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글로벌항당뇨제 ‘빅토자’ 연내 비만 치료제 허가신청항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)가 올해 연말이나 늦어도 내년 초 무렵이면 미국과 유럽에서 비만 치료제로 허가신청이 이루어질 수 있을 전망이다. 노보 노디스크社가 ‘빅토자’의 체중감소 및 유지 효과를 관찰하기 위해 56주 동안 진행했던 이중맹검법 임상 3상 시험결과를 23일 공개했기 때문. 이 시험은 당뇨병을 앓지 않고 있지만 前 당뇨병이나 고혈압, 이상지질혈증 등의 합병증을 동반하는 비만환자 또는 과다체중자들을 대상으로 ‘빅토자’를 투여했을 때 나타난 체중감소 효과 및 감소된 체중의 유지효과를 관찰하기 위해 진행되었던 것이다. 노보 노디스크측은 이 시험이 ‘빅토자’ 3mg을 투여하면서 비만 치료에 나타난 효과를 입증하기 위해 올해 3/4분기 종료를 목표로 진행 중인 임상시험 프로그램의 일환으로 진행되었던 시험사례라고 설명했다. 시험은 총 3,731명의 비만환자 또는 과다체중자들을 충원한 뒤 무작위로 ‘빅토자’ 3mg 또는 플라시보를 투여하면서 식이요법과 운동을 병행하는 방식으로 이루어졌다. ‘빅토자’ 투여群과 플라시보 투여群의 비율은 2 대 1로 조정됐다. 시험이 진행되는 과정에서 前 당뇨병의 징후를 나타내지 않은 피험자들에게는 약물투여가 56주 동안 진행된 후 12주에 걸챈 추적조사가 뒤따랐다. 무작위 분류 과정에서 前 당뇨병의 징후를 나타낸 피험자들에 대해서는 2년 동안 추가로 시험이 진행 중이다. 이날 노보 노디스크측이 공개한 연구결과는 56주째 시점에서 도출된 결과이다. 이에 따르면 착수시점에서 평균적으로 체중 106kg, 체질량 지수(BMI) 38kg/m²에 달했던 피험자들 가운데 ‘빅토자’ 3mg을 투여받은 그룹은 56주 시점에 이르렀을 때 체중이 평균 8.0% 감소한 것으로 나타나 플라시보 투여群의 2.6%를 상회했음이 눈에 띄었다. 체중이 최소한 5% 감소한 피험자들의 비율 또한 ‘빅토자’ 3mg 투여群은 64%에 달해 플라시보 대조群의 27%와는 뚜렷한 차이를 보였다. 마찬가지로 체중이 최소한 10% 감소한 비율 역시 ‘빅토자’ 3mg 투여群은 33%여서 플라시보 대조群의 10%를 훨씬 상회했다. 두 그룹에서 나타난 격차는 통계적으로 유의할 만한 수준의 것에 해당됐다. 피험자들 가운데 61%는 무작위 분류가 진행될 당시 前 당뇨병 환자들이었다. 그런데 56주재 시점에서 분석했을 때 前 당뇨병 환자그룹 가운데 ‘빅토자’ 3mg을 투여받았던 이들 중 69%가 더 이상 前 당뇨병의 제 징후를 나타내지 않아 주목됐다. 플라시보 대조群에서는 이 수치가 33%로 집계됐다. 반면 무작위 분류 당시 前 당뇨병을 나타내지 않았던 나머지 39% 피험자들의 경우 ‘빅토자’ 3mg 투여群의 7%와 플라시보 대조群의 21%가 56주째 시점에서 前 당뇨병을 나타낸 것으로 파악됐다. 또한 통계적으로 유의할 만한 수준의 격차를 보인 것은 마찬가지였다. 이밖에도 ‘빅토자’ 3mg 투여群은 56주째 시점에서 분석했을 때 고혈압, 심혈관계 위험성 생체지표인자, 지질, 환자 보고에 근거한 삶의 질 등 비만 관련 위험요인들이 플라시보 대조群에 비해 통계적으로 유의할 만하게 개선되었던 것으로 분석됐다. ‘빅토자’는 이번 시험에서 내약성 또한 우수했다는 결론이 도출됐다. 56주째 시점까지 중도에 배제되지 않은 피험자들의 비율이 72%에 달해 플라시보 대조群의 64%와 엇비슷한 수치를 보였을 정도. 부작용으로 인해 시험참여가 중도에 배제된 이들은 두 그룹 모두 10%를 밑돌았다. 노보 노디스크社의 마즈 크로그스가르트 톰센 최고 학술책임자(SCO)는 “이번 시험에서 ‘빅토자’ 3m 투여에 따른 체중감소 효과와 함께 비만 관련 위험요인들의 개선효능도 임상적으로 유의할 만한 수준으로 입증됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 현재 ‘빅토자’는 1.2mg 및 1.8mg(일본은 0.9mg)을 1일 1회 투여하는 용도의 2형 당뇨병 치료제로 발매되고 있다. 아직까지 ‘빅토자’가 비만 치료제로 허가된 전례는 세계 어느 국가에서도 없는 상태이다.이덕규 2013.05.24
