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글로벌

아스트라제네카 ‘포시가’ 일본서도 허가취득

아스트라제네카社는 일본 후생노동성이 새로운 항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진 5mg 및 10mg 정제)의 발매를 승인했다고 24일 공표했다. 이에 따라 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제의 일종인 ‘포시가’는 1일 1회 경구복용하는 2형 당뇨병 치료제로 일본시장에서 발매에 들어갈 수 있게 됐다. ‘포시가’는 지난해 12월 3일 공동판촉에 합의했던 아스트라제네카社와 브리스톨 마이어스 스퀴브 K.K.社 및 오노 파마슈티컬社(Ono)에 의해 후생노동성에 허가신청서가 제출됐었다. 아스트라제네카社의 푸지아 라그리시-토드 글로벌 심혈관계‧대사계 제품 포트폴리오 전략 담당부사장은 “2형 당뇨병 환자 수가 950만명에 달하는 것으로 추정되는 일본시장에서 파트너 업체인 오노 파마슈티컬社와 손잡고 ‘포시가’를 선보일 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 무엇보다 ‘포시가’가 허가를 취득함에 따라 회사의 주요한 핵심 성장동력들로 손꼽히는 당뇨병 치료제 시장 및 일본시장에서 아스트라제네카의 존재감을 한층 강화할 수 있게 됐다고 덧붙였다. ‘포시가’는 나트륨-포도당 공동수송체 2의 고도선택적‧비 가역적 저해제의 일종으로 인슐린과 독립적으로 작용해 과도한 포도당을 체내에서 제거하는 기전의 항당뇨제이다. 지난 2012년 11월 유럽시장에서 최초의 SGLT2 저해제로 허가를 취득한 ‘포시가’는 이후 전 전 세계 40여개국에서 승인된 상태이다. 미국시장에서는 지난 1월 8일 ‘파시가’(Farxiga)라는 제품명으로 FDA의 허가관문을 통과했으며, 우리나라의 경우 이보다 앞선 지난해 11월 28일 식품의약품안전처로부터 승인받은 바 있다. 우리나라는 ‘포시가’가 전 세계에서 9번째로 발매를 허가받은 시장이다. 한편 ‘포시가’는 총 1만1,000여명의 성인 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 효능 및 안전성을 평가하면서 진행되었던 24건의 임상시험 프로그램 결과를 근거로 허가를 취득했었다. 이들 시험에서 ‘포시가’를 복용한 피험자들은 6,000여명에 달했다. 현재도 1만7,000여명의 피험자들을 충원한 가운데 심혈관계에 미치는 효과 등을 평가하기 위한 글로벌 임상개발 프로그램이 진행 중이다. 일본에서도 허가를 취득한 ‘포시가’가 글로벌 마켓 공략에 한층 가속페달을 밟을 태세이다.

