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병원·의료

"대중적 인지도 높은 약사 배출 필요하다"

방송매체 등을 통해 의약품 전문가로서 약사의 이미지를 알려온 약사들이 한 자리에 모였다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 4일 방송 등 미디어에 출연한 약사들과 함께 오찬간담회를 갖고, 의약품 전문가로서의 약사 이미지 홍보와 스타약사 배출 등에 대한 의견을 교환했다. 조찬휘 회장은 "대중언론 특히, 방송의 영향력이 큰 시기에 국민에게 친근하게 다가가고 의약품 전문가로서의 약사 이미지를 어필할 수 있는 대중적 인지도가 높은 약사 배출이 필요하다"면서 "최근 방송 등을 통해 여러 차례 모습을 보인 약사님들을 모시고 감사의 뜻을 전할 기회를 만들고 싶었다"라고 격려했다. 간담회에서는 방송 등을 통해 국민에게 전달되는 의약품에 관한 정보에 대한 검증 절차를 마련하자는 얘기가 나왔다. 시기적으로 적합한 콘텐츠를 만들어 자료로 축적하고 홍보에 활용하자는 의견도 제시됐다. 또, 참석자들은 대중적 인지도가 높은 약사 배출의 필요성과 함께 방송출연 계기나 요령·애로사항 등 약사 이미지 홍보를 위한 다양한 내용을 소재로 대화를 나눴다. 간담회에는 대한약사회 조찬휘 회장과 박석동 부회장, 정남일·곽나윤 홍보위원장, 약학정보원 양덕숙 원장이 함께 했으며, KBS '무엇이든 물어보세요'에 출연한 양미희 숙명여대 약학대학 교수를 비롯해 송연화·정강희·이광해·이지현·이승희 약사 등 그동안 미디어에 출연한 약사들이 참석했다.

임채규 2013.11.05
산업 /

LG생명,장 건강-면역력 강화 건강기능식품 출시

LG생명과학(대표: 정일재)의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 리튠(re:tune)이 장 건강, 면역력 강화를 위한 건강기능식품 ‘리튠 프로바이오틱스 듀얼’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘리튠 프로바이오틱스 듀얼’은 제품명 그대로 장 건강과 면역 건강을 동시에 챙기는 제품으로, 1캡슐당 500억 마리의 프로바이오틱스를 함유하고 있으며, 단일 유산균이 아닌 장 건강 관리에 가장 효과적인 10종의 균으로 배합해 효능을 높였다. 또 유산균의 원료도 대표적인 프로바이오틱스 회사인 캐나다 'Rosell'사의 원료를 사용해 신뢰성을 높였으며, 아연을 첨가해 면역 기능도 보강했다. 특히 1차 식물성 오일 코팅이 적용된 유산균을 사용하고, 2차 장용성 코팅을 적용하여 온도나 습도, 산도에 취약한 프로바이오틱스가 체내에서 장까지 원활히 도달할 수 있게 한 것도 장점이다. LG생명과학 리튠 관계자는 “장이 약한 어린아이에서부터 바쁜 일상으로 건강을 꼼꼼히 챙길 수 없는 어른까지 프로바이오틱스를 하루 일정량 건강기능식품을 통해 섭취한다면 장 건강과 면역력을 동시에 지키는 데 도움이 될 것.”이라고 밝혔다.

이권구 2013.11.05
정책

식약처, '졸라제팜' 등 4개물질 마약류 지정 예고

식품품의약품안전처는 오·남용 등으로 국민 보건상 위해가 우려되는 '4-플루오로암페타민' 등 4개 물질을 향정신성의약품으로 지정하는 것을 주요 내용으로 하는 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 일부개정안을 11월 5일 입법예고했다. 개정안의 주요 내용은 중추신경계에 작용하고 오·남용우려가 있는 '4-플루오로암페타민', '4-메틸암페타민', '틸레타민', '졸라제팜' 등 4개 물질을 향정신성의약품으로 지정하는 것이다. '4-플루오로암페타민'과 '4-메틸암페타민'’은 흥분제·환각제 등으로 오·남용이 우려돼 지난해 12월부터 임시마약류로 지정·관리하였고, '틸레타민'과 '졸라제팜'은 마취에 사용되는 동물용의약품으로 오·남용의 우려가 있어 왔다. 식약처는 '틸레타민'과 '졸라제팜'의 경우에는 원활한 취급 등을 고려해 마약류로 관리하는 시점을 6개월 유예하고, 시행 전이라도 마약류제조·수출입업자, 마약류도매업자, 마약류취급학술연구자 등의 취급허가를 신속히 접수·처리해 시행에 따른 혼란을 최소화할 계획이다. 식약처는 이번 개정을 통해 마약류 대용으로 오·남용이 우려되는 물질을 마약류로 관리하여 오·남용 등을 차단할 것이라고 설명했다.

