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강서힘찬병원 임직원, 신규간호사 정맥 주사 실습 대상 지원

강서힘찬병원은 ‘신규 간호사 정맥주사 실습’ 교육 중, 임직원들이 새내기 간호사들의 정맥주사 실습 대상으로 직접 참여했다고 밝혔다. 지난 10일 시작한 이번 새내기 간호사 교육은 이달 말까지 진행될 예정이다. 신규 간호사들은 그동안 간호대학에서 충분한 실습을 거쳐왔지만, 주로 의료용 마네킹을 이용한 주사 실습이 이뤄지기 때문에 실제 인체를 대상으로 하는 기회가 적은 것이 현실이다. 강서힘찬병원의 박혜영 병원장과 김성민 원장을 비롯한 모든 임직원들은 솔선수범해 정맥주사 실습대상을 자처하고 신규 간호사들의 간호 교육에 앞장 섰다. 정맥주사란 일반주사와는 달리 정맥을 통해 약물을 혈관으로 주입하기 때문에, 환자들에게 숙달된 서비스를 제공하기 위해서는 무엇보다 정맥루트를 정확하게 잡아내는 기술이 필수적이다. 강서힘찬병원 김민지 신규 간호사는 "병원과 의료진의 든든한 후원에 힘입어 환자들에게 최상의 간호서비스를 선보일 수 있는 간호사가 되도록 노력하겠다"고 다짐했다. 실습대상자로 참여한 강서힘찬병원 김성민 원장은 "이번 정맥 주사 실습 지원을 통해 신규 간호사들이 자신감을 얻을 수 있는 계기가 되길 바라며, 앞으로도 환자들에게 질 높은 치료서비스를 제공하는 병원이 되도록 할 것이다"고 말했다.

김용주 2014.04.15
서울척병원, 보호자없는 병실서비스 도입

서울척병원은 거동이 힘들거나 경제적 이유로 간병이 어려운 환자들을 위해 보호자 없는 병실서비스를 제공한다고 최근 밝혔다. 보호자 없는 병실 서비스는 병원 측에서 간병인을 지원하여 보호자들이 병원에 상주하지 않더라도 환자의 회복에 지장이 없도록 환자와 환자 가족을 지원하여, 간병이 여의치 않은 환자가정을 지원하는 것이다. 고령 환자가 많은 척추, 관절 분야 수술에 있어서 간병을 해야 하는 보호자 또한 고령인 경우가 많은데, 서울척병원의 무료간병서비스가 환자가정의 간병부담을 덜고, 전문적인 간병서비스 지원으로 환자의 회복에도 도움이 돼 호응을 받고 있다. 서울척병원 무료간병인제도는 각 병실마다 전문교육을 받은 전문간병인이 상주하며 수술환자들을 지원하는 서비스로, 전문 간병인이 24시간 병실에 상주하여 수술 후 환자들이 보호자 없이도 입원 치료를 받을 수 있도록 돕는다. 서울척병원 척추, 관절 수술 환자 대상으로, 간병인에 대한 비용은 병원에서 전액 부담하며 환자들에게는 무상으로 간병서비스가 지원된다.

김용주 2014.04.15
병원·의료

송파구약사회, 장애인 연합나들이에 응급의약품 지원

송파구약사(회장 박승현) 여약사위원회(부회장 송은보, 여약사이사 이순화)는 지난 9일 송파구 재가복지연합회 소속 14개 사회복지시설 연합 노인, 장애인 연합나들이에 응급의약품을 지원했다. 재가복지연합회(사회복지시설)에는 4월 14일부터 25일까지 총 628명을 대상으로 국립수목원, 산사원, 대전오월드 등으로 나들이 할 예정이다.

