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산업 /한미약품, 바이오 당뇨신약 日 물질특허 취득한미약품(대표이사 이관순)이 바이오 당뇨신약 LAPS-Exendin4의 일본 특허를 취득했다. 한미약품 지주회사인 한미사이언스(대표이사 임종윤)는 LAPS-Exendin4에 대한 일본 물질∙제조방법 특허를 취득했으며, 현재 미국과 유럽, 한국 등 10여개 국가 90여개 기관에서 당뇨환자 250여명을 대상으로 LAPS-Exendin4의 2상 임상시험을 진행 중이라고 24일 공시했다. 이번 특허는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 LAPSCOVERY를 적용해 약효 지속시간을 늘려주는 바이오신약 제조방법에 대한 것으로, 미국(2013년)과 국내(2011년)에서 해당 기술의 특허를 취득한 바 있다. 한미약품연구센터 권세창 소장은 “일본을 포함한 잇따른 특허등록으로 바이오의약품 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술력을 입증받게 됐다”며 “특허와 글로벌 임상 결과를 토대로 해외에서 성공한 글로벌신약으로 육성해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 한미약품은 LAPS-Exendin4의 안전성과 내약성, 혈당강하 및 체중감소 효과 등을 입증한 임상 2상 결과를 세계 최대 당뇨학회인 미국, 유럽당뇨학회에서 발표해 주목받은 바 있다.이권구 2013.10.25
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정책“한국인 인체조직기증 중요성 알지만 실천못해”현대의학의 발전으로 인해 인체조직 이식술은 매우 중요한 치료방법으로 이용되고 있으며, 특히 정형외과, 치과 및 피부과 등에서 조직의 수요가 날로 증가하는 추세다. 하지만 우리나라의 경우 인체조직기증에 대한 중요성은 인식하나, 실제 기증까지 이어지는 관심도는 낮다. 한국인체조직기증지원본부 '2012년 인체조직기증 국민 인식도 설문조사' 결과에 따르면, 인체조직기증의 중요성은 4.14점으로 높은 편이나, 이에 얼마나 관심이 있는지 응답한 결과는 3.51점으로 나타났다. 인체조직은 심장, 간, 신장 등의 장기와 달리 면역학적 거부반응의 발생빈도가 상대적으로 낮으며, 한 사람의 기증자로부터 불특정 다수의 수혜자에게 이식이 가능하다. 하지만 기증된 조직이 이식이 필요한 환자에게까지 전달되는 과정에서 조직의 안전성에 영향을 미칠 가능성이 존재한다. 따라서 이러한 문제점을 사전에 방지하고 조직을 안전한 방법으로 가공 및 분배하기 위해 체계화된 관리는 필수적이다. 이번 보고서는 식품의약품안전처에서 허가한 인체조직은행 중 실적을 보고한 의료기관 및 비영리법인을 대상으로 분석했다. 식약처에서 2012년 12월 31일 기준 허가받은 수입업자는 92개이며, 직접 수입을 하는 23개 업체를 분석 대상으로 했다. 국내 유통되는 인체조직은 국내 가공 인체조직과 수입 인체조직이 있으며, 국내 가공 인체조직은 국내 기증자로부터 채취한 조직을 가공한 것과 수입 원재료를 국내에서 가공한 것을 의미한다. 국내 인체조직 가공(생산) 수량은 △ 국내 기증자로부터 기증받은 인체조직 중 의료기관 및 비영리법인이 가공처리업자에게 분배한 조직수량을 제외한 인체조직을 가공 △ 가공처리업자가 국내에서 분배받은 인체조직을 가공 △ 가공처리업자가 수입 원재료 조직을 가공한 것을 의미한다. 인체조직 생산 및 수입 현황은 2012년 국내 유통된 인체조직은 30만 5,152개로 2011년보다 커졌다. 그중 국내 가공생산 비중(69.7%는 수입 원재료 가공)은 증가한 반면, 제품화된 조직 수입 비중은 소폭 감소했다. 국내 자급 규모는 가공처리업자, 의료기관(비영리법인 포함)이 가공한 국내 순 생산량(2012년 기준 21.4%)을 나타냈다. 반면, 수입 원재료 및 제품 규모는 앞서 언급한 수입량에 수입 원재료를 국내에서 가공한 경우가 추가되며, 2012년 기준 78.6%로 2011년 보다 2.6%p 증가했으며 수입 인체조직에 대한 높은 의존도를 보였다. 지난해 인체조직 유형별 생산(국내 가공) 및 수입 현황은 먼저 인체조직 생산은 21만 5,141개로 전년대비 26.6% 증가했으나 수입은 소폭 감소했다. 세부 유형별로는 뼈, 피부, 연골, 양막의 생산(국내 가공) 수량이 증가했으며, 건, 연골, 양막,인대를 제외한 조직의 수입 수량은 감소했다. 국가별 수입은 미국이 93.2%로 대부분을 차지했다. 독일은 전체에서 차지하는 비중은 크지 않았지만, 연골(75.2%)과 근막(44.4%)에 있어서는 높은 점유율을 보이며 피부, 양막 및 인대에 대해서는 수입이 없는 것으로 나타났다. 지난해 인체조직 유형별 국내자급과 수입 원재료 및 제품 비중6)은 세부 유형별로 양분화돼 나타났으며, 수입 원재료 및 제품 비중이 큰 유형은 인대, 건, 피부, 연골로 최소 90.3% 이상이 수입이고, 국내 자급률이 높은 유형은 혈관, 판막, 양막으로 국내 자급률이 최소 99.3% 이상이다. 수입 원재료 및 제품 비중이 큰 유형 중에서, 뼈와 피부는 수입 원재료를 국내에서 가공하는 비중이 상대적으로 컸고, 인대, 건, 연골은 순수 수입 비중(각각 100.0%, 92.3%, 80.7%)이 큰 것으로 나타났다. 국내 자급 비중은 인체조직은행 유형별로 구분할 수 있으며, 대부분의 양막은 가공처리업자가, 혈관과 판막은 의료기관에서 생산하는 것으로 나타났다. 