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고려은단,'이마트비타민C' 약사회 반발 조목조목 반박

고려은단(대표 조영조)이 최근 이마트의 PL 제품인 ‘이마트 비타민C’와 관련한 약사회의 지속적인 반발이, 비타민 제품 전반에 대한 소비자들의 불신만 가중시킬 수 있다며 약사회 측에 상생의 길을 함께 모색하자고 제안했다. 고려은단은 이와 관련, “약사들과 동반 성장의 파트너로 생각해 왔기에 이번 사태와 관련해 억울한 부분이 있어도 반박을 자제해 왔지만,비도덕적인 기업으로 매도 당하고 시판 중인 비타민C의 부정적인 부분만 부각돼 자칫 비타민C 제품 전반에 대한 소비자들의 불신과 혼란이 가중될 것이 우려된다”며 초기 잘못 전달된 정보로 인한 약국가와 소비자들의 혼란을 막기 위해 명확한 입장을 정리했다고 밝혔다. 회사는 우선 ‘이마트 비타민C 1000’은 저질 중국산 원료로 만들었다는 약사회의 주장에 대해 현재 이마트에서 판매 중인 ‘이마트 비타민C’는 중국산 원료로 만든 ‘이마트 비타민C1000(200정, 9900원)과 영국산 원료로 만든 ‘이마트 프리미엄 비타민C1000(200정 1만5900원)’ 2종인 반면, 약국에서 판매되고 있는 ‘고려은단 비타민C 1000’은 모두 영국산으로 만들었다고 밝혔다. 또 현재 비타민C 1000mg 제품 중 고려은단을 제외한 타사의 제품들은 모두 중국산 원료를 쓰고 있다며, 그런데도 중국산 원료를 ‘저질 원료’라고 지적한 것은 약국에서 판매되는 타사 비타민C 제품이 저질 원료로 만든 제품이라는 것을 인정하는 셈이 된다고 주장했다. 회사는 중국산 원료와 관련된 저질 논란 공방은 중국산 원료로 비타민C를 제조하는 타사 제품에 대한 불신을 초래해 자칫 비타민C 제품 전반에 대한 소비자들의 불신만 가중시킬 수 있다고 지적했다. 고려은단은 중국산 ‘이마트 비타민C 1000’의 원산지 표기를 왜 하지 않았느냐는 약사회의 주장에 대해서도 현재 건강기능식품과 의약품은 원료 원산지 표기가 의무 사항이 아니기 때문에 고려은단 비타민C 제품을 제외하고 원료 원산지를 표기한 제품은 거의 없다고 주장했다. 약국에서는 고려은단 비타민C 제품뿐만 아니라 타사 비타민C 제품을 판매 중이지만 그 동안 원산지가 표기되지 않은 타 중국산 비타민C 제품에 대해 문제 제기를 한 적이 없다는 것. 그럼에도 ‘이마트 비타민C’에만 원산지 표기를 문제 삼는 것은 시장 상황을 무시하는 것일 뿐 아니라 현재 약국 내 판매 중인 다른 중국산 비타민C 제품과는 다른 이중잣대를 적용하는 것이라는 설명이다. 회사는 또 약사회가 현재 고려은단 비타민C 제품에 대해 퇴출과 불매 운동을 벌이겠다고 대내외에 천명하고 있는데, 이는 약사회의 자가당착이 될 수 있다고 피력했다. 회사는 이와 관련, 고려은단 비타민C 제품이 약국가에서 철수되면 약사회 스스로 주장한대로 ‘저질 원료인 중국산 원료로 만든 제품만 남게 되며 약사회는 원산지 표기를 하지 않은 중국산 제품만 판매하는 꼴이 되기 때문'이라고 설명했다. 고려은단은 약국이 지나치게 비싸게 판매되는 것으로 오인하게 한다는 약사회의 주장에 대해서도 현재 ‘이마트 비타민C’는 중국산 원료로 만든 200정짜리 제품이 9900원에 판매되고 있고 영국산 원료로 만든 ‘이마트 프리미엄 비타민C‘는200정에 1만5900원에 판매되고 있다고 밝혔다. 반면 약국에서 판매되는 ‘고려은단 비타민C’는 중국산 제품이 없고 영국산을 원료로 한 제품만 판매되고 있으며, 영국산 원료를 사용한 고려은단 비타민C 300정은 약국에서 평균 2만3000원 가량에 팔리고 있다고 설명했다. 가격 비교는 같은 조건의 비슷한 제품을 놓고 해야 한다는 것을 전제로 한다면 약국에서 판매되는 ‘고려은단 비타민C’는 영국산 원료 제품인 ‘이마트 프리미엄 비타민C’와 비교해야 한다는 것. 회사는 ‘이마트 프리미엄 비타민C’는 200정이 1만5900원으로 이를 300정으로 환산하면 2만3850원이고, 약국용 ‘고려은단 비타민C’ 300정이 평균 2만3000원 정도에 팔리는 것을 감안하면 오히려 약국용 제품이 저렴하다고 할 수 있다고 주장했다. 고려은단은 약사들을 배신했다는 주장과 관련, 이마트에서 선보인 이마트 비타민C는 제품 기획에서 디자인, 성분 구성, 제조 방식 등 모든 과정이 주문 당사자가 원하는 스팩 대로 제조되는 이마트 자체 브랜드(PL)라고 설명했다. 주문자인 이마트가 모든 제조 과정과 기획, 마케팅에 관여하는 OEM 상품이기 때문에 고려은단은 주문자 스팩에 맞춰 생산했고, 이마트 주도 하에 홍보 활동이 전개되고 있으며 제조 기업인 고려은단은 이와 관련 어떤 마케팅이나 언론 홍보 활동도 하지 않고 있다는 것. 회사는 다만 약사들에게 미리 정확한 정보를 전달하지 않아 오해를 불러 일으킨 것에 대해서는 조치가 미흡했음은 인정한다며, 고려은단은 약사회와 파트너로서 동반성장 하겠다는 의지에는 변함이 없기 때문에 약사회와의 원만한 해결을 위한 다양한 방안을 모색하고 있다고 강조했다. 또 이의 일환으로 저렴한 가격으로 제품을 공급할 수 있도록 약사회와 협의 중이고 시중에서 판매되는 고려은단 비타민C 제품이 영국산 원료를 사용한 제품이라는 사실을 적극 홍보, 약국 매출에 기여 할 계획이라고 밝혔다. 고려은단은 “중국산 원료가 이슈가 되면서 영국산 원료의 비타민C 제품에 대한 관심이 많아졌다”며 “이번 기회를 통해 오히려 약국 내 고려은단 비타민C 제품의 신뢰성이 부각된 만큼 상호 오해를 풀고 동반성장 하는 파트너가 됐으면 한다”고 밝혔다.

