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산업 /

동아쏘시오,‘훈훈한 명절 보내기 사랑의 쌀 전달식’

동아쏘시오그룹(회장 강신호)은 24일 오전, 동대문구사회복지협의회와 함께 본사 신관 로비에서 설 명절을 앞두고 저소득 가정, 독거노인, 한 부모 가정 등 관내 불우이웃에게 ‘훈훈한 명절 보내기 사랑의 쌀 전달식’을 진행했다. 이번 행사에서는 총 240포의 쌀이 전달되었으며 쌀 구입 비용은 지난해 동아쏘시오그룹이 개최한 ‘사랑나눔바자회’의 수익금과 동대문구사회복지협의회 임원진 등의 후원금으로 마련되었다. 또, 쌀 지원 대상자는 동대문구청과 주민자치센터 등에서 추천을 받아 선정되었다. 형편이 어려운 이웃들이 보다 훈훈한 명절을 보낼 수 있도록 마련된 본 행사에서 동아쏘시오그룹 강신호 회장은 “어려운 시기를 헤쳐 나가는 힘은 바로 서로 나누고 격려하는 문화라고 생각한다며 우리 지역구에서부터 함께 나누고 베푸는 문화를 활성화 시켜 나갔으면 한다”고 말했다. 이어 “사회는 함께 더불어 사는 곳으로 주위의 어려운 이웃들에게 관심과 사랑을 전하면서 더불어 잘사는 사회를 만드는데 여기 계신 분들이 역할을 많이 해주길 바란다”고 당부했다. 한편, 동아쏘시오그룹은 작년 5월 본사 앞에서 동아쏘시오홀딩스, 동아제약 등을 비롯한 동아쏘시오그룹 임직원 및 동대문구 지역주민 등이 참석한 가운데 ‘사랑나눔바자회’를 실시하였다. 이 행사의 수익금은 동대문구사회복지협의회에 전액 기부 돼 동대문구 저소득층 가정 및 소외계층을 돕기 위해 ‘사랑의 쌀 전달’, ‘다문화가정 고향방문 지원’, ‘연탄 지원 사업’ 등에 사용된다.

이권구 2014.01.24
"의료정보 유출한 약학정보원, 소송으로 책임 물어"

대한의사협회는 불법적으로 취득한 의료정보를 유출한 혐의를 받고 있는 약학정보원, IMS 헬스코리아 등을 상대로 하는 단체소송 1차 접수를 마감한 결과, 2,000여명이 소송참가 신청을 했다고 밝혔다. 이번 단체소송에 참여하기로 신청한 2,000여명에는 의사 회원 뿐 아니라 일반 국민도 포함되어 있다. 앞서 의협 의료정보보호 특별위원회(위원장 이용진)는 약학정보원 등을 상대로 단체소송을 제기하기로 결정하고, 법무법인 청파를 소송대리인으로 선정하여 작년 12월 26일부터 단체소송 참가자를 모집하였다. 의협은 “최근 주요 카드사의 관리소홀로 1억 4000만건에 이르는 개인정보가 유출된 사건이 발생하여 개인정보 보호에 대한 국민적 관심이 지대하다”며 “약학정보원 등에 의해 유출된 개인정보는 특히 더욱 민감한 의료정보로서 매우 엄격히 관리되었어야 함에도 이런 불법적인 일이 발생하여 상업적으로 이용된 것에 대해 경종을 울릴 필요가 있어 단체소송을 제기한다”고 취지를 설명했다. 한편 의협은 “이번 약학정보원 사건의 본질은 불법적으로 유출되고 악용된 국민들의 의료정보”라며 “일각에서 제기하는 의협 제보설은 근거도 없는 허무맹랑한 주장일뿐더러, 사건의 본질을 흐리려는 물타기 작전이다”고 일축했다. 특히 “6개 보건의약단체가 원격의료, 영리병원 등에 대해 공동으로 저지활동에 나서고 있는데 이러한 연대를 깨기 위한 정부의 교묘한 술책에 휩쓸릴 필요가 없다”며, “우리가 이번 사건에 주목하는 이유는 의사와 국민 개인의 의료정보가 불법적으로 유출되어 개인의 인권에 심대한 피해를 준다는 점과 의약분업이 실패하였음을 단적으로 보여주는 사안이기 때문이다”라고 강조했다. 이어 ”근거도 없는 악의적인 발언으로 의협을 폄훼하려는 세력은 발언을 즉각 중지하고 공식적으로 사과하라”고 밝혔다. 송형곤 의협 대변인은 “대형 카드사들의 정보유출 건과 비교해도 이번 약학정보원 사건의 엄중함은 결코 가볍지 않다”면서 “불법을 저지른 기관에 대한 형사처벌과는 별개로 단체소송을 통해 국민의 권리를 되찾아야 하기 때문에 2,000여명의 1차 소송참가자들은 매우 중요하고 큰 의미가 있다”고 강조했다. 송 대변인은 “앞으로도 더 많은 국민들과 의사들이 자신의 권리를 되찾고, 침해된 인권에 대해 보상받을 수 있도록 단체소송 참가자 모집을 계속하겠다”며 “동시에 이와 같은 의료정보 불법유출이 다시는 재발하지 않도록 하기 위해 의약분업 개선 등 근본적인 대책을 추진할 방침”이라고 밝혔다.

