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병원·의료

서울시약사회 서울숲에서 건강증진 캠페인 진행

서울시약사회가 시민을 대상으로 봉사약국을 운영하고 건강증진 캠페인도 동시에 진행했다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 9일 성동구 서울숲에서 서울시 주최로 진행된 '건강체중 3.3.3 비만탈출 한마당' 행사에 참가해 시민을 대상으로 건강정보를 제공했다. 건강체중 3.3.3 프로젝트는 3개월 동안 3Kg을 감량하고 3개월간 유지하는 서울시의 자가건강관리 프로그램이다. 이날 서울시약사회는 봉사약국을 운영하고 건강증진 캠페인을 비롯해 '약국사용설명서 약사에게 물어보세요' 핸드북과 가정상비약 보관 지퍼백, 일회용 밴드, 비타민, 구강청정제 등을 시민에게 제공했다.

임채규 2013.10.15
비타민하우스 유산균 브랜드 '프로바이오거트' 출시

비타민하우스가 유산균 브랜드를 새롭게 선보였다. 건강기능식품 전문기업 비타민하우스는 변화하는 시장 추이를 감안해 냉장유통 유산균 브랜드 '프로바이오거트(Probiogut)'를 출시했다고 밝혔다. 비타민하우스는 지난 8월부터 가맹약국에 유산균 냉장고를 설치하는 시범 사업을 진행하는 등 약국시장에 유산균 냉장유통 환경을 만드는 작업을 진행해 왔다. 특히 한국인의 식습관과 장내균종을 연구해 유익한 유산균의 증식과 유해균을 억제하는 프로바이오틱스를 배합해, 장환경을 개선하고 배변활동을 원활하게 하는데 초점을 맞춘 제품을 출시하게 됐다는 것이 비타민하우스 관계자의 설명이다. 이번에 출시된 '우리가족 매일 만나는 생생유산균'은 1일 1캡슐에 300억 cfu의 유산균을 투입하고, 비피더스균과 락토바실러스균 등 8종의 꼭 필요한 생균이 내산성, 내담즙성으로 장까지 살아서 갈 수 있도록 했다. 우수한 장 정착력과 증식력으로 장의 활동이 약해지거나 배변활동이 원활하지 않은 장을 균형 있게 하는데 도움을 준다는 설명이다. 함께 선보인 '우리아이 처음 만나는 생생유산균'은 1일 1포에 60억 cfu 유산균을 투입해 장의 활동이 약해지거나 배변활동이 원활하지 않은 아이들의 장을 균형 있게 하는데 도움이 된다. 김상준 비타민하우스 총괄운영본부장은 "유산균 생균에 대한 소비자들의 관심이 높아진 만큼 빠르게 시장 트렌드를 주도하고 유산균 제품의 냉장 유통을 활성화할 예정"이라면서 "유산균 뿐만 아니라 장건강과 관련된 제품군 개발에도 힘을 모을 것"이라고 전했다. 비타민하우스는 유산균의 냉장유통 활성화를 위해 신청하는 모든 약국에 무상으로 유산균 전용 냉장고를 임대한다는 방침이다. 자세한 내용은 비타민하우스 영업관리팀으로 문의하면 된다. △문의:(02)570-6074~5

