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정책식약처, 백신 자급화 주도한다식약처가 국내 제조 백신 자급화에 나선다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 제조 백신의 자급율을 높이고 신속한 제품화를 지원하는 내용의 ‘2014년도 글로벌 백신 제품화 지원단 운영 계획’을 마련했다고 22일 밝혔다. 이번 계획에 따라 국내 백신 자급율을 2017년에는 20종(70%), 2020년까지 22종(80%)까지 끌어올릴 수 있도록 적극적 지원 정책을 추진할 계획이다. 참고로, 지난해 기준으로 국내에서 원액부터 제조가 가능한 백신은 주요 사용백신 28종의 30%인 8종이다. 이번 계획은 백신의 종류와 제약기업에 따라 자급화에 필요한 분야가 서로 달라 사전에 각각의 개발 계획 및 2014년 요청사항 등을 파악해 품목별·업체별로 맞춤형 컨설팅을 지원해 효율적이고 실질적인 도움을 주기 위해 마련됐다. 식약처는 이번 지원단 운영 계획의 주요 내용은 ▲임상단계 진행 품목 중점 지원 ▲폐구균 백신 등 고부가가치 백신 개발 지원 ▲조류독감백신 등 大유행·對테러 백신 개발의 집중 지원이라고 설명했다. 우선, 종근당 등 7개 기업이 개발 중인 자궁경부암백신, 조류독감백신 등 11개 품목에 대해 집중 기술 지원을 실시하고 있다. 이들 품목이 자급화 되면, 국내에서 인플루엔자 등이 발생하는 경우 신속하게 제조·공급할 수 있어 위기 상황에 능동적인 대응이 기대된다. 참고로, 식약처는 2010년부터 수입에 의존하고 있는 필수·대유행백신 등을 국내에서 자급이 가능하도록 ‘원액’ 개발 기업을 대상으로 ‘글로벌 백신 제품화 지원단(협의체)’를 구성하여 맞춤형 기술지원을 실시하고 있다. 그 성과로 2010년에 엘지생명과학의 유히브주(헤모필루스인플루엔자 B형 백신)를 원액부터 생산하는 자급화에 성공했으며, 일양약품도 연간 6,000만 도즈 인플루엔자백신을 지난해 8월부터 자급화해 공급하고 있다. 식약처는 "이번 계획을 통해 국내 제조 백신의 개발부터 제품화에 필요한 기간을 단축하여 백신 주권 확보에 도움이 될 것"이라며, "개발단계에서 발생할 수 있는 시행착오를 방지하기 위해 제도 및 기술지원을 지속적으로 실시하겠다"고 밝혔다.김지혜 2014.01.22
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정책식약처, CT 환자 방사선 피폭량 기록·관리사업 전국 실시식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기관에서의 진단용 방사선 노출에 대한 국민의 불안감을 해소하고 환자 방사선 피폭을 합리적으로 최소화하기 위해 올해부터 ‘국민 개인별 맞춤형 방사선 안전관리’를 단계적으로 실시한다고 22일 밝혔다. 우선, 올해 2월부터 전국 의료기관을 대상으로 전산화 단층촬영(CT) 시 발생되는 환자 방사선 피폭량(환자선량)을 기록·관리하는 시스템을 구축할 계획이다. ‘환자선량 기록·관리 시스템’은 진단용 방사선 발생장치에서 생성된 방사선 정보를 유효선량(Sv)으로 변환하여 환자 개인별로 기록·관리하는 전산 프로그램으로 2012년 식약처가 개발하였고 2013년 서울아산병원, 경희대학교병원 등 9개 의료기관에서 시범 운영하여 검증을 완료했다. 2015년부터는 일반 X-ray 촬영, 치과 X-ray 촬영 등으로 방사선 안전관리를 확대할 계획이며, 환자 개개인의 누적 피폭량을 체계적으로 관리하고 환자의 알 권리 및 의료기관의 정보 공유를 위한「(가칭) 환자 방사선 안전관리 법」제정을 적극 검토하고 있다. 2008년부터 식약처는 병원에서 사용하는 의료용 방사선 발생장치에 대한 환자선량 권고기준을 신체 검사부위별로 설정해 환자 방사선 피폭량 저감화를 지속적으로 추진해 왔다. 식약처는 2007년부터 2011년까지 5년간 의료기관에서 환자들에게 진단을 목적으로 실시한 방사선검사 건수 및 검사종류별 피폭량 등의 빅데이터 10억여건을 조사·분석했으며, 그 결과는 다음과 같다. < 방사선검사 및 피폭량 증가추세 > 우리나라 국민의 연간 진단용 방사선검사 건수는 2007년 1억 6천만건, 2008년 1억8천만건, 2009년 1억9천만건, 2010년 2억1천만건, 2011년 2억2천만건으로 5년간 약 35% 증가했다. 국민 일인당 연간 방사선검사 건수는 2007년 3.3회, 2008년 3.7회, 2009년 4회, 2010년 4.3회, 2011년 4.6회로 꾸준히 증가하는 추세이다. 국민 일인당 연간 진단용 방사선 피폭량은 2007년 0.93mSv에서, 2008년 1.06mSv, 2009년 1.17mSv, 2010년 1.28mSv, 2011년 1.4mSv로 5년간 약 51% 증가했다. 방사선검사 및 피폭량 증가는 국민소득 향상으로 건강에 대한 관심이 높아져 정기적인 건강검진이 많아지고, 노령화에 따른 기대수명 증가와 청진기 등 경험에 의존하는 진단보다는 방사선영상촬영 등 과학적인 진단방법이 보편화되는 최근 의료경향을 반영하는 것으로 분석된다. < CT촬영이 의료 방사선 피폭량의 절반이상 차지 > 2011년 방사선검사 건수 총 2억2천만건 중 일반 X-ray촬영이 1억7천만건으로 78%를 차지하고, ▲치과촬영 2천4백만건(11%) ▲유방촬영 1천6천백만건(7%) ▲CT촬영 6백만건(2.8%) ▲투시촬영 240만건(1.1%) ▲혈관촬영 34만건(0.2%) 순이다. 2011년 국민 일인당 연간 피폭량 1.4mSv에 대한 검사종류별 피폭량 분포는 CT촬영이 0.79mSv로 절반 이상(56%)이고, ▲일반촬영 0.44mSv(32%) ▲투시촬영 0.09mSv(6.6%) ▲혈관촬영 0.05mSv(3.5%) ▲유방촬영 0.02mSv(1.6%) ▲치과촬영 0.004mSv(0.3%) 순이다. 특히, 2011년 총 검사건수의 2.8%(6백만건)에 불과한 CT 촬영이 국민 일인당 연간 피폭량의 56.4%(0.79mSv)를 차지하고 있어 방사선 안전관리가 시급한 것으로 조사됐다. 국민 일인당 연간 피폭량 중 CT 촬영비중은 2007년 49.3%(0.46mSv), 2008년 49.9%(0.53mSv), 2009년 52.1%(0.61mSv), 2010년 54.7%(0.7mSv)로 꾸준한 증가 추세다. < 서울·경기 지역이 검사건수 제일 많아 > 2011년 방사선 검사건수는 서울 5천1백만건, 경기 4천6백만건으로 전체 건수(2억 2천만건)의 44%를 차지했다. 