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병원·의료중앙대약대 동문회, 오늘 총회서 장재인씨 회장 추대중앙대약대동문회장에 예정대로 장재인 동문이 추대될 예정이다. 중앙대약학대학동문회는 오늘(23일) 오후 개최 예정인 정기총회를 통해 서국진 현 회장에 이어 차기 회장으로 장재인 동문<사진>을 추대할 예정이다. 장재인 신임 동문회장 내정자는 중앙대약대 17회 동문으로 정기총회를 거쳐 앞으로 2년간 동문회를 이끌 예정이다. 이번 신임 동문회장 선출은 중앙대약대동문회에서는 다소 파격적인 선택이다. 현직 서국진 회장이 13회라는 점을 감안하면 무려 4회를 건너뛴 회장 선임이다. 중앙대약대동문회는 지난 제16대 유정사(10회) 회장까지 기수를 순차적으로 내려오면서 신임회장을 선출해 왔다. 하지만 제17대 윤대봉(14회) 회장부터 관례를 뛰어넘은 파격을 시도했고, 현직 서국진 회장은 13회 동문으로 거슬러 올라가기도 했다. 한편 동문회 사무총장에는 김정호 사무부총장이 한갑현 사무총장의 바통을 이을 것으로 전해졌다.임채규 2013.05.24
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병원·의료반품사업 협조 제약사 113곳 명단 공개약사회가 진행중인 불용 재고의약품 반품사업 협조 제약사 명단이 공개됐다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 불용재고약 반품사업 협조하기로 한 113개 제약사의 명단을 공개했다. 불용재고약 반품사업 협조 제약사는 공문을 통해 협조가 확인된 제약사 67개사와 유선을 통해 협조 의사를 우선 전달하고 협조확인공문을 접수할 예정인 46개사 제약사 등이다. 이번에 발표된 협조 제약사는 약국 공급 품목이 없는 제약사를 제외한 162개 제약사 가운데 69.7%인 것으로 조사됐다. 문상돈 대한약사회 유통개선본부장은 "제약사의 반품사업 협조확인 과정에서 이미 상당수 제약사들이 매월 낱알 반품 수거와 정산을 시행하고 있음을 확인했다"면서 "제약사 입장에서는 불용재고 반품사업이 달가운 것이 아님에도 약국의 부담을 함께 나눠주기로 한 제약사에 감사를 전한다"라고 말했다. 대한약사회는 이날 발표한 협조 제약사 명단은 1차분에 해당한다고 설명하고, 아직 결재과정에 있는 제약사가 상당수 있는 것으로 파악하고 49곳 제약사에 대해서는 지속적으로 확인할 것이라고 밝혔다. 아울러 비협조 제약사는 30일경 명단을 공개할 예정이라고 밝혔다. 한편, 협조사와 비협조사 명단은 반품웹페이지(www.kpa-x.co.kr)에서 확인할 수 있다.임채규 2013.05.24
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산업 /도매상 리베이트 세무조사,제약사 '남의 일 아니다'제약사와 의사 병원에 집중됐던 리베이트 세무조사가 의약품도매상 쪽으로 넘어오며 도매상들이 향후 조사 방향을 놓고 전전긍긍하고 있는 가운데, 제약사들도 촉각을 곤두세우고 있다. 세무조사나 리베이트 모두 정도의 차이는 있지만, 의약품 공급자인 제약사에 영향을 미칠 수 있다는 판단 때문이다. 실제 도매업계나 제약사계에서는 최근 진행되고 있는 정부의 조사가 예사롭지 않다고 보는 시각이 많다. 