이권구 2014.04.29
산업 /

드림파마 인수전에 JW중외제약 등 8곳 참여

한화그룹 계열사인 드림파마 인수전에 JW중외제약과 사모펀드 운용사들이 뛰어들었다. 투자은행업계에 따르면 한화캐미칼과 매각주관사인 시티글로벌마켓증권이 28일 실시한 드림파마 인수 예비입찰에 JW중외제약과 스틱인베스트먼트 등 8곳이 인수의향서를 제출한 것으로 전해졌다. 드림파마는 한화케미칼이 지분 100%를 보유하고 있는 제약업체로 지난달 매각을 결정했다. 드림파마는 향정신성 의약품을 비롯해 제네릭 의약품 주력업체로 지난해 매출 930억, 영업이익 128억, 순이익 276억원을 기록했다. 드림파마는 비슷한 규모의 업체에 비해 영업이익률과 수익성이 높기 때문에 중외제약 등 국내 제약사들을 비롯해 사모펀드 업체들이 인수전에 뛰어 든 것으로 해석된다. 특히 주력 제품군이 향정신성의약품 등 다른 제약회사와 차별화되고 있다는 점에서 인수합병시 시너지 효과가 기대된다는 것도 드림파마 인수전에 제약업체 등 8곳이 참여한 것으로 풀이된다.

