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요가 심리상담 등 힐링프로그램,암 저항력 높여준다

'힐링(Healing)이 암을 이기는 해답?' 심리상담∙요가 등 힐링프로그램을 통해 암을 극복할 수 있을 지를 측정한 실험결과가 나왔다. 면역전문기관 청담엔케이클리닉(www.nk-clinic.com) 조성훈 박사는 최근 20대에서 60대의 성인남녀 20명을 대상으로 진행한 요가∙심리상담 등의 힐링프로그램을 통해 항암면역력이 평균 18% 증진되는 검사결과를 얻었다고 오늘(12일) 발표했다. 조성훈 박사는 이번 실험에서 총 5시간 동안 심리상담과 면역요가에 참여한 대상자들의 면역력 변화를 검사하기 위해 프로그램 시작 전과 종료 후에 ‘NK세포 활성도’라는 항암면역력 검사를 실시한 결과, 참가자의 90%인 18명에게서 힐링프로그램을 통한 면역력 증가추이를 확인했다고 밝혔다. 조박사가 실험에 활용한 ‘NK세포 활성도 검사’는 우리 몸에서 매일 수천개씩 생성되는 암세포와 같은 비정상세포를 파괴해 암의 발병이나 전이를 막는 것으로 알려진 ‘NK세포’의 활성도를 검사하는 것으로, 암치료 및 예방을 위해 세계적으로 관심을 모으고 있는 항암면역력 검사법이다. 조박사에 따르면, 힐링프로그램을 접한 전체 참가자 20명 가운데 18명에게서는 평균 20.7%의 NK세포 활성도 증가현상이 나타났다. 참가자의 절반에서는 10%~30%의 항암면역력 증가가 나타났으며, 일부 참가자에게서는 50~100%까지 큰 폭으로 증가한 경우도 있었다. 전체 참가인원 중 6명에게 있어서는 10% 미만의 소폭 증가가 있었다. NK세포 수치가 정상인 중에서도 매우 높은 결과가 나타났던 2명에게서는 각각 5.9%와 6.4%의 소폭 감소도 나타났다고 조박사는 설명했다. 또 NK세포가 활성화 되었을 때 분비되는 단백질의 일종인 ‘인터페론-감마’ 의 측정치를 기준으로 확인한 검사에서 참가자들의 NK세포 활성도는 최저 215.9 pg/ml(1ml 당 피코그램, 1조분의 1그램)에서 최고 1770.0 pg/ml까지 분포되었으며, 한 60대 여성의 경우 힐링프로그램 이전에는 457.0 pg/ml 이었다가 프로그램 이후 950.7 pg/ml으로 2배 가량 상승하기도 했다고 밝혔다. 조성훈 박사는 “항암면역력의 주요 지표인 NK세포의 활성도를 높이는 연구결과에 대한 다양한 논문이 발표되기는 했지만, 최근 각광 받고 있는 요가∙심리상담 등 힐링프로그램을 통제집단에서 실험한 사례는 이번이 처음”이라며, “예상했던 것보다 힐링프로그램을 통한 항암면역력의 증가추이가 높아 추가적인 임상실험을 통해 암을 이기기 위한 힐링매커니즘을 찾을 계획”이라고 말했다. 한편 이번 실험에서 진행된 항암면역력 활성도 측정에는 국내 중소기업인 에이티젠이 세계 최초로 개발한 ‘NK 뷰 키트(Vue Kit)’가 사용됐다.

이권구 2013.12.12
산업 /

유유제약 종합영양제 '비나폴로' 제형 변경-가격인상

유유제약의 종합 영양제 '비나폴로'의 제형이 내년에 변경된다. 유유제약에 따르면 회사는 비타민을 함유한 국내 대표적 종합영양제 중 하나인 '비나폴로' 제품군의 제형을 연질캡슐에서 정제로 변경해 출시할 예정이다. 제형변경과 함께 포장 및 디자인도 새롭게 바뀐다. 이에 따라 내년에는 '비나폴로 제품군'의 가격도 인상될 예정이다. '비나폴로'는 1965년 국내 최초의 '소프트 연질캡슐인' '비나폴로 에이 연질캡슐'을 시작으로 '비나폴로 에프 연질캡슐' '비나폴로 연질캡슐' '비나폴로 엑스트라 연질캡슐' '비나폴로 큐텐' 등 다양한 제품으로 출시돼 있다.

