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산업 /

UN스포츠닥터스,푸드테라피협회와 협약

UN스포츠닥터스(이사장 허준영, 한국마이팜제약 회장)는 글로벌 시대에 지구촌 사람들의 공통 염원인 건강한 삶을 위해 푸드테라피협회(회장 김연수)와 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 양측은 의약품지원 및 의료지원단 파견, 긴급 구호 및 식량 지원 등 UN의 의료봉사활동과 대국민 건강먹거리 캠페인 등에 협력한다. 푸드테라피협회는 의학적인 지식을 바탕으로 질병 상태에 맞게 내 몸에 맞는 음식들에 대한 체계적인 솔루션을 제공하고 있다. UN스포츠닥터스(이사장 허준영)는 UN의 의료봉사 NGO로 의료봉사활동과 구제사업, 교육과 환경개선사업 등을 하고 있다.

이권구 2013.03.13
산업 /

기저세포암 치료제 '에리벳지' 국내 허가

기저세포암 환자들을 위한 치료 옵션이 생겼다. 식약청에 따르면, 지난 12일 한국로슈의 기저세포암치료제 '에리벳지(성분명 비스모데깁)'캡슐 150mg이 국내 허가를 받았다. 에리벳지캡슐은 수술과 방사선요법이 불가능한 전이성 기저세포암 또는 국소진행성 기저세포암 치료제로 허가를 받았다. 수술 후 재발한 환자 중 수술과 방사선요법이 불가능한 경우도 포함된다. 1일 1회 식사와 상관없이 복용할 수 있다. 에리벳지캡슐은 로슈의 미국 자회사인 제넨테크와 큐리스가 함께 개발을 진행한 헤지호그 저해제다. 헤지호그 저해제란 헤지호그 분자 신호전달 경로에 선택적으로 작용하는 표적항암제다. 에리벳지는 전이성 기저세포암 치료제로 2012년 1월 미국 FDA에서 발매를 승인한 바 있다. 미국에서는 전체 피부암 진단사례의 80%를 기저세포암이 차지하는 것으로 알려져 있다.

이혜선 2013.03.13
글로벌

존슨&존슨, 새 항당뇨제 복합제 EU 허가신청

존슨&존슨社는 항당뇨제 카나글리플로진(canagliflozin)과 메트포르민 속효성 제제의 복합제에 대한 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 지난 7일 공표했다. 카나글리플로진과 메트포르민 복합제는 존슨&존슨社의 계열사인 얀센-시락 인터내셔널 N.V.社에 의해 성인 2형 당뇨병 치료제로 허가신청서가 제출됐다. 이와 관련, 카나글리플로진은 선택적 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제라고 하는 새로운 계열의 경구용 항당뇨제 기대주이다. FDA 내분비계·대사계 약물 자문위원회가 지난 1월 허가를 권고함에 따라 빠르면 이달 내로 허가취득이 가능할 것이라 전망되고 있는 기대주이다. EMA에는 지난해 6월 26일 허가신청서가 제출되어 심사절차가 진행 중인 상태이다. 카나글리플로진은 신장에 의한 포도당의 재흡수를 억제하면서 체외배출을 늘려 혈당 수치를 낮추는 기전의 약물이다. 2형 당뇨병 환자들의 경우 신장에서 다량의 포도당을 재흡수해 혈당 수치가 상승할 수 있다는 점에 주목하고 개발이 착수된 새로운 메커니즘의 항당뇨제인 것. 메트포르민은 인슐린을 포함한 다른 약물과 병용하거나 단독복용하는 방식으로 사용되는 1차 선택약 항당뇨제이다. 2형 당뇨병 환자들은 간에서 포도당이 과다생성되어 혈당 수치가 상승하게 되는데, 메트포르민은 간에 의한 포도당 생성을 저해하고 근육 내 인슐린 감수성을 증가시키면서 장내(腸內) 포도당 흡수를 지연시키는 기전으로 작용한다. 카나글리플로진과 메트포르민의 복합제가 허가를 취득할 경우 이들 두 약물의 효과를 투-인-원 제제의 편리한 복용을 통해 기대할 수 있을 것으로 보인다. 얀센측에 따르면 허가신청을 위해 진행되었던 카나글리플로진의 임상 3상 시험은 2형 당뇨병 치료제와 관련해 지금까지 이루어진 것으로는 최대 규모의 임상 3상 시험 프로그램 사례였다. 이 프로그램 가운데는 심혈관계 질환을 앓고 있거나 발병위험성이 높은 환자들을 대상으로 진행되었던 연구사례가 포함되어 있다. 한편 얀센측은 미쯔비시 다나베社와 라이센싱 제휴계약을 맺고 북미, 중남미, 유럽, 중동, 아프리카, 호주, 뉴질랜드 및 아시아 시장에서 카나글리플로진의 마케팅을 전개할 권한을 확보한 바 있다.

