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산업 /

제약기술거래위원회, 40개사 76명 위원 위촉

국내 혁신 제약산업의 기술거래 컨트롤타워 역할을 할 제약산업기술거래위원회의 위원이 새로 구성됐다. 한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 제약산업기술거래센터(PTBC; PharmaTech Business Center)(센터장 이강추)는 ‘14차년도 기술거래위원회(TBC)'를 출범하고, 40개사 76명의 기술거래위원을 위촉했다. 제약산업기술거래센터는 지난 2000년 우리나라에서 최초로 설립된 민간 기술거래기구다. 조합 관계자는 " 기술거래센터는 그동안 국내 및 해외의 산학연이 개별 보유한 BT 신약/개량신약/바이오신약/바이오시밀러/백신/건강기능성식품/기능성화장품/진단의료기기 연구개발분야에서 신속하게 기술이전 및 기술협력의 오픈이노베이션 창구(파이프라인) 역할을 해 왔다"고 전했다. 14차년도 기술거래사업 기술거래위원회 위원 명단

이권구 2014.02.20
정책

혁신형 제약, M&A,합작법인 설립 등 수천억 투자 수요

혁신형 제약기업들이 M&A를 위해 1800여억원을 투자할 계획을 세우고 있는 것으로 파악됐다. M&A 뿐 아니라 기술도입에는 2000여억원, 합작법인 설립에는 1500여억원의 투자 수요가 있었다. 최근 한국보건산업진흥원이 혁신형 제약기업을 대상으로 정책자금 수요조사를 실시한 결과, 이 같이 조사됐다. 진흥원은 제약기업의 해외진출과 해외투자를 촉진하기 위해 제약업 해외투자펀드의 수요를 파악해 정책금융 지원 및 펀드사업 준비 등에 반영하기 위해 42개 혁신형 제약기업(한국 오츠카 제외)을 대상으로 조사를 수행했다. 중소벤처기업은 총 394억원, 중견기업 4512억원, 대기업은 380억원의 투자 수요가 있었다. 기업 규모별 투자수요 비중은 전체 5286억원 중 중견기업이 4512억원으로 85.4%, 중소기업미만 394억원으로 7.5%, 대기업 380억원으로 7.2%를 차지했다. 투자전략별 수요는 M&A는 1750억원, 기술도입은 1983억원으로 가장 많았으며, 합작법인 설립 1428억원, 기타 투자전략은 1495억원의 투자수요를 보였다. 투자방식은 국내 기업에 대한 지분투자 방식이 43.5%였고, 해외기업 및 기술 등에 국내 기업과 매칭투자 방식이 56.5%였다. 특히, 중소벤처기업 92%, 중소기업 49.7% 등 중소업체들이 해외기업 및 기술등에 국내 기업과 매칭투자 방식을 선호했다. 국내 투자대상에 대한 투자수요를 조사해본 결과 전체 85건 중 80%인 68건이 M&A나 합작법인 형태가 아닌 국내기술 도입을 통한 해외진출역량 강화를 계획 하고 있는 것으로 나타났다. 68건에 대한 수요를 기업규모별로 구분하면 중소벤처기업이 35건에 164억원 및 중견기업이 29건에 440억원으로 예정 투자액 대비 97%를 차지했다. 진흥원은 “중소기업 및 벤처기업뿐만 아니라 최소한 중견기업까지는 주목적 투자대상으로 확대하고 투자방식도 매칭투자 방식을 허용할 필요가 있다”며 “펀드사업의 정책취지기 훼손되지 않는 범위에서 주목적 투자 대상 중 해외기업,기술 등 만이 아닌 국내 투자대상 중 국내기술 도입부분까지 일정부분 확대할 필요성이 있다”고 제언했다.

