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글로벌

J&J 항암제 ‘임브루비카’ 백혈병 적응증 추가

FDA가 항암제 ‘임브루비카’(Imbruvica; 이브루티닙)의 적응증 추가를 12일 승인했다. 최소한 한차례 치료전력이 있는 만성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 약물로도 사용이 가능토록 허가한 것. ‘임브루비카’는 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 바이오텍社가 캘리포니아州 서니베일에 소재한 제약기업 파마사이클릭스社(Pharmacyclics)와 공동으로 지난해 7월 허가를 신청했던 경구용 항암제이다. 그 후 ‘임브루비카’는 신속심사를 거쳐 최소한 한차례 다른 항암제로 치료한 전력이 있는 외투세포(外套細胞) 림프종 환자들을 위한 치료제로 11월 허가를 취득했었다. 만성 림프구성 백혈병은 지난해 미국에서 1만5,680여명이 발병을 진단받은 가운데 4,580여명이 이로 인해 사망했을 것이라 추정되고 있는 증상이다. ‘임브루비카’는 암세포들이 증식과 분화를 거듭하는 데 필요한 효소를 차단하는 기전의 항암제이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “오늘 FDA의 결정 덕분에 치료전력이 있음에도 불구하고 증상이 진행된 만성 림프구성 백혈병 환자들에게 새로운 치료대안을 제시할 수 있게 됐다”고 밝혔다. ‘임브루비카’는 또 신속심사 절차와 희귀의약품 지정을 거쳐 새로운 적응증의 추가를 승인받았다며 의의를 강조했다. 그 만큼 ‘임브루비카’가 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하는 환자들에게서 중대한 역할을 해 줄 수 있으리라 기대해마지 않는다는 것이다. 한편 FDA는 치료전력이 있는 48명의 만성 림프구성 백혈병 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 이번에 신속하게 ‘임브루비카’의 적응증 추가를 신속하게 승인했다. 피험자들은 시험참여에 앞서 평균적으로 6.7년 전에 만성 림프구성 백혈병을 진단받았고, 4차례에 걸친 치료전력이 있는 이들이었다. 이들은 독성이 받아들일 수 없는 단계에 도달하거나 증상이 악화되기 전까지 1일 420mg의 ‘임브루비카’를 경구복용했다. 그 결과 58%에 가까운 피험자들에게서 종양이 위축된 것으로 나타났으며, 반응기간이 5.6개월에서 24.2개월에 달했던 것으로 파악됐다.

이덕규 2014.02.13
산업 /

베링거 '지오트립'으로 차세대 표적항암제 리딩

한국베링거인겔하임이 비소세포폐암 표적항암제 시장 선점에 나선다. 한국베링거인겔하임(대표이사: 더크 밴 니커크)은 EGFR 활성변이 양성 비소세포폐암 치료제인 지오트립(성분명: 아파티닙)의 국내 식품의약품안전처 허가 획득을 기념해 차세대 비소세포폐암 표적항암제 시장을 이끌어갈 선두 주자인 지오트립의 주요 임상과 치료상의 혜택을 소개하는 기자간담회를 개최했다. 차세대 비소세포폐암 표적항암제 지오트립은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대해 국내 식품의약품안전처 허가를 획득한 최초의 비가역적 ErbB Family 차단제로써 베링거인겔하임의 첫번째 항암제 신약이다. 한국베링거인겔하임 더크 밴 니커크 사장은 “베링거인겔하임은 그 동안 심혈관계 질환, 호흡기 질환, 당뇨 시장에서 쌓아온 과학적 우수성을 기반으로 항암제 분야에서도 혁신적인 치료제인 지오트립을 선보이게 됐다”며 “차세대 비소세포폐암 표적항암제 지오트립을 시작으로 계속해서 항암제 시장에 환자들에게 꼭 필요한 혁신적인 치료제를 선보일 수 있도록 연구개발 노력에 더욱 힘을 기울이겠다”며 포부를 밝혔다. 이날 연자로 참석한 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 혈액종양내과 박근칠 교수는 ’폐암의 발병 현황 및 치료 개관’ 발표를 통해 “과거에 폐암은 진단 후 4~5개월 밖에 살 수 없는 버려진 병이었다면, 바이오마커(biomarker)의 발견과 표적 항암제를 통해 생존율을 크게 개선해 왔다”며, “이제 앞으로의 폐암 치료의 과제는 내성 없이 장기간 표적항암제를 사용할 수 있는지가 중요하며, 이런 측면에서 ErbB Family와 같이 변이를 일으키는 수용체를 폭넓게 차단하는 기전적 특성으로 내성 발현 위험성을 낮춘 지오트립®과 같은 2세대 표적 항암제의 등장은 폐암 치료의 새로운 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. ‘지오트립의 주요 임상연구 결과’에 대해 발표한 연세대학교 세브란스병원 종양내과 조병철 교수는 “대규모 LUX-Lung 3 임상연구 결과를 살펴보면, EGFR 변이를 갖고 있는 환자들을 대상으로 가장 일반적으로 사용되는 화학요법과 지오트립®을 비교했을 때 지오트립 투여군은 약 1년(11.1개월)동안 종양이 성장하지 않고 생존하는 고무적인 결과를 보였다”며 “지오트립의 차별화된 특징들을 기반으로 기존 치료제보다 개선된 좋은 치료 경과를 보여주고 있어, 기존 1세대 치료제와는 다른 차세대 표적항암제라고 할 수 있다”고 설명했다. 또한, 베링거인겔하임 의학부 강민주 이사는 “지오트립은 기존 치료제와 달리 종양세포의 증식, 전이 및 대사를 돕는 주요 경로인 ErbB Family 수용체를 폭넓게 차단하고, 수용체에 쉽게 떨어지지 않고 지속적으로 붙어 있어 신호전달을 비가역적으로 억제하는 혁신적인 치료 기전을 가지고 있다”며 “지오트립은 새로운 작용 기전을 토대로 치료 도중 질병이 다시 진행하기까지의 시간을 지연시킨 차세대 비소세포폐암 표적항암제 혁신적인 작용 기전을 토대로 내성위험을 현저히 줄이고, 내성이 나타날 때 까지의 시간을 지연시킨 차세대 비소세포폐암 표적항암제”라고 강조했다. 차세대 비소세포폐암 치료제 지오트립은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 대해 1일 1회 40mg 요법으로 지난 1월 29일 식품의약품안전처 승인을 받았으며, 2013년 7월과 10월에는 미국과 유럽에서 각각 허가 받은 바 있다.