이덕규 2013.03.13
산업 /

현대약품,거담제 ' 설포라제캡슐' 중국 진출

현대약품(대표이사 윤창현) 거담제 '설포라제 캡슐'이 중국 신약 진출의 첫 관문을 성공적으로 통과했다. 한국을 포함 유럽, 중남미 등 전 세계적으로 20년 이상 판매되며 효능과 안전성이 입증된 설포라제 캡슐은 현대약품이1998년 Polichecm S.A 사로부터 한국 내 독점 판권을 획득, 매년 약 60억원 이상 꾸준히 판매하고 있는 품목이다. 회사 측에 따르면 지난 2011년 4월 중국의 독점 판권을 획득 한 이후 1년여의 준비 과정을 거쳐 임상 신청을 지난 3월 5일 성공했다. 회사는 까다로운 중국 규정에 따라 철저한 IND 준비를 진행했으며, 2013년 하반기 본격적인 임상을 진행 할 계획이라고 밝혔다. 현대약품 해외사업 담당 최성원 상무는 “중국에서 매년 10% 이상 성장하고 있는 ambroxol 시장에서 설포라제 캡슐은 단기간에 안정적인 시장 매출이 예측되고 있다"며 " 설포라제 캡슐은 현대약품의 중국 첫 진출 품목으로 몇몇 다국적사와 중국내 현지 로컬 업체들이 관심을 보여 사업적 논의를 시작했다” 고 말했다. 또 "1일 1회 제형으로 복용 편의성을 개선, 국내 임상 진행 중인 설포라제 CR 정을 포함해 향후 거담 시장을 이끌어갈 제품들을 지속적으로 추가할 계획이다."고 덧붙였다.

이권구 2013.03.13
산업 /

동원약품 45년, 고촌물류센터 성공 착공 다짐

동원약품(회장 현수환) 9개 계열사 관리자 및 영업팀 200여 명은 3월 8일~9일 팔공산 대구은행 연수원에서 창립 45주년 기념 행사 및 산행을 했다. 행사는 '생각이 바뀌면 세상이 즐겁다 '를 주제로 방우정 강사의 강의를 시작으로 여러가지 사례를 통한 성공적인 영업인의 자세, 최강영업 신화창조, 전화응대 예절과 자세, 정신 교육(김종기 사장) , 임직원 토론 등으로 진행됐다. 팔공산 동봉(1,155m)까지 산행한 회사 임직원들은 올해 중요한 성장 동력인 김포고촌물류센터(3,700평)의 성공적인 착공 및 준공을 기원하면서 전체 행사를 마무리했다.

이권구 2013.03.12
병원·의료

대전시 마퇴본부, 송형종 신임 본부장 선출

대전광역시마약퇴치운동본부(본부장 정규형)는 12일 대전마약퇴치운동본부 2층 회의실에서 29명의 이사가 참석한 가운데 2013년도 제1차 이사회를 개최했다.이날 이사회에서는 지난해 주요 업무추진 및 사업실적을 보고했으며, 임원 선출건 안건심의에서 본부장 개인사정으로 사의를 표함에 따라 새 본부장으로 송형종 이사가 만장일치로 제 6대 신임본부장으로 선출됐다. 제5대 본부장을 역임한 정규형 전 본부장 또한 자문위원으로 만장일치로 추대됐다. 결원으로 인한 부본부장으로는 이승규 대전·충남 의약품도매협회장이 선출되었다. 또한 2012년도 감사보고 및 세입세출 결산을 원안대로 승인했고, 2013년도 사업계획과 예산안 1억1천5백3십만3천원을 원안대로 승인했다.