김용주 2014.04.15
병원·의료

경기도약사회, 무자격자 판매 약국 12곳 청문 실시

경기도약사회(회장 함삼균)는 지난 2월 두 차례에 이어 4월 12일 약국내 무자격자 판매 약국 12곳을 대상으로 청문절차를 진행했다. 경기도약사회 약사지도위원회와 윤리위위원회가 합동으로 실시된 이번 청문절차는 도 전역의 총 점검 23개 약국 중 약사판매가 확인된 곳을 제외한 12개 약국 개설약사를 대상으로 진행됐으며 이중에는 최근 약준모에서 전달받은 약국도 포함됐다. 청문회에 참석한 개설약사들은 모두 법위반 사항을 인정했으며 또한 약사회에서 요구한 재발방지 및 윤리경영 서약서에 서명하는 등 향후 약국의 철저한 관리를 약속했다. 정장섭 약국담당부회장은 "근무약사 확보 및 약국의 경영 악화 등 어려움이 있는 것은 사실이지만 원칙을 가지고 철저히 약국을 관리해 줄 것"을 참석한 약사들에게 당부하는 한편, "청문대상 약국에 대해서는 다시한번 점검할 것이며 만약 그때도 적발될 경우 예외 없이 절차에 따라 처리하겠다는" 방침을 밝혔다.

김용주 2014.04.15
산업 /

당뇨병 석학 다니엘드러커교수 강연,의사들 열기 '후끈'

한국 MSD (대표 현동욱)는 인크레틴 기반 치료 연구 분야의 석학인 다니엘 드러커(Drucker, Daniel J.) 교수를 초빙해 지난 9일부터 11일까지 여섯 차례 국내 의료진을 대상으로 강연을 진행했다. 드러커 교수는 인크레틴 등 펩타이드 기전을 활용한 치료 연구 분야의 세계적인 권위자이다. 네이처 메디슨(Nature Medicine) 지 등 유명 저널을 통해 240 여 편 이상의 관련 논문을 발표한 바 있으며, 캐나다 토론토 의과대학의 마운트 사이나이 병원(Mount Sinai Hospital) 산하 사모엘 루넨펠드 연구소(Samuel Lunenfeld Research Institute)의 수석 연구원으로 재직 중이다. 특히 그는 1987년 활성 펩타이드의 일종인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1, Glucagon like peptide-1)이 췌장 베타세포에서 인슐린 생성을 촉진한다는 사실을 밝혀, 제 2형 당뇨병 약물 치료 요법의 주요 옵션으로 자리잡은 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 치료제 개발의 과학적 기반을 마련한 주인공으로 평가 받고 있다. 이번 초청 강연은 한국MSD가 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제인 자누메트엑스알(sitagliptin/metformin extended-release) 출시를 맞아 국내 의료진을 대상으로 제 2형 당뇨병 치료에 필요한 최신 지견을 전달하기 위해 마련한 ‘파워 스타트(Power Start) 심포지엄’의 일환으로 개최됐다. 드러커 교수는 심포지엄 기간 동안 ‘인크레틴 효과와 DPP-4 억제제의 최신지견’, ‘인크레틴 기반 치료의 안전성’ 등을 주제로 총 여섯 차례 강연을 진행하였으며, 국내 의료진 200여 명이 참석해 뜨거운 호응을 이끌어냈다. 드러커 교수는 “DPP-4 억제제 등 인크레틴 효과에 기반한 약물 치료 요법은 수 년에 걸친 임상을 통해 제 2형 당뇨병 치료를 위한 효과적인 약물 치료 전략으로 자리매김했으며, 현재 심혈관 질환 보호 효과와 순응도 개선 등을 비롯한 관련 연구와 치료제 개발 등이 지속적으로 이뤄지는 등 당뇨병 치료 관련으로 가장 주목 받고 있는 분야 중 하나다”며, “인크레틴 기반 치료 관련 연구에 주력해온 연구자로서 이번 방한 강연을 통해 국내 의료진들에게 관련 연구와 치료의 최신 지견을 소개하고 이에 대해 논의할 수 있었던 것에 대해 기쁘게 생각한다”고 말했다. 이번 초청 강연을 기획, 진행한 한국 MSD 마케팅부 김수연 본부장은 “당뇨병 치료제 분야의 리더로서 해당 분야의 세계적인 석학들을 초청해 국내 의료진과 당뇨병 치료의 최신 지견을 공유하는 기회를 지속적으로 마련하는 등 국내 당뇨병 치료 발전을 위해 앞으로도 최선의 노력을 기울이겠다”고 밝혔다. 한편 DPP-4 억제제 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 자누메트는 전 세계 93개국에서 승인을 받았으며, 82개국에서 출시(2013년 7월 기준)됐다. 또한 자누비아와 자누메트, 두 제품의 전 세계 처방건수를 합산하면 약 6천만 건에 이른다.