임채규 2013.10.15
병원·의료

처방전 없어도 되는 건강보험 무풍지대 약국들

의약분업 예외지역 약국에서 처방없이 의약품을 조제 할수 있다는 점을 악용하고 있다는 지적이 제기됐다. 민주당 최동익 의원은 15일 ‘의약분업 예외지역 약국’ 중 일부가 건강보험이 부담해야 하는 약값을 청구하지 않은 채 모두 환자에게 물리고, 약국 자신은 건강보험제도의 모니터링을 슬쩍 피해가는 ‘부정한 이득’을 취하고 있다고 밝혔다. 현재 우리나라는 의약분업제도를 운영하고 있어, 의사는 ‘처방’을 하고, 약사는 이에 따른 ‘조제’를 한다. 그리고 약사가 건강보험 급여 의약품을 판매할 경우 건강보험공단에 급여를 청구하도록 하고 있다. 그러나 ‘의료기관(또는 약국)이 개설되지 않은 읍· 면 ·도서지역’ 또는 ‘의료기관(또는 약국)이 개설되어 있으나 거리상 문제가 있는 지역’(이하 의약분업 예외지역)에 대해서는 의사가 직접 약을 조제할 수 있고, 약사는 의사의 처방 없이도 약을 조제할 수 있도록 하고 있다. 다만, 이때에도 건강보험 급여 의약품은 공단으로부터 급여를 받을 수 있어, 환자는 건강보험에서 정한만큼의 본인부담금만 약값으로 부담하면 된다.의약분업 예외지역 약국 253곳 중 최근 2년동안 건강보험 급여를 단 한 건도 청구하지 않은 약국이 총 84곳으로 33.2%나 되는 것으로 나타났다. 연도별로 살펴보면, 2012년 의약분업 예외지역 약국 267곳 중 33.7%인 90곳, 2013년에는 의약분업 예외지역 약국 265곳 중 43.4%인 115곳이 건강보험 급여를 단 한 건도 청구하지 않은 것으로 나타났다. 건강보험 급여 의약품의 경우 통상 약값의 70% 정도를 건강보험공단이 부담하는데, 약국이 건강보험 급여를 청구하지 않으면 약값 전액을 모두 환자에게 부담시킬 뿐만 아니라, 환자가 어떤 질병으로 의약품을 처방받았는지 확인하는 것도 불가능하다. 반대로 약국입장에서 보면, 약값은 환자한테서 모두 받고 약국은 건강보험의 통제로부터 벗어나는 ‘일석이조’의 혜택을 얻게 된다는 지적이다. 건강보험 급여청구가 없는 의약분업 예외지역 약국 중 2년간 건강보험 급여의약품을 공급받지 않은 약국은 단 한 곳도 없었다. 건강보험 급여청구가 없는 의약분업 예외지역 약국 중 2년간 건강보험 급여 의약품을 1천만원어치 이상 공급받은 약국이 45개나 되었다. 특히 경남 김해시 A약국의 경우 2년간 건강보험 급여 의약품을 총 2억5천여만원어치 공급받았고, 경북 고령군 B약국의 경우 2억8백만원어치, 경남 사천시 C약국 1억7천만원어치, 경남 통영시 D약국 1억6천만원어치, 충남 논산시 E약국 1억2천만원어치의 건강보험 급여 의약품을 공급받은 것으로 나타났다. 이에 대해 최동익 의원은 “의료접근성이 떨어지는 의약분업 예외지역을 지정하는 것은 환자의 진료편의를 보장하기 위한 것이다. 그런데 해당약국들은 의사의 처방 없이 약을 조제할 수 있다는 점을 악용하여 환자들의 등골을 빼먹고 자신들은 건강보험제도의 관리망을 슬쩍 피해가고 있다”고 지적했다. “보건복지부는 최근 건강보험 청구가 없었던 의약분업 예외지역의 약국들을 즉시 현지조사하여 불법부당행위가 있었는지 철저히 조사하여야 할 것이다. 또한 앞으로 의약분업 예외지역 관리의 사각지대가 발생하지 않도록 종합적인 대책을 마련해야 할 것이다 ”라고 밝혔다.

최재경 2013.10.15
산업 /

'원료의약품 연구자 실무교육과정' 개설

한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회(회장 오윤석)는 '2013년도 원료의약품 연구자 실무교육과정'을 개설하고 10월 22일 까지 수강신청을 받는다. 이 교육은 10월 31일8:30 ~ 17:00 당산 그랜드 컨벤션센터 토파즈홀에서 원료의약품 연구 관련업무 종사자(신입 및 3년차 이하) 70명을 대상으로 진행된다.(선착순 마감) 교육 내용은 ▷ 원료의약품의 등록 업무의 이해 ▷ 특허출원 프로세스 ▷ 정보활용방법 ▷ Flow Chemistry 및 Process Chemistry의 이해 ▷ Scale-up 연구 및 안전사고사례 등 기초적인 이론 및 사례를 함양할 수 있도록 구성돼 있다. 오윤석 연구회장은 "이 교육을 통해 원료의약품 연구개발 과정에서 필수적으로 고려돼야 할 사항에 대한 연구원들의 이해도가 제고되기를 바란다"고 전했다.