김용주 2014.04.29
병원·의료

절반 넘는 약사 '6개월 안에 약국 리모델링 계획'

절반이 넘는 약사들이 6개월 내에 약국을 리모델링할 계획을 갖고 있는 것으로 파악됐다. 휴베이스(대표 홍성광)는 최근 진행한 약국경영강좌에 참여한 약사를 대상으로 설문조사를 진행하고, 약국 리모델링을 한다면 언제쯤 계획하고 있는지 물었다. 이에 대해 39%의 약사는 '약업계 상황을 보면서 판단하겠다'고 답했으며, 35%의 응답자는 '빠를수록 좋다'고 응답했다. 또, '앞으로 6개월 이내'에 리모델링을 계획하고 있다는 경우는 20% 수준을 보였으며, 1년 이후에 계획하고 있다는 응답은 7%였다. 특히 계획이 없다는 응답자는 한명도 없었다. 홍성광 휴베이스 대표는 "약사들은 약국을 방문한 고객을 위한 공간적 배려와 효과적인 제품정보 전달을 위한 약국인테리어에 관심을 보였다"면서 "새롭게 변신한 약국의 사례와 사진을 보며 공감을 표시했다"라고 전했다. 휴베이스(Hubase)는 약국의 자발적 참여모델을 만들고 있으며, 최근 부산과 울산 지역 약국장을 비롯해 근무약사 등 200여명을 대상으로 약국경영 강좌를 진행했다. 제주와 광주에 이어 진행된 강의에서는 '약사가 바뀌어야 약국이 바뀐다'를 비롯해 '걱정 스트레스 없는 약사' '처방약 비처방약 연계 복약상당' '약국의 미래는 약사의 상담에 달려 있다' 등을 내용으로 순회 강연을 진행하고 있다. 다음 약국경영강의는 5월 10일 일산 동국대병원과 11일 수원 상공회의소에서 각각 진행하며, 사전예약은 http://www.hubasekorea.com 에서 신청이 가능하다.

임채규 2014.04.29
의협, 신임회장 선거 일자 공고…노환규 회장 반격은?

의협 대의원회가 새로운 회장 선출을 발빠르게 준비하고 있다.대한의사협회 중앙선거관리위원회(이하 의협 선거위)는 28일 '제38대 대한의사협회 회장선거'를 공고하고 오는 6월 2일부터 우편선거에 들어 간다고 밝혔다.의협 선거위는 오는 6월 2일부터 18일까지 우편 선거를 실시하고, 17일~18일 6시까지 온라인 선거를 실시할 계획이라고 공표했다. 지난 4월 19일 열린 임시대의원총회에서 노환규 회장의 탄핵안이 가결된지 9일만에 새로운 회장 선출을 공고한 것이다. 지난 4월 19일 열린 임시대의원총회에서 노환규 회장의 탄핵안이 가결된지 9일만에 새로운 회장 선출을 공고한 것이다. 노 회장은 지난 2012년 5월 취임해 3년 임기 중 1년여를 남긴 상태이다. 정관 상 회장임기가 1년이상 남아 있고 회장직이 불가능 할 경우 60일 이내에 재선거를 실시하도록 하고 있다. 노환규 회장은 불신임에 대해 회원총회로 맞서고 있지만, 대의원회는 되도록 빠른 시일내 신임 회장을 선출해 대응하려는 계산이다. 또, 지난 27일 열린 대의원총회에서는 노환규 회장의 측근으로 알려진 방상혁 기획이사와 임병석 법제이사에 대한 불신임안도 통과되면서 대의원회의 노환규 집행부에 대한 정리작업은 급물살을 타고 있는 상황이다. 이러한 상황에서 신임회장 선출은 노환규 회장의 탄핵을 더욱 공고히 하는 작용을 하게 될 것이라는게 관계자들의 설명이다. 대의원회는 지난 27일 총회에서 노환규 회장의 재출마를 막기 위해 '의협 중앙윤리위원회에서 5백만 원 이상의 벌금 처분을 받은 사람은 벌금을 받은 날로부터 5년이 지날 때까지 회장 선거 피선거권을 제한한다'는 내용의 선거관리규정 개정안을 가결시켰다. 이 개정안 통과로 지난 2011년 경만호 전 의협회장에게 계란을 투척해 중앙윤리위원회에서 벌금 천만원의 처분을 받은 노 전 회장은 오는 2016년까지 의협 회장 선거에 출마할 수 없어 자격을 박탈당했다. 현재 의협 회장 직무대행은 김경수 의협 부회장(부산시의사회장)이 맡고 있다. 한편, 노환규 회장은 대의원 불신임과 선출관련 정관 개정 등을 안건으로 5월 중 회원총회를 열어 맞대응할 방침이다. 전국의사총연합회는 노환규 회장의 탄핵을 반대하고 대의원 개혁을 내용으로 청원서 서명운동을 하는 등 구명활동을 하고 있어, 회원총회를 통해 대의원회와 민초의사들의 대결구도로 노환규 회장의 반격이 성공할수 있을지 귀추가 주목된다.

