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정책

식약처 ‘어린이 감기약 올바르게 먹이세요’

식품의약품안전처(처장 정승)는 일교차가 심한 환절기를 대비해 면역력이 약해 감기에 걸리기 쉬운 어린이의 올바른 감기약복용법을 안내하기 위해 의약품 안전사용매뉴얼 ‘환절기, 어린이 감기약 올바르게 먹이세요!’를 발간·배포한다. 감기는 바이러스 등에 의해 발생하며, 코와 인두(목구멍 근처)의 염증, 고열 뿐 아니라 설사나 구토 등의 소화기 증상을 동반하기도 하고, 오래 방치하면 중이염이나 폐렴 등의 합병증을 일으킬 수 있다. 감기약은 의사의 처방에 따라 사용하는 전문의약품 및 약국에서 구입할 수 있는 코감기약, 기침약, 종합감기약 등 일반의약품이 있다. 감기 증상과 감기약 제형이 다양한 만큼, 증상과 연령 등에 따라 적절하고 올바르게 먹이는 것이 중요하다. 이번 안전사용 매뉴얼은 정부3.0의 일환으로 마련되었으며, 어린이 감기약의 다양한 제형별 정확한 복용법에 대한 설명과 그림으로 제공된다. 주요 내용은 △증상별 어린이 감기약의 종류 △어린이 감기약 복용 시 주의사항 △제형별 올바른 복용방법 △보관시 주의사항 등이다. 특히 2세 미만의 영·유아가 감기에 걸린 경우에는 반드시 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 일반의약품으로 구입한 감기약은 복용시키지 않는 것이 좋다. 어린이에게 감기약을 먹인 후에는 투여한 시간과 용량을 기록해 두면, 약을 많이 먹이거나 적게 먹이는 위험을 피할 수 있다. 또한 어린이가 약을 복용하는 동안에는 발진 등 부작용이 나타나는지 잘 확인해야 한다. 그리고 2종류 이상을 복용하는 경우, 반드시 같은 성분이 중복되는지 용기나 포장 등에 기재된 내용을 확인해야 한다. 식약처는 “어린이에게 의약품을 투여하기 전에 의약품의 상세정보를 잘 확인하고, 약물 복용 후 이상 징후가 나타나는 경우에는 즉시 의사 또는 약사와 상의해야 한다”고 밝혔다.

조수영 2013.10.29
산업 /

일동제약, 유산균제 글로벌시장 수출 가속

일동제약의 유산균 제품 수출이 속도를 내고 있다. 일동제약(대표 이정치)이 미얀마 산르윈社(대표 산르윈)와 약 20만불 상당의 유산균제 등 식품 및 일반의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 일동제약은 22일~24일, 독일 프랑크푸르트에서 열린 CPHI Worldwide 2013에 참가, 현장에서 이 계약을 성사시켰다. 일동제약은 최근 홍콩, 몽골 등과 유산균 수출계약을 체결한 바 있는 등 유산균 원료 및 제제의 글로벌 시장 개척에 적극적으로 나서고 있다. 특히 미얀마는 새롭게 떠오르는 신흥국가 중 성장 잠재력이 높은 국가 중 하나로서, 의약품 시장 역시 점차적으로 성장하고 있는 추세다. 일동제약은 미얀마 시장 공략에 더욱 속도를 낸다는 방침이다. 일동제약은 1959년 국내 최초의 유산균제 비오비타를 발매한 이래, 유산균 연구를 지속해오며, 다수의 특허취득과 수출계약 성사를 통해 선도적인 기술력과 품질을 입증하고 있다. 한편, 일동제약은 CPHI Worldwide 2013에서 유산균뿐만 아니라, 비타민, 항암제, 그리고 첨단 생산시설 등을 적극적으로 홍보하며 참가자들의 눈길을 끌었다.

이권구 2013.10.29
터치인솔, 트렌드에 민감한 2-30대 여심 사로잡아

스타 메이크업 브랜드 터치인솔(www.touchinsol.com)은 지난 25~27일 3일간 코엑스에서 열린 ‘2013 국제뷰티엑스포코리아’에 참가해 다양한 메이크업 제품을 선보이며 관람객의 호응을 얻었다. 최근 걸그룹 에이핑크의 정은지, 박초롱, 윤보미, 김남주, 오하영을 광고 모델로 기용한 터치인솔은 화려한 컬러감과 독특한 개성을 지닌 한류 스타들의 셀레브리티 메이크업과, 시크하고 깊이 있는 매력을 지닌 프로 모델들의 백스테이지 메이크업을 담아낸 코스메틱 브랜드다. 터치인솔은 세련되고 감각적인 제품 패키지의 디자인을 반영한 부스에서 방문한 많은 관람객에게 파격적인 프로모션을 다수 선보였다. 특히 이번 전시회에서 색조 메이크업 제품을 구매하는 고객 전원에게 50% 할인 기회를 제공한 이벤트로 인해 방문객의 열광적인 성원을 얻었다. 터치인솔 관계자는 “개장하자마자 몰린 많은 방문객들과 고객의 성원에 힘입어 4천만원 이상의 매출을 올렸다”며 “뷰티엑스포의 높아진 위상을 체감했고 할인 및 회원가입 이벤트에 많은 방문객이 관심과 성원을 보내줘 작년에 이어 참가한 보람이 있었다”고 말했다. 또 세컨 브랜드인 컬러버킷의 헤어초크도 새롭게 선보였는데, 전문 아티스트의 헤어 초크 아트를 시연하는 데모 존에는 줄이 끊이지 않아 현장 운영에 애를 먹었다는 후문이다. 컬러버킷에서는 앞으로 다양한 컬러를 활용한 제품 군을 선보일 예정이다.