김지혜 2014.02.13
산업 /

GSK 천식·COPD 치료제 ‘세레타이드’ 보험급여 확대

글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)은 천식 및 COPD(만성폐쇄폐질환) 치료를 위해 허가된 ‘세레타이드’의 보험급여가 2014년 1월부로 확대됐다고 밝혔다. 복지부는 중증질환 보장성 강화차원에서 세레타이드의 천식 급여기준을 종전의 ‘중등도 지속성 이상의 천식’에서 ‘부분조절 이상의 천식’으로 확대하였다. 이로써 세레타이드는 급여삭감의 우려 없이 부분 조절이상인 경우 경증 천식에도 처방이 가능해졌다. 현재 국제 가이드라인(GINA)2 및 국내 진료지침3에 따르면, 천식환자의 5가지 증상(△주간증상 △활동제한 △야간증상 △증상완화제 사용 △폐기능) 중 1가지 이상이 있을 경우, 부분조절로 인정하고 있다. 부분조절 이상의 천식으로 진단이 되면, 치료 가이드라인에 따라 질병조절제로 저용량 ICS(흡입용 스테로이드)에서부터 중간, 또는 고용량 ICS+지속성 베타2 항진제(LABA)를 1차적으로 권고하고 있다. 흡입형 천식 치료제인 세레타이드는 디스커스 100, 250, 500 제형이 출시돼 환자들의 조절 상태에 따라 처방이 용이하다. 특히 2004년 AJCCM에 실린 GOAL study4의 결과에 따르면, 세레타이드를 1년간 사용한 환자 중 control(조절)을 달성하고 유지한 환자는 77-83%로 나타났다. 세레타이드는 GINA 가이드라인에서 정의하는 조절상태를 달성하고 유지하는 것을 임상시험으로 입증한 유일한 ICS+LABA 제제이다.대한천식알레르기학회 보험이사인 일산백병원 정재원 교수는 “흡입치료제 급여기준을 변경된 가이드라인에 따라 명확히 제시하고 사실상 급여범위를 넓혀 흡입치료제 사용을 독려한 점은 천식 치료의 세계적인 흐름과 보조를 맞추겠다는 의지로 볼 수 있다”며 “이를 계기로 천식과 COPD 치료를 위한 흡입제 처방에 더 자신감을 가져야 한다“고 밝혔다.

김지혜 2014.02.12
정책

보건복지부 과장급 인사발령

오송생명과학단지지원센터 지원총괄팀장 서기관 김선호 국립공주병원 서무과장에 보함. 2014. 2. 13.