당장 5월 달에만 세무조사와 리베이트 조사가 간단없이 이어지고 있다. 지방 도매상을 대상으로 5월 초 시작된 세무조사는 한 달 기간으로 진행되고 있으며, 부산 강서경찰서는 22일 2개 도매상에 대한 압수수색에 들어갔다.(업계에서는 지방 세무조사 이후 다시 서울로 올라온다는 얘기도 나오고 있음) 업계의 우려는 확산될 가능성을 배제할 수 없다는 지점에서 형성된다. 기업에 대한 세무조사는 개별 기업의 일이고, 세무조사를 받은 기업들이 조사 결과를 감당할 수 있으면 되지만, 회사 경영상 감당이 힘든 정도의 액수를 부과 받을 수도 있다는 분석이다. 리베이트도 마찬가지. 도매상이 제약사 의사 약사로 이어지는 중간단계라는 점에 ‘관계없는 일’로 치부할 수 만은 없다는 진단이다. 한 제약사 임원은 “제약사에 대한 리베이트 조사와 과징금 추징금 보다는 낫겠지만, 경우에 따라서는 연결될 가능성도 배제할 수 없다”며 “ 더욱이 최근 제약사들이 세무조사나 리베이트 조사를 통해 부과 받은 과징금 추징금 액수를 보면 장난이 아니다. 만일 조사가 전국적으로 확대돼 어려운 도매상들이 감당하기 힘든 조치를 받을 경우 제약사에게도 영향이 올 것”이라고 진단했다. 의약품유통시장 구조상 도매상에 대한 조사라고 ‘나 몰라라’ 할 수 없다는 지적이다.실제 업계 내에서는 ‘무자료 거래’ 등에 대한 얘기도 심심치 않게 나왔다. 정부의 조사가 어느 방향에 방점을 찍고 진행될 지 확실하게 드러나지는 않았지만, 올 들어 더욱 강화된 데다, 제약사 조사가 끝나면 도매상에 대한 대대적인 조사가 이어질 것이라는 얘기들이 이전부터 흘러 나왔다는 점에서 예사롭지 않다는 진단이다. 보장성 강화 정책 하에서 보험재정 얘기도 세무조사 리베이트와 연관해 빠지지 않고 거론된다. 한 도매상 사장은 “도매상도 이제는 바뀌어야 한다는 얘기들이 이전부터 계속 나왔다. 지금 리베이트와 세무조사가 진행되고 있는데, 불똥이 어디로 튈지는 아무도 모른다”며 “ 정부 움직임을 보면 확산될 가능성도 엿보이는 데 현재 할 수 있는 일도 없다는 게 문제다”고 진단했다.이권구 2013.05.24
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산업 /‘제약협, APEC 생명과학혁신포럼 워크숍 성황리 마쳐한국제약협회(회장 이경호)는 22일, 23일 서울 강남 르네상스 호텔에서 개최된 불법 위조 의약품퇴치를 위한 APEC 생명과학혁신포럼(LSIF : Life Science Innovation Forum) 워크숍을 성황리에 마쳤다. APEC LSIF 워크숍에는 식품의약품안전평가원 왕진호 원장, 식품의약품안전처 장병원 차장, APEC 규제조화센터 사무총장인 한국제약협회 김연판 부회장을 비록하여 미국 FDA Mark Paxton, 미국 상무성의 Jeffrey Gren 등 22개국에서 약 140여명이 참석했다. 이번 워크숍은 불법 위조의약품에 대한 대중인식 향상과 형사상 수사 협력을 위한 APEC 국가 간 단일연락체계(SPOCS：Single Poing of Contact System) 확립을 위한 논의와 토론을 중점으로 사례발표와 유관기관의 정책 설명 등이 발표됐다. 22일에는 의약품 안전성에 대한 대중인식의 중요성, 의약품에 대한 APEC 경제협력국의 의약품 대중인식에 관한 사례 연구 및 우수사례, 의약품 안전성에 대한 대중인식관련 환자단체 및 산업활동과 관련하여 규제기관, 제약업계 및 학계의 입장에 대한 발표와 토론으로 정보를 공유했다. 