이권구 2014.04.15
10월 네일미용사 국가자격증 신설

손·발톱 미용업을 할 수 있는 ‘네일미용사’ 국가기술자격증이 오는 10월 신설된다. 고용노동부는 10일 네일 미용사 자격증을 신설한 ‘국가기술자격법 시행규칙’ 일부개정안을 입법예고했다. 그동안 네일미용업에 대한 자격 규정이 따로 없어서 네일미용사가 되려면 일반 미용사 자격증을 따야 했고, 머리손질과 염색 등 손톱, 발톱과 직접적인 연관성이 없는 기술까지 배워야 한다는 불만이 높았다. 고용노동부 관계자는 “이번에 신설되는 ‘미용사(네일)’ 자격종목은 정부의 ‘손톱 밑 가시 뽑기’ 정책으로, 현재 네일 미용업에는 11,200여명이 종사하고 있는 것으로 추산된다”면서 “네일미용사 국가기술자격을 분리·신설함으로써 해당 분야에 종사하는 국민들이 불필요한 기술을 습득해야 하는 불편을 해소할 수 있게 됐다”고 말했다. 이번 국가기술자격법 시행규칙 일부개정령(안)의 자세한 내용은 고용노동부 홈페이지(www.moel.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 개정(안)에 대해 의견이 있는 경우 오는 4월 30일까지 고용노동부(직업능력평가과, 044-202-7287)로 제출하면 된다. 한편 박근혜 대통령은 지난해 7월 청와대 수석비서관회의에서 “네일 미용업을 기존 일반 미용업에서 분리하는 것은 ‘손톱 밑 가시 뽑기’의 좋은 사례”라고 밝힌 바 있다.

김재련 2014.04.15
정책

심평원, ‘창조적 집단지성’ 강화 위한 교두보 역할

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 18일 16시부터 18시까지 본원 대강당에서 ‘정책고객 초청세미나’를 개최한다. 심평원은 올해 1월부터 정부, 학계, 의료공급자 및 소비자와의 근거리 소통을 통한 공감대 형성을 위하여 정기적으로 세미나를 개최해오고 있다. 5회째를 맞는 이번 세미나는 새 정부 국정과제인 정부3.0 정착과 관련되는 ‘보건의료 정보의 활성화를 위한 공공데이터 개방’을 주제로 '한국 빅데이터 운영위원회'위원장인 연세대 이원석 교수(컴퓨터과학과)의 강연 및 토론이 있을 예정이다. 앞으로, 심평원은 정책고객 초청세미나를 통해 보건의료 생태계 전반의 ‘창조적 집단지성’ 구현을 자극하고, CEO 경영철학 중 하나인 ‘가치융합 경영’의 기반을 더욱 강화하는 기회로 삼을 예정이다.

최재경 2014.04.15
병원·의료

양천구약사회, 약사회관 매입 논의

서울 양천구약사회(회장 한동주)는 지난 9일 구약사회관에서 이사회를 열고 회관 매입에 관해 논의했다. 구약사회가 매입할 회관은 양천구 신월7동에 위치한 신월시영아파트 20평의 상가다. 이날 이사회에서는 회관매입, 회관명의, 비품폐기 등에 관해 논의·원안대로 승인 되었다. 또한 이사회에서는 회원들에게 회관기금을 별도 거출하지 않고 자발적인 참여로 회관마련에 동참해 달라는 뜻을 전하기로 했다. 한편 이날 이사회에 서울시약사회 김종환 회장이 방문하여 양천구약사회 회관건립을 위한 기금을 전달했다.

