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동국제약,'상처치료제 캠페인'으로 약사 인식 바꿨다

동국제약의 상처치료제 캠페인이 대성공을 거뒀다. 동국제약(대표 이영욱)에 따르면 상처치료제 설문조사 결과, 대부분의 약사들이 상처의 종류에 따라 적합한 상처치료제를 권하는 것으로 나타났다. 동국제약이 올해 7월 전국의 약국 2,348처를 대상으로 설문조사를 실시한 결과 약사의 94%가 ‘상처의 종류가 다양하므로 그에 맞는 상처치료제를 선택해야 한다’는 것을 인지한다고 응답한 것. 설문 결과 출혈이나 진물 나는 상처에 권해주는 제품을 묻는 질문에에서도 약사의 42%가 ‘분말형태’의 상처치료제를 권한다고 응답했고, 58%는 연고 등 다른 형태의 상처치료제를 권하고 있는 것으로 나타났다. 이는 최근 동국제약이 진행한 ‘상처가 다르면, 선택도 다르게’ 캠페인 이후 개국 약사들의 상처치료제에 대한 인식에 영향을 미친 것으로 분석된다. 이번 설문에서 최근 마데카솔분말 구입자 추이를 묻는 질문에는 약사의 40%가 ‘늘었다’고 응답했다. 다수의 약사들은 연고 사용자들의 상당수가 ‘도포시 통증을 느끼고 있다’와 ‘손가락 사용 등으로 인한 세균감염을 걱정하고 있기 때문이다’는 의견을 냈다. 동국제약 관계자는 “분말형 상처치료제는 진물이나 출혈이 생겨 연고를 바르기 어려운 경우 피부에 직접 접촉하지 않고 간편하게 뿌려주면 된다”며, “약을 바르는 것을 싫어하는 어린이나, 다양한 이유로 연고를 기피하는 분들에게 좋은 대안이 될 수 있다”고 전했다. 동국제약에 따르면 국내 유일의 분말형 상처치료제인 ‘마데카솔 분말’은 주성분이 100% 식물성분으로 부작용이 거의 없어 어린이들도 안심하고 사용할 수 있고, 플라스틱 용기에 들어있어 외출과 야외활동시에도 휴대와 보관이 편리하다. 지난 7월 10g 신제형 발매 이후 기존 연고제 위주의 상처치료제 시장에서 좋은 반응을 얻고 있으며, 최근 캠핑 단풍놀이 등산 등 아웃도어 활동이 많아지면서 상비약으로 각광받고 있다.

이권구 2013.10.30
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제약협, ‘바이오의약품 연구개발’ 포럼 개최

한국제약협회(회장 이경호)는 11월 6일 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 ‘바이오의약품의 연구개발’을 주제로 제14차 바이오의약품 포럼을 개최한다. 한국바이오협회 및 코리아헬스포럼과 공동 주최로 열리는 이번 포럼에서는 제약·바이오기업의 상생협력 방안을 모색하고 바이오의약품 산업의 진흥 및 정책 개선방안을 논의할 예정이다. 포럼은 오후 1시부터 진행되며 ‘바이오의약품 개발에서 안전성 평가와 실험동물’ 등 바이오의약품 연구개발시 중요하게 고려해야할 사항, 빠른 성장세를 보이고 있는 치료용 항체의 정제 및 생산기술 현황, 바이오의약품의 해외시장진출을 위한 정부의 지원방안 등에 대한 발표와 질의응답순으로 진행된다. 포럼은 바이오의약품 개발 및 해외진출에 관심있는 회원사들을 대상으로 무료로 진행되며 원활한 행사진행을 위해 사전 참가 신청을 받는다. 11월 4일까지 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)에서 세미나 신청→해당행사명→페이지 하단→ ‘신청’ 클릭→작성 및 등록을 하면 된다.

이권구 2013.10.30
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한국유나이티드제약 강덕영 대표, ‘산업기술상’ 수상

한국유나이티드제약 강덕영 대표이사가 산업통상자원부 주최로 29일 삼성동 인터컨티넨탈 서울 코엑스 지하 1층 다이아몬드홀에서 열린 ‘제3회 이달의 산업기술상 시상식’에서 ‘난용성 약물의 용출률 향상과 부작용 발현이 최소화된 실로스타졸(cilostazol) 서방정 개발’로 사업화기술 우수상인 ‘한국산업기술진흥원장상’을 받았다. 항혈전제인 ‘실로스탄CR정’은 한국유나이티드제약이 지난 2006년부터 6년 간 약 20억 원의 개발 비용을 투자해 기존 1일 2회 복용하던 용법용량을 세계 최초 1일 1회 1정 복용으로 개선한 실로스타졸 성분 개량신약이다. 지난 2월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 회사 측에 따르면 ‘실로스탄CR정’은 이중제어방출기술(Double Controlled Release System)을 통해, 단시간에 약물 방출이 중단되는 기존 제제와 달리, 24시간 동안 지속적으로 약물이 방출됨에 따라 1일 1회 복용이 가능하다. 또 속방 제제의 급작스러운 약물 방출에 따른 두통과 빈맥, 오심과 구토 등 부작용을 최소화했다. ‘실로스타졸 성분의 서방형 개량신약에 대한 임상 과제’로 산자부가 지원하는 ‘충청광역경제권 선도산업 육성사업’에서 의약바이오 분야 지원 대상 기업으로 선정됐으며, 지난 2009년부터 2012년까지 ‘충청지역사업 평가원(원장 이경미)’의 지원을 받아 개발이 진행됐다. 지난 6월 중국 장시지민커씬 집단유한공사(江西济民可信)와 ‘클란자CR정’ ‘실로스탄CR정’의 기술 수출 계약을 체결했다. (6,900만 달러,한화 약 790억 원)