이권구 2013.10.15
산업 /

CJ,‘엑스원’ 블록버스터 육성 순환기계열 1위 노린다

CJ가 순환기 계열 1위 등극에 시동을 걸었다. 바탕은 자체개발 ARB+CCB복합제 '엑스원'(성분: Valsartan+Amlodipine adipate)이다. CJ는 엑스원을 'ARB+CCB' 시장 강자로 육성, 회사 순환기 계열 성장의 지렛대로 삼다는 방침이다. 고혈압치료제의 계열별 처방액 및 처방량이 해마다 감소하면서도 시장이 꾸준한 성장할 수 있었던 이유는 ARB 및 ARB+CCB 계열 처방량이 폭발적으로 증가했기 때문이라는 판단이다. 실제 2008년 185억 원 규모의 ARB+CCB 계열 시장은 연평균 96%의 성장률을 기록하며 2012년 2,732억 원 규모로 급성장, 고혈압치료제 시장 성장을 견인했다. 지난 4월 연 매출 800억을 돌파하며 ARB+CCB 성장을 주도하던 ‘엑스포지’의 특허 및 재심사 기간이 만료된 이 시장에서 CJ는 엑스포지의 대항마를 자신하고 있다. CJ에 따르면 우선 ‘엑스원’에서 사용된 암로디핀 아디페이트염은 암로디핀 베실레이트염 대비 안전성과 유효성이 우수한 염으로, 1상 및 3상을 통해 이를 입증 받았다. 지난 2004년 자체 개발한 암로디핀 아디페이트염을 사용해 암로디핀의 개량신약인 CJ‘암로스타’를 출시한 CJ제일제당은 ‘엑스원’에도 동일한 성분을 적용해 (엑스포지 가격 대비 75% 수준의) 경제적인 약가를 확보했으며, 엑스포지가 갖춘 5/80mg, 5/160mg, 10/160mg 전 함량으로 출시해 처방 편의성도 갖췄다. 여기에 모기업의 미디어그룹을 이용한 동영상제작 ,스페셜MR 운영,월별 정례교육과 지점 자체교육,전국 순회 심포지엄, 주단위 영업 마케팅 엑스원 협의체 운영 등을 전개, 시장에 빠르게 안착시킨다는 방침. 특히 CJ는 현장 PM 3명을 포함 엑스원 PM을 6명으로 운영하고 있다. 제품력과 가격을 바탕으로 ‘엑스원’의 성공에 사업부문의 역량을 집중해 출시 첫 해 150억 원의 매출을 달성하고, 발매 3차년도인 2016년에는 300억 규모의 블록버스터로 육성한다는 계획이다. 2010년부터 연평균 60% 성장한 회사의 ARB 단일계열(올메액트 테미원 아벨탄 발사원 로자탄에서 2013년 281억원,2011년 206억원)에 '엑스원'을 합류시키며 2014년 470억원 2015년 560억 2016년 620억 2017년 650억원을 달성, ARB계열 시장에서 리딩 회사로 등극한다는 방침이다. 회사 관계자는 " ‘엑스원’ 출시와 더불어 기존 제품들로 축적돼 온 영업력과 차별화된 제품을 바탕으로 시장을 집중 공략해 순환기계열 강자 입지를 확고히 할 것"이라며 "향후 Losuvastatin 성분의 고지혈증 치료제도 출시할 예정으로, 지속적으로 다양한 순환기 계열 제품군을 확보해 의료환경에 새로운 치료옵션을 제공할 것"이라고 전했다. 한편 우리나라 고혈압치료제 시장 규모(유비스트 기준)는 최근 5년간 매 해 성장하며 (평균 3% 성장) 2012년 1조 5천억 원 규모의 대형 시장으로 거듭나고 있다.

이권구 2013.10.15
병원·의료

약국 통한 의약품 부작용 보고 '자리잡았다'

약국을 통한 의약품 부작용 보고가 늘어나고 있는 것으로 파악됐다. 대한약사회는 지난 8일 약국의약품안전센터 지역협력위원회 회의를 개최하고, 그동안 약국을 통해 접수된 의약품 부작용 보고와 관련한 실적을 공개했다. 자료에 따르면 지난 2월 한국의약품안전관리원과 약국을 통한 의약품 부작용 보고 체계 구축을 위한 협약을 체결한 이후 약국을 통해 접수된 부작용 보고건수는 모두 2,536건으로 집계됐다. 2,000건이 넘는 약국을 통한 부작용 보고는 다른 의약품안전센터의 평균 보고 건수를 넘어서는 수준으로, 올들어 새로 계약을 체결한 센터 가운데는 가장 높은 보고율을 보인 것으로 파악됐다. 부작용 보고는 2월 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 가장 최근 9월에는 모두 580건의 부작용 보고가 약국으로부터 접수된 것으로 나타났다. 지역별로 보고건수를 보면 서울과 경기, 부산 등 수도권과 주요 지역 약국의 참여가 활발한 것으로 파악됐다. 서울의 경우 약국을 통한 부작용 보고건수는 모두 492건으로 가장 많았으며, 부산이 485건, 경기 지역이 332건인 것으로 파악됐다. 또, 인천이 144건으로 뒤를 이었으며 충남이 112건의 부작용 보고 실적을 기록했다. 최광훈 약국의약품안전센터장은 "약국에서의 부작용 보고 건수가 꾸준히 증가하고 있다"면서 "하지만 아직까지 부작용 보고가 부족한 부분이 있다"라고 설명했다. 이어 최광훈 센터장은 "의약품 부작용 1약국 1보고를 목표로 회원이 더욱 분발해 줄 것을 시·도 약사회 차원에서 독려할 필요가 있다"라고 덧붙였다.

