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산업 /

지오영, 국내 제약·유통업체 최초로 연매출 1조 돌파

의약품 유통업체 지오영이 국내 제약, 도매업계를 통틀어 최초로 연매출 1조원을 돌파했다. 지오영은 10일 연희동 소재 지오영 사옥에서 '매출 1조 달성 기념 및 비전 선포식'을 개최했다. 이번 지오영의 매출 1조원은 단일법인 최초로 달성한 것이며, 그룹사로는 지난 2011년 이미 매출 1조원을 돌파한바 있다. 단일법인 1조원 매출은 제약업계서도 이루지 못한 쾌거이다. 지오영은 지난 2002년 설립해 연매출 40%에 욱발하는 성장을 기록하며 설립 11년만에 매출 1조원을 달성했다. 9개의 계열사를 두고 있는 지오영그룹은 지난해 1조 3,550억원(판매법인 지오영네트웍스 중복매출 제외)을 달성했으며, 올해는 1조5,000억원의 매출을 달성할 것으로 전망된다. 이희구 회장<사진>은 인사말에서 "이번 1조원 달성은 대형화·선진화·투명화를 목표로 대한민국 대표 팜네트워크 구축으로 토종 도매업체로 뚝 서겠다는 뜨거운 열정 갖고 있어 가능했다"며서 "지금도 가슴이 뜨겁다. 이제 시작이라는 생각을 갖고 더욱 정진하겠다"고 말했다. 또 이희구 회장은 "대내적으로 투명하고 선진화된 시스템으로 공정경쟁을 펼치고 대외적으로는 글로벌 업체와 대등한 시스템 구축을 통해 해외 진출의 초석이 되고자 한다"며 "제약사에는 진정한 협력사, 고객에는 믿을 수 있는 파트너가 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다. 조선혜 회장은 비전 선포를 통해 "지오영은 공정경영, 상생경영, 나눔경영 등 3대 경영이념 실천에 주력하겠다"며 ""매출 1조원 달성은 시작이라는 마음가짐으로 겸손하고 낮은 자세로 고객에게 다가가겠다"고 강조했다. 한국의약품도매협회 황치엽 회장은 축사를 통해 "도매업계 약 2,000개에 달한다. 상위 10% 업체가 전체 매출의 90%를 차지하고 있는 등 양극화가 심한 상황이다"며 "지오영도 혼자 앞서서 나가지 말고 이제 함께갈 수 있는 모습을 보여주길 바란다"고 말했다. 한편, 2002년 설립된 지오영은 2003년 MIS 물류시스템을 가동했다. 2007년 인천 물류 자동화센터를 개소하고 강남·중부·북부 등 수도권에 6개 물류센터 등 전국적으로 15개의 물류센터를 구축하고 있다. 지오영 그룹은 동부약품, 익수제약, 성창약품, 가야약품, 제조지오영, 지오엠디코리아 등이 관계사로 두고 있다. 이번 기념식에는 한국제약협회 이경호 회장, 한국의약품도매협회 황치엽 회장, 대한약사회 조찬휘 회장, 병원협회 이계융 부회장, 동아제약 신동욱 사장, 명인제약 이행명 회장, 삼진제약 이성우 사장, CJ 곽달원 사장, 대웅제약 정난영 사장, 페링 황상섭 사장, 다림바이오텍 정종섭 사장, 일성신약 윤석근 사장 등 많은 인사들이 참석해 자리를 빛냈다. <협력사 및 유관기관 수상자>▲제약부문 우수 협력사 : 대웅제약, 일동제약, 동아에스티, 종근당, 유한양행, 제일약품, 노바티스, 화이자, GSK, 아스텔라스제약, 릴리▲일반부문 우수 협력사 : 신한은행, 우리카드,