이권구 2013.10.30
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노보노디스크제약,노보믹스 출시 10주년 '상징물'제작

한국 노보 노디스크제약㈜(대표 강한구)이 혼합형 인슐린 노보믹스®30 (NovoMix) 국내 출시 10주년을 맞이해 11월 7일 대한당뇨병학회가 주최하는 'ICDM/International Conference on Diabetes and Metabolism 2013' (서울 홍은동 그랜드힐튼 호텔 컨벤션센터)에서 상징물을 전시•발표한다. 회사 측에 따르면 노보믹스®30은 지난 2004년 출시된 혼합형 인슐린으로, 기존의 인슐린 주사보다 사용이 간편하고 번거로움도 최소화 해 환자와 의료진이 가장 많이 선택하는 혼합형 인슐린으로 자리잡았다. 또 기저 인슐린을 기반으로 하는 강화요법은 하루에 적게는 2회, 많게는 3-4회의 투여가 필요한 반면, 노보믹스®는 한 번 또는 두 번의 주사로 빠르고 지속적인 혈당조절이 가능하게 해준다. 이에 따라 대부분의 환자들이 아침 전과 저녁 전 각 1회로 하루 2회 주사하면 돼 편의성을 제고했다는 평가를 받고 있다. 특히 투여 후 빠르게 흡수됨에 따라 식전 뿐 아니라 식후에도 투여가 가능해, 환자들이 혈당관리를 더 자유롭고 융통성 있게 할 수 있으며, 주사 시 일정용량을 다이얼로 돌리면서 맞출 수 있게 고안된 플렉스 펜을 도입해 사용이 편리하다. 이 같은 장점으로 혼합형 인슐린 펜 시장에서 60%가 넘는 시장점유율을 차지하며, 출시 이후 10년간 부동의 1위를 지키고 있다. 강한구 대표는 “노보믹스®의 출시로 새로운 혼합형 인슐린 시대를 열어온 만큼 노보믹스®30과 새로 나온 노보믹스®50을 통해 보다 많은 당뇨환자들과 의료진의 치료 니즈에 부합하는 제약사가 될 것을 확신한다.”고 전했다. 덴마크에 본사를 둔 노보 노디스크제약은 74개국에서 30,000명의 직원들이 활동하는 글로벌 제약사로, 약 2천 2백만의 세계 당뇨인에게 도움을 주기 위해 ‘세계 당뇨 재단(World Diabetes Foundation)’을 설립한 바 있다.

이권구 2013.10.30
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한미약품 '표적항암제', 말기암 종양크기 감소 확인

기존 항암제에 반응하지 않는 말기암 환자에 대해서도 종양조절 효과가 확인된 한미약품(대표이사 이관순)의 표적항암제 HM61713이 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐다. 한미약품은 10월 27~30일 호주 시드니에서 열린 세계폐암학회에서 폐암환자를 대상으로 진행한 HM617일13의 1상 임상시험 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 최초의 표적항암제로 이번 세계폐암학회에서는 서울대병원과 서울아산병원에서 말기 폐암환자 29명을 대상으로 진행 중인 1상 임상의 중간 결과가 발표됐다. 발표에 따르면 HM61713은 기존 표적항암제에 반응하지 않아 종양 감소에 실패한 폐암 환자의 15.4%에서 종양 크기가 30% 이상 감소(부분관해) 했으며, 1일 100mg 이상 투여한 환자의 질환조절비율은 88.9%에 달했다. 특히 HM61713은 기존 항암제 사용시 나타나는 피부독성, 설사 등 부작용을 개선시켜 학회 참석 연구자들로부터 관심을 받았다. 한미약품 손지웅 R&D본부장은 “폐암은 그 동안 많은 진전을 이뤘지만 약물치료 방법에 대한 개발 여지가 여전히 큰 질환”이라며 “기존 항암제에 반응하지 않는 말기암과 약물 부작용을 개선한 HM61713의 임상 개발을 성공적으로 진행해 하루 빨리 효과적인 치료방법을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 한편, 한미약품은 이번 세계폐암학회에서 또 다른 표적 항암신약인 HM781-36B(성분명Poziotinib)의 1상 임상 결과도 발표했다. 발표에 따르면 말기 폐암환자 27명에게 HM781-36B를 투약한 결과 질환조절 비율이 56%에 달했다.