최재경 2014.04.15
산업 /

2종근린시설내 도매업체에 용도변경없이 영업 가능

지난 3월 24일 새로 바뀐 건축법 시행령 개정 이전에 적법하게 제 2종 근린생활시설(의약품판매소)로 건축물 용도를 득한 도매업체들은 별도의 용도 변경이 없이도 의약품 판매를 계속 할 수 있다. 최근 국토교통부는 한국의약품도매협회가 질의한 내용에 대해 "건축법 시행령 개정 이전에 적법하게 제 2종 근린생활 시설로 용도를 득한 업체들은 이번 건축법 개정과 무관하게 별도로 용도 변경을 하지 않아도 된다"고 회신했다. 도매협회는 국토교통부에 이번 건축법 시행령과 관련 △의약품 도매상을 1종 근린생활 시설의 의약품 소매점으로 볼 수 있는지 여부▲의약품도매상 바닥 면적이 1천 제곱미터(302.5평) 미만인 경우 제 1종 근린생활 시설에서 허가가 가능하고, 판매시설에서는 면적 제한 없이 허가가 가능한지 여부 △기존 도매상을 제 2종 근린생활시설에서 허가를 받아 운영하고 있었다면 이번 공포된 건축법 시행령에 따라 제 1종 근린생활시설 가목의 용도로 간주해 별도의 변경허가 절차 없이 의약품 도매상을 계속 운영할 수 있는지 여부를 질의했다. 이에 대해 국토교통부는 "일부 개정 공포된 건축법 시행령 제 3호 가목에 의하면 의약품을 판매하는 소매점으로서 같은 건축물에 해당 용도로 쓰는 바닥 면적 합계가 1천 제곱 미터(302.5평) 미만은 1종 근린생활 시설로 구분하고, 제 7호 다목에 의하면 바닥 면적이 1천제곱 미터 이상인 경우는 판매시설로 분류하고 있다"고 밝혔다. 또 건축법 시행령·개정 시행 이전에 적법하게 2종 근린생활 시설로 용도를 득한 경우는 1종 근린생활 시설에 해당되므로 별도 용도변경 없이 의약품 판매가 가능하다고 덧붙였다. 한편, 도매협회는 이와 별도로 국무총리실 민관합동규제개선추진단에 창고시설도 의약품 도매상 허가가 날 수 있도록 규제를 완화해 줄 것을 건의했다.

김용주 2014.04.15
산업 /

"재주는 국내제약이 부리고 돈은 다국적사가 챙겨"

다국적 제약사들의 국내 법인들이 지난해 영업이익과 순이익이 평균 100%이상 증가한 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 국내 진출 다국적제약사 현지법인 중 12월 결산 30개업체들이 금융감독원이 제출한 2013년 감사보고서를 분석한 결과, 매출은 7% 늘어나는데 그쳤지만 영업이익은 104%, 순이익은 143% 늘어났다. 조사대상 30개 기업중 매출이 감소한 곳은 한국엘러간(-19%), 한국얀센(-12%), 한국애보트(-9%), 글락소스미스클라인(-7%), 한국존슨앤존슨메디칼(-7%), 사노피-아벤티스(-5%) 등 6곳에 불과했다. 반면 한국메나리니가 가장 높은 증가율이 46%를 기록한 것으로 비롯해 머크 45%, 한국화이자제약 43%, 한국산도스 42% 등 24개사의 매출이 2012년보다 증가했다. 다국적제약사들의 평균 영업이익이 100%이상 늘어난 가운데 한국화이자, 바이엘코리아, 베르나바이오텍 등은 2013년에는 영업이익이 흑자로 전환됐다. 지난 2012년 4월 실시된 일괄약가인하제도의 여파로 2012년에 수익성이 악화됐다가 지난해는 이를 극복한 것으로 해석된다. 하지만 영업이익이 감소한 업체가 한국존슨앤존슨메디칼, 호스피라코리아, 노보노디스크제약 등 14개사로 파악돼 다국적 제약사들의 양극화 현상이 삼회되고 있다는 분석되고 있다. 특히 수익성이 크게 향상된 업체중 상당수는 해외 본사에서 수입해온 의약품을 직접 판매하기 보다는 국내 제약사에 판권을 넘긴 업체로 파악돼 '재주는 곰이 부리고 돈은 왕서방이 챙기는' 영업활동을 하고 있다는 지적을 받고 있다. 실제로 국내에 진출해 있는 다국적제약사의 현지 법인중 한국화이자 등 일부를 제외하고는 대부분은 국내에 제약공장을 운영하지 않고 있다.