최재경 2014.04.29
산업 /

'플루테롤,흡입형 천식치료제 블록버스터 육성'

한미약품(대표이사 이관순)이 5년 여의 개발 끝에 국내 기술 최초로 흡입용 천식치료제'플루테롤'을 4월 출시했다. 흡입용 천식치료제는 기존 수입약과 관련된 특허들이 이미 만료되었음에도 불구하고 디바이스 의 개발 난이도가 높아 후속 약물이 출시되지 못했었다. 특히, 한미약품은 기존 제품이 사용 후 흡입여부를 확인할 수 없다는 점에 착안해 흡입여부를 눈으로 확인할 수 있는 디바이스를 개발하는데 심혈을 기울였다. 플루테롤은 연구 초기 대조약과 원료의약품 분량 및 디바이스가 달라 많은 시행착오를 겪었으나, 다년간의 자체 평가시험 및 교차시험 형태의 허가 임상을 진행한 끝에 대조약과 제제학적·치료학적 동등성을 입증하는데 성공했다. 한미약품은 우수한 제제 기술력을 갖춘 플루테롤을 흡입형 천식치료제의 블록버스터로 육성할 계획이다. 다음은 제제연구센터 박재현 상무이사(사진)와 일문일답. △플루테롤을 개발하게 된 동기는 -국내 출시 제품들은 사용 후 흡입여부를 확인할 수 없어서 환자들이 불편함을 호소하는 사례가 많았다. 동일한 효과를 가지면서도 흡입여부를 직접 눈으로 확인할 수 있는 제제를 만들면 어떨까 고민하게 됐다. 특히, 매년 흡입형 천식치료제 시장이 성장하고 있음에도 불구하고 수입약의 특허만료 이후 이렇다 할 후속제품이 출시되지 않아 더 관심을 갖고 지켜봤다. 흡입제 연구를 본격적으로 시작하면서 국내 최초로 다양한 시험기기들을 도입했다. 플루테롤 연구는 말 그대로 전 과정이 국내 최초였기 때문에 매 순간이 도전의 연속이었다. △국내 기술 최초로 흡입형 천식치료제를 개발한 소감은 -한미약품은 앞선 제제기술과 우수한 품질을 바탕으로 퍼스트 제네릭 연구에 많은 투자를 했다. 기존 국내에서 상용화된 흡입형 천식치료제는 해외에서 완제품을 수입하거나 기술이전을 통해 제품을 생산하는 것이 전부였다. 아무도 시도하지 않았던 새로운 제형을 연구하다 보니 개발 초기 시행착오도 많이 겪었다. 때문에 플루테롤이 퍼스트 제네릭이라고는 하나, 연구자의 입장에서는 개량신약 이상의 의미를 가지고 있다. 특히, 대조약과 다른 새로운 형태의 디바이스를 개발했다는 것에 큰 자부심을 느낀다. △ 플루테롤은 제제 기술학적으로 어떤 의미가 있는가 -흡입형 천식치료제의 핵심은 약물이 기도에 얼마나 깊고 균일하게 전달되느냐에 있다. 천식은 어린이부터 노인까지 연령층이 다양하고 연령, 성별 및 증상의 정도에 따라 흡입력도 달라 일정한 양의 약물을 체내 투입하는 기술이 중요하다. 플루테롤은 대조약과 동등한 공기 저항성을 가지도록 설계되었고, 입도분포에서도 유사한 패턴이 되도록 제제화하였다. △ 대조약과의 동등성 입증을 위해 많은 노력을 기울인 것으로 알고 있다. -대조약과 원료의약품 분량 및 디바이스가 달라 동등성 입증에 어려움이 많았다. 