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병원·의료

지역 약사회장 참여하는 결의대회 내달 5일 개최

전국 지역 약사회장들이 한 자리에 모여 법인약국 문제와 관련한 결의대회를 진행할 예정이다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 27일 제1차 법인약국 특별대책위원회 준비위원회(위원장 김현태) 회의를 개최하고 법인약국 특별대책위원회 구성 등에 관해 논의했다. 회의에서는 특별대책위원회가 구성되기 전까지 기본적인 투쟁 방안에 대해 논의했다. 우선 회원과 국민을 대상으로 한 교육자료와 홍보자료를 마련하기로 했다. 홍보포스터를 제작해 배포하기로 하는 한편, 오는 1월 5일에는 전국 지역 약사회장들이 함께 참여하는 긴급 결의대회를 개최할 예정이다. 특별대책위원회 조직에 대해서도 논의했다. 위원회 조직은 상황실과 정책자문단을 두고 정책개발·대외협력팀, 투쟁전략팀, 대외홍보팀, 대회원교육팀을 두기로 했다. 조찬휘 회장은 "약국 법인화 문제는 장기적 관점에서 로드맵에 따라 철저하게 준비해야 하는 사안"이라면서 "하지만 특별대책위원회 출범에 앞서 위원회 구성과 안건, 논의 주제를 점검하고 세부사항을 사전에 준비해 특별대책위원회 출범시 신속하게 진행할 필요가 있다고 생각한다"라고 전했다. 조 회장은 "단계별 로드맵과 투쟁방안에 대한 많은 의견을 나눠달라"라고 당부했다.

임채규 2013.12.30
정책

의약품대금 결제기일 6개월 의무화 오늘 법사위 상정

의약품대금 결제기일을 6개월이내로 의무화하는 법안이 오늘(30일)법제사법위원회에 상정 처리된다. 법제사법위원회(이하 법사위)는 30일 오전 10시 전체회의에 상정된 82개 법안을 처리한다. 상정된 법안 중 보건복지위원회 소관 법안은 16개 법안으로 의약품대금 결제기일 6개월 의무화법안과 리베이트 적발 의약품 급여제외법안등이 포함돼 있다. 지난 20일 국회보건복지위원회 전체회의를 통과한 이 법안들은 오늘 법사위를 거쳐 이번 임시국회 본회의에서 처리될 것으로 보인다. 요양기관의 의약품대금 결제기한을 6개월 내로 의무화 하는 약사법은 위원회 대안으로 의결됐으며 의료기관의 대금 결제일에 대한 적응을 위해 1년 6개월의 시행 유예기간을 뒀다. 이번 법사위에 상정된 법안 중에는 리베이트 약제에 대해 1년내 급여 중지를 실시하며 재적발 시 정지기간, 위반정도를 고려해 급여를 삭제토록 하는 법안도 상정돼 있다. 이 법안이 법사위를 거쳐 본회의를 통과한다면 리베이트 의약품에 대한 급여삭제라는 초강수가 제약업계를 압박할 것으로 보인다.

최재경 2013.12.30
산업 /

제약계, 의약품도매업계 보는 눈 '확' 달라졌다

의약품도매업계를 보는 제약계의 시각이 달라졌다. 도매상들에게 큰 관심사였던 굵직굵직한 현안이 긍정적인 방향으로 해결돼 가고 있기 때문이다. 우선 제약사들에게도 초미의 관심사였던 마진 문제를 해결했다. 한독과 벌어진 마진 갈등을 양측이 상생으로 마무리지으며, 큰 짐을 덜었다는 분위기다. 이 같은 분위기는 내년 마진인하가 예고된 다국적제약사 및 저마진으로 지목되는 다국적제약사와 마진 게임(?)에 상당히 긍정적으로 연결될 것이라는 평가가 도매업계 내에서 나오고 있다. 여기에 오랜 기간 끌어 온 도매상 창고면적 80평 규정도 보건복지부가 50평을 최소 평수로 하고 부족한 나머지 평수는 창고소재지 관할구역(시, 군, 구) 내에 갖추도록 허용하며, 중소형 도매상들은 숨을 돌리게 됐다. 특히 이 문제는 현 황치엽 도매협회 회장 집행부가 해결해야 할 최우선 순위 중 하나로 설정하며, 공을 들인 사안이라는 점에서도 의미가 크다는 분석이다. 지난 12월 20일 국회보건복지위원회 전체회의를 통과한, 병원 의약품 대금결제기간 6개월 의무화도 이번 임시국회 본회의에서 처리될 전망이다. 결제기간 단축 건은 매년 단골 메뉴로 등장했지만 해결되지 않은 난제로, 병원 도매상들이 경영에 숨통을 틀 수 있을 것으로 기대하고 있다. 사안 별로 일부 다르지만 대형 도매, 중소형 도매 등 전 업계에 긍정적인 방향으로 현안이 해결되고 있다는 분석이다. 도매업계에서는 여러 요인이 복합적으로 작용하며 풀리고 있다는 점에서 더 고무적으로 보는 분위기다. 한 사장은 " 그동안 풀리지 않았던 난제들이 올해 해결되고 있는데 황치엽 회장의 리더십, 도협과 도매업계의 국회 및 대정부 협상력, OTC와 에치칼 도매간 단결 등이 바탕이 된 것으로 본다"고 진단했다. 다른 도매상 사장은 " 결제기간 단축도 그렇고 80평규정도 중요하지만 마진 문제는 그간 규모별 직종별로 이해관계가 달랐던 도매업계가 함께 참여해 풀어가고 있다는 점에서 큰 의미가 있다. 고무적이다"고 전했다. 제약계에서도 도매업계의 분위기를 예의주시하고 있다. 현안들이 속속 해결되며 새로운 시각으로 바라보고 있는 것. 상위 제약사 임원은 " 이전에는 각자 이해관계가 따라 움직이는 모습이 많았는데 마진문제에 대해서는 솔직히 이전과 다른 분위기를 느낀다"며 "제약계도 여러 현안이 있었지만 결정적 순간에 일치되지 않아 스스로 어려운 상황을 만든 경우들이 있었다. 제약도 중요한 문제에 대해서는 끝까지 한 목소리를 내는 힘이 필요하다"고 지적했다. 중견제약사 임원은 "지인들을 만나면 도매업계가 달라졌다는 얘기들이 나오는 데 도매가 잘 되면 제약사도 마다할 일이 없다. 다만 상생의 방향으로 가는 것이 중요하다"고 전했다.

