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담배냄새 배지않는 신개념 흡연부스 '뿌끔뿌끔' 등장H&B드림(대표 김진화)이 최첨단 열교환 시스템을 적용, 신선한 공기를 실내에 공급하면서 옷이나 몸에 담배냄새가 배지않는 친환경 에너지절약 흡연부스 '뿌끔뿌끔'을 개발, 기존 제품보다 20% 이상 저렴한 가격에 공급할 예정이라고 11일 밝혔다. '뿌끔뿌끔'은 환경벤처인 셀파씨엔씨의 특허받은 열교환 환기기술 '클레오'를 적용한 '에어클R'을 설치, 흡연실 내부의 담배연기와 오염된 공기를 정화시켜 외부에 배출하고, 신선한 외부공기를 열손실을 최소화해 실내에 공급해주는 신개념 흡연부스다. 회사 측에 따르면 '뿌끔뿌끔'은 최첨단 전기집진 기술과 PM2.0크기의 초미세먼지까지 걸러내는 에너지 필터를 탑재, 담배연기를 신속히 제거하기 때문에 흡연시 발생한 타르와 니코틴, 찌든 담배 냄새와 음식냄새까지도 말끔히 제거해주는게 특징이다. 또 흡연부스 외부로 담배연기와 유해물질이 유출되지 않게 차단해 주며, 겨울철 실내외 온도차에 의해 결로 발생을 예방해 기계 오작동을 방지하도록 했다. 유지보수비용도 기존 제품의 절반 이하로 줄였다. 고효율 환기설비인 '에어클R'을 기본적용해 흡연부스 내부에 항상 신선한 외부공기를 공급하면서도, 외부로 빠져나가는 열에너지를 원천 차단해 평균 70% 이상의 에너지를 절감했다. H&B드림은 담배꽁초를 버리면 자동으로 소화, 분리수거되는 최첨단 '자동소화형 수세식 재털이'를 '뿌끔뿌끔' 흡연부스 내부에 설치해 청소비용과 인건비를 크게 줄이고, 담배불로 인한 화재도 예방하도록 지원할 방침이다. 회사 관계자는 "올해 안에 관공서, 학교, 대형건물, 병원 등을 중심으로 1백대 가량의 흡연부스를 공급해 흡연자들은 쾌적한 환경에서 담배를 즐길 수 있고, 비흡연자에겐 원치않는 간접흡연 피해를 예방할 수 있는 흡연환경을 조성해 나갈 계획"이라고 밝혔다.이권구 2014.02.11
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산업 /한미,의사 오케스트라와 음악 통한 사랑나눔 실천현직 의사로 구성된 메디칼필하모닉오케스트라(MPO)가 음악을 통한 사랑나눔을 실천한다. MPO(단장 유형래)는 오는 22일(토) 오후 5시 서울 양재동 한전아트센터에서 한미약품 후원으로 ‘제2회 빛의소리 나눔 콘서트’를 개최한다. 이번 콘서트는 MPO와 함께, 시각장애인 오케스트라인 하트체임버의 이상재 단장(시각장애인∙클라리넷 연주), 테너 류정필, 소프라노 강혜정씨의 무대가 합동으로 준비된다. MPO는 오페라곡인 ‘세빌리아의 이발사’를 비롯, 뮤지컬 지킬앤하이드, 레미제라블, 사운드 오브 뮤직 등 대중에게 친근한 곡을 선보일 예정이다. 특히, 지난해 제1회 공연을 통해 조성한 빛의소리희망기금으로 결성된 성동장애인종합복지관의 어린이 합창∙합주단 ‘어울림’의 특별공연도 펼쳐질 예정이다. MPO와 한미약품은 이번 공연에서도 ‘빛의소리희망기금’을 조성, 장애아동의 문화예술 활동을 위한 지원사업을 지속해 나갈 방침이다. MPO 유형래 단장은 “올해도 저희들을 아낌없이 후원해준 한미약품 관계자분들께 깊은 감사의 뜻을 전한다”며 “음악의 감흥과 더불어 나눔의 행복까지 전달할 수 있도록 최선을 다하겠다” 고 말했다. 한편, MPO는 서울의대 관현악단 출신 의사들이 모여 1989년 창단한 연주단체로, 서울대병원 ‘희망의 음악회’, 정명훈과 함께하는 ‘어린이를 위한 희망 음악회’ 등 다양한 자선공연을 펼치고 있다. MPO와 한미약품은 작년 제1회 콘서트를 통해 ‘빛의소리희망기금’을 조성하고, 장애아동복지시설인 청록원과 성동장애인종합복지관을 첫 후원기관으로 선정해 장애아동 문화예술 활동을 지원한 바 있다.이권구 2014.02.11
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‘글로벌 성장사다리’ 화장품 기업은?산업통상자원부와 한국무역보험공사(www.ksure.or.kr)가 시행하는 ‘글로벌 성장사다리’ 2차 기업에 화장품 기업 가운데 라파스와 세화피앤씨가 뽑혔다. 앞서 1차에서는 기린화장품과 코바스가 선정됐다. ‘글로벌성장사다리’는 중소중견기업을 수출 성장단계별로 분류하고 무역보험과 유관기관의 무역지원 서비스를 융합해 맞춤형으로 제공함으로써 글로벌 수출 강소기업으로 육성하는 프로그램으로 오는 2017년까지 300개 기업이 선정된다. 한국무역보험공사는 이번 2차 글로벌성장사다리 기업에는 257개사중 수출초보기업(TBC) 20개사, 수출유망기업(TSC) 20개사 등 총 40개사를 추가 선정했다. 앞서 지난해 진행된 1차 선정기업에는 공개모집과 추천을 통해 접수된 408개 중소중견기업 중 서류심사 및 현장방문, 선정위원회의 평가를 거쳐 최종적으로 174개 기업을 뽑았다. 이번 제2차 글로벌성장 사다리 기업 가운데 화장품 기업은 TBC에 라파스(화장품 도매업, 서울시 마포구 소재), TSC에 세화피앤씨(화장품 제조업, 충청북도 진천군 소재) 등 두 군데 업체가 추가됐다. 이에 따라 화장품 기업은 1차에 선정된 기린화장품, 코바스에 이어 총 4개사사 선정됐다. 수출초보기업(TBC·Trade Beginners Club)은 연간수출 1백만달러 이하, 수출유망기업(TSC·Trade Small-Giants Club)은 연간수출 100만달러~5,000만달러 이하, 글로벌 전문기업(TCC·Trade Champs Club)은 연간수출 5,00만달러 이상인 기업을 말한다.선정기업들은 향후 최장 18년간(단계별 6년) 수출자금 대출을 위한 보증한도 우대(최대 100억원)와 수출대금 미회수 보상한도 우대(최대 3배), 보험(보증)료 할인(최대 70%), 신용조사 무료서비스(연간 30건) 등과 같은 무역보험 특별 우대를 받는다.이와 함께 중소기업진흥공단 ‘수출금융지원자금 대출한도 확대(10억원→30억원), 무역사절단(지역별 무역사절단 파견 및 경비지원) 파견 우선선정, 코트라 ‘지사화사업(해외무역관을 통한 수출판로 개척지원) 대상기업’ 우선 선정, 무역협회 ‘수출 Start-up 프로그램’(시장·바이어정보,통번역,통관 등 정보지원) 자동가입, 수출자금 대출금리 우대(0.5~0.7%p), 경영컨설팅 지원 등 수출유관기관 및 금융기관에서 다양한 수출지원서비스를 함께 제공받는다.한국무역보험공사는 매년 30～40개의 글로벌성장사다리 신규 회원사를 선정해 2017년까지 글로벌 수출강소기업 총 300개사를 집중 육성할 계획이다.한편, 글로벌성장사다리 2차 선정기업 인증서 수여식은 지난 7일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 열렸다.안용찬 2014.02.11
