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산업 /

한국인 최초 입센코리아 신해성 사장 "강소기업 자신"

지난 2월 1일 (주)한국입센 사장에 신해성 전무가 취임했다. 입센이 한국에 진출한 이후 내부 직원을 사장에 앉히기는 이번이 처음이다. 입센이 국내에 첫발을 내딛은 것은 지난 1998년. 지난 12일 주주총회를 열고 사명을 입센코리아(주)로 변경했고, 신해성 사장은 이날 대표이사에도 선임됐다. 실질적인 수장에 등극한 것이다. 유럽 미국을 제외한 입센그룹 인사담당 마리 오드 줄리앙(Marie-Aude JULIEN) 부회장은 신해성 대표이사 사장 취임을 축하하기 위해 한국을 찾기까지 했다. 이는 그룹이 신해성 사장에게 거는 기대를 우회적으로 표현한 것으로 읽힌다. 신해성 사장은 “회사와 직원 모두가 서로 윈-윈하는 조직이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”며 임직원 모두가 동반성장하며 작지만 강한 회사를 만들겠다는 의지를 강하게 피력했다. 강소 기업을 표방한 신해성 사장의 첫 번째 행보는 혁신 DNA를 모든 직원에게 공유하는 일이다. 자신 처럼, 회사 주요 요직에 외부 인물이 아닌 사내 인물을 승진 발탁하는 문화를 정착하고, 이러한 경우가 오히려 회사발전에 긍정적인 효과를 미칠 것이라는 판단 때문이다. “믿음과 신뢰, 팀워크를 바탕으로 기본과 원칙에 충실, 본사와 내부 직원들로부터 큰 사랑을 받은 것 같다. 직원들이 가보지 못했던 곳으로 인도하는 리더가 되겠다.” 불가능하게만 보였던 매출을 달성하고 시도해 보지 않았던 분야에서 성공, ‘우리도 할 수 있다’는 성취감 높은 조직문화를 만드는 리더가 되겠다는 것. 신 사장은 “지금 입센코리아의 사내 분위기는 그 어느때 보다 좋다”며 “매년 10%의 매출 성장은 자신 있다”고 강조했다. 오는 2016년까지인 자신의 대표이사 임기 동안 총 매출을 30%까지 신장시키겠다는 설명이다. 2012년 관계사 포함 전체 매출은 300억 정도다. 신 사장은 내분비, 신경과, 비뇨기종양 분야 등에서 철저히 특화된 제품력과 의료진들과의 다양한 사업 진행하고 있는 만큼, 연 매출 10% 성장을 자신하고 있다. 입센은 현재 글로벌 3상 임상이 진행되고 있는 전립선암 신약이 수년 내 국내 시장에 시판 가능할 것으로 전망하고 있다. 여기에 회사의 주력품인 ‘디스포트 300 Unit’이 내년 국내에 시판될 예정으로 회사의 성장 가능성이 그 어느 때 보다 높다는 게 그의 판단이다. “직원 30명으로 규모 크지 않다. 하지만 평생 배우는 자세로 작지만 강한 회사 만들 것이다.” <사진설명>지난 2월 입센코리아(주) 대표이사 사장에 취임한 신해성 사장과 이를 축하해 주기 위해 멀리 프랑스에서 방문한 입센그룹 인사담당 마리 오드 줄리앙 부회장이 기념 촬영을 하고 있다.

이권구 2013.03.22
병원·의료

약사회·의사협회 합의사항 숨은 뜻은?

