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병원·의료

타이레놀 현탁액 "뒤처리는 약국 몫인가?"

타이레놀 현탁액과 관련한 약국의 불만이 확대되고 있다. 사전 공지나 설명 없이 일방적인 발표를 통해 문제가 알려지며 진행된 부분도 그렇지만 약국의 책임이 아닌 일로 뒤처리를 약국에서 하는 분위기라 부정적인 인식은 더욱 커지고 있다. 서울 지역 A약사는 "제품을 회수한다는 내용을 가장 먼저 접한 경로가 언론"이라면서 "지역 약사회 등을 통해 공식적으로 내용이 알려진 것은 그로부터 한참 지난 다음이었다"라고 전했다. 상황이 이렇게 되면 약국에서 빠르게 대응하지 않을 경우 제품을 판매할 가능성도 있고, 발생할 수 있는 문제가 한두 가지가 아니라는 것이 A약사의 설명이다. A약사는 "약국에서 카드수수료나 다른 금전적인 손해는 물론이고, 법적인 문제가 생길 것은 뻔하다"면서 "특히 소비자나 환자와 생기는 마찰은 더욱 큰 골칫거리"라고 덧붙였다. 대한약사회 게시판에도 불만의 내용은 이어졌다. 대한약사회 홈페이지 게시판을 통해 B회원은 "일반 판매용인 경우 판매가에 대한 시비가 있을 수 있다"면서 "구입가가 약국마다 다르기 때문에 정산과정에도 시비나 문제가 생긴다"라고 지적했다. 이런 상황이 생길 때마다 제약회사의 잘못을 결국 소비자에게 일차적으로 책임져야 하는게 약사인만큼 얀센에서 보다 적극적으로 지역 담당자들이 협조해야 한다는 것이 이 약사회원의 설명이다. 따라서 대한약사회 차원에서도 강력한 요구가 있어야 한다고 B약사는 강조했다. 또 다른 C약사는 "강제 회수가 그나마 약국의 부담을 줄일 수 있는 방법"이라고 설명했다. 업체나 식약처가 책임지고 문제를 해결하는데 적극 나서야 한다는 것이다. 지금처럼 자진회수로 사안이 진행되면 약국에서 감당해야 할 일이 많지만, 강제회수가 되면 불필요한 시비나 방법적 고민을 줄이고, 제품 회수나 반품·정산이 비교적 수월하게 진행될 수 있다는 말이다. C약사는 "비슷한 과거 사례를 볼 때 처리 과정을 확실하게 하는 것은 '강제회수'라고 본다"면서 "이번 문제로 약사나 약국에 대한 부정적 인식이 생길 가능성도 있는 만큼 이를 줄이기 위해서라도 제대로 된 처리가 필요하다"라고 강조했다.

임채규 2013.04.25
병원·의료

복지부, 약국 호객 행위 등 문전약국 '주시'

대형병원 인근 약국의 지나친 과당 경쟁에 대해 복지부가 의약품 판매 질서 확립에 나섰다. 보건복지부는 최근 일부 언론에서 대형병원의 주변 약국에서 환자를 유치하기 위해 특정인을 고용하여 호객 행위를 하거나 약국의 차량 운영을 통해 환자를 유인하는 등 의약품 판매 질서를 어지럽히고 있다는 보도에 따라 이에 대한 개선을 요구했다. 복지부는 병원 주변 약국들의 불법 호객·유인행위 예방을 위해 병원 주변에서의 이 같은 행위 발견 시 지도·계몽해 줄 것을 대한병원협회에 요청했다. 이에 병원협회는 24일자로 회원 병원에 이 같은 내용의 공문을 발송, 지도를 당부했다. 한편, 최근 보훈병원 앞 한 문전약국이 개국하면서 셔틀버스 정류소에서 명함을 돌리거나 병원 내에서까지 약국홍보 등의 행위로 인근 약국간의 갈등을 겪기도 하는 등 일부 문전약국의 불법적인 호객 행위가 심각한 수준이라는 지적이다. 이에 서울의 한 약사회 임원은 “복지부의 이 같은 대응으로 대형병원 인근의 문전약국에 대대적인 단속이 있을 수도 있다”며 “결국 약국간의 손실로 이어지는 과당 경쟁을 없애기 위해 자정 노력이 필요하다”는 입장을 밝혔다. 또 다른 서울의 약사는 "병원의 지도 계몽을 받아야 하는 문제가 아닌데 약사와 약국 이 반성을 해야 하는 일이다. 타 직능에 부끄러운 일이 아닐수 없다"고 지적했다.