특히 미 FDA의 Mark Paxton 박사, 상무성의 Jeffrey Gren박사가 APEC 의약품 안전사용에 대한 대중의식 증진을 위한 Tool Kit확립과 필요성에 대하여 발표하고 그룹별 토론과 전체 토론이 이어졌다 23일에는 패널 토론 및 그룹토론으로 의약품을 위한 APEC SPOCs의 중요성 발표 및 APEC SPOCs Tool Kit에 대한 제안 토론, 제품 품질 및 공급망 청렴 활동에 대한 차후 APEC RHSC(Regulatory Harmonization Steering Committee) 로드맵 토론 등이 진행되었다. 이번 행사와 관련하여 외국 참가자들의 반응은 IT강국답게 최첨단 IT제품으로 깨끗한 화질, 큰 화면에 상황에 맞은 적절한 조명과 음향시스템, 깨끗한 음질의 통역시스템, 고급스런 장소에서 매끄러운 진행 등이 돋보인다며 만족하는 분위기였다. 또한 한국제약협회는 이번 워크숍을 통해 APEC 국가의 규제당국자, 산업계, 학계가 참여하는 실질적인 규제조화 논의를 주도하게 되었다며 앞으로 의약품 안전사용 관련 규제조화 확산에 기여하고 나아가 국제 제약산업의 경쟁력 강화와 수출 증진을 위한 발판마련이 기대된다고 하였다.이권구 2013.05.24
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산업 /CJ,덴탈체크’ 30초, 입 속 건강을 책임진다.CJ제일제당(대표:김철하)은 24일 프리미엄 구강청결제 ‘덴탈체크’를 출시한다고 밝혔다. ‘덴탈체크’는 입 속 충치원인인 ‘뮤탄스균’을 살균하여 충치 예방에 도움을 줄 뿐만 아니라 니코틴, 유해 세균 및 이물질(플라그 외)을 모아 배출함으로써 잇몸질환 예방 및 구취제거에도 도움을 준다. 국민건강보험공단이 발표한 자료에 따르면, 국내 치주질환 환자는 인구 1000명 당 276명(2011년 기준)으로 가장 빈도가 높은 만성질환으로 나타났으며, 인구 고령화로 인한 치주질환 환자가 꾸준하게 증가할 것으로 관측되고 있다. 약 430억 원의 규모(2012년 기준)로 지속적으로 성장하고 있는 국내 구강청결제 시장은, 현재 동아제약 ‘가그린’, J&J ‘리스테린’ 등의 제품이 판매되고 있다. ‘덴탈체크’를 출시하며 구강청결제 시장에 출사표를 던진 CJ제일제당은 구취제거 외에도 치주질환 예방 등 특화된 효능•효과를 강조하여 프리미엄 구강청결제로 차별화한다는 전략이다. CJ 관계자는 “‘덴탈체크’는 뮤탄스균을 살균하여 충치 예방에 도움을 줄 뿐만 아니라 니코틴 제거, 구취 제거 및 잇몸질환 예방에 도움을 주는 제품”이라며, “CJ오쇼핑을 통해 선보이는 ‘덴탈체크’에 많은 관심 부탁 드린다”고 밝혔다.이권구 2013.05.24
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글로벌존슨&존슨, 10+25 제품력 업그레이드 플랜존슨&존슨社가 오는 2017년까지 최소한 10개 신약의 허가신청서를 제출하고 25개 이상의 브랜드 라인 확대(brand lind extensions)를 추진하는 내용을 골자로 한 제품력 업그레이드 플랜을 23일 공개했다. ‘브랜드 라인 확대’란 새로운 제품을 개발할 때 수반되는 위험을 감소시키기 위한 전략을 의미하는 용어로 ‘코크’(Coke) 브랜드의 계열제품으로 ‘다이어트 코크’(Diet Coke)를 내놓는 경우가 단적인 사례이다. 여기서는 기존 제품들의 새로운 적응증 추가, 복합제 및 개량제형 개발 등을 지칭한 개념으로 보인다. 이날 애널리스트‧투자자 미팅에서 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社의 고위급 관계자들은 아울러 일본 및 중국에서 신약개발을 위한 연구에 가속페달을 밟겠다는 계획도 제시했다. 이와 관련, 존슨&존슨社는 지난 2009년 이래 11개 신약들의 허가신청서를 제출해 최근 4년 동안 생산성을 2배 이상 끌어올렸을 뿐 아니라 12분기 연속으로 제약사업 부문의 매출성장을 실현했었다. IMS 헬스社가 최근 ‘글로벌 톱 10’ 제약기업들 가운데 존슨&존슨社를 지난해 미국, 유럽 및 일본에서 가장 발빠르게 성장한 제약사로 꼽았을 정도. 