약사회와 의사협회간 형성된 '상생 모드'에 시선이 쏠리고 있다. 조찬휘 대한약사회장과 노환규 대한의사협회장이 21일 전격적으로 회동을 진행하면서 그 배경에 관심이 커지고 있는 가운데 회동을 통해 이들 단체가 합의한 사항이 앞으로 구체적인 가닥을 어떻게 잡을지 관심도 커지고 있다. 특히 노환규 회장이 이례적으로 약사회관을 직접 방문해 만남이 이뤄지면서 의사협회가 먼저 회동을 제안한 이유를 궁금해하는 이들도 많아졌다. 대한약사회와 대한의사협회는 이날 회동에서 동네의원과 동네약국을 포함하는 1차 의료 확대와 관련한 협력과, 상설 협의체 구성에 합의했다고 발표했다. 관계자들은 여기서 공식화된 1차의료 확대는 '토요 가산제'가 큰 줄기 가운데 하나라고 해석하고 있다. 최근 의료계는 토요 가산제에 상당한 공을 들이고 있다. 토요 가산제는 주5일 40시간 근무를 적용중인 근로기준법에 따라 의료기관 종사자의 휴일과 야간근무에 대한 보상이 필요하다는 점에서 출발했다. 휴일과 야간진료를 독려하는 차원에서도 가산이 필요하다는 주장이 부각돼 왔고, 건강보험정책심의위원회에서 이를 논의해 방향을 잡을 예정이다. 하지만 토요 가산제 논의는 새 정부가 들어서고, 진영 장관이 취임하면서 4대 중증질환이나 기초노령 연금 등에 대한 재원 마련에 우선순위가 생성되는 분위기라 확실한 결론을 내지 못하고 있다는 것이 주변 관계자들의 말이다. 따라서 의사협회가 이에 대해 약사회와의 공감대 형성이 필요하고, 보조를 같이 할 필요성이 제기돼 이날 회동이 전격적으로 진행됐다는 것이다. 한 관계자는 "1차의료 활성화에 협력하자는 것은 토요 가산제에 대한 생각을 같이 하자는 뜻으로 안다"면서 "의사협회나 약사회나 이에 대한 큰 이견은 없는 것으로 안다"라고 전했다. 함께 합의한 '상설 협의체' 구성은 최근 불거진 불법행위 맞고발 등 현안을 수습하려는 의도로 풀이되고 있다. 의원과 약국에서 확인된 위법 사례를 수집해 서로 고발하는 상황이 계속되면서 이에 대한 단체간 관계 개선이 필요하지 않겠냐는 판단이 깔린 것으로 보고 있다. 주변 관계자는 "소모적인 맞고발이 서로에게 도움이 되는지 생각해 볼 문제 아니겠느냐"면서 "계속 긍정적인 관계를 유지해도 모자랄 판에 너무 불편한 관계가 계속 되고 있다는 판단에서 협의체 구성 얘기가 나온 것으로 알고 있다"라고 전했다. 구체적인 논의는 더 진행해 봐야겠지만 일단 협의체 구성에는 부회장급 임원이 참여할 것으로 예상된다. 앞으로 구체적인 사항에 대한 협의가 더 진행돼 봐야겠지만 구체적인 사항을 긴밀하게 협의해야 되는 만큼 부회장급 임원이 참여하는 것이 타당하다는 얘기가 나오고 있다.

임채규 2013.03.22
산업 /

제약사 리베이트 불감증 ‘이정도일 줄이야'

최근 3년동안 의약품 리베이트로 판매정지나 과징금 등의 행정처분을 받은 제약사는 총 53곳에 달하는 것으로 나타났다. 위반행위 시점은 2006년부터 쌍벌제가 시행된 2010년 11월 이후 등 다양하다. 약업닷컴이 입수한 행정처분 자료에 따르면 동아제약의 경우는 2008년부터 2011년 1월까지 리베이트로 지난 3년간 무려 3번의 행정처분을 받은 것으로 나타났다. 한미약품도 2008년8월~2009년 10월과 2009년 7월~2012년 5월 두 차례 판매촉진을 위해 의료인에게 금품을 제공한 행위로 판매정지 행정처분을 받은 것으로 나타났다. 영풍제약도 지난 2010년 11월과 2011년 8월 각각 다른 사안의 리베이트 건으로 판매정지와 과징금 처분을 받은 것으로 나타났다. 다수의 의약품이 리베이트로 처분을 받은 경우도 있다. 영진약품의 경우 지난 2010년 한번에 무려 108품목이 위반품목으로 과징금 5000만원의 행정처분을 당하기도 했다. 코오롱제약도 지난 2010년 2월 비코사이드정 등 167품목에 대한 위반행위로 과징금 5000만원의 처분을 받았다. 2010년 11월 쌍벌제가 시행된 이후의 리베이트 위반행위를 한 제약사도 무려 8곳이나 된다. 건일제약은 2009년 1월~2010년 12월 건일글리메피리드정2mg 등 19품목에 대한 판매 촉진을 목적으로 의료인에게 금품을 제공해 괴징금 5000만원의 처분을 받았다. 진양제약은 2009년 12월~2011년 9월 그린페지정 등 18품목에 대한 위반 행위로 판매정지 처분을 받았고, 대화제약은 2009년1월~2012년 5월 오조틴정 등 15품목에 대해 리베이트를 제공 판매정지 처1분을 받았다. 한화제약도 지난해 11월 2009년 7월부터 2011년 12월까지 위반행위로 뮤테란캅셀200mg의 판매정지 처분을 받은바 있고, 제이알피도 지난해 12월 2009년 1월부터 2012년 3월까지 유니돈엠정 등 15품목의 위반 행위로 판매정지 처분을 받은바 있다. 한미약품도 쌍벌제 이후인 2009년 7월부터 2012년 5월까지의 위반행위로 지난해 12월 뮤코라제 등 20품목에 대해 판매정지 처분을 받았으며 비엘에이치도 2011년 11월 아리돌흡입용캡슐콤비팩에 리베이트 제공으로 올해 1월 판매정지 처분을 받았다. 명문제약도 2008년 1월~2009년 6월까지와 2010년 11월부터 2011년 3월까지 갈라신주사 등 154 품목에 대한 판내촉진을 목적으로 현금, 선할안 등을 제공해 지난 1월 판매 정지 처분을 받은 것으로 나타났다. 위반행위 형태나 방법도 물품, 향응 제공뿐만 아니라 수금 할인, 상품권, 노무제공, 주유권 등 다양한 형태로 제공되고 있는 것으로 나타나, 제약산업에 뿌리 깊게 자리한 리베이트를 근절하기 위한 노력은 쉽지 않을 것으로 보인다.

