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정책

의약품 부작용 피해구제사업 취지 '공감'

정부와 제약단체 등 의약품 피해 구제를 위한 방안 마련 취지에 공감했다. 다만, 기금 조성에 대해 제약업계가 난색을 표했으며 피해구제 주체를 정하는데 있어 정부 주도로 할 것인지 민간 주도로 할 것인지에 대해서는 서로의 의견이 조금씩 엇갈렸다. 최동익 의원실이 지난 3일 주최한 '약화사고 피해구제사업 활성화를 위한 공청회'에서는 지난 1991년 제정됐으나 제대로 시행되지 않은 약화사고 피해구제사업에 대한 구체적인 방안이 논의됐다. 이번 공청회는 최동익 의원이 약화사고 피해구제방법을 구체적으로 명시하는 내용의 약사법 개정안을 발의하기 전, 각계의 입장을 듣고 논의검토하기 위해 마련됐다. 이날 제약업계 대표로 한국제약협회와 한국다국적의약산업협회 관계자들이 나와서 각 단체의 입장을 발표했다. 한국제약협회 의약품정책팀 차태선 팀장은 보상 범위의 단계적 적용과 피해 원인의 정확학 규명을 위한 제도적 장치 마련, 일반약과 전문약의 분류를 통한 부담금 차등 적용 등을 주장했다. 다국적의약산업협회 권오훈 전무는 정부의 시범운영을 통한 정확한 피해구제 범위 및 연간 구제 예산 추계, 무과실 입증 방식, 구제방식, 보상비 산정 기준 등을 충분히 검토하고 사회적 합의 후 시행할 것을 언급했다. 특히 양 단체는 구제 기본 부담금 규모에 대해 부담감을 표현했다. 최동익 의원이 발의할 예정인 개정안에서 제약업계의 기본부담금을 전체 제약산업 매출의 2%로 산정하고 있다. 전체규모가 13조원 가량인 제약산업에서 2%는 많은 부분을 차지한다. 특히 국내 제약사들의 R&D비율이 한자리수인 것을 감안하면 약화사고 피해사업으로 조성해야 하는 금액은 적지 않은 금액이다. 물론, 약화사고 피해구제 사업 기금이 조성돼야하는 것은 당연하고 옳은 일이라는 점에는 이견이 없다. 이에 대해 최동익 의원실은 "2%는 상한선으로 그 이상의 기금을 조성하지 않겠다는 것으로 오해하지 않길 바란다"면서 "현재 공개된 약사법 개정안은 준비한 지 오래된 것으로 오늘 발표된 서혜선 교수팀의 연구 내용을 참고해 재검토할 예정"이라고 말했다. 기금 조성 외에도 피해 구제사업의 주도자가 정부가 될 것인지, 민간이 될 것인지에 대해 의견이 엇갈렸다. 서혜선 교수와 식약처 등은 민간 주도의 사업단이 구성되고 정부는 관리자로서 역할을 하는 것이 바람직하다는 의견을 냈고 제약단체는 정부 주도의 사업단 구성안에 찬성하는 쪽이었다. 정부주도 사업단 구성안은 관련법 개정이 필요해 신속한 피해구제가 어려워 민간 사업단 구성이 더 낫다는 의견이 좀더 우세했다. 기금 조성과 사업단 주체에 대한 이견이 있었으나 이날 참석자들은 모두 피해구제사업의 필요성과 취지에 공감하고 앞으로 심도 깊은 논의를 해나가기로 했다.

이혜선 2013.04.04
정책

성분명처방·대체조제 우선 도입…공공제약사 운영

국민건강보험공단 쇄신위원회가 ‘건강복지플랜’의 세부실천 방안을 공개했다. 이번에 공개된 세부방안에서는 △예방 및 건강증진 △진료비 지불제도 △약가 및 약품비 △의료전달체계 및 의료자원 관리 등에 대한 실천적 개선방안을 제시했다. 특히, 약가 및 약품비 관리제도에 대해 약가관리가 아닌 사용량 관리에 대한 중요성을 강조하고 이에 대한 대책을 제시, 단기적 방안으로 성분명 처방과 대체조제 활성화 도입을 우선 과제로 꼽았다. 약가관련 보고서 내용을 살펴보면, 의약품 관리체계에서 정부와 지불자는 이해당사자의 다양한 이해를 조정하여 합의를 도출함으로써 양질의 의약품에 대한 환자의 필요에 따른 접근성을 보장하고 아울러 지불가능성과 사회적 부담능력을 균형적으로 달성할 수 있는 적정 방안을 마련할 필요성이 있다고 지적하고 있다. 또, 건강보험 약품비 현황과 증가 추세에서 약품비 증가를 주도하고 있는 요인은 사용량 증가와 신약의 진입, 환자와 의사의 고가약 처방 선호, 고가 희귀의약품에 대한 환자 요구 증대하고 있는 상황이라고 진단했다. 이에 정부의 정책은 약가관리에 중심을 두고 추진되어 왔으며, 사용량 관리를 위한 정책의 효과는 아직 미진한 상태라는 지적이다. 보고서에서는 건강보험 약품비 적정화를 위해서는 의약품 사용량 및 총액관리, 저가약 사용활성화, 환자의 비용인식 제고, 고가희귀난치성의약품 지불에 보험료 외의 기금을 통한 재정안정, 위험분담계약 다양화, 의약품 원가파악 및 공급안정화에 대한 방안이 마련될 필요가 있다고 제시했다. 성분명처방·대체조제 '우선'…참조가격제 중기 도입 단기적으로 성분명 처방 및 대체조제 활성화를 통해 저가약의 사용을 장려하며, 의약품 공급자들이 자발적으로 가격을 인하하도록 유도하도록 하는 방안을 제시했다. 중기적으로는 일부 의약품에 대해 참조가격을 설정하여 보험자는 참조가격에 해당하는 상환을 하고, 환자에게 참조가 이상의 의약품 선택시 차액을 부담하게 함으로써 환자의 비용인식을 향상시켜 동일 치료효과의 저가약 활용을 촉진시킴으로써 약품비를 절감할 수 있다고 제안했다. 처방전 리필제 도입을 통해 처방전을 반복 발급받아야 하는 만성질환자의의료기관 반복 방문의 불편을 해소시키고, (고가)희귀난치의약품의 보험급여비 지출의 증가율이 큰 상황을 고려해, 환자에 필요가 있음에도 불구하고 급여에 포함되지 않는 의약품 사용을 지원함으로써 진료에 필수적인 의약품의 환자접근성을 향상시키고 보험재정을 안정화시킬 수 있는 방안을 마련해야 한다고 주장했다. 신약의 급여결정 및 가격결정 촉진을 위해 현행 약가-사용량 연동제, 리펀드 제도로 제한적으로 운영되고 있는 재정기반 위험분담계약 방안을 확대시키고, 성과기반 위험분담계약 방안을 단계적으로 도입함으로써 보험자의 재정위험을 제약사와 분담하도록 합의하고 신약에 대한 환자의 접근성을 보장해야 한다고 주장했다. 총액관리제로 의약품 가격과 사용량 제안…공공제약사 운영장기적인 방안으로는 의약품 사용량 및 총액관리제를 도입해 의약품의 가격과 사용량을 동시에 고려해 약품비 총지출액에 제한을 가함으로써 향후 사용량 증가로 인한 약품비 증가에 대처하고 장기적으로 건강보험의 재정안정을 도모하는 방안이 도입되어야 한다고 제안했다. 이밖에도 의약품 원가파악 및 공급안정화를 위해 종합병원 이상의 의약품 대금 납부기일의 유통투명화와 의약품 공적 생산 및 유통의 공공성 강화 방안을 검토해 필수의약품(희귀의약품 및 퇴장방지의약품 포함)등의 생산과 공급을 공공부분이 담당하여 의약품의 공공성을 강화 방안 등이 제시돼 공공제약사·도매상 운영 등을 통한 약가 적정관리 방안추진을 제안했다.

