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국내 화장품 뷰티산업,중국시장 수출 경쟁력 강화

(사)국제뷰티산업교역협회(IBITA, 윤주택 이사장)가 중국 'KIMSCO GROUP'(Jin Sheng Hua 회장)과 최근 상하이에서 IBITA의 중국 지회 협약을 체결, 화장품 뷰티산업 관련 중소기업 수출 경쟁력 강화에 나섰다. 협회는 회원기업을 대상으로 컨퍼런스 등 뷰티산업 클러스터 간 협력 방안을 구축, 기술 정보 등 상호 교류를 통해 중국과 아시아시장에서 경쟁력을 확보해 나간다는 계획이다. 또 협회가 보유한 우수 회원사 제품들을 비탕으로 중국 아시아 지역 무역 활성화와 수출지원 기반도 구축해 나간다는 방침이다. 윤주택 이사장은 “아시아지역 경제 주요변수로 등장한 '상해 자유 무역구'가 지난 10월1일 정식 출범함에 따라 동아시아의 금융허브 주도권 경쟁이 치열할 것으로 본다"며 "한국 회사의 중국상해 법인설립(제조법인설립)지원, 1사1 무역사무소 지원, 1사1 상설전시매장 지원, 인력지원 및 업체별 세미나 주최 등을 통해 중국시장에서 중소기업 경쟁력 강화에 일조할 것"이라고 말했다. 한편 협회는 화장품 뷰티산업을 아시아 지역 고부가가치 수출산업으로 육성하기 위해 중국 상하이에 한국 화장품 뷰티산업 상설 뷰티산업지원센터(무역전시․마케팅홍보관)을 운영키로 했다. 협회 측은 " 중국을 포함해 동남아지역 시장으로 진출하고자 하는 화장품 뷰티산업 관련업체를 지원하는 프로그램으로, 올해 12월말까지 1차 사업단을 구성하고 2014년부터 시행에 들어 간다"고 밝혔다.

이권구 2013.10.27
정책

헌혈인이 3년간 모은 '적립금' 의료기관에 부당지급

‘헌혈환부적립금’은, 헌혈인이 헌혈을 하면 회당 2,500원씩 적립하는 기금이다. 이 기금은 헌혈을 한 사람이나 헌혈증을 소지한 사람에 대해 혈액제제로 돌려주거나, 헌혈사업에 사용할 목적으로 혈액원이 보건복지부장관에게 납부하는 금액을 적립한 것이다. 환자가 헌혈증서를 의료기관에 제출하면, 그만큼의 수혈비용을 대한적십자사가 헌혈환부적립금으로 의료기관에 지불하는 적립금이다. 헌혈환부적립금은 2009년부터 2011년까지 192억5,836만원을 적립하였으며, 이중 ‘헌혈증서의 교부 및 환부 등’에 따라 수혈비용으로 전체의 54.9%인 총 했5억7098만원을 의료기관에 지급했지만, 부당하게 지급된 것이 상당한 것으로 드러났다. 새누리당 김희국 의원(보건복지위원회)이 대한적십자사에서 제출한 자료를 분석한 결과에 따르면, 헌혈 회당 2,500원씩 적립하는 헌혈환부적립금 192억이 실제 ‘수혈비용 지급절차’와 ‘수혈비용 보상액 산출 기준’에 맞지 않게 운용되는 경우가 많아, 최근 3년간(2010년~ 2012년)만 해도 헌혈자 52만 명이 모은 적립금 13억여 원이 의료기관에 부당하게 지급된 것으로 나타났다. 김 의원에 따르면 입원환자의 경우 국민건강보험 수혈자에 대해서는 수혈비용의 20%를 청구해야 하지만, 의료기관이 일반수혈자로 적용해 혈액원에 수혈비용 100%를 청구했는데도, 대한적십자사 혈액원은 사전에 환자가 헌혈자인지는 물론, 수혈비용 보상액 산출기준을 확인도 하지 않고, 의료기관이 청구한 비용을 그대로 지급했다. 이에 따라 2010년 5억7천여만원, 2011년 4억2천여만원, 2012년 2억 4천여만원 등 총 12억 4천여만원이 의료기관에 부당하게 지급됐다. 더욱이 대한적십자사는 2010년 이전에 과다 지급된 금액에 대해서는 소급청구 기간(3년)이 끝나 보건복지부와 협의, 환수대상에서 제외시킨 것으로 드러났다. 김희국 의원은 “이 기간 동안 헌혈 1회당 2,500원씩 적립해 온 헌혈환부적립금 192억은 헌혈자 768만 명의 피로 모은 소중한 기금”이라며, “현재 의료기관이 부당하게 받아간 12억4천여만 원 중 4억여 원만 회수조치됐고, 나머지 8억4천여만 원은 회수되지 않고 있는데, 더욱 큰 문제는 2010년 이전에 과다 지급된 금액에 대해서는 파악조차 안 되고 있다는 사실”이라고 지적했다. 또 “적십자사의 이런 안이한 관리태도를 보면 어느 누가 헌혈을 하겠느냐”며, “관련 규정을 철저히 운용해 부당지급을 사전에 막아야 할 것이고, 잘못 지급된 기금은 국민의 소중한 피를 환수한다는 마음으로 반드시 100% 환수해야 할 것”이라고 지적했다.