최재경 2013.03.12
산업 /

'정부,제약산업 R&D 지원 매년 1조원 증액해야'

한국신약개발연구조합(회장 이강추)은 정부가 매년 제약산업 연구개발비를 1조원 이상 증액시켜야 한다고 당부했다. 조합은 12일 '진영 보건복지부장관에게 바란다'를 통해 신약개발은 국민들을 질병의 고통에서 해방시켜 주며 국민에게 큰 희망을 주는 산업으로, 사회적 경제적으로 파급효과가 크고 첨단 미래기술 중에서도 핵심인 미래 성장 동력산업이라고 피력했다. 또 우리 제약산업은 어려운 여건 속에서도 신약 19개 개발에 성공했으며, 최근 한국신약개발연구조합의 조사결과 현재 업계에서 연구개발 중인 신약 파이프라인은 총 467건에 이르고 있고 기술수출도 26개국에 91건의 실적을 올렸다고 강조했다. 조합은 하지만 짧은 신약개발의 역사로 R&D 투자규모와 전문인력이 부족해 글로벌 제약기업보다 열악한 위치에 있으며 신약개발 지원 시스템도 미흡한 것이 사실이라며, 이를 극복하고 국가경제에 크게 기여 할 수 있도록 하기 위해서는 우선 제약산업에 대한 정부의 R&D 지원을 매년 1조원 정도로 증액시켜야 한다고 제시했다. 또 혁신성을 반영한 약가제도 확립과 혁신기업에 대한 각종 정책적 배려, 신약개발과 글로벌 시장 진출을 위한 각종 전문 인력 양성 등을 지원해야 한다고 당부했다. 조합은 모든 지원정책은 산업계가 주도하는 산학연관협의체에서 기획하고 시행되는 것이 효과적이라고 사료된다며,우리나라 제약산업을 미래 전략산업으로 육성하여 글로벌 제약회사로 육성 될 수 있도록 적극적인 관심과 지원을 당부 드린다고 밝혔다.

이권구 2013.03.12
솔고바이오, 메디쎄이에 특허권 침해 금지 가처분 승소

솔고바이오(대표 김서곤)는 특허권 손배송에서 1심 승소 판결을 받은 바 있는 의료기기제조업체 메디쎄이를 상대로 추가적인 특허권 침해 금지 가처분 소송(2012카합41)에서 승소했다고 12일 발표했다. 솔고바이오에 따르면 지난해 메디쎄이에 50억 특허권 손해배상 소송을 청구해 1심에서 특허법원으로부터 가압류 승소판결을 받은 가운데, 추가적으로 메디쎄이 제품( ‘Novel&Zenius Spinal System’의 척추내 고정장치 크로스링크)에 대해 특허권침해 가처분 소송을 청구, 수원지방법원으로 승소 판결을 받았다. 회사는 이번 판결에 따라 메디쎄이는 솔고바이오의 특허권을 침해한 해당 제품의 제작 생산 판매 대여 배포 전시를 할 수 없게 됐고, 또 이 제품의 완제품 반제품 및 특허제품을 보조하기 위한 기계기구 사용 등의 일체 활동이 금지됐으며 이에 대한 법적 집행이 3월 11일자로 실행됐다고 밝혔다. 한편, 두 회사의 특허권 소송은 지난 2012년 1월 메디쎄이가 솔고바이오의 ‘다중축척추고정나사’ 특허가 자사의 ‘척추경나사못’에 대한 실용등록고안을 침해한다고 30억 규모의 손해배상 청구소송을 제기하면서 시작됐다. 이에 솔고바이오는 피소된 사안에 대해 2012년 7월 특허심판원으로부터 메디쎄이의 실용신안등록 무효 심결(심판번호 2012당715)을 받아내고 50억 규모의 반소를 제기한 바 있으며 1심에서 가압류 승소 판결을 받은 바 있다. 솔고바이오측은 “ 그간 국내 경쟁사들이 자사의 인력 및 기술을 유출, 도용하여 유사품을 제조, 판매해 온 것을 국내 의료기기 동종 업계 발전이라는 명분 아래 그대로 묵인해 왔으나, 오히려 자사의 특허권을 침해한 업체가 손배송을 청구함에 따라 기업 가치 및 국내외 영업권 보호 등을 위해서 강력하게 법적 대응을 하게 됐다”고 밝혔다.