김용주 2014.04.15
약사회-고려은단의 '질긴 인연?'

대형마트에 이른바 '반값 비타민'이 등장하면서 시작된 논란이 사실상 사회적 이슈로 확대됐다. 이마트가 고려은단으로부터 공급받아 자체브랜드(PL) 제품으로 '이마트 비타민C 1000'을 출시하면서 촉발된 논란은 14일 약사회가 성명서를 통해 고려은단에 대한 비난의 수위를 높이면서 문제가 커졌다. 약사회에서는 원산지에 대한 정확한 정보를 전달할 필요성이 있다는 점을 강조하고 있다. 상대적으로 값이 싼 원료를 사용해 제품을 만들어 대형마트에 공급함으로써 약국이 지나친 이윤을 남기는 것처럼 보이도록 했다는 설명이다. '대국민 사기극'이라는 강도 높은 표현과 '국민건강 증진을 가치로 여겨야 할 제약회사로 국민의 신뢰를 잃고 살아남지 못하고 퇴출될 것'이라는 내용도 언급했다. 하지만 제품을 판매중인 대형마트에서는 원산지에 대한 표기 의무는 없다는 점을 언급하고 있다. 얘기되는 원산지에 대해서는 조만간 표시된 제품이 나올 것이라는 말도 나오고 있다. 관계자들은 이번 논란의 배경에는 약사회와 고려은단의 '질긴 인연'도 하나의 계기가 됐다고 보고 있다. 정확히 3년전 약사회와 고려은단은 보이지 않는 갈등구도를 형성했다. 2011년 봄 당시 고려은단은 그동안 일반의약품으로 판매돼 온 '비타민C 1000'을 건강기능식품으로 전환해 공급하기 시작했다. 제품 원료의 산지를 강조하는데 도움이 된다는 판단에 따른 것이다. 의약품에서는 어떤 원료를 쓰는지 강조하는 문구를 광고에 쓰기 힘들게 됐고, 상대적으로 건강기능식품에서는 이러한 표현을 사용하는 게 쉽다고 보고 내린 결정이었다. 약국에서는 문제가 발생했다. 사전에 약국에 이러한 내용을 제대로 전달하지 않아 혼합진열이라는 법 위반 가능성이 높아졌다. 의약품과 건강기능식품을 분리해서 진열해야 하는데 사실을 알지 못해 약국에서 문제가 될 가능성이 커졌다. 특히 제품 성장과 마케팅에 도움을 준 약국을 뒤로 하고 매출확대에만 집중하고 있다는 지적이 이어졌다. 의약품으로 약국을 통해 기반을 잡은 '비타민C 1000'을 다른 채널로 유통을 확대하려는 것 아니냐는 곱지 않은 시선이 등장했다. 문제가 알려지면서 일부 지역 약사회에서는 '거래주의보'까지 발령하기도 했다. 이른바 '반값 비타민'이 등장하면서 시작된 이번 논란 역시 정확히 3년전과 큰 맥락에서는 비슷하다는 것이 관계자들의 판단이다. 건강기능식품 등이 약국 이외 채널로 유통이 확대되는 과정에서 나온 것이라는 말이다. 유통채널이 다양하다 보니 약국에서는 대략적인 판매가를 알고 있는 소비자와의 가격시비가 종종 일어나게 된다. 가뜩이나 건강기능식품 관련 매출이 녹녹치 않은 상황에서 고려은단에서 제조한 제품이 판매가를 놓고 소비자와 벌이는 입씨름을 부추길 가능성이 높아졌고, 이러한 내용이 약국가에 알려지면서 문제가 커졌다는 말이다. 한 업계 관계자는 "최근 대형마트에 적지 않은 건강기능식품이 새로 등장하면서 약국과 약사사회의 긴장감도 높아지고 있다"면서 "이번 논란은 대형마트에 상대적으로 값싼 건강기능식품이 등장하면서 시작됐지만 약사회와 고려은단과의 관계도 하나의 계기가 됐다고 본다"라고 전했다.

