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"제약산업 더 무거운 처벌받는 것은 부당하다"

"제약산업의 일부 부조리가 더 부각돼 무거운 처벌을 받는 부당함을 지적하지 않을 수 없다." 약사회가 리베이트 문제와 관련한 입장을 발표하고 정부의 대승적 결단을 기대한고 밝혔다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 13일 제2차 회장단회의를 갖고, 최근 일부 제약사와 의사 리베이트 문제에 대한 당국의 접근자세에 대한 이의를 제기했다. 성명을 통해 약사회는 "의사 110명이 형사처벌 되고, 1,300명의 의사가 면허자격이 정지되는 초유의 사태를 접하고, 이 같은 상황이 신뢰에 바탕을 둔 보건의료 환경과 정부가 추구하는 국민행복시대에 도움이 되는 사회통합적 판단은 아니라고 본다"라는 입장을 밝혔다. 이러한 사회구조적 병폐를 일소하려면 특정 집단에 대한 벌이 아니라 전체 집단에 대한 주의환기와 더불어 각 분야에 걸친 공정하고 공평한 단죄가 있어야 한다는 것이 약사회의 판단이다. 특히 "다른 산업보다 제약산업의 일부 부조리가 더 부각되면서 동시에 더 무거운 처벌을 받게되는 현 실정에 부당함을 지적하지 않을 수 없다"라며 형평성 문제를 제기했다. 약사회는 오랜기간 생명존중과 건강증진을 위해 노력해 온 보건의료인의 공헌이 있음에도 불구하고 부도덕한 집단으로 매도하는 것은 유감스럽다면서 많은 의사의 자격정지는 진료상 차질과 환자에게도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 생각된다고 덧붙였다. 또, 전체 보건의료인이 이번 사태를 계기로 철저한 자성과 자정을 통해 윤리의식을 강화하고, 근본적인 문제 해결을 위해 스스로 노력해 줄 것을 당부한다고 전했다. 성 명 서 대한약사회는 최근 동아제약과 일부 의사간의 리베이트 사태를 접하고 의약분업의 진정한 파트너십을 맺은 약사직능 전체를 대신하여 착잡한 심경을 가눌 수 없다. 이 문제는 의사 110명이 형사처벌을 받고, 1,300명에 달하는 의사면허가 자격정지 되는 초유의 사태를 초래한 가운데 과연 이 같은 상황이 신뢰를 바탕으로 해야하는 보건의료 환경과 정부가 추구하는 국민행복시대에 도움이 되는 사회통합적 판단인가에 대한 의문을 갖지 않을 수가 없다. 리베이트는 사회구조적 병폐이다. 이 문제를 일소하기 위해 특정 집단에 대한 징벌도 중요하지만 사회전반에 대한 주의환기와 더불어 각 분야에 걸친 공정하고 공평한 단죄가 선행되어야 한다. 제약산업의 일부 부조리가 다른 산업보다 더 부각되어 무거운 처벌을 받아야 하는 현 실정에 부당함을 지적하지 않을 수 없다. 이번 사태는 오랜 기간 동안 인류의 생명존중과 건강증진을 위해 진력해온 대부분의 보건의료인의 공헌이 있음에도 부도덕한 집단으로 매도하는 것에 대해 유감스러울 뿐이다. 특히 많은 의사들의 자격정지는 진료상의 차질은 물론 치료를 받고 있는 환자분들에게도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 생각된다. 부디 정부당국은 이번 문제를 심사숙고하여 일반적 범죄에 대한 단죄라는 편견이 아닌, 사회정의와 통합적 견지에서 대승적인 결단을 내려 원만한 해결책을 모색해 줄 것을 기대한다. 아울러 보건의료인과 제약업계는 이번 사태를 계기로 자성과 자정을 통해 윤리의식을 더욱 강화하고 스스로가 근본적인 문제 해결을 위해 노력해줄 것을 당부한다. 2013년 3월 13일대한약사회 회장단 일동

임채규 2013.03.14
산업 /

일동제약, 2013 상반기 정기공채

일동제약(대표 이정치)이 상반기 정기공채를 진행한다. 모집 부문은 영업, 라이선스, 해외사업, 디자인, 정보지원, 생산기획, 품질관리, 개발부문이다. 각 해당 부문 전공자로서 남자는 병역을 필하였거나 면제자면 지원 가능하고, 국가 유공자 및 보훈대상자는 관계법에 따라 우대한다. 개발부문은 약학, 간호학 및 의약학 관련학과 전공자로 CRA 1년 이상 경력자이어야 한다. 접수기간은 18일까지이며, 접수방법은 일동제약 홈페이지(www.ildong.com)내의 채용정보를 클릭하여 입사지원서를 작성, 인터넷 접수하면 된다. 자세한 사항은 일동제약 홈페이지를 참조하거나, 인사총무팀(02-526-3156, 3152)으로 문의하면 된다.

