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산업 /

유유제약,적극적 마케팅에 역량 집중

유유제약(회장 유승필)은 21일 서울 청계산에서 ‘2013 유유제약 파트너스데이’를 열고 협력업체와 동반성장 활동의 성과를 공유하고 격려하는 자리를 가졌다. 이날 행사에는 유유제약 조구휘 대표를 비롯해 21개 협력업체 대표와 임직원 등 40여 명이 참석했다. 올해 3회째를 맞이한 파트너스데이는 지난 한 해 동안 원자재, 부자재 적기 납품에 힘써준 협력업체에 대한 감사와 유대관계를 강화하는 행사로 참석자들은 지속적인 업무정보 공유를 통해 활동성과와 발전 방향을 공유하는 시간을 가졌다. 이날 조구휘 대표는“2012년부터 실시한 약가 일괄인하로 인한 매출액 감소로 제약업계 모두가 힘든 시기를 보내고 있다. 하지만 유유제약과 협력업체는 지속적으로 이어온 파트너십을 바탕으로 경쟁력 있는 신제품 출시와 공격적인 마케팅에 온 역량을 쏟아 부어 어려움을 극복해나갈 것"이라고 말했다. 이 행사에 이어 유유제약과 거래선 간 업무정보 공유를 통한 발전방향과 어려운 제약환경에서 상생할 수 있는 방안에 대해 토의하는 시간도 가졌다.

이권구 2013.11.22
산업 /

광동제약,배변 고민 해결 '광동 다비앙' 출시

광동제약(대표이사 최성원)이 배변 고민에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘광동 다비앙’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘광동 다비앙’은 1포(80ml) 당 식이섬유 6,000mg을 함유하여 원활한 배변활동에 도움을 줄 수 있다. 주원료인 난소화성말토덱스트린 식이섬유 6,000mg은 딸기 15개, 토마토 약 7.5개, 오이 약 7.5개 각각에 해당하는 분량이다. 이외에도 부원료로 장내에 좋은균을 배양하고 장건강을 돕는 프락토올리고당과 갈락토올리고당, 비타민C와 나이아신 등이 함유됐다. 특히 20~30대 여성의 입맛을 고려해 사과와 푸룬의 상큼한 맛을 구현했고 하루 복용 분량인 3포 단위의 소 포장 형태로 여성들이 핸드백에 가볍게 넣고 다니면서 마실 수 있도록 배려했다. 광동제약 관계자는 “난소화성말토덱스트린 식이섬유로 장에 자극을 주지 않고 배변활동을 원활하게 함과 동시에 프락토올리고당, 비타민C, 나이아신 등을 보충하여 제품의 완성도를 높였다”며 " 광동제약 GMP시설에서 직접 생산한 건강기능식품으로,20~30대 여성들 사이에서 인기가 높을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이권구 2013.11.22
원익, 펜탁스 EPK-i7000 첨단내시경 본격 행보

의료기기 전문기업 ㈜원익(대표이사 차동익)은 제63회 대한소화기내시경학회 추계학술대회에서 올해 출시된 펜탁스 EPK-i7000, EPK-i5000, EPK-i 등 첨단내시경 제품들을 한자리에 전시한다고 22일 밝혔다. 오는 23일 서울 쉐라톤그랜드워커힐 호텔에서 열리는 제63회 대한소화기내시경학회 추계학술대회에는 대학병원교수, 전공의, 개원의 등 의료관계자들이 대거 참석할 것으로 예상된다. 원익은 올 하반기에 출시한 펜탁스 EPK-i7000, EPK-i5000 등 첨단 내시경 장비들로 독립부스를 마련하여 시연해 볼 수 있도록 준비했다. 대학병원에서 주로 사용하는 하이엔드급 내시경 장비는 올림푸스 제품이 독보적인 시장 점유율을 차지하고 있었다. 하지만 2008년부터 펜탁스의 하이엔드급 내시경 장비 브랜드인 EPK-i가 출시되면서 조금씩 시장판도에 변화가 생기기 시작했다. 최근에는 펜탁스 내시경의 최상위 모델인 EPK-i7000이 출시됐다. 회사 측에 따르면 130만화소의 HD+ 이미지 기술을 적용하여 진단의 정확성을 더욱 높였고, 다양한 색 변환기술을 구현한 아이스캔(i-scan)이미지와 HD+ 내시경 이미지를 동시에 볼 수 있는 트윈(twin)모드를 장착하여 병변 발견의 효율성이 높아졌다. 또 내장형 HD+ 비디오 녹화 기능을 적용, 의료진의 정확한 정보공유도 가능해졌다. 원익 메디칼사업본부 이창진 본부장은 “고화질과 첨단기능을 지속적으로 높여온 펜탁스 EPK-i의 브랜드 인지도가 획기적으로 높아진 것을 실감한다”면서 “내년에는 하이엔드급 내시경 장비시장에서 괄목할만한 성장을 이룰 것이다”라고 말했다.

