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딸기 섭취하면 콜레스테롤 ↓ㆍ심장건강 ↑

딸기를 매일 섭취하면 콜레스테롤 수치를 낮추면서 심혈관계 건강을 향상시키는 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치와 중성지방 수치를 크게 낮춰주기 때문이라는 것. 이탈리아 마르케기술대학 치과대학의 마우리찌오 바티노 박사 연구팀은 학술저널 ‘영양생화학誌’(Journal of Nutritional biochemistry) 3월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘딸기에 풍부한 안토시아닌을 한달 동안 섭취토록 했을 때 나타난 심혈관계 위험성, 산화 스트레스 생체지표인자 및 혈소판 활성 감소효과’. 바티노 박사팀은 건강한 시험 자원자 23명을 대상으로 1일 500g의 딸기를 한달 동안 매일 섭취토록 하면서 시험 착수시점과 종료시점, 그리고 시험종료 후 15일이 경과한 시점에서 혈액샘플을 채취해 분석하는 작업을 진행했었다. 그 결과 총 콜레스테롤 수치와 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 중성지방 수치 등이 착수시점과 비교했을 때 각각 8.78%, 13.72% 및 20.80% 감소한 것으로 분석됐다. 아울러 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치에는 별다른 변화가 관찰되지 않았다. 이와 함께 지질 손상의 결과물인 말론디알데히드, 비뇨기계 항산화 지표인자인 8-OHdG, 산화 스트레스 물질인 이소프로스탄 등의 수치 또한 착수시점에 비해 각각 31.40%, 29.67% 및 27.90% 감소한 것으로 조사됐다. 이 같은 분석결과는 딸기류 섭취를 통해 혈중 지질 수치 뿐 아니라 비타민C, 활성산소 흡수력(ORAC), 항용혈력, 혈소판 기능 등 항산화 생체지표인자들을 개선할 수 있을 것임을 유력하게 시사하는 내용이다. 하지만 딸기류 섭취를 금하자 15일의 세척기를 거친 후 이 같은 생체지표인자들이 원래의 상태로 되돌아간 것으로 파악됐다. 그럼에도 불구, 이번 연구에서 딸기를 섭취한 그룹은 철 환원능력과 활성산소 흡수력(ORAC), 비타민C 수치 등이 각각 24.97%, 41.18% 및 41.36% 증가한 것으로 나타나 시선을 잡아끌었다. 활성화된 혈소판 수치의 감소 또한 확연하게 나타났다. 바티노 박사는 “구체적으로 딸기류에 함유되어 있는 특정한 성분의 역할을 직접적으로 언급하기에는 아직 시기상조라고 할 수 있겠지만, 모든 증거자료들과 역학조사 결과에 미루어 볼 때 안토시아닌 성분들의 작용에 기인한 결과일 것으로 사료된다”고 결론지었다.

이덕규 2014.02.27
심박센서 탑재 갤럭시S5에 약사사회 '혹시나…'

새롭게 출시 예정인 삼성전자의 갤럭시S5가 심박센서를 탑재한 것으로 알려지면서 '원격진료'에 대한 우려가 커지고 있다. 약사사회 역시 원격진료가 조제약 택배로 이어질 가능성이 높기 때문에 상황을 관심있게 바라보는 모습이다. 얘기가 알려진 것은 삼성전자가 최근 스페인에서 열리는 MWC(모바일월드콩그레스)에서 공개한 갤럭시S5에 심박센서를 탑재한 것으로 전해지면서 시작됐다. 심박센터 탑재는 스마트폰으로는 갤럭시S5가 처음이다. 이와 관련해 식품의약품안전처도 심박 센서가 의료기기에 해당하는지 검토중이며, 결과가 조만간 나올 것으로 전해졌다. 관련 의료기기법에는 질병 진단과 치료, 예방을 목적으로 사용하는 제품을 의료기기로 정의하고 있기 때문이다. 스마트폰에 센서를 탑재한 것은 심박수를 측정해 운동량을 스스로 관리할 수 있도록 하기 위해서다. 만약 심박 센서가 의료기기에 해당된다고 하면 별도로 품목 허가를 받아야 하는 상황이 된다. 소식을 접한 한 약사는 "스마트폰에 측정이 가능한 센서가 추가된다는 것은 굉장히 우려되는 부분"이라면서 "원격진료가 현실화될까 걱정되는 대목"이라고 전했다. 원격진료가 조제약 택배로 이어질 가능성이 있는 만큼 예사롭지 않게 해석할 수 있다는 설명이다. 사용자의 편의를 위해 기능을 추가하는 것은 이해하지만 원격진료와 조제약 택배 허용이 문제되고 있는 상황이라 염려될 수 있다는 말이다. 한편 갤럭시S5는 오는 4월부터 출시될 예정인 것으로 전해졌다.