이권구 2013.03.13
산업 /

대웅제약,재생의학 분야 글로벌 선도주자 '노크'

국내 최초로 바이오신약을 탄생시킨 대웅제약이 서울대 의대, 치대와 손잡고 세계 바이오 시장을 겨냥한 신제품을 개발했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 골형성 촉진 단백질인 rhBMP-2(Recombinant Human Bone Morp-hogenetic Protein-2)에 합성골을 접목한 신개념 바이오융합 의료기기 ‘노보시스-덴트’를 출시했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 노보시스-덴트는 임플란트를 시술하기에는 잇몸 뼈가 부실한 환자에게 효과적이다. 잇몸 뼈에 노보시스를 투여하면 뼈가 튼실하게 조성되어 임플란트가 빠르게 고정되고, 치료기간을 크게 줄여주기 때문으로, 치조골이 약해 임플란트 시술이 어려웠던 노인 환자들도 쉽게 시술을 받을 수 있게 됐다. 또 노보시스-덴트의 주원료인 ‘rhBMP-2’는 골 형성 능력이 약한 기존 골 대체제의 단점을 극복,인체내 줄기세포를 골세포로 유도하는 단백질로 결손된 뼈 부위의 골 조성을 촉진시킨다. 오리지널 제품은 높은 가격에다 골 형성이 필요한 부위에 BMP-2를 집중 고정시켜 안정성을 확보하는데 어려움이 있어 국내 시장에는 들어오지 않았다. 노보시스-덴트는 이 같은 단점을 보완하기 위해 BMP-2를 인체에 전달하는 물질로 오리지널 제품의 콜라겐 스펀지 대신 다공성 세라믹 지지체를 사용, 기존에 압력이 가해지면 BMP-2가 유출되어 원하지 않는 부위까지 골이 형성되는 부작용을 개선했다. 대웅제약 측은 서울대 치과대학 등 전국 6개 의료기관에서 임상시험을 진행한 결과 상악동 거상술 때 치유기간을 절반으로 단축하고 대조군에 비해 2배 이상의 우월한 신생 골 조성효과를 보였다고 밝혔다. 또 100만원 이상이던 오리지널 제품 대비 저렴한 가격으로 많은 환자들에게 큰 도움을 줄 것이라고 덧붙였다. 이번 노보시스-덴트 개발은 2004년 초기 연구제안 단계부터 R&D에 대한 자문, 동물실험, 임상평가까지 서울의대 이춘기 교수팀(정형외과), 서울치대 황순정 교수팀(구강악안면외과)과 혁신적C&D(개방형 연구개발)전략으로 진행했다. 유현승 대웅제약 바이오사업본부장은 “노보시스-덴트는 기존 골이식재와는 차원이 다른 골재생으로 임플란트 치료기간을 크게 단축하고, 치조골이 부실하여 임플란트 시술이 어려웠던 65세 이상 고령 환자에게도 시술이 가능한 최상의 골이식재”라며 “이번 노보시스-덴트 출시와 2015년 출시예정인 정형외과용 노보시스로 골 이식재 분야는 물론 재생의학분야에서 대웅이 확실한 글로벌 선도주자가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2013.03.13
산업 /

일동제약,'나토키나아제' 대량생산체제 구축

일동제약(대표 이정치)이 고활성 나토키나아제(Nattokinase, NK-9204)를 생산하는 균주인‘바실루스 서브틸리스 IDCC 9204 (Bacillus subtilis IDCC 9204)’에 대한 특허를 취득했다고, 공시를 통해 밝혔다. 나토키나아제는 낫토(일본식 청국장)에서 추출하는 효소. 콩을 발효시킬 때 낫토균이 콩의 영양성분을 섭취 및 생육하는 과정에서 분비하는 효소로, 혈전을 분해시켜 심혈관계 질환에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 일동제약에 따르면 자체 개발한‘바실루스 서브틸리스 IDCC 9204’는 유전자를 조작하지 않은 균주(Non-GMO strain)로, 발효과정 중 고활성 나토키나아제를 생산하는 특징을 갖는다. 이렇게 생산된 나토키나아제(NK-9204)는, 혈액 중의 응고-분해계의 불균형에 의해 생성되어 고혈압, 동맥경화, 심장병, 뇌졸중 등의 혈관장애를 유발하는 혈전의 분해를 촉진시킴으로써 높은 혈행개선효과를 보이는 것으로, 실험을 통해 확인됐다. 나토키나아제는 아시아는 물론 미국에서도 건강기능식품 원료로 수요가 높으나, 국제적 가이드라인에 부합하는 원료를 생산하기 위해서는 대량생산 기반시설이 뒷받침되어야 경쟁력을 확보할 수 있다고, 회사 측은 강조했다. 일동제약은 50KL 발효조(발효를 하는 용기)를 보유하고 있는 포승공장에서 나토키나아제 원료를 생산할 예정. 올해 상반기 생산준비를 완료하고 본격적인 생산에 들어갈 계획이다. 일동제약 관계자는“상용화가 완료되면 국내 나토키나아제 관련 건강기능식품 시장에서 수입 원료 의존도를 낮춤은 물론, 수출시장 공략에도 나설 것”이라고 전망했다.

