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정책

퍼스트제네릭 독점권·시판방지기간 1년

퍼스트제네릭의 독점권이 1년간 유지될 것으로 전망된다. 식품의약품안전처 의약품허가특허연계제 세부계획에 따르면, 식약처는 특허도전에 성공한 최초의 후발 허가 신청자에게 1년간의 독점권을 주기로 의견을 모았다. 시판방지기간은 1년으로 정했다. 시판방지 조치의 결정은 식약처가 하며, △특허침해 명백성 △등재의약품과 신청의약품간 유사 정도 △회복할 수 없는 손해 △양당사자의 이익 형량 △공공의 이익 등을 기준으로 판단할 계획이다. 또 특허쟁송종료, 특허 존속기간 만료, 등재의약품 허가 소명, 담합 등 부정행위의 존재 등이 확인될 경우 시판방지 기간이 종료된다. 오리지널 의약품의 특허권자는 제네릭 의약품 허가신청 사실을 통지 받은 날로부터 45일 이내 적극적 권리범위 확인심판 또는 침해금지 청구소송을 제기할 수 있다. 또 별도의 의약품허가특허심판위원회를 설치해 전문성을 반영한 고유의 불복절차를 진행할 수 있도록 할 계획이다. 뿐만아니라 의약품 특허정보 종합서비스를 위한 기반을 구축하고, 국내 제약산업의 특허 역량 강화를 추진하는 등의 제약산업 경쟁력 강화를 위한 지원시책을 추진할 방침이다. 한편, 식약처는 허가특허연계제 입법 추진 방안을 설명하고, 의견을 청취하기 위해 제약업계를 대상으로 오후 3시부터 설명회를 개최한다.

김지혜 2013.11.29
정책

국민건강보험공단 ‘기업혁신대상’ 수상

국민건강보험공단(이사장 김종대)은 지난 26일 대한상공회의소와 중앙일보가 공동으로 주최하고, 산업통상자원부가 후원하는 제20회 '기업혁신대상'을 수상하였다고 밝혔다. 1994년에 처음 실시된 ‘기업혁신대상’은 경영혁신 우수사례를 발굴전파하여 기업의 경쟁력을 강화하고, 혁신마인드를 제고하기 위해 매년 시행하고 있으며, 그간 국내 유수 기업들이 수상한 바 있다. 공단은 이번 기업혁신대상에 '건강보험의 선진형 패러다임 구축' 혁신 사례를 출품하여 수상의 영예를 안았다. 공단은 이번 수상에 대해 민간경제단체가 주관하고, 주로 민간기업이 참여하는 '기업혁신대상'에서 준정부기관 중 유일하게 공단이 수상한 것은 ”선진형 패러다임“과 ”실천적 건강복지플랜“ 마련 등 공단의 변화와 혁신노력을 민간부문에서도 인정한 것으로서 그 의미가 매우 크다고 하였다. 공단은 혁신사례로 출품한 “건강보험의 선진형 패러다임 구축” 배경에 대해 시대흐름과 정치적‧국민적 욕구는 부담을 늘리지 않으면서 건강보험의 보장성을 확대해 주기를 바라고 있으나, 현재의 건강보험 시스템으로는 이를 실현하는데 한계가 있다며 패러다임 전환의 필요성에 대해 다음과 같이 밝혔다. 우리나라 건강보험이 세계에서 가장 단기간인 제도 시행 12년만에 전국민 건강보험을 달성할 수 있었던 것은 제도 도입 당시 경제와 사회적 여건에 맞게 설계된 저부담-저급여-혼합진료와 치료위주의 ”개발도상국형 77패러다임”이 시의적절했기 때문이다. 그러나, 제도 도입 이후 36년이 지난 지금은 “77패러다임”이 시대흐름에 맞지 않아 건강보험의 많은 구조적 문제를 파생시키고 있다. 즉, 건강보험의 보장률이 낮고, 보험료 부과체계가 불형평하고 불공정하여 지난해 발생한 보험료 관련 민원이 전체 민원(‘12년 7,100만건)의 81%(5,800만건)를 차지하고 있다. 또, 건강보험의 급여구조가 불형평하고 불공정하여, 대형병원으로 쏠림이 심화되고 있으며, 현재의 건강보험 운영시스템은 질병예방과 재정누수 방지 기능이 미흡하다는 것이다 아울러, 건강보험의 낮은 보장성 때문에 전체 세대의 78%가 평균 3.8개의 민간보험에 가입하여 월평균 약 23만원(2010년 기준, 한국의료패널 조사)을 부담하고 있는 등 국민부담이 가중되고 있다. 여기에 급속한 저출산․고령화 및 만성질환의 증가로 보험료를 부담해야 할 계층은 점점 줄어들고, 의료비 지출은 지속적으로 늘어나고 있는 반면, 보장률은 계속 떨어지고 있어 앞으로 건강보험제도의 지속 가능성이 크게 위협받을 것으로 전망된다. 공단은 이러한 구조적 문제를 근본적으로 해결하기 위해서는 치료위주의 “77패러다임”을 보장성 목표를 달성할 수 있는 치료와 예방 위주의 “선진형 패러다임”으로 바꿔나가야 한다고 강조하였다. “선진형 패러다임”의 요체는 ▲부담의 형평성과 공정성을 확보하고 ▲재정누수를 방지할 수 있도록 건강보험의 운영시스템을 개편하는 한편 ▲치료와 병행하여 빅데이터를 활용한 예방․증진사업을 활성화하고 ▲급여의 형평성과 공정성을 확보하고 ▲일반화된 혼합진료를 예외적으로만 허용해야 한다는 것이다. 그 일환으로, 공단은 지난해 8월과 올해 3월 두 차례에 걸쳐 “선진형 패러다임”의 실천방안을 담은 종합적 제도개혁 방안인 “실천적 건강복지 플랜”을 마련하여 정부에 건의한 바 있다. 공단은 앞으로 “실천적 건강복지 플랜”과 궤를 같이하고 있는 국정과제가 차질없이 추진될 수 있도록 적극 지원하여 보장성 목표를 달성할 수 있는 치료와 예방 위주의 “선진형 패러다임”의 실현을 위해 더욱 더 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.

