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정책

식약처, 국제 기준 반영한 생동성 시험 권고 사항 마련

식품의약품안전처(처장 정승)는 생동성시험 기준 및 방법에 최신 과학 기술과 국제적 심사기준을 반영한 ‘생동성시험을 위한 권고사항(안)’을 마련했다고 밝혔다. 새로이 제시되는 생동성시험방법의 주요내용은 ▲시험대상자의 안전 등을 목적으로 ‘카페시타빈’ 등 2개 성분에 대해 식후 약물투여 허용 ▲‘칼시트리올’ 등 2개 성분에 대해 국제기준에 맞춰 내인성물질의 보정 등이다. 또한, 기존의 생동성시험에 대한 검토 및 사례를 근거로 ▲‘메만틴염산염’ 등 2개 성분에 대해 생물약제학적 분류체계 계열 1에 해당하고 용해도 등의 기준이 적합한 경우 생동성시험 면제 ▲‘로수바스타틴칼슘’ 등 5개 성분에 대해 식약처가 공개한 치료용량 범위 내에서 유효성분의 선형소실 약물동태가 입증됨을 공개해 제네릭의약품 허가신청 시 약물동태 관련 자료의 면제 등이다. 식약처는 이번 권고사항을 통해 국내 생동성시험의 수준 향상, 국제 조화 및 국내 제네릭의약품 개발에 도움이 되기를 바란다며, 향후에도 생동성시험 관련 정보를 지속적으로 제공할 계획이다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 정보자료 > 분야별정보 〉의약품정보방 > 생동성시험정보에서 확인할 수 있다.

이혜선 2013.06.13
정책

식약처, 우수 시험검사기관 운영시스템 가이드 배포

식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 시험검사기관 검사 신뢰도 향상 및 국제 경쟁력 제고를 위해 ‘우수 시험검사기관 운영시스템 가이드라인’을 제작배포한다고 밝혔다. 우수시험기관 운영시스템(오송라카스, Osong LaQAS은 식약처가 개발한 국제 기준에 적합한 실험과정의 표준화, 검사장비 검․교정 등을 규정한 검사업무 신뢰성 보증체계다. 이번 가이드라인은 국제식품규격위원회(CODEX) 및 국제표준화기구(ISO) 등에서 발표한 시험검사 관련 국제 기준을 국내 시험검사기관 실정에 맞도록 현실화 했다. 주요 내용으로는 식․의약품 분야별로 ▲시험검사 업무의 표준화 ▲검사원 자격 및 능력관리 ▲시험검사 시설 및 분석 장비 점검 ▲표준물질 관리 기준 등으로 구성된다. 식약처는 2018년까지 국내 식․의약품 분야 시험검사기관의 수준을 국제적 수준으로 높이기 위해 다각적인 기술지원에 힘쓸 계획이라고 밝혔다. 식약처는 24곳의 시험검사기관을 기술지원 할 예정이며 자세한 내용은 홈페이지 (www.mfds.go.kr/)에서 확인할 수 있다.

이혜선 2013.06.13
산업 /

상반기 실적 마감 앞두고 의약품 밀어넣기 영업

상반기 영업 실적 마감을 앞두고 일부 제약사들이 밀어넣기 영업에 나서고 있는 것으로 나타났다. 최근 의약품도매업계에 따르면 일부 제약사들이 상반기 영업 마감 시한을 앞두고 의약품 밀어넣기 영업을 하고 있다는 것. 일반의약품의 경우는 출하가를 인하하고, 전문의약품의 경우는 회전기일을 늦추는 방식으로 밀어넣기 영업이 진행되고 있는 것으로 전해졌다. 서울의 모 종합도매업체 한 관계자는 "제약사들이 상반기 실적 마감을 앞두고 그동안 부진했던 영업을 보충하기 위한 방식으로 밀어넣기 영업을 하고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "일반의약품의 경우는 가격을 기존 출하가보다 5% 가량 낮은 가격으로 밀어 넣기를 하고 있으며, 전문의약품은 회전기일을 연장해 주는 방안을 제안하고 있다"고 말했다. 상위권 제약사의 한 관계자는 "상장제약사는 주주들을 의식해 실적 공시에 상당히 민감하다"며 "일부 업체들이 영업실적을 맞추기 위해 반기 마감일인 6월에 집중적으로 밀어넣기를 하기도 한다"고 말했다. 반기 실적 마감일이 다가오면서 영업실적이 부진한 일부 제약업체들이 밀어넣기 영업을 나서고 있다.