이는 수입 원재료 및 제품 비중은 제품화된 조직 수입 수량에 수입 원재료를 국내에서 가공한 수량을 추가한 비중이다. 가공처리업자 인체조직 수출 현황은 지난 2012년 가공처리업자의 생산 규모는 21만 1,098개이며, 그중 5%(1만 636개)는 외국에 수출했다. 지난 2012년도 수출한 인체조직은 대부분 수입 원재료 가공 제품(89.2%)이다. 이는 전체 수입 원재료 가공 제품의 6.3%에 해당하는 것으로 수입한 원재료 중 일부는 가공돼 재수출됐다. 인체조직 유형별로는 주로 뼈(64.0%)와 피부(35.9%)를 수출하는 것으로 나타났으며, 연골에 대한 수출 실적도 미미하다. 세계 지역별로는 중동(33.7%), 아시아(27.8%), 남아메리카(21.9%) 순으로 수출 비중이 컸으며, 국가별로는 이란(24.5%), 코스타리카(11.1%), 파 키스탄(10.3%) 등 순. 유형별 수출에서 뼈는 이란, 코스타리카, 미국 순이고 피부는 파키스탄, 사우디아라비아, 이란, 태국 등 순. 지난 2012년 의료기관 및 비영리법인에 기증되어 가공된 인체조직은 4,043개이며, 그중31.5%(1,274개)는 이식에 사용됐다. 이중 이식에 사용된 인체조직 중 생존자 기증이 69.2%로 가장 많으며, 뇌사자 기증과 사후 기증이 각각 30.5%, 0.4%로 조사됐다. 기증자 1명 당 이식된 조직 수량은 뇌사 및 사후 기증자가 6.2개, 생존자 1.3개로 뇌사나 사후는 기증자 비중이 적은 반면, 기증자 한 명에서 추출되는 조직 수량이 많고 이식 비중도 높게 나타났다. 유형별로는 뼈(74.6%)의 이식 비중이 가장 높았고 혈관(18.9%), 양막(2.7%) 순이며, 기증 시점부터 이식까지는 100일 정도 소요됐다. 이식 기간은 혈관, 뼈, 양막 등 순으로 빠른 것으로 나타났으며, 각각 평균(median) 이식 기간은 2개월, 4개월, 6개월이다. 혈관은 이식까지 최소 2주에서 최대 10개월, 뼈는 4주에서 1년이다. 양막은 3개월에서 10개월 소요된 것으로 나타났다. 국내 자급 규모는 가공처리업자, 의료기관(비영리법인 포함)이 가공한 국내 순 생산량이다. 또 지난 2012년 국내 유통된 인체조직은 30만 5,152개로 2011년보다 커졌다. 그중 국내 가공생산 비중은 증가한 반면, 제품화된 조직 수입 비중은 소폭 감소했다. 생산(국내가공)은 2012년 기준 70.5%이며 수입은 29.5%이다. 현재 뼈, 피부, 연골, 양막의 생산(국내가공)이 증가했으며, 건, 연골, 양막, 인대를 제외한 조직의 수입수량은 감소했다. 수입은 미국이 93.2%로 대부분을 차지했고, 독일은 전체에서 차지하는 비중은 크지 않았지만, 연골과 근막에 있어서는 상대적으로 높은 점유율을 보였다. 국내 자급 규모는 2012년 기준 21.4%인 반면, 수입 원재료 및 제품 규모는 78.6%로 2011년보다 2.6%p 증가했으며 수입 인체조직에 대한 높은 의존도를 보인다. 지난 2012년도 인체조직 유형별 국내자급과 수입 원재료 및 제품 비중은 세부 유형별로 양분화 돼 나타났으며, 수입 원재료 및 제품 비중이 큰 유형은 인대, 건, 피부, 연골이고, 국내 자급률이 높은 유형은 혈관, 판막, 양막이다. 수입 원재료 및 제품 비중이 큰 유형 중에서, 뼈와 피부는 수입 원재료를 국내에서 가공하는 비중이 상대적으로 큰 반면, 인대, 건, 연골은 순수 수입 비중이 큰 것으로 나타났다. 국내 자급 비중은 인체조직은행 유형별로 구분할 수 있으며, 대부분의 양막은 가공처리업자가, 혈관과 판막은 의료기관에서 생산한다. 지난해 가공처리업자가 생산한 인체조직 중 수출 비중은 5%(1만 636개)로 주로 뼈(64.0%)와 피부(35.9%)를 수출하고 있으며, 중동(33.7%), 아시아(27.8%) 지역으로 수출 비중이 높았으나, 주요 수입국인 미국이나 독일에 비해 수출 경쟁력이 떨어졌다. 또 의료기관에서 기증받아 가공한 인체조직 중 31.5%(1,274개)는 이식에 사용됐고, 유형별로 뼈(74.6%), 혈관(18.9%), 양막(2.7%) 순이다. 이식된 조직 수량은 생존자 기증 비중이 높았으나 기증자 1명 당 이식된 조직 수량은 뇌사 및 사후 기증자가 6.2개로 생존자와 약 5배 정도 차이를 보였다. 진흥원은 “뇌사 및 사후 기증자는 조직 채취 수량 뿐 아니라 이식에 대한 기여도가 높으나 우리나라는 기증자 비중이 적어 자급률이 저조한 실정”이라며 “따라서 인체조직기증에 대한 인지도 향상 및 인식변화를 위한 노력이 요구된다”고 말했다.조수영 2013.10.25
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글로벌美, 프레온 가스 사용 천식약 완전퇴출 초읽기FDA는 흔히 ‘프레온 가스’라 불리는 오존층 파괴물질인 염화불화탄소 화합물(CFCs; chlorofluorocarbons)을 함유한 흡입용 약물들의 단계적 퇴출 데드라인이 오는 12월 31일로 임박했음을 23일 상기시켰다. 이 같은 노력은 오존층을 파괴하는 CFCs를 포함한 다양한 물질들의 생산을 전 세계적으로 단계적 퇴출시킴으로써 오존층을 보호하기 위해 체결되었던 한 국제협약을 준수하기 위해 기울여지고 있다는 것이 FDA의 설명이다. 여기서 언급된 국제협약은 ‘오존층 파괴물질에 관한 몬트리올 의정서’를 말한다. 이와 관련, CFCs를 사용하는 흡입용 약물들은 이미 대부분 FDA에 의해 퇴출된 상태이다. 다만 ‘콤비벤트 인헤일레이션 에어졸’(Combivent Inhalation Aerosol; 알부테롤+이프라트로피움)과 ‘맥세어 오토헤일러’(Maxair Autohaler; 피르부테롤) 등 2개 제품만이 아직까지 발매가 이루어지고 있는 상태이다. 