이권구 2013.12.12
병원·의료

송파구약사회, 탈북자 자녀 장학금 지원 확대

송파구약사회(회장 박승현) 여약사위원회(부회장 송은보, 이사 이순화)는 지난 2일 관내 모식당에서 제 5차 여약사위원회의 및 송년회를 개최했다. 이날 회의에서는 올 한 해 동안의 사업실적 및 결산보고를 하고, 내년 1월 총회에서 있을 평화장학회 장학생 선정 건을 논의했다. 이번 평화장학회 장학생에는 탈북자 자녀 2명을 포함해 10명을 줄 예정이며, 최종 심의는 여약사 부회장과 이사에게 위임해 선정하기로 했다. 송은보 부회장은 송파구는 유난히 탈북주민이 많아 내년에는 탈북주민 지원 방안을 마련하고, 내년에는 보다 진정성 있는 봉사로 송파구민들이 약사들이 많은 봉사를 하고 있다는 것을 인식할 수 있도록 해야 한다고 말했다. 내년 사업계획으로 모든 여약사위원들이 의약품안전사용 교육을 이수하여 강사단에 참여할 수 있도록 하고, 여약사위원회의를 정기적으로 개최하기로 했다. 회의에는 박승현 회장, 송은보 부회장, 이순화 여약사이사, 김진선·이선 지도위원, 강효진, 고순덕, 염인아, 이춘순, 전양숙, 홍실, 황숙경 여약사위원 등이 참여했다.

김용주 2013.12.12
산업 /

태전그룹 ㈜오엔케이 '2013 하반기 워크샵' 성료

태전그룹(www.taejeongroup.com)의 계열사 ㈜오엔케이(대표이사 강오순)는 지난 5일부터 7일까지 경기도 가평 좋은아침연수원에서 '2013 태전그룹 오엔케이 하반기 워크샵'을 개최했다. '소통하고(GO), 변화하고(GO), 힐링하고(GO)'라는 슬로건으로 진행된 이번 워크샵은 2013년의 성과를 함께 공유하고, 나아가 2014년의 밝은 비전과 미래를 위해 함께 고민하고 소통하는 시간들로 마련됐다는 것이 회사측의 설명이다. 이번 워크샵에는 오엔케이 임직원 외에도 ㈜태전약품 오영석 대표이사를 비롯해 ㈜티제이팜 오경석 대표이사 등 각 계열사의 주요 임직원들도 함께 참여해 계열사간의 효율적인 업무 공유 및 협업을 통해 시너지 효과를 극대화 할 수 있는 방안도 함께 모색됐다. 워크샵 첫날은 각 부서의 과차장급 이상 간부들이 참석한 가운데, 마케팅 컨설팅 그룹인 풀만(Fullmann) 박상후 이사의 브랜딩 강의를 시작으로 태전그룹의 브랜드 가치 향상을 위한 조별 토의와 발표, 임직원들이 함께 성장하며 일하고 싶은 회사로 만들기 위한 팀빌딩 프로그램 등을 풀만의 박정현 대표의 피드백을 받으며 함께 고민해보는 시간을 가졌다고 한다. 둘째 날은 모든 임직원들이 함께 참여해 태전그룹 각 계열사의 2013년 성과를 공유하고, 2014년의 목표를 설정하는 자리를 만들었다. 셋째 날은 구성원들의 소통과 화합을 이끌어 낼 수 있는 '보물찾기', 'OX퀴즈', '제기차기' 등을 비롯해 자연과 더불어 몸과 마음이 치유되는 산책 프로그램, 워크샵의 하이라이트인 시상식까지 다채로운 프로그램이 진행됐다. ㈜태전약품 오영석 대표이사는 "태전그룹의 새로운 도약을 위해서는 구성원 개개인이 스스로 주인공이라는 의식을 갖고 명백한 비전과 목표를 향해 나아가야 한다"며 "이번 워크샵이 소통과 변화, 힐링을 통해 더 밝은 미래를 향해 도약할 수 있는 계기가 되길 기대한다"고 말했다. 한편, 태전그룹은 80년 전통의 의약품 유통전문 기업 ㈜태전약품과 ㈜티제이팜, 국내외 헬스케어 제품 유통과 오엔케이몰을 운영하는 오엔케이(O&K)/에이오케이(AOK) 등으로 구성된 토털 헬스 케어 전문 유통 기업이다.

