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병원·의료

강동구약사회, 상반기 한방강좌 종강

강동구약사회(회장 박근희)는 상한론연구회 주관으로 지난 3월부터 12주간 진행되었던 김상훈 선생의 상반기 한방강의를 지난 31일 종료했다. 한방 강좌에서는 약국에서 자주 만나게 되는 일반감기증상과 소화장애 같은 가벼운 질환들에 대해서 한약으로 치료하기 위해서 꼭 알아두어야 할 기초이론들이 교육됐다고 한다. 또 상한론의 육경변증(六經辨證)과 금궤요락의 병명변증(病名辨證)의 각각에 해당하는 처방과 다양한 임상투약례 등도 소개됐다. 강동구약사회는 하반기에 한약임상에 필요한 주요처방해설과 사진법(四診法)에 대해 교육할 예정이다.

김용주 2013.06.03
산업 /

도매협회 상근부회장에 이준근 前서울식약청장

한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 공모를 통해 이준근 전 서울지방식약청장<사진>을 상근부회장으로 영입했다고 밝혔다. 이준근 신임 상근부회장은 1949년생으로 서울 경복고등학교와 성균관대학교 법률학과를 졸업하고 행시 23회로 공직과 연을 맺었다. 소록도병원장을 거쳐 복지부 식품정책과장과 노인복지과장, 복지정책과장, 장애인제도과장, 법무담당관 등을 거쳐 광주식약청장, 경인식약청장, 서울식약청장 등을 역임했다. 이후 2007년에는 건강보험공단 상임이사를 지낸 바 있으며 2010년부터 2011년까지 대한결핵협회 사무총장을 역임했다. 이준근 상근부회장은 미국 사우스캐롤라이나대 사회학 석사 학위를 취득한 바 있다

김용주 2013.06.03
산업 /

한국콜마, 월드챔프 사업진행으로 100만불 생산 수주

한국콜마는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하는 '월드챔프사업'을 진행한 성과로 100만불 규모의 수주를 확정했다고 3일 밝혔다. 월드챔프사업은 산업통상자원부가 추진하는 '월드 클래스(World Class) 300' 에 선정된 중견기업의 해외마케팅 지원 사업으로 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주관하고 있다. 한국콜마는 지난 해 화장품 업계 최초로 '월드 클래스(World Class) 300' 에 선정돼 지난 1년 동안 월드챔프사업을 진행해 왔다. 월드챔프사업에 참가하는 기업들은 제품 특성과 현지 시장상황에 맞는 맞춤형 마케팅 전략수립 및 해외 무역관을 통한 마케팅 지원, 전문위원의 1:1 멘토링 서비스 등 다양한 지원을 받게 된다. 한국콜마는 월드챔프사업에 힘입어 100만불 규모의 화장품 생산주문을 수주한 데 이어, 해외 유명 화장품 브랜드와 제품 개발 계약을 맺기도 했다고 덧붙였다. 또 유럽, 미국, 중국 등에서 KOTRA와의 긴밀한 협력을 바탕으로 해외전시회에 참가하여 지속적인 바이어확보와 추가적 성과 창출에도 힘쓰고 있다고 설명했다. 이와 함께 미국 FDA 등록 및 운영관리 자문, 중국 내 허가진행의 행정적 지원 및 각종 마케팅, 프로모션 행사 등에 대한 협력업무를 통해 시장진입에 소요되는 시간도 대폭 감소했다고 밝혔다. 한국콜마 해외사업 관계자는 "월드챔프사업 참가를 계기로 기존 중화권시장 및 동남아시장의 점유율 확대와 글로벌 기반을 갖춘 유럽, 미주지역으로의 성과확대, 중동 및 남미시장 등 새로운 지역개척에도 속도를 낼 수 있게 됐다"며 "앞으로도 KOTRA와 함께 적극적인 해외 마케팅 전략을 펼쳐 나갈 계획"이라고 밝혔다. 또 "전세계 9개국에 포진되어 있는 글로벌 콜마 네트워크와 월드챔프 사업간 시너지효과를 통해 점점 경쟁이 치열해지는 해외 화장품 시장을 선점하는 데 힘쓸 것"이라고 덧붙였다.