최재경 2013.04.25
정책

국내 제약 해외 진출에 '목표'와 '준비' 필수

국내 제약사들이 해외에 진출하기 위해서는 무엇보다도 충실한 준비와 전략이 필요하다는 지적이다. 한국보건산업진흥원이 24일 대한상공회의소에서 개최한 '정보 네트워크 활용을 통한 제약산업 글로벌 진출 활성화 포럼'에서 발표자로 나선 LG생명과학 제품개발센터 전재현 센터장과 Thomson Reuters 김진우 한국지사장은 국내 제약사들의 준비성에 대해 강조했다. LG생명과학 전재현 제품개발센터장이 해외 진출을 위해서는 국내 제약사들이 기본적으로 진출하고자 하는 이머징 마켓용 CTD를 구비해야 하며 진출하고자 하는 국가들을 포함한 다국가 임상을 진행하는 것도 빠른 진출을 도모하는 하나의 방법이라고 조언했다. 전 센터장은 이머징 마켓 등 신흥 국가들의 규제가 날로 강화되고 있다고 지적하며 러시아나 베트남의 경우 현지 임상3상 시험을 요구하고 있으며 중국이나 터키 러시아 등의 지역은 CTD도 요구하는 추세며 태국이나 인도네시아는 아시아CTD를 요구하고 있다고 설명했다. 전 센터장은 "해외 국가의 허가전략은 여러가지 어려움이 있다. 갈수록 많은 CTD를 요구한다. 이를 형식으로만 만드는 것이 아니고 추가적으로 보장해야 할 것이 필요하다"고 언급했다. 또한 선진국 진출은 여전히 어려운 상황으로 규정이 계속 심화되고 있으며 개런티를 수반해야 한다. 선진국 진출은 여전히 어렵다. 규정이 계속 심화되고 있으며 제품 공급책을 발굴하지 못할 경우 허가진행이 불가능한 경우도 많다고 덧붙였다. 이에 따라 국내 제약사들이 해외 진출시 진출하려는 국가의 규제사항에 대해 미리 준비하는 자세가 필요하다고 강조했다. 다국가 임상시험을 진행할 때, 진출하고자 하는 국가 여러곳을 한꺼번에 포함시키는 전략이나 현지 생산시 혜택을 주는 나라의 경우 현지 생산도 고려하는 방법 등이 하나의 전략이 될 수 있다는 것. 파트너 제휴 등도 좋은 전략 중 하나다. 환경위험평가 등을 요구하는 나라의 경우 안전성을 입증하는데 최소 2~3년이 걸리기 때문이 미리 준비하는 것이 좋다고 언급했다. 또한 CRO를 활용해 허가를 진행하는 방법도 제안했다. 거래선을 발굴하지 못할 경우 CRO 등이 허가를 대행하고 추후 거래선을 발굴하면 제품을 이관하는 등의 방법도 고려될 수 있다고 덧붙였다. 전 센터장은 "국내 제약사들이 소규모 거래 위주로 해외에 허가등록을 하다보니 국가 수는 많지만 매출이 뒷받침되지 않아 효율성이 떨어진다. 이런 것을 잘 극복하기 위해서는 무엇을 어떻게 하면 좋을지 많은 고민을 해야 한다"고 조언했다. Thomson Reuters 김진우 한국지사장 역시 국내 제약사들의 철저한 준비와 목표의식 설정에 대해 강조했다. 최근 강조되고 있는 빅데이터(Big Data)처럼 많은 양의 정보가 중요한 것이 아니라 기업이 필요로 하는 정확한 데이터가 중요하다고 지적했다. 정확한 데이터를 통한 분석을 통해 전문가들의 시각으로 전략을 도출하고 이 전략을 수행하는 과정이 중요하다는 것. 또한 기업의 역량으로 해외 진출이 어려운 경우, 전략의 단계적 수정을 통해 해외 진출을 고려해야 한다고 설명했다. 김 지사장은 "일부 기업의 경우 해외 진출에 대한 목적이 불분명한 경우가 있다"고 지적하며 "해외 시장에 진출하려는 목적을 명확히 하는 것이 중요하며 이를 토대로 철저한 준비를 하는 것이 필요하다"고 말했다.

이혜선 2013.04.25
글로벌

美 머크 흑색종 치료제 개발 가속페달 기대

머크&컴퍼니社는 진행성 흑색종 치료제로 자사가 개발을 진행 중인 신약후보물질 램브롤리주맙(lambrolizumab; MK-3475)이 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 24일 공표했다. 램브롤리주맙은 현재 진행성 흑색종과 비소세포 폐암을 비롯한 종양 치료제로 효능과 안전성에 대한 평가가 진행되고 있는 프로그램화 세포사멸 수용체(PD-1) 타깃 항체치료제이다. 머크 연구소의 게리 길리랜드 부사장은 “FDA가 램브롤리주맙을 획기적 치료제로 지정한 것을 환영해마지 않는다”며 “덕분에 개발과 허가검토 절차가 신속하게 진행될 수 있게 된 것은 중요한 의미를 갖는 일”이라고 밝혔다. ‘획기적 치료제’는 중증 또는 치명적인 질병들을 치료하기 위해 단독요법 또는 병용요법으로 진행한 예비임상 단계에서 기존의 치료제들에 비해 괄목할 만한(substantial) 개선효과가 입증된 신약후보물질들의 개발 및 허가검토 절차를 신속하게 진행토록 하기 위해 FDA가 두고 있는 제도이다. 이 제도는 지난해 의회를 통과한 FDA 안전성·혁신법(FDASIA)에 근거조항이 삽입되어 있다. ‘신속검토’ 제도와는 다소 개념의 차이가 있다. 현재까지 ‘획기적 치료제’로 지정받은 신약후보물질들 가운데는 화이자社의 유방암 치료제 팔보시클립(palbociclib), 노바티스社의 비소세포 폐암 치료제 ‘LDK378’, 존슨&존슨社 및 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)의 외투세포(外套細胞) 림프종 치료제 이브루티닙(ibrutinib) 등이 포함되어 있다. 램브롤리주맙의 임상 1상 후기단계 시험결과는 지난해 11월 8~11일 미국 캘리포니아州 홀리웃에서 열렸던 제 9차 국제 흑색종연구학회(SMR) 학술회의에서 공개된 바 있다. 이 시험은 수술이 불가하고 전이성을 띄는 진행성 흑색종 환자 85명을 대상으로 진행된 케이스였다. 진행성 흑색종은 미국에서 암으로 인한 사망자들의 1~2%를 점유하고 있지만, 피부암과 관련한 사망자들 가운데 80% 이상의 원인으로 꼽히고 있는 종양이다. 미국 암학회(ACS)에 따르면 지난해 미국 내 진행성 흑색종 사망자 수가 9,180명에 달했던 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2013.04.25
산업 /