임채규 2014.04.15
산업 /

제약사,홍보 강화- 올해 담당자 승진 이어져

제약사들이 홍보의 역할을 중요하게 인식하며, 올해도 다수의 홍보담당자들이 승진했다. 임원 승진 2건을 포함해 10개 제약에서 11명이 승진했다. 우선 임원은 제약홍보전문위원회 부위원장을 맡고 있는 국제약품 음영국 이사가 이사 진급 후 3년만에 상무보로 승진했다. 한독 이주현 이사도 올해 상무보로 승진했다.6년전 팀장으로 입사한 후 2년 단위로 실장 이사로 승진한데 이어 다시 2년만에 상무보까지 올랐다. 새로 임원이 된 홍보 담당자도 나왔다. 제약 홍보맨 사이에서 기존 임원급 외 차기 임원승진 예상 1번으로 꼽혀 온 부광약품 채승훈 팀장이 이사로 승진했다. CJ제일제당에서 독립,지난 4월 1일자로 새 출발한 CJ헬스케어도 홍보부에서 홍보실로 확대 개편되며 김기호 부장이 실장으로 승진했다. CJ헬스케어 홍보실장은 임원급 자리로, 임원 승진 기대를 높이고 있다. 임원급 외에도 다수가 승진했다. JW홀딩스는 홍보부에서 홍보실로 확대 개편되며 서동욱 홍보부장이 홍보실장으로, 유형중 차장이 부장대우로 각각 승진했다. 제약홍보전문위원회 총무를 맡고 있는 명문제약 김진호 부장대우는 부장으로, 조아제약 고정관 차장도 부장으로 각각 승진했다. 조아제약의 경우 ‘대우’ 직급이 따로 없어 차장에서 바로 부장으로 승진한다. 이외 동국제약 맹용호 과장이 차장으로, 한국유나이티드제약 황현우계장이 대리로 각각 승진했다. 한편 규모가 커지며 사회적 책임이 늘고,홍보 담당자들의 역할이 대여론 언론관계를 통한 기업의 이미지에 큰 영향을 준다는 점에서 제약사들의 홍보 중요성에 대한 인식은 커지는 상황이다.

이권구 2014.04.15
정책

“제네릭 수거검사 이르면 6월 시행”

제네릭의 신뢰도를 확보하기 위한 수거검사가 이르면 6월쯤이면 본격 진행될 것으로 예상된다. 14일 식품의약품안전처에 따르면, 최근 제네릭 수거검사 대상을 확정짓기 위한 위원회 구성이 마무리 단계에 접어들었다. 위원회는 약 한달 여간 회의를 진행, 검사 대상이나 방법에 대해 논의를 진행할 방침이다. 위원회는 약계 4명, 의계 4명, 소비자단체 및 관련협회로 구성됐으며, 구체적인 집행방법 연구를 진행한다. 식약처는 향후 학계 중심의 소위원회를 구성, 위원회 결정안의 합리성을 검토토록 할 방침이다. 유무영 의약품안전국장은 “제네릭 수거검사가 사회적으로 일으킬 파장이 커 고민이 많다”면서 “오리지널과 제네릭이 같아도 문제고, 다르다고 해도 문제다. 상당히 복잡한 변수들이 있어 위원회와 소위원회를 통해 집중적으로 방안을 마련할 계획”이라고 말했다. 또 “위원회가 검사를 진행할 방법을 정하고, 소위원회에서 방안의 합리성을 검토하는데 한 달여간의 시간이 걸릴 것으로 예상된다”며 “이르면 6월쯤 시행할 수 있을 것으로 예측된다”고 계획을 밝혔다. 식약처는 제네릭 수거검사 대상을 생동성시험 5개, 비교용출 10개를 진행할 계획이며, 오리지널의약품간, 제네릭의약품간, 크로스체킹 등 다양한 방안을 검토할 계획이다. 유 국장은 “제네릭 수거검사는 디자인을 어떻게 하느냐가 큰 영향을 끼칠 것으로 판단, 제품을 단순비교하는 방식으로 쉽게 마무리 짓지는 않을 것”이라며 “동등하다는 결론이 나오면 성분명 처방으로 얘기가 넘어갈 공산이 크고, 문제들이 많아 사회적으로 혼란이 올 수 있다. 오리지널과 제네릭 변동성, 양쪽의 비교용출 데이터 등을 베이스를 깔고 점검을 할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 제네릭 수거검사는 웨일즈제약사태 등 유통 의약품의 안전성 문제가 발생함에 따라 시중 제네릭 의약품을 선정해 생동성 시험과 비교용출시험을 실시해 허가 당시와 변함이 없는가를 확인하기 위해 제네릭 의약품을 선정해 의약품의 안전성을 검사하는 것이다. 식약처는 시험결과 부적합 판정되는 경우 원인분석을 통해 해당업체에 대한 정밀약사감시 실시하고, 현저한 동등성 문제로 판단되는 경우 당해품목 판매중지(회수) 조치한다는 방침이다. 또, 해당품목의 성분 제제에 대한 전반적 검토가 필요하다고 판단되는 경우에는 특별 재평가를 실시할 계획이다.

