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안전성평가연, 비임상시험기술 민간 전수 나섰다
정부 출연연과 민간 전문기관이 국내 비임상시험분야 기술 도약을 위해 적극 나섰다.
비임상시험분야 정부 출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)는 국내 민간 비임상 전문기관 6개 기업을 ‘어깨동무 기업’으로 선정하고, 이 분야 기술 향상과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 협력 협약을 17일 맺었다.
신약 등 개발과정에서 필수 핵심 기술인 비임상시험 기술은, 중요성에도 불구하고 기업간 기술 격차가 크고, 시험 시설 및 장비 인력 등 관련 소프트웨어 열세로 선진국 대비 70~80%의 기술 수준에 머무르고 있는 것으로 파악되고 있다.
최근 제약 등 바이오 산업이 미래 성장 동력 산업으로 대두되면서 정부가 비임상시험분야에 대해 거시적 차원에서 지원해 오고 있으나, 비임상 시험현장에서의 기술 및 시설 장비 인력 등에 대한 현실적 지원과 대안 제시는 미비하다는 지적이 있어 왔다.
이 분야 연구·시험분야 전문 출연(연)인 KIT는 그간 국내 비임상시험분야 민간 CRO(Contract Research Organizations: 계약연구기관)기관들이 겪는 기술적 문제점들을 개선 지원하고 상생협력 방안 마련을 위해 노력해왔다.
특히 KIT는 지난해 연구소가 미국 FDA로부터 비임상시험분야 적격 기관으로 공식 인정받은 만큼 선진국 수준의 비임상시험 기술 및 시스템 운영 노하우들을 유관 민간 기관에 적극 전수, 이 분야 국제 경쟁력 강화에도 적극 나선다는 계획이다.
'어깨동무 기업‘들이 그 대상 기관들로, (주)바이오톡스텍, (주)캠온, (주)한국생물안전성연구소, (주)제니아, (주)우정BSC, 앱클론(주) 등 국내 비임상시험분야 전문 민간 CRO기업들이 포함돼 있다.
이들 기업들은 다양한 분야의 비임상 기술을 KIT로부터 전수받거나 시설 및 인력, 장비 등의 개선을 위한 지원, 국내외 비임상시험분야 GLP(Good Laboratory Practice.우수실험실운영규정)인증 등에서 KIT와 협력하게 된다. KIT는 이들 기업이 요청하는 지원 및 협력 분야에 대해 기술 도우미 파견, 기술 지원TF팀 운영, 인력 교육, 장비 활용, 국가 공동 연구과제 수행 등 형태로 지원·협력하게 된다. KIT 이상준 소장은 “ 이번 협약을 통해 비임상시험분야 기술 및 인력 교육, 시설, 장비 등 연구현장에서 실질적으로 필요한 부분에 대해 지원하고 협력해 나갈 것” 이라며 “각 해당 기업들의 기술 경쟁력 향상은 물론 동반성장을 통한 국가적 차원의 비임상시험분야 연구·시험 서비스 토대 강화를 위해 노력하겠다”고 말했다.
한편 KIT는 연구소 중소기업협력센터를 중심으로 지난 해에도 민간 CRO기업인 B사에 대한 시험기술 전수, C사와 H사의 생태독성시험분야 GLP인증 지원, T사의 대체독성분야 GLP시험체계 구축 지원 등의 사업을 추진한 바 있다.
이권구
2014.03.18