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경희대학교병원, ‘개원의와 함께하는 임상강좌 2014’ 개최

경희대학교병원 내과학교실(부장 임천규·신장내과)은 2월 16일 오전 8시 30분부터 경희대학교 청운관 지하1층 대강의실에서 ‘개원의와 함께하는 임상강좌 2014’를 개최한다. 감염내과를 비롯한 여러 진료 과에서 일차 진료에 도움이 되는 유익한 주제로 강의를 진행하며, 이경권 변호사가 의료분쟁에 대한 특강도 실시한다. 개원의라면 누구나 참석 가능하며, 대한의사협회 평점 6점이 부여된다. 강좌는 온라인 홈페이지(www.kumcim.org)를 통해 2월 14일(금)까지 사전등록이 가능하다.

최재경 2014.01.21
정책

심평원 빅데이터 공개로 신약개발 '청신호' 기대

심평원이 제공하는 빅데이터를 활용한 제약업계의 신제품 개발 및 마케팅 전략이 새로운 기점을 맞이하게될 전망이다.21일 오후 3시 건강보험심사평가원(원장 강윤구)에서 열린 제30회 심평포럼에서는 '심평원 빅데이터 민간활용 활성화방안'을 주제로 의료정보산업 지원센터 운영 방안과 효과 등에 대해 논의했다. 심평원은 빅데이터 플랫폼 역할을 할 '의료정보산업 지원센터'를 오는 3월 1일 개소하고 심평원 데이터 및 가공 정보를 제공할 계획이다. 제약업계는 심평원의 의약품생산내역과 공급 실적 등의 정보와 외부의 의료기기 정보를 바탕으로 의약품 유통정보, 처방 및 조제경향 정보, 의료기기 보급정보 등의 데이터를 활용할수 있게 된다. 오늘 열린 심평포럼에 '의료정보공개가 제약업계에 미치는 영향'이란 주제를 발표한 한국제약협회 장우순 공정약가정책팀장은 심평원의 공공데이터가 공개됨으로써 기초 연구 및 신약개발 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예측했다. 특히 제약업계를 대상으로 실시한 설문 조사 결과, 심평원의 빅데이터 공개에 대해 업계는 다양한 효과를 기대하기 위해서는 자료의 세분화와 있는 것으로 나타났다. 우선 신제품 개발 시 시장 규모의 선행 조사에 원시데이터와 회사 영업 데이터를 비교해 강점 있는 제품에 더 많은 투자가 되고 불필요한 제품 개발 지양이 가능해 지며 현재 개발되거나 개발 중인 신약의 실 매출액이 저조한 이유는 시장데이터 미비로 판단, 빅데이터 활용시 신약 개발 의지를 높이는데 도움이 될 것으로 전망했다. 또, 시장 상황의 정확한 파악으로 불필요란 투자를 줄이고 기업 활동 예측 가능성이 높아져 마케팅 자료 공유로 회사의 장기계획 수립에 많은 도움을 예상했다. 특히 처방 실적 공개에 대한 관심이 높은 제약업계는 병원별, 제역사별 총처방금액 공개 확대와 종합병원 처방실적 세분화, 지역별 효능군별 처방금액 제공, 지역별 총청구금액(경구제/주사제, 종병, 준종합, 개인병원) 등을 구분한 세밀한 데이터 공개를 원하고 있는 것으로 조사됐다. 또, 타사 정보공개와 관련해 사전 협의가 필요하다는 의견을 제시, 자사의 청구실적 공개 시 전 제약사의 동의가 필요하며, 자사 데이터의 구체적 공개, 타사 데이터의 포괄적 공개 등 범위 보완이 필요하다는 의견을 제시했다.이에 심평원 진료정보분석부 김현표 부장은 "제약업계가 원하는 청구실적 자료에 대한 세분화 요구와 관련해, 긴밀한 검토가 필요하지만 의료정보산업 지원센터 운영과 동시에 단계적으로 관련 로우 데이터를 공개할 방침"이라고 밝혔다.

