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글로벌

아스트라제네카 ‘바이듀리언 펜’ FDA 허가취득

아스트라제네카社는 FDA가 ‘바이듀리언 펜’(Bydureon Pen; 엑세나타이드 서방형 주사용 액제) 2mg의 발매를 승인했다고 3일 공표했다. 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 수치의 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병용투여하는 약물로 발매를 승인받았다는 것. 다만 ‘바이듀리언’은 1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증 환자들에게는 투여를 삼가야 하는 약물이다. ‘바이듀리언’은 아울러 식이요법 및 운동으로 혈당 수치를 충분히 조절할 수 없는 환자들에게 1차 선택약으로 권고되어선 안된다. 또한 인슐린을 대체할 수도 없는 약물이며, 인슐린과 병용하는 사용법은 아직까지 연구가 진행되지 않았을 뿐 아니라 권고되지도 않고 있다. ‘바이듀리언’은 성인 2형 당뇨병 환자들을 위해 사용되는 주 1회 투여제형으로는 유일무이한 약물이다. ‘바이듀리언 펜’의 경우 프리필드 1회 사용형 펜 타입 주사제를 사용함에 따라 환자들이 자가투여를 행할 때 약물을 바이알로부터 시린지로 옮겨야 하는 불편을 덜 수 있도록 했다는 장점이 눈에 띈다. 이와 함께 ‘바이듀리언 펜’은 오리지널 제품인 ‘바이듀리언’ 1회 투여용 제품과 제형 및 용량이 동일하게 엑세나타이드를 지속적으로 방출하는 제품이다. ‘바이듀리언’은 당화혈색소 수치를 감소시키는 기전을 지닌 약물이라는 것이 아스트라제네카측의 설명이다. 24주 동안 ‘바이듀리언’을 주 1회 투여한 환자들의 당화혈색소 수치가 1.6% 감소한 것으로 나타나 ‘바이에타’(엑세나타이드) 1일 2회 투여群의 0.9%를 상회했을 정도라는 것. 더욱이 ‘바이듀리언’은 평균 2.3kg의 체중이 감소한 것으로 나타나 ‘바이에타’ 투여群의 1.4kg을 상회했다고 아스트라제네카는 강조했다. 다만 ‘바이듀리언’의 적응증에 비만관리 용도는 포함되어 있지 않으며, 체중변화는 임상시험에서 2차적인 연구목표의 하나일 뿐이라고 덧붙였다. 아스트라제네카社의 브리그스 모리슨 최고 의학책임자(CMO) 겸 개발담당 부사장은 “프리필드 기구를 사용해 주 1회 투여하면 혈당 수치를 강력하게 감소시켜 줄 뿐 아니라 체중감소 효과까지 나타낼 가능성이 높은 ‘바이듀리언 펜’이 허가를 취득한 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 그는 또 지속적인 신약개발 연구와 새로운 약물전달방법 연구 등으로 성인 2형 당뇨병 환자들의 니즈에 부응해 나갈 수 있도록 전력을 기울일 것이라고 덧붙였다. ‘바이듀리언 펜’은 미소구체(微小球體) 기술을 사용해 적정화 과정을 필요로 하지 않으면서 엑세나타이드 성분을 주 1회 전달하는 제품이다. 하루 중 언제라도 투여가 가능하고 식사와 함께 투여하거나 식사와 무관하게 투여할 수도 있다. 아스트라제네카는 올해 하반기 중으로 미국시장에 ‘바이듀리언 펜’을 발매할 방침이다. ‘바이듀리언’ 1회 투여제형의 경우 이 제품을 처방받은 환자들을 위해 앞으로도 미국시장에 계속 공급한다는 복안이다. 원래 ‘바이듀리언’은 지난 2012년 1월 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 현재 유럽연합(EU) 회원국가들을 비롯해 전 세계 42개국에서 발매가 이루어지고 있다. 아스트라제네카측은 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 항당뇨제 분야의 협력관계를 종결짓고 관련자산을 인수하면서 ‘바이듀리언’에 대한 전권을 확보한 바 있다.