최재경 2013.11.29
정책

내년 '의료기기관리종합정보센터' 설립 전면 재검토

내년도 ‘의료기기관리종합정보센터’ 설립 사업이 식약처와 복지부의 의견 대립 등으로 제동이 걸렸다. 2014년 보건복지부 예산안 예비심사검토보고서에 따르면 의약품관리종합정보센터의 유통정보시스템 구축 및 유지보수 등을 지원해 의약품유통의 투명성을 제고하려는 사업으로, 2013년도 7억 9,100만원에서 3억 8,600만원(48.8%)이 증액된 11억 7,700만원이 2014년도 예산으로 편성됐다. 증액사유는 의료기기관리종합정보센터 시스템 구축으로 3억 7,000만원이 신규 반영됐기 때문이다. 국회 보건복지위원회의 에산안 검토보고서에서는 ‘의료기기관리종합정보센터 시스템 구축’사업에 전면 재검토가 필요하다는 의견을 제시했다. 의료기기관리종합정보센터 시스템 구축은 의료기기의 생산·수입단계에서부터 유통단계에 이르기까지 정보관리시스템을 구축해, 의료기기 유통 투명성을 제고하고 안전관리를 강화하려는 측면에서 사업의 타당성이 있다. 그러나 현재 보건복지위원회에 의료기기관리종합정보센터 지정·운영 등을 내용으로 하는 ‘의료기기법 일부개정법률안’이 계류되어 있는 상황으로 개정안(안 제31조의2 신설)이 통과될 것을 전제로 초기년도 구축비용 3억 7,000만원을 예산편성하는 것은 법적 근거가 없다는 것이다. 또, 현재 의료기기관리종합정보센터의 소관 부처에 대해 보건복지부와 식품의약품안전처간에 의견 대립이 있는 상황이다. 보건복지부는 센터의 본질은 의료기기 유통 흐름 파악을 통한 유통거래질서 확립이며, 의약품관리종합정보센터를 복지부장관이 건강보험심사평가원으로 지정·운영해 관련 시스템 구축 및 전문성 보유를 주장하고 있고, 식약처는 의약품과 의료기기의 차별성 및 리베이트 적발뿐 아니라 의료기기의 생산부터 사용까지의 단계별 안전관리 활용이라는 점에서 식약처를 소관으로 하는 것이 타당하다는 입장이다. 식약처는 의료기기 유통관리를 위한 1단계 구축사업으로 ‘의료기기 통합안전관리 시스템’을 추진 중인데(2013. 12. 완료 예정), 의료기기 유통정보 수집 측면에서 중복될 우려가 있다고 지적했다. 또한, 복지부의 의료기기유통정보시스템 구축계획에 따르면 총 구축비용 18억 2,300만원 중 2014년도 예산으로 3억 7,000만원을 투입하며, 응용시스템개발 10억원을 건강보험심사평가원 2014년도 예산에 반영하고, 부족잔액 4억 5,300만원은 리스를 통해 활용하려는 계획이다. 이에 따르면 해당 관리시스템 구축에 소요되는 예산의 약 20%만을 2014년도 예산에 반영한 상태에서 사업을 추진·완료하려는 것으로 일부 무리한 측면이 있다고 지적했다. 또한, 전산시스템의 효과적인 구축을 위해서는 ISP(Information Strategy Planning) 구축이 선행되어야 하지만, 이 사업에는 ISP없이 시스템 예산이 반영되어 있는 문제점이 있다. 이에 검토보고서에서는 “의료기기 유통정보시스템 구축의 필요성은 공감할 수 있으나, 관련 법령이 개정(소관부처에 대한 정책결정 등)되기 전에 사업을 추진(ISP 예산 부재 등)하는 것은 부적절한 것으로 평가되므로 법률 개정 후 차년도에 사업준비기간을 거쳐 예산에 계상하는 것이 타당하다고 판단된다”고 밝혔다.