이권구 2013.12.30
정책

내년부터 국내-해외 의약품 허가 연계 된다

내년부터 국내 제약산업의 수출 활성화를 위해 허가 지원 정책이 추진된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 30일 국민의 안전과 행복을 위한 2014년도 식품·의약품의 안전관리 정책을 발표했다. 의약품과 의료기기의 안전 강화 식약처에 따르면, 내년부터 해외 여러 나라와의 허가·규제분야 협력을 통해 식약처가 의약품을 허가하면 외국에서 허가를 인정해 별도의 검증절차없이 수출할 수 있도록 된다. 식약처는 국내 제약산업의 해외 수출길을 열기위해 올해 12월부터 에콰도르 규제당국과 식약처의 허가결과를 인정하는 방향을 논의중이다. 내년 9월부터 약국에서만 살 수 있던 임신진단테스트기, 혈당측정지 등을 온라인에서도 살 수 있게 된다. 내년에는 임신진단테스트기 등 의약품으로 관리되던 체외진단용 제품이 ‘의료기기’로 전환, 약국 뿐 아니라 의료기기 판매업체 및 온라인으로 구매할 수 있다. 의료기관에서 오남용될 수 있는 프로포폴 등 마약에 대한 추적관리가 강화된다.프로포폴 등 마약류 추적관리는 내년 5월까지 미래부·복지부 등 관련부처와의 마약류 추적관리 시범사업을 통해 의료기관·약국 등에서 사용하는 마약류에 대한 제도개선 방안을 마련할 계획이다. 임상시험이 보다 안전하게 실시되도록 의료기관의 임상시험 대상자 보호체계도 더욱 강화된다. 식약처는 임상시험 대상자 보호센터 등을 설치하기 위한 가이드라인을 마련해 대형병원을 비롯한 각급 의료기관에 자율적으로 적용토록 권고할 방침이며, 추후에는 대형병원부터 단계적으로 의무화하는 방안도 검토할 예정이다. 건강기능식품 허가도 개선된다. 식약처는 소비자가 손쉽게 건강기능식품을 구매할 수 있고 업체는 법에 정한 최소한의 요건만 갖추면 건강기능식품 허가를 받을 수 있도록 제도를 개선키로 했다. 내년 12월부터 방문·다단계 판매비율이 높은 건강기능식품 시장구조를 개선하고 소비자의 접근성을 높이기 위해 건강기능식품 판매업의 시설기준 등 규제를 대폭 완화하고, 포지티브 방식으로 운영되고 있는 제조업 허가는 네거티브 방식의 허가제도로 개선된다. 타사 제품을 근거없이 비방하는 건강기능식품 광고는 법의 처벌을 받게 된다. 식약처는 내년 1월 다른 업체나 제품을 비방할 목적으로 다른 업체에 불리한 사실을 객관적인 근거 없이 광고하거나 표시하지 못하도록 법령을 개정할 예정이다. 국내에서 새롭게 개발되는 우수한 의료기기도 1년 이상 시장에 빨리 진입할 수 있게 된다. 식약처는 복지부 등과 협업을 통해 의료기기의 허가와 신의료기술평가의 중복규제를 개선해 신개발 제품의 조기 시장진입을 촉진할 계획이다. 일반의약품 포장의 표시사항은 소비자가 알기쉽게 개선된다. 소비자가 약을 복용할 때 약의 효과와 사용시 주의사항을 쉽게 알 수 있도록 일반약의 외부용기·포장에 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등에 대해 쉬운 용어로 간략하게 요약해 알아보기 쉽게 표시하도록 제약업체에 권고한다. 소비자들이 의료기기 광고를 신뢰할 수 있도록 광고 심의필 번호 기재가 의무화 된다. 의료기기의 경우 거짓 과대 광고로 소비자를 현혹하지 않도록 심의대상 광고에 대해서는 반드시 심의를 거쳤다는 심의필 번호를 부착하게해, 내년 2월부터 소비자가 광고 내용을 신뢰하고 제품을 구매할 수 있게된다. 화장품 산업 문턱 낮추기 병행수입 활성화로 수입화장품 가격이 저렴해 진다. 식약처는 그간 화장품을 병행수입하는 경우 수입할 때마다 매번 품질 검사를 실시했으나, 제조번호가 같은 제품에 대해서는 품질검사를 1회만 실시토록 해 병행수입이 활성화되도록 규제를 완화한다. 화장품 산업의 창업 문턱을 크게 낮춘다. 화장품법상 제조판매관리자의 자격기준을 완화하고, 화장품 업체의 대표자가 제조판매관리자를 겸할 수 있게해 화장품 1인 벤처기업의 창업이 활성화 될 예정이다.