보덕메디팜,소아마비협회에 의약품 기증

보덕메디팜(대표이사 임맹호)이 한국소아마비협회에 의약품을 기부했다. 보덕메디팜은 지난 2011년, 한국소아마비협회와 정기적 후원 협약을 체결, 매년 1천만원 상당의 의약품을 기부하고 있다. 올해는 1천5백만원 상당의 의약품을 기부한 것으로 알려졌다. 보덕메디팜 임맹호 회장은 “기업환경이 갈수록 어려워지고 있지만 처음 약속했던 그 마음을 잊지 않고 장애이웃들을 도울 수 있어 기쁘다"고 전했다. 이에 이완수 정립회관 이사장은 "어려운 와중에도 장애이웃들을 위해 힘쓰는 임맹호 회장에게 감사하다"며 고마움을 전했다. 한편 이날 전달식에는 ▲임맹호 보덕메디팜 회장 ▲이완수 정립회관 이사장 ▲전평배 보덕메디팜 사장 ▲박종오 정립회관 관장 ▲고현자 정립회관 사무국장 등의 인사가 참석했다.

이권구 2013.04.24
산업 /

한화제약, “유트로게스탄” 심포지엄 성료

한화제약(사장 김경락)이 산부인과 분야의 세계적 권위자 Prof. Gian Carlo Di Renzo를 초청, “Progesterone role in pregnancy and in the prevention of preterm birth”를 주제로 지난 4월 22일 서울 팔래스 호텔에서 심포지엄을 열었다. 약 90여 명의 임상 전문의들이 참석한 이날 강연에서는 Spontaneous preterm birth(자연조산), Short cervix(짧은 자궁경부), Twin pregnancy(쌍둥이 임신), Vaginal progesterone vs. IM progesterone(질 황체호르몬과 IM 프로게스테론 비교), Progesterone vs. Cerclage(프로게스테론과 절골단주위봉합법 비교), Side effects + safety of progesterone(부작용과 프로게스테론의 안전성), ACOG Guideline 등이 소개돼 많은 관심을 받았다. 이와 함께 진행된 ‘조산예방을 위한 질 프로게스테론 활용’ 주제 발표’ , '임신 중 Progesterone의 사용’ 임상정보, 'PTB 최신 치료 경향과 임상 경험'에 관한 토론에서는 Singlecton에서 조산 과거력이 없고, CL이 2cm이하인 환자는 vaginal progesterone을 투여(ACOG guideline 2012)한다는 점과, Vaginal vs. IM 비교시 Vaginal 사용이 증가하고 있다는 데 긍정적 견해를 보였다. 한화제약 담당자는 “이번 심포지엄은 국내 임상 전문의들과 PTB 최신 치료 경향 공유를 통해 PTB에 progesterone의 사용 여부에 대한 인식변화에 기여했다.”며 “앞으로도 세계적 권위자를 초청 정기적인 행사로 발전시켜 나가겠다“고 밝혔다.

이권구 2013.04.24
레드와인 속 폴리페놀에 알쯔하이머 개선효과

레드와인 또는 적포도에 함유된 폴리페놀 성분들이 알쯔하이머 환자들의 증상 개선 또는 예방에 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 뇌 타깃 폴리페놀 대사물질의 일종인 케르세틴-3-O-글루쿠로니드(quercetin-e-O-glucuronide)가 알쯔하이머를 유도한 실험용 쥐들로부터 채취한 세포 배양액에서 β-아밀로이드 펩타이드의 생성을 괄목할 만한 수준으로 억제했음을 관찰할 수 있었다는 연구결과가 공개되었기 때문. 미국 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 의과대학의 쥴리오 마리아 파시네티 박사 연구팀은 ‘미국 실험생물학연합회誌’(FASEB Journal) 4월호에 게재한 보고서에서 이 같이 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘알쯔하이머의 새로운 중재물질로서 뇌 타깃 생체활성 케르세틴-3-O-글루쿠로니드가 미친 영향’. 파시네티 박사팀은 레드와인에 함유된 폴리페놀 성분들이 알쯔하이머를 예방하는 메커니즘을 규명하기 위한 연구를 진행했었다. 이를 위해 파시네티 박사팀은 실험용 쥐들에게 레드와인을 섭취토록 한 후 폴리페놀 성분 대사물질들의 뇌내 축적실태를 평가했다. 그 결과 알쯔하이머가 발병하는 데 핵심적인 역할을 하는 물질로 알려진 β-아밀로이드 펩타이드가 생성량이 크게 감소했을 뿐 아니라 케르세틴-3-O-글루쿠로니드가 신경독소 소중합체 단백질들의 생성에 필수적인 β-아밀로이드1-40 및 β-아밀로이드1-42의 상호작용을 방해했음이 눈에 띄었다. 케르세틴-3-O-글루쿠로니드는 아울러 알쯔하이머 환자들에게서 나타나는 뇌내 해마체 시냅스 전달 결핍을 개선하고 장기적으로 강화작용을 발휘한 것으로 파악됐다. 파시네티 박사는 “뇌 타깃 케르세틴-3-O-글루쿠로니드가 다양한 알쯔하이머 관련 메커니즘을 동시에 조절할 수 있는 것으로 보인다”며 “따라서 레드와인을 마시면 알쯔하이머를 예방 및 치료하는 데 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.04.24
정책

"국내 제약사 영국 진출 어렵지 않다"