김용주 2013.06.03
세라젬-코웰메디,통합적 임플란트 제작 MOU 체결

치과 생체재료 연구개발 전문기업 세라젬 바이오시스(대표이사 이양수)와 치과 임플란트 전문 기업 코웰메디(대표이사 김수홍)는 지난 5월 30일, ‘통합적 임플란트 제작을 위한 업무협력 양해각서(MOU)’를 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 3개 구조물을 원스톱으로 제작할 수 있는 통합적 임플란트 제작 시스템을 갖추게 된다. 또 기성 지대주를 해부학적 치은관통부 형태의 Encorded 치유용지대주를 적용한 환자 맞춤형 지대주로 개선하게 되며, 주조용 상부 보철물을 CAD/CAM 전용 귀금속 합금 ‘이노비움’으로 제작해 보다 정밀한 상부 보철물을 완성하게 된다. 아울러 임플란트보철치료에서 픽스처 식립과 함께 지대주 및 임시 치아를 환자에게 제공해 더욱 발전된 임플란트 치료가 가능하다. 세라젬 바이오시스이양수 대표는 “코웰메디의 국내 최고 임플란트 기술력과 자사가 가진CAD/CAM 기술력, 그리고 귀금속 생채 재료인 이노비움이 한데 어우러져 개발될 임플란트는높은 완성도와 제작 시스템 개선으로 의사와 환자가 겪은 불편 해소는 물론, 치과 산업의 발전에도 크게기여할 것”이라고 전했다. 코웰메디 김수홍대표는 “국내외서 특허 받은 CAD/CAM 전용 귀금속 합금기술을 가진 세라젬 바이오시스와의 협력으로 환자 맞춤형 임플란트 치료 시대를 앞당기는 계기가 될 것”이라고 밝혔다. 한편, 이노비움은 세계 최초 CAD/CAM(컴퓨터 지원 설계) 방식으로 제작된 귀금속 치과 합금이다. 보철치료에서 가장 널리 사용되는소재인 ‘금’(Gold)을 대체할 수 있고, 컴퓨터 가공을 통해 이전의 주조 방식보다 훨씬 정밀하고 안정적인 보철물 제작이 가능하다는 점에서 치과계의 관심을 받고 있다.

이권구 2013.06.03
산업 /

동아ST,알레르기성 결막염치료제 ‘타리온 점안액’ 발매

동아에스티(대표이사 사장 박찬일)는 3일 ‘베포타스틴 베실산염(Bepotastine besilate)’ 성분의 알레르기성 결막염치료제 ‘타리온(Talion) 점안액’을 발매한다고 밝혔다, 회사 측에 따르면 ‘타리온 점안액’은 주성분인 ‘베포타스틴 베실산염’이 히스타민의 작용 억제, 활성화된 비만세포의 안정화 및 호산구의 염증 부위로 이동 억제, 결막의 혈관투과성 항진을 억제함으로써 알레르기성 결막염에 의한 가려움증 치료에 효과를 나타낸다. 미국 내 7,340명을 대상으로 실시한 연구에서 96%가 1~5분 내 가려운 증상이 호전된 것으로 나타났고 중증의 환자 104명을 대상으로 실시한 다른 연구에서 68%가 3분 내 가려운 증상이 완전히 치료된 것으로 나타나 제품의 빠르고 우수한 효과가 입증됐다. 특히 기존의 치료제들이 37개월 이상 소아에게만 사용이 가능한 것에 비해 25개월 이상 소아에게도 사용이 가능하며 보존제를 절반으로 줄여 안전성이 높고 약물의 점안감이 개선돼 점안액 투약 시 자극이 적은 것이 특징이다. 또한 비강 내 알레르기성 염증질환의 증상 완화에도 효과가 있어 비강 내 증상을 동반하는 알레르기성 결막염 환자들에게 보다 효과적이다. 동아에스티 관계자는 “이번에 발매한 ‘타리온 점안액’은 점안 후1~5분 내로 나타나는 빠르고 강력한 항알레르기 효과와 보존제를 줄임으로써 안전성 및 점안감 등이 향상된 만큼 알레르기성 결막염으로 고생하는 환자들에게 꼭 필요한 제품이다”며 “제품의 우수성을 알리는 적극적인 학술마케팅을 통해 5년 내 알레르기성 결막염 치료제 시장에서 점유율 20%를 달성 하겠다”고 말했다. 한편, 동아에스티는 2010년 10월 일본의 미쓰비시다나베제약과 ‘타리온 점안액’에 대한 국내 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결한바 있다. ‘타리온 점안액’은 2004년 동아에스티(구 동아제약)가 발매한 항히스타민제 ‘타리온 정’과 같은 유효성분의 점안제이며 미쓰비시다나베제약이 개발해 2009년 9월에 알레르기성 결막염치료제로 미국 FDA의 허가승인을 받아 ‘베프리브(Bepreve)’라는 상품명으로 미국에서 판매 중이다.