최재경 2014.01.24
정책

'의약품보관 창고면적 기준 165㎡로 완화' 법안 발의

서울시 동대문구에서 의약품 도매업소를 운영하는 A씨는 요즘 밤잠을 설치는 날이 많다. 현행 약사법에 따라 2014년 4월 1일부터 의약품 도매업소는 264㎡(80평) 이상의 의약품보관창고를 확보해야만 하는데, A씨가 운영하는 의약품 도매업소의 창고는 165㎡(50평) 규모이기 때문이다. 생업을 유지하기 위해서는 당장 더 큰 창고를 확보해야 하는데, 서울시내에서 80평 규모의 공간을 구한다는 것은 현실적으로 쉬운 일이 아니다. 시행일자는 다가오는데 코앞에 닥친 금전 문제, 부동산 문제 등을 생각하니 답답하기만 하다.중·소의약품 도매업체의 고민을 덜어 주고자 '의약품 보관 창고 면적 기준을 264㎡→165㎡'로 완화하는 약사법개정안이 발의됐다. 최동익 의원은 22일 의약품 도매업소의 창고 기준을 완화하는 내용을 담은 약사법 발의, 소규모 도매업체의 창고 확장 부담을 줄여 줄여 줄 것으로 예측되고 있다. 이 법안에는 의약품 도매업소의 의약품 보관 창고 기준을 264㎡에서 165㎡로 완화하고, 창고 외의 장소에 의약품을 보관하지 않도록 의무 및 벌칙규정을 신설하며, 빛가림 시설, 해충방지시설, 온도·습도 유지 시설 등 의약품 안전 보관에 필요한 시설 기준을 마련하는 내용을 담고 있다. 의약품 도매업소의 창고 기준과 관련한 논란의 시작은 2000년으로 당시 규제완화 원에서 의약품 도매업소의 창고 면적 기준을 삭제하였으나, 2012년에 보관창고나 시설을 제대로 갖추지 않은 영세 도매업소의 급증으로 인해 의약품안전관리문제가 제기되었다. 이에 따라 약사법이 개정되어 2014년 4월 1일부터 의약품 도매업소의 창고면적이 264㎡(80평) 이상이 되도록 창고면적 기준이 강화된 것이다. 그러나 의약품 산업의 특성상 특화된 의약품을 소규모·전문적으로 취급하는 도매업소가 의약품 도매업계에 상당한 비중을 차지하고 있다. 이들의 경우 264㎡의 창고기준을 충족시키기 위해 건물을 새로 구하거나 시설·설비를 구축하는 등의 비용부담으로 폐업할 우려가 제기되고 있다. 건강보험심사평가원의 '2012 완제의약품 유통정보 통계집'에 실린 자료에 따르면 연간 취급하는 전체 의약품 공급금액이 5억 미만인 업체가 전체 도매업소의 약 25% 수준인 500여 곳에 달한다. 특히 연간 공급금액 1억 미만 업체들의 평균 공급금액은 4천만원 수준에 그치고 있다. 이 업체들 중 현재 창고면적이 기준에 미치지 못하는 업체는 의약품 취급에 필요한 비용보다 훨씬 더 많은 비용을 들여 264㎡(80평)의 창고를 확보해야 하는 어이없는 상황이 발생하는 것이다. 이와 같은 현실을 반영하여 최동익의원은 창고면적의 기준을 기존의 264㎡에서 165㎡수준으로 완화한 것이다. 한편, 현행 약사법은 의약품 도매업소의 자격조건으로써 면적기준은 규정하고 있는 반면 창고 외의 장소에 의약품을 보관하지 않도록 의무를 부여하거나 의약품 특성에 따른 창고의 시설기준에 관한 규정이 없는 상태이다. 그런데 의약품 도매업소에게 창고를 별도로 갖추도록 하는 것은 의약품의 안전한 보관을 통해 변질을 막기 위한 것이 주목적임에도 불구하고, 창고의 시설기준이나 보관의무규정이 약사법상에 미비하여 의약품 안전이 우려되어 왔다. 따라서 해충방지시설, 의약품 특성에 맞는 온도·습도 유지 시설 등 안전에 필요한 시설을 반드시 갖추도록 하는 규정을 '약사법 일부개정법률안'에 신설했다. 최동익 의원은 “성실하게 소임을 다 하고 있는 소규모 의약품 도매업소들이 현행 약사법으로 인해 많은 경제적 부담을 떠안고 있다. 이러한 규제를 완화할 필요가 있다. 또한 의약품의 안전한 보관을 위해서 진정으로 필요한 규제는 획일적인 면적 중심의 기준이 아니라, 의약품 특성에 맞는 안전 시설의 설치와 유지”라고 강조했다. 또, "약사법 일부개정법률안이 조속히 통과되어 소규모 의약품 도매업소들의 부담을 덜어주고, 현실적인 규제가 실현되기를 바란다”고 말했다.

