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근화제약 인수 알보젠,호스피라와 '바이오시밀러' 런칭

근화제약을 인수한 알보젠(Alvogen)이 지난 13일바이오시밀러 제품인 ‘인플렉트라’(InflectraTM; 플릭시맙)를 중동부유럽에 출시했다고 밝혔다. 인플렉트라는 유럽시장에서 허가를 취득한 첫 번째 바이오시밀러 단일클론 항체(mAB) 치료제로, 류머티스관절염 강직성척추염, 크론병 궤양성대장염 건선성 관절염 및 건선 등의 염증성 증상들을 적응증으로 이번에 허가를 취득했다. 알보젠은 미국의 세계적인 제네릭 주사제 전문 제약기업 호스피라社(Hospira)와 2011년 고품질 제제 개발 및 중동부유럽권 시장 확장을 위한 전략적 제휴를 통해 첨단기술이 집약된 최신 바이오시밀러 제제들을 접할 수 있게 됐다. 인플렉트라는 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(RemicadeTM; 인플릭시맙)의 바이오시밀러 제품으로, 단클론 항체 치료제로서는 최초로 유럽 의약품감독국(EMA)의 엄격한 심사를 거친 제품이다. 레미케이드는 2012년도 유럽시장에서 미화 20억 달러 이상의 매출실적을 기록한 제품이다. 인플렉트라는 불가리아, 크로아티아, 에스토니아, 헝가리, 라트비아, 리투아니아, 폴란드 그리고 루마니아에서 판매될 예정이다. 알보젠에 따르면 유럽시장에서 바이오시밀러 단일클론항체 약물들이 도입될 경우 오는 2020년에 이르면 최대 204억 유로에 달하는 비용절감 효과가 가능하다. 알보젠 중동부유럽 부사장 피타 바자로브 는 “인플렉트라로 인해 알보젠의 바이오시밀러 포트폴리오가 한층 강화됐다. 바이오시밀러 제품들은 알보젠의 중동부유럽 시장 비즈니스에 많은 기회를 창출하고 있고, 인플렉트라와 함께 지속적인 성장을 할 것으로 기대된다."고 전했다. 또 "인플렉트라는 상대적으로 저렴한 약가로 공급될 예정으로 유럽연합 지역 내 염증성 질환을 앓는 환자들에게 한결 접근 가능한 치료대안을 제시해 줄 것으로 사료된다.”며 "호스피라는 바이오시밀러 포트폴리오로 인플렉트라 뿐만 아니라 현재 시장에 나와있는 신장병과 종양 관련 2가지 다른 제품을 갖고 있고, 앞으로도 끊임없이 수많은 단클론항체 바이오시밀러 제품 런칭을 계획하고 있다. 그 중 한 제품은 막바지 개발 단계를 거치고 있다"고 밝혔다. 호스피라의 스탠 버코프저 부회장은 “유럽 의약품감독국의 엄격한 심사와 유럽 위원회의 승인으로 인플렉트라가 레미케이드에 비견할 만한 치료 효과와 안전성을 입증 받았다”며 "유럽에서 바이오시밀러 대체제인 인플렉트라의 론칭으로 의사와 환자 및 의료계에 생물학적 치료제제 치료 비용 절감 기회 제공을 통해 미래 업계 발전에 기여할 것으로 기대된다."고 밝혔다. 한편 알보젠의 계열사 알보텍은 지난 해 11월 바이오제약 부분에 미화 2.5억 달러를 투자하겠다고 밝혔다. 여기에는 아이슬란드 레이캬비크(Reykjavik) 소재 최첨단 바이오제약 개발 및 제조 센터 건립과 6개의 단일클론항체 파이프라인이 포함된다. 알보젠은 근화제약 경영권 인수 후 지난해 9월 녹십자와도 의약품 공동 개발 및 판매를 위한 전략적 제휴 협약(MOU)을 체결했다.

이권구 2014.02.14
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JW중외그룹, 공채 95기 신입사원 수료식 개최

JW중외그룹이 사회에 첫 발을 내딛는 신입사원들을 격려하고 응원하는 행사를 진행했다. JW중외그룹(대표 이경하)은 서초동 본사에서 '95기 신입사원 수료식'을 개최했다고 14일 밝혔다. 이날 행사에는 JW중외그룹 이경하 부회장을 비롯한 각사 사장단과 임원진들이 참석해 연수과정을 마친 신입사원들에게 사령장을 전달하고 이들을 격려하는 시간을 가졌다. 특히, 사회생활에 첫 발을 내딛는 신입사원들을 응원하기 위해 대형 사이즈로 제작된 사원증과 명함을 전달하는 이색 행사를 진행해 눈길을 끌었다. 이경하 부회장은 격려사를 통해 “글로벌 기업으로 도약하기 위해서는 창의적인 젊은 인재들의 역할이 중요하다”며 “교육과정에서 보여준 열정과 도전정신을 바탕으로 국내 제약산업을 이끌어 나갈 인재로 성장해 주기를 바란다”고 말했다. 한편, 지난 1월에 치열한 경쟁을 뚫고 선발된 60여명의 공채 95기 신입사원들은 조직 적응과 사회인으로서 기본역량을 갖추기 위해 6주간 제품 교육, 봉사활동, 극기훈련 등 다양한 교육과정을 이수했다.