이권구 2013.11.22
식약처, 직장인 밀집거리·농협하나로마트서 '나트륨 줄이기 캠페인'

식품의약품안전처는 직장인 등의 나트륨 과잉섭취 예방을 위해 11월부터 전국 관공서․회사 밀집거리와 농협하나로클럽에서 '찾아가고 찾아오는 나트륨 줄이기 캠페인'을 실시한다. 주요내용은 홍보영상 상영 트레일러 및 시식용 홍보 차량을 이용해 전국 주요 대도시 20곳의 관공서․회사 밀집거리(주중, 1일 1곳)의 직장인을 찾아가고, 20개의 농협하나로클럽(주말, 1일 1곳)을 ‘찾아오는’ 소비자를 대상으로 나트륨 줄이기의 중요성을 홍보한다. 이번 캠페인은 외식 등을 통해 나트륨을 과다 섭취하게 되는 직장인 및 맞벌이 가족의 건강한 식생활 실천을 유도함과 동시에 국민의 눈높이에서 국민과 현장 중심의 서비스 행정, 정부 3.0 정책 구현의 일환으로 마련됐다는 것이 식약처의 설명이다. 캠페인에서는 △나트륨 경각심 고취를 위한 홍보물 상영 △나트륨을 줄인 요리 시식 △나트륨 줄인 조리 레시피, 영양표시 확인 등 생활 속에서 나트륨 섭취를 줄일 수 있는 실천요령 제공 △퀴즈풀이 등 이벤트 등으로 SNS 등을 활용해 국민들의 참여를 적극 유도한다는 계획이다. 한편, 식약처는 지난 5월 29일 농협중앙회와 '나트륨 저감화 등 식생활안전 및 식품안전 인증(HACCP) 정책 협조' 등의 업무협약을 체결한 바 있다.

김용주 2013.11.22
산업 /

‘혈압컨트롤엔N나토키나제’ 홈쇼핑 첫방송 5억 대박

롯데제과의 건강전문 브랜드 롯데헬스원(대표 김용수)의 ‘혈압컨트롤엔N나토키나제’가 홈쇼핑 첫 회 방송으로 매출 5억을 달성했다. 회사 측에 따르면 ‘혈압컨트롤엔N나토키나제’는 GS 홈쇼핑에서 6개월 특별 구성 세트 판매를 진행했으며, 약 한 시간 동안 높은 콜 수와 5억이라는 판매기록을 달성했다. 방송을 통해 판매된 '혈압컨트롤엔N나토키나제'는 대두 발효과정 중에 발생하는 끈적끈적한 실과 같은 효소에 존재하는 핵심성분 나토키나제를 주원료로 만든 건강기능식품이다. 롯데헬스원 관계자는 "“'혈압컨트롤엔N나토키나제'는 세계 5대 건강식품 낫토의 핵심성분만 농축한 건강기능식품으로, 혈전을 용해시켜 혈류를 원활하게 해 혈압을 정상적으로 유지시켜 준다"며 " 부작용 없이 고혈압을 관리할 수 있어 소비자들이 큰 호응을 보낸 것 같다. 앞으로도 고객들의 성원에 보답하여 안전한 고혈압 관리를 위해 지속적인 연구와 노력을 기울일 것”이라고 전했다. 한편, 롯데헬스원은 '혈압컨트롤엔N나토키나제' 외에도 프리미엄 홍삼 제품인 황작과 홍의삼, 고농축 다이어트 건강기능식품 마테다이어트 등의 다양한 건강기능식품을 공급하고 있다.