최재경 2013.04.04
산업 /

서울아산병원 의약품 입찰서 지방도매 월경 입찰 논란

서울 대형병원 의약품 입찰에서 지방도매업체가 낙찰을 받으면서 도매업계에 월경 입찰 논란이 제기되고 있다. 3일 실시된 서울아산병원 연간소요 의약품 입찰 결과, 전북지역을 기반으로 하고 있는 태전약품의 계열사인 티제이팜이 4그룹을 낙찰시켰다. 4그룹은 총 714개 품목 223억원 규모로 아스트라제네카의 항암효과 호르몬제 졸라덱스주사가 12억원 규모로 가장 크다. 티제이팜은 지난해 실시된 보훈병원에서 일부 그룹을 낙찰시켰으며, 이번에 실시된 아산병원 의약품 입찰에서 낙찰시키면서 서울 의약품 입찰시장에 당당당히 입성했다. 그동안 월경 입찰이 논란된 경우는 서울지역 도매업체의 지방 의료기관 입찰이었다. 지난해 서울의 엠제이팜이 부산지역 의료기관 입찰권을 따 내자 부산울산경남도매업체가 엠제이팜을 고발한 바 있다. 도매업계의 한 관계자는 "지방 도매업체가 입찰권은 따냈지만 병원공급에서 수익을 보장할 수 없어 병원입찰 의약품을 다른 곳에 공급해 수익을 확보할 가능성고 있다"고 우려했다. 서울아산병원 입찰에서 새롭게 입성한 도매업체는 강릉병원을 낙찰시킨 동양약품, 강원지오영이 있으며 기영약품은 2년만에 재입성에 성공했다. 서울아산병원 입찰에서 △1그룹 : 제신약품 △2그룹 : 부림약품 △3그룹 : 광림약품 △ 4그룹 : 티제이팜 △5그룹 : 두루약품 △6~7그룹 : 신성약품 △8그룹 : 제신약품 △ 9그룹 : 두루약품 △10그룹 : 기영약품 △11그룹 : 광림약품 △12그룹 : 다우팜 등이 낙찰을 받았다. 또 강릉아산병원에서는 △1그룹 : 동양약품 △2그룹 : 강원지오영, 정읍아산병원은 태전약품, 보령아산병원은 다우팜, 홍천아산병원은 다우팜, 보성아산병원은 대구부림약품, 금강아산병원은 제신약품, 영덕아산병원은 대구부림약품이 각각 낙찰을 받은 것으로 확인됐다.

김용주 2013.04.04
산업 /

한국메나리니, 프릴리지로 국내 시장 공략 시동

한국메나리니가 세계 최초 경구용 조루치료제 프릴리지를 국내 출시하며 본격적인 행보를 시작했다. 한국메나리니가 지금까지 국내에 출시한 제품은 무좀 치료제 풀케어, 고혈압치료제 조페닐, 네비레트, 세계 최초 경구용 조루치료제 프릴리지 등이다. 이 중 조루치료제 프릴리지는 한국메나리니가 국내에 재출시하며 의욕적으로 시장확대에 나서는 주력 제품이다. 프릴리지는 한국얀센이 국내 판권을 갖고 마케팅을 펼쳐왔으나 경구용 조루치료제라는 특징에도 불구하고 실적이 저조했다. 메나리니는 국내에 진출하기 위해 얀센으로부터 판권을 회수해 국내 시장에서 프릴리지는 사실상 철수한 셈이었다. 한국에 법인이 공식적으로 출범하고 프릴리지는 약가가 기존 가격보다 30% 인하해 재출시됐다. 이는 메나리니가 국내 조루치료제 시장을 본격적으로 공략하겠다는 것으로 풀이된다. 프릴리지 론치 간담회에서 한국메나리니 대표 알버트 김은 "이번 프릴리지 발매를 하며 약가를 30% 자진 인하했다. 이번에 프릴리지 재출시와 함께 조정된 가격으로 환자들에게 치료 이점을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이와 함께 프릴리지는 국산 조루치료제와 한판 경쟁도 예고돼 있다. 최근 식약처는 국산 경구용 조루치료제 4품목의 시판을 허가했다. 해당 품목은 씨티씨바이오의 '컨덴시아정15mg', 진양제약의 '프리잭정', 동국제약의 '줄리안정15mg', 휴온스의 '프리라민정15mg' 등 4품목이다. 이같은 경쟁 예고에 이광용 이사는 "국내에서 조류치료제가 출시되며 조루치료제 시장이 확대될 것으로 기대하며 프릴리지의 대규모 임상 등을 통해 입증된 안전성광 유효성이 큰 경쟁력이 될 것으로 본다"고 말했다. 프릴리지는 세계 최초로 조루 치료를 목적으로 개발된 경구용 조루치료제다. 조루로 진단받은18~64세 남성의 조루 치료에 사용할 수 있으며 성관계 1~3시간 전 복용하면 사정조절 능력 개선과 사정시간 연장을 통해 커플의 성적 만족도를 유의하게 향상시켜 준다. 전세계 6,000명 이상의 남성을 대상으로 9~24주간 시행한 몇몇의 임상 시험 결과, 프릴리지는 조루의 모든 증상들을 효과적으로 개선시켜주는 것으로 나타났다. 임상시험에 참가한 남성의 60% 이상은 사정조절능력이 향상됐으며, 전체 남성의 평균 질 내 삽입 후 사정까지의 시간(IELT)이 복용 전 대비 최대 4배까지 연장된 것으로 확인됐다. 시판되는 용량은 30mg과 60mg두 가지가 있으며 각각 3정들이 팩 단위로 판매한다. 메나리니는 지난해 인비다를 흡수합병하며 아시아 지역 진출 교두보를 마련했다. 한국 역시 인비다를 메나리니가 흡수하며 올해 3월 1일 메나리니로 공식 법인이 출범했다.