김용주 2013.11.05
군포 지샘병원,암치료 전신 온열치료기 국내 최초 도입

군포 지샘병원(대표이사 이대희 / 병원장 차승균)이 국내 최초로 암 치료를 위한 전신 온열 치료기기를 도입, 국소 치료에만 국한됐던 온열 치료를 전신으로 넓히며 암 치료에 신기원을 열었다. 이번에 도입된 전신 온열치료기기는 기존의 특정 부위에 국소(신체의 직경 20cm정도)로 시행됐던 방법에서 조금 더 발전된 것으로, 발열 효과를 전신으로 확대 시킬 수 있는 새로운 치료법이다. 암세포가 전신에 퍼져있는 경우에 용이하며 항암 및 방사선 치료와 병행 시 효과가 국소 온열치료보다 크고, 열의 작용으로 면역 세포가 활성화돼 환자의 면역력 증진에도 높은 효과를 보인다. 병원 측에 따르면 이번에 도입한 전신 온열치료기기는 치료 시 39~40도를 지속적으로 유지해 높은 온도로 인해 발생할 수 있는 화상이나 부정맥, 혈압 강하, 경련 등의 신경계 부작용의 위험을 현저하게 줄였다. 병원 측은 "그 동안에는 적정 온도를 전신으로 확대시키고 그 온도를 일정하게 유지하는 것이 어려웠으나, 최신 과학기술이 접목된 온열치료기기의 도입으로 안전하면서 효과적인 전신 치료가 가능해졌다."고 밝혔다.

이권구 2013.11.05
줄기세포뱅크,보험판매법인에 '셀뱅킹' 영업위탁 계약

독립보험판매법인 메가주식회사가 셀뱅킹 판매를 시작한다. 메가(주)는 젬백스&카엘의 계열사인 한국줄기세포뱅크와 면역세포, 줄기세포 저장 및 보관서비스와 유전적 질병예측서비스를 공급하는 셀뱅킹의 영업위탁계약을 11월 체결했다고 밝혔다. 셀뱅킹은 바이오 보험을 표방하는 신개념 서비스로, 암을 비롯하여 난치성 질병에 걸릴 경우에 대비하여 건강할 때 본인의 세포를 보관하였다가 치료를 목적으로 활용하는 서비스다. 현재 셀뱅킹 서비스는 혈액검사를 통해 유전적인 질환을 예측하는 유전적 질병예측 서비스를 함께 제공,2013년 10월 기준 약 25,000여명의 고객을 확보한 국내 최대의 바이오 보험 서비스로 자리잡았다. 메가(주)는 전국15개 사업단, 103개 지점으로 구성된 보험판매법인으로, 약 2,000여명의 전문영업인력을 보유하고 있는 업계 최고의 전문판매 조직이며, 바이오 보험 성격의 셀뱅킹의 영업위탁계약을 통해 다양한 고객의 니즈를 충족할 것으로 예상하고 있다. 한편 한국줄기세포뱅크 관계자는 “메가주식회사와의 영업위탁계약을 통해 기존 영업대리점에 더해 셀뱅킹 영업망을 확대하고 고객접점을 확대하는 계기를 마련했"며 "연내 약 30,000명의 영업조직을 구축하는 것을 목표로 하고 있다.”고 밝혔다.

이권구 2013.11.05
구미지역 불산농도 기준치 이하 수준

지난해 불산 누출사고를 겪은 구미지역을 대상으로 불산농도를 조사한 결과 기준보다 낮은 수준인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처와 농림축산식품부는 지난해 9월 27일 구미지약의 불산(약 8톤) 누출사고와 관련해 오염우려지역에서의 안전한 농산물 생산유도와 해당지역 농산물의 원활한 유통·판매 및 소비를 위해 국립농산물품질관리원에서 안전성조사(2013년 5월 ∼ 10월)를 실시했다. 조사는 불산 오염이 우려되는 사고 지점부터 반경 3㎞이내인 구미시 임천리 및 봉산리 일대의 농경지 40건과 농산물 100건에 대하여 실시됐다. 조사결과를 사고지점과의 이격 거리를 감안 농경지 총 40건(전 23, 답 17) 조사결과 불소가 61∼279ppm이 검출됐으나 이는 토양환경보전법 시행규칙 토양오염우려 불소기준 400ppm보다 낮은 수준이었다고 정부는 설명했다. 또 농산물 100건(쌀 59, 채소류 18, 과실류 22, 기타1) 조사결과 불소가 모두 검출되지 않았다고 덧붙였다.

