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글로벌글락소 ‘레볼레이드’ 혈구감소증 ‘획기적 치료제’글락소스미스클라인社는 FDA가 자사의 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(엘트롬보팍)를 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정했다고 3일 공표했다. 이번에 ‘획기적 치료제’로 지정된 적응증은 면역억제 요법제에 충분한 반응을 보이지 않은 중증 재생불량성(aplastic) 빈혈 환자들에게서 혈구감소증을 치료하는 용도라고 글락소는 덧붙였다. ‘레볼레이드’는 미국시장의 경우 ‘프로막타’(Promacta)라는 제품명으로 발매되고 있는데, 면역억제 요법제에 충분한 반응을 보이지 않은 중증 재생불량성 빈혈 환자들의 혈구감소증을 치료하는 용도로는 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하지 못한 상태이다. ‘획기적 치료제’는 중증 또는 치명적인 질환들을 타깃으로 한 약물개발을 촉진시키고 허가검토에 소요되는 시간을 단축시키기 위해 FDA가 채택한 새로운 프로그램이다. 중증 또는 치명적인 질환들을 치료하기 위해 단독요법 또는 병용요법으로 진행한 예비단계 임상시험에서 기존 치료제들에 비해 괄목할 만한 비교우위가 입증된 경우에 지정이 가능토록 한 제도여서 ‘신속심사’와는 다소 개념의 차이가 있다. 재생불량성 빈혈은 골수에서 새로운 혈구가 충분히 만들어지지 못하면서 나타나는 증상이다. 최초 면역억제 요법제에 충분한 반응을 나타내지 않은 재량불량성 빈혈 환자들을 겨냥한 치료제가 허가를 취득한 전례는 아직 없는 상태이다. 특히 최초 면역억제 요법제에 충분한 반응을 나타내지 않은 환자들 가운데 40% 정도는 진단 후 5년 이내에 감염증이나 출혈로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. ‘레볼레이드’의 경우 미국 국립보건연구원(NIH)의 총괄한 가운데 면역억제 요법제로 집중적인 치료를 진행했지만, 충분한 반응을 나타내지 않은 43명의 중증 환자들을 충원해 진행되었던 임상 2상 시험결과를 근거로 이번에 ‘획기적 치료제’로 지정된 것이라 풀이되고 있다.이덕규 2014.02.05
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교육수요자 중심의 편의성·효율성에 초점우리 화장품의 글로벌경쟁력 향상을 위한 선결요건인 품질과 안전 확보를 위해 설립된 대한화장품협회교육원(원장 최상숙)이 올해 교육 횟수와 대상을 지난해보다 크게 늘릴 방침이다. 교육원이 확정한 올해 일정을 보면 교육 횟수는 21차례, 교육 대상은 약 2,000명으로 지난해보다 크게 늘었다.주목할만한 사항은 교육생들의 편의와 효율성을 크게 향상시킨 점이다. 올해 교육은 교육대상에 따라 △화장품 제조판매관리자 교육 △화장품 제조업자·제조판매업자 교육 등 2개 과정으로 운영한다.또 화장품 제조판매관리자 교육은 △일반교육 △맞춤형교육 △지역별 순회교육 등 3가지 형태로 시행한다.지리적인 문제로 교육 참가가 어려운 지방기업의 사정을 고려, 올 9월부터 11월까지 광주광역시와 대구광역시 및 제주특별자치도를 대상으로 찾아가는 교육서비스가 시행된다.제조판매업자와 대표자를 대상으로 한 법정 의무교육 외에도 보다 다양한 분야의 심층적인 내용을 다루는 맞춤형 교육도 계획하고 있다. 교육신청은 화장품협회 홈페이지(www.kcia.or.kr → 교육마당 → 교육 및 세미나 신청)에서 수강을 원하는 교육과정 및 일정 등을 선택해 신청하면 된다.지역별 순회 교육 및 맞춤형 교육을 제외한 모든 화장품제조판매관리자 교육은 서울 동작구 소재 서울여성프라자 회의실에서 진행된다.박재홍 2014.02.05
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산업 /한국MSD-한미약품,양사 12개품목 코프로모션한국MSD(대표이사 현동욱)와 한미약품(대표이사 이관순)은 양사가 각각 선정한 제품에 대한 한국 시장 내에서의 쌍방향 협력관계를 2014년 2월부터 시작한다고 발표했다. 그 동안 제약업계에서 진행된 코프로모션은 다국적사가 자사의 특정품목을 국내업체에 코프로모션할 수 있도록 허용하는 계약이 일반적이었으나, 이번처럼 양사가 각자의 제품을 상호 코프로모션하는 쌍방향 협력 방식의 윈윈(win-win) 파트너쉽을 형성한 것은 최초이다. 이번 계약으로 한미약품은 MSD의 ▲안드리올(남성갱년기장애치료제) ▲코솝에스(녹내장치료제) ▲에멘드(항구토제) ▲인반즈(항생제) ▲리비알(여성갱년기치료제) ▲프로페시아(탈모치료제) ▲프로스카(전립선비대증치료제) ▲이지트롤(고지혈증 치료제) ▲포사맥스 패밀리 (골다공증 치료제)등 9품목을 코프로모션한다. 