국내 제약사들이 영국 진출에 대해 두려워할 필요가 없다는 제언이다. 한국보건산업진흥원이 24일 대한상공회의서에서 개최한 제 10회 보건산업정책포럼 '정보 네트워크 활용을 통한 제약산업 글로벌 진출 활성화 포럼'에서 런던투자청 서영호 대표는 국내 제약사들이 영국에 쉽게 진출할 수 있다고 설명했다. 서 대표는 국내 모 제약사가 3년 반 전에 동유럽쪽 비지니스에 대해 문의한 사례를 소개하며 이같이 말했다. 서 대표는 "당시 현지 파견인이나 현지인 고용 없이 유럽에서 사업을 어떻게 시작해야 하는지에 대한 국내 대형제약사의 문의가 있었다"고 말했다. 이 제약사는 당시 중국 및 일본에 진출한 상태로 유럽쪽에 진출을 타진하고 있는 상황이었는데 현지 주재원이나 현지인 고용 없이도 사업이 가능한지, 가능하다면 어떻게 사업을 시작해야 하는지에 대해 런던 투자처에 문의했다. 서 대표는 "현지 주재원이나 현지인 고용 없이도 회사 설립이 가능한 곳이 영국이다. 일명 페이퍼 컴퍼니가 가능한데, 실제 직원이 나가지 않은 상황에서도 회사를 설립해 사업이 가능하다"고 설명했다. 이어 "실제로 3년 전 문의를 했던 제약사는 현재 인력 없이도 사업체를 잘 운영중인 것으로 최근 확인됐다"고 설명했다. 해당 제약사의 해외 매출의 50%가 유럽에서 발생하고 있는 것으로 알고 있다고 덧붙였다. 서 대표에 따르면, 영국에는 제약 및 메디컬 바이오 관련 회사가 4,500여개 정도가 있으며 규모는 500억 파운드, 우리나라 돈으로 80조원 정도의 규모다. 이 중 런던에만해도 헬스케어 관련 회사가 4,000여개 가량 운집해 있다. 서 대표는 "런던투자청은 국가기관으로 영국에 처음 진출하고자 하는 기업에게 기본적인 산업에 대한 자료나 법률, 세무, 효율적인 셋업 등에 대한 전반적인 컨설팅을 무료로 이용 가능하다"고 설명했다. 직원 고용이나 사무실 임대, 컨설팅 업체 선택 등에 대한 부분에서터 제약회사에 전반적인 맞춤형 조언 등을 해줄 수 있다는 것. 서 대표는 "국내 제약사들이 이런 정보를 알고 런던투자청을 이용하면 영국 진출에 많은 도움이 될 것이다"라고 말했다.

이혜선 2013.04.24
소망화장품 “신소재 원료 개발한다”

소망화장품(www.somangcos.co.kr)이 지난 19일 세계적인 화장품 연구소 세더마(Sederma)의 프랑스 본사에서 신소재 원료개발을 위한 공동연구개발 협약식을 체결했다. 이날 협약식에는 소망화장품에서는 전영홍 경영총괄 부사장과 김보현 연구소장, 세더마에서는 Arnaud Fournial CEO와 모기업인 Croda사 아태지역부사장인 Arthur Knox 등이 참석했다.소망화장품은 이번 협약식을 통해 세더마사와 공동연구한 신규 소재 원료를 독적점으로 제공받고, 특성화된 원료정보 및 기술을 독점적으로 활용하여 향후 신제품 개발에 적극 활용할 계획이다.이날 전영홍 경영총괄 부사장은 “세계적인 연구소인 세더마사와의 MOU 체결로 소망화장품만의 차별화된 신원료를 공동개발하여, 한국시장을 선도하는 제품을 출시하게 되길 기대한다”고 말했다.한편, 세더마는 1964년에 설립된 세계적인 화장품 연구소로 ‘피부 주요 분자의 합성’과 ‘피부 효능을 가지는 유효 성분’을 주로 연구하고 있으며, 세더마의 원료는 현재 독일, 영국, 스페인, 이탈리아 등 세계 40여개국으로 판매되고 있다.

안용찬 2013.04.24
제주 피부미용실용 화장품 나왔다

제주테크노파크(제주TP) 코스메틱클러스터사업단(원장 한영섭)이 제주산 천연원료를 이용한 피부관리실용 전문 화장품을 내놓았다.이 제품은 ‘제주스킨케어숍 전문 제품개발 및 시제품생산 지원사업’을 통해 국내 지방자치단체 최초로 개발된 화장품이다. 제품은 마사지 크림(동백원료, 500ml), 마사지 오일(유채원료, 600ml), 클렌징 크림(감태원료, 600ml), 에센스(동백 원료, 100ml), 영양크림(마유 원료, 100ml)으로 모두 5종이다. 브랜드명은 사인(SINE, Special Inviting and New Experience, 특별한 초대와 새로운 경험), 헤님(HENIM, Heavenly Experience and Naturally Inviting Massage, 천국의 경험과 천연 마사지로의 초대), 쥬이시크(JUICHIC, JUICy+CHIC, 매력적인·수분이 많은+세련된 여성의 스타일·매끄러운 감촉)가 검토되고 있다.특히 이번 제품은 제주지역 업계의 애로사항을 해결할 수 있는 방안으로 기대되고 있다. 현재 제주를 찾는 관광객 증가에 따라 제주지역 피부미용실 역시 급증해 300여개에 달하고 있다. 그러나 피부미용실에서 사용하고 있는 제품 대부분이 해외제품에 의존하고 있는 실정이다. 또한 관광객 역시 제주의 향기와 특색있는 스킨케어 체험을 희망하고 있으나 제주의 자연주의를 담은 피부미용실용 화장품은 아직까지 보급되지 않은 상태다. 이에따라 코스메틱클러스터사업단은 제주형 스킨케어 제품 개발과 보급을 통해 관련 업체의 애로사항을 해결하고 제주 관광산업 고도화와 서비스를 향상시키기위해 이번 제품을 개발했다. 코스메틱클러스터사업단 관계자는 “시제품은 품평회를 통해 개별 피부미용실과의 충분한 검토와 의견수렴으로 생산된 최종 성과품”이라면서 “피부미용실 전문 제품의 특징과 효능이 충분히 반영되었다는 평가를 받았다”고 밝혔다. 이번에 개발된 5종 제품은 제주도내 피부미용실에 보급된다.코스메틱클러스터사업단은 앞으로 한국피부미용사회 제주지회 관계자, 도내 산학연 전문가 등이 참여해 관광객의 기호성등을 평가하여 사업의 성과 확산뿐만 아니라 제주형피부미용실용 제품이 제주관광산업발전과 미용서비스산업발전에 기여하도록 노력할 예정이다. 이를 위해 코스메틱 클러스터 사업단은 시제품 상품화와 제주도내 피부미용실과 향토 화장품기업과의 교류를 통해 제주산 천연 원료의 효능과 우수성을 홍보하고, 제주도내 피부미용실과의 지역내 연계 방안도 함께 강구해 나갈 예정이다. 이번 사업은 제주도내 26개 피부미용실이 참여하고 있으며, 제주의 향토 기업인 리코리스와 프럼제주 등 2개사가 모집 평가를 거쳐 컨소시엄으로 참여하고 있으며 2012년 12부터 피부미용실 원장과의 간담회, 착수보고회, 1, 2차품평회 등을 거쳐 지난 4월 2일 최종보고회를 마쳤다.