하지만 이들 제품들은 올해 말 이후에는 더 이상 발매되지 않게 된다. 이에 따라 현재 이들 2개 흡입용 약물들을 사용 중인 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들은 대체약물 처방에 대해 의사와 상담해야 한다. 흡입용 약물들은 천식 또는 COPD 환자들에게 필수적인 약물로 지적되어 왔다. 미국의 경우 현재 총 2,500만명 이상의 천식 환자들이 존재할 뿐 아니라 COPD 환자들 또한 1,500만여명에 달할 것으로 추정되고 있는 형편이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 폐‧알러지 및 류머티스제품관리국의 바드룰 초우드리 국장은 “CFCs가 흡입용 약물들의 분사제로 사용되어 환자들의 흡입을 돕는 데 사용되어 왔던 가운데 FDA는 미국 환경보호국(EPA)과 함게 지난 20년 이상의 기간 동안 CFCs의 단계적 퇴출을 위해 긴밀한 협력을 진행해 왔다”고 말했다. 실제로 가장 빈도높게 사용되었던 알부테롤 CFC 사용 흡입용 약물들은 이미 지난 2008년 퇴출된 상태이며, 수소불화알칸(HFAs; hydrofluoroalkanes)을 분사제로 사용한 흡입용 약물들로 대체가 이루어져 왔다. 안전하고 효과적인 흡입용 약물 타입의 천식 및 COPD 치료제들은 의사 뿐 아니라 국내에는 존재하지 않는 직역인 의사 보조원(physician's assistant) 및 개원간호사(nurse practitioner)에 의해서도 처방되고 있다. EPA 대기‧방사선국 성층권보호업무부의 드루실라 허퍼드 부장은 “EPA와 FDA의 협력 덕분에 미국에서 CFC 사용을 배제한 흡입용 약물들로의 안전하고 점진적인 이행이 가속페달을 밟아올 수 있었다”며 “이 같은 움직임은 지구의 오존층을 회복시키고 피부암 예방을 통해 수많은 사람들의 생명을 구하기 위한 노력에 매우 중요한 일”이라고 강조했다. CFCs 사용은 지구를 태양 방사선으로부터 보호하는 방패막이와도 같은 성층권의 오존층을 파괴하는 주범의 하나로 지적되어 왔다. 이 때문에 미국과 대부분의 다른 국가들은 지난 1987년 ‘오존층 파괴물질에 관한 몬트리올 의정서’를 체결하고 CFCs의 생산과 사용을 단계적으로 폐지하기 위한 노력을 기울여 왔다. 미국의 경우 헤어스프레이, 데오도란트, 냉방을 위한 냉매 등 다양한 용도로 CFCs가 사용되어 왔던 것이 현실이다.이덕규 2013.10.25
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정책"형평성에 어긋난 피부양자 제도, 개선 시급"경기 수원에 사는 박모(61) 씨는 직장인 딸이 있지만, 본인 금융소득을 4001만 원 가지고 있어 피부양자에서 제외됐다. 문제는 이때부터다. 지역가입자로 전환된 박 씨는 소득 이외 재산(33평형 아파트·2억8000만 원)과 자가용(소나타 2000㏄)에도 건보료가 부과돼 매월 32만7430원이라는 건보료 폭탄을 맞았다. 반면에, 서울 양천구에 사는 김모(61) 씨는 박 씨보다 1만 원 적은 4000만 원의 금융소득을 얻는다. 연금소득 또한 3천만을 받고 있다. 소득 이외 재산은 32평 아파트(3억8000만 원)와 자가용(그랜저 2500㏄)으로 박 씨보다 많은 수준이다. 하지만 김 씨는 건보료를 단 한 푼도 안 낸다. 주위에서 흔하게 볼 수 있는 광경으로 이는 건보료를 부과할 때 금융소득과 연금소득을 합산해 처리하지 못하기 때문이라는 지적이 25일 건강보험공단 국정감사에서 제기됐다. 새누리당 류지영(비례대표)의원은 “현재 건강보험 무임승차 피부양자가 2천만 명을 넘어서서 국민 10명중 4명은 아무런 기여 없이 혜택을 보고 있는 구조인데, 향후 건강보험 재정 건전성 측면에서 상당히 우려된다”고 언급했다. 이어서 류의원은 “금융소득과 연금소득을 함산해 건보료를 부과하지 못함으로 인해 형평성 논란이 여전히 존재한다” 며 “이러한 제도의 허점으로 인해 성실하게 건보료를 납부 하고 있는 국민들의 상대적 박탈감이 심해질 수 있고, 반발 또한 불러올 수 있다”며 강하게 질타했다. 한편, 피부양자 제도는 경제적 능력이 없는 노인과 자녀를, 소득이 있는 직장인이 부양한다는 취지에서 만들어 졌지만 많은 부작용을 양산하고 있어 사실상 건보 부과체계의 가장 큰 허점으로 지적되고 있다. 특히, 현재 피부양자 제외 기준은 피부양자 가운데 사업소득 보유자, 금융소득 4,000만원 초과자 등을 포함하고 있으며, 연금소득의 경우 4,000만원을 초과한 사람들의 피부양자 자격을 발탁하는 법률 개정안이 해당 피부양자들의 거센반대에 세 차례나 연기된 끝에 올해 6월에야 시행되었다. 또한 느슨한 피부양자 기준의 백미는 재산이 3억 원을 넘지 않는 경우 직장 가입자의 형제·자매까지도 피부양자로 인정하는 것으로 사실상 건보료 부담의 면제부를 준 것이나 다름이 없다는 전문가들의 지적도 있다. 류 의원은 “피부양자 제도는 지역가입자에게는 없는 해당되지 않는 혜택으로 왜 직장가입자에게만 피부양제도가 있는지를 설명할 수 있는 사람은 아무도 없다“고 형평성에도 어긋나고 합리적이지 않은 피부양자제도 개선에 대한 검토를 조속히 이행해 줄 것을 요구했다.최재경 2013.10.24