김지혜 2014.04.15
글로벌

첫 SGLT2 저해제+DPP-4 저해제 복합제 기대

베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社는 FDA가 2형 당뇨병 치료제인 엠파글리플로진과 리나글립틴(트라젠타) 복합제의 허가신청서를 접수했다고 14일 공표했다. 특히 엠파글리플로진과 리나글립틴의 복합제는 허가를 취득할 경우 나트륨 포도당 공동수송체-2(GSLT2) 저해제 및 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제의 복합제로는 처음으로 발매되는 항당뇨제에 자리매김할 수 있을 것이라고 이날 양사는 전망했다. SGLT2 저해제는 신장에서 포도당의 재흡수를 차단하고 소변을 통해 과도한 포도당의 배출을 제거하는 기전으로 작용하는 항당뇨제이다. DPP-4 저해제의 경우 호르몬 수치를 높여 췌장에서 더 많은 인슐린이 생성되도록 촉진하면서 신장에서 포도당 생성을 저해하는 메커니즘을 지니고 있다. 베링거 인겔하임社의 크리스토페 아르베트-엥겔스 대사계 약물‧임상개발 및 의무(醫務) 담당 부사장은 “FDA가 엠파글리플로진과 리나글립틴 복합제의 허가신청서를 접수함에 따라 2형 당뇨병 환자들에게 DPP-4 저해제와 SGLT2 저해제의 이중작용을 통해 혈당 수치를 낮추는 새로운 치료대안을 제시하는 데 한 걸음 더 다가설 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 그는 성인 2형 당뇨병 환자들이 증상을 관리하기 위해 한가지 이상의 약물을 복용하는 경우가 많다며 엠파글리플로진과 리나글립틴의 복합제가 당뇨병 환자들의 혈당 조절 개선에 도움을 줄 수 있을 것이라고 내다봤다. 엠파글리플로진과 리나글립틴 복합제는 개별약물들을 단독복용한 그룹과 효능 및 안전성을 비교평가한 임상 3상 시험이 성공적으로 종료된 바 있다. 베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社는 올해 하반기경 이 임상시험의 자료를 공개할 예정이다. 양사는 지난 2011년 1월 항당뇨제 부문에서 제휴관계를 구축한 바 있다. 한편 리나글립틴은 ‘트라젠타’라는 제품명으로 성인 2형 당뇨병 환자들이 식이요법과 운동에 병행해 1일 1회 복용하는 5mg 정제 타입의 항당뇨제이다. 현재 미국시장에서 발매가 이루어지고 있다. ‘트라젠타’는 1형 당뇨병 환자들이나 당뇨병성 케톤산증 환자들은 복용해선 안된다. 아울러 췌장염 전력이 있는 환자들을 대상으로 한 시험은 진행되지 않은 상태이다. 엠파글리플로진의 경우 미국과 유럽에서 허가검토 절차가 진행 중인 기대주이다.