김지혜 2014.02.20
글로벌

릴리, 라무시루맙 폐암환자 생존기간 연장 괄목

일라이 릴리社가 개발을 진행 중인 항암제 기대주 라무시루맙(ramucirumab)이 폐암 환자들의 생존기간 향상에 괄목할 만한 효과를 나타냈다며 임상 3상 시험결과를 19일 공개했다. 즉, 비소세포 폐암 환자들에게 2차 선택약으로 라무시루맙과 ‘탁소텔’(도세탁셀)을 병용투여한 결과 ‘탁소텔’과 플라시보를 병용투여한 그룹과 비교했을 때 통계적으로 유의할 만한 생존기간 연장효과가 관찰되었다는 것. 게다가 라무시루맙과 ‘탁소텔’을 병용투여한 그룹은 무진행 생존기간(PFS) 또한 대조群에 비해 뚜렷한 비교우위를 보였다고 일라이 릴리측은 설명했다. 이날 일라이 릴리측은 이번에 도출된 시험결과를 가까운 시일 내에 학술회의 석상에서 공개하고, 올해 안으로 폐암 적응증을 타깃삼아 허가를 신청할 때 제출할 계획이라고 밝혔다. 라무시루맙은 일라이 릴리社가 지난 2008년 10월 미국 뉴욕에 소재한 생명공학기업 임클론 시스템스社(ImClone Systems)를 인수할 당시 확보했던 신약후보물질이다. 현재 라무시루맙은 미국과 유럽에서 위암 치료를 위한 단독요법제로 허가신청서가 제출되어 심사절차가 진행 중인 상태이다. 지난해 10월에는 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받기도 했었다. 라무시루맙은 또 위암을 적응증으로 ‘탁솔’(파클리탁셀)과 병용하는 요법에 대한 허가신청이 올해 안에 이루어질 수 있도록 한다는 것이 일라이 릴리측의 복안이다. 아울러 간세포암 및 직장결장암 환자들을 대상으로 진행 중인 임상 3상 시험결과가 연내에 도출이 가능할 것이라 예상되고 있는 상태이다. 이번에 공개된 임상 3상 시험(REVEL trial)의 경우 26개국에서 총 1,200여명의 환자들을 충원한 가운데 지난 2010년 착수되었던 연구사례이다. 시험은 백금착체 항암제를 사용해 치료에 실패해 증상이 한층 악화된 국소진행형 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 라무시루맙과 ‘탁소텔’ 또는 ‘탁소텔’과 플라시보를 병용투여하는 방식으로 이루어졌다. 피험자들 가운데는 비 평편 비소세포 폐암 환자들과 평편 비소세포 폐암 환자들이 포함됐다. 시험이 진행되는 동안 라무시루맙과 ‘탁소텔’을 병용투여한 피험자 그룹의 5% 이상에서 빈도높게 수반된 3급 이상의 부작용은 백혈구 감소증, 발열성 호중구 감소증, 피로/무기력 및 고혈압 등이 관찰됐다. 릴리 온콜로지 부문의 리차드 게이노 개발‧의무(醫務) 담당 부사장은 “폐암의 대부분이 해당되는 데다 전 세계적으로 암과 관련한 사망사례들의 주요원인으로 자리매김되고 있는 비소세포 폐암에 라무시루맙이 임상 3상에서 나타낸 효과는 매우 고무적인 것이었다”고 언급했다. 무엇보다 폐암 치료제들이 존재함에도 불구하고 여전히 다수의 폐암 환자들은 변함없이 새로운 2차 선택약 치료대안을 필요로 하고 있는 형편이라고 지적했다. 이에 따라 생물학적 제제와 항암화학요법제의 병용을 통해 비소세포 폐암 환자들에게서 2차 선택약으로 생존기간 연장효과의 비교우위를 처음으로 입증한 이번 임상 3상 시험은 매우 주목할 만한 연구사례라고 게이노 부사장은 강조했다. 게이노 부사장은 “다양한 유형의 암들을 타깃으로 단독요법제 또는 병용요법제로 개발이 진행된 연구사례들로부터 확보된 자료들이 전체적인 라무시루맙 개발 프로그램에 대한 우리의 확신에 한층 무게를 실어줄 것”이라고 말했다. 이 자료들은 또 흉부 종양학 분야에서 일라이 릴리의 위치를 한층 탄탄하게 강화시켜 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.02.20
정책