김용주 2013.06.13
병원·의료

"행정처분 감경 규정 약사만 누락됐다"

남윤인순 민주당 의원이 성분명 처방 도입을 단계적으로 추진해야 한다고 강조했다. 국회 보건복지위원회 남윤인순 의원은 12일 대한약사회관에서 진행된 약사정책 전문가과정 '보건복지정책의 현황 및 전망' 강의를 통해 성분명 처방 도입을 단계적으로 추진해야 한다고 말했다. 또, 약사에 대한 행정처분 감경 규정을 반영해야 한다는 점도 언급했다. 이 자리에서 남윤인순 의원은 "유럽에서는 복제약 사용 활성화와 환자에 대한 약물 정보 제공을 확대하기 위해 성분명 처방을 적극 권장하고 있다"면서 "영국은 성분명 처방이 79%에 달하며, 프랑스에서는 오리지널 약에 대한 복제약이 존재한다면 통보없이 복제약 조제가 가능하다"라고 설명했다. 이어 "우리나라의 경우 의약분업 이후 의사들의 고가 오리지널약 처방 관행이 고착화되고 있다"면서 "불필요한 약품비 지출을 억제하고 리베이트를 근절하는 것이 중요한 과제이고, 여기에 성분명 처방이 효과적인 수단이 될 것"이라고 전했다. 남윤인순 의원은 성분명 처방을 위해 의사 자율기재사항을 단계적으로 보완해 발전시켜 추진하고, 성분명 처방품목을 지정해 성분명 처방시 인센티브를 제공하는 방안 마련을 강조했다. 더불어 공공의료기관에서부터 성분명 처방을 권고하고 제약회사의 제품 생산시 성분명으로 약품을 정하도록 유도하는 등의 대책을 검토할 필요가 있다고 말했다. 남윤인순 의원은 훈장 등을 수상한 약사에 대한 행정처분 감경에 대해서도 언급했다. 의료인 등과 형평성을 고려할 때 약사에 대해서는 감경 관련 규정이 없다는 것이다. 의료관계 행정처분 규칙 제4조의 행정처분 기준에 따르면 의료인이나 의료기사의 경우 행정처분을 최대 3분의 2까지 감경할 수 있도록 하고 있다. 상훈법과 정부표창규정에 따라 훈장과 포장, 대통령과 국무총리, 복지부 장관 표창을 받은 경우 자격정지, 업무정지, 영업정지 등의 행정처분을 2분의 1에서 최고 3분의 2까지 감경할 수 있다. 하지만 약사에 대해서는 이렇다할 감경 규정이 없는 상황이다. 이렇게 된 것은 올해 '의료관계 행정처분 규칙' 개정에서 약사법 시행규칙 등 약사법령 개정을 누락했기 때문이라는 것이 남윤인순 의원의 설명이다. 관련 법령을 개정해 약사에 대한 감경 규정도 반영할 필요가 있다는 것이다.

임채규 2013.06.13
글로벌

새로운 B형 간염 백신 승인절차 “애간장 모드”