이권구 2013.11.22
정책

식약처, 전세계 바이오시밀러 허가·심사 흐름 주도

식품의약품안전처는 우리나라가 11월 9일부터 14일까지 일본 오사카에서 개최된 의약품 국제조화 회의(ICH) 기간 중 동시 개최된 '의약품 규제당국자 포럼(IPRF)'에서 ‘바이오시밀러 규제조화 위킹그룹' 의장국으로 선출됐다고 밝혔다. 이번 워킹그룹 의장국 선출은 미국, EU, 일본, 캐나다 등 IPRF 참여국이 한국의 바이오시밀러 산업에 대한 인지도 및 식약처의 바이오시밀러 허가·심사 경험을 인정해 이루어졌으며, ICH 비회원국이 의장국으로 선출된 것은 이번이 처음이다. ICH(The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)는 허가·심사관리 국제조화 가이드라인 마련을 위한 미국, 일본, EU의 의약품 규제당국 및 제약단체 협의체이다. IPRF(International Pharmaceutical Regulators Forum) 참여국 및 지역단체는 EU, 미국, 일본, 스위스, 캐나다, WHO, 싱가포르, 중국, 러시아, 대만, 브라질, GCC(중동지역), APEC, ASEAN, PANDRH(미주), SADC(남아프리카), EAC(동아프리카) 등이다. IPRF는 ICH 회원국(미국, EU, 일본) 및 비회원국의 규제당국의 대표, APEC, ASEAN 등 지역단체의 대표로 구성된 회의체이며, 국가 간 규제조화를 촉진하기 위한 의약품 규제 관련 이슈의 정보교환 및 규제기관 간 상호협력에 관한 국제적인 논의의 장으로서, 그간 ICH 회원국이 논의를 주도해 왔다. 워킹그룹의 주요 활동 내용은 △바이오시밀러 허가·심사기준 △지역·국가별 규제현황 및 차이점 파악 △WHO 등 국제기구 바이오시밀러 관련 중복활동방지 △약물감시 등에 관한 규제조화 등이다. 식약처는 바이오시밀러 워킹그룹 의장국 활동을 통해 국제적으로 바이오시밀러 허가·심사 등 관련 논의를 주도하고, 미국, EU 등의 해외시장 진출을 확대할 수 있는 있는 국제규제조화의 지렛대 역할을 통해 국내 바이오시밀러 발전에 도움이 될 것이라고 설명했다.

김용주 2013.11.22
산업 /

'글루코사민 프리미엄'

한풍제약(대표조인식)이 최근 한방 성분을 배합한 건강기능식품 ‘한풍제약 글루코사민 프리미엄’을 출시했다. ‘한풍 글루코사민 프리미엄’은 관절 건강에 도움을 주는 글루코사민과 칼슘, MSM, 비타민을 기본으로 하고, 한풍제약의 강점인 한방 노하우를 담은 식물혼합추출물을 배합한 것이 특징이다. 관절과 관련된 기능성 원료 중에 가장 대표적인 성분 ‘글루코사민’은 연골의 구성 성분 중 하나로, 연골의 대사과정을 정상화시키고 연골이 파괴되는 것을 막아주어 관절의 기능을 유지하고 향상시킨다. 한풍 글루코사민 프리미엄은 소화가 용이한 해조분말을 첨가하여 뼈와 치아의 형성에 도움을 주도록 했다. 소나무에 존재하는 천연 유기황으로 이루어진 MSM역시 콜라겐 형성에 필요한 물질로서 관절 연골의 구성성분이다. 여기에 40년간 천연물을 연구 해온 한풍제약의 노하우가 담긴 식물혼합추출물(모과, 당귀, 음나무, 삼백초, 생강, 내복자 추출물분말)을 배합된 것이 특징이다. 한의학적으로 관절 건강에 효과가 있는 약재 가운데 6종을 엄선하고 최적의 비율로 배합, 추출하여 현재 특허로도 인정받았다. 한풍제약은 “’한풍 글루코사민 프리미엄’은 글루코사민의 효과를 배가시키는 식물혼합추출물이 배합된 차별성 있는 제품”이라고 말했다. 덧붙여 “연말연시 평소 감사의 마음을 전하고 싶었던 분들께 한풍제약 글루코사민 프리미엄이 좋은 선물이 될 것”이라고 전했다.

이종운 2013.11.22
병원·의료

경북약,필리핀출신 태풍 피해가족에 위로금 전달

경북약사회(회장 한형국) 이영희 여약사회장은 21일 경북도청 다문화과에서 태풍 “하이엔” 피해를 입은 필리핀 출신 결혼 이주 여성 5명에게 각 100만원 씩 총 500만원을 위로금으로 전달했다. 전달된 성금은 지난 6월 자선음악회에서 모금한 성금 중 일부다. 전달식에서 이영희 여약사회장은 "안타까운 마음에 조금이나마 도움을 주기 위해 성금을 전달하게 됐다"며 "마음이 따뜻한 나라 대한민국 국민으로 행복하게 잘 살기를 바란다"고 말했다. 이날 경상북도에서는 무료전화카드와 다과를 제공했다.