이권구 2013.03.12
산업 /

보령암학술상, 성균관대 의대 임호영 교수 수상

보령제약과 한국암연구재단(이사장 김병국)이 공동 제정 시행하고 있는 보령암학술상 제12회 수상자에 성균관대학교 의과대학 혈액종양내과 임호영(54)교수가 선정됐다. 임교수는 간세포암의 표적치료, 담도암의 항암 표적치료에 대한 임상 연구 등 임상연구에서 많은 성과를 거둔 공로를 인정받아 선정됐다. 시상식은 12일 오전 서울대학교 삼성암연구동에서 진행됐으며, 임교수에게는 상패와 상금 3천 만원이 수여됐다. 임교수는 간세포암 치료를 위한 새로운 표적치료제의 다국가 임상연구를 주도하고 있으며 담도암의 항암 표적 치료에 대한 대규모 3상 임상 연구를 비롯해 간담도암 임상연구 논문 100여 편을 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제학술지에 발표했다. 특히 그 중 3편은 세계적으로 최정상급 학술지인 '랜싯'에 발표되기도 했다. 현재 간담도암의 분자생물학적 이해를 통해 새로운 표적을 발굴하고 표적치료제의 감수성 및 내성 기전을 규명해 개인 맞춤형 치료법 수립을 위한 연구를 계속하고 있다. 임교수는 1984년 연세대학교 의과대학을 졸업하고 동대학원 석사를 거쳐, 2001년 고려대학교 의과대학에서 박사 학위를 취득했다. 1995년 11월부터 1997년 10월까지 미국 Johns Hopkins Oncology Center Postdoctoral FellowShip, 아주대학교 교수 역임 후 2006년부터 성균관대학교 의과대학 혈액종양내과 교수로 재직 중이다. 보령제약그룹 김승호 회장은 “임호영 교수님뿐 아니라, 종양학 분야에서 노력하는 많은 분들이 있기에 암정복에 한발짝씩 다가가고 있다”며 “보령암학술상이 암 연구 활동을 더욱 진작시키고, 격려하는데 조금이나마 보탬이 되고, 건강한 사회구현에 초석이 되었으면 한다”는 바람을 밝혔다. ‘보령암학술상’은 2002년 국내 종양학 분야 연구에서 국민보건향상에 기여해 온 학자들의 업적을 기리고, 국내 종양학 분야의 학술활동을 진작하기 위해 한국암연구재단과 보령제약이 공동으로 제정해 매년1명을 수상자로 선정하고 있다.

이권구 2013.03.12
산업 /

LG생명과학 ‘이브아르’ 필러, 유럽 CE인증 획득

㈜LG생명과학 (대표이사 정일재)은 자사의 히알루론산 필러인 ‘이브아르 클래식 에스’와 ‘이브아르 볼륨 에스’가 유럽 CE 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 이브아르는 이번 유럽 인증을 통해 지난해 러시아에 이어 유럽 시장까지 진출할 수 있는 관문을 통과하게 됐다. 이번에 CE인증을 획득한 ‘이브아르 클래식 에스’와 ‘이브아르 볼륨 에스’는 LG생명과학이 15년간 축적된 자체 고유 기술인 HESH 테크놀로지를 적용해 국내 기술로 개발한 최초의 순수 히알루론산 필러로, 출시 이후 국내 의료진들과 소비자들 사이 우수한 평가를 받으며 국산 필러의 선두주자로 확고히 자리를 잡은 제품들이다. 이브아르는 지난해 4월 러시아에 진출해 뛰어난 품질과 안전성을 인정받은 바 있다. 현재 러시아에 진출한 국산 필러 중 선두 주자로, 환자의 증상이나 요구에 따라 다양한 부위별 시술이 가능하고 시술 결과에 대한 환자의 만족도 또한 매우 높다는 것이 현지의 평가다. LG생명과학의 마케팅 담당자는 “이번 유럽 CE 인증은 이브아르의 품질과 안전성을 세계 시장에서 인정받은 것으로 러시아에 이어 유럽시장에서도 좋은 성과가 이어질 것으로 본다.”며 “이를 바탕으로 올해에는 작년 대비 100% 이상의 수출 성장을 기대하고 있다.”고 밝혔다. 한편 이브아르는 국내외 제품 중 유일하게 미국식약청(FDA) 등재되고 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 승인을 받은 고분자 히알루론산 원료로 생산된다.