이덕규 2014.03.04
산업 /

근화제약,알보젠 인수 이후 흑자전환 성공

근화제약이 흑자전환에 성공했다. 근화제약에 따르면 알보젠에 인수된 이후 장기적인 매출 및 이익 성장 기틀을 마련, 2013년 전년대비 8% 이상 성장한 708억원의 매출을 기록했다. 또 지속적인 운영 효율성 향상 및 비용절감 효과에 힘입어 영업이익도 전년도 21.8억 손실에서 흑자전환(48억)에 성공했다. 한편 2013년 재무 부문 성과와 더불어 근화제약 및 알보젠은 근화제약의 경쟁력 강화를 위해 다양한 경영전략을 실행했다. 회사 측에 따르면 근화제약은 기존 생산설비의 업그레이드 및 최적화를 위한 투자결정을 2013년 단행, 향후 아시아지역 수출을 위한 EU-GMP 설비 기준 정비작업을 수행하고 있다. 알보젠은 인수 이후, 장기적 성장 추진 방안의 일환으로 이주형 사장을 포함한 신규경영진을 임명했고, 신규경영진 팀 이외 2013년 약 50여 명의 신규직원을 채용했다. 근화제약은 또 의약품 생산 및 영업에 집중하기 위해 알보젠 인수 이전 보유하고 있던 비핵심자산에 대한 정리작업을 진행, 아우디 딜러십 회사인 고진모터스와 홍콩건설회사인 롱스탠드인터내셔널사의 지분 매각을 진행했다. 매각대금은 향후 추가적인 성장을 위한 발판으로 활용할 예정이다. 이주형 사장은 “2013년은 괄목할만한 변화를 보인 한해로, 대주주인 알보젠과 협업을 통해 국내 및 아시아지역 진출을 통한 지속성장 가능성을 가진 회사로 발전하기 위한 기틀을 마련했다"며 " 2014년 역시 인력과 설비시설에 대해 지속적인 투자 집행을 계획하고 있으며 국내에서 신규상품 런칭을 통한 포트폴리오 확대를 기대하고 있고 알보젠의 11개 아시아지역 영업망을 활용한 추가적인 성장기회를 모색하고 있다” 고 밝혔다.

이권구 2014.03.03
정책

식약처 "자궁경부암 예방 백신, 문제 없다"

식품의약품안전처(처장 정승)는 일본 학회에서 일부 학자들이 제기한 자궁경부암 함유 면역증강제의 안전성과 관련해 현재 안전성에 문제가 없다고 3일 밝혔다. 식약처는 "수산화알루미늄염은 자궁경부암 백신 뿐만 아니라 간염, 폐렴구균, 디프테리아·파상풍·백일해(DTP) 백신 등의 효과를 높이기 위해 일반적으로 사용하는 안전성이 확보된 면역증강제"라며 "미국 식품의약품청(FDA)는 알루미늄 최대 노출량이 영아의 건강에 영향을 미치는 수준 이하이기 때문에 안전하다고 발표한바 있으며, 세계보건기구(WHO)도 백신에 함유된 알루미늄은 안전하다는 입장을 발표했다"고 설명했. 식약처에 따르면, 자궁경부암 백신의 안전성 문제와 관련해 우리나라 뿐만 아니라 일본, 미국, EU를 포함해 판매·사용을 중단한 국가는 없다. WHO는 자궁경부암 백신의 안전성에 대해 논의하기 위해 최근 '국제백신안전성자문위원회‘를 2회 개최해 수집된 전세계 안전성 정보를 종합 분석한 결과, 안전성에 문제가 없다고 발표한 바 있다('13.7월, '14.2월). 식약처는 국내에서 사용하는 자궁경부암 예방백신은 의사의 처방, 지도·감독에 따라 사용(접종)되는 전문의약품으로, 접종 전에는 의사와 상담해 접종이 가능한 건강상태인지 확인해 접종하고, 접종 후에는 의료기관에서 약 30분간 휴식을 취하면서 알레르기 반응 등 유해사례 발생 여부를 관찰하는 것이 중요하다고 당부했다. 또한, 자궁경부암 예방백신 안전사용을 위한 포스터와 안내문을 전국 의료기관, 보건소 등에 배포한 바 있으며, 앞으로도 지속적으로 백신의 안전사용 정보를 제공할 계획이다.