김용주 2013.12.12
병원·의료

성남시약사회, 저소득층 개안 수술기금 조성 적극 참여

경기도 성남시약사회(회장 김범석)는 관내 420여개의 약국에 모금함을 설치해 저소득층 개안수술기금을 모금 운동에 나선다. 성남시약사회는 최근 실명위기에 처해 있으나 경제적인 문제로 수술을 받지 못하고 있다는 환자가 많다는 인식아래 약국 내에 모금함을 설치해 한국실명예방재단을 통해 수술비로 지원될 예정이라고 11일 밝혔다. 저소득층 개안 수술비를 지원하고 있는 한국실명예방재단(회장 신언항) 관계자의 말에 따르면 수술비 지원을 기다리고 있는 저소득층이 최근 크게 늘어나고 있는 반면 후원은 답보상태에 있어 지원금이 많이 부족한 실정이다. 김범석 회장은 "눈이 보이지 않게 되면 사회, 경제적으로 많은 제한이 따르는 만큼 삶의 질도 떨어질 수밖에 없다"며 "미력하지만 모금활동에 적극 참여하여 한명이라도 더 밝은 세상을 볼 수 있었으면 좋겠다"고 말했다.

김용주 2013.12.12
산업 /

제약-도매,'불편한 관계 정리하고 내년은 상생하자'

'이제는 상생이다' 마진 인상폭을 놓고 연말을 뜨겁게 달군 온 한독과 도매협회 간 대립이 대화와 양보를 통한 해결 분위기로 바뀌며 상생 목소리가 강하게 나오고 있다. 도협의 일괄반품 보류, 도내업계의 한독 본사 앞 1일 집회와 한독의 새로운 마진 제시, 1인 릴레이 시위 중단 등으로 이어진 갈등이 완전히 정리된 것으로 아니지만 이제는 '공존공생'으로 가야 한다는 목소리다. 제약사와 도매상들도 한독과 도협을 떠나 제약계와 도매업계까지 연결된 갈등과 대립으로 올 한해를 보내지 말고, 빠른 시일 내 협력 관계로 나갈 것을 주문하고 있다. 이 같은 분위기에는 올해를 넘어, 내년까지 이어지면 제약계와 도매업계에 좋을 것이 없다는 판단이 자리잡고 있다. 내년에도 제약계와 도매업계를 둘러싼 환경이 만만치 않을 것으로 예상되는 상황에서 협력을 통한 상생의 정책이 절실하다는 진단이다. 한 상위 제약사 임원은 “올해도 힘들었지만, 내년에도 힘들 것으로 생각되는데 제약사와 도매상의 협력이 필요하다”며 “ 불편한 관계를 올해 끝내고 내년에는 동반자 관계로 나가야 한다”고 전했다. 중견 제약사 임원은 “도매와 국내 제약사는 그간 어려울 때마다 협력해 왔는데 제약사는 도매가 필요하고 도매도 제약사가 필요했기 때문”이라며 “내년을 예측할 수 없지만 좋은 환경은 아닐 것으로 본다. 제약사와 도매상의 협력이 필요하기 때문에 올해는 정리하고 내년에는 새롭게 가야 한다”고 전했다. 도매업계 쪽에서도 상생을 위한 주문이 나오고 있다. 도협과 도매업계의 적정마진 확보 의지를 널리 알렸고, 오래 끌면 얻는 것 만큼 잃는 것도 있다는 판단을 깔고 있다. 한 도매상 사장은 “저마진에 대해 도매업계가 더 이상 좌시하지 않겠다는 뜻을 제약사들에게 알렸고, 제약사들의 공감도 얻어냈다.”며 “한독이 내놓은 마진 제시안에 대해 도매업계에서도 다양한 시각이 있는데, 올해가 지나기 전 마무리하고 내년을 맞는 것이 좋다.”고 전했다. 다른 도매상 사장은 "대부분의 도매와 제약사는 관계가 좋지만 일부 다국적제약사들의 저마진은 분명히 문제가 있다"며 "도매상들이 내년에 대한 걱정을 많이 하고 있는데 도매가 나서기 전에 함께 한다는 정책을 펴 주기를 기대한다"고 전했다.