김재련 2013.10.29
산업 /

광동제약, 제주와 상생 발전 위한 다양한 활동 전개

기업의 사회적 책임이 봉사활동을 넘어 대기업의 상생과 지역경제 활성화 등 다양한 방식으로 펼쳐지는 가운데 광동제약(대표이사 최성원)이 제주지역 기업과 예비창업자를 대상으로 경영지원 교육프로그램을 진행하고 있어 눈길을 끌고 있다. 광동제약이 제주테크노파크와 함께 제주지역에서 실시하고 있는 경영지원 교육프로그램은 광동제약 임직원들이 직접 강사로 참여해 비타500, 옥수수수염차 등 국민건강 음료를 개발, 성장시킨 광동제약의 기술개발 노하우와 마케팅을 교육한다. 교육 커리큘럼은 마케팅 이론부터 개발, 마케팅 실무 전반의 내용을 담고 있으며, 참가자가 원할 경우 컨설팅을 지원한다. 지난 9월 실시한 1차 교육에서 제주지역 식음료 관련 13개 업체가 교육을 받았고, 10월 31일 '건강기능식품 시장동향 및 제품개발'이라는 주제로 2차 교육을 실시할 계획이다. 1차 교육에 참가한 관계자는 “광동제약의 교육 프로그램에서 제조와 판매에 필요한 정보를 폭넓게 얻을 수 있었고, 교육 후 컨설팅까지 받을 수 있다는 점이 매우 좋았다”며 “비타500처럼 10여 년 넘게 국민에게 사랑 받을 수 있는 매력적인 음료제품을 만들어 보고 싶다.”고 밝혔다. 광동제약 중앙연구소 우문제 이사는 “이번 경영지원 교육프로그램은 제주삼다수 유통을 맡고 있는 광동제약이 제주 지역 발전을 위한 기여 방안으로 추진 중인 내용 중 하나”라며, “기업과 지역이 상생 발전할 수 있는 좋은 기회를 앞으로도 많이 만들어갈 예정”이라고 전했다. 한편, 광동제약은 이외에도 제주도 고등학생들을 대상으로 한 청소년평화캠프, 제주 농가의 실질적 소득 증대를 위한 옥수수 및 검은콩 계약 재배 등 제주 지역 발전을 위한 다양한 활동을 전개하고 있다.

이권구 2013.10.29
산업 /

한미 FTA 체결이후 의약품 분야 적자 25.7% 증가

한미FTA 발효 이후 대부분 산업의 대 미국 무역수지 흑자가 크게 증가했지만 보건산업 분야의 대미 무역 적자는 더욱 심화된 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 남윤인순의원(민주당)이 한국보건산업진흥원에 의뢰해 분석한 '한미FTA 발효가 국내 보건산업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미FTA 발효전 1년6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가했다. 반면 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났다. 이에 따라 남윤인순 의원은 "한미FTA가 국내 보건산업에 부정적 영향을 미치고 있는 것으로 확인된 만큼, 범정부 차원에서 국내 보건산업 지원에 힘써 미국에 보건상품 수출을 늘리고 무역역조를 시정해나가야 한다"고 주장했다. 한국보건산업진흥원이 남윤인순의원에게 제출한 '한미FTA 발효가 국내 보건산업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미FTA 발효후 1년6개월 동안 보건산업 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 9.3% 증가한 10억 9천만달러, 수입은 8.9% 증가한 41억 5천만러를 기록해 무역수지 적자가 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 악화됐다. 한미FTA 발효 1년6개월전후 보건산업 부문별로 대미 수출입 현황은 △의약품의 경우 수출은 16.8% 증가한 2억 9천만달러, 수입은 24.3% 증가한 19억 5천만달러로 집계됐다. 의료기기의 경우 수출은 1.4% 증가한 6억 6천만달러, 수입은 7.0% 감소한 16억 3천만달러로 집계됐으며, 화장품의 경우 수출은 44.5% 증가한 1억 3천만달러, 수입은 16.7% 증가한 5억 7천만달러였다. 보건산업 부문별 대미 무역수지는 △의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가 △의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소 △화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계돼 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증했다. 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계됐고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났다. 한미FTA 발효 1년6개월 전후 보건산업 부문별 대세계 수출입 현황을 살펴보면 △의약품의 경우 수출은 16.0% 증가한 50억 1천만달러, 수입은 9.7% 증가한 119억 6천만달러 △의료기기의 경우 수출은 11.9% 증가한 43억 8천만달러, 수입은 4.3% 증가한 56억 8천만달러 △화장품의 경우 수출은 16.1% 증가한 15억 7천만달러, 수입은 0.7% 증가한 18억 4천만달러로 집계됐다. 대세계 무역수지는 △의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가 △의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소 △화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소했다. 또 한미FTA 발효 1년6개월 전후 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가했다. 남윤인순 의원은 "한미 FTA 발효후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화된 것으로 나타났으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자가 25.7% 증가한 것에 주목할 필요가 있다"고 밝혔다. 또 "한미FTA협정에 따라 유예된 의약품 허가-특허 연계제도가 2015년 시행될 경우 국내 의약품 부문의 타격이 더 커질 것으로 예상되기 때문에, 국내 제약산업 보호·육성 등 정부차원의 보다 적극적인 대책 마련이 필요하다"고 강조했다.