김용주 2013.12.10
글로벌

FDA 자문위, 다케다 대장질환 치료제 허가권고

다케다社의 휴먼 모노클로날 항체 약물인 베돌리주맙(vedolizumab) 주사제가 FDA의 허가관문을 원활하게 통과할 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다. FDA 위장관계 약물 자문위원회(GIDAC) 및 약물안전성‧위험성관리 자문위원회(DSaRM)가 9일 열린 조인트 미팅에서 궤양성 대장염 및 크론병 치료제로 베돌리주맙을 승인토록 권고하는 표결결과를 도출했기 때문. 실제로 이날 회의는 베돌리주맙을 궤양성 대장염 치료제로 허가하는 안을 찬성 21표‧반대 0표로 지지키로 표결한 데 이어 크론병 치료제로 승인토록 하는 안에 대해서도 찬성 20표‧반대 1표라는 압도적 차이로 지지의사를 결집했다. 이에 따라 베돌리주맙은 다른 약물로 별다른 반응을 얻지 못했고 중등도에서 중증에 이르는 궤양성 대장염 및 크론병 환자들에게 가까운 장래에 효과적인 약물로 사용될 수 있으리라는 기대감을 갖게 했다. 궤양성 대장염과 크론병은 가장 빈도높게 발생하고 있는 양대 염증성 대장질환들이다. 다케다측은 베돌리주맙이 허가를 취득할 경우 ‘엔티비오’(Entyvio)라는 제품명으로 발매할 예정이다. 베돌리주맙의 허가신청서는 다케다가 지분 100%를 보유한 매사추세츠州 캠브리지 소재 제약기업 밀레니엄 파마슈티컬스社에 의해 지난 6월 제출됐었다. 다만 이날 일부 자문위원들은 스테로이드제로 치료에 실패했던 궤양성 대장염 및 크론병 환자들의 경우에는 베돌리주맙의 사용을 삼가야 할 것이라고 지적했다. 그러고 보면 이날 자문위 조인트 미팅에 앞서 몇몇 FDA 관계자들은 베돌리주맙이 진행성 다초점 백질뇌병증이 발생할 위험성을 높일 수 있다는 의견을 제기했었다. 자문위는 그 같은 의견을 감안해 다케다측이 베돌리주맙 투여와 진행성 다초점 백질뇌병증 사이의 상관성 유무에 대해 명확한 결론에 제시해 줄 것을 주문했다. 하지만 자문위는 다케다측이 진행한 임상시험 프로그램에 참여했던 3,000여명의 피험자들 가운데 베돌리주맙을 투여받은 후 진행성 다초점 백질뇌병증이 발생한 사례가 없었음을 상기시켰다. 그럼에도 불구, 자문위원들은 FDA가 시판 후 조사와 함께 위험성 평가전략을 실행에 옮겨 베돌리주맙의 안전성에 대해 면밀한 모니터링을 진행해 줄 것을 요망했다. 한편 베돌리주맙의 궤양성 대장염 치료제 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론은 신속심사 절차를 거쳐 다음달 18일까지 도출될 수 있을 전망이다. 크론병 적응증과 관련해서는 오는 6월경 최종결론이 나올 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2013.12.10
병원·의료

도매 관리약사 회비 인하방안 어떻게 결론날까?

도매업소에 근무중인 관리약사의 회원가입을 독려할 수 있는 방법은? 도매업소 관리약사의 회원 가입률을 높이는 방안에 대한 대한약사회 차원의 논의가 한창 진행되고 있다. 회비를 조금 낮추더라도 회원 가입률을 높인다면 약사회의 실익이 더 많다는 판단이 배경에 깔려 있다. 지난주 진행된 전국 시·도 약사회 총무 담당 임원 회의에서도 도매업소 관리약사의 회비 부분은 공식 안건으로 다뤄졌다. 회원이 아닌 도매업소의 관리약사들의 회원 가입을 전향적으로 독려하자는 취지에서 마련된 방법을 놓고 참석자들이 내용을 검토하고 의견을 나눴다. 뚜렷하게 회의에서 결론을 맺지는 않았지만 도매협회 등 관련 단체를 통해 입장을 재확인한 다음 시·도 약사회장단 회의에서 가닥을 잡자는 쪽으로 뜻이 모인 것으로 전해졌다. 한 관계자는 "약사회에 회원으로 등록된 도매 관리약사는 대략 800명 가까운 것으로 알고 있다"면서 "나머지 1,200곳에 이르는 도매업체에 근무중인 관리약사의 회원 가입을 독려하자는 취지에서 회비 부분에 대한 얘기가 나온 것으로 알고 있다"라고 전했다. 이 관계자는 "회비를 인하하면 더 많은 도매업소에 근무하는 관리약사가 회원으로 가입한다는 것인데, 실익이 있다고 판단한 것으로 보인다"면서 "결론이 어찌됐건 오늘 중에 방향이 잡힐 것"이라고 말했다. 관리약사 회비 인하 얘기가 나오면서 당장 오늘 진행되는 시·도 약사회장단 회의에 관심이 커지고 있다. 만약 전국 시·도 약사회장단 회의에서 회비와 관련한 얘기가 가닥을 잡게 되면 이번주 이어지는 상임이사회에 안건이 상정돼 논의될 것으로 예상된다.