이권구 2014.02.14
산업 /

마크로젠,사상 최대실적 경신- '천불게놈 원년' 선포

맞춤의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 김형태)은 14일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시’를 통해 2013 사업연도 연간 실적(K-IFRS 연결기준)을 잠정 집계한 결과 매출액 484억원, 영업이익 35억원, 당기순이익 72억원으로 역대 최고 실적을 기록했다고 밝혔다. 마크로젠의 4분기 매출액은 전년도 119억원에서 142억원으로 20% 증가했으며 3분기 매출액 108억원에서 32% 증가해 분기사상 최대 실적을 기록했다. 연결재무제표 기준 2013년 연간 매출액은 전년도 441억원에서 484억원으로 10% 증가하였고 당기순이익은 전년도 34억원에서 72억원으로 111% 대폭 증가했다. 다만, 영업이익은 전년도 52억원에서 35억원으로 33% 줄어들었다. 당기순이익이 큰 폭으로 증가한 것은 지분법 적용 투자주식 처분 이익 및 국고보조금 수령 등 자산수증이익 증가에 따른 것이며, 영업이익이 감소한 것은 자회사 MCL(Macrogen Clinical Laboratory)의 영업손실에 따른 것으로, CLIA 인증을 위한 시설 및 설비 투자와 임상진단용 시퀀싱 및 맞춤의학 실현을 위한 아시안 게놈 프로젝트의 지속적인 수행에 따른 경상연구개발비의 증가가 원인이다. 별도재무제표 기준으로 마크로젠 2013년 매출액은 475억원으로 전년도 428억원 대비 11% 증가했으며, 당기순이익은 전년도 35억원에서 71억원으로 105% 크게 상승했다. 영업이익은 전년도 54억원 대비 감소한 43억원을 기록했으나 영업이익률은 9.2%로 전년도 12.5% 대비 소폭 감소했다. 마크로젠은 지난 2012년 2분기부터 7분기 연속으로 100억원대 이상의 매출을 기록하며 안정적인 성장을 이어오고 있다. 특히 지난해에는 미래성장동력 확보를 위해 국내 임상진단 사업 기반 구축을 위한 분자유전 검사실 신설 및 형질전환 마우스 사업 관련시설 확장 및 업그레이드 등 미래 사업 기반 확보를 위한 투자에 박차를 가해왔다. 한편, 지난달 마크로젠은 상업 서비스 업체로서는 유일하게 일루미나와 차세대 유전체 분석 시스템 Hiseq X Ten 시퀀싱 시스템(Hiseq X Ten Sequencing System)에 대한 우선공급 계약을 체결하고 2014년 1분기부터 세계 최고 유전체 분석 서비스 기반을 구축하여 2분기부터 본격적으로‘천불 게놈’서비스를 제공할 예정이다. 마크로젠 관계자는 "천불 게놈 분석 서비스 실현의 원년인 2014년 한해 동안 인간 유전체 분석 시장은 물론 전세계 임상진단 및 개인 유전체 분석 시장 역시 선점할 수 있도록 공격적인 마케팅 및 영업 활동을 펼쳐 나갈 것이다”라고 말했다.

이권구 2014.02.14
정책

이목희 의원 "건보공단 담배소송 신중한 접근 필요"