최재경 2013.03.22
정책

신약 허가와 보험수가 업무 동시 진행된다

식약처로 승격되며 식의약품 안전관리 콘트롤 타워가 되는 식약청은 올해 업무보고에서 첨단 의료제품의 빠른 출시와 보건의료분야 양질의 일자리 창출, 의약품 허가와 보험약가평가의 효율적 연계 등에 역량을 집중할 계획임을 밝혔다. ◆바이오 의약품 등 신속 제품화 집중 식약청은 올해 바이오 의약품, 의료기기 등의 신속한 제품화 및 허가 등의 선제적 지원이 필요하다고 판단하고 이를 위한 정책을 추진키로 했다. 우선 바이오의약품은 선진 허가심사 체계를 마련하고 전문인력을 통한 사전 컨설팅으로 첨단바이오 산업 경쟁력을 제고할 방침이다. 국제수준의 첨단 제약‧바이오‧의료기기 허가심사 역량을 확충하기 위해 첨단 바이오신약 및 의료기기에 대해 전문심사인력을 활용할 계획이다. 신약 개발 초기부터 사전검토제 등을 통한 집중 컨설팅으로 연구개발 초기부터 최종 허가까지 관리․지원 전담자(Project Manager) 운영할 예정이다. 이를 위해 세계적 석학, 국내 임상 전문의 등 공동으로 참여하는 개방형심사제를 도입할 계획이다. 더불어 올해 10월에 약품의 빠른 출시를 돕는 맞춤형심사제도를 도입할 예정이다. 또한 바이오마커, 개인맞춤형의약품, 동반진단의약품 등 첨단 과학기술 평가 체계 구축을 통한 신속한 신약 및 개량신약 개발을 지원하게 된다. 우수한 국산의약품 등 신속개발 및 해외진출을 위한 제도적인 지원도 마련된다. 우선 해외등록·수출 촉진을 위해 PIC/s(의약품상호실사협력기구) 가입을 추진할 계획이다. ◆식약청 허가와 심평원 보험수가 동시 진행 신약 출시 지연에 따른 환자의 치료기회 상실을 보완하기 위해 의약품에 대한 식약처 허가와 심평원의 보험수가 업무가 동시에 진행되도록 하는 획기적인 변화가 예고돼있다. 이를 위해 제도 개선을 위한 식약처-심평원-보건의료연구원(신의료기술평가) 실무작업 T/F 협의체가 4월부터 구성 운영될 계획이다. 식약처-심평원 허가 및 약가 동시 평가절차는 올해 10월부터 12월까지 두달간 시범운영할 예정이다. 의약품 허가와 약가 평가를 동시에 진행하는 방안은 신약의 시판기간 단축과 심평원의 보험약가 평가의 신속화를 지원할 수 있을 것으로 기대되고 있다. ◆보건의료분야 양질의 일자리 창출 식약청은 또한 보건의료분야에서 양질의 일자리를 창출하는데도 앞장선다. 규제전문가 양성 교육 인프라 및 정부인증제도 도입과 바이오의약품 등 제조전문기업 활성화 방안 수립 및 의료기기 제조업･수입업 허가시 품질책임자 지정 의무화를 추진한다. 또한 오는 2014년까지 연구개발전문기업(CRO) 육성을 위한 제도적 기반을 확충할 계획이다. CRO 육성을 위한 인증제 도입과제약산업 제조전문기업(CMO) 활성화 방안 등을 지원한다.