이덕규 2014.03.26
정책

의료기기 제조업 허가 기업체별로 전환

앞으로 의료기기 제조업 허가 방식이 기업체별로 전환된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 식품·의약품·의료기기 등의 규제를 국민 중심에서 전면 재검토하고 개선안을 마련하기 위해 식품·의약품분야 규제개선 추진단을 운영한다고 25일 밝혔다. 규제개선 추진단은 장병원 차장을 단장으로 외부 전문가를 포함하여 구성되며 ▲외국에는 없는데 우리나라에만 있는 규제 ▲도입된 지 오래되어 환경변화를 반영하지 못한 규제 ▲현장에서 개선 필요성이 요구되는 규제 ▲법령을 소극적으로 해석하는 등의 눈에 보이지 않는 규제 등을 적극 발굴해서 개선안을 마련할 계획이다. 우선, 식품·의약품 분야 규제로 등록된 453개 규제를 원점에서 전면 재검토하여 규제비용총량 비용을 ‘마이너스화’할 예정이며, 소관 규제 등에 대해 외부 시각으로 검토하기 위하여 외부 전문가에 연구 용역도 진행할 예정이다. 또한 내부적으로 행정 일관성을 위하여 활용되는 행정지침 등의 경우 비등록된 규제로 작용한다는 지적이 있어 이를 전면 재검토하여 규제로 작용할 여지가 있는 부분에 대해서는 적극적으로 개선할 계획이다. 지난 3월 20일 ‘제1차 규제개혁 장관회의 및 민간 합동 규제개혁 점검회의’에서 제기된 식품·의료기기분야 6개 개선과제는 관련 법 개선작업에 착수하였으며, 늦어도 연내에 개선이 완료할 계획이다. 식품 분야 중에서 푸드트럭의 경우 유원시설업 내에서 푸드트럭 영업허가신청시 해당 차량이 합법적으로 개조되었다고 확인이 되면 푸드트럭을 운영할 수 있도록 관련 규정을 올 하반기내 개선한다. 의료기기 분야 중에서는 1·2등급 의료기기 심사를 민간기구에 위탁하고 의료기기 제조업 허가를 기업체별로 전환하는 등의 규제개선을 위하여 오는 4월 임시국회에서 의료기기법 개정을 추진한다. 체외진단용의료기기 임상시험은 식약처와 임상시험기관의 이중 승인을 받지 않도록 개선한다. 아울러, 식품·의약품 분야 '손톱 밑 가시' 9개 과제 중 7개 과제는 4월중에 완료할 계획이며 나머지 2개과제도 연내에 개선이 완료된다. 식품분야의 경우 원칙적으로 배달판매가 금지되었던 떡 등 즉석가공식품은 소비자가 요청할 경우 직접 배달하는 것을 전제로 인터넷 판매 및 배달이 오는 4월말부터 가능해진다. 의료기기 분야의 경우 1·2등급 의료기기에 대하여 기술문서 심사·허가를 동시에 처리하기 위한 민간인증제를 연내 도입하기 위하여 오는 4월 임시국회에서 관련 법 개정을 추진할 계획이다. 체외진단용 의약품인 콜레스테롤 측정시험지와 요화학분석지를 오는 4월 중 의료기기로 분류해 구입을 간소화할 계획이다. 정승 식약처장은 “국민안전을 최우선시하면서 일자리 창출과 국가경쟁력 강화를 위해 안전과 무관한 불필요한 규제는 신속히 해소하는데 앞장서겠다”며 “현장중심의 규제개혁 추진을 위해 3월 25일 충북 오송 본부에서 서울·부산·경인 등 6개 지방식약청장과 함께 현장에서 바라본 규제개선 과제를 점검하고 토의할 예정”이라고 밝혔다.

김지혜 2014.03.25
글로벌

美 ‘빅 3’ 의약품 도매업소, 브라질에 1억弗 투자

카디날 헬스社(Cardinal Health), 맥케슨 코퍼레이션社(McKesson)와 함께 북미 의약품 도매업계를 3분하고 있는 메이저 업체 아메리소스버겐 코퍼레이션社(AmerisourceBergen)가 브라질 시장에 1억 달러를 투자한다. 아메리소스버겐社는 브라질 굴지의 의약품 도매업소 프로파르마社(Profarma Distribuidora de Produtos Farmaceuticos S.A.)의 지분 19.9%를 한 주당 22.50헤알에 매입키로 합의했다고 24일 공표했다. 양사는 또한 50대 50 비율로 투자한 의약품 공급 및 서비스 부문 합작사를 설립키로 했음을 이날 함께 공개했다. 이를 위해 아메리소스버겐社는 총 1억 달러 안팎의 금액을 투자하게 될 것으로 보인다. 양사간 합의에 따른 세부절차들은 오는 6월경 마무리될 수 있을 전망이다. 아메리소스버겐社의 스티븐 H. 콜리스 회장은 “프로파르마와 파트너십을 구축함에 따라 글로벌 마켓에서 우리의 존재감을 한층 확대할 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 무엇보다 거시경제적인 관점에서 볼 때 장기 성장전망이 밝고, 인구구성이 시장확대에 유리한 데다 헬스케어 관련 서비스와 각종 의약품들에 대한 접근성이 향상되고 있는 브라질 시장이야말로 글로벌 마켓에서 진출확대에 나서고 있는 아메리소스버겐에 엄청난(tremendous) 기회를 제공해 줄 것이라고 콜리스 회장은 단언했다. 그는 또 의약품 도매업과 공급역량, 독립적인 유통망, 스페셜 마켓 등의 측면에서 프로파르마측이 이룩한 성공 스토리와 아메리소스버겐이 보유한 의약품 공급 노하우 및 서비스 역량과 결합하면서 브라질 시장의 헬스케어 공급에 강력한 기회를 보장해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다. 프로파르마社의 사미 비르마커 회장도 “양사가 손을 잡음에 따라 현재 브라질의 의약품 도매시장에는 존재하지 않는 각종 신약과 새로운 설비, 서비스 등에 대한 접근성이 확보되는 등 여러모로 긍정적인 영향이 뒤따를 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 비르마커 회장은 “우리는 선진 의약품 도매업 시장들과 교류를 통해 브라질의 의약품 도매업계가 가까운 장래에 기술적인 진보를 실현할 수 있게 될 것”이라고 강조하기도 했다. 이와 함께 52년에 걸친 연륜을 쌓아올린 프로파르마가 아메리소스버겐의 기술 및 역량을 받아들이면서 브라질의 의약품 도매업계 환경을 업그레이드시킬 수 있을 것으로 내다봤다.

