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정책

제네릭 의약품 라벨에 생동정보 기재 추진

올해 안에 제네릭 의약품의 라벨에 생동성시험결과를 기재하는 방안이 추진될 예정이다. 또한, 비교용출시험의 Audit Trial 설치 의무화를 담은 규정 작업도 진행 중이다. 식품의약품안전평가원 약효동등성과 조창희 연구관은 한국FDC법제학회 춘계 학술대회에서 제네릭의약품 심사의 향후 추진 방향에 대해 발표했다. 조 연구관은 현재 추진 중인 사업에 대해 설명하며 앞으로 생동성시험에 국제 조화를 이룬 자료 및 임상시험과 동일한 관리 수준을 요구할 것이라고 밝혔다. 우선 식약처는 오는 6월 제네릭의약품 Q&A집을 발간할 계획이며 올해 안에 비교용출시험의 Audit Trial 설치 의무화를 추진한다. 현재 규정 반영 작업중이다. 또한 제네릭 의약품 허가사항에 미국이나 캐나다, 일본처럼 생동성시험결과 정보를 기재토록 할 방침이다. 기재 대상은 AUC 및 Cmax 결과값 등이다. 특히 식약처는 앞으로 제네릭 의약품의 신뢰도 향상을 이해 높은 수준의 관리 방안을 진행할 방침이다. 조 연구관은 "앞으로 생물학적동등성 시험 자료는 국제 기준과 조화된 자료를 요구할 계획이다. 또한 임상시험과 동일한 관리 수준도 요구할 방침이다"라고 언급했다. 앞으로 생동성시험에 ▲스폰서의모니터링 강화 ▲분석 밸리데이션 중 검체검증 분석(ISR) ▲블라인드 테스트 ▲식후 생동에 대한 심사지침 ▲추가시험에 대한 심사지침 ▲국제적으로 검증된 통계프로그램 이용 등의 수준을 요구할 예정이다. 이 중 검체검증분석 가이드라인이 최근 마련됨에 따라 오는 2015년 도입 예정인 제네릭의약품 국제 공통기술문서인 CTD 중 '검체검증분석'양식을 통해 의무적으로 제출해야 한다.

이혜선 2013.05.24
글로벌

FDA, ‘탁솔’ 개량제형 췌장암 플러스 신속심사

항암제 ‘탁솔’(파클리탁셀)의 개량제형 제품인 ‘아브락산’(Abraxane; 단백질 결합 파클리탁셀)의 적응증 추가 심사에 가속도가 붙게 됐다. 스위스 생명공학기업 셀진 인터내셔널社(Celgene)는 FDA가 ‘아브락산’의 췌장암 적응증 추가 건을 신속심사(Priority Review) 대상으로 지정했다고 23일 공표했다. 이에 따라 진행성 췌장암 환자들에게 ‘아브락산’을 ‘젬자’(젬시타빈)를 병용투여하는 1차 치료제 용도의 허가 여부에 대한 최종결론이 빠르게 도출될 수 있으리라 기대된다는 것이다. ‘아브락산’은 지난 2005년 1월 유방암 치료제로 처음 FDA의 허가를 취득했던 항암제이다. 독성을 낮추기 위해 캡슐화한 파클리탁셀을 단백질 또는 알부민으로 구성된 나노 입자 내부에 삽입하는 방식으로 결합시킨 형태의 주사제가 바로 ‘아브락산’이다. FDA는 현재 발매 중인 제품들에 비해 괄목할 만한 치료개선 효과가 기대되거나, 아직까지 치료법이 충분치 못한 분야를 겨냥한 신약일 경우에 한해 제한적으로 신속심사 대상으로 지정하고 있다. 신속심사 대상으로 지정되면 6개월 이내에 승인 여부에 대한 결론이 도출되는 것이 통례이다. 따라서 ‘아브락산’의 진행성 췌장암 승인 여부에 대한 최종결론 도출시점 데드라인은 오는 9월 21일이 될 것으로 보인다. ‘아브락산’과 ‘젬자’를 진행성 췌장암 환자들에게 1차 치료제로 병용투여하는 적응증은 이에 앞서 지난 4월 유럽 의약품감독국(EMA)에도 신청서가 제출된 바 있다. 이날 셀진측은 올해 안으로 세계 각국에서 ‘아브락산’의 진행성 췌장암 적응증 추가 신청서를 제출할 방침이라고 밝혔다. 셀진측은 총 861명의 전이성 췌장암 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 적응증 추가를 신청했었다. 이 시험의 소상한 내용은 지난 1월 24~26일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 2013년 위장관계 암 심포지엄 석상에서 공개된 바 있다.