또, MSD는 한미약품의 ▲히알루미니(안구건조치료제) ▲팔팔(발기부전치료제) ▲탐수로이신(전립선비대증치료제)를 코프로모션하게 된다 한미약품 이관순 사장은 “이번 계약은 양사 제품에 대한 공동 협력을 통해 다국적사와 국내사 간 윈윈 모델을 제시한 최초의 사례”라며 “계약 품목에 대한 시너지 효과가 확인되면 양사간 협력범위를 확대하는 논의도 진행할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한국MSD 현동욱 사장은 “금번 국내에서 쌍방향 협력관계를 통해 양사 제품 포트폴리오를 강화하고, 더 많은 환자에게 치료 선택의 폭을 넓힐 수 있게 되었다며 “이번 계약으로 급변하는 국내 제약업계와 시장에 보다 신속하고 적절히 대처할 수 있게 되었다”고 말했다. 코자와 아모디핀의 복합제를 개발하여 각각 코자 XQ 와 아모잘탄이라는 제품명으로 국내 판매 및 해외 진출 협력에 이은 이번 국내 코프로모션 계약을 통해 한미약품과 MSD는 새로운 포괄적인 협력관계를 구축하게 됐다.이권구 2014.02.05
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병원·의료송파구약사회, 관내 중고생 9명에 장학금 전달송파구약사회(회장 박승현)에서는 지난 1월 18일 평화 장학회 장학금과 장학증서 수여식을 개최했다. 송파구약사회에서 매년 수여하는 평화장학금은 1978년부터 실시돼 왔으며, 2003년부터 여약사 위원회가 운영 관리하고 있다. 매년 자선다과회 수익금으로 송파구청, 송파경찰서, 송파 소방서의 추천을 받아 선정된 학생들에게 수여된다. 올해는 관내 중고생 9명의 학생에게 450만원의 장학금과 장학증서를 전달했다.김용주 2014.02.05
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정책식약처, 수입 인체조직 안전관리 제도 완비 추진식품의약품안전처(처장 정승)는 수입 인체조직 승인 및 수출국 제조원 실태조사의 법적 근거를 명확히 하는 내용 등을 담은 ‘인체조직안전 및 관리등에 관한 법률’이 개정·공포(1월28일)됨에 따라 민·관 전문가와 함께 세부 기준과 절차 마련 등 하위 법령의 정비를 추진한다고 5일 밝혔다. 법령 개정의 주요 내용은 ▲수입 인체조직 승인제도 및 수출국 제조원 실태조사 근거 마련 ▲준수사항 미이행에 따른 행정조치 기준 정비 ▲조직 기증·이식 등 정보 관리 국가전산망 구축 근거 신설 등이다. 특히, 허가 받지 아니하고 조직은행을 설립하거나 수입 승인 없이 인체조직을 수입한 경우에는 5년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금에 처하는 기준도 마련됐다.식약처는 이번 개정과 함께 인체조직의 촘촘한 안전관리망 구축을 위해 ▲조직은행 의료관리자 준수사항 ▲조직의 표시 등에 관한 규정 ▲인체조직 관리기준(GTP) 도입 등을 주요 내용으로 하는 동 법률 개정안도 지난해 11월 발의됐다고 설명했다. 안전관리 제도와 관련된 하위 법령 정비를 위해 오는 2월부터 관련 협회, 단체 등을 포함한 ‘민관 전문가 협의체’를 구성·운영할 계획이다. 또 상세 기준 및 절차를 마련해 인체조직 안전 및 관리등에 관한 법률 시행령 및 인체조직 안전에 관한 규칙 개정을 8월말 입법예고할 예정이다.김지혜 2014.02.05
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산업 /백광의약품, 위수탁물류사업 본격 진출백광의약품(대표이사회장 성용우)이 30년 영업을 통해 축적된 물류 노하우를 바탕으로 위수탁물류사업에 진출한다. 백광의약품은 지상 5층 지하 2층의 물류창고와 사무실을 보유하고 있고 위수탁업체들의 사정에 따라 사무실임대, 창고 위수탁, 배송 서비스 중 유형별로 선택도 가능하다. 중소형도매업체들을 위해 5층에 리모델링을 통해 사무실을 정비하는 등 최적의 서비스를 제공할 예정이다. 이와함께 위탁업체들의 안전한 위약품 관리를 위해 ERP시스템을 가동중에 있으며 위탁업체 창고 담당자를 별도로 지정해 위수탁업무에 만전을 기하고 있다. 백광의약품은 영등포구 영등포동 올림픽대로에 인접해 서울 강남, 강북 접근은 물론, 수도권 어느 지역으로든 이동이 편리해 빠른 배송을 할 수 있다. 백광의약품 성민석 부사장은 "백광의약품은 교통이 편리한 위치에 있고 사무실과 창고를 같이 사용할 수 있어 큰 메리트가 있다"며 "지난 30년 영업을 통해 축적된 물류 노하우를 통해 중소도매업체들에게 최적의 서비스를 제공할 수 있다"고 강조했다. 또 "창고 위수탁, 배송 서비스등 고객 맞춤형 유형별 위수탁을 제공해 중소도매업체들이 시너지 효과를 볼 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다.김용주 2014.02.05