임채규 2014.02.27
정책

상급종합병원, 경쟁적 병상 증설 제한

앞으로 상급종합병원의 경쟁적인 병상 증설이 제한된다. 정부가 병상증설 사전협의체를 도입하고, 경증 외래진료 억제 기준을 마련하는 등 개정안을 마련했기 때문이다. 보건복지부(장관 문형표)는 2기 상급종합병원 지정(’15~’17년, 3년)을 앞두고 상급종합병원의 지정 및 평가에 관한 규칙(시행규칙) 일부개정안을 마련, 28일~4월 9일까지(40일간) 입법예고한다고 밝혔다. 개정안은 공청회(‘13.12.10)를 통한 의견수렴 후, 의료계·학계·시민단체 등이 참여하는 ’상급종합병원평가협의회‘의 논의를 거쳐 만들어졌다. 수도권·대형병원으로의 의료이용 쏠림 현상을 완화할 수 있는 대책을 마련하고, 동네의원에서도 진료가 가능한 경증·만성 외래환자 진료 비중을 줄임으로써 증증환자 진료 등 상급종합병원 본연의 기능을 강화해야 한다는 요구가 그간 지속적으로 제기되어 왔었다. 따라서, 이번 개정안은 상급종합병원의 경쟁적인 병상증설을 억제하여 상급종합병원으로의 환자쏠림 현상을 일부 완화하고, 경증·만성 질환자의 동네의원 이용을 유도해 일차의료 활성화에 기여함으로써 의료자원의 효율적 이용을 유도하는데 주안점을 뒀다. 또한, 응급진료와 중환자 진료에 대한 기준을 신설해 공공성을 강화하고, 상급종합병원에서 중증질환에 대한 진료를 더 많이 수행하도록 전문질병군 진료기준을 상향 조정함으로써 본연의 진료역량을 평가할 수 있도록 했다. 개정안은 상급종합병원의 환자쏠림 현상을 일부 완화하기 위해 진료권역의 소요병상수 산정 방식을 변경하고, ‘15년부터 병상 증설에 대해 사전협의제를 도입했다. 또 상급종합병원의 의료서비스 수준 및 환자안전을 담보할 수 있도록 인증기준을 강화하고, 응급진료 기능 등 진료의 공익적 평가지표를 신설했다. 아울러 중증환자 진료의 질 향상을 위해 의료법의 중환자실 시설기준 준수여부를 평가하고, ’14년 7월부터 중환자실에 전담전문의를 배치해야 한다. 특히, 다발성 외상, 루게릭병 등 전문질병군에 포함되지 못한 일부 질병들에 대해서는, 임상학회, 의료기관 등을 대상으로 폭넓은 의견수렴을 거쳐 연말까지 질병군 분류에 대한 고시를 개정할 예정이며, 2015년 지정 이후부터 적용해 2017년 평가에 반영할 계획이다. 외래진료의 경우, 경증·만성질환 외래진료를 억제하도록 외래 환자구성비율 기준을 신설했다. 또 상급종합병원을 대상으로 진료․교육․연구 등에 대해 평가가 중복되어 의료기관의 부담이 가중되는 것을 고려해, 교육․연구 등의 분야별 의료기관평가(병원신임평가, 연구중심평원 지정 등)에서 세부 기준을 강화하고, 주요평가 결과는 연동하여 유사‧중복지표는 일원화하는 등 평가체계를 효율화할 방침이다. 복지부는 입법예고를 통해 폭넓은 의견 수렴 후 개정안을 확정해, 2014년 하반기 상급종합병원 지정 평가부터 적용할 계획으로, 올해 7월 상급종합병원 지정을 원하는 의료기관의 신청을 받아 전문기관에 의한 평가를 통해 오는 12월에 2기 상급종합병원을 선정·발표할 계획이다.

김지혜 2014.02.27
글로벌

항고혈압제, 혈압 “낮추고” 낙상 위험 “높이고”

고령층 환자들이 항고혈압제를 복용할 경우 고관절 골절이나 두부(頭部) 손상 등 낙상(落傷)으로 인한 중증 상해를 입을 위험성이 증가할 수 있다며 유의를 요망하는 연구결과가 공개됐다. 특히 낙상으로 인한 손상을 입었던 전력이 있는 고령층 고혈압 환자들은 재차 상해를 입을 위험성이 훨씬 높은 것으로 지적됐다. 미국 예일대학 의대의 매리 E. 티네티 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌 내과의학’ 24일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘고령층 환자 국가 표본샘플에서 나타난 항고혈압제 복용과 중증 낙상 상해의 상관관계’. 티네티 박사팀은 항고혈압제 복용과 낙상으로 인한 상해 위험성의 상관성을 시사했던 과거의 연구사례들에 주목하고 이번 연구를 진행했었다. 고혈압 증상을 나타내는 70세 이상의 고령층 환자 총 4,961명을 대상으로 지난 2009년까지 3년여에 걸친 추적조사를 진행한 것. 조사대상자들 가운데 14.1%는 항고혈압제를 복용하지 않은 그룹이었다. 아울러 54.6%는 낮은 빈도로, 31.3%는 높은 빈도로 항고혈압제를 복용한 그룹에 속했다. 추적조사를 진행한 결과 해당기간 동안 전체의 9.0%에 달하는 446명의 환자들에게서 낙상으로 인한 중증 상해가 발생한 것으로 파악됐다. 16.9%에 해당하는 837명은 사망한 것으로 집계됐다. 그런데 이처럼 낙상으로 인해 중증 상해를 입은 이들의 비율을 비교했을 때 항고혈압제 복용群이 비 복용群에 비해 상당히 높은 수치를 보여 주목됐다. 더욱이 이 수치는 과거 낙상으로 인해 상해를 입은 전력을 지닌 환자群에서 더욱 높게 나타났다. 즉, 항고혈압제를 낮은 빈도로 복용한 그룹과 높은 빈도로 복용한 그룹에서 낙상으로 인해 상해를 입은 이들의 비율에 눈길을 돌렸을 때 항고혈압제를 복용하지 않은 그룹에 비해 각각 1.40배 및 1.28배 높은 수치를 보였다는 의미이다. 게다가 과거 낙상으로 인해 상해를 입었던 전력이 있는 503명의 환자들로 범위를 좁힌 결과 낮은 빈도 또는 높은 빈도로 항고혈압제를 복용한 그룹의 낙상 상해 발생률이 비 복용群에 비해 각각 2.17배 및 2.31배 높게 나타났음이 눈에 띄었다. 티네티 박사는 “항고혈압제 복용이 낙상으로 인해 중증 상해를 입을 위험성을 높이는 것으로 보일 뿐 아니라 그 같은 위험성은 과거 낙상 상해를 입은 전력이 있는 환자들에게서 더욱 높게 나타났다”며 “각종 만성질환을 동반한 고령층 환자들에게 항고혈압제 복용을 지속적으로 복용토록 할 것인지를 결정해야 할 때 약물복용에 따른 효용성과 위험성을 면밀히 저울질해 보아야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.02.27
정책