인구가 많은 수도권의 대형 의료기관에서 방사선 검사가 집중되고 있으나, 전국적인 분포는 유사한 수준인 것으로 조사됐다. < ‘40대 이후, 여성’ 방사선검사 많아 > 2011년 연령별 방사선검사 건수는 50대가 4천2백만건(19%)로 가장 높았고, 40대 3천8백만건(17%), 60대 3천2백만건(15%) 순으로 조사됐다. 이는 암 검진이 시작되는 40대부터 50대까지 방사선을 이용한 진단기회가 많은 것으로 분석된다. 2011년 성별 방사선 검사건수는 여성 1억2천만건(56%), 남성 9천9백만건(44%)으로 여성이 남성에 비해 약 12% 높았다. 35세 까지는 남성(3천8백만건)이 여성(2천8백만건) 보다 약 5%가 높았고, 그 이상의 연령대에서는 여성(9천5백만건)이 남성(6천만건)보다 약 16%가 높았다. 특히, 51세이상 여성(6천6백만건)은 남성(3천8백만건)보다 70%이상 높은 것으로 조사됐다. 이는 여성의 유방암 진단을 위한 유방촬영이 40대 이후로 증가하고 있고, 기대수명도 남성보다 길기 때문인 것으로 분석된다. 식약처는 "‘국민 방사선량 분석결과’를 반영해 올해 2월부터 ‘CT 환자 방사선 피폭량 기록·관리사업’을 전국 의료기관을 대상으로 실시할 것"이라며 "앞으로 모든 방사선 의료기기에 대한 기록·관리체계를 구축하여, 환자의 알권리를 충족하고 환자 방사선량에 대한 안전관리를 더욱 강화하겠다"고 밝혔다.김지혜 2014.01.22
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새해 화장품정책 방향과 전망올해 화장품 관련 법령과 정책방향은 어떤 방향으로 추진될까. 새해 국내 화장품 정책방향을 한 눈에 파악할 수 있는 ‘2014 화장품 정책설명회’가 1월 23일 서울시 영등포구 소재 사학연금에서 열린다.식품의약품안전처(처장 정승)가 주최하는 이번 행사에서는 정부가 올 한해 중점적으로 추진해나갈 화장품 법령 및 정책 등이 상세한 설명과 함께 소개된다.주요 내용은 △올해 화장품 법령 및 정책 추진방향 △화장품 분야 제조·유통관리 기본계획 방향 △기능성화장품 심사지침 및 가이드라인 제·개정 내용 △화장품 성분의 위해평가 등이다. 또 올해 화장품 감시 및 수거검사 계획 등 사후관리 추진방향과 화장품 위해평가 방법 및 절차 등도 안내된다.식약처 김영옥 화장품정책과장은 “이번 설명회는 새해 화장품 안전관리 제도에 대해 관련 업계 및 기관등의 이해를 증진하기 위해 마련됐다”며 “앞으로도 공공정보의 적극적인 개방과 공유를 통해 ‘국민 중심의 소통하는 정부’ 구현을 위해 노력하겠다”고 말했다. <2014 화장품 정책설명회>□ 개요- 일시 : 2014년 1월 23일(목) 13:00~16:00- 장소 : 사학연금회관 2층 강당 (서울시 영등포구 여의나루로 27) □ 세부일정박재홍 2014.01.22
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정책시장형제, 불공정 경쟁 심화…제약산업 경쟁력 악화시장형 실거래가 재시행은 약가는 인하되지 않고, 요양기관은 우월적 시장 지배력을 강화해 공식, 비공식으로 리베아트를 수취하고 있어 제약산업은 오히려 악화 될수 있다는 강도 높은 비판이 제기됐다. 22일 오후 2시 국회의원회관에서 오제세 보건복지위원장 주최로 열리는 '약가제도 토론회'에서 발제를 맡은 서울대학교 김진현 교수(경실련 보건의료위원회)는 이 같이 제도 재시행에 대해 불필요할뿐만 아니라 오히려 제약산업에 해가되고 있음을 주장했다. 김 교수는 "의약품 시장의 갑의 위치에 있는 병원의 수요독점력을 더 강화시켜 우월적 지위를 가진 병원이 제약사에게 리베이트 제공 압박을 더 크게 할수 있다"고 지적했다. '시장형'에서 경쟁은 수요 독점자에 직면해 공급자(제약사)간의 출혈경쟁이지 공정한 경쟁이 아니라는 것이다. 김 교수는 "경험적으로 실거래가제도와 시장형실거래가제도 모두 약가인하 및 재정절감 효과를 기대하기 어려운 제도"라고 평하고 "실거래가를 파악할수 없는 것이 문제인데, 실거래가를 알아야만 약가를 관리할수 있는 것은 아니며 효과적인 정책 수단이 있기 때문에 이 제도에 집착할 필요는 없다"고 지적했다. '시장'이라는 명칭으로 시장기능이 작동해 약가가 인하되는 것으로 착각할수 있으나 시장형 실거래가제도의 가장 큰 문제는 저가로 신고되어도 가격인하가 이어지지 않는다는 것이다. 저가구매에 근거해 약가를 인하할 경우 요양기관과 제약사 모두 손해이므로 저가 신고를 하지 않을 것이므로 시장형은 구조적으로 작동할수 없는 제도라고 설명했다. 김 교수는 "실거래가제도와 시잔형 실거래가제도 중 하나를 선택한다면 실거래가제도의 골격을 유지하고 문제점을 보완하는 것이 나은 대안"이라고 지적하며 "시장형실거래가제도가 건강보험에서 이중 보상 문제, 리베이트 합법화 문제, 병원과 제약사 사이에 불공정 경쟁을 심화시키는 문제를 가지고 있다"고 덧붙였다. 이에 개선책으로 실거래가 파악방안이 먼저 제시되어야 한다며 행정비용없이 실거래가 파악이 가능해지고 퇴직금 수준(5억원 내외)으로 포상금 인상, 건보재정 절감액의 일정률(30%)을 포상금 지급 등 내부공익신고 포상금제도가 강화돼야 한다고 주장했다. 또, 대대적인 가격조사를 벌이고 공개입찰제도를 일정규모 이상 병원에 의무화 하는 등의 개선안을 제시했다.최재경 2014.01.22
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병원·의료"프랑스는 1법인 다약국 형태 아니다"약국을 운영중인 한 약사가 법인약국과 관련한 복지부 관계자의 설명을 반박하고 나섰다. 경기도 평택에서 약국을 운영중이라는 ㄱ약사는 복지부 황의수 약무정책과장이 최근 매체와의 인터뷰에서 밝힌 법인약국과 관련한 해외 사례 등에 대해 글을 통해 반박했다. 먼저 '유한책임회사는 대형화 위험이 상대적으로 적은 법인형태라고 설명하고 프랑스 등의 사례는 나오지 않고 노르웨이 사례만 강조한 것은 대표적인 왜곡된 피해'라고 설명한 황의수 과장의 인터뷰에 대해서는 '1법인 다약국'을 포기한 것이냐고 따졌다. 황의수 과장은 프랑스와 이탈리아는 유한책임회사 형태의 약사만 참여하는 약국법인의 약국 소유를 허용하고 있지만 약국 대형화 사례로는 거론되고 있지 않다고 언급한 바 있다. 프랑스 등은 법인약국을 허용하고 있지만 대형화 문제가 거론되지 않았다는 것이다. 이에 대해 ㄱ약사는 유럽 근무약사 단체(EPHEU)의 설명을 인용하면서 '프랑스는 약사나 회사는 1개의 약국만을 소유할 수 있다'면서 '프랑스의 약국법인은 복지부에서 얘기해 온 1법인 다약국의 형태가 아니다'라고 강조했다. 