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병원·의료또다른 '전향적 협의' 경계의 목소리'전향적 협의'를 염두에 두고 있다면 용서하지 않을 것이다. 법인약국과 관련한 약사사회의 대응 방향에 대한 다양한 의견이 나오고 있는 가운데 약사의 미래를 준비하는 모임(약준모)이 최근 약사회 주변에서 확인되는 일련의 움직임에 대해 우려의 목소리를 전달했다. 의료 민영화를 주장하는 정부 관계자를 불러 '설명회' 형태를 갖는 최근의 움직임은 긍정적이지 않다는 것이 약준모가 강조하는 내용이다. 약준모는 10일자로 발표한 '대한약사회는 제2의 전향적 협의를 준비하는가'라는 논평을 통해 이러한 움직임에 대해 경계한다는 뜻을 전달했다. 약사직능을 대변하는 기관지가 복지부 과장을 불러 법인약국 관련 정부 정책을 홍보하는 자리를 마련하고, 대한약사회가 대의원 총회 자리에 복지부 관계자가 참석해 관련 설명회를 가질 것이라는 얘기에 우려가 크다는 점을 강조한 것이다. 정부가 내세운 관계자들의 주장이 의료민영화에 맞춰져 있고, 주변 정황 역시 영리법인을 허용해야 한다는 쪽에 힘이 실리는 것으로 파악되는 상황에서 이러한 움직임은 그다지 긍정적이지 못하다는 것이다. 특히 약사직능을 대변하는 기관지와, 약사의 총의를 모아야 할 대의원총회를 의료민영화에 초점을 맞춘 복지부 인사를 데려다 영리법인약국을 홍보하는 장으로 삼아서는 안된다는 것이 약준모의 주장이다. 약준모는 '우리의 합리적인 의심과 경고를 무시하고 대한약사회가 이를 강행하려 한다면 정부와 의료민영화 세력에 겨눴던 민초 약사들과 대의원의 화살은 곧바로 대한약사회로 향하게 될 것'이라면서 정부 관계자를 초청해 설명회를 갖는 것에 대해 비판의 목소리를 높였다. 복지부 관계자에게도 쓴소리를 던졌다. 헌법불합치 결정과 관련해 이를 해소하는 것은 국회의 권한이며, 국회의 권한에 대해 정부가 왈가왈부할 사안이 아니라는 설명이다. 법인약국 문제에 대해 헌법불합치 판결이 있지만 정부도 법률 정비는 국회의 권한임을 인정하고 국민을 위한 합리적 결정을 내릴 때까지 자중하기를 바란다고 약준모는 강조했다. 대한약사회는 제2의 전향적 협의를 준비하는가! 약사공론 스스로의 보도에 따르면, 약사공론은 2월 7일에 200여명의 예비약사들을 모아놓고 복지부의 황의수 약무정책과장을 불러들여 법인약국에 관한 설명회를 열었다고 한다. 약사공론의 기사에 따르면 황의수 과장은 예비약사들을 대상으로 현재 복지부가 추진하고 있는 유한책임회사 형태의 법인약국에 대한 여러 가지 장점들을 홍보한 모양새다. 그러나 정부가 추진하고 있는 영리법인약국에 대해 다양한 비판들이 쏟아져 나오는 상황에서 정부정책을 홍보하는 장을 다름 아닌 약사공론이 마련했다는 점에서 개탄할 일이다. 더구나 오는 2월 23일에 있을 대한약사회 대의원 총회에도 복지부 관계자가 찾아와 법인약국 도입과 관련한 설명회를 가질 예정이라고 하니 이 또한 심히 우려하지 않을 수 없다. 약사공론과 대한약사회의 이러한 움직임이 제2의 전향적 협의를 염두에 둔 과정이라면 지나친 기우일까! 주간지 ‘시사인’은 지난 2011년 ‘영리병원 밀어붙이는 4대 세력은 누구?’라는 기사에서 의료민영화를 바라는 진짜 세력은 이른바 모피아라고 불리는 기획재정부 내 경제관료들과 보수언론, 소위 ‘이규식 사단’이라 불리는 이규식, 정상혁, 이기효, 정기택 등의 보수적 보건의료학자 그리고 또 하나의 가족을 표방한다는 삼성이라고 폭로한 바 있다. 이들 진짜 의료민영화 세력은 경제자유구역과 제주특별자치도에 외국인 전용 의료기관을 만든다는 명분하에 영리법인이 의료기관을 개설할 수 있도록 추진하고 이들 외국인 전용 의료기관을 건강보험 예외기관으로 지정함으로써 의료의 공공성을 지탱하는 두 축인 의료의 비영리화와 건강보험당연지정제에 균열을 가했다. 나아가 ‘외국인 전용 의료기관’에서 ‘전용’이라는 글자를 뺌으로써 이들 영리의료기관이 우리나라 국민에게까지 합법적으로 병원 장사를 할 수 있는 길을 터 주었다. 이와 관련해 위 의료민영화 세력 중 이규식 사단의 일원으로 불리는 이기효 교수(인제대)는 지난 2006년 복지부의 연구용역을 받아 국회에 제출한 것으로 알려진 ‘법인약국의 법적 형태에 따른 효과 분석’에서 합명회사 형태로 영리법인 약국을 개설할 수 있도록 하고 일정 기간 동안(5년) 큰 문제점이 발견되지 않을 경우 주식회사 등의 물적회사로까지 개설을 허용해야 한다고 주장한 바 있다. 나아가 이기효 교수는 정기택 교수와 함께 새누리당이 지난 1월 소위 '의료영리화 논란을 정면으로 돌파'하기 위해 발족했다는 '국민건강특별위원회'에도 민간전문가로 참여하고 있다. 또한 정기택 교수는 현재 공석인 보건산업진흥원장의 유력한 후보로 거론되고 있다 한다. 이는 의료민영화 세력이 정부와 새누리당의 곳곳에 포진한 채 의료민영화로 가는 우회로로 삼기 위해 영리법인약국을 추진하고 있음을 보여주는 사례이다. 문형표 복지부 장관은 지난 1월 10일 문화일보와의 인터뷰에서 “의료민영화는 병원이 영리법인이 되는 것”이라 규정하고 정부가 영리병원을 허용하지 않는 이상 건강보험당연지정제를 벗어나는 일은 없을 것이라 밝힌 바 있다. 그러나 건강보험법 상 같은 요양기관으로 정의된 의료기관과 약국 중 약국에 영리법인이 허용된다면 의료민영화를 추진하는 세력은 그들의 최종 목적을 위해 형평성 차원에서 의료기관에게도 영리법인을 허용해야 한다고 목소리를 높일 게 뻔하다. 역으로 만일 대한약사회가 영리법인약국 도입을 막지 못한다면 온 국민으로부터 의료민영화의 길을 터 주었다는 비난을 면치 못할 것이다. 