식약처,‘차세대 줄기세포기반제제 연구 사업단’ 운영

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 차세대 줄기세포치료제 개발 등을 지원하기 위해 ‘차세대 줄기세포기반제제 평가 연구 사업단(2기 연구사업단)’을 운영한다고 27일 밝혔다. 2기 연구사업단은 서면 및 현장평가 등을 거쳐 가톨릭대학교(사업단장 오일환)가 선정되어 진행하게 되며, 최근 노벨상 수상으로 각광받고 있는 유도만능줄기세포(iPSC) 등 첨단 바이오기술(Bio-Technology)이 접목된 차세대 줄기세포치료제 및 관련 기술의 제품화를 위한 정책 등을 연구할 예정이다. 연구는 2014부터 2017년까지 진행되며, 연도 별로 구체적인 목표를 설정해 진행된다. 첫해인 2014년에는 임상연구 분석정보의 구축 및 차세대 줄기세포치료제의 안전성·유효성 평가를 위한 연구가 진행된다. 2017년까지 이들 과제의 확대 연구를 통한 허가 심사 평가법의 표준화 연구 및 임상연구 정보센터 구축 등을 목표로 진행된다. 참고로 1기 연구사업단(‘10~’13년) 운영을 통해 줄기세포치료제의 심사평가 가이드라인 및 품질평가 시험법 등을 마련했으며, 세계 최초로 3개의 줄기세포치료제를 제품화하는데 지원했다. 주요 연구과제는 3개의 중단위 과제인 ▲평가 정보 구축 연구 ▲안전성 평가 연구 ▲유효성 평가 지표 연구 등 15개의 세부과제로 추진될 예정이다. 유도만능줄기세포(iPSC) 등 차세대 줄기세포의 개발동향을 고려한 종양원성 평가, 유전적 안정성, 유효성 지표 연구 등이 포함되었고, 국내·외 제도 및 규제 동향에 대한 분석도 이루어진다. 국내·외 줄기세포 치료제 임상연구 관련 연구논문을 분석해 과학적인 임상시험 설계를 지원하고 개발 동향 분석 기간을 단축할 수 있는 웹 기반의 ‘줄기세포치료제 임상연구 정보시스템’도 구축한다. 안전평가원은 "이번 2기 연구사업단 운영을 통해 줄기세포치료제의 허가 심사 평가 기반을 선제적으로 마련해 개발 중인 차세대 제품이 국제적 우위를 지속적으로 이어나가는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 2기 연구사업단 본격 운영에 따라 연구 주제 발표 및 외부 전문가 등이 참여하는 착수 워크숍을 오는 28일 서울 서초구 소재 가톨릭대학교 의생명산업연구원에서 개최한다.

김지혜 2014.02.27
정책

복지부, 완화의료 전문기관 54곳에 27억 차등 지원

보건복지부(장관 문형표)는 완화의료 전문기관을 대상으로 2014년 국고 지원 사업설명회를 개최하고, 54개 기관(868병상)에 대해 총 27억원의 예산을 차등 지원한다고 27일 밝혔다. 완화의료 전문기관은 말기암환자 대상의 통증 관리 및 전인적(全人的) 돌봄을 전문으로 하는 의료기관으로, 암관리법에 따라 전국 총 54개 기관이 지정되어 있다. 복지부는 지난 해 ‘호스피스완화의료 활성화 대책(2013.10월)’을 발표하고, 완화의료팀제도 및 가정호스피스제도 법제화, 건강보험 수가 도입 등을 추진 중에 있으며, 지원 사업 이외에도, 완화의료 종사자에 대한 교육 강화, 완화의료 기관간 협력·교류 지원 등을 통해 완화의료 전문기관의 질 관리를 지속할 계획이다.