최재경 2013.11.29
산업 /

지엘팜텍 전립선비대증 개량신약 임상3상 IND 승인

개량신약 개발 기업인 지엘팜텍(대표 왕훈식)의 전립선비대증 치료제인 탐스로신 고함량 개량신약 GL2702이 식품의약품안전처로부터 임상3상IND 승인을 받았다. 지엘팜텍의 탐스로신 고함량 서방정(GL2702 GLARS)은 기존 탐스로신 0.2mg의 두 배 함량인 0.4mg 제제로 개발됐다. 기존 탐스로신0.2mg 복용 시에는 야간에 약물 농도가 감소함에 따라 밤에 지속적으로 배뇨 욕구를 느끼는 야간빈뇨가 발생하기도 하는데, 이는 숙면을 방해하고 수면의 양과 질을 떨어지게 한다. 지엘팜텍의 왕훈식 대표는 “GLARS는 Geometrically Long Absorption Regulated System으로 3층정의 형태로 설계돼 있으며, 대장에서의 추가적인 약물 흡수를 유도함으로써 복용 후 약효 농도를 일정 범위 내에서 낮 시간 내내 지속시키고 후기 혈중 농도를 기존 서방화 제형에 비해 크게 상승시켜 야간에도 약효를 지속시키도록 설계된 것이 특징"이라고 말했다. 또 “IND승인 받은3상 시험의 결과 확인 후 품목허가 신청할 계획”이라고 밝혔다. 즉 Tamsulosin 0.4mg GLARS는 기존 브랜드 제품인 아스텔라스 제약의 하루날디정 0.2mg의 단순 2배 함량이 아니라, 전혀 새로운 생체 내 프로파일을 보이도록 설계된 제품이라는 설명이다. GL2702 GLARS 는 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상 1상 시험은 완료했고, 이번에 승인 완료된 IND는 하부요로증상이 있는 전립선비대증 환자를 대상으로 GL2702 GLARS 투여군과 하루날디정 투여군간의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중 눈가림, 다기관, 평행, 비교, 무작위배정, 제3상 임상시험이다.

김지혜 2013.11.29
산업 /

"도매업체 집단 행동에 한독 밀려서는 안된다"

도매업계의 한독 제품 취급 거부에 대해 제약업계에서 '한독이 절대로 말려서는 안된다"는 목소리가 커지고 있다. 도매업계는 손익분기점 이하인 5%대 유통마진을 제공하는 한독에 대해 12월부터 제품 판매 거부 및 보유하고 있는 제품의 일괄 반품 등의 집단행동에 돌입할 예정이다. 한독이 유통마진을 손익분기점 수준인 8.8%까지 인상할 때까지 집단행동을 멈추지 않겠다는 것이다. 도매업계의 집단행동에 제약업계는 우려를 표명하고 있으며, 한독이 도매업계의 집단행동에 굴복해서는 안된다는 목소리가 커지고 있다. 한독이 도매업계의 집단행동이 밀릴 경우에는 그 파장이 전 제약업계로 확산될 가능성이 높다는 판단에 따른 것이다. 한독이 유통마진을 인상하게 되면 도매업계의 영향력은 더욱 커지게 되고 결국은 그 불똥이 자기네 회사로 튈 수 있다는 계산이 따른 것이다. 제약업계는 일괄약가인하 등 정부의 각종 약가규제정책으로 수익성이 악화되면서 유통마진을 인하하려는 움직임으로 보이고 있다. 이같은 상황에서 한독이 도매업계의 집단행동에 밀려 유통비용 인상 등 도매의 요구를 수용하게 되면 제약사들의 유통마진 인하는 사실상 어려워지게 되고 업체들의 수익성은 더욱 악화될 것으로 예상된다. 이로 인해 제약업체들은 제약협회측에 도매업계의 집단행동에 강경 대응해야 한다는 주문을 하고 있으며, 한독이 도매업계의 강경행동에 밀려서는 안된다며 응원(?)을 하고 있다. 도매업계의 집단행동이 2일부터 본격화되고, 이에 대해 한독이 어떤 식으로 대응을 할지에 제약업계의 이목이 집중되고 있다.

김용주 2013.11.29
글로벌

임신 중 진통제 아세트아미노펜 태아에겐 고통

임신기간 동안 진통제 아세트아미노펜을 과다복용할 경우 태아의 신경발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있을 것으로 보인다. 그렇다면 아세트아미노펜이 임신기간 동안에도 광범위하게(extensively) 복용되고 있는 것이 현실임을 상기할 때 주목되는 것이다. 노르웨이 오슬로대학 약대의 라그닐드 에크 브란드리스튀엔 박사 연구팀은 학술저널 ‘국제 역학誌’(International Journal of Epidemiology) 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘출생 전의 파라세타몰 노출과 소아 신경발달의 상관성: 형제‧자매 대조 코호트 연구’. “파라세타몰”(paracetamol)이란 영연방권 국가들에서 아세트아미노펜을 지칭할 때 통용되는 말이다. 브란드리스튀엔 박사는 “이번 연구결과를 보면 아세트아미노펜이 우리가 생각하는 만큼 무해한 약물은 아닌 것으로 보인다”고 피력했다. 이번 연구는 지난 1999년부터 2008년에 이르는 기간 동안 노르웨이에서 출생한 총 4만8,631명의 소아들과 이들의 모친을 대상으로 이루어졌다. 조사대상 소아의 모친들은 과거 임신 17주부터 30주에 이르는 기간 동안과 출산 후 6개월간의 약물복용 내역에 대한 설문조사에 답변했다. 산모들은 뒤이어 3년이 경과한 시점인 2011년 5월에 다시 한번 추적조사에 응했다. 그 결과 임신기간에 최소한 28일 동안 아세트아미노펜을 장기복용했던 여성들로부터 출생한 아이들의 경우 임신기간 중 아세트아미노펜을 1~27일 이내로 단기간 또는 전혀 복용하지 않았던 산모들이 출산한 아이들과 비교했을 때 운동기능이 떨어지는 것으로 나타났다. 이처럼 태내에서 아세트아미노펜에 노출되었던 아이들은 게다가 보행시점이 지연되었고, 의사소통력이나 언어구사력 또한 뒤떨어지는 등 외향적 행동과 내향적 행동, 활동도 등에서 문제점들이 눈에 띄었다. 반면 같은 진통제더라도 이부프로펜의 경우에는 이 같은 발달 상관관계가 관찰되지 않았다. 연구팀은 “임신기간 동안 아세트아미노펜 장기복용에 노출되었던 소아들의 경우 3세에 이른 시점에서 조사했을 때 전반적인 발달도에 상당한 수준의(substantially) 부정적 영향이 나타났다”고 결론지었다.