심평원, 2013년도 89개사 2,813품목 정보 제공

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 2013년도 국내 의약품 제조사 및 수입사 등에 제공한 의약품 유통정보가 89개사 2,813품목이라고 밝혔다. 이는 정보제공을 시작한 2008년에 비해 5배, 전년도에 비해 35% 증가한 것이다. 업체별 정보제공 평균 신청횟수도 ’12년 27회에서 2013년 32회로 늘어났다. 의약품 유통정보를 관리하는 의약품관리종합정보센터는 의약품공급업체(제조·수입사, 도매상)로부터 매월 공급내역을 신고 받아 요양기관의 사용내역과 연계관리하고 있다. 의약품 유통정보제공은 제조·수입사의 정보제공 신청에 의해 자사제품에 한해 정보를 제공한다. 제공된 유통정보는 질환별 처방의약품 경향분석, 합리적인 생산·매출 목표설정, 신제품개발, 적정약가 설정 등 각종 합리적인 의사결정을 위한 기초자료로 활용되고 있다. 2013년도 정보제공신청건이 3~4분기에 크게 증가하였는데 이는 사용량약가연동제 관련 약가협상대상 통보 시기인 10월을 전후하여 의약품 유통정보의 활용이 크게 증가한 것으로 보인다. 가장 많이 사용한 유통정보 유형은 ‘자사제품의 요청지역별 요양기관 그룹별(또는 병상규모별) 사용실적’으로 절반가량(44.2%)을 차지하였으며, 그 다음으로 '요양기관종별 사용실적' 20.4%, '상병별 사용실적' 10.0% 순으로 많아, 3개 유형의 정보제공이 전체의 약 74.5%를 차지하고 있다. 의약품 유통정보는 정보수요자인 제조․수입사와의 간담회 및 설문조사를 통한 의견수렴으로 수요자의 니즈(Needs)를 반영한 맞춤형 정보를 유형화하여 제공하고 있으며, ’12년 15유형에서 2013년에는 자사제품의 시도별 공급실적 등 3개 유형을 추가 개발하여 18유형으로 확대 제공하고 있다. 또한, 그동안 일부에서 제기한 수수료 관련 불만사항(비싼 수수료, 계산방식의 복잡성 등)을 해소하기 위하여 의약품유통정보 수수료 산정방식을 개선하였다. 기존 정보유형별로 다르게 적용되어 온 종량제 방식(평균 55만 원)에서 정보유형에 상관없는 정액제 방식(457,800원)으로 바꾸어 평균 16.8% 인하했다. 의약품관리종합정보센터 관계자는 앞으로도 보다 가치 있고 다양한 정보유형을 지속적으로 개발하고 수요자의 요구를 충분히 충족할 수 있게 정보제공범위를 획기적으로 확대하여 제약업계의 합리적이고 효율적인 경영활동을 지원하여 의약품 유통투명화를 위해 노력할 것이라고 밝혔다. 의약품 유통정보 제공신청은 「의약품관리종합정보센터 홈페이지(www.kpis.or.kr)」의 ‘정보공개 > 정보제공신청’ 메뉴를 이용하면 된다.

최재경 2014.02.19
정책

식약처, ‘의료기기 허가심사 가이드라인 설명회’ 개최

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의료기기 허가심사 가이드라인의 활용도를 증진하기 위해 ‘의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회’를 오는 21일 서울시 중구 소재 페럼타워에서 개최한다고 밝혔다. 설명회의 주요내용은 ▲허가심사 가이드라인 현황 및 소개 ▲의료기기 허가심사의 이해 ▲기술문서 항목 및 첨부자료에 대한 가이드라인 활용법▲가이드라인을 활용한 분야별 기술문서 작성법 등의 내용이다. 아울러, 가이드라인 활용도를 높이기 위한 일환으로 가이드라인 만족도 조사도 시행될 예정이다. 안전평가원은 이번 설명회를 통해 허가심사 가이드라인에 대한 이해도 증진에 도움이 될 것으로 보고, 향후에도 허가심사 신청 시 실질적 도움을 주기 위해 의료기기 산업계와 협력하여 맞춤형 가이드라인을 지속적으로 발간할 예정이다. 또한, 공공정보의 적극적 개방‧공유를 통해 정부 3.0을 국민들이 체감할 수 있도록 지속적으로 노력할 계획이다.

김지혜 2014.02.19
산업 /

대화제약,420억 규모 '리도카인패치' 미국 유럽 공급

대화제약(대표이사 이한구)은 대만의 '로터스社'(LOTUS Pharmaceutical Co., Ltd)사와 회사 매출의 70.37%(연결기준 29.58%)인 42,347,849,760원(USD 39,740,850) 규모 '리도카인패치 5%'의 조건부 제조 및 공급위탁 계약을 18일 체결했다고 19일 공시했다. 계약이행 사전조건은 대화제약의 제2공장(패치라인)에 대한 US GMP승인, LOTUS사의 미국 유럽 중국(판매 및 공급지역)에 대한 제품허가 취득이다. 계약내용에 따르면 리도카인패치 5% 생산은 대화제약이 진행하고, 미국(230억) 유럽(164억) 중국(29억) 판매 권한은 LOTUS사가 갖는다. 또 미국 유럽 중국 외 판매 권한은 LOTUS사와 상호 협의하에 진행하며, 국내 판매권은 대화제약이 갖는다. 초기 5년간 최수량을 발주하지 못할 경우 LOTUS사는 대화제약에 개발비용을 상환하는 조건도 담았다. 계약기간은 2014년 2월1일부터 2024년 2월 17일까지다. 대화제약은 "계약금액은 미국 유럽 중국 내 리도카인패치 5%에 대한 제품허가 취득절차가 완료된 이후 해당 품목의 제조 공급에 대한 5년간 수출 계약 총액으로, 계약과 관련해 이루어지는 모든 결과의 소유권은 양사로 귀속(공동소유)된다"고 설명했다. 이번에 계약된 리도카인패치는 미국 FDA로부터 대상포진 후 신경통 완화를 적응증으로 인정 받은 유일한 국소 진통패치제로 사용되고 있다. 한편 대화제약은 2013년 일본의 제약사와 협력해 미국에 모기패치를 수출했고, 패치형 천식치료제 관절염치료제에 대해 중국CFDA에 제품등록을 신청한 상태다. 이란에도 패치제 2종류에 대해 이란식약청에 제품등록(허가)를 신청한 상태이며 향후 허가완료 후 완제품 수출 및 기술수출할 계획이다. 대화제약 관계자는 "이번 수출공급계약은 대화제약이 기존의 동남아 중심의 수출에서 거대시장인 미국, 유럽, 중국에 본격적으로 진출하여 수출영역을 넓히는데 그 의미가 있으며 향후 글로벌경쟁력을 갖추어 수출이 크게 성장할 것"이라고 밝혔다.