이혜선 2013.03.22
글로벌

EU 마켓리더 조영제 ‘도타렘’ FDA 허가취득

프랑스 게르베社는 자사의 가돌리늄 함유 조영제 ‘도타렘’(Dotarem; 가도테레이트 메글루민)이 FDA의 허가를 취득했음을 21일 공표했다. 2세 이상의 소아 및 성인들을 대상으로 혈뇌장벽 파괴와 혈액순환부전 등을 진단하기 위해 두개(頭蓋), 척추 또는 관련조직을 MRI로 진단할 때 주사하는 조영제로 사용을 승인받았다는 것. ‘도타렘’이라면 지난해 유럽시장에서 47%의 시장점유율을 기록한 마켓리더 조영제이다. 유럽 각국 뿐 아니라 아시아, 아프리카, 중동, 중남미 등 전 세계 70여개국에서 발매되어 3,700만 도스분 이상이 투여된 유일한 대환식(大環式)·이온성 가돌리늄 함유 조영제이다. 바이알 또는 플리필드 시린지 제형으로 각국에 공급되고 있는 ‘도타렘’의 권고투여량은 0.2mL/kg이다. 0.5mmol/mL 용량의 ‘도타렘’에는 376.9mg/mL의 가도테레이트 메글루민이 함유되어 있다. 게르베 그룹의 이브 르팽 회장은 “안전하고 효과적인 조영제를 세계 각국의 환자들을 위해 공급하고 있는 우리 회사에 ‘도타렘’의 FDA 허가취득은 매우 고무적인 소식”이라고 말했다. 특히 유럽에서 마켓리더로 자리매김된 ‘도타렘’이 미국에서도 강력하고 새로운 중추신경계 조영제로 각광받으면서 시장에서 탄탄하게 자리매김될 수 있을 것이라며 르팽 회장은 기대감을 감추지 않았다. 이와 관련, MRI는 미국에서 지난 2011년에만 1,000만회 이상의 각종 진단에 사용된 것으로 알려지고 있다. 이 중 60% 가량이 중추신경계 진단을 위해 사용되었다는 것이 전문가들의 추정이다. 다만 가돌리늄 함유 조영제들은 신원성(腎源性) 전신 섬유증이 발생할 위험성을 증가시킬 수 있으므로 만성 중증 신장병 환자나 급성 신장손상 환자 등은 사용에 유의가 필요할 것으로 보인다.

이덕규 2013.03.22
산업 /

'젊은층 치주질환 환자 늘고 있다!'

젊은 층의 치주질환이 심각한 것으로 나타났다. 대한치주과학회는 21일 한국프레스센터에서 ‘제5회 잇몸의 날’(3월 24일)을 맞아 ‘젊은 연령층의 치주질환 환자가 늘고 있다’는 연구결과와 함께 ‘치주병 인식 확산을 위한 PQ 지수 개발’ 등을 발표했다. 이 연구는 치주질환 관련 공익사업의 일환으로 진행돼 왔다. ‘잇몸의 날’ 기념식도 열린 행사에서 삼성의료원 치주과 계승범 교수는 세 가지 자료를 통해 젊은 연령층에서 치주질환 환자가 증가한 것을 확인했다고 발표했다. 먼저 대한치주과학회가 작년 11월 시장조사 전문기관에 의뢰해 25세부터 64세까지 남녀 1,000명을 대상으로 면접 조사한 결과, 치주질환 경험률이 20대는 3.0%, 30대는 21.1%로 나타나 30대 이후 치주질환 경험률이 20대의 7배 이상 증가한 것으로 나타났다. 또 치주질환 경험자를 대상으로 한 치주질환 최초 경험 나이는 30~40대가 64.5%로 나타났다. 대한치주과학회는 서울대 치과병원, 연세대(신촌) 치과병원, 경희대(회기) 치과병원, 서울아산병원 치주과 등 4개 상급의료기관의 5년 간(2008년~2012년) 치주과 내원환자 분포에 대한 실태 조사도 실시했다. 이 결과, 2012년 20대 환자의 비율이 2008년에 비해 17%가량 증가했고, 30대의 환자 비율도 7% 높아진 것으로 나타났다. 60대 이상의 환자비율이 37%가량 높아진 것은 고령화로 인한 자연스러운 현상으로 볼 수 있지만, 20~30대 환자의 증가는 그 동안 치주질환에 대한 관심이 낮았던 젊은 층의 적극적인 관리가 더 필요하다는 것을 보여준다. 마지막으로 대한치주과학회는 2008년~2011년 질병관리본부의 일반건강검진 중 구강검진의 종합소견 결과를 분석했다. 총 150만 명의 20, 30대 구강검진 수검자 중 50%가량이 치석제거가 필요하며, 10%는 치주치료가 필요하다는 결과가 나왔다. 이는 1999년~2004년 미국의 국민건강영양 조사 자료에 나타난 치주염 환자 비율인 3.84%와 비교해 거의 2.5배 높은 수치다. 계승범 교수는 “질병관리본부의 자료가 치주질환을 겪고 있는 환자의 수치를 나타내 준다면, 4개 상급의료기관의 내원환자 실태는 실제 치료율을 나타내는 것“이라며, “이들 간의 차이는 실제 병을 앓고 있는 환자는 많으나 이들 중 상당수가 적극적으로 치료받지 않고 있다는 것을 의미한다”고 밝히고 정기적인 치과 검진과 적극적인 치주건강 관리의 필요성을 강조했다. 한편 대한치주과학회는 간단한 자가체크를 통해 치주건강 정도를 확인할 수 있는 잇몸건강지수, 즉 PQ(Perio-Quotient)지수도 개발 발표했다. PQ지수는 12가지 문항의 기본적인 체크리스트를 통해 일반인들이 편리하게 스스로의 잇몸 건강상태를 확인할 수 있는 지표다. 대한치주과학회 류인철 회장은 “PQ 캠페인을 통해 보다 손쉽게 치주건강에 대한 관심을 향상시킬 수 있을 것”이라며, “대한치주과학회 홈페이지(www.kperio.org)에서 직접 체크해 볼 수 있으니 스스로 테스트를 통해 본인의 잇몸 건강을 확인하고 지속적으로 관리하시길 바란다”고 전했다. PQ지수는 ‘잇몸의 날’ 캠페인 후원사인 동국제약 인사돌 홈페이지(www.insadol.co.kr)에서도 확인할 수 있다. 대한치주과학회는 21일부터 31일까지 ‘잇몸건강 캠페인 주간’으로 정하고,서울성모병원을 시작으로 전국 11개 치과(대학)병원에서 잇몸건강 공개강좌를 펼친다.