김지혜 2014.02.12
병원·의료

김대원 대한약사회 상근 부회장 사퇴의사 공식화

김대원 대한약사회 부회장이 사퇴 의사를 밝혔다. 김대원 부회장은 12일 진행된 대한약사회 최종이사회에서 상근 부회장직에서 물러나겠다는 의사를 밝혔다. 이사회 기타 토의시간에 발언대에 선 김 부회장은 "최근 여러가지 (언론)보도건에 대해 회원 여러분, 이사들께 본의아니게 죄송하다"면서 "약국 개설 부분에 대해 많은 오해가 있는 것 같다"라고 발언을 시작했다. 김 부회장은 "분명하게 말씀 드리면 분명 면대약국은 아니다"면서 "지난 3월 친구가 약국을 인수했는데, 그 친구가 카드가맹점 개설이 가능한 신용상태 아니었다"라고 설명했다. 그러면서 "어떤 면대업주가 카드가맹점 개설도 못하는 그런 약국을 동업하겠는가, 어떤 면대업주가 약사 면허를 2개씩이나 걸겠는가"라면서 입장을 전했다. 하지만 이런 일로 인해 자신의 의도와 상관없이 사안이 부풀려지고, 전달되는 과정에서 마음의 상처도 있었다고 말하면서 "지금과 같은 중요한 시기에 법인약국 저지 투쟁 동력이 저하되는 것은 바람직하지 않다"라고 강조했다. 특히 "(약사회)집행부가 부담을 느끼는 것도 바람직하지 않다"라는 점도 언급했다. 이사회 전에 대한약사회 감사단을 통해 자신의 입장을 전할 수 있는 자료를 공개했고, 설명의 시간을 가졌다고 김 부회장은 전하면서 "오늘 이사회를 마지막으로 상근부회장직에서 물러나겠다"라고 사퇴를 공식화했다. 다만 김 부회장은 "부회장직 사퇴는 약사회가 단합된 모습으로 법인약국 저지 투쟁에 차질이 없어야 하기 때문에 투쟁 동력을 떨어뜨리는 논란에서 벗어나야겠다는 충정에서 결정한 일"이라고 전했다. 사퇴 언급에 대해 이사진의 이해를 부탁하면서 김 부회장은 "집행부에 계신 분들이 흔들림 없이 난국을 헤쳐 나갈 수 있길 바란다"라고 덧붙였다. 김대원 부회장에 이어 박종일 정책위원장 역시 발언을 통해 사퇴 의사를 밝히기도 했다. 이에 대해 조찬휘 회장은 "정책 담당 부회장과 정책위원장이 함께 관두면 정책을 포기하라는 것이냐"면서 "다시 대화를 하겠다"면서 여지를 남겼다. 한편 김대원 대한약사회 부회장과 관련해서는 최근 동업한 약국이 '면대약국'이 아니냐는 한 매체의 보도가 있었다.

임채규 2014.02.12
산업 /

적정마진 확보·결제기간 단축 등 3대현안 해결 총력

의약품 도매협회가 적정마진 확보, 의약품 결제대금 결제기한 단축 등의 3대 현안 해결에 총력을 쏟기로 했다. 한국의약품도매협회(회장 황치엽)는 12일 팔래스호텔에서 52회 정기총회를 개최하고 2014년 사업계획 및 예산안을 승인했다. 정기총회에서 도매협회는 적정 유통마진 확보, 대금결제 기간 단축 입법화, 글로벌 경쟁 강화, 회원 서비스 극대화 등 사업계획안을 승인하는 한편, 예산 17억 5,300만원의 예산을 승인했다. 또 KGSP 교육비를 5만원 인상키로 했으며 신규이사로 고용규, 김장선, 서훤준, 전병주, 현기학 사장을 새롭게 선임했다. 이와 함께 정연묵, 임맹호 현 감사를 재선임했다. 황치엽 회장은 인사말을 통해 요양기관 의약품 대금 늦장 지연, 금융비용 미반영 유통마진, 시장형 실거래가 폐지 등의 비정상을 정상으로 되돌리겠다고 강조했다. 국회 보건복지위원회 오제세 위원장은 "대금결제 법제화는 2월 국회서 또다시 논의될 것으로 보인다 . 상임위원회에서 통과된 법안을 법사위서 통과시키지 않는 것은 이치에 맞지 않는다"며 "법 통과를 위해 노력하겠다"고 강조했다. <수상자 명단> △보건복지부장관 표창(5명)와이피디 임준현 대표이사, 광림약품 최홍건 대표이사, 럭키약품 정석방 대표이사, 동산약품 이병형 대표이사, 한국의약품도매협회 조연심 부장 △식품의약품안전처장 표창(12명)동우들 고용규 대표이사, 뉴앤팜 조순열 대표, 창명약품 한광세 대표, 성림 박병호 대표이사, 대흥약품 조인구 대표이사, 비사벌약품 정희중 대표, 성인약품 허경영 대표, 서일약품 이찬호 대표이사, 강일케미팜 강예규 대표이사, 종수약품 나종수 대표이사, 우정팜텍 조달환 사장, 한국의약품도매협회 서울지부 설광수 사무국장 △국회 보건복지위원장 표창(11명)남신약품 남상규 대표이사, 에스에이치팜 주철재 대표이사, 우영약품 김수환 대표이사, 해성약품 안형모 대표이사, 한우약품 한상회 대표이사, 우정약품 최종식 대표이사, 경동약품 이용배 대표이사, 열린약품 안윤창 대표이사, 송암약품 김성규 대표이사, 보덕메디팜 임맹호 대표이사, 시시엠코리아 박완배 대표이사 △건강보험심사평가원 감사패(15명)정진팜 강대관 대표이사, 성보메디팜 강성보 대표이사, 에어팜 임용철 대표이사, 두산약품 백서기 대표, 세이팜 박영식 대표이사, 부산팜 문병옥 대표이사, 수원약품 박수원 대표이사, 현일약품 현기학 대표이사, 훼밀리팜 김장선 대표이사, 봄메디칼 배종만 대표이사, 티제이팜 오경석 대표이사, 복산팜 안창기 대표이사, 엘스타약품 서훤준 대표이사, 백제약품 광주지점 김용식 지점장, 서울약업 주상수 대표이사 △한국의약품도매협회장 감사패(11명)약업신문 함용헌 회장, 삼오제약 진 강 회장, 한국신약개발조합 이강추 회장, 가천대학교 박하정 보건대학원장, 보건복지부 박지혜 약무정책과 행정사무관, 건강보험심사평가원 박지현 의약품정부운영부 과장, , 대웅 정난영 회장, 대한약품공업 이윤우 회장, 명인제약 이행명 회장, 명문제약 이규혁 회장, JW중외제약 한성권 사장