이덕규 2014.03.25
병원·의료

약학부문 - 손영택 덕성여대 약학대학 교수

손영택 교수는 학문에 대한 열정을 갖고 왕성한 활동을 하면서 우리나라 약제학 발전과 우수 의약품 생산에 기여했다는 평가를 받고 있습니다. 손 교수는 서울대약대를 졸업한후 독일 Braunsschweig대학교에서 이학박사 학위를 취득한후 1986년 강원대 등에서 약제학 강의를 시작으로 28년간 교수로서 학문연구에 매진해 왔으며, SCI급을 포함해 논문 70여편을 발표했고, 50명이 넘는 박사와 석사를 배출한 학자로서 본분에도 충실해 왔습니다. 이러한 학문적 열정은 왕성한 학회활동으로 나타나 대한약학회 약제학회 등에서 간사, 편집위원장, 학술위원장 등을 역임하고 2007년에는 한국약제학회 회장으로 활동하면서 약제학 분야 학문연구로 국내 약제학 발전에 기여했으며, 우수한 의약품 생산과 제제개발에 크게 공헌 해 왔습니다. 또, 2004년에는 약학대학협의회 회장으로 활동하면서 약학대학 6년제 도입에 공헌했으며, 약학분야 평가위원장을 담당해 평가기준 개발과 20개 약학대학의 교육평가사업을 관장하며 약학교육의 질적 제고에 이바지했습니다. 뿐만 아니라 학교에서도 학생처장 대학원 교학부장, 약학대학 학장을 차례로 역임하며 학교발전에 일익을 담담ㅇ한바 있습니다. 손교수는 의약품 행정 분야에도 기여도가 높아 1989년 중앙약사심의위원을 시작으로 2004년 의약품안전정책심의위원을 역임했으며, 2004년 약제전문평가위원, 2009년에는 약제급여평가위원으로 활동했습니다. 특히 최근까지 약제급여평가위원장으로 활동하면서 건강보험 재정 건전화와 신규 약제의 급여목록 등재, 등재된 약제에 대한 평가 활동 등을 수행하며 국내 제약산업 발전에 공헌해 왔습니다. 2010년에는 교육부 고등교육평가인증 인정기관소위원회 위원으로 위촉돼 보건의료분야 평가원을 심사하는 활동을 진행하며 보건의료분야 교육의 질 제고에 일익을 담당하고 있습니다. 이에 제51회 동암 약의상 약학부문 후보자로 추천합니다.<추천인 : 서영거 대한약학회장>

편집부 2014.03.25
산업 /

제약부문 - 이성우 삼진제약 사장

이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학을 졸업한 후 1974년 삼진제약에 입사, 근 40여년 재직해 오며 회사발전과 한국제약산업의 발전을 위해 한평생을 헌신해 온 바 있습니다. 입사이래 이사, 상무이사 영업담당 전무이사 부사장을 거쳐 지난 2001년 대표이사 사장에 취임한 이래 현재까지 내리 5연임 하는 등 한국 제약업계의 대표적 CEO로 평가받고 있는 전문경영인입니다. 이성우 사장은 현재 한국제약협회 부이사장, 한국의약품수출입협회 부회장, 대한에이즈예방협회 부회장, 중앙대학교 동창회 부회장 등 대내외 직함을 맡아 오피니언 리더로서의 책무를 성실히 수행해 오고 있기도 합니다. 삼진제약의 경영자로서 이성우 사장은 백만불 수출의 탑 수상, 한국경영자총협회 선정 ‘보람의 일터’ 대상수상, C형간염치료 신물질 특허출원 등의 성과를 보인바 있습니다. 특히 지난 2012년 ‘혁신형 제약기업 선정’을 이뤄냄으로써 연구 및 개발중심의 제약기업이라는 회사위상을 드높이는 등 최고경영자로서의 직분을 충실히 수행해 오고 있습니다 이 사장은 지난해 삼진제약 중앙연구소(판교 테크노벨리단지)를 개소하고 C.G.M.P 오송공장을 준공하는가 하면 2010년에는 삼백만불 수출의 탑(제47회 무역의 날)을 수상한 바 있습니다. 제품과 관련된 연구개발 성과로 지난 2007년 인플루엔자 및 B형간염 치료신물질을 특허출원했으며 SARS균인 신종코로나바이러스 치료신물질을 특허출원(2006년)하기도 했습니다 이 사장은 대한적십자사 유공장 명예장, 제4회 글로벌 CEO대상 국제바이오 부문 수상, 대한민국 CEO 그랑프리 제약부문 수상, 마포구 의사회 제56차 정기총회 감사패, 마포구청 제 14회 사회복지의 날 표창상, 한국의약품 도매협회 감사패 등의 수상경력이 있습니다. 이 사장은 회사는 물론 관련단체 임원직을 맡아 제약산업 발전을 위한 다각적인 노력과 행동을 통해 제약산업의 글로벌화를 위해 헌신해 오 공로가 매우 크다고 생각됩니다. 이에 제51회 동암 약의 상 제약부문 후보로 추천합니다. <추천인 이경호 한국제약협회 회장>