존슨&존슨社의 제약사업 부문은 지난해 254억 달러의 매출실적을 올려 전년도와 비교하면 7% 가까운 증가율을 기록했었다. 올해 1/4분기에도 68억 달러로 11%를 상회하는 성장률을 과시한 바 있다. 존슨&존슨측이 이날 개발에 박차를 가하겠다고 밝힌 신약들 가운데는 C형 간염 치료제, 면역 매개질환, 정신분열증 치료제, 인플루엔자 백신, 광견병 백신, 소아마비 백신 등이 포함되어 있다. 이 중에는 지난 13일 FDA로부터 신속검토 대상으로 지정된 C형 간염 치료제 사임프레비어(simeprevir)도 눈에 띈다. 사임프레비어는 유럽과 일본에서도 허가가 신청된 상태이다. 미국 캘리포니아州 서니베일에 소재한 제약기업 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)와 공동으로 개발을 진행 중인 혈액암 치료제로 FDA에 의해 ‘획기적 치료제’(breakthrough therapy)로 지정받은 아이브루티닙(ibrutinib), 그리고 덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab)와 함께 개발 중인 혈액암 치료제 다라투뮤맙(daratumumab)도 10개 신약후보물질들 가운데 하나이다. 글락소스미스클라인社와 함께 개발에 힘을 쏟고 있는 류머티스 관절염 치료제 시루쿠맙(sirukumab)의 경우 지난해 임상 3상 시험에 진입했다. 건선 및 류머티스 관절염 치료제로 개발하고 있는 구셀쿠맙(guselkumab)과 정신분열증 치료제 ‘인베가 서스티나’(서방형 팔리페리돈)의 3개월 1회 투여제형은 가까운 시일 내에 허가신청서가 제출될 수 있을 것이라고 존슨&존슨측은 설명했다. 존슨&존슨측은 이날 또 지난 2009년 이래 발매된 신약들이 지난해 제약사업 부문 총 매출액의 17%를 점유해 전년도의 9%를 상회했음을 상기시켰다. 특히 오는 2017년에 이르면 2009년 이래 발매된 신약들이 제약사업 부문 총 매출액의 50% 가까운 몫을 점유하게 될 것으로 전망했다. ‘인베가 서스티나’와 류머티스 관절염 치료제 ‘심포니’(골리뮤맙), 판상형 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙), 전립선암 치료제 ‘자이티가’(아세트산염 아비라테론), 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반), 항당뇨제 ‘인보카나’(카나글리플로진), 다제내성 폐결핵 치료제 ‘시르투로’(베다퀼린) 등이 여기에 해당하는 제품들에 포함된다. 한편 이날 존슨&존슨측은 아시아‧태평양 지역에서 제품력 확대에 괄목할 만한 성과가 이루어지고 있음을 힘주어 언급했다. 한 예로 일본시장의 경우를 보면 현재 3개 신약후보물질(NMEs)과 3개 브랜드 라인 확대가 허가심사 절차를 밟고 있는 가운데 오는 2017년까지 2개 신약후보물질과 6개 브랜드 라인 확대 건에 대한 승인신청이 뒤따를 수 있으리라는 것. 중국시장에서는 4개 신약후보물질과 4개 브랜드 라인 확대 건에 대한 허가심사가 진행 중이며, 2017년까지는 9개 신약후보물질과 6개 브랜드 라인 확대 건의 추가신청이 이어질 수 있을 것으로 예측했다.이덕규 2013.05.24