임채규 2013.10.15
정책

상반기 약국 월평균 조제매출 1225만원

올해 상반기 약국조제매출 월평균액은 약국당 1,225만원 대로 전년 동기 대비 비슷한 수준으로 나타났다. 건강보험심사평가원이 최근 공개한 ‘2013년 상반기 진료비통계지표’를 살펴보면 2013년 상반기 요양급여비용은 24조 9,692억원으로 전년 동기 대비 2.6% 증가한 것으로 나타났다. 입원진료비는 8조 7328억원으로 전년 동기 대비 5.9% 증가했고, 외래진료비는 10조 3077억원으로 전년 동기 대비 3.7% 증가, 약국비용은 5조 9287억원으로 전년 동기 대비 3.6% 감소한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 상반기 진료비통계지표를 바탕으로 지역별로 올 상반기 월평균 조제 매출을 계산해본 결과, 17개 시도 중 부산이 1,323만원으로 가장 많은 매출을 나타냈고, 울산이 1,300만원, 인천이 1,262만원 순으로 뒤를 이었다. 반면, 세종시(744만원)를 제외한 16개시도 중 가장 조제 매출이 적은 지역은 충북으로 약국당 월평균 조제수익으로 1,129만원을 올린 것으로 나타났다. 그 뒤로는 충남이 1,137만원, 경북이 1,159만원 순이다. 전년 동기 대비 가장 큰 증가율을 보인 지역은 전남으로 2012년 상반기 월평균 매출 수익 1,163만원에서 2013년 상반기에는 1,220만원으로 나타나 무려 5%나 증가한 것으로 나타났다. 반면 강원도는 지난해 상반기 1,234만원에서 1,208만원으로 2%가 감소한 것으로 나타났으며 울산과 경북, 경남 등은 증감율이 0%로 전년동기 대비 제자리를 보였다. 올 상반기 전체적인 약국 조제매출은 전년동기 대비 1.43% 증가해 소폭 상승한 것으로 나타났다. 한편, 2013년 상반기 요양급여비용이 가장 높은 증가율을 나타낸 것은 병원으로 나타났다. 요양급여비용은 4조 391억원으로 전년 동기 대비 11.0% 증가했으며 요양병원은 2012년 상반기 1조 2392억원에서 2013년 상반기 1조 5135억원으로 22.1% 증가한 것으로 분석됐다. 2013년 상반기 요양급여비용의 4대 분류별로는 기본진료료가 29.97%, 진료행위료가 39.12%, 약품비가 26.29% , 재료대는 4.62%를 차지했으며 전년 동기 대비 구성비는 기본진료료 0.26%p, 진료행위료 0.98%p, 재료대 0.19% 증가했고, 약품비는 1.44%p 감소했다.

최재경 2013.10.15
산업 /

"시장형 실거래가제, 제약산업 붕괴·유통질서 문란"

의약품도매협회가 시장형실거래가제도는 국내 제약산업 붕괴와 의약품 유통질서를 문란을 야기할 가능성이 높은 제도라며 폐지를 강력하게 주장하고 나섰다. 한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 빠르면 이번주 중에 복지부에 시장형실거래가 상환제도 폐지 건의서를 제출할 계획이라고 15일 밝혔다. 시장형 실거래가제도가 △정부 정책의 일관성 위배 △일부 대형 요양병원 혜택 집중으로 형평성 문제 야기 △1원 낙찰 등 거래질서 문란 발생 △제약산업 붕괴 등의 문제점을 안고 있어 폐지를 해야 한다는 것이 도매협회의 주장이다. 도매협회는 건의서를 통해 의약분업 시행때 고시가에서 실거래로 전환시 '보험약에는 약가마진이 없다'는 대원칙아래 기존 약가 마진을 병원에는 처방료, 약국에는 조제료를 신설 보상해 주었기 때문에 약가 차익에 따른 인센티브 제공은 정부 정책의 일관성을 위배되는 것이라고 지적했다. 또 시장형 실거래가제도는 대형요양병원에 혜택이 집중되고 의원이나 약국은 미미해 수익이 대형 요양병원에 집중되는 등 형평성의 문제가 야기된다고 주장했다. 국민 입장에서도 대형요양기관을 이용하는 환자일수록 환원되는 본인부담금 경감액 비율이 높아 대형요양기관의 환자 쏠림을 부추키는 제도라는 주장도 덧붙였다. 특히 도매협회는 시장형 실거래가제도를 실시하게 되면 제약산업이 붕괴돼 국내 의약시장을 다국적 제약사들에게 내주고 국민 건강권은 다국적사들에게 넘어갈 수 있다고 우려했다. 그동안 입찰시장을 살펴 본 결과, 다국적 제약사들의 품목 약가는 소폭 인하하거나 유지됐지만 국내 제약사들은 대부분 초저가에 낙찰되면서 약가인하가 발생해 국내 제약산업의 붕괴를 초래하고 있다고 도매협회는 주장했다. 실제로 건강보험심사평가원의 지난 2012년 '시장형 실거래가 제도 효과 분석' 연구에 따르면 약제상환차액이 발생한 제약사수 및 품목수 자료에 따르면 국내사 250개사 중 7,893품목이지만 다국적사는 24개사 중 792품목만 인하된 것으로 나타난 바 있다. 이와 함께 도매협회는 어느정도 공정한 거래질서가 정착되고 있는 시점에서 시장형 실거래가 제도가 시행되면 인센티브 유인으로 인해 1원 낙찰 등 초저가 낙찰이 성행해 가래질서 문란행위가 다시 만연될 우려가 있다고 주장하고 나섰다. 이외에도 도매협회는 시장형 실거래가제도 시행시 요양기관은 인센티브를 더 지급받기 위해 의약품의 처방자체를 필요 이상으로 증대해 국민 건강 위협요소로 작용할 수 우려가 있다고 밝혔다.