편집부 2014.03.25
정책

공직부문 - 강윤구 전 보건복지부 차관

강윤구 교수는 행정고시 16회로 공직에 입문하여 제7대 건강보험심사평가원장으로 공직을 마치기까지 사회복지와 보건의료의 발전을 위해 일하셨습니다. 30여년 간의 공직생활 동안 국가의 발전과 국민의 건강 향상에 크게 기여하였으며, 특별히 약업계의 발전에 큰 애정을 가지고 헌신하셨습니다. 제10대 보건복지부차관으로 재임시 의약분업의 성공적 정착과 약대 6년제 실시 등 약업계의 주요 현안들을 해결하는 등 보건의료계가 한 단계 도약할 수 있는 기반을 마련하였음. 아울러 이명박정부에서 청와대 사회정책수석비서관으로서 복지·노동·환경·여성 등 사회정책에 대한 보좌업무를 수행하였습니다 건강보험심사평가원장으로 재직시에는 4대 중증질환 보장성강화 등 보건의료 발전을 위한 정책 지원 업무를 총괄하고, 심사평가 제도가 발전할수 있도록 하였으며의약품안심서비스(DUR) 사업의 확대 실시 및 의약품관리종합센터를 통한 의약품정보시스템의 정착 및 유통 선진화에도 크게 기여하였습니다. 복지부 근무중에는 보건복지부 기획관리실장, 사회복지정책실장 재임 중에는 건강보험정책심의위원회 설치와 보험재정에 대한 정부지원율을 명시한 국민건강보험재정건전화 특별법의 제정·시행에 참여하는 등 건강보험의 재정 건전화를 위해 노력하였습니다 연금보험국장 재임 중에는 국민연금 도시지역 확대를 통해 국민연금제도 도입 10여년 만에 전 국민에게 확대 실현하는 계기를 마련하였으며, 2000년 7월 건강보험 완전통합을 위한 준비 기반을 마련하였습니다. 강윤구 교수는 보건복지부차관 대통령수석 심평원장 등 공직이외에도 동신대학교 객원교수, 순천향대학교 보건행정경영학과 교수 등으로 사회복지와 보건의료에 대한 강의를 맡이 학생들을 지도하였으며 현재 동국대학교 석좌교수로서 후학양성과 학문연구에 매진하고 있습니다 이처럼 후보자는 후배들에게 본이 되는 공직자로서 귀감이 된 바가 크고, 평소 현장의 목소리를 직접 듣고 국민과 소통하는 행정을 강조하며, 약업계가 성장할 수 있는 기반을 마련하고 그 발전을 이끈 바, 그 기여한 공로가 크므로 東巖藥의賞 수상자로 추천 합니다. <추천인 : 이영찬 보건복지부 차관 >