이덕규 2013.11.29
산업 /

의약품도매업계 '취급거부' 앞둔 '한독' 제품 품절?

유력 대형 도매업소들을 포함한 도매업계가 물류비용에도 못 미치는 초저마진을 주고 있는 것으로 지목한 한독(구 한독약품)과의 전면전을 선언한 가운데, 이상한 현상이 나타나고 있다. 유통가와 개국가에 따르면 도매업계가 한독 제품 취급을 거부하려는 움직임을 보이면서 약국이 한독 제품을 주문하기 시작, 현재 도매상에 한독 제품이 품절 상태인 것으로 확인되고 있다. 여기에는 실적을 최우선시하는 도매상 영업사원들의 판매 노력(?)도 한몫하고 있는 것으로 파악되고 있다. 취급거부 돌입, 지속기간, 성공 여부에 관계없이 일단 재고를 확보해 놓고 있다는 것. 업계 한 관계자는 "도매상 차원은 아닐지 모르지만 영업사원들은 자신들의 실적이 있기 때문에 미리 약국에 넣어 약국이 재고분을 확보하고 있는 것으로 안다"며 "재고를 확보하지 못한 약국들은 직거래를 하고 있는 쥴릭의 영업사원들과 접촉하면서 재고를 확보하려는 움직임을 보이고 있다"고 전했다. 때문에 도매업계에서는 취급거부에 돌입했을 때, 얼마나 오래 지속할 수 있느냐가 성패를 좌우할 것으로 보고 있다. 대부분의 약국 재고분은 15일 정도로, 이 기간 이후까지 진행돼야 성공할 수 있다는 진단이다. 업계 다른 관계자는 "약국도 중요하지만 사실 병원에서 처방이 나오면 쉽게 바꾸기가 힘들다"며 " 병원이 함께 해야 성공 가능성이 더 높다"고 진단했다.

이권구 2013.11.29
산업 /

대웅제약, 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’ 국내 허가

㈜대웅제약(대표 이종욱)은 자체 연구개발한 고순도의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(NABOTA)주’에 대한 식품의약품안전처의 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘나보타’는 대웅제약의 독자적 기술로 5년 간의 연구 끝에 개발한 생산균주로, 미간주름의 일시적 개선에 효과적이며 내년 3월 국내 시장에 발매할 예정이다. 대웅제약 연구본부장 이봉용 전무는 “나보타는 고순도 제품으로 항체생성율을 낮춰 내성발생 가능성을 감소시킨 것이 특징”이라고 말했다. 대웅제약은 지난 9월 보툴리눔톡신 제제 품목으로는 아시아 최초로 미국에 수출 계약을 체결, 이미 미국과 유럽시장에서 유통권을 확보한 바 있다. 당시 미국 바이오 벤처기업인 에볼루스(Evolus)사와 맺은 수출 계약 규모는 기술료를 포함, 약 3,000억원에 달한다. 현재 미국 및 유럽의 보툴리눔톡신 시장은 2조원, 국내는 700억원 시장으로 매년 국내외 시장규모가 커지고 있으며 미국과 유럽에서는 2017년부터 본격적으로 발매할 예정이다. 대웅제약 이종욱 사장은 “국내시장에 보툴리눔톡신 제제를 발매한 최초의 제약사로서 이번 나보타 개발은 당사에도 큰 의미가 있다”며 “독자 개발한 우수한 품질의 제품으로 국내시장은 물론 미국, 유럽 등 해외시장을 적극 공략해나갈 것”이라고 말했다. 한편 대웅제약은 올해 약 850억원을 비롯해 매년 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자함으로써 자체 기술력 확보에 주력하고 있다.

이권구 2013.11.29
글로벌

삼세번 맞는 ‘서바릭스’? 앞으론 두 번만 꾸욱~

글락소스미스클라인社는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 자궁경부암 예방백신 ‘서바릭스’(인유두종 2價[16형 및 18형) 재조합 백신)와 관련, 새로운 접종법을 승인토록 권고했다고 28일 공표했다. 즉, 9~14세 사이의 연령층을 대상으로 ‘서바릭스’를 2회 접종토록 하는 용법에 대해 허가권고 결론을 도출했다는 것. 현재 ‘서바릭스’는 15세 이상의 연령층을 대상으로 3회 접종토록 하는 용법이 권고되고 있다. 글락소스미스클라인社 백신 부문의 토마스 브루어 부사장은 “약물사용자문위가 ‘서바릭스’를 2회 접종토록 하는 용법에 대해 긍정적인 의견을 도출한 것을 환영해마지 않는다”며 “이번 결정이 여전히 빈도높게 발생하고 있는 자궁경부암으로 인한 부담을 낮추기 위해 우리가 기울여 왔던 노력에 또 하나의 이정표가 될 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 상당수 국가들이 젊은층을 대상으로 높은 급여혜택을 보장하면서 국가 예방접종 프로그램을 실행할 수 없는 상태에 있는 것이 현실이라고 지적한 브루어 부사장은 “2회 접종 용법이 기존의 3회 접종 용법에 비해 간편한 접종을 가능케 하면서 보다 많은 이들로 하여금 자궁경부암에 대한 면역성을 확립할 수 있도록 해 줄 것”이라고 강조했다. 글락소측은 9~14세 사이의 연령대를 대상으로 ‘서바릭스’를 2회 접종토록 했을 때 확립된 면역원성이 15~25세 연령대 여성들에게 3회 접종토록 했을 때와 상응한 것으로 입증된 임상 3상 시험결과를 근거로 유럽 의약품감독국에 허가신청서를 제출했었다. 비록 약물사용자문위의 권고결정이 반드시 최종승인으로 귀결되는 것은 아니지만, 예기치 못했던 변수가 돌출하지 않는 한, EU 집행위원회로부터 “OK” 결론이 도출되는 것이 통례이다. 현재 ‘서바릭스’는 유럽 각국시장에서 전암성 생식기(자궁, 외음부 및 질) 병변, 그리고 특정한 발암 인유두종(HPV) 유형과 인과적 관련성이 있는 자궁경부암을 예방하기 위해 9세 연령대부터 3회(초회접종 및 1개월‧6개월 경과 후 재접종) 접종토록 하는 용도로 허가되어 발매되고 있다. EU 집행위가 약물사용자문위의 권고를 받아들이더라도 ‘서바릭스’를 2회 접종하는 용법은 9~14세 연령대에 한해 적용된다.