김용주 2013.10.15
정책

"비급여 본인부담 증가, 환자에게 과도한 부담돼"

현행 건강보험 사업에 대해 평가한 결과, ‘선택진료비·상급병실료·간병비’ 등 비급여 본인부담의 지속적 증가로 환자들에게 과도한 부담이 되고 있다는 지적이 팽배하다. 국회예산정책처(처장 국경복)는 14일 “건강보험 사업 평가” 보고서를 통해 정부가 건강보험제도를 운영하고 지원하기 위해 추진하고 있는 사업들의 문제점을 분석하고 정책적 개선방안을 제시했다. 이번 보고서에 따르면, 현재 정부의 4대 중증질환에 치우친 보장성 강화 정책은 질환간의 형평성이 없고, 실질적인 건강보험 보장성 강화 효과가 없는 등 여러 문제점들이 대두되고 있다. 여기에 건강보험의 보장성이 없어 전체 가구의 77% 이상이 하나 이상의 민간의료보험에 가입하고 있으며, 가구당 보험료 부담도 월 20만원을 훨씬 넘는 등 부담이 막중하다는 의견이다. 또 행위별수가제로 인해 의료서비스의 과잉 공급이 있고 보험료 부과 기준인 소득범위가 직장·지역가입자 간에 다른 점, 지역가입자의 경우 보험료 부과체계가 소득·재산 대비 역진적인 구조라는 것이 큰 문제가 되고 있다. 이러한 문제점들에 대한 여러 구체적인 개선방안이 보고서를 통해 제시되고 있다. 먼저 비급여 항목의 급여화를 위해 선택진료비는 의료기관의 질 평가를 통해 인센티브 형식으로 지급하는 등 별도의 수가체계로 개편하고 상급병실료는 기준병실을 현행 6인실에서 4인실 등으로 상향조정하는 방안이 필요하다는 의견이다. 또한 포괄수가제 확대 등 지불보상체계의 개편을 위해 외래는 주치의제 방식을 먼저 도입하고 진찰료나 간단한 검사·처치 등의 기본 서비스에 대해서는 인두제 방식, 즉 1인당 진료비 고정 방식을 도입하는 한편, 입원은 포괄수가제를 점진적으로 확대하되 행위별수가제로 일부 보완할 필요성이 제기된다. 여기에 부담능력 비례 원칙에 부합하는 보험료 부과체계의 개선을 위해 지역가입자 부과체계를 소득 중심으로 일원화하고 건강보험 보험료율을 적절하게 인상함으로써 실질적인 재원 확보에 총력을 기울여야 한다는 설명이다.

조수영 2013.10.15
글로벌

로슈, 9억弗 투자 생산력 확충ㆍ500명 증원 플랜

로슈社가 생물학적 제제 분야의 생산역량을 확충하기 위해 앞으로 5년여 동안 총 8억 스위스프랑(약 8억8,000만 달러)을 투자하겠다는 요지의 플랜을 14일 공개했다. 독일 펜쯔베르크, 스위스 바젤, 미국 캘리포니아州 바카빌 및 오션사이드 등에 소재한 자사의 생산시설을 보강하는 데 이처럼 대대적인 투자를 단행키로 함에 따라 로슈측은 500여명의 신규인력 고용이 창출될 수 있을 것으로 전망했다. 로슈社 제약사업부의 다니엘 오다이 최고 운영책임자(COO)는 “생물학적 제제야말로 현대 의약품에서 필수적인 분야의 하나인 데다 환자들의 삶을 개선하는 데 중요한 역할을 하고 있다”며 “세계 최대의 생물학적 제제 공급업체인 로슈가 최고의 품질기준을 확보한 생물학적 제제들을 지속적으로 공급하기 위해 필요한 투자를 단행하려는 것”이라는 말로 이번에 공개한 투자플랜의 배경을 설명했다. 생산역량을 확충하려는 것은 아울러 채워지지 못한 의료상의 니즈를 충족시키는 데 도움을 줄 수 있는 새롭고 다양한 생물학적 제제들의 연구‧개발에 대해 로슈가 갖고 있는 확신을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다. 실제로 로슈측이 이날 공개한 투자플랜은 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)와 항암제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신) 및 ‘퍼제타’(퍼투주맙) 등의 생물학적 제제들을 찾는 확대일로 수요에 부응케 할 수 있을 전망이다. 아울러 “현재진행형”인 39개 생물학적 제제 신약후보물질들의 연구‧개발에도 탄탄한 토대를 구축해 줄 수 있을 것으로 보인다. 한편 이날 공개된 내역에 따르면 로슈는 바카빌 및 오션사이드에 소재한 생물학적 제제 생산시설에 약 2억6,000만 스위스프랑을 투자하면서 250여명의 인력을 새로 충원할 계획이다. 펜쯔베르크 생산시설에 대해서는 3억5,000만 스위스프랑 정도를 투자해 생산시설을 확충하고 새롭게 단장하면서 200여명의 신규인력을 보강할 수 있도록 한다는 복안이다. 바젤의 경우 항체-약물 결합체(ADC) 생산시설을 건립하는 데 1억9,000만 스위스프랑 이상을 투자하고, 50여명의 인력을 고용한다는 방침이다. 덕분에 자사가 항체-약물 결합체로는 처음으로 허가를 취득한 항암제 신약 ‘캐싸일라’의 원활한 공급이 가능해질 뿐 아니라 임상시험이 진행 중인 8개 항체-약물 결합체들과 관련해서도 추후 동일한 효과를 기대할 수 있을 것으로 로슈측은 내다봤다.