김용주 2013.11.05
병원·의료

부산시약 유영진 "국민 속에 파고들고 단결하자"

부산시약 유영진회장은 연수교육에서 약사회에 대한 회원들의 관심과 단결, 국민 속의 약사상 등을 강조했다. 부산시약사회는 1일 오후 7시 대한통운빌딩 3층 강당에서 ‘2013년도 제3차 약사 연수교육’을 개최했다. 유영진 회장은 인사말을 “6만 약사 중 2만5천명 정도가 신상신고를 한다. 이 수치로는 단결이 어렵다. 그렇다면 다른 부분이라도 단결이 되어야 하는데 의약분업이후 처방전을 많이 받기위한 자기 이익에 급급해 약사회 관심이 낮은 것 같다”고 말했다. 이어, “주요 현안 문제로 글을 남겨도 게시판을 확인하는 회원이 매우 적다. 하지만 청부불일치, 조사 문제는 많은 회원들이 확인한다. 약사회는 정부로부터 약사들에게 불리한 법을 개선하고 사전에 협의하지만 회원들이 신상신고를 안하고 빠진다면 어떻게 보호를 해줄 수 있겠는가”라고 되물었다. 더불어, “약사회에 불만이 있는 회원도 많겠지만 언제나 관심을 가져준다면 회원이익을 지키기 위해 열심히 노력하겠다”며 “약의 주인이 약사라는 인식이 깔린다면 성분명 처방 등 약사에게 유리한 작용을 할 수 있을 것이다. 국민 속에 파고들고 모든 일에 적극적으로 똘똘 뭉쳐 업권을 지켜내자”고 당부했다. 이날 교육은 ▲부산광역시 식의약품안전과 김기천 과장의 ‘마약류 마약·향정 관리’ ▲부산시약 김성일 정보통신이사의 ‘약사가 바뀌어야 약국이 바뀐다’ ▲성균관약대 오성곤 약학박사의 ‘혈액순환 및 비만상담 Key Point’ ▲부산시약 최창욱 부회장의 ‘약국 의약품부작용 보고의 중요성’ ▲부산시약 약바르게알기운동본부 정명희 본부장의 ‘부작용 보고의 중요성과 실례’ 순으로 진행됐다. 총 4시간에 걸친 이번 약사교육에는 500여명의 약사들이 참석했으며, 유영진 회장, 최창욱 부회장, 정명희 약바르게알기운동본부장, 김승주 총무이사, 임은주 학술교육이사의 도움으로 저녁 11시께 마무리됐다.

박재환 2013.11.05
식약처, 무신고 수입 '성야말차' 판매금지 조치

식품의약품안전처(처장 정승)는 태흥상사(부산 사하구 소재)가 정식 수입신고 하지 않고 수입·판매한 '성야말차(고형차)' 제품을 판매금지 및 회수조치한다고 5일 밝혔다. 해당 제품은 태흥상사가 2013년 1월부터 6월까지 수입신고하지 않고 들여온 '성야말차' 제품으로 한글표시사항 및 유통기한 표시가 없다. 식약처는 수입식품으로 정상적인 수입신고를 거치지 않고 국내 반입된 제품은 안전성 검사를 거치지 않아 인체에 위해할 수 있으며, 섭취 등에 따른 사고 발생 시 추적관리가 곤란하여 제품 구입 시 수입신고 여부를 꼭 확인하는 것이 필요하다고 강조했다. 식약처는 관할 지방자치단체를 통해 시중에 유통 중인 제품을 회수토록 조치했으며, 해당 제품을 구입한 소비자는 판매 업소나 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다.

김용주 2013.11.05
산업 /

시장형실거래가,폐지 VS 재시행 '명분을 확보하라'