민주당 이목희 의원이 국민건강보험공단의 담배 소송과 관련, 우려를 나타냈다. 이 의원은 담배 소송 이전에 금연을 위한 정부의 노력이 미흡했다고 지적하며 "WHO 담배규제기본협약(FCTC) 의무이행 조항인 담뱃갑 경고그림 도입되지 않은 상태"라고 지적했다. 또, 정부의 지지를 받고 있지 못한 상태라며 건보공단 이사회에 참석한 이사 13명 중 11명이 담배소송에 찬성했는데, 기재부와 복지부 인사 2명은 반대를 표했다고 지적했다. 담배소송의 소관부처인 2곳에서 반대하는 상황으로 정부의 지원을 제대로 받기 어렵다는 것이다. 거액의 인지대 등 천문학적인 소송비용과 장기간 소송 기간이 예상됨에 따라 자칫 건보 재정을 소송비용으로 낭비할 수 있국민 세금이 로펌 배불리기에 사용될 수 있다고 이 의원은 우려했다. 또한 승소 가능성이 높지 않은 점도 지적했다. 재판과정에서 흡연과 질병과의 연관관계, 담배 제조사의 위법성 등을 법적으로 입증하는 것이 쉽지 않다는 것이다. 담배 소송 패소 시, 향후 금연 정책을 추진하는데 걸림돌이 될 수 있어 패소 선례가 생길 경우 동일한 문제로 소송 제기가 힘들어지고, 금연 정책의 국민 호응도 떨어질 수밖에 없다고 우려했다. 담배 소송 진행 시 KT&G의 전신인 공기업인 담배인삼공사까지 소송 대상이 될 수 있는데 이 경우 건보공단과 기재부가 소송의 당사자가 될 수 있어 정부 부처간 소송으로 확대될 수 있기 때문에 신중한 접근이 필요하다고 강조했다. 이 의원은 "건보공단이 국민 건강을 위해 금연 정책을 추진하는 것은 바람직하나 보다 체계적인 접근이 필요하다"며 "승소 확률이 의심되는 즉흥적인 소송 제기보다는 중장기적인 금연 정책 수립과 체계적인 수행이 필요하다"고 밝혔다.

최재경 2014.02.14
산업 /

대화제약, 독일 히알루론산 필러 ‘아말리안’ 출시

대화제약이 히알루론산의 정제기술이 앞선 독일 ' S&V Technologies' 社의 ‘아말리안(amalian)’ 필러를 출시했다. 전세계 40여개국에 판매중인 아말리안은 유럽 CE인증과 더불어 Health CANADA 인증을 획득한 제품으로, 독일의 20년 히알루론산 제품생산 노하우가 집약된 필러다. 회사 측에 따르면 아말리안은 차별화된 CEIP 공법으로 뛰어난 요변성(thixotropy)을 구현하는 신 기술로 점도 및 흡수성에서 뛰어난 물리적 특성을 보여줘 지속적인 주름개선 효과를 나타내며, 분자분포 오차율(molecular distribution error rate)이 5%이하로 가장 균일한 분자크기로 우수한 주입감과 시술감을 나타낸다. 또 일반 메디컬용이 아닌 가장 높은 등급의 안과용 히알루론산 원료를 사용하여 내독소(endotoxin) 함유량이 0.05 IU/mg 이하로 타제제들에 비해 독성이 10배나 낮은 안전성을 나타낸다. 가장 얕은 주름에 사용하는 SF 16 fine부터 중간주름에 사용하는 SF 20 medium, 가장 깊은 주름에 사용하는 SF 24 advanced, 총 3가지 제품라인으로 출시돼 환자 개개인에 맞는 시술이 가능하도록 선택의 폭도 넓혔다. 회사 관계자는 "Amalian은 Pure를 뜻하는 인도어 amala와 face를 뜻하는 중국어 lian의 합성어로, 이름 그대로 깨끗하고 맑은 Pure face를 원하는 이들의 꿈을 이뤄줄 수 있을 것"이라며 "아말리안 출시를 시작으로 미용성형 분야에 전문적인 역량을 갖춘 회사로 발돋움해 나갈 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2014.02.14
정책

식약처, 국내 제약 해외진출 적극 지원 나서

식품의약품안전처가 국내 제약산업 발전을 위해 해외 진출 지원에 적극 나선다. 식약처는 14일 국회 업무보고에서 이 같은 내용의 계획을 발표했다. 식약처는 우선 국내 개발 바이오시밀러와 개량신약의 해외 시판 및 미국 중남미 수출 등의 해외 진출을 확대할 방침이다. 식약처는 제약사의 해외진출을 위해 국내 GMP 관리의 국제인정과 협력을 위한 의약품 실사 상호협력 기구 가입을 진행중이며, 제품개발 단계부터 사전검토, 선제적 가이드라인 개발 등을 통해 해외시장 진출 경쟁력 지원에 나설 계획이다. 의약품 허가특허 정보 제공 서비스를 확대하고, 소비자, 취약계층에 대한 의약품 안전정보 사용 확대 및 부작용 수집체계 선진화에 나선다. 또 위해우려 제품 신속회수 및 불법 인터넷 판매사이트 신속차단과 국내 의약품관리체계의 신뢰성 제고 및 수출 확대를 위한 의약품공적개발원조 등 개발도상국 규제기관 역량강화해 나갈 계획이다.