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산업 /대전충남도매협회 "결속력 바탕으로 현안 해결 앞장"대전충남도매협회(회장 이승규)는 4일 유성호텔에서 제41회 정치총회를 개최했다. 이승규 회장(동양메디랩)은 인사말을 통해 "“지난 한 해 동안 회원사 확보에 많은 분들이 동참해 주셔서 많은 성과가 있었다"며 "올해도 단단한 결속력을 지닌 대전충남지회가 될 수 있도록 다함께 노력하자"고 당부했다. 황치엽 중앙회 회장은 "작년 초부터 인터넷 몰 문제, 마진인하 등 많은 문제들을 해결해 왔다"며 "올해도 다국적제약사 마진문제, 병원결제대금, 저가구매 인센티브제, 창고문제 등 도매업계가 짊어지고 있는 무거운 짐을 덜어드리기 위해 열심히 뛸테니 중앙회를 믿고 많은 협조를 바란다"고 말했다. 총회는 2013년 사업실적 및 결산 안을 원안대로 승인했으며 주요 사업계획 및 예산안 등도 예정대로 진행키로 결정했다. 또 약사 신상신고비가 '갑'에서 '을' 조정된 만큼 업체에 근무하는 약사들의 신상신고율을 높이자는 의견도 제기됐다. 이번 41회 대전충남총회에서는 수상약품 한정수 대표가 감사패를 받았다.김용주 2014.02.05
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산업 /니베아, 걸그룹 '글램' 광고모델 선정글로벌 No.1 스킨케어 브랜드 니베아는 상큼한 매력을 가진 사랑스러운 걸그룹 글램을 광고 모델로 선정했다. 니베아와 글램이 처음 호흡을 맞춘 광고는 ‘새로운 시작과 늘 함께하는 니베아 립케어 립버터!’ 컨셉으로 제작됐으며, 광고 속에서 글램은 방시혁 프로듀서가 프로듀싱한 ‘니베아 촉촉송’을 노래하며 실력파 아이돌로서의 가창력과 뛰어난 댄스 실력까지 선보일 예정이다. 광고 촬영장에서 멤버 각자가 즐겨 사용하는 니베아 립케어 립버터 향을 시연하는 등 시종일관 화기애애한 분위기로 촬영을 진행했다. 바이어스도르프 니베아 마케팅 담당 한주영 과장은 “순수함과 섹시함을 오가는 다양한 매력을 가진걸그룹 글램을 광고 모델로 선정해 광고 촬영을 진행함으로써 글로벌 No.1 스킨케어 브랜드 니베아가 젊은 여성 고객들에게 더욱 친근하게 다가갈 수 있을 것이라 기대하고 있다.” 고 모델 선정 이유를 밝혔다. 걸그룹 글램의 리더 박지연은 “항상 화장품 파우치 속에 니베아 립케어 립버터를 가지고 다닌다.”며 “건조한 입술 때문에 늘 사용해왔고, 멤버들에게도 추천해 모두가 함께 사용 중인 제품의 모델이 되어 기쁨을 감출 수 없다”고 모델이 된 소감을 말했다. 니베아 립케어 립버터 광고는 2월 10일 니베아 페이스북 (www.facebook.com/niveakorea)을 통해 최초로 공개될 예정이며 광고 공개와 함께 다양한 이벤트를 진행한다. 니베아 립케어 립버터는 시어버터가 함유돼 입술에 풍부한 영양을 공급하고 수분손실을 막는 제품이다.이권구 2014.02.05
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산업 /범부처신약사업단, 글로벌 라이선싱 아웃 첫 열매(재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)이 출범 2년 5개월 만에 첫 글로벌 라이센싱 아웃의 성과를 올리며, 경쟁력을 입증했다. 5일 사업단은 지난해 5월 협약을 체결한 큐리언트(대표 남기연)의 ‘다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발’ 과제가 최근 러시아 국영펀드가 설립한 맥스웰 바이오텍 벤처펀드(Maxwell Biotech Venture Fund)의 자회사 인펙텍스(Infectex)와 러시아연방 및 구 소비에트연방지역에 대한 결핵치료제 Q203의 개발 및 상업화 독점 라이센싱 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다. 큐리언트에 따르면 이번 라이센싱 아웃 계약은 기술료, 로열티 및 임상/완제품 공급관련 매출을 포함한 것으로, 러시아 결핵시장을 고려할 때, 약 1,000억 원 정도의 가치를 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 큐리언트가 개발한 Q203은 일반 결핵뿐 아니라 다제내성(Multi-Drug Resistant, MDR) 결핵과 광범위내성(Extensively Drug Resistant, XDR, 일명 슈퍼결핵) 결핵을 효과적으로 치료할 수 있는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이는 러시아 공기업을 대상으로 라이센싱 아웃이 되어 독점 개발 및 판매 계약을 맺었다는 점과, 결핵 치료제의 특성상, 여러 타겟 지역별 라이센싱 협상을 진행하는 중에 거둔 첫 성과라는 점에서 그 의미가 크다. 특히 이 과제의 경우, 미래창조과학부와 프랑스 파스퇴르연구소가 공동설립 한 한국파스퇴르연구소의 기술을 큐리언트가 지난 2010년 이전 받았으며, 2013년 사업단 지원과제로 선정되어 개발 수행 중 맺어진 결실이라 더 큰 의의를 가진다. 이와 관련 이동호 범부처신약개발사업단장은 “지원 과제 중 글로벌 라이센싱 아웃이라는 성과가 나온데 대해 기쁘게 생각한다”며 “이를 시작으로 사업단 지원 과제들을 향한 글로벌 시장의 관심이 본격적인 라이센싱 아웃 성과로 이어지길 기대한다”고 밝혔다. 