보건복지부와 제약 도매업계에 '뜨거운 감자'로 부상한 시장형실거래가제도(저가구매인센티브제도)의 '폐지-개선-재시행'에 대한 최종결정이 임박한 가운데, 명분 확보가 새로운 과제로 떠오르고 있다. 제약계와 도매업계가 주장하는 폐지나, 보건복지부가 만지작거리는 재시행 및 개선 모두 명분을 확보해야 최종 결정 후 나타날 수 있는 출혈을 최소화 할 수 있기 때문이다. 실제 업계에서는 어떤 식으로 결론이 나든 보건복지부나 제약협회 도매협회 등에 후폭풍이 있을 것으로 보고 있다. 우선 재시행 될 경우, 제약협회 도매협회 및 양 단체 집행부에 미치는 영향이 있을 것이라는 진단이다. 그간 폐지를 주장하는 각종 논리를 펴 왔지만, 이 제도가 제약사와 도매상들의 경영에 심각한 타격을 줄 중대한 사안이라는 점에서, 결과의 중요성을 배제할 수 없기 때문이라는 분석이다. 복잡한 업계 현실을 고려할 때, 제약업계 도매업계 내에서 '최선을 다해 전력투구했다' '어쩔 수 없는 사안이었다'는 평가가 나오지 않으면, 후폭풍도 있을 수 있다는 진단이다. 특히 제약 경우 약가일괄인하 때처럼 노력해 놓고도 좋은 평가를 못받을 수 있다는 지적이다. 실제 약가일괄인하는 시행 저지를 위한 노력에도 불구하고, 당시 나왔던 좋지 않은 시각(?)이 아직도 가시지 않고 있는 상황이다. 일단 제약협회는 토론회 이후 제약사들의 '서명'까지도 고려하고 있다. 보건복지부도 마찬가지다. 재시행될 경우도 제약 도매업계 및 그간 이 제도 재시행을 반대해 온 국회 시민단체로부터 역풍을 맞겠지만, 폐지될 경우도 어느 정도 명분은 있어야 하지 않겠느냐는 게 업계의 진단이다. 업계 한 인사는 "용역 결과 건강보험재정안정화 유통투명화에 도움을 준다는 결론이 나왔다. 옳고 그름을 떠나 용역까지 했다는 점에서 복지부 입장에서도 난처한 상황일 것"이라며 "폐지를 하더라도 명분이 있어야 하지 않겠는가"라고 말했다. 현재 분위기가 폐지 쪽에서 형성되고 있지만, 복지부 입장에서도 '무 자르듯' 하기가 쉽지만은 않을 것이라는 진단이다. 어떤 식으로 결론이 나든 양쪽 모두 출혈을 최소화할 수 있는 명분이 필요할 것이라는 얘기다. 때문에 업계에서는 오는 6일 오전 개최되는 '토론회'가 치열한 논리대결과 함께 '폐지-재시행'에 대한 명분확보에도 중요한 역할을 할 것으로 보고 있다.

이권구 2013.11.05
병원·의료

약사회 "원격진료 적극 반대…대책위원회 만들자"

약사회가 원격진료와 관련해 처음으로 공식 입장을 밝혔다. 대한약사회는 4일 '의약품 온라인 판매와 원격진료에 대한 대한약사회 입장'을 발표하고, 산업화와 연계한 원격진료 추진에 대해 심각하게 우려된다고 강조했다. 또, 전체 보건의료계가 참여하는 공동대책위원회를 설치하자고 제안했다. 입장 자료에서 약사회는 보건의료계가 염려하는 원격진료를 복지부가 추진하려는 것에 대해 심각한 우려를 감출 수 없다고 강조했다. 보건의료분야는 경제논리에 따라 자본회수 시스템으로 들어가는 순간 국민 건강은 되돌릴 수 없는 지경에 이른다는 것이다. 또, 최근 대기업 등에서 원격진료에 참여하려 한다는 소식은 이러한 우려를 더하고 있는 실정이라고 전했다. 약사회는 원격진료에 대해 적극 반대 입장이며, 전체 보건의료분야가 함께 참여하는 국민을 위한 대응방안 마련을 위해 공동대책위원회를 설치할 것도 제안했다. 복지부가 상비약 온라인 판매에 대해 반대 입장을 취한 것은 환영한다고 밝혔다. 최근 복지부가 상비약 온라인 판매에 적극 반대하는 입장을 취한 것은 국민의 건강을 책임진 당국의 입장에서는 당연하고, 같은 입장을 견지하는 약사사회로서는 환영의 뜻을 표한다는 것이다. 온라인 판매방식이 접근성의 장애가 없다는 장점은 있지만 의약품 다량 구매 등을 통한 오남용으로 국민 건강에 심각한 위해를 미칠 수 있다는 것을 염려해야 한다고 약사회는 강조했다. 약물중독 확산에 무방비로 노출될 수 있다는 점도 우려된다고 밝혔다. 온라인 판매 방식은 구입자의 연령 등을 확인할 수 없다는 점에서 청소년의 약물중독 확산에 무방비로 노출될 수 있다는 것이다.