이권구 2013.12.12
산업 /

이희구·조선혜 "낮은 자세로 고객에게 다가가겠다"

국내 의약품 유통업체 최초로 연매출 1조원의 실적을 달성한 지오영이 공정, 상생, 나눔경영 등 3대 경영이념을 제시하고 더 낮은 제세로 고객에게 다가가겠다는 포부를 밝혔다. 지오영 이희구, 조선혜 회장은 "그동안 숨가쁘게 앞으로만 달려 왔다"며 "매출 1조 달성이 시작이라는 마음으로 초심을 잃지 않고 더욱 최선을 다하겠다"고 말했다. 또 "'믿음을 주는 지오영(Trust GEOYOUNG)'이라는 새로운 슬로건으로 고객에게 낮은 자세로 다가가겠다"고 강조했다. 특히 "매출 1조원 달성을 계기로 △공정경영 △남눔경영 △상생경영의 3대 경영이념을 새롭게 마련했다며 이를 바탕으로 제약사에는 진정한 협력회사, 고객에게는 믿음직한 파트너가 되도록 노력하겠다"는 포부를 밝혔다. 이희구회장은 "대내적으로는 투명하고 선진화된 시스템을 도입해 공정경영을 실천하고 대외적으로는 글로벌 의약품 유통기업과 대등한 수준의 시스템을 구축할 것"이라면서 "우리나라 의약품 유통시장을 지키고 해외로 진출하는 초석이 되고자 한다"고 말했다. 조선혜 회장은 조선혜 회장은 "1등 파트너가 되기위해 한걸음 앞선 서비스를 통해 고객감동을 실천하고 신뢰받는 지오영이 될 것이다"며 "다양한 유통 물류 체계 및 제품을 통한 협력사 및 고객의 파트너로 국민의 건강한 삶에 이바지하는 대표기업으로 탄생하도록 하겠다"고 말했다.

김용주 2013.12.12
산업 /

국제약품, 실명방지 녹내장 치료제 개발 착수

국제약품(대표 나종훈)이 산업기술연구회에서 주관하는 실명방지 녹내장 치료제 개발과제에 선정됐다. 회사는 최근 산업기술연구회의 2013년 융합실용화연구사업 신규과제로 선정된 "Drug repositioning 연구를 통한 녹내장 치료제 비임상 후보물질 개발"의 공동연구기관으로 참여한다고 밝혔다. 회사 관계자는 "산업기술연구회의 투자심의 등의 엄격한 절차를 거쳐, 지원과제에 최종선정됐다"며, 국제약품은 연구책임자인 한국화학연구원의 김기영박사팀을 중심으로 상업화를 위해 긴밀한 협의하에 공동개발을 하게 된다"고 말했다 회사에 따르면 기존 녹내장 약물과 다른 새로운 기전의 혁신 약물로 평가받고 있는 이 후보물질은 기존 녹내장치료제보다 부작용이 적고 효과는 우수하며, 각막투과율이 좋아 점안액으로서 개발이 가능하다. 산업기술연구회 지원금을 포함해, 향후 2년간 24억 이상을 해당약물 개발에 투입할 계획이이라고 회사측은 설명했다. 회사 관계자는 "현재 범부처주관의 안과신약과제도 진행하고 있어, 국내의 안과영역의 리더로서의 입지를 구축해 가고 있다."고 밝혔다.

이권구 2013.12.12
산업 /

제약협회,성균관대 약학대학과 공동발전 MOU 체결

한국제약협회(회장 이경호)와 성균관대학교 약학대학(학장 정규혁)은 10일 상호 긴밀한 업무협조 및 공동발전을 위한 업무협력약정서(MOU)를 체결했다. 이번 MOU 체결을 통해 양 기관은 제약산업 발전을 위한 공동 연구 및 학술교류, 전문 인력 교류 및 양성 교육, 정책 개발 및 지원을 비롯한 기타 양 기관의 발전에 필요한 사항에 대하여 긴밀하게 협력키로 했다. 한편 양 기관은 상호 호혜적인 교류 및 협력관계를 유지하고 추가적인 협력사항이 발생할 경우, 적극적으로 검토하겠다는 뜻을 밝혔다.