김용주 2013.10.29
정책

유방·갑상선·척추·견부수술 내년부터 항생제 사용평가

내년부터 ‘수술의 예방적 항생제 사용에 대한 평가’에 유방, 갑상선, 척추, 견부수술이 추가돼 7개 진료과 15종류 수술에 평가가 적용된다.2014년 1~3월 진료분부터는 수술환자의 안전한 항생제 사용을 위해 갑상선수술, 유방수술, 척추수술, 견부수술을 추가하여 총 15개 수술을 대상으로 확대하여 평가할 예정이며, 평가결과에 따른 가감지급은 확대 첫해에는 기존 11개 수술을 대상으로만 시행된다. 건강보험심사평가원은 우리나라 상황에 맞는 지표를 토대로 수술의 예방적 항생제 사용에 대한 질적 수준을 평가하고, 그 결과를 요양기관에 알려 줌으로써 진료의 질 향상을 도모하며, 국민에게는 의료서비스 이용에 필요한 정보를 제공하기 위한 것으로 이 평가를 실시하고 있다. 적용대상은 2014년 1/4분기 진료분(전수조사)으로 기관 종합결과 적용해 인센티브를 지급하거나 요양급여비용을 가감 지급할 방침이다. 가산 의료기관은 우수기관으로 97%이상기관, 추후 1등급 구간 내에서 조정가능 가산 대상 기관을 결정하고, 질향상기관으로 전차수 대비 30%P 이상 향상된 기관 또는 2회 연속 15%P이상 향상된 기관이 이에 해당된다. 단, 종합결과 50% 미만 기관은 제외된다. 감산 대상기관은 감액기준선인 40% 미만 기관으로 휴업, 폐업, 종별변경, 법 제98조에 따른 업무정지 그 밖의 사유로 전년도의 진료기간이 6월미만인 경우, 처음 개설한 요양기관으로서 전년도의 진료기간이 12월미만인 경우, 그 밖에 가감지급 대상에서 제외할 만한 충분한 사유가 있다고 인정되는 경우, ‘수술 후 감염 관련 제외율이 높 (40% 이상) 기관’에 해당하는 경우 가산지급 대상에서 제외된다. 수술 후 감염 관련 제외기준은 수술창상감염, 요로감염, 폐렴, 정맥카테터감염, 안내염, 수막염, 패혈증, 관절치환술 후 CRP 지속적 상승 등이다.

최재경 2013.10.29
산업 /

안전성평가연,국내 최고 독성전문가 집단 공인

비임상시험 전문 연구·서비스 출연연구기관인 안전성평가연구소가 3명의 독성전문가를 새롭게 배출, 명실상부한 국내 최고의 독성전문가 집단임을 재공인 받았다. 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)에 따르면 안전성약리센터 서정욱 책임연구원, QD팀 김영희 선임연구원, 전북영장류시험본부 흡입독성센터 양영수 선임연구원이 최근 한국독성학회가 주관하는 독성전문가 인증 시험에 합격, 공식적인 독성전문가 자격을 획득했다. 이로써 KIT는 총 17명의 국내 독성전문가 자격을 비롯, 3명의 미국 독성전문가(DABT) 등 총 20명의 독성전문가를 확보하게 됐다. (사)한국독성학회(회장 김상건) 주관으로 매년 1회 실시되는 독성전문가 인증시험은 이론과 실무 경력 등을 아우르는 이 분야 ‘종합시험’으로, 일정 기준의 학력과 실무경력을 바탕으로 GLP 가이드라인에 따른 독성시험과, 독성자료 해석, 독성연구 기획, 독성 원인분석 및 문제점 해결 등을 중점적으로 평가한다. 이 밖에도 최신 독성기술 지식은 물론, 독성학 관련 강의, 위해성 평가 등 독성 전반에 관한 기술 능력 등 독성시험 전반에 걸친 테스트를 거치게 된다. 올해 합격자 11명을 포함해 지금까지 전체 65명이 이 시험에 합격해 국내 독성전문가로 활동하고 있으며, 이중 17명이 KIT 소속이다. 안전성평가연구소는 지난 1988년 국내 최초로 의약품 GLP 규정에 따른 보건복지부 공인 수탁연구기관으로 지정받은 후 환경부(1998), 농림부(2002년)의 GLP 인증을 받았다. 또 일본 농림수산성(1990년) GLP 인증과 2000년 OECD 상호사찰에 이어 2005년과 2012년 미국 FDA의 현지 조사를 통해 2013년 최종적으로 적격 인정을 받았다.