이권구 2013.03.12
정책

‘4대중증질환 전액 국가부담’ 건보법 개정안 발의

민주통합당 김용익 의원은 박근혜 대통령의 대선 공약사항인 ‘4대중증질환 진료비 전액 국가부담’과 ‘임플란트 보험적용’을 공약대로 법제화하는 국민건강보험법 일부개정법률안을 12일 대표발의했다. 법안 주요 내용으로는 암·심장질환·뇌혈관질환·희귀난치성질환 등 4대중증질환에 대하여 건강보험 적용 대상과 보험적용의 범위·상한에 제한을 없애고, 법정본인부담금도 공단이 부담토록 하는 것이다. 이렇게 되면 4대중증질환에 있어 현재 건강보험이 적용되지 않는 비급여라도 ‘의학적 타당성’만 인정되면 모두 급여화될 수 있으며, 수술 환자에게 큰 부담이 되었던 상급병실료 차액 역시 보험적용이 가능해진다. 이번 발의한 국민건강보험법 개정안과 함께, 지난해 10월 31일 선택진료비 폐지 및 급여화를 주요내용으로 김용익 의원이 대표발의한 의료법 일부개정법률안까지 포함하면, 실질적인 ‘4대중증질환 진료비 전액 국가부담’이 이루어진다. 또한, 이번 국민건강보험법 개정안에는 박근혜 대통령의 대선 공약사항인 ‘어르신 임플란트 진료비 경감’ 내용도 포함하고 있다. 65세 이상 노인에게 ‘임플란트’ 진료에 대한 건강보험 적용이 가능하도록 '국민건강보험법'에 근거를 만들었으며, 이후 구체적인 보험적용 방법을 마련하기 위해 치과계를 비롯한 국민여론을 수렴할 예정이다. 김용익 의원은 “국민들께서는 4대중증질환 진료비 전액 국가부담 공약을 선택진료비와 상급병실료까지 포함하는 것으로 이해하고 있다”며 “건강보험보장성 확대와 국민건강증진을 위해 4대중증질환 진료비 전액 국가부담 공약과 노인 임플란트 보험적용 공약은 국민이 이해하고 있는 방향으로 추진되어야 한다”고 말했다. 또한, 김용익 의원은 “공약은 지켜져야 한다. 선거가 끝나고 공약을 슬그머니 축소·파기하는 관행은 사라져야 한다”고 덧붙였다.

최재경 2013.03.12
“당뇨환자 비타민D 보충제 장기섭취 권고를”

당뇨병 환자들이 비타민D를 섭취하면 심혈관계 건강을 개선하는 데 상당한 도움을 받을 수 있을 것으로 보인다. 비타민D 보충제를 매일 1,000 IU 섭취한 그룹의 경우 동맥의 경직도를 나타내는 ‘대동맥 증대지수’가 크게 감소했음이 눈에 띄었기 때문이라는 것. 미국 네바다州 라스베이가스에 소재한 울프슨 메디컬센터의 A. 브레스랍스키 박사 연구팀은 학술저널 ‘임상영양학’誌(Clinical ANutrition) 온라인版에 지난 1일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘2형 당뇨병 환자들에게 고용량의 비타민D를 섭취토록 했을 때 동맥, 아디포넥틴, 렙틴 및 혈당 항상성에 미친 영향’. 연구팀은 47명의 2형 당뇨병 환자들을 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 12개월 동안 1일 1,000 IU 단위의 비타민D 보충제 또는 위약(僞藥)을 섭취토록 하는 방식의 시험을 진행했었다. 이 연구는 2형 당뇨병 환자들의 고용량 비타민D 보충제 장기섭취가 미치는 긍정적인 영향을 평가하기 위해 착수되었던 것이다. 그 결과 비타민D 보충제를 섭취한 그룹의 경우 ‘대동맥 증대지수’가 7단위 감소한 것으로 나타나 0.31단위가 감소하는 데 그친 위약 섭취그룹을 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 지방세포에서 분비되는 단백질의 일종인 아디포넥틴 수치 또한 비타민D 보충제를 섭취한 그룹에서 어느 정도(marginally) 증가한 것으로 나타나 변화가 관찰되지 않은 위약 대조그룹과는 격차를 드러냈다. 반면 혈당 항상성(공복시 혈당)과 콜레스테롤, 당화헤모글로빈, 인슐린, 고감도 C-반응성 단백질, 렙틴, 렙틴과 아디포넥틴의 비율 등 다른 지표들에는 유의할 만한 영향이 관찰되지 않았다. 브레스랍스키 박사는 “결론적으로 당뇨병 환자들의 고용량의 비타민D 보충제를 1년 동안 섭취하면 ‘대동맥 증대지수’를 크게 낮출 수 있을 것”이라며 비타민D 보충제 섭취를 권고했다.