이권구 2013.10.30
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CJ 제약사업 부문,베트남 의약품시장 잡기 '총력전'

CJ제일제당 제약사업부문이 베트남 현지 영업 마케팅에 속도를 내고 있다. 회사 측에 따르면 2012년 베트남 현지 의료인을 국내에 초청, 학술세미나를 진행한 데 이어 최근 베트남 의•약학 대학생들에 장학금을 지원했다. 베트남은 규모로는 인도의 1/3에 불과하지만 1인당 의약품 지출이 104달러로(2010년 기준) 인도의 2배 수준을 보이며 무한한 잠재력을 보유한 시장으로 평가받으며 현재 JW중외제약 종근당 일동제약 등 7~8개 국내 제약사가 진출해 각축을 벌이고 있다. CJ제일제당 제약사업부문도 2004년 에포카인(EPO) 수출을 시작으로 지난 2012년 베트남 호치민에 제약 사무소를 설립하고 현지 영업인력을 확보하는 등 본격적인 시장 공략에 나서고 있다. 특히 베트남에 진출해 있는 CJ그룹 계열사와 협력을 통한 '현지화' 마케팅을 진행하는 등, 공격적인 현장 영업을 하며 호치민과 하노이 지역 주요 대형종합병원에 Non-PVC bag제제 '사이톱신'(항생제) 등 경쟁력 있는 의약품을 입찰시켜 주목받고 있다. 최근에는 현지에서 “CJ Pharma” 장학금 수여식을 진행하며 사회공헌 활동에도 주력하고 있다. 이번 행사는 미래의 베트남 의료전문인력 양성에 기여하기 위해 진행한 것으로, 회사는 베트남 하노이 약학대학교 학생과 호치민 의약학대학교 학생 40명에게 총 1만 달러(한화 약 1천 만원)의 장학금을 전달했다. 호치민 의약학대학 부학장 뚜안 교수는 “이번 의•약학대학생 장학금 후원을 통해 베트남 현지에서 뚜레쥬르, CGV, 바이오사업 등 다양한 분야에서 베트남 국민과 함께 하고 있는 CJ그룹을 보다 더 신뢰할 수 있는 계기가 됐다”며 “앞으로 CJ제일제당 제약사업부문이 베트남 국민의 건강한 삶을 이뤄주기를 기원한다”고 말했다. CJ 관계자는 "베트남 시장을 발판 삼아 앞으로 바이오신약과 개량신약, 헬스케어 제품 등으로 아시아 시장에 현지 밀착형 사업을 적극 추진중인 CJ제일제당 제약사업부문은 향후 차별화된 현지 사회공헌 활동을 통해 글로벌 제약사 이미지를 구축해 나갈 예정"이라고 전했다. 한편 한국보건산업진흥원이 발간한 글로벌 보건산업동향에 따르면 베트남 제약시장은 30억 달러 규모(2012년 기준)로, 오는 2017년까지 연평균 20% 이상의 고성장을 기록할 것으로 전망되고 있다.

이권구 2013.10.30
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한올바이오,항생제 `토미포란주` 중국 신약허가 신청

한올바이오파마(대표 김성욱, 박승국)가 중국 CFDA(국가 식품약품 감독 관리국)에 항생제 `토미포란주(성분명: 세프부페라존)`의 신약 허가신청서를 제출했다. ‘토미포란주’는 한올이 중국시장에 진출하기 위해 2008년부터 중국에서 4년간 임상시험을 진행해 온 신약으로, 지난 2012년 말 최종 임상을 완료한 후 해당 임상결과를 토대로 약 10개월간 신약 허가신청을 준비해 왔다. 회사는신약 허가승인 절차와 보험약가 산정을 거쳐 2015년 중국 발매를 목표로 하고 있다. ‘토미포란주’는 일본 토야마화학에서 개발한 2세대 세파계 항생제로 한올바이오파마가 국내에서 생산·판매중인 의약품으로, 한올은 2008년 3월 원개발사인 토야마화학과 전략적 제휴를 통해 ‘토미포란주’의 중국 판매권을 확보했다. 이후 국내에서 ‘토미포란주’를 완제의약품으로 생산, 중국 의약품 판매회사인 ‘차이니즈 메디신즈’에 수출 형태로 공급하는 라이선싱 계약을 2008년 3월에 체결했다. 회사 관계자는 “중국은 현재 전국적인 의료보장 정책이 실시됨에 따라 항생제 등 기초의료를 위한 약제시장이 비약적으로 커질 것으로 예상된다"며 " ‘토미포란주’는 일본과 한국 등에서 다년간 사용돼 온 2세대 세파계 항생제로 안전성과 효과가 입증됐기 때문에 중국 시장에서도 빠르게 정착할 것으로 기대한다.”고 밝혔다. 한편 한올바이오파마는 올해 5월 30일 개최한 기업설명회에서 ‘토미포란주’의 중국 발매 첫해 300만 달러의 매출을 올리고, 발매 5년차에는 3,000만 달러의 매출을 예상한다고 발표했다.