이덕규 2013.05.24
칼슘 보충제 섭취한 여성 사망률 감소 상관성

칼슘 보충제를 섭취한 여성들에게서 사망률 감소 및 수명 연장효과가 나타났다며 상관성을 시사한 조사결과가 도출됐다. 반면 남성들의 경우에는 칼슘 보충제 섭취를 통한 수명 연장효과가 나타나지 않아 대조적인 양상을 보였다. 캐나다 퀘벡州 몬트리올에 소재한 맥길대학 의대의 다비드 골츠만 박사 연구팀은 미국 내분비학회(ES)가 발간하는 학술저널 ‘임상내분비학·대사誌’(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism) 온라인版에 23일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘칼슘 및 비타민D 섭취와 사망률의 상관관계: 캐나다 내 다기관 골다공증 연구결과’. 연구팀은 골 건강을 위해 칼슘과 비타민D를 섭취토록 권고되고 있음에도 불구, 부작용 위험성을 경계하는 목소리 또한 잦아들지 않고 있는 현실에 주목하고 이번 조사작업에 착수했었다. 칼슘이 심혈관계를 보호하는 데 효과적임을 시사한 연구사례들이 발표되었는가 하면 오히려 심혈관계 위험성을 증가시킬 수 있음을 피력한 연구사례들도 없지 않았음을 염두에 두었던 것. 이에 따라 연구팀은 평소 칼슘 보충제와 비타민D를 지속적으로 섭취한 9,033명의 캐나다인들을 지난 1995년부터 2007년까지 장기간에 걸쳐 추적조사한 연구결과를 면밀히 분석했었다. 그 결과 조사기간 동안 총 1,160명이 사망한 것으로 집계됐다. 그런데 칼슘 보충제를 1일 최대 1,000mg까지 섭취했던 여성들의 경우 사망률이 유의할 만한 수준으로 낮게 나타나 주목됐다. 이에 비해 남성들의 경우에는 그 같은 상관성이 관찰되지 않았다. 이밖에 비타민D의 경우에는 사망률에 미친 영향을 명확히 단정짓기 어려웠다. 골츠만 박사는 “칼슘의 출처를 불문화고 다량의 칼슘을 섭취한 여성들에게서 수면이 연장된 것으로 나타났다”며 “유제품이든, 유제품 이외의 식품이든, 또는 보충제를 통해서든 칼슘을 적극 섭취하는 것이 효과적일 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.05.24
병원·의료

송파구약사회, WHO 안전도시 공인선포식서 홍보 부스 운영

송파구약사회(회장 박승현)는 지난 22일 올림픽공원 평화의문 광장에서 열린 송파구 WHO 안전도시 재공인 선포식에서 지역의약인들의 재능기부의 일환으로 운영된 안전마을체험 실천부스 운영에 참여했다. 이날 행사에서 송파구약사회는 지역주민 2,000여명을 대상으로 가정내 폐 의약품회수와 의약물 안전 사용에 대한 홍보를 진행했다.

김용주 2013.05.24
참존, 3S전략 중국 시장에 도입

참존화장품(회장 김광석)이 중국 시장에 3S(Sample, Service, Seminar) 전략을 도입한다.참존화장품은 지난 5월 20일 중국 상해 홍교 힐튼호텔에서 ‘2013 상해 참존 세미나 및 정책 설명회’를 열고, 중국 시장 진출 확대를 위한 전략을 공개했다. 참존 3S전략이란 소비자가 제품을 직접 써보고 결정하게 하는 샘플(SAMPLE) 전략, CEO 혹은 미용강사들이 진행하는 미용 강의를 통해 고객과 기업이 직접 만나 소통하는 세미나(SEMINAR) 전략, 전화주문 직거래 서비스·CCS(CHARMZONE CUSTOMER SERVICE)·판매와 피부 관리를 해주는 CST(CHARMZONE SKIN TOWN) 등의 서비스를 통해 고객에게 실질적인 도움을 주는 서비스 전략이다. 특히 제품과 샘플을 적시에 제공하기 위해 북경 물류센터를 운영, 상해 법인을 중심으로 각 유통망을 활성화시키는 동시에 백화점, 전문점 등 참존 전 매장에 중국의 유통 트렌드에 맞춘 디자인과 신제품 개발에 주력해 중국시장 변화에도 적극적으로 대응하고 준비해 나갈 예정이다. 다만 기초화장품 명가의 제품 품질력을 유지하기 위해 생산공정은 철저히 국내에서 진행한다. ‘참존이 걸어온 길과 앞으로 중국에서 나아갈 길’을 주제로 열린 이번 설명회에서 김광석 회장은 인사말을 통해 “그동안 참존화장품은 ‘다르지 않으면 만들지 않는다’는 차별화된 철학과 역사를 바탕으로 기초화장품만을 개발해왔다”며 “피보약국으로부터 시작된 참존만의 50년 역사와 청개구리 정신을 바탕으로 중국에서도 새로운 50년 역사를 써 내려갈 것”이라고 말했다. 또한 1994년 국내 최초 기내 면세품으로 채택된 탑뉴스 크림을 시작으로 1999년 미드나이트 스페셜 크림, 2008년 순도 99.9% 골드 성분이 함유된 스킨타운 골드크림을 거쳐 마침내 참존 피부과학의 결정체 참인셀 크림에 이르기까지 참존의 성공 스토리를 전하고, 최고가 프리미엄 브랜드인 ‘참인셀’과 신제품 ‘플레지엄 스페셜’ 테스트 존을 통해 관객들이 직접 제품을 써볼 수 있도록 했다. 참존화장품 관계자는 “이번 참존 세미나 및 정책설명회는 대한민국에서 인정받아온 기초화장품 명가의 품질력을 널리 알리고, 중국 시장 진출을 더욱 확장하는 계기를 마련했다”며 “계속해서 중국 시장에 그치지 않고 전 세계를 무대로 K-뷰티의 우수성을 알리는데 박차를 가할 것이다”라고 말했다.