이권구 2013.12.12
산업 /

상장 제약, 약가인하 악재딛고 수익성 호전세

제약기업들의 수익성이 호전되고 있어 일괄약가인하제도의 악재를 극복하고 있다는 분석이 나오고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥상장제약사의 2013년 3분기 누적 영업실적을 분석한 결과 영업이익률은 평균 8.3%로 나타났다. 이는 지난해 3분기의 6.9%에 비교하면 1.4%P 증가한 것이다. 매출액 대비 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 8.3%는 제약기업들이 1,000원어치 제품을 팔아 83원을 벌었다는 것을 의미한다. 제약기업들은 지난해 4월 실시된 일괄약가인하 제도 시행이후 매출이 급감하고 수익성이 악화되는 이중고를 겪어 왔다. 하지만 제도시행 1년 6개월이 지나면서 제약기업들이 허리띠를 줄이고 수출시장 개척, 사업다각화 등을 추진하면서 영업이익률이 호전되고 있다. 이에 따라 제약기업들이 일괄약가인하제도의 어두운 터널을 어느 정도 지나 왔다는 분석이 나오고 있다. 영업이익률이 가장 높은 업체는 경동제약 25%였으며, 뒤를 이어 신일제약 21.5%, 환인제약 19.4%, 휴온스 18.5% 등이었다. 18개 상장기업의 영업이익률이 10%를 넘었다. 하지만 영업이익률이 마이너스를 기록한 업체도 6곳으로 파악됐다. 슈넬생명과학의 영업이익률이 -27.8%, 한올바이오파마는 -13.5%, 우리들제약 -4.3%, 바이넥스 -3.8%, 경남제약 -1.5%, 삼일제약 -0.5% 등이었다. 조사대상 53개업체중 31개 업체의 영업이익률이 지난해보다 호전됐으며, 22개업체는 여전히 부진을 면치 못했다.

김용주 2013.12.12
정책

2400억 규모 '항암신약개발' 분담금 매칭비율 부적정

보건복지부에서 2011년부터 글로벌 항암신약 개발을 촉진하기 위해 진행하고 있는 '시스템통합적 항암신약개발 연구사업'의 민간분담금 매칭비율이 부적정하다는 감사원의 지적이 제기됐다. 국립암센터에서 주관하는 이 사업의 예비타당성조사 결과에 따르면 사업기간은 총 5년으로 2011년부터 2015년까지 실시하며 총 사업비는 2400억으로 하되 정부가 1,200억원을 지원하고, 민간에서 1,200억원을 분담하도록 사업내용을 조정했다. 그러나 보건복지부에서는 2012년 2월 13일 민간매칭은 과제별 대응 투자하는 대신 성공한 1개 과제에서 1200억원 전체를 사후적으로 확 보하거나 국가 개발사업의 민간대응투자개념에도 맞지 않게 국민연금 등 연기금 투자자로부터 대응자금을 확보한다는 방침을 정하고 예비타당성 조사 승인 조건인 민간매칭 없이 정부출연예산을 신청해 집행 했다. 이에 이 사업은 2011년부터 2012년까지 정부출현 연구비 150억원이 민간부담금 없이 사용돼 왔다. 항암신약 개발 사업에 대한 '2013년 국가연구개발사업 전문위원회 사업검토의견서'에 따르면 후보물질 공모결과 산정된 과제의 80% 이상이 정식 개발 전 단계 과제이며 이미 선정된 6개 과제 중 임상시험에 진입한 과제는 1개에 불과하다. 또, 전 임상시험에 진입한 과제는 1개뿐이라는 점을 감안해 사업의 취지에 부합하는 과제는 많지 않고 예산증액 요소 또한 크지 않으므로 투자축소 의견을 제시했었다.사업을 수행하고 있는 '시스템통합적 항암심약개발 사업단'은 신약개발은 장기적인 투자를 전제조건으로 과제를 운영할수 있으므로 5년간 정부지원조건으로는 2013년 이후 산학연 물질공모가 불가능한 상황이라고 예상했다. 2011년 1차 신청후보 물질은 32개 였으나 5개만 선정 됐고, 2차에는 10개 중 1개, 2012년 1차 18개신청에서 1개가 선정, 2차에서 12개 중 0개의 물질이 선정 되는 등 개발물질은 감소하고 있고, 급격한 증가를 기대하기도 어려운 상황이다. 그러나 연구 사업단은 2014년 17건의 물질을 개발한다는 목표로 정부출연 연구비 350억원을 요구했다. 감사원은 사업에 소요되는 실질적인 연구비를 고려해 정부출연금 규모를 조정하는 것이 타당하다는 의견을 제시하며 민간분담금을 확보해 추진토록 했다. 또, 예산 요구 시 물질 추출은 최소화하고 기존 물질의 후속 개발비용 위주로 예산요구서를 작성해 실제소요 비용을 기준으로 예산을 요구토록 조치했다. 한편, 한 제약업계 관계자는 "항암신약 개발을 한다는 것은 장기적인 투자를 전제로 한다"며 "정부투자금이 많다고 생각할수도 있지만 제대로된 연구를 위해서는 연구기간과 비용 등이 적절하다고는 할수 없다"고 말했다.