이런 상황에서 다른 곳도 아닌 약사직능을 대변하는 약사공론과 약사들의 총의를 모아야 할 대한약사회 대의원총회에서 의료민영화 세력의 나팔수 노릇을 하는 복지부 인사를 모셔다가 영리법인약국에 대한 홍보의 장으로 삼도록 해서야 되겠는가? 영리법인약국 도입을 외치는 복지부가 보수 언론, 경제 관료들, 보수적인 보건의료계 인사들, 삼성과 같은 진짜 의료민영화 세력의 나팔수라면 약사공론과 대한약사회 대의원총회는 그 나팔수가 활동하는 밤무대란 말인가? 국민들을 고통 속에 몰아넣을 게 뻔한 의료민영화 추진 세력의 대변자를 사회적 공기(共器)인 언론사가 공공의 장으로 불러 오고, 국민건강권을 지켜야 할 약사들의 공론장인 대한약사회 대의원총회장에 모셔 온다는 건 절대 있어서는 안 될 일이다. 비록 현 대한약사회가 지난 집행부가 저지른 ‘전향적 협의’로 인한 부담을 떨쳐내기 위해 모든 것들을 공개적으로 처리하려는 고육책에서 나온 발상이라 해도 이건 도저히 묵과할 수 없는 일이다. 나아가 만의 하나, 약사공론과 대한약사회의 이러한 처신이 제2의 전향적 협의를 염두에 둔 일련의 과정이라면 이건 더더욱 묵과할 수 없는 일이다. 우리 약사들은 결코 두 번 다시 ‘전향적 협의’를 용서하지 않을 것이기 때문이다. 대한약사회가 우리의 합리적인 의심과 경고를 무시하고 이를 강행하려 한다면 그간 정부와 의료민영화 세력에게 겨눴던 전국의 민초 약사들과 대의원들의 화살은 곧바로 대한약사회로 향하게 될 것임을 똑똑히 알기 바란다. 마지막으로 복지부 관계자들에게도 충고한다. 현직 황교안 법무부 장관은 헌법재판소의 통신보호법 불합치 결정에 대해 “헌법재판소에 의해 헌법불합치 결정을 받은 법률의 정비는 대한민국 헌법에 의하여 국회의 권한”이라고 밝힌 바 있다. 헌법불합치 해소는 국회의 권한이며, 국회의 권한에 대해 정부가 왈가왈부할 사안이 아니라는 것이다. 복지부 또한 법인약국 문제가 비록 헌법불합치 판결을 받았다고 하나 이에 대한 ‘법률의 정비는 대한민국 헌법에 의한 국회의 권한’임을 인정하고 국회가 국민을 위한 합리적인 결정을 내릴 때까지 자중하기 바란다. 2014년 2월 10일 약사의 미래를 준비하는 모임임채규 2014.02.11
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병원·의료새누리당 "법인약국 허용 급하게 처리할 문제아니다"복지부가 추진중인 법인약국에 대해 새누리당 내부에서 '급하게 처리할 문제가 아니며, 국회 차원에서 국민 의견 수렴 절차를 걸쳐 점진적으로 논의해야 한다'는 목소리가 나왔다. 정우택 새누리당 최고의원은 10일 최고의원 회의에서 "정부가 지난해 12월 의료투자활성화 방안을 발표하면서 법인약국 설립 허용키로 했는데 이에 대해 대한약사회 등에서는 약국의 법인화가 허용되면 대규모 재벌 자본이 몇몇 약사들의 이름만 빌려 동네 약국시장에 침투해 동네 약국상권을 싹쓸이 할 것이라는 우려를 하고 있다"는 약사사회의 목소리를 전달했다. 또 정우택 의원은 "영리법인 약국도입 시 동네약국 생존권이 위협받고, 이는 국민의 약국 접근성 악화로 이어진다는 것이다"며 "사실 이러한 동네약국의 걱정은 무리가 아니라고 본다"고 지적했다. 그 이유에 대해 정우택 의원은 "이미 기업형 슈퍼마켓이 동네슈퍼를, 대기업의 유명빵집이 영세한 동네빵집을 몰아낸 사례가 있기 때문이다"며 "따라서 법인약국 허용문제는 당장 급하게 처리할 문제는 아니라고 판단된다"고 밝혔다. 특히 정우택 의원은 "약사 분들 의견을 두루 들어보고 국회차원에서 국민의견 수렴절차를 거쳐 점진적으로 논의할 사안이라고 본다"며 "정부는 약국 접근성 확보를 위해 동네 단골약국 몰락 방지 대책을 수립하고, 국민의 의약품 과소비 방지 및 약제비 상승 억지 대책, 그리고 궁극적으로 보건의료서비스의 공공성 확보 대책 등을 이번 기회 마련해야 할 것으로 생각한다"고 말했다. 정부의 법인약국 허용 정책에 대해 새누리당 최고의원 회의에서 공식적으로 신중 또는 반대의 뉘앙스가 내포된 의견이 제기됐다는 나왔다는 점에서 정부에 적지 않은 부담을 줄 것으로 전망된다.김용주 2014.02.11
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정책구입약가와 공급 가중평균가 불일치 요양기관 262곳요양기관의 의약품 구입약가(청구단가)와 공급가중평균가(분기)의 불일치 여부 확인을 10일부터 25일까지 실시한다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 10일 '2014년 1차 요양기관 구입약가 정기확인'을 실시, 구입약가(청구단가)와 공급가중평균가(분기)가 불일치하는 요양기관에 이 같은 내용을 통보했다. 심평원에서 의약품 공급내역과 요양기관의 청구단가를 대조해 산출된 불일치 의료기관은 병의원과 약국 등을 제외한 병원급 요양기관은 총 262곳이며 구입약가와 공급가중평균가 불일치하는 의약품은 총 5,446품목이다. 진료시기는 2013년 5월부터 7월까지이며 접수시기는 2013년 5월부터 9월까지이다.공급분기는 2013년 1분기에 해당한다. 공급내역 불일치로 통보를 받은 요양기관은 10일부터 25일까지 심평원 요양기관 업무포탈 구입약가 검증시스템에서 약가를 확인, 제출해야 한다.최재경 2014.02.11
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산업 /네이처,한미약품 '에소메졸'조명-美시장 성공 관건은?미국 진출에 성공한 한미약품의 PPI계열 역류성식도염치료제 '에소메졸'(개량신약)이 해외에서 집중 조명받고 있다. 유명 과학잡지 네이처지는 2월호 'NEWS & ANALYSIS' 섹션 중 '법원, 넥시움 대안(에소메졸)의 활로를 열다' 기사에서 "넥시움의 염변경 제품이 아스트라제네카의 특허권을 침해하지 않았다는 판결을 미국 법원이 내렸다"며 에소메졸이 아스트라제네카 ‘넥시움’의 특허를 회피하고 미국 시장 발매에 성공했다고 보도했다. 보도에 따르면 아스트라제네카는 1995년 넥시움 특허권을 획득한 이후 소듐, 마그네슘, 리튬, 칼륨, 칼슘, 암모늄 등 특정 염에 대해 청구권을 행사했다. 이후 특허 범위를 에스오메프라졸로 개정하고 특정 염의 명칭을 '알카리염'으로 변경했으나, 6가지 염에 대한 상세설명은 남아있는 상태다. 