최재경 2014.01.24
산업 /

셀트리온 '램시마', 노르웨이서 다국적제약사에 승리

셀트리온이 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 ‘램시마’가 23일(현지시간) 노르웨이 의약품 국가입찰(LIS: Legemiddelinnkjøpssamarbeid)에서 오리지널제제를 제치고 류마티스관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성대장염 등 모든 적응증의 치료제로 선정됐다고 셀트리온이 24일 밝혔다. 이에 따라 오리지널제제 인플릭시맙이 허가받은 모든 적응증에 대해 TNF-알파억제제를 처방해야하는 신규 환자의 경우 셀트리온의 램시마가 우선 처방권을 갖게 됐다. 이번 입찰은 램시마가 오리지널 약제는 물론 다른 TNF-알파억제제 시장까지 처방을 확대할 수 있다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 셀트리온의 마케팅 파트너사인 오리온파마(Orion Pharma)가 낙찰 받은 이 입찰 결과는 13개월간 유효하며, 올해 2월부터 적용되기 때문에 금년 2월1일부터는 노르웨이의 류마티스질환이나 염증성장질환 환자들에게 램시마가 사용될 수 있을 것으로 보인다. 셀트리온에 따르면 최종 납품 수량이나 금액을 확정하여 진행하는 일반적인 입찰과 달리 노르웨이 LIS의 입찰은 적응증, 환자군으로 나누어 납품할 약을 선정하고 납품수량은 실제 발생하는 환자수에 따라 결정된다. 그리고 노르웨이 정부가 해당 치료제군에서 가장 경제적인 약을 우선 사용하도록 장려하는 정책으로 인해 다른 TNF-알파억제제를 대체하는 효과도 기대할 수 있다. 이 뿐 아니라 신규환자 대상영역 품목으로 낙찰 받았지만 교체처방을 위해 램시마를 사용하는 경우에도 문제가 되지 않아 실제 판매량은 예상보다 늘어날 수 있을 것으로 전망된다. 노르웨이는 인구 500만명의 나라이지만 매우 적극적으로 항체의약품을 사용해 류마티스관절염의 경우 환자 1만명 중 항체의약품을 사용하는 비중이 20%에 달한다. 업계가 추정하는 노르웨이의 연간 TNF-알파억제제 시장규모는 1,800억 가량이다. 셀트리온은 노르웨이 정부가 항체바이오시밀러 도입에 적극적으로 나서고 있는 만큼 실제 램시마가 처방되기 시작하면 기존 TNF-알파억제제 시장을 빠르게 잠식해 갈 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 이뿐만 아니라 프랑스정부가 최근 국립의약품건강제품안전청(ANSM)에서 오리지널 의약품과 ‘동등(similar)’ 하다고 인정한 바이오시밀러의 경우 약사가 대체처방을 할 수 있도록 하는 법안을 통과시키는 등 유럽 각국에서는 바이오시밀러 사용을 독려하는 정책이 등장하고 있다. 셀트리온 관계자는 “유럽의 선진국에서 실제처방이 나오기 시작하면 주변국가들에 미치는 영향도 클 것”이라며, “노르웨이의 경우 정부가 적극적인 바이오시밀러 장려정책을 내놓고 있어, 유럽국가들의 시선이 집중되어 있는 만큼 램시마를 경험한 의사들에게서 좋은 반응이 나오고 보험재정 절감에 큰 도움이 되길 기대한다”고 말했다.

이권구 2014.01.24
흡연자에 따뜻한 말 한마디 “레스베라트롤을”

포도와 레드와인 등에 다량 함유되어 있는 레스베라트롤(resveratrol)이 흡연자들의 심혈관계 건강을 유지하는 데 도움을 줄 수 있을 것을 보인다. 항염증, 항산화 및 중성지방 저하효과를 나타내는 폴리페놀 성분의 일종인 레스베라트롤이 흡연자들의 심혈관계 건강을 지켜줄 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것. 이탈리아 토리노대학 의대 연구팀은 학술저널 ‘최신 의약화학’誌(Current Medicinal Chemistry)에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘건강한 흡연자들에게서 레스베라트롤이 나타낸 항염증‧항산화 효과’. 연구팀은 50명의 흡연자들을 피험자로 충원해 레스베라트롤을 섭취토록 하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 연구는 50명을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 이 중 한 그룹에 30일 동안 매일 500mg의 레스베라트롤을 섭취토록 한 후 30일간의 휴지기를 거쳐 또 다른 30일 동안은 위약(僞藥)을 섭취토록 하면서 이루어졌다. 두 번째 그룹의 경우 연구팀은 반대로 처음에는 30일 동안 위약을 섭취토록 하다가 같은 기간의 휴지기를 거쳐 나중에는 레스베라트롤을 섭취토록 했다. 피험자들은 평균연령이 20~50세 사이의 성인들로 충원됐다. 이들은 최소한 1일 5개비 이상의 담배를 피울 뿐 아니라 연간 20갑 이상을 태우는 이들이었다. 이들의 음주량은 1일 평균 30g이었다. 또한 연구에 참여할 당시 일체의 약물이나 보충제를 복용하지 않는 상태였다. 그런데 연구를 진행한 결과 레스베라트롤을 섭취토록 한 후 30일이 경과했을 때 피험자들의 혈중 C-반응성 단백질 수치가 53% 감소했음이 눈에 띄었다. 게다가 레스베라트롤을 섭취한 그룹은 흡연으로 인한 산화(酸化) 스트레스가 억제되면서 활성산소에 의한 기도세포(氣度細胞) 내 염증 발생이 감소한 것으로 관찰됐다. 이밖에도 레스베라트롤을 섭취한 그룹은 중성지방 수치가 29% 감소하면서 지구력이 향상되는 효과를 피험자들에게 가져다 준 것으로 파악됐다. 특히 혈중 총항산화도(TAS)의 경우 74.2 μmol/L 증가한 것으로 나타나 주목됐다. 이에 따라 연구팀은 “항염증, 항산화 및 중성지방 저하효과를 나타내는 레스베라트롤을 흡연자들이 섭취하면 심혈관계 위험성을 낮추는 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.01.24
정책