이권구 2013.10.27
병원·의료

[화보] 사진으로 보는 전국여약사대회

[전국여약사대회 화보]

임채규 2013.10.26
산업 /

한독 '여성 단짝 친구들 스컬트라 힐링캠프' 개최

한독(대표이사 회장 김영진)은 10월 26일 역삼동 한독 본사에서 동안 피부 관리에 관심이 많은 30~50대의 여성 단짝 친구들과 함께 하는 ‘스컬트라 힐링캠프‘를 열었다. 스컬트라 힐링캠프는 일상생활에서 엄마와 아내로 바쁜 30~50대의 주부들을 초청해 지친 마음과 피부를 힐링하기 위해 마련된 프로그램으로, 고교 졸업 후 10여 년 만에 얼굴을 본다는 친구들, 학부모 모임 엄마 친구들, 늦은 나이에 연극이라는 취미로 모인 동호회 친구들 등 총 10개 팀이 참가해 단짝 친구와 함께 하는 힐링타임을 가졌다. ‘스컬트라 힐링캠프‘는 팀 단위로 피부 관리 및 스컬트라와 관련한 퀴즈를 풀어보는 ‘스컬트라 퀴즈게임‘으로 문을 열었다. ‘50대 이전에는 콜라겐이 거의 감소하지 않는다(X)‘, ‘피부는 사람 몸에서 가장 무거운 기관이다(O)‘ 등 알쏭달쏭한 OX 퀴즈를 비롯해 다양한 퀴즈들을 머리를 맞대고 풀면서 친구들 간의 친밀감을 더했다. ‘힐링잇수다‘는 속앓이만 하던 고민을 속 시원하게 풀어보는 일명 힐링토크쇼다. 힐링잇수다 우승자인 영덕팀의 오현화 씨(38)는 싼 물건을 사서 오래 쓴다는 신념을 가진 짠돌이 남편에 대한 수다를 풀어냈다. 이어진 피부노화 관리 강연은 핑클리닉 이맹노 원장이 강연자로 나서 ‘콜라겐 관리와 동안 미녀‘를 주제로 진행했다. 이 원장은 “피부의 탄력과 볼륨을 유지하기 위해서는 20대 중반 이후로 줄어드는 콜라겐 관리가 중요하다“고 강조하고 “자연스럽고 아름답게 젊어 보이려면 눈가와 관자놀이, 광대 주변, 볼의 볼륨과 탄력을 유지하라“ 등 동안 포인트를 콕콕 짚어 설명해줘 참가자들의 관심을 끌었다. 스컬트라 마케팅 담당 송홍민 팀장은 “살림과 육아, 회사 일 등에 치여 여성으로서의 아름다움을 챙기지 못하고 살아가는 여성들이 많은 것 같다“며, “이번 행사를 통해 아름다웠던 젊은 날의 동안 피부를 유지하기 위한 관리 방법도 많이 공유해 가셨기를 바란다“고 말했다. 한독 스컬트라(Sculptra®)는 피부 속 콜라겐 생성을 촉진해 피부 스스로 탄력을 되찾게 하고 대부분의 얼굴 부위에 볼륨을 더해 주름을 개선하는 제품이다. 현재 전세계 46여 개국에서 사용되고 있으며, 2009년 미국 FDA에서 미용 용도로 사용 승인을 취득했다.