이권구 2013.10.29
산업 /

의약품 도매업소 창고 '50평 + 30평'으로 완화 검토

내년 4월부터 적용되는 의약품 도매업소들의 창고 평수 80평 규정이 완화될 가능성이 높은 것으로 알려졌다. 도매업계에 따르면 약사법 개정에 따라 내년 4월부터 적용되는 최소 창고 평수 80평 규정에 따라 소형 도매업체들은 발등의 불이 떨어진 상황이다. 서울 등 대도시 지역의 경우 80평 규정에 적합한 건물을 확보하기 어렵다 보니 외곽으로 창고 이전을 검토하는 업체들도 상당수 있는 것으로 파악되고 있다. 도매업체들이 창고 마련에 어려움을 겪음에 따라 의약품 도매협회는 복지부에 창고 평수 규정 완화를 요청한 상황이다. 도매협회의 요청에 복지부도 긍정적인 입장을 표명하고 있으며, 조만간 완화된 방안이 나올 것으로 기대되고 있다는 것이 협회 관계자의 설명이다. 창고 평수는 50평으로 기본으로 하고 나머지 30평은 인근 지역에 확보하면 이를 인정해 주겠다는 것이다. 도매협회의 한 관계자는 "창고 평수 80평 의무화가 현실에 맞지 않는다는 도매업계의 주장에 대해 복지부측도 공감하고 있다"며 "올해중 복지부가 도매업체들의 창고 평수와 관련한 실태 조사를 실시한 후 완화된 안을 내놓을 것으로 예상된다"고 말했다. 소형 도매업체들에게 발등의 불로 떨어진 창고 평수 80평 문제가 업계의 입장과 복지부의 규정을 절충하는 '50평 + 30평'으로 완화될 가능성이 높다는 것이 도매협회 관계자들의 분석이다.