식약처, 생물의약품 품질 및 사후관리 정책설명회 개최

식품의약품안전처(처장 정승)는 27일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 ‘생물의약품 품질 및 사후관리 정책설명회’를 개최한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲2014년 생물의약품 품질 및 사후관리 정책방향 ▲생물의약품 제조·유통관리 기본계획 ▲위해분석 기반 제조소 점검 ▲해외 제조소 GMP 정기점검 계획 등이다. 식약처는 이번 정책설명회를 통해 생물의약품 분야 품질 및 사후관리 정책에 대한 투명성과 예측가능성을 높이고 관련 정책에 대한 의문사항 해소 및 업계의 애로사항 청취 등을 통해 향후 현장 중심적인 정책을 수립·시행할 것이라고 설명했다.

김지혜 2014.01.24
정책

식약처, 올해 어린이급식관리지원센터 대폭 확대 나서

식품의약품안전처(처장 정승)는 어린이집, 유치원 급식의 위생 및 영양관리 향상을 위해 1월 현재 전국 88개소 설치·운영 중인 어린이급식관리지원센터를 올해 내로 188개까지 확대 설치할 계획이라고 24일 밝혔다. 어린이급식관리지원센터는 2011년 12개소 설치를 시작으로 2012년 10개소, 2013년 66개소가 추가 설치돼 현재 전국에 88개소의 센터가 운영 중이다. 식약처는 올해 말까지 어린이급식관리지원센터 100개소 추가 설치를 통해 어린이급식관리지원센터 188곳을 전국에 설치하는 것을 목표로 하고 있다. 어린이급식관리지원센터가 188개소로 확대되면 약 13,500 개 급식소, 약 68만 명 어린이들이 급식관리 지원 혜택을 받을 것으로 전망된다. 참고로, 어린이급식관리지원센터의 지원 대상을 50명 이하 소규모 어린이집 등의 급식소까지 확대하고 센터를 총괄 관리하는 중앙센터를 설치하도록 한다는 내용의 어린이 식생활안전관리 특별법 개정안이 지난 21일 국무회의를 통과해 이번 달 내로 공표될 예정이다. 현재 센터는 50명 이상 100명 미만의 어린이집 등을 지원하고 있지만, 앞으로 50명 미만의 소규모 어린이집 등 급식소에 대해서도 위생과 영양관리를 체계적으로 지원할 수 있게 된다. 한편, 정승 식약처장은 이날 서울식약청에서 개최되는 ‘어린이급식관리지원센터 설치 확대를 위한 설명회’에 참석하여 지자체 담당공무원, 소비자단체, 어린이집․유치원 원장 및 학부모와 함께 센터 설치의 필요성 및 지원 방안 등에 대해 논의한다. 이날, 정승 처장은 미래의 주역으로 성장할 어린이들의 건강을 책임질 급식관리는 최우선시 되어야 할 과제라고 강조하며, 지자체와 식약처가 긴밀히 협조해야하는 사업인만큼 지자체의 더 큰 관심과 협조를 바란다고 당부했다.

김지혜 2014.01.24
산업 /

의약품도매업계 '백기투항인가, 숨고르기인가?"