남기연 큐리언트 대표는 “큐리언트의 Q203으로 결핵분야의 저명한 인펙텍스와 함께 러시아연방과 구 소비에트연방국가들에 진출할 수 있는 발판을 마련했고, 제품출시 시 안정적인 로열티 매출을 확보하게 됐다”며 “이번 라이센싱 아웃 계약으로 러시아를 비롯한 세계 여러 지역에서 결핵, 특히 다제내성(MDR) 및 광범위내성(XDR) 결핵에 대한 거대한 미충족 의학적 수요를 충족해 나가는 데에 역할을 담당할 것”이라고 말했다. (재)범부처신약개발사업단(Korea Drug Development Fund. KDDF)은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다. 글로벌 신약 10개 이상 개발 및 글로벌 시장을 겨냥한 신약 연구개발 투자전략 플랫폼의 선진화에 그 목적을 두고 있다. 사업단은 매 2개월마다 과제를 접수/선정하고 있으며, 현재 총 165개 지원과제 중 40개 과제가 선정돼 연구를 수행 중이다. 인펙텍스(Infectex, Ltd.)는 러시아에 소재한 맥스웰 바이오텍 벤처 펀드의 자회사로 2011년 설립되어 혁신적인 결핵치료제 개발을 목표로 하고 있으며, 미국 바이오기업인 Squella에서 SQ109라는 결핵치료제를 라이센싱하여 개발하고 있다. 맥스웰 바이오텍 벤처펀드(Maxwell Biotech Venture Fund)는 러시아 최초의 바이오 전문 국영펀드로 모스크바와 보스턴에 위치하고 있다. 현재 각 질환분야별 9개의 자회사를 보유하고 있다.이권구 2014.02.05
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산업 /조아제약, 중동 의약품 시장 개척일반의약품 중심 제약사 조아제약(대표이사 조성환)이 아랍에미리트(UAE) 두바이 국제전시장(Dubai International Exhibition Centre)에서 열린 ‘2014 Arab Health Dubai’에 참가하며, 중동 의약품시장 개척에 본격 나섰다. 조아제약에 따르면 전시부스를 마련하고 총 21품목에 달하는 다양한 의약품 및 건강기능식품을 선보였으며 전시회 기간 동안 UAE, 중동, 아프리카에서 찾아온 총 137개 업체의 바이어와 상담을 진행했다. 특히 전시회에서 헤포스(간장 활성화제), 가레오액(이담 소화제) 등 회사를 대표하는 경구용 앰플 완제의약품과 트리오 포뮬라, 레드진생, 진생코리아 등을 선보이며큰 관심을 끌었다. 조아제약 관계자는 “제품 관련 아랍어 홍보동영상 및 시음행사를 통해 제품 특장점을 어필했다” 며 “중동 및 아프리카 국가 바이어들은 자양강장과 성기능 향상에 도움을 주는 제품을 비롯해 비만치료제에 높은 관심을 보였다.”고 전했다. ‘Arab Health Dubai’는 중동 지역 최대규모 제약 및 의료기기 관련 박람회로 올해 참가업체는 전세계 3,500여개 업체에 달했으며 현장 방문객은 주최측 추산 80,000명 이상인 것으로 알려졌다. 조아제약은 2012년 ‘제17회 두바이 국제 제약 및 기술컨퍼런스&전시회(DUPHAT DUBAI 2012)’에 참가한데 이어 두번째로 중동지역 전시회에 참가했다. 한편 조아제약은 올해 수출 확대를 위해 40종의 의약품과 30종의 식품에 대한 해외등록을 추진 중이며 해외 거래선 또한 22개국 23개 거래처로 확대하는 것을 목표로 하고 있다.이권구 2014.02.05
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병원·의료법인약국 허용되면 '지역경제 5조원 넘는 손실'법인약국이 허용되면 지역경제에 연간 5조원이 넘는 손실이 생긴다는 주장이 제기됐다. 부천시약사회는 최근 제공한 분석 자료를 통해 법인약국이 허용되면 약국의 총매출 가운데 상당수가 지역 약국에서 사용되지 않고 법인약국 본사로 넘어가면서 지역경제에 5조원이 넘는 손실을 줄 것이라고 강조했다. 15조원 가량으로 추정되는 우리나라 전체 약국의 총매출 가운데 5조 1,485억원 가량이 지역경제나 내수에 사용되지 않고 증발할 것이라는 주장이다. 이러한 주장은 미국 지역 사회를 대상으로 한 조사 결과와 우리나라의 사례에서 나온 수치를 배경으로 하고 있다. 먼저 인용한 것은 미국 일리노이주 앤더슨빌을 대상으로 한 2004년 연구에서 나온 수치다. 미국 앤더슨빌 지역을 대상으로 한 연구에 따르면 지역 자영 상점들이 본사 법인이 따로 있는 체인점 보다 지역경제 활성화에 큰 기여를 하는 것으로 파악됐다. 소비자가 지역 자영 상점에 100달러를 쓰면 73%가 지역경제에 남게 되는 반면 체인점과 같은 본사 법인이 따로 있는 업체에 비슷한 100달러를 쓰면 43%만이 지역경제에 남는다는 것이다. 이러한 차이가 생기는 이유는 지역 경제에 남아야 할 자금이 본사 법인으로 송금되기 때문이라는 게 부천시약사회의 말이다. 지역경제와 관련된 비슷한 사례는 우리나라에서도 찾아볼 수 있다. 