이권구 2013.10.26
병원·의료

"동일성분조제 활성화 위한 입법화 작업 착수"

"국민속에 더 깊이 들어가 국민과 함께 해야 한다." 조찬휘 대한약사회장이 국민과 함께 하는 약사를 다시한번 강조했다. 조 회장은 26일 개막된 전국여약사대회 격려사를 통해 '지금까지도 그래왔지만 더욱 국민속에 깊이 들어가야 한다'는 점을 강조하고 '눈과 키를 높여 크게 멀리 보면서 약권신장을 도모해야 한다'고 언급했다. 격려사를 통해 조 회장은 "2년전 우리는 가슴 아픈 패배를 맛보았다"면서 "우리 스스로에게 지면서 상비의약품이라는 미명 아래 편의점에 던져진 우리의 약권이 그것"이라고 전했다. 이렇게 실추된 약권은 국민의 실망위에 만들어진 것이라는게 조 회장의 말이다. 약국간의 과잉경쟁과 전문성 결여, 약국경영 미숙, 국민을 진정으로 이해하지 못한 약사의 인문학적 소양 결여가 약사의 허물이었으며, 이 허물이 약권의 부실로 이어졌다는 설명이다. 조찬휘 회장은 지난달 세계약학연맹 총회를 다녀온 소감을 전하면서 4년후 2017년 전 유럽에서 성분명 처방을 실시한다고 얘기는 충격적이었다고도 강조했다. 10년전부터 EU 각국의 정부가 나서 성분명 처방을 준비해 왔다는 점을 전하면서 정치권에 몸 담고 있는 내빈께서도 염두에 둘 타산지석이라고도 말했다. 조 회장은 "이제 약사회는 동일성분조제 활성화나 의무화를 위한 입법화 작업에 착수한다"면서 "유럽이 성분명 처방을 실시하는만큼 우리도 과도기적인 조치로라도 말뿐인 동일성분조제의 활성화를 위한 중대한 결심과 결행을 하겠다"라고 밝혔다. 또, 조찬휘 회장은 "새로운 정체성을 찾는 노력에는 당연히 자신을 가혹하게 채찍질하는 아픔이 따르기 마련"이라면서 "아픔을 어루만지며 앞으로 나가는 노력을 전개하는데는 여약사 회원 여러분의 자상한 모성만이 큰 성원과 격려의 에너지가 될 수 있다"라고 성원을 당부했다.

임채규 2013.10.26
병원·의료

"전문가 역할 충실한, 세상의 약이 되겠습니다"