임채규 2013.12.10
정책

‘제왕절개분만율’ 높아진다…고령산모 증가가 원인

고령산모등의 증가 등으로 제왕절개술을 받는 산모가 크게 증가했다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구, 이하 심사평가원)은 2012년도 산모 47만2747명중 36.9%가 제왕절개수술로 분만했다고 10일 발표했다. 이는 2011년도 36.4%와 비교해 0.5%p 상승한 수치로 고령산모 등 위험요인 증가 등이 영향을 미친 것으로 분석됐다. 분석에 따르면 전체 분만 건수 중 단순 제왕절개분만율은 상승했지만, 당뇨 및 고혈압 등 위험도 보정요인을 반영한 제왕절개분만율은 감소한 것으로 나타났다. 우리나라 제왕절개분만율은 2001년 40.5%로 매우 높은 수준이어서 그동안 평가를 지속적으로 수행하였으며, 이번 평가는 2012년 1월부터 12월까지 분만을 실시한 739기관을 대상으로 했다. 분만 기관수는 2011년 비교 38기관 감소했으나, 산모 수는 11,321명 증가했고, 35세 이상 고령산모 구성비는 2001년 8.4%에서 21.6%로 2.57배 증가한 것으로 나타났다. 분만이 가장 많은 연령대는 30세~34세로 전체의 50.9%를 차지하였고, 35세 이상도 21.5%로 계속 증가하고 있는 반면, 20~29세 산모는 2007년(40.0%), 2009년(35.7%), 2011년(29.8%), 2012년(27.1%) 매년 감소하는 추세이다. 2012년 산모 전체 평균 연령은 31.6세로 전년보다 0.2세 증가했고, 초산 평균 연령은 31.1세, 경산 평균 연령은 32.9세로 나타났으며, 연령별 제왕절개분만 구성비도 주된 출산 연령대인 30세~34세에서 49.6%로 가장 높았고, 35세~39세(23.0%), 40세 이상(4.8%) 등 고령산모에서 증가하고 있는 추세이다. 한편, 전국에서 제왕절개분만율이 가장 낮은 지역은 광주지역으로, 평균보다 8.3%p 낮은 28.6%인 반면, 가장 높은 지역은 충남 41.7%로 지역간 변이가 큰 것으로 나타났다. 심사평가원은 의료기관별 제왕절개분만율의 적정화를 도모하고자 가감지급사업을 실시하고 있으며, 그 대상은 상급종합병원(43기관) 및 연간 분만건수 200건 이상인 종합병원(49기관)으로 총 92개 기관의 68,644건이다. 가산은 우수기관(1,2등급)과 상위등급을 2년 연속 유지한 기관, 전년보다 기준등급 이상 등급이 향상된 기관 등 총 41개 기관에 가산율 2% ~ 0.5%까지 차등하여 지급하고, 감액기준선을 넘지 못한 6개 기관에는 감액률 1% ~2% 적용하여 감산 지급 할 예정이다. 심사평가원은 2013년 평가결과 설명회를 오는 17일 부산지역을 시작으로 20일까지 4개 지역에서 개최하며, 기관별 평가결과 및 설명회 일정은 심사평가원 홈페이지에서 확인할 수 있다. 아울러, 2013년 7월 진료분부터 제왕절개분만을 포함한 7개 질병군 포괄평가가 실시됨 따라 현재 '제왕절개분만 적정성 평가'의 지속여부를 검토 중에 있다.

최재경 2013.12.10
산업 /

의약품 제조·품질·유통관리 총체적 부실 '노출'

2013년은 의약품 제조, 품질, 유통관리 부분에서 총체적인 부실이 노출된 한 해로 기록됐다. 다국적제약사인 한국얀센의 국내 공장이 제조 품질관리 위반으로 행정처분을 받는가 하면, 국내업체인 웨일즈제약은 유효기한이 임박한 약을 임의로 변경한 사실이 적발됐다. 또 유산균 제제인 '락테올'은 효과가 입증되지 않아 특별재평가가 실시되기도 했다. 이로 인해 제약업체들이 의약품 제조, 품질, 유통관리의 중요성을 깨닫는 계기가 됐지만 제약산업 분야에 대한 사회적 불신이 가중되기도 했다. 해열진통제 '타이레놀'로 널리 알려진 한국얀센은 화장공장에서 생산하는 '어린이타이레놀현탁액(해열제)', '니조랄액(비듬약)', '울트라셋정(진통제)', '파리에트정10mg(위장약)', '콘서타OROS서방정18mg(행동장애치료제)' 등 5개 제품은 제조, 품질관리 위반으로 행정처분을 받았다. 위반사항은 ‘어린이타이레놀현탁액’의 경우 △안전성 문제를 알고도 판매중지 등 필요한 조치 지체 △제품표준서에 없는 수동충전 방식으로 제조 등이다. ‘니조랄액’은 제품표준서에 없는 수동충전 방식으로 제조, ‘울트라셋정’, ‘파리에트정10mg', ’콘서타OROS서방정18mg'는 설비 변경 후 공정밸리데이션 미실시 등 위반 사실이 적발됐다. 한국얀센의 제조 품질관리 위반 파동이후 동화약품의 '락테올'과 제네릭 제품이 제품 업무 중지 결정을 받았다. 제조업무 중지 이유눈 동화약품 락테올이 1988년 허가당시 제출된 틴달화 아시도필루스 균주와 현재 실제 제품생산에 사용되고 있는 균주(퍼멘텀 균주와 델브뤼키 균주 혼합물)가 다른 것으로 파악됐기 때문이다. 또 허가받은 효능효과(급성설사 등)가 충분히 입증되지 않은 것으로 확인돼 식약청이 관련 제품에 대한 특별 재평가를 진행중이다. 의약품 신뢰도에 결정적인 타격을 준 계기는 한국웨일즈제약 유통기간 위변조 사건이다. 한국웨일즈제약은 유통기한이 지나거나 얼마 남지 않은 의약품의 사용기한을 조작, 다시 판매해 경기지방경찰청 광역수사대에 적발됐다.이후 식품의약품안전처는 한국웨일즈제약에서 생산·판매하는 의약품 전 품목에 대해 강제회수와 판매금지 조치를 내렸으며 보건복지부는 급여의약품인 148품목에 대한 급여 중지를 조치했다. 올 한해 나타난 의약품 제조,품질, 유통과정에서 발생한 문제점으로 인해 만만치 않은 사회적 파장을 가져 왔을뿐만 아니라 제약산업에 대한 국민들의 불신의 골이 깊어졌다.