의약품도매업체들이 다국적 제약사인 바이엘코리아가 제시한 유통마진 인하 재계약서 속속 서명하고 있는 것으로 파악됐다. 이에 따라 일각에서는 바이엘코리아의 강경대응에 도매업체들이 '백기투항'했다는 지적과 함께 또 다른 쪽에서 '이보 전진을 위해 일보 후퇴'라는 전략적 선택이라는 분석이 엇갈리고 있다. 다국적제약사인 바이엘코리아는 최근 거래도매업체에 유통마진 인하 방침을 전달하고 1월말까지 재계약을 할 것을 요구했다. 쉐링과의 합병전 바이엘품목은 8%에서 8.5%로, 인수한 쉐링품목은 8%에서 7%로, 신제품은 5%로 인하하겠다는 것이다. 또 바이엘코리아는 1월말까지 이같은 인하조건을 받아들이지 않을 경우 거래선을 '줄릭파마코리아'로 교체하겠다는 방침도 통보했다. 이에 도매업계에서는 지난 12월 한독과의 대립과정처럼 강경한 대응으로 맞서야 한다는 의견도 제기됐지만 다국적제약사와의 저마진 갈등은 신중하게 접근해야 한다는 의견이 정리된 상황이다. 국내제약사와는 달리 다국적제약사들은 법적인 대응으로 맞설 것이 분명하기 때문에 의약품도매협회가 앞장서서 제품 거부 등의 강경투쟁을 전개할 경우 득보다 실이 많다는 우려때문이다. 이로 인해 도매업체들은 일단은 바이엘코리아의 유통마진 인하 방침을 수용하고 차후 대응방안을 모색하는 쪽으로 목소리가 확산되고 있다. 이같은 분위기를 반영하듯 대형도매업체들 대다수가 바이엘코리아와 재계약을 하고 있는 것이 확인되고 있다. 모 종합도매업체의 대표는 "일단은 바이엘코리아와 계약을 하고 향후 추이를 보면서 맞대응을 하자는 것이 도매업계의 분위기이다"며 "수입도매상격에 불과한 바이엘코리아의 '슈퍼 갑' 횡포를 부각시키는 한편, 도매업체들의 경영악화를 널리 알리고 분위기가 무르익었을 때 맞대응을 하자는 쪽으로 공감대가 형성되고 있다"고 말했다. 또 다른 도매업체의 한 관계자는 "바이엘코리아가 재계약을 안하면 거래선을 변경하겠다는 강경방침을 밝혀 도매업계가 꼬리를 내린 것처럼 비쳐지지만 이는 '숨고르기'의 전략으로 이해해야 한다"고 지적했다. 이 관계자는 "치밀한 준비없이 다국적제약사와 부딪칠 경우에는 법적 공방은 물론 통상마찰 가능성도 배제할 수 밖에 없다"며 "도매업계가 전열을 재정비해 바이엘코리아를 비롯한 다국적제약사와의 저마진 대립에서 이기기 위해 '이보 전진을 위한 일보 후퇴'로 받아들이면 된다"고 말했다. 바이엘코리아의 거래선 변경 등 강경조치에 도매업체들이 백기를 든 것인지, 도매업계 내부의 지적처럼 이보 전진을 위한 일보후퇴인지는 오는 8월을 전후해 평가될 것으로 에측된다. 이는 바이엘코리아가 2월뿐만 아니라 오는 8월에 유통마진을 인하하겠다는 방침을 갖고 있기 때문이다.

김용주 2014.01.24
산업 /

녹십자 "일동제약 적대적 M&A 아니다"

녹십자가 일동제약 지주사 전환을 반대한 것에 대해 단순 경영권 참여를 위한 것이라며 확대해석을 경계했다. 녹십자는 임시주총 이후 약업신문과의 통화에서 “일동제약 임시주총에서 반대 의사를 표명한 것은 지주사전환이 주주가치 제고에 긍정적인 영향을 가져오지 못할 것으로 판단했기 때문”이라며 “경영에 참여하는 수준이지, 적대적 M&A는 전혀 고려하지 않고 있다”고 선을 그었다. 또 “경영권 참여를 통해 우호적인 협력관계를 구축, 지속 성장을 목표로 한다”고 말했다. 일동제약측은 “주주들의 의견을 존중하며, 주총결과를 겸허히 수용한다”며 “향후 기업가치 증대를 위해 더욱 매진할 것이며, 녹십자와도 지속적으로 대화해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 24일 열린 일동제약 임시주주총회에서는 지주사 전환 안건에 대한 표결이 진행됐다. 그러나 참석자 의결주식의 45.4%가 지주사 전환을 반대해 부결됐다.

김지혜 2014.01.24
병원·의료

약학정보원 압수수색 '의사협회 제보' 때문?