안용찬 2013.04.24
네일인의 염원 담긴 통합단체 출범

(가칭)사단법인 대한네일미용업중앙회(회장 이은경)가 지난 18일 논현동 파티오나인에서 창립식을 갖고 ‘네일 미용인의, 네일 미용인에 의한, 네일 미용인을 위한 단체’로 도약하겠다고 선포했다. 중앙회가 새로 출범함으로써 현재 추진 중인 네일미용업 분리도 한층 탄력을 받게 될 것으로 보인다. 그동안 각자 활동하던 5개 네일 단체(한국네일협회·한국네일예술교류협회·한국네일지식서비스협회·한국네일예술인협회·한국네일디자인협회)는 네일 미용인의 권익 보호를 기치로 내건 하나의 조직을 세움으로서 단일화된 의견을 통해 업계의 목소리를 대변할 것으로 기대를 모으고 있다. 보건복지부도 그간 6개 네일 단체 대표자들에게 국가자격 제도화를 위해 창구 단일화를 요청해온 만큼, 각자 다른 협회들이 한 뜻을 모은 것은 업계에서 괄목한 만한 일로 평가받고 있다. 나머지 한 단체인 한국네일미용사회(회장 이영순)의 경우 중앙회에 합류하진 않았지만, 네일미용업 분리방안 및 분리 시 업무범위에 대해서는 중앙회와 일치된 목소리를 내고 있는 상황이다. 이날 창립 기념식 행사는 5개 네일 협회의 회장 및 임원진, 회원 등 200여명이 참석한 가운데 네일 단체들과 현 네일인들의 화합과 친목을 도모하는 자리로 마련됐다. 5개 협회장들이 각자 회장으로 있는 기존 협회의 경우, 기술강사나 대학 교수 등이 회원으로 소속돼 있으나 새로 출범한 단체는 네일 살롱을 운영하는 업주만을 대상으로 한다. 그동안 각 단체가 네일 미용업 제도 신설을 위해 힘써왔다면, 이곳은 업계 발전과 네일 미용인의 권익 보호를 위해 협회들이 연합해 탄생했다는 게 중앙회 측 설명이다. 또한 △네일 미용업 영업자와 네일 미용인의 권익 보호 △네일 미용업을 공중위생과 국민보건 증진에 앞장 △한국의 우수 네일 미용산업을 전 세계로 확산시키는 일에 앞장 △네일 미용의 학문적인 성장과 발전 후원 △다른 미용업 단체들과의 유대관계를 돈독히 유지하는 단체가 되겠다는 게 설립 취지다. 이은경 회장은 취임사를 통해 “오늘은 네일 미용인 모두가 제2의 탄생이라고 할 수 있는 기쁜 날”이라며 “네일미용업을 희망 있는 산업으로 성장시켜야 할 책무가 우리에게 놓여있다. 막중한 사명감을 갖고 일을 할 수 있도록 저를 비롯한 임원진 모두가 힘을 모으겠다”고 취임 소감을 밝혔다. 이어진 축사에서 박종윤 한국네일경제인협회 회장은 “앞으로도 더욱 단합된 모습으로 우리 네일인들의 생활터전을 보호하며 발전해나갈 수 있도록 힘써주길 바란다”고 당부했다. 임영택 전국네일경제인연합회 회장은 “여기 모인 네일인들은 한국 네일 역사의 태동기부터 지금까지 함께해왔던 운명적 동지들”이라며 “이들이 한 자리에 모여 업계의 숙제를 풀고 비전을 위해 힘을 모았다는 자체가 제2의 역사를 새로 쓰는 축제의 장이라고 생각한다”며 축사했다. 한편 정부는 지난 2월 신정부의 중소기업 정책 발표에서 올 6월 국무회의에 현행 공중위생관리법 시행령 개정안을 상정해 ‘네일미용업’을 제도화하겠다고 밝힌 바 있다. 중앙회는 독자적인 네일영업을 제도적으로 보장받기 위해서는 먼저 네일 국가자격이 신설돼야 하며 이와 동시에 네일 서비스의 업무영역이 법적으로 확보돼야 한다는 입장이다. ◆ 통합단체 출범까지 주요 일지