새로운 B형 간염 예방백신이 FDA의 허가를 취득할 수 있기까지 쉽지 않은 과정을 거치면서 점점 애간장 모드로 접어들고 있는 분위기이다. 미국 캘리포니아州 버클리에 소재한 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynavax)가 B형 간염 백신 ‘헤프리사브’(Heplisav)의 허가신청과 관련해 협의를 진행한 결과 FDA로부터 추가자료를 제출토록 주문받았다고 지난 10일 공표했기 때문. ‘헤프리사브’는 18~70세 사이의 성인 B형 간염 바이러스 전체 아류형에 의해 유발되는 감염증을 예방하는 용도의 B형 간염 예방백신이다. 이에 앞서 다이나박스는 지난해 6월 ‘헤프리사브’의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 그 후 FDA 백신‧생물학적제제 자문위원회(VRBPAC)는 같은 해 11월 ‘헤프리사브’의 면역원성이 충분히 입증되었다는 데 찬성 13표‧반대 1표, ‘헤프리사브’의 안전성을 입증하는데 충분한 자료가 확보되었는지 여부에 대해서는 찬성 8표‧반대 5표 및 기권 1표의 표결결과를 도출한 바 있다. 이에 따라 ‘헤프리사브’의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론이 올해 2월 24일까지 도출되어 나올 수 있을 것이라는 기대감을 부풀리게 했었다. 하지만 지난 2월 FDA는 18~70세 연령대 그룹을 대상으로 안전성 평가자료가 추가로 확보되지 않을 경우 발매를 허가할 수 없다는 결론을 제시했던 데다 새로운 면역성 증강 보조물질들(adjuvants)이 드물게나마 자가면역성 질환들을 유발할 수 있다며 지속적으로 일말의 우려를 표시해 왔다. 이번에도 FDA는 안전성 데이터베이스 자료에 피험자 수가 추가로 필요하다면서 18~70세 사이의 성인들을 대상으로 추가적인 안전성 자료가 확보되면 검토절차가 신속하게 진행될 수 있을 것이라는 메시지를 전해왔다고 다이나박스측은 10일 설명했다. ‘헤프사리브’의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론 도출시점이 한 동안 뒤로 미뤄질 것임을 시사하는 대목인 셈! 하지만 자문위가 ‘헤프리사브’의 면역원성이 충분히 입증되었다며 도출한 지지 표결결과에 대해서는 재확인하는 의견을 전해왔다고 언급했다. ‘헤프사리브’가 허가를 취득했을 때 접종을 통해 예방효과를 볼 수 있는 환자그룹을 제한할 필요가 없다는 메시지도 포함되어 있다고 다이나박스측은 덧붙였다. 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社의 에디 그레이 회장은 “FDA로부터 피드백을 통해 전달받은 메시지에 좀 더 폭넓은 적응증을 대상으로 ‘헤프리사브’가 허가를 취득하는 데 도움이 될 만한 내용들이 포함되어 있다는 점을 고무적인 부분”이라고 피력했다. FDA가 이 같이 권고한 이유를 이해한다고 언급한 그레이 회장은 “‘헤프리사브’의 허가취득과 관련한 모든 가능성과 시간일정 등을 전체적으로 검토해 나갈 것”이라고 말했다. 이를 위해 가까운 시일 내에 FDA와 협의를 진행해 추가 안전성 자료의 수집을 위한 프로토콜을 논의하고, 허가신청서에 보강할 것이라고 그레이 회장은 설명했다. 아울러 ‘헤프리사브’의 제조‧테스트 과정과 관련해 FDA가 제기한 의문점들을 해소하기 위해 지속적으로 긴밀하게 협력할 것이라고 전했다. B형 간염 예방백신 기대주로 관심이 쏠리고 있는 ‘헤프사리브’가 언제쯤 애간장 모드를 접고 FDA의 허가관문을 통과할 수 있을지 주의깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2013.06.13
산업 /

의약품도매협회-세종병원, 의료지정병원 MOU 체결

(사)한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 지난 11일 세종병원에서 의료법인 혜원의료재단 세종병원과 의료지정병원협약 MOU를 체결했다. 도매협회와 세종병원의 MOU체결에 따라 도매협회 회원 및 직계가족들은 세종병원으로부터 건강관리 및 각종 질병의 진료편의를 받게 된다. 협회 추천서에 의해 세종병원 담당간부를 지정해 진료, 수술, 입원 등을 일사분란하게 논스톱으로 처리될 예정이다. 또 협회 회원사 임직원 및 직계가족은 세종병원으로부터 종합건강검진 20%감면, 외래진료 및 입원진료의 20% 감면 혜택 등을 받을 수 있다. 황치엽 회장은 "세종병원 박영관 회장님께 감사드리며, 이번 MOU체결로 인해 많은 회원사들이 혜택을 받을 수 있었으면 좋겠다"고 말했다. 세종병원 박영관 회장도 "항상 도매협회로부터 심장병 어린이 후원을 받고 있는 것에 감사하다"고 말했다. 이번 MOU협약식에는 도매협회 황치엽회장, 안병광 부회장, 임준현 총무이사가 참석했으며, 세종병원에서는 박영관 회장, 문경원 행정부원장, 김충걸 원무부장이 자리를 함께했다.