김지혜 2014.03.03
고령자 비타민D 결핍 면역계 기능약화 상관성

비타민D 결핍을 나타내는 고령자들의 경우 면역계 기능 약화와 밀접한 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 이에 따라 염증이 눈에 띄었을 뿐 아니라 심장병 생체지표인자들의 수치가 높게 나타났다는 설명이다. 아일랜드 얼스터대학 식품영양학부의 션 J. 스트레인 교수 연구팀은 학술저널 ‘임상내분비학 및 대사誌’(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism) 온라인版에 지난달 25일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘아일랜드 고령층 성인들에게서 나타난 비타민D 결핍과 염증의 상관관계’. 스트레인 교수팀은 60세 이상의 북부 아일랜드 거주성인 총 957명을 대상으로 비타민D 수치와 면역계 생체지표인자들의 수치를 측정하는 관찰연구를 진행했었다. 혈중 25-히드록시비타민D 수치 뿐 아니라 인터루킨-6(IL-6), TNF-α, 인터루킨-10(IL-10), C 반응성 단백질 등 혈중 사이토킨들(cytokines)의 수치를 면밀히 측정했던 것. 조사대상자들은 북위 55도 이상의 고위도 지역에 거주하는 관계로 평소 햇빛을 충분히 조사(照査)받지 못하는 이들이었다. 분석작업을 진행한 결과 비타민D가 결핍된 고령자들일수록 이들 생체지표인자들의 수치가 높게 나타났음이 눈에 띄었다. 게다가 이들 인터루킨-6 등은 심혈관계 질환, 그리고 다발성 경화증이나 류머티스 관절염 등의 염증성 질환들과 밀접한 관련이 있는 생체지표인자들이었다. 좀 더 구체적으로 언급하면 혈중 25-히드록시비타민D 수치가 25nmol/L 이하여서 결핍에 해당한 이들의 경우 인터루킨-6, C 반응성 단백질 등의 수치 뿐 아니라 인터루킨-6와 인터루킨-10의 비율, C 반응성 단백질과 인터루킨 10의 비율 등이 25-히드록시비타민D 수치가 75nmol/L 이상으로 나타난 그룹에 비해 훨씬 높게 나타났음이 눈에 띄었다. 즉, 구체적인 비율을 비교했을 때 2대 1 이상의 차이가 나타났다는 설명이다. 스트레인 교수는 “고령자들에게서 나타난 낮은 혈중 비타민D 수치는 염증의 생체지표인자들과 밀접한 관련이 있는 것으로 보인다”고 결론지었다. 따라서 고령자들이 혈중 비타민D 수치를 충분한 수준으로 유지하면 면역계의 기능을 최적화하는 데 도움을 받을 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.03.03
정책

복지부, 의협 집단휴진 공정위에 조사 요청

보건복지부가 의사협회의 집단휴진 결정을 공정위에 조사를 요청하는 등 강력 대응하고 나섰다. 복지부는 최근 대한의사협회의 불법 집단휴진 결정 발표에 대응해 공정거래법 위반행위에 대해 공정위에 조사를 요청했다고 3일 밝혔다. 복지부는 공정위에 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제26조제1항제3호 ‘사업자단체의 금지행위’ 위반 혐의에 대한 조사를 요청했으며, 법 위반에 대한 제재조치는 시정조치 명령, 과징금, 행정 형벌 등이 있다.

김지혜 2014.03.03
병원·의료

폐의약품 수거 절차 변경 '검토해 시행하겠다'

도봉·강북구약사회가 도봉구청을 방문하고 현안과 관련한 간담회를 가졌다. 도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 지난 2월 27일 도봉구청을 방문하고 이동진 구청장과 간담회를 진행했다. 이 자리에서 최귀옥 회장과 이동진 구청장은 보건소 연관사업 등에 대한 업무협조를 비롯해 현안에 대한 의견을 교환했다. 최귀옥 회장은 도봉구 지역에서만 5,000kg 이상의 가정내 폐의약품이 발생되고 있다면서 불용의약품 회수처리에 대해 설명하며, 회원들의 편의를 위해 청소차량 등을 이용한 직접 방문·수거에 대한 협조를 요청했다. 보다 원활한 폐의약품 수거를 위해 절차 변경이 필요하다는 구 약사회의 요청에 대해 이동진 구청장은 약국의 애로사항을 반영해 관련 부서와 검토해 시행하겠다고 전했다. 한편 도봉·강북구약사회는 2013년도 시범사업으로 진행된 도봉구 세이프약국 10개소를 2014년에는 15개 약국으로 확대해 포괄적 약력관리 등 보건서비스를 제공하며 운영하기로 했다. 또, 간담회에서는 사랑의 쌀 1,000kg 전달식을 함께 진행하고, 도봉구보건소를 통해 취약계층의 의료수급자에게 전달하기로 했다. 이날 간담회에는 최귀옥 회장을 비롯해 김의영 부회장, 이영실 부회장, 한기숙 부회장, 오혜라 부회장, 심서보 총무위원장, 윤종현 약학위원장과 도봉구보건소 배은경 소장, 이철항 의약과장, 오영오 팀장, 김록희 사무국장이 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2014.03.03
병원·의료