편집부 2014.03.25
병원·의료

약사발전부문 - 정연택 전 대한약사회 부회장

정연택 감사는 지난 1977년 성북구 정릉동에 약국을 개설하고 운영하기 시작한 이후로 한건의 약화사고 없이 지금까지 친절과 봉사의 정신으로 주민 건강을 보살피고 있습니다. 주변 이웃에게도 관심을 갖고 생필품과 구급의약품을 전달하는 활동을 계속해 왔습니다. 성북구약사회 여약사위원으로 활동하면서는 조직을 확대 개편하고 활성화함으로써, 약사회 발전에도 기여했다는 평가를 받고 있으며 여약사 위원회 월례회의를 정착시켰으며, 지위 향상을 위한 세미나를 개최하고 이웃돕기사업과 장학사업을 추진하기도 했습니다. 사회공헌활동에도 누구보다 앞장서 왔으며 여약사위원회 활동을 통해 경찰서 등에 구급의약품을 전달하는 한편 폭우로 수재민이 발생하자 수재의연금을 모아 기탁하기도 했습니다. 기금을 조성해 장학금을 전달하고 이웃을 돕는 일에도 열정을 쏟았습니다. 지역 중고등학생에게 장학금을 전달하는 사업의 기초를 다져 사업이 지속적으로 진행될 수 있도록 하는 기틀을 잡았으며 명절이나 연말에는 이웃에게 성금을 전달하는 등 사회봉사활동을 적극적으로 전개한 바 있습니다. 약권수호를 위한 활동에도 적극적이었습니다. 1989년 의약분업과 관련한 농성에서는 현장에서 회장을 보좌하며 앞장섰고, 규탄대회와 결의대회에서도 누구보다 앞서 약권수호를 위한 헌신적인 활동에 참여했습니다. 대한약사회 윤리위원회 부위원장으로서 활동도 적지 않아 전문직능인으로서 윤리관을 확립하고 존경받는 약사상을 정립하는데 힘썼으며, 모범회원에 대한 포상과 격려는 물론, 윤리를 위반한 회원에 대해서는 엄격한 기준을 적용해 약사윤리가 바로 설 수 있도록 힘을 쏟았습니다. 최근에는 대한약사회와 약학정보원 등의 감사로 활동하면서 약사회 조직의 유기적인 연계와 조직력 강화에 기여하고 있으며, 약국과 약사에 대한 국민의 신뢰도 향상에도 앞장서고 있다. 이에 제 51회 동암 약의상 후보로 추천합니다. <추천인 : 조찬휘 대한약사회장>

편집부 2014.03.25
산업 /

유통부문 - 조선혜 지오영 대표이사

조선혜 회장은 1991년 성창약품 대표이사로 의약품 유통업계에 첫 발을 내딛은 후 의약품 유통업 선진화에 지속적인 노력을 경주해 왔습니다. 영세도매업체가 난립한 한국의 의약품 유통시장에서 2002년 (주)지오영을 설립해 대한민국 팜 네트워크를 구축했고, 지오넷이라는 물류시스템을 개발해 운영하고 있습니다. 고객중심의 의약품 물류를 위해 수도권에 5개 물류센터, 2006년 강원지오영 설립, 2008년 제주지오영 설립, 2009년 영남지역 청십자 인수, 2010년 호남지오영과 대전지오영을 설립해 전국 물류네트워크를 구축해 의약품 공급의 지역 밀착형 물류서비스를 제공하고 있습니다. 또 지오영은 약국, 병의원 등 요양기관에 1일 3배송 체제를 국내 최초로 구축해 의약분업이후 다품종 소량주문이 많은 우리나라의 의약 현실에 적합한 한국형 의약품 유통물류시스템 구축 운영해 오고 있습니다. 지오영은 2013년 국내 의약품 유통업체와 제약업체중 최초로 연매출 1조원을 달성하는 기록을 세우기도 했다. 조선혜 회장은 도매업계의 당면과제 해결과 미래발전을 위해 2006년부터 한국의약품도매협회 부회장으로 재직하면서 우리나라 의약품 유통산업 발전을 위해 노력하고 있습니다. 국내 의약품유통업계를 대표해 세계 의약품시장에서도 위상을 높이고 국제화 시대에 부응하기 위해 세계의약품도매협회(IFPW) 총회에 1998년부터 매년 참가해오고 있으며 2008년 더블린 총회에서는 2010년 서울 총회 유치에 크게 기여한 바 있습니다. 조선혜 회장은 숙명여대 약학대학을 졸업하고 지방공사 인천병원 약제과장으로 근무한 바 있으며, 대한약사회 제약유통이사를 거쳐 현재는 대한약사회 부회장으로 활동하면서 의약품 유통과 약사직능 향상을 위해 노력하고 있습니다. 모교인 숙명여대 숙명문화재단 이사장으로 재직하면서 연구소 연구 활동 지원, 여성인재 프로그램 운영 등 다양한 활동을 통해 창조시대에 걸맞는 여성인재 양성에도 주력하고 있습니다. 특히 조선혜 회장은 ‘기업이 잘되기 위해서는 나보다 남을 생각하는 마인드가 중요하다’는 신조를 가지고 아림장학재단을 설립해 불우한 가정환경에 있는 학생을 대상으로 장학사업 등 꾸준한 사회봉사 활동과 노블리스 오블리제 실천을 위해 노력하고 있는 경영자라는 평가를 받고 있습니다. <추천인 : 황치엽 한국의약품도매협회 회장>

편집부 2014.03.25
역대 동암 약의상 수상자 명단

역대 동암 약의상 수상자 명단

편집부 2014.03.25
약업신문 60년 만화경

창간 60주년 약업신문 60년 만화경

편집부 2014.03.25
"복지부 원격진료 의정협의 어긴 이유 무엇?"