이권구 2013.10.30
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신약조합,글로벌시장 이끌 R&D 전문인력 양성 '앞장'

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)이 각종 대내외적인 악재를 극복하고 혁신을 통한 산업생산성 제고 및 글로벌 경쟁력 강화를 위해 적극적으로 나서고 있다. 조합은 제약산업 R&D기획 전문인력 양성 3단계 전문가과정을 11월 27일-29일 삼정호텔 본관 1층 로즈마리홀에서 연다. 이 교육은 제약산업의 R&D혁신과정에서 최대의 허들로 작용하는 의사결정 'Go/No-go Decision Making' 대응 전략 마련을 통한 연구개발 포트폴리오 최적화와 글로벌 라이선싱을 위한 전략적 접근 방안 마련을 위해 기획됐다. 조합은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지원하는 '제약산업 전문인력양성교육 프로그램' 가운데 R&D기획분야 주관기관으로 선정된 이후, 지금까지 2단계에 걸쳐 70여개 제약사 180여 명을 대상으로 교육을 실시했다. 지난 7월 3일간 개최된 1단계 기본과정교육은 혁신가치를 시장가치로 연계하는데 필수적인 R&D기획역량 제고를 위한 전략수립 및 기획 기본 지식과 노하우 함양에 주안을 두고 진행됐고, 9월 열린 2단계 심화과정교육에서는 전략수립과 기획과정을 거쳐 도출된 프로젝트의 생산성제고를 위한 다양한 매니지먼트 기법 등이 다뤄졌다. 조합 관계자는 "제약산업처럼 미래지향적 R&D성향이 강한 분야의 경우 전략적 기술경영 마인드에 기초한 R&D추진이 어느 때 보다도 강하게 요구되고 있는데, 보유자원과 인프라가 기술선진국들과 비교해 격차를 보이고 있는 우리나라는 치밀한 R&D전략수립과 기획을 통해 최소한의 비용으로 최대한의 성과를 올릴수 있는 전략이 요구되고 있다"며 "제약계 종사자들이 이 같은 환경을 인지하고 있어 매회 참가자들이 몰리며 성공적으로 치러지고 있다"고 전했다. 또 "3단계 교육과정에 대한 정보는 이미 업계 전체적으로 개별 안내가 완료됐지만 개별 안내를 받지 못했을 경우 홈페이지를 통해서도 관련 정보를 입수할 수 있다”며 “교육효과 제고와 실습 등을 감안해 수강인원은 최대 80명으로 제한한다”고 덧붙였다.

이권구 2013.10.30
국내 건선환자 10명 중 6명, '증상악화- 재발'

대한건선학회(회장 이주흥)가 제2회 ‘건선 바르게 알기 캠페인’을 맞아 국내 최초로 건선 환자를 위한 ‘건선 통합 관리 프로그램’을 선보였다. ‘건선 통합 관리 프로그램’은 건선 환자들이 질환에 대한 정보를 제대로 이해하고 올바른 치료와 관리를 해나갈 수 있도록, 온라인/오프라인/모바일의 다각화된 커뮤니케이션 채널을 이용할 수 있게 개발된 프로그램이다. 세부 프로그램으로는 의료진과 함께 건선을 실시간 관리해 순응도 향상을 위해 개발된 ‘건선 바르게 알기 모바일 어플’ 프로그램과, 오프라인 집중 교육프로그램인 ‘건선 학교’, 그리고 건선에 대한 정보와 최신 동향을 볼 수 있는 ‘대한건선학회 웹사이트’로 구분된다. 건선 바르게 알기 모바일 어플리케이션은 우리 나라 최초의 건선 관리 모바일 어플리케이션으로, 해당 어플리케이션을 통해 환자와 의료진 간 쌍방향 소통이 가능할 뿐 아니라 환자와 의료진이 함께 건선 치료의 목표를 세우고, 효과적으로 잘 관리해 나갈 수 있도록 개발된 프로그램이다. 특히, 건선과 같은 만성 질환에서 환자는 치료의 객체가 아닌 치료 동반자라는 대한건선학회의 인식이 해당 어플리케이션 개발을 가능토록 했다. 한편 우리 나라 건선 환자 10명 중 6명은 건선 치료 시작 두 달 만에 치료를 중단하는 것으로 나타났다. IMS 데이터에 따르면, 2011년 7월부터 12월 사이 건선 국소치료제를 처방 받은 건선 환자 16,976명을 1년간 추적한 결과, 치료 시작 두 달째 99.1%에 달하던 치료 지속율은 3개월째는 39.5%, 6개월째는 27.1%까지 하락한 것으로 나타났다. 1년까지 치료를 지속한 건선 환자의 비율은 전체 13.7%에 불과했다. 특히, 처음 건선으로 진단 받은 환자의 상황은 더욱 심각하여, 치료 두 달째 98.8%를 기록 하던 치료율은 3개월째 25.8%, 6개월째 14. 1%로 떨어지다, 1년 후에는 5.8%로까지 급격히 하락 했다. 1년 동안 건선 치료를 지속한 환자의 수는 100명 중 6명에 그쳤다. 대한건선학회 회장 이주흥 교수(삼성서울병원 피부과)는 “건선은 면역조절 이상으로 발생하는 전신성 염증성 피부질환으로, 건선으로 인한 삶의 질, 생산성 저하가 심각함에도 건선 환자들의 초기 치료 및 치료 지속율(순응도 유지)은 매우 낮은 수준”이라며, “건선은 완치가 어려운 질환인 만큼, 환자와 의료진 간 파트너십을 갖고 지속적인 약물 치료와 일상생활 관리를 효율적으로 하는 것이 최선이다.”라고 강조했다.