이권구 2013.06.03
산업 /

상장제약사 연구개발비 투자 감소…전년比 0.1%P↓

상장제약사들의 연구 개발비 투자가 감소하는 추세를 보이고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 12월 결산 제약사 53곳의 2013년 1분기 감사보고서를 집계한 결과 매출액의 평균 7.6%를 연구개발비로 투자한 것으로 나타났다. 이는 지난해 1분기의 7.6%에 비해 0.1%P 감소한 것이다. 감소 원인은 지난해의 경우 세제 혜택 등을 제공하는 혁신형 제약기업 인증을 대비해 제약사들이 연구개발비 투자를 늘려졌지만 선정작업이 끝난 이후에는 연구개발비 투자를 줄였기 때문으로 풀이된다. 특히 상장제약사중 대한약품, 화일약품, 슈넬생명과학 등 3개사는 매출액의 1%도 채 안되는 금액을 연구개발비로 투자한 것으로 나타났다. 조사대상 53개 제약기업중 매출액 대비 연구개발비 비중이 가장 높은 업체는 LG생명과학 19.4%였으며, 뒤를 이어 한올바이오파마 16%, 한미약품 13.3%, 유나이티드제약 12.9%, 서울제약 12.7%, 대웅제약 12% 등의 순이었다. 금액상으로는 한미약품이 1분기에 연구개발비로 227억 3,300여만원을 투자해 가장 많았으며, 대웅제약 196억 2,600여만원, LG생명과학 181억 2,500여만원, 녹십자 158억 4,200만원, 유한양행 128억 4,800여만원, 종근당 126억 6,900여만원 등 6개사가 100억을 넘는 금액을 연구개발비로 투자했다. 매출액 대비 연구개발비 비중이 2%도 안되는 기업은 10곳으로 나타났으며, 이중 대한약품·화일약품·슈넬생명과학 등 3개사는 1%도 안됐다. 조사대상 53개기업중 30개회사가 매출액 대비 연구개발비 투자 비중을 줄인 것으로 파악돼 지난해 실시된 혁신형제약기업 인증에 따른 연구개발비 투자 확대가 반짝 효과였음을 보여 주었다.

김용주 2013.06.03
산업 /

한국산도스, 천식 알레르기비염 치료제 판매 돌입

글로벌 제네릭 한국산도스(대표 박수준)는 천식 및 알레르기 비염 치료제 '산도스 몬테루카스트 정'을 5월 하반기에 국내에 출시, 본격적인 판매에 돌입했다. 회사 측에 따르면 '산도스 몬테루카스트 정'은 류코트리엔(Leukotrien) 물질을 억제하는 치료제로, 천식의 지속적인 치료와 계절 및 연중 알레르기 비염 증상 완화에 효과적이다. 성인용량의 10mg 필름코팅정과 소아가 편리하게 복용할 수 있는 4mg, 5 mg 츄정으로 출시됐다. FDA(미국식품의약품안전청, Food and Drug Administration)와 EMA(유럽연합식약청, European Medicines Agency)으로부터 효과와 안전성을 입증 받은 약물로, 2009년 캐나다 허가를 시작으로 현재 영국 독일 프랑스 등 20여 개 국가에서 처방되고 있다. 한국산도스 박수준 대표는 “산도스는 고도의 기술력과 우수한 생산시설(GMP)로 제조하기 까다로운 제네릭 의약품(Difficult-to-make) 개발에 집중해, 국내 의료진과 천식 및 알레르기 비염 환자들을 위한 치료제 선택의 폭을 넓히기 위해 올해 '산도스 몬테루카스트 정'을 도입하게 됐다"며, "이번 제품 출시를 시작으로 한국산도스의 주력 분야인 정신신경용제와 항암제 외에 중장기적으로 호흡기 분야로 사업 영역을 확대해 나갈 것이다"고 전했다. 한편 한국산도스(www.sandoz.com)는 국내에 소개된 최초의 글로벌 제네릭 의약품 전문기업으로, 현재 미르탁스정, 산도스 올란자핀정, 산도스 프라미펙솔정, 레보다정 등의 신경정신계약물, 산도스 비노렐빈주, 산도스 파크리탁셀주, 산도스 옥살리플라틴주 등의 항암제를 공급하고 있다. 산도스는 노바티스 그룹에서 제네릭 의약품 사업을 관장하는 사업부로, 전세계 제네릭 의약품 시장에서 매출 2위를 달리고 있다.