안용찬 2013.05.24
100만 관람객, 1300만달러 수출계약 쾌거

‘2013 오송 화장품·뷰티 세계박람회’가 개막 21일째인 5월 23일, 100만 관람객 목표를 달성했다.또 박람회장 내 화장품산업관과 뷰티산업관에 참가한 업체들은 5월 22일까지 총 1,360만 달러에 달하는 수출 계약을 체결한 것으로 집계됐다. 100만 번째 입장의 주인공은 23일 오후 1시 40분경 정문을 통과한 이은지(여·20세·중부대학교 1년)양. 이시종 충청북도지사와 김화중 공동위원장 그리고 박람회 공동 주최 측인 최복수 청주부시장, 이종윤 청원군수는 행운의 주인공을 직접 정문에서 환대하며 꽃다발과 함께 선물을 전달했다.이은지 양은 “대학 전공인 한방건강관리학이 박람회와 일정 부분 비슷한 면이 있어 학교에서 단체로 현장학습을 왔다가 100만 번째로 입장하는 행운을 얻게 됐다”고 소감을 전했다.관람객 100만명 돌파와 함께 산업박람회 성공의 잣대라 할 수 있는 바이어 참가 및 계약 부분에 있어서도 괄목할 성과를 거두고 있다는 게 조직위의 설명. 5월 22일까지 박람회장을 다녀간 바이어는 해외 1,000여명, 국내 2,200여명 등 총 3,200명 이상으로 이들을 통해 1,360만 달러 물량에 이르는 129건의 수출 계약이 체결됐다는 것이다.세부적으로 살펴보면 화장품산업관에 참여한 업체들이 72건에 719만 달러, 뷰티산업관에 참여한 업체들이 57건에 641만 달러의 수출 계약을 성사한 것으로 나타났다.국내서 처음 개최된 세계박람회임에도 불구하고 1천만 달러 이상의 수출 계약이 체결된 것은 기대 이상의 성과이며 조직위의 노력이 빛을 발했다는 게 행사장 안팎의 평가.박람회에 참가한 모 업체 관계자는 “국내 화장품 중소기업들이 해외 홍보비용에 상당한 부담을 느끼고 있는데 이번 박람회가 해외 판로개척에 큰 기회를 줬다”며 “앞으로도 계속 이같은 행사가 이어지길 바란다”고 말했다.조직위 고세웅 사무총장은 “조직위 뿐 아니라 무역협회, 코트라, 대한화장품협회 등 협력기관 관계자들이 혼연일체가 돼 해외 유력 바이어 초청을 위해 노력했고 산업관에 참가한 화장품 및 뷰티업체들 또한 최선을 다해 신제품을 출시하는 등 좋은 제품을 내놓아 좋은 성과를 이룰 수 있었다”고 강조했다.

김도현 2013.05.24
화장품·제약·식품의 모든 것 한 자리에!