이권구 2013.03.13
산업 /

알앤엘바이오, 각자 대표이사 체제로 변경

알앤엘바이오는 3월 13일자로 강성근 대표이사(대표집행임원) 1인 체제에서 조성률 대표이사를 추가 선임,각자 대표이사 체제로 변경했다고 공시했다. 이번 대표이사 변경은 국내영업 및 경영관리 강화를 위한 것이다. 조성률 신임 대표는 서울대 수의대 출신으로,(주)마크로젠 전략기획실장을 역임했다.

이권구 2013.03.13
병원·의료

'부회장 임명 탈락' 법정으로 비화 조짐

"불명예가 가장 큰 부분이다. 본인이 임명해 놓고, 본인이 깨는 일을 회장이 해서는 안된다." 권태정 전 대한약사회장직 인수위원장이 대한약사회 부회장 임명과 관련해 법적대응에 나설 것이라고 밝혔다. 권태정 전 위원장은 13일 서울시약사회 회의실에서 기자회견을 갖고 이같은 입장을 전했다. 기자회견에서 권 전 위원장은 "법적 대응에 나서게 된 것은 불명예가 가장 크다"면서 "회장이 임명해 놓고, 본인이 뒤집는 일이 있으면 안된다. 법적 대응에 나선 부분은 (본인이) 받은 고통이 있기 때문"이라고 설명했다. 이어 권 전 위원장은 '지금이라도 합의가 된다면 집행부에 참여할 생각이 있느냐'는 질문에 "참여할 생각이 없다"고 선을 그었다. 참여하려면 희망이 있어야 하는데 아무리 큰 자리를 준다 하더라도 희망이 없다고 언급했다. 선거과정에서 나온 '각서'도 공개됐다. 권 전 위원장은 기자회견을 통해 지난해 치러진 대한약사회장 선거 기간인 11월 6일로 된 '각서'를 공개했다. 조찬휘 당시 대한약사회장 후보와 증인 3명이 서명한 것으로 된 각서에는 상근 부회장으로 임명한다는 내용과 임원 구성에서 의견을 존중하겠다, 업무 추진을 지원하겠다는 등의 내용이 담겨 있다. 권태정 전 위원장은 "변호사와 상의한 결과 법적으로 분명한 문제가 있다는 얘기를 들었다"면서 "법적 문제는 앞으로 선임되는 변호사가 알아서 할 것"이라고 말했다. 또, "기자회견이 회원의 지탄을 받을 것으로 예상되지만 약사회 회장에 대해서도 알아야 한다는 생각에서 진행하게 됐다"라고 전하면서 "이유 같지 않은 이유로 부회장 임명을 번복하는 것은 회원에 대한 기만"이라고 지적했다. 한편 이번 파장은 지난 3월 7일 대한약사회 정기대의원총회를 기점으로 촉발됐다. 대한약사회장직 인수위원장으로 활동해 온 권태정 전 서울시약사회장의 부회장 임명이 유력시 돼 온 상황에서 지난 7일 정기대의원총회에서 조찬휘 회장이 발표한 부회장 명단에서 권 전 위원장의 이름이 빠지면서 시작됐다. 그동안 권 위원장이 명단에서 탈락된 이유가 특정인사를 총회의장으로 추대하려는 움직임이 있었다고 전해져 왔다. 하지만 이에 대해 권 전 위원장은 기자회견을 통해 강하게 부정했다.

임채규 2013.03.13
산업 /

한국얀센, 법률 총괄 정원영 이사 영입

한국얀센㈜ (대표이사 김옥연) 은 법률총괄 책임자(Senior Counsel)로 정원영 이사를 영입했다. 정 이사는 한국얀센의 국내 비즈니스 전반에 대한 법무 관련 업무를 책임지게 된다. 미국 로펌인 아커만 센터피트(Akerman Senterfitt)에서 4년간 국제 경험을 쌓은 정 이사는 2008년 한국으로 돌아와 다국적 제약사인 (주)글락소스미스클라인에서 법률 업무를 담당해왔다. 정원영 이사는 호주 시드니 대학에서 응용언어학을 전공한 후 뉴 사우스 웨일즈(New South Wales)대학 법대를 졸업한 호주 변호사이다.