이권구 2013.03.21
정책

갑상선검사 청구횟수·약제다품목 처방건율 등 감소

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 2012년도 종합병원급 이상 의료기관을 대상으로 갑상선검사 등 14개 항목을 선별하여 집중관리한 결과 11개 항목(78.6%)에서 진료행태가 개선되었다고 밝혔다.선별집중심사란 진료비의 급격한 증가, 사회적 이슈 항목 등 진료행태 개선이 필요한 항목을 선정하여 사전예고를 통해 의사와 의료기관 스스로 진료행태를 개선하도록 함으로써 적정청구 유도와 의료의 질 향상을 도모하기 위한 사전 예방적 제도이다. 선별집중심사를 통해 의료기관이 자율적으로 진료 행태를 개선한 주요항목은 갑상선검사, 안면 및 두개기저 CT(치과분야), 약제다품목처방(12품목 이상) 등이다. 갑상선검사는 갑상선질환이 의심되는 경우에 기본검사 3종을 시행한 후 결과에 이상이 있을 때 추가 검사가 가능하나, 처음부터 갑상선검사를 4종 이상 시행하는 사례가 빈번하게 발생하여 선별집중심사한 결과 갑상선검사의 연평균증가율(9.2%) 대비 8.9%p 감소하였고, 치과분야의 안면 및 두개기저 CT는 Cone Beam CT에 비해 상대적으로 방사선 피폭량이 높고, 치아의 경우 Cone Beam CT로 진단이 가능함에도 안면 및 두개기저 CT로 청구하는 횟수가 증가하고 있어 선별집중심사한 결과 연평균증가율(29.1%) 대비 46.1%p 감소했다. 또한, 치료군별․동일효능군별 중복처방에 대해 선별집중 심사한 결과, 약제 다품목(12품목이상) 처방건율이 전년(0.74%) 대비 10.8% 감소했다. 심사평가원은 선별집중심사를 통해 적정청구 유도로 약 696억원의 진료비를 절감한 것으로 나타났다고 분석했다. 2013년에는 종양표지자검사(3종 이상) 등 선별집중심사 확대(14항목 → 16항목)를 통해 국민이 의료의 질과 비용의 적정성을 보장받을 수 있도록 지속적으로 관리할 예정이다.