이권구 2013.10.30
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한국파마, 대구경북첨단의료복합단지에 연구소 건립

㈜한국파마가 대구경북첨단의료복합단지에 연구소를 건립한다. 한국파마(회장 박재돈)와 대구시는 지난 25일 대구시청에서 글로벌시장 진출을 위한 첨단 연구소 건립 투자협약을 체결했다. 이번 투자협약에 따라 한국파마는 2015년 상반기 중 첨단의료복합단지에 연구소를 착공, 2016년부터 본격적인 연구활동을 수행할 계획이다. 연구소에서는 CNS계열(우울증,치매), 염증성질환, 소화기계 등 혁신신약 개발을 위한 연구활동을 수행하게 된다. 박재돈 회장은 “현재 제약업계는 신약개발 중요성이 그 어느 때보다도 절실한 때로 첨단의료복합단지 내 연구소를 통해 신약 개발 R&D 역량을 강화해 나갈 것”이라고 전했다. 김범일 대구시장은 협약식에서 "지역 토박이 출신의 기업인인 박재돈 회장이 첨단의료복합단지에 투자하게 돼 타 제약기업 투자에 신뢰도를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다"며 "앞으로도 우수한 의료 관련 유망기업을 적극적으로 유치해 첨단의료복합단지 조성의 성과를 조기에 창출해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 한국파마는 지난 1974년 창업해 정신신경용제 순환기 소화기 호흡기 등 전문의약품 생산에 주력하며 매년 성장하고 있는 중견 제약기업이다. 최근 대구지역 대학과 산.학.연 기반을 마련하고 간질환 치료제, 복합항생제, 치매치료 패치 등 개량신약 연구개발에 역량을 집중하고 있다.

이권구 2013.10.30
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바이오리더스,자궁경부전암 치료백신 개발 가속

바이오리더스가 10월 28일 식품의약품안전처로부터 자궁경부전암 치료백신으로 개발 중인 'BLS-ILB-E710c'의 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다. 이번에 임상 승인을 받은 BLS-ILB-E710c는 2007년부터 보건복지부 국립암센터 이행성암연구특별프로그램의 지원으로 개발이 진행된 경구용 점막백신이다. 회사 측에 따르면 HPV(인간 파필로마바이러스)의 감염에 의해 유발되는 자궁경부전암을 치료할 수 있는 점막 세포성 면역을 유도할 수 있는 치료백신으로, 경구로 섭취하고, 부작용이 없는 장점이 있다. 회사 관계자는 "자궁경부전암은 현재 수술 치료가 이뤄지고 있으나, 가임기의 젋은 여성들에게는 유산 및 조산 등 부작용이 있을 수 있어 치료제 개발에 대한 요구가 크다."며 "지난 2월 일본 동경대에서 종료된 환자를 대상으로 한 임상연구 결과, 암 항원 특이적인 면역반응 수치 증가와 치료효과가 일관성 있게 확인됐으며, 시험에 참여한 대부분의 피험자에게서 양호한 치료효과가 확인된 바 있어 성공적인 임상 진행이 기대되고 있다."고 전했다.

이권구 2013.10.30
병원·의료

"연수교육 일정 확인하고 꼭 이수하세요"