이혜선 2013.04.04
글로벌

아스트라제네카, 美 생명공학기업 인수 합의

아스트라제네카社는 생물학적 제제 부문 자회사인 메드이뮨社(MedImmune)를 통해 미국의 한 생명공학기업을 인수키로 합의했다고 3일 공표했다. 미시간州 앤아버에 소재한 이 생명공학기업의 이름은 알파코어 파마社(AlphaCore Pharma)이다. 다만 이번 합의에 따라 양사간에 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 단백질 표적 치료제 개발에 전력투구해 왔던 알파코어 파마社는 현재 재조합 휴먼 레시친-콜레스테롤 아실기 전이효소(LCAT)의 일종인 ‘ACP-501’에 대한 R&D를 진행 중인 업체이다. LCAT 효소는 체내에서 콜레스테롤을 제거하고 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 조절하는 데도 중요한 역할을 수행하는 것으로 알려진 콜레스테롤 역수송(RCT) 시스템의 핵심적인 구성요소이다. 이 효소가 부재하면 드물게 발생하는 유전질환의 일종인 가족성 LCAT 결핍이 발생하게 된다. 알파코어 파마社를 인수한 것은 심혈관계 질환과 대사계 질환이 아스트라제네카社의 핵심 치료제 분야임을 다시 한번 각인시킨 실례라는 분석을 낳고 있는 것으로 알려졌다. 메드이뮨社의 바히자 잘랄 부사장은 “생명공학이 발전을 지속함에 따라 우리는 만성‧급성 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 새로운 병용요법제 또는 단독요법제의 개발을 가능케 할 독특한 작용경로에 주목하고 있다”며 알파코어 파마社를 인수하기에 이른 배경을 설명했다. 특히 심혈관계 질환은 앞으로 10년과 그 이후에도 세계 각국에서 최대의 사망원인으로 자리를 유지하게 될 전망이므로 LCAT와 같은 새로운 분야의 접근을 통해 우리는 심장병을 예방하고 치료하는데 패러다임의 전환을 가져올 수 있을 것으로 기대하다고 덧붙였다. 한편 ‘ACP-501’은 지난해 임상 1상 시험에서 안전성과 내약성 연구목표를 충족한 연구결과가 도출된 바 있다. ‘ACP-501’은 아울러 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 빠르고 눈에 띄게 상승시키는 데도 괄목할 만한 효과가 입증됐었다.

이덕규 2013.04.04
산업 /

대웅제약 루피어, 러시아 수출 계약

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 3일 러시아 제약기업인 팜신테즈(Pharm-Sintez)사와 전립선암 치료제(GnRH-Agonist) 루피어데포주(초산루프롤라이드)의 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 팜신테즈사는 이번 계약으로 루피어데포주의 허가권과 판매권을 확보하게 됐다. 대웅제약 측은 2015년까지 러시아 현지 임상 및 허가절차를 완료하고 현지 시판에 들어갈 계획이며, 러시아CIS지역에서 5년간 약 1500만달러이상 판매할 수 있을 것으로 예상했다. 현재 러시아 내 관련 시장규모는 약9000만불이며, 루피어데포주의 대상 질환인 전립선암, 자궁 내막증 환자는 약 200만명 수준으로 매년 증가하고 있다. 대웅제약 서종원 글로벌사업본부장은 “국내 바이오 신약 1호인 이지에프와 조영제 이오프로마이드 계약에 연이은 러시아 진출 성과”라며 “러시아CIS지역은 향후 의약품 시장 성장률이 높은 유망 지역으로 앞으로 3년 내 10개 이상 제품의 진출이 기대되며 대웅제약의 글로벌시장 확대를 위한 주요 거점 지역이 될 것”이라고 말했다. 또 “루피어는 미국, 일본, 유럽, 중남미 진출을 준비 중이며 내년에 가시적인 성과가 예상된다”고 밝혔다. 2005년 2월 발매한 루피어데포주는 전립선암, 유방암, 자궁근종, 자궁내막, 중추성 사춘기 조발증에 탁월한 효과를 보인다. 세계 최초로 개발된 서방형 분무건조제법을 이용해 개발되었으며, 젤라틴이 함유되지 않아 안전성이 높고 약물 지속성과 생산효율성이 향상된 것이 특징이다. 팜신테즈사는 항암제 및 비뇨기, 산부인과 관련 의약품 분야에 강점을 두고 있는 러시아 상위 제약사다.