이덕규 2013.03.12
산업 /

동아제약 리베이트 첫 공판 "공소사실 인정"

동아제약 리베이트에 대한 법원의 첫 심리에서 동아제약측은 의사에게 처방증대 목적으로 금전적 이익을 제공했다는 공소사실을 인정했다. 오늘 오전 11시 30분 서울중앙지방법원에서 열린 동아제약의 리베이트 1차공판에서는 리베이트로 기소된 12명의 동아제약 임직원과 에이전시 대표 등에 대한 검찰 공소 사실을 확인했다.동아제약은 지난 2009년 2월부터 2012년 10월까지 1400여개 거래처 병·의원에 48억원 상당의 리베이트를 제공, 이에 검찰은 12명의 제약 관계자와 에이전시 대표, 의사 119명 등을 기소한다고 밝혔고, 의사 1300명의 행정처분 명령을 복지부에 전달했다. 동아제약 측 변호인은 "국내 1위 제약기업인 동아제약이 사회적 물의를 일으킨 것에 책임을 느낀다"며 "제네릭 중심의 국내 제약사들은 치열한 경쟁으로 리베이트가 관행처럼 이어져 왔다. 쌍벌제 이후, 업계에서도 근절 노력이 있었으나 관행을 없애는 것이 쉽지 않아 그 과정에서 사건이 생겼다"며 동아제약의 입장을 변호했다. 12명의 피고인들에 대한 각각의 공소사실에 대한 확인과정에서 동아제약 관계자들은 전체적인 공소사실에 대해 인정했으나, 동영상을 제작해 강의료로 리베이트를 제공했다는 혐의를 받고 있는 에이전시는 혐의 전체를 부인했다. 또 일부 피고인들은 사실과 다른 내용의 혐의내용이 추가됐음을 지적하고 이에 대한 확인이 필요하다는 입장을 밝혔다.이에 법원측은 빠른 심리를 위해 검찰에서 피고인들이 주장하는내용을 확인 할 것을 지시했다. 다음 공판은 내달 25일 오후 4시에 열릴 예정이다.

최재경 2013.03.12
글로벌

항고혈압제 ‘인스프라’ 심근경색 환자 위험성 ↓

항고혈압제 ‘인스프라’(Inspra; 에플러레논)가 심근경색 환자들에게 수반되는 위험성을 감소시키는 데 괄목할 만한 효과를 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다. 여기서 언급된 “위험성”이란 심혈관계 제 증상으로 인한 사망, 재입원, 심부전 진단 후 입원기간 연장, 지속적인 심실성 빈맥, 심장질환에 의한 섬유성 연축, 1개월 후 심장 박출계수 40% 이하, 1개월 후 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP/NT-proBNP) 수치상승 등을 지칭한 것이다. 현재 ‘인스프라’는 이번 연구에서 입증된 적응증은 허가를 취득하지 못한 상태이다. 화이자社는 이 같은 요지의 연구결과가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열리고 있는 미국 심장병학회(ACC) 연례 사이언티픽 세션에서 지난 10일 처음으로 발표되었음을 공개했다. 화이자측에 따르면 ‘REMINDER 시험’으로 명명된 ‘인스프라’의 효능 평가시험은 11개국에서 총 1,012명의 급성 ST 분절상승형 심근경색(STEMI) 환자들을 피험자로 충원한 가운데 착수되었던 것이다. 피험자들은 심부전 발병전력이 없거나, 박출계수가 40% 이하이면서 심부전의 제 징후가 나타나지 않은 환자들이었다. ‘ST 분절상승형 심근경색’이란 혈전 생성으로 인해 동맥이 갑작스럽게 폐쇄되면서 심근에 손상이 유발되는 형태를 나타내는 급성 심근경색의 일종을 말한다. 연구는 피험자들을 무작위 분류한 후 기존의 표준요법에 병행해 각각 ‘인스프라’ 25~50mg 또는 플라시보를 1일 1회 복용토록 하면서 평균 10.5개월 동안 추적조사를 진행하는 방식으로 이루어졌다. 약물치료는 처음 제 증상이 나타난 후 24시간 이내의 시점에서부터 착수됐다. 그 결과 ‘인스프라’를 복용한 그룹의 경우 위험성이 42.9% 감소한 것으로 나타나 주목됐다. 부작용은 이미 알려져 있는 바와 같이 일부 피험자들에게서 고칼륨혈증이 눈에 띄었다. 이 같은 효과는 복용에 착수한 후 1개월째 시점에서 BNP/NT-proBNP 수치가 크게 감소한 것에 주로 기인한 것으로 분석됐다. BNP/NT-proBNP 수치는 심근경색 환자들의 장‧단기 예후를 나타내는 중요한 생체지표인자의 하나로 알려져 있다. 실제로 이번 시험에서 ‘인스프라’ 복용群은 1개월 후 BNP/NT-proBNP 수치상승이 나타난 비율이 16.0%(81명)에 그쳐 플라시보 대조群의 25.9%(131명)을 밑돈 것으로 파악됐다. 다만 고칼륨혈증이 발생한 비율을 보면 ‘인스프라’ 복용群이 5.6%로 집계되어 플라시보 대조群의 3.2%를 상회했다. 하지만 저칼륨혈증의 경우에는 ‘인스프라’ 복용群이 1.4%에 머문 반면에 플라시보 대조群은 5.5%로 나타나 훨씬 높은 수치를 기록했다. ‘REMINDER 시험’ 운영위원회를 총괄했던 프랑스 파리 피티에-살페트리에르병원 심장병연구소의 길레 몽탈레스코 교수는 “심부전 발생전력이 없는 급성 분절상승형 심근경색 환자들에게서 ‘인스프라’가 괄목할 만한 개선효과를 나타냈다”고 말했다. 따라서 ‘인스프라’가 심근경색으로 인한 이환률을 낮추는 용도의 약물로도 자리매김할 수 있을 것이라는 결론이다.