'의사-환자간 원격진료' 도입 관련 의료법개정안이 오늘(25일)국무회의를 통과하자, 의사협회가 당혹감을 감추지 못했다. 대한의사협회는 오늘 배포한 보도자료에서 "마. 원격의료 시범사업의 실시(안 부칙 제2조) 보건복지부 장관 및 관계 중앙행정기관의 장은 이 법의 공포 후 시행전 1년 동안 일정범위의 환자 및 질환에 대해 원격의료 시범 사업을 실시할 수 있도록 함"이라고 기재되어 있다며 지적하며 이에 대한 해명을 요구했다. 지난 16일 제2차 의정 협의에서 원격진료 도입과 관련해 환자-의사간의 원격진료를 허용하는 의료법 개정안에 대해 국회 입법과정에서 원격진료의 안정성 유효성을 검증하기 위해 4월부터 6개월간 시법사업을 먼저 시행하고 입법에 그 결과를 반영키로 한바 있다. 의협은 오늘 국무회의 후 배포한 보도자료는 제2차 의정협의를 반하는 것이하며 이에대한 공식적인 해명을 요구했다. 의협은 "24일부터 29일 예정됐던 파업 투쟁을 유보키로 했던 회원들이 동요하고 있다"며 복지부의 즉각적인 답변을 요구했다.

최재경 2014.03.25
산업 /

도표로 본 약업 60년

창간60주년 도표로 본 약업 60년

편집부 2014.03.25
비타민D 보충제 우울증 개선효과는 “D학점”

지금까지 연구된 바에 따르면 비타민D 결핍은 우울증과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 왔다. 이 때문에 혈중 비타민D 섭취를 통해 혈중 수치를 높이면 우울증을 개선하는 데 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 보고된 바 있다. 하지만 비타민D 섭취와 우울증 개선과는 별다른 상관성이 존재하지 않는 것으로 보인다는 요지의 새로운 연구결과가 공개되어 우울감이 앞서게 하고 있다. 미국 컬럼비아대학 메디컬센터의 조나산 A. 샤프너 박사 연구팀은 미국 심신의학회(APS)가 발간하는 학술저널 ‘심신의학’誌(Psychosomatic Medicine) 14일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘비타민D 섭취가 우울증의 제 증상에 미친 영향: 무작위 대조 연구사례 계통검토 및 심층분석’. 샤프너 박사팀은 비타민D 섭취가 우울증에 미친 영향을 평가하기 위해 총 3,191명의 참여자들을 대상으로 진행되었던 7건의 연구사례들을 면밀히 평가했었다. 이를 통해 비타민D를 섭취한 그룹과 섭취하지 않은 그룹의 차이를 비교분석했던 것. 연구사례들 가운데는 지난해 5월까지 보고가 완료된 케이스들이 포함됐다. 그런데 대부분의 연구사례들은 방법론상으로 한계가 있었고, 2건만이 시험 착수시점에서 임상적으로 우울증 요건과 시험조건을 충족하는 참여자들을 대상으로 진행된 연구사례였다. 특히 비타민D 섭취가 우울증 개선에 별다른 영향을 미치지 못한 것으로 파악됐다. 다만 우울증 개선을 위한 표준요법제에 해당하는 약물들을 복용하면서 비타민D 섭취를 병행한 그룹에서 우울증의 제 증상 완화효과가 눈에 띄었다. 바꿔 말하면 임상적 관점에서 볼 때 중증의 우울증을 앓고 있는 환자들은 비타민D 섭취 보강을 통해 어느 정도 증상완화 효과를 기대할 수 있을 것으로 보인다는 의미이다. 이에 따라 샤프너 박사는 “비타민D 섭취가 우울증 환자들에게 미친 영향을 좀 더 면밀하게 모니터링하는 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 피력했다. 아울러 비타민D 섭취에 따른 효과는 비타민D가 결핍된 이들에게서 유의할 만한 수준으로 눈에 띌 수 있는 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2014.03.25
정책

야당, "원격진료 '선입법 후 시범사업' 국민 속였다"