이권구 2013.04.03
류시한 前부산식약청장, 이오니아 건강기능식품 총괄경영사장 취임

(주)이오니아(회장 권순선)는 서평택 소재 건강기능식품 OEM, ODM 전문업체인 한국메디를 지난 1월 인수 합병한 후 건강기능식품 사업에 본격 진출하기 위해 류시한 前부산지방식약청장을 건강기능식품사업부 총괄 경영사장으로 영입했다고 밝혔다. 류시한 사장<사진>은 경북안동 출신으로, 1981년 보건복지부에서 공직생활을 시작한 후 1998년부터 식약청으로 자리를 옮겨 행정관리 담당관, 의료기기관리과장, 의료기기정책과장, 운영지원과장을 거쳐 부산식약청장으로 공직을 마감하고, 2013년 3월에 한국의료기기산업협회 상근부회장의 임기 3년을 종료했다. (주)이오니아(부천 소재)는 의료기기인 알칼리이온수기(의료용물질생성기), 치과용 레이저(통증, 시린이 치료), IPL미용기기, 비데 등 친환경제품을 연구 개발하는 건강 가전 전문기업이다. 특히 알칼리이온수기 분야에서는 30년 넘는 국내 선두 장수기업으로 관련 업계에 알려져 있다. 류시한 사장은 공직재직 시 의약품관리 분야에만 10년 이상의 근무 경력이 있는 등 다양한 행정경험과 일에 대한 남다른 열정과 추진력을 가지고 있어 건강기능식품사업을 조기에 정상화 할 것으로 회사측은 기대하고 있다고 설명했다. 이오니아는 건강기능식품의 철저한 제조․품질관리를 위하여 내용액제 생산 전문가인 오영근 前동아제약 생산팀장을 서평택 GMP 공장을 책임질 공장장으로 영입했다. 4월 1일 취임한 류시한 사장은 "건강기능식품사업의 현 실태를 정확히 파악하고 경영정상화를 위한 발전전략을 가지고 있다"며 "철저한 제조․품질관리를 토대로 고객에 대한 신뢰회복을 기하고 한번 고객은 영원한 고객이라는 자세로 고객만족에 최선을 다하겠다"고 말했다.

김용주 2013.04.03
비타민E 토코트리에놀 항암활성 기대할 만

잇꽃나무의 씨를 이용해 만드는 향신료의 일종인 아나토(annatoo)에 들어있는 비타민E 토코트리에놀 성분이 종양의 발생을 억제하고 이미 발생한 종양의 크기를 감소시켜 줄 수 있을 것임을 시사한 동물실험 결과가 발표됐다. 아나토 비타민E 토코트리에놀의 항암활성을 입증한 연구사례는 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 이탈리아 국립노화연구소의 마우로 프로빈치알리 박사 연구팀은 학술저널 ‘발암’誌(Carcinogenesis) 온라인版에 최근 게재한 보고서를 통해 이 같이 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘인간 상피세포 성장인자 수용체-2/neu 형질전환 실험용 쥐들에게 아나토-토코트리에놀을 섭취시켰을 때 포유류 종양 발생에 미친 영향’. 토코트리에놀(T3)은 토코페롤에 비해 상대적으로 인지도가 낮은 이성질체(isomers)에 속한다. 프로빈치알리 박사팀은 인간 상피세포 성장인자-2(HER2)/neu 형질전환 포유류 종양이 발생한 실험용 쥐들에게 아나토 토코트리에놀을 공급했을 때 종양에 미친 영향을 파악하기 위한 연구를 진행했었다. 실험용 쥐들에게 각각 0, 50mg/kg 및 100mg/kg의 아나토-토코트리에놀을 올리브 오일에 섞어 주 3회 공급했던 것. 그 결과 아나토 토코트리에놀을 섭취한 실험용 쥐들은 젖샘의 발달이 지연되었을 뿐 아니라 포유류 종양의 성장과 크기가 용량비례적으로 억제되는 효과가 눈에 띄었다. 이와 함께 젖샘 내에서 암세포의 세포괴사와 증식억제 또한 마찬가지 양상을 보이면서 증가한 것으로 관찰됐다. 프로빈치알리 박사는 “아타노 토코트리에놀을 섭취한 실험용 쥐들에게서 눈에 띈 항암효과가 면역계 조절보다 직접적으로 산화(酸化) 스트레스를 유도하면서 종양세포들의 증식을 억제하고 세포괴사를 촉진했기 때문으로 사료된다”고 결론지었다.

이덕규 2013.04.03
정책

무과실 약화사고 보상제 도입 ‘시급하다’

귀책사유 없이 발생한 의약품 사고에 대해서 피해자는 누구로부터 손해 배상을 받아야 할 것인가. 용법과 용량을 맞게 의약품을 복용해도 발생할 수 있는 무과실 의약품 부작용 사례에 대한 대처 방안이 국회에서 논의 됐다. 최동익 의원 주최로 3일 오후 2시 국회의원회관에서 열린 ‘약화사고 피해구제사업 활성화를 위한 공청회’에서는 귀책사유 없이 발생한 약화사고에 대한 보상책임에 대한 논의가 이루어졌다. 이날 공청회에서는 감기로 올바른 용법과 용량의 해열제를 복용했으나 피부가 괴사되고 시력을 잃게 되는 스티븐 존슨 증후군이라는 희귀 부작용을 겪고 있는 주장근 씨가 직접 피해사례를 발표, 의약품 부작용에 대한 구제 방안 마련의 필요성을 성토했다. 공청회 주제발표를 맡은 연세대 약학대학 서혜선 교수는 “여러 주체들의 귀책사유 없이 발생한 의약품 사고에 대해서 피해자는 어느 누구로부터도 손해배상을 받을 수 없는 상황에 처해 있다”며 “이 상황은 피해자가 책임주체의 귀책사유를 입증하지 못해서 발생할 수 있고, 의약품 자체의 부작용을 인해 발생할 수도 있다”고 설명했다. 이에 무과실 보상제도의 필요성을 강조하며 “소비자들이 의약품을 복용하게 되고, 의약품의 부작용으로 인한 피해가 발생하더라도 이를 감수해야 하는 입장에 처했다”며 “사각지대에 놓인 피해를 입은 국민을 방치해야 할지, 아니면 어느 정도 실질적으로 구제할 것인지에 대한 논의가 무과실보상으로서의 의약품 부작용 피해구제제도시행 여부에 대한 논의가 필요하다”고 말했다. 서 교수는 의약품 피해구제 제도의 운영을 위해 정부주도나 민간주도 형태의 조직 구성을 제안하고 의약품 피해구제 사업비 조성해 운영할 것을 제안했다. 재원조달은 의약품 허가권자(제약사)와 정부 등이 될 수 있으며 그 책임 부담을 위해 의사, 약사, 소비자 등 여러 주체가 사업비 분담을 논의해야 한다고 말했다. 이에 단계적 접근을 통해 점차 확대하는 방안으로 제도를 설계하고 제도 실시를 통해 제도적 보완을 이루고 확대하도록 하는 방안을 제안했다. 또, 약품으로 인한 피해구제에 대한 내용을 체계적으로 수집하고 평가하여 의약품의 안전성을 향상시킬 수 있도록 의약품의안전관리 방안이나 허가제도와 연계하는 조치가 필요하다고 주장했다.