김지혜 2013.12.30
글로벌

오츠카 유전성 신장병 신약 허가신청 EU 접수

오츠카社는 유전성 신장질환의 일종인 상염색체 우성 다낭성 신증(ADPKD) 치료제로 자사가 제출했던 톨밥탄(tolvaptan)의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)이 접수했다고 27일 공표했다. 이와 관련, 톨밥탄의 허가신청에 근거자료로 첨부되었던 임상 3상 시험결과는 지난해 12월 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 게재된 바 있다고 오츠카측은 덧붙였다. 상염색체 우성 다낭성 신증은 세계 각국에서 신부전 증상을 유발하는 4번째 원인으로 자리매김되고 있는 증상이다. 톨밥탄은 FDA에도 허가신청서가 제출되어 지난 4월 신속심사 대상으로 지정된 상태이다. 오츠카 유럽 현지법인의 올레 발그렌 사장은 “3년 동안 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 제출된 톨밥탄의 허가신청서가 유럽 의약품감독국에 의해 접수된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 특히 발그렌 사장은 지금까지 유럽에서 상염색체 우성 다낭성 신증 치료제로 허가를 취득한 전례는 전무했다며 톨밥탄이 허가를 취득할 경우 각별한 의의를 부여할 수 있을 것이라고 설명했다. 톨밥탄은 선택적 V2 수용체 바소프레신 수용체 길항제의 일종으로 신장낭종의 발달과 성장을 저해해 상염색체 우성 다낭성 신증의 악화속도를 둔화시키는 약물로 사료되고 있다. 상염색체 우성 다낭성 신증은 유럽 각국에 전체 환자 수가 20만여명에 이를 것이라 추정되고 있는 증상이다. 유전적 또는 후천적인 유전적 돌연변이로 인해 다수의 비 암성 낭종이 신장에 나타나는 특징을 보인다. 신장 내부에서 낭종이 성장하고 비대화하면 신장의 기능이 서서히 퇴화하게 된다. 이에 따라 전체 상염색체 우성 다낭성 신증 환자들의 50% 가량에서 말기 신장병 및 신부전 증상이 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 아울러 고혈압과 신장통증을 수반케 되는 것으로 알려져 있다. 이로 인해 전체 상염색체 우성 다낭성 신증 환자들 가운데 절반 가량은 60세 무렵부터 신장투석 또는 신장 이식수술을 필요로 하고 있는 형편이다. 지속적으로 신장투석 치료를 받고 있는 환자들 가운데 최대 10명당 1명 가량이 상염색체 우성 다낭성 신증 환자들로 추정되고 있을 정도다. 한편 유럽 의약품감독국 산하 희귀의약품자문위원회(COMP)는 이에 앞서 지난 8월 톨밥탄을 희귀의약품으로 지정한 바 있다.