이혜선 2013.03.13
병협, 심평원의 의사별 적정성평가 검토에 강력 ‘반발’

청구실명제 시행으로 수집된 정보를 다른 용도로 활용하지 않겠다는 당초 보건복지부의 약속과는 달리 건강보험심사평가원이 의사별 적정성평가로 활용할 의사를 밝힌 것에 대해 대한병원협회(회장 김윤수)가 강력하게 반발하고 나섰다. 지금까지 의료기관별로 시행해 온 적정성평가를 청구실명제 시행을 계기로 의사별 적정성평가로 확대하겠다는 것은 결국 치료의 규격화를 통해 의료기관뿐만 아니라 의사들의 진료행위를 통제하게 될 가능성이 크기 때문이다. 이에 대해 나춘균 병원협회 대변인겸 보험위원장은 법률자문 결과를 근거로 “의사 개인의 기본권을 침해할 우려가 있고 의사의 소신진료가 어려워짐은 물론 전문성과 책임성을 침해할 소지가 많다”며 심평원의 청구실명제 자료를 활용한 의사별 적정성평가 시행 계획에 분명한 반대입장을 밝혔다. 법률자문 결과에 따르면 심평원의 이같은 계획은 기본권의 최소 침해성 원칙 위반 가능성이 있으며 과잉금지원칙에도 위반돼 의사의 기본권을 침해할 우려가 크다는 것이다. 또한 의료기관이나 의료인에 대한 지도감독은 의료법에 규정돼 있고 그 지도감독권은 보건복지부장관에게 있음을 상기시키고 개인정보보호법에서 개인정보의 목적외 사용과 개인정보 수집의 최소한의 원칙, 정보 주체의 동의없는 공개는 금지하고 있어 병원협회로서는 수용 하기 어렵다는 입장이다. 이어 나춘균 대변인은 “의사개개인의 관리와 감독은 의료기관에서 자율적으로 해결할 수 있도록 해야 하며 지나친 규제는 의료발전에 저해가 된다”는 점을 분명히 했다.

최재경 2013.03.13
정책

김미희 의원, 29,712명 탄원서 재판부 제출

김미희 의원(성남 중원, 통합진보당)은 12일 오후 4시 서울고등법원 제7형사부에 29,712명의 탄원서를 제출했다. 이번 탄원서는 1월 7일부터 3월 10일까지 63일간 전국에서 모아진 것이다. 국회의원 76명, 보건의료인 5,050명, 성남시민 14,51명을 비롯해, 총 29,712명의 탄원서가 모였다.약사, 의사, 치과의사, 간호사, 한의사, 치과기공사, 간호사, 요양보호사 등 다양한 보건의료계 종사자 들이 탄원에 동참했고, 김미희 의원의 동료인 국회의원들도 76명 탄원에 동참하였다. 대학교수와 종교인들이 탄원에 동참하였다. 그 외에도 전국의 노동자, 농민, 시민들이 탄원에 함께 해 주었다. 특히 김미희 의원의 지역구가 있는 성남 시민들이 14451명 탄원에 동참해주었다. 시민들이 직접 ‘김미희 지키기 대책위원회’를 만들고 추운 1,2월 동안 거리에서 직접 탄원서명을 받은 덕분에 많은 탄원을 받은 것이다. 김미희 의원의 탄원활동에 많은 시민들이 동참해 준 이유는, 김 의원이 그간 성남지역에서 깨끗하게 정치활동을 해왔고, 국회 보건복지위원회 소속 위원으로서 보건의료복지노동자들의 처우개선과 공공의료 활성화 등의 의정활동을 성실히 해온 점을 인정 받았기 때문이다. 김미희 의원은 "탄원서 작성에 동참해주신 많은 분들께 진심으로 감사드리고, 항소심 재판에서 무죄를 밝혀 좋은 결과가 나올 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 탄원서 마감인 10일 이후에도 여전히 의원실과 지역사무소로 탄원서가 도착하고 있어 이후에 추가로 탄원서를 제출할 계획이며, 이를 취합하면 총 탄원서 수는 30000장을 넘을 것으로 예상하고 있다.