이권구 2013.06.03
산업 /

한화제약 세계최초 고순도 액상 히알우로니다제 시판

한화제약(대표이사 김경락)이 6월 1일부터 세계 최초 고순도 액상 히알우로니다제 ‘퓨리랙스’를 출시, 판매를 시작했다. ‘퓨리랙스’는 ㈜한국비엠아이가 3년 여의 연구개발 끝에 개발한 제품으로, 기존 '히알우로니다제' 제품보다 순도를 획기적으로 높여 이상 반응의 주원인인 이종불순단백을 제거, 안전성을 획기적으로 증대시킨 고순도 제품이다. 회사 측에 따르면 기존 동결건조 제품의 저순도 원료를 유전자 재조합 제품 수준의 순도(95% 이상)를 갖는 원료로 대체해 동결건조 제제의 사용상 불편함을 해소시켰다. 또 여러 단계에 걸친 고도의 정제기술로 목적 단백질 순수 분리 실현, 원료의약품과 HPLC 크로마토그램 비교를 통한 이종 불순 단백질의 완벽한 제거 확인 실험 등으로 안전성 및 편리성을 획기적으로 향상시켰다. 특히 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력을 증가 시켜줄 뿐만 아니라 조직내 과다하게 존재하는 체액과 혈액의 재흡수 촉진 능력이 우수해 만성통증 치료와 수술 후 부종 그리고 멍 예방.치료 등에 효과적으로 사용될 수 있다. 한화제약 관계자는 "세계 최초로 개발한 고순도 액상 퓨리랙스는 안전성과 편리성이 확보된 제품으로 신경 통증영역 및 성형외과 영역 등에서 수준 높은 의료서비스 제공에 크게 기여 할 것으로 기대된다."고 밝혔다.

이권구 2013.06.03
산업 /

JW중외그룹 'JW가족 어린이 그림그리기 대회' 개최

JW중외그룹이 신사옥 1주년을 기념해 직원 자녀들을 위한 이벤트를 개최했다. JW중외그룹(대표 이경하)은 서초동 신사옥 이전 1주년을 맞아 임직원 자녀들을 대상으로 를 개최했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 유치부와 초등부로 나눠 △우리 가족의 행복한 봄나들이 △JW와 함께 성장하는 우리 가족 △사랑하는 부모님 등의 주제로 진행됐으며, 100여명이 넘는 임직원 자녀들이 참가하는 등 본사는 물론 공장 직원들의 관심도 높았다. JW중외그룹은 최문희 홍익대교수 등 심사위원의 평가와 임직원 투표를 통해 심연우양(초4, JW중외신약 품질보증부 심형섭 부장 딸)의 작품 “즐거운 JW가족 운동회”를 대상으로 선정하는 등 총 20여명에게 상금과 상패를 수여하고 참가자 전원에게 기념품을 제공했다. 당선작품은 본사와 JW당진생산단지에 전시할 예정이다. JW중외그룹은 이같은 소통 이벤트를 지속적으로 추진해 나간다는 계획이다. 박구서 JW홀딩스 사장은 “임직원들의 참여와 공유를 통한 활기찬 사내 분위기를 조성하기 위해 이번 행사를 마련했다”며 “앞으로도 다양한 이벤트를 통해 직원들과의 소통을 강화해 나간다는 방침”이라고 말했다. 한편, JW중외그룹은 매년 각급 학교에 입학한 임직원 자녀에게 학자금과 특별장학금을 지원하고 있으며, 장기근속자에게 해외여행 기회를 제하는 등 가족친화경영에 앞장서고 있다.