최재경 2014.01.21
병원·의료

술집에 '약국' 명칭 사용?…신뢰 무너뜨린다

약사회가 술집 간판에 '약국' 명칭을 사용하는 것은 약국의 신뢰를 무너뜨릴 수 있다며 우려의 목소리를 전했다. 또, 관련 법안이 발의돼 있는만큼 법안 개정을 서둘러야 한다는 점도 강조했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 21일 발표한 논평을 통해 서울행정법원이 식품접객업소인 술집에서 약국 명칭을 사용하는 것이 가능하다고 판결한 것과 관련해 현실을 제대로 반영하지 않았다고 강조했다. 해당 식품접객업소(술집)는 간판에 약국이란 단어를 사용하고 조제실 등 약국과 비슷한 공간을 연출하고 있다는 것이 약사회의 설명이다. 특히 가운을 입은 종업원이 근무하고, 약봉투를 사용하는 방식으로 영업을 하고 있는데도 혼동을 주지 않는다고 판결한 것은 현실을 제대로 반영하지 않았다는 것이다. 오인받을 상황만 고려할 것이 아니라 이로 인해 정상적인 약국이 (식품접객업소로) 희화화될 수 있고, 약국의 신뢰를 무너뜨릴 수 있다는 사실을 간과하면 안된다는 것이다. 의료법과 비교할 때 약국 명칭을 사용할 수 없다는 유추 판결이 타당하다는 의견도 제기했다. 의료법에는 의사가 아닌 사람이 의사명칭을 사용하는 것을 금지하고 있을 뿐만 아니라 의료기관 외의 기관에서 의료기관 명칭을 사용하는 것을 금지하고 있다. 약사법에는 이러한 금지규정이 없지만 약사면허가 있는 사람만이 약국을 개설할 수 있는만큼 약국의 명칭 사용 또한 약국외의 곳에서 사용할 수 없다고 유추해 판결하는 것이 타당하다는 것이다. 특히 최근 이러한 문제점을 인식하고 국회 양승조 의원이 이러한 내용을 담은 법안을 발의해 계류중인 상황이라는 점도 언급했다. 개설 등록한 약국이 아니면 약국의 명칭이나 유사한 명칭을 사용하지 못하도록 규제하는 법안이 발의돼 계류돼 있으며, 법안이 서둘러 통과되기를 기대한다는 점도 강조했다. [논평] 약국 명칭 사용 판결에 관한 입장 대한약사회는 식품접객업소(술집)의 ‘약국’ 명칭 사용이 가능하다는 서울행정법원의 판결에 대해 심히 우려를 금치 못한다. 간판이란 그 업종의 근간을 표시하는 기준일진데 식품접객업소(술집)에서 간판에 ‘약국’이란 단어를 사용하고, 조제실 등 약국과 비슷한 내부 장식과 가운을 입은 종업원이 근무하며, 약봉투를 사용하는 방식으로 영업을 하고 있음에도 일반인들이 실제 약국으로 착각할 정도로 혼동을 주지 않는다고 판결한 것은 현실이 제대로 반영되지 않았다. 해당 식품접객업소(술집)가 약국으로 오인 받는 상황만을 가정할게 아니라 이로 인해 정상적인 약국을 희화화하고 약국의 신뢰를 무너뜨릴 수 있다는 사실을 간과한 것으로 보인다. 특히 의료법에서는 의사 아닌 자의 의사명칭 사용을 금지하고 있을 뿐 아니라, 의료기관 외의 의료기관 명칭 사용을 금지하고 있는 반면(의료법 제27조 제2항, 제42조 제3항) 약사법에서는 이러한 금지규정의 미비는 명백한 입법 불비로 판단되므로 약사면허가 있는 자 만이 약국을 개설할 수 있는 만큼, 약국의 명칭 사용 또한 약국외의 곳에서 사용할 수 없다고 충분히 유추하여 판결함이 타당하였을 것이다. 따라서 최근의 이러한 문제점을 인식하고 이를 명확히 하고자 제19대 국회에서 양승조의원 대표발의로 개설등록한 약국이 아니면 약국의 명칭이나 이와 유사한 명칭을 사용하지 못하도록 규제하는 법안이 발의되어 계류중인 상태이므로 조속히 법안이 통과되기를 기대한다. 아울러 약국 개설자가 아닌자가 영리를 목적으로 약국 등 유사명칭을 사용하여 일부 서비스업종이나 인터넷 사이트를 통해 불법의약품 유통을 일삼고 있어 관계당국의 적극적인 행정지도와 불법행위 척결로 더 이상 확산되지 않도록 해야 할 것이다. 2014. 1. 21대한약사회

임채규 2014.01.21
정책

식약처, 지정 국외 검사기관 관리 및 소통 강화

식품의약품안전처(처장 정승)는 국외 식품 시험·검사기관의 관리를 강화하기위해 관련 법령을 제정하고 원활한 소통을 위해 e-뉴스레터를 발간한다고 21일 밝혔다. 우선 그 동안 고시로 관리되고 있던 국외 시험·검사기관의 관리기준을 식품·의약품분야 시험·검사등에 관한 법률에 통합시켜 법적 근거를 명확히 확보하고 오는 7월부터 본격 시행한다. 주요내용은 ▲국외 시험·검사기관의 지정 기준 강화 ▲사용자부담원칙을 적용해 지정평가 및 현장조사 시 경비 부담 ▲국외 시험·검사기관 검사능력 강화 ▲업무 정지 등 처분기준 국내와 동일화 등이다. 최근에는 관련 고시개정을 통하여 국외 시험·검사기관 지정·변경신청 시 전자문서 허용, 관련 서식에 국·영문 동시 표기로 국외 시험·검사기관의 접근성을 높인 바 있다. 또한 지정 국외 검사기관과의 소통을 강화하기 위해 영문 e-뉴스레터를 발간한다. 영문 e-뉴스레터는 지난해 4월, 제1호 발간에 이어 두 번째로 발간되는 소식지로 ▲식약처 출범 후 변경된 조직 및 업무 소개 ▲식품․의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 제정 소개 ▲국외 검사기관 고시 개정 사항 안내 ▲2013년 오송국제숙련도평가 프로그램(Osong IPTP) 소개 및 결과 등 식약처의 최근 소식을 담고 있다. 식약처는 앞으로도 국외 검사기관에서 발행하는 시험검사결과의 신뢰성을 확보하기 위해 더욱 관리를 강화하고 관련 정보를 신속히 제공해 나갈 방침이다.