임채규 2013.11.05
산업 /

도매협회, 저마진 다국적제약사에 실력 행사 예고

종합도매업체 뿐만 아니라 병원 도매업체, 지역 도매업체들도 다국적 제약사의 저마진 영업을 저지하기 위한 전열에 참여하고 있다. 특히 의약품도매협회는 도매업체들의 결집된 힘을 바탕으로 저마진을 제공하는 다국적제약사들에게 대대적인 실력 행사를 예고하고 나났다. 한국의약품도매협회 황치엽 회장은 4일 열린 한남회에 참석해 손익분기점에도 못미치는 유통 마진을 제공하는 다국적제약사들에게 3.8%의 금융비용이 별도로 보장받기 위해 회세를 집중시키겠다고 밝혔다. 한남회는 서울 남부권 및 경인지역 의약품 도매업체 모임체이다. 이날 황치엽 회장은 "화이자제약 등 다국적 제약사들과 만남을 가지고 한국의 특수상황인 금융비용에 대해 설명하고 설득중에 있다"며 "하지만 아직도 다국적제약사들과 국내 현실과는 큰 괴리감이 있는 것이 사실이다"고 고 말했다. 또 황 회장은 "다국적제약사의 저마진에 대한 대응방안은 내부적으로 결정한 상태이다"며 "밀리면 끝이라는 마음가짐으로 다국적제약사들에게 제대로 대응할 것이다"고 강조했다. 특히 황 회장은 과거처럼 도매업체들이 모래알 조직같은 모양새는 나타나지 않을 것이라고 강조했다. 주요 종합도매업체, 병원도매업체, 지역 도매업체들의 모임들이 도매협회의 다국적 제약사 저마진 영업 저지에 지지를 보내고 있기 때문이다. 이날 회의에 참석한 도매업체 관계자들은 다국적 제약사들의 저마진 영업으로 도매업계가 벼랑끝에 몰려있고 더 이상 뒤로 물러날 곳이 없다는데 인식을 같이 했다. 한남회 성용우 회장도 "같이 가면 멀리 갈 수 있다는 말이 있듯이 이번 도매협회의 정책에 한남회 회원 모두 동참할 것이다"며 "과거처럼 도매업체들이 모래알 조직이 될 것으로 생각하다면 큰 오산이다"고 경고했다. 서울시도매협회 남상규 회장도 이날 회의에 참석해 "다국적제약사들의 저마진은 도매업계를 벼랑 끝으로 몰고 가고 있다"며 "서울시도매협회가 선봉장이 되어 다국적제약사에 대응할 것이다"고 말했다. 경영 위기에 직면한 도매업체들이 협회를 중심으로 속속 결집해 다국적 제약사들에게 금융비용 보장을 요구하는 집단행동을 예고함에 따라 다국적 제약사들의 대응에 관심이 모이지고 있다.

김용주 2013.11.05
정책

"많이 버는 남성이 9년 더 오래 산다"

고소득층 남성의 남은 수명이 저소득층보다 9년 이상 길다는 연구결과가 나왔다. 강영호 서울의대 의료관리학교실 교수는 5일 열리는 국민건강보험공단 '빅데이터의 소득수준을 이용한 기대여명 차이분석' 세미나에서 이 같은 결과를 발표한다. 강 교수의 연구에 따르면 소득 상위 20%를 차지하는 남성 건강보험 가입자의 기대여명은 77세로 소득 하위 20% 남성의 기대여명인 67.9세보다 9.1년 길다. 여성 가입자의 경우 소득 상위 20%의 기대여명이 82.6세였지만 소득 하위 20%의 기대여명은 78.8세로 3.8년 더 긴 것으로 나타났다. 특히 남성 가운데 지역가입자의 소득별 기대여명 차이는 더 크게 벌어져 소득 상위 20% 남성 지역가입자의 기대여명은 76.7세였지만 소득 하위 20% 남성의 경우 기대여명이 62.7세에 불과해 14년 가까이 차이가 나는 것으로 조사됐다. 이는 지역가입자 가운데 농촌 지역 주민, 비정규직, 차상위계층 등 사망률이 높은 계층이 많이 포함되어 있기 때문이다 반면 여성 직장가입자는 최고 소득계층의 기대여명은 82.2세, 최저 소득계층은 76.1세로 차이가 1.4년에 그쳤다. 가입유형별로도 기대여명은 큰 차이를 보여 남녀를 통틀어 직장가입자의 기대여명이 각각 74.8세, 82.2세로 가장 높았고 지역가입자의 경우 남성은 71.9세, 여성은 81세를 기록했다. 이에 반해 기초생활수급자나 차상위계층 등 정부로부터 의료비를 지원받는 의료급여 수급권자의 기대 여명은 남성은 55세, 여성은 71.6세로 매우 낮은 수준이다.