김지혜 2014.02.14
산업 /

영진약품, 中 바힐제약에 400억 규모 완제약 수출

영진약품(대표이사 사장 류병환)은 13일 중국 '청도 바힐제약사 (Qingdao Baheal Medical Science & Technology C., Ltd.)'와 영유아용 멀티비타민 시럽 완제의약품을 10년간 수출하는 공급계약을 체결했다고 공시했다. 영진약품에 따르면 바힐제약사와 중국식약청의 수입허가 취득 절차가 완료되면 10년간 381억원 상당의 멀티비타민 시럽 완제의약품을 중국에 수출한다. 이는 영진약품 직전사업년도 매출액의 27.7%이다. 중국 내 백양의약그룹의 핵심계열사인 바힐제약사는 소아용 제품에 강점이 있는 상위권 제약사로, 영진약품은 향후 소아용 의약품과 관련해 양사간 포괄적 협력을 통해 사업을 더욱 확대할 예정이다. 영진약품은 최근 일본수출을 주요 타깃으로 세파항생제 원료 및 완제의약품 수출을 통해 제약업계 중 높은 매출성장률과 수출비중을 이뤄냈다. 이 결과 2010년 ‘2천만불 수출의 탑’ 수상에 이어 2013년에는 ‘5천만불 수출의 탑’을 수상하며 명실공히 수출기업으로 발돋움했다. 회사 관계자는 "이번 중국 수출공급 계약은 중국시장에 원료의약품 위주 수출에서 점차 완제의약품으로 확대해 중국 거대시장의 수출영역을 넓히는데 그 의미가 있다."며 " 향후 본격적으로 수출이 시작되면 기존 중국에 등록 추진 중인 요추협착증치료제 ’오파스트정’ 등과 더불어 일본시장에 이어 중국시장에까지 글로벌 경쟁력을 갖춰 더욱 매출성장이 확대될 것으로 기대한다"고 전했다.

이권구 2014.02.14
정책

보건복지부 과장급 인사발령

보건복지부는 국립외교원 교육훈련에 파견했던 정은경 부이사관에 복귀를 명하고, 질병관리본부 만성질환관리과장에 임명했다.

김지혜 2014.02.14
산업 /

제약협 '시장형제도, 인센티브 강행시 탈퇴-후속조치'

제약협회가 오늘 오후 3시 예정된 보험약가 제도개선협의체 전체회의에서 저가구매인센티브제도(시장형실거래가제도)가 기대와 다른 방향으로 결론날 경우 탈퇴 후속조치 등에 나선다는 방침을 정했다. 제약협회는 14일 이사장단회의를 열고 협의체가 인센티브제 폐지라는 상식적이고 합리적인 결정을, 논란의 여지없이 분명하게 단일안으로 채택하는 것으로 확정해주리라 믿지만, 만일 중론이 모아진 방안을 단일안으로 채택하지 않거나 복수안 상정 등 당초 협의체 구성 취지에 반하는 결정이 내려질 경우 협의체의 즉각적인 탈퇴는 물론 보다 분명하고 단호한 조치를 절차에 따라 취해 나가기로 의견을 정리했다. 이사장단사는 인센티브를 폐지하고 다른 실거래가 파악 장치로 보완하는 대안과 인센티브를 유지하되 병원 등 요양기관 지급율 70%를 낮추는 방식의 현행 고수안이 복수로 논의될 예정인데, 현재로서는 모든 가능성이 열려있는 것으로 알고 있다며, 복지부가 ‘비정상적인 것을 정상적인 것으로 돌리는’ 합리적 방안을 외면하고, 창조경제의 핵심산업인 국내 제약산업을 망하게 해 국민 건강권과 안정적 약품공급을 벼랑끝으로 내모는 극히 잘못된 결정을 하지않기를 거듭 기대한다는 입장을 전했다. 또 그간 보건복지부의 협의체 구성 제안과 열린 운영에 대한 진정성을 믿고 참여, 최대한 합리적인 대안을 도출하기 위해 노력해왔고, 저가구매 인센티브제를 더 이상 존속시킬 그 어떤 객관적인 이유를 발견하지 못했고, 인센티브제 폐지만이 비정상적인 것을 정상적인 것으로 돌리겠다는 박근혜정부의 국정철학에 부합하는 것임을 대다수 협의체 참여단체가 공감했다며, 시민단체 환자단체 KRPIA 약사회 도매협회 등도 협의체 탈퇴 등 선택의 불가피성에 대해 공감하고 있다고 본다고 지적했다.