이덕규 2013.10.15
병원·의료

경기도약사회, 건강기능식품 4품목 출시

경기도약사회(회장 함삼균)는 ㈜온누리약국체인과 제휴해 4종의 건강기능식품을 개발해 출시한다고 14일 밝혔다. 출시한 건강기능식품은 칼슘제(본케이칼슘), 오메가3 복합제(트리플 오메가), 눈영양제(아이테인), 유산균제(락토비아) 등 4가지 품목이다. 경기도약사회는 ㈜온누리약국체인과 지난 5월 15일 협약을 체결한 이후 5개월여간 제품의 개발과 제작에서부터 출시되기까지 전 과정에 적극 관여하여 최신 건강트렌드와 소비자의 니즈에 걸 맞는 제품을 만들어 내는데 주력해왔다고 설명했다. 경기도약사회 최용철 부회장은 "건강보험 재정의 악화와 그에 따른 국가차원의 재정절감 대책이 고강도로 계획, 시행되고 있고 이는 처방전에 의존한 현재의 약국경영에 시사하는 바가 자못 크다"며 "거대유통자본과 인터넷 쇼핑에 내어 준 건강기능식품을 이제는 약사회와 회원들이 다시 약국으로 가져와야 할 때이다"고 강조했다. 또 "경기도약사회가 심혈을 기울여 개발한 제품들인 만큼 회원들의 약국경영 도움이 되기를 바란다"고 덧붙였다. 제품구매를 희망하는 회원은 경기도약사회 홈페이지 초기화면에 런칭되어 있는 경기도약사회 특별기획제품 배너를 통해 가입절차를 거쳐 구매신청을 하면 된다.

김용주 2013.10.15
산업 /

고혈압시장 'ARB+CCB'가 대세,약가인하에도 '초강세'

고혈압시장에서 'ARB+CCB' 복합제가 강세를 보이고 있다. 지난해 4월 시행된 약가 일괄인하로 대부분의 치료제들이 고전을 면치 못하고 있고,거대 시장인 고혈합치료제 시장에서도 희비가 교차하고 있지만 이 계열 고혈압복합제는 상승세가 이어지고 있다. 특히 오리지날 제품 대부분이 큰폭으로 성장하는 상황도 연출되고 있다. 실제 관련업계와 유비스트 자료에 따르면 약가인하 영향으로 2012년 고혈압치료제 주요 계열 처방액이 모두 감소했다. ARB는 2012년 7,121억원에서 2012년 6,809억원으로, CCB는 4,400억원에서 3,923억원으로 감소했다. 베타블로커는 1,707억원에서 1,312억원으로 ACE는 686억원에서 533억원으로 이뇨제는 198억원에서 168억원으로 각각 감소했다. 반면 ARB+CCB는 2008년 185억원에서 시작해 2009년 612억원, 2010년 1,397억원,2011년 2,155억원으로 급격히 증가했다. 약가인하가 이뤄진 2012년에도 2,732억원으로 큰 폭 증가했다. 지난 2008년부터 2012년까지 연평균 성장률도 CCB(-6%) 베타블로커(-5%) ACE(-18%) 이뇨제(-6%)가 각각 감소한 반면 ARB+CCB는 연평균 96%의 높은 성장률을 보였다.(ARB는 5% 성장률) 처방량에서도 ARB와 함께 ARB+CCB가 상승세를 보였다. CCB가 2009년부터 하락하기 시작, 2011년 2억9,500만t에서 2012년 2억8,300만t(2008년부터 2012년 연평균성장률 -2%)으로 떨어진 반면 ARB+CCB는 2008년부터 매년 처방량이 급속히 늘며 2011년 6,200만t에서 2012년 7,800만t으로 증가했다.(연평균 성장률 101%) ARB도 2011년 2억6,000만t에서 2012년 2억7,500만t(연평균 성장률 11%)으로 소폭 늘었다. 이외 이뇨제(1억300만t-9,900만t, 연평균 성장률 -3%)와 ACE(3,900만t-3,300만t, -13%)는 감소했고, 베타블로커(1억5,700만t-1억5,900만t, 3%)는 소폭 증가했다. 제품별로도 ARB+CCB 제품들은 출시 이후 상승세를 탔고, 약가인하가 된 2011년 대비 2012년 매출도 상승했다.(엑스포지 742억-813억, 아모잘탄 671억-724억, 트윈스타 353억-644억 , 세비카 310억-438억) 올해도 이 계열 제품들이 강세를 보이고 있다는 게 업계의 분석이다. 업계에서는 고혈압치료제 시장에서 복합제의 강세는 계속 이어질 것으로 보고 있다. 제약업계 한 관계자는 "ARB+CCB복합제는 연평균 96%의 높은 성장률로 시장을 리드하고 있다"며 "새로운 계열의 고혈압치료제가 나오지 않았기 때문에 ARB+CCB의 강세는 앞으로도 지속될 전망"이라고 진단했다. 현재 이 시장에는 CJ가 '엑스원'을 출시, 적극적인 마케팅에 나서고 있어 경쟁은 더욱 치열해 질 전망이다.