이덕규 2013.11.29
정책

“에너지음료 과다 섭취 주의해야”

식품의약품안전처가 에너지음료의 과다 섭취 주의를 당부했다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 우리나라 국민의 카페인 섭취 수준을 평가한 결과, 국민 1인당 평균 일일섭취량은 67.1 mg으로 카페인 최대 일일섭취권고량 대비 17%, 청소년의 평균 일일섭취량은 30.6 mg으로 카페인 최대 일일섭취권고량 대비 21%로 낮은 수준이나, 카페인 함유 에너지음료 판매량 증가에 따른 과다섭취 주의가 필요하다고 28일 당부했다. 에너지 음료 국내유통(국내제조+수입)은 2011년(5,410톤) 대비 2012년(41,848톤) 약 7.7배 증가했으며, 시장규모로는 3.3배(‘11년 300억 → ’12년 1,000억) 증가했다. 과도한 카페인 섭취는 불면증, 신경과민 등의 증상이 나타나고 특히 어린이 및 청소년은 카페인에 대한 민감도가 커 오히려 학업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있다고 식약처는 설명했다. 식품 원료성분이기도 한 카페인은 어린이들이 즐겨 찾는 콜라, 초콜릿 등 일반식품에 광범위하게 함유돼 있으며, 최근 고카페인이 함유된 에너지음료를 학생들이 자주 섭취하는 경우가 있어 주의가 필요하다. 어린이의 경우, 에너지음료 1캔만 마셔도 어린이의 카페인 최대 일일섭취권고량을 초과할 수 있으므로 주의해야 한다. 또한, 통상 체중 60 kg 청소년의 카페인 최대 일일섭취권고량은 150 mg으로 하루 커피 1잔과 에너지음료 1캔만 마셔도 최대 일일섭취권고량을 초과하므로 주의해야한다. 한편, 식약처는 국회 보건복지위원회 신경림의원이 국정감사(‘13년 11월)에서 “안식향산나트륨이 함유된 에너지음료를 과다섭취 할 경우 허용기준을 초과할 수 있다”는 지적과 관련, 에너지음료 중 안식향산나트륨 안전관리는 연구사업을 통한 실태조사와 관련 전문가, 업계, 소비자단체 등의 의견을 수렴해 사용기준을 강화할 계획이다. 안식향산나트륨과 카페인에 의해 안식향산나트륨카페인(벤조산나트륨카페인)의 생성에 대해서는 국내·외 연구 및 관리 동향을 지속적으로 파악해 필요시 신속조치 할 예정이다. 식약처는 고카페인이 함유된 에너지 음료의 안전관리를 위해 카페인 함량 및 주의사항 표시여부 등에 대한 수거·검사를 강화하고 학교매점·우수판매업소 판매행위, TV 광고행위 모니터링 및 지도점검을 강화할 계획이다.

김지혜 2013.11.29
정책

식약처,‘가공식품 나트륨 저감화 가이드라인 보고회’ 개최

식품의약품안전처(처장 정승)는 28일 나트륨 저감화 정책에 식품산업체의 참여 의지를 고취시키고 산업현장에서 적용이 가능한 나트륨 저감화 공정 등을 제시하기 위해 ‘2013년 가공식품 나트륨 저감화 가이드라인’ 보고회를 서울 서초구 소재 한국야쿠르트 대강당에서 개최한다. 보고회에는 소비자단체, 식품생산업체, 단체급식 관계자, 학계 연구진 등 100여명이 참석하며, 식품 산업체 제조 공정에서 활용할 수 있는 식품유형별 나트륨 저감화 가이드라인 정보 등을 공유함으로써 공감대 형성의 필요성을 강조하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲소금 과잉 섭취 시 문제점 ▲나트륨 저감화 국제 동향 및 필요성 ▲나트륨 저감화 기술 개발 및 적용사례 ▲나트륨 저감화 가이드라인 설정을 위한 연구 결과 등을 주제로 발표가 진행된다. 식약처는 이번 나트륨 저감화 가이드라인 발간·배포가 중소기업체의 나트륨 저감화 제품 생산에 활용 가능할 것으로 보고 앞으로도 가공식품에서는 나트륨을 줄인 제품이 생산·유통 될 수 있도록 다양한 노력을 기울일 계획이다. 현재 식약처와 농협중앙회는 나트륨 저감화 등 식생활 안전을 위한 업무협약 체결의 일환으로 전국 농협하나로클럽에서 ‘나트륨 줄인 제품 코너’를 운영해 나트륨이 줄어든 제품들을 소비자가 쉽게 선택하고 이용할 수 있도록 홍보하고 있다.