지난 2009년 강원도에서 희망근로에 참여한 사회적 계층에게 월 보수 가운데 30%를 지역 상가 상품권으로 지급한 결과 지역 금융권에 77.6%가 회수돼 지역경제 활성화에 기여한 것으로 나타났다는 설명이다. 부천시약사회는 이를 근거로 법인약국이 허용되면 연간 약국 총매출에서 지역경제의 손실액을 추정해 본 결과 5조 1,485억원이라는 수치가 나왔다고 전했다. 건강보험심사평가원의 지난해 3분기 동안의 약국 조제매출은 8조 8,000억원 가량이며, 이를 연간 조제 매출로 환산하면 대략 11조 7,600억원 가량으로 파악된다. 또, 조제매출 비중과 일반의약품 매출비중을 80 대 20이라고 보고 우리나라 약국의 연간 총매출은 14조 7,000억원으로 추정했다. 이를 강원도 사례에서 나온 지역 금융권 회수 비율 77.6%와 미국 앤더슨빌 조사에서 나온 43.0% 차이 만큼 반영하면 5조원이 넘는 금액이 발생한다. 법인약국이 허용되면 14조 7,000억원의 총매출 가운데 지역 자영 약국에 사용되지 않고 본사로 송금되면서 사라지는 지역경제 손실액이 5조 1,485억원이 된다는 설명이다. 부천시약사회는 미국 노스다코다주에서는 법인약국이 생길 경우 지역경제에 매년 2,300만 달러의 손실이 생긴다는 점을 밝혀내 주의회 의원들의 반대로 법인약국이 도입이 무산됐다고 강조했다. 지역경제에 큰 손실을 우려해 주의회 의원이 중심이 돼 무산됐다는 것이다. 김보원 부천시약사회장은 "약사의 지역 자영약국만이 허용되는 미국 노스다코타주는 미국 평균 보다 처방조제 총약제비가 훨씬 낮다"면서 "법인약국이 약을 독과점함으로써 약값이 상승하고 피해가 국민에 고스란히 나타난다는 사실을 보여주고 있다"라고 설명했다. 정부가 이같은 사례를 타산지석으로 삼는다면 대기업만 살찌우는 법인약국이 아니라 약국협동조합의 공동구매 지원이나 표준소매가 제도도입으로 공공재인 의약품 가격을 안정화시킬 필요가 있다는 주장이다. 특히 지역경제와 내수 활성화를 위해 지역 자영약국에 대한 적극적인 지원 정책을 펴야 한다는 것이다.임채규 2014.02.05
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산업 /최태홍사장 “카나브,매출 5억불 키우겠다""카나브를 최대 매출 품목으로 키울 것입니다" 보령제약 최태홍 사장은 고혈압 국산신약 '카나브'를 국내 제약사 단일 품목 최초로 매출 3억불, 5억불 이상 제품으로 키울 것이라고 말했다. 또 회사 수출의 70% 이상으로 올려 놓겠다며 카나브 집중육성의지를 피력했다. △ 지난해 실적과 올해 목표는 -지난해 전년 대비 4.7% 성장한 3,280억원대를 올린 것으로 잠정집계됐습니다. 영업이익 추정치도 200억원 이상으로 전년에 비해 두배 이상 성장한 것으로 나타낫습니다. 올해 경영목표는 매출은 전년대비 10% 성장한 3,600억원, 경상이익은 전년대비 23% 정도 성장한 250억으로 잡고 있습니다. 시장형실거래가제도를 반영하면 내릴 수 있지만 목표를 세웠으니까 어떤 형태로든 달성하겠다는 생각입니다. 지난 3,4년간 수익성이 안 좋았는데 이제 커브를 돌았습니다. △ 지난해 수익성이 좋았던 이유는 -우선 카나브가 제몫을 해줬고, 마케팅 개발 등에서 비용을 좀 더 효율적으로 사용했습니다. 또 구매부서부터 공장까지 1천명 전사원이 모두 허리띠를 졸라매고 아이디어도 짜며 원가절감 노력을 했습니다. 제안건수가 수만 건이 나왔고, 크든 작든 간에 생활화가 됐습니다. 이런 요인들이 수익성 개선에 크게 일조했습니다. 판매는 경쟁사 등 외부여인이 많아 목표에 차이가 있을 수 있지만 원가절감은 우리 자신의 노력이기 때문에 올해도 더 노력할 것입니다. △ 보령제약의 화두는 카나브인데 - 카나브는 다국적제약사 8개사와 겨뤄서 처방액(의원) 1위에 오르며 글로벌신약 가능성을 눈으로 보여주고 있는 신약입니다. 지난해 350억원을 했는데, 해외에서 터지면 올해 500억이 가능합니다. 카나브가 이 이상을 달성하면 매출 3,600억원 포기는 아니라고 생각합니다. △ 카나브 국내외 현황은 -병의원에서 1등을 했는데 국내 의사들이 세계 톱10안에 든다는 점에서 1등은 대단한 의미라고 봅니다. 또 경쟁품이 모두 다국적제약사 제품인데다, 의사 분들이 토종신약이라고 사용한 것이 아니라 임상결과 사용해 보니까 좋다고 느끼고 있기 때문이라는 점도 고무적입니다. 해외 쪽은 그간 라이선스 아웃 소식만 전했는데 멕시코에 허가신청이 들어가 3월에 허가가 나고 6월 수출이 이뤄질 예정입니다. 로열티는 들어온 상태로, 상품 수출은 처음이고, 신제품으로 해외매출도 처음입니다. 2월에 멕시코 CEO가 오는데 멕시코에서도 ARB 1등을 하겠다고 자신하고 있습니다. 영업 마케팅 직원을 뽑는 중으로 알고 있습니다. 미국 유럽 일본에서도 지난해 10월부터 시동이 걸려 걸려 직원들 출장을 보냈습니다. 관심을 표명하는 회사도 있습니다.2018년이나 2020년쯤 수출액의 70,80%를 카나브가 담당할 것으로 예상하고 있습니다. △수출이 활발한데 -지난해 330억(지난해 3천만불 수출탑 수상)을 했는데, 전년 267억 대비 24% 성장한 수치입니다. 