"세상의 약이 되는 전문가로서의 역할에 충실하겠습니다." 제36차 전국여약사대회가 10월 26일 오후 광주광역시 김대중컨벤션센터에서 1박 2일 일정으로 개막했다. '세상의 약이 되겠습니다'를 주제로 진행되는 여약사대회에는 조찬휘 대한약사회장을 비롯해 전국 시·도 약사회 여약사 담당 임원과 집행부 관계자 등 1,200여명이 참석했다. 대회사를 통해 김순례 대회장은 "40년 역사의 여약사대회는 여약사의 위상을 높여왔을 뿐 아니라 지금은 약사사회 전체의 화합을 다지는 축제의 장으로 발전해 왔다"면서 "때로 위기가 닥쳤을 때는 전국 방방곡곡의 모든 약사에게 단합과 결속을 촉구하는 기폭제 역할을 해 왔다"라고 전했다. 이어 김 대회장은 "세상의 약이 되겠습니다를 슬로건으로 진행되는 이번 대회는 국민으로부터 약사가 전문가로 인정받고, 위상을 찾기 위한 노력을 압축한 표현"이라면서 "체계적이고 효과적인 다양한 사회공헌활동을 통해 위상찾기 노력은 실현 되리라고 본다"라고 말했다. 대회를 준비해 온 유재신 광주시약사회장은 "21년만에 호남에서 개최되는 여약사대회를 위해 도와주신 모든 분들께 감사드린다"면서 "한강 이남 최고의 국제도시로 성장하는 광주의 발전과 미래의 광주를 위해 특별한 관심을 부탁드린다"라고 말했다. 대한약사회 조찬휘 회장은 격려사에서 "약사사회는 나 아닌 우리를 먼저 생각하는 배려의 정신이 있었기에 많은 난제를 지혜롭게 극복할 수 있었다"면서 "앞으로 더 큰폭의 사회적 요구와 변화가 예상되는 만큼 약사직능을 필요로 하는 우리 사회의 요구에 약사사회가 이제 화답해야 한다"라고 강조했다. 1부 개회식에서는 여약사대상 수상자에 대한 시상과 동시에 공로자들에 대한 감사패와 표창패 전달이 있었다. 이어 진행된 2부 순서에서는 약사회원이 연자로 직접 참여하는 공감 '강연 36.5도'가 처음으로 진행됐다. 강연에는 사전 오리엔테이션을 거쳐 선발된 3명의 여약사가 강연자로 참여했다. 이미선 약사(서울 성북구약사회)는 '모두의 이모가 된 행복한 약사'를 주제로 강연에 나섰다. 또, 안화영 약사(경기 시흥시약사회)는 '세상의 약, 약사로 살기'를 주제로, 우영순 약사(강원 원주시약사회)는 '세상의 약이 되렵니다'를 주제로 강연을 진행했다. 이어 저녁시간에는 3부 순서로 화합의 장이 진행되며, 다음날인 27일에는 대한약사회 현안보고와 대한약사회장과의 대화의 시간이 있을 예정이다. 이번 전국여약사대회에는 조찬휘 대한약사회장을 비롯해 강운태 광주광역시장, 유재중 새누리당 보건복지위원회 간사(부산 수영), 박혜자 민주당 최고위원(광주 서구), 장병완 민주당 정책위원회 의장(광주 남구), 강기정 민주당 의원(광주 북구갑), 김상희 국회 여성가족위원장(부천 소사), 이용섭 민주당 의원(광주 광산을), 임내현 민주당 의원(광주 북구을), 조호권 광주광역시의회 의장, 이정치 일동제약 회장 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2013.10.26
병원·의료

제39회 약국경영대상 수상약국 16곳 최종 선정

제39회 약국경영대상 '대상(大賞)' 수상약국으로 한숲온누리약국(대표약사 조성연)이 선정됐다. 약국경영대상심사위원회(위원장 김일혁 중앙대 명예교수)는 약업신문 주최, 대전광역시약사회 후원, 유한양행 협찬 제 39회 약국경영대상 심사결과를 25일 발표했다. 심사위원회는 지난 23일과 24일 양일간 경영대상 후보약국으로 추천된 대전지역 16개 약국에 대한 현지심사를 진행하고 심사위원회의를 거쳐 대상을 비롯한 금상 은상 동상 및 우수상 장려상 수상약국을 선정했다. 심사결과 대상은 한숲온누리약국이, 금상은 태평성대약국(약사 송형종), 은상은 하나약국(약사 김연옥), 동상은 도마태평양약국(약사 김태경)이 각각 차지했다. 또 우수상에는 무지개약국(약사 한창호), 대전프라자약국(약사 박승기), 테크노약국(약사 박경화) 낭월한마음약국(약사 김태호) 등 4개 약국이 선정됐다. 대전광역시 7백여 약국중 지역약사회장 추천 등 예심을 거쳐 본선에 진출했으나 본상 수상에 아쉽게 탈락한 나머지 약국들은 장려상을 수상하게 된다. 장려상 수상약국은 반석드림팜약국(약사 여경구) 도안온누리약국(약사 고동한) 일성약국(약사 김진우) 유명약국(약사 구선회) 송촌프라자약국(약사 권영애) 신탄대우당약국(약사 김병훈) 삼성약국(약사 강병구) 푸른태평양약국(약사 안병모) 등이다. 김일혁 심사위원장은 심사위원 회의에서 "이번에 대전광역시 전역에서 추천된 16개 후보약국들은 하나같이 우수한 약국시설과 적극적인 경영마인드를 갖춘 약국들로 확인됐다"며 전국 어느곳보다 선진화되고 앞선 약국들의 모델을 살펴볼수 있는 좋은 기회가 되었다고 밝혔다. 심사위원으로 참여한 가천약대 유봉규교수는 "의약분업이후 변화된 약국현장을 직접 확인할수 있었고 특히 약대6년제 이후 약대생들의 현장실무실습과 관련 약국과 지역약대와의 협력방안에 대한 구체적방법을 모색할수 있게 되었다"고 말했다. 한편 제39회 약국경영대상 수상약국에 대한 시상식은 오는 11월13일(수요일) 저녁7시 대전 유성리베라 관광호텔에서 개최될 예정이다. 수상약국에 대해서는 금메달과 상패 부상이 각각 수여된다.