이권구 2014.02.14
정책

건강보험 지난해 3.6조원 흑자 "보장성 강화에 지출"

국민건강보험이 지난해 3조 6,446억원의 당기수지 흑자를 기록한 것으로 나타났다. 보건복지부가 민주당 남윤인순 의원(보건복지위)에게 제출한 국민건강보험 결산 현황 에 따르면, 건강보험은 2013년 수입 45조 1,733억원, 지출 41조 5,287억원으로 3조 6,446억원의 흑자를 냈다. 건강보험 당기수지를 살펴보면 2010년 1조 2,994억원 적자를 기록한 뒤, 2011년 6,008억원, 2012년 3조157억원, 2013년 3조 6,446억원의 흑자를 기록하여 3년 연속 흑자 기조를 유지하고 있으며, 2012년과 2013년 흑자 규모가 3조원을 넘어서고 있다. 남윤인순 의원은 "건강보험 보장률이 2009년 65.0%에서 2011년 63.0%, 2012년 62.5%로 지속적으로 하락하여 환자의 부담을 가중시키고 있는 반면 건강보험 재정은 2년 연속 3조원대의 흑자 기조를 유지하고 있다”고 지적하고, “건강보험 흑자분을 보장성 강화에 적극적으로 활용하여 환자의 경제적 부담을 줄여야 한다”고 강조했다. 남윤인순 의원은 또“경기침체 장기화에 따른 실질소득 감소 등으로 대부분의 국민들이 생활고에 시달려 아파도 병의원에 가지 못해 건강보험 흑자규모가 커지고 있는 것으로 분석되고 있다”면서 그 근거로“건강보험 재정전망 대비 당기수지 흑자 규모가 훨씬 큰 것으로 확인되었다”고 밝혔다. 또“이에 따라 환자들의 의료 축소 이용의 문제가 발생하고 있고, 병․의원과 약국 등 건강보험 요양기관의 경영난도 심화되고 있는 실정”이라고 피력했다. 보건복지부가 남윤인순 의원에 제출한 ‘국민건강보험 재정전망 대비 결산 현황’ 자료에 따르면, 지난해의 경우 당초 1조 4,118억원의 흑자를 낼 것으로 전망하였으나 3조6,446억원의 흑자를 냈으며, 2012년의 경우 1,772억원의 적자를 보일 것으로 전망하였으나 실제로는 이와 정반대로 3조 157억원의 흑자를 낸 것으로 나타났다. 남윤인순 의원은“건강보험 흑자분을 대통령 공약이행과 특정질환자를 위해 더 지출할 경우 형평성 문제를 초래할 수 있기 때문에, 4대 중증질환 보장성 강화 공약이행을 위한 국고지원을 대책을 마련하여야 하며, 건강보험 흑자분은 보험급여 우선순위에 따라 합리적으로 지출하는 것이 바람직하다”고 강조했다.

최재경 2014.02.14
정책

건강보험 보장성확대에 따라 민간보험료 인하해야

민주당 김용익 의원은 박근혜 정부의 건강보험보장성 강화에 따라, 민간의료보험의 보장성이 줄어드는 만큼 민간의료보험의 보험료를 인하해야 한다고 주장했다. 김용익 의원은 3대비급여 개선방안 관련, 13일 국회 보건복지위원회 보건복지부 업무보고에서 문형표 보건복지부 장관에게 “정부가 비급여를 급여화하는 과정에서 보장성이 확대되는 만큼 민간보험사는 의료보장을 해주지 않아도 되기 때문에, 신규로 투입되는 건강보험재정 금액만큼 이득”이라며 “3대비급여 보장성 확대에 따라 실손형 민간의료보험 등 보장성이 줄어드는 민간의료보험의 보험료 인하를 동시에 추진할 필요가 있다”고 질의했다. 이에 대해 문형표 보건복지부 장관은 “3대 비급여의 급여화로 민간보험사가 이득을 취하는 부분은 미처 생각하지 못했다. 실손형 보험들의 조정이 필요하다고 본다”며 “관계부처와 협의하겠다”고 말했다. 상임위 질의 답변에 대해 김용익 의원은 “급여확대와 민간보험료 인하를 동시에 추진하지 않으면, 이 부분에 대해서 복지부에 강력한 문제제기를 하겠다”고 밝혔다.