김지혜 2014.02.27
글로벌

갈더마 안면홍반(딸기코) 치료제 EU 허가취득

스위스 갈더마 S. A.社는 EU 집행위원회가 ‘미르바소’(Mirvaso; 브리모니딘) 3mg/g 젤의 발매를 승인했다고 26일 공표해 관심의 열기가 후끈 달아오르게 하고 있다. 성인 주사(酒筱; 딸기코) 또는 주사비(酒筱鼻) 환자들에게서 나타나는 안면홍반 증상을 치료하는 약물로 사용을 승인받았다는 것. ‘미르바소’는 알파-2 아드레날린 수용체 촉진제의 일종에 속하는 약물로 빠르게 작용할 뿐 아니라 최대 12시간까지 지속적으로 효과가 나타난다는 장점이 눈에 띄는 약물이다. 이에 앞서 ‘미르바소’는 지난해 8월 FDA로부터도 허가를 취득한 바 있다. 당시 ‘미르바소’는 주사로 인한 안면홍반을 적응증으로 하는 국소도포용 약물로는 처음으로 FDA의 허가관문을 통과했었다. “주사”(또는 주사비)는 코와 볼, 이마 등의 안면 부위에 나타나는 만성 피지선 염증을 말하는 증상이다. 주요 증상으로 붉어진 얼굴과 혈관확장 등을 나타내는 가운데 구진(丘疹), 부종, 농포 등을 동반하기도 한다. 갈더마 S. A.社의 윔베르토 C. 안튠 회장은 “주사로 인한 안면홍반 증상을 직접적인 표적으로 작용하는 혁신적인 약물로는 유일하게 허가를 취득한 약물이 ‘미르바소’인 데다 1일 1회 도포하면 빠르게 약효를 발휘해 안면홍반 증상을 완화시켜 줄 수 있을 것”이라고 말했다. EU 집행위원회는 총 553명의 환자들을 대상으로 한달 동안 진행되었던 2건의 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 ‘미르바소’의 발매를 승인했다. 이들 시험에서 ‘미르바소’를 도포한 성인 주사홍반 환자들은 플라시보 젤 도포群과 비교했을 때 안면 부위의 발적(發赤) 증상이 괄목할 만한 수준을 완화되었음이 눈에 띄었다. 이와 함께 44명의 환자들을 대상으로 최대 12개월 동안 진행되었던 또 다른 연구사례에서도 ‘미르바소’는 우수한 약효와 내약성이 입증됐다. 영국 해로게이트&디스트릭트 NHS 재단 트러스트의 피부의학 전문의 앨리슨 레이튼 박사는 “만성, 염증성 혈관장애의 일종인 주사가 확연하게 눈에 띄는 안면 부위에 영향을 미치는 데다 증상을 치료하지 않고 방치할 경우 개별환자들의 삶의 질에 심대한 영향을 미치고 있는 형편임에도 불구하고 지금까지 허가를 취득한 약물이 부재했다”며 ‘미르바소’가 허가를 취득한 의의를 강조했다. 따라서 ‘미르바소’가 안면홍반 치료제로 핵심적인 역할을 수행할 수 있으리라 기대해마지 않는다는 것이다. 더욱이 ‘미르바소’는 도포가 용이하고, 장기지속형 치료제이면서 도포 후 30분 이내에 안면홍반 증상을 완화시켜 주는 등 환자들의 삶의 질 개선에 큰 역할이 기대된다고 덧붙였다. 한편 ‘미르바소’는 EU 집행위원회의 허가를 취득함에 따라 28개 회원국 뿐 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인 및 노르웨이 등에서도 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있을 전망이다.

이덕규 2014.02.27
산업 /

BMS, C형간염 병합요법 FDA서 혁신적 치료제 지정

브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb, 이하 BMS)는 지난 24일 만성C형간염(HCV) 유전자 1b형 치료를 위한 병용요법에 사용되는 임상시험용 다클라타스비르(daclatasvir, DCV)와 아수나프레비르(asunaprevir, ASV) 병합요법이 미국 식품의약국(FDA)의 획기적 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 승인을 받았다고 발표했다. 이번 지정은 현재 진행되고 있는 리바비린과 병용하지 않는 경구용 병용제제인 DCV(NS5A 복제 복합 억제제)와 ASV(NS3 프로테아제 억제제)의 제 3상 임상시험 자료를 근거로 한 것이다. FDA에 따르면, 혁신적 치료제 지정 제도는 중대하거나 생명을 위협하는 질병을 위한 약물의 개발 및 심의를 신속히 처리하기 위한 것이다. 혁신적 치료제 지정을 위해서는 해당 약물이 이용할 수 있는 기존 요법 대비 한 가지 이상의 임상적으로 중요한 평가변수를 상당히 개선시킬 수 있음을 입증할 것을 요구하고 있다. BMS의 글로벌 개발 의학, R&D 수석 부사장인 브라이언 다니엘(Brian Daniels) 박사는 “다클라타스비르와 아수나프레비르 병용요법에 대한 FDA의 혁신적 치료제 지정 결정은 FDA가 다클라타스비르 기반 요법에 대해 지정한 이래 두 번째”라며 “이는 C형간염 환자들의 충족되지 못한 의학적 필요에 부응할 수 있는 약물이 될 수 있는 가능성을 뒷받침하는 것”이라고 말했다. 또한 “신속 심의는 환자들을 위해 중요한 차이를 만들 수 있기 때문에 이번 지정은 의학적 필요가 높은 분야에서 혁신의약품 개발에 중점을 두고 있는 BMS에게도 중요한 의미를 지닌다”라고 덧붙였다. 전 세계적으로 1억 7천만 명이 C형간염 바이러스에 감염되어 있다. 이 중 미국의 C형간염 바이러스 감염자는 270만-390만 명으로 추정된다. 이들 중 다수가 수십 년 동안 C형간염 바이러스 보균자로서, 중대하고 잠재적으로 생명에 위협이 되는 간질환 위험도가 매우 높은 상태이다. BMS의 DCV Dual 요법에 대한 임상 3상의 새로운 결과는 곧 학술대회에서 발표될 것으로 예상된다. 인터페론 부적합/불내성 또는 인터페론 기반 요법 무반응자(반응을 보이지 않거나 부분적 반응을 보임)인 만성C형간염(HCV) 유전자 1b 형의 일본 환자를 대상으로 한 별도의 다클라타스비르와 아수나프레비르 임상 3상 결과는 2013년 10월 일본에서의 허가를 위한 근거가 되었다. BMS는 또한 유럽 의약국(European Medicines Agency, EMA)에서 대상성 간질환이 동반된 유전자 1, 2, 3, 4형 만성C형간염 성인 환자의 치료에 다클라타스비르의 사용에 대한 시판허가신청(marketing authorization application, MAA)을 승인 받았다고 최근에 발표했다. 만성C형간염 치료를 위해 다른 제제와 병용하는 다클라타스비르의 허가 신청은 가속허가심의(accelerated regulatory review)를 통해 검토될 것이다. 다클라타스비르는 한국에서 아직 시판허가를 받지 않았으며, 한국 BMS가 현재 허가 신청을 준비 중에 있다.