최재경 2013.04.03
대한화장품학회 ‘변화’ 시도

대한화장품학회가 새로운 변화를 시도하고 있다.1968년 대한화장품학회 창립 이후 처음으로 학계에서 회장을 맡았고, 정기총회에서는 서양미술에 대한 특강을 준비해 컨버전스를 시도하고 나섰다.대한화장품학회는 지난 3월 29일 서울과학기술대학교 100주년 기념관에서 제38차 정기총회를 열어 박수남 서울과학기술대 정밀화학과 교수를 신임 회장에 선출했다. 앞으로 2년간 학회를 이끄는 박수남 교수는 취임사에서 “지난해에는 역사상 처음으로 국내 화장품 수출액이 수입액을 넘어서는 등 새로운 도약의 시기에 중책을 이어받아 어깨가 무겁다”면서 “학회 발전이 국내 화장품산업의 발전으로 이어지도록 열심히 뛰겠다”고 밝혔다. 이와함께 이번 정기총회에서 학회는 정관을 크게 손질했다. ‘회장 임기는 2년으로 하되 2회까지 연임할 수 있다’로 개정하고, 부회장은 5인 이내에서 수석 부회장을 포함해 약간 명으로 바꿨다. 학회 이사는 25인 이내에서 40인 이내로 대폭 늘렸고, 집행이사는 운영·학술위원회 위원장 등 2명에서 학술·국제·편집위원장 등 4인 이내로 늘려 전문성을 강화했다. 이는 ‘화장품 학술’과 ‘국제 경쟁력’을 강화하기 위한 포석이다. 학술 활동은 학술대회, 심포지움, 포스터 발표를 화장품 분야까지 확대한다. 국제경쟁력 강화를 위해서는 2017 IFSCC 개최 홍보와 국제학술대회 참가를 추진하고, 학회지도 ‘국제저널’화를 통해 그 위상을 높일 계획이다.올해 학회 예산은 5억6,000만원 규모다. 역대 회장 임기 소속 구용섭 1968. 10. ~ 1982. 5. 태평양 오원식 1982. 5. ~ 1991. 10. 아모레퍼시픽 김창규 1991. 10. ~ 2006. 3. 코스맥스 이옥섭 2006. 3. ~ 2013. 3 아모레퍼시픽 이번 학회에서 또 한가지 눈에 띄는 점은 ‘서양미술사의 이해’라는 제목으로 마련된 이주헌 서울미술관 관장의 특강이다. 학회가 최근 몇 년간 마련한 특강 주제를 보면 △글로벌코스메틱연구개발사업단의 현재와 향후 과제 △화장품 광고실증제 도입 추진경과 및 연구분야 대응 제안 △고감성사회, 스포츠 감성과 G세대 △2010~11 Mega Trend, NEW PAGE △녹색성장과 생물다양성 △녹색성장 전략 및 계획 △그린코스메틱 연구개발 △장신구, 그리고 오늘 등으로 사실상 화장품과 관련된 내용이다.이와 달리 이번 특강 주제는 과학자 중심으로 구성된 학회 세미나에 미술 분야도 융합시키려는 시도였다.이번 특강에 나선 이주헌 관장은 “미술과 화장품은 아름다움이라는 점에서 유사하다”고 말했다.“브랜더들도 예술가의 창조성을 알게된다면 진정한 온리원이 된다”면서 “예술가들의 융합적인 창조성을 생각한다면 새로운 창조성을 얻게 될 것”이라는 이명옥 사비나 미술 관장의 말처럼 학회도 새로운 창조를 위한 출발점에 섰다.한편, 이날 정기총회에서는 학회발전에 기여한 이옥섭 회장, 김창규 고문, 강세훈 부회장 3명에게 감사패를 수여했다. 정기총회에 이어 열린 학술발표대회에서는 △레스베라트롤과 그 유도체의 인체 타이로시나제 저해 작용 및 피부미백로서의 잠재력(부용출, 경북대학교) △역미셀에 의해 안정화된 콜라겐 포접체의 립메이크업 화장품에의 응용(김영호, 한불화장품) △스트레스 호르몬에 의한 모유두세포 활성변화(이은영, 차의과학대학교) △적외선 열차단 물질발굴 및 차단지수 고안(진선필, 서울대학교) △인지가능한 아시아인의 피부톤 정량 평가연구(정유철, 아모레퍼시픽) △석류, 오디 추출물의 비사화형 염모제로서의 효능 연구(김기철, 소망화장품), △동물실험대체용 삼처원 배양피부를 이용한 효능평가분석법 개발(전세화, 테고서이언스) 등 12편의 논문이 발표됐다. 대한화장품학회 이사 직 책 성명 소속 회 장 박수남 서울과학기술대학교 수석부회장 강학희 아모레퍼시픽 부 회 장 박장서 동국대학교 이천구 LG생활건강 정찬복 바이오랜드 최종완 한국화장품 표형배 한불화장품 감 사 김은기 인하대학교 이주동 엔프라니 학술위원장 한상훈 아모레퍼시픽 국제위원장 김기호 바이오랜드 편집위원장 조완구 전주대학교 이 사 고재숙 더마프로 김보현 소망화장품 김상진 대전보건대학 김은기 인하대학교 김주덕 숙명여자대학교 김한곤 코스맥스 변경수 엘리드 안정림 대한화장품협회 윤경섭 사임당화장품 이건국 코리아나화장품 조춘구 숭실대학교 최상숙 식품의약품안전처 신임이사 김동명 한국콜마 박덕훈 바이오스펙트럼 박선규 LG생활건강 변상요 아주대학교 이남호 제주대학교 이상국 서울대학교 조준철 아모레퍼시픽 하병조 을지대학교 황순욱 한국보건산업진흥원 신임 편집이사 김광미 단국대학교 부용출 경북대학교 이동국 서울과학기술대학교

안용찬 2013.04.03
제주의 모든 것을 경험하세요!