최재경 2013.11.05
산업 /

"쎄레브렉스 잡고,진통소염제 1위 등극할 것"

NSAIDs 진통소염제 시장이 불붙었다. '쎄레브렉스'가 주도해 온 이 시장에 한미약품이 '낙소졸'(NSAIDs+PPI 복합제)을 출시하고, 본격적으로 영업 마케팅에 나서며 시장이 후끈 달아오르고 있다. 낙소졸은 기존 치료제보다 월등히 저렴한 약가에다 세계적으로 인정받은 한미약품의 항궤양제 '에소메졸'과 복합제라는 점에서, 업계에서도 예의주시하고 있다. 낙소졸이 처방문턱을 낮추며 관절염 치료의 새 대안으로 급부상할 가능성도 점치고 있다. 한미약품도 기존 NSAIDs의 단점으로 지적돼 온, 부작용을 줄이면서도 약가는 파격적으로 낮췄다는 점에서 이 제품의 성공을 자신하고 있다.(낙소졸은 쎄레브렉스 대비 8.5%, 비모보 대비 38% 잔탁 대비 3% 저렴하다) '제 2의 아모잘탄'(유비스트 기준 2012년 매출 724억)을 기대하고 있다. 낙소졸 경대성 팀장(PM)은 "영업팀으로부터 상당히 반응이 좋다는 얘기들이 들어온다"며 "나프록센 제제에 대한 인식이 바뀌고 있는 데다, 의사 분들의 반응도 좋아 효과와 합리적 가격에 적극적 영업 마케팅을 더해 성공적 약물로 키울 것"이라고 말했다. △낙소졸은 어떤 제품인가 -NSAIDs 성분인 나프록센(Naproxen)과 항궤양제 에소메졸(Esomeprazole strontium)을 합해 개발한 진통소염 복합제다. 먼저, 나프록센은 전 세계적으로 처방되는 NSAIDs 대표약물로 진통소염 효과가 우수하며 타 NSAIDs에 비해 심혈관 위험이 낮은 것이 특징이다. 낙소졸의 또다른 성분인 에소메졸은 국내 개량신약 최초로 미국 FDA 시판승인을 획득했으며, NSAIDs 장기 복용시 발생하는 속쓰림, 위장장애 등과 같은 위장관 부작용을 획기적으로 감소시켰다. △NSAIDs 소염 진통제 시장에 뛰어든 특별한 이유는 -기존 NSAIDs제는 진통효과는 뛰어나나 부작용이 있고 약값이 비싸 환자가 지속적인 치료를 받기가 쉽지 않았다. 약효와 환자의 경제적 부담을 모두 만족시키는 최적의 NSAIDs 제품을 개발해 환자의 치료 문턱을 낮추고자 한 것이 개발 배경이다. △낙소졸만의 차별화된 특징이 무엇인가 -복합제라 복용이 편리하다. 기존의 NSAIDs는 장기 복용시 위장관 부작용으로 항궤양제를 따로 복용하는 불편이 있었지만, 낙소졸은 한 알로 진통소염은 물론 복용에 따른 부작용까지 해결할 수 있다. 저렴한 약가도 장점이다. 낙소졸은 하루 약값이 890원으로, NSAIDs와 항궤양제를 따로 복용할 때보다 환자의 경제적 부담을 획기적으로 낮췄다. NSAIDs의 대표 약물인 쎄레브렉스는 위장관계 부작용이 적은 성분(Celecoxib)이어서 관련 시장에서 가장 많이 팔렸지만, 장기복용 시 고령환자에게 심혈관계 부작용을 유발할 가능성이 있다는 점이 단점으로 꼽혔다. 한국아스트라제네카가 2012년 출시한 ‘비모보’ 역시 NSAIDs 중 심혈관계 부작용을 낮춘 나프록센과 항궤양제를 결합한 복합제이지만, 1일 약값만 1430원에 달해 NSAIDs 진통소염제 시장에서 큰 성과를 내진 못했다. (비모보의 제네릭은 특허만료 이후인 2014년 5월 이후 나올 것으로 예상됨) 낙소졸이 주목 받는 이유는 NSAIDs 부작용을 해결하면서도 파격적인 약가를 책정해 의사처방과 환자부담의 문턱을 모두 낮췄기 때문이다. △향후 마케팅 계획은 -지난 2일 전 영업사원이 참석한 가운데 발매 기념식을 대대적으로 열었고 서울•부산•광주•대구 등 전국 6개 도시에서 론칭 심포지엄을 진행하고 있다. 이를 통해 낙소졸의 특장점을 알려 단기간 내 쎄레브렉스를 뛰어 넘는 진통소염제 1위 품목을 키우기 위해 최선을 다할 방침이다. 지난해 NSAIDs진통소염제 시장 규모는 2,400억원(관절염 진통소염제 국내 시장 규모 4,100억원)으로, 인구 고령화로 부작용 없는 진통 소염제에 대한 수요도 매년 증가하고 있는 추세다.