김지혜 2014.01.21
김필건 한의협회장 “한의학 세계화 기반 반드시 실현”

최근 식약처를 상대로 천연물신약관련 고시무효소송에서 일부 승소를 이끌어 낸 한의사협회(회장 김필건)는 앞으로 한약제제 활성화와 세계시장 진출을 위해 더욱 적극적인 회무를 펼쳐 나가겠다는 의지를 밝혔다. 김필건 한의사협회장은 21일 전문지 기자간담회를 통해 천연물신약, 첩약의보 시범사업, 의료기기사용권 등 현안에 대한 기본입장을 밝히고 앞으로 한의학의 세계화 국제화를 위한 구체적 방안을 마련해 나가겠다고 말했다. 김필건 회장은 이날 정부의 보건의료정책에 대해 의료인을 압박하기 위한 무리한 정책들을 강행하고 있다고 비판하고 의료의 상업화 영리화를 부추기는 그 어떠한 시도에 대해서도 좌시하지 안겠다는 입장을 천명했다. 김 회장은 양방 의료계에 대해 수가 문제 등으로 어려운 상황에 처한 이유가 한의계를 탓이라고 하지 말고 함께 협의를 통해 대안을 찾아나가자고 제안했다. 김회장은 최근 정부가 추진하고 있는 서비스산업발전방안과 관련 자본이 의료를 잠식하는 길을 열어주고 있다며 “국민을 위한 것인지, 국제 경쟁력을 갖게 하는 것인지 진정으로 심사·검토해서 결정해야 할 것”이라고 주문했다. 김 회장은 천연물신약과 관련 “보건복지부와 식품의약품안전처는 20여 년간 한약제제와 배타적인 생약제제라는 개념을 사용해 왔고, 천연물신약 정책은 한의사를 배제한 채 10여 년 동안 진행돼 왔다”며 “한약 처방이 2011~2012년 사이에 집중적으로 천연물신약으로 허가되고, 양약 건강보험 목록인 약제 요양급여 목록에까지 등재되자 한의사들은 비대위를 결성하게 됐고, 천연물신약이 주로 품목허가를 받는 통로인 천연물신약 관련 고시가 핵심적인 문제 중 하나라는 의견이 대두되면서 고시무효소송을 통해 승소하게 됐다”고 설명했다. 김 회장은 법원이 이 사건 고시가 무효임을 확인했다는 것은 앞으로 식약처가 이 사건 고시를 통해 레일라정과 같이 한약을 모방한 천연물신약을 더 이상 품목허가를 할 수 없다는 의미라고 지적했다. 다만 이번 판결이 고시무효 이상의 어떠한 법적 효력을 갖는 것은 아니다라고 설명하고 현재 한의계 일각에서 주장하는 내용대로 천연물신약에 대한 처방권이 있다 없다 등과는 전혀 상관이 없다고 분명히 했다. 김 회장은 다만 이번 판결로 한의사들이 한약제제의 제형변화와 품질개선 등을 통해 우수한 한약제제를 만들고, 이를 바탕으로 날로 커져가는 세계의 한약제제 시장과 경쟁해 나갈 준비를 해야 한다고 강조했다. 결과적으로 우수한 인적 인프라를 충분히 활용하고, 제도적인 문제점들을 개선해 나가는 동시에 국가적인 지원이 뒷받침된다면 한의학의 세계화 국제화가 충분히 가능해 질것이라고 밝혔다. 한편 이날 기자간담회에는 김필건 회장과 박완수 상근부회장, 김지호 기획이사, 김태호 홍보이사가 함께 했다.

이종운 2014.01.21
정책

식약처, 우루시올 성분 검출 ‘환제품’ 회수 조치

식품의약품안전처(처장 정승) 부산지방청은 식품제조·가공업체 초락당(울산 울주군 소재)이 옻나무 사용기준을 위반해 제조한 환제품인 ‘초락당맑은아침’을 판매 금지하고 회수 조치 중이라고 21일 밝혔다. 회수 대상 제품은 옻의 주성분으로 피부염을 일으킬 수 있는 우루시올 성분이 검출되었으며, 유통기한이 2014년 11월 11일 까지이다. 부산식약청은 관할 지자체에 회수 조치와 행정처분을 의뢰 했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다.