국산화장품의 품질향상과 제품개발 아이디어의 장을 제공하는 ‘제8회 제약․화장품기술전(COPHEX 2013)’이 오는 5월 28일부터 31일까지 4일간 경기 고양 소재 킨텍스 제 1전시장에서 열린다. 이번 전시회는 제품위생과 안전에 필요한 제조설비, 프로세싱 기술, 관리 및 아웃소싱 등에 초점을 맞춘 기술전시회로 행사기간 중 화장품, 제약산업에 대한 정책설명회 및 기술세미나 등이 열린다. 산업 관계자들에게 필요한 부대행사도 다채롭게 열린다.5월 28일에는 대한화장품산업연구원(원장 신현두)이 ‘2013년도 제 1차 화장품 제조판매관리자 교육’을 갖는다. 이번 교육에서는 제조업자, 제조판매업자, 제조판매관리자 등이 반드시 알아야 할 화장품 안전성 확보 및 품질관리에 대한 내용이 소개된다. 29일에는 약 200여개사의 화장품 연구소장과 공장장 등이 참석하는 ‘화장품 R&D 세미나’가 열린다. 전시회를 주관하는 경연전람 김영수 대표는 “올해 8회째를 맞이하는 이번 행사는 국제규모의 출품기업과 전시면적을 이미 확보했으며, 동기간 포장물류전인 국제포장기자재전(KOREA PACK), 화공기술이 선보이는 화학장치산업전(KOREA CHEM 2013), 실험분석기기전시회(KOREA LAB 2013)이 같은 장소에서 열리게 돼 화장품, 제약, 식품분야의 종사자들이 단 한 번의 관람으로 관련기술을 모두 볼 수 있게 기획한 행사“라고 밝혔다. 23개국 800개 기업이 참가하며 2,500여개의 부스가 설치되는 이번 전시회는 킨텍스 전시장을 모두 사용하는 국내 최대의 초대형 이벤트로 개최된다.관람시간은 매일 오전 10시부터 오후 5시까지이며 비즈니스 위주의 전시회 특성상 업계 종사자들만 참관할 수 있다. 무료참관을 원하는 방문객은 전시회 공식 홈페이지 www.cophex.org에서 온라인 사전관람 신청을 하면 입장료(5,000원)가 면제된다. KTX를 이용하는 지방관람객을 위해 전시기간 중 서울역 14번 출구에서 9시 30분 부터 30분간격으로 킨텍스 전시장행 무료왕복셔틀을 운행하며, 2호선 합정역, 대구경북지역 등에서도 셔틀버스를 이용할 수 있다. 자세한 시간, 승차위치는 홈페이지(www.cophex.org)를 참조하면 된다.

박재홍 2013.05.24
산업 /

고려은단,고함량 비타민'비타플렉스D3' 출시

고려은단(대표 조영조)이 외부활동이 적어 햇빛 노출이 부족한 현대인을 위해 고함량 비타민D 섭취가 가능한 ‘비타플렉스 D3’를 출시했다. 이번에 새롭게 출시한 비타플렉스 D3의 비타민D는 흡수율이 높은 비타민D3 형태로 돼 있으며 한 정에 1000IU(25㎍)가 함유 돼 있어 하루 1정으로 권장 기준치 대비 500% 섭취가 가능하다. 세련된 것을 선호하는 소비자들을 겨냥, 오렌지와 그레이의 배색 디자인에 심플하고 편리한 패키지를 적용했으며 빛이 투과되지 않는 알루미늄 용기와 이중 실링 캡을 사용해 제품의 안정성을 높였다. 또 정제 냄새가 나지 않도록 바닐라향을 첨가, 비타민제 특유의 냄새를 제거함으로써 냄새에 민감한 소비자들도 거부감 없이 섭취할 수 있도록 했다. 특히 비타플렉스 D3은 세계적인 비타민 생산업체 DSM사로부터 스위스산 비타민D3 원료를 사용해 원료부터 차별화한 것이 특징이며 인증 받은 GMP시설에서 제조됐다. 고려은단 관계자는 “건강을 위해 꾸준히 비타민C를 섭취하는 사람들은 많지만 실내활동이 많은 현대인들에게 부족하기 쉬운 비타민D를 별도로 섭취하는 사람들은 드물다”며, “햇빛을 통해 인체에 합성되는 비타민D가 별도로 섭취해야 하는 필수 영양소로 부상하면서 비타민D 제품을 찾는 소비자들도 늘고 있다 “고 말했다. 한편 비타민D는 골다공증 예방과 면역력 강화에 도움을 주는 영양소로 햇빛을 통해 인체에 합성되지만 실내에서만 활동하는 일이 많은 현대인들은 부족하기 쉽다. 특히 야외 활동 중이라도 자외선을 피하기 위해 차단제를 바르거나 자외선 차단용 의복을 착용하는 일이 많아 별도로 섭취해야 한다.