지난해 12월 진행된 서울 서초동 약학정보원에 대한 검찰의 압수수색이 의사협회의 제보에 의해 진행됐다는 얘기가 나와 파장이 커지고 있다. 24일 약사공론은 검찰 관계자의 말을 인용해 지난해 12월 11일 약학정보원에 대한 압수수색이 '대한의사협회의 제보'에 따라 단서를 포착해 진행된 것이라고 전했다. 약학정보원의 개인정보보호법 위반 혐의 수사에 나선 경위에 대한의사협회의 제보가 있었다는 것이다. 당시 대한약사회관에 입주해 있는 약학정보원에 대한 압수수색은 의약품 처방조제 정보를 관리업체에 제공하는 과정에서 개인정보 관련 데이터베이스가 무단으로 유출된 정황에 따라 진행된 것으로 알려져 있다. 이와 관련해 약학정보원은 개인정보보호법 시행 이전부터 이미 신상정보는 삭제하고 주민등록번호 등은 암호화해 진행하고 있다는 점을 강조해 왔다. 최근 조찬휘 대한약사회장이 나서 '법 위반 사실이 없다는 부분에 자신감을 갖고 있다'고 언급하기도 했다. 약학정보원에 대한 압수수색 이후 조사 결과가 나올 것으로 예상돼 온 시점은 이미 지났다. 관계자들 사이에서는 시기가 늦어져 2월쯤 수사결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 검찰 인사에 따라 최근 담당 검사가 바뀐 것도 수사결과가 서둘러 나오지 않는 배경이 되고 있다. 사안을 다루는 검찰 조직에 변화가 있는 만큼 내용을 보강할 시간적 틈이 필요하게 됐다는 것이다. 수사결과와는 별도로 약사회와 의사협회와의 갈등은 커질 것으로 예상된다. 최근 원격진료와 법인약국으로 대별되는 '의약료 민영화'에 코드를 맞춰 행보를 맞춰온 약사회와 의사협회가 '약학정보원 제보' 문제로 충돌할 것으로 보이기 때문이다. 한 관계자는 "만약 의사협회의 제보로 압수수색이 진행됐다는 말이 사실이라면 큰 문제"라면서 "의사협회가 겉으로는 손을 내밀면서 속으로는 대형사고를 준비했다는 점에서 약사회 쪽에서 조용히 넘어갈 수 있는 부분이 아니라고 본다"라고 전했다. 의약료 민영화에 초점을 맞춰 온 부분도 깨질 가능성이 높아졌다. 약사회가 법인약국 등의 의약료 민영화 문제를 의사협회와는 공조하지 않겠다고 선을 긋고 갈 수 있다는 말이다. 또다른 관계자는 "약사사회 내부적으로 의료계와 행보를 같이 하는 것에 대해 일부 반대 목소리가 있어 왔다"면서 "약학정보원 제보 문제를 계기로 이러한 주장에 힘이 실릴 수 있다고 생각한다"라고 전했다.

임채규 2014.01.24
정책

'국민건강보험공단 이사회 담배 소송 결의' 촉구

금연운동협의회가 건강보험공단에 담배 소송 결의를 촉구했다. 한국금연운동협의회(의하 협의회)는 24일 성명서를 통해 담배의 폐해를 지적하고건보공단의 소송을 지지했다. 협의회는 "담배가 각종 암과 심뇌혈관질환, 호흡기질환을 유발한다는 것은 이미 입증된 사실"이라며 "담배는 우리나라 사망자 중 매년 5만 5천여 명의 사망원인이며, 매년 7조원의 경제적 손실이 입히고 있다"고 지적했다. 매일 150명이 담배 관련 질병으로 사망하고 있으며 담배를 피우는 사람은 담배 한 갑을 살 때마다 354원의 건강증진부담금을 내고 있지만 담배를 생산 판매하는 담배회사는 부담금의 단 1원도 부담하지 않고 있다. 협의회는 "담배로 인한 보험재정 손실액은 비흡연자의 건강보험료 부담을 가중시키고 있다"고 지적하며 "이 손실액은 건강보험 재정에 보전하여 선의의 피해자인 비흡연자의 부담을 완화시키고, 흡연피해 치료비용은 물론 현재 건강보험 적용이 되지 않고 있는 금연치료에도 활용토록 해야 한다"고 주장했다. 미국의 경우, 1998년에 49개 주정부와 4개 담배회사들 간에 2,460억 달러(한화 약260조원)의 배상액으로 합의가 이루어졌다. 흡연이 일으키는 질병 관련 진료비 지출 중에서 국민보험공단이 지원한 금액은 35개 질환에서 2011년도 기준, 연간 1조7천억원 규모였다. 이는 국민 전체세대가 부담하는 한달치 건강보험료와 맞먹는 수준이다. 이 금액은 현 정부가 추진 중인 암·뇌혈관·심장질환·희귀난치성 질환 등 4대 중증질환에 대한 보장성 확대에 필요한 재원인 5년간 약 9조원 규모(연평균 1조 8천억원)를 보장할 수 있는 수준으로 흡연으로 인한 건강보험의 손실액이 없다면, 추가 재정 투입없이도 4대 중증질환을 보장할 수 있다고 주장했다. 협의회는 "국민건강보험공단이 담배회사의 책임을 묻는 소송을 준비하고 있다는 것을 알고 지지해왔다. 그런데 보건복지부는 이를 적극적으로 지지하지는 못할망정 방해하고 있다"며 "보건복지부가 확실히 승소할 수 있는 근거를 확보하라고 하는데 세계보건기구와 유엔의 담배규제기본조약(FCTC)는 그 근거가 확실하다고 하고 외국의 승소 사례도 있는데 보건복지부는 아직 부족하다고 하냐"며 건보공단의 소송을 촉구했다.