이권구 2013.10.14
건선학회, 세계 건선의 날 맞아 ‘힐링 워크 데이’ 개최

대한건선학회(회장 이주흥)는 10월 29일 세계 건선의 날을 맞아 11월 3일(일요일, 오전 10시) 서울 남산 시민공원에서 ‘건선 힐링 워크 데이’ (Healing Walk Day)를 개최한다고 밝혔다. ‘건선 힐링 워크 데이’란 ‘제 2회 건선 바르게 알기’ 캠페인의 일환으로, 건선에 대한 사회적 편견 해소 및 질환 인지도 제고를 위해 대한건선학회가 올 해 처음 시도하는 프로그램이다. ‘Walk Together Work Together’ 라는 슬로건 아래 개최되는 이번 ‘건선 힐링 워크 데이’는, 우승자를 가리는 기존 걷기대회 형식이 아닌 환자와 의료진이 개별 그룹으로 묶여 함께 걸으며, 건선의 고통을 극복하고 희망을 나누는 치유 및 소통 프로그램으로 운영된다는 것이 특징이다. 이러한 취지에 따라 이번 걷기 행사에는 대한건선학회 소속 의료진들이 건선 환자들의 의료자문의사(medical advisor)로 참가, 환자들과 함께 발맞춰 걸으며 건선 질환 및 올바른 치료법, 생활 수칙 등에 대한 고민을 함께 나눌 예정이다. 대한건선학회장 이주흥 교수는 “건선은 전염되지 않는 만성피부질환임에도 불구하고, 외관상 드러나는 증상의 특징으로 인해 많은 건선환자들이 사회생활 및 대인관계에 어려움을 호소하고 있다”며, “이번 힐링 워크 데이가 건선에 대한 사회적 편견 해소 및 건선 환자들의 고통 극복에 용기를 줄 수 있기를 기대한다.”고 밝혔다. 한편, 이번 ‘힐링 워크 데이’에서는 걷기 프로그램뿐 아니라 건선 환자를 위한 기부 행사도 마련되어 있다. 기부는 행사 참가자에 한해 금액에 상관없이 자유롭게 이루어질 예정이며, 모인 수익금은 전액 건선 환자들을 위해 사용될 예정이다. 또한, 남산 시민공원 백범 광장을 시작으로 남산 숲길을 따라 걷는 이번 행사에는 코스 곳곳에 다양한 이벤트가 준비되어 있으며, 완주자 에게는 소정의 기념품이 제공된다 이번 ‘건선 힐링 워크 데이’는 건선환자와 가족을 포함, 건선 및 피부 질환에 관심을 가진 시민이라면 누구나 참여할 수 있다. 단, 사전에 접수를 해야 한다. 행사 문의 및 사전 접수처: 대한건선학회 사무국(070-4353-1711)