이권구 2014.02.19
오메가-3 보충제 비용절감 효과 “심장이 뛴다”

2월은 50번째를 맞이하는 ‘미국 심장의 달’(American Heart Month)이다. 이와 관련, 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 오메가-3 지방산의 심장건강 개선효과를 경제적인 측면에서 부각시킨 보고서를 지난 11일 공개해 심장이 뛰게하고 있다. 관상동맥질환을 앓고 있는 55세 이상의 성인들을 겨냥해 작성된 이 보고서의 제목은 ‘스마트 예방-타깃 소비자층의 보충제 섭취를 통해 기대되는 의료비 절감효과’이다. 보고서는 프로스트&설리번社가 미국에서 55세 이상의 관상동맥질환 환자들이 예방을 목적으로 오메가-3 보충제를 섭취했을 경우 기대되는 경제적인 효과를 언급한 것이다. 이에 따르면 55세 이상의 관상동맥질환 환자들이 예방을 위해 오메가-3 보충제를 섭취할 경우 2013년부터 오는 2020년까지 누계액 40억 달러에 가까운 의료비 절감효과가 가능할 것으로 추정됐다. 바꿔 말하면 앞으로 7년 동안 100만건 이상의 내원건수를 줄이는 효과가 가능하다는 의미이다. 그럼에도 불구, 보고서는 관상동맥질환 환자들 가운데 현재 오메가-3 보충제를 섭취하고 있는 이들은 28%에 불과한 것으로 나타나 타깃 연령대의 72%는 아직까지 오메가-3 보충제 섭취에 따른 효과를 기대할 수 없는 상태라고 지적했다. CRN 재단의 스티브 밀러 회장은 “현재 미국은 의료관리와 치솟은 의료비로 인해 중대한 현안에 직면해 있다”며 “비록 오메가-3 보충제와 같은 기능식품들이 ‘마법의 탄환’(magic bullet)이 될 수는 없겠지만, 식생활 개선이나 운동과 함께 심장건강을 유지하는 데 중요한 예방책의 하나가 될 수 있을 것”이라고 단언했다. 오메가-3 보충제는 현재 미국에서 55세 이상의 성인들이 섭취하는 기능식품 가운데 3번째로 높은 대중적 인기를 얻고 있는 제품이다. 그 배경에는 미국 심장협회(AHA)와 세계보건기구(WHO), 미국 국립과학아카데미 산하 의학연구소(IoM) 등이 오메가-3 지방산 섭취를 위해 생선을 즐겨먹도록 권고하고 있다는 사실이 존재하고 있다. CRN의 더피 맥케이 학술‧법무담당 부회장은 “유감스럽게도 대부분의 미국성인들은 오메가-3 지방산을 충분히 섭취할 수 있을 정도로 생선을 즐겨먹지 않고 있다”며 “따라서 오메가-3 지방산 보충제는 유의미한 대안이 될 수 있을 것”이라고 피력했다. 오메가-3 지방산을 중성지방 수치를 낮추고 혈액순환을 돕는 등 관상동맥질환 예방에 상당한 성과를 기대할 수 있게 해 줄 것이라고 맥케이 부회장은 덧붙였다.