김용주 2013.06.13
정책

희귀질환자 비싼 치료약제로 이중고…지원방안 필요

새누리당 김정록 의원이 오늘(13일) 오후 2시 국회의원회관 2층 제2소회의실에서 '희귀난치성질환 지원방안을 위한 토론회'를 개최한다. 정부의 ‘4대 중증질환 보장성 강화 계획’에 따라, 희귀난치성질환자의 보장성 강화에 대해 많은 논의가 이루어지고 있다. 하지만 희귀난치성질환에 대한 치료제가 임상적 근거부족 으로 해당질환의 치료제로 인정되지 않거나, 급여대상에 포함되지 않는 등의 이유로 보장성 확대의 한계에 직면한 상태이다. 토론회에서는 희귀질환에 효과가 있을 것으로 판단되는 오프라벨 약제 등에 대한 임상시험을 국가가 지원함으로써 현재 이루어지는 시험적 처방 및 치료자료 관리를 통해 과학적 근거를 확보하여 희귀질환 치료제로써의 적용 확대 및 궁극적으로 급여적용이 가능하게 하고, 현재 비급여로 환자에게 부담되는 약제비 부담을 경감하며, 불필요한 약제 투여를 억제하는 등 희귀난치성질환자 및 가족들의 고통을 덜어주기 위한 실질적 정책방안을 논의하고자 한다. 토론회의 좌장은 김중곤 서울대학교 의과대학 소아과 교수이며, 신현민 (사)한국희귀난치성질환연합회장과 박현영 국립보건연구원 심혈관희귀질환과장이 발제자로 참여한다. 이어 박찬수 보건복지부 중증질환보장팀장, 이수정 식품의약품안전처 허가초과의약품평가 TF 팀장, 남태균 식품의약품안전처 임상제도과 사무관, 이창희 녹십자 의학본부장, 박기택 청년의사 기자의 토론이 이어질 예정이다. 한편 본 토론회를 주최한 김정록의원은 “정부는 병마는 물론 비싼 치료·약제비로 경제적 어려움을 겪고 있는 희귀난치성질환자 및 가족들을 위해 희귀난치성질환에 대한 임상시험을 제도적으로 지원해야 한다”고 밝히며, “희귀난치성질환 당사자 및 정부·의사·제약사 관계자의 활발한 토론을 통해 실현 가능한 지원 방안이 도출되길 기대한다”고 전했다.

최재경 2013.06.13
병원·의료

양천구약사회, 경찰서와 4대악 근절 업무 협약

서울 양천구약사회(회장 한동주)는 지난 12일 양천경찰서와 4대악 근절 및 피해자 보호를 위한 업무 협약을 체결했다. 한동주 회장은 “시민과 가장 가까이에 있으면서 친밀감을 가지고 있는 사람이 약사이기 때문에 4대악의 피해자들에게 보호자의 역할을 잘 할 수 있을 것다” 며 “약사의 손길을 필요로 하는 이들에게 언제든지 도움을 아끼지 않을 것이다”고 말했다. 또한 약사회는 4대악 근절과 함께 '아동안전지킴이'로 나서기로 했으며, 인권보호원스톱센터, 지구대등 11곳에 구급함을 지원했다. 4대악은 박근혜정부가 근절해야 할 범죄로 지정한 불량식품, 성폭력, 가정폭력, 학교폭력 등이다. 이날 협약식에는 한동주 회장을 비롯해 이진순, 여윤정 부회장, 노재호총무위원장, 최현정홍보위원장, 이종숙여약사위원장이 참석했다. 인권보호원스톱센터는 서울지방경찰청이 성폭력·가정폭력 등 피해자들이 경찰에 신고하고 조사받기 민감한 사건들을 한 번에 처리하기 위해 만든 기관으로 서부권에는 양천·강서·영등포·구로 권역을 합쳐 양천구에 1개소가 있으며, 여경들만 근무하는 체제로 이루어져있다.