최재경 2014.02.14
정책

보험료 부과체계 개선 및 담배소송 우선 추진

국민건강보험공단(이사장 김종대)이 소득중심의 보험료 부과체계 개선과 담배소송을 주요 현안으로 추진할 것을 밝혔다. 14일 열린 국회 보건복지위원회 업무보고에서 건보공단은 이 같은 내용의 업무보고를 실시했다. 공단은 현행 건강보험료 부과체계를 소득중심의 보험료 부과체계로 개선하기 위해 지난해 7월부터 복지부에 관계 전문가로 구성된 ‘부과체계 개선 기획단’ 구성 운영 중이다. 그 간 6차례 회의를 통해 공단이 제안한 쇄신안 검토 및 소득중심의 부과체계 개편여건을 분석하고, 새로운 보험료 부과체계 개선방안을 논의했다. 공단에서는 ‘부과체계 개선 기획단’을 지원하기 위해 국세청으로부터 그동안 통보되지 않은 4천만원 이하의 금융소득·일용근로소득 등(양도, 퇴직, 상속·증여소득 제외)을 확보하여 소득자료 보유율을 분석한 결과, 소득자료 보유세대가 80.8%에서 92.2%로 증가한 것으로 나타으며 양도, 퇴직, 상속증여소득 포함 시 95% 이상 될 것으로 예상되고 있다. 이 자료를 토대로, 전체 세대에 대한 새로운 소득중심의 보험료 부과 시뮬레이션을 진행 중으로 현실성 있는 최적 모형을 만들 수 있도록 정부를 적극 지원할 방침이라고 밝혔다. 또한 지난 1월 24일 공단 이사회는 담배소송을 의결하고, 구체적인 소송 규모와 시기, 대상, 방법 등은 이사장에게 위임하고, 진행경과는 차기 이사회에 보고토록 결정했다. '국민건강정보DB'를 활용한 연구결과, 흡연으로 인한 암 발생 위험이 평균 2.9배~6.5배이며 암, 심장 뇌혈관 질환 등으로 연간 1조7천억원의 진료비 추가 지출이 발생되고 있는 것으로 밝혀졌다. 2012년 사망자의 21.8%인 58,155명이 흡연으로 사망했으며 빅데이터를 활용한 대규모 인구집단 코호트 연구로써, 흡연으로인한 추가진료비 규모를 객관적 과학적으로 산출했다. 공단이 1년여의 연구 분석, 전문가 의견, 국민여론 등을 종합 수렴한 결과, 흡연자는 갑당 354원을 부담하고, 전 국민은 보험료를 갹출하여 담배로 인한 진료비 1조7천억원을 매년 부담하고 있는데 반해,원인제공자이자 수익자인 담배회사는 아무런 부담도 하지 않고 있었다. 공단은 이를 바로잡는 것이 형평성과 사회적 정의에 부합, 담배피해 구제는 가입자의 평생건강을 책임지는 보험자인 공단의 책무이고, 흡연으로 인한 진료비 낭비는 복지재정 누수의 대표적 사례이므로 소송제기 방침을 결정했다. 특히, 1조 7천억원의 가치는, 국민들이 내는 1개월치 보험료, 4대 중증질환을 추가재정 투입 없이 보장 가능, 수가 인상 6% 상당 규모이다. 공단이 준비하는 소송규모는 1992~2012년의 흡연력에 따라 2003~2012년 지출된 건강보험 추가진료비 규모를 분석 중이며, 최대한 인정이 가능한 범위의 진료비 손해액을 산출하여 법률가의 의견 수렴 후 소송 규모 결정항 방침이라고 밝혔다. 국내 담배 판매량 규모를 감안하여 소송대상을 선정하고,내외부 변호사로 소송대리인단을 구성한 후 제소할 방침이다.

최재경 2014.02.14
병원·의료

부산시약, 부산약사회보 특집 학술지 발간

부산시약사회(회장 유영진) 2014 제1호 부산약사회보 특집 학술지가 발간됐다. 2014 부산약사회보 특집 학술지는 부산시약사회보 특집호로 약사직능의 근간인 학술 정보 공유와 효율적이고 핵심적인 복약지도을 위해 발간했다. 학술지는 황은경(사하구 오거리약국), 김옥미(남구 현대약국), 김진형(해운대구 엘르온누리약국)약사가 참여해 21가지 정보 및 자료를 실었다. 내용은 감기, 면역과 알러지, 위장관계 질환, 과민성대장증후군, 소염진통제, 근골격계 질환, 고혈압, 당뇨병, 갱년기장애, 호르몬, 생리통과 생리불순, 혈액순환제와 폴산 등 질환별로 실렸다. 또, 피로회복제, 고지혈증과 오메가3,전립선과 탈모, 구강질환, 안구질환, 피부, 비만, 비타민, 영양제, 환자와의 소통 조제사고 없는 건강한 약국 만들기 순으로 총 80여 페이지에 내용으로 부산 약사 2,500여명에게 배포됐다.