이권구 2013.05.24
퓨어힐스,롯데 차세대 헬스& 뷰티숍 ‘롭스’ 입점

㈜아미코스메틱(대표 이경록)의 천연 내추럴 전문 브랜드 퓨어힐스(www.pureheals.com)가 홍대 인근에 위치한 롯데의 차세대 헬스&뷰티숍 ‘롭스’ 매장에 24일 입점했다. 회사 측에 따르면 퓨어힐스의 제품 중 최근 2030세대 사이에서 인기를 얻고 있는 프로폴리스 라인(프로폴리스 90앰플 30ml, 프로폴리스 80크림 50ml, 프로폴리스 소프트닝 토너 125ml)과 센텔라 라인(센텔라 90앰플 30ml, 센텔라 70크림 50ml, 센텔라 리바이빙 토너 125ml)이 ‘롭스’에서 판매될 예정이다. 회사 관계자는 "기존 온라인에서만 접할 수 있었는데 롭스 입점을 계기로 오프라인에서 직접 소비자들이 만나볼 수 있게 됐다"며 "이미 온라인에서 제품력을 인정받은 만큼 롭스 입점을 계기로 점차 오프라인까지 영향력을 확대해 국내 화장품 시장에서 입지를 굳혀나갈 것"이라고 밝혔다. 퓨어힐스는 롭스 매장 입점을 기념해 프로폴리스 90앰플 30ml 와 센텔라 90앰플 30ml를6월 30일 까지 30% 할인된 가격에 판매하는 이벤트를 진행한다. 또 프로폴리스 수면팩 정품을 증정하는 '롭스 입점 기념 이벤트' '페이지 스크랩 이벤트' 등 다양한 온라인 이벤트도 진행 중이다. 보다 더 자세한 내용은 퓨어힐스 공식몰 (www.pureheals.com)에서 확인가능 하다. ‘롭스’는 지난해 말부터 롯데에서 야심차게 준비해 온 헬스&뷰티숍으로 ,지하철 2호선 홍대입구역 8번 출구 앞에 위치한 1호점에는 160여 업체에서 공급한 8,000여 상품이 진열돼 있다.

이권구 2013.05.24
병원·의료

위드팜,개국가 최초 '약국 코디네이터 양성과정' 오픈

약국체인 ㈜위드팜이 약국 직원들을 대상으로 한 '약국 코디네이터 양성과정' 강좌를 개국가에서는 처음으로 오픈했다. 지난 23일 실시한 1회차 교육은 ‘약국 경영환경 변화와 이해’, ‘약국서비스의 이해’, ‘고객의 정의와 고객 유형’ 등이 현장 사례 위주로 진행됐다. 이후 회차에서는 ‘서비스 사례’, ‘고객만족서비스의 약국활용’, ‘약국 CS 실무’, ‘약국 운영과 고객관리’ 등에 대해 교육할 예정이다. 이번 교육을 기획한 위드팜 이정아 실장은 “개국가에서 약국 근무자들을 대상으로 처음 시행하는 강좌이고 약사님과 직원들이 모두 함께 받는 교육이다 보니, 교육의 수준을 어느 정도에 맞춰야 할지, 실제 신청한 수강생들의 서비스 자질이 어느 정도일지 등에 대해 우려를 했었는데, 기대 이상으로 수강생들의 열의와 자질이 모두 대단하고 또한 적극적이어서, 3시간 강의 내내 강사와 수강생들이 함께 호흡하고 공감하는 교육으로 강의는 진행됐다"고 평했다. 또 “강의평가 결과 10점 만점에 9.6점으로 수강생들의 만족도도 매우 높아, 마지막 10회차까지 즐겁게 교육이 잘 진행될 것으로 예상된다”면서, “이번 1기 수강생들은 우리 약국가의 제 1기 CS 리더가 충분히 될 수 있을 것 같다”고 소감을 전했다. 이번 약국 코디네이터 제1기 강좌는 오는 8월 1일까지 총 10주간, 매주 목요일 저녁 서초동 위드팜 본사 교육장에서 열리며, 하반기에도 2기생을 모집할 예정이다. 교육문의 : 이정아실장(02-3016-7575), 이채현실장(02-3016-7576)