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정책ICH 유전독성 유연물질 가이드라인 맞춤형 대화방 개최식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 5월 29일 제약업계 의약품 개발담당자와 ‘ICH 유전독성 유연물질 가이드라인 맞춤형 대화방’을 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다. 이번 대화방은 ICH가 제정 중인 ‘ICH 유전독성 유연물질 가이드라인(step 2)’에 대하여 국내 제약업계의 이해를 돕고 의견을 수렴하여, 제정 과정에서 국내 의견을 제시하기 위하여 마련됐다. ICH(International Conference on Harmonization; 의약품국제조화위원회)는 현재 가이드라인 제정과 관련해 각국의 규제기관과 관련 업계 등의 의견을 수렴하고 있으며, 식약처는 지난해부터 ICH 전문가위원으로 참여하고 있다. 이번 가이드라인(step 2)의 주요 내용은 ▲유전독성 유연물질의 평가 ▲허용기준 및 관리방법 등이다.이혜선 2013.05.24
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정책식약처, 생물의약품 국가표준품 연차보고서 발간식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘생물의약품 국가표준품’ 사업의 운영현황과 2012년도 주요성과를 담은 ‘2012 생물의약품 국가표준품 연차보고서’를 발간한다고 밝혔다. 이번 연차보고서의 주요 내용은 ▲생물의약품 국가표준품 사업개요 ▲2012년도 분양실적 및 성과 ▲2013년 신규품목 제조계획 ▲분양 중인 국가표준품 목록 등이다. 올해 새로 분양하는 생물의약품 국가표준품은 ‘항파상풍사람면역글로불린’ 등 3품목으로, 현재 총 40개 품목이 분양 중이다. 식약처는 이번 연차보고서를 통해 생물의약품 국가표준품에 대한 신뢰도 향상을 기대한다며, 투명한 국가표준품 사업 수행으로 안전한 생물의약품 사용을 위해 노력하겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 분야별 정보 → 의약품→ 표준품방 → 생물의약품에서 확인할 수 있다.이혜선 2013.05.24
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가천대학교, CEO 아카데미 주치의 결연식가천대학교(총장 이길여)는 지난 22일 인천 송도 쉐라톤호텔에서 '제5기 가천CEO아카데미 주치의 결연식'을 개최했다. 이날 행사에서는 3월13일에 입학한 63명의 CEO와 배우자, 가천대길병원 의사 21명이 평생 건강 파트너로 주치의 결연을 맺었다. 가천대 길병원 이명철 원장은 "길병원 주치의들은 앞으로 1대1 방식의 '맞춤 의료'를 지원하고, 원우님 가족들의 건강 설계 자문도 함께 책임지며, 오늘 맺어지는 주치의 관계가 날로 발전하기를 바란다"고 말했다. 주치의 제도는 1대1방식으로 평생 맞춤 의료자문 및 설계를 해주는 제도로 가천CEO 아카데미 원우들뿐만 아니라 배우자에게도 모든 질환에 대해 체계적으로 건강을 관리하고 상담하는 제도이다. 가천CEO아카데미 원우에게는 가천대 길병원에서 뇌검진을 비롯해, 부부 건강검진을 무료로 제공받는 것은 물론 가천대 길병원 VIP카드 발급 등 다양하고 수준 높은 혜택이 제공된다. 한편, 이날 행사에서 가천CEO아카데미 총동문회 부회장 우양환(진흥건설㈜ 대표이사)씨가 대학발전기금 일천만원을 기탁했다.김용주 2013.05.24
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정책식약처, 백신제조업체 대상 상담 서비스 실시식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 백신·진단제제 제조업체 중 WHO 인증(PQ)을 희망하는 ‘베르나바이오텍코리아(주)’ 등 총 8개 업체 31제품을 대상으로 24일부터 업체 맞춤형 상담 서비스를 실시한다고 밝혔다. 서비스의 주요 내용은 ▲WHO 제조 및 품질관리 기준 실사 정보 및 사례 제공 ▲WHO 실사 대비 현장방문 기술지원 등이다. 또한, 임상·품질 등 관련 문서 작성에 필요한 기술적, 행정적 지원을 위한 전문가 협의 체도 구성·운영할 계획이다. 식약처는 앞으로도 국내 제약업체가 WHO로부터 신속한 인증을 받아 해외 시장으로 적극 진출할 수 있도록 WHO와 공동실사 및 품질·안전성정보 공유 등을 통해 지속적으로 공조체계를 강화하겠다고 밝혔다.이혜선 2013.05.24