최재경 2013.06.13
글로벌

“항당뇨제 췌장염ㆍ췌장암 상관성 규명 촉구”

미국 당뇨협회(ADA)가 혈당 수치를 낮추는 데 사용되는 인크레틴(incretin; 인슐린 분비 촉진물질) 기반 항당뇨제들이 췌장염 또는 췌장암 발생에 미칠 수 있는 영향을 독자적으로 면밀하게 검토해 줄 것을 촉구하고 나섰다. 현재 인크레틴 기반 당뇨병 치료제들의 개발 또는 마케팅을 진행하고 있는 모든 제약기업들을 대상으로 지난 10일 이 같은 요구를 제기하고 나선 것. 미국 당뇨협회의 이날 발표는 인크레틴 유사체 계열의 2형 당뇨병 치료제들에 수반될 수 있는 췌장독성 개연성이 논란거리로 고개를 들고 있는 현실을 배경으로 나온 것이다. 인크레틴 기반 항당뇨제들은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 촉진제들과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 등과 같이 당뇨병 증상개선과 체중감소를 위해 단독복용하거나 메트포르민 또는 인슐린 등과 병용하는 약물들이 포함하는 개념이다. 미국 당뇨협회의 로버트 레이트너 최고 의학책임자는 “안전성 효능이 확립된 다양한 치료제들이 공급될 수 있도록 뒷받침함으로써 모든 당뇨병 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있기 위해 우리 협회는 가능한 모든 노력을 기울여 왔다”고 말했다. 그는 또 현재 항당뇨제들을 복용 중이거나 복용을 고려하고 있는 이들이 의료전문인들과 상담을 통해 약물복용과 관련해서 가능한 최선의 결정을 내리고 치료를 받을 수 있도록 하기 위해서는 각종 항당뇨제들의 위험성과 효능에 대한 모든 정보들이 인지될 수 있어야 할 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 미국 당뇨협회는 인크레틴이 췌장염 및 췌장종양이 발생하는 과정에서 모종의 역할을 하는 것인지 여부를 놓고 최근 활발하게 고개를 들고 있는 논란에 주목했다. 인크레틴 기반 치료제들이 췌장염 발생에 영향을 미치지 않거나 관련성이 있더라도 비만 및 음주의 영향과 비교했을 때 미미한 수준에 불과함을 시사한 데이터베이스 분석자료가 공개되었던 것은 한 예라는 것. 아울러 당뇨병을 앓지 않는 환자들이나 인크레틴 기반 치료제 이외의 약물들을 복용한 당뇨병 환자그룹과 비교했을 때 ‘온글라이자’(삭사글립틴) 또는 ‘바이에타’(엑세나타이드)를 복용한 일부 2형 당뇨병 환자들의 췌장에 종양이 형성될 위험성이 높게 나타날 수 있음을 시사한 생검표본 조사결과도 공개된 바 있음을 상기시켰다. 다만 이들 분석사례들은 방법론적인 측면에서 볼 때 논란의 여지가 있는 관계로 여전히 확실한 상관성은 규명되지 못한 상태라고 미국 당뇨협회는 지적했다. 이날 미국 당뇨협회가 현재 확보되어 있는 임상자료와 병리학적 자료들을 대상으로 독자적인 검토작업을 진행할 것을 제약기업들에게 촉구하고 나선 것도 그 같은 현실에 주목했기 때문으로 풀이되고 있다. 미국 당뇨협회는 이를 위해 현재 인크레틴 기반 치료제들을 개발 중이거나 발매하고 있는 모든 제약기업들에게 허가신청을 위해 확보했던 임상시험 자료 등 관련자료들을 예외없이 공개해 줄 것을 요망했다. 아울러 대학과 연구기관들에 대해서도 대규모의 통합적인 데이터베이스 구축이 가능토록 협조해 줄 것을 주문했다. 이를 통해 췌장 병리학적 측면에서 인크레틴 기반 치료제들의 역할을 투명하게 규명할 수 있기를 원한다는 것이다.