김지혜 2013.11.29
병원·의료

은평구약사회, 의약안전사용교육 및 의약품 전달

은평구약사회는 어르신들에게 의약품안전복용법 설명을 실시했다.은평구약사회(회장 전광우) 여약사위원회(부회장 우경아, 위원장 최미선)에서는 지난 28 오전 11시, 비영리 민간단체 건강문화 사람들의 후원으로 의약품(혈액순환 촉진제:바소큐란)을 관내 행복창조노인복지관 어르신 송년모임에 참석해 어르신들에게 증정하고, 의약품안전복용법에 대해 설명했다. 이날 전광우 회장은 " 따뜻한 겨울을 잘 보내시길 바란다"며 인사말을 건내고, 건강문화 사람들의 송연화 상임이사, 박희성 자문위원 등과 함께 복약상담을 진행했다.

최재경 2013.11.29
글로벌

투석환자 고인산혈증 치료제 FDA 허가취득

투석(透析)을 받고 있는 만성 신장병 환자들에게 빈도높게 수반되는 고인산혈증을 치료하는 약물이 FDA의 허가를 취득했다. 스위스 피포르 파르마社(Vifor Pharma)는 자사의 ‘벨포로’(Velphoro)가 FDA의 허가를 취득했다고 28일 공표했다. 이에 따라 수크로페릭 옥시수산화물(sucroferric oxyhydroxide) 제제인 ‘벨포로’는 투석을 받고 있는 만성 신장병 환자들에게서 혈중 인(燐) 수치를 조절하는 약물로 사용할 수 있게 됐다. ‘벨포로’는 프레지니우스 메디컬케어 북미법인에 의해 내년 중 미국시장에서 발매될 수 있을 것으로 보인다. 프레지니우스 메디컬케어 북미법인은 강한 마케팅‧영업조직을 자랑할 뿐 아니라 투석치료 분야에서 노하우를 보유하고 있는 업체이다. 다만 ‘벨포로’의 제조는 피포르 파르마社가 맡는다. 지금까지 ‘PA21’이라는 코드네임으로 알려졌던 ‘벨포로’는 씹어서 복용하는 타입의 철 기반 무칼슘 인 흡착제의 일종이다. 임상시험에서 ‘벨포로’는 현재 투석 치료를 받고 있는 만성 신장병 환자들의 표준요법제로 자리매김되고 있는 ‘레나겔’(Renagel; 탄산염 세벨라머)에 비해 복용해야 하는 정제(錠劑) 수가 적으면서도 고인산혈증을 효과적으로 조절했음이 눈에 띄었다. 고인산혈증은 투석을 받고 있는 만성 신장병 환자들에게서 빈도높게 수반되고 있는 중증 부작용으로, 혈중 인 수치가 비정상적으로 상승하면서 나타나는 증상이다. 투석환자들은 대부분 인 흡착제를 복용하고 있지만, 지역에 따라 최대 50% 정도의 환자들은 여전히 혈중 인 수치를 적절한 수준으로 조절하거나 적절한 수준에서 유지하지 못하고 있는 형편이다. 더욱이 일부 환자들은 다량의 정제를 복용해야 하는 부담감으로 인해 복약준수를 이행하지 않으면서 내약성이 떨어지게 되고, 이것이 혈중 인 수치를 충분한 수준으로 조절하지 못하게 되는 주요한 요인으로 작용하고 있다는 지적이다. 실제로 투석환자들은 평균적으로 1일 19정 가량의 인 흡착제를 복용하고 있다. 이는 투석환자들이 하루에 복용하는 약물들의 50% 안팎에 해당하는 것이다. 반면 ‘벨포로’는 식사 때마다 1정씩 1일 3정만 복용하면 된다는 장점이 눈에 띈다. 총 1,000명 이상의 환자들을 대상으로 진행되었던 ‘벨포로’의 임상 3상 시험결과는 지난 5월 터키에서 열렸던 유럽 신장협회(ERA) 및 유럽 투석‧이식협회(EDTA) 공동학술회의와 이달들어 미국 조지아州 애틀란타에서 개최되었던 미국 신장병학회 ‘신장주간’ 학술회의에서 공개된 바 있다. 1일 복용해야 하는 정제 수가 대폭 줄어들었으면서도 효과적이고 우수한 안전성을 입증함에 따라 유망한 인 흡착제로 기대된다는 것이 발표내용의 골자였다. 한편 ‘벨포로’는 유럽과 스위스, 싱가포르 등에서도 허가 검토절차가 진행 중이어서 내년 1/4분기 중으로 후속승인이 뒤따를 수 있을 전망이다.