이덕규 2013.03.12
병원·의료

전라남도약사회 난치병 학생돕기 성금전달

전라남도약사회(회장 이태식)는 지난 6일 (수) 여수MBC에서 '약손사랑 착한약국 캠페인'성금 전달식을 갖고 전라남도사회복지공동모금회(회장 노성만)에 난치병을 앓고 있는 학생을 돕기 위한 성금 3천6백33만원을 전달하였다. 이번 행사는 지난 2012년 한 해 동안 회원들이 자동이체를 통하여 전남사회복지공동모금회를 후원한 성금을 전달한 행사로 앞으로 전남도내 희귀난치병을 앓고 있는 학생 치료비 등으로 쓰일 예정이다. 전남도약은 그동안 난치병을 앓고 있는 학생들을 돕기 위하여 2008년도와 2009년도에는 '난치병학생 희망플러스 캠페인'사업을 전개하여 각각 2천만원씩의 성금을 전달하였으며, 2010년도와 2011년도에는 '약손사랑 착한약국 캠페인' 사업을 전개하여 각각 2천2백71만원과 2천9백27만원의 성금을 전남사회복지공동모금회에 전달한 바 있다. 전라남도약사회 '약손사랑 착한약국 캠페인'사업은 아름다운 기부문화 확산과 희귀난치병을 앓고 있는 학생 등 우리 주변의 소외된 이웃들에게 약손사랑을 실천하여 약사의 사회적 책임을 다하고자 지난 2010년 전남사회복지공동모금회와 협약을 체결하고 회원들이 매월 자동이체를 통하여 전남사회복지공동모금회를 후원하고 있는 사업으로 현재 130여 약국이 참여하고 있다. 이태식 회장은 성금 전달식후 황우영 전남사회복지공동모금회 사무처장 등과 가진 간담회에서 2012년도에는 전년도보다 많은 회원들이 적극 동참해 주어 오늘 뜻 깊은 행사를 가질 수 있었다며, 우리 회원들의 작은 정성이 난치병을 앓고 있으나 어려운 경제사정으로 제 때 치료조차 제대로 못 받고 있는 학생들에게 조금이라도 도움이 되었으면 한다고 말했다. 또한, 전라남도약사회의 각종 사회공헌사업이 하나의 본보기가 되어 우리 사회 전반에 아름다운 기부문화 확산의 계기가 되었으면 좋겠다고 말했다. 이에 노성만 전남사회복지공동모금회장을 대신하여 참석한 황우영 사무처장은 어려운 경제사정에도 불구하고 “약손사랑 착한약국 캠페인”뿐만 아니라 “함께 사랑 나누기” 사업 등 전라남도약사회에서 실시하고 있는 각종 사업이 우리 주변의 소외된 이웃들에게 많은 도움이 되고 있다며, 오늘 성금은 난치병을 앓고 있는 학생들에게 큰 도움이 될 것이라고 말했다. 한편, 이날 행사에 약회에서는 이태식 회장, 김미진 여약사이사, 김영환 총무이사가 참석하였으며, 황우영 전남사회복지공동모금회 사무처장, 김재준 여수MBC 경영관리팀장 등이 참석하였다.