이권구 2013.11.22
산업 /

한풍제약 글루코사민 프리미엄 출시

한약생약전문 제약회사 한풍제약(대표:조인식)이 한방 성분을 배합한 건강기능식품 ‘한풍제약 글루코사민 프리미엄’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘한풍 글루코사민 프리미엄’은 관절 건강에 도움을 주는 글루코사민과 칼슘, MSM, 비타민에, 한풍제약의 강점인 한방 노하우를 담은 식물혼합추출물(모과, 당귀, 음나무, 삼백초, 생강, 내복자 추출물분말)을 배합한 제품이다.. 관절과 관련한 기능성 원료 중 대표적인 성분인 ‘글루코사민’은 연골의 구성 성분 중 하나로, 연골의 대사과정을 정상화시키고 연골이 파괴되는 것을 막아주어 관절의 기능을 유지하고 향상시킨다. 한풍 글루코사민 프리미엄은 글루코사민에 소화가 용이한 해조분말을 첨가해 뼈와 치아 형성에 도움을 주도록 했다. 소나무에 존재하는 천연 유기황으로 이뤄진 MSM도 콜라겐 형성에 필요한 물질로서 관절 연골의 구성성분이다. 한풍제약 연구원은 “’한풍 글루코사민 프리미엄’은 글루코사민의 효과를 배가시키는 식물혼합추출물이 배합된 차별성 있는 제품”이라며 “연말연시 평소 감사의 마음을 전하고 싶었던 분들께 한풍제약 글루코사민 프리미엄이 좋은 선물이 될 것”이라고 전했다.

이권구 2013.11.22
정책

내달부터 ‘혼합엑스산제’ 보험급여 표준코드 변경

보험급여 한약제제 중 구성약제·함량 및 상한금액이 변경되는 혼합엑스산제와 관련, 보험급여 표준 코드가 변경된다. 해당 제약사와 요양기관은 해당 약제의 품목 허가변경 후 보험약가코드를 변경해야 한다. 1200여종의 보험급여 한약제제 의약품 중 600여 품목이 이에 해당된다. 건강보험심사평가원 약제급여실은 21일 평화빌딩 12층 교육실에서 한방요양기관 보험급여 한약제제 개선방안 추진 결과에 따라 2014년 1월 1일부터 새롭게 적용되는 단미, 혼합엑스산제에 대한 제약사 및 요양기관에서의 적용 및 청구방법을 설명하는 자리를 마련했다. 보험급여 한약제제 중 구성약제·함량 및 상한금액이 변경되는 혼합엑스산제와 관련, 기존의 변경 전 제품의 제약사 및 요양기관에서의 재고 소진을 위한 유예기간 부여에 따른 변경 전·후 제품의 향후 청구방법 달라진다. 복지부가 행정예고 중인 보험급여 한약제제 개선방안 마련 검토 결과, 기 등재 한약제제(혼합엑스산제) 표준화를 실시, 기 등재된 한약제제(혼합엑스산제)의 약제 구성 및 함량을 동의보감, 방약합편 등 식약처 인정 기성한약서와 비교해 2첩 분량 ⇒ 1첩 분량으로 조정 했다. 기존 사용 용량과 한의사의 진료권 보장 등을 고려, 함량표기는 1일 1첩 분량으로 조정하되, 복용기준은 현행과 같이 2첩 분량까지 가능해 지도록 할 예정이다. 또한, 도량형 환산 기준을 식약처 고시에 맞추어 1돈의 함량과 생강, 대추의 함량 계산( 1錢(전,돈) = 3.75그램, 생강 1片(편) = 0.5그램, 대추 1枚(매) = 1.0그램) 변경하고, 기 등재 단미엑스산제 상한금액 재산정 및 신규 단미엑스산제 상한금액 산정을 실시할 방침이다. 기 등재된 단미엑스산제는 보험급여 이후 재평가 등의 검토가 없었던 단미엑스산제의 상한금액을 현실을 반영하여 원가 등을 반영한 상한금액 재산정(한약재 구입가격 및 수입제비용, 유통마진, 물가상승율 등을 고려)할 계획이다. 신규 단미엑스산제는 기 등재 혼합엑스산제 중 행소탕의 표준화에 따라 신규로 상백피 및 절패모 2개 품목에 대한 신규 단미엑스산제 추가와 관련한 상한금액 신규 산정된다. 이에 표준화에 의한 혼합엑스산제의 구성약제 등의 변경에 따른 생규집 고시 개정 및 그에 따른 제약사 품목 허가 변경 등으로 인한 보험약가코드 및 청구방법 등의 변경 필요하다. 심평원은 허가변경 후 제품(혼합엑스산제)에 신규 표준코드(대표코드) 부여, 해당 제품이 내년 1월 1일부터 변경 적용되는 보험급여를 받기 위해선 12월 13일까지 신규코드 신청을 완료해야 한다. 신규 표준코드(대표코드) 공고일은 매월 1일, 11일, 21일 3번 등록 공고가 되며 11월 중 허가변경 완료하고 12월 6일까지 신청(1차)을 하면 11일 공고, 12월 13일까지 신청(2차)을 하면 20일 공고가 된다.2014년 1월 1일 고시 미등재 품목의 경우 상반기 내로 1회 혹은 2회 추가고시를 할 예정이다. 또한, 보험급여 한약제제 표준화에 따른 구성 약제 및 용량이 변경돼, 단미엑스산제는 변동없고 혼합엑스산제의 경우에만 전체 56개 처방에 대한 재평가 결과로 구성 약제의 종류 및 용량 변경(2첩 분량 ⇒ 1첩 분량)된다. 급여목록표 상 기준 용량을 절반 수준으로 낮춘 대신, 기존에 사용했던 용량까지 처방이 가능하도록 1일 기준용량의 2배까지 처방이 가능하도록 개선된다. 오는 28일 한약제제 표준화 관련 ‘한약제제 급여목록 및 상한금액표’ 고시 행정예고를 종료하면 제약사는 혼합엑스산제 품목별 허가변경을 11월 중 완료해야 하며 상백피, 절패모 단미엑스산제의 경우는 신규 품목 허가를 받는 절차로 진행돼야 한다. 품목허가 소요기간 상 12월 중 고시가 불가능할 수도 있으므로 이 두 품목의 경우는 급여목록 고시 이후에도 제약사에서 허가 후 급여 신청 시 추가 등재를 진행할 예정이다. 다만, 행소탕의 경우 다른 혼합엑스산제처럼 허가변경으로 진행된다(타 제품일정과 동일). 한약제제 급여목록 및 상한금액표 개정 고시는 12월 27일 고시될 예정이다.