최재경 2013.12.12
산업 /

“신약개발 가속화 위해 공공연구 역할 재설정해야”

국내 제약사들이 글로벌 신약 개발을 하기 위해서는 공공연구기관의 역할을 재설정해야 한다는 주장이 제기됐다. 한국화학연구원 김재현 원장은 11일 한국보건산업진흥원 주최로 열린 GPKOL 국제 심포지엄에 참석해 한국형 신약개발 가속화 전략을 제언했다. 김 원장은 “혁신신약개발을 위한 글로벌 R&D 투자는 표적발굴, 검증에 가장 집중되어 있으나, 국내는 초기 표적 발굴, 검증연구 분야 R&D 투자와 성과가 낮아, 혁신신약개발로 연계가 매우 어려운 구조”라며 “표적발굴-검증 및 시드물질 도출에 대한 연구투자 부족으로 국내 신약 파이프라인이 고갈된 상태며, 이를 해결하기 위해 기초연구 연계 신약개발 가속화에 대한 정부투자 확대가 절실히 필요하다”고 현 제약산업의 문제점을 지적했다. 이어 “출연 및 공공연구기관의 강점은 핵심 인프라와 인력을 미리 확보하고, 초기 파이프라인 확보후 제약사에 우수한 물질을 공급함으로써 맞춤형 혁신의약품 연구를 활성화 할 수 있기 때문에 기초연계 신약 개발을 가속화 하기 위해 공공연구기관의 역할을 재설정해야 한다”고 제언했다. 그는 또 “신약개발 기간 단축과 표적맞춤형 혁신의약품 개발 전략 강화를 목표로 국가적 차원에서 신약개발 주체들간의 전주기 오픈이노베이션 시스템을 구축해야 하고, 중소제약사 및 벤처의 신약연구를 활성화 할 수 있는 정책도입이 필요하다”며 “출연연구기관을 중심으로 신약개발 부설연구소 설립을 지원해야 한다”고 주장했다.