이덕규 2013.06.13
산업 /

대웅제약,습윤드레싱 ‘이지덤플러스’ 씬, 밴드 2종 출시

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 13일 기존 습윤드레싱보다 두께가 얇고 치유력을 높인 습윤드레싱 ‘이지덤플러스 씬’(THIN, 성분:하이드로콜로이드100%)과 ‘이지덤플러스 밴드’(성분 동일) 2종을 출시했다고 밝혔다. 이지덤플러스 씬은 상처부위의 진물을 흡수, 정화하여 습윤환경을 유지시켜주는 제품으로 딱지생성을 억제해 상처부위의 흉터를 최소화하고 새살재생을 촉진시키는 것이 특징이다. 이지덤플러스 밴드는 이지덤플러스 씬과 동일 원단을 사용해 일반밴드형태로 출시한 국내 유일제품이다. 이지덤플러스 씬은 하이드로콜로이드 함량이 100%인 2세대 하이드로콜로이드로 함량이 90%정도인 1세대 습윤드레싱과 달리 색소와 방부제, 접착제 등이 첨가되지 않아 알러지나 부작용 우려가 낮다. 한국화학융합시험연구원에 의뢰한 피부자극시험(MTK-5844) 결과에서도 ‘홍반, 가피 및 부종 등의 어떠한 피부반응도 관찰되지 않아 1차 피부자극지수 ‘0.0’으로 평가, ‘비자극성’으로 판명’됐다. 또 이지덤플러스의 자외선차단기능(SPF50)도 유지하여 상처치유과정에서 생성되는 새살이 자외선에 의해 어둡게 변하는 것을 막아준다. 대웅제약 송범희 PM은 “이지덤플러스 씬과 밴드가 기존 습윤드레싱보다 얇은 두께임에도 진물을 흡수하는 흡습력은 3~9배 가량 높아 상처치유기간을 단축시키는 효과가 있다”며 “피부가 예민한 아이들이나 여성을 타겟으로 마케팅 활동을 집중해 국내 상처치료제 시장을 주도하는 제품으로 성장시킬 것”이라고 말했다. 이지덤플러스 씬을 올바르게 사용하려면 각지지 않게 둥근 모양으로 자른 후 상처 부위에 붙여 30초간 손으로 눌러주면 체온에 의해 피부에 잘 밀착된다.

이권구 2013.06.13
정책

심평원, 7월부터 자동차보험 진료비 심사

오는 7월부터 건강보험심사평가원은 자동차보험 진료비 심사를 수행한다. 정부는 자동차보험 진료비 심사의 전문성과 일관성을 높이기 위해 그간 보험회사와 공제조합이 수행했던 자동차보험 진료비 심사를 올 7월부터 심평원이 수행한다고 밝혔다. 심사위탁자는 14개 보험회사 및 6개 공제조합이며 수탁자는 심사평가원이다. 자동차보험과 관련해 정부는 지난 2010년 12월 국토교통부, 보건복지부, 금융위원회 등 6개부처 합동으로 ‘공정사회를 향한 자동차보험 개선대책’을 발표한 바 있다. 2012년에 자동차손해배상보장법을 개정해 자동차보험 진료비 심사를 전문심사기관인 심사평가원에 위탁토록 했다. 14일 심평원에서는 주관부처인 국토교통부를 비롯해 보건복지부, 금융위원회 등이 참석해 진료비 심사위탁 계약을 체결할 예정이다. 그동안 자동차보험 심사는 보험회사와 공제조합이 심사해왔다. 이로 인해 전문성 부족과 일부 의료기관 및 교통사고 환자의 도덕적 해이로 인한 불필요한 입원 등 부당ㆍ과잉진료 발생 문제가 지적돼 왔다. 또한 심사주체가 여러 회사로 분산되어 일관된 기준이 없어, 의료 기관과 보험회사 간에 진료비 분쟁 발생빈도 역시 높은 수준이었다. 올 7월부터 심사평가원이 자동차보험 진료비 심사를 하면서 의학적 전문성에 기초한 체계적인 심사가 가능해져서 과잉진료 등 도덕적 해이를 차단하는데 큰 효과를 거둘 수 있을 것으로 관계 당국은 기대하고 있다. 또한, 심평원이 심사기준도 통일적으로 적용함에 따라 의료기관과 보험회사, 조합간의 분쟁 발생도 감소할 것으로 전망된다.