특히 매출액 대비 수출액이 10%를 넘은 것도 지난해가 처음입니다. 올해는 매출 3,600억원 중 400억원이 목표(전년대비 21.2% 성장)이 목표입니다, 저희 회사 중장기 계획은 오는 2020년쯤 매출 1조 달성과 글로벌수출 비중 30%입니다. 카나브가 드라이브가 걸리면 현실성 있는 얘기라고 봅니다. 카나브가 2018년, 2020년쯤이면 국내에서만 2천억 3천억원을 달성할 수 있고, 정확한 수출액은 정하지 않았지만 수출액의 70,80%를 카나브가 담당할 것으로 예상하고 있습니다. 국내와 수출까지 합하면 1년에 5억불 매출 제품도 꿈만이 아닙니다. 신약개발해 글로벌하면서 적어도 3억불 5억불 실체를 보여주는 첫 제품이 카나브가 될 것으로 기대합니다. △ 제2의 카나브 준비는 -우선 카나브 복합제가 있는데, 복합제에 대한 연구투자 임상개발은 단일제와 같습니다. CCB복합제 임상2상을 지난해 연말 완료, 올 2월 3상에 들어갑니다. 출시는 2016년을 목표로 하고 있습니다. 당뇨병치료(성분은 고민)제와 카나브 복합제도 준비 중입니다. 신물질에도 도전하겠습니다. 중앙연구소에서 신물질에 도전을 시작했는데 순환기 고혈압에 초점을 맞추고 있습니다. △ 카나브 외 기대하는 품목은 -겔포스 용각산 등 기존 일반약 품목 뿐 아니라 탁솔 맥시핌(항생제) 뉴코미스트(진해거담제) 등이 올해 제몫을 해줄 것으로 기대합니다. 신제품은 트란시노(기미 주근깨) 듀오덤 시카케어가 일반약 신제품으로 돼 있는데 ‘글리마’(글리벡 제네릭) ‘클레산트’(크레스토 제네릭)에서 매출을 기대하고 있습니다. △ 도입신약에 대한 견해는 -모 제약사도 도입품목을 통해서 순환기에서 역량을 갖춰나가고 있는데, 여러 형태로 양사가 시너지를 하면 부정적이지 않습니다. 양쪽 모두 가치가 있다고 생각합니다. 성사단계에 있는 제품도 있습니다(고혈압은 아님) 다국적제약사와 동맹을 맺는 것은 주저할 필요가 없습니다. 영업 마케팅도 잘하는 분야를 흡수할 수 있습니다. 단 조심스러운 것은 어느 순간 정체가 될 수 있다는 것인데, 할 수 있는 회사와는 당연히 할 것입니다. △ 올해 경영방침은 - ‘선택과 집중! 역동적 실행!’으로 정했습니다. 이를 위해 미래 성장을 위한 R&D, 중점 육성 품목에 대한 과감한 마케팅 투자를 통해 양적·질적 성장을 물론 수익성을 개선하고 영업, 생산 등 경영 효율을 극대화해 나갈 계획입니다. 매출은 지난해보다 10%이상 성장하는 것을 목표로 잡았는데, '글로벌 보령' 도약을 위한 세계시장 공략도 적극 추진 할 예정입니다 ▲수출=글로벌 신약으로 성장하고 있는 ‘카나브’를 중심으로 지속성장과 함께 ‘글로벌 보령’으로 도약한다는 계획이다. 발매 첫해 100억을 돌파하며 성공적으로 시장에 진입한 카나브는 이듬해인 2012년 두배 이상 성장한 205억원으로 국내신약 중 최대의 매출을 기록하는 신약으로 성장했고, 작년 350억원(추정/국내매출+해외라이선스Fee 포함)을 기록했다. 올해 목표는 500억원. 특히, 1월 초 중국 글로리아社와의 진행된 7600만달러의 대규모 라이선스아웃 계약을 시작으로 해외 진출에 가속도를 붙일 예정이다. 올해에는 미국 일본 파트너사 선정, 유럽 PreIND를 진행하고, 북아프리카 6개국 및 동남아 9개국 등과 추가 라이선스 아웃 계약 협상을 마무리할 계획이다. 또 해외 임상(멕시코, 브라질, 러시아)에도 속도를 낼 계획이다. 현재 카나브는 멕시코를 포함한 중남미 13개국 브라질 러시아 중국을 합쳐 라이선스 아웃 금액 총 약 2억 달러를 기록했다. 올해는 멕시코 등에서 첫 처방 및 매출이 나올 것으로 예상돼 실질적인 성과로 이어질 전망. 카나브 이외에도 원료 수출을 본격화해 일본에는 피타바스타틴(고지혈), 펙소페나딘(알레르기), 설트랄린(항우울) 등을 독일, 브라질에는 독소루비신(항종양) 등의 원료 수출을 확대해 나갈 예정이며, 중국에서 급성장하고 있는 겔포스의 수출확대를 통해 ‘글로벌 보령‘으로 한발짝 더 다가선다는 계획이다. ▲ ETC 전략= 심혈관계/중추신경계 부분은 부스파, 크레산트, 스토가, 항감염/항알러지 부분은 맥스핌, 뮤코미스트, 항종양부분에서는 탁솔, 메게이스, 글리마 등을 선정하고 마이크로마케팅(MicroMarketing)에 의한 Dr. Medical education 집중 진행해 나갈 계획이다. ▲ OTC 전략= 대표 품목인 겔포스엠과 용각산 리뉴얼을 통해 효능․효과를 확대해 나가고 듀오덤, 트란시노 등을 미래 성장 품목으로 선정, 중장기적으로 대형품목으로 육성한다. 특히, 지난해 대중광고 통해 ‘대한민국 속쓰림엔 겔포스’라는 인식을 다시 한 번 각인시킨 겔포스엠은 올해도 지속적인 대중광고를 통해 효능․효과를 강조하며, 국민 위장약으로서의 위치를 더욱 확고히 한다. 또한 용각산, 듀오덤, 트란시노도 임상을 통해 검증된 효과를 강조하고, 대중광고 및 집중 홍보를 통해 시장의 확고한 No.1 위치를 유지하며, 매출을 확대해 나갈 예정. ▲ R&D=지난해 이뇨복합제 출시로 라인업을 확대 한 카나브의 CCB복합제 3상 진행 및 조기 발매를 위해 전력을 다한다. 