김지혜 2014.01.21
산업 /

도매업계, 시장형실거래가제도 재시행 강력 저지

서울시도매협회가 관련 단체와 공조해 오는 2월 재시행 예정인 시장형실거래제 저지에 나설 것을 결의했다. 서울시도매협회(회장 남상규)는 21일 서울 팔래스호텔에서 제47회 정기총회를 개최했다. 남상규 회장<사진>은 개회사에서 "도매업계는 지난 한해 2012년 4월 정부의 대대적인 약가인하 정책이 고스란히 매출감소와 수익성 저하로 이어져 그 어느 때보다 어려운 한해를 보냈다"며 "올해의 사업 환경이 작년보다 나아질 것을 기대해 보지만 지금까지 발표한 정부의 각종 제도와 정책 내용으로 보아서는 또 다시 인고의 한해가 될 것으로 예상된다"고 말했다. 특히 남상규 회장은 "시장형실거래가제도는 제약과 입찰도매에 엄청난 고통을 가져다 줄 것이므로 관련단체와 공조해 재시행을 적극 저지하겠다"고 강조했다. 황치엽 한국의약품도매협회장은 격려사를 통해 시장형 실거래가제도 폐단 지적과 함께 일부 다국적제약사 횡포 개선 등 2014년 도매협회 3대 회무 정책을 제시했다. 황 회장은 "2014년에는 제약사의 저마진 횡포를 반드시 막아내겠다"며 그 대상으로 도매 손익분기점에 턱없이 부족한 마진을 제공하고 있는 다국적사를 꼽았다. 황 회장은 이어 "정부의 시장형실거래가제도 재시행 의지와 맞물려 병원들의 약가 후려치기 행태가 급속도록 확산되고 있다. 반드시 제약협회와 공조를 통해 제도를 개선하겠다"고 강조했다. 총회는 지난해 예산보다 6,700여만원이 증액된 3억여원의 2014년 에산을 승인했다. 예산 증액에 대해 남상규 회장은 민생중심의 회무를 실현하기 위한 것이라고 설명했다.

김용주 2014.01.21
초콜렛ㆍ茶ㆍ딸기류 다량 섭취 당뇨 예방 효과적

“초콜렛과 차(茶), 장과류(漿果類) 등에 다량 함유되어 있는 안토시아닌과 플라본 등의 플로보노이드 성분들을 다량 섭취하면 2형 당뇨병 발병을 예방하는 데 효과적일 것이다.” 영국 이스트 앵글리아대학 의대의 애딘 M. 캐시디 교수 연구팀이 런던 킹스칼리지팀과 공동으로 연구를 진행한 후 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 ‘영양학誌’(Journal of Nutrition) 2월호에 게재를 앞둔 보고서의 요지이다. 인슐린 저항성을 낮추면서 혈당 수치의 조절은 개선시켜 줄 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것. 이 보고서의 제목은 ‘여성들에게서 안토시아닌 및 플라본 성분들의 섭취와 인슐린 저항성 및 염증 생체지표인자들과의 상관성’이다. 연구팀은 18~76세 사이의 여성 총 1,997명을 대상으로 플라보노이드 섭취와 당뇨병, 비만, 심혈관계 질환 및 암 등의 상관관계를 관찰하기 위한 연구를 진행했었다. 특히 이번 연구는 파슬리, 타임(thyme), 셀러리 등 각종 허브와 채소류에 다량 함유된 플라본 성분들과 장과류, 적포도, 와인, 기타 적색 또는 푸른색 과일 및 채소류에 풍부히 들어 있는 안토시아닌 성분들에 주목한 가운데 진행됐다. 연구팀은 우선 조사대상자들에게 평소의 식품 섭취실태를 파악하기 위한 설문조사를 진행해 6가지 플라보노이 성분들의 섭취량을 추정했다. 아울러 혈액샘플을 채취해 혈당 조절 및 염증 지표인자들을 분석했다. 2형 당뇨병의 또 다른 지표인자인 인슐린 저항성의 경우 공복시 인슐린 및 혈당 수치를 측정해 평가했다. 캐시디 교수는 “조사작업을 진행한 결과 안토시아닌 및 플라본 성분들을 다량 섭취한 여성들에게서 인슐린 저항성이 감소했음을 관찰할 수 있었다”며 “높은 인슐린 저항성이 2형 당뇨병과 밀접한 관련이 있음을 상기할 때 우리가 관찰한 것은 장과류, 각종 허브, 적포도, 와인 등을 다량 섭취하면 2형 당뇨병 발병률을 낮출 수 있으리라는 사실”이라고 강조했다. 게다가 이번 연구에서 안토시아닌 성분들을 가장 많이 섭취한 그룹은 당뇨병, 비만, 심혈관계 질환 및 암 등과 밀접한 관련이 있는 만성염증 발생률이 가장 낮게 나타났다고 덧붙였다. 캐시디 교수는 “플라본 성분들을 가장 많이 섭취한 그룹의 경우 아디포넥틴 수치가 개선되면서 혈당 수치를 비롯한 대사과정들을 조절하는 데 도움을 기대할 수 있을 것”이라고 언급했다. 다만 안토시아닌 및 플라본 성분들이 구체적으로 어떤 작용기전을 통해 2형 당뇨병 위험성을 감소시키는지는 아직까지 규명되지 못한 상태라고 덧붙였다.