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산업 /범부처신약개발사업단, 신약개발 디자인 주제로 심포지엄(재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)은 오는 29일 글로벌 임상시험수탁기관인 파렉셀과 공동으로 '경계를 초월한 신약개발과 프로젝트 관리 전략' 주제로 심포지엄을 개최한다. 심포지엄에서는 연구과제 관리기법 뿐 아니라, 개발단계에서의 제품의 상품화 전략 및 효과적인 기술문서의 작성 요령 등 다양한 시각에서 신약개발 전략을 이해하는 자리가 될 예정이다. 주요 내용은 △신약의 상품화 △신약개발에 있어서 과제 관리기법은 왜 필요한가 △과제 관리 방법론 △법률적 관점에서 보는 신약개발 기술 문서의 효과적인 작성 요령 △프로젝트 관리의 적용 등이다. 이동호 단장은 “글로벌 신약개발은 혁신적인 아이디어에 기반한 기초연구과제로부터 제품의 상품화에 이르기까지 막대한 비용과 10년 이상의 기간 동안 여러 분야의 전문가가 협력하여야 가능한 사업이다"며 "전문적인 연구과제 관리 전략이 필수적인 만큼 본 심포지엄은 더 나은 관리기술의 적용 및 우수 관리 사례를 통해 전체적인 과제의 진행사항을 점검하는 컨트롤타워 역할을 할 전문 인력양성에 기여하고자 한다"고 말했다. 한편, 사업단은 29일(수) 국제 심포지엄을 주최한데 이어, 30·31일 양일간 서울성모병원 임상약리학과 주최의 ‘규제과학 워크숍’을 후원한다. 대한상공회의소 중회의실 A,B에서 열리는 이번 워크숍은 FDA에서 신약 허가를 담당하였거나, 글로벌 제약기업에서 개발에 참여한 경험이 많은 연자들과 함께 성공적인 임상개발 및 NDA 전략을 구체적인 사례를 설명할 예정이다.김용주 2013.05.24
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병원·의료경기도약사회, 대국민 홍보포스터 제작·배포경기도약사회(회장 함삼균)가 약사직능의 대국민 홍보 및 약국 이용에 따른 안내사항을 포스터로 제작해 관내 전 약국에 배포한다. 포스터는 경기도약사회 제 30대 집행부 출범이후 지난 3월초 개최된 지부 분회 임원 워크샵 분임토의를 통해 대국민 홍보와 약국 안내 두가지 효과를 동시에 거두기 위해 제작된 것. 포스터와 함께 포스터 걸이대를 제작하여 포스터의 탈부착으로 인한 번거로움과 자국방지 및 장기적으로 약국내 대국민 홍보용 포스터 전용걸이대로 반영구적으로 활용하도록 배려했다고 한다. 경기도약사회 홍보위원회 김필여 부회장은 "약국 안에서는 드링크 무상제공 및 본인부담금 할인행위를 할 수 없다는 등의 안내사항을 약국 밖에서는 약사직능의 홍보와 사회적 역할과 기여 등 직능홍보 문구를 넣어 일석이조의 효과를 낼 수 있도록 했다며 회원들이 포스터 수령 즉시, 적극적으로 약국에 게첨해 줄 것"을 당부했다.김용주 2013.05.24