이덕규 2013.12.30
정책

연말 술자리 후 쓰린 속, ‘알코올성 위염’ 의심해야

최근 알코올성 위염 환자가 급감하고 있는 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 최근 5년간(2008~2012년)의 건강보험 및 의료급여 심사결정자료를 이용하여 ‘알코올성 위염(K29.2, Alcoholic gastritis)’에 대해 분석한 결과, 진료인원은 2008년 2만2천명에서 2012년 1만5천명으로 5년새 약 7만명이 감소하였고(33.4%), 연평균 변화율은 -9.6%로 나타났다. 총진료비는 2008년 약 9억원에서 2012년 약 7억원으로 5년새 약 2억원이 감소(26.4%)하였고, 연평균 변화율은 -7.4%로 나타났다. 알코올성 위염 진료인원의 성별 점유율은 2012년을 기준으로 남성이 약 72.2%, 여성은 약 27.8%로 남성 진료인원이 여성 진료인원에 비해 약 2.6배 더 많았으며, 연평균 변화율은 남성이 -10.4%, 여성이 -7.5%로 꾸준히 감소하고 있는 것으로 나타났다. 알코올성 위염 진료인원의 10세구간 연령별 점유율은 2012년을 기준으로 50대가 25.7%로 가장 높았고, 40대가 22.1%, 30대 15.4%의 순으로 나타났다. 특히, 40~50대에서 47.8%의 점유율을 차지하여, 알코올성 진료인원 2명 중 1명은 중년층인 것으로 나타났다 2012년 기준 남성의 연령구간별 점유율을 살펴보면, 40대 22.8%(2,394명), 50대 29.2%(3,069명)으로 40~50대 중년층이 52.0%의 점유율을 차지하는 것으로 나타났다. 각 연령구간별 성비를 비교해본 결과 알코올성 위염 진료인원은 연령대가 증가할수록 남성의 비중이 여성에 비해 높게 차지하는 것으로 나타났다. 다른 연령대과 달리, 20대는 여성의 비중이 남성보다 높은 것이 특징이다. 위염이란 위의 염증을 의미하며 보통은 위점막에 현미경적 염증이 있는 경우를 ‘위염’이라 하며 위염은 다시 급성위염과 만성위염으로 구분한다. 한편 위점막의 일부 병변(증식, 미란 등)은 염증이 없는 경우도 있는데 이를 ‘반응성 위병증(기존의 급성 미란성 위염)’이라 한다. 반응성 위병증(급성 미란성 위염)은 위점막이 다양한 물질이나 원인에 의해 손상 받게 될 때를 말하는데 그 위험인자 종류로는 진통소염제, 알코올, 스트레스 등이 있다. 알코올성 위염은 반응성 위병증(급성 미란성 위염)의 한 형태로 알코올에 의해 위점막이 손상된 상태이다. 대부분에서는 증상이 없으나 간혹 명치 부위 또는 상복부 통증, 오심, 구토 등을 유발한다. 음주 후 내시경 검사를 해 보면 위점막에 출혈이 종종 관찰되며 심한 경우 미란이나 궤양도 발견된다.

최재경 2013.12.29
병원·의료

충남약사회 " 법인약국 즉각 철회하라"

충남약사회원 일동은 정부에서 의료민영화 일환으로 추진되고 있는 법인약국과 관련심각한 우려와 함께 정책 추진을 중단 할 것을 요구하고 나섰다. 충남약사회(회장 전일수)는 지난 27일 오후7시 '2013년도 제2차 상임이사 및 시군약사회장 연석회의'를 개최하고, ‘법인약국 반대 성명서 채택’과 ‘건강도우미약국 세부 실천계획’, 2013년 및 2014년도 사업 전반에 관한 논의 등 약사회 현안에 대해 다양한 의견을 논의했다. 특히, 정부가 보건의약인의 전문성과 현실을 무시한 채 추진하려는 법인약국에 대한 ‘반대 성명서’를 채택했다.연석회의에서 지은실 총무재무이사의 낭독이 있었으며 이에 대해 시군약사회와 연계해 전회원이 합심해 총력으로 끝까지 대응하기로 결의했다. 결의문에서 충남약사회는 △국민건강권 확보를 위해, 정부는 법인약국 설립을 허용하는 약사법 개정안을 즉각 철회할 것과 △국민 건강을 담보로 대자본만의 이익을 위해 추진되고 있는 약국법인 도입 등 의료민영화 정책을 즉각 중단하라고 주장했다. 또, △국민 건강을 훼손하고 보건의료의 공공성을 부정하는 경제부처 주도의 보건의료 서비스 산업 선진화 정책을 즉각 중단할 것을 요구했다. 충 남 약 사 회 성 명 서 충남약사회원 일동은 정부에서 의료민영화 일환으로 추진되고 있는 법인약국에 관하여 심각한 우려와 함께 분노를 표하는 바이다. 우리 약사들은 그동안 어려운 여건을 감내하며 국민건강을 위한 의약분업정착과 국가의 보건의료 정책에 협력하여 왔으나 최근 정부는 보건의약인의 전문성과 현실을 무시한 채 정부의 일방적인 논리로 밀어붙이기 식의 정책추진에 대해 분개하지 않을 수 없다.특히 법인약국의 폐단에 대해서는 언급을 회피한 채 언론에 정부의 일방적인 입장을 발표함으로 국민들을 현혹하고 있는 것에 대해 우려하지 않을 수 없다.법인약국 허용은 기업형 독점 체인약국을 확산시킴으로서 약국을 투자의 대상으로 전락시킴으로써 단지 합리적 경영투자 활성화라는 명분만 내세울 뿐 대자본만의 이익을 위해 국민건강을 담보로 오로지 계산된 상업적 수단으로 이용하려는 정부정책이라고 볼 수밖에 없다. 또한, 체인약국 확산으로 인해 일선에서 국민의 건강을 위해 성실하게 운영하고 있는 동네약국들의 몰락과 함께 취약지역민들까지도 약국 접근성을 약화시킴은 물론 국민 보건향상에 심대한 저해가 생길 수밖에 없음을 주지하면서 국민과 전문인의 동의 없이 무리하게 추진되고 있는 법인약국과 의료 민영화에 대해 우리 충남약사회원은 좌시하지 않을 것이며 다음과 같은 정책 추진의 중단을 위해 국민과 함께 엄중하게 끝까지 대응할 것을 천명한다. 하나, 국민건강권 확보를 위해, 정부는 법인약국 설립을 허용하는 약사법 개정안을 즉각 철회하라! 하나, 국민 건강을 담보로 대자본만의 이익을 위해 추진되고 있는 약국법인 도입 등 의료민영화 정책을 즉각 중단하라! 하나, 국민 건강을 훼손하고 보건의료의 공공성을 부정하는 경제부처 주도의 보건의료 서비스 산업 선진화 정책을 즉각 중단하라!