약업신문 편집국 2013.10.26
메디아나,육군 의무보급정비대에 AED 사용교육 실시

의료기기 전문업체인 ㈜메디아나(회장 길문종)가 최근 육군 제 6335부대 의무보급정비대를 대상으로 응급처치 과정 및 자동제세동기(AED, Automated External Defibrillator) 사용 교육을 실시했다. 이번 교육은 군부대에 교육용 제세동기가 부족하고 이미 보급된 제세동기도 보관함 없이 방치된 데 따른 것이다. 의무보급정비대 관계자는 “응급처치 및 AED 사용법 교육은 군에서 필수인 교육이며 다중이용시설 및 군부대에는 AED가 아주 필수적으로 비치돼야야 한다”고 전했다. 메디아나 관계자는 "AED 주력 제품인 HeartOn A10은 간단한 음성 안내 뿐만 아니라 단계별 아이콘과 LED 불빛으로 초보자도 손쉽게 응급처치를 할 수 있도록 설계됐고 신속한 제세동도 가능하다."며 "군부대 뿐 아니라 전 국민의 급성심정지 예방 및 AED교육 활동에 도움이 될 수 있는 방향을 모색하고 있다"고 말했다.

이권구 2013.10.25
병원·의료

이재국 경북약사회 총회의장 '도민의 상' 수상

경북약사회(회장 한형국) 총회의장인 이재국(경산. 양춘당약국) 자문위원이 지난 23일 경주세계문화엑스포 백결공연장에서 열린 '경상북도 도민의 날'을 기념식에서 김관용 경상북도지사로부터 '도민의 상'을 수상했다.

이권구 2013.10.25
산업 /

한풍제약,항생제 없는 복합성분 감기약 출시

한약생약 전문 제약회사 한풍제약이 항생제 없는 복합성분 감기약 ‘엑스콜 과립’을 출시했다. 회사 측에 따르면 엑스콜 과립은 감기에 가장 많이 쓰이는 한방 처방인 ‘갈근탕’을 바탕으로 개발한 일반의약품으로, ‘갈근탕’을 추출해 농축한 분말에 해열 진통작용이 있는 아세트아미노펜, 비타민C, 체내 에너지 생성에 필요한 비타민 B2를 최적의 비율로 배합해 우리 몸을 3중으로 케어한다. 특히 갈근탕을 가공하는 기존의 탕전방식에서 벗어나, 편의성과 휴대성을 한층 높인 ‘건식 과립’ 제형으로 개발됐다. 건식 과립 방식은 원료 생약에 들어 있는 유효성분들이 가공과정에서 파괴, 변화되는 것을 최소화하는 제조 방식으로, 한풍제약 중양연구소가 갈근탕이라는 전통 처방을 복용하기 쉽게 만들었다. 회사 측은 "감기를 100% 완벽하게 치료하는 약은 없다고 하지만 초기 단계에 감기를 잡는다면 악화될 가능성은 현저히 줄어든다."며 " 오남용의 우려가 있는 항생제보다는 우리 몸의 면역력을 높이는 생약 성분 처방이 필요한 때"라고 밝혔다.