김지혜 2013.12.12
글로벌

FDA, 사노피 고셔병 신약 ‘신속심사’ 대상 지정

사노피社와 자회사인 젠자임社는 개발을 진행 중인 경구용 1형 성인 고셔병 치료제 ‘서델가’(Cerdelga; 엘리글루스타트)가 FDA로부터 신속심사(Priority Review) 대상으로 지정받았다고 11일 공표했다. 신속심사 대상으로 지정되면 통상적으로 허가 여부에 대한 최종결론이 도출될 때까지 10개월여가 소요되는 표준심사(standard review)과 달리 6개월 이내에 승인 유무가 판가름나게 된다. ‘서델가’는 이에 앞서 지난 10월 말 유럽 의약품감독국(EMA)로부터 허가를 취득한 바 있다. 이미 ‘세레자임’(Cerezyme; 이미글루세라제)이라는 이름의 주사제 타입 고셔병 치료제를 발매하고 있는 젠자임社는 1일 2회 복용하는 캡슐제 타입의 약물인 ‘서델가’를 성인 1형 고셔병 환자들을 위한 치료대안으로 개발하는 데 심혈을 기울여 왔다. 특히 ‘서델가’는 29개국에서 400여명의 환자들을 대상으로 임상시험이 진행되어 지금까지 고셔병과 관련해 수행되었던 것으로는 최대 규모의 임상시험을 거쳤다. 젠자임社의 데이비드 미커 회장은 “우리의 허가신청이 받아들여진 것은 고셔병에 대한 이해도를 높이고 니즈에 부응하고자 기울여 왔던 노력에 또 하나의 중요한 디딤돌이 구축되었음을 의미하는 것”이라며 “덕분에 환자들에게 치료제 선택의 폭을 넓혀줄 수 있으리라는 기대를 갖게 됐다”고 말했다. ‘서델가’의 허가신청은 치료전력이 없는 환자들을 대상으로 진행되었던 2건의 임상 3상 시험(ENGAGE) 결과와 효소 대체요법으로부터 전환한 환자들을 대상으로 한 또 다른 임상 3상 시험(ENCORE) 결과를 근거로 제출됐었다. 허가신청서에는 이와 함께 4년여 동안 ‘서델가’의 안전성과 효능을 평가한 임상 2상 시험자료도 첨부됐다. 고셔병(Gaucher disease)은 글루코세레브로시다제라는 효소의 결핍에 따른 유전적 결함으로 인해 글루코세레브로시다제의 기질을 이루는 글로코실세라마이드가 축적되고 염색체 돌연변이가 나타나면서 간장이나 비장을 비롯한 각종 장기(臟器)의 비대화, 빈혈, 과도한 출혈, 혈액응고 지연, 골 질환, 피로감 등의 증상을 나타내는 희귀질환이다. 1형 고셔병의 경우 뇌 부위에는 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있다. 한편 ‘서델가’는 글루코실세라마이드(glucosylceramide) 유사체의 일종에 속하는 경구용 신약후보물질로 글루코실세라마이드 신타제 효소를 부분적으로 억제하는 메커니즘을 지니고 있다. 이를 통해 글루코실세라마이드의 생성량을 감소시키게 되는 원리. 글루코실세라마이드는 고셔병 환자들의 체내 세포와 조직에 축적되는 물질을 말한다. ‘서델가’의 컨셉은 미국 미시간대학 의대에 재직했던 故 노먼 라딘 박사와 제임스 A. 셰이먼 박사에 의해 개발되었던 것이다.

이덕규 2013.12.12
병원·의료

약학정보원 압수수색 '왜' 진행됐나?