이덕규 2014.02.19
병원·의료

약국 실무실습 프로셉터 오리엔테이션 3월 2일 개최

서울시 지역약국 실무실습공동협의체가 프리셉터를 대상으로 오리엔테이션을 진행한다. 서울시 지역약국 실무실습공동협의체(공동대표 김종환·박광식)는 다음달 2일 약국실무실습 프리셉터 오리엔테이션을 개최한다고 밝혔다. 3월 2일 오전 9시부터 오후 5시까지 서울시약사회 대회의실에서 진행되는 오리엔테이션은 신상신고를 마친 약사회 회원 가운데 경력 3년 이상의 약사를 대상으로 진행된다. 교육은 '약학대학과 약학실무실습의 교육목표와 세부 교육방안'을 주제로 한 이병훈 서울대약학대학 교수의 강의를 비롯해 프리셉터의 역할과 책임·효과적인 학생관리(숙명여대약학대학 김현아), 효과적인 실무교육을 위한 교수법(삼육대약학대학 송영천), 교안구성과 활용·커뮤니케이션과 멘토링(이화여대약학대학 이정연), 학생 평가방법(한국약사교육연구회 정경혜), 성희롱 예방교육(아하성문화센터 위창희), 프리셉터 시뮬레이션(이화여대약학대학 성기현) 등이 있을 예정이다. 또, 종합토론과 질의, 평론의 시간도 가질 예정이다. 교육비는 2만원이며, 교재와 점심식사는 따로 제공된다. 접수기한은 2월 25일까지이다. △문의:서울시약사회 사무국 (02)581-1001

임채규 2014.02.19
병원·의료

병원약사회-약학교육평가원 업무협약 체결

병원약사회가 약학교육평가원과 협약을 체결했다. 약학교육 평가·인증과 관련해 협력해 나간다는 것이 협약의 핵심이다. 한국병원약사회(회장 이광섭)는 지난 2월 13일 병원약사회 회의실에서 한국약학교육평가원(원장 서영거)과 약학교육과 평가ㆍ인증 관련 협력을 통해 지속적 발전을 도모하기 위한 협약을 체결했다고 밝혔다. 병원약사회는 약학교육평가원 설립 시점부터 병원약사회 회장이 평가원 이사로 활동하는 등 그동안 이미 긴밀한 협력 관계를 유지해 왔다. 또, 서영거 약학교육평가원장은 지난해 11월에 열린 병원약사회 설립 10주년 추계학술대회에서 '약학교육 변화와 약사직능의 방향'을 주제로 특강을 진행하기도 했다. 이날 협약은 약학대학 재학생의 병원약국 실무실습교육을 보다 원활하게 진행하고 교육 표준화와 교육환경 선진화 등 질적 향상을 도모하는 한편 약학교육평가원과 보다 활발한 교육과 협력이 필요하다는 판단에 따라 진행됐다. 협약에 따라 이들 단체는 정보와 인력의 교류와 협력은 물론 약학교육 선진화를 위한 약학대학 평가ㆍ인증 사업, 실무실습교육 체계와 환경 선진화를 위한 실무실습교육의 평가ㆍ인증 사업, 약무 교육과 실습 체계의 구축과 실무 교육의 발전을 위한 연구·정책의 개발 등에 협력하게 된다. 이광섭 회장은 인사말을 통해 "협약식을 진행하게 되어 매우 기쁘며, 다양한 분야에서 협력이 이뤄져 두 단체가 질적인 성장을 이루고, 국민건강 증진에 기여할 수 있기를 기대한다"라고 전했다. 한편 협약식에는 병원약사회 이광섭 회장을 비롯해 이은숙 수석부회장, 이영미 부회장이 참석했다. 약학교육평가원 서영거 원장과 정재훈 기획단장, 이희순 교육평가단장이 자리를 함께 했다.

임채규 2014.02.19
산업 /

유한재단, 대학생 72명에 장학금 전달

유한재단(이사장 이필상)은 2월 19일 오전 대방동 유한양행 대강당에서 ‘2014년 유한재단 장학금 수여식’을 가졌다. 유한양행 연만희 고문, 김윤섭 사장 등 관계자와 장학금 수혜자들이 참석한 가운데 유한재단 이필상 이사장은 강원대학교 박필성 군 등 72명의 대학생에게 1년 등록금에 해당하는 장학금을 전달했다. 장학금 수여식 후에는 장학동우회 임원들이 참석한 가운데 친목을 도모하며 격려하는 자리가 마련됐다. 이필상 이사장은 “유한재단은 어려운 환경에서도 희망을 잊지 않고 학업에 매진하는 학생들에게 경제적 부담 없이 자신의 길을 갈 수 있도록 내실 있는 장학사업을 지속적 확대해 펼쳐나가겠다.”고 밝혔다. 유한재단은 지난 1970년 설립이래 올해까지 44년간 매년 우수 고등학생과 대학생을 선발해 졸업 시까지 등록금 전액을 지급해 왔으며, 장학금 수혜자는 연인원 2,700여 명에 이르고 지원금액은 총 88억원에 이른다. 故 유일한 박사에 의해 설립된 유한재단은 교육 장학사업을 중심으로 기술문화연구 장려, 장애인 지원사업, 재해구호사업, 사회복지 사업 등 사회공익사업을 활발히 전개하고 있다.