최재경 2013.12.29
인천백병원, 터키 의료진에 선진의료기술 전수

인천백병원(병원장 백승호)은 터키 의료진에게 선진의료기술을 전수했다. 병원 측에 따르면 27일 백승호 병원장(신경외과 전문의)이 직접 집도한 케이스를 통해 선진의료기술을 배우기 위해 터키의 슐레이만(영문명 Suleyman Ozyalcin) 원장이 방문했다. 슐레이만 원장은 인천백병원에서 백승호 병원장이 집도한 경피적수핵성형술을 참관했다. 이날은 경추와 요추 두 케이스를 참관하고 수술법과 기술 노하우를 전수하고 슐레이만 원장에게 수료증을 전달했다. 또한, 경피적수핵성형술의 수술도구인 LDISQ 개발자문의인 이상헌 고려대학교 안암병원 재활의학과 교수가 방문하여 직접 수술을 참관하고 세미나를 진행했다. 이날 수료증을 받은 슐레이만 원장은 이스탄불 대학교로 돌아가 선진의료기술을 교육할 예정이며 이번 참관을 통해 인천백병원 의료진을 초대하고 싶다는 의사를 밝혔다. 백승호 인천백병원 병원장은 “의료관광이 대두되고 있는데 실질적으로 이러한 의술 전수 및 공유를 통한 방문으로 보다 넓은 의미의 의료기술 수출을 만들어 가겠다”고 밝혔다.

이권구 2013.12.28
산업 /

일양약품,관절건강 치료보조제 '콘조인 플러스' 출시

일양약품(대표 김동연)은 관절통 신경통 근육통에 도움을 주는 일반의약품 “콘조인 플러스” 신제품을 출시했다. 콘조인 플러스는 관절연골 재생촉진, 관절세포 보호 및 활성화 역할을 하는 ‘황산콘드로이틴나트륨’과 연골파괴를 예방하는 ‘마늘’을 함께 함유한 관절 건강 치료보조제다. 콘드로이틴이란 연골의 주성분으로 알려진 N-아세틸갈락토사민•우론산(글루쿠론산 또는 이두론산)•황산으로 이루어진 다당류로 이 성분이 결핍되면 연골의 영양이 부실해져 관절염으로 진행될 가능성이 있다. 또 콘드로이틴은 관절의 윤활작용 및 기능향상과 영양공급에 도움을 주는 성분으로 잘 알려진 글루코사민과 같이 뼈 또는 연골에서 발견되는 성분으로 콘조인 플러스에 300mg이 함유되어 관절 건강에 도움을 준다. 콘조인 플러스는 일반의약품으로 전국 가까운 약국에서 구입 가능하다.