최재경 2013.03.13
임신 중 DHA 섭취 조산아 출산 위험성 ↓

임산부가 오메가-3 장쇄(long-chain) 다불포화지방산의 일종에 속하는 도코사헥사엔산(DHA)을 섭취할 경우 조산아를 출산할 위험성을 상당정도 낮추는 데 도움을 받을 수 있을 것으로 보인다. 그렇다면 오메가-3 지방산 섭취가 임신기간을 소폭 늘려 태아의 발달을 돕고 출산 후 입원기간을 줄일 수 있을 것이라는 연구결과가 공개된 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 캔자스대학 메디컬센터의 수잔 E. 칼슨 박사 연구팀은 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 4월호에 게재를 앞둔 ‘DHA 섭취가 임신결과에 미친 영향’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 칼슨 박사팀은 임신 8~20주 사이에 해당하는 350명의 임산부들을 피험자로 충원한 뒤 이 중 절반에는 해조류 추출 DHA가 함유된 캡슐제를 1일 3회 출산시점까지 섭취토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 나머지 절반의 피험자들에게는 옥수수 기름과 콩기름으로 만든 위약(僞藥) 캡슐제를 출산할 때까지 섭취토록 했다. 두 그룹 모두 출산할 때까지 DHA 캡슐 또는 위약 캡슐을 섭취한 기간은 20주에 미치지 못했다. 그 결과 DHA 캡슐을 섭취한 그룹의 경우 출산시점이 위약을 섭취한 대조그룹에 비해 평균 2.9일 늦춰지면서 좀 더 큰 아기를 출산한 것으로 나타났다. 즉, 위약을 섭취한 임산부들이 출산한 아기들에 비해 체중은 172g 더 많이 나가고, 신장이 0.7cm 크면서 머리둘레 또한 0.3cm 더 큰 아기들이 출생했다는 것이다. 게다가 조산아가 출산한 비율을 비교한 결과 위약 캡슐을 섭취한 그룹에서 훨씬 높은 수치를 보였음이 눈에 띄었다. 실제로 임신 34주 이전에 조산아를 출산한 비율을 비교했을 때 위약 캡슐을 섭취한 그룹은 5%에 달했던 반면 DHA 캡슐을 섭취한 그룹의 경우에는 이 수치가 1%를 밑돌아 확연한 격차를 드러냈다. 일반적으로 임신기간은 39주에 달하는데, 이보다 5주 이전에 출산할 경우 위중한 문제를 수반할 수 있는 것으로 알려져 있다. 칼슨 박사는 “DHA 캡슐 보충제를 1일 600mg 섭취한 임산부들의 경우 조산아 출산을 예방하는 데 여러 모로 도움을 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.03.13
정책

복지부 차관에 이영찬 새누리당 위원 내정

보건복지부 차관에 이영찬 새누리당 위원이 내정됐다. 김행 청와대 대변인은 13일 오후 17개부처의 차관급 인사 내용을 발표했다. 이영찬 차관 내정자는 새누리당 보건복지위 수석전문위원으로 복지부 보건의료정책본부장과 건강보험정책관, 건강정책국장 등을 역임했으며 행정고시 27회 출신이다. 이영찬 보건복지부차관 내정자는 1959년으로 경희대 법대를 졸업했으며 1993년 런던정치경제대 사회복지학과(석사) 2003년 경희대 행정학과(박사)를 각각 졸업했다. ❍ 학 력 - 1978년 한영고 졸업 - 1982년 경희대 법학과 졸업 - 1984년 경희대 행정학과 석사 졸업 - 1988년 서울대 정책학과 석사 수료 - 1993년 런던정치경제대 사회복지학과 석사 졸업 - 2003년 경희대 행정학과 박사 졸업 ❍ 주요 경력사항 - 제27회 행정고시 합격(’84) - 보건복지부 복지정책과장(‘99.1~‘01.1) - 보건복지부 연금제도과장(‘01.1~‘01.2) - 대통령비서실 정책기획수석실 행정관(‘01.2~‘03.8) - 보건복지부 건강정책과장(’03.8~‘03.11) - 보건복지부 구강보건과장(‘03.11~’03.12) - 보건복지부 조직인사담당관(‘03.12~’04.3) - 보건복지부 혁신인사기획관(‘04.3~’05.1) - 국방대학교 파견(‘05.1~’06.1) - 보건복지부 홍보관리관(‘06.1~’07.3) - 보건복지부 보건의료정책본부장(‘07.3~’08.3) - 보건복지부 건강보험정책관 겸 사회보험징수통합추진기획단 부단장(‘08.3~’08.12) - 주제네바유엔사무처및국제기구대한민국대표부 주재관(‘09.2~’12.2) - 새누리당 보건복지수석전문위원(‘12.2~ 현재)