서울시약사회 21주 일정 전문가교육 과정 개강

서울시약사회가 약사 전문성 강화를 위한 전문가교육과정을 개강했다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 2일 대한약사회관 대강당에서 '호흡기질환 전문가과정' 첫번째 교육 일정을 진행했다고 밝혔다. 리더십 교육과 상부 호흡기질환을 주제로 4시간 동안 진행된 강의는 김은주 교육이사(리더십교육)와 정경혜 한국약사교육연구회장(상부 호흡기질환)이 강의를 진행했다. 교육·학술·근무약사·한약·병원약사위원회 등 모두 5개 위원회가 협력해 진행하는 호흡기질환 전문가 교육과정은 오는 7월 20일까지 매주 일요일 오후 2시부터 4시간 동안 대한약사회관 대강당에서 21주 일정으로 개최된다. 한편 앞으로 호흡기질환 전문가과정은 임상검사해석을 비롯해 사회약학, 미생물학, 약국경영학, 알레르기성 호흡기질환, 병리학, 하부호흡기, 금연상담 전문가과정, 환자상담학, 천식·COPD 등을 내용으로 진행된다.

임채규 2014.03.03
산업 /

국제약품,원가절감-이익구조 개선 흑자전환 성공

국제약품은 지난해 1204억6천여만원의 매출을 달성, 전기대비 5.0% 감소했다고 3일 공시했다. 영업이익은 1,046,958천원(전기 -14,707,894천원)으로 흑자전환했고, 당기순이익도 1,671,940천원(전기 -18,940,026천원)으로 흑자전환에 성공했다. 국제약품은 제약부문의 신규제품 판매 증대 및 원가절감 등으로 이익 구조가 개선됐으며, 화장품부문 전기 대비 매출액 감소로 총 매출액은 감소했다고 설명했다. 한편 국제약품은 3월 21일 오전 9시 정기주주총회를 연다. 이날 나종훈 대표이사의 재신임 건 등이 논의된다.

이권구 2014.03.03
의료제도 바로세우기 총파업 투쟁위원회 결성

대한의사협회(회장 노환규)는 의료제도 바로세우기를 위한 총파업 투표 결과 3월 10일 총파업 돌입에 76.69%의 회원이 찬성함에 따라 향후 진행될 투쟁의 추진체로서 ‘투쟁위원회’를 결성한다고 밝혔다. 투쟁위원회 위원장은 노환규 의협회장이 맡게 되며, 투쟁위원회 위원으로는 김경수(부산시의사회장 겸 의협 부회장), 송후빈(충청남도의사회장), 정영기(병원의사협의회장), 송명제(전공의협의회 비대위원장), 방상혁(의협 기획이사) 이상 6인으로 구성되었다. 다만, 의협은 3일(월) 시도의사회와 각과 개원의사회에 투쟁위원회 참여 요청 공문을 발송하여 투쟁위원을 추가로 추천받는 등 투쟁위원회를 확대하여 전 지역, 직역 대표를 아우를 계획이다. 의협은 구체적인 향후 투쟁방법을 밝히기에 앞서, 3월 10일부터 무기한 파업 돌입을 원하는 회원들이 대다수이지만, 일부 의료계지도자들의 조직적 불참운동 움직임에 대한 대처방안 마련과 전공의 및 대학교수의 총파업 참여 제고를 위한 준비기간이 필요하다는 판단에 따라 투쟁방안을 계획하게 되었다고 설명했다. 우선 3일부터 23일까지 전국 시도의사회별 해당지역 대학병원포함 전회원의 참여를 계속적으로 독려하는 와중에 3월 10일(월) 전일 파업에 돌입한다. 단, 응급실·중환자실 등 일부 필수 진료는 제외하기로 하였다. 이어 11(화)~23일(일)까지는 준법진료 및 준법근무를 실시한다. 준법진료 및 준법근무란 환자 15분 진료하기, 전공의 하루8시간 주40시간 근무하기 등이다. 이후 24(월) ~ 29일(토)까지 6일 동안은 전면파업에 돌입할 예정이다. 단, 이때 전면파업은 필수진료인력도 포함하여 전체 회원들이 참여하는 파업이다. 의협은 6일간의 전면파업 이후 투쟁계획은 추후에 발표하겠다는 입장이다. 긴급하게 투쟁위원회가 결성되고 3월 10일 투쟁돌입 시점이 물리적으로 촉박한 상황 등을 고려하여 마련된 투쟁방안인 만큼 전술적 변화는 가능하다는 것이다. 의협은 이와 같은 투쟁일정 추진을 위해 5일까지 행동지침과 투쟁 관련 안내문, 그리고 정부의 부당한 압박에 대한 대처방안 등을 회원들에게 전달할 예정이라고 밝혔다. 5일 혹은 6일 중에 전국 개원의 반상회를 실시하며, 3일부터 23일까지 각 병원별 전공의 총회 및 결의대회를 개최하고, 같은 기간에 시군구 단위별로 비상총회도 함께 개최할 예정이라고 밝혔다. 의협은 “이번 총파업은 정부가 추진하고 있는 원격진료와 의료영리화 정책을 반드시 저지하고 지난 37년 동안 바뀌지 않았던 비정상적인 건강보험제도를 근본적으로 개혁하고자 하는 전체 의사회원들의 굳은 의지의 표현이자 회원들의 엄중한 주문”이라고 전제한 뒤 “이제 한마음으로 일치단결하여 고질적인 의료병폐를 고칠 시기”라며 “더 많은 환자를 살리기 위해 환자 살리는 일을 잠시 멈추고, 병든 의료제도를 먼저 고쳐야 할 때”라고 강조했다. 의협 송형곤 대변인은 “이번 투쟁은 위험한 의료제도를 막아내고 비정상적인 건강보험제도를 정상화시키려는 정의로운 투쟁”이라며, “불의한 제도에 맞서 싸우는 의로운 주장의 힘을 믿자”며 전회원의 강력한 단결과 총력투쟁을 호소했다.