아스트라제네카는 특허권에 기술한 6가지 염은 '알카리 염'을 설명하기 위한 예시일 뿐 기타 염들 역시 특허 범위에 포함된다고 설명했다. 반면 한미약품은 에소메졸이 아스트라제네카의 특허 범위에 없는 스트론튬 염을 사용했기 때문에 권리를 침해하지 않았다고 주장했다. 양측의 이 같은 주장에 대해 법원은 스트론튬이 알카리염의 일부인 것은 사실이나, 아스트라제네카가 특허권 상세설명에서 그 범위를 제한했기 때문에 스트론튬을 비롯 기타 염에 대한 법적 권리를 상실했다고 최종 판결을 내렸다. 다만, 네이처지는 아스트라제네카는 에소메졸이 넥시움과 생물학적으로 동등한 제품이 아니기 때문에 의사 처방시 주의가 필요하다고 주장했다며 "에소메졸이 최근 미국 판매를 시작했으나, 넥시움의 4조원 매출에 어떤 영향을 미칠지는 조금 더 지켜볼 필요가 있다"고 밝혔다. 한편 한미약품은 파트너사인 암닐(Amneal Pharmaceuticals)을 통해 ‘Esomeprazole Strontium’이라는 상품명으로 미국의 대형 의약품 도매업체 3곳을 통해 공급하고 있다. 국내에서는 지난해 매출 160억원대로, 전년 대비 큰 폭으로 성장했다.이권구 2014.02.11
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병원·의료구미시약,법인약국 저지 대약 적극 지원경북 구미시약사회(회장 윤정호)는 지난 7일 시약 회관에서 2014년 정기총회 겸 법인약국저지결의대회를 열고 회원들의 약권수호 투쟁 의지를 재확인했다. 또 올해 신상신고를 2월 중으로 마무리해 모든 회세를 대한약사회로 몰아주기로 했다. 총회에서 윤정호 회장은 인사말을 통해 "현재 우리는 과거 어느 때보다 절체절명의 위기에 놓여 있기 때문에 일치단결하여 투쟁일선에 앞장서야 한다"고 강조하고 이 일환으로 2월 중으로 신상신고를 마쳐 모든 역량을 집중할 수 있도록 해달라고 당부했다. 또 "영세하고 비합리적이란 오명을 벗고 약국이 영리추구에 몰두하고 있다는 비난을 모면키 위해서는 대한약사회 우수약국 관리 기준에 의거해 충실히 관리하자"며 약국신뢰 회복에 저해가 되는 활동에 대해서는 사전 설득과 경고 없이 의법조치한다는 메시지도 전달했다. 이날 남유진 구미시장은 법인약국 저지에 동참하겠다는 뜻을 밝혀 전회원으로부터 뜨거운 박수를 받았다. 경북도약회장표창 : 정춘월(정P)구미시약사회장표창 : 박경숙(진영P) 박학수(옥계미소P) 김충헌(보람P)감사패 : 권영분(선산보건소) 장탁진(신한카드) 장준환(동아제약)이권구 2014.02.11
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글로벌美 머크ㆍ삼성, ‘란투스’ 바이오시밀러 개발 제휴머크&컴퍼니社와 삼성 바이오에피스社(Samsung Bioepis)가 양사간 제휴관계의 폭을 좀 더 확대키로 합의했다. 1형 및 2형 당뇨병 환자 치료제인 인슐린 글라진(란투스)의 바이오시밀러 후보물질 ‘MK-1293’의 개발과 제조 및 발매를 공동으로 진행키로 합의했음을 10일 공표한 것. 이에 따라 ‘MK-1293’의 임상 3상 시험이 조만간 착수될 것이라고 이날 양사는 밝혔다. 머크&컴퍼니社는 이에 앞서 지난해 2월 삼성 바이오로직스社와 미국 생명공학기업 바이오젠 Idec社가 합작해 설립한 삼성 바이오에피스社와 제휴해 다양한 바이오시밀러 제품들을 개발‧발매키로 합의했음을 공개한 바 있다. 머크&컴퍼니社 당뇨병 글로벌 휴먼 헬스 부문의 매트 스트라스버거 부사장은 “당뇨병이 회사의 최우선 순위에 놓여짐에 따라 삼성 바이오에피스와 인슐린 글라진 바이오시밀러 후보물질의 개발을 공동으로 진행키로 한 것”이라고 설명했다. 그는 또 머크&컴퍼니가 자체적인 노력 뿐 아니라 외부와의 협력을 통해 당뇨병 분야에서 선도적인 위치를 강화해 나가고 있는 만큼 이번 합의가 우리의 당뇨병 제품력을 확대하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙였다. 삼성 바이오에피스社의 크리스토퍼 한성 고 사장은 “머크측과 당뇨병 분야까지 협력의 폭을 확대할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”며 “덕분에 전 세계 당뇨병 환자들에게 한층 가갑게 다가설 수 있게 될 것”이라고 강조했다. 이번 합의에 따라 양사는 임상개발과 허가취득 절차, 제품 제조 등을 공동으로 진행하게 된다. 아울러 허가를 취득할 경우 머크측이 발매를 맡기로 했다. 한편 삼성과 바이오젠 Idec는 지난 2011년 바이오시밀러 제품들의 개발과 제조‧마케팅을 공동으로 전개하기 위해 합작사를 설립했었다.이덕규 2014.02.11
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정책복지부, 지방의료원 등 의사 인력 숨통 튼다보건복지부(장관 문형표)는 오는 3월부터 지역거점공공병원인 전국 지방의료원(33개) 및 적십자병원(5개)에 대학병원 및 국립중앙의료원의 의사 50명을 파견 배치하고 그에 따른 인건비를 지원한다고 10일 밝혔다. 지역거점공공병원은 의사인력 수급이 어렵고, 공중보건의 의존율이 높으나 그 수가 지속적으로 감소되고 있어, 양질의 공공의료 제공을 위해 안정적 의료인력 확보가 관건이 되어 왔다. 따라서 정부는 지역거점공공병원의 의료경쟁력 강화 및 수요자 만족도 향상을 위해 우수 의료인력을 안정적으로 확보할 수 있도록 대학병원을 통해 의료인력을 파견하는 방안을 추진해 왔다. 이에 따라, 복지부는 각 대학병원과 협력해 의사인력을 파견받기로 한 지방의료원의 신청을 받아, 우선적으로 인력 수급이 어려운 13개 의료원에 25명의 의사인력을 1차 지원하기로 했다. 또한 2월 중 2차 신청을 받아 나머지 25명에 대하여도 전국 지방의료원 및 적십자병원에 배치할 예정이다. 지역거점공공병원 파견 의료인력 지원사업은 지방의료원·적십자병원이 대학병원 및 국립중앙의료원과 의료인력 교류협약(MOU) 체결 후 의사를 파견받는 경우 인건비를 지원하는 사업이다. 이 사업은 2011년부터 의료취약지 지방의료원에 한정해 매년 5명 내외의 지원이 이루어져 왔으나, 올해부터 지방의료원 등의 의료경쟁력 및 공공의료기능 강화를 위해 50명(국비 50억원)으로 대폭 증가되고 지원대상 기관도 확대됐다. 한편, 올해에는 국립중앙의료원도 김천의료원과 의료인력 지원협약을 맺어 의사를 파견키로 함으로써, 국가 공공의료기관의 지방의료원에 대한 지원과 협력, 상호교류의 기반을 마련했다. 복지부는 앞으로 지방의료원 및 적십자병원에 대한 의료인력 지원사업의 성과를 평가해 대학병원 등의 의료인력 지원이 지속될 수 있도록 제도화 방안을 모색함으로써, 지방의료원 등 지역거점공공병원의 진료 역량을 제고하고, 대학병원의 기술 지원 등 협력을 강화해 나갈 예정이다.김지혜 2014.02.10