이덕규 2014.01.21
병원·의료

용산구약사회 "법인약국, 결사 반대"

용산구약사회가 법인약국 결사 반대를 결의했다. 용산구약사회는 18일 동부화재빌딩다이나믹홀 강당에서 제56회 정기총회를 개최했다. 이병난 회장은 "의료민영화인 법인약국 때문에 약사사회가 혼란을 겪고 있다"며 "회원들이 약사회가 법인약국 추진을 중단하는데 적극 동참해줘야 한다"고 당부했다. 용산구약사회는 이날 법인약국 추진 시 대정부 투쟁도 불사하겠다는 내용의 법인약국 반대 결의문을 채택하기도 했다. 총회에서는 2013년도 사업실적 및 결산을 이견없이 승인하고 2014년도 사업계획 및 예산을 만장일치로 승인했다. 또 서울시약표창 및 구청으로부터 추천받은 관내 차상위계층 고등학생 5명에게 장학증서 및 장학금을 전달했다. 표창자: 서울시약표창 1)박종희(효창약국)2)이정현(용산역약국) 용산구약사회장표창 1)최경희(문 약국)2)엄은실(건강약국)

김지혜 2014.01.21
병원·의료

카드사 정보 유출 영향 '약국도 예외 아니다'

카드사 정보 유출에서 약국도 예외는 아니었다. 대부분 개인사업자인 약국의 약사 역시 적지않은 개인정보가 유출됐다. 2차 피해를 우려해 이를 피할 수 있는 방법을 찾고 있지만 당장 쉽지 않다는 것이 약국·약사들의 말이다. 약국을 개설한 약사의 개인정보가 유출되면서 의약품 대금을 결제하는 카드 정보나 사업용으로 사용하는 계좌정보가 상당수 노출됐다. 문제를 해결하기 위해 카드사에 연락해도 연결이 되지 않을 뿐 아니라 계좌를 전환하는 것도 번거롭고 복잡한 문제가 걸려 있다. 서울의 A약국 ㄱ약사는 "유출정보를 확인해 보니 10여개가 넘는 항목이 유출된 것으로 파악됐다"면서 "카드 정보가 노출된 경우 알려진 것처럼 카드를 바꿔야 할 것이고, 사업용 계좌가 유출됐다면 계좌도 바꾸는 것을 생각해 봐야 할 것 같다"라고 말했다. 또다른 ㄴ약사는 "결제카드를 비롯해 주로 이용하는 곳이 같은 건물에 있는 농협"이라면서 "카드를 바꿀 생각이 있지만 당장은 쉽지 않아 보인다"라고 전했다. ㄴ약사는 어제 오전부터 하루종일 카드사 콜센터로 연락을 시도했다. 몇번을 도전했지만 연결이 되지 않아 당장 문제를 해결하는 것을 포기했다. 하지만 불안감은 계속 커진다. 혹시라도 모를 피해가 있지 않을까 당장 카드는 해지나 갱신을 생각하고 있고, 사업용 계좌를 다시 만드는 것도 고민하고 있다. ㄴ약사는 "소도시나 지방에 있는 약국의 경우 사업용 계좌로 농협을 이용하는 경우가 적지 않다"면서 "자연스럽게 팜코카드도 많이 이용하는데 이 경우 불안감이 적지 않을 것으로 보인다"라고 전했다. 하지만 사업용 계좌를 바꾸는 일은 복잡하다. 이 계좌로 연동되는 업무가 한두가지가 아니기 때문이다. 만약 계좌를 전환할 경우 관련된 모든 곳에 새로운 계좌로 정보를 변경해야 하는 번거로움이 생긴다. 혹시나 있을지 모르는 추가 피해를 막기 위해 해야 할 일이지만 복잡한 일이라는 설명이다. ㄱ약사는 "당장은 카드를 바꾸고자 해도 연락이 안되니 답답하다"면서 "그렇다고 의약품 대금 결제 등에 사용하는 카드를 서둘러 정지시킬 수도 없는 상황이라 속수무책"이라고 전했다. 카드사 정보유출 파장에 약국도 포함이 되면서 약국업무에도 적지않은 영향을 주고 있다.