이권구 2013.05.24
정책

한의·협치협 2차 협상, ‘행위료 증가’ 수익증가 아냐

수가협상이 본격화 되면서 대한한의사협회(이하 한의협)와 대한치과의사협회(이하 치협)기 오늘(24일) 각각 오전 9시, 오후 1시에 국민건강보험공단(이하 건보공단)과 2차 수가협상을 벌였다. 두 번째 마련된 수가협상 테이블에서는 공단측에서 총진료비, 행위료 등의 각 수치의 증가폭 등을 제시하고 이에 대한 의견을 교환하는 자리로 진행 됐다. 우선 오전 9시 2차 협상을 진행한 한의협은 행위진료비 증가폭이 크다는 것은 인정하지만 한방 특성 때문이라며 만성질환 환자가 많은 한방은 기본적으로 한의사 1인당 업무량과 진료시간이 많다고 주장했다. 한의협 전은영 보험이사는 “한의원은 부황, 손으로 침을 놓거나 약을 다리는 등 손이 많이 가는 분야고 만성질환자가 많다”며 “한방의 보장성강화도 담보해줘야 한다”고 강조했다. 한의협은 오는 30일을 3차 협상일로 정하고 건보재정 절감에 기여할 실질적인 부대조건을 준비할 계획이다. 치협은 공단의 진료비 통계 분석 등의 자료에 대해 자체적인 분석 자료를 통해 반박하며 개원 치과의 경영악화를 주장하고 수가 인상을 주장했다. 공단측은 치과의 진료비 증가율이 높다는 점을 강조했지만, 치협은 실제 지난해 폐업률이 급격히 늘었음을 지적해 팽팽한 신경전을 벌인 것으로 알려졌다. 기관당 진료비를 기준으로 하면 경영 악화 실태가 여실히 드러나고 있다는 주장이다. 공단측은 치협과의 협상에서 실효성 있는 부대조건을 마련해 오면 추가 인상이 가능하다고 전달했으나, 치협은 구체적으로 실현 가능한 부대조건 마련이 어렵다는 입장을 밝혔다. 치협의 3차 수가협상은 오는 29일 실시되며, 3차 협상부터는 추가인상폭(벤딩)을 공개하고 인상률에 대한 논의도 진행될 예정이다.

최재경 2013.05.24
아이디병원 안면윤곽수술법,세계 성형외과 의사들 주목

아이디성형외과병원 이지혁 원장이 미국미용성형외과학회(ASAPS:American Society of Aesthetic Plastic Surgery) 초청으로 학술대회(The Aesthetic Meeting 2013 New York)에 연사로 참석했다. 뉴욕 맨해튼에서 개최된 2013 미국미용성형외과학회 학술대회는 미용성형 분야에서 세계 최고 권위를 자랑하며, 미국 뿐 아니라 유럽, 아시아 등 전세계의 성형외과 의사들이 대거 참석하는 학술대회로 올해는 가슴수술과 항노화 및 안면성형에 관한 발표를 주제로 이뤄졌다. 학회에서 이지혁 원장은 ‘V라인 턱성형술 (Correcting Prognathic and Asymmetric Lower Face without Orthognathic Surgery: Complex Genioplasty Combined with Mandibular Contouring)’ 과 ‘효과적이고 안정적인 광대축소술 (Effective and Stable Reduction Malarplasty with Rigid Fixation)’을 주제로 총 2편의 논문을 발표, 성형외과 의료진의 큰 주목을 받았다. 이지혁 원장은 “동양인에게 벽이 높은 미국학회에 연사로 초청된 것은 이례적인 일이며, 대한민국의 성형기술을 바라보는 전 세계 의료진들의 인식 전환이 이뤄지고 있다고 보아도 좋다”며, “이번 발표는 얼굴뼈 성형과 안면윤곽수술 분야에서 세계적인 흐름을 이끌어가고 있는 대한민국 의료기술의 위상을 다시 한번 확인할 수 있는 자리였다”고 밝혔다. 한편, 국내 최초 얼굴뼈 전문 아이디성형외과병원은 아이디치과를 비롯해 턱교정센터, 안면윤곽센터, 턱관절센터, 돌출입센터, 눈코성형센터 등 8대 전문센터가 진단에서 수술 후까지 협진시스템으로 운영되고 있다.