이권구 2013.10.25
산업 /

현대아이비티,오상기 변호사 총괄 대표이사 선임

현대아이비티는 25일 김천 본사에서 임시주주총회를 열고 오상기(사진) 변호사를 신임 대표이사로 선임했다. 오상기 대표는 1959년생으로, 고려대학교 법학과와 미국 죠지타운 법과대학원을 졸업했고, 26회 사법시험과 미국 뉴욕주 변호사시험에 합격했다. 이후 미국 Foley&Lardner 법률사무소와 편집기자협회 고문변호사를 역임했으며, 정보통신부 벤처자문위원, 중기청 벤처경영지도위원을 지낸 바 있다. 현대아이비티는 "오상기 대표가 지난 3월29일 정기주총에서 사외이사로 선임된 이후 기존 IT사업은 물론 신규 비타브리드C 바이오 사업 전략경영에 참여해 왔으며, '2014년 글로벌 기업'으로의 도약을 총괄할 대표이사로 선임하게 됐다"고 설명했다.

이권구 2013.10.25
산업 /

신풍호월학술상,고대 의대 임한종 명예교수 수상

신풍호월학술회(이사장 장용택) 대한기생충학회(회장 홍성종) 신풍제약(주)이 공동주관하는 제4회 '신풍호월학술상' 국제협력부문 특별공로상에 임한종 명예교수(고려대 의대)가 수상자로 선정됐다. 시상식은 지난 10월 25일 단국대학교 천안캠퍼스 제3과학관 국제회의실에서 열렸다. 임한종 명예교수는 70년대 불치의 기생충 감염병으로 불리던 간·폐디스토마 치료제 '프라지콴텔'을 국내에 보급 확대, 국민보건향상에 크게 기여했다. 또 신풍제약과 함께 프라지콴텔 약물을 전 세계 주혈흡충 감염환자들에게 보급해 고통 받는 수많은 환자들을 완치시키며 세계적으로 찬사를 받았다. 임 교수는 기생충 환자 뿐 아니라, 세계를 무대로 의료봉사활동을 펼치고, 직접 의약품공급에도 앞장섰다. 특히 아프리카 나일강을 비롯해 이집트 수단 탄자니아 중국 라오스 등 개도국은 물론 북한도 방문, 구충 관리 사업에 힘쓰며 기생충학 분야에서 큰 업적을 남겼다. 행사에서 장용택 이사장은 “신풍제약은 1973년 광범위 구충제 메벤다졸, 1983년 간·페디스토마 치료제 프라지콴텔의 원료합성에 최초로 성공해 우리나라 기생충 구충에 획기적인 성공을 이루는 계기를 마련했다"며 " 여기서 멈추지 않고 차세대 항말라리아 치료제 개발에 매진한 결과, WHO가 인정하는 '피라맥스정'을 국산 신약 16호로 승인받은데 이어, 국내 제약회사 최초로 유럽의약청의 신약허가를 취득하는 쾌거를 이뤘다"고 말했다. 또 “피라맥스 개발 전 과정을 통해 쌓은 경험과 노하우를 토대로 뇌졸중치료제, 골다공증치료제 심부전치료제 등 혁신신약과 다수의 개량신약 개발 연구를 진행하며, 새로운 치료제 개발을 위해 끊임없이 도전하고 있다.”고 피력했다.