프랑스의 예를 들면서 1법인 다약국 유한책임회사가 약국가에 미치는 영향은 없을 것이라는 주장은 약사와 국민을 속이려는 의도를 갖고 있다는 지적했다. 특히 프랑스는 약국을 허가할 때 거리제한을 두고 있다는 점도 언급했다. 약국을 허가할 때 지역 인구를 감안하고 있으며, 어느 정도의 거리를 두어야 한다는 점도 고려한다는 것이 ㄱ약사의 설명이다. 법인을 통해 약국을 운영할 수 있도록 허가하더라도 약국가에 미치는 영향이 적은 약사제도를 운영하고 있다는 것이다. 앞으로 약사회와 진행될 대화가 중요하다는 말도 ㄱ약사는 잊지 않았다. 방향을 잘 설정해서 진행해야 한다는 것이다. ㄱ약사는 "과장님은 국민 건강을 지키는 복지부에서도 약무정책을 실질적으로 이끌어가는 막중한 임무를 지신 분"이라면서 "약사회와 헌법불합치 문제 해결을 위해 대화를 하겠다고 하셨으니 많은 대화를 통해 약무정책의 큰 줄기를 잘 잡으셨으면 한다"라고 말했다. 또, "멀지 않은 장래에 미국에 있는 비영리 약국과 이탈리아 지자체가 운영중인 공공약국에 대해서도 설명할 수 있었으면 한다"는 바람도 전달했다.임채규 2014.01.22
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산업 /바이엘코리아, 의약품 도매업체에 '최후통첩'다국적제약사인 바이엘코리아가 국내 도매업체들의 저마진 영업정책 개선 요구를 거부하고 초강경 대응을 선언했다. 의약품도매업계에 따르면 최근 바이엘코리아는 거래 도매업체에 공문을 보내 1월말까지 달라진 거래조건과 계약을 체결할 것을 요구한 것으로 전해졌다. 계약 체결을 거부한 업체와는 거래를 단절하고 다국적 물류업체인 쥴릭파마코리아로 거래선을 교체하겠다는 입장도 함께 전달했다는 것. 국내 제약업체들의 저마진 개선 요구를 무시하고 강경대응을 선언하고 나선 것으로 해석된다. 업계에 따르면 다국적제약사들이 금융비용을 인정하지 않고 도매마진을 책정하고 있다. 일부 업체의 경우 도매업체들이 주장하는 손익분기점 수준이 8.8%보다 훨씬 못미치는 5%대의 유통마진을 제공하고 있는 실정이다. 이에 따라 의약품도매업계는 지난해 말부터 금융비용을 인정하지 않는 제약사들에게 유통마진을 재조정해 줄 것을 요청해 왔다. 지난해 12월 한독과 도매업계간에 대립과 갈등도 금융비용을 인정하지 않은 영업정책으로 인해 발생한 것이었다. 바이엘코리아는 현재 9%대의 마진을 제공하고 있으나 올 2월과 8월 2차례에 걸쳐 5%까지 인하하겠다는 방침을 밝혀 도매업체들의 반발을 사 왔다. 바이엘코리아가 유통마진 인하를 강행하겠다는 방침을 고수함에 따라 도매업계는 대책 마련에 고심하고 있다. 도매업계 내부에서는 바이엘코리아 제품을 취급하면 할수록 경영이 악화된다는 점을 들어 계약을 하지 않고 제품을 취급하지 말자는 목소리도 커지고 있는 상황이다. 바이엘코리아와 의약품도매업계간의 저마진 갈등이 정면충돌까지 우려되고 있는 상황이다.김용주 2014.01.22
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산업 /대형제약 M&A 신호탄,녹십자-일동 '표대결' 불가피녹십자의 일동제약 지분인수를 통한 경영참여에 제약계의 모든 관심이 쏠리며 다양한 시각이 나오고 있는 가운데, 녹십자와 일동제약의 ‘표 대결’은 피할 수 없을 전망이다. 경영참여에 대해 일동제약이 ‘사실상 적대적 M&A 시도’ ‘합의 없는 시너지는 없다’ 등 강도 높게 반발하고 있고, 업계 내에서도 ‘우호적’ ‘적대적’을 놓고 많은 말들이 오가고 있지만 결국 1월 24일 일동제약의 임시주주총회에서 표 대결로 모든 것이 판가름 날 것이라는 분석이다. 일단 녹십자는 ‘적대적 M&A'는 아니라는 점을 강조하고 있다. 공시를 할 때도, 적대적 M&A 의사는 없다고 명확히 했다는 것. 녹십자 측은 주주이익 실현 차원을 강조하고 있다. 녹십자 관계자는 “상식적으로 판단해도, 업계 정서적인 부분을 볼 때도 적대적이라는 것은 맞지 않지 않느냐. 기업분할과 관련해서는 주주 이익실현 차원에서 어느 것이 더 적절한지 고민하겠다. 표를 통해 주주들의 이익실현 의지가 드러날 것”이라고 전했다. 표 대결은 갈 수 밖에 없고, 표 대결시 2대 주주로서 주주 이익 실현 쪽에 어필할 수 있다는 것. 기업분할에 대한 반대의사를 완곡하게 표현한 것으로 풀이된다. 실제 경영참여에 대한 일동제약의 입장 표명 이후, 녹십자 측은 입장 표명도 고려했지만 담을 내용도 특별히 없고, 의미도 없다는 판단을 내린 것으로 전해졌다. 경쟁력 제고를 통해 기업가치를 높이고 책임경영 실현을 위해 기업분할을 추진 중인 일동제약도 의도는 보이지만, 표 대결은 피할 수 없다는 쪽에서 받아들이는 분위기다. 일동제약 관계자는 “ 입장을 발표한 것 외에는 할 수 있는 게 없다. 협의나 협상의 대상이 되는 것도 아닌 것 같다. 서로 잘 해결했으면 좋겠다.”고 전했다. 결국 표대결로 갈 수 밖에 없고, 표대결은 양사의 주주이익 실현 주장을 주주들이 어느 쪽에 무게를 두고 받아들이냐가 관건이 될 것이라는 분석이다. 국내 제약계를 이끌던 녹십자와 일동제약에 긴장감이 돌며 제약계에서도 촉각을 곤두세우고 있다. 그간 진행된 M&A 건과는 다른 차원의 게임(?)으로 보기 때문이다. 때문에 의견이 다양하게 표출되고 있는 가운데, 이번 건이 제약계의 인수합병에 신호탄이 될 것이라는 데는 공통적으로 의견이 모아지는 분위기다. 한 제약사 고위 인사는 “인수합병은 10여 년 전부터 나온 얘기인데 규모가 커져야 하고 의미 있는 방향으로 전개되는 것 같다. 다만 그런 과정에서 우호적 M&A가 필요하다”며 “ 일동제약 입장에서는 사모펀드 등 백마 탄 기사가 있을 수는 있다.”고 진단했다. 다른 제약사 고위 인사는 “ 정부도 요구하고 있고, M&A는 이제 대세가 되는 것 같다.”며 “녹십자와 일동제약 문제가 어떻게 결론이 날지 모르지만, 이번 일을 기점으로 그간 꺼려 왔던 대형 제약사 간 M&A 논의도 활발하게 검토될 가능성이 높다고 본다”고 진단했다. 한편 업계에서는 백신 혈액제제 위주의 녹십자가 ‘미래 먹거리’를 고민해 왔다는 점에서 시기가 문제지만 녹십자가 인수합병에는 나설 것이라고 분석해 왔다.이권구 2014.01.22