이혜선 2013.06.13
병원·의료

성동구약사회 2013년 약사 연수교육 진행

성동구약사회가 공급·청구내역 불일치와 반품사업에 초점을 맞춘 연수교육을 진행했다. 성동구약사회(회장 양호)는 지난 11일 오후 7시부터 성동구청 강당에서 회원 160여명이 참석한 가운데 2013년도 약사 연수교육을 개최했다. 양호 회장은 "심사평가원이 개국 약국의 80% 이상을 청구불일치로 통보하고 소명 대상으로 삼고 있어 혼란 속에 있지만 약사직능의 본분에 최선을 다해야 한다"면서 "약국에서 발생하는 모든 문제를 함께 고민하고 해결 하겠다"라고 인사말을 전했다. 연수교육에서는 김재구 약국위원장이 청구불일치와 반품사업에 대해 설명했으며, 송영천 삼육대약대 교수가 '환자 복약 상담'을 주제로 강의를 진행했다. 또, 윤종민 대항병원 비뇨기과 과장이 '배뇨 장애와 요실금'을 주제로 강의를 진행했으며, 성동보건소 박현주 주무관이 마약류 소매업자 교육을 실시했다. 연수교육에서는 김보현 총무담당부회장이 '올바른 의약품사용 사업'에 적극 참여해 의약품 사용교육과 환경 보호를 통해 시민보건 향상에 기여한 공으로 박원순 서울시장으로부터 표창장을 수여받았다.

임채규 2013.06.13
병원·의료

불법 호객행위 한 대학병원 앞 약국에 행정처분

불법 호객행위를 한 대학병원 앞 문전약국에 행정처분이 내려질 예정이다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 최근 서울의 A대학병원 문전약국인 ㄱ약국의 불법 호객행위에 대해 관할 보건소로부터 소비자와 환자유치를 위한 호객행위 사실이 확인돼 행정처분과 고발 조치가 있을 것이라는 통보를 받았다고 밝혔다. 해당 보건소가 대한약사회로 이같은 통보를 하게 된 것은 이번 사안이 대한약사회 권익향상본부로 민원이 직접 접수됐고, 자체 조사를 거쳐 약사회 차원에서 ㄱ약국의 불법 호객행위에 대한 관할 보건소의 행정조치를 요구했기 때문이다. 통상적으로 이같은 민원은 그동안 지역 약사회 등에서 직접 해결해 왔다. 하지만 이번에 대한약사회가 직접 호객행위에 대한 해결에 나서게 된 것은 이에 대한 언론보도가 계속되고 있고, 이로 인한 회원의 피해가 증가할 뿐만 아니라 관련 법규를 자의적으로 해석해 약국 질서를 훼손시킬 수 있다는 판단에 따른 것이라고 대한약사회 관계자는 설명했다. 특히 이번 사안은 권익향상본부에 민원이 접수됐고, 자체조사를 거친 결과 관할 보건소에 해당 약국에 대한 처분을 요청할 수밖에 없었다고 덧붙였다. 소비자나 환자에 대한 유인행위가 명시적으로 나열된 것은 아니지만 이를 악용해 약국의 공동체 질서를 무시하는 행동은 다른 회원에게 피해를 주고, 약국의 서비스 향상보다 출혈경쟁을 야기하는 행위라는 설명이다. 대한약사회는 앞으로 이러한 사례에 대해 직접 조사하고 그 결과를 지역 보건소로 이첩할지에 대해서는 상황에 따라 결정할 것이라고 강조하면서, 민원 추이를 보고 대응방침을 정할 것이라고 밝혔다.