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정책"병원에 건강검진대상자 확인의무 부여해야"경기 부천에 사는 최모(73)씨는 수면내시경 진료를 위해 부천 소재 A병원에 내원하였다. 건강검진 대상자였던 최 씨는 간호사가 일반내시경 비용은 병원에서 건강보험에 청구하고 추가로 발생하는 비용만 내면 된다고 알려줘 차액만 내고 수면내시경을 받을 수 있었다. 한편 경기 부천에 사는 김모(45)씨도 부천 소재 B병원에 내원하여 자비를 내고 수면내시경 진료를 받았다. 김 씨는 귀가 후 자신이 건강검진 대상자임을 알게 되었지만, 병원에서는 수면내시경은 자비부담이 원칙이라며 검진비용의 일부를 환급해 줄 수 없다는 답변을 받았다. 위와 같은 사례처럼 병원에서 재량으로 건강보험을 적용하고 있어 환자들에게 혼란을 주고, 최대 200만원까지 치료비 지원을 받지 못할 수 있다는 지적이 25일 건강보험공단 국정감사에서 제기되었다. 새누리당 류지영(비례대표)의원은 “현재 병원에서 수면내시경검사에 건강보험을 재량으로 적용하고 있다”며 “현재 병원마다 깔려있는 인트라넷망을 통해 몇 초의 수고만 들이면 건강검진 대상자인지 확인할 수 있지만, 현행 규정상 병원에 고지의무가 없어 건강보험적용을 받지 못하는 환자들이 발생하고 있다”고 지적했다. 류 의원은 “더욱 큰 문제는 건강보험적용을 받지 못한 검사에서 암이 발견될 경우, 국가의 암 치료비 지원을 받지 못하는 안타까운 상황이 발생할 수 있다”며 “병원에 이러한 고지의무를 부여한다면 이러한 안타까운 상황을 막을 수 있을 것”이라고 말했다.현재 건강보험의 검진을 통해 암이 확인된 경우에만 건강보험료 부과기준 하위 50%에게 최대 200만원의 암 치료비를 지원하고 있다. 위와 같은 사례의 경우 최모씨의 경우 건강보험 적용을 받은 건강검진이기 때문에 암 발생이 확인되면 암 치료비를 국가에서 지원 받을 수 있지만, 김모씨의 경우 자비로 한 검진이기에 암발생 확인이 되었더라도 치료비를 지원받지 못하게 되는 불합리한 상황이 발생하게 된다. 류지영 의원은 “지금도 자신의 권리를 알지 못해 받을 수 있는 국가의 도움을 못 받는 상황이 벌어지고 있다”며 “병원에 건강검진대상자 고지의무를 부여하는 방안에 대해 복지부와 적극적으로 협의해야 한다”고 주문했다.최재경 2013.10.24
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땅콩버터로 초기 알쯔하이머 “콕” 짚어낸다소량의 땅콩버터와 cm 눈금이 새겨져 길이를 재는 데 사용하는 미터자로 초기 알쯔하이머를 손쉽게 “콕짚어” 진단할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다. 냄새에 반응하는 민감도를 측정하면 인지장애 여부를 간편하게 진단할 수 있으리라는 것. 미국 플로리다대학 맥나이트 뇌연구소의 제니퍼 스탬프스 연구원팀은 학술저널 ‘신경의학’誌(Neurological Sciences) 10월호에 게재한 소규모 예비시험 연구결과를 통해 이 같이 시사했다. 스탬프스 연구원팀은 같은 대학 의대 신경의학‧보건심리학교실의 케네스 헤일먼 박사, 제임스 E. 루크스 교수, 치과대학의 린다 바로슈크 박사 및 윌리엄 P. 부쉬넬 교수 등과 함께 이번 연구를 진행했었다. 후각능력이 우선 뇌신경과 관련이 있는 데다 종종 인지기능 감퇴에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 왔음에 주목했던 것. 연구과정에서 땅콩버터가 선택된 것은 후각신경에 의해 손쉽게 감지되는 순수한 향이라는 점이 감암된 결정이었다. 시험과정에서 연구팀은 테이블스푼 한 큰술 정도에 해당하는 14g의 땅콩버터와 미터자를 준비한 뒤 피험자들을 의사 앞에 앉혔다. 피험자들의 눈과 입을 가리도록 지시한 연구팀은 한쪽 콧구멍까지 추가로 막도록 했다. 이 때 연구팀은 피험자들의 코에 닿도록 세워놓은 미터자 위에 땅콩버터를 올려놓고, 피험자들에게 정상적인 호흡을 하도록 했다. 그리고 피험자가 숨을 쉬면서 땅콩버터 향을 인지할 때까지 한번에 1cm씩 미터자 위의 땅콩버터 위치를 상향이동시켰다. 시험을 진행하면서 거리를 기록한 연구팀은 종료 후 90초가 지났을 때 이번에는 반대편 콧구멍을 막도록 한 뒤 동일한 방식의 시험을 진행했다. 그 결과 초기 알쯔하이머 증상이 있는 피험자들은 오른쪽 콧구멍과 왼쪽 콧구멍이 각각 땅콩버터 향기를 인지할 때까지 미터자 위의 땅콩버터 위치에 상당한 거리차이가 나타난 것으로 파악됐다. 다시 말해 초기 알쯔하이머 환자들은 왼쪽 콧구멍에 손상이 눈에 띄었고, 이들은 오른쪽 콧구멍에서 땅콩버터 향기를 인지했을 때에 비해 코로부터 평균 10cm 가까워졌을 때까지도 왼쪽 콧구멍으로 땅콩버터 향기를 인지하지 못했을 정도라는 것. 다만 알쯔하이머 이외의 다른 치매 증상이 있는 피험자들에게는 이 같은 시험결과가 적용되지 않았다. 실제로 이번 시험에 참여했던 24명의 경도(輕度) 인지기능 장애 환자들 가운데 일부는 알쯔하이머의 징후를 나타냈다. 아울러 10명은 왼쪽 콧구멍에 손상이 눈에 띄었고, 14명은 그렇지 않았다. 스탬프스 연구원은 “이번 연구결과를 좀 더 명확히 이해하기 위해 추가연구들이 뒤따라야 할 것”이라고 피력했다. 헤일먼 박사는 “현재 알쯔하이머 또는 치매를 판정하는 진단법들은 상당한 시간이 소요되는 데다 많은 비용을 필요하고, 침습적이기까지 하다”는 말로 이번 연구를 통해 효용성이 시사된 진단법의 가능성에 무게를 실었다.이덕규 2013.10.24