김용주 2013.12.10
산업 /

사노피, 가족친화 직장문화 공로 인정

사노피의 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 9일 여성가족부 주최로 서울 대한상공회의소에서 열린 ‘2013년도 일∙가정 양립 실천대회 및 가족친화기업 포상식’에서 가족친화인증기업으로 선정됐다고 밝혔다. 사노피는 실효성 있는 가족친화경영의 한 축으로 다채로운 가족 관계 증진 프로그램을 운영하고 있다. 이번 인증 심사에서는 직원 가족 초대 행사와 해외 문화체험 기회를 제공하는 직원 자녀 교환 프로그램, 가족 관계 증진을 위한 연말연시 및 명절 단체 휴가, 그리고 주 1회 조기 퇴근 프로그램 등이 특히 좋은 평가를 받았다. 또한, 사내 다양성 확충의 일환으로 시행되는 탄력 근무제와 단축 근무제, 모성보호 휴게실 등 워킹맘을 위한 프로그램과 여성 직원의 리더십 배양을 위한 ‘세계 여성의 날 사내 강연’ 등을 통해 높은 수준의 성별 균형을 일궈가고 있는 것으로 진단됐다. 실제로 사노피-아벤티스 코리아는 이러한 제도적 지원을 통해 전 직원 중 40%가 여성직원이며 중간 관리자급 이상에서도 남녀 직원 비율이 거의 동등할 정도로 여성 임직원의 비율이 높다. 사노피 배경은 사장은 “사노피는 가족친화 문화의 정착을 위해 ‘일과 삶(Work in Life), ‘직원과의 동반 성장(Growth with People), 새로운 사노피(New Sanofi)’의 세가지 측면에서 직원과 가족의 공감을 이끌어내는 프로그램을 운영하고 있다”며 “가족친화기업 인증을 계기로 직원의 몰입도를 높이고 모두가 행복한 일터를 만들어 가는데 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다 가족친화기업 인증제는 저출산∙고령화, 여성의 경제활동 참여 증가 등 사회환경 변화에 따라, 근로자가 가정생활과 직장생활을 조화롭게 병행할 수 있는 가족친화적인 사회환경 조성 촉진을 위해 지난 2008년 도입됐다. 여성가족부의 철저한 검증을 거쳐 선정된 기업과 기관은 향후 3년간 가족친화인증기업으로서 다양한 혜택을 받게 된다.

김지혜 2013.12.10
필립스,일반칫솔 6배 뛰어난 플라그제거 제품 출시

㈜필립스전자 (김태영 대표)의 음파 칫솔 브랜드 필립스 소닉케어가 '플렉스케어 플래티넘'(FlexCare Platinum: HX9172/10)을 출시한다. 회사 측에 따르면 플렉스케어 플래티넘은 스마트 센서를 통해 자동으로 압력을 조절해 줌으로써 잇몸 손상을 방지한다. 또 핸들에 장착된 ‘스마트 센서(Smart Sensor)’는 칫솔질을 할 때 치아와 잇몸에 가해지는 압력을 자동으로 감지해 부드러운 칫솔질을 유도, 잇몸에 무리한 압력이 가해지는 것을 방지해 잇몸건강을 보호한다. 플렉스케어 플래티넘 사용 2 주후, 잇몸 출혈이 개선된 것으로 나타났다. 특히 치아표면 세정, 치아 사이 플라그 제거, 잇몸선의 플라그 제거를 위해 각각 디자인된 인터케어(InterCare) 칫솔모가 일반 칫솔모가 닿지 않는 곳까지 꼼꼼하게 닦아주기 때문에 일반 칫솔 대비 6배 더 뛰어난 치간 세정 효과를 자랑한다.