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산업 /노바티스, 글로벌 지속가능경영 100대 기업 선정노바티스는 최근 스위스 다보스의 세계정제포럼(World Economic Forum)에서 발표된 2014년 글로벌 지속가능경영 100대 기업(2014 Global 100 Most Sustainable Corporations in the World Index) 에 선정됐다. 캐나다의 경제전문지이자 투자전문 기업인 코퍼레이트 나이츠(Corporate Nights)는 지난 2005년부터 매년 다보스포럼에서 ‘글로벌 지속가능경영 100대 기업 (이하 글로벌 100)을 발표한다. 글로벌100은 혁신 역량, 직원 이직률, 리더쉽의 다양성 등 사회, 환경, 경영구조와 관련된 12개 주요 성과 지표를 기준으로 한 정량적 평가를 통해 선정된다. 조셉 지메네스(Joseph Jimenez) 노바티스 CEO는 “노바티스가 이번 글로벌 100대 기업에 선정된 것은 그 동안 사회공헌활동에 꾸준히 매진해온 노력을 입증하는 것”이라면서 “노바티스의 책임 경영이 기업 운영의 핵심이라는 사실을 여실히 증명했다”고 강조했다. 노바티스는 세계 보건 향상을 목표로 전 세계와 지역 사회에 기여를 하고 있다. 혁신 의약품 및 백신을 개발하고, 유관 단체들과의 협력을 통해서 세계 보건을 위협하는 심각한 보건문제를 해결하는데 힘쓰고 있다. 이와 더불어’Caring and Curing’의 기업 이념을 토대로 치료 혜택을 받지 못하는 환자들의 의료 접근성을 높이기 위한 신규 비즈니스 모델을 개척하고, 개발도상국의 보건을 향상시키는 치료법을 개발하고 있다. 아울러, 노바티스는 직원들을 존중하고, 환경을 보호하는 데 앞장서고 있다. 또한 직원들이 노바티스의 가치를 준수하면서 윤리적으로 비즈니스를 수행하도록 윤리규범과 경영 체계를 공고히 유지하고 있다. 한편 노바티스는 최근 3년 연속으로 ‘스톡스(STOXX) 글로벌 ESG 리더 지수1’에 포함됐으며, GPTW 협회(Great Place to Work® Institute)에서 선정하는 일하기 좋은 ‘25대 다국적 기업’으로 선정된다 바 있다. 또한 노바티스는 3년 연속으로 미국 경제전문지 포춘(Fortune)이 발표하는 ‘세계에서 가장 존경 받는 기업’으로 선정되는 등 사회공헌활동 분야에서 널리 인정받고 있다.김지혜 2014.02.10
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정책식약처, 검찰과 마약류 오·남용 근절 공조체계 구축식품의약품안전처(처장 정승)는 대검찰청(총장 김진태)과 함께 부정 식품·의약품, 마약류 오․남용 근절을 통한 식품·의약품 안전강국을 구현하기 위해 10일 서울 서초구 소재 대검찰청에서 업무협약을 체결했다. 업무협약 주요 내용은 ▲부정 식품·의약품 근절 및 신종 유사마약류 확산차단을 위한 정보 공유 ▲관계 법령 제·개정 시 사전 협의 ▲각 기관 간 점검·단속 협조 등 공동대응 ▲업무 분야의 인력 교류 및 교육·훈련 지원 등이다. 식약처는 이번 업무협약 체결을 통해 국가 기관 간 칸막이를 제거하고 협업과 소통을 통한 긴밀한 협력단속체계를 확립함으로써 부정 식품·의약품의 제조·유통을 근절하고, 신종 유사마약류 확산 및 마약류 의약품의 오·남용을 차단해, 식품과 의약품의 안전관리를 한 단계 강화할 수 있을 것으로 보고있다.김지혜 2014.02.10
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수막구균성 뇌수막염 주의보 발령,'성동구 1세 영아 발병'한국수막구균성뇌수막염센터(회장 이정준 / www.meningtis.co.kr)는 질병관리본부의 감염병 웹통계 자료에 따라 지난 1월 30일 서울시 성동구 지역에 거주하는 1세 남아에서 수막구균성 뇌수막염의 발생을 확인했다고 10일 밝혔다. 수막구균성 뇌수막염은 뇌와 척수를 둘러싼 막이 수막구균이라는 세균에 감염되어 발생하는 질환으로 선진국에서 영유아 10대 사망원인인 세균성 뇌수막염의 일종이다. 고열, 두통 등의 증상이 나타나며 10명 중 1명은 24-48시간 내에 사망할 정도로 전격성의 위중한 경과가 특징이다. 만 5세 이하의 영유아, 그 중에서도 특히 모체에게 받은 면역력이 떨어지는 시기인 생후 3개월에서 7개월 무렵의 영아에서 발생 빈도가 가장 높다. 인하대학교 감염내과 이진수 교수는 "수막구균 질환은 흔하지는 않지만 일단 발병하면 하루 이틀 내 사망하거나 생존하더라도 사지절단, 뇌손상 등의 치명적인 후유증을 피하기 힘든 무서운 질환이다. 특히, 영유아기에 발병하면 제때 치료가 됐다 하더라도 성장판에 영향을 줘 성장불균형이나 학습장애 등이 나타날 수 있다"고 설명했다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전세계 인구 10명 중 1-2명이 목이나 코에 수막구균을 보균하고 있으며 보균자의 타액을 통해 호흡기로 전염된다. 실제로 컵이나 식기를 돌려쓰는 행위, 키스 등의 밀접한 접촉을 통해서도 전염될 수 있다. 보균자 중 일부에서 실제 질병이 발생하게 된다. 한국수막구균센터 이정준회장은 "초기증상이 감기와 비슷해 조기 진단 및 치료가 쉽지 않기 때문에 사전예방이 무엇보다 중요한 질환이다. 국내에도 수막구균성 뇌수막염을 예방할 수 있는 백신이 도입되어 있지만 현재 만 2세 이상에서만 접종이 가능하기 때문에 만2세 이하의 영유아 자녀를 둔 부모들은 개인위생을 철저히 하는 등 각별한 주의가 필요하다"고 당부했다. 수막구균성 뇌수막염은 제 3군 법정감염병으로 지정되어 있으며 국내에서는 2013년 한 해 동안 9월 충북 지역에서 발생한 1세 미만의 영아 사례를 포함하여 총 5명의 수막구균성 뇌수막염 환자가 확인되었다. 국내 식약청에서는 현재 만 2세 이상에서 접종이 가능한 예방 백신을 만 2개월 이상의 영유아부터 사용 가능하도록 접종 연령을 확대를 검토 중인 것으로 알려졌다.이권구 2014.02.10