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정책시장형제 개선 위해 약국 간 거래 파악 기전 검토시장형 실거래가제의 문제점을 보완하고, 실거래가를 파악하기 위한 방안으로 약국 간 거래 파악 기전 등이 검토되고 있다. 21일 업계관계자에 따르면, 건강보험심사평가원 의약품 정보센터는 시장형 실거래가제 개선을 논의중인 보험약가제도 협의체에서 정보센터를 활용해 실거래가를 파악할 수 있는 방안을 제시했다. 정보센터는 이 자리에서 센터의 약가관리 현황 등을 브리핑하고, 센터가 관리하는 의약품 공급내역 보고와 요양기관의 구입가 자료를 활용한 실거래가 파악 방안을 제시했다. 정보센터는 의약품 실거래가를 파악하기 위한 4가지 대안을 발표했다. 첫 째는 내년부터 의무화되는 일련번호 기재 의무화 활용이다. 센터는 현재는 바토드, 일련번호가 의무화되지 않아 약의 흐름 및 생산된 단위별 납품 현황을 알 수 없지만, 내년부터 전문의약품에 일련번호 기재가 의무화되면 품목별, 제품단위별로 의약품 유통 추적관리가 가능할 것이라고 전망했다. 두 번째는 약국 간 거래 파악이다. 정보센터는 약국간 거래는 유통 사각지대로 시장을 혼란시키는 요인이 되고 있다고 보고, 이를 파악하기 위한 기전이 마련돼야 한다고 판단했다. 정보센터는 연간 160억원 수준인 약국 간 거래를 파악하기 위해 약사법 시행규칙을 개정해, 신고를 의무화한다면 유통 투명화를 이룰 수 있을 것이라고 제언했다. 세 번째는 공급업체 공급가와 요양기관의 구입가가 다를 경우, 복지부와 동행해 요양기관을 현지조사 하는 방안이다. 공급업체들이 소명 절차를 통해 요양기관이 잘못 보고 했다고 하는 경우 등에서 적극적으로 문제의 원인을 찾는 다면 의약품 실거래가 파악이 용이할 것이라는 게 정보센터의 주장이다. 네 번째는 요양기관의 청구전에 의약품 공급내역과 구입가격의 일치여부를 확인해 요양기관에서 구입한 내역의 진위여부를 확인하기 위한 의무화 방안이다. 한편, 정보센터는 의약품의 생산과 수입에서부터 사용에 이르기까지 의약품 유통정보를 수집, 조사, 가공, 이용 및 제공하는 것을 기본 기능으로 하며, 이를 통해 의약품 유통의 투명성을 제고하고, 의약산업의 경쟁력 강화를 수행하는 것을 목표로 하고 있다.김지혜 2014.01.22
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산업 /김정우 부회장 "R&D투자로 제약사 창조경제 실현"“저희에게는 연구개발 투자가 창조경제입니다” 종근당 김정우 부회장은 연구개발에 전력할 것이라고 밝혔다. 이를 위해 혁신을 통해 신약 및 바이오품목 개발역량을 강화하고 원천기술의 연구개발 및 글로벌 경쟁력 확보를 통해 해외 진출 기반을 마련할 것이라고 강조했다. △ 지난해 성과와 올해 목표는 -적시에 낸 제품들이 히트를 치며 4,5년 전에는 10% 이상 성장을 하다 약가인하로 정체됐습니다. 지난해도 전년 대비 성장은 했지만 목표만큼은 아닙니다. 10% 정도 성장했는데 올해도 10%면 ‘엑설런트’라고 봅니다. 반면 저희는 영업이익률은 높습니다. 종근당바이오 경보제약 등에서 원료를 개발하기 때문으로, 원가율을 좋게 해주고 있습니다. △ 연구개발에 대한 투자계획은 -회사가 가야할 방향이라고 보기 때문에 많이 하고 있습니다. 2012년 10.9%, 2013년 12.03%를 연구개발비로 투자했고 올해는 12.5%를 목표로 잡았는데 15%까지도 고려하고 있습니다. 사실 어렵지만 이 정도는 해야 한다는 것이죠. 약업환경이 어렵지만 이럴 때일수록 투자할 때라고 봅니다. 현 정부는 창조경제를 하지만, 제약사는 R&D 투자가 창조경제입니다. 지난해 대비 연구개발 인력도 많이 늘렸는데 2012년 217명에서 2013년 245명을 증원했고, 올해는 280명-290명을 예상하고 있습니다. △ 제약계에 M&A가 최대 화두로 떠올랐는데 -인수합병에는 여러 방법이 있습니다. 저희도 필요하면 해야 한다는 생각은 있습니다. 다만 대부분의 회사가 제네릭을 다 갖고 있어 시너지를 낼 수 있는 회사가 있느냐 하는 것이 문제입니다. 평범한 제네릭은 의미가 없기 때문입니다. △ 제약사들의 코마케팅에 대한 견해는 -우리는 제조업이지 유통업이 아닙니다. 저희는 현재 상품이 15% 정도인데, 구색을 맞추려고 하는 것입니다. 포커스를 맞춰 올인하는 것이 제조업의 역할로, 다각화를 하더라도 동떨어진 것을 하면 의미가 없다고 봅니다. 바운더리를 넓혀 나갈 수 있지만 영역에서 벗어나면 안된다고 생각합니다. 그래서 저는 선대 회장님의 ‘송충이는 솔잎을 막고 살아야 한다’는 말씀을 새기고 있습니다. △ 올해 주목할 만한 제품은 -국내 20호, 종근당의 2호 신약인 제2형 당뇨병치료제 ‘듀비에’를 올해 2월 1일 출시할 예정입니다. 인슐린저항성을 개선해 혈당을 낮추는 약리기전을 가진 이 제품은 제 2형당뇨에서 가장 좋다고 평가받고 있습니다. 당뇨병 치료 약제의 가장 이상적인 조합인 ‘티아졸리딘디온(글리타존계 약물)+DPP-4억제제’의 병용처방이 2013년 11월부터 보험급여가 인정돼 시장확대가 기대됩니다. 향후 200억원 이상의 매출을 목표로 다양한 임상을 통해 우수성을 입증할 근거를 확보, 세계시장에 진출할 계획입니다. 해외수출돼 현재 임상 중인 고도비만치료제 ‘CKD-732'는 올해 상반기 미국 임상 2b상(후기임상)이 진행될 예정입니다. 단일제제 한계를 극복하고 출시 첫해인 2013년 100억원을 달성한 혁신적 개량신약 고혈압치료제 ‘텔미누보’도 400억대 제품으로 키우려고 하고, 면역억제제도 세계시장 진출을 타진하고 있습니다. △ 경영철학과 종근당의 장점은 -자기에게 주어진 것을 살피면 어떻게 할 것인지 나옵니다. 조직을 잘 활용해서 방향을 정해 정비하고 실행에 옮기는 것 외에 다른 것은 특별히 없는 것 같습니다. 열심히 하는 것이 철학입니다. 종근당은 직원들의 애사심이 강합니다. 애사심은 다른 곳으로 눈을 돌리지 않는다는 말로, 저도 후배들에게 한우물을 파는 것이 좋다고 얘기합니다. 외부에서도 사관학교라고도 하는데 그만큼 교육을 많이 받습니다. 디테일 교육을 엄청 많이 하고 있는데, 영업 상대가 의사 약사로, 막힘없이 대화할 수 있을 정도의 실력이 있어야 하기 때문입니다. 다른 회사는 따라오지 못할 것으로 자부합니다. 전문지식 외 상식 에티켓 등 교육도 많이 하고 관리도 하고 있습니다. △ 43년을 종근당에 몸담으셨는데,향후 계획은 -회사나 저에게 2013년은 뜻 깊은 한해였습니다. 지난 1993년 이장한 회장 님이 물려받으신 지 20년이 되는 해였고, 저도 20년간 모시면서 종근당의 성장 발전을 함께 했습니다.특히 지난해 2월 20주년을 기념해 천안에 ‘CKD 역사관’을 만들었습니다. 