이니스프리(대표 안세홍)가 청정섬 제주의 아름다움을 다양한 방식으로 즐기고 경험할 수 있는 브랜드 체험관인 ‘이니스프리 제주하우스(http://jeju.innisfree.co.kr)’의 오픈행사를 지난달 29일 개최했다.아모레퍼시픽그룹 서경배 회장의 환영사로 시작된 그랜드 오픈식은 녹차나무 물주기, 이니스프리 에코 손수건 매듭 풀기 등 자연주의 브랜드로서의 특징을 살린 이색적인 프로그램이 진행됐다.행사에는 아모레퍼시픽그룹 서경배 회장, 이니스프리 안세홍 대표 등 주요 임원과 함께 (사)제주올레 서명숙 이사장, 제주테크노파크 한영섭 원장, 제주발전연구원 양영오 원장, 곶자왈 공유화재단 김태성 상임이사 등 이니스프리와 인연을 함께 해 온 제주도내 인사들이 참석해 자리를 빛냈다.‘이니스프리 제주하우스’는 소비자들에게 제주 자연의 아름다움을 전하며 이를 다양하게 체험하고 즐길 수 있는 이니스프리만의 독특한 브랜드 체험관이다. 제주 자연 그대로를 최대한 유지하는 건축방법으로 지어져 더욱 눈길을 모으며 방문객들이 주변 자연을 만끽하면서 천연 원료를 체험하고 제주의 맛을 즐길 수 있는 등 오감을 깨우는 다양한 체험 프로그램을 누릴 수 있다. ‘제주 스토리존’은 이니스프리와 제주 사이의 인연과 스토리를 소개하는 공간으로 방문객들이 시각적·후각적 체험을 할 수 있으며 녹차, 감귤, 화산송이 등 원료를 활용한 ‘천연 비누 만들기 체험존’에서는 촉각의 만족을 경험할 수 있다. 이밖에 제주의 신선한 식재료를 활용한 ‘오가닉 그린 카페’ ‘화장품 체험존’ 등의 다양한 볼거리와 즐길거리가 마련돼있다.특히 ‘오가닉 그린 카페’에서는 제주 도민과의 착한 나눔을 실천한다는 취지로 사용하는 모든 식재료를 제주 산지 농가에서 공정 거래를 통해 공급받는다. 건축 과정 또한 친환경 공사 및 재활용을 기본 원칙으로 삼는 등 조경에서부터 건축 디자인까지 주변 자연을 그대로 살리는 방식을 따랐으며 태양광 발전 설비를 구축, 태양광을 건물 에너지로 사용하는 등 친환경 운영 방식을 택했다.이니스프리 안세홍 대표는 “이곳은 제주 자연이 주는 건강한 아름다움과 함께 제주와 이니스프리의 특별한 관계를 이어나가는 공간이다”이라며 “많은 소비자들이 이니스프리와 제주가 전하는 ‘그린 뷰티 에너지’와 함께 자연 속에서의 휴식을 경험했으면 한다”고 말했다.제주도 남제주군 안덕면에 위치한 ‘이니스프리 제주하우스’는 매일 오전 9시부터 오후 6시까지 운영되며 관람료는 무료다. 국내 최대 규모의 유기농 녹차밭인 서광다원을 마주하고 있으며 주변에는 ‘제주도의 허파’라 불리는 곶자왈이 형성돼있다.

김도현 2013.04.03
화장품, 뉴욕의 감성을 입다 뉴욕의 만남!

LG생활건강의 메이크업 브랜드 VDL(www.vdlcosmetics.com)이 뉴욕의 ‘호텔 갱스부르(Hotel Gansevoort)’와 협업한 메이크업 컬렉션 ‘VDL 뉴트로G’를 출시했다. VDL 뉴트로G 컬렉션은 메이크업 아티스트 웬디 로웨가 즐겨 찾는 뉴욕 첼시에 위치한 호텔 갱스부르에 영감을 얻어 선보인 라인으로, 올봄 유행하는 60년대 레트로(복고) 무드에 호텔의 현대적이고 세련된 감성을 더했다. 컬렉션 이름인 ‘뉴트로’는 새로움을 뜻하는 ‘뉴(New)’와 복고풍의 ‘레트로(Retro)’의 합성어이며 ‘G’는 ‘호텔 갱스부르’를 의미한다. 이번 컬렉션은 대담해 보이는 도톰한 눈썹과 촉촉하게 물을 머금은 듯한 아이섀도, 선명한 컬러가 돋보이는 립 메이크업이 특징이다. ‘VDL 페스티벌 젤리 아이즈 뉴트로G’는 젤리 타입 아이섀도로 가루 날림 없이 맑고 촉촉한 눈매를 만들어 주며 ‘VDL 페스티벌 립스틱 뉴트로G’는 선명한 체리 오렌지 빛 립스틱으로 화사하고 생기 있는 입술을 표현해준다. 한편 VDL과 콜라보레이션을 진행한 ‘호텔 갱스부르’는 뉴욕 첼시에 위치한 럭셔리 부티크 호텔로 20~30대 뉴요커들이 파티 등 사교를 즐기는 곳으로 유명하며 세계적인 여행 정보 사이트 트립어드바이저가 선정한 세계에서 가장 트렌디한 10대 호텔에 선정된 바 있다. LG생활건강 관계자는 “VDL은 이번 호텔업계와의 협업과 올해 초, 초콜릿 브랜드와의 협업 등 다양한 시도를 통해 소비자에게 보다 다양하고 색다른 즐거움을 주고자 한다”고 밝혔다.