최재경 2014.01.24
글로벌

임신 후기 항우울제 복용 신생아들은 가쁜 호흡

여성들은 5명당 1명 꼴로 임신기간 동안 우울증을 경험하는 것으로 알려져 있다. 하지만 임신기간 중 우울증의 제 증상들이 나타났다고 하더라도 웬만하면 항우울제 복용을 삼가야 할 것이라는 주장에 무게를 실어주는 또 하나의 연구결과가 공개됐다. 임신 후기(20주 이상) 동안 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 계열의 항우울제를 복용했던 산모에게서 출생한 신생아들의 경우 지속성 폐동맥 고혈압 증상이 나타날 위험성이 2배 이상 상승할 수 있기 때문이라는 것. 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 서니브룩 헬스사이언스센터의 소피 그리고리아디스 박사 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 14일자에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘출생 전 항우울제에 노출된 신생아들에게서 나타난 지속성 폐동맥 고혈압 발생실태’. 다만 항우울제를 복용한 산모들로부터 출생한 신생아들에게서 실제로 지속성 폐동맥 고혈압 증상이 나타날 확률은 매우 낮으므로 지나친 염려는 불필요해 보인다고 그리고리아디스 박사는 설명했다. 1,000명당 2.9~3.5명 꼴이어서 실제로 지속성 폐동맥 고혈압 증상이 나타난 경우는 1%에도 채 미치지 못했다는 것이다. 다시 말해 286~351명의 여성들이 임신 후기에 SSRI 계열의 항우울제를 복용했을 경우 평균적으로 1명의 신생아들에게서 지속성 폐동맥 고혈압이 추가로 발생할 수 있다는 의미이다. 이에 따라 그리고리아디스 박사는 “임신기간 동안 항우울제들을 복용했더라도 패닉 상태에 빠질 필요는 없다”고 지적했다. 그럼에도 불구, 임신기간 중 항우울제를 복용키로 했다면 증상을 치료하지 않았을 때 수반될 수 있는 문제점들과 저울질해 봐야 할 필요가 있을 것이라고 그리고리아디스 박사는 강조했다. 우울증을 방치할 경우 체중증가, 수면장애, 건망증으로 인한 약속 미준수, 약물의존성 증가, 울화, 활동성 및 주의력 감소 등이 수반될 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.

이덕규 2014.01.24
의협, 원격진료 반대 등 대국민 홍보 포스터 제작·배포

대한의사협회(회장 노환규)는 2014년을 의료제도 바로세우기 원년으로 선포하면서 회원들과 국민들을 대상으로 원격의료, 영리병원, 건강보험제도의 불합리성과 문제점을 알리기 위해 홍보포스터를 제작, 배포한다고 밝혔다. 포스터는 총 4종으로 '핸드폰 진료 반대', '의료법인의 영리 자회사 설립 허용 반대', '국민건강보험 강화를 통한 의료비 부담 절감', '의사단체의 전문성 무시하는 정부'를 주제로 했다. 의협은 회원들과 국민들에게 의협이 추구하는 정책방향을 명확히 전달함과 동시에 의료현안에 대해 쉽게 이해할 수 있도록 돕는 것을 목표로 하고 있다고 포스터 제작 배경을 설명했다. 첫 번째 포스터는 핸드폰 진료 반대 포스터로 원격진료가 시작되면 오진의 법적책임은 의사가 지지만 오진의 결과는 오롯이 환자에게 돌아가므로 시범사업조차 거치지 않은 정책 시행으로 환자의 건강을 시험대에 올려놓을 수 없음을 강조했다. 의료법인의 영리 자회사 설립 허용 반대 포스터는 영리 자회사 설립 허용으로 인한 돈벌이를 위한 진료, 과잉진료 양산을 경고하고 있다. 이어 높은 의료비 부담 때문에 국민이 민간보험에 가입하는 등 이중으로 보험료를 부담하는 현실을 개선하여 국민건강보험을 튼튼히 하여 보장성을 높이고 수가현실화를 통한 환자들의 의료비 부담을 절감시키자는 내용의 포스터와 기획재정부가 '여드름은 피부질환'이라는 의사협회의 의견을 따르지 않아 향후 여드름 치료시 환자들이 추가로 부가세를 지불하여야 하는 부당성을 알리는 포스터라고 의협은 설명했다. 의협 송형곤 대변인은 “우리나라의 왜곡된 의료시스템의 현 주소를 알리고 이를 바로세우기 위해 대회원, 대국민 대상의 시각화, 이미지화 자료로 홍보에 박차를 가할 것이며, 의료계의 일방적인 주장이 아닌 국민들의 공감을 얻는 효과를 거둘 것으로 기대한다”고 밝혔다. 포스터는 오늘 1월 24일부터 전국 각 시군구 의사회를 통해 전국 각 의료기관에 전달될 예정이다.

최재경 2014.01.24
병원·의료

대한약사회 2013년 결산감사 수감

대한약사회가 2013년 결산감사를 수감했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 22일 2013년 회무와 회계 전반에 걸친 결산감사를 수감했다고 밝혔다. 감사에서 감사단은 감사목록표에 기록할 서류철을 확정하고 기록양식과 용어사용이 약사회와 시·도 약사회가 일관성을 가질 수 있도록 할 것을 주문했다. 또, 현안과 관련해 정치권이나 언론·시민단체 등에 약사회의 의견이 정확하게 전달될 수 있도록 관련 위원회간 업무분담 체계를 갖출 것을 지적했다. 박호현 감사를 비롯한 문재빈·노숙희·구본호 감사 등 감사단은 "임직원 모두 부족한 예산임에도 불구하고 각종 현안 해결의 성과를 이룬 것에 대해 높이 평가한다"라고 감사평을 밝혔다.