임채규 2014.01.21
글로벌

다케다, 호지킨 림프종 치료제 日서 허가취득

다케다社는 항암제 ‘애드세트리스’(Adcetris; 브렌툭시맙 베도틴)이 일본 후생노동성으로부터 허가를 취득했다고 지난 17일 공표했다. 이에 따라 ‘애드세트리스’는 CD30 양성 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 및 재발성 또는 불응성 역형성 대세포 림프종 치료제로 일본시장에서 발매에 들어갈 수 있게 됐다. ‘애드세트리스’는 지난 2011년 8월 FDA의 허가를 취득했던 항암제이다. 특히 지난 1977년 이래 34년만에 새로운 호지킨 림프종 치료제이자 최초의 역형성 대세포 림프종 치료제로 승인되어 큰 관심을 끌어모은 바 있다. 다케다社는 미국 워싱턴州 보텔에 소재한 생명공학기업 시애틀 제네틱스社와 제휴로 ‘애드세트리스’의 개발을 공동으로 진행해 왔다. 후생노동성은 일본 내에서 재발성 또는 불응성 CD30 양성 호지킨 림프종 환자 및 재발성 또는 불응성 CD30 양성 전신성 역형성 대세포 림프종 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 1상 및 2상 시험결과, 그리고 2건의 글로벌 임상 2상 시험결과 등을 근거로 이번에 발매를 승인한 것이라 풀이되고 있다. 이에 앞서 후생노동성은 지난 2012년 3월 ‘애드세트리스’를 호지킨 림프종 및 역형성 대세포 림프종 환자들을 치료하기 위한 용도의 희귀의약품으로 지정한 바 있다. ‘애드세트리스’는 단백질 분해효소 절단성 링커에 의해 항-CD30 모노클로날 항체를 미세소관(微細小管) 차단제와 모노메칠 오리스타틴 E에 결합시키는 항체-약물 결합체의 일종이다. 여기에는 시애틀 제네틱스측이 보유한 특허기술이 이용된다. 다케다社 항암제 치료 부문의 마이클 배스컨셀레스 사장은 “이번 승인결정으로 일본에서 재발성 또는 불응성 호지킨 림프종 및 재발성 또는 불응성 역형성 대세포 림프종 환자들에게 새로운 치료대안을 제시하는 데 한걸음 더 다가설 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 배스컨셀레스 사장은 또 의료상의 니즈가 크게 충족되지 못한 질병분야에서 환자들에게 좀 더 효과적인 치료제를 제공할 수 있기 위한 노력을 지속해 나갈 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.01.21
추운 겨울, 실내에서 할 수 있는 ‘홈 피트니스’

추운 날씨로 활동량이 줄어 들면서 온 몸이 쉽게 경직되고 근육도 감소한다. 때문에 자칫하면 허리나 목 등 척추 부위에 부상을 당할 가능성이 높다. 이에 날씨와 관계없이 집에서도 척추 건강을 지킬 수 있는 실내 운동법으로 허리 건강을 지켜보자. 승마 운동 기구로 척추 건강 지키세요2014년, 말띠해를 맞아 승마가 주목 받고 있다. 겨울철 실내운동기구에 관심이 높아지면서 승마 운동 기구 또한 인기를 끌고 있다. 승마의 실제 동작을 그대로 재연한 승마운동기구를 활용하면 말에 올라 탈 때 척추가 자연적으로 곧게 펴지는 원리를 통해 척추과 요추 기능을 강화 시켜준다. 바른 자세는 척추에 집중되는 힘을 엉덩이와 무릎으로 자연스럽게 분산시켜 줘 골반 주위 혈액순환도 도와 준다. 꾸준히 하면 허리와 골반의 유연성이 향상 되며 책상에 오래 앉아 생활 하는 중∙고생 자녀들과 직장인들의 자세 교정에 도움을 준다. 또한 척추 측만증으로 고생하는 사람들에게 특히 좋다. 승마 운동 기구를 사용할 때에는 올바른 자세를 잡는 것이 가장 중요하다. 연세바른병원 조보영 대표원장은 “승마운동기구를 이용할 시 복부에 힘을 주지 않으면 요추 부위에 무리가 된다. 몸이 뒤로 너무 많이 젖혀지거나 자세가 구부정하면 척추와 골반에 충격이 그대로 가해질 수 있으니 바른 자세를 유지하는 것이 중요하다.” 고 조언했다. 집에서 하는 힐링 요가, 허리 피로 풀어주고 혈액 순환에 도움 최근 목, 어깨, 허리 등 신체의 통증을 완화 시키는데 도움을 주는 동작으로 구성되어 있는 ‘힐링요가’가 인기를 끌고 있다. 특히 하루 종일 서 있거나 앉아 있는 우리의 몸을 지탱하는 허리 피로를 풀어주는 ‘코브라 자세’는 평소 익혀 두고 꾸준히 하면 좋다. 먼저 엎드려 누운 상태에서 두 다리를 가지런히 모으고 팔꿈치를 구부려 손을 바닥에 댄다. 숨을 들이마시면서 팔꿈치를 펴서 상체를 세우고 머리와 가슴을 뒤로 젖힌 자세를 유지하며 20~30초간 복식 호흡한다. 처음 배우는 사람은 호흡, 자세, 동작을 정확히 알고 따라 해야 부상을 막고 제대로 된 운동 효과를 얻을 수 있다. 코브라 자세는 척추를 교정해 허리, 고관절 등 통증을 완화하고 전반적인 허리 질환을 예방해 준다. 또한 어깨와 목, 등 의 근육을 튼튼하게 하고 척추추간판의 순환을 향상시켜 디스크 예방에도 효과적이다. 자기 전에 하면 혈액순환을 원활하게 해주는 효과도 있다. 훌라후프, 짐볼, 밴드 운동도 허리 근육 형성에 도움 이외에도 간단한 기구 하나만 있으면 허리 강화 운동이 가능하다. 집에서 꾸준히 하루 30분 정도 훌라후프를 돌리면 복근이 강화되고 허리 근육을 튼튼하게 할 수 있다. 단 무겁고 돌기가 있는 다이어트용 훌라후프는 장시간 돌리면 몸의 균형이 흐트러지거나 허리인대가 늘어날 수 있으니 주의해야 한다. 인터넷으로 쉽게 구입할 수 있는 밴드나 짐볼 운동도 추천한다. 짐볼 위에 골반과 복부를 마주 대고 두 다리를 뒤로 뻗어 고정 한 후 허리를 들어 2~3초간 자세를 유지하는 동작을 15회 정도 반복하면 허리 근력 강화와 유연성 향상효과를 볼 수 있다. 또한 밴드를 활용하는 방법도 있다. 먼저 똑바로 서서 팔을 위로 올려 양 손으로 밴드를 잡고 허리를 좌우로 최대한 내려갔다 천천히 올라오는 것을 20회 가량 반복하면 허리 근육이 튼튼해 진다. 또한, 의자에 앉아 밴드 중앙을 한쪽 발로 밟아 고정하고 상체를 똑바로 편 채 양 손으로 밴드를 잡은 양 팔의 팔꿈치가 귀 뒤쪽으로 오도록 당겨 준다. 복부 긴장감을 유지하며 해당 동작을 반복하면 앉아 있는 일이 많은 직장인, 학생들의 허리 피로를 푸는데도 도움이 된다.