이권구 2013.12.28
비전케어, 유네스코한국위원회와 MOU 체결

국제실명구호단체 (사)비전케어(이사장 김동해)는 지난 27일 명동 유네스코회관에서 유네스코한국위원회(사무총장 민동석)와 아프리카 저개발국 지원 및 개발협력을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 비전케어는 2002년부터 전세계 32개국에서 실명예방 및 안보건증진을 위한 무료개안수술캠프를 운영하고 있는 국제실명구호단체다. 특히 에피오피아, 잠비아, 케냐, 콩고 등에서의 실명예방사업 운영 노하우를 바탕으로 유네스코한국위원회의 ‘유네스코 브릿지 아프리카 프로젝트’ 사업의 안과의료파트를 지원하게 됐다. 체결식에 앞서 김동해 이사장은 “매년 20여회 이상의 캠프를 운영하며 많은 어려움이 있었지만 이제는 그동안의 노하우를 통해 현지 의료환경을 개선하고 지원할 수 있게 되었다”면서 “이번 유네스코한국위원회와의 협력을 통해 서로의 노하우를 공유하고 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 유네스코한국위원회 민동석 사무총장은 “’유네스코 브릿지 아프리카 프로젝트’ 사업은 전세계에서 문맹률이 가장 높은 지역 중 하나인 사하라 사막 이남 6개국의 아이들에게 글을 읽고 쓸 수 있도록 하는 문해교육과 소득증대교육을 실시할 다목적 지역학습센터를 구축하여 지역주민이 미래를 꿈꿀 수 있도록 지원하는 사업"이라며 " 비전케어와 같이 안보건과 의료교육에 노하우가 있는 단체와의 협력을 통해 아이들이 좀 더 건강하게, 그리고 학습에 더욱 집중할 수 있게 되기를 바란다”고 전했다. 비전케어는 2014년 1월 우간다를 시작으로 30여회의 무료개안수술캠프를 진행 할 예정이며, 세부일정은 홈페이지(www.vcs2020.org)에서 확인할 수 있다.

이권구 2013.12.28
산업 /

김천대학교 임상병리학과 국시 합격률 96.1% 달성

김천대학교 임상병리학과 교수들은 지난 27일 학생들의 페이스북 타임라인에 하나 하나 댓글을 달아주느라 밤 늦게까지 스마트폰과 컴퓨터 앞에 앉아 있어야만 했다. 하지만, 교수들의 마음은 무척 행복했다. 임상병리사 국가고시에 합격한 제자들을 향한 축하 메시지였기 때문이다. 김천대학교(총장 강성애) 임상병리학과(학과장 김성인 교수)가 지난 12월 8일 전국 고사장에서 동시 실시된 임상병리사 국가고시에서 합격률 96.1%를 달성했다고 밝혔다. 김천대학교는 2009년 4년제 대학으로 승격된 이후, 2010년 4년제 과정 첫 신입생으로 입학한 학생들이 응시 대상자였기 때문에, 100%에 가까운 높은 합격률을 달성한 것은 의미가 크다는 평가다. 김천대학교 임상병리학과는 한 학년의 숫자가 90명, 총 360명에 달하는 대규모 학과다. 김성인 학과장은 "타 대학에 비해 2~3배 이상 많은 인원이 국가고시에 응시하기 때문에, 96.1%에 달하는 높은 합격률은 지도교수들과 학생들이 흘린 땀과 노력이 일구어 낸 값진 결실"이라며 " 4년제 전환 이후 국가고시에서 첫 단추를 멋지게 꿰 주어서 너무 고맙다”고 전했다. 한편 김천대 임상병리학과 재학생들은 얼마전 실시된 전국 실험동물관리원 자격 시험에도 대거 합격했다.

이권구 2013.12.28
산업 /

카이로스,세계 최초 '스피루리나' 대량 인공배양 성공

(주)카이로스가 세계 최초로 해양바이오 소재인 ‘스피루리나’를 대량으로 인공 배양하는데 성공했다고 밝혔다. 스피루리나는 자생환경과 배양조건이 까다로워 기후와 환경이 적합한 아열대 지방에서만 제한된 물량이 노지 배양돼 왔으며, 세계적으로 인공 광배양(光培養) 시스템을 이용한 대량 배양이 성공한 것은 이번이 처음이다. 이번 인공배양 성공으로 전량 수입에 의존했던 스피루리나를 국내 기술로 생산 공급할 수 있게 됨에 따라 수입대체 효과를 얻을 수 있게 됐다. 김광호 대표는 "스피루리나의 최적화된 배양조건을 인위적으로 통제 조절 가능한 대량 배양 기술을 확보, 밀폐형 시스템을 조성해 외부로부터 전해지는 유해 요인에 대한 안정성을 확보했다"고 전했다. 또 " 스피루리나 인공 배양은 수입대체 효과는 물론 양질의 살아 있는 천연사료의 국내 보급을 통해 해양바이오 산업발전에도 크게 기여할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