이 역사관에는 70년간 우리가 어떻게 변해 왔으며 어떤 길을 걸어 왔는지에 대한 정보가 있습니다. 또 지역 학생들 교육의 장으로서도 큰 역할을 하고 있습니다. 지난해 11월에는 홀딩컴퍼니로 제 2창업도 했고, 충정로 사옥에 선대 회장님의 정신과 업적을 기린 ‘고촌홀’도 개관했습니다. 이외 대한민국신약개발대상 ‘신약기술수출상’, ’한경신약개발상‘, 공정거래위원회 ’CCM(소비자중심경영인증제도)‘ 인증도 받았습니다. 이를 바탕으로 올해도 제약기업으로서의 역할을 다하기 위해 최선의 노력을 다할 것입니다. 김정우 부회장(약사,서울대약대)은 1972년 입사, 품질관리실장 생산이사 공장장 해외사업본부장 연구소장 등을 거치며 43년을 근무한 종근당 맨으로, CEO를 2003년부터 맡고 있다. ▲ 시설투자= 2011년부터 2014년까지 천안공장에 1,200억원을 투자( 세파 페니실린 바이오공장, 연구소)하며 공장과 연구소를 특화된 비즈니스로 묶었다. ▲ 신약연구개발 ▽고도비만치료(CKD-732)=지방대사를 활성화 해 항비만 효과를 유도하며, 기존의 중추 신경계를 표적으로 하는 항비만치료제 대비 약효 및 기전에서 혁신적인 치료제. 미국 ‘자프겐’사에 기술 수출돼 최근 호주 임상 2a상(초기임상)이 완료됐다. 12주 투여 후 10% 이상 체중감소를 보였으며, 최근 희귀질환인 ‘프래디-윌리 증후군’에 대한 임상 2a상의 성공적인 초기결과가 미국 일간이 뉴욕타임즈에 소개됐다. ▽ 항암제(CKD-516)=종양 내 신생혈관을 파괴해 세포의 괴사를 유도하는 신생혈관억제제로, 종양혈관만 선택적으로 표적하기 때문에 종양세포에 대한 약제 내성을 극복할 수 있는 장점이 있다. 국립암센터 주관의 항암신약개발 과제를 통해 경구제의 병용요법 최적화를 구축하고 있으며, 임상1상 결과에 따라 기술수출을 적극 추진할 예정. ▽ 항암제(CKD-581)=히스톤 디아세틸라제(HDAC)를 표적으로 하는 후생유전학 항암제로, 항암유전자의 발현을 증가시켜 종양세포의 성장을 억제한다. 림프종 환자를 대상으로 2012년부터 임상 1상이 진행 중이며 다발성골수종에 대한 비임상시험이 진행되고 있다. 경구제로 개발할 예정. ▽ 이상지질혈증치료제(CKD-519)=범부처신약연구 과제로 진행중인 CETP 억제제로, 미국에서 비임상시험을 마치고 2014년 임상 1상을 시작할 예정. ▽ 2세대 만성신부전 빈혈치료제(CKD-11101, 바이오시밀러)=블록버스터 바이오베터 품목인 2세대 단백질 빈혈치료제(EPO) 바이오시밀러로, 2014년 임상 3상용 원료 및 제품을 제조하고 임상3상 허가를 신청할 예정. ▽ 2세대 백혈구 증식인자(CKD-12101, 바이오시밀러)=항암제 투여시 발생하는 백혈구 감소증에 대해 투여편의성이 개선된 2세대 백혈구증식인자 바이오베터(상품명 뉴라스타) 바이오시밀러로, 해외 CRO에서 비임상 진행 중이며 2014년 임상 1상용 원료 생산 및 임상1상 허가 신청 예정. ▽자궁경부암 예방백산(CKD-12201, 예방백신)=아이진사와 공동연구를 통해 2014년 임상1상 완료 예정으로, 2014년 임상 2상용 원료 및 제품을 제조하고 임상2상 허가 신청 예정. ▲ 일반의약품 주력 품목=국내 최초 생약성분 월경전증후군(PMS) 치료제 ‘프리페민정’은 온오프라인 프로모션을 통해 PMS질환을 홍보해 여성의 인지율을 높이고 의사 약사에 대한 디테일을 전사적으로 전개, 국내 최초의 월경증후군치료제로 자리매김할 계획. 대표 브랜드 ‘펜잘큐’는 대중매체 광고를 통해 브랜드 인지도를 더욱 상승시키고 SNS 소비자이벤트 라디오광고 등 다방면에 브랜드를 노출시켜 친숙한 브랜드로 자리매김한다. 2012년 발매 첫해 빅3 브랜드로 성장한 생약성분의 치주질환치료제 ‘이튼큐’는 차별화된 마케팅과 함께 소비자홍보활동을 전개해 집중 육성할 계획. 항균효과와 항바이러스 효과를 나타내는 상처치료제 ‘티로서겔’을 올해 2월 출시할 예정. 독일 상처치료제 1위 제품으로, 30대 이상의 주부를 타깃으로 다양한 온오프라인 활동을 통해 시장점유율 7% 이상을 확보할 계획. ▲ ETC 주력 품목= 일본 과민성방광치료제 시장에서 2위를 차지하고 있는 ‘유리토스’는 의사들에게 제품 선택의 다양성을 제공해 비뇨기치료제의 새로운 강자로 자리매김할 계획. 항산화작용 방어인자 증강작용, 위점막 재생작용을 하는 급만성 위염치료제 ‘유파시딘S'(위염 1차 치료제)는 올해 100억원 이상의 대형 제품으로 성장시킨다. 최초의 클로피도그렐 개량신약인 ’프리그렐‘은 다른 제네릭 및 개량신약이 갖지 못한 임상데이터와 오리지날 및 고가제네릭 대비 79%의 경제적 약가를 바탕으로 약 60개의 제네릭 약물과 경쟁에서 차별성을 강조할 방침. 국내 골관절염질환의 조절약물 시장에서 시장점유율 44%로 1위인 ’이모튼‘은 2014년에도 점유율을 지속적으로 늘려나갈 계획이다. 국내 이식약품시장을 선도하는 ’타크로벨‘은 오리지날 제품에는 없는 0.25mg 제형을 세계 최초로 출시해 환자에게 최적의 용량을 복용케 함으로써 복약 순응도를 향상시켰다. 향후 타크로벨 서방형, 포유동물의 라파마이신 표적저해제 등의 신제형 면역억제제를 출시할 예정으로, 세계적인 면역억제제 처방 경향에 맞게 개발을 진행 중이다. 국내 베타차단제 매출 1위인 ‘딜라트렌’은 ‘딜라트렌SR'의 고혈압 3상 임상이 종료돼 적응증을 추가할 예정이며,매출 400억원 이상, 시장점유율 38% 이상을 당성하는 것이 목표. 총콜레스테롤 저밀도 지단백 콜레스테롤을 목표 수준으로 낮춰 죽상동맥경화증 진행을 지연하는 유일한 제제인, 로슈바스타틴 성분의 지질대사 개선제 ’로수로드‘를 올해 4월 발매할 예정. ▲ 해외진출= 아시아 시장 진출 교두보로 베트남 연락사무소를 운영한다. 또 당뇨치료제 ‘듀비에’의 글로벌 진출을 추진하고, 국가별 제네릭 사용 장려 정책에 따른 제네릭 수출을 확대한다(일본 CMO사업). 개량신약 및 바이오시밀러 분야에서 글로벌시장 진출 가능한 품목도 발굴할 계획(고혈압복합제, 고혈압/고지혈증복합재, 네스프 바이오시밀러)이권구 2014.01.22