김용주 2013.10.29
정책

중증외상환자, 응급실에서 수술실까지 4시간 소요

우리나라는 전문 치료 인프라가 없어 중증외상환자의 응급실 체류 시간이 약 4시간으로 골든 타임 1시간에 훨씬 못 미치는 것으로 나타났다. 보건복지부와 질병관리본부는 중증외상환자 발생 및 치료 현황을 분석해 이와 같이 밝혔다. 질병관리본부는 2011년도에 서울·강원지역 내 발생한 중증외상환자를 분석한 결과, 중증외상으로 입원한 환자 2,889명 중 중환자치료 또는 응급수술을 받은 환자 비율은 60.3%(1,743명)으로, 중증외상환자는 전문적인 치료 비중이 높음을 알 수 있었다. 그러나 중증외상환자가 응급실 도착 후 타 기관으로의 전원된 환자의 전원 사유를 보면, 상급병원으로 전원(28.2%), 중환자실 부족(14.5%), 응급수술 및 처치를 할 수 없는 경우(5.5%) 등 중증외상환자의 전문치료 인프라가 없어 전원 사례가 많은 것으로 분석됐다. 또한 중증외상환자의 응급실 진료 후 수술까지 걸린 기간은 평균 4.3일로 제 때에 치료가 불가능한 문제점을 빨리 개선해야 한다는 지적이다. 특히 응급실에서 수술실을 거쳐 중환자실로 입원한 환자의 응급실 체류시간은 평균 242분으로, 중증외상환자의 응급상황이 발생해 수술까지 골든타임이 1시간인 것을 고려하면 응급실 체류시간이 과도하게 긴 것으로 나타났다. 응급실을 거쳐 응급수술 후 일반병실로 입원한 환자의 평균 응급실 재실시간은 10.7시간, 응급실에서 일반병실이나 중환자실로 우선 입원한 후 수술한 환자의 수술까지 시간은 6.1일이 걸렸다. 우리나라의 중증외상환자를 위한 인프라가 취약하고 예방 가능한 사망률이 선진국에 비해 월등히 높다는 것은 알려진 사실이지만, 적정 치료가 지연되는 구체적인 통계가 분석된 것은 이번이 처음이다. 이런 문제점을 개선하기 위해 보건복지부는 작년부터 중증외상환자의 전문치료시설인 권역외상센터를 선정해 집중 투자하고 있다. 보건복지부는 권역외상센터가 제 역할을 수행할 수 있도록 ‘권역외상센터 운영지침’과 평가지표를 마련하여 발표했다. 권역외상센터의 운영지침에는 중증외상환자의 타기관 전원 금지, 중증외상환자 도착 즉시 외상팀의 활성화, 외상전담 전문의의 상주 당직, 지역외상위원회 운영, 주기적 사망사례 분석 등 권역외상센터가 권역 내 예방가능한 사망률 개선을 위한 주요 의무들이 담겨져 있다. 보건복지부는 권역외상센터의 주요 평가지표로 ‘해당 시도의 중증외상환자의 예방가능사망률의 개선정도’를 활용할 방침이다. 그러나 지금까지 한 번도 시도별 중증외상환자의 예방가능한 사망률이 분석된 것이 없다. 우리나라 전체의 예방가능한 사망률(2010년 35.2%) 역시 상대적으로 외상진료 인프라가 높은 응급의료기관 20개소(사망환자 446명)을 대상으로 하여 대표성이 낮다는 지적이 있었다. 보건복지부는 올해부터 시도별 예방가능한 사망률을 포함하여 대표성 있는 예방가능사망률을 도출해 권역외상센터의 성과평가지표로 활용할 예정이다. 권역외상센터로 선정된 지역의 예방가능 사망률을 우선 산출하되, 대상 분석기관을 약 130개소로 확대하여 자료의 신뢰성·대표성을 크게 확보한다는 계획이다. 복지부는 분석 기관수를 늘릴 경우 예방가능한 사망률은 현재 35.2%보다 훨씬 더 높아질 것으로 예상했다. 중증외상환자의 예방가능 사망률은 질병관리본부가 2013년부터 매년 수행·발표할 예정으로 의료기관과의 적극적인 협력체계를 구축해 국가 수준에서 권역별 중증외상 환자의 발생과 위험요인, 중증도, 그리고 예방 가능한 외상사망률 등을 모니터링 가능한 대표 조사로 육성할 것이라고 부연 설명했다. 한편, 질병관리본부는 중증외상환자의 발생, 사망 및 장애 등 주요 분석 결과를 공유해 권역별 중증외상 관리 현재를 직시하고 향후 우리의 역할 등을 논의하고자 ‘제1차 중증외상조사 심포지엄’을 소방방재청과 공동으로 개최한다. 이날 행사에는 △권역별 중증외상 등록조사사업 현황과 과제, △지역사회·구급단계·병원단계별 전략을 주제로 2011년 중증외상 시범조사(서울․강원) 결과 공유를 통해 발생과 위험요인을 파악하고, 사망과 퇴원 시 장애를 감소시킬 수 있는 전략을 모색하고자, 정부 부처의 향후 계획 및 분야별 전문가의 의견을 수렴할 예정이다. 질병관리본부는 “이 심포지엄을 통해 중증외상 환자의 사망률 감소와 장애의 최소화에 기여할 수 있도록 해당 기관들의 지속적인 협력과 다양한 정책 수립이 기대된다”고 밝혔다.

조수영 2013.10.29
병원·의료

실무실습 위한 평가인증에 지역약국 86곳 신청

지역약국에 대한 평가인증 신청을 접수한 결과 모두 86곳의 약국이 신청서를 접수했다. 서울시약사회에 따르면 지난 10월 25일 약학대학 실무실습에 교육기관으로 참여하는 지역약국에 대한 평가인증 신청 접수결과 서류를 접수한 약국은 모두 86곳으로 집계됐다. 이들 약국에 대해서는 12월초에 판정 결과가 통보될 예정이다. 지역약국에 대한 평가인증 작업은 실무실습 교육에 대한 표준화와 교육환경 선진화를 위해 진행되고 있다. 교육기관으로서 지역약국이 필요한 시설이나 설비는 물론 약무와 관련한 실습체계를 제대로 갖추고 있는지 살피기 위한 것이다. 신청서 접수가 마무리됨에 따라 평가위원 선정에 대한 논의도 진행됐다. 서울 지역 약학대학과 서울시약사회가 공동으로 참여하는 지역약국 실무실습 협의체는 지난 25일 네번째 회의를 갖고 평가위원 선정에 대한 협의를 진행했으며, 앞으로 평가 일정을 예정대로 진행하기로 했다. 신청약국에 대해서는 자체평가보고서 접수를 거쳐 12월초까지 평가 작업이 진행되며, 12월 6일에 판정 결과가 나오게 된다. 결과통보는 12월 9일에 있을 예정이다. 평가인증에서는 교육에 필요한 공간(30㎡) 확보를 비롯해 조제장비와 포장장비, 의약품 보관과 관리시설 등을 살피고, 처방검토나 복약지도, 조제기록관리를 위한 프로그램 확보 여부도 평가하게 된다. 또, 적절한 교육과정과 교육방법을 구축하고 있는지 평가하게 되며, 교안과 적절한 평가방법, 체계를 갖추고 있는지 판단할 예정이다. 한편 서울시약사회는 25일 협의체 회의에서 프리셉터에 대해 '실무실습교수'로 예우해 줄 것으로 요청했다. 또, 실무실습 비용에 대해서도 병원 등 다른 실무실습 영역에 준해 책정해 줄 것도 동시에 요청했다.