이권구 2013.12.28
정책

판매금지 동화 '락테올' 등 46개 유산균 제제 허가취소

지난 8월 잠정판매중단 조치됐던 동화약품의 '락테올' 등 46개 제품이 결국 허가취소된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 동화락테올 및 제네릭의약품 등 총 46개 유산균제제를 허가취소하고 판매금지할 계획이라고 27일 밝혔다. 조치는 지난 8월 해당 제품들의 잠정판매중단 이후 특별재평가와 중앙약사심의위원회 자문(12.17)을 거쳐 최종 결정됐다. 특별재평가는 원개발사(프랑스 락테올사)의 임상성적에 관한자료, 개발국 정부의 변경경위, 유산균 전문가의 평가 등을 검토했다. 앞서 해당 제품들은 국내에서 최초 허가(1988년)된 균종과 이후 제조된 제품의 균종이 차이가 있는 것으로 조사돼 지난 8월에 잠정판매중단 조치됐다. 특별재평가 및 중앙약사심의위원회에서는 해당 제품들이 국내에서 최초 허가(‘88)됬을 당시 균주와 현재 제조에 사용되고 있던 균주의 동일성 확인이 판매금지 해제 여부의 주요 쟁점이었다. 프랑스 허가 시 제출된 자료, 균종의 동질성 입증자료 등을 검토한 특별재평가 결과, 최초 허가시 균종(락토바실루스 아시도필루스)이 현재 제조에 사용되는 균종(락토바실루스 퍼멘툼+락토바실루스 델뷔르키)과 100% 동일한 것임을 입증하지 못했다. 중앙약심은 허가 받은 균주와 현재 사용하는 균주가 달라, 3품목을 판매금지해야 한다고 권고했다. 해당 제품들은 ‘틴달화된 락토바실루스 아시도필루스’의 ‘급성설사’ 효능 확인이 판매금지 해제 여부의 주요쟁점이었다. 임상 및 비임상문헌을 검토한 특별재평가결과, 당초 동화락테올 제품이 ‘락토바실루스 아시도필루스’ 라고 명명했던 유산균의 경우 급성설사에 대한 임상적 효과가 전혀 관찰된 바 없었다. 중앙약심은 ‘틴달화된 락토바실루스 아시도필루스’의 효능 입증이 어렵고, 오리저날 의약품인 ‘락테올’이 사용하는 균주와 달라 43품목에 대해 판매금지를 권고했다. 제네릭의약품에 대한 정부차원의 임상시험의 경우 그 간의 실시된 임상문헌 등을 바탕으로 판단할 때 실익이 없어 실시하지 않기로 했다. 식약처는 이번 판매금지 전 ‘의약품 재평가 실시에 관한 규정’ 및 ‘행정절차법’에 따라 특별재평가 결과 공개 및 이의 신청 등의 행정조치를 진행하고, 2014년 초에 허가취소 및 판매금지할 예정이다. 해당 품목이 신규로 품목허가를 신청하는 경우 임상시험자료 등 안전성·유효성 및 품질자료를 면밀히 검토해 허가 여부를 결정할 계획이다. 아울러, 이번 특별재평가를 계기로 유산균제제 허가 시 유산균의 균종 입증자료 등을 제출토록 하는 등 원료부터 의약품 품질관리 강화를 위해 노력할 예정이다.

김지혜 2013.12.27
병협, 한국 의료 및 정책 전망 시간 마련

대한병원협회(회장 김윤수)는 2014년 1월 15일 오전 10시부터 신촌 세브란스병원 은명대강당에서 ‘2014년 병원경영과 의료정책방향’을 주제로 연수교육을 개최한다. 이번 연수 교육은 국내외 경제를 전망하고 변화된 의료제도 및 정책에 대한 전망을 내놓는 등 병원 임직원 및 관계자들에게 2014년 한국의료 및 정책을 가늠해 볼 수 있는 뜻 깊은 시간이 될 것이다. 연수 교육에서는 ▲2014년 국내외 경제전망과 대응과제(현대경제연구원 경제동향분석실 이준협 연구위원) ▲2013년 주요 의료제도변화 및 2014년도 의료정책 전망(보건복지부 보건의료정책실) ▲내적동기를 유발하는 감정코칭(Will-토피아 지윤정 대표이사) ▲19대 국회에서 추진된 보건관련 법령 및 국회입법과정의 이해(국회 보건복지위원회 이동훈 입법조사관) ▲2014년도 한국의료의 전망(의료법인 명지병원 이왕준 이사장) 등 강연이 있을 예정이다. 교육 참가 신청은 2014년 1월 10일까지 본회 교육센터 홈페이지(http://edu.kha.or.kr)를 통해 가능하며, 접수 및 강연 문의는 대한병원협회 학술교육국(02-705-9246~8)으로 하면 된다.

최재경 2013.12.27
임산부들은 섭취 피하라고 해서 “避”너츠?