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산업 /한미약품,매출 100억원 10개 품목 등극한미약품이 지난해 100억대 품목 10개를 돌파했다. 특히 2012년 100억대 품목 7개 대부분의 매출이 성장하며 '100-10 클럽'을 달성하는 기염을 토했다. 한미약품이 집계한 바에 따르면 우선 '아모잘탄'이 577억원에서 680억원대로 큰 폭 성장했다. '아모디핀'도 287억원에서 310억원대로, '에소메졸'도 108억원에서 160억원대로 매출이 증가했다. '카니틸'은 124억원에서 140억원대로, '뮤코라제'는 109억원에서 110억원대로 증가했다. 반면 '팔팔'은 145억원에서 140억원대로 소폭 줄었고, '가딕스'는 246억원에서 '190억원대로 큰 폭으로 감소했다. 지난해 매출 100억원대 등극한 제품은 3품목. '토바스트'(2012년 94억원) '뉴바시트'(68억원) '클래리'(85억원)가 각각 100억원대 제품으로 성장했다.이권구 2014.01.22
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산업 /명문제약,유럽 제약사 제휴-주사제 파이프라인 확보명문제약(주)(대표:이규혁,우석민)이 유럽 주요 주사제 생산 제약사인 ‘DEMO Pharmaceuticals S.A.’와 제품 공급에 대한 전략적 제휴를 체결했다. 그리스에 본사를 둔 DEMO Pharmaceuticals S.A.는 그리스 내 병원판매 1위, 해외 수출판매 1위 제약사다. 수출국은 유럽으로, 전체 수출판매율의 46%를 차지한다. 지난 1997년 플라스틱앰플 제조시설을 최초로 도입했으며, 2011년 FDA로부터 ‘카바페넴’ 생산시설을 승인받았다. 명문제약은 주사제 특화시설을 보유한 DEMO Pharmaceuticals S.A.와 제품 공급에 대한 전략적 제휴를 함으로써, 시설 미보유로 개발에 제약을 받은 제품군들에 대해 유럽 및 세계 각국에 등록된 우수한 제품을 도입, 시장 확대의 발판을 마련한다는 계획이다.이권구 2014.01.22
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글로벌‘제피드 정’ 복용 후 약효발현 “10분이면 충분”15분이 아니라 10분입니다! 미국 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 제약기업 비버스社(Vivus)가 자사의 발기부전 치료제 ‘스텐드라’(Stendra; 아바나필)와 관련해 FDA에 제출했던 처방정보 변경신청 건이 접수됐다고 21일 공표해 시선이 쏠리게 하고 있다. 처방정보 변경신청은 ‘발기부전 남성들이 필요에 따라 복용한 아바나필의 약효를 평가한 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조연구’라는 타이틀이 붙은 임상시험 ‘스터디 TA-501’로부터 도출된 효능 및 안전성 정보를 근거로 제출되었던 것이다. 이날 발표는 미국 및 캐나다 시장 마케팅권을 보유한 펜실베이니아州 맬번 소재 제약기업 옥실리움 파마슈티컬스社(Auxilium)와 공동으로 이루어졌다. 특히 이 시험에서 ‘스텐드라’ 200mg 및 100mg 제형이 각각 복용 후 10분 및 12분만에 성공적으로 性 관계를 갖기에 충분한 수준의 발기상태에 도달한 이들의 평균비율이 플라시보 대조群에 비해 통계적으로 유의할 만한 수준으로 증가했다는 것이 이번에 제출되었던 처방정보 변경신청 건의 골자이다. 시험은 미국 내 30개 병원에서 440명의 환자들을 대상으로 진행되었던 것이다. 이전에 비버스社는 임상시험에서 ‘스텐드라’ 200mg 및 100mg 제형을 복용한 환자들이 복용 후 15분여만에 효과를 나타냈다고 공표했었다. 현재 FDA로부터 승인된 처방정보에는 성교 30여분 前에 복용토록 권고하는 내용이 포함되어 있다. 처방약 유저피法(PDUFA)에 따라 FDA는 오는 9월 20일까지 이번 처방정보 변경신청 건의 승인 여부에 대한 결론을 도출할 것으로 보인다. 한편 ‘스텐드라’는 지난 2012년 4월 FDA의 허가를 취득했던 발기부전 치료제이다. 유럽에서는 지난해 6월 ‘스페드라’(Spedra)라는 이름으로 승인되어 이탈리아 메나리니 그룹(Menarini)의 자회사 베를린-케미 AG社 (Berlin-Chemie AG)가 유럽 내 40여개국과 호주 및 뉴질랜드에서 발매와 판촉을 맡고 있다. 비버스社가 일본 미쯔비시 다나베社와 라이센싱 제휴계약을 체결하면서 아시아‧태평양 국가들을 제외한 글로벌 마켓 개발‧발매권을 확보했던 약물인 ‘스텐드라’는 국내시장의 경우 JW중외제약이 지난 2006년 도입해 2011년 8월 ‘제피드 정’이라는 이름으로 당시 식약청으로부터 허가를 취득한 바 있다. ‘스텐드라’의 발빠른 약효발현 소요시간과 관련한 처방정보 변경신청이 승인될 경우 발기부전 환자들에게 한층 강하게 어필할 수 있을 전망이다.이덕규 2014.01.22
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병원·의료부산 남수영구약, “법인약국 철회하라”‘의료민영화 획책하는 법인약국 철회하라’ ‘국민건강 팽개치고 상업화 웬말이냐’ 부산 남수영구약사회 제39회 정기총회를 22일 아쿠아펠리스호텔에서 개최하고 법인약국 성명서와 함께 저지에 전력을 다하기로 했다. 김정숙 회장은 “정부는 법인약국 도입과 투자활성화를 연계시키고 있다는 사실 자체가 경제적인 목적에 의하여 정부는 법인약국을 도입하려 한다”고 말했다. 이어 “보건의료를 국민의 건강문제가 아닌 돈벌이 문제로 보자는 것이 정부가 추진하고있는 법인약국 도입의 주된 목적이다.” 라며 “정부는 개혁이나 변혁은 국민적 공감을 얻고 신뢰를 얻어야 가능한 일이지 이런 식으로는 국론을 분열시킬 뿐 아니라 많은 사람들에게 상처만 남길 뿐”이라고 했다. 또, “경쟁상황과 경쟁자의 속도에 맞추어 진화하지 못하면 살아남을 수 없다” 며 “나는 무엇을 어떻게 해야, 어떻게 변화해야 살아남을 수 있을지 시대가 원하는 약사직능의 새로운 트랜드는 무엇일까 곰곰이 생각하고 변화해야 한다”라고 했다. 총회는 2003년 세입세출결산 6천5백여만원을 승인하고, 올해예산 5천7백여만원을 통과시켰다. 이날, 유영진시약회장, 이종철 남구청장, 박현욱수영구청장, 박영순부산약대총동창회장, 김짐홍 수영구보건소장, 이희준 총회의장 등 내빈이 참석한 가운데, 마약류취급자교육과 박영순 박사의 두통에 관한 회원연수교육을 실시했다.<수상자>△부산남구청장상 = 이희준(은성약국)△부산수영구청장상 = 장성수(한사랑약국)△부산시약회장 표창 = 정수철(정약국)△남수영구약사회장 감사패 = 서창교(약사신협) 김태욱(수영구보건소)△남수영구약사회장 공로패 = 김옥미(현대약국) 배현호(우암센텀약국)△남수영구 30년 장기근속(순금메달) = 서석구 박능안 이병길 박홍기 조명자 이기선 김현좌 조정순 엄주완 김동윤 성일호 박맹선박재환 2014.01.21