김재련 2013.04.24
병원·의료

올해부터 대한약사회 주관 학술대회 열린다

대한약사회가 매년 정기 학술대회를 개최하기로 했다. 올해는 하반기에 학술대회를 진행하기로 하고, 주제와 세부일정은 조만간 결정하기로 했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 24일 시·도 약사회 학술담당 임원회의를 개최하고, 올 하반기에 전국단위 학술대회를 개최하기로 했다. 조찬휘 회장은 "약국 서비스의 질이 높아지면 약사로서 삶의 질도 함께 높아지는 것"이라면서 "회원이 국민 중심의 사고를 갖고 임상학술의 발전을 통해 약국경영활성화에 힘써 줄 것"을 당부했다. 이 자리에서 최광훈 부회장은 "매년 정기적인 학술대회를 개최해 회원의 다양한 학술적 지식 함양의 기회를 제공하고, 약사회가 명실상부한 학술단체의 역할을 수행할 수 있도록 발전시켜 나갈 것"이라면서 "시·도 약사회 회원의 적극적인 참여가 이뤄질 수 있도록 사전 준비와 협조를 당부한다"라고 전했다. 학술대회 명칭과 공식일정은 결정되지 않은 상태로, 대한약사회는 제1차 학술대회의 주제와 세부일정을 마련하고 대회 준비를 위한 조직 구성과 다양한 프로그램 구성 방안을 조만간 마련할 것으로 전해졌다. 회의에서는 또, 연수교육과 관련해 교육대상자 관리와 계획수립, 결과보고 등 관리체계 개선을 비롯해 교육의 질 관리 등 현행 연수교육 체계에서 미흡한 부분을 개선할 수 있도록 교육과 관리에 만전을 기해 줄 것을 요청했다. 아울러 대한약사회가 올해 중점적으로 추진하고 있는 의약품 부작용 보고와 관련해서도 약국을 통한 보고가 활성화돼 국민건강에 기여할 수 있도록 시·도 약사회의 적극적인 홍보와 참여를 통해 활성화될 수 있도록 협조를 당부했다.

임채규 2013.04.24
글로벌

마약성 진통제 유발성 변비 치료제 FDA 허가

마약성 진통제들은 통증개선에 매우 효과적이지만, 변비 부작용을 빈도높게 수반한다는 문제점이 지적되어 왔다. 비 암성 통증으로 인해 마약성 진통제를 지속적으로 복용하는 환자들 가운데 40~80% 정도에서 변비 증상이 나타나는 것으로 보고되고 있을 정도다. 이 때문에 일부 환자들은 변비로 고통을 겪는 것보다 차라리 통증을 견디는 것이 낫다며 마약성 진통제 복용을 중단하고 있는 형편이다. 게다가 미국에서 연간 마약성 진통제 처방건수는 2억건을 상회하고 있고, 이 중 다수가 비 암성 만성통증에 처방되고 있는 것이 현실이다. 이와 관련, 미국 메릴랜드州 베데스다에 소재한 제약기업 수캄포 파마슈티컬스社(Sucampo)는 다케다社 미국지사와 함께 FDA가 성인 만성 비 암성 통증 환자들에게서 마약성 진통제 유발성 변비를 개선하는 최초이자 유일한 약물로 ‘아미티자’(Amitiza; 루비프로스톤)를 승인했다고 23일 공표했다. 다만 ‘아미티자’는 디페닐헵탄 계열의 마약(예; 메사돈)을 복용한 환자들에게 수반된 마약성 진통제 유발성 변비 증상을 개선하는 효과는 확립되지 않은 상태라고 덧붙였다. FDA의 승인으로 ‘아미티자’는 3번째 적응증을 추가할 수 있게 됐다. 현재 미국시장에서 ‘아미티자’는 성인 만성 특발성 변비(1일 24μg 2회 복용)와 성인여성들에게서 나타나는 변비를 동반한 과민성 대장증후군(8μg 1일 2회 복용) 적응증에 사용되고 있다. 수캄포 파마슈티컬스社의 류지 우에노 최고 학술책임자(CSO)는 “FDA가 신속심사 대상 지정을 거쳐 ‘아미티자’의 적응증 추가를 승인함에 따라 만성적인 비 암성 통증으로 고통받고 있는 성인환자들은 처음이자 유일한 마약성 진통제 유발성 변비 치료제를 공급받을 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 우에노 학술이사는 국소작용 CIC-2 채널 촉진제의 일종에 속하는 ‘아미티자’가 마약성 진통제 유발성 변비와 밀접한 관련이 있는 염화물과 장액(腸液)의 분비를 촉진시켜 주는 약물로 부각될 수 있을 것으로 전망하기도 했다. ‘아미티자’는 장관(腸管) 상피에서 CIC-2 염화물 채널들의 작용을 촉진시키는 메커니즘을 지닌 약물이다. 한편 FDA는 비 암성 통증으로 인해 모르핀, 옥시코돈, 펜타닐 등의 마약성 진통제들을 지속적으로 복용한 환자들을 대상으로 12주 동안 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이라 풀이되고 있다. 수캄포 파마슈티컬스社와 다케다社는 지난 2004년 ‘아미티자’의 개발과 마케팅을 공동으로 진행코자 파트너십 관계를 구축한 바 있다.