박재환 2014.02.14
산업 /

바이로메드, 루게릭병 치료제 美FDA 희귀의약품 지정

㈜바이로메드(대표이사 김용수)는 이연제약과 공동개발하고 있는 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, 루게릭병, 이하 ALS) 치료제 ‘VM202-ALS’가 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 14일 밝혔다. ALS는 우리 몸의 근육을 움직이는 데 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀 목 팔다리를 포함한 전신 근육에서 마비가 일어나는 원인불명의 신경퇴행성 질환으로, 10만 명당 3~8명꼴로 발병해 현재 전세계에 약 40만 명의 환자가 있는 것으로 추정되고 있다. 미국에서는 약 2~3만 명의 환자가 있으며 매년 새롭게 5천명씩 발생하고 있는 것으로 알려져 있다(NIH, Amyotrophic Lateral Sclerosis Fact Sheet). 희귀질환에 대한 정의는 국가마다 조금씩 다르지만, 미국의 경우 진단받은 환자 수가 20만 명 미만의 질병이거나 혹은 유전적인 결함으로 인해 발병되는 고셔병, 파브리병 등의 일부 유전질환들을 Orphan Disease(희귀질환)로 분류하고 있고, 이를 치료하는 의약품을 Orphan Drug(희귀의약품)으로 규정하고 있다. 희귀의약품은 선진국 제약업계에서는 매력적인 비즈니스 모델로 주목 받고 있다. 현재 세계 각국에서는 허가 절차의 편의성, 독점적 시장 점유 허용, 세제 혜택 등의 다양한 특혜를 제약업계에 제공하며, 희귀의약품의 개발과 판매를 장려하고 있다. 따라서 성공적으로 개발되는 경우, 독점적인 시장에서 비교적 자유롭게 약가가 결정된 희귀의약품은 높은 부가가치를 갖게 된다. 실제로 고셔병 치료제인 세레자임은 1만 명도 되지 않은 환자를 대상으로 연간 1조원 이상의 매출을 만들고 있으며, 리툭산(Genentech사), 레브리미드(Celgene사), 루센티스(Genentech사)등의 약물도 해당 개발/판매사에게 높은 부가가치를 제공하고 있다. 회사는 이번에 희귀의약품 지정을 받은 VM202-ALS는 미국에서 임상2상 시험을 성공적으로 완료할 경우 우선 상용화가 가능해지며, 이를 위한 품목허가도 FDA의 우선심사(Priority Review) 제도를 이용할 수 있게 됐다고 설명했다. 또 이로 인해 수익이 발생할 때까지의 개발기간이 단축될 수 있으며 관련 특허의 종료 후에도 추가로 7년간 미국 내 독점 판매권을 보장받게 됐다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 VM202는 HGF 유전자를 탑재한 DNA의약으로서 근육 주사하게 되면 몸에서 HGF 단백질을 생산하여 혈관을 생성하고 신경세포의 영양 인자로 작용한다. 바이로메드 관계자는 “그간 미국 등에서 진행했던 여러 임상시험을 통해 VM202가 손상된 신경세포의 기능을 회복시키고 재생시킴으로써 ALS를 치료할 수 있을 것으로 평가되어 희귀의약품으로 지정 받을 수 있었다.”고 밝혔다. 바이로메드는 지난 해 10월 미국 FDA로부터 VM202-ALS의 임상I/II상 허가를 받았으며, 현재 ALS센터가 설립돼 있는 노스웨스턴 의과대학 병원(Northwestern University Hospital)에서 임상시험이 실시된다. 2월말 첫 환자의 등록을 시작으로 올해 말까지 18명 환자 전원에게 약물투여 완료를 목표로 하고 있다. 바이로메드와 이연제약은 VM202-ALS 공동개발 외에도 현재 VM202를 이용하여 중증하지허혈, 당뇨병성 신경병증, 허혈성 심장질환 등에 대한 치료제 개발을 국내 시장과 국외 시장으로 역할을 분담하여 공동으로 진행하고 있다.

이권구 2014.02.14
산업 /

경륜선수회, 코오롱제약 뉴트리션 제품 공식사용 협약

사단법인 경륜선수회는 경륜선수들의 건강과 부상예방, 경기력 향상을 위해 코오롱제약(주)에서 개발 및 출시한 스포츠 뉴트리션 제품을 공식사용 제품으로 지정하고, 경륜선수들에게 체계적이고 과학적인 스포츠 뉴트리션 프로그램 제공을 위해 지난 10일 코오롱제약과 상호 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 코오롱제약의 스포츠 뉴트리션은 경기력 향상과 운동을 통한 건강증진에 도움이 되는 전문제품으로 단백질 관련 상품과 운동 전, 중, 후에 섭취하여 파워향상, 근육강화, 컨디션 회복을 돕는 제품들로 구성돼 있다. 순수 국내기술로 개발된 제품으로, 한국인의 체질과 신체적 특징에 적합한 프리미엄 제품이며, 한국체육과학연구원의 임상실험을 통해 효능이 입증됐다. 현재 엘리트 선수의 경우 트라이애슬론 국가대표팀 외에 다양한 팀들이 코오롱제약의 스포츠 뉴트리션 제품을 섭취하고 있으며, 제94회 전국체전에 입상한 트라이애슬론 선수들의 경우 도핑 테스트에서도 무난히 통과해 안전성도 확보했다. 경륜선수회 김영만 회장은 “코오롱제약과의 스포츠 뉴트리션 업무협약과 공식사용 제품으로의 지정은 선수들의 기량향상 외에도 컨디션 증진을 통한 부상방지, 건강증진에 도움이 되므로 선수생활의 지속성과 건전한 경륜 사업의 활성화에도 매우 밀접한 관계가 있다”고 말했다. 코오롱제 엄준용 전무는 “경륜선수들의 스포츠 뉴트리션 사용실태를 조사하여 문제점들을 분석하고, 경륜선수들에게 꼭 필요한 스포츠 뉴트리션 활용 프로그램 개발과 제품개발 및 교육에 상호 협력해 나가는데 최우선의 노력을 다하겠다”라고 밝혔다.