김지혜 2014.02.27
산업 /

대웅제약, 커뮤니케이터단 1기 발대식 개최

㈜ 대웅제약(대표이사 이종욱)은 27일, 서울 삼성동 본사에서 직원대표 13인으로 구성된 ‘2014 커뮤니케이터단’ 발대식을 가졌다고 밝혔다. 대웅제약은 전 직원들이 알아야 하는 회사 소식에 대해 직원들에게 신속하게 전파하고, 사내 소식들을 모아 웹진에 소개하는 등 소통 활성화를 위해 발족하게 됐다고 설명했다. 제1기 커뮤니케이터단으로 선정된 기획팀 김승겸 주임은 “한 조직의 소통활성화를 위해 중추적인 역할을 할 수 있게 된 것에 대해 매우 기쁘게 생각”한다면서 “더 이상 커뮤니케이터단이 필요없을 만큼 전 직원이 소통의 달인이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 커뮤니케이터단을 운영하고 있는 홍보팀 이화수 차장은 “평소 직원들이 궁금하거나, 잘 모르는 회사 제도나 소식을 알리기 위해 사내커뮤니케이션 미디어를 다양화하는 방법 중 하나로 커뮤니케이터단을 출범하게 됐다”며 “사실상 본부 내 사내 홍보팀의 역할을 담당할 커뮤니케이터단은 1기를 시작으로 매년 발전하는 활동을 펼칠 수 있도록 지원을 아끼지 않을 계획”이라고 전했다. 이번 커뮤니케이터단 발족은 그간 경영방침으로 내세워 왔던 소통경영에 더욱 힘을 쏟겠다는 의미로 풀이된다. 대웅제약은 소통등산, 호프데이, 통한데이, 웹진 베어투게더 등으로 동료간, 임직원간 소통 활성화를 위해 다양한 소통채널을 운영하고 있다. 또한 직원이 직접 참여할 수 있는 프로그램을 발굴하는 등 임직원이 적극적으로 회사 이슈에 동참할 수 있는 기업문화를 만들어 나가고 있다.

이권구 2014.02.27
정책

'시노비안주' 등 보험등재 기간 단축 시범 적용

LG생명과학의 골관절염치료제 ‘시노비안주’ 등이 의약품 허가-보험등재 기간 단축 시범 대상 적용돼 3월부터 급여가 인정된다. 보건복지부(장관 문형표)는 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원이 시범적으로 보험등재 업무를 연계해, 보험등재 소요기간을 현행보다 70일정도 단축시켜 신약에 대한 환자의 치료 기회를 앞당겼다고 밝혔다. 건강보험 보장성 강화 차원에서 3월1일부터 국내개발 신약인 골관절염치료제 ‘시노비안주’를 건강보험을 적용한다. 이 제품은 기존 ‘히알루론산 나트륨 주사제’에 비해 체내 반감기를 늘려 투여횟수를 3회 => 1회로 줄인 ‘국내 개발 신약’ 이며, 약 10만명정도의 환자가 사용할 것으로 예측된다. 이외에도 복지부는 ‘심장이식 환자의 거부반응 예방’을 위해 수입의약품인 면역억제제 ‘써티칸정’ 도 3월1일부터 보험급여 혜택을 적용했다. 이 제품은 ‘심장이식 환자에게 사이클로스포린 및 코르티코 스테로이드와 써티칸정 병용 투여’ 시 보험급여를 적용하며, 국내 300여명 정도의 환자가 사용할 것으로 예측된다. 복지부 관계자는 “향후 희귀난치질환 등 긴급한 도입이 필요한 신약은 보험등재 절차를 간소화해 건강보험의 보장성 및 공공성을 지속적으로 높이는 방안을 추진하겠다”고 밝혔다.