올해 안에 연수교육을 마무리하기 위해 각급 약사회가 고군분투하고 있다. 지역 약사회 단위의 연수교육 일정이 마무리됨에 따라 이제 시·도 약사회가 바빠졌다. 두달 남은 올해 안에 최종 연수교육을 마무리하기 위해서는 먼저 이들 시·도 약사회가 연수교육을 진행한 다음 대한약사회 차원의 마무리가 필요하기 때문이다. 복지부의 방침이 강화되면서 올해부터 약사 연수교육을 해당연도에 이수하지 않을 경우 과태료는 물론 행정처분까지 내려질 예정이다. 소속된 지역 약사회별 일정을 꼼꼼하게 따지지 않을 경우 상급 약사회에서 진행하는 교육을 이수하거나 적지 않은 비용이나 시간을 들여야만 연수교육 이수가 가능하다. 대한약사회는 12월로 예정된 대한약사회 차원의 최종 연수교육이 확정된 것이 아닌 만큼 가급적 시·도 약사회가 진행하는 최종 연수교육에 참여할 것을 당부하고 있다. 대한약사회 최종 연수교육의 경우 앞으로 열릴 상임이사회에서 개최 여부를 결정하게 된다는 것이 관계자의 설명이다. 그동안 관례적으로 매년 이를 진행해왔지만 일정이 구체적으로 확정되지 않았기 때문에 이를 믿고 기다리다가 자칫 곤란한 상황에 처할 수 있다는 설명이다. 약사회 관계자는 "최대한 시·도 약사회에서 진행하는 연수교육에 참여하고, 참여가 어려울 경우 해당 시·도 약사회에 확인한 다음 11월 중순 개최되는 약사학술제에 참석하길 바란다"라고 전했다. 11월 17일 진행되는 약사 학술제에 참여할 경우 일부 연수교육 시간을 인정하는 경우도 있어, 구체적인 내용을 확인한 다음 이를 활용하라는 것이다. 내달 1일부터 12월초까지 시·도 약사회 차원의 최종 연수교육은 연이어 진행된다. 11월 1일 부산시약사회를 시작으로 현재까지 마지막으로 잡힌 연수교육 일정은 12월 8일 충남약사회의 최종 연수교육이다. 강원도약사회 등 일부 시·도 약사회의 경우 연수교육을 진행하지 않고 약사학술제 참여로 대체한 경우도 있기 때문에 확실한 확인이 필요하다. 서울시약사회나 경기도약사회처럼 지역 약사회 차원의 연수교육이 활성화된 경우 정확한 연수교육 집계가 진행되지 않았다. 이에 따라 연수교육 규모를 가늠하지 못해 장소 확정이 늦어지고 있다. 한 시·도 약사회 관계자는 "일단 500명 가량이 참석할 것으로 예상하고 있다"면서 "하지만 지역 약사회 연수교육 결과가 집계되지 않았고, 다른 지역에서도 참석이 가능하냐는 문의도 있는 상황이라 장소를 확정하지 못했다"고 말했다.

임채규 2013.10.30
산업 /

도매업계, 다국적사 저마진에 전면 대응 선언

다국적 제약사들의 금융비용을 인정하지 않는 저마진 영업정책에 반발해 의약품 도매업계가 전면 대응을 선언하고 나섰다. 한국의약품도매협회는 최근 다국적 제약사 관계자들을 잇따라 접촉하고 한국의 특수성인 금융비용을 인정한 유통마진 제공을 촉구하고 나섰다. 지난 28일에는 화이자측 관계자를 만난데 이어 다국적의약산업협회 및 회원사들을 접촉한다는 방침이다. 도매협회가 다국적 제약사와의 유통마진 협상 테이블에 직접 나서게 된데는 도매업계의 내부의 전폭적인 지지가 한 몫하고 있다. 이와 관련, 도매협회의 한 관계자는 "다국적 제약사와의 마진과 관련한 대립에서 밀리면 도매업계의 미래는 없다는 인식이 업계에 팽배해 있다"고 "종합도매는 물론 병원 도매도 마진 투쟁에 전면 동참하겠다는 의지를 밝히고 있다"고 강조했다. 특히 이 관계자는 "예년의 경우 제약과 도매업계간의 대립에서 일부 업체들의 이탈로 전열이 흐트러진적도 았었지만 이번에는 생존권과 직면된 문제라는 점을 전업체들이 인식하고 있는 만큼 이탈하는 도매업체는 없을 것이다"고 덧붙였다. 실제로 도매업계에서는 다국적 제약사의 일전에 임하는 분위기가 예년과 같은 않은 것으로 파악되고 있다. 매출 상위권 종합도매업체의 한 대표는 "금융비용 인정은 생존의 문제이다"며 "일부 업체들이 욕심을 부리고 도매업계 입장과 반하는 행동을 한다면 결국 저마진에 못이겨 도산의 길을 걸을 것이다"고 경고했다. 도매업계에 이번만큼은 제약사의 횡포에 흔들리지 않겠다는 의지가 확산되고 있는 것을 보여 주는 것이다. 도메업체들의 전폭적인 지지를 바탕으로 도매협회가 금융비용을 인정하지 않는 다국적 제약사와의 일전을 준비하고 있다.

김용주 2013.10.30
산업 /

‘혁신형 제약기업’ 쥐꼬리 지원에 업계 “속탄다”