이권구 2013.06.03
산업 /

한미약품,복부비만치료 천연물신약 제품화 임박

한미약품(대표이사 이관순)이 복부비만을 치료하는 천연물 신약 ‘ALS-L1023’의 3상 임상시험에 돌입했다고 3일 밝혔다. ALS-L1023은 유럽 및 지중해 근처에 자생하는 멜리사(레몬밤/Lemon Balm) 잎 추출 성분으로 개발됐으며, 지방조직 성장에 영향을 미치는 혈관을 차단함으로써 내장지방 만을 선택적으로 억제하는 새로운 개념의 복부비만 치료 천연물신약이다. 한미약품은 서울대병원, 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 ALS-L1023의 3상 임상시험을 16주간 400명을 대상으로 진행할 계획이다. 이번 임상에서는 ALS-L1023 투약군과 위약군 간 내장지방 면적 변화율을 CT 촬영을 통해 비교함으로써 복부비만 치료효과와 안전성을 동시에 입증할 계획이다. 한미약품 박경미 이사(임상팀)는 “이번 임상을 통해 ALS-L1023이 부작용 없이 내장지방을 선택적으로 감소시키는 차별화된 치료제라는 점을 입증할 것”이라며 “안전하고 효과적인 비만치료제에 대한 의료 현장의 필요성에 부응하기 위해 임상시험 종료 시기를 최대한 앞당기겠다”고 말했다. 한편, 서울아산병원과 서울백병원에서 12주간 진행된 2상 임상시험에서 ALS-L1023은특별한 부작용은 보고되지 않았으며 내장지방 만을 15% 감소시켰다. 또 대사 과정에 관여하는 호르몬인 아디포넥틴(Adiponectin)은 증가한 반면 비만의 원인인 유리지방산(free fatty acid)은 감소했다.

이권구 2013.06.03
산업 /

일동제약 몽골에 항생제 수출-OTC 수출도 추진

일동제약(대표 이정치)이 몽골에 수출 길을 넓혔다. 일동제약은 최근 몽골의 쏨보 엘엘씨(대표 뭉크셋세그)社와 수출계약을 체결하고 향후 협력을 강화하기로 했다. 수출 품목은 아지탑스 주(성분명 : 아지스로마이신), 레보펙신 주(성분명 : 레보플록사신), 아미카신 주(성분명 : 아미카신) 등의 항생제 군이며 계약 규모는 1차로 약 40만불이며, 향후 100만불 규모를 기대하고 있다. 몽골의 의약품 시장은 약 30여 개의 자국 업체가 활동을 벌이고 있으나 해외 의존도가 높은 상황. 전체의 약 70% 이상을 중국, 러시아 등에 의존하고 있다. 특히, 최근에는 한국의 고품질 의약품에 관심이 커진 상황이다. 일동제약 관계자는 “앞으로 쏨보 엘엘씨와 아로나민, 비오비타, 센스타임, 일바돈크림 등의 제품을 추가로 계약할 예정이며, 몽골에 진출해 있는 기존 거래선도 더욱 확대할 계획”이라고 밝혔다. 한편 쏨보 엘엘씨(Tsombo LLC)는 몽골 울란바토르 소재의 의약품 유통업체로, 일동제약과는 지난 CPhI China 2012 참가를 계기로 이번 계약을 추진하게 됐다.

이권구 2013.06.03
산업 /

유유제약 개발담당 이광호 전무 영입

유유제약은 개발 담당 임원으로 이광호 전무를 6월 1일자로 영입했다. 이광호 전무는 성균관대 약대를 졸업하고 대웅제약 한림제약을 거쳐 보령제약 개발담당 임원으로 근무하면서 개량신약 복합제 과제화에 성공하는 등 개발담당 임원으로 업적을 쌓았다. 이 전무 영입으로 유유제약은 신약개발를 강화, 미래형 제약회사로 발돋움한다는 계획이다.