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정책식약처 7600만원짜리 어플, 다운로드 수 겨우 703회식품의약품안전처(처장 정승)가 12개의 어플리케이션을 제작했지만, 각 앱마다의 개발용도, 배포일시, 소요예산, 다운로드 수를 살펴본 결과, 소요예산에 비해 다운로드 수가 저조하다고 김미희 의원(통합진보당)이 발표했다. ‘잔류농약완전정복’이라는 앱 같은 경우는 제작하는 데에 2천만 원의 예산이 쓰였지만 다운로드 수는 겨우 472회에 불과했고 ‘식품이력추적관리’앱도 7천6백만원 들여 제작했지만 다운로드 수는 703회로 다운로스1회당 십만 원이 넘는 비용으로 산정됐다. 김 의원은 “식약처는 우선 앱별로 관심도가 낮은 원인에 대해 정확한 자체 진단을 한 뒤 전 국민을 상대로 식품·의약품 안전 등에 대한 올바른 정보를 제공하는 유용한 앱들이 국민의 관심 밖에서 사장되는 일이 없도록 해야 한다”고 말했다. 현재 제작중인 ‘푸드애디와 놀자’, ‘식품첨가물 바로알기’, ‘스마트한 기구 및 용기 포장 e-정보’3개의 앱은 이번 해 말에 완성될 예정이다. 이어 “식약처는 이들 3개 앱 제작에 1억여 원을 투자하는 만큼 국민들에게 올바른 정보를 쉽게 전달할 수 있는 앱으로 널리 알려질 수 있도록 사용하기 편리한 디자인, 재미요소를 가미하고 앱의 개발용도에 맞는 사용자층을 공략한 적극적인 홍보, 주기적인 업데이트 등 꾸준한 후속 관리조치에 최선을 다하기 바란다”고 전했다.조수영 2013.10.24
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정책“보건복지부 산하 비정규직 고용 심각한 수준”보건복지부 18개 산하기관의 비정규직 채용이 심각한 것으로 드러났다. 김미희의원이 국민건강보험공단, 국민연금공단, 심평원을 비롯한 보건복지부 산하 기관에 대한 고용현황을 분석한 결과 18개 기관 중 한국보건복지인력개발원(65.8%), 한국보건산업진흥원(63.2%), 한국장애인개발원(57.8%), 한국사회복지협의회(46.6%), 한국증진재단(37.5%) 등 무려 약 50%에 해당하는 10개기관이 공공부문 평균 비정규직 비율인 20%를 상회했다. 또한 장애인 고용율 또한 의무고용률 기준치인 3%를 하회하는 기관이 대한적십자사((2.8%), 국립중앙의료원(2.8%), 노인인력개발원(2.9%) 등 11개기관이나 되는 것으로 나타났다. 여기에 한국건강증진재단과 한국국제보건의료재단은 단 한명의 장애인도 고용하지 않는 것으로 드러났다. 특히 국민연금공단은 2011년 13명인 비정규직인원이 2012년 225명 올해 8월말 기준 947명으로 급격하게 증가했다. 이는 국민연금공단이 장애인 등급심사, 장애인 활동지원, 기초수급자근로능력평가업무 에 대한 국고보조위탁사업을 수행하는 과정에서 1년 미만의 단기 상담원 등의 대규모 비정규직 채용에 기인한 것으로 보인다. 국민연금공단의 비정규직 비율은 보건복지부 산하 양대 기관이라고 할 수 있는 국민건강보험공단이 비정규직이 거의 없는 것과는 대조된다. 비정규직비율과 장애인의무고용율 각각의 평균치와 기준치 모두를 충족하는 기관은 3개기관에 불과하고 나머지 15개기관은 비정규직 비율이 공공기관 평균치에 부족하거나 장애인의무고용비율을 지키지 못하고 있는 실정이라는 지적이다. 또 보건복지부는 고용부와 더불어 공공부문에서 비정규직을 정규직화 하는데 앞장서야 함에도 불구하고 최근 5년간 비정규직 비율이 가장 높은 상태라는 평가다. 이는 주로 기관의 상담업무을 단기계약직으로 채용하고 계약후 해고하는 일이 빈번하기 때문인 것으로 파악된다. 실제로 한국보건복지정보개발원은 무기계약전환을 단 이틀 앞두고 상담원들에게 해고통보를 해 지금도 소속 노동자들이 300일 동안 복직투쟁을 전개하고 있다. 김미희 의원은 “무엇보다 고용과 노동복지에 앞장서야 할 보건복지부 산하기관이 보건복지정보개발원 해고사건에서 단적으로 보여주듯 정규직전환을 통한 고용행태의 과감한 전환 없이는 비정규직 비율이 줄지 않을 것이며 보건복지부는 이에 대한 해답을 이번 정기국회안에 반드시 제출해야 할 것”이라고 강조했다.조수영 2013.10.24
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글로벌볼(cheek) 살실종? ‘주베덤 볼류마’ 덕분 “토실”움푹 들어가 홀쭉해진 볼 때문에 당황하셨어요? 노화로 인한 “볼(cheek) 살실종”을 간단한 필러 시술로 보정하고 좀 더 젊어보이는 외모를 연출할 수 있도록 돕는 제품이 FDA의 허가관문을 통과했다. 주름개선제 ‘보톡스’(보툴리늄 독소 A형) 메이커로 잘 알려져 있는 미국 캘리포니아주 어바인 소재 제약기업 엘러간社(Allergan)는 21세 이상의 성인들에게서 노화로 인한 뺨 부위의 볼륨소실을 일시적으로 보정해 주는 유일한 필러 제품 ‘주베덤 불류마 XC’(Jevederm Voluma XC)가 FDA의 허가를 취득했다고 23일 공표했다. 노화로 인해 소실된 볼살을 보정해 주는 필러 제품이 FDA의 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. 게다가 “일시적으로” 보정해 준다고 표현했지만, 엘러간측에 따르면 ‘주베덤 볼류마 XC’의 효과는 자연스러워 보이면서도 최대 2년여 정도까지 지속될 수 있을 것이라고 한다. 엘러간社의 스코트 M. 휘트컵 부회장 겸 최고 학술책임자는 “지난 2002년 이래 엘러간은 메디컬 에스테틱 분야의 리더자리를 고수해 왔다”고 강조했다. 지속적인 연구‧개발을 통해 ‘보톡스’ 등의 혁신적인 제품들을 승인받아 발매하고 있는 제약기업이 바로 엘러간이라는 것이다. 이번에 FDA로부터 승인받음에 따라 ‘주베덤 볼류마 XC’는 엘러간이 보유하고 있는 화려한 페이셜 에스테틱 제품 포트폴리오에 이름을 올릴 수 있게 됐다. 엘러간측은 ‘주베덤 볼류마 XC’의 허가신청서를 제출하기 위해 미국과 캐나다에서 임상시험을 진행했었다. 