최재경 2013.11.22
산업 /

지주회사 전환 제약사 "형식적으로만 기업분리"

지주회사 체제로 전환한 일부 제약사들이 형식적으로만 기업이 분할돼 있을 뿐 실제로는 여전히 분할 이전 체제로 운영되고 있다는 지적이다. 제약업계에 따르면 상위권 제약사들이 지주회사 체제로 속속 전환하고 있다. 현재 지주회사 체제로 전환된 제약사는 동아제약, 대웅제약, 한미약품, 중외제약, 종근당 등이며, 일동제약도 내년초 기업분할이 예정돼 있다. 지주회사 전환의 목적은 투자와 의약품 사업 분야를 분리해 사업 운영 특성에 맞게 신속적으로 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조체계를 갖추기 위한 것이다. 이같은 취지에도 불구하고 일부 제약업체들의 경우 형식적으로만 기업이 분할돼 있을 뿐 실제로는 분할이전의 체제를 유지하는 곳도 있는 것으로 알려졌다. 일부 제약사의 경우에는 지주회사 직원과 투자회사 직원이 한 사무실내에 근무하고 있으며, 특정 직원의 경우 지주회사 업무와 투자회사 업무를 동시에 담당하고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 또 일부 회사의 경우 같은 사무실에서 근무하고 있는 직원들이 소속이 지주회사와 투자회사로 다른 경우도 있다고 한다. 특히 일부 회사의 경우 기업별 의사 결정구조도 오너가 장악하고 있는 지주회사에 전적으로 의존하고 있는 것으로 알려져 소유와 경영 분리라는 기업 분할의 취지에도 어긋나는 경우도 상당수 있다는 지적이다. 이와 관련, 제약업계의 한 관계자는 "효율적이고 전문적인 경영을 위해 제약업체들이 지주회사 전환을 하고 있지만 형식적으로 기업이 분리돼 있을 뿐 실제로는 동일회사 체제를 유지하고 있는 상황이다"며 "이같은 어정쩡한 체제가 지속되면 제약회사들의 지주회사 기업 분할의 취지가 퇴색될 가능성이 크다"고 지적했다.

김용주 2013.11.22
병원·의료

병원 외래약국에서 환자 얼마나 기다리나?