김용주 2014.02.12
병원·의료

"짜여진 각본 따라 법인약국 도입 강행"

약사회가 '짜여진 각본에 따라 정부가 법인약국 도입을 강행하려 한다'면서 재벌형 법인약국 허용 계획을 철회하라고 강조했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 12일 오후 서울 서초동 대한약사회관에서 진행된 최종이사회에 앞서 재벌형 법인약국 추진을 즉각 중단하라는 내용의 결의문을 채택했다. 결의문에서 약사회 이사단은 정부의 재벌형 법인약국 추진이 보건의료 영리화를 획책하는 꼼수라고 강조했다. 도입 추진계획을 철회하고 진정한 국민을 위한 보건의료정책에 필요하다는 점도 언급했다. 재벌형 법인약국이 도입되면 대기업 체인약국 독과점을 막을 수 없고, 이렇게 되면 약값 상승과 국민 의료비 증가, 동네 단골약국 몰락으로 이어진다는 것이 약사회 이사단의 주장이다. 결국 국민 불편이 초래되고 약료서비스의 질 저하와 일자리 감소 등의 사회적 문제를 초래한다는 설명이다. 약사회 이사단은 그동안 보건의료단체가 시민사회단체와 함께 정부의 투자활성화 대책이 보건의료의 공공성을 훼손하고 국민 의료비 폭등을 초래한다고 지적해 왔다면서, 정부의 독선과 오만에 대해 더 이상 인내하기 어려운 지경이라고 전했다. 특히 정부가 국민 여론까지 왜곡하면서 짜여진 각본에 따라 법인약국을 도입하려 한다고 강조했다. 국민 건강권을 훼손하고 보건의료서비스의 양극화를 심화시키는 보건의료 투자활성화 대책을 즉각 중단하라는 요구도 담았다. 만약 이러한 요구가 관철되지 않는다면 다른 단체들과 연대해 6월 지방선거에서 준엄한 심판에 들어갈 것이라고 밝혔다. 재벌형 법인약국 허용 계획을 철회하고, 국민건강권 훼손과 의료비 폭등을 조장하는 영리화 정책을 중단해야 한다는 지적이다. [결의문] 재벌형 법인약국 추진을 즉각 중단하라! 대한약사회 이사 일동은 정부의 재벌형 법인약국 추진이 보건의료 영리화를 획책하는 꼼수임을 규탄하며, 즉각적인 철회와 함께 진정으로 국민을 위한 보건의료정책에 나서 줄 것을 촉구한다. 재벌형 법인약국 도입은 대기업 체인약국 독과점에 의한 약값 상승과 국민 의료비 증가, 동네 단골약국 몰락으로 인한 국민 불편 초래, 약료서비스의 질 저하와 일자리 감소 등 심각한 사회적 문제만을 초래할 것이다. 그동안 보건의료단체는 물론 시민·사회단체까지 한 뜻이 되어 정부의 투자활성화 대책이 보건의료의 공공성을 훼손하고 국민의 의료비 폭등을 초래한다고 지적하며 이의 철회를 강력히 요구해 왔다. 그럼에도 불구하고 국민 여론까지 왜곡하면서 짜여진 각본에 따라 법인약국 도입을 강행하려는 정부의 독선과 오만에 대해 우리는 더 이상 인내하기 어려운 지경에 이르렀다. 이에 대한약사회 이사 일동은 국민의 건강권을 훼손하고 보건의료서비스의 양극화를 심화시키는 보건의료 투자활성화 대책을 즉각 중단할 것을 아래와 같이 요구하며, 만약 우리의 뜻이 관철되지 않을 경우 6월 지방선거에서 뜻을 함께 하는 단체들과 연대하여 준엄한 심판에 들어갈 것을 굳게 결의한다.一. 대자본의 이익만을 위해 추진되고 있는 재벌형 법인약국 허용 계획을 전격 철회하라.一. 국민건강권을 훼손하고 의료비 폭등을 조장하는 보건의료 영리화 정책을 즉각 중단하라. 一. 의료법인 자법인의 부대사업 범위에서 약국 임대업 불가 방침을 조속히 발표하라. 2014. 2. 12대한약사회 이사 일동

임채규 2014.02.12
산업 /

황치엽 도매협회장 "비정상을 정상으로 바로잡겠다"