임채규 2014.01.24
산업 /

일동제약 지주사 설립 주총서 부결로 무산

일동제약의 지주사 전환이 결국 불발 됐다. 이로써 녹십자의 적대적 M&A가 분수령이 될 조짐이다. 24일 열린 일동제약 임시주주총회에서는 지주사 전화 안건에 대한 표결이 진행됐다. 그러나 참석자 의결주식의 45.4%가 지주사 전환을 반대해 부결됐다. 반대표결에는 2대 주주인 녹십자등이 점쳐지고 있으며, 이로써 경영권을 둘러싼 신경전이 벌어질 것으로 예측되고 있다. 일동제약은 이날 1호안건으로 투자사업부문과 의약품 사업부문을 분리하고 향후 투자사업 부문을 지주회사로 전환하는 지주사전환안건을 상정했다. 일동제약측은 기업지배구조의 투명성과 의약품 사업부문의 경영안전성을 증대시키고, 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립, 경영위험의 분산을 추구하기 위해 안건을 상정했다고 설명했다. 또 각 사업부문의 전문화를 통해 핵심사업에의 집중투자 및 구조조정을 용이하게 하고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임 경영체제를 확립하고자 지주사 전환을 추진했다. 이 같은 일동제약측의 입장을 들은 녹십자는 “일동제약과 생각이 다르다”며 반대 의사를 명확히 하고, 경영권 참여 의사를 밝혀 향후 적대적 M&A 를 둘러싼 본격 전쟁이 시작될 것으로 보인다. 한편, 이날 참석한 의결 주식은 전체의 93.3%인 2186만1094주이다.

김지혜 2014.01.24
글로벌

FDA, ‘획기적 치료제’ 신청 141건 중 37건 수용

FDA가 지난 2012년 7월 ‘획기적 치료제 지정제도’(Breakthrough Therapy Designation)를 도입한 이래 승인률이 26.2%를 보인 것으로 나타났다. 즉, 제도가 도입된 이래 제약기업들이 ‘획기적 치료제’로 지정해 달라며 제출했던 141건의 신청사례들 가운데 37건을 승인했다는 것. 영국 런던에 소재한 제약‧생명공학 전문 컨설팅업체 이밸류에이트 파마社는 지난 16일 공개한 ‘획기적 치료제 지정제도: 의료수요 충족에 획기적인 해’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이와 관련, ‘획기적 치료제’는 2012년 의회를 통과한 FDA 안전성‧혁신법(FDASIA)에 근거조항이 삽입되면서 신설되었던 제도이다. ‘신속심사’ 제도와는 다소 개념의 차이가 있어 중증 또는 치명적인 질병들을 치료하기 위해 단독요법 또는 병용요법으로 진행한 예비단계 임상시험에서 기존 치료제들에 비해 괄목할 만한 개선효과가 입증된 신약후보물질들을 대상으로 지정이 이루어지고 있다. 지금까지 ‘획기적 치료제’ 지정을 거쳐 FDA의 허가를 취득한 신약들은 로슈社의 백혈병 치료제 ‘가지바’(Gazyva; 오비누투주맙)과 존슨&존슨/파마사이클릭스社의 림프종 치료제 ‘임브루비카’(Imbruvica; 이브루티닙), 그리고 길리어드 사이언스社의 C형 간염 치료제 ‘소발디’(Sovaldi; 소포스부비르) 등 3개이다. 보고서는 그러나 실제로 ‘획기적 치료제’의 의미가 무엇인지가 아직까지 확립되지 못한 감이 없지 않다고 지적했다. 따라서 ‘획기적 치료제’로 지정된 신약후보물질들에 대해 주어지고 있는 검토기간 단축혜택의 정당성이 좀 더 명확히 증명되어야 한다는 것. 이밸류에이트 파마社의 제이콥 플리트 애널리스트는 “다수의 업체들이 ‘획기적 치료제’ 지정을 통한 메리트를 보장받고자 발빠르게 움직여 왔지만, 실제로 이 제도가 무엇인지에 대해 확실히 알고 있는 곳은 없어 보인다”고 피력했다. 마찬가지 맥락에서 이미 ‘획기적 치료제’로 지정을 거쳐 FDA의 허가를 취득한 3개 제품들의 경우 무엇을 얻었는지 의문이고, 여전히 많은 것들이 불확실성에 둘러싸여 있는 듯하다고 덧붙였다. 그는 또 FDA가 당초 임상시험을 진행하는 데 도움을 주겠다며 제시한 약속은 규모가 작고 금전적으로 넉넉지 못한 생명공학기업들을 염두에 둔 것이었음에도 불구, ‘획기적 치료제’로 지정된 30개 프로젝트를 보면 메이저급 제약기업 및 생명공학기업들이 다수를 점유하고 있는 형편이라고 지적했다. 이에 따라 보고서는 ‘획기적 치료제 지정제도’가 좀 더 성숙한 방향으로 나아가 지금까지 드러난 문제점들이 개선되어야 할 것이라고 강조했다.

이덕규 2014.01.24

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