이 시험은 볼살실종을 보정하기 위한 비 외과적 대안을 원하는 피험자들에게 ‘주베덤 볼류마 XC’의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 착수되었던 것이다. 시험결과 ‘주베덤 불류마 XC’를 투여받았던 그룹은 아무런 필러 시술을 받지 않은 대조그룹과 비교했을 때 괄목할 만한 효과가 눈에 띄었다. 임상시험을 총괄했던 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 의대의 데렉 H. 존스 부교수(피부의학)는 “사람들은 나이가 들어감에 따라 뺨 부위의 볼륨이 소실되면서 볼이 평평해지고, 피부가 아래로 처지기 십상인데, ‘주베덤 볼류마 XC’가 지속적이고 눈에 띄는 보정효과를 제공해 줄 수 있을 것”이라고 설명했다. 무엇보다 ‘주베덤 볼류마 XC’는 안면하부 부위가 자연스럽고 좀 더 젊어보일 수 있도록 하는 데 상당한 도움을 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다. ‘주베덤 볼류마 XC’는 엘러간측이 보유한 ‘바이크로스 테크놀로지’(VYCROSS technology)을 적용해 개발됐다. 이 기술은 손쉽고 지속적으로 전달되는 스무스 젤(smooth gel)을 제조하는 첨단공정을 말한다. 또한 ‘주베덤 볼류마 XC’에는 소량의 리도카인(lidocaine)이 함유되어 있어 시술할 때 투여부위를 일시적으로 마비시켜 통증을 느끼지 못하도록 할 것이라고 한다. 리도카인이 함유되지 않은 ‘주베덤 볼류마’의 경우 이미 지난 2005년 유럽에서 처음으로 허가를 취득한 바 있다. 반면 리도카인을 함유한 ‘주베덤 볼류마’는 지난 2009년 미국에서 처음으로 승인이 이루어진 바 있다. 지난 8월 31일 현재 리도카인을 함유한 ‘주베덤 볼류마’(즉, ‘주베덤 볼류마 XC’는 유럽 각국과 중남미, 중동, 아시아‧태평양 및 캐나다 등 전 세계 72개국에서 발매되고 있는 것으로 나타났다. 존스 교수는 “이제 ‘주베덤 볼류마 XC’가 FDA의 허가를 취득한 만큼 안면하부의 주름살과 잔주름을 제거해 주는 기존의 ‘주베덤’ 라인 제품들과 함께 노화와 관련한 볼살실종을 보정하는 제품까지 적극 사용할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다. 엘러간측은 올가을부터 ‘주베덤 볼류마 XC’를 미국시장에 발매한다는 방침이다.이덕규 2013.10.24
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“성인 90%에게 부족한 채소·과일 섭취, 이대로 괜찮나”한국 성인의 10명 중 9명이 채소·과일을 부족하게 섭취하고 있다는 점이 조명되며 이에 대한 해결방안이 활발히 모색되고 있는 가운데, 국민들의 채소·과일 섭취 개선방안 논의를 위한 학술대회가 열린다. 한국식품관련학회연합(회장 정혜경)은 오는 26일 양재동 aT 센터에서 ‘채소·과일 섭취와 국민 건강’을 주제로 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회는 의학계 및 영양학계 전문가를 비롯해 대한지역사회영양학회, 한국소비자연맹이 참여하며, 농림축산식품부가 주최하고 한국식품관련학회연합과 (사)식생활교육국민네트워크가 공동 주관하며, aT 한국농수산식품유통공사·SSK 먹거리지속가능 연구단과 함께 건강기능식품 및 비타민 판매 브랜드[2] 뉴트리라이트가 후원한다. 총 두 개 프로그램으로 운영되는 이번 학술대회는 채소·과일과 관련한 최신 지견을 공유하는 강연으로 시작하고, 종합토론으로 이어진다. 강연에는 이화여자대학교 식품영양학과 권오란 교수와 동국대학교 가정의학과 오상우 교수, 한국보건산업진흥원 이행신 박사가 참여해 ‘채소·과일 섭취와 국민 건강’을 주제로 식물영양소(Phytonutrient)를 포함한 채소·과일의 영양학적, 의학적 이점을 공유할 예정이다. 영양학 전문가인 권오란 교수(이화여자대학교 식품영양학과)는 건강을 위한 4대 요소로 금연, 적절한 음주, 운동과 함께 채소·과일 섭취의 중요성을 설명하고, 채소·과일의 주요 영양성분인 식물영양소의 이점에 대해 강연할 예정이다. 또한 채소·과일 섭취의 의학적 측면을 연구하고 있는 오상우 교수(동국대학교 가정의학과)는 한국인의 식생활 문제점을 지적하고, 채소·과일과 각종 질병 예방의 상관관계를 발표할 예정이다. 이행신 박사(한국보건산업진흥원)는 한국인의 부족한 채소·과일 섭취 실태와 영양섭취 불균형의 문제 해소를 위한 대국민 캠페인의 필요성을 제시한다. 사례로는 범정부 차원에서 진행되는 보건복지부 관련 사업을 비롯해, 한국영양학회와 뉴트리라이트가 공동 진행한 5.1.3 식물영양소 캠페인을 다룰 예정이다. 종합토론에서는 농림축산식품부 김진수 사무관, 대한지역사회영양학회 윤진숙 회장, 뉴트리라이트 조양희 전무, 한국소비자연맹 강정화 회장, SSK 먹거리지속가능 연구단 김흥주 단장, 대아청과(주) 이상용 기획이사가 참여해 ‘채소·과일 섭취와 국민 건강’을 주제로 심화 토론을 진행하게 된다. 학술대회 패널로 참가하는 뉴트리라이트 조양희 전무(식품공학 박사)는 "현재 한국인의 90% 이상이 채소·과일 섭취가 부족할 정도로 올바른 식습관에 대한 한국인의 인식 개선이 절실한 상태며, 학계뿐만 아니라 정부기관, 민간단체 및 기업이 함께 손을 잡고 적극적으로 해결 방안을 모색해 나가야 한다"고 말했다.조수영 2013.10.24