이권구 2013.12.10
산업 /

일동제약,치매 치료 효과 '천련자' 추출물 중국특허

일동제약(대표 이정치)이 치매 관련 질환의 예방 및 치료와 인지기능 개선에 효과를 갖는 멀구슬나무열매(천련자) 추출물 'ID1201'의 제조방법과 용도에 대한 중국 특허를 취득했다고, 10일 공시를 통해 밝혔다. 회사 측에 따르면, ID1201은 멀구슬 나무 열매(천련자)의 추출물로, 치매의 주요 발병원인 단백질로 알려진 베타아밀로이드의 생성을 억제함과 동시에 신경세포 보호효과를 유도하는 것으로 나타났다. ID1201는 베타아밀로이드에 의해 치매가 유발된 형질전환 동물모델에서 베타아밀로이드의 생성을 억제, 수중미로 등 행동시험에서 인지기능 개선 효과를 보였다. 또, 이미 생성된 베타아밀로이드로 인한 신경세포 손상을 막고 신경세포 재생 효과가 있는 뇌신경영양인자(BDNF:Brain Derived Neurotrophic Factor)의 발현을 증가시켜, 신경세포를 보호하는 효과도 있음이 확인됐다고, 회사 측은 강조했다. 일동제약은 ID1201을 활용하여 다양한 치매의 발병기전을 차단하는 천연물 신약개발을 추진, 내년 임상진입을 목표로 하고 있으며, 현재는 복지부의 지원을 받아 비임상 시험을 진행 중이다.

이권구 2013.12.10
정책

"글로벌 전문가의 신약개발 R&D 이슈 배우자"

보건복지부(장관 문형표)와 한국보건산업진흥원(원장 고경화)은 10일 그랜드 힐튼호텔에서 국내 제약기업의 글로벌 진출 확대와 신약개발 역량 강화 지원을 위해 제2회 GPKOL 국제 심포지엄을 개최했다. 심포지엄은 제약기업과 해외제약전문가간의 비즈니스 미팅을 연계해 업계의 관심을 끌고 있다. GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leader)은 복지부와 진흥원이 R&D 기획에서부터 기술마케팅까지 신약개발을 위한 전주기적인 분야에서 글로벌 수준을 갖춘 핵심 전문가들이 힘을 모아 제약기업을 대상으로 컨설팅 등을 해주는 사업이다. GPKOL 국제 심포지엄은 각 분야별 GPKOL 전문가 12명을 초청해, ‘R&D 기획단계에서 신약개발 발전방향 모색’을 주제로 개최한다. 지난 9월 개최된 제 1회 GPKOL 심포지엄에서 한 단계 나아가, 제 2회 심포지엄에서는 신약개발 기획단계의 이슈에 초점을 두고 양일간 세션이 진행되며, 채수찬 카이스트 교수(10일), 김재현 한국화학연구원장(11일)의 기조강연 및 팸투어(12일)가 함께 진행된다. 심포지엄에서 발표하는 GPKOL 전문가로는 문영춘 GPKOL회장(PTC Therapeutics, USA), 한용해 GPKOL부회장(Bristol-Myers Squibb, USA), 이현희(Merck, USA), Edward B. Lee(Pennsylvania Univ., USA), 박수희(Novartis, USA), 김연진(Luxembourg Clinical Proteomics Center, EU, Luxembourg), 김규흔(Novartis, EU, Switzerland), 장영태(Singapore Univ., Singapore), 신현진(Millennium-Takeda, USA), 임성택(Sanofi, USA), 정재욱(Glaxo SmithKline, USA), 최덕순(Roche, USA) 등 12인으로, GPKOL전문가는 현재 66명이 활동중이며 2014년도에는 100명으로 확대할 예정이다. GPKOL 국제 심포지엄에는 해외의 제약관련 기관 및 기업을 비롯한 국내외 약 100여개의 기업에서 총 300여 명이 참여할 예정으로 글로벌 산업의 전문가와 산업계간 네트워크를 형성하고 이를 통한 정보 공유와 협력을 통해 국내 제약사의 해외진출과 위상 증진도 더불어 수행한다. 또한, GPKOL 국제 심포지엄과 연계하여 진행되는 이번 비즈니스 미팅은 국내 제약기업의 신약개발 및 기술사업화 담당자 등 총 100여명이 참여할 예정으로 해외 기술이전, 국제수준의 GMP 구축 등 기업의 요구사항에 대한 해외제약전문가의 맞춤형 1:1 자문이 진행된다. 해외제약전문가는 R&D기획, 임상, GMP, 인허가, 기술마케팅 및 신약개발 Project Management의 핵심 6대 분야별로 구축된 글로벌 경험을 축적한 전문가 그룹이다. 현재 근무중인 해외제약전문가는 존 리드(前 아스트라제네카 디렉터, R&D기획/기술마케팅/Project Management 전문가), 신헌우(前 SK Lice Science 디렉터, R&D기획/기술마케팅 전문가), 정혜자(前 BMS Research Investigator II, GMP/기술마케팅 전문가), 케말 하팁(前 Novartis UAE Country Manager, 기술마케팅 전문가) 등 4인으로, 진흥원은 연간 10명의 상임컨설턴트 운영을 목표로 하고 있다.