임채규 2013.10.29
산업 /

'저가구매 용역 보고서, 제도 시행 한계 인정했다'

시장형실거래가제도가 제약계 최대 이슈로 부상한 가운데, 제약계가 심평원에서 의뢰받은 서울대학교 권순만 교수의 시장형실거래가제 관련 용역 결과(보고서: 효율적인 약가사후관리 방안 연구-저가구매 시스템 유지, 실거래가 조사는 검찰 위임)에 대해 비판하고 나섰다. 시장형실거래가제(저가구매인센티브제)를 유지하면서 검찰에 실거래가 조사기능을 위임해야 한다는 요지의 연구보고서 결론은 제약산업계가 수용할 수도 없고 이해하기 도 힘든 보고서라는 지적이다. 결론적으로 시장형실거래가제가 의약품 유통 투명화, 즉 실질 거래가격을 파악하는데 제한적으로나마 효과가 있었고, 외부 검찰에 ‘실거래가 조사기능’을 위임해야 한다는 제안은, 역으로 시장형실거래가제도로는 실거래가를 파악하는데 근본적 한계가 있음을 자인하는 것이라는 진단이다. 제약계는 우선 연구보고서는 시장형실거래가제가 보험재정과 국민편익에 미치는 긍정적 영향을 뚜렷이 제시하지 못하고, 부작용과 문제점은 애써 외면하고 있다고 지적하고 있다. 연구보고서의 보험재정 영향 분석 결과는 ‘약가의 효과적인 결정이 용이해진다면 장기적으로 보험재정에 미치는 긍정적 효과가 커질 수 있다’는 정도라는 것. 국민편익에 대해서는 구체적 언급이 없다는 지적이다. 실제 제약협회는 시장형실거래가제는 보험재정 절감으로 이어지던 약가차액의 70%를 전액 인센티브로 병원에 지급하는 방식으로 설계했기 때문에 보험재정에 미칠 영향은 제로(0)에 가까울 것으로 분석한 바 있다. 약가차액을 인정(인센티브 지급)함으로써 의약품의 사용량을 증가시킬 개연성이 높아지고, 고가 의약품 사용증가 및 고가의약품으로의 시장전환 문제는 보험재정 및 국민편익에 부정적 영향을 미친다는 것. 더욱이 이미 의약품 관리료, 처방료, 조제료를 지급하고 있는 상황에서 별도의 인센티브를 통해 국민에게 이중부담을 지우는 사안을 간과하고 있다는 지적이다. 제약계는 산업이 무너지면 지속적인 약가인하도 불가능하다는 점에서, 보고서는 약가인하로 피해를 볼 제약산업의 현실 상황도 무시했다고 이구동성으로 말하고 있다. 외형에 나타난 연구비와 판매비 지출 추이를 바탕으로 ‘시장형실거래가제가 제약산업 미친 영향이 부정적이라고 판단할 근거가 부족했다’는 결론에 이른 것은 아쉽고 유감스럽다는 게 제약계의 판단이다. 실제 연구비와 판매비 지출 추이는 시장형실거래가제보다 혁신형제약기업인증제 및 리베이트 쌍벌제 영향이 절대적이었다는 것이 산업계의 중론이다. 보고서는 산업의 지속가능성, 미래비전 측면에서 바라본 규제의 강도, 산업 현장의 어려움과 위기를 간과하고 외면했다는 지적이다. 제약계는 인센티브 지급율 조정으로 시장형실거래가제의 한계를 극복할 수 없으며, 산업계 입장에서는 개선보다 개악에 가깝다고 지적하고 있다. 인센티브 지급율과 지급 대상을 선별한다고 해서 전체 요양기관의 약품비 청구가격이 실거래가인지 허위거래가인지를 판별할 수 없는 시장형실거래가제의 근본적 한계를 극복할 수 없다는 것. 더욱이 병원에 지급하는 인센티브율을 하향 조정하면 오히려 전년도 인센티브 금액을 채우기 위한 병원의 저가구매 요구 강도는 더욱 강력해질 것이고, 이로 인해 1원 등 비상식적 거래와 출혈 경쟁은 더욱 가속화될 것이라는 게 제약계의 판단이다. 결론적으로 문제가 많은 제도인 만큼, 안정적이며 예측가능한 약가제도를 수립하기 위해서는 현재 시행되는 약가사후관리제도(사용범위확대 사전인하제도, 사용량-약가 연동제도 등)와 연구보고서에서 제안한 중장기 약가제도, 그리고 약품비 상환제도를 종합검토할 필요가 있다는 지적이다.