이권구 2014.02.14
착한 화장품 ‘에스쁘아’가 뿌린 희망의 씨앗

추운 겨울, 누군가는 따뜻한 방 안에서 가족과 함께 오순도순 담소를 나누며 행복을 누리지만 내 이웃, 그 누군가는 당장 내일 살아갈 것을 걱정하면서 하루하루를 힘겹게 버텨내고 있다. 한 겨울을 어떻게 나야 할지 걱정으로 가득하고 먹먹한 가슴을 부여잡으며 아들 시훈이(가명)를 바라보는 엄마의 심정은 어떤 말로도 표현이 되지 않는다. 한국으로 건너와 한국 남성과 결혼한 한족 시훈이 엄마는 매일같은 남편의 거친 욕설과 폭력로 인해 ‘행복’이라는 꿈 대신 ‘절망’을 안고 지옥같은 매일을 버티고 살았다. 이에 자신과 시훈이를 지켜내기 위해 남편을 피해 함께 도망쳐 나왔지만 아이 딸린 여성이 추운 겨울을 견뎌내는 것은 여간 어려운 일이 아니었다. 게다가 아이를 돌보며 일을 나가는 것도 쉽지 않은 상황. 현재는 순종지역아동센터의 도움을 받고 있지만 아무것도 할 수 없는 시훈이 엄마는 시훈이를 시린 가슴으로 안아 다독일 뿐이었다. 이에 나눔을 실천하는 아모레퍼시픽그룹은 계열사인 에뛰드의 브랜드 에스쁘아(espoir)를 통해 알뜰구매와 함께 나눔을 실천하는 ‘리얼굿박스(www.realgoodbox.com)’에 참여, 판매한 수익금을 지난 5일 ‘순종지역아동센터’와 연계해 시훈이와 시훈이 엄마에게 전달했다. 순종지역아동센터 강현수 시설장은 “보통적인 기부는 기부하는 업체의 제품이나 연탄 등을 전달하는 것이 보통이지만 이들에게 간절히 필요한 물품들은 아니다. 어느 계절에 도망 나오느냐에 따라 그들이 가지고 있는 물품이 다르다. 시훈이 가족에게 정작 필요한 것은 세간과 겨울을 날 수 있는 옷들이었다”며 “순종지역아동센터와 리얼굿박스는 수혜자가 현재 가장 필요한 것을 구매하되 관리를 통해 원래 취지에서 절대 벗어나지 않도록 하고 있으며 시훈이의 가정에도 정말 필요한 것들을 지원했다”고 말했다. 이와 함께 금액이 온전히 전달 될 수 있도록 몇 백원 남는 차액은 순종지역아동센터 내에서 비용을 보태 문화상품권 등으로 지원했다. 이에 시훈이 엄마는 아직도 서툰 한글로 한글자 한글자 정성과 노력을 가득 담아 감사의 손편지를 적어 에스쁘아측에 보내왔다. 특히 시훈이 엄마는 자신도 근근히 하루하루를 버텨내고 있는 상황이지만 순종지역아동센터에 다니는 같은 처지에 놓인 이들을 위해 ‘양말’을 구입·전달하며 이 겨울 따뜻한 사랑과 행복을 함께 나눴다. 한편 착한 소비 나눔을 실천하는 복지기관 나눔브릿지와 화장품신문 뷰티누리가 공동 기획하는 ‘리얼 굿 박스’의 다음 참여 기업은 비앤에이치코스메틱의 ‘지베르니’ 브랜드다. 건강하고 생기를 부여하는 Best 제품으로 구성된 이번 박스는 리얼 굿 박스 홈페이지에서 300박스 한정 판매한다. 이번 판매 수익금은 번동5단지 종합사회복지관에서 후원하는 희귀질환인 코스텔로 증후군을 앓고 있는 홍현주(가명)어린이에게 기부되어 나눔과 사랑을 실천한다.

송상훈 2014.02.14

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