"서초동 중앙지검이 움직였다면 대단히 비중있는 일이 있다는 뜻으로 해석된다." 11일 검찰 수사관이 약학정보원에 대한 압수수색에 나섰다는 얘기가 알려지면서 한 관계자가 전한 말이다. 법조계 인사를 통해 들은 말이라는게 관계자의 귀띔이다. 몇시간이 흐른 후 공중파를 통해 이러한 우려는 그대로 현실이 됐다. 11일 밤 공중파 TV를 비롯한 언론매체는 메인뉴스를 통해 검찰이 약학정보원에서 개인 의료정보를 광범위하게 수집해 온 정황을 포착하고 수사에 착수했다고 전했다. 수사중인 서류에는 병원이나 약국 정보는 물론 환자의 이름과 진단명, 처방된 약물까지 고스란히 적혀 있다는 내용도 덧붙였다. 자료를 수집한 2007년부터 2012년까지 6년간 확인된 정보는 모두 300만건이고, 추가로 확인이 끝나면 수억건에 이르는 정보가 수집된 것으로 추정된다는 점도 언급했다. 보도에 따르면 약학정보원이 개인 의료정보를 수집한 경로는 비교적 간단하다. 환자가 조제를 위해 처방전을 약국에 가져가면 약국 전산 시스템에 이 내용이 저장되는데, 이 자료를 모을 수 있는 시스템을 만들어 놓았다는 것이다. 관계자들은 이를 두고 약학정보원이 제공하는 약국 프로그램 등을 통해 이른바 '백도어(back door)' 형태로 정보를 수집했다는 것으로 풀이하고 있다. 이렇게 수집된 정보는 I업체에 넘겨졌고, 이 회사는 정보를 가공해 제품 매출정보나 시장정보를 확인하고자 하는 제약회사에 제공해 온 정황이 있다는 것이 보도 내용이다. 압수수색이 진행된 배경이 보도를 통해 알려지면서 파장은 적지않게 커질 것으로 예상된다. 당장 약국 프로그램을 제공해 온 약학정보원에 대한 약국과 약사사회는 물론 일반 국민의 시선은 부정적으로 바뀔 수밖에 없을 것으로 예상된다. 특히 약학정보원이 제공해 온 약국 프로그램 PM2000에 대한 약사회원의 신뢰도에도 금이 갈 수밖에 없을 것으로 판단된다. 한 약사 회원은 "압수수색이 진행됐다는 소식을 접하고, 그 배경이 궁금했다"면서 "TV를 보고서야 약사사회로서는 엄청난 일이 생긴 것 같다는 느낌을 지울 수 없다"라고 전했다. 이 회원은 "조사과정을 지켜봐야겠지만 알려진 내용이 너무 구체적이다"면서 "파장이 어디까지 미칠지 가늠하기 힘들 것으로 보인다"라고 덧붙였다. 일부에서는 이미 약학정보원 뿐만 아니라 약사회와 약국 전체에 엄청난 파장을 던질 것을 우려하고 있다.

임채규 2013.12.11
병원·의료

진주시약사회,지역아동센터와 건강지킴이 공동협약식

경남 진주시약사회(회장 강경훈)는 진주 YMCA, 진주지역아동센터연합회와 공동협약식을 가지고 지역아동건강지킴이 활동을 시작하였다. 강경훈 진주시 약사회장은 지난 12월 10일(화) 오전 10시 30분 진주시 신안동 소재 ‘갑을가든 남강홀’에서 김일식 진주 YMCA 사무총장, 윤맹효 지역아동센터연합회장과 “좋은 약, 건강한 청소년” 이란 슬로건으로 공동협약식을 개최했다. 협약식을 통해 약사회와 이들단체는 지역아동센터 청소년들의 건강증진을 위한 기획사업 추진, 올바른 약물 · 약품 사용을 위한 교육사업, 필요한 응급약품 제공, 청소년들의 건강 상담 등의 사업을 지속적으로 추진하기로 하였다. 진주지역에는 31개소의 지역아동센터에서 저소득층 초 · 중 · 고등학생들의 방과후 보호와 교육, 복지, 건강, 안전 등 종합적인 서비스를 제공하고 있다. 한편 이날 협약식에 이어 진주시 약사회 송미경, 이슬비, 오준희 부회장이 참석한 가운데 지역아동센터에 500만원 상당의 응급의약품과 가방을 전달하였다.

경남지사 탁점학 2013.12.11
병원·의료

검찰 서울 서초동 약학정보원 압수수색

약학정보원에 대한 검찰의 압수수색이 11일 있었던 것으로 확인됐다. 약사회 주변 관계자들에 따르면 11일 서울 서초동 약사회관에 위치한 약학정보원에 대한 검찰 조사가 진행됐다. 이날 오전 검찰은 약사회관 지하1층 약학정보원에 수사관을 보내 관련 자료를 압수한 것으로 전해졌다. 오전 9시경부터 진행된 조사는 오후 3시가 넘는 시간까지 계속된 것으로 알려졌다. 조사가 진행된 배경은 정확하게 알려진 것이 없는 가운데 개인정보 관리법과 관련된 사안인 것으로 전해졌다. 다른 사건과 관련해 조사할 내용이 있어 약학정보원에 대한 압수수색이 진행됐다는 것이다. 한 관계자는 "오전 중에 약학정보원에 대한 검찰 조사가 있었던 것은 사실"이라면서 "개인정보 관리법과 연관된 사안이라는 것 외에 구체적인 이유는 현재로서는 확인할 수 없다"라고 전했다.

임채규 2013.12.11

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