최재경 2014.03.03
산업 /

엠페릭,바이오의약품 인허가 전문가 교육과정 개설

의약품, 바이오의약품 및 헬스케어 분야 전문교육기관인 (주)엠페릭(www.mperic.com)이 3월 19일(수) 강남 CNN the Biz에서 '바이오 의약품 인허가 전문가 교육'을 실시한다. 엠페릭은 이번 교육과정을 통해 최근 업계에서 핫 이슈가 되고 있는 바이오의약품의 개발과 관련한 인허가 전반을 심도 있는 중급 전문가 과정으로 다룰 예정이다. 엠페릭의 관계자는 "이번 교육과정은 바이오의약품의 연구개발, 인허가, 제조 및 판매에 종사하는 업계 담당자들을 대상으로 관련 인허가 과정의 전반을 최신의 트렌드를 반영해 심도 있게 이해할 수 있도록 하기 위해 마련됐다"며 " 관련 규정의 구조와 내용의 기초적인 안내 위주가 돼 온 초급자 과정과는 차별화 된다"고 설명했다. 회사 측에 따르면 프로그램 구성은 바이오의약품의 정의와 분류, 각각의 허가 자료와 신청절차를 최신의 트렌드와 함께 점검하는 것에 그치지 않고, 관련 업계에서 해외시장으로 진출하는 전략을 수립하는데 반드시 필요한 국제공통기술문서 작성 등을 포함하고 있다 또 과정의 후반부에는 재조합의약품, 세포치료제 및 유전자치료제 허가심사에 관해 다뤄, 단 하루의 교육과정으로 바이오의약품 관련 전반을 이해 할 수 있도록 했다. 교육과정의 강사진은 전•현직 관련 인허가 실무와 강의에 능통한 전문가들로 구성됐으며, 수강자들이 교육 이후라도 국내 관련 전문가들로 구성된 강사진을 전문가 네트웍으로 활용할 수 있도록 배려했다. 엠페릭의 관계자는 "기존의 관련 교육들이 하루, 이틀 과정으로 단순히 관련지식을 전달하는데 그쳐 왔던 한계를 넘어 서고 교육 수강자들과 강사들이 현업에서 네트웍을 형성하며 함께 발전 할 수 있는 디딤돌이 되고자 한다"고 전했다. 지난 2월 19~20일 일반의약품의 인허가 전문가 과정을 개설, 업계와 수강생들로부터 많은 호응을 얻은 엠페릭은 이후에도 보건의료 업계가 필요로 하는 다양한 교육을 발굴기획해 매월 1~2회 주관할 예정이다. 이번 교육신청은 3월 7일까지 엠페릭의 홈페이지를 통해 편리하게 접수할 수 있다. 특히, 학생, 공무원 및 동반 참석자에게는 소정의 할인율이 적용된다. 교육문의: 엠페릭 교육담당자 (TEL: 02-3667-6590, E-mail: mperic13@mperic.com)

이권구 2014.03.03
"미역귀 값으로 항암 해조류 '후코이단' 구매하세요”