카나브 후속 신약으로는 천식관련 바이오 신약 개발을 지속하면서, 지난해 국립암센터과 공동개발을 시작한 암세포 증식 관련 RNA를 표적으로 한 신개념 유전자 암치료제에 대한 개발에도 집중할 계획. ▲ R&D 투자 =국내에서는 카나브 복합제 개발과 마케팅에 박차를 가할 예정이다. 지난해 11월 다국적사 대형제품들을 제치고 클리닉시장 단일제부분에서 월매출 1위(출처:유비스트)에 오르며 국산신약의 새로운 역사를 쓴 카나브는 1만 4천여명의 대규모 임상으로 입증된 우수한 혈압강하 효과와 안전성을 바탕으로 차별화된 신약의 가치를 더욱 부각시켜나갈 계획.이권구 2014.02.05
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의협-복지부, ‘원격진료 사전평가’ 등 제시대한의사협회와 보건복지부 관계자들이 드디어 첫 회의를 열고 서로의 입장을 확인하는 자리를 마련했다. 다음달 3일 총파업을 예고한 대한의사협회는 원격진료와 병원 영리자회사 허용 등 현안에 대해 정부 측에 협의 안건을 제시했다. 의협과 복지부 관계자들로 구성된 ‘의료발전협의회’는 4일 오후 7시부터 서울 퇴계로 한국보건의료연구원에서 2차 회의를 열고 정부의 보건의료정책에 대한 입장차를 줄이는 자리를 마련했다. 보건복지부 권덕철 보건의료정책관 등 복지부 측 4명과 임수흠 의협 대정부 협상단장 등 의협 측 4명이 참석한 이번 회의에서 향후 협의회의 논의가 국민들에게 양질의 의료서비스를 제공하고, 의료이용에 대한 편의를 증진하기 위한 방향에서 진행되어야 한다는 원칙에는 합의했다. 의협은 이날 회의에서 현안인 원격의료, 투자활성화 방안을 포함해, 의료제도 및 건강보험 제도 개선 등 ‘의료제도 바로세우기 아젠다’를 제시하고 원격진료에 대해 구체적 시범사업안을 통해 의정간 사전평가를 실시해야 한다는 입장을 밝혔다. 또, 의료와 정보기술(IT)의 융합에서 의료가 중심이 되어야 하고 방문진료를 제도화해야 한다는 의견도 밝혔다. 보건복지부는 국민의 의료이용 접근성 개선과 서비스 질 향상을 위한 원격의료 및 투자활성화 대책 등의 취지를 설명하고, 의료계에서 꾸준히 제시해 온 건강보험 수가 체계의 불균형 문제, 건강보험 의사결정 구조 문제, 의료 전문성 존중을 위한 방안 등도 최대한 진솔하게 협의해 나갈 계획임을 밝혔다. 의사협회 제시 아젠다는 현안인 원격의료, 투자활성화 방안 뿐 아니라, 중장기 과제, 입법관련 과제 등을 포함하고 있고, 구체적 논의를 위해서는 가입자단체, 타 이해관계자 등의 논의가 필수적인 내용도 포함하고 있다. 따라서, 의료발전협의회에서는 향후 논의과제를 정리해 나가면서 논의과제별 추진원칙과 방향 등 대원칙에 합의하는 것을 목표로 협의를 진행하기로 했으며, 협의회에서 원칙과 방향에 대한 합의에 도달한 후, 각 이해관계자가 참여하는 논의체계를 구성해 논의할 필요가 있다는 점에 합의했다. 원격의료, 투자활성화 방안 등 현안 및 단기과제 구체화를 위한 개선 협의체나 거시 과제의 논의를 위한 보건의료정책심의위원회의 논의 등이 필요하다는 것이다. 이를 위해 협의회 회의를 2~3차례 집중적으로 개최하고, 3차 회의는 오는 8일 오후부터 시간제한 없이 논의를 진행하기로 했다.최재경 2014.02.05
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산업 /바이오협회, 바이오인턴십 역대 최고 취업률 달성한국바이오협회(회장 배은희)가 바이오전공 이공계 구직자의 취업을 지원하기 위해 매년 진행하고 있는 “바이오인턴십” 프로그램이 2013년 결과 기준으로 최종 취업률 85%를 달성했다고 밝혔다. 협회 측에 따르면 “바이오인턴십“ 과정은 미래창조과학부와 한국기술사회의 “이공계전문기술연수사업” 일환으로 바이오전공 이공계 미취업자를 대상으로 6개월간의 집중교육 및 연수를 통해 취업을 지원하는 프로그램으로, 2005년 이후 9년 동안 평균 76%의 취업률을 보이고 있다. 과정을 수료한 연수생들은 바이오 및 제약관련 기업 및 연구소에 취업을 하여 R&D, QC/QA, CRA, GMP, 마케팅/영업 등의 다양한 분야로 진출하고 있다. 2014년 올해에는 40명 내외를 선발할 예정이며, 모집대상은 바이오전공 대졸 미취업자(전문대 및 대학원 졸 포함)이다. 6 개월간의 교육에 수반되는 경비는 전액 무료이며 전문연수와 기업연수기간 동안 최대 225만원의 연수수당을 연수생에게 지급하게 된다. 협회 관계자는, "역대 최고라는 취업률 달성을 위해 노력한 연수생 및 채용기업에 깊은 감사를 표한다"며 " 올 해 10주년을 맞아 더욱 더 발전된 프로그램으로 100%라는 취업률을 달성하기 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 전했다.이권구 2014.02.05