김지혜 2013.12.10
정책

식약처, 의료기기 국제표준화기술문서 해설서 발간

식품의약품안전처(처장 정승)는 2014년부터 4등급 의료기기의 허가 및 기술문서심사에 국제표준화기술문서(STED) 작성이 의무화됨에 따라 원활한 제도 도입과 관련 업체의 이해도 제고를 위해 ‘의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서’를 발간한다고 밝혔다. 해설서는 ▲국제표준화기술문서(STED) 신청내용 ▲개요 ▲첨부자료 등 총 3부로 구성되어 있고, 각 항목에 대한 작성방향 및 예시를 함께 제공한다. 식약처는 해설서 마련을 위해 2013년 7월부터 민‧관 합동 연구모임을 구성‧운영하였으며, 업계의 다양한 의견을 해설서에 적극 반영했다. 또한, 오는 11일 부터 내년 1월까지 총 5회에 걸쳐 서울 및 대전식약청 대강당에서 4등급 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 ‘국제표준화기술문서 제도 및 해설서에 대한 민원설명회’를 실시한다. 식약처는 이번에 발간한 해설서 및 민원설명회가 국제표준화기술문서 제도 정착에 도움이 될 것으로 보고, 앞으로도 민원편의 도모를 위해 다양한 가이드라인 등을 추가 발굴해 제공할 계획이다.

김지혜 2013.12.10
산업 /

"세종시 이전 복지부,새 시대 합리적 정책 펴달라"

제약협회가 보건복지부의 새 청사 이전과 관련, 축하의 메시지와 함께 새로운 시대를 맞은 합리적 정책결정을 주문했다. 제약협회(회장 이경호)는 10일 '보건복지부의 새로운 세종시시대 개막을 축하하며' 제목의 메시지를 통해 "보건복지부가 과천·서울시대를 마감하고 세종시시대를 맞이해 13일부터 인구정책실과 연금정책국을 시작으로 세종특별자치시에 있는 세종청사로 이전한다고 한다."며 "복지부가 신임 문형표 장관 취임에 이어 세종시 이전을 통해 새로운 터전에 자리하게 된 것을 진심으로 축하한다. "고 밝혔다. 또 "복지부가 새로운 수장, 새로운 시대를 동시에 맞이하게 된 것은 남다른 의미가 있다고 할 수 있고, 초심으로 돌아가 합리적 정책 수립과 집행의 각오를 다지는 계기로 삼을 수 있기 때문"이라며 "문 장관이 보건복지 관련 현안에 대한 폭넓은 이해와 남다른 추진력으로 세종시시대의 첫 복지부 장관에게 주어진 시대적 소명을 성공적으로 수행해낼 것으로 믿는다."고 피력했다. 제약협회는 이어 "정부는 2020년 세계 7대 제약강국 도약의 비전 달성을 위해 지난 7월 제1차 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획을 발표하는 등 국가 차원의 지원 의지를 밝힌 바 있다."며 "세종시시대의 복지부는 시장형실거래가제(저가구매 인센티브제) 폐지와 사용량 연동 약가인하제도 확대 반대 등 제약산업 관련 주요 현안에 대한 ‘현장’의 요구와 실상을 제대로 경청하고 살펴본 후 합리적이고 상식적인 결정을 내려주기를 바란다."고 당부했다. 특히 "국민의 생명과 건강에 직결되는 필수 기간산업이자 고부가가치 창출과 양질의 일자리 창출산업인 제약산업에 대한 육성·지원은 국가적, 시대적 과제라는 게 우리의 판단"이라며 " 복지부가 제약산업을 대표적 창조경제산업으로 인식하고 있는 박근혜 정부의 국가적 지원 다짐에 부응하는 정책, R&D 투자확대를 통한 신약개발과 글로벌 진출을 위한 제약업계의 노력을 뒷받침해주는 행정을 펴나갈 것을 기대한다"고 강조했다.