최재경 2013.03.21
산업 /

한화제약, 폐휴대폰 수거 캠페인 자체 실시

한화제약(사장 김경락)이 '폐휴대폰 수거 캠페인’을 통해 수거된 1,343개의 폐휴대폰을 '서울시SR센터'에 전달했다. 이번 '폐휴대폰 수거 캠페인'은 서울시SR센터와 함께 폐 금속자원의 재활용, 폐휴대폰으로 얻어진 수익금 불우이웃돕기, 이를 통한 환경사랑 실천인식 고취를 위해 마련됐다. 약 한 달간 자회사 네츄럴라이프 등을 포함한 전 임직원과 가족을 대상으로 진행된 켐페인 기간에 한화제약은 폐휴대폰 1대당 스트레스 및 긴장완화를 위한 건강기능식품, ‘더스마트큐’를 지급하며 참여를 독려, 1,400여 개의 폐휴대폰을 수거했다. 회사는 이번 캠페인을 통해 모아진 폐 휴대폰의 수익금 전액에 별도의 성금을 더해 불우이웃돕기와 인근 학교 장학금으로 기부할 예정이다. 한화제약 관계자는 "폐휴대폰을 모으면 환경 오염을 예방하면서 자원낭비를 막는 일석이조의 효과뿐 아니라 폐휴대폰으로 얻은 수익금으로 불우한 이웃을 도울 수 있어 보다 적극적으로 기획, 참여하게 됐다"고 밝혔다. 또 "이번 캠페인 외에도 ‘폐의약품 수거 켐페인’, '인폴루션 제로(infollution ZERO) 운동' 등 `사랑 & 건강 & 행복추구` 실천을 위해 다각적인 활동을 전개하고 있다"며 "과거 환경청 포상기업의 이미지를 토대로 사회적 관심이 큰 환경보호에도 적극 참여하는 한화제약이 되겠다"고 덧붙였다.

이권구 2013.03.21
산업 /

JW중외메디칼, 총 32개 전략제품 공개

JW중외메디칼이 제29회 국제의료기기•병원설비전시회에서 최신 의료기기를 선보인다. JW홀딩스 자회사인 JW중외메디칼(대표 노용갑)은 오는 24일까지 코엑스에서 열리는 KIMES 2013에서 ▲생화학진단시약 ▲CHS-I2000 인큐베이터 ▲JW-T2000 수술대 등 총 32개 제품을 선보인다고 21일 밝혔다. 이번 전시회를 통해 최초로 공개되는 생화학 진단시약은 지난해 JW중외메디칼이 진단시약사업 분야에 진출한 이후 처음 출시되는 제품으로 총 26개 품목을 공개한다. 함께 전시되는 CHS-I2000 인큐베이터는 10.4인치 대화면 LCD를 탑재해 태아의 상태를 정확하게 확인할 수 있는 하이엔드 제품이다. JW중외메디칼은 해외 수입에 의존하고 있던 인큐베이터(보육기)를 국내에서 유일하게 개발해 생산하고 있다. 이밖에도 JW-T2000수술대 등 국내자체 기술로 개발한 우수한 제품들과 함께 디지털엑스레이장비, 폐활량측정기 등 다양한 제품도 함께 홍보할 예정이다. JW중외메디칼은 ‘KIMES 2013’ 부스 방문자를 대상으로 현장 마케팅을 진행하는 한편, 대형병원과 전문병원 등을 대상으로 제품 시연을 실시하는 등 다각적인 사전 마케팅을 펼친다는 계획이다. 노용갑 JW중외메디칼 대표는 “이번 KIMES 2013전시회를 통해 새롭게 선보이는 생화학시약 등 신제품 라인업을 적극 홍보할 것”이라며 “대형병원, 전문병원 등 적극적인 시장공략을 통해 이들 신제품을 JW중외메디칼의 대표 제품으로 육성해 나가겠다”고 말했다. 한편, JW중외메디칼은 진단시약사업부 합병을 통한 국산생화학시약 출시와 국내외 의료기기시장 집중 공략을 통해 매출 1천억원을 돌파하겠다는 계획을 최근 발표한 바 있다.