연구 초기에는 이화학적 동등성만 입증하면 된다고 생각했는데, 연구를 거듭할수록 동등성 입증을 위한 자료도 방대해 지고, 외국 가이드라인을 따라 진행해야 하는 시험도 많아졌다. 플루테롤이 대조약과 비교해 폐로 전달되는 약물의 양이 일정한지, 약물이 폐에 분포되는 양상이 비슷한지를 측정하기 위해 다양한 평가시험을 자체적으로 진행했다. 예컨대 유효량 평가는 흡입시 폐에 분포되는 양상을 예상하기 위한 유효 입자량을 측정하는 시험이다. 이를 위해 한미약품은 사람의 호흡기를 형상화한 시험기구를 도입, 각 단계별로 폐에 도달가능 부위를 예측하여 정량화했다. 이외에도 흡입되는 약물의 양이 일정한지를 확인하는 단위전달량시험 및 공기저항성 평가 등도 수행했다. 또한, 한미약품은 천식환자를 대상으로 대조약과 플루테롤 간 교차시험 형태의 임상을 진행해 치료학적 동등성도 입증했다. △ 플루테롤의 가장 큰 경쟁력은 -천식환자들은 흡입력이 약하다. 숨쉬기 힘든 분들은 호흡시 스스로 호흡에 대한 의구심이 많다. 가장 많은 환자가 느끼는 불편함이다. 플루테롤은 흡입을 확인할 수 있고 볼 수 있고 느낄 수 있다는 점이 가장 큰 경쟁력이다. 보험약가가가 대조약 대비 저렴하다는 점도 경쟁력이다. △ 전세계 시장상황은 어떤가 -오리지날 제품이 특허가 만료됐는데도,확인한 바로는 전 세계적으로 제네릭을 발매한 곳과 발매를 준비 중인 곳이 드믈다. 미국과 유럽도 아직 발매를 준비 중인 것으로 안다.그만큼 의미가 있다고 평가한다. △ 5년이라는 개발 시간 동안 어려운 점은 없었나 -폐에 직접 작용하는 제제인 만큼 사용 가능한 부형제의 종류 및 용량이 상당히 제한적이라 연구 과정이 매우 까다로웠다. 또한, 흡입제 연구가 세계적으로도 흔치 않는 사례라 정확한 가이드라인이 없어 고생이 많았다. 플루테롤 허가를 계기로 최근 흡입제 동등성 가이드라인이 구축될 계획이라는 이야기를 들었다. 개발 기간이 길어져 어려움이 많았지만 한미약품 전 조직의 유기적 협력과 회사의 적극적 지원으로 무난히 극복할 수 있었다. △ 앞으로의 목표에 대해 간략히 얘기해 달라 -기후 및 생활 환경의 다변화로 인해 흡입형 천식치료제 시장이 지속적으로 성장할 것이라 예상한다. 플루테롤을 흡입형 천식치료제 시장을 선도하는 품목으로 육성하는데 최선을 다하겠다. 1차 목표는 시장의 20%(약 100억원 정도)다. 또, 이번 플루테롤의 출시로 분말흡입형 천식치료제에 대해 다각도로 연구할 수 있었던 좋은 기회가 됐다. 이번 노하우를 바탕으로 더욱 진보된 신약까지 개발할 수 있도록 지속적으로 연구할 예정이다.