이권구 2014.02.19
정책

범정부차원 유전체 사업 본격화, 복지부, 1600여억원 투자

정부가 유전체 사업에 본격 시동을 걸고 있는 가운데, 보건복지부가 유전체 사업에 1600여억원을 투자키로 했다. 정부가 유전체 기술이 가져올 미래사회 변화에 적극적으로 대비하고 우리나라의 기술 경쟁력을 높이기 위하여 관계부처 공동으로 포스트게놈 다부처 유전체 사업을 본격 추진한다. 이번 사업은 보건복지부·농림축산식품부·해양수산부·미래창조과학부·산업통상자원부·농촌진흥청 등 6개 부처·청이 참석한다. 포스트게놈시대는 2003년 인간 유전체 전장을 해독하는 ‘인간게놈프로젝트(Human Genome Project)’가 완성된 이후 시대로 과학사의 새로운 시대를 지칭한다. 사업은 관련 부처에서 개별적으로 추진해오던 유전체 연구개발사업의 생산성을 높이기 위하여 3년 간 관계부처 공동으로 기획한 후 예비타당성조사를 실시한 결과, 추진 타당성을 인정받았다. 다부처 유전체 사업은 유전체 연구 전 분야에 걸쳐 8년간(’14～’21) 국고 5,788억원이 투자될 예정이다. 이 중 가장 많은 투자를 하는 기관은 복지부다. 복지부는 유전체 사업을 위해 1577억원을 투자할 계획이며, 미래부 1513억원, 농식품부 1116억원, 산업부 910억원, 해수부 672억원을 투자할 방침이다. 세부적인 투자 분야로는, ① 개인별 맞춤의료를 실현하기 위한 질병 진단·치료법 개발, ② 동·식물, 농업유용 미생물, 해양생물 등 각종 생명체의 유전정보를 활용한 고부가가치 생명 자원 개발, 유전체 분석 기술 등 연구기반 확보 및 원천기술개발, 산업화 촉진을 위한 플랫폼 기술개발 등 이다. 특히 부처간의 연계와 협력이 요구되는 '인간게놈표준지도 작성 사업' 등 5개 사업은 공동 연구 사업으로 추진하여 다부처 유전체 사업으로서의 시너지를 발휘할 예정이다. 2014년도 다부처 유전체 사업에는 총 455억원의 예산이 지원될 예정이다. 복지부 120억원, 농식품부 25억원, 해수부 55억원, 미래부 115억원, 산업부 60억원, 농진청 80억원의 예산이 지원된다. 유전체 분야는 21세기 들어 가장 급격한 발전을 보이고 있지만, 우리나라는 타 분야에 비해 투자 및 기술 수준이 낮은 편으로 지금은 글로벌 수준을 따라잡을 적극적인 전략이 필요한 시점이다. 유전체 기술 발전에 상당 부분 기여한 IT 분야에서 우리나라가 글로벌 리더국으로 자리매김하고 있는데 반하여 유전체 기술 수준은 선진국과 상당한 기술 격차가 있어왔다. 다부처 유전체 사업의 본격 추진으로 맞춤의료, 식량·에너지 자원, 새로운 소재 개발 등을 통해 미래 의료와 산업 시장을 바꾸기 위한 글로벌 기술 경쟁에 우리나라가 본격적으로 뛰어드는 계기가 될 것으로 기대된다. 한편, 정부는 유전체 연구자의 과제 지원 편의를 위해 오늘(19일) 오후 2시 30분에 포스트타워(서울 중구 소재) 대회의실에서 '부처 공동 사업설명해회'를 실시한다.

김지혜 2014.02.19
산업 /

의약품 도매업계, 불법 백마진 영업 '기승'

도매업체들이 약국들에게 법으로 정해진 금융비용외에 백마진을 추가로 제공하는 등 의약품 유통업계에 불법 영업이 기승을 부리고 있는 것으로 알려졌다. 특히 그동안 병원영업에 주력해 왔던 도매업체들이 최근에는 문전약국까지 거래선을 확대하면서 불법 백마진 영업은 확산 일로를 걷고 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 의약품도매업체들이 약국들에게 제공할 수 있는 금융비용은 최대 1.8%(카드마일리지 1% 제외)이다. 금융비용이외에 마진을 제공하면 불법행위로 처벌받게 된다. 하지만 경쟁이 치열해 지면서 금융비용외에 추가로 백마진을 제공하는 영업에 가세하는 도매업체가 늘고 있다는 것이 업게의 설명이다. 1일 조제건수가 100건을 넘는 약국들에게는 거의 백마진을 제공하고 있다는 것이 업계 관계자들의 지적이다. 백마진율은 거래액과 업체 상황에 따라 다소 차이가 있지만 1일 조제건수 100건을 넘으면 거래금액의 2%를 금융비용외에 추가로 제공하는 업체들까지 나타나고 있다는 것. 이와 관련, 모 도매업체의 한 관계자는 "적정 수준의 매출을 유지하지 못하면 회사 경영 및 존립에 영향을 미친다는 인식으로 인해 일부 업체들이 불법 영업에 나서고 있으며, 주위 업체들이 '울며 겨자먹기'식으로 불법영업에 가세하고 있다"고 지적했다. 또 다른 도매업체의 관계자는 "제약회사를 상대로는 도매마진 인상을 요구하면서 거래약국에 대해서는 백마진을 주는 영업형태는 도매업계에 대한 불신만 가중시키게 될 뿐이다"고 도매업체들의 자정을 당부했다.