이혜선 2013.03.13
정책

제50회 ‘東巖藥의 賞’ 부문별 수상자 5명 선정

'東巖藥의 賞' 심사위원회(위원장 김일혁 중앙대 명예교수)는 13일 정오 프라자호텔서 심사위원 회의를 갖고 약학,제약,약사발전,약사봉사,유통 등 5개 부문 수상자를 최종 확정했다. 올해로 50회째를 맞는 한국콜마 후원 東巖藥의 賞 수상자는 ▲약학부문 김대경 교수(중앙대 약대) ▲제약부문 이정치 회장(일동제약) ▲약사발전부문 김구 회장(전 대한약사회 회장) ▲약사봉사부문 김사연 회장(인천약사회 자문위원) ▲유통부문 장원덕 회장(지오팜) 등 5명이다. 한국콜마 후원 '東巖藥의 賞' 수상자는 약학ㆍ제약ㆍ약사발전ㆍ약사봉사ㆍ유통 등 각 분야에서 약업계 발전과 국민보건 향상에 기여한 공로를 인정받아 각계 인사들로부터 추천 된 경우와 동 심사위원회에서 발굴한 후보자들 가운데 엄정한 심사를 거쳐 확정됐다. 東巖藥의 賞은 지난 1961년 제정이후 지난해까지 49회에 걸쳐 총 205명의 수상자를 배출한 바 있다. 특히 지난 2010년부터 현재까지 한국콜마 후원으로 '東巖藥의 賞' 시상이 이뤄지고 있다. 한국콜마 후원 제50회 東巖藥의 賞 시상식은 오는 3월28일 오후6시 30분 팔레스호텔 1층 로얄볼룸에서 본지 창간 59주년 기념식을 겸해 개최된다. 수상자에게는 금메달과 상패 및 상금 3백만원씩이 각각 전달된다.

이종운 2013.03.13
글로벌

29개 메이저 제약ㆍ인터폴 가짜약 퇴치 공조

사이비(fake) 의약품들로 인한 폐해를 차단하기 위해 29개 글로벌 제약기업들이 국제형사경찰기구(Interpol)과 손을 맞잡았다. 차후 3년 동안 인터폴 예하에 ‘의약품 범죄 프로그램’(Pharmaceutical Crime Programme)을 설치‧가동키로 했음을 12일 공표한 것. ‘의약품 범죄 프로그램’은 한층 탄탄한 공조체제의 구축을 통해 의약품 범죄에 대응해 법을 더욱 강력하게 집행하는 데 취지를 둔 것이다. 이에 따라 ‘의약품 범죄 프로그램’은 브랜드-네임 의약품 및 제네릭 제품들의 가짜의약품 제조를 사전에 차단하고, 매년 엄청난 불법적인 이익을 창출하고 있는 이 같은 위법활동과 연계된 조직범죄 네트워크를 색출‧해체하는 데 주안점이 두어지게 된다. 여기에 참여한 제약기업들은 애보트 래보라토리스, 알미랄(Almirall), 아젠, 아스텔라스 파마, 아스트라제네카, 바이엘 AG, 베링거 인겔하임, 브리스톨 마이어스 스퀴브, 셀진, 쥬가이, 다이이찌 산쿄, 다이니폰 스미토모, 에자이, 글락소스미스클라인, 존슨&존슨, 일라이 릴리, 룬드벡, 메나리니 S.A.(Menarini), 머크&컴퍼니, 머크 KGaA, 노바티스, 노보노디스크, 오츠카, 화이자, 로슈, 사노피, 시오노기, 다케다, UCB 등이다. (이상 무순) 인터폴의 로널드 K. 노블 사무총장은 “어떤 국가와 의약품, 의료기구 등도 사이비 제품 제조로부터 자유로운 것은 없다”며 “하루도 예외없이 수많은 사람들의 삶을 위협하고 있는 이 문제에 대처하기 위한 전 세계적인 노력이 요망되는 이유가 바로 그것”이라고 말했다. 특히 노블 사무총장은 “29개 메이저 제약기업들이 연계해 우리를 돕기로 한 덕분에 차후 190개 인터폴 회원국에서 사이비 의약품‧의료기구 제조로 인한 문제에 한층 효과적으로 대응할 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 감추지 않았다. ‘의약품 범죄 프로그램’은 온라인 등을 통해 사이비 의약품을 구입할 때 수반되는 위험성에 대해 일반대중의 인식을 제고시키는 데 상당한 노력이 기울여질 것으로 보인다. 세계보건기구(WHO)가 인터넷상의 불법 사이트를 통해 판매되고 있는 의약품들의 50% 이상이 사이비 제품일 것으로 추정하고 있을 정도이기 때문. 이와 관련, FDA의 경우 인터폴과 공동으로 ‘판게아 작전 5호’(Operation Pangaea Ⅴ)라는 명칭으로 지난해 9~10월 대대적인 단속을 진행한 결과 100여개국에서 총 1,050만 달러‧375만 단위 상당의 사이비 의약품들을 적발하고, 80명을 체포하는 성과를 거둔 바 있다. 에자이社의 하루오 나이토 회장은 “의약품과 의료기구 등의 사이비 제품 제조를 차단해 세계 각국의 환자들을 보호하고자 인터폴이 가동을 결정한 포괄적인 플랜을 전폭적으로 지지한다”고 말했다. 사노피社의 크리스토퍼 A. 비바커 회장도 “사이비 의약품은 환자의 생사를 가를 수 있는 문제임에도 불구하고 이것이 전체 의약품의 10%에 달하는 것으로 추정되는 데다 일부 저개발국가들의 경우 최대 50% 가량이 사이비 의약품인 것으로 사료되고 있다”며 사안의 심각성을 지적했다. 제약업계와 인터폴의 협력이 중요한 이유도 바로 여기에 있다고 비바커 회장은 덧붙였다. 실제로 지난 2006년의 파나마를 포함해 세계 각국에서 디에칠 클리콜이 들어간 가짜 감기시럽이 판매되어 8건의 집단중독 사고가 발생한 결과로 100명 이상이 사망한 것으로 알려져 있다. 지난해 파키스탄에서는 가짜의약품을 복용한 심장병 환자 109명이 사망하는 사고도 발생했었다. 일라이 릴리社의 존 C. 렉라이터 회장은 “규격에 미달하거나 치명적인 영향을 미칠 수 있는 사이비 의약품들이 세계 각국의 환자들에게 위험을 초래하고 있다”며 “메이저 제약기업들과 인터폴의 공조체제 구축으로 의약품의 효능과 안전성에 대한 믿음이 더욱 확고해지기를 기대한다”고 말했다.