김지혜 2014.02.27
정책

김미희 의원, 한의계와 의료민영화 우려 공감

김 미희 의원은 26일 오전 11시30분, 대한한의사협회를 찾아 김필건 회장, 수석부회장 등 5명과 간담회를 가졌다. 지난 24일 치과계와의 간담회 이후 두 번째 의약계 간담회다. 김미희 의원과 한의계는 정부의 의료민영화 추진에 대한 우려에 공감하고 국민건강을 위해 한의계와 국회가 더 노력해야한다고 뜻을 모았다. 대한한의사협회는 공공의료 확충을 위해 한의계의 역할이 늘어나기를 바란다며 보건소 한의사 인력 문제나 한의학 연구 활성화 등에 대한 정책의견을 내놓았다. 또한 한의학의 세계화를 위해 해외에 진출할 수 있는 인프라, 시스템 구축의 필요성에 대한 의견을 나누었다. 김미희 의원은 한의계의 현안에 대해 얘기를 나누고 앞으로의 한의학 정책에 대해 정보와 의견을 공유하기로 하였다. 김미희 의원은 차후 약계, 간호계와 간담회를 가질 예정이다.

최재경 2014.02.27
산업 /

일동제약 송파재단,지난해 장학금 1억6천만 원 지급

일동제약이 설립한 장학재단, 송파재단(이사장 윤원영 일동제약 회장, 사진)은 2013년 한 해 동안 대학생 16명, 고등학생 5명 등 21명에게 총 1억 6천만 원의 장학금을 지급했다고 밝혔다. 송파재단은 일동제약 창업주인 故 윤용구 회장의 유지를 기려, 지난 1994년 2월 일동제약 주식 8만주(당시 시가 18억 원 상당)와 현금 3억 원을 무상 출연하여 설립된 장학재단이다. 이후 유 ∙ 무상 증자를 통해 현재 일동제약 주식 76만주(현재 시가 107억 원)와 현금 13억 원의 자산을 보유하고 있다. 출범 이래 20년간 장학금 지급활동을 하고 있는 송파재단은 지금까지 연인원 399명에게 17억 3천 6백여 만 원의 장학금을 지급했다. 한편, 송파재단은 올해에도 약 1억 5천 2백여 만 원의 장학금을 지급할 계획이다.

이권구 2014.02.27
정책

6세 이하 영유아 정신건강 위험 수준

신의진 의원(보건복지위)이 보건복지부가 연구용역을 통해 실시한 영유아 정신건강 실태조사를 분석한 결과, 조사대상 영유아 10명 중 3~4명은 정신건강에 문제가 있는 것으로 나타났다. 이번 실태조사는 2012년 광명시, 2013년 서울 마포구의 영유아를 대상으로 표본조사한 로, 2012년 광명시 영유아 정신건강 실태조사 결과에 따르면, 사회정서평가 검사(ITSEA)를 통해 12-35개월 영유아 192명 중 39.06%인 75명이 우울, 위축, 또래 관계 문제, 주의력 문제 등 사회성과 정서적 장애를 겪고 있는 것으로 나타났다. 사회정서평가 검사(ITSEA)는 35개월 이하 영유아를 대상으로 사회, 정서적 긍정행동, 외현화 행동, 내면화 행동, 조절 문제의 4개 영역으로 구성된 설문 검사이다. 연령별 장애율을 살펴보면, ▲30-35개월 48.33%, ▲24-29개월 42.3%, ▲12-17개월 31.57%, ▲18-23개월 28.57% 순으로 나타났으며 성별로는 여아의 장애율이 48.86%, 남아 30.76%로 나타나 여아의 정신건강이 특히 심각한 것으로 드러났다. 뒤이어 실시한 2013년 서울 마포구 실태조사를 살펴보면, 사회정서평가 검사(ITSEA)를 통해 12-35개월 영유아 195명 중 28.78%인 57명이 사회·정서적 장애를 겪고 있는 것으로 나타났다.연령별 장애율을 살펴보면, ▲24-35개월 33.33%, ▲18-23개월 22.72% , ▲12-17개월 19.35%순으로 나타났으며, 성별로는 여아의 장애율이 37.34%, 남아 22.6%로 나타나 앞선 광명시의 결과와 같이 여아의 정신건강이 남아보다 더 심각한 것으로 드러났다. 한편, 연령상 ITSEA 검사를 이용할 수 없어 아동․청소년 행동평가척도(K-CBCL)를 이용한 36-82개월 유아의 경우, 대상자 406명 중 8.86%인 36명이 장애를 겪고 있는 것으로 드러났다.양육환경의 불안에 따른 영유아기의 정신건강 문제는 성인까지 이어질 수 있기 때문에 초기 진단을 통한 예방 및 관리가 매우 중요하다. 해외 연구 사례를 살펴보면, 인간의 두뇌 발달은 3세 이전까지 가장 빠른 발달을 보이고 사춘기까지 서서히 변화되는데, 유아기에 정신건강에 문제가 있으면 두뇌에 많은 결함을 남겨 성인이 되어서도 정서조절, 충동성, 수면, 식습관 등의 영역에 많은 문제를 초래한다고 한다. 따라서 영유아기의 정신건강 문제를 조기 발견하여 적절한 관리와 개입이 이루어질 수 있도록 하는 것이 무엇보다 중요하며이를 위해서는 국가 차원에서 영유아 정신건강에 대한 정책이 마련되어야 한다고 신 의원은 지적했다. 현재 우리나라의 경우 영유아 정신건강에 대한 정책 뿐만 아니라 실태조사조차 제대로 이루어지지 않고 있는 실정으로 더욱이 영유아의 정신건강에 대한 실태를 제대로 파악하기 위해서는 한국 영유아에 적합한 평가도구가 개발되어야 하는데 현재는 매우 초보적인 상태이다. 영유아의 정신건강을 제대로 진단하기 위해 선진국이 사용하는 ITSEA와 같은 도구를 이용하려고 해도 적용할 수 있는 연령층이 제한되어 있기 때문에 6세이하 영유아 전체를 대상으로 하는 영유아 건강검진에 바로 도입하기 어렵다. 따라서 우리나라의 특성에 맞고 영유아 전 연령층에 적용할 수 있는 단일 진단도구를 개발하여 보급할 필요가 있다. 또한 국가차원의 영유아기 정신건강 지원정책을 마련하여 실태조사 및 예방 관리 프로그램을 운영하고 전문가를 양성하는 등 제도 개선이 시급하다. 이에 신의진 의원은 2월 27일오후 1시부터 국회 의원회관 제3세미나실에서 영유아의 정신건강 증진을 위한 정책 방향을 모색하고자 '영유아 정신건강 실태에 따른 지역정신건강지원정책 방향 토론회'를 개최한다. 이날 토론회에는 이경숙 한신대학교 재활학과 교수가 ‘한국 영유아 정신건강 실태’를, 김명식 전주대학교 상담심리학과 교수가 ‘한국 영유아 정신건강 문제 특성’에 대해 발표할 계획이다. 지정토론자로는 반건호 경희대 의과대학 정신건강의학과 교수, 김영희 충북대 아동복지학과 교수, 박성옥 대전대 아동교육상담학과 교수, 정석진 세원영유아아동상담센터장, 윤영숙 서울 중구 육아정보지원센터장, 문정화 마포구 서교어린이집 원장 등 전문가와 복지부 담당자가 참석할 예정이다. 이번 토론회를 주최한 신의진 의원은 “영유아기의 정신건강은 성인이 되어서도 영향을 받기 때문에 조기에 문제를 발견하여 치료하는 것이 매우 중요하다”고 지적하며, “이를 위해 국가차원의 전국적인 실태조사 실시와 정확한 검진을 위한 체계적인 진단도구 개발 등 국가의 영유아 정신건강 지원 정책이 조속히 마련되어야 한다”고 밝혔다.