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산업 /동아제약,박카스 호조(1,792억) 매출 영업이익 성장동아쏘시오홀딩스의 주요 종속회사인 동아제약 매출액이 박카스와 일반의약품 부문의 판매 성장으로 전년대비 7% 가까이 성장했다. 동아제약이 10일 밝힌 지난해 경영실적에 따르면 매출액(회사 분할에 따른 2013년 3월 ~ 12월)은 2,897억으로 전년 대비 6.9%, 영업이익(률)은 378억(13.0%)을 기록했다. 지난해 전체로는 매출액은 전년 대비 6.9% 성장한 3,314억 (2012년 3,100억), 영업이익(율)은 421억(12.7%)을 올렸다. 제품별로 박카스가 전년대비 4.9% 성장한 1,792억(2012년 1,709억)을, 가그린이 전년대비 4.2% 성장한 223억(2012년 214억)의 매출을 각각 달성했다. 한편, 동아제약은 지난 2월 6일 동아쏘시오홀딩스 연결 재무제표 공시에서 전년대비 매출액, 영업이익, 당기 순이익 등이 감소한 것으로 나타나는 것은 2013년 3월 1일 동아ST의 인적 분할로 인해 전문의약품 사업부문이 연결대상에서 제외되었기 때문이라고 밝혔다.이권구 2014.02.10
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병원·의료강남구약사회 법인약국 문제점 설명회 진행강남구약사회가 회원을 대상으로 법인약국의 문제점을 설명하는 시간을 가졌다. 강남구약사회(회장 김동길)는 지난 8일 저녁 합동반회를 개최하고 '법인약국의 문제점과 대안'에 대한 설명회를 개최했다. 설명회에서 리병도 부회장은 정부의 법인약국 추진 의도와 보건의료 민영화 진행과정, 법인약국이 국민에게 미치는 영향, 정부 발표내용의 문제점 등을 설명하고 질의응답 시간을 가졌다. 또, 나호성 총무위원장은 약사회에서 진행중인 사업을 안내했으며, 부작용보고 매뉴얼에 대한 설명도 동시에 진행했다. 이번 합동반회에는 압구정1반과 압구정2반, 대치반, 대청역반, 청담역반 회원 약 40여명이 참석했다. 한편 합동반회에서는 박혜수 청담역반장이 반원을 대표해 김동길 회장에게 법인약국 저지 성금을 전달하기도 했다.임채규 2014.02.10
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병원·의료류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에 주로 처방자가면역질환치료제 휴미라(애브비)/ 고대안산병원 류마티스내과 최성재교수 <인터뷰를 시작하며>세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 염증반응을 일으키는 자가면역질환의 대표격으로 류마티스 관절염이 한 몫하고 있다. 어려운 질환을 진단하고, 환자의 상태에 따라 다양한 치료옵션을 사용하여 삶의 질을 높이는데 기여하고 있는, 성실하지만 평범해 보이는 친절한 아저씨 같은 최성재교수를 고대안산병원 교수 연수실에서 만났다. Q 자가면역질환이란 무엇인가요? 세균이나 외부 항원의 침입에 대항하여 염증을 일으키는 것이 우리 몸의 면역 체계 입니다. 그런데, 세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 불구하고 눈, 피부, 관절 등을 세균으로 인식하여 염증반응을 일으키는 것이 자가면역질환(Autoimmune disease) 입니다. 즉, 내 몸을 면역체계의 적으로 생각하고 공격하는 질환을 일컫습니다. 피부, 눈, 폐, 신장, 관절 등의 부위에서 발생하게 되고, 류마티스 관절염 외에 대표적인 자가면역질환으로 1형 당뇨병이 있습니다. 1형 당뇨병은 면역체계가 췌장의 베타세포를 파괴하여 생기는 질환입니다. Q. 후천성 면역결핍 질환(AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome)과의 차이점이 무엇인가요? 에이즈는 HIV 바이러스 침입에 의한 면역질환입니다. 하지만 자가면역질환은 바이러스나 세균의 침입이 없이 일어나는 질환입니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 저는 1996년에 고려대학교 의과대학 졸업하고 인턴, 레지던트, 공중보건의를 마쳤습니다. 2004년부터는 전문의 자격을 따고 전임의 과정을 거쳤습니다. 2007년에는 미국 존스홉킨스 병원에서 유학하며, Allergy에 대한 연구를 했습니다. 존스홉킨스는 류마티스 등의 면역 질환과 관련하여 하나의 센터로 묶여있습니다. 저는 자가면역질환이 발생하는 모델 쥐를 가지고 자가면역질환과 관련한 유전자를 연구했습니다. 그리고 그 유전자에 관련한 논문을 발표했지요. 내과 전문의들은 의사면허를 취득한 후 전문의, 다시 분과 전문의를 취득하는 과정을 거치는데 현재 분과 전문의로서 류마티스를 담당하고 있습니다. Q. 휴미라는 어떤 환자에게 처방하나요? 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에게 주로 처방합니다. 건선 관절염은 피부 건선이 있으면서 관절이 아프고 붓고 열이 납니다. 관절염과 피부 건선이 동반한다는 특징이 있습니다. 때로는 건선이 두피 안에 있어서 안보이기도 합니다. 특정 손가락 하나만 붓는 수지염을 동반하거나, 손톱의 모양이 변하는 증상이 동반하는 관절염으로 일반 류마티스와 다르고 퇴행성 관절염과도 다른 질환입니다. 국내에는 일반 건선 환자 중에는 30-50% 정도가 건선 관절염환자라는 보고가 서울대 피부과에서 있었습니다. Q. 한 달에 어느 정도의 환자에게 휴미라를 처방하시는지? 수치로 말씀드리면 류마티스 관절염 환자 30명, 강직성 척추염 환자 20명, 건선 관절염 5명 정도입니다. 류마티스 관절염 전체 환자에게 처방하는 것이 아니라 기존의 구강으로 복용하는 약물 ( 1단계 : 아스피린 등의 NSAID소염진통제 (논-스테로이드), 2단계 : 항원충제, 설파제 등 (항 류마티스제제) 을 쓰다가 잘 낫지 않을 경우 처방하게 됩니다. 