이권구 2013.05.24
산업 /

순수 히알우론산 성분 척추전문 '유착방지제' 등장

국내 4개 대학병원에서 실시한 임상시험에서 척추수술시 우수한 유착감소 효과를 입증한 순수 히알우론산 성분 '유착방지제'가 나왔다. 벤처 제약기업 ㈜한국비엠아이 (대료이사:이광인, 우구) 는 24일 주로 척추부위 수술시 신경이나 막 등이 유착되는 현상을 막아주는 유착방지제인 ‘하이배리(Hibarry)’를 이달부터 출시한다고 발표했다. 현재 국내 유착방지제 시장은 약 600억원 규모로 이번에 출시되는 ‘하이배리’는 한국비엔씨에서 6년간의 연구 끝에 개발, 한국비엠아이에서 국내∙외 판매 및 마케팅을 맡고 있다. 회사 측에 따르면 국내에서 개발된 대부분의 유착방지제는 히알우론산용액을 기반으로 세룰로우스 계열, 혹은 스타치 계열 등 합성물질류를 가해 제품을 구성하는 대에 비해 이 제품은 인체에 무해한 히알우론산을 주 원료로 하고 이를 자체가교(Cross-link)한 히알우론산을 성능강화 물질로 적용했다. 때문에 생체적합성이 뛰어난 순수히알우론산을 성분물질의 거의 전부로 사용하는 특성을 갖고 있다. 이러한 제품의 특성은 그동안 국내산 유착방지제에서 단점으로 지적돼 왔던 사용시 흘러내림 현상을 감소시키고, 유착방지막이 형성 될 때까지의 성능유지를 위한 성분의 강도를 유지하도록 해 준다는 것. 회사측은 유착방지막의 역할을 완료 한 후에는 체내에 자연흡수 배출되는 기능을 하기 때문에 기존의 제품 등에 비교해 보다 더 이상적인 유착방지제의 특성을 보여주고 있다고 설명했다. 특히, 국내 제품 중에서는 드물게 척추수술시 적용되는 유착방지제로 허가됐으며, 국내 4개 종합병원 (가천의대길병원, 강남 세브란스병원, 성빈센트병원, 고대안산병원)의 신경외과에서 실시한 추간판탈출증 환자 대상 임상시험을 통해 안전성과 효능을 입증됐다. 회사 관계자는 "국내 품목허가와 동시에 유럽의 CE인증을 받아 세계진출을 도모하려는 계획도 진행하고 있다"며 "제품의 생산과 품질관리 등에 관한 기본적인 공정에 대한 인증은 물론, 히알우론산의 가교 기술을 응용해 최적의 제품조건을 설계 해 내는 프로세스 등에 대한 인증도 받았다"고 전했다. 또 "한국비엠아이는 세계 최초로 고순도 액상 히알루로니다제 제제 (Hyaluronidase, 제품명: 하이랙스) 를 개발 판매 중인 회사로 이번에 히알우론산물질을 성분으로 한 유착방지제를 출시하게 됨으로서 유착물질의 해소를 위한 제제와 유착을 방지하는 제제를 모두 갖추게 됐다."고 강조했다.

이권구 2013.05.24
산업 /

존슨앤존슨 30주년,환경정화 활동으로 지역사회 환원

한국존슨앤드존슨(대표 최승은) 전 직원들이 24일 청주지역의 대표 하천인 ‘미호천’ 일대 환경 살리기에 직접 발벗고 나섰다. 청주 미호천 일대는 1983년 한국존슨앤드존슨이 설립되던 해부터 현재까지 30년간 제품 생산의 초석이 된 한국존슨앤드존슨 청주공장이 위치한 의미 있는 지역으로, 청주의 생태계 균형을 유지하는데 중요한 역할을 하고 있다. 창립 30주년을 기념해 진행되는 이번 행사에는 한국존슨앤드존슨 컨슈머 그룹 대표인 최승은 사장을 비롯해 영업, 마케팅, 제품 개발 생산부의 모든 임원진을 포함한 약 300여 명의 전 직원이 참여해 회사 창립의 의미를 되새기고 지역 사회에 이익을 환원하는 노력을 실천했다. 한국존슨앤드존슨은 청주 지역의 사회봉사 활동을 창립 이래로 꾸준히 시행해오고 있으며, 올해는 창립 30주년을 기념해 이를 전사적인 차원으로 확대 실시했다. 최승은 사장은 “기업가치인 “우리의 신조(Our Credo)”를 통해 직원들에게 지역사회에 대한 환원 및 책임을 강조하는 교육을 끊임없이 실시하고 있다. 이러한 신념을 토대로 30주년 창립기념일에도 단순한 축하 행사가 아닌 전 직원이 참여해 의미를 되새기는 봉사활동을 선택하게 됐다”고 전했다. 또 “앞으로도 존슨즈베이비, 뉴트로지나, 클린앤드클리어 등 시장 선도 브랜드들을 통해 지속적으로 지역사회에 공헌할 수 있는 다양한 나눔 활동을 실천해나가며 모범을 보일 것”이라고 강조했다.