최재경 2014.01.21
산업 /

한국알콘, ‘윤아‘의 서클렌즈 새 TV CF 온에어

소녀시대 윤아가 새롭게 온에어되는 서클렌즈 ‘후레쉬룩 일루미네이트’ CF를 통해 반짝이는 눈빛으로 주목 받는 방법을 공개한다. 한국알콘(주)은 ‘꽃사슴 눈망울’로 자사 콘택트렌즈 브랜드의 광고모델로 활동하고 있는 소녀시대 '윤아'의 새로운 TVCF를 온에어 한다고 밝혔다. 소녀시대 ‘윤아’는 지난 해에 이어 올해도 1일 착용 콘택트렌즈 '후레쉬룩 일루미네이트'와 1일착용 시력교정 렌즈 ‘데일리스’의 제품 모델로 발탁되었다. 이번 CF는 “어떤 룩에도 후레쉬룩”이라는 테마로 서클렌즈 '후레쉬룩 일루미네이트'를 통해 다양한 컨셉 연출이 가능함을 소개하는 내용을 담고 있다. 특히 이번 광고에서 윤아는 ‘모던 룩’, ‘페미닌 룩’, ‘걸리시 룩’ 등 다양한 컨셉의 매력을 뽐내며 아름다운 눈망울과 미모를 자랑했다. 한국알콘 관계자는 “다양한 느낌을 발산하는 윤아의 아름다운 눈빛이 돋보이는 CF가 제작되었다”며, “CF 속 윤아처럼 다양한 컬러의 서클렌즈 착용으로 더욱 아름답고 완벽한 룩을 완성하길 바란다”고 전했다. '후레쉬룩 일루미네이트'의 새로운 광고는 1월부터 케이블TV와 후레쉬룩 홈페이지(http://www.freshlook.co.kr)를 통해 만날 수 있다. 한편, 소녀시대 윤아가 광고촬영을 마친 한국 알콘의 1일 착용 서클렌즈 '후레쉬룩 일루미네이트' 는 한국인 눈동자에 어울리는 색채로 디자인되어 보다 자연스럽게 커 보이는 아름다운 눈을 연출할 수 있다. 특히 눈을 깜빡일 때마다 렌즈 자체에서 보습성분이 방출되는 '아쿠아 릴리즈 공법'으로, 하루 종일 촉촉하고 편안한 착용감을 자랑한다.

이권구 2014.01.21
고병원성 AI 차단 지자체들 ‘비상’, D-125 '관심' 증가

슈퍼바이러스인 전북 고창 오리 농장에서 조류인플루엔자(AI)가 최초 발병한데 이어 인근 지역에서 폐사한 야생오리떼도 발견되면서 농식품부가 전국적 AI 확산가능성을 경고하고 나섰다. 전국 최대 가금류 사육을 하는 경기도를 비롯해 전국의 지자체들이 고병원성 조류인플루엔자(AI)의 확산을 막기 위해 방역대책본부를 설치․운영하면서 방역을 강화하고 있는 추세다. 이번에 한국에서 발견된 조류인플루엔자 바이러스인 H5N8은 H5N1의 변형 바이러스이다. 조류인플루엔자바이러스는 변형이 매우 쉽게 되는데다, 약제나 백신의 개발에 시간도 오래 걸리고, 개발이 되더라도 한 개의 타입에만 작용하기 때문에 무용지물이 되기 싶다. 때문에 전문가들은 가장 효과적인 방역이란 어떠한 종류의 조류인플루엔자 바이러스 타입이건 관계없이 즉시 살균 소독이 되는 살균소독제를 사용하는 것이라고 말한다. 비상이 걸리며, 조류인플루엔자 바이러스(H5N1)를 제거하는 살균소독제로 알려진 ‘D-125’에 대한 관심이 높아지고 있다. 이 제품은 미국 최고 살균소독제 기업 마이크로젠社가 개발한 것으로, 미국 존스홉킨스대학, 하버드대학 등 세계 주요 병원에서 현재 사용중이고, UN이 국제적인 재난 지역 살균소독 시에도 사용하고 있는 제품. 아시아 독점 수입판매원인 마그넥스에 따르면 세계 시장 점유율 1위인 D-125는 조류인플루엔자 바이러스(H5N1)를 비롯해 H1N1, H3N2, H2N2 등 슈퍼바이러스, 사스, 에이즈, B/C형간염과 슈퍼박테리아를 즉각적으로 제거하며, 악취의 원인균을 박멸해 소취 효과도 탁월하다. 또 미국의 정부기관인 EPA에서 과학적 데이터를 통해 여러 종류의 인플루엔자 및 조류 인플루엔자 타입들에 대해 확실한 효력을 인정받았다. 회사 측은 " 조류인플루엔자 바이러스가 가금류의 생체 및 사체뿐 아니라 분변에서도 발견되는데, D-125는 오물이 쌓여있는 상태에서도 효력을 발생하기 때문에, 균만 따로 추출해서 살균여부를 확인한 기존 제품들과 차별화 된다. 게다가 동물이나 인체에 대한 독성도 가장 낮은 것으로 나타나 뛰어난 살균 소독과 저독성이라는 상충되는 부분을 해결한 제품으로 세계적으로 인정 받고 있다. "고 전했다.