의약품 도매협회가 요양기관의 의약품대금 늦장 지급, 금융비용 인정한지 않는 제약사의 영업정책, 제약 및 도매업계의 생존권을 위협하는 시장형 실거래가제도를 비정상으로 규정하고 이를 바로잡는데 총력을 기울이겠다는 방침을 밝혔다. 한국의약품도매협회 황치엽 회장은 12일 열린 제52회 정기총회 인사말을 통해 "제약과 도매는 서로 순치관계로서 톱니바취처럼 맞물려 돌아가야 함에도 일부 제약과의 합법적인 금융비용, 카드 수수료 등으로 인한 갈등구도가 안타깝기 짝이 없다"며 비정상을 정상으로 되돌리는데 최선을 다하겠다고 말했다. 횡치엽 회장은 금융비용은 유통마진과는 별개로 이는 제약이 직거래를 해도 필연적으로 발생하는 비용이라며, 다국적 제약이 본사인 미국이나 유럽에서 없는 제도라고 해서 한국시장에서의 제도를 부정하고 국내도매에 100% 비용을 전가하는 정책은 반드시 개선되어야 한다고 강조했다. 또 황치엽 회장은 병원 의약품 대금결제와 관련히 "병원은 1개월만에 정부로부터 약값을 미리받고 평균 8개월만에 길게는 2년 만에 약값을 지급하고 있다"며 "슈퍼 갑이 아니면 있을 수 없는 우리 의약품 유통시장에 제2의 남양유업 사태가 일어나고 있다"고 지적했다. 이와 함께 황치엽 회장은 "병원에서 주장하는 사적거래의 부분은 약값을 병원이 아닌 정부가 보험재정으로 지급하는 것이기 때문에 이를 사적거래로 보기는 어렵다"며 "다행히 대금결제의무화법안이 국회 복지위 전체회의를 통과해 현재 계류중이기 때문에 새해에는 반드시 법제화 마무리하겠다"고 말했다. 특히 황치엽 회장은 "저가구매 인센티브제 재시행으로 인해 병원이 인센티브를 받기 위해 무차별 저가구매를 유도하고 1원 낙찰이 속출할 것이다"고 우려하며 "1원짜리 약이 시중에 유통됨으로서 극심한 유통혼란이 초래되고 의약품의 가격붕괴가 불보듯 뻔하다"며 저시장형 실거래가제도 폐지에 총력을 기울이겠다고 다짐했다.

김용주 2014.02.12
병원·의료

중앙대약대동문회 법인약국 저지 성금 1,300만원 기탁

중앙대약학대학동문회가 법인약국 저지 성금을 대한약사회에 전달했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 11일 중앙대약학대학 동문회(회장 장재인)로부터 법인약국 저지 성금 1,300만원을 기탁받았다고 밝혔다. 성금을 전달받은 자리에서 조찬휘 대한약사회장은 "중앙대약학대학동문회에서 큰 금액을 기탁해 주셔서 감사하다"면서 "범약계에 걸쳐 투쟁성금이 전달된다는 것은 법인약국 현안이 얼마나 약사사회와 보건의료 전반에 큰 영향을 미칠 문제인지 실감한다"라고 말했다. 이어 조 회장은 "법인약국 문제를 해결하기 위해 최선을 다하겠다"면서 감사의 뜻을 전했다. 중앙대약학대학동문회 장재인 회장은 "중앙대 동문 회원은 약사회와 약사사회 발전을 위해 늘 고민하고 할 수 있는 역할을 다하기 위해 노력하고 있다"면서 "법인약국 문제 해결을 위해 약사사회 단결이 필요한 만큼 힘을 보태기 위해 성금을 기탁하게됐다"라고 말했다.

임채규 2014.02.12
과당을 포도당으로? 아랫돌 빼서 윗돌 괴기!

흔히 비만과 심대사계 제 증상의 주범으로 알려져 있는 과당(果糖)을 시판 중인 포도당으로 바꿔 섭취할 필요는 없어 보인다는 지적이 나왔다. 섭취량과 칼로리가 같다면 과당이 포도당에 비해 체내에 더 크게 유해한 영향을 미치지 않기 때문이라는 것. 캐나다 맥마스터대학 聖 미카엘병원의 존 L. 시븐파이퍼 박사 연구팀은 학술저널 ‘지질학의 최신 지견’(Current Opinion in Lipidology) 2월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘과당 대 포도당 및 체내대사: 대사 차이의 중요성?’이다. 시븐파이퍼 박사는 과거 진행되었던 연구사례들을 통해 확보된 자료를 사용해 과당과 포도당이 몇가지 건강 위험요인들에 미치는 영향을 비교평가하는 방식의 연구를 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 총 344명의 피험자들을 대상으로 과당이 심대사계에 미친 영향을 평가한 20건의 연구사례들을 면밀히 분석했다. 그 결과 과당을 섭취했을 때 총 콜레스테롤 수치와 요산(尿酸), 식후 중성지방 수치가 증가함을 확인할 수 있었다. 하지만 과당이 인슐린 생성이나 혈중 지질 수치, 비 알코올성 지방성 간질환 지표인자 등에 미치는 영향이 포도당에 비해 크지는 않은 것으로 파악됐다. 오히려 몇가지 위험요인들과 관련해서는 과당이 포도당보다 유해성이 덜한 것으로 나타났을 정도라는 것. 시븐파이퍼 박사는 “과당의 대사기전이 포도당과 다르다는 사유로 과당을 비만의 주범으로 모는 인식이 없지 않지만, 칼로리량이 같을 경우 체중과 콜레스테롤 수치, 혈압 등의 조절에서 과당이 포도당에 비해 우위를 보였다”고 강조했다. 이에 따라 중요한 것은 어떤 유형의 당(糖)을 섭취했는가가 아니라 과다섭취 여부라 할 수 있을 것이라고 지적했다. 따라서 과당을 포도당은 대체하는 일은 이를테면 아랫돌 빼서 윗돌을 고이는 것이나 마찬가지라는 설명이다.