혁신형 제약기업에 대한 정부 지원이 신약개발 등 실질적인 성과를 내기 위한 지원으로는 턱 없이 부족한 수준인 것으로 나타났다. 업계에서는 ‘생색내기’에 지나지 않는다는 목소리가 높다. 민주당 남윤인순 의원(보건복지위)이 한국보건산업진흥원이 제출한 ‘혁신형 제약기업에 대한 직접 지원 실적’ 자료를 분석한 결과, 정부가 지난해 6월 ‘혁신형 제약기업’으로 인증받은 43개 제약기업에 지난해부터 올해까지 2년간 총 665억2,900만원을 직접 지원한 것으로 잠정 집계됐다.(2012년 353억3,400만원, 2013년 311억9,500만원) ‘혁신형 제약기업에 대한 직접 지원 실적’에 따르면, 2012년에는 △범부처 전주기 신약개발 지원에 11개사 237억3,300만원 △신약개발 비임상 임상시험 지원에 16개사 112억5,300만원 △제약산업 통계 및 정보이용 지원사업에 5개사 1억7,000만원 △제약산업 선진화 컨설팅 지원사업에 6개사 6,000만원 등 총 353억3,400만원이 직접 지원됐다. 2013년에는 △혁신형 제약기업 국제공동연구 지원에 24개사 59억5,000만원 △범부처 전주기 신약 개발 지원에 6개사 총 137억4,000만원 △신약개발 비임상 임상시험 지원에 107억3,400만원 △제약산업 선진화 컨설팅 지원사업에 12개사 3억4,000만원 등 총 311억9,500만원이 직접 지원됐다. 혁신형 제약기업 지원은 △SK바이오팜이 176억6,500만원으로 가장 많은 지원금을 받은 것으로 나타났다. 그 다음으로 △한미약품 92억700만원 △녹십자 46억6,900만원 △유한양행 46억6,300만원 △바이로메드 33억9,000만원 △한올바이오파마 33억4,900만원 △SK캐미칼 30억8,200만원 △LG생명과학 29억5,300만원 △신풍제약 28억5,800만원 △대웅제약 21억5,400만원 △종근당 13억5,200만원 △부광약품 13억1,400만원 △한독약품 13억200만원 △JW중외제약 12억5,200만원 △한림제약 11억4,100만원 △현대약품 8억7,400만원 △일동제약 8억1,600만원 △크리스탈지노믹스 7억9,700만원 △동화약품 6억8,900만원 △비씨월드제약 5억200만원 등의 순이었다. 지난 3월 회사 분할이후 혁신형 제약기업 인증을 자진 반납한 △동아제약도 지난해 19억800만원을 지원받았다.반면, 건일제약은 ‘제약산업 컨설팅 지원사업’ 명목으로 3천만원, 바이넥스는 ‘국내 파트너링 지원’ 명목으로 30만원, ‘해외 파트너링 지원’ 명목으로 180만원을 받아 업체별 지원액 차이도 큰 것으로 나타났다. 이에 대해 제약업계에서는 “혁신형제약 인증이 실질적인 지원은 없이 오히려 마케팅이나 R&D에 족쇄가 되고 있다”며 “신약 개발 비용은 턱없이 부족하게 지원하면서 기간내 성과를 요구하는 것은 어렵다. 비용 지원이 어렵다면 세제 혜택 등 실질적인 지원방향을 늘려 줘야 한다”고 주장하고 있다. 한편,보건복지부가 내놓은 ‘혁신형 제약기업 향후 지원계획’에는 △지난 7월 발표한 제약산업 육성지원 5개년 계획을 통해 혁신형 제약기업 지원의 기본 방향을 확립 △해외 유망 제약사 및 연구기관, 대학 등과의 공동 R&D 과제, 연구자간 교류, 연구결과 산업화 협력을 지원△혁신형 제약기업 약가우대 대상을 개량신약을 포함해 확대 등이 담겨 있다. 또 △미래 10대 특화 분야를 발굴사업과 연계해 국가 R&D 사업 우대 등 인센티브 지원 △혁신형 제약기업에 대해 Global major/specialized/global generic, 백신/희귀의약품/천연물의약품 등 전문 분야에 따른 맞춤형 지원 등도 포함됐다. 보건복지부는 △인증기준을 단계적으로 상향조정, 매출액 대비 R&D 비율을 현행 5~7%에서 2015년 10~12%, 2018년 15~17%로 조정 △향후 인증 시 설정된 리베이트 기준을 적용해 도덕성 논란 차단 등을 ‘혁신형 제약기업 인증제도 개선방안’으로 발표했다. 남윤인순 의원은 “제약업계에서는 한미FTA협정 체결과 일괄 약가인하 등에 따른 매출감소 등으로 신약개발 투자여력이 약화됐다고 호소하며 정부 차원의 실질적인 지원을 요구하고 있다"며 "연구개발 투자 중심의 혁신형 제약기업에 대한 지원을 획기적으로 확대, 제약시장 구조를 글로벌 신약개발 업체 위주로 재편하여 경쟁력을 강화하겠다는 정책목표를 달성해야 한다”고 지적했다.