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산업 /유영제약 ‘2013년 PME 힐링 워크샵’ 실시유영제약(대표 유우평)은 지난 18일 경상북도 문경새재도립공원에서 PME(Production Manufacturing Expert, 제조 전문가 및 공장직원)를 대상으로 ‘2013년 PME 힐링 워크샵’을 실시했다. 이번 워크샵은 작업 환경에서 벗어나 자연 속에서 휴식과 힐링(Healing)을 통해 직원간의 커뮤니케이션을 강화하고, 직원이 행복한 회사를(GWP, Great work place) 만들기 위해 진행됐다. 워크샵에 참여한 직원들은 “회사나 연수원에서 벗어나 직원들과 함께 팀을 이루어 산행과 팀 미션 등을 진행하면서 많은 직원들과 소통하고, 재충전 할 수 있는 시간이었다”며 소감을 말했다. 이상원 회장은 워크샵에 함께 참여해 “열심히 일한 직원들에 대해 적절한 휴식과 보상을 강화할 것이며, 앞으로 더 많은 성과를 함께 이뤄가자”고 직원들을 격려했다. 한편, 인재개발팀은 2013년 인적자원개발 우수기관(Best HRD)으로 인증 받은 것에 그치지 않고, 지속적으로 임직원 니즈와 인재상에 부합하는 교육 프로그램을 시행해 HRD 분야 선도 업체가 될 수 있도록 최선을 다하겠다는 포부를 밝혔다.조수영 2013.10.24
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정책식약처 ‘메토클로프라미드’ 함유제제 허가사항 강화식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘메토클로프라미드’ 함유제제에 대해 국내·외 사용현황, 중앙약사심의위원회 자문 등을 종합 검토한 결과, 허가사항을 강화하는 안전조치를 실시한다고 밝혔다. 우선 1세 미만 소아에게 사용을 금지했다. 소아에게 사용하는 경우 항암화학요법으로 유발되는 구역·구토 예방과 수술 후에 구토 치료를 위한 2차 치료제로만 사용하게 했다. 또한 단일제 효능·효과 중 ‘소화기능이상’ 및 ‘수술 및 방사능치료 보조제’ 적응증을 삭제하고, 최대 권장용량과 최대 치료기간을 제한했다. 아울러 ‘1세 미만 소아 사용금지’에 따라 ‘메토클로프라미드’ 함유제제를 의약품적정사용(DUR) 특정연령대금기 의약품으로 추가 공고할 예정이다. 식약처는 앞서 7월 30일에 국내 의약전문가에게 ‘메토클로프라미드’ 함유제제를 사용하는 경우 부작용 위험을 줄이기 위해 최대 5일까지 처방할 것을 당부하는 등의 의약품 안전성 서한을 배포한 바 있다. 참고로 유럽의약품청(EMA)은 올해 7월에 ‘메토클로프라미드’ 함유 제제의 ‘심각한 신경계 위험’을 최소화하기 위한 허가변경을 권고했다. 식약처는 이번 조치와 관련해 의약전문가들에게 적절한 다른 치료법과 의약품으로 대체하고 변경되는 허가사항에 유의해 처방·투약 및 복약지도할 것을 요청했다. 환자들의 경우 특히 만성질환 치료시에는 다음 정기검진시 의사와 상담할 것 등을 당부했다. 이어 “의약품에 대한 안전성, 유효성을 지속적으로 평가하여 보다 안전한 의약품이 유통될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다.조수영 2013.10.24
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글로벌릴리, 3분기 실적향상 불구 순이익 9% 감소 왜?일라이 릴리社는 매출이 6% 신장된 57억7,260만 달러를 기록한 가운데서도 순이익의 경우 12억310만 달러로 9% 감소한 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 23일 공개했다. 매출이 늘어났음에도 불구, 이처럼 순이익이 감소한 것은 지난해 같은 분기의 경우 브리스톨 마이어스 스퀴브社에 인수된 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin)에 항당뇨제 ‘바이에타’(엑세나타이드) 및 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방제)와 관련한 이익분배 의무에 따라 7억8,780만 달러를 지급받는 일회성 플러스 요인이 반영되었기 때문이다. 3/4분기 경영지표가 상승곡선을 그리는 데는 인슐린 제제들과 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드), 발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필), 항당뇨제 ‘트라젠타’(리나글립틴) 등의 제품들이 견인차 역할을 한 것으로 평가됐다. 존 C. 렉라이터 회장은 “몇몇 간판제품들의 특허만료로 인해 어려운 시기를 헤쳐나가고 있는 상황이지만, 변함없이 탄탄한 실적을 내보일 수 있었다”고 강조했다. 게다가 올들어서만 항당뇨제 엠파글리플로진과 둘라글루타이드, 위암 치료제 라무시루맙 등 4개 기대주들의 허가신청이 이루어지는 등 미래를 대비하고 있는 만큼 오는 2014년 이후에는 회사가 본래의 성장궤도 위에 재진입할 수 있을 것이라고 렉라이터 회장은 장담했다. 3/4분기 경영실적을 지역별로 살펴보면 미국시장에서 11% 증가한 33억 달러의 매출액을 창출한 반면 글로벌 마켓에서는 25억 달러로 제자리 걸음 행보를 보였다. 미국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 주춤하는 양상을 보인 것은 엔貨의 약세가 상당부분 반영된 결과로 분석됐다. 개별제품별 매출현황을 보면 오는 12월 미국시장 특허만료를 앞둔 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)가 13억7,580만 달러로 11% 성장률을 과시했으며, 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드)가 6억9,050만 달러로 7% 뛰어오르면서 호조를 알렸다. 