이덕규 2014.02.12
정책

조산방지약 '라보파주' 사용제한 확대

지난해 임산부에 심각한 부작용이 우려돼 판매중지 및 회수조치됐던 리토드린 경구제에 이어 주사제의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 조산방지, 진통수축 억제 등에 사용하는 JW중외제약‘리토드린 제제 '라보파주'의 허가사항 변경지시안을 사전 예고했다. 식약처는 라보파주의 사용 제한을 확대 했다. 라보파주는 임신나이 22주 미만의 임부, 임신중독증 등 임신연장이 위험한 상태인 경우, 임신 1기 및 2기 동안 유의한 위험인자가 있는 환자 등에 처방이 제한된다. 또 기존에 허헐성심질환이 있거나 허혈성심질환에 대한 유의한 위험인자가 있는 환자나, 베타유사체에 대한 부작용이 나타날 수 있는 기존의 의학적 상태 환자에는 사용하면 안된다. 식약처는 또 라보파주를 사용하기 위해서는 임부 및 태아의 건강상태에 대하 지속적인 모니터링을 실시한 장비를 적절히 갖춰야 한다고 제한하고, 치료시간은 48시간을 초과하면 안된다.

김지혜 2014.02.12
병원·의료

법인약국 문제 '출구전략' 딜레마

약사사회와 약사회가 법인약국 문제를 놓고 딜레마에 빠졌다. 이른바 '출구전략'이 필요한데 어떤 쪽으로 방향을 설정해야 할지 확정하지 못하는 모습이다. 법인약국 도입 거부와 저지 입장에 변함이 없는 만큼 지금 단계에서는 정부와 맞대고 얘기할 이유가 없다는 주장은 계속돼 왔다. 반면 정부가 갖고 있는 계획이 무엇인지 확인하는 차원에서라도 어떻게든 대화의 통로는 있어야 한다는 얘기도 나오고 있다. 서둘러 한목소리를 내야 할 상황에 내부 의견이 집중되지 못하고 있다. 대화 거부와 전면적인 대응을 주문하는 얘기는 한결같다. 약국과 약사의 사활이 걸린 중대문제인만큼 강도높은 투쟁에 나서야 한다는 것이다. 약사사회에서 대화에 나설 필요가 없다는 얘기가 적지 않은 것은 지난 2011년 11월의 기억 때문이다. 의약품 약국외 판매에 반대한다는 점을 강조하면서 장외투쟁과 100만인 서명운동을 진행해 온 당시 약사회는 갑작스럽게 '복지부와 전향적 협의에 나서겠다'고 입장을 발표했다. 이후 편의점에서 안전상비의약품 판매가 가능하도록 하는 약사법 개정안이 국회를 통과했고, 약국 밖에서 의약품이 판매되는 상황을 맞이했다. 적지 않은 약사들은 당시 약사회가 선언한 '전향적 협의'가 약국외 판매를 막지 못한 결정적인 계기라고 보고 있다. 법인약국 문제 역시 어떤 식으로든 협의에 나서게 되면 비슷한 양상으로 흘러갈 가능성을 배제할 수 없다는 말이다. 한 약사 회원은 "대화에 나서는 것 자체가 법인약국을 받아들이겠다는 뜻으로 해석될 수 있다"면서 "정부가 법인약국 도입 의지를 접지 않는한 테이블에 나설 필요는 없다고 본다"라고 강조했다. 또다른 약사 회원은 "복지부와의 대화에 나서게 되면 정치권을 설득할만한 논리가 부족해진다"면서 "정부가 약사회와 협의를 거쳤다든가, 논의했다는 식으로 나오면 할 말이 없어진다"라고 전했다. 대화는 해야 한다는 주장도 적지 않다. 약사사회의 분위기와 입장을 전달하기 위해서라도 접촉은 있어야 하지 않냐는 것이다. 또, 정부가 도입 의지를 철회하지 않는한 도입 형태를 일방적으로 추진하지 않도록 하려면 얘기는 필요하다는 점도 거론하고 있다. 한 관계자는 "시기가 언제가 될지 모르지만 복지부가 가진 계획을 들어보고, 약사사회의 뜻을 제대로 전달해야 한다고 생각한다"면서 "반대 목소리를 접자는 것은 아니지만 만남이나 방문을 거부할 필요는 없다고 판단한다"라고 말했다. 이 관계자는 "얘기를 나눠보지 않고 약사사회의 뜻을 어떻게 전달할 수 있겠는가"라면서 "복지부의 계획이나 방향을 들어보고 그에 따른 대응방안도 마련해야 할 것"이라고 말했다. 6월 지방선거를 계기로 상황에 변화가 있을 수 있다는 말도 나오고 있다. 지방선거 이전에 문제를 어떤 식으로든 봉합해야 약사사회에 보다 유리하다는 것이다. 또다른 관계자는 "6월 지방선거가 마무리되면 정치권에서 법인약국 문제를 바라보는 시각이 변할 수도 있다"면서 "다소 유리한 국면이라고 볼 수 있는 지금이 문제를 해결하는데 적절한 시기라고 본다"라고 말했다. 약사회는 오는 2월 23일 정기대의원총회를 앞두고 있다. 벌써부터 이 자리에 복지부 관계자가 참석할 것이라는 말들이 나오는 상황이다. 복지부와 만날 필요가 없다는 주장과, 대화와 협의에 나설 시기가 됐다는 얘기가 상충되면서 복지부 관계자의 정기총회 참석도 아직 유동적인 상황이다. 비슷한 얘기는 오늘 예정된 대한약사회의 최종이사회에서도 나올 것으로 예상된다. 대략적인 약사회의 '출구전략'도 이사회 이후 다음주쯤에는 어느 정도 가닥이 잡힐 것으로 판단된다.