이권구 2013.03.21
비타민D 보충제 섭취하면 수축기 혈압 강하

미국에서 흑인들은 다른 인종들에 비해 고혈압 환자 수가 40% 많은 것으로 알려져 있다. 그런데 흑인들에게 비타민D 보충제를 섭취토록 한 결과 혈압을 낮추는 데 유의할 만한 효과가 눈에 띄었다는 연구결과가 나와 인종에 따라 불균등하게 나타나는 공중보건 현안 한가지를 해소하는 데 도움을 줄 수 있을 전망이다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 브리검 여성병원 신장임상연구소의 존 P. 포먼 박사 연구팀은 미국 심장협회(AHA)가 발간하는 학술저널 ‘고혈압’誌(Hypertension) 4월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘비타민D 보충제 섭취가 흑인들의 혈압에 미친 영향’이다. 포먼 박사팀은 같은 보스턴에 소재한 매사추세츠 종합병원 및 다나-파버 암연구소팀과 공동으로 이번 연구를 진행했었다. 연구는 시험에 자원한 평균연령 51세의 흑인 피험자 283명을 4개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 비타민D 보충제 1,000 IU (international units), 2,000 IU 및 4,000 IU 또는 위약(僞藥)을 3개월 동안 매일 섭취토록 하는 방식으로 이루어졌다. 연구가 진행되는 동안 연구팀은 피험자들의 수축기 및 이완기 혈압과 혈중 25-히드록시비타민D 수치를 측정했다. 그 결과 위약을 섭취한 그룹의 경우 수축기 혈압이 1.7 mmHg 상승한 것으로 관찰된 반면 비타민D 보충제를 섭취한 그룹은 오히려 1~4포인트 강하했음이 눈에 띄었다. 다시 말해 콜레칼시페롤(cholecalciferol)을 주성분으로 함유한 비타민D 보충제 1,000 IU를 섭취한 그룹의 경우 0.66 mmHg가 강하한 가운데 2,000 IU 및 4,000 IU를 섭취한 그룹에서도 각각 3.4 mmHg와 4.0 mmHg 떨어진 것으로 파악되었다는 것. 이와 함께 혈중 25-히드록시비타민D 수치가 1 ng/mL 상승할 때마다 수축기 혈압이 0.2 mmHg 감소하는 상관관계가 나타나 주목됐다. 반면 비타민D 보충제 섭취가 이완기 혈압에는 별다른 영향을 미치지 않은 것으로 조사됐다. 포먼 박사는 “후속연구를 통해 상관관계가 좀 더 명확히 입증될 경우 흑인들의 비타민D 보충제 섭취가 확산되면서 공중보건 향상에 기여할 수 있게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.03.21
병원·의료

조찬휘·노환규 '상설 협의체' 구성 합의

의사협회와 약사회가 현안 문제 해결을 위한 상설 협의체를 구성하기로 합의했다. 대한약사회 조찬휘 회장과 대한의사협회 노환규 회장은 21일 오전 서울 서초동 대한약사회관에서 자리를 함께 하고 현안에 대한 의견을 교환했다. 전격적으로 이뤄진 이번 회동은 전날인 3월 20일 저녁 노환규 회장으로부터 약사회관 방문에 대한 연락이 있었고, 이를 약사회가 수용하면서 이뤄졌다. 배석자가 자리를 함께 한 가운데 비공개로 진행된 회동에서 약사회와 의사협회는 1차 의료 활성화와 상설 협의체 구성에 대해 합의했다. 우선 의·약 양 단체가 1차 의료(동네의원, 동네약국) 활성화를 위해 적극 협력하기로 했으며, 상생과 화합을 위한 상설 협의체를 구성해 현안 문제 해결을 위해 공동으로 노력하기로 했다. 한편 회동에는 양 단체장과 함께 대한약사회 이영민·김대원 상근 부회장과 한갑현 사무총장이 배석자로 참석했으며, 대한의사협회 송형곤 공보이사 겸 대변인이 배석했다.

임채규 2013.03.21
정책

식약청, DMF 등록시 많이 발생하는 보완사항 공개

원료의약품 등록(DMF)에서 누락되는 보완사항이 통계자료로 작성돼 공개됐다. 식품의약품안전청(청장 정승 이하 식약청)은 지난해 국내 제약사 등이 원료의약품 등록(DMF)을 위해 제출한 품질자료 350건을 분석해 쉽게 누락하는 보완사항을 통계자료로 작성해 공개한다고 밝혔다. 이번 자료는 보완이 많은 부분인 ▲물리화학적성질 ▲제조방법 ▲시험성적서 ▲안정성 자료 순으로 정리돼 있다. 원료의약품등록(DMF)제도는 원료의약품 제조 및 품질 관리 전반에 대해 서류심사 및 현장실사 등을 통해 우수한 원료 만을 사용토록 한 제도이다. 이번 분석은 보완이 많이 되는 내용을 사전에 알려 자료 보완에 따른 처리기간 연장을 방지하고 심사 기간 단축을 통해 신속한 제품 개발을 지원하기 위해 마련됐다. 식약청은 "이번 통계자료를 통해 제약사 등이 원료의약품 등록 자료 준비에 도움이 되기를 기대한다며 향후에도 통계자료를 지속적으로 공개하겠다"고 밝혔다.