'의사-환자 사이의 원격의료' 허용법안이 오늘 오전 국무회의를 통과했다는 발표가 나자, 야당의 반발하고 나섰다. 민주당과 통합진보당 등 보건복지위원회 소속 야당측 의원들은 성명서를 통해 "정부가 '2차 의정 합의'를 어기고 시법사업 전에 입법을 먼저 했다"며 "국민을 속이는 행위"라고 규탄했다.민주당 김용익 의원(보건복지위)은 "박근혜 정부가 또 다시 국민을 속인 것이고, 의료영리화의 깃발을 들고 국민을 향해 선전포고 했다"며 "법을 먼저 만들어 놓고 시범사업을 하는 경우는 없다"고 반발했다. 김 의원은 "원격의료를 통해 산간오지 주민들의 의료접근성을 높일 것이라고 주장하지만 결국 동네의원의 몰락을 가져오고 결국 의료 전달체계를 무너뜨린다는 결과가 나왔다"며 "정부와 새누리당은 의료영리화 정책을 즉각 중단하고 국민과 함께 논의할 수 있는 국회차원의 협의체 구성에 답해야 한다"고 주장했다. 통합진보당 김미희 의원(보건복지위)도 성명서를 통해 "지난 16일에 있었던 보건복지부와 대한의사협회의 2차 의정협의가 원격의료를 시행하기 위한 속임수"}라고 비난했다. '의사 - 환자 사이의 원격의료'는 절대로 허용하지 말아야 한다며 기존 의료법으로도 의사와 의사, 의사와 간호사 등 '의료인력 사이의 원격의료'가 가능하여 보건소, 교도소, 군대 등에서 시행하고 있지만 공공의 통제권에 있는 특수상황에 그쳐야 하고 의사 배치를 늘리는 방향으로 가야 한다고 주장했다. 또, 장기간 진료가 필요한 재진(再診) 이상의 고혈압·당뇨병 등 만성질환자와 섬·벽지 거주자, 거동이 어려운 노인·장애인, 일정한 경증질환자 등 '의사-환자 사이의 원격의료'가 필요하다고 정부가 주장하는 대상의 의료문제는 방문건강관리사업을 활성화 하고, 병의원이 없는 농어촌지역 보건소 등에 의료인력을 더 많이 배치하는 등 공공의료를 강화하면 해결할 수 있다며 원격진료를 강행하는 정부를 규탄한다고 밝혔다.

최재경 2014.03.25
산업 /

약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1950년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1950년대 ▷ 환도 이후 의약품 도매업 전성기피난지 부산에서 오히려 세(勢)를 키운 의약품 도매업계는 원점에서부터 출발해야 했던 제약업계와 달리 환도 직후부터 영업을 재개했고, 10여년 동안 화려한 꽃을 피웠다. ▷ 완제의약품 수입 전성기와 폐해산업기반이 취약했던 데다 전란으로 전 국토가 폐허로 변해버린 현실 속에 1950년대 중‧후반까지 제약산업은 수입에 의존할 수 밖에 없었고, 완제의약품 수입이 전성기를 구가했다. ▷ 국산화 수입대체 전략 제약업계에 숨통정부는 1950년대 중반 무렵부터 ‘외제 국산화 대체’를 근간으로 하는 정책을 추진해 나갔다. 덕분에 제약산업은 제 1차 경제개발 5개년 계획이 착수되었던 1962년 이전에 ‘수입대체공업’으로 확고한 성장판 위에 자리매김할 수 있었다. ▷ 제약 인프라 구축 젖줄 ‘ICA 外援자금’해외원조 가운데 ICA 외원자금(外援資金)은 제약업계에 매년 40만 달러 안팎의 규모로 1955년부터 1961년까지 지속적으로 수혈됐다. 원조자금을 수혈받은 제약사들은 구미(歐美)의 최신설비를 도입하고 사세를 크게 확장했고, 제약업의 재기와 부흥에 결정적인 계기가 됐다. ▷ 제약산업 부흥 디딤돌 항생제 활기신한합동(新韓合同)이 제 1호로 허가를 취득한 데 이어 계림화학과 태극약품이 차례로 항생물질 제조 허가업체로 이름을 올리면서 1958년경부터 바야흐로 ‘항생물질 붐’이 조성됐다. ▷ 의약품 도매‧수입업소들의 제약업 진출1950년대 말부터 의약품 도매업계의 위축이 가속화되자 도매상들이 업종을 전환해 돌파구를 모색하는 사례들이 눈에 띄기 시작했다. 서독 훽스트 제품들을 수입하던 연합약품이 1959년 한독약품으로 제약업에 진출했고, 영진물산도 영진약품으로 변신했다.