이덕규 2013.11.29
산업 /

동아쏘시오그룹 81주년 '존경받는 글로벌제약사 도전'

동아쏘시오그룹이 오는 12월 1일 창립 81주년을 맞이해 강신호 회장과 김원배 부회장을 비롯한 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 임직원 250 여명이 참석한 가운데 29일 오전, 본사 7층 대강당에서 ‘창립 81주년 기념식’을 가졌다. 이날 창립기념식은 창업주 故 강중희 회장과 선배들에 대한 묵념과 장기근속 및 회사의 발전에 공을 세운 임직원 200 여명에 대한 포상, 그리고 강신호 회장의 기념사로 진행됐다. 강신호 회장은 “글로벌 제약기업이라는 비전을 달성하는 핵심은 바로 R&D 역량 강화를 통한 혁신신약 개발이다”며 “동아제약의 지난 80년이 국내 정상의 자리를 지키는 역사였다면, 지주회사 전환 후 앞으로의 80년은 세계 시장에서 인정받는 글로벌 제약기업으로서의 역사가 될 것"이라고 말했다. 또 " 신약개발을 통해 세계인에게 존경 받을 수 있는 글로벌 제약기업을 함께 만들어가자"고 당부했다. 동아쏘시오그룹(구 동아제약)은 1932년 12월 1일 창사 이래 국내 제약산업의 성장과 발전을 선도하며 대한민국 대표 제약회사로 자리잡아왔다. ‘박카스’를 기반으로 지속적 R&D 역량 강화에 온 힘을 기울여 2002년에 연 매출 800억이 넘는 국내 대형 신약, 위염치료제 ‘스티렌’을 발매했고, 2005년에는 세계 4번째, 국내 최초로 발기부전치료제 ‘자이데나’, 이어 2011년 제 3호 자체 개발 신약 기능성소화불량증치료제 ‘모티리톤’을 발매했다. 신약 개발 성과는 국내를 넘어 해외에서도 그 결실을 맺고 있다. 지난 1996년부터 개발을 시작한 신약 슈퍼항생제 ‘테디졸리드’는 지난 10월, 미국 FDA NDA (New Drug Application, 신약 허가 신청)를 제출하여 내년 미국 발매가 예상되며, 발기부전치료제 ‘자이데나’는 미국에서 임상 3상 시험을 성공적으로 마무리 짓고 미국 FDA 신약 허가 신청을 준비 중에 있다. 그룹 관계자는 "2014년은 동아쏘시오그룹이 글로벌 신약 탄생을 기반으로 명실상부한 글로벌 제약기업으로 나아갈 것으로 기대된다. "고 전했다. ▲30년 근속상=동아제약 약국4지점 박종욱 부장 외 10명 ▲20년 근속상=동아ST 신약연구소 강경구 수석연구원 외 20명 ▲10년 근속상=동아ST CE부 신승원 과장 외 131명 ▲단체공로상=동아ST 천안공장 제제생산실 제제4팀, 동아제약 천안공장 제조1팀 ▲개인공로상=동아ST 서울1지점 이성우 과장 외 25명 ▲최우수제안상=동아ST 천안공장 제제생산실 제제2팀 성남규 주임, 동아제약 천안공장 제조1팀 최효진 주임

이권구 2013.11.29
코스메카, 2년 연속 ‘베스트 이노베이션 어워드’ 수상

화장품 OEM·ODM 전문기업 코스메카코리아(대표 조임래)가 세계시장에서 경쟁력을 인정받았다.세계적인 뷰티&헬스 그룹인 영국 얼라이언스 부츠(Alliance Boots)와 미국의 월그린(Walgreens)사가 지난 18일 홍콩에서 우수 협력업체 400여개사를 초청해 개최한 ‘얼라이언스 부츠 앤 월그린서플라이어 컨퍼런스(Alliance Boots & Walgreens Supplier Conference)’에서 국내 기업으로는 처음으로 2년 연속 ‘베스트 이노베이션 어워드(BEST INNOVATION AWARD)’를 수상했다.이번 행사는 부츠 및 월그린사 거래 협력사들을 초청해 향후 협력 방안에 대한 고민과 비전을 공유하고 이들 중 우수한 업체를 선정해 치하하는 행사다.코스메카코리아는 이번 행사에서 2012, 2013년을 통해 업무 진행에 있어 모든 면에서 혁신적인 아이디어와 제품 공급 노력 및 업무 대응에 높은 점수를 받은 것으로 알려졌다.이번 시상식에 참석한 코스메카코리아 관계자는 “부츠 및 월그린 임직원들로부터 많은 격려를 받았으며, 앞으로의 업무에 기대가 크다는 얘기를 들었다”며 “이는 당사의 기술력과 품질, 생산력 등이 이미 글로벌 수준이라는 점과 해외 수출 시장에 큰 성과를 암시하고 있는 것으로 판단돼 매우 기쁘다”고 밝혔다.이어 “현재 지속적으로 하는 코스메카코리아의 전사 혁신 활동 및 해외 영업 활동에 좀 더 매진하겠다”는 포부를 덧붙였다.한편 이날 행사에서는 유럽의 제약, 화장품 시장 분석 및 운영 전략, 미국시장에서의 향후 운영 전략, 미래 성장 동력, 통합관리계획과 향후 비전 등 부츠 및 월그린사의 경영 전략을 서로 공유하는 자리로 진행됐다.