이권구 2013.11.05
글로벌

임상결과 3분의 1이 비공개..왜 이러는 걸까요?

임상시험 사례들 가운데 종료 후 5년이 경과한 뒤에도 공개되지 않는 경우가 전체의 3분의 1에 육박하는 것으로 드러나 윤리적인 측면에서 문제의 소지가 크다는 지적이 나왔다. 시험결과의 비공개로 인해 사회적으로 아무런 혜택(benefits)이 돌아가지 못함에 따라 기껏 부작용 위험성 등을 무릅쓰고 임상시험에 참여했던 피험자들만 공중에 뜨는 결과가 초래되었다는 것. 미국 노스캐롤라이나대학 의대 응급의학과 및 생물통계학과와 로완대학교 의대 응급의학과 공동연구팀은 지난달 29일 발간된 ‘브리티시 메디컬 저널’ 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘대규모 무작위 분류 임상시험 사례들의 비공개: 횡단면 분석’. 연구팀은 미국 국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트 www.ClinicalTrials.gov에 등록된 총 585건의 임상시험 사례들을 면밀히 분석했었다. 이들 임상시험 사례들은 피험자 수가 최소한 500명에 달하고, 지난 2009년 1월 이전에 연구가 종료된 케이스들이었다. 분석작업을 진행한 결과 전체의 29%(171건)가 시험종료 후 5년이 경과한 후까지 시험결과가 공개되지 않았던 것으로 드러났다. 이들 비공개 임상시험에 참여했던 피험자 수만도 총 29만9,763명에 달했다. 또한 171건의 비공개 임상시험 사례들 가운데 78%(133건)는 www.ClinicalTrials.gov에조차 자료가 공개되지 않았던 것으로 나타났다. 연구를 총괄한 로완대학 의대의 크리스토퍼 W. 존스 박사는 “임상시험 결과를 비공개한 것은 연구자들이 피험자들을 위한 윤리의무를 위반한 것”이라고 지적했다. 이에 따라 임상시험 자료가 시의적절하게 일반에 공개될 수 있도록 하는 데 필요한 보완조치들이 강구되어야 할 것이라고 존스 박사는 언급였다. 그는 또 이처럼 시험자료가 비공개됨에 따라 일반대중에게 선입견을 심어주고 있을 뿐 아니라 시험에 내재된 위험성에도 불구하고 참여했던 피험자들과의 계약위반이라는 문제도 수반케 하고 있다고 덧붙였다. 이와 관련, 현재 미국 내 관련법은 임상시험의 경우 미국 최대의 임상시험 데이터베이스 자료인 www.ClinicalTrials.gov에 반드시 등록하고 결과를 공개토록 하고 있다. 하지만 이번 조사결과를 보면 그 같은 의무가 상당정도(largely) 준수되지 않고 있음을 시사했다. 실제로 이번 조사결과에 따르면 비공개 비율은 제약기업들이 비용을 지원한 연구사례들에서 더욱 높게 나타났다. 여기에 해당하는 임상시험 사례들의 경우 종료 후 최대 60개월이 경과한 시점까지도 전체의 32%(468건 중 150건)가 공개되지 않은 것으로 집계되었을 정도. 반면 제약기업이 비용을 지원하지 않은 연구사례들 가운데는 18%(117건 중 21건)만이 결과가 공개되지 않았다. 이렇듯 임상시험 결과가 공개되지 않으면 사회에 아무런 긍정적 영향을 미치지 못할 뿐 아니라 피험자들은 불필요하게 위험에 노출되었던 셈이 된다. 연구팀은 “무작위 임상시험이 의‧약학 지식의 발전을 위해 필수적이지만, 단지 그 같은 이유만으로 피험자들을 부작용이나 합병증 위험성에 직면케 하는 일이 윤리적으로 정당화될 수는 없다”고 강조했다. 존스 박사는 “제아무리 대규모 무작위 분류 임상시험이라고 하더라도 결과를 공개하지 않는 것은 중대한 문제임을 이번 연구결과가 부연설명하고 있다”고 결론지었다.