이권구 2013.10.29
글로벌

‘토파맥스’ 최초의 코카인 의존성 치료제 기대

항경련제이자 편두통 치료제로 사용되고 있는 약물인 ‘토파맥스’(토피라메이트)가 코파인 의존성 치료제로도 유용하게 사용될 수 있을 전망이다. 그렇다면 현재 세계 각국의 코카인 복용자 수가 1,320만~1,970만명에 달할 것으로 추정되고 있음에도 불구, 아직까지 FDA의 허가를 취득한 코카인 의존성 치료제가 부재한 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 게다가 미국에서 코카인 복용으로 인한 응급실 방문건수가 다른 어떤 불법약물보다 많은 것으로 알려져 있다. 미국 메릴랜드대학 의대의 밴콜 A. 존스 교수 연구팀은 ‘미국 의사회誌 정신의학’ 온라인版에 지난 16일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘코카인 의존성을 치료하는 데 나타난 토피라메이트의 효과: 무작위 분류 임상시험’. 존스 교수팀은 미국 국립보건연구원(NIH)과 미국 보건부 산하 의료관리품질조사국(AHRQ)의 지원으로 이번 연구를 진행했었다. 코카인 의존성을 치료받기 원하는 18세 이상의 환자 142명을 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘토파맥스’ 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식의 이중맹검법 연구를 진행했던 것. 그 결과 ‘토파맥스’ 복용群의 경우 주당 코카인 비 복용일수의 비율이 플라시보 대조群에 비해 높게 나타났을 뿐 아니라 아예 코카인을 복용하지 않은 채로 한주를 보낸 경우도 늘어났음이 눈에 띄었다. 또한 ‘토파맥스’ 복용群은 코카인 욕구가 감소하면서 환자들의 전체적인 신체기능도 개선된 것으로 파악됐다. 여기서 한 걸음 더 나아가 ‘토파맥스’ 복용群에서 이렇다할 부작용은 관찰되지 않았다. 다만 일부에서 피부의 얼얼한 감각과 미각왜곡, 식욕부진, 산만함 등이 나타났다. 존슨 교수는 “이번 연구결과야말로 ‘토파맥스’가 안전하면서도 대단히(robustly) 효과적인 코카인 의존성 치료제로 사용되면서 의존성 문제로 인해 지구촌이 맞고 있는 위기를 해소하는 데 크게 기여할 수 있을 것임을 나타낸 것”이라며 의의를 평가했다. 하지만 ‘토파맥스’가 녹내장과 관련이 있는 데다 고용량을 복용할 경우 부작용 발생률을 증가시킬 수 있으므로 처방할 때 유의가 필요하다는 점을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 그럼에도 불구, 코카인 또는 알코올 의존성을 치료하는 데 괄목할 만한 효과가 입증된 최초의 약물이 ‘토파맥스’이기 때문에 이 약물이 의존성의 신경의학적 기저 메커니즘을 규명하는 데 중요한 실마리를 제공해 줄 수 있을 것이라며 존슨 교수는 기대감을 표시했다. 이번 연구결과는 아울러 의존성이 뇌에 영향을 미치는 기전을 규명하는 데도 보탬을 줄 수 있을 것이라고 존슨 교수는 피력했다. 감마아미노부티르산의 저해작용이 증가하는 동시에 글루탐산의 흥분성이 억제되는 이중 신경전달물질 조절을 통해 코카인 복용 욕구가 감소한다는 독특한 컨셉이 입증되었기 때문이라는 것이다.

이덕규 2013.10.29
산업 /

동아ST,3분기 1513억 3.5% 증가-영업이익 43% 증가

동아ST는 3분기 매출 1513억원으로 전분기(2분기) 대비 3.5% 증가(2013년 2분기 1462억)했고, 전년 동기 대비 4.7% 감소했다고 28일 밝혔다. 3분기까지 누적 매출은 4444억(1분기=1469억, 2분기=1462억)으로 집계됐다. 영업이익은 판관비 감소로 146억원을 달성(영업이익률 9.6%),전분기 대비 43.3% 증가 했다(2013년 2분기 102억) 부문별로는 ETC 경우 전년 동기 대비 8.6% 감소한 992억(2012년 3분기 1085억), 전분기 대비 7.7% 증가(2013년 2분기 921억)했다.( 스티렌=전년 동기 대비 21.6% 감소한 157억, 자이데나=전년 동기 대비 16.7% 감소한 26억, 모티리톤=전년 동기 대비 13.9% 증가한 54억) 해외사업부는 전년 동기 대비 10.6% 증가한 295억(2012년 3분기 267억),전분기 대비 0.4% 감소(2013년 2분기 296억)했다( 그로트로핀=전년 동기 대비 31.6% 증가한 74억, 박카스=전년 동기 대비 27.3% 증가한 73억, 크로세린=신규 수출 품목, 41억) 의료기기 진단 사업부는 전년 동기 대비 7.6% 감소한 159억(2012년 3분기 172억)을 기록햇고,전분기 대비 7.5% 감소(2013년 2분기 172억)했다. 회사는 "국내시장은 주요제품의 경쟁심화 및 영업환경 악화로 인해 매출은 전년 동기 대비 하락했으나 판관비 감소로 전분기 대비 영업이익이 증가했고 해외시장은 캄보디아 박카스 매출 이외에도 기타 시장에서 다양한 제품의 지속적인 선전으로 꾸준한 성장세 유지했다"고 밝혔다. 한편 회사는 연구개발 분야에서 호중구 감소증 치료제(DA-3031)가 식약처 신약 허가 신청을 완료했고, 슈퍼항생제(DA-7218)가 미 FDA에 NDA 신청 완료했다고 밝혔다.