이덕규 2013.03.13
산업 /

한국로슈 페가시스, 만성 B형간염 건강보험급여 확대

㈜한국로슈(대표이사 스벤 피터슨)는 2013년 3월 1일부터 만성 B형, C형간염 치료제 ‘페가시스(성분명 페그인터페론알파-2에이)’의 보험급여 투여 기간 기준이 확대 적용된다고 밝혔다. 페가시스는 기존의 만성 B형간염 e-항원(HBeAg) 음성 환자뿐만 아니라 e-항원(HBeAg) 양성 환자에게도 48주간 치료시 건강보험급여가 적용된다. 만성 B형간염 치료시 페가시스는 주 1회 180ug씩 48주 투여 용법용량으로 허가 받았으나 기존에는 e-항원 음성 환자에게만 48주 치료에 대한 요양급여가 인정되고 e-항원 양성 환자는 24주까지만 요양급여가 인정됐다. 이 때문에 e-항원 양성 환자는 24주 이후에는 치료를 중단하거나 환자 본인이 치료비 전액을 부담해야 했는데, 이번 보험 확대로 모든 만성 B형 간염 환자에게 동일한 치료 기회가 마련된 것이다. 이번 ‘페가시스’의 만성 B형간염 보험급여 확대는 국제 가이드라인 및 2011년 개정된 ‘대한간학회 만성B형 간염 진료 가이드라인’과 동일하게 변경됐다. 해당 가이드라인에서는 약물 치료효과, 안전성, 내성 위험도 등을 종합적으로 고려하여 ‘페가시스’ 투여를 e-항원 음성과 양성 구분 없이 48주로 권고 하고 있다. 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 안상훈 교수는 “이번 보험급여 확대를 통해 환자들이 e-항원 양성ㆍ음성 구분 없이 48주 동안 페가시스를 투여받아 치료 효과를 극대화할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다. 페가시스는 2005년에 만성 B형간염 치료제로 승인됐으며 2007년 처음 만성 B형간염 치료에 대한 보험 급여가 인정됐다. 당시 e+항원은 48주, e-항원은 24주로 투여기간이 고시됐다. 이번 승인으로 e-항원 음성과 양성 구분 없이 48주 치료에 대한 보험급여가 적용된다. 현재 페가시스는 만성 B형간염 치료제 중 유일하게 치료기간이 정해져 있다.

이혜선 2013.03.13
산업 /

제약협, 진영 장관에게 제약산업 육성 정책 당부

제약협회는 13일 진영 보건복지부 장관이 그동안 펼쳐온 의정활동의 경험을 바탕으로 사회복지를 추진하여 박근혜 정부의 국정운영 목표인 국민행복을 성공적으로 완수하기를 바란다고 밝혔다. 제약협은 "박근혜 정부의 경제정책 키워드인 일자리 창출에 관심을 기울여 줄것과 제약산업의 육성에 큰 관심과 배려를 바란다고" 강조했다. 협회는 제약업계가 글로벌 산업으로 발전하여 국가경제에 기여하기를 희망하며, 제약산업 육성을 위한 합리적 정책을 펼쳐달라고 덧붙였다. 보건복지부 장관에 바랍니다. 진영 보건복지부 장관의 취임을 진심으로 축하드립니다. 장관께서는 그 간 펼쳐온 의정활동의 경험을 바탕으로 사회복지를 추진하여 박근혜 정부의 국정운영 목표인 국민행복을 성공적으로 완수하시기를 바랍니다. 또한 박근혜 정부의 경제정책 키워드인 일자리 늘리기에도 관심을 기울여 주시기 바랍니다. 선진국에 와있는 우리나라가 고용 없는 성장의 고리를 끊고 강국으로 발전하려면 부가가치가 높으면서도 일자리도 많이 창출하는 선진국형 성장동력산업을 육성할 필요가 있습니다. 이에 합당한 산업분야인 제약산업 등 보건의료산업의 육성에 큰 관심과 배려를 바랍니다. 세계적으로도 제약산업은 미래성장동력으로 촉망 받는 산업입니다. 우리 제약업계는 글로벌 산업으로 발전하여 국가경제에 기여하기를 희망합니다. 글로벌 산업의 막바지에 와있는 제약산업의 육성을 위한 합리적 정책을 펼쳐주시기를 바랍니다. 이를 바탕으로 글로벌신약을 개발하고 미래 성장동력으로서 양질의 일자리를 창출하여 보국할 것을 약속드립니다. 2013년 3월 13일한 국 제 약 협 회