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산업 /MSD '프로페시아' 등 남성 탈모 1차 치료제로 권고탈모 때문에 고민하는 남성에 도움이 될 최초의 보편적 가이드라인이 나왔다. 피나스테리드 및 미녹시딜이 A등급을 받아 1차 치료제로 권고됐다. MSD는 연세대 원주의과대학 피부과학교실 이원수 교수 주도의 아시아 컨센서스 위원회가 '남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인'을 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 가이드라인은 서양인 대상 연구를 기반으로 한 기존 가이드라인의 한계를 극복하기 위해 개발된 것으로, 인종 및 성별에 관계없이 적용이 가능한 최초의 가이드 라인이다. 본 가이드라인은 한국, 중국, 싱가포르 등을 포함한 아시아 7개국의 연구진이 참여한 아시아 컨센서스 위원회가 개발했다. 남성형 탈모증은 안드로겐 호르몬과 유전적 소인의 영향으로 발생해 안드로겐성 탈모증 등으로 불린다. 이는 좋지 않은 자아상과 낮은 자존감과도 종종 연결되며 사회 생활과 직장 생활에 있어 스트레스를 유발한다. 가이드라인 연구를 주도한 이원수 교수는 "그동안 국제학계에서 널리 통용되어 온 기존의 가이드라인들은 남성에서 나타나는 여성형 탈모 등 비전형적 남성형 탈모 유형을 분류하지 못하는 근본적인 한계를 가지고 있고, 탈모의 성별 차를 반영하지 못하여 남성용 가이드라인과 여성용 가이드라인으로 이원화되어 있는 문제점을 가지고 있었다"고 가이드라인 개발 배경을 설명했다. 'BASP 분류법' 바탕으로 남성형 탈모에 대한 단계별 치료법 권고 아시아 컨센서스 위원회는 아시아 남성형 탈모 치료에 관한 상당한 경험을 바탕으로 남성형 탈모 치료에 대한 가능한 문헌들을 검토하여 '남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인'을 개발했다.탈모의 분류를 위해서는 ‘BASP 분류법’이 사용 됐다. 'BASP 분류법'은 이원수 교수 및 대한모발학회 소속 국내 12개 대학 연구진이 공동연구로 개발한 새로운 탈모 분류법이다. 앞머리 선의 모양(Basic type)과 남아있는 두정부 모발의 밀도(Specific type)를 기반으로 탈모의 진행 상태와 중증도에 따른 유형을 분류하였으며, 인종 및 성별에 관계 없이 포괄적이고 체계적인 분류법으로 이전에 사용된 방법보다 더욱 보편적으로 사용될 수 있다. BASP 분류법을 바탕으로 한 '남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인'은 남성형 탈모의 전략적 치료 과정을 질환의 진행 단계별로 알고리즘화였다. 각 남성형 탈모 유형은 진행 정도에 따라 '경증~중등도(mild/moderate), 중등도~중증(moderate/severe), 중증(severe)의 3단계로 나뉘었으며, 단계별로 적합한 치료법 및 치료의 권장 정도에 따라 A에서 C까지의 등급이 제시됐다. 피나스테리드 및 미녹시딜 제제에 '강력 권장' A등급, 모든 남성형 탈모 단계에 대한 1차 치료로 권고1가이드라인에 의하면 남성형 탈모를 치료 및 관리하는 방법에는 약물치료, 수술치료, 미용 보조 도구 등이 있으며, 모든 남성형 탈모 진행 단계에 경구용 피나스테리드 및 국소 미녹시딜 제제를 이용한 지속적인 약물치료가 1차적으로 권고된다. 단계별 치료 알고리즘을 살펴보면, 경증~중등도 단계에서는 남성의 경우 피나스테리드 경구 복용 또는 5% 미녹시딜 제제의 국소 도포를, 여성의 경우 2%나 3% 미녹시딜 제제의 국소 도포 또는 경구용 항안드로겐 제제의 복용을 통한 약물치료가 권고된다. 여러 가지 약물치료 옵션 중 특히 경구용 피나스테리드와 외용 미녹시딜은 미FDA에 의해 남성형 탈모 치료에 대한 효과와 안전성 프로필이 입증된 제제들이다. 이 두 약물만이 본 가이드라인에서 가장 높은 권장 등급인 A등급을 부여 받아 남성형 탈모 치료에 강력하게 권장되는 치료 방법으로 제시되어 있다. 한편 중등도~중증 단계에서 역시 약물치료가 권장되며, 환자가 만족하거나 충분한 치료 효과가 나타나면 지속적인 약물 투여를 시행한다. 만일 환자가 만족하지 않거나 충분한 효과가 나타나지 않을 경우에는 모발이식 수술과 지속적인 약물치료의 병행요법이 권고되며, 가발 등이 미용 보조도구로 고려될 수 있다. 또한 중증 단계에서는 처음부터 모발이식과 함께 약물치료 병행이 권장되며, 환자가 만족하거나 충분한 치료효과가 나타나면 지속적인 약물치료를 시행한다. 만일 환자가 만족하지 않거나 충분한 효과가 나타나지 않으면, 가발 등의 미용 보조 방법이 고려될 수 있다. 이원수 교수는 "이번에 발표된 남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인은 다양한 탈모 양상에 대한 체계적이고 전략적인 접근을 통해 남성형 탈모 치료 효과를 높이고자 개발됐다”며 "의료진은 환자들의 치료 경과를 지속적으로 관찰하고 가이드라인을 적절히 활용함으로써 치료 효과를 최대화할 수 있고, 이는 환자들의 치료 지속을 통한 삶의 질 향상에도 도움을 줄 수 있어 유용하다"고 가이드라인 개발의 의의를 강조했다. '남성형 탈모 치료 알고리즘 가이드라인'은 2013년 유럽피부과학회지에 게재되었으며, 오는 5월 제주도에서 개최되는 제 8차 세계모발연구학회에서 세계 모발 및 피부과 석학들에게 소개될 예정이다.김지혜 2014.01.21
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산업 /대화제약 '경구용 항암제',미국임상종양학회서 '주목'대화제약(대표이사 이한구)이 미국 샌프란시스코에서 열린 2014년 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(2014 GI ASCO)에서 지난 17일 'DHP107'의 전기임상2상 결과를 발표, 참석자들의 주목을 끌었다.. DHP107(Oral Paclitaxel)은 정맥주사제로 쓰이고 있는 파클리탁셀 투여와 과민반응에 따른 환자의 불편함과 안전성을 개선하기 위해 개발된 경구용 파클리탁셀이다. 흡수증진제 없이 단독 투여 가능해 약제간 상호작용의 위험성을 최소화시킨 차별화된 경구용 항암제로 평가받고 있다. 