임채규 2014.02.12
정책

의료 자법인 일자리 창출? 일자리 수 계산조차 안해

국회 본회의 대정부 질문에서 정부가 추진하고자 하는 원격진료와 의료 자법인 허용 정책에 대한 연구결과가 타당하지 않고 목적성이 불분명하다는 지적이 제기됐다. 민주당 김용익 의원은 오늘(12일)열린 대정부질문에서 문형표 복지부 장관에게 원격진료에 대한 날카로운 질문을 던졌다. 김용익 의원은 “정부가 제시하는 원격진료 연구결과를 살펴보면 비만 등에는 효과가 있는 것으로 나타났으나 고혈압이나 당뇨 등 만성질환에는 효과가 별로 없는 것으로 나타났다”고 지적하며 “연구 결과 일부에 효과를 왜곡한 것이 아니냐”고 물었다. 또 이 같은 연구결과는 원격진료에 필요한 기계를 다룰 수 있는 집단이나 간호사 등이 도와줄수 있는 집단을 대상으로 실시한 결과이기 때문에 오벽지 거주 대상이나 거동이 불편한 노인들에게 적용하려는 정부의 정책 방향과는 맞지 않다고 지적했다. 이에 문형표 장관은 “원격진료 연구에서 대면과 원격 진료의 결과가 별차이가 없게 나타났다. 이에 따라 원격진료가 안전성이나 위해성이 있지 않다는 것을 알 수 있다”며 “원격진료는 병원 방문 경감을 위한 것으로 모든 노인에게 적용은 아니며 찾아가는 서비스로 보완할 것”이라고 답했다. 또한 김용익 의원은 의료 자법인 설립 허용과 관련 “4차 투자활성화 보고에서 의료자법인 허용으로 일자리 창출을 도모한다고 했는데 과연 몇 개의 일자리가 생기는지에 대한 계산을 했냐”고 물었다. 이에 문 장관은 “해보지 못했다”며 “과거 산업 연감표를 이용해 추계를 한 것을 알고 있다”며 “기본모형을 만들지 않아서 추정을 할 수 없었다”고 답했다. 이에 김용익 의원은 “일자리 창출 대책이면서 계산조차 하지 않았냐”고 질타하며 “기본 모형도 없는 정책에 대한민국 전체가 들썩이고 있는 것이냐”고 정부 정책을 비판했다. 김 의원은 “원격진료와 의료 자법인 허용 등의 정책으로 의료 영리화가 우려된다”며 “의료를 돈벌이 수단으로 만들면 안된다”고 강조했다. 한편, 민주당 김용익 의원이 산업통상자원부로부터 제출받은 스마트케어서비스(원격진료) 임상시험 결과보고서를 보면, 총 4편의 결과보고서 중 3편의 결과보고서에서 원격의료의 우월함을 임상적으로 입증하지 못한 것으로 확인됐다. SK텔레콤(주) 컨소시움이 고혈압․당뇨․비만(대사증후군)에 대하여 실시한 임상시험(과제명 : SMARTCARE_DM)은 6개월만에 81.3%의 환자가 탈락하여 조기 종료되었고, 6개월간의 임상시험 결과도 대부분 통계적으로 유의하지 않았다. 또한, LG전자(주) 컨소시움이 고혈압과 당뇨에 대하여 실시한 임상시험(과제명 : LGE-Smartcare-HTN, LGE-Smartcare-TypeⅡ DM) 결과도 모두 혈압과 혈당 강하에 있어서 기존 대면진료에 비하여 우월함을 통계적으로 입증할 수 없었다. 다만, LG전자(주) 컨소시엄이 비만(대사증후군)에 대해 실시한 임상시험의 경우에는 대면진료와 비교하여 유효성에서 우월성이 확인됐다(과제명 : LGE-Smartcare-Obesity). 결론적으로, 비만(대사증후군)에 대한 임상시험 결과만 대면진료에 비해 우월성이 확인됐을 뿐, 고혈압·당뇨에 대한 임상시험 결과는 대면진료와 비교하여 임상적으로 우월성을 입증하지 못했다.김용익 의원은 “정부가 3년간 355억원을 들여 민간기업과 공동으로 임상시험을 진행했지만, 결국 원격진료가 대면진료보다 우월하다는 결과를 얻지 못했다”며 “고혈압, 당뇨 등 만성질환관리에 있어 원격진료가 대면진료보다 효과적이라는 근거는 없다”고 지적했다.