이권구 2013.10.25
정책

"성분명처방 활성화 방안, 건보공단 정책적 역할 필요"

성분명처방의 활성화 방안에 대해 정책적인 논의가 필요하는 의견이 제기됐다. 25일 건보공단 국정감사에서 민주당 남윤인순 의원은 지난 3월 건강보험공단 쇄신위원회에서 발표한 건강복지 플랜에 따르면, 제네릭 참조가격제, 성분명처방 등을 제안한 바 있음을 지적했다. 남윤인순 의원은 “성분명처방의 경우, 수가협상 당시 의사협회와 병원협회의 부속합의 사안으로 상위 성분에 한해 성분명을 제안했으나 각 협회의 원칙적 불수용으로 무산된바 있다”며 해결방안을 요구했다. 이에 김종대 이사장은 “성분명처방은 의약사 간 예민하게 대립하는 긴장관가 있는 부분”이라며 “우선 자율적으로 활성화 될 수 있도록 다른 방법도 강구해야 한다. 정책적인 부분이므로 복지부와 협의해야 한다”고 건보공단의 역할에 대해 모호하게 답했다.

최재경 2013.10.25
정책

남윤인순 의원 “웨일즈제약 등 GMP위반 약 환수해야”

함량 초과 문제를 일으킨 ‘타이레놀 현탁액’, 의약품의 유통기한을 조작한 ‘웨일즈제약’ 등 GMP위반 의약품에 대한 환수방안이 마련돼야 한다는 주장이 제기됐다. 25일 열린 국민건강보험공단 국정감사에서 민주당 남윤인순 의원은 타이레놀 사태와 웨일즈제약 등 GMP위반 의약품과 업체에 대한 건보공단의 적극적인 대처를 요구했다. 건보공단이 가입자를 대표해 환자 보호에 적극 나서야 한다며 남윤인순 의원은 “공단이 식약처와 문제 의약품 정보를 공유해야 한다”고 주문했다. 또, “웨일즈제약의 경우, 2012년 급여청구액이 403억원으로 나타나고 있다”며 “GMP 위반에도 급여정지가 안되니 환수방안을 만들어야 한다”고 주장했다. 이에 김종대 이사장은 “그 의견에 공감한다”며 “행정처분과 형사처벌 결과를 보고 식약처, 복지부, 심평원, 공단이 함께 논의 할 것”이라고 답했다.

최재경 2013.10.25
산업 /

일양약품,일라프라졸 관련 미국 특허 취득

일양약품은 '라세믹 일라프라졸의 고체상 형태'에 대한 미국특허를 24일 취득했다고 25일 공시했다. 이 특허는 열역학적으로 안정하며 생체 이용률이 뛰어난 라세믹 일라프라졸 결정형 B형 및 F형과 이를 포함하는 위산분비 저해 조성물에 관한 것이다. 회사는 북미 FDA 임상2상, 국내 역류성식도염 임상3상을 완료했고, 비미란성식도염 및 헬리코박테리아 제균에 대한 국내 임상 3상을 진행중이라고 밝혔다.

이권구 2013.10.25
정책

식약처 ‘체외진단분석기용 시약 민원처리 해설서’ 펴내

식품의약품안전처(처장 정승)는 체외진단분석기용 시약 제조(수입)업체의 허가·신고 업무처리 편의 제공을 위해 ‘체외진단분석기용 시약에 관한 민원처리 해설서’와 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서’ 2종을 발간·배포한다. 공산품으로 관리되었던 체외진단분석용 시약은 2012년부터 단계적 ‘의료기기법’ 적용을 받아 2014년에는 모든 제품이 의료기기 허가·신고 대상으로 전환된다. ‘민원 해설서’ 주요내용은 △체외진단분석기용 시약의 등급분류 기준 △제조(수입) 허가·신고 절차 △GMP 심사 및 광고사전심의 신청방법 △생산·수입실적 보고 절차 등이다. ‘허가·신고·심사 등에 관한 규정 해설서’는 시약 관련 품목고시 전면 개정사항 및 처(處) 승격 이후 변경된 규정내용에 대하여 실제 업무수행에 적용할 수 있도록 예시와 함께 자세히 설명하였다. 식약처는 “이번에 발간한 해설서 2종이 체외진단분석기용 시약 제조(수입)업체의 허가·신고 업무처리 및 품질관리 수준 제고에 도움을 줄 것”이라며 “앞으로도 허가·심사와 관련된 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.

조수영 2013.10.25

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