편집부 2014.03.25
산업 /

약업신문을 통해 본 한국약업 60년 - 1960년대

지난 1954년 약업신문이 창간된 이후 약업계와 호흡을 같이하면서 영광과 오욕의 순간들을 함께했다. 이에 지난 60년 동안 약업계를 뜨겁게 달구었던 핫이슈 및 사건들을 찾아 시간여행을 떠나본다. <편집자 주> ◆1960년대 ▷ 제약업계 레전드 ‘박카스’의 탄생구호물자를 통해 한국전쟁 이전부터 국내에 대량으로 들어온 덕분에 익숙한 약품이었다 데 주목한 제약업계는 1960년대 초부터 종합비타민제와 복합비타민제를 쏟아내기 시작했다. 특히 1960년 5월 자양강장변질제로 첫선을 보인 동아제약의 ‘박카스’는 정제와 내복액을 거쳐 1963년 8월 ‘박카스 디’로 허가를 취득하면서 “박카스 신화”를 써내려가기 시작했다. ▷ 불법 합성마약 ‘메사돈 사건’ 충격파1960년대 초 무렵부터 고개든 후 1965년 들어 중독성을 지닌 정체불명의 약이 출몰하면서 이 문제가 표면화하기 시작했다. 보건당국이 이 주사약을 수거해 보건연구원에 검정을 의뢰했음에도 불구, 정체가 밝혀지지 않아 공전을 거듭하던 끝에 국립과학수사연구소 이창기(李昌紀) 연구원이 실체가 메사돈(Methadone)임을 규명하면서 마침내 꼬리가 잡혔다. ▷ 불법 항생제 파동으로 도마 오른 제약업메사돈 파동의 여파가 미처 가라앉기도 전에 이번에는 함량이 부족한 항생제 유통과 관련한 루머가 떠돌기 시작했다. 이에 보건당국이 비밀리에 수거‧작업을 진행한 결과 함량이 크게 떨어지는 불량 항생제들이 굴비 엮이듯 적발되어 철퇴가 가해졌다. ▷ 약학대학 신설 반대 움직임 확산1960년대에 접어들면서 ‘약사의 과잉배출’과 ‘약학교육의 질적 저하’라는 또 다른 현안이 불거졌음에도 불구, 문교부는 대학의 지방분산 정책과 지역 균형발전을 이유로 들면서 1965년 1월 5일 원광약대의 신설을 인가해 약사회의 강력한 반대투쟁을 촉발시켰다. ▷ 수입대체산업으로 힘찬 날갯짓 ‘飛上’제약산업은 정부가 제 1차 경제개발 5개년 계획에 착수한 1962년 이전부터 수입대체공업으로 놀라운 발전을 거듭하면서 급속하게 성장했다. 덕분에 1968년 의약품 생산액이 국민총생산(GNP)의 1%를 처음 넘어선 데 이어 이듬해 10억원 고지를 돌파했다. ▷ 외국인 합작투자‧기술제휴 시동1960년 1월 1일 정부가 ‘외채 도입촉진법’에 제정․공포함에 따라 합작투자 및 기술제휴에 대해 비로소 제도적인 지원이 이루어지기 시작해 제약업계에 기술제휴 붐이 조성됐다. ▷ 特關稅와 네거티브 시스템 도입의 파장1964년 6월 정부가 사치성 물품과 불요불급 품목의 수입을 억제하기 위해 제정한 임시 특별관세법에 일부 의약품이 부과대상 품목에 포함되어 제약업계와 의약품 수입업계는 버거운 특관세의 부담으로 위축을 면치 못했다. 뒤이어 정부는 1967년 7월 ‘수출입 링크제’를 폐지했다. 정부는 또 무역정책의 기조를 ‘포지티브 시스템’에서 ‘네거티브 시스템’으로 전환했다. ▷ 동아제약 특판 ‘DSC 제도’ 논란1965년 들어 동아제약이 특수판매 형태의 독자적인 시판기구로 DSC(Dong-A Sales Circle) 제도를 도입했다. 특약점 제도로 채택된 DSC 제도는 의약품 도매업계가 그토록 반대해 왔던 제약기업의 직거래 방식이 크게 확산될 것임을 알리는 전주곡이 됐다. ▷ 보건범죄 단속에 관한 특별조치법 공포1969년 들어 부정‧불량식품, 화장품, 무허가 의약업자 등이 횡행함에 따라 여론이 비등하자 정부는 부조리를 발본색원하기 위해 1969년 8월 4일 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법’을 공포했다. 이 법은 대단히 위협적인 특별조치법이었던 까닭에 제약업계를 위축시켰다.

편집부 2014.03.25

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