"병원 방문 환자는 외래약국에서 10분에서 20분을 기다린다. 약사가 처방을 검토하고 조제한 다음 복약설명을 자세히 한다면 조금 더 기다릴 생각이 있다." 병원을 방문한 환자는 약을 받기 위해 실제 얼마나 기다리고 있을까? 약사가 적절한 복약 설명과 구체적인 내용을 설명할 경우 얼마까지 기다릴 수 있을까? 종합병원 약제부 약사들이 설문조사를 통해 병원 외래약국을 이용하는 환자의 만족도를 조사한 결과가 나왔다. 삼성서울병원 약제부 김미현 약사를 비롯해 김승혜·전은용·김정미·이영미 약사 등은 최근 설문조사를 통해 외래약국 서비스를 개선하고 환자의 만족도를 향상 시킬 수 있는 방안에 대한 조사결과를 공개했다. 조사는 환자의 만족도를 평가해 환자가 원하는 부분을 개선방향으로 설정하고 만족도를 높이기 위해 시작됐다. 병원에서 환자가 마지막으로 방문하게 되는 외래약국에서 느끼는 만족도가 병원 전체에 대한 평가에도 영향을 줄 수 있다는 판단에 따른 것이다. 조사 결과 외래약국을 이용하는 환자들은 짧은 대기시간이나 친절한 약사의 응대 보다는 약사 고유의 영역인 정확한 조제와 처방 적절성 확인과 검토, 상세한 복약 설명 등이 중요하다고 응답했다. 응답자 가운데 30.1%가 정확한 조제가 중요하다고 응답했으며, 25.2%는 처방 적절성 확인과 검토가 중요하다고 답했다. 또, 24.8%는 약을 받을 때 약에 대한 상세한 설명이 중요하다고 꼽았다. 복약 설명을 받을 때 가장 중요하다고 생각하는 부분은 복용시 주의사항이 가장 많은 응답 비율을 보였다. 복용시 주의사항은 26.4%의 응답자가 중요하다고 꼽았으며, 약물 부작용(24.7%), 해당 약을 복용하는 이유(16.6%) 순으로 응답자가 많았다. 조제된 약을 받기 위해 기다리는 시간은 15분에서 20분 사이가 가장 많았다. 외래약국에서의 실제 대기 시간은 15분에서 20분이라는 응답이 32.2%로 가장 많았으며, 10분~15분이 29.2%, 20분~30분이 17.8% 순으로 많았다. 환자가 생각하는 적절한 대기 시간은 빠른 쪽을 선택한 경우가 많았다. 202명의 응답자 가운데 10분 이내나 10분~15분의 투약 대기시간이 적절하다고 응답한 경우가 각각 74명과 76명으로 많았다. 전체 70%가 넘는 응답자가 15분 이내의 대기시간이 적절하다고 생각하는 것으로 파악됐다. 반면 약사가 처방 적절성 분석과 정확한 조제, 자세한 복약설명을 한다면 얼마까지 기다릴 수 있다고 생각하느냐는 물음에는 15분에서 20분이라는 응답자가 가장 많았다. 적절한 약사의 설명이 있다면 대기시간을 5분 가량 더 생각할 수 있다는 것이다.

임채규 2013.11.22
산업 /

제약 VS 도매 '공존공생이냐,마찰 갈등이냐' 폭풍전야

제약사와 도매상 간 관계에 이상기류가 흐르고 있다. 아직 구체적으로 나타나고 있지는 않지만 경우에 따라서는 내년에 어느 해보다 치열한 갈등 대립 마찰이 양산될 가능성을 배제할 수 없다는 목소리들이 여기저기서 나오고 있다. 바탕에는 제약사들의 영업정책이 깔려 있다. 경영악화를 겪고 있는 도매업계에서 올해 하반기부터 마진 인상요구가 나오기 시작해 이어지고 있다. 아직까지는 요구일 뿐이지만,강도가 높아지고 있다. 더욱이 저마진 다국적제약사 경우 약사회에서도 강하게 압박하고 있다. 이에 대한 제약사들의 대응도 이전과는 좀 다른 양상을 보이고 있다. 도매업계에서 마진인하를 들고 나왔을 경우, 적극적으로 나서 대화와 타협 선에서 마무리되는 경우가 많았지만 아직은 주시하는 상황이다. 더 중요한 사안들이 산적해 있는 데다 제약사들 도 어렵기는 마찬가지기 때문이다. 일각에서는 불편한 시각도 내비치고 있다. 실제 당장 저마진으로 거론되고 있는 다국적제약사들은 , 도매업계의 계속된 요구에도 이렇다 할 움직임을 보이지 않고 있다. 현재 진행되고 있는 마진 논란에서는 비껴나 있는 국내 제약사들도 이전에 도매업계에서 마진을 들고 나왔을 때 관심보다는 덜한 분위기다. 모든 초점이 시장형실거래가제도를 비롯한 제약사의 생존에 영향을 줄 정부 정책에 집중됐기 때문이라는 분석이다. 마진은 이 이후의 문제라는 시각이다. 한 제약사 인사는 "주의깊게는 보고 있는데 우선 순위는 우리가 사는 일이다.남겨야 조정을 해주든지 무엇이든 해줄수 있는 것"이라며 "내년에 더 큰 악재가 닥칠 수 있기 때문에 정책 진행상황을 보고 있다."고 전했다. 양측의 대립갈등 우려는 이 지점에서 형성된다. 시장형실거래가제도가 시행될 경우, 도매상들이 요구하는 마진을 제약사들이 맞춰줄 가능성이 적어지기 때문이라는 분석이다. 반면, 도매업계에서 마진요구를 철회할 가능성도 많지 않다는 게 대체적인 시각이다. 제약사들은 시장형실거래가 폭탄이 떨어지면 살림이 더 팍팍해지며 허리띠를 졸라매야 하고, 당장 현재 마진으로는 생존이 어렵다는 도매업계도 영향을 받으며 적정마진 요구가 계속될 것이라는 것. 양쪽이 서로를 봐 줄 처지와 여유가 없는 상황이 발생할 수 있다는 진단이다. 때문에 일각에서는 제약사에서 옥석고르기와 거점 도매에 더 나서고,도매업소들은 제약사에 타격을 줄 수 있는 부당한 정책 등에 접근하며, 모두 손해를 보는 상황으로 갈 가능성도 배제할 수 없다고 말하고 있다. 결국 생존을 놓고 양측이 치열한 마찰 대립 갈등을 일으킬 수 있다는 진단이다. 한 도매상 사장은 "일부 다국적제약사들의 저마진은 반드시 바로잡아야 하지만 시장형실거래가제도가 변수가 될 수도 있다"며 "그동안 제약사와 도매상은 오랫동안 협력해 왔는데 내년에는 협력관계가 무너질 수도 있다"고 진단했다. 다른 도매상 사장은 "제약사나 도매상들 모두 힘든데 생존을 위한 도매업계의 강한 요구를 제약사들이 받아들이기 힘든 상황이 올 수도 있다"며 " 하지만 마진으로만 살아야 하는 도매업계가 처한 상황이 더 안좋다"고 말했다.