이덕규 2013.11.05
산업 /

GSK,골다공증치료제 포트폴리오 강화

글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)은 폐경 후 골다공증의 치료를 위한 복합개량신약 ‘본비바플러스’를 11월부터 출시한다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 본비바플러스는 비스포스포네이트 계열의 이반드로네이트와 비타민 D (이반드론산나트륨 150mg / 콜레칼시페롤24000 IU)의 복합제로, 골절 감소 및 복약충실도 개선이 입증된 본비바 정에 월 1회 비타민D가 추가됐다. 이반드로네이트를 단독으로 사용한 경우 및 비타민D 24000 IU를 단독으로 사용하였을 때와 비교해 비타민 D 농도를 봤을 때 생물학적으로 동등한 것으로 나타났다. 또 폐경 후 여성의 골다공증 환자를 대상으로 16주간 본비바플러스와 본비바 정을 비교한 결과, 본비바플러스는 이반드로네이트의 골흡수억제효과를 그대로 유지하면서 혈청 비타민D 수치는 높여주는 것으로 나타났다. 본비바플러스 군은 본비바 군과 비교하여 내약성이 유사했다. GSK는 경구제 ‘본비바 정’(월 1회 복용)과 ‘본비바 주’(3개월에 1회 정맥주사)에 이어, 비타민D를 함유한 ‘본비바플러스 정’(월 1회 복용)까지 갖춰 골다공증 치료제의 포트폴리오를 더욱 강화하게 됐다. 본비바 플러스의 국내 판권은 로슈가 보유하고 있으며, 국내 판매는 GSK가 담당한다. 이일섭 부사장은 “본비바에 비타민 D가 더해진 본비바플러스가 골다공증 치료에 새로운 선택을 가능하게 할 것으로 기대한다” 며 “본비바 정제, 주사제에 이어 본비바 플러스 출시로 골다공증 포트폴리오를 지닌게 돼 회사 입지를 공고히 할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2013.11.04
산업 /

'CPhI Worldwide'에 동아에스티 등 41개 참가

한국의약품수출입협회(회장 이정규)는 지난 10월 22일부터 24일까지 독일 메세전시장에서 열린 의약품 전시회 'CPhI Worldwide'에 한국관을 구성해 참가했다. 'CPhI Worldwide'는 원료의약품(API)을 중심으로 부형제 등 원료와 완제의약품, Contract services providers(CRO, CMO, IT, 물류 등), 포장 및 제약설비 등 전 세계 제약관련 모든 것을 볼 수 있는 행사이다. 부스참가업체 수가 70개국 2,212개 업체, 방문객 수 140개국 3만 5천여명, 실 전시 개최면적 80,000sqm (24,200평)으로 우리나라 코엑스 전시장 3개를 합쳐놓은 크기이다. 한국관은 724sqm로 경보제약, 광동제약, 네오팜, 다산메디켐, 대원제약, 동방에프티엘, 보령제약, 비씨월드제약, 삼양바이오팜, 삼천당제약, 신신제약, 안국약품, 에스텍파마, 영진약품공업, 우신메딕스, 웜마인드, 유영제약, 일동제약, 제네웰, 제일약품, 종근당바이오, 코오롱생명과학, 태극제약, 태준제약, 펜믹스, 한국비엠아이, 한국유나이티드제약, 한국코러스제약, 한국콜마, 한미약품, 휴온스 (가다다 순) 등 31개 업체가 참여했다. 올해 한국관 참가 업체는 지난해의 25개 업체 대비 31개로 20%가 증가했다. 한국관에 참여한 제약업체들은 주로 API를 비롯해 항암제, 점안제, 파스제, 영양제, 조영제, 항생제, 호르몬제, 당뇨 치료제 등을 잠재 고객인 방문객에게 적극적으로 홍보하는 활동을 전개했다. 또 휴온스 등 일부 업체는 대표이사가 직접 바이어를 접견하는 등 전사적으로 자사 제품을 홍보하는 데 주력했다. 한국관 입주 31개 업체 외에 동아에스티 등 11개 업체는 독립부스로 참가해 이번 전시회에 참가한 우리나라 업체는 총 42개로 집계됐다. 한편, 국내 의약품시장은 ’202년 19조 2,266억원으로 2011년(19조 1,646억원) 대비 0.3% 증가했고 국내 의약품 생산실적은 2012년 15조 7,140억원으로 2011년의 15조 5,968억원에 비해 0.8% 증가하는데 그쳤다. 하지만 원료의약품 생산이 2012년 1조 9,640억원으로 2011년의 1조 4,874억원에 비해 32.0%나 상승하였다. 이는 국내 제약기업들이 일본, 이태리, 영국 등 선진국 다국적 기업에 원료를 공급하는 등 적극적인 해외시장 진출의 결과로 분석된다.

김용주 2013.11.04

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