이권구 2013.06.03
글로벌

탈리도마이드 類似 골수종 신약 EU 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 생명공학기업 셀진社의 다발성 골수종 치료제 ‘포말리도마이드 셀진’(Pomalidomide Celgene; 포말리도마이드)에 대해 지난달 31일 허가권고를 결정했다. 이에 따라 ‘포말리도마이드 셀진’은 EU 집행위원회로부터 최종승인을 얻어낼 개연성에 한층 무게가 실릴 수 있게 됐다. ‘포말리도마이드 셀진’은 이에 앞서 지난 2월 FDA로부터 ‘포말리스트’(Pomalyst)라는 제품명으로 허가를 취득한 바 있다. 다발성 골수종은 매년 유럽 각국에서 신규 진단건수가 2만7,800여건에 달하는 것으로 알려져 있는 골수암의 일종이다. 주로 고령층에서 발생하고 있다. CHMP는 ‘레블리미드’(레날리도마이드)와 ‘벨케이드’(보르테조밉)을 포함해 최소한 2종의 약물들로 치료를 진행했음에도 불구, 증상의 악화가 진행된 환자들에게 ‘포말리도마이드 셀진’을 항염증제 덱사메타손과 병용할 경우 효용성이 위험성보다 크다는 결론을 도출함에 따라 허가를 권고키로 결정한 것이라 풀이되고 있다. 지금까지 ‘레블리미드’(레날리도마이드)와 ‘벨케이드’(보르테조밉) 등 최소한 2종 이상의 약물들로 치료를 진행했는데도 증상이 악화된 환자들은 치료대안 선택의 폭이 매우 제한적이었던 형편이다. ‘포말리도마이드 셀진’은 덱사메타손과 병용하면 환자의 면역계로 하여금 암세포들을 공격하도록 촉진하고 맥관형성을 억제하는 작용기전을 지니고 있다. 특히 ‘포말리도마이드 셀진’은 화학구조가 탈리도마이드가 유사한 약물이다. 탈리도마이드는 지난 1950년대 말과 1960년대 초에 걸쳐 심각한 최기형성 문제를 야기함에 따라 1962년 판매가 금지된 바 있다. 당시 탈리도마이드는 수면제와 임산부 입덧 개선제로 발매가 이루어졌었다. 그 후 2008년 들어 탈리도마이드는 2006년 미국시장에서, 2008년 유럽시장에서 각각 다발성 골수종 치료제로 부활한 바 있다. 전문가들과 환자 대표자, 탈리도마이드 관련단체 등으로부터 의견을 청취한 후 위험성을 최소화하기 위한 전략의 마련을 전제로 발매재개가 승인되었던 것. ‘포말리도마이드 셀진’ 또한 탈리도마이드와 유사한 최기형성 문제를 나타낼 것이라 예상되고 있는 상태이다. 이 때문에 CHMP는 ‘포말리도마이드 셀진’에 대한 허가권고 여부를 심의하는 과정 동안 EU 전체 회원국에서 환자 대표자 및 탈리도마이드 관련단체들과 협의를 거쳐 태아가 이 약물에 노출될 위험성을 최소화하기 위한 방안들을 강구했다. 이를 통해 CHMP는 여성들이 ‘포말리도마이드 셀진’을 복용하는 동안 임신을 예방하고 태아가 이 약물에 노출되지 않도록 하는 위험성 관리案을 승인한 바 있다. 가임기 여성들이 이 약물을 복용해야 할 경우 복용 전‧복용 중 및 복용 후에 반드시 임신진단을 받도록 하고, 피임을 하도록 했던 것은 한 예이다. CHMP는 또 EU 집행위가 ‘포말리도마이드 셀진’을 허가하기에 앞서 의사 및 약사에게 처방‧조제 과정에서 필요한 조치들에 대해 고지하는 프로그램을 진행토록 주문했다. 이 프로그램에는 의사들에게 인포메이션 팩(information pack)을 제공하고, 다발성 골수종 치료경험이 있는 의사들의 감독 하에서만 치료에 착수토록 하는 내용이 포함됐다. 환자교육용 브로셔와 환자용 카드를 제공하고, 임신 예방 프로그램과 부작용 모니터링을 진행토록 하는 내용도 삽입됐다. 중증 기형을 유발할 수 있음을 알리는 돌출주의문(boxed warning)을 병기토록 한 것은 물론이다.

