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한국인 주인 '세계적 다국적제약사' 탄생할 수 있나?
정부와 제약계의 초점이 글로벌 경쟁력을 가진 신약 개발에 맞춰진 가운데, 이를 실현시킬 수 있는 세계적 다국적제약기업이 탄생하기 위해서는 정부의 전향적인 정책변화가 절실하다는 지적이 제기됐다.
한국신약개발연구조합 여재천 상무는 ‘우리나라에서 글로벌 신약개발을 통해서 세계적인 다국적 제약기업이 탄생하려면’ 제목의 기고를 통해 세계적 신약 탄생을 위해서는 정부가 신약개발 프로그램을 재정립하고, 민간 주도 신약개발 및 기업의 수요가 반영된 산학연 연구개발이 추진돼야 한다고 지적했다.
여재천 상무에 따르면 대부분의 우리나라 신약 개발 제약기업은 순이익의 70%이상을 연구개발에 투자하고 있고, 글로벌 신약개발을 통해 세계적인 다국적 제약기업이 탄생할 때가 됐다.
이제는 신약개발에 제약기업의 존망을 걸어야 하는 상황으로, 정부도 보다 분명하게 제약산업을 국가 기간산업으로 육성하기 위한 청사진을 제시해야 하고, 전향적인 정책변화도 필요하다는 것.
여 상무는 제약산업육성법의 제정과 시행에 따른 실질적인 혜택이 제약산업에 돌아가도록 하기 위해서는 ‘글로벌 신약개발’을 분명한 국가의 산업 육성 전략방향으로 정립한 다음에 법과 제도 개선, 연구비 지원확대, 연구지원 시스템 개선 등 크게 세 가지 측면에서 변화와 혁신을 이뤄 나가야 한다고 피력했다.
여 상무는 우선 해외시장 진출을 목전에 두고 있는 우리나라 제약기업들은 ‘연구개발비’의 절대 규모가 매우 중요하기 때문에 정부 R&D 예산에 별도로 신약개발 항목을 신설해야 한다고 지적했다.
민간의 직접적인 투자를 줄이자는 것이 아니고, 그 동안 종자돈을 통해 민간투자를 유도해 온 정부가 이를 대폭 확대해야 한다는 것.
실제 2010년도 정부지원액 1,499억원은 2010년도 한 해 동안 정부가 BT분야에 지원한 2조 3,000억원의 6.4%에 불과한 액수에 불과하다.
BT기술이 접목되는 시장의 80%가량이 의약품임을 감안한다면, 신약개발에 대한 현행 정부 지원액은 현실감이 전혀 없다는 것.
여 상무는 특히 제약기업의 입장에서는 여전히 많은 신약개발 자금을 투입하고 있음에도 불구하고, 정부의 약제비 절감정책으로 짧은 기간 동안 급격하게 약가가 인하돼 신약개발에 대한 재투자 여력이 현격하게 줄어들고 있다고 지적했다.
때문에 신약개발을 장려하고 제약기업의 투자를 이끌어 내려면 다른 어떤 인센티브 지원보다 신약의 가치 반영을 통한 보험약가의 보너스 지원이 우선돼야 한다는 것.
여 상무는 이와 함께 부처별 비 연계성 사업의 추진으로 의료수요가 고려되지 않은 신약개발 전략 수립, 중복연구 심화, 기초연구를 통한 파이프라인 구축 미약, 정부 지원 연구비의 산학연간 출혈경쟁, 전주기 연구개발 과정의 출구전략 부재, 범부처 신약개발 지원사업의 비효율성 등을 제거해야 한다고 피력했다
여재천 상무는 “민간에서 신약개발을 주도해야 한다. 후보물질과 선도물질 도출까지는 미래창조과학부가, 그다음 임상 전 까지는 산업통상자원부가, 임상은 복지부가 담당 하는 도식적인 정부 주도의 신약개발 지원 정책은 매우 비생산적”이라며 “ 정부가 그동안 신약개발의 아이디어를 학교나 연구소를 중심으로 많이 반영했다면 이제부터라도 기업의 수요가 전폭적으로 반영된 산학연 연구와 개발이 추진돼야 한다”고 지적했다.
또 “빠른 시일 안에 국가 차원에서 질환 군, 환자 수, R&D 자원, 보험재정 형평성 등을 고려한 신약개발 지원의 우선순위를 정하고 이어서 집중지원이 필요한 와해성기술을 도출하고 지원 할 수 있는 신약개발 프로그램을 다 함께 만들어야 한다.”고 강조했다.
이권구
2013.06.24