최재경 2014.02.27
산업 /

한미약품, 미세먼지 대비 일반약 3총사 '고공행진'

미세먼지로 전국이 몸살을 앓고 있는 가운데, 한미약품의 일반약 3총사가 약국가에서 뜨거운 반응을 얻고 있다. 한미약품(대표이사 이관순)은 최근 미세먼지 여파로 눈∙코∙입 건강에 효과적인 눈앤과 코앤, 케어가글 3개 제품에 대한 약국 주문량이 35% 증가했다고 27일 밝혔다. 코앤나잘스프레이는 생체성분인 히알루론산과 피부조직재생에 도움을 주는 덱스판테놀 성분이 포함된 일반의약품으로, 전 연령대에서 부작용없이 장기간 사용할 수 있는 코 보습제다. 콧 속 질병 원인물질을 분사식으로 씻어내 염증성 질환을 예방∙치료할 수 있어 미세먼지에 민감한 알레르기 비염 환자들에게 필수적인 제품이다. ‘케어가글(염화벤제토늄)’은 일반 가글액과 달리 약국에서만 판매하는 고기능성 구강청정제로, 외부활동이 잦은 현대인들이 간편하게 사용할 수 있는 입 속 건강 필수품이다. 케어가글은 강력한 입 속 살균효과로 구강내 유해균을 억제하며, 입냄새 제거 및 잇몸질환 완화 등 광범위한 구장질환에 효과적으로 사용할 수 있다. 자극감이 없고 사과향이 나는 어린이용 케어가글도 별도 출시돼 있어 면역력이 약한 아이들도 미세먼지로 인한 질병을 효과적으로 예방할 수 있다. 인공눈물 제품인 ‘눈앤점안액 0.5%(카르복시메칠셀룰로오스나트륨)’은 미세먼지로 유발되는 안구 건조증에 효과적이다. 일반 제품들과 달리 방부제가 첨가되지 않아 장기간 사용할 수 있으며, 1회용 단위로 포장돼 외부활동시 간편하게 휴대할 수 있다. 건강약국 김대현 약사(38)는 “미세먼지가 전국을 강타하면서 약국에 이들 제품을 찾는 환자들이 최근 급증했다”며 “한미약품 3총사는 미세먼지로 유발되는 눈∙코∙입 질환을 증상에 따라 맞춤형으로 사용할 수 있어 환자들에게 인기있는 제품”이라고 말했다. 한편, 한미약품의 미세먼지 대비 맞춤형 3종 제품은 약국 전문 영업•마케팅 회사인 온라인팜(대표이사 남궁광)을 통해 전국 약국에 공급된다.