이덕규 2013.06.03
산업 /

"국내 제약, 테바·길리어드 벤치마킹해야"

국내 제약산업이 발전하기 위해 무조건적인 글로벌 진출과 신약개발보다는 테바, 란박시, 길리어드 등 강소 제약사를 벤치마킹해 안정적인 성장을 도모하는 것이 좋다는 분석이 나왔다. 한국보건산업진흥원이 최근 발표한 ‘주요국의 제약산업 정책 동향 분석’이라는 보고서에 따르면, 영세한 국내 제약산업에는 길리어드, 테바와 같은 강소 제약기업의 성공사례가 국내 제약사 벤치마킹 대상으로 적합하다고 판단했다. 이 제약사들은 화이자제약과 같은 빅 파마는 아니지만 R&D 투자와 적극적인 M&A 등으로 특화된 영역을 구축한 곳이다. 영세한 국내 제약이 성장하기 위해서는 이 제약사들의 사업모델을 대상으로 벤치마킹하는 것이 적합하다는 조언이다. ◆소수 치료군에 R&D 역량 집중 에이즈치료제, 만성B형 간염치료제 등으로 유명한 길리어드의 경우 R&D를 중심으로 성장한 회사다. 길리어드는 특화된 치료영역 내 제품 포트폴리오 및 R&D 파이프라인을 구축함으로써 독보적인 시장 점유율을 유지하고 있다. 자체 R&D를 기반으로 신약을 확보하고, 빅파마에 비해 부족한 자원을 효율적으로 활용하기 위해 소수 치료군에 R&D 역량을 집중했다. 이렇게 개발된 의약품은 강점을 살릴 수 있는 지역에서 먼저 영업력을 키운 다음 점차 범위를 확대해 나가는 방식을 취했다. 또한 자체 R&D 역량뿐만 아니라 외부와의 파트너십 적극 활용하며 글로벌에서 R&D로 특화된 제약사로 자리 잡았다. ◆가격 경쟁력 내세운 제네릭 회사 테바와 란박시는 제네릭 의약품으로 성장한 대표적인 제약사다. 점차 증가하는 의약품 수요와 각 정부의 약제비 절감 노력에 따라, 제네릭 중심의 제약 기업은 꾸준한 성장이 전망되고 있다. 제네릭을 중심으로 발전한 제약사들은 원료 의약품(API) 및 의약 중간체 생산 참여 등 수직적 통합을 기반으로 한 원가 경쟁력을 확보했다. 또한 빠른 시장 대응과 원가 경쟁력, 제품 구색, 진입장벽이 높은 제품의 생산 능력 등을 기반으로 적극적인 해외 시장 진출을 통해 글로벌화를 추진했다. 특히, 부족한 역량은 적극적인 파트너십 체결 및 기업 인수를 통해 보완했다. 진입장벽이 높은 슈퍼제네릭의 개발을 위해서는 소수 치료군 또는 소수의 기반기술에도 집중했다. ◆성장위해 적절한 M&A 필수 보고서에서는 강소 제약사가 성장하는데 있어 적극적인 파트너십 및 M&A를 중요한 공통 요소로 지적하고 있다. 어느 사업모델이든 파트너십과 M&A를 적절히 활용하는 것이 필수적이라는 것. R&D 투자를 확대하고, 글로벌 판매망 확장을 위해서 M&A의역할은 매우 크다는 분석이다. M&A의 장점으로는 기업 규모 및 경쟁력이 향상될 경우, M&A 이외의 생존 및 전략 방안인 제품 라이센싱, 공동마케팅, 제휴 등의 기회를 얻기 용이한 점 등이 있다. 테바의 경우, M&A를 통해 ▲지역별 거점 확보 ▲제형별 제조 기술 확보 ▲제네릭 신제품 국가별 동시 진출을 통한 비용 절감 및 효율성 제고 ▲규모의 경제를 통한 제네릭 가격 경쟁력 확보 등 차별화된 경쟁력을 확보했다. 란박시 역시 글로벌 성장 전략으로 주요 제네릭 시장에서의 입지를 확보하기 위해 여러 국가에서 경쟁력을 보유한 제네릭 회사의 M&A을 통해 성장을 가속화했다. 보고서에서는 이같은 사례들을 들며 “경쟁사 M&A을 통해 시장 점유율을 확대시키고, 성장 동력 측면에서의 파이프라인 확보를 위한 인수에도 적극적으로 대처할 필요가 있다”고 강조했다. 또한, 제약사들에게는 경쟁력을 냉정하게 진단하고, 각자의 상황에 맞는 생존전략을 수립한 뒤 활용할 수 있는 모든 자원을 활용해 이를 실행해 나가는 노력이 필요하다고 덧붙였다.