'미역귀 값만 내면 후코이단을 살 수 있다!' (주)해림후코이단이 3월 햇미역귀 수확철을 맞아 미역귀 원물 값으로 후코이단을 구매할 수 있는 특별 행사를 진행한다. 햇미역귀가 수확되는 3월 한달 간 미역귀 3kg에 해당하는 15만원만 내면 32만원 상당의 후코아셀 제품을 받을 수 있다. 단 1인당 1병만 구매가 가능하다. 미역귀 3kg 값을 받는 이유는 후코아셀 제품 1병에 투입되는 미역귀가 대략 3kg이기 때문. 암세포를 자살시키는 효능이 밝혀져 큰 주목을 받고 있는 후코이단은 여러 해조류 중에서도 갈조류에만 함유된 물질. 마른 미역을 기준으로 원물에는 약 3% 미만의 극미량만 들어있는 대단히 귀한 물질이다. 업체 측은 “후코이단 농축제품 1병을 만들기 위해서는 무려 3kg 남짓의 마른 미역귀가 투입될 뿐만 아니라 대규모 설비와 기술력, 쉼 없는 연구개발이 필요하다”며 “이번 행사는 첨단 바이오 물질, 후코이단의 진정한 가치와 국산 후코이단의 우수성을 알리기 위해 진행되는 것”이라고 밝혔다. 해림후코이단 측은 앞으로 △방사능 걱정 없는 완도의 깨끗한 바다 △36년 해조류 전문가인 이정식 사장의 고집 △국가지원으로 설립된 후코이단 전용 생산공장 △일본 모즈쿠 후코이단을 압도하는 황산기 함량 등 강점을 앞세워 세계 후코이단 시장 공략에도 박차를 가할 계획이다. △문의 : 080-000-8886 / www.fucoidanmall.or.kr

이권구 2014.03.03
병원·의료

약사 라디오방송 오늘 첫 전파

약사방송국이 첫 전파를 내보냈다. 한국약사방송국(KPBS)은 3일 개국행사를 진행하고 오후 1시부터 라디오를 통해 방송을 시작했다. 인터넷을 통해 진행되는 라디오 방송인 '약사인터넷라디오방송'은 앞으로 3개월 동안은 오전 10시부터 오후 8시까지 생방송으로 전파를 타게 된다. 또, 이후에는 종일 방송을 목표로 방송을 진행할 예정이다. 방송은 우선 KPBS 홈페이지(www.kpbs.co.kr)와 약사공론 홈페이지, 팜메신저를 통해 제공되며, 향후 PM2000을 통해서도 방송을 청취할 수 있도록 할 예정이다. 일단 3월에는 오전 프로그램으로 '생큐팜'을 비롯해 오후에는 '가요속으로'와 '내 마음의 처방전' '생방송투데이 김소영입니다' '나인화의 낭만이 있는 곳에' 등의 프로그램이 진행된다. 약사방송국 관계자는 "한국약사방송국은 22명 약사의 출자금으로 설립된 주식회사"라고 소개하면서 "방송국장과 3명의 DJ와 PD겸 작가 1명, 리포터 9명으로 초기 라디오방송 제작진이 꾸려졌다"라고 설명했다. 이 관계자는 "약사복지와 문화적 차원을 제고하자는 취지에서 마련된 방송"이라면서 "아무래도 초기 방송의 대부분은 음악에 맞춰질 것"이라고 덧붙였다. 한편 한국약사방송국의 대표는 아직 선임되지 않은 것으로 알려졌다.

임채규 2014.03.03
글로벌

머크&컴퍼니 항균제 ‘녹사필’ EU 허가권고

머크&컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 광범위 트리아졸系 항균제 ‘녹사필’(포사코나졸) 정제에 대해 허가권고 결정을 도출했다고 지난달 28일 공표했다. 이에 따라 ‘녹사필’ 정제는 EU 집행위원회의 검토절차를 거쳐 허가 여부에 대한 최종결론이 빠른 시일 내에 도출될 수 있을 전망이다. 머크&컴퍼니社는 지난해 4월 ‘녹사필’ 정제의 허가신청서를 EMA와 FDA에 제출했었다. 경구용 액제 타입의 제품인 ‘녹사필’의 적응증은 13세 이상의 침습성 아스페르길루스증 및 칸디다증 감염 고위험群을 위한 예방요법제 용도이다. 여기서 언급된 감염 고위험群이란 조혈모세포 이식수술을 받았던 환자, 이식편대숙주병 환자 또는 항암화학요법을 진행한 결과로 백혈구 감소증이 나타난 암환자 등과 같이 면역력이 크게 약화된 환자들을 지칭하는 개념이다. ‘녹사필’은 허가를 취득할 경우 EU 28개 회원국 뿐 아니라 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 등에서도 발매에 들어갈 수 있게 된다.