2세에게 땅콩 알레르기가 발생할 수 있다는 사유로 임신기간 동안 땅콩 섭취를 걱정할 필요는 없다는 지적이 나왔다. 평소 특별히 견과류 알레르기 증상을 나타내지 않은 여성이었다면 임신기간 동안 땅콩 섭취량을 늘렸을 경우 오히려 2세에게서 땅콩 알레르기가 발생한 비율이 감소하는 상관성이 눈에 띄었다는 것. 그러므로 원래 땅콩 알레르기가 없는 여성이라면 임신기간 동안 땅콩 섭취를 멀리해야 할 이유가 없다는 설명이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 보스턴 아동병원 알레르기‧면역과의 마이클 C. 영 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌 소아의학’誌(JAMA Pediatrics) 23일자 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘임신 초기 산모의 땅콩 또는 견과류 섭취가 2세에게서 땅콩 또는 견과류 알레르기 발생 위험성에 미친 영향에 대한 전향성 연구’. 이와 관련, 미국에서 한 동안 여성들은 임신 및 산후조리 기간 동안 땅콩이나 견과류 등과 같이 알레르기를 유발할 위험성이 높은 식품들은 섭취하지 않도록 권고됐었다. 마찬가지로 아동들의 경우에도 3세 이전까지는 땅콩을 섭취하지 않도록 계도된 바 있다. 상관성을 뒷받침하는 연구결과가 부족했음에도 불구, 알레르기 항원들에 대한 조기노출을 최소화함으로써 2세에게 땅콩 알레르기가 발생할 위험성을 낮추고자 했던 것이다. 영 박사팀은 산모의 식품섭취와 2세에게서 나타나는 식품 알레르기의 상관성을 좀 더 명확히 규명하기 위해 총 1만907명의 아동을 대상으로 지난 1990년 1월 1일부터 1994년 12월 31일까지 추적조사를 거쳐 정리된 자료를 면밀히 분석했었다. 그 결과 조사기준에 부합되었던 총 8,205명의 아동들 가운데 총 308명에서 각종 식품들에 대한 알레르기가 나타났음이 눈에 띄었다. 이 중 땅콩 또는 견과류 알레르기가 나타난 이들은 140명에 달했다. 이에 연구팀은 해당아동들의 모친을 대상으로 임신 초기의 땅콩 및 견과류 섭취실태를 2세에게서 땅콩 알레르기가 발생하지 않은 아이를 출산했던 여성들의 식습관과 비교분석했다. 연구팀은 이를 통해 임신 초기에 땅콩을 섭취했던 산모들이 출산한 아동들에게서 땅콩 알레르기 발생률이 훨씬 낮은 비율로 발생했음을 알아낼 수 있었다. 영 박사는 “이번 연구결과에 미루어 볼 때 임신기간 동안 땅콩 섭취가 2세에게서 땅콩 알레르기를 유발하는 것은 아니라고 말할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 오히려 일찍부터 알레르기 항원에 노출되는 것이 아동들의 내성을 높이고 식품 알레르기 발생을 낮출 수 있는 첩경이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2013.12.27
병원·의료

다문화가족 위한 복약지도 '약봉투 & 복약안내문' 수상

서울 어린이병원 정덕숙 약제과장이 다문화가족 외국어 복약지도 제안실시로 '2013년 중앙우수제안 국무총리상'을 수상했다. 한국어가 서툰 다문화가족의 올바른 의약품 복용을 위해 지난해부터 서울특별시어린이병원(원장 모현희) 약제과에서 실시 중인 7개국어와 한국어가 병용기재된 '약봉투&복약안내문'이 지난해 희망서울창의상 장려상 수상에 이어 2013년도 중앙우수제안 포상식에서 동상인 국무총리상을 수상했다. 이번 중앙우수제안 수상으로 서울특별시어린이병원 약제과에서 실시한 다문화가족 외국어 복약지도 제안이 창의성과 공익성을 인정받은 것이다. 다문화가족 외국어 복약지도란 2012년 5월부터 정덕숙 약제과장의 제안으로 실행하고 있는 다문화가족을 위한 “약봉투 & 복약안내문”으로 구성되어 있으며, 약봉투에 7개국어(영어, 중국어, 일본어, 몽골어, 태국어 베트남어, 러시아어)와 한국어를 병용기재하여 다문화가족 및 외국인이 복용법을 알아보기 쉽게 하였고 또한 7개국어와 한국어로 병용 기재된 복약안내문을 제공하여 정확하고 안전하게 약을 복용할 수 있도록 하는 등 복약순응도를 높이는데 중점을 두었다. 다문화가족을 위한 '약봉투 & 복약안내문', 서울특별시어린이병원 홈페이지 '다문화가족 복약지도' 배너에서 다운로드 가능하다. 다문화가족을 위한 '약봉투 & 복약안내문'은 서울특별시 어린이병원 홈페이지 '다문화가족 복약지도'배너에서 다운로드 받아 pc에 파일을 저장하면 누구나 쉽게 언제든지 사용할 수 있다. 별도의 비용을 들이지 않고 약사와 다문화 언어를 사용하는 환자간의 소통을 원활히 할뿐만 아니라 약사직능을 통하여 사회통합에 일조할 수 있다는데 의미가 크다. 어린이병원 약제과에서는 '다문화가족 약봉투& 복약안내문'이 더 많이 알려져서 우리 사회 다문화가족들에게 많이 도움이 되도록 활동하고자한다.

최재경 2013.12.27

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