이권구 2013.12.10
글로벌

항당뇨제 복용 여성환자 발암률 감소 상관성

당뇨병 환자들은 대사계 장애 증상이 없는 이들에 비해 발암률이 30~50% 정도 높게 나타나는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 여성 당뇨병 환자들의 경우 유방암이나 생식기계 암이 발생할 위험성이 상대적으로 높다는 것이 전문가들의 지적이다. 이와 관련, 경구용 항당뇨제들을 복용한 여성들에게서 발암률이 최대 3분이 1 가까이 낮게 나타났다는 조사결과가 나와 관심이 쏠리게 하고 있다. 게다가 메트포르민이나 ‘아반디아’(로시글리타존), ‘액토스’(피오글리타존) 등의 인슐린 감작제들을 복용한 그룹은 글리메피리드(아마릴)나 글리부라이드, 글리피자이드 등의 인슐린 분비촉진제들을 복용한 그룹에 비해 암 예방효과가 한층 눈에 띄게 나타났다는 설명이다. 다만 같은 2형 당뇨병 환자라도 남성들의 경우에는 이 같은 효과가 관찰되지 않았다. 미국 클리블랜드 클리닉 내분비‧대사연구소의 산지타 R. 카쉬압 박사 연구팀은 학술저널 ‘당뇨병, 비만 및 대사’誌 온라인版에 지난 5일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘2형 당뇨병에서 경구용 혈당강하제 복용이 발암률에 미친 성별 특이적 영향’. 연구팀은 항당뇨제 복용과 발암률의 상관관계를 분석하기 위해 클리블랜드 클리닉이 지난 1998년부터 2006년까지 8년여에 걸쳐 수집한 2건의 전산 데이터베이스 자료를 면밀히 분석했었다. 이 중 하나는 항당뇨제 단독요법을 진행했던 총 2만5,613명의 2형 당뇨병 환자들이 등록된 자료였으며, 다른 하나는 조직샘플을 채취한 4만8,051명의 암환자들이 등록된 자료였다. 조사기간 동안 전체 연인원 5만1,994명 가운데 총 892명의 2형 당뇨병 환자들에게서 암이 발생한 것으로 파악된 가운데 전립선암(14.5%)과 유방암(11.7%)가 가장 높은 발생빈도를 보였다. 그런데 연령, 체질량 지수(BMI), 흡연, 고혈압, 이상지질혈증 여부, 당화혈색소 수치, 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용 유무, 소득수준, 사구체 여과율, 뇌혈관계 제 증상 발생전력 등의 다양한 위험요인들을 조정한 뒤 분석했을 때 항당뇨제 복용으로 인슐린 감수성이 증가한 여성들의 발암률이 췌장에 의한 인슐린 생성을 촉진하는 약물을 복용한 그룹에 비해 낮게 나타나 주목됐다. 한 예로 티아졸리디네디온(TZD) 계열의 항당뇨제들을 복용했던 여성환자들의 발암률이 설포닐유레아 복용群과 비교했을 때 32% 낮게 나타났을 정도. 아울러 인슐린 감작제들을 복용한 그룹의 발암률이 인슐린 분비촉진제들을 복용한 그룹에 비해 21% 낮은 수치를 보였다. 카쉬압 박사는 “인슐린 감작제들의 경우 약가가 저렴한 제네릭 제형들이 널리 발매되고 있는 상태”라며 이번 연구에 고무된 반응을 보였다. 무엇보다 티아졸리디네디온 계열의 약물들을 포함한 경구용 인슐린 감작제를 복용한 여성 2형 당뇨병 환자들은 발암률을 감소시키는 효과를 기대할 수 있을 것이라고 결론지었다. 다만 여성환자들에 한해 발암 억제효과가 나타난 구체적인 사유는 아직 확실히 규명되지 못했다며 후속연구의 필요성을 제기했다.

이덕규 2013.12.10
코리아나, 중국 유통사와 P-ODM 계약

코리아나 화장품 중국법인 천진유한공사는 우한미이얼 상무 유한공사)와 중국에서 생산, 판매되고 있는 코리아나 브랜드 끄레쥬와 녹두 그리고 향후 런칭 될 신규 브랜드에 대한 중국 전 지역 P-ODM 총 대리권에 관한 독점 계약을 체결했다. 계약기간은 2014년 1월부터 2018년까지 5년간이며, 계약금액은 1억5,300만RMB로 원화로 약 275억원(환율 180원 기준)이다. P-ODM(Product-Original Development&Design Manufacturing)은 제품의 개발, 생산 뿐만 아니라 브랜드명 제공부터 스토리가 있는 화장품 라인 전체를 구축하여 제공하는 방식이다. 우한미이얼 상무유한공사는 2014년부터 20개 성(도시단위)을 중심으로 1,500여개의 화장품 전문점과 화장품 판매점, 인터넷 판매 등을 통해 코리아나 브랜드 끄레쥬와 녹두를 P-ODM 방식으로 유통하게 된다. 코리아나는 이번 계약을 시발점으로 중국 현지내 전문적인 영업과 마케팅을 갖추며 다양한 채널을 통하여 코리아나 제품을 지속적으로 생산, 공급할 수 있게됐다. 또한 중국 현지화 전략에 맞춘 P-ODM, ODM, OEM 사업을 통해 중국 시장내의 저변을 확대하고 안정적인 고객처를 확보함으로써 중국시장내의 고속성장을 이룰 것을 기대하고 있다. 코리아나 화장품 중국법인 천진유한공사는 이번 계약을 통해 중국내 시판영업을 중단하고 코리아나 화장품의 우수한 품질과 뛰어난 기술력을 바탕으로 ODM·OEM 전문회사로 변모, 중국시장을 적극적으로 공략할 계획이다. 유학수 대표이사는 “중국에서 한국화장품의 인기와 더불어 중국 화장품 시장 성장세로 중국 기업들이 우수한 품질력을 지닌 코리아나화장품에 많은 관심을 보이고 있다. 현지 화장품 산업과 동반성장의 기회로 삼아 차별화된 제품을 생산하고 거래처 확보에 집중할 계획이다”고 밝혔다.