이덕규 2014.03.03
글로벌

바이엘, 5개 신약 견인차 회사 역사상 최대매출

바이엘 그룹이 2013 회계연도에 전년도의 397억4,100만 유로에 비해 1.0% 늘어난 401억5,700만 유로의 실적을 올린 것으로 나타났다. 소재(素材) 사업부문이 어려운 시장환경을 배경으로 부진을 보였음에도 불구, 5개 신약을 포함한 제약 부문의 견인에 힘입어 오름세를 기록할 수 있었다는 것. 특히 401억5,700만 유로라면 바이엘 그룹의 150년 역사상 최대의 실적에 해당하는 신기록(new record)이다. 매출성장률의 경우 환율 등의 영향을 배제하면 사실상 5.1% 증가에 해당하는 것이다. 마린 E. 데커스 회장은 지난달 28일 레버쿠젠에서 열린 자사의 파이낸셜 뉴스 컨퍼런스에서 지난해 경영목표를 달성했다며 이 같이 밝혔다. 무엇보다 생명공학 부문의 경우 지속적으로 성장엔진 역할을 할 수 있을 것으로 데커스 회장은 단언했다. 농업 부문(CropScience) 또한 시장환경에 힘입어 한해를 상당히 성공적으로 장식했다고 덧붙였다. 이에 따라 데커스 회장은 2014 회계연도에도 바이엘이 매출과 이익 모두 성장가도를 계속 질주할 것이라면서 낙관적인 전망을 제시했다. 데커스 회장에 따르면 바이엘은 2013 회계연도에 이자, 법인세 차감 前 영업이익(EBIT)이 25.6% 향상된 49억3,400만 유로를 기록했다. 헬스케어 사업부문으로 범위를 축소하면 이자, 법인세 및 감가상각비 차감 前 영업이익(EBITDA)이 4.2% 향상된 53억3,400만 유로를 기록한 것으로 집계됐다. 컨슈머 헬스 부문의 소폭 이익감소에도 불구, 제약 부문의 선전이 힘을 실어준 덕분. 그룹 전체 순이익과 주당순이익은 각각 32.7% 신장된 31억8,900만 유로와 5.8% 향상된 한 주당 5.61유로를 기록했다. 헬스케어 사업부문은 지난해 총 189억2,400만 유로로 1.7% 성장한 실적을 내보였다. 데커스 회장은 “최근 발매된 신약들이 호조를 보인 데다 컨슈머 케어 부문 또한 매출성장으로 뒤를 받쳤다”고 설명했다. 이 중 제약 부문의 경우 매출이 9.4% 성장하면서 총 111억8,800만 유로를 기록한 것으로 나타났다. 견인차는 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)과 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트), 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙), 전립선암 치료제 ‘조피고’(라듐 Ra 223 염화물) 등 총 15억2,000만 유로의 실적을 올린 신제품들이 꼽혔다. 데커스 회장은 “지난해 가을 북미시장에서 선을 보인 폐동맥 고혈압 치료제 ‘아뎀파스’(Adempas; 리오시구앗)까지 가세하면서 올해의 경우 5개 신약들의 매출총액이 최소한 75억 유로에 달할 수 있을 것”이라고 예측했다. 지금까지 바이엘측은 이들 5개 신약들의 매출총액이 55억 유로를 상회할 것으로 예상해 왔었다. 하지만 이날 데커스 회장은 ‘자렐토’만 하더라도 당초 연간 최대 20억 유로 정도로 제시되어 왔던 매출예상치를 35억 유로 수준으로 상향조정했다. ‘아일리아’ 또한 10억 유로에서 15억 유로로 기대치를 끌어올렸다. 기존 제품들 가운데서는 혈우병 치료제 ‘코지네이트’(재조합 항형우병 팩터 Ⅷ)가 6.4% 매출성장을 실현한 것으로 나타났다. 반면 다발성 경화증 치료제 ‘베타페론’(인터페론 β-1b)은 경쟁수위가 고조됨에 따라 11.6% 감소했음이 눈에 띄었다. 마찬가지 사유로 경구피임제 ‘야즈’와 ‘야스민’ 계열의 제품들도 12.5% 뒷걸음질쳤다. 컨슈머 헬스 부문은 매출이 3.2% 늘어나면서 총 77억3,600만 유로를 기록했다. 스킨케어 제품인 기저귀 발진 연고 ‘베판텐’(Bepanthen, 또는 베판톨)과 눈 보호 영양제 ‘수프라딘’(Supradyn)의 매출이 각각 20.3% 및 14.3% 급성장한 것이 눈길을 끌었다. 메디컬 케어 사업부문에서는 당뇨병 관리(Diabetes Care) 부문이 선전한 가운데 ‘컨투어’(Contour) 혈당 측정계 부문이 2.2% 향상되었지만, 조영제 및 의료기기 부문은 제자리 걸음을 보였다. 동물약 부문은 2.0% 신장된 것으로 나타났다. 한편 이날 데커스 회장은 그룹 전체적으로 매출이 5% 정도 성장할 수 있을 것이라며 낙관적인 전망을 내놓았다. 매출만 하더라도 총 410억~420억 유로에 달할 수 있으리라 예상될 정도라는 것. 특별한 항목들을 제외한 EBITDA는 한자릿수 초‧중반대에 달할 수 있을 것으로 봤다. 아울러 올해 구조조정에 약 2억 유로, 연구‧개발비로 35억 유로 정도를 지출하게 될 것으로 예상했다. 헬스케어 부문의 경우 한자릿수 중반대 성장률을 기록하면서 총 195억~200억 유로의 실적을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다. 이 중 제약 부문은 한자릿수 후반대 성장률을 내보일 수 있을 것으로 봤다.