최재경 2013.10.30
정책

‘드림스타트 체험수기 공모전’ 총 26편 선정

보건복지부는 드림스타트를 통해 경험한 특별한 사연과 실무자의 우수 운영사례를 발굴하기 위해 실시한 '제4회 드림스타트 체험수기 공모전' 수상작을 발표했다. 드림스타트 사업은 아동의 건강한 성장과 발달을 통해 공평한 출발기회를 보장하기 위해 저소득층 12세 이하의 아동이 있는 가구를 대상으로 사례관리를 통한 맞춤형 통합서비스이다. 지난 8월 한 달간 드림스타트 서비스를 받은 아동 및 가족, 드림스타트 실무자 등을 대상으로 실시된 공모전에는 드림스타트를 통해 경험했던 특별한 사연과 따뜻한 감동의 이야기들이 응모됐다. 각 시·군·구 드림스타트의 자체심사를 거쳐 접수된 작품은 199편으로 체험수기 145편(아동부문 39편, 일반부문 106편), 우수운영사례 실무부문 54편 등이었다. 이중 최종 수상작품은 총 26편으로, 최우수상 3편, 우수상 6편, 장려상 9편, 입선 8편이 선정됐다. 최우수상은 아동부문 박민우(가명, 11세, 경북 영주시) 아동의 '꿈 놀이터 드림스타트'와 일반부문 김은경 씨(충남 논산시, 서비스 대상 가족)의 '희망은 아로마 향기를 타고', 우수운영사례 부문 김지영 씨(경기 안산시, 드림스타트 실무자)의 '드림과 소통하기' 등 각 부문별로 1편씩 선정했다. 시상식은 오는 4일에 개최될 예정이며, 시상식에서는 최우수 작품을 발표하는 시간도 갖게 된다. 수상작으로 선정된 작품들은 '2013 드림스타트 우수사례집'으로 제작돼 드림스타트 사업의 홍보자료로 활용된다. 지난 2007년 16개 지역에서 시작된 드림스타트 사업은 현재 230개 시군구 중 211개 지역에서 실시되고 있으며, 지원 아동은 약 6만 9천 명 정도다. 복지부는 "앞으로 드림스타트 사업실시 지역을 연차적으로 확대해 전국 230개 모든 시군구가 사업을 할 수 있도록 하고, 대상 지역도 현재 시군구 내 일부지역에서 전체 읍면동으로 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

조수영 2013.10.30
글로벌

FDA 승인, 표준심사 7.5년ㆍ신속심사 5.1년 소요

FDA는 허가 여부를 검토할 때 제한적으로 신속심사 대상으로 지정해 발빠르게 심사절차를 진행하는 제도를 두고 있다. 질병을 치료하는 데 획기적인 진전을 가능케 할 것으로 기대되거나, 아직까지 충족되지 못한 치료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 예상되는 신약들에 한해 신속심사 대상으로 지정하고 있는 것. 그런데 이 신속심사 제도가 안전성 측면에서 문제의 소지를 배제할 수 없어 보인다는 연구결과가 나와 이목이 쏠리게 하고 있다. 지난 2008년 당시 FDA가 신속심사를 거쳐 승인했던 신약들의 경우 피험자 수가 상대적으로 적었을 뿐 아니라 일부 안전성 관련 문제들도 해소되지 못했던 것으로 나타났다는 것. 미국 버지니아州 알렉산드리아에 소재한 의약품안전연구소의 토마스 J. 무어 박사와 노스캐롤라이나州 윈스턴-살렘에 있는 웨이크 포레스트대학 의대의 커트 D. 퍼버그 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌 내과의학’ 온라인版에 28일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 연구팀은 지난 2008년 당시 FDA로부터 허가를 취득했던 신약들의 개발기간과 임상시험, 시판 후 추적조사, 안전성 이슈 등을 면밀히 분석했었다. 지난 2008년은 현재 적용되고 있는 대부분의 법 규정과 정책들이 실행에 옮겨지기 시작했던 해이다. 그 결과 지난 2008년 당시 신속심사 대상 8개와 표준심사 대상 12개 등 총 20개의 신약들이 FDA로부터 허가를 취득했던 것으로 조사됐다. 특히 신속심사 대상 신약후보물질들의 경우 임상시험에서부터 허가를 취득할 때까지 소요된 기간이 평균 5.1년에 달했던 것으로 집계되어 표준심사 대상 신약후보물질들의 평균 7.5년을 적잖이 밑돌았음이 눈에 띄었다. 반면 신속심사 대상 신약후보물질들은 효능평가를 위해 평균 104명의 피험자들을 대상으로 시험이 진행되었던 것으로 나타나 표준심사 대상 신약후보물질들의 평균 피험자 수 580명과는 현격한 격차를 드러냈다. 게다가 신속심사를 거쳐 허가를 취득했던 신약들의 안전성을 입증하는 추가자료를 확보하기 위해 착수되었던 상당수 시판 후 조사 연구사례들이 2013년 현재까지 종결되지 못한 것으로 분석되어 문제점으로 지목할 만했다. 무어 박사 및 퍼버그 박사는 “신약을 검증하는 절차가 대부분 최초의 승인이 나오기 이전에 진행되었던 과거와 달리 최근에는 상당수 혁신적인 신약들이 적은 수의 피험자들을 대상으로 진행된 소규모 시험을 거쳐 빠르게 허가를 취득하고 있다”며 “이에 따라 폭넓은 추가시험은 허가를 취득한 이후에야 진행되고 있는 추세”라고 결론지었다. 이 같은 검증절차의 변화는 신약과 관련한 효능 및 위험성 사이의 균형을 도모하는 데 어려움을 가중시키고 있는 만큼 신약을 검증할 때 보다 체계적인 평가절차가 확립되어야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2013.10.30

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