이권구 2013.05.24
정책

임시마약류, 지정 예고시점부터 유통 차단

식약처가 마약류에 대한 관리를 강화하기 위해 임시마약류 지정예고와 동시에 유통을 차단하는 방안이 추진 중이다. 또한 의료기관의 마약류 관리 사각지대 해소방안도 추진할 계획이다. 식품의약품안전처 마약류관리과 김성진 과장은 24일 그랜드힐튼 호텔에서 열린 한국FDC법제학회 춘계학술대회에서 '국가 마약류 정책 및 관련 법률'에 대해 발표했다. 김 과장은 발표에서 임시마약류 지정 제도 개선 방안에 대해 언급했다. 현재 임시마약류는 지정하고 난 후 지정공고 시점에서야 차단 효력이 발생하는데 개선안에 따르면 임시마약류 지정 예고 시점부터 차단 효력이 발생하게 된다. 김 과장은 "법률자문을 받은결과, 임시마약류는 산업 현장에서 쓰이고 있는 물질이 아니다. 원래 예고 이후 1개월 이상의 기간을 갖도록 돼 있지만 임시마약류는 소지 및 사용이 즉시 제한될 필요가 있다. 따라서 예고시 처벌은 안되더라도 최대한 유통을 차단하기 위한 목적이다"라고 설명했다. 또한 의료기관 등 마약류 안전관리 사각지대를 해소하는 데 중점을 두겠다고 밝혔다. 다른 의료기관 처방 등 중복처방 및 과다 처방 정보가 부재한 상태이며 의료기관의 사용 실태에 대한 관리가 소홀한 점이 문제로 지적되고 있다. 식약처는 역점 사업 중 하나인 '의료기관 마약류 사용 내역 보고제'를 실시해 마약류 관리의 사각지대를 해소할 예정이다. 보고제를 통해 제조 수입 도매소매 의료기관의 유통 전과정을 관리하겠다는 방침이다. 더불어 마약류 관리대장 작성과 보존 및 보고의무를 통합하고 마약류취급자 편의제공 등 의료용 마약류 유통관리 시스템 확대 개편을 할 계획이다. 김 과장은"오남용이나 잘못된 사용 등을 사각 지대를 해소해서 마약류 의료용이 치료목적에 한정되도록 해서 남용 등의 불법 유출 등의 부분을 방지하겠다"고 설명했다. 한편, 이날 발표에서 최근 관리 방안 마련에 한창인 슈도에페드린에 대해 6월 안에 관리 방안을 마련할 예정이라고 밝혔다. 슈도에페드린은 국회의원 이목희(민주통합당)의원이 식약처에 국회 서면질의를 통해 제재 방안을 요구한 이후 관리 방안 마련 중이다. 최근 식약처는 의협과 약사회 관계자 등이 모여 슈도에페드린의 전문약 전환 등 관리 방안에 대한 의견을 수렴한 바 있다.

이혜선 2013.05.24
산업 /

전문의약품시장 침체 지속…일반약도 타격

전문의약품 시장의 침체가 좀처럼 회복될 기미를 보이지 않고 있다. 업계에 따르면 지난해 연말을 거점으로 병의원에서는 처방이 감소하면서 전문의약품 매출이 지속적으로 감소하고 있는 것으로 파악되고 있다. 다국적제약사의 품목을 도입해 런칭하고 있는 일부 제약사를 제외하고는 전 제약사들이 매출감소라는 위기에 봉착하고 있다고 한다. 모 제약사의 한 관계자는 "경기침체의 여파로 인해 병의원을 찾는 환자들이 줄어들면서 전문약 시장의 침체가 이어지고 있다"며 "지난해 같은 기간과 비교할 때 20% 가량 매출이 줄어든 것으로 집계됐다"고 말했다. 또 이 관계자는 "예년의 경우 겨울과 봄철에서 계절적 특수로 인한 질환이 유행하면서 매출이 일시적으로 오르기도 했지만 올해는 질환조차 유행이 안돼 제약사들이 더 어려운 상황이다"고 지적했다. 전문의약품 시장의 침체는 일반의약품 매출까지 악영향을 미치고 있는 것으로 파악됐다. 모 도매업체의 한 관계자는 "병의원을 찾는 환자가 줄어들면서 약국들도 처방감소로 인해 어려움을 겪고 있는 것으로 알고 있다"며 "또 일반의약품까지 매출이 감소하면서 약국은 물론 제약·도매업체까지 힘든 상황에 직면해 있다"고 말했다. 또 다른 도매업체의 한 관계자는 "지난해말부터 제약경기가 좀처럼 살아날 기미를 보이지 않고 있다"며 "이같은 침체가 언제 회복될지도 몰라 갑갑하기만 하다"고 토로했다. 경기침체의 여파가 제약, 의약품도매업계, 약국가까지 악영향을 미치고 있는 상황이지만 이를 극복한 만한 방안을 찾기가 좀처럼 찾기 어렵다는 것이 약업계 종사자들의 공통적인 목소리이다.

김용주 2013.05.24

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