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병원·의료서울시약사회 반품사업 설명회 개최서울시약사회가 지역 약사회 임원과 담당자를 대상으로 불용 재고의약품 반품사업 설명회를 진행했다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 21일 대회의실에서 각 지역 약사회 약국담당 임원과 사무국 직원을 대상으로 불용 재고의약품 반품사업 설명회를 개최했다. 약국위원회(부회장 김영희, 위원장 강신화·황금석) 주관으로 진행된 반품 설명회에서는 반품사업 업무지침과 진행 절차, 대상품목, 반품목록 작성방법, 정산방법 등을 안내했다. 또, 반품목록 입력프로그램 입력과 전송과 관련해 회원약국에서 6월 20일까지 완료해 줄 것을 요청하는 한편 7월 수거와 8월에 정산을 완료한다는 계획도 동시에 전달했다. 약국위원회는 "이번 반품사업에 대한 적극적인 안내를 요청한다"면서 "사업이 차질 없이 진행될 수 있도록 많은 협조를 당부한다"라고 전했다. 한편 이번 반품사업을 원활하게 진행하기 위해 서울시약사회는 반품특위를 구성하기로 했으며, 여기에 참여하게 될 위원과 관련해 24개 지역 약사회에서 임원 1명을 추천하기로 했다.임채규 2013.05.24
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병원·의료11월 시민 대상 '건강 약 바로알기 캠페인' 진행오는 11월 서울시민을 위한 '서울시민 건강 약 바로알기 캠페인'이 진행된다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 20일 박원순 서울시장과 오찬 간담회에서 11월초 열리는 가칭 '서울시민 건강 약 바로알기 캠페인'과 관련해 시민의 건강을 위한 사업에 적극 협조하기로 했다고 밝혔다. 서울시민 건강 약 바로알기 캠페인은 서울 시민과 약사간 옥외 소통의 장을 마련해 약에 대한 대국민 홍보와 교육을 통해 약사의 위상 제고를 위한 행사로 기획되고 있다. 서울시약사회는 이날 24개 지역 약사회의 중심 지역과 시청광장에 부스를 설치해 약 바로알기 캠페인 등을 진행할 예정이다. 약 바로알기 캠페인과 동시에 건강체험을 비롯해 의약품안전사용교육, 가정 내 폐의약품 홍보, 약물오남용예방 포스터 전시, 복약순응도를 높이기 위한 아이디어 공모전 등 다채로운 행사를 진행한다는 계획이다.임채규 2013.05.24
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산뜻한 비비로 탄력있게, 매끈하게!메이크업브랜드 카라디움(www.karadium.co.kr)은 3중 기능성 커버 비비크림인 '콜라겐 퍼펙트 커버 비비크림'을 출시했다. 이번 신제품은 화사한 피부 톤 표현과 커버 능력은 물론 주름방지와 피부노화지연, 자외선 차단, 탄력에도 도움을 준다. 진한 메이크업보다 자연스럽게 깨끗한 메이크업을 선호하는 여성에게 알맞으며 피지에 의한 번들거림을 방지하고 보송보송한 밀착감이 특징으로 수분부족형 지성피부에도 적합하다. 백탁현상이 없는 반면 커버력이 강하고 산뜻한 느낌을 주어 피부가 칙칙하거나 생기가 부족한 경우 매끈하고 자연스럽게 밝은 피부로 표현해준다.이미선 2013.05.24
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산뜻한 비비로 탄력있게, 매끈하게!
카라디움 '콜라겐 퍼펙트 커버 비비크림'
- 이미선 기자
- 입력 2013.05.24
메이크업브랜드 카라디움(www.karadium.co.kr)은 3중 기능성 커버 비비크림인 '콜라겐 퍼펙트 커버 비비크림'을 출시했다.
이번 신제품은 화사한 피부 톤 표현과 커버 능력은 물론 주름방지와 피부노화지연, 자외선 차단, 탄력에도 도움을 준다.
진한 메이크업보다 자연스럽게 깨끗한 메이크업을 선호하는 여성에게 알맞으며 피지에 의한 번들거림을 방지하고 보송보송한 밀착감이 특징으로 수분부족형 지성피부에도 적합하다.
백탁현상이 없는 반면 커버력이 강하고 산뜻한 느낌을 주어 피부가 칙칙하거나 생기가 부족한 경우 매끈하고 자연스럽게 밝은 피부로 표현해준다.
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