최재경 2014.02.12
정책

초·중·고 학교 감염병 감기, 수두, 유행성이하선염 많이 발생

질병관리본부(본부장 양병국)는 보건교사회(회장 한미란)와 13일 2014년도 학교감염병 표본감시체계 활성화 방안 워크숍을 통해 2013년도 학교감염병 감시체계 운영 결과를 발표한다. 학교 보건교사들은 학교감염병 감시결과를 공유하고, 보건교사의 사례발표를 통해 정보 교환과 감염병 예방관련 최신 지식의 습득 및 감시체계 발전 방안 마련 등에 대한 의견 교환이 있을 예정이다.2013년도 학교감염병 감시체계 운영 결과를 구체적으로 살펴보면, 초·중·고등학교 학생들에게 가장 흔한 감염병은 감기·인플루엔자로 학생 1,000명당 39.81명이 발생했고, 다음으로는 수두(4.59명), 유행성이하선염(3.79명), 결막염(3.69명), 뇌막염(0.34명), 폐렴(0.33명) 순으로 발생했다. 학교감염병 발생은 초등학교에서는 ‘수두, 결막염’이, 중학교에서는 결막염, 고등학교에서는 유행성이하선염‘이 높은 발생률을 보였다. 계절별로 발생 현황을 살펴보면, 수두와 유행성이하선염은 봄, 가을(4월~6월, 11월)에 유행을 보였고, 결막염은 여름(9월)에 높게 발생한 것으로 나타났다. 특히, 인플루엔자 등은 기침이나 콧물 등의 분비물을 통해 쉽게 감염되므로 곧 개학을 시작하는 학교 내 예방을 위해 손 씻기 등의 개인 위생수칙을 잘 지켜줄 것을 당부했다.

김지혜 2014.02.12
정책

약국 유사명칭 사용 금지 법안 등 177건 상정

2월 보건복지위원회에 약국 유사명칭 금지 등의 내용을 골자로 한 약사법 개정안 등 177건의 법안이 상정됐다. 13일 오전 10시에 열리는 보건복지위원회 1차 전체회의에 약사법 등 177건의 법안이 상정된다. 상정법안을 살펴보면 정부의 기초연금법안과 국민건강보험법 등 민생법안으로 이 중 약사법은 4건, 의료법은 15건이다. 양승조 의원이 발의한 약사법을 살펴보면, 온라인이나 마트, 편의점 등에서 약국의 유사명칭을 사용해 의약품 등을 판매 소비자들의 혼란을 초래할 수 있어 이에 대한 규제가 필요하다는 내용을 담고 있다. 오제세 의원이 발의한 약국관리 준수사항 중 약사 위생복 착용, 전문의약품과 일반의약품 구분 진열(약사법 제21조제2항제5호) 등 경미한 위반사항은 시정명령 및 행정처분(1차: 경고, 2차: 업무정지3일, 3차: 7일, 4차: 15일)에 대해 과태료 처분 규정을 삭제하는 약사법 등이 상정됐다.

최재경 2014.02.12
산업 /

의약품 도매업체 창고 면적 규정 대폭 완화

의약품 도매업체가 구비해야 할 창고 면적 규정이 대폭 완화됐다. 기존에는 건물내에 단일 평수로 최고 50평을 구비하고 나머지 부족한 평수는 동일 행정구역에 갖추면 인정하던 것에서 동일건물 창고 면적 합산을 허용하기로 한 것이다. 보건복지부는 한국의약품도매협회에 의약품 창고 면적관 관련한 지침을 11일 제시했다. 이에 따르면 의약품도매상의 창고면적은 264 제곱미터 이상의 창고 1실을 갖추는 것이 원칙이나 '최소 165 제곱미터 이상인 창고 1실'을 갖춘 경우, 예외적으로 '창고 소재지 관할구역내의 인접창고 면적 합산 인정하기로 했다. 이에 더해 복지부는 최소 165 제곱미터 이상인 창고 1실 '동일건물내에서' 창고에 해당하는 창고의 면적 '총합'이 165 제곱미터 이상인 경우 포함하기로 했다. 예를 들어 동일 건물에 지하 1층에 창고가 30평, 1층에 창고가 20평이면 최소 면적 50평 규정에 적합하도록 인정한 것이다. 또 나머지 추가창고 규정도 건물 층을 달리하더라도 20평 이상을 충족하면 최소 면적 기준에 적합하도록 했다. 복지부의 이같은 지침으로 인해 의약품 창고 구비에 어려움을 겪고 있던 도매업체들의 부담이 일정부분 해소될 전망이다.

김용주 2014.02.12

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