김용주 2014.02.19
글로벌

화이자 ‘리리카’ 하지불안 증후군에 든든한 약효

‘흔들다리 증후군’으로도 불리는 하지불안 증후군은 미국 및 유럽 전체인구의 2~3% 정도에 영향을 미치고 있는 증상으로 현재 도파민 계열의 약물들이 빈도높게 사용되고 있다. 그런데 이 하지불안 증후군은 약물요법을 장기간 진행할 경우 일부 환자들에게서 증상이 오히려 악화되는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, 신경통과 간질 등의 증상들을 치료하는 약물로 사용되고 있는 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)가 이 하지불안 증후군을 개선하는 데 효과적이었을 뿐 아니라 ‘미라펙신’(프라미펙솔)과 달리 증상이 악화되는 빈도가 훨씬 낮게 나타났다는 요지의 연구결과가 나와 든든함이 앞서게 하고 있다. ‘미라펙신’의 경우 파킨슨병 치료제이지만, FDA로부터 하지불안 증후군 치료제로도 승인받아 발매되고 있는 약물이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 매사추세츠종합병원의 존 W. 윈켈먼 박사 연구팀은 13일자 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 최신호에 게재한 ‘하지불안 증후군에 나타낸 프레가발린과 프라미펙솔 약효의 비교평가’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 윈켈먼 박사는 “도파민系 약물들이 다수의 하지불안 증후군 환자들에게 효과적으로 사용되고 있지만, 장기간 사용될 경우 일부 환자들에게서 증상이 악화되는 문제점이 나타난 반면 비 도파민系 약물인 ‘리리카’는 그 같은 부작용과 관련성이 낮아 보인다”고 강조했다. 이에 따라 도파민系 약물들로 치료를 진행하고 있는 환자들은 부작용이 수반될 가능성을 유념하고, 실제로 증상악화가 나타나면 적절한 조치를 취해야 할 것“이라고 지적했다. 윈켈먼 박사팀은 미국과 유럽 내 100여개 병원에서 총 719명의 중등도에서 중증에 이르는 하지불안 증후군 환자들을 피험자로 충원해 이번 연구를 진행했었다. 피험자들은 6개월 이상의 기간 동안 월 15회 이상 야간에 하지불안 증후군 증상이 나타나는 환자들이었다. 시험착수에 앞서 연구팀은 피험자들이 최소한 2주 동안 일체의 하지불안 증후군 치료제를 복용하지 않도록 했다. 그 후 연구팀은 피험자들을 4개 그룹으로 무작위 분류해 각각 ‘미라펙신’ 0.25mg 및 0.5mg, ‘리리카’ 300mg 또는 플라시보를 1일 1회 12주 동안 복용토록 했다. 1단계 시험을 마친 후 연구팀은 플라시보 복용群에 속했던 피험자들은 다시 무작위 분류해 나머지 40주 동안 각각 ‘미라펙신’ 0.25mg 및 0.5mg 또는 ‘리리카’ 300mg을 복용시켰다. 시험기간 동안 피험자들은 정기적으로 내원해 증상일지를 제출하고, 증상의 정도 및 악화 여부를 평가받았다. 그 결과 모든 시험이 종료되었을 때 ‘리리카’ 복용群은 2.1%에서 증상악화가 눈에 띄어 ‘미라펙신’ 0.5mg 복용群의 7.7% 뿐 아니라 ‘미라펙신’ 0.25mg 복용群의 5.3%에도 훨씬 미치지 못했음이 눈에 띄었다. 다만 증상이 악화된 사례는 ‘미라펙신’ 0.25mg 및 0.5mg 또는 ‘리리카’ 300mg 복용群 모두에서 복용기간이 오랠수록 비례해서 늘어난 것으로 파악됐다. 윈켈먼 박사는 “아직까지 ‘리리카’가 하지불안 증후군 치료제로 FDA의 허가를 취득하지 못했지만, 다수의 연구사례에서 치료 가이드라인상의 1차 선택약으로 꼽혀왔다”고 언급했다. 결론적으로 윈켈먼 박사는 “하지불안 증후군 환자들을 치료할 때는 도파민系 약물들의 경우 증상악화가 수반될 수 있음을 유념하고 정기적으로 환자를 관찰하고, 설령 증상이 악화되었더라도 섣불리 복용량을 늘려선 안될 것”이라고 강조했다. 윈켈먼 박사는 “하지불안 증후군 환자들에게서 나타나는 증상악화의 메커니즘을 규명하기 위한 연구를 진행할 것”이라며 “이를 통해 어떤 환자들에게서 증상악화 문제가 수반될 수 있는지를 사전에 예측할 수 있도록 한다는 계획”이라고 말했다.