이권구 2013.10.28
고신대병원, 수술의 예방적 항생제 사용평가 1등급

고신대복음병원(병원장 이상욱)은 건강보험심사평가원에서 28일 발표한 위 수술, 심장수술 및 개두술 등 11개 수술에 대해 항생제 오남용을 개선하고, 수술부위 감염을 예방하고자 ‘수술의 예방적 항생제 사용’ 평가에서 1등급을 받았다. 심평원은 2012년 7월~9월까지 3개월 진료 분에 대해 병원급이상 총 461개 기관에 4만8866건을 대상으로 수술의 예방적 항생제 사용 평가를 실시했으며, 최적의 항생제 투여 효과를 위해 투여 시점과 종류, 기간 등 6개 지표를 종합한 5차 평가 결과를 산출했다. 이번 평가는 위수술, 대장수술, 복강경하담낭수술, 고관절 및 슬관절치환술, 자궁적출술, 제왕절개술, 심장수술, 개두술, 전립선절제술, 녹내장수술 등 총 11개 수술에 대한 예방적 항생제 사용이며, 평가 결과 평균 73.4%로 2010년 대비 9.1%P 향상되었으며 특히 퇴원 시 항생제 처방률은 10.7%P 등 큰 폭으로 감소됐다. 이상욱 병원장은 “2007년부터 심평원에서 시작된 수술의 예방적 항생제 사용 평가 실시 후 병원에서도 지속적인 관리활동과 교육의 결과가 이번 평가에 반영되었다”며 "앞으로 도 예방적 항생제 투여에 대한 개선 노력과 감염예방 활동에 최선을 다하겠다"고 했다.

박재환 2013.10.28
줄기세포은행,공공산업노조와 토탈헬스케어 업무협력

전국공공산업노동조합연맹과 한국줄기세포뱅크가 노조 조합원의 건강 관리를 위한 업무협력 양해각서를 체결했다. 이번 업무협력 양해각서 체결을 통해 연맹 모든 회원사는 한국줄기세포뱅크에서 제공하는 토털헬스케어 솔루션인 '프리미엄 셀뱅킹 프로그램'의 다양한 혜택을 폭넓게 누릴 기회를 갖게 됐다. 프리미엄 셀뱅킹 프로그램은 조합원의 효율적인 건강관리를 위해 '준비하고 예측하고 예방하고 치료한다'는 슬로건 아래 건강한 면역세포 및 줄기세포 보관과 20종의 혈액 종합검진, 24종의 암 및 일반질환에 대한 유전적 질병예측서비스를 제공한다. 또 멤버십 프로그램으로 건강검진과 면역세포를 이용한 암 치료 연계도 가능하다. 한국줄기세포뱅크 관계자는 “바쁜 직장인들의 삶 속에서 건강관리를 하는 것이 쉽지 않지만 이번 전국공공산업노동조합연맹과 업무협력 양해각서 체결을 통해 모든 조합원과 그 가족들이 보다 편리하게 질 높은 서비스를 제공받을 수 있는 기회가 생겼다.”고 밝혔다. 전국공공산업노동조합연맹은 "연맹에 소속된 회원조합원들에게 프리미엄 셀뱅킹 프로그램을 적극적으로 안내해 적극적이고 효율적인 건강관리와 이를 통한 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있다."고 밝혔다. 전국공공산업노동조합연맹은 공기업 노동조합의 연합체로 2013년 현재 19개 회원사를 보유(조합원수 약 40,000명)하고 있으며, 주요 회원사는 전국 전력노조, LH 노조, 수자원공사노조, 한전 KPS노조, 한국도로공사노조, 한국석유공사노조 등이 있다.

이권구 2013.10.28
산업 /

종근당 3분기 매출 1264억 5,7% 감소-영업이익 호전

종근당은 3분기 1264억5,900여만원의 매출을 달성, 전기(2분기)대비 5.7% 감소했고,전년동기와 비교해서는 7.5% 증가했다고 28일 공시했다. 3분기 누적매출은 3784억4,400여만원으로 전년동기 대비 10.9% 증가했다. 영업이익은 182억9,900여만원으로 전기대비 4.9%, 전년동기대비 4.5% 증가했다. 당기순익은 115억8,100여만원으로 전기대비 4.3% 감소했으나 전년동기와 비교할 때 흑자전환했다.

이권구 2013.10.28

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