이권구 2014.04.29
정책

복지부, 세월호 피해자 심리지원 적극 나선다

정부가 세월호의 실종자 및 희생자 가족 등을 위한 정신건강 지원에 적극 나선다. 보건복지부(장관 문형표)는 세월호의 실종자 및 희생자 가족, 구조된 승선자, 지역주민 등의 심리지원을 위해 안산시에 안산 정신건강트라우마센터를 이번주 중 설치할 계획이다. 안산 정신건강트라우마의 설치장소는 단원구 보건소 내에 있는 안산 정신건강증진센터의 공간을 활용하거나, 안산시청 인근의 별도의 공간을 마련하는 방안을 검토 중에 있다. 안산 정신건강트라우마센터는 ① 외상 후 스트레스장애, 우울, 불안 등에 대한 초기진단(screening) ② 고위험군에 대한 사례관리 ③ 개인상담 및 집단 프로그램 ④ 24시간 콜센터 운영으로 자살 등 위기상황 대응 ⑤ 외상 후 스트레스 장애 등에 대한 정신건강 정보제공, 홍보 등을 공통으로 진행한다. 실종자 및 희생자 가족에는 ① ‘심리안정팀’이 가정을 방문해 찾아가는 심리지원서비스 ② 실종자 및 희생자 가족 모임 지원, 심리지원 프로그램 등을 실시한다. 안산시 중·고등학생에는 ① 안산지역 중·고등학교(단원고 외 52개소)를 방문해 정신건강상태 진단, 개인 및 집단상담 진행 ② 학교와 연계해 힐링 프로그램 등을 진행할 계획이다. 안산 정신건강트라우마센터에는 정신과 전문의를 포함해 20인 이상의 전문 상담가가 활동하게 되며, 연간 약 30~ 40억원의 예산이 소요될 것으로 예상된다. 2014년도 소요예산은 복지부에 편성된 예산을 전용해 일부를 긴급지원하고, 나머지 부분은 예비비를 편성해 지원한다는 방침이다. 복지부 관계자는 “올해 지원예산은 전액 국고로 지원하되, 2015년도부터는 지방비 매칭(50%)으로 지원하여 최소한 3년 정도 운영할 계획”이라고 밝혔다. 안산 정신건강트라우마센터를 즉시 가동하기 위해 현재 안산시에서 희생자 가족의 심리지원 활동을 전담하고 있는 국립서울병원(원장 하규섭)이 임시로 운영할 방침이며,긴박한 상황이 정리되는 시점에서 경기도 또는 안산시가 운영 기관을 선정하면 해당 기관에 업무를 이관할 계획이다. 한편, 안산 정신건강트라우마센터가 설치되면 기존 운영 중인 경기·안산 통합재난심리지원단은 안산 정신건강트라우마센터에 통합되어 운영될 예정이다.