이덕규 2014.04.15
산업 /

지오영 그룹,매출 1조3,500억원-6개 종속회사 9,850억

지오영그룹이 지난해 매출 1조3천억원을 돌파했다. 지오영이 14일 공시한 연결감사보고서에 따르면 지오영과, 지오영네트웍스를 포함한 6개 종속회사의 총 매출은 1조3,574억5,000여만원으로 전기 대비 10.54% 증가했다. 영업이익은 287억3,100여만원으로 12.38%, 당기순이익은 172억2,700여만원으로 26.00% 증가했다. 종속회사별로는 지오영네트웍스 5,934억1,100여만원(전기 6,107억1,300여만원), 청십자약품 1,630여억원(1,746억3,300여만원), 경남청십자약품 764억7,000여만원(818억2,500여만원), 대전지오영 947억5,400여만원(942억1,500여만원), 강원지오영 452여억원(391억8,100여만원), 남산약품 120억4,900여만원(109억1,900여만원)의 매출을 각각 올렸다. 이들 6개 종속회사의 매출은 9,850여억원으로 집계됐다. 2012년 연결종속회사에 포함된 호남지오영은 지난해는 제외됐다(2012년 매출 242억9,000여만원) 계열사중 경남청십자약품의 지분은 청십자약품이, 남산약품 지분은 지오영네트웍스가 보유하고 있다고 지오영은 설명했다.

이권구 2014.04.14
한국기업, '두바이 국제 피부미용 전시회'서 약진

지난 4월 8일 개막해 10일 폐막한 ‘두바이 국제피부미용 컨퍼런스 및 전시회2014’(Dubai Derma 2014, 이하 두바이 더마)에서 한국 기업들의 약진이 두드러졌다. 이 행사를 주최한 인덱스홀딩에 따르면 2012년 11개, 2013년 27개 기업이 참가했던 우리나라 기업들은 단일SMC, 비알뷰티플레볼루션, 은성글로벌, 이루다, 청우메디칼, 케어젠, 하이로닉, 화인MEC 등 대표기업들이 전년에 이어 연속 참가했고, 휴젤파마 등 신규기업 참여도 늘었다. 또 (사)국제뷰티산업교역협회가 중심이 돼 한국관을 별도로 마련하고 국내기업이 공동 참여할 수 있게 해 개별 참가를 포함한 35개 기업이 중동, 유럽 및 아프리카 시장에 진출할 수 있는 발판을 마련했다. 주최측은 행사에 참가한 이들 국내기업들이 상담액 2000만 달러, 현장 계약 500만 달러의 실적을 달성할 것으로 추산했다. 이번 행사에서는 로레알, 바이오더마, 유세린, 존슨앤존슨 등 세계 유수 기업들도 자사 최신 제품을 선보였다. 특히 두바이 더마 2014에는 아랍에미리트의 총리이자 두바이의 최고통치자인 셰이크 모하메드 빈 라시드 알 마크툼(H.H. Sheikh Hamdan Bin Rashid Al Maktoum)이 사전 예고없이 행사장을 깜짝 방문했다. 인덱스 홀딩 측은 “최고통치자로 두바이에서 절대적인 위상을 지닌 그의 방문을 전혀 예상하지 못하고 있었으나, 방문과 격려를 통해 두바이 더마가 가지는 국제적 위상과 정부 차원의 관심을 확인할 수 있었고, 향후 대회의 성공적 개최를 위한 정부의 적극적인 지원과 협조를 이끌어 낼 수 있는 계기가 될 것”이라고 밝혔다. 두바이 더마는 아랍에미리트 두바이에서 개최되는 중동 및 북아프리카 지역 최대이자 유일의 피부과, 레이저치료 관련 컨퍼런스와 전시회로 올해는 전년대비 20% 이상 증가한 80여 개 국가, 350여 개 업체, 700여 개 브랜드가 참가했다.

이권구 2014.04.14

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