이권구 2013.11.22
글로벌

‘아빌리파이’ 월 1회 주사제 EU 집행위 승인

오츠카社와 룬드벡社는 블록버스터 정신분열증 치료제 ‘아빌리파이’(아리피프라졸)의 월 1회 근육 내 투여 주사제가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 21일 공표했다. ‘아빌리파이 메인테나’(Abilify Maintena)가 경구용 아리피프라졸 복용을 통해 증상을 안정화시킨 성인 정신분열증 환자들을 위한 유지요법제 용도로 승인되었다는 것. 이에 따라 ‘아빌리파이 메인테나’는 중추신경계 치료제 분야에서 글로벌 제휴계약을 체결한 관계인 오츠카社와 룬드벡社가 유럽시장에 발매하는 첫 번째 제품으로 자리매김할 수 있게 됐다. 유일한 도파민 D2 부분촉진제 월 1회 투여 주사제인 ‘아빌리파이 메인테나’는 이에 앞서 지난 2월 말 FDA의 허가를 취득한 바 있다. ‘아빌리파이 메인테나’는 장기간에 걸쳐 증상이 악화될 위험성을 감소시켜 줄 뿐 아니라 경구용 아리피프라졸에 비견할 만한 내약성을 확보한 제품이다. 아울러 플라시보와 비교했을 때 환자들의 개인적‧사회적 기능수행에 통계적으로 유의할 만한 효과를 나타낼 것임이 입증된 제품이기도 하다. ‘아빌리파이 메인테나’를 투여받았던 환자들 가운데 93%가 이중맹검법 치료단계가 종료되었을 때 “극도로”, “매우” 또는 “상당정도” 효과에 만족감을 표시했을 정도. 오츠카社 유럽 현지법인의 올레 발그렌 사장은 “정신분열증 환자들의 치료효과를 개선하는 데 도움을 줄 ‘아빌리파이 메인테나’가 발매될 수 있게 되었음이 환영받을 것이라는 게 우리의 믿음”이라며 “오츠카는 증상의 악화를 억제하고 뇌 기능을 보호하는 데 도움을 줄 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다”고 말했다. 무엇보다 오츠카는 의료전문인 및 환자보호자들과 긴밀히 협력해 증상의 악화를 감소시키는 데 초점을 맞춰 최선의 치료가 환자들에게 제공될 수 있도록 해야 할 것이라고 덧붙였다. 룬드벡社 글로벌 마켓‧유럽 부문의 올레 크린츠 부사장은 “장기지속형 주사제의 조기투여가 정신분열증 환자들의 증상악화를 예방하는 데 효과적임이 입증되어 왔다”며 “물론 효능이 중요하지만, 정신분열증과 같은 만성질환들을 치료할 때는 우수한 내약성이 중요하므로 환자들에게 장기간 사용이 이루어져야 한다는 관점에서 볼 때 ‘아빌리파이 메인테나’가 니즈에 부응할 수 있을 것”이라고 낙관했다. 한편 ‘아빌리파이 메인테나’의 효능은 2건의 이중맹검법 무작위 분류 임상시험을 통해 입증된 바 있다. 부작용의 경우 체중증가(9.0%), 정좌불능(7.9%), 불면증(5.8%), 주사부위 통증(5.1%) 정도가 눈에 띄었다. 이밖에 ‘아빌리파이 메인테나’를 처음 주사한 후 처음 14일간은 치료착수기간 동안 치료용 아리피프라졸의 농도를 유지하기 위해 10mg 및 20mg의 경구용 아리피프라졸을 복용해야 한다.