국내 통계 상으로 류마티스 환자 중 약 10퍼센트정도에게 생물학 제제 처방을 하게 되는데, 생물학 제제 약 7가지(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 심퍼니, 램시마, 오렌시아 등) 중 휴미라를 비교적 많이 처방한다고 할 수 있지요. Q. 휴미라의 용법 , 용량은요? 2주에 한번, 배꼽 옆에 피하주사를 합니다. 주사 간격을 점차 늘이면 대다수 재발하기 때문에 2주에 한번 지속적으로 맞는 것이 원칙입니다. 약 1년정도 지속적으로 휴미라를 사용한 후, 호전 된 일부 환자의 경우 3주로 주사 간격을 늘이거나 중단하기도 합니다. 그러나 50-60%의 환자가 중단 시 다시 재발합니다. Q. 주의사항이 있다면, 무엇일까요? 휴미라는 굉장히 안전한 약품이긴 하지만, 결핵균에 대해서는 주의를 해야 합니다. TNF(Tumor necrosis factor)는 결핵균에 대한 저항성이 있는데, 휴미라가 TNF를 억제하기 때문에 결핵균이 발생할 수 있습니다. 특히 우리나라는 결핵 환자가 많은 국가입니다. 때문에 과거 결핵을 앓았던 환자나 보균자를 지닌 환자는 휴미라를 사용하기 전, 미리 결핵치료가 반드시 필요합니다. Q. 휴미라의 작용기전이 무엇인가요? TNF-α (Tumor necrosis factor-α, 종양괴사인자) 가 면역세포에 부착 할 때 수용체(receptor)가서 붙게 되는데, 휴미라의 성분이 먼저 수용체에 붙어버려 TNF-α 가 붙지 못하도록 합니다. 요즘의 바이오 제제들은 대부분 비슷한 기전에 따라 작용합니다. 유방암 치료제 허셉틴도 비슷한 기전입니다. Q. 휴미라의 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? 휴미라는 뼈가 손상되는 것을 60-70% 방지한다고 할 수 있습니다. 미국 류마티스학회 기준으로 20% 호전율을 나타내는 수치 ACR20 (American College of Rheumatology 20) 가 있는데, 기존의 먹는 약은 ACR20 이 40 정도 입니다. 휴미라를 포함한 TNF-α 제제들은 ACR20 이 60-70 정도의 수치입니다. 류마티스 학회지나 란셋(Lancet), 자마(JAMA) 등의 주요 저널에 기재되어 있습니다. Q. 휴미라와 병용하는 약은 무엇인가요? 메소트렉세이트(MTX.methotrexate)를 거의 100% 병용합니다. 휴미라를 단독 복용하는것보다 MTX를 병용했을 때 10-20%의 효과가 좋습니다. 휴미라를 오래 사용하다 보면 약재에 대한 약물항체(drug antibody) 가 생길 수 있는데, MTX 를 같이 써줄 경우 약물항체의 생성이 억제됩니다 Q. 휴미라의 대체 약은 무엇이 있나요? TNF 외에 IL1(interleukin 1), IL17, IL6, B세포 공격체, T세포 공격체가 류마티스 관절염에 중요한 물질이라는 견해도 있습니다. 때문에 이것들을 차단하는 단일 클론 항체(Monoclonal antibody) 가 생겼고, TNF를 억제제로 효과를 보지 못하는 환자들에게 다른 성분의 약을 처방하기도 합니다. Q. 휴미라의 적응증 관련한 영역에, 개발중이거나 시판을 앞둔 약이 있는지요? 최근 JAK(Janus kinase)저해제가 국제적 승인이 얻었고, 아직 국내 시판은 되지 않았습니다. 휴미라는 주사 방식으로 처방해야 하는데, JAK 는 복용이 가능하다는 장점이 있어 기대하고 있습니다. 그러나 JAK는 가격이 비싸 현실적으로 많은 자들에게 쓰일지는 모르겠습니다. 셀트리온 사의 바이오 시밀러 제품인 램시마(레미케이드 시밀러)에 대해서는, 아직은 오리지널 성분을 처방하는 고지식한 면이 있습니다. 오리지널은 아무래도 많은 임상결과를 담보로하는 증거중심주의에 좀더 적합하다고 생각하고 있지요. 하지만 올해 상반기부터는 램시마처방도 긍정적으로 생각하고 있습니다. Q. 약사들에게 당부하고 싶은 말은? 매번 약사 선생님들과의 소통이 적은 것이 아쉽습니다. 대체 처방에 관련한 사항이나 다른 의견이 있을 때, 의사와 약사 간의 소통을 자주 하는 것이 환자들을 위한 일이라고 생각합니다. <대담 : 이재웅 특임기자 jay.lee@yakup.com>약업신문 2014.02.10
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류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에 주로 처방
자가면역질환치료제 휴미라(한국애브비) 고대안산병원 류마티스내과 최성재교수
- 약업신문
- 입력 2014.02.10 수정
자가면역질환치료제 휴미라(애브비)/ 고대안산병원 류마티스내과 최성재교수
<인터뷰를 시작하며>세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 염증반응을 일으키는 자가면역질환의 대표격으로 류마티스 관절염이 한 몫하고 있다. 어려운 질환을 진단하고, 환자의 상태에 따라 다양한 치료옵션을 사용하여 삶의 질을 높이는데 기여하고 있는, 성실하지만 평범해 보이는 친절한 아저씨 같은 최성재교수를 고대안산병원 교수 연수실에서 만났다.
Q 자가면역질환이란 무엇인가요?
세균이나 외부 항원의 침입에 대항하여 염증을 일으키는 것이 우리 몸의 면역 체계 입니다. 그런데, 세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 불구하고 눈, 피부, 관절 등을 세균으로 인식하여 염증반응을 일으키는 것이 자가면역질환(Autoimmune disease) 입니다. 즉, 내 몸을 면역체계의 적으로 생각하고 공격하는 질환을 일컫습니다. 피부, 눈, 폐, 신장, 관절 등의 부위에서 발생하게 되고, 류마티스 관절염 외에 대표적인 자가면역질환으로 1형 당뇨병이 있습니다. 1형 당뇨병은 면역체계가 췌장의 베타세포를 파괴하여 생기는 질환입니다.
Q. 후천성 면역결핍 질환(AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome)과의 차이점이 무엇인가요?
에이즈는 HIV 바이러스 침입에 의한 면역질환입니다. 하지만 자가면역질환은 바이러스나 세균의 침입이 없이 일어나는 질환입니다.
Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요
저는 1996년에 고려대학교 의과대학 졸업하고 인턴, 레지던트, 공중보건의를 마쳤습니다. 2004년부터는 전문의 자격을 따고 전임의 과정을 거쳤습니다. 2007년에는 미국 존스홉킨스 병원에서 유학하며, Allergy에 대한 연구를 했습니다. 존스홉킨스는 류마티스 등의 면역 질환과 관련하여 하나의 센터로 묶여있습니다. 저는 자가면역질환이 발생하는 모델 쥐를 가지고 자가면역질환과 관련한 유전자를 연구했습니다. 그리고 그 유전자에 관련한 논문을 발표했지요. 내과 전문의들은 의사면허를 취득한 후 전문의, 다시 분과 전문의를 취득하는 과정을 거치는데 현재 분과 전문의로서 류마티스를 담당하고 있습니다.
Q. 휴미라는 어떤 환자에게 처방하나요?
류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에게 주로 처방합니다. 건선 관절염은 피부 건선이 있으면서 관절이 아프고 붓고 열이 납니다. 관절염과 피부 건선이 동반한다는 특징이 있습니다. 때로는 건선이 두피 안에 있어서 안보이기도 합니다. 특정 손가락 하나만 붓는 수지염을 동반하거나, 손톱의 모양이 변하는 증상이 동반하는 관절염으로 일반 류마티스와 다르고 퇴행성 관절염과도 다른 질환입니다. 국내에는 일반 건선 환자 중에는 30-50% 정도가 건선 관절염환자라는 보고가 서울대 피부과에서 있었습니다.
Q. 한 달에 어느 정도의 환자에게 휴미라를 처방하시는지?
수치로 말씀드리면 류마티스 관절염 환자 30명, 강직성 척추염 환자 20명, 건선 관절염 5명 정도입니다. 류마티스 관절염 전체 환자에게 처방하는 것이 아니라 기존의 구강으로 복용하는 약물 ( 1단계 : 아스피린 등의 NSAID소염진통제 (논-스테로이드), 2단계 : 항원충제, 설파제 등 (항 류마티스제제) 을 쓰다가 잘 낫지 않을 경우 처방하게 됩니다. 국내 통계 상으로 류마티스 환자 중 약 10퍼센트정도에게 생물학 제제 처방을 하게 되는데, 생물학 제제 약 7가지(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 심퍼니, 램시마, 오렌시아 등) 중 휴미라를 비교적 많이 처방한다고 할 수 있지요.
Q. 휴미라의 용법 , 용량은요?
2주에 한번, 배꼽 옆에 피하주사를 합니다. 주사 간격을 점차 늘이면 대다수 재발하기 때문에 2주에 한번 지속적으로 맞는 것이 원칙입니다. 약 1년정도 지속적으로 휴미라를 사용한 후, 호전 된 일부 환자의 경우 3주로 주사 간격을 늘이거나 중단하기도 합니다. 그러나 50-60%의 환자가 중단 시 다시 재발합니다.
Q. 주의사항이 있다면, 무엇일까요?
휴미라는 굉장히 안전한 약품이긴 하지만, 결핵균에 대해서는 주의를 해야 합니다. TNF(Tumor necrosis factor)는 결핵균에 대한 저항성이 있는데, 휴미라가 TNF를 억제하기 때문에 결핵균이 발생할 수 있습니다. 특히 우리나라는 결핵 환자가 많은 국가입니다. 때문에 과거 결핵을 앓았던 환자나 보균자를 지닌 환자는 휴미라를 사용하기 전, 미리 결핵치료가 반드시 필요합니다.
Q. 휴미라의 작용기전이 무엇인가요?
TNF-α (Tumor necrosis factor-α, 종양괴사인자) 가 면역세포에 부착 할 때 수용체(receptor)가서 붙게 되는데, 휴미라의 성분이 먼저 수용체에 붙어버려 TNF-α 가 붙지 못하도록 합니다. 요즘의 바이오 제제들은 대부분 비슷한 기전에 따라 작용합니다. 유방암 치료제 허셉틴도 비슷한 기전입니다.
Q. 휴미라의 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요?
휴미라는 뼈가 손상되는 것을 60-70% 방지한다고 할 수 있습니다. 미국 류마티스학회 기준으로 20% 호전율을 나타내는 수치 ACR20 (American College of Rheumatology 20) 가 있는데, 기존의 먹는 약은 ACR20 이 40 정도 입니다. 휴미라를 포함한 TNF-α 제제들은 ACR20 이 60-70 정도의 수치입니다. 류마티스 학회지나 란셋(Lancet), 자마(JAMA) 등의 주요 저널에 기재되어 있습니다.
Q. 휴미라와 병용하는 약은 무엇인가요?
메소트렉세이트(MTX.methotrexate)를 거의 100% 병용합니다. 휴미라를 단독 복용하는것보다 MTX를 병용했을 때 10-20%의 효과가 좋습니다. 휴미라를 오래 사용하다 보면 약재에 대한 약물항체(drug antibody) 가 생길 수 있는데, MTX 를 같이 써줄 경우 약물항체의 생성이 억제됩니다
Q. 휴미라의 대체 약은 무엇이 있나요?
TNF 외에 IL1(interleukin 1), IL17, IL6, B세포 공격체, T세포 공격체가 류마티스 관절염에 중요한 물질이라는 견해도 있습니다. 때문에 이것들을 차단하는 단일 클론 항체(Monoclonal antibody) 가 생겼고, TNF를 억제제로 효과를 보지 못하는 환자들에게 다른 성분의 약을 처방하기도 합니다.
Q. 휴미라의 적응증 관련한 영역에, 개발중이거나 시판을 앞둔 약이 있는지요?
최근 JAK(Janus kinase)저해제가 국제적 승인이 얻었고, 아직 국내 시판은 되지 않았습니다. 휴미라는 주사 방식으로 처방해야 하는데, JAK 는 복용이 가능하다는 장점이 있어 기대하고 있습니다. 그러나 JAK는 가격이 비싸 현실적으로 많은 자들에게 쓰일지는 모르겠습니다. 셀트리온 사의 바이오 시밀러 제품인 램시마(레미케이드 시밀러)에 대해서는, 아직은 오리지널 성분을 처방하는 고지식한 면이 있습니다. 오리지널은 아무래도 많은 임상결과를 담보로하는 증거중심주의에 좀더 적합하다고 생각하고 있지요. 하지만 올해 상반기부터는 램시마처방도 긍정적으로 생각하고 있습니다.
Q. 약사들에게 당부하고 싶은 말은?
매번 약사 선생님들과의 소통이 적은 것이 아쉽습니다. 대체 처방에 관련한 사항이나 다른 의견이 있을 때, 의사와 약사 간의 소통을 자주 하는 것이 환자들을 위한 일이라고 생각합니다.
<대담 : 이재웅 특임기자 jay.lee@yakup.com>
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