이덕규 2014.02.19
스포츠닥터스, 대한풋살협회와 업무협약 체결

국제의료봉사단체 (사)스포츠닥터스와 (사)대한풋살협회는 18일 국내외 의료지원이 필요한 저소득층 의료봉사 활동과 낙도·오지 풋살 어린이들의 의료 지원 및 스포츠의류 지원에 대한 공동 협력을 위해 업무협약을 체결했다. 이날 업무협약 체결로 두 단체는 풋살대회를 개최해 얻어진 수익금과 후원사 유치 및 공동 마케팅 등으로 기금을 조성하는데 힘을 모으기로 했다. 정부 지정기부금단체로 등록된 스포츠닥터스가 기부금 유치 창구 역할과 기금 집행을 맡는다. 이번 업무협약 체결로 대한풋살협회는 올해 대만 타이페이에서 개최되는 한국·대만 연예인 풋살대표팀 교류전을 통해 수익금을 마련, 전액을 기부금으로 기탁할 방침이다. 스포츠닥터스는 홍보대사로 활동 중인 영화배우 정준호씨를 대한풋살협회 K스타(연예인)대표팀 감독으로 위촉할 예정이다. 또 협약체결 우선사업으로 낙도·오지 풋살 어린이들을 위해 건강검진 및 의료지원 시스템을 구축하고, 대한풋살협회와 공동 마케팅을 통해 스포츠의류 후원사를 유치할 예정이다.

이권구 2014.02.19
산업 /

녹십자 조순태사장, 제약협 차기 이사장 사실상 확정

제약협회 차기 이사장이 녹십자 조순태 사장으로 사실상 확정됐다. 19일 열린 제약협회 이사회에서 김원배 이사장은 안건을 모두 처리한 후 "차기 이사장은 2월 26일 정기총회에서 새 이사회 구성 이후 절차에 따라 선출되지만 일부 회원사들의 의견을 들어보니 90% 이상이 조순태 녹십자 사장이 적임자라는 것으로 모아졌다"고 언급한 것으로 전해졌다. 이에 따라 특별한 변수가 없는 새 이사장은 조순태 사장이 맡을 전망이다. 그간 차기 이사장과 관련해 물망에 오른 제약사 CEO들은 조건(규모 연령),시장형실거래가제도에 대한 부담 등으로 꺼려하는 분위기였지만, 폐지 분위기가 잡히며 맡을 수 있다는 기류로 변했고, 조순태 사장이 유력인사로 거론돼 왔다.

이권구 2014.02.19
병원·의료

약사회, 동물용 의약품 전문강사 육성 '적극적'

약사회가 동물용 의약품 전문강사 육성에 적극적으로 나섰다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 16일 대한약사회관 대강당에서 100명의 회원이 참석한 가운데 동물용 의약품 강사 기본과정 교육을 실시했다. 이번 교육은 동물용 의약품 강좌를 수강하는 회원에 비해 강사 인력이 부족하다는 판단에 따라 전문강사 양성을 위해 마련됐다. 서영준 약국위원장은 인사말을 통해 "약국에서 동물용 의약품 취급은 약사직능의 전문성을 강화하고 약사가 국민에게 한 걸음 다가가는 좋은 계기가 될 것"이라면서 "동물용 의약품에 대한 회원의 관심과 참여를 바란다"라고 전했다. 교육에는 김성진 약사의 '동물용 의약품 기초 학술'을 비롯해 신현길 약사의 '동물용 의약품 기초 법령', 임진형 약사의 '동물용 의약품 복약지도 방법' 등의 순서로 강의가 진행됐다. 이날 교육은 수강 인원이 100명으로 제한돼 추가 교육 요청이 있기도 했다. 이에 따라 약사회는 이번 교육에 참여하지 못한 회원을 위해 동물용 의약품 소위원회에서 3월 중으로 2회의 기본과정 교육을 추가로 실시하기로 결정했다. 기본과정 교육 수료자에 대한 전문가과정 교육도 이어서 진행하기로 했다. 약사회는 기본과정과 전문가과정을 모두 참가하는 교육 수료자에게 대한약사회장 명의의 '동물용 의약품 강사인증서'를 발급해 전국 회원을 대상으로 활동할 수 있 동물용 의약품 전문강사를 배출할 계획이다.

임채규 2014.02.19

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