안용찬 2013.12.10
산업 /

길리어드,예술작품 통해 간질환 환자에 희망 전달

길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 지난 12월 4일부터 3일간 아트스페이스 에이치 미술관에서 간질환 환자들의 투병 수기를 주제로 한 ‘희망 갤러리’를 개최했다. 이번 희망 갤러리는 국내에서 활동하는 신진작가 9명이 간질환을 겪고 있는 환자들의 투병수기를 바탕으로 한 작품 및 간질환 환자들에게 전하는 치유와 희망의 메시지를 주제로 회화, 섬유예술, 조소, 사진 등 30여개의 예술 작품으로 구성됐다. 특히, 김영진 작가의 作 ‘후소서신(後素書信)-신외무물’ 작품은 간질환 환자의 질환 극복 수기를 바탕으로 환자가 느껴온 수많은 감정의 변화들을 여덟 폭의 캔버스에 담아 환자가 느꼈을 건강에 대한 소중함을 표현하여 보는 이의 감동을 자아냈다. 행사기간 중 회사는 길리어드 및 다문화가족지원센터 임직원을 포함한 약 50여명의 각계 관계자가 참가한 자선경매 이벤트를 진행했다. 이번 이벤트로 모금된 금액은 마포구다문화가족지원센터에 기부될 예정이다. 길리어드 사이언스 코리아 이승우 대표는 “이번 희망 갤러리는 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 희망을 전하고자 마련된 전시회”라며, “앞으로도 길리어드는 고통 받는 많은 환자들에게 삶의 희망을 주기 위한 노력을 멈추지 않겠다”고 밝혔다.

이권구 2013.12.10
기기분석 실습교육 만족도 87%

“어렵고 까다로운 기기분석, 알고 보면 쉬워요”대한화장품산업연구원(원장 신현두)이 국내 화장품산업의 안전과 품질 경쟁력 제고를 위해 실시해오고 있는 ‘화장품 기기분석 실습교육’이 큰 호응을 얻고 있다.연구원 관계자는 “최근 연구원 내 화장품 분석센터가 진행한 실습교육에 대한 수강생들의 만족도가 87%에 이르렀고 이런 교육기회를 더 늘려달라는 요청이 많았다”고 말했다.이번 실습교육은 효율성을 극대화하기 위해 각 과정별로 최소 인원으로 구성됐으며 일대일 맞춤형 교육으로 진행됐다.또 개인별로 직접 화장품을 제조해보는 실습과정을 통해 화장품의 제형과 시료 전처리 및 시험분석 과정의 전반적인 이해도를 높인 점이 특징이다.이번 교육에서는 유통화장품 안전관리 기준 및 시험방법을 바탕으로 현장에서 직접 활용할 수 있는 시험법이 주로 다뤄졌다.주요 내용은 △유통화장품 중 유해물질 시험법의 이해 및 실습(GC) △유통화장품 중 기능성 주성분 시험법의 이해 및 실습(HPLC) △유통화장품 중 중금속 시험법의 이해 및 실습(ICP) 등이다.연구원 측은 “처음으로 마련한 이번 교육에 대한 교육생들의 만족도가 기대 이상으로 나타났다”며 “내년에는 현장 품질관리 실무자를 대상으로 한 실습 교육기회를 더 늘릴 계획”이라고 말했다.

박재홍 2013.12.10
보건의료연구원, ‘임직원 직무청렴 선언식’ 개최

한국보건의료연구원(원장 임태환, 이하 NECA)은 지난달 21일 원내 컨퍼런스룸(남산스퀘어 빌딩 7층)에서 전 임직원이 참여한 가운데 윤리경영의 기틀을 마련하고, 깨끗한 공직풍토를 조성하기 위한 ‘직무청렴 선언식’을 개최했다. 이번 선언식은 공정한 직무수행을 장려하고 건전한 공직문화를 조성하기 위해 마련된 자리로, 임직원 전원(112명)이 자발적으로 직무청렴서약에 동참했다고 NECA 윤리경영추진단 관계자는 밝혔다. 직무청렴서약서는 공직자로서 청렴한 직무수행의지를 다지고 부패 행위의 사전방지를 위해 노력하며, 이를 위반할 시 어떠한 제재조치도 감수하겠다는 내용을 담고 있다. 특히 올해는 임원 뿐 아니라, 직무관련자들로부터 알선·청탁 등에 노출될 수 있는 사업을 수행하는 직원들의 직무윤리인식을 제고하고자 전 직원을 대상으로 직무청렴서약을 확대 실시하였다는 점에서 의미가 크다. 또한 지난 10월 16일 제3대 기관장으로 부임한 임태환 원장은 윤리경영방침을 강화하고 부패척결 의지를 공고히 하고자 11월 28일(목) NECA 엄영진 이사와 임원 직무청렴계약을 체결하였다. 임태환 원장은 “전 임직원이 직무청렴서약의 취지에 공감하고 자발적으로 동참한 만큼, 청렴한 직무환경을 만들기 위해 더욱 노력할 것이며 이로써 국민의 신뢰를 받는 공공기관으로 거듭나겠다”고 강조하였다.

최재경 2013.12.10

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