이덕규 2013.11.22
산업 /

현대약품,'파킨슨증 치료제 서방정' 제네릭 최초 허가

현대약품(대표이사 윤창현)이 파킨슨증 치료제 '미라프서방정 0.75mg'(성분: 프라미펙솔)에 대해 식품의약품안전처로부터 11월 21일 허가를 취득했다. 제네릭 최초의 서방정인 '미라프서방정 0.75mg'은 비맥각 도파민효능제다. 회사 측에 따르면 도파민수용체에 결합해 선조체와 측질의 도파민 활동성을 증가시켜, 운동이상증 등 파킨슨증상을 개선시킨다. 현대약품 관계자는 " 자체 연구로 원개발사 특허를 피해 국내 최초로 프라미펙솔 서방정 0.75mg을 허가받았고, 추가함량 개발도 진행 중"이라며 "기존의 타미린 서방정(알츠하이머 치매), 팍세틸(항우울제), 하이페질정(도네페질) 등에 이어 미라프서방정 개발로 의약품 라인업을 강화, 중추신경계 선두 제약사로 발돋움할 것"이라고 전했다.

이권구 2013.11.21
산업 /

마크로젠,항암치료 신약개발 '아바타 마우스' 공급

맞춤의학 생명공학기업 ㈜마크로젠(대표이사 김형태)은 형질전환 마우스 사업 강화를 위한 시설의 확장 및 리노베이션을 기념하는 개소식을 대신해 실험동물의 넋을 기리는 위령제를 가졌다고 오늘 발표했다. 오늘 행사는 마우스사업부가 위치한 마크로젠 등촌동 지점에서 진행되었으며, 창업자인 서정선 회장을 포함해 회사의 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행되었다. 마크로젠은 지난 15년 이상 동안 확보한 SPF 마우스 사육 시설의 운영 노하우와 수많은 형질전환 마우스(GEM, Genetically Engineered Mice) 제작 서비스를 통해 축적된 기술력을 바탕으로 국내 제약 및 CRO(임상시험수탁기관, Contract Research Organization) 업계의 성장에 따른 국내 신약개발 수요 증가에 대응하는 동시에 해외 유수 연구기관의 협력 요구에 대응하기 위해 지난해 9월부터 시설 확장 공사를 진행해 왔다. 특히 이번 시설 확장을 통해 최근 항암치료와 같은 개인맞춤의학 실현 및 혁신신약 개발을 위한 아바타 마우스(Avatar Mouse) 기술 확보를 통해 이에 대한 공급도 강화할 예정이다. 마크로젠은 이번 시설 확장 및 리노베이션에 앞서 지난해 8월 외부인사들만으로 구성된 마크로젠 동물실험윤리위원회를 새롭게 구성하여 운영 전반에 참여시킴으로써 불필요한 동물의 희생을 방지하고, 동물의 복지를 향상시킬 수 있는 체계를 구축하여 동물실험에 대한 신뢰성을 한층 강화할 수 있도록 했다. 마크로젠 마우스사업부는 1997년 회사 창업과 더불어 형질전환 마우스 서비스를 국내 최초로 상용화하였으며, 새롭게 개소한 SPF(specific pathogen free, 무병) 마우스 사육 시설은 2002년부터 운영을 시작해 분자진단 및 표적치료제 등을 포함한 마크로젠의 맞춤의학 연구개발 활동을 지원하는 동시에 국내 유일의 상용 형질전환 마우스 제작 서비스로서 국내외 생명공학 및 의료제약 연구자들의 다양한 연구개발 활동을 지원해 왔다. 주요 성과로는 2003년 일본을 시작으로 해외 시장 진출에 성공하여 해외 연구자들에 대해 서비스를 제공하고 있으며, 2004년에는 세계 최초 포유류 처녀생식 연구성과로서 “아빠 없는 생쥐(Fatherless Mice, 원제: Birth of parthenogenetic mice that can develop to adulthood)”에 대한 연구결과를 Nature誌에 발표한 바 있다. 마크로젠 서정선 회장은 “유전자변형 마우스는 유전자의 기능을 규명하고, 개발된 신약의 임상적 유효성을 1차적으로 검증하는 데 있어서 매우 중요한 연구 도구이다.”라면서 “혁신신약 개발 지원 및 개인맞춤의학 실현을 위한 아바타 마우스 공급을 통해 국내 제약 및 CRO 산업의 성장에 따른 신규 수요 대응은 물론 해외 시장 개척을 한층 강화하는 동시에 할 것이다.”라고 말했다. 새롭게 개소한 마크로젠 SPF 마우스 사육 시설은 시설 규모가 기존 대비 40% 이상 증가되어 10,000마리 이상의 마우스를 동시 관리할 수 있는 인프라를 확보했다. 또한 최신식 공조 시스템 도입으로 온도 및 습도를 실시간으로 24시간 모니터링하여 안정적으로 제어할 수 있을 뿐만 아니라 국제 규격의 정밀 멸균온도 제어 능력을 갖춘 최신식 고압증기멸균장치와 보일러 설비, 비상발전설비 등을 통해 SPF 마우스 사육 시설의 안정성이 한층 강화되었다.

이권구 2013.11.21

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