이덕규 2013.04.24
정책

편의점 판매약 '안전성' 비상…6개월새 부작용 158건

식약처가 현재 시중에서 팔리고 있는 어린이용 타이레놀 현탁액 전량에 대해 판매금지조치내리면서 편의점에서 판매되고 있는 안전상비의약품 13품목에 대한 안전성에 비상주의보가 켜졌다. 특히, 어린이타이레놀현탁액은 ‘안전하다’고 식약처와 복지부가 인정한 안전상비의약품으로 편의점 등에서 쉽게 구매할 수 있는 의약품이라는 점에서 국민들의 불안감은 더욱 커진 상황이다. 이 약의 주성분인 아세트아미노펜은 열을 떨어뜨리는 작용을 하는데 지난 2011년 ５월부터 제조과정에 문제가 생겨 이 성분이 일부 제품에 허용용량보다 많게는 1.5배 더 들어간 것으로 파악됐다. 이에 ‘어린이타이레놀현탁액’은 23일부터 병·의원에서의 처방금지, 약국 및 편의점에서의 판매가 금지됐다. 최근 5년 타이레놀 부작용 1185건 중 전체 63.9% 차지약업닷컴이 입수한 자료에 따르면 편의점에서 판매되는 안전상비약 13품목이 안전상비약으로 지정된 이후(2012년 11월부터 2013년 3월까지) 보고된 부작용 건수는 총 158건으로 ‘어린이타이레놀80mg(성분: 아세트아미노펜)’ 1건, ‘타이레놀정160mg’ 13건, ‘타이레놀정500mg’ 34건으로 조사됐으며 이번에 문제가 된 ‘어린이타이레놀현탁액’은 20건의 부작용이 보고된 것으로 드러났다. 아세트아미노펜 제제인 타이레놀만 총 68건의 부작용 보고가 있었으며 이중 중대사례로 보고된 것은 14건에 달하는 것으로 나타났다. 13품목의 안전상비약 지정 전 5년간(2008~2012.10) 부작용 보고건수와 현황을 살펴보면 총 1,185건의 유해사례 보고건수 중 타이레놀(4개 품목)의 부작용 보고는 757건에 달한다. 이중 중대 사례는 37건으로 나타났다. 5년간의 중대사례가 37건이었던 것에 비해 최근 6개월간의 중대사례는 14건으로 나타나 편의점 판매 후 부작용 사례가 늘어 난 것은 아닌지 면밀한 조사가 요구되고 있다. 어린이타이레놀현탁액의 유해사례를 살펴보면, 발진과 수면장애, 가려움증, 두드러기, 졸림, 구토 등의 증상부터 간세포가 손상을 입어 간수치(SGPT 증가)가 높아지는 증상으로 의심을 받고 투약을 중단하자 상태가 호전된 사례와 소아환자의 간효소가 증가하는 등의 중대 사례가 발생했던 것으로 나타났다. 어린이부르펜시럽(성분: 이부프로펜)의 부작용 보고건수도 지난 5년동안 382건으로 높은 수치를 나타냈다. 이중 중대 사례는 모두 4건이다. 구토와 두근거림, 어지러움, 오심, 가슴통증 등의 증상부터 수술환아의 백혈구 감소증, 부정맥 저칼륨혈증 등의 증상이 발행한 것으로 타나났다. 안전상비의약품으로 지정된 2012년 11월 이후에는 22건의 부작용 보고가 있었으며 중대사례는 아직 보고된 바가 없는 것으로 나타났다. 파스류인 ‘신신파스아렉스’도 지정 전 5년동안 89건의 부작용이 보고됐으나 지정 후 6개월 사이 52건의 부작용이 보고된 것으로 나타났다. 파스의 경우, 접촉성 홍반성 발진 등을 호소하는 환자가 대부분으로 편의점 구매 시 약사와 상의가 어려우므로 소비자의 주의가 필요한 것으로 나타났다. ‘안전상비의약품’ 안전성 책임은 누가 지나?일부에서는 타이레놀뿐만 아니라 편의점에서 판매되고 있는 안전상비약이 예상치 못한 약화 사고에 대해 속수무책이라는 지적이다. 이번 사례처럼 생산과정에서 잘못된 경우, 회사측의 과실이 분명하지만 보관이나 투약과정에서의 사고도 얼마든지 있을 수 있다는 것이다. 그러나 편의점 의약품의 안전성은 원인소재가 불분명할 시 모든 책임은 소비자가 져야 한다. 약국에서 약사의 관리 하에 의약품을 구매할 때와는 다르기 때문이다. 의약품 안전의 중요성을 주장해온 민주통합당 양승조 의원(보건복지위 소속)은 이번 타이레놀 사태에 대해 “환자 특히 어린이가 먹는 의약품이 원료를 초과 함유하고 있었다는 것은 매우 위험한 일”이라고 지적하고 "단순한 실수로 넘기기보다 의약품 안전성에 대한 경각심과 주의가 당부된다”고 말했다. 또 "타이레놀외에 다른 안전상비약도 다양한 약화사고의 위험성에 노출되어 있는 만큼, 이에 대한 대비가 필요하다"고 강조했다.양승조 의원은 지난 18대 의원시절에도 국회 보건복지위원회로 활동하면서 의약품의 편의점 판매에 대해 편의성보다는 안전성에 무게를 두어야 한다는 입장을 밝히기도 했었다. 보건복지부는 안정상비의약품 13품목을 지정해 지난해 11월 15일부터 약국뿐만 아니라 24시간 편의점 등에서 판매를 시작했다. 이는 심야나 공휴일 등 약국이용이 불편한 시간대에 환자의 의약품 접근성을 높이기 위한 대책으로 시행됐다. 당시 약사회와 일부 국회의원들은 ‘의약품의 안전성’ 문제를 놓고 정부가 좀 더 신중한 결정을 해야 한다는 의견을 주장했으나, 접근성과 편의성에 대한 여론에 밀려 제도 시행이 결정됐었다.