이권구 2013.10.14
정책

식약처, ‘인플루엔자 백신 시험법 표준매뉴얼’ 배포

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 백신 제조사 및 품질검사기관의 품질관리에 도움을 주기 위해 ‘인플루엔자 백신 헤마글루티닌(HA) 함량시험법’에 대한 표준매뉴얼을 배포했다. 이번 매뉴얼은 인플루엔자 백신의 효능 평가시험 중 가장 중요하고 필수적인 ‘헤마글루티닌(HA) 함량시험법’에 대한 자세한 내용을 안내하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 △단일방사면역확산법을 이용한 헤마글루티닌 함량 표준시험법의 자세한 절차 △함량 계산에 사용되는 기울기 비율 모델(Slope-ratio model)의 통계적 이해 △최근 개발 중인 대체시험법 소개 등이다. 이번 매뉴얼은 식약처 국가검정센터 및 9개 관련 업체가 참여하여 해외 규제기관 등의 시험법을 종합적으로 비교·검토하여 제작되었으며 ‘디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 백신 무독화시험법 (11년)’과 ‘BCG 백신 확인, 역가시험법(12년)’에 이어 세 번째이다. 특히, 인플루엔자 백신은 독감 예방을 위한 ‘독감 백신’, 독감을 유발하는 인플루엔자 바이러스가 달라질 수 있어 매년 접종을 권장한다. 또 헤마글루티닌(Hemagglutinin, HA)은 인플루엔자 바이러스(백신 주성분)의 표면항원으로 바이러스가 세포에 감염되는 역할을 담당하며 이 항원에 대한 항체 생성을 위해서는 기준 함량 이상의 헤마글루티닌이 백신에 함유되어야 한다. 안전평가원은 “이번 매뉴얼을 통해 시험법을 표준화함으로써 일관성 있는 품질관리가 가능하다”고 밝혔다. 또한 백신의 품질관리에 필요한 주요시험법을 ‘생물학적제제 품질관리시험 표준매뉴얼’로서 지속적으로 발간할 예정이다.

조수영 2013.10.14
정책

식약처, 의료기기 기술문서 심사원 전문교육 실시

식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘2013년 하반기 의료기기기술문서심사기관 심사원교육과정’을 충북 청원군 오송읍 소재 한국보건복지인력개발원에서 오는 16일부터 18일까지 실시한다. 이는 의료기기 기술문서 심사원의 전문성 강화와 기술문서 심사원 신규 양성을 위한 것이다. 교육대상은 기존 의료기기 기술문서 민간위탁 심사원 및 심사원 자격을 신규 취득하기 희망하는 관련분야 종사자 등 36명이다. 교육은 일반과정과 전문과정, 서면평가로 진행하고, 일반과정 주요내용은 △의료기기 법령 △의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 △안전성 시험에 관한 이해 △첨부자료 제출요건의 이해 등이고, 전문과정 주요 내용은 △2등급 품목별 심사지침서 활용법 △심사 사례 등이다. 특히, 이번 교육은 실무에서 바로 적용이 가능하도록 식약처에서 다년간 의료기기 기술문서심사를 담당한 직원이 강사로 직접 참여한다. 교육이 끝난 후에는 서면평가가 이루어지며, 시험에 합격한 교육생에게 수료증 발급 및 2등급 의료기기 기술문서 민간위탁 심사 자격이 부여된다. 식약처는 “이번 교육을 통해 의료기기 기술문서심사업무 종사자의 심사역량 및 심사업무의 공정성이 향상될 것이라며, 앞으로도 다양한 내용의 심사원 교육과정을 운영할 것”이라고 밝혔다.

조수영 2013.10.14
산업 /

사노피 파스퇴르 '히트마커' 시범 운영 실시

사노피 그룹의 백신 부문, 사노피 파스퇴르(대표, 랑가 웰라라트나)는 백신 제품의 유통 및 보관 전반에 걸친 온도 모니터링 시스템 '히트마커 (Heat Marker)' 를 국내에서 유통되는 자사 제품 2개를 대상으로 14일부터 시범 운영한다. 사노피 파스퇴르가 최적화된 백신 품질관리를 위해 세계 최초로 도입한 히트마커는 유통 관리의 투명성 유지를 통해 최적의 상태로 보관된 백신을 환자에게 접종할 수 있고, 열 노출과 관련된 부정확한 정보로 파기되는 백신제품의 손실을 최소화 시킬 수 있는 장점이 있다. 한국의 경우, DTaP-IPV(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비) 콤보백신인 테트락심(Tetraxim)과 소아용 A형 간염백신인 아박심 80U ( Avaxim 80U)로 시범 운영된다. 히트마커가 부착된 제품은 색상변화를 통해 제품의 유통과정 중 기준치를 초과하는 시간 동안 열에 노출되었는지 시각적으로 확인할 수 있다. 생물학적 제재인 백신은 최종고객에까지 보관온도가 기준치에서 벗어나지 않고 일정한 온도(2℃~8℃)가 유지된 상태로 제품을 전달하는 것이 품질 관리의 핵심이다. 사노피 파스퇴르의 랑가 웰라라트네(Ranga Welaratne) 사장은 “환자 중심의 혁신을 통해 최적의 상태에서 냉장유통 체계가 온전히 작동됐다는 보증을 가지고 우리 백신이 환자에게 도달하도록 관리하고 있다”고 전했다. 한편, 지난 2010년 글로벌 가이드라인에 부합한 국제적인 수준의 ‘정온 유지’ 유통시스템 구축해 국내 백신유통 선진화에 박차를 가하고 있는 사노피 파스퇴르는 올해 한국을 포함한 아시아 지역에서의 시범 운영의 결과를 바탕으로 내년 최종 운영 여부를 결정할 예정이다.

조수영 2013.10.14

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