김용주 2013.03.12
글로벌

印度 제약산업 위기? 신약부재=제네릭 한계

인도의 제약산업은 생산물량을 기준으로 하면 10% 이상의 마켓셰어를 점유하면서 오늘날 글로벌 제약시장에서 ‘톱 5’의 한자리를 차지하고 있다. 재직자 수만 총 34만여명에 달해 이 나라 최대의 고용창출업종 가운데 하나로 손꼽힐 뿐 아니라 20,000여곳에 달하는 제약기업들이 치열한 경쟁을 펼치고 있을 정도다. 이와 관련, 인도가 오는 2030년에도 글로벌 마켓을 선도하는 제약산업 강국으로 명성을 유지할 수 있을지를 파헤친 보고서가 공개되어 관심을 모으고 있다. 글로벌 마켓 뿐 아니라 자국시장에서도 현재의 경쟁력을 유지할 수 있으려면 혁신을 포용하고 기술을 도입하는 데 적극 나서야 한다는 것. 영국 캠브리지와 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 글로벌 컨설팅업체 캠브리지 컨설턴츠社는 11일 공개한 ‘인도: 2030년 세계 제약산업의 견인차?’ 제하의 보고서에서 ‘혁신포용’과 ‘기술도입’이야말로 인도 제약산업의 미래를 견인할 양대축이 될 수 있을 것이라고 지적했다. 보고서는 인도의 국내 제약시장이 오는 2020년에 이르면 550억 달러 규모로 성장할 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 고품질을 확보한 제네릭 의약품들의 중요한 수출국가인 인도의 의약품 수출실적이 오는 2014년 말이면 250억 달러 규모에 도달할 수 있을 것이라 내다봤다. 이처럼 인도의 제약산업에는 여전히 엄청난 성장기회가 내포되어 있을 뿐 아니라 현지 메이저 업체들의 경우 다국적 제약기업들과 경쟁할 수 있는 역량을 보유하고 있다고 보고서는 분석했다. 특히 기술혁신을 통해 제품 차별화(differentiation)에 성공하는 인도 제약기업들은 안방시장에서나 글로벌 마켓에서나 보다 강한 경쟁력을 구축하면서 세계시장을 호령할 수 있게 될 것으로 예상했다. 이처럼 제품 차별화가 무엇보다 중요한 사유로 보고서는 최근 수 년간 미국 FDA에서 허가신청이 이루어진 신규조성물질(NCE) 신약들이 감소일로를 치닫고 있는 데다 혁신적인 제품들의 특허만료가 피크에 도달함에 따라 인도 제약기업들이 제네릭으로 기회를 창출할 수 있는 소지 또한 갈수록 줄어들고 있기 때문이라고 강조했다. 게다가 중국을 비롯한 다른 이머징 국가들의 제네릭 메이커들이 인도産 제네릭보다 더욱 저렴한 경쟁제품들을 속속 내놓을 것으로 예견되고 있는 현실을 언급했다. 루핀 파마 인디아社의 사이러스 카르카리아 BT 부문 사장은 “인도 경제에 더욱 기여할 수 있는 제약업계가 도전기에 직면하고 있다”며 “혁신성과 기술력 제고를 통해서만 지금의 경쟁력을 유지할 수 있을 것”이라고 피력했다. 캠브리지 컨설턴츠社 인도지사의 앤드류 배렛 의학기술이사는 “더욱 발빠른 성장과 성공적인 자금조성을 위해 인도 제약기업들은 부가가치가 담보된 슈퍼제네릭 개발을 목표로 매진해야 할 것”이라고 말했다. 그는 또 혁신성과 기술력은 오랜 라이프사이클이 가능한 제품을 내놓을 수 있기 위해서도 중요하다며 투자확대와 제품 차별화의 필요성을 제기했다.

이덕규 2013.03.12

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