이덕규 2014.03.03
정책

진흥원 신임원장에 정기택 교수

새 한국보건산업진흥원장에 정기택 교수가 임명됐다. 복지부(장관 문형표)는 3월3일자로 한국보건산업진흥원장에 정기택 경희대 교수를 임명했다고 밝혔다. 그동안 보건산업진흥원에서는 보건산업 관련 분야 전문가로 임원추천위원회를 구성하여 원장 공모 및 추천(3배수) 절차를 진행한 바 있다. 정기택 신임원장의 임기는 2014년3월3일부터 3년간이다. 정기택 신임원장은 경성고, 서울대 영문학과, 미 코넬대(경영학 석사), 미 펜실베니아대(경영학 박사)를 졸업했다. 그동안 경희대 경영대학 교수(現)로 재직해왔으며 산업정책연구원 의료산업경쟁력포럼위원장, 국무총리실 신성장동력위원회 위원, 국가과학기술위원회 전문위원, 대통령실 과학기술비서관 자문위원 등을 맡아왔다.

이종운 2014.03.03
"식약처, 식품첨가물 홍보대사로 전락"

MSG가 안전하다는 내용을 식품의약품안전처가 강조하고 나선데 대해 소비자단체가 반발하고 나섰다. 아이쿱소비자활동연합회는 최근 발표한 논평을 통해 식약처가 흔히 'MSG'라 불리는 L-글루타민산나트륨이 먹어도 안전하다는 내용을 강조하고 나선 것과 관련해 정부부처가 식품기업의 이익을 대변하고 있다고 지적했다. 국민의 건강과 안전을 전제로 할 관리감독기관이 중립성과 객관성을 훼손하고 있다는 것이다. 연합회는 식품첨가물에 대한 시민의 높은 우려와 걱정은 안전한 먹을거리에 대한 강력한 지지로 이어지고 있다고 설명했다. 오랜기간 식품안전과 나은 식생활 환경 구축을 위해 끊임없이 노력해 왔고, 설문조사 결과 식품첨가물이나 환경호르몬 등의 위험성에 대한 우려가 높다는 인식의 결과로 이어졌다는 것이다. 하지만 최근 식약처가 '식품첨가물 분류체계 개정안'을 들고 나오면서 이러한 노력에 찬물을 끼얹었다고 연합회는 강조했다. 식약처 화학적 합성품과 천연 첨가물의 구분을 없애고 첨가물 표기를 일원화했으며, 먹어도 괜찮은 첨가물이라는 내용을 강조하는 상황에 이르렀다는 주장이다. 연합회는 식약처가 할 일은 하지 않고 화학적 식품 첨가물이라는 분류 체계를 없애고, 식품 첨가물은 안심하고 먹으라는 홍보 책자까지 만들어 식품기업을 대변하고 있다면서 시민과 소비자의 바람을 외면하고 식품첨가물 홍보대사로 전락한 식약처의 각성을 촉구했다. 한편 식약처는 지난주 흔히 'MSG'라 불리는 L-글루타민산나트륨은 대표적인 식품 첨가물로 먹어도 안전하다는 내용을 담은 '식품첨가물 안심하세요'라는 책자를 배포했다. MSG는 감칠맛을 내는 첨가물로 사탕수수의 원당을 주원료로 발효시켜 국제식품첨가물전문가위원회에서도 안전하다고 발표했다는 것이 식약처의 설명이다.

임채규 2014.03.03

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