함택근 2013.03.13
글로벌

콜레스테롤 저하제, 불필요한 환자에 과잉처방?

콜레스테롤 저하제가 상당수 의사들에 의해 과잉처방되고 있을 개연성을 시사하는 조사결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 즉, 차후 심장병이 발생할 위험성이 낮은 편이어서 약물복용에 따른 효과가 크지 않을 것으로 보이는 이들에게도 70% 이상의 의사들이 처방전을 발급하고 있을 것으로 추정된다는 설명이다. 그렇다면 의사들이 일차적 예방을 목적으로 스타틴系 약물들의 복용 여부를 결정할 때 구체적으로 어떤 요인들을 고려하고 처방전을 발급하고 있는지에 대해 알려진 내용이 많지 않은 형편임을 감안할 때 주목되는 것이다. 미국 미시간대학 의대의 마이클 E. 조한슨 박사 연구팀(가정의학)은 ‘미국 의사회誌 내과의학’ 온라인版에 11일 게재한 ‘일차적 예방에서 고지혈증 치료에 관한 전국조사’ 보고서를 통해 이 같이 시사했다. 조한슨 박사팀은 미국 전역에서 무작위 선정된 750명의 의사들에게 익명으로 응답해 줄 것을 요망하는 내용의 설문조사를 진행했었다. 조사대상은 전공과목이 가정의학, 심장병, 내과의학 등이어서 평소 콜레스테롤 수치가 높은 환자들을 자주 대면하는 의사들이었다. 설문조사는 성별과 연령, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 중성지방 수치, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 고혈압 및 당뇨병 유무, 흡연 여부 등 조건을 달리하는 가상의 환자 6명을 제시한 뒤 콜레스테롤 저하제를 처방할 것인지에 대해 의향을 묻는 내용으로 구성됐다. 최하 40세에서 최고 75세로 다양한 연령대가 제시된 가상의 환자들 가운데 현재 심장병을 앓고 있는 사람은 없는 것으로 설정됐다. 설문을 진행한 결과 조사에 응한 의사들 가운데 최소한 3분의 1 이상이 가상의 환자들에게 스타틴系 약물을 처방하겠다는 의향을 밝힌 것으로 파악되어 눈길을 끌었다. 다시 말해 가상의 환자 6명에 대해 최하 40.2%에서부터 최고 94.0%에 달하는 의사들이 스타틴系 약물을 처방하겠다고 답변한 것. 특히 심장병이 발병할 위험성이 낮아 보이는 가상의 환자 3명에 대해서도 적게는 73.5%에서 많게는 88.9%에 이르는 의사들이 스타틴系 약물을 처방하겠다고 응답해 주목됐다. 소상한 예를 들면 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 180mg/dL, 중성지방 수치가 150mg/dL, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 50mg/dL로 나타난 가운데 당뇨병을 앓고 있지 않으면서 고혈압이 있는 40세의 가상환자에 대해 88.8%의 의사들이 스타틴系 약물을 처방하겠다고 밝힌 것으로 조사됐다. 스타틴系 약물을 처방하겠다고 답한 의사들이 94.0%에 달해 가장 높은 수치를 나타낸 가상환자는 55세의 여성으로 당뇨병을 앓고 있으면서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 120mg/dL, 중성지방 수치가 150mg/dL, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 50mg/dL이면서 고혈압이나 흡연 등의 다른 위험요인들은 나타내지 않은 케이스였다. 이에 비해 처방의향을 밝힌 의사들이 40.2%로 가장 낮은 수치를 보인 가상의 환자는 55세의 여성으로 당뇨병 환자이면서 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 88mg/dL, 중성지방 수치가 150mg/dL, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 50mg/dL이면서 고혈압, 흡연 등의 위험요인은 나타내지 않은 경우였다.

이덕규 2013.03.13

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