지난해 2월 식약처로부터 임상3상 시험계획을 승인받아 현재 서울아산병원, 고대구로병원, 삼성서울병원, 연대세브란스병원을 포함한 12개 기관에서 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107과 탁솔(IV Pacliaxel)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관시험을 진행하고 있다. 대화제약 측은 “심포지엄에서 현재 임상3상을 진행 중인 경구용항암제 DHP107의 전기임상2상 결과가 포스터로 발표됐다"며 " 포스터로 선정되기 위해 필요한 사전작업 및 경쟁이 치열하기 때문에 선정됐다는 것은 경구용 파클리탁셀의 임상개발 현황을 세계적으로 소개함과 동시에 개발 가능성과 연구 가치를 인정받았다는 점에서 시사하는 바가 매우 크다”고 밝혔다. 또 “DHP107의 임상3상은 순조롭게 진행되고 있으며 10여년 간 진행되고 있는 연구를 제품화해 고통받는 암환자에게 보다 편리한 치료를 제공하도록 하겠다.”고 말했다. GI ASCO는 미국임상종양학회 중 췌장암, 소장암, 직장암, 대장암 및 위식도암 분야에서 권위 있는 학회로, 매년 위장관암 분야의 종양의 전문가들에게 최신 자료를 제공하며, 임상시험 등의 결과를 발표하고 있다.이권구 2014.01.21
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고신대복음병원, 22일 알레르기 질환 공개강좌 개최고신대학교복음병원(병원장 이상욱)은 오는 22일(수) 오후 3시 20분부터 장기려기념암센터 5층 대강당에서 ‘알레르기 질환 공개강좌’를 개최한다. 알레르기내과 김희규 교수의 알레르기 질환. 기관지 천식과 알레르기 비염의 치료와 관리에 대해 강의를 펼치며, 최길순 교수가 아토피 피부염과 음식물 알레르기의 치료와 관리에 대해 강의를 펼친다. 고신대복음병원 알레르기 내과는 대중들에게 알레르기 질환에 대한 인식을 올바로 심어주고 적절한 치료방법을 알리기 위해 수년전부터 적극적으로 대외활동을 펼쳐왔다. 김희규 교수는 2011년부터 2년간 미국 샌디에고 대학에서 알레르기학을 연수하고 귀국해 많은 무료강좌에 강사를 자처하며 알레르기 질환 인식 바로잡기에 나서고 있으며, 최길순 교수 역시 수년간 무료강좌와 무료진료를 통한 알레르기 반응 검사를 실시하며 알레르기 질환 바로 알리기에 힘쓰고 있다. 김희규 교수는 “알레르기를 가벼운 비염정도로 생각하고 넘어가는 경우가 많은데, 알레르기 질환도 경우에 따라 위험에 처할 수 있는 질환”이라며 “정확한 원인을 알기 위해 알레르기 반응 검사를 실시하고 적절한 치료를 실시해야 한다”고 말했다. 이번 강좌를 준비하면서 김 교수는 특히 부산 지방 보건소나 주요 학교 보건교육 담당자들에게 강좌에 참여 해줄 것을 당부했다. 병원보다도 시민들에게 더 가깝게 다가갈 수 있는 일선 보건소 교육관계자들이 알레르기 질환에 대한 인식을 확실하게 해야 한다는 것이 김 교수의 설명이다. 특히 패스트푸드와 미세먼지 등에 노출되어 있는 어린이의 경우 알레르기 질환에 취약한 것으로 알려져 있다. 이번 강좌는 춥고 건조한 겨울철 더욱 증상이 심해지는 질환 중 대표적 질환인 천식, 아토피피부염과 같은 알레르기 질환으로 면역력이 약해지기 쉬운 만성질환자들에게 정확한 건강 정보를 제공해 건강한 겨울을 날 수 있도록 하기 위해 마련되었으며 알레르기질환 중 천식은 폐와 기관지에 발생하는 만성적인 질환으로 심한 기침, 쌕쌕거리는 숨소리, 호흡곤란이 주증상이며 금연과 운동 등 건강생활실천과 꾸준한 치료와 관리가 필요하다. 고신대학교복음병원 이상욱 병원장도 “병원은 병을 치료하는 곳이기는 하지만 질병에 대한 올바른 정보를 지역주민들에게 전달하는 책임도 가지고 있다”며 “이번 알레르기 강좌가 많은 시민들에게 유익한 정보를 제공하는 장이 될 것”이라고 했다.박재환 2014.01.21
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고신대복음병원, 22일 알레르기 질환 공개강좌 개최
"시민들에게 유익한 정보를 제공하는 장이 될 것"
- 박재환 기자
- 입력 2014.01.21 수정
고신대학교복음병원(병원장 이상욱)은 오는 22일(수) 오후 3시 20분부터 장기려기념암센터 5층 대강당에서 ‘알레르기 질환 공개강좌’를 개최한다.
알레르기내과 김희규 교수의 알레르기 질환. 기관지 천식과 알레르기 비염의 치료와 관리에 대해 강의를 펼치며, 최길순 교수가 아토피 피부염과 음식물 알레르기의 치료와 관리에 대해 강의를 펼친다.
고신대복음병원 알레르기 내과는 대중들에게 알레르기 질환에 대한 인식을 올바로 심어주고 적절한 치료방법을 알리기 위해 수년전부터 적극적으로 대외활동을 펼쳐왔다.
김희규 교수는 2011년부터 2년간 미국 샌디에고 대학에서 알레르기학을 연수하고 귀국해 많은 무료강좌에 강사를 자처하며 알레르기 질환 인식 바로잡기에 나서고 있으며, 최길순 교수 역시 수년간 무료강좌와 무료진료를 통한 알레르기 반응 검사를 실시하며 알레르기 질환 바로 알리기에 힘쓰고 있다.
김희규 교수는 “알레르기를 가벼운 비염정도로 생각하고 넘어가는 경우가 많은데, 알레르기 질환도 경우에 따라 위험에 처할 수 있는 질환”이라며 “정확한 원인을 알기 위해 알레르기 반응 검사를 실시하고 적절한 치료를 실시해야 한다”고 말했다.
이번 강좌를 준비하면서 김 교수는 특히 부산 지방 보건소나 주요 학교 보건교육 담당자들에게 강좌에 참여 해줄 것을 당부했다. 병원보다도 시민들에게 더 가깝게 다가갈 수 있는 일선 보건소 교육관계자들이 알레르기 질환에 대한 인식을 확실하게 해야 한다는 것이 김 교수의 설명이다.
특히 패스트푸드와 미세먼지 등에 노출되어 있는 어린이의 경우 알레르기 질환에 취약한 것으로 알려져 있다.
이번 강좌는 춥고 건조한 겨울철 더욱 증상이 심해지는 질환 중 대표적 질환인 천식, 아토피피부염과 같은 알레르기 질환으로 면역력이 약해지기 쉬운 만성질환자들에게 정확한 건강 정보를 제공해 건강한 겨울을 날 수 있도록 하기 위해 마련되었으며 알레르기질환 중 천식은 폐와 기관지에 발생하는 만성적인 질환으로 심한 기침, 쌕쌕거리는 숨소리, 호흡곤란이 주증상이며 금연과 운동 등 건강생활실천과 꾸준한 치료와 관리가 필요하다.
고신대학교복음병원 이상욱 병원장도 “병원은 병을 치료하는 곳이기는 하지만 질병에 대한 올바른 정보를 지역주민들에게 전달하는 책임도 가지고 있다”며 “이번 알레르기 강좌가 많은 시민들에게 유익한 정보를 제공하는 장이 될 것”이라고 했다.
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