최재경 2013.04.24
정책

리베이트 제공 의약품 17품목 판매업무정지

식약처가 리베이트를 제공한 제약사 3곳의 17품목에 대해 해당 품목 판매업무정지 1개월 처분을 내렸다. 식약처는 지난 22일 에스디올하프정(대웅제약, 원제약사 명문제약)에 대해 다음달 6일부터 6월 5일까지 한달간 판매업무정지처분을 내렸다. 명문제약은 지난 2008년부터 2009년 6월까지 에스디올하프에 대해 처방 등 판매 촉진 유도를 목적으로 의료기관 의료인 및 개설자와 종사자 등에게 현금을 지급하거나 기프트카드를 제공했다. 또한 10~50%에 달하는 선할인을 해주는 등 경제적 이익을 제공한 혐의다. 에스디올하프정은 지난 2011년 6월 30일자로 대웅제약이 양수해 해당 처분은 대웅제약에 대해 내려졌다. 또한 국제약품공업의 국제세포테탄나트륨주 1g과 500mg, 타겐에프연질캡슐, 벤다라인, 벤다라인정 250mg, 푸코졸캡슐, 멜록시펜캡슐, 다이메릴 정 등 8품목에 대해 서도 5월 6일부터 6월 5일까지 한달간 판매업무정지 처분이 내려졌다. 국제약품은 지난 2004년 7월부터 2006년 9월까지 처방 등 판매촉진 유도 목적으로 의료기관 의료인 및 개설자와 종사자 등에게 금전, 물픔, 편익, 노무, 향응 등 경제적 이익을 제공한 혐의다. 지난 8일에는 영진약품공업의 7개 품목에 대해서도 행정처분이 내려진 바 있다. 영진약품은 현재 세로파질정, 세포세틸건조시럽, 세포세틸정, 아디모드액, 영진세파클러캅셀, 크라모넥스정, 프라스탄정 10mg, 하이셉트정 5mg 등 8개 품목에 대한 판매업무가 정지된 상태다. 판매업무정지는 다음달 18일까지다. 영진약품은 지난 2008년 12월 15일부터 2009년 9월까지 처방 등 판매촉진 유도를 목적으로 금전, 물품, 편익, 노무 등 경제적 이익을 제공해 해당 처분을 받게 됐다.

이혜선 2013.04.24
글로벌

로슈, 생명공학 사업부문 조직개편 플랜 공개

로슈社가 자사의 생명공학 사업부문(life-science business)에 대한 경영‧체제를 변경하겠다는 요지의 플랜을 23일 공표했다. 즉, 어플라이드 사이언스(Applied Science) 사업부문을 해체하고 해당부문 제품들은 진단의학 사업부로 통합시키겠다는 것. 이번 조치는 의사결정을 간소화하고, 연구단계에서 쓰인 기술이 실제 임상에서도 활용될 수 있도록 기술흐름(technology flow)을 향상시키는 데 취지를 두고 단행되는 것이다. 같은 맥락에서 로슈는 염기서열분석 R&D 포트폴리오 전반에 대한 평가를 거쳐 반도체 기반 염기서열분석 시스템을 개발하기 위한 반도체 이온센서(ISFET) 프로젝트를 파트너 업체인 DNAe社에 돌려보내기로 결정했다. 로슈는 제품이 발매되더라도 시장을 변화시킬 만큼의 차별성이 없을 것이라고 사유를 설명했다. 이에 앞서 로슈는 나노동공(nanopore) 기반 염기서열분석 플랫폼 기술을 개발하기 위해 IBM과 유지해 왔던 파트너 관계 또한 높은 기술적 위험성을 감안해 종결지은 바 있다. 로슈의 이날 발표는 생명공학 연구분야에서 눈에 띈 비용압력과 자금수혈 삭감이 한 동안 시장환경을 특징지었던 추세가 차후에도 지속될 것이라 예상되고 있는 현실과 무관치 않은 것으로 풀이되고 있다. 로슈가 착수한 조직정비는 생명공학 사업부문에서 생산성을 더욱 개선하고 시장반응을 제고하는 데 취지를 둔 것이다. 생명공학 부문은 현재 로슈의 진단의학 부문 총 매출에서 7% 정도를 점유하고 있다. 로슈社 진단의학 부문의 롤란트 디겔만 최고 운영책임자(COO)는 “어플라이드 사이언스 사업부문의 활동에 대해 면밀한 분석작업을 진행한 결과 기구개편을 통해 시너지 효과를 도모할 수 있다는 결론에 도달했다”고 말했다. 다만 생명공학 사업부문에 대한 로슈의 노력은 앞으로도 지속될 것이라고 덧붙였다. 어플라이드 사이언스 부문의 두가지 핵심제품들은 중합효소 연쇄반응 기술(PCR)과 핵산제품 라인(NAP)이 꼽히고 있다. 그런데 이 제품들은 커스텀 바이오텍(Custom Biotech) 부문 포트폴리와 함께 로슈의 분자 진단의학 및 프로페셔널 진단의학 부문과 중복된다는 문제가 따라왔던 형편이다. 이와 관련, 로슈는 중합효소 연쇄반응 기술과 핵산제품 라인이 차후 분자 진단의학 부문의 소관업무가 될 것이라고 밝혔다. 여기에는 실시간 중합효소 연쇄반응과 핵산 정화 플랫폼 기술, 시약, 핵산 관련 생화학 시약 등이 포함된다. 로슈의 임상화학 부문과 밀접하게 연계되어 있는 커스텀 바이오텍 부문의 제품들은 프로페셔널 진단의학 부문으로 이관된다. 염기서열분석과 관련해서는 별도로 전담하는 조직을 신설키로 했다. 이에 따라 어플라이드 사이언스 사업부문은 올해 말로 해체키로 했다. 어플라이드 사이언스 사업부문의 해체로 영향이 미칠 인원은 독일 펜쯔베르크 재직인력 110여명과 미국 코네티컷州 브랜퍼드 재직인력 60명 등이다.

이덕규 2013.04.24

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