이권구 2014.01.21
글로벌

악타비스, 경구피임제 美 특허소송 1審서 승소

글로벌 메이저 제네릭업체 악타비스社(Actavis)는 미국 뉴저지州 지방법원이 특허소송에 자사의 손을 들어줬다고 17일 공표했다. 경구피임제 ‘로 로에스트린 Fe'(Lo Loestrin Fe; 아세트산염 노르에친드론+에치닐 에스트라디올 정제, 에치닐 에스트라디올 정제+푸마르산제일철 정제)와 관련해 자사가 보유한 특허(미국 특허번호 7,704,984)가 타당하다는 판결을 내렸다는 것. 이에 따라 인도 제네약기업 루핀 파마슈티컬스社(Lupin)와 뉴욕州 브리지워터에 소재한 제약기업 암닐 파마슈티컬스社(Amneal)에 의해 ‘로 로에스트린 Fe’의 제네릭 제형에 대한 허가신청서가 제출된 것은 특허를 침해한 것이라고 법원이 판시했다고 덧붙였다. 원래 ‘로 로에스트린 Fe’는 지난 2010년 7월 아일랜드 제약기업 워너 칠코트社(Warner Chilcott)가 FDA의 허가를 취득했던 처방용 경구피임제이다. 그 후 악타비스가 지난해 5월 워너 칠코트를 인수하면서 ‘로 로에스트린 Fe'에 대한 전권도 확보한 바 있다. ‘로 로에스트린 Fe'는 프로게스테론과 함께 대표적인 여성 호르몬으로 꼽히는 에스트로겐의 함유량을 10μg으로 최소화했다는 특징이 눈에 띄는 제품이다. 이전까지 미국시장에서 에스트로겐 함유량이 10μg에 불과한 경구피임제는 전무했었다. 호르몬 대체요법제의 안전성 이슈가 제기되어 왔음을 상기할 때 눈에 띄는 대목이다. 악타비스社의 폴 비사로 회장은 “법원이 우리의 손을 들어주면서 ‘로 로에스트린 Fe'와 관련한 특허의 타당성을 확인해 준 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 무엇보다 우리가 보유한 지적재산권의 강제력을 유지하는 일은 미래를 위한 지속적인 투자역량을 담보하기 위해 핵심적인 방편의 하나라 할 수 있을 것이라고 비사로 회장은 피력했다. 비사로 회장은 따라서 악타비스는 앞으로도 자사의 특허에 대한 도전에 대해서는 단호하게 방어해 나갈 것이라고 강조했다.

이덕규 2014.01.21
정책

식약처, 치과재료 허가심사 민원설명회 개최

식품의약품안전처(처장 정승)은 치과재료 제조·수입업체를 대상으로 ‘치과재료 허가심사 민원설명회’를 오는 23일 서울시 중구 소재 페럼타워 3층 페럼홀에서 개최한다고 밝혔다. 설명회는 올해 치과재료 시험·심사 개선방안 및 치과재료 허가심사 전반에 관한 설명과 업계 애로사항을 청취하기 위해 마련됐으며, 치과재료 관련 제조·수입업체, 단체 및 시험·심사기관 종사자 등 200여명이 참석할 예정이다. 주요내용은 ▲치과재료 허가심사 규정 및 절차안내 ▲치과재료 시험·심사 개선방안 ▲치과재료 허가심사 주요 보완사례 ▲질의·응답 등이다. 참고로, 국내 치과재료 시장은 2012년 생산규모가 약 8,000억원으로 전체 의료기기 생산규모 3조9천억원 중 20.5%를 차지하고 있으며, 수출은 2009년에 863억원에서 2012년 1,652억원으로 연평균 29%씩 성장하고 있다. 식약처는 이번 설명회가 의료기기 허가·심사의 신속성과 민원편의 향상에 도움을 줄 것으로 보고, 앞으로 적극적인 공공정보 개방·공유를 통해 국민들이 정부3.0을 피부로 체감할 수 있도록 노력할 계획이다.

김지혜 2014.01.21

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