인슐린 유사체 ‘휴마로그’(인슐린 리스프로)가 6억1,600만 달러로 ‘알림타’와 같은 7% 상승률을 기록했고, 발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필)는 5억2,670만 달러로 9% 팽창한 성적표를 뽐냈다. 인슐린 제제 ‘휴물린’(휴먼 인슐린) 또한 3억700만 달러로 8%의 준수한 성장세를 내보였고, 골다공증 치료제 ‘프로테오’(테리파라타이드)가 3억670만 달러로 6% 늘어난 실적을 보이면서 탄탄하게 자리매김했다. 스테디셀러 골다공증 치료제 ‘에비스타’(랄록시펜)는 2억5,530만 달러로 3% 신장된 매출실적을 거뒀고, ADHD 치료제 ‘스트라테라’(아토목세틴)이 1억7,320만 달러로 19%에 달하는 돋보이는 오름세를 기록한 것이 눈에 띄었다. 항혈소판제 ‘에피언트’(프라수그렐) 또한 1억2,490만 달러로 14%의 괄목할 만한 실적향상을 구현했다. 반면 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)는 2억7,870만 달러에 그치면서 26% 주저앉아 특허만료의 영향을 비껴가지 못했다. 동물약 부문은 5억3,030만 달러로 11%의 두자릿수 성장률로 한몫을 거들었다. 이날 릴리측은 당초 제시해던 올해 전체의 주당순이익 예상치를 한 주당 4.05~4.15달러에서 한 주당 4.10~4.15달러로 소폭조정했다. 아울러 올 한해 동안 총 226억~234억 달러 안팎의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.이덕규 2013.10.24
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산업 /사노피 파스퇴르, 노숙인 등 5,500명에 무료 독감 백신사노피 그룹의 백신 부문, 사노피 파스퇴르㈜(대표: 랑가 웰라라트나, Ranga Welaratne)는 용산구 동자동에 위치한 노숙인 무료 급식소 ‘따스한 채움터’에서 서울 지역 시설 입소 노숙인 800명을 대상으로 무료 독감 예방 접종을 실시했다. 이 행사는 노숙인 및 쪽방촌 주민 등 예방접종 취약 계층을 위한 독감백신 접종 지원 프로그램의 일환으로, 올해는 서울은 물론 경기 인천 지역까지 확대해 역대 최대 규모인 5,500명에게 제공될 예정이다. 이날 행사에는 서울시, 사노피 파스퇴르, 서울의료원, 사회복지공동모금회, 서울노숙인시설협회, 빅이슈코리아, 한국노숙인복지시설협회를 포함해 7개 단체가 참여했다. 서울의료원 소속 나눔진료봉사단 의료진 20여명이 사노피 파스퇴르가 무상으로 지원하는 독감 백신인 ‘박씨 그리프’ 를 대상자에게 접종하는 형태로 진행됐다. 또한 사노피 파스퇴르 임직원들이 자원봉사로 참여해 예방 접종 문진표 작성 및 행사 운영 전반을 지원했다. 방송인 클라라도 자원봉사 활동에 동참했다. 웰라라트나 사노피 파스퇴르 사장은 “2011년 서울 지역 취약계층을 대상으로 예방접종 지원을 시작한 이래, 해마다 지원 대상자의 규모를 늘려 올해에는 경기 인천 지역까지 확대해 5,500여명에게 접종을 제공하게 됐다”며 “사노피 파스퇴르는 국내 모든 사람이 백신 접종을 받게 한다는 비전 하에 소외된 이웃을 지원하는데 적극적으로 앞장설 것”이라고 밝혔다. 사노피 파스퇴르는 세계 최대 규모의 백신 전문 기업으로 자사의 사회공헌 프로그램인 ‘헬핑핸즈(Helping Hands)’를 통해 2011년과 2012년에 각각 서울 지역 노숙인 및 취약 계층 2,500명과 5,000명을 대상으로 무료 예방 접종을 지원했다. 지난 6월에는 서울 지역 저소득층 청소년 500명을 대상으로 무료 A형 간염 예방 접종을 실시하는 등 취약계층 대상 예방 접종 지원을 꾸준히 확대해왔다.조수영 2013.10.24
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정책식약처 ‘사용자 편의 위한 식품첨가물 민원 질의 답변집’식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘사용자 편의를 위한 식품첨가물 민원 질의 답변집’을 발간했다. 이 책에는 식품첨가물 관련 업체의 원활한 생산 및 수출·입 업무지원을 위해 민원인이 자주 묻는 정보를 수록했다. 이번 민원 질의 답변집은 사례 중심으로 구성돼 종류 및 명칭이 다양한 식품첨가물의 사용기준 및 안전성 관련 사항에 대한 사용자의 이해를 돕기 위해 마련됐다. 주요 내용은 식품첨가물에 대한 △식품첨가물 신규지정 절차 △한시적 식품첨가물 및 천연유래 식품첨가물의 인정 절차 △식품첨가물의 표시기준 △첨가물별 안전성 및 사용기준 등에 대한 질의·답변 사례 등이다. 식약처는 “향후에도 다양한 사례 중심의 질의 응답집 발간을 통해 업무 현장에서의 활용도를 높여 나갈 계획”이라고 밝혔다.조수영 2013.10.24
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병원·의료마포구약사회, 어르신 대상 복약전문상담 실시마포 약사회(회장 양덕숙)에서는 23일 오전 11시부터 마포노인종합복지관을 방문하시는 어르신을 대상으로 복약전문상담을 이경희 총무위원장이 실시하고, 또한 보건소와 합동으로 가정내 불용 의약품 수거 사업을 병행해 실시했다.조수영 2013.10.24
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