임채규 2013.06.13
병원·의료

고양시약사회 최일혁 회장 동국대 약대서 특강

고양시약사회 최일혁 회장은 지난 11일 동국대학교 약학대학(학장 조정숙) 대강당에서 '고양시약사회와 약대생의 비전'을 주제로 약대생을 대상으로 특강을 실시했다. 최일혁 회장은 약대생의 진로관련 동영상을 상연한 후 "현재의 약대생의 힘든 과정을 통해 미래의 존경받는 약사상으로 반드시 보상받을 수 있을 것이다"며 참석한 학생들을 격려했다. 또 최회장은 경기도약사회 DUR정책사업단장을 역임한 경력을 토대로 DUR의 강력한 기능과 실무접목을 통한 약물의 안정성제고, 약제비 절감등의 필요성을 강조했다. 한편, 이날 특강에서 고양시약사회는 현재 운영되는 약사회 7개동호회를 간략하게 소개하고 약대생의 지역약사회 동호회 가입을 적극 환영했다. 동국대학교 약학대학 조정숙 학장은 "프리셉터 실무실습교육이 어느약대 나 필요하지만 지역약사회와 약사회의 교류확대가 우선된다면 실무실습은 큰 걱정 없이 진행될 것이다"며 특강을 진행한 최일혁회장에게 감사의 뜻을 전했다.

김용주 2013.06.13
산업 /

메디포스트,간엽줄기세포 미국특허 취득

메디포스트는 'IL-8 또는 GRO-α를 발현하는 종양 사이즈를 감소시키는 항종양 유전자를 포함하는 제대혈유래 간엽줄기세포 (UCB-MSCs comprising a tumor suppressor gene reduce the size of an IL-8 or GRO-α expressing tumor)'에 대한 미국특허를 12일 취득했다고 13일 공시했다. 회사 측에 따르면 이 특허는 종양억제 유전자, 세포사멸유도 유전자를 제대혈유래 간엽줄기세포에 도입해 유효한 농도로 환자에게 투여, 종양을 치료하는 방법에 관한 것이다. 회사는 이 특허 기술은 뇌종양 혈종 유방암 직장암 등에 적용될 수 있으며, 미국에서 배타적인 권리확보를 위해 사용될 예정이라고 밝혔다.

이권구 2013.06.13
병원·의료

약사회 '한약 전문 강사' 양성한다

약사회가 한약 전문강사 양성교육을 진행하기로 했다. 대한약사회 한약정책위원회(부회장 홍순용, 위원장 박찬두)는 지난 11일 시·도 약사회 한약정책위원장 연석회를 겸해 제1차 한약정책위원회 회의를 개최하고 한약 전문강사 양성교육을 실시하기로 결정했다. 연석회의에 참석한 조찬휘 회장은 "한약·한약제제는 약국경영 활성화의 핵심이자 필수요소"라면서 "교육 참여가 어려운 도서지역과 취약지역에도 한약강좌가 원활히 진행될 수 있도록 준비해 달라"라고 당부했다. 홍순용 담당 부회장은 "한약전문 강사 양성교육을 통해 전국 단위 강사인력풀을 구축해 한약강좌를 활성화하겠다"라고 계획을 밝혔다. 회의에서는 한약전문 강사 양성방안으로 교육지침과 교안, 강의 기법을 연구해 교육표준화를 제안하고 시·도 약사회와 전국 지역 약사회의 한약강좌 활성화를 위한 지원방안을 마련하기로 했다. 또, 실제 사용사례 위주의 강의프로그램을 마련해 한약제제 취급에 대한 관심을 높이는 한편 회원약국에서 쉽게 활용할 수 있도록 '한약제제 핸드북'을 제작하기로 했다. 박찬두 한약정책위원장은 "성공적인 교육개최를 위해서는 시·도 약사회와 지역 약사회의 참여가 필수적"이라고 설명하면서 "한약전문 강사 양성교육을 통해 한약강좌가 연수교육의 필수교육과정이 되도록 추진하겠다"라며 의지를 전했다.

임채규 2013.06.13

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