이혜선 2013.06.03
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"의약품 품질을 높여주는 영원한 제약 파트너"

"같은 성분의 약이라도 어떻게 마무리 코팅을 하는냐에 따라 제품의 품질이 달라지기도 합니다. 품질 업그레이드를 위한 가이드를 제시하는 것이 저의 역할입니다." 제약장비 전문업체인 이노텍시스템 임종진 사장은 제약산업에서 좋은 품질의 의약품을 생산하고 유지하기 위해서는 설비와 장비의 중요성을 거듭 강조한다. 좋은 약은 성분뿐만 아니라 완제품으로 나왔을때 '최상'의 상태를 유지할수 있어야 한다는 것이 그의 지론이다. 약사출신이자 25년 제약사 근무 경력의 임종진 대는 제약인이라는 자존심을 걸고 생산비 절감을 위한 값싼 제품을 제약사에 제시하기 보다 제약산업 발전을 위해 GMP가이드가 될수있는 설비를 선택하도록 권한다고 한다. 초기 설비 자금을 조금 더 투자하더라도 제대로된 제품이 나올수 있도록 해야 한다는 것이 임 대표의 경영 철학이다. 생산 및 해외 선진 기업의 장비들을 수입해 국내 제약사 공장 설비에 접목하는 일을 하고 있는 이노텍시스템은 '제약품질을 높위기 위한 설비'를 무엇보다 강조한다. 이에 최근 국내 중견 제약사의 신축 공장 건설 사업에서 파트너쉽을 체결하고 공장 초기 설계부터 참여해 전체적인 공장 설비를 담당할 만큼 신뢰받고 있다. 한편, 지난 5월 28일부터 31일까지 고양 킨텍스에서 개최되는 COPHEX 2013에 참가한 이노시스템은 전시일정 중 BFS, Amp/VialInspection Machine, Tablet/Capsule inspection Machine, Autoclave, 주사용수/정제수 제조설비, 주사제제조설비, Bar-code Verifier 등 다양한 제약장비를 전시했다. 이노텍시스템은 멸균기, 라벨기, 포장, 검사장비 뿐만 아니라 주사제, 엠플, 안과제용기 등을 취급하고 있다.

최재경 2013.06.03
동남권원자력의학원, “치유의 벽”가슴 뭉클

동남권원자력의학원(의학원장 이수용)이 최근 암센터 2층에 치유의 벽을 조성했는데 환우와 가족들의 뭉클한 사연이 눈길을 끌고 있다. ‘치유의 벽’은 포스트잇으로 한 장 한 장 환자들이 사연을 담아 하트 모양의 소망을 담는 공간이다. 1,000명이 넘는 환자 및 가족들이 완치의 소망을 담아 써 내려간 사연들이 눈시울을 적시게 한다. 벽을 가득 채운 사연에는 “아빠 절대 포기하지마” “우리 신애 통증아, 바람과 함께 사라져라” “여보 내가 빨리 나아서 시골에 가서 같이 살자” “제발 우리 아빠 살려주세요” “아들아 기다려! 엄마가 다 낫고 씩씩하게 아들한테 간다” “욕심은 없습니다. 다만, 다시 한번 일하고 싶습니다”등 환자들의 간절한 마음이 담겨 있다. 치유의 벽 글귀를 읽던 한 암 환우는 “암환자들의 낫고자 하는 절실한 마음과 가족들의 사연에 마음이 뭉클하다. 한명 한명의 글귀들이 모두가 내 마음같다”고 밝혔다.

박재환 2013.06.03

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