이미선 2013.04.03
글로벌

中東 제약시장 지난해 85억 달러 마켓볼륨

지난해 걸프협력회의(GCC) 6개 회원국가들의 의약품시장이 85억 달러 볼륨을 형성했던 것으로 나타났다. 2011년의 경우 이 시장은 77억 달러 규모에 달한 것으로 집계됐었다. 중동지역 전문 다국적 투자은행 알펜 캐피탈社는 지난달 31일 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다. ‘걸프협력회의’는 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 쿠웨이트, 바레인, 카타르, 오만 등 상대적으로 개방적이고 서구화된 중동국가들의 협력기구이다. 보고서는 GCC 제약산업이 중‧장기적으로 지속적인 성장을 거듭할 수 있을 것으로 전망했다. 국내생산과 해외투자, 제네릭 의약품 소비량 등이 증가하면서 현지 의약품시장의 성장을 뒷받침할 것이기 때문이라는 것. 알펜 캐피탈社의 사미나 아마드 이사는 “인구증가와 평균수명의 연장, 소득수준의 향상 등이 GCC 의약품시장의 성장에 견인차 역할을 해 줄 수 있을 것”이라고 풀이했다. 산자이 비그 이사는 “필수의약품에 대한 정부의 약가통제와 의료보험 의무화 등이 현지 제약업체들의 생산확대를 유도하겠지만, 글로벌 제약기업들이 현지업체들과 합작해 제네릭 시장 등에 진출하는 사례가 증가하고 있다”고 분석했다. 보고서에 따르면 GCC 6개 회원국들 가운데 최대시장은 지난해 51억 달러 볼륨을 기록한 사우디아라비아. 두바이와 아부다비 등 7개 토후국들로 구성된 UAE가 16억 달러로 2위에 랭크됐다. 여기에 최근들어서는 카타르와 바레인이 발빠른 성장 덕분에 미래를 주목케 하고 있는 것으로 평가됐다. 다만 사우디아라비아와 UAE의 2강 구도는 유지될 것으로 예상됐다. GCC 회원국 의약품시장의 미래성장 가능성에 무게를 싣게 하는 대목은 인구증가. 지난 2007년 3,750만명 수준이었던 것이 오는 2017년에는 5,000만명에 육박할 것으로 기대되기 때문이라는 설명이다. 고도의 도시화와 이민자 증가 또한 현지 의약품시장의 성장을 견인할 또 다른 요인들로 손꼽혔다. 보고서는 60세 이상 고령층 인구가 지난해 190만명에서 오는 2050년에 이르면 1,780만명 규모에 달할 것이라 예상되고 있는 현실도 의약품시장의 확대에 기여할 요인으로 지목했다. 이와 함께 좌식(坐式) 라이프스타일과 평균수명의 연장추세로 만성질환 발생이 확산될 것으로 보고서는 내다봤다. 소득수준의 개선과 높아진 구매력 또한 삶의 질 향상과 의약품 소비량 증가, 건강의 중요성에 대한 인식확산 등으로 귀결될 것이라고 보고서는 단언했다. 한가지 유념할 것은 GCC 회원국 각국 정부가 의약품 수입의존도를 낮추고자 현지 제약기업들에게 다양한 인센티브를 제공하고 있다는 사실이라고 언급했다. 한편 보고서는 GCC 6개 회원국 의약품시장에서 눈에 띄고 있는 트렌드로 ▲제네릭 제품의 사용량 증가 ▲제약기업 및 의료보험의 민영화 ▲약가통합 ▲유럽으로부터 의약품 수입 확대 ▲인도 제약기업들을 대상으로 한 적극적인 투자유치 ▲의료관광의 무역역조 등을 꼽았다. 이 중 유럽으로부터 의약품 수입이 확대되고 있는 것은 글로벌 재정위기 이후 유럽 제약기업들이 가까운 이머징 마켓으로 꼽히는 걸프만 연안국 시장에 주목하고 있기 때문으로 보고서는 풀이했다. 지난 2008년부터 2011년에 이르는 기간 동안 유럽연합(EU) 회원국들로부터 GCC 6개 회원국가들로 유입된 의약품 수입액이 연평균 18.3%의 성장률을 기록했을 정도라는 것이다.

이덕규 2013.04.03
산업 /

상위 제약사,'바이엘 일반약' 모시기 치열한 경쟁

다국적제약사에 전문약 시장을 잠식당하고 있는 토종 제약사들이 강세를 보여 온 일반약까지 끌려 다니고 있다는 지적이 나오고 있다. 제약계 및 유통가에 따르면 바이엘은 동아제약에 넘겨 준 일반약 외 나머지 제품에 대해 코마케팅 및 코프로모션을 담당할 국내 제약사를 타진하고 있다. 업계에서 우려하는 부분은 특정한 제약사를 낙점하지 않고, 장기간 저울질하고 있다는 점. 실제 유력 D사 Y사 I사 등이 바이엘 제품을 놓고 경쟁하고 있는 것으로 알려졌다. 한 개 제약사가 아닌, 여러 곳의 제약사가 바이엘이 타진 중인 일반약 제품의 성공 가능성을 도매상에 타진하고 있다는 것. 유통가 한 관계자는 "여러 제약사들이 왔는데 이전에 다국적제약사가 일반약을 국내 제약사가 일반약을 국내 제약사에 넘길 때 보다 시간이 길어지고 있다. 바이엘이 선뜻 내주지 않고 저울질을 하고 있는 것으로 보인다."이라고 전했다. 업계에서는 이 같은 상황이 연출될 경우, 국내 제약사들에게 득이 되지 않을 것으로 보고 있다. 여러 제약사가 접근할 경우, 제품의 판매 조건으로 취할 수 있는 수수료, 반품 조건 등에서 불이익을 받을 수 있다는 지적이다. 다국적 제약사도 이 같은 점을 노리고 저울질하고 있다는 분석이다. 다른 관계자는 "이미 전문약은 여러 제약사가 다국적제약사 제품을 얻기 위해 경쟁하며 출혈경쟁을 하고 있는데 일반약까지도 비슷한 상황이 벌어질 가능성이 있다"며 "매출을 올려야 하기 때문에 어쩔 수 없는 측면이 있다고 해도 자칫 제살깎아먹기가 될 수 있다"고 지적했다. 한편 업계에서는 이 같은 출혈경쟁을 겪은 후 국내 제약사가 일반약을 가져 왔을 경우, 일반약 가격을 올릴 수 밖에 없다는 점도 문제점이라고 지적하고 있다.