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산업 /동아ST,스티렌 '울고' 모티리톤 플리바스 '웃고'동아ST는 주요제품의 경쟁심화 및 영업환경 악화로 지난해 매출은 전년 동기 대비 하락했으나 4분기 실적 하락폭이 둔화되고 있으며, 해외수출 부문에서는 다양한 제품이 지속적인 성장세를 보이고 있다고 밝혔다. 회사가 밝힌 지난해 실적에 따르면 매출액(회사 분할에 따른 2013년 3월~12월)은 4,958억, 영업이익(률)은 394억(8.0%)을 기록했다. 지난해 전체(2013년 1월~12월 추정 실적)로는 매출액은 전년 대비 4.0% 감소한 5,950억 (2012년 6,200억), 영업이익(률)은 515억(8.7%)을 기록했다. 부문별로는 ETC는 전년 대비 12.0% 감소했다(3,837억,2012년 4,397억) 스티렌(위염치료제, 21.7% 감소 633억,2012년 808억)은 감소했고, 모티리톤(기능성소화불량치료제, 39.5% 증가 203억,2012년 145억)과 플리바스(전립선비대증치료제,55.5% 증가 62억(2012년 40억) 는 증가했다. 수출부문에서는 캔박카스가 전년대비 46.7% 증가한 305억(2012년 208억)을 올렸으며, 크로세린(결핵치료제) 및 싸이크로세린(결핵원료의약품)도 전년대비 18.9% 증가했다(257억,2012년 216억) 그로트로핀(성장호르몬)도 전년대비 53.3% 성장했다( 253억,2012년 165억) 전체 수출은 전년 대비 23.6% 증가한 1,172억(2012년 948억)을 달성했다.이권구 2014.02.05
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산업 /국산 인삼제제 등 의약품 중국서 먹힌다국내산 인삼제제와 조제드레싱 등이 중국 시장에서 잘 나가는 품목으로 확인됐다. 한국보건산업진흥원이 최근 중국 수출특화품목을 분석한 결과, 완제의약품 수출 특화 품목은 항생물질제제, 기타 완제의약품은 인삼제제인 것으로 나타났다. 중국은 국내 보건산업의 최대 수출시장이며, 세계 보건산업 시장에서 성장잠재력이 가장 높아 중국에서 경쟁력을 증가시키는 것은 국내 보건산업 성장구도에 중요한 부분이다. 중국은 의료혁신을 통한 적극적인 정부 지원을 바탕으로 바이오의약산업과 의료기기 산업을 전략적 신흥산업으로 육성, 단기간에 보건산업이 급격하게 성장하고 있다. 정부는 올해 한중자유무역협정 체결을 최우선 순위에 두고 통상정책을 추진하기로 밝혔으며, 진흥원은 협상이 진행되고 있는 현시점에서 우리나라 보건산업별 중국 수출입 특화품목을 분석함으로써 향후 보건산업의 중국시장 성장을 위한 정책수립의 근거자료로 활용하기 위해 분석을 진행했다. 2013년 중국 수출은 의료기기와 화장품이 크게 성장했고, 수입은 의약품 비중이 컸다. 의약품 수입액 12.5억 달러 중 10.7억 달러가 원료의약품 수입액에 해당한다. 수출특화품목은 인삼제제와 항생물질제제, 조제드레싱과 습포제, 치약 등이었다. 의료기기 중 수출특화 품목은 살균한 봉합재, 콘택트렌즈, 치과 관련 제품 등이었다. 화장품은 기초화장품용 제품류, 메이크업용 제품류, 샴푸 등 5개 품목이 중국 수출특화 품목이었다.김지혜 2014.02.05
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국산 인삼제제 등 의약품 중국서 먹힌다
진흥원, 중국 수출특화품목 분석…지난해 의료기기·화장품 큰 폭 성장
- 김지혜 기자
- 입력 2014.02.05 수정
국내산 인삼제제와 조제드레싱 등이 중국 시장에서 잘 나가는 품목으로 확인됐다.
한국보건산업진흥원이 최근 중국 수출특화품목을 분석한 결과, 완제의약품 수출 특화 품목은 항생물질제제, 기타 완제의약품은 인삼제제인 것으로 나타났다.
중국은 국내 보건산업의 최대 수출시장이며, 세계 보건산업 시장에서 성장잠재력이 가장 높아 중국에서 경쟁력을 증가시키는 것은 국내 보건산업 성장구도에 중요한 부분이다. 중국은 의료혁신을 통한 적극적인 정부 지원을 바탕으로 바이오의약산업과 의료기기 산업을 전략적 신흥산업으로 육성, 단기간에 보건산업이 급격하게 성장하고 있다.
정부는 올해 한중자유무역협정 체결을 최우선 순위에 두고 통상정책을 추진하기로 밝혔으며, 진흥원은 협상이 진행되고 있는 현시점에서 우리나라 보건산업별 중국 수출입 특화품목을 분석함으로써 향후 보건산업의 중국시장 성장을 위한 정책수립의 근거자료로 활용하기 위해 분석을 진행했다.
2013년 중국 수출은 의료기기와 화장품이 크게 성장했고, 수입은 의약품 비중이 컸다.
의약품 수입액 12.5억 달러 중 10.7억 달러가 원료의약품 수입액에 해당한다. 수출특화품목은 인삼제제와 항생물질제제, 조제드레싱과 습포제, 치약 등이었다.
의료기기 중 수출특화 품목은 살균한 봉합재, 콘택트렌즈, 치과 관련 제품 등이었다.
화장품은 기초화장품용 제품류, 메이크업용 제품류, 샴푸 등 5개 품목이 중국 수출특화 품목이었다.
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