이혜선 2013.03.21
정책

생동시험계획, 승인과 동시에 확인 가능

앞으로 생물학적동등성시험 계획이 승인과 동시에 공개돼 해당 제약사의 업무 처리 편의성이 높아질 것으로 보인다. 식품의약품안전청(청장 정승 이하 식약처)은 제네릭의약품 개발에 도움을 주는 생물학적동등성시험 승인 현황을 보다 신속하게 제공하도록 ‘온라인의약도서관’ 시스템을 개선했다. 이번 개편을 통해 기존 일주일 후에 공개되던 생동성시험 승인 현황이 승인과 동시에 자동으로 ‘온라인의약도서관’에 공개돼 바로 확인할 수 있게 된다. 주요 공개 내용은 제조업체명, 성분명, 용량, 시험수행 기관명 및 승인일자 등이며, 검색 및 저장 기능도 추가됐다. 식약청은 "이번 시스템 개선을 통해 제약업계의 제네릭의약품 개발 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대한다"고 밝혔다. 생동성 승인 현황은 (온라인의약도서관 http://drug.kfda.go.kr 〉의약전문가 〉생동성시험승인정보)에서 확인 가능하다.

이혜선 2013.03.21
병원·의료

용산구약사회, 보관기간경과 처방전 수거

용산구약사회(회장 이병난)는 지난 20일(수) 약국의 보관기간이 경과한 처방전을 수거했다. 구약사회는 상반기 사업 중 하나로 회원 약국의 보관기간 경과 처방전을 수거 전문업체를 통해 수거 처리했다. 회원 약국을 통해 수거된 폐기 처방전은 모두 500여 박스(박카스박스 기준)가 수거됐다. 수거 사업에는 총 125약국 중 70곳의 약국이 참여했다.

이혜선 2013.03.21
산업 /

옵티마, 체중감량 '에스S뷰티' 4월 출시

약국체인 옵티마케어(대표 김재현)는 식물성, 한방 성분을 함유한 체지방감량 제품 에스S뷰티를 오는 4월 8일 출시한다. 에스S뷰티에는 가르시니아캄보지아, 알로에아보라센스, 차전자피, 다시마, 곡류발효 효소 외 7종의 한방성분으로 이뤄져 있다. 특히, 에스S뷰티의 주성분인 가르시니아캄보지아 추출물은 남아시아에 서식하는 열대식물인 가르시니아캄보지아열매의 껍질에서 추출한 것으로 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제한다. 제품구성은 환제로 90포가 담겨 있으며, 1개월 복용량이며, 섭취방법은 1일 3회 1회 1포씩 식전에 복용하면 된다. 에스S뷰티를 개발한 옵티마케어 교육위원장 장현숙 약학박사는 "변비와 비만은 대사증후군의 원인이 된다. 체내 대사를 원활히 하는데 도움을 주는 효소를 기본으로, 인체에 동화가 되는 영양성분과 한방성분을 함유해 건강한 다이어트를 위한 분들에게 약사로서 적극 추천하는 제품"이라고 말했다.

이혜선 2013.03.21
산업 /

머크, 무릎 골관절염 치료제 스프리퍼민 개발

머크는 노르딕 바이오사이언스(Nordic Bioscience Clinical Development A/S)와 제휴해 무릎 골관절염(OA) 치료제 스프리퍼민(유전자재조합 FGF-18)을 개발한다. 이번 제휴는 골관절염 연구 개발에 대한 머크의 강한 의지를 보여주는 것이다. 양사의 협약에 따르면 노르딕 바이오사이언스가 머크에 임상 개발 서비스를 제공하고 이와 관련한 위험은 양사가 공동으로 부담한다. 노르딕 바이오사이언스는 대행수수료, 단계별 성공보수, 로열티를 지급받는다. 머크는 제품 개발과 판매권을 유지한다. 이번 제휴에 따른 자세한 금전적 조건은 공개되지 않았다. 이번 제휴는 머크와 노르딕 바이오사이언스의 전문성은 물론 다국적 임상 2b (FORWARD 연구) 수행을 위한 양사의 인프라에 따른 것이다. FORWARD 연구는 무릎 OA 환자를 대상으로 구조적 손상 진행 억제, 통증 완화, 신체 기능 개선을 위한 스프리퍼민 효과를 추가적으로 평가하기 위한 연구다. FORWARD 연구의 환자 등록은 올 하반기부터 시작될 전망이다. 스프리퍼민은 연골세포를 자극하는 단백질로 연골 기질의 합성과 연골세포의 재생을 돕는 것으로 알려져 있으며, 약물은 관절강내에 주입한다. 중등도/중증의 무릎 OA 환자를 대상으로 한 2건의 임상 1상이 완료됐으며, 현재 무릎 연골 손상이 있는 환자를 대상으로 약물의 효과와 안전성을 평가하기 위한 임상 2상 연구가 진행 중이다. 임상 개발권은 머크가 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 바이오제약사 자이모제네틱스(ZymoGenetics)로부터 2004년 양도받았다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 개발도상국에서 40세 이상 성인의 5% 이상에 해당인 3000만 명이 무릎 골관절염을 앓고 있다.

이혜선 2013.03.21

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