이권구 2013.04.03
정책

심평원, ‘신포괄수가 적용대상 의료기관 확대’ 방안 연구

건강보험심사평가원은 신포괄수가 적용대상 의료기관의 확대에 대비한 합리적이고 수용성 높은 수가 조정기전 마련으로 수가의 안정성·적정성 확보 및 시범사업의 완성도를 높이기 위한 연구 용역을 공고했다.이에 2일부터 오는 10일 오후 2시까지 전자입찰을 실시하고 10일 오후 3시 전자입찰 개찰을 시행할 게획이다. ‘신포괄지불제도’는 행위별수가제와 기존 포괄수가제의 한계를 극복하기 위해 개발된 대안적 모델로 2009년 4월부터 국민건강보험공단 일산병원에서 건강보험 입원환자를 대상으로 시범사업을 시작했다. 지난해 7월부터는 국민건강보험공단 일산병원 및 지역거점 공공병원(서울특별시 서울의료원 등 40기관)에 대해 건강보험 및 의료급여 전체 입원환자를 대상으로 시범사업을 확대 실시 중이다. 건강보험미래개혁위원회(2011년 8월)에서 신포괄지불제도 시범사업 적용기관의 지속적 확대를 통해 신포괄수가 모형을 완성토록 권고했으며, 보건복지부에서는 국공립병원과 민간병원으로 시범사업 대상기관의 단계적 확대를 통해 2015년 종합평가 후 7개 질병군 포괄수가 모형과의 통합 안을 마련할 예정이다. 이에 연구를 통해 신포괄수가 적용대상 의료기관의 확대에 대비한 합리적이고 수용성 높은 수가 조정기전을 마련하고자 하는 것이다. 연구 주요내용은 기준수가 조정을 위한 자료수집체계 개발로 현재 신포괄 기준수가는 국민건강보험공단 일산병원 1개 기관의 자료만을 사용하여 산정하고 있으나 합리적인 기준수가 조정을 위한 자료수집 확대 가능성 및 세부 방안 개발이 필요하다. 또, 병원별 조정계수 조정을 위한 자료수집체계 개발과 기준수가 조정방법 개발, 병원별 조정계수 조정방법 개발, 신포괄수가 모형 개선 시 수가조정 방법 등을 연구할 계획이다. 이번 연구는 신포괄수가제도 조기 정착 및 안정적인 수가운영 도모에 필요한 객관적이고 과학적인 수가 조정기전 마련을 목표로 하며 진료비 지불제도 개편, 한국형 포괄수가제도 사업방향 결정 등 보건의료정책 추진의 핵심정보로 활용할 계획이다.

최재경 2013.04.03
정책

심평원, 8일부터 의약품바코드·RFID 부착 설명회

건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터는 오는 8일부터 2,400여 의약품 제조·수입사, 도매업체를 대상으로 서울 등 전국 5개 지역을 순회하면서 RFID tag정보 연계방안 등 의약품종합정보시스템 개편 내용 공유를 위한 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 5월부터 새롭게 서비스되는 의약품종합정보시스템의 조기 안정적 정착을 위한 것으로, 참석자의 편의와 수용인원 등을 고려하여 5개 권역으로 나누어 시스템 변경내용을 공유하고 시스템 시연을 실시할 예정으로 ▲4월8일 서울 동대문구 구민회관 ▲4월9일 광주 김대중컨벤션센터 ▲4월10일 대전 대전컨벤션센터 ▲4월11일 대구 대구문화예술회관 ▲4월12일 부산 동래문화회관에서 실시된다. 의약품정보센터는 시스템 개발에 앞서 지난해 11월 전국을 순회하며 의약품 공급업체 및 SW공급업체 연인원 1,098명(241개 제조사 410명, 611개 도매업체 648명, 32개 SW공급업체 40명)이 참여하는 대규모 협의체 운영을 통하여 의약품공급업체의 전산환경 파악과 더불어 현장에서의 애로사항 및 의견을 수렴하여 시스템 구축에 반영했다. 또, 올 3월 28일에는 RFID도입 의약품 제조사 7개소와 32개 의약품관리 SW공급업체를 대상으로 설명회를 겸한 간담회를 실시하여 개편내용을 공유하고 의견수렴을 한 바 있다. 의약품종합정보시스템 개편은 보건복지부 고시'의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령'에 의거 2013년 1월 1일부터 국내에서 제조하거나 수입하여 국내에서 유통하는 의약품에는 의약품바코드 또는 RFID tag를 선택하여 표시하거나 부착하여야 하고, 전문의약품에 로트(제조)번호, 유통기한 표기가 의무화됨에 따라 추진됐다. 주요 개편 내용은 ① 제조․수입사에서 RFID tag 부착 의약품에 대하여 출고 전에 의약품정보센터에 로트(제조)번호, 유통기한을 보고하고, 의약품정보센터는 이를 도매업체 등에 제공하는 '의약품유통정보연계시스템' ② 식약청에서 규격(함량)·중금속시험 부적합 등으로 회수·판매 중지된 의약품정보를 공급업체 관리프로그램과 실시간 연동하여 의약품 출고 시점에서 차단하는 '위해의약품차단시스템'③ 의약품 공급내역 보고시 오류감소를 위한 공급업체'자체점검 프로그램'제공 ④'의약품유통통계정보공개시스템'등이다. 의약품종합정보시스템이 본격적으로 서비스 되면 안전성에 문제가 있는 의약품을 시중에 공급되기 이전에 차단함으로써 위해 의약품의 유통․확산을 방지하여 의약품 공급업체에 대한 행정처분 방지는 물론 국민의 안전한 의약품 사용을 도모하게 된다. 또한, 의약품 유통 통계정보를 신속하게 공개 제공함으로써 국민의 알권리를 충족시키고, 의약품 RFID 유통정보를 연계하여 의약품 공급업체에 원활한 업무지원 기반을 마련하는 등 의약품 유통 선진화를 한 단계 업그레이드(up-grade) 시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 문의: 의약품정보분석부(02-3019-3451~3454)

최재경 2013.04.03

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