이권구 2014.02.27
산업 /

FDA,BMS제약 C형간염 병합요법 '혁신치료제' 지정

브리스톨-마이어스 스퀴브(이하 BMS)는 지난 24일 만성C형간염(HCV) 유전자 1b형 치료를 위한 병용요법에 사용되는 임상시험용 '다클라타스비르'(daclatasvir, DCV)와 '아수나프레비르'(asunaprevir, ASV) 병합요법이 미국 식품의약국(FDA)의 획기적 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 승인을 받았다고 발표했다. 이번 지정은 현재 진행되고 있는 리바비린과 병용하지 않는 경구용 병용제제인 DCV(NS5A 복제 복합 억제제)와 ASV(NS3 프로테아제 억제제)의 제 3상 임상시험 자료를 근거로 한 것이다. FDA에 따르면, 혁신적 치료제 지정 제도는 중대하거나 생명을 위협하는 질병을 위한 약물의 개발 및 심의를 신속히 처리하기 위한 것이다. 혁신적 치료제 지정을 위해서는 해당 약물이 이용할 수 있는 기존 요법 대비 한 가지 이상의 임상적으로 중요한 평가변수를 상당히 개선시킬 수 있음을 입증할 것을 요구하고 있다. BMS의 글로벌 개발 의학, R&D 수석 부사장인 브라이언 다니엘(Brian Daniels) 박사는 “다클라타스비르와 아수나프레비르 병용요법에 대한 FDA의 혁신적 치료제 지정 결정은 FDA가 다클라타스비르 기반 요법에 대해 지정한 이래 두 번째”라며 “이는 C형간염 환자들의 충족되지 못한 의학적 필요에 부응할 수 있는 약물이 될 수 있는 가능성을 뒷받침하는 것”이라고 말했다. 또 “신속 심의는 환자들을 위해 중요한 차이를 만들 수 있기 때문에 이번 지정은 의학적 필요가 높은 분야에서 혁신의약품 개발에 중점을 두고 있는 BMS에게도 중요한 의미를 지닌다”라고 덧붙였다. BMS의 DCV Dual 요법에 대한 임상 3상의 새로운 결과는 곧 학술대회에서 발표될 것으로 예상된다. 인터페론 부적합/불내성 또는 인터페론 기반 요법 무반응자(반응을 보이지 않거나 부분적 반응을 보임)인 만성C형간염(HCV) 유전자 1b 형의 일본 환자를 대상으로 한 별도의 다클라타스비르와 아수나프레비르 임상 3상 결과는 2013년 10월 일본 허가를 위한 근거가 됐다. BMS는 또한 유럽 의약국(EMA)에서 대상성 간질환이 동반된 유전자 1, 2, 3, 4형 만성C형간염 성인 환자의 치료에 다클라타스비르의 사용에 대한 시판허가신청(marketing authorization application, MAA)을 승인 받았다고 최근에 발표했다. 만성C형간염 치료를 위해 다른 제제와 병용하는 다클라타스비르의 허가 신청은 가속허가심의(accelerated regulatory review)를 통해 검토될 예정이다. 다클라타스비르는 한국에서 아직 시판허가를 받지 않았으며, 한국 BMS가 현재 허가 신청을 준비 중이다.

이권구 2014.02.27
부인과질환 싱글포트 로봇수술 본격화

무흉터 수술의 대명사가 된 싱글포트 수술이 로봇을 이용함으로써 보다 정교한 수술이 가능하게 됐다. 성균관의대 삼성서울병원 산부인과 김태중 교수는 지난해 12월, 싱글포트 로봇수술을 이용, 50대 난소종양 환자의 자궁 및 난소절제술을 성공한데 이어 초기 자궁내막암과 자궁경부암 환자 등 3건을 시행해 성공적으로 마쳤다. 이는 부인과 질환에서 국내 첫 싱글포트 로봇수술이다. 로봇 싱글포트 수술은 기존의 로봇 수술 장비와 로봇용 싱글포트 플랫폼을 사용하여, 로봇 수술과 싱글포트 수술의 장점을 모두 제공한다. 로봇 수술은 정교한 수술을 함으로써 환자에게 출혈 및 통증 감소, 조기 회복과 같은 혜택을 제공할 수 있는데, 여기에 싱글포트로 접근함으로써 추가적으로 통증이 적고 수술 흉터를 최소화한 무흉터수술이 가능해 여성환자들의 만족도가 높은 수술법이다. 김태중 교수는 로봇을 이용함으로써, 확대된 영상하에 수술 기구간의 부딪힘없이 집도의가 편한 자세에서 정교한 조작이 가능하기에, 양성종양 수술은 물론 초기 자궁내막암 및 자궁경부암 환자에게도 확대 적용하고 있다고 밝혔다. 김태중 교수는 “요즘 부인과 여성 환자들은 수술의 완벽성과 안전성을 넘어, 흉터가 없고 빨리 회복할 수 있는 수술법을 원하고 있으며, 그러한 요구에 맞추어 수술 기법이 진화하고 있다.”라며 “싱글포트 로봇 수술의 등장은 정교함과 미용적 측면 모두를 만족시키는 수술법”이라고 강조했다.

최재경 2014.02.27

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