안용찬 2013.11.29
“글로벌리더 지속 조건은 사람과 기술에 대한 투자”

깐깐한 소비자들이 넘쳐나는 ‘스마트 소비시대’다. 화장품 또한 기업이 홍보하는 효능·효과 혹은 마음 가는 디자인의 제품을 고르던 시절은 진작 지났다. 요즘 소비자들은 화장품 하나를 사더라도 다른 이의 사용 후기를 꼼꼼히 살피는 것은 물론 자신의 피부타입과 맞는지, 어떤 성분이 들어있는지를 철저히 따져본 후에야 비로소 지갑을 연다. 나아가 어느 곳에서 제조한 제품인지 확인하는 것도 똑똑한 화장품 소비의 필수 요건으로 꼽히고 있다. 브랜드 인지도만큼이나 제조사의 명성이 중시되고 제조업체들마다 CGMP 인증에 사활을 걸고 있는 이유가 여기에 있다.그런데 이같은 맥락에서 관심을 갖고 봐야할 이업종의 기업이 있다. 소비재 기업이 아님에도 충성도 높은 고객들을 확보하고 있는 ‘인텔(INTEL)’이 그 주인공이다. IT업계 리딩기업에서 배운다뷰티누리가 주최하고 한국콜마가 후원하는 ‘2013뷰티경영포럼’의 올해 3번째 조찬 강연이 11월 27일 서울 반포동에 있는 서울팔래스호텔에서 열렸다. 이번 행사에는 초겨울 새벽의 칼바람을 뚫고 40여 명의 화장품·뷰티업계 오피니언 리더들이 모였다. 강연자로 나선 이는 인텔코리아 이희성 사장.이희성 사장은 1992년 영업부 엔지니어로 인텔코리아에 입사해 채널영업 부문 이사, 통신영업 부문 이사장 및 본부장, 인텔 아시아태평양 통신마케팅 및 영업총괄 전무를 거쳐 2005년부터 현재까지 인텔코리아의 CEO로 재직하고 있다.사원에서 출발해 글로벌 기업의 CEO에 오르기까지 그의 입지전적인 활약만큼이나 청중들의 관심을 끈 것은 인텔이란 기업 그 자체. 1968년 설립된 인텔은 현재 전 세계 63개국에 걸친 185개 지사 및 공장, 영업소를 거점 삼아 10만명 이상의 임직원을 고용하고 있으며 25년 연속 흑자를 기록하고 있다.또 환경 보호, 교육 투자, 저소득층 지원 등 다방면에 걸쳐 사회공헌도가 높은 기업으로도 유명하다. 뿐만 아니라 인텔은 미국 경제전문지 포브스가 선정한 세계에서 가장 가치 있는 브랜드에 올해도 9위에 뽑힘으로써 12년 연속 톱10 지위를 유지하고 있다. 주목할 점은 인텔이 완성품이 아닌 부픔을 만들고 판매하는 기업이란 사실이다.인텔하면 흔히 마이크로프로세서를 떠올리지만 정작 마이크로프로세서의 작동 원리나 완성도를 제대로 이해하고 체감하는 소비자는 별로 없다. 하지만 인텔은 ‘인텔 인사이드’ 캠페인을 통해 소비자로 하여금 마이크로프로세서를 하나의 브랜드이자 PC의 가장 핵심적 부품으로 인식시키는데 성공했고 PC 제조사보다 더 유명한 PC부품 회사로 발돋움했다.이같은 성공 신화는 단순히 마케팅 전략이 뛰어났기 때문만은 아니다. 인텔은 이익률이 높기로 유명한 기업이지만 그 이상으로 생산 설비와 R&D에 막대한 비용을 투자하는 것으로도 잘 알려져 있다. 이희성 사장은 “IT업계 특성상 5년, 10년 후를 내다보는 새로운 기술 개발이 필수적이므로 생산 설비와 R&D에 대한 투자를 소홀히 할 수 없다”고 말했다. 그럼에도 불구하고 애플, 삼성 등 새로운 트렌드를 제시하며 등장하는 후발주자들에 긴장감을 갖고 지속적인 혁신에 박차를 가하고 있다는 설명.특히 이 사장은 “혁신에 있어 가장 중요한 것은 역시 ‘사람’이라는 점을 절감한다”며 “때문에 인텔은 ‘고객중시·도전정신·품질우선·규율·결과중시·최상의 일터’를 5대 기업가치로 추구하고 있다”고 강조했다.이날 행사에 참석한 이스다니코스메틱 차대익 대표는 “간접적이나마 IT업계의 치열한 혁신 노력 사례를 접하고 보니 화장품업계 또한 변화와 혁신을 더 이상 늦춰선 안 된다는 사실을 각성했다”며 “회사를 이끄는 대표자로서 빠른 의사결정과 오픈된 마인드의 창의적 경영의 중요성을 다시 한 번 생각해보는 계기가 됐다”고 소감을 밝혔다.‘2013 뷰티경영포럼’ 마지막 일정은 송년모임뷰티경영포럼은 화장품·뷰티산업 경영의 질적 향상을 도모하고 업계 오피니언 리더들의 커뮤니티 형성을 기치로 2008년 5월 발족했다. 출범 6년차인 올해는 3월 29일 식품의약품안전처 바이오생약국 이정석 국장이 ‘세계 최고의 품질 K-코스메틱을 향해’를 주제로 첫 조찬 강연을 진행했다.이어 6월 26일 SAP코리아 형원준 대표가 ‘IT 플랫폼을 활용한 탱고경영'을 주제로 두 번째 강연을 가졌으며 9월 27일에는 조상의 지혜와 혜안에서 경영의 깊이를 더한다는 취지로 율곡 선생과 황희 정승의 유적지가 있는 경기도 파주를 찾아 역사탐방을 진행하기도 했다.나아가 더욱 친밀한 친분을 쌓고 건강도 돌보자는 의미에서 연 4회 골프 모임을 가졌다. 올해 뷰티경영포럼의 공식일정은 오는 12월 11일 저녁 송년모임만을 남겨두고 있다.

김도현 2013.11.29

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