김지혜 2014.04.29
글로벌

베링거 ‘프라닥사’ 적응증 추가 EU 허가권고

베링거 인겔하임社는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 항응고제 ‘프라닥사’(다비가트란 이텍실레이트)의 적응증 추가를 지지하는 의견을 도출했다고 25일 공표했다. 성인환자들에게서 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐 색전증(PE)을 치료하고, DVT 및 PE의 재발을 예방하는 용도로도 ‘프라닥사’를 사용할 수 있도록 허가를 권고했다는 것. 이에 앞서 FDA의 경우 이달 초 ‘프라닥사’의 심부정맥 혈전증 및 폐 색전증 적응증 추가를 승인한 바 있다. 폐 색전증을 환자 3명당 1명에 가까운 비율로 발병 후 3개월 이내에 사망하고 있는 데다 10명당 4명 정도는 첫 발병 후 10년 이내에 혈전 증상이 재발하는 것으로 알려져 있다. 게다가 심부정맥 혈전증으로 인해 나타나는 폐 색전증은 병원 내에서 예방 가능했던 사망을 유발하는 주요한 원인으로 자리매김되고 있는 형편이다. 이 때문에 폐 색전증을 예방하고 혈전 위험성을 최소화하기 위해서는 효과적이고 안전한 치료대안의 확보가 무엇보다 중요한 것으로 지적되어 왔다. 베링거 인겔하임社의 클라우스 두기 최고 의학책임자(CMO)는 “허가권고 결론이 도출됨에 따라 ‘프라닥사’가 적응증 추가를 통해 보다 많은 환자들에게 폭넓게 사용될 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 두기 의학이사는 또 ‘프라닥사’가 의사와 환자들에게 기존의 표준요법제인 와파린 만큼 효과적이면서 새롭고 간편한(simple) 치료대안으로 제공될 수 있도록 한다는 것이 우리의 목표라고 덧붙였다. 약물사용자문위는 총 10,000명에 가까운 환자들을 대상으로 진행되면서 ‘프라닥사’의 심부정맥 혈전증 및 폐 색전증 재발 치료‧예방효과를 와파린과 비교평가한 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 지지하는 결론을 도출한 것이라 풀이되고 있다. 시험결과에 따르면 ‘프라닥사’ 복용群은 플라시보 대조群과 비교했을 때 혈전 재발률이 92%나 낮게 나타났다. 이와 함께 ‘프라닥사’를 복용한 심부정맥 혈전증 또는 폐 색전증 환자들의 경우 와파린 대조群과 비교해 혈전 발생률이 크게 낮게 나타났을 뿐 아니라 전체적인 안전성 또한 유의할 만한 수준을 보인 것으로 입증됐다. 이에 따라 ‘프라닥사’는 와파린이나 다른 새로운 경구용 항응고제들에 비해 간편한 치료대안으로 유럽 내 심부정맥 혈전증 및 폐 색전증 환자들에게 제공될 수 있을 것이라는 믿음에 한층 무게가 실릴 수 있을 것으로 보인다. 저분자량 헤파린과 같은 주사제형 항응고제로 첫 치료를 시작한 후 ‘프라닥사’ 고정용량을 복용하는 방식으로 치료에 임할 수 있을 것이기 때문이라는 것이다. ‘프라닥사’는 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 용도의 약물로 6년여 전부터 발매되기 시작한 이래 현재 전 세계 100여개국에서 허가를 취득한 상태이다. 유럽시장의 경우 선택적 고관절 또는 무읖 치환수술을 받은 환자들에게서 정맥 혈전색전증(DVT+PE)을 일차적으로 예방하는 용도의 약물로도 허가를 취득해 발매되고 있다.

이덕규 2014.04.29
산업 /

"장려금제, 시장형제 폐해 반복 및 불필요한 재정 낭비"

시장형실거래가제의 대체안인 처방·총액장려금제가 기존 제도의 폐해를 반복하고 불필요한 재정을 낭비할 것이라는 주장이 제기됐다. 한국다국적의약산업협회(KRPIA)는 28일 논평을 통해 "시장형 실거래가제(저가구매인센티브제) 개선을 위해 4월 25일 입법예고 한 법령 개정안과 관련해 보험약가제도개선협의체를 통해 각계의 의견을 수렴한 정부의 노력은 긍정적으로 평가하지만, 후속조치에 대해선 여전히 문제의 소지가 남아있어 우려를 표한다"고 밝혔다. KRPIA는 "개정안의 주된 내용인 ‘처방∙조제 약품비 절감 장려금’은 그 기본 골격이 저가구매를 통한 약품비 절감에 장려금을 지급하는 것으로, 약가제도개선협의체에서 폐지하기로 결정된 시장형 실거래가제의 본질적 핵심은 변함이 없다"며 "근본적으로 인센티브 구조가 살아 있는 한 의료기관의 우월적 지위에 의한 약가후려치기의 폐단은 계속될 것"이라고 지적했다. 또한 "저가구매에 대한 장려금 지급은 국민이 부담한 건강보험재정을 불필요하게 사용하는 것으로 적절하지 않은 처사"라며 "지난 2년의 유예기간 동안 인센티브(장려금) 지급이 없었음에도 의약품의 자발적인 저가등재가 활성화되고 공급자간 시장경쟁을 통한 저가구매가 자연스럽게 이루어졌음을 충분히 인지하고 있음에도 새삼 별도의 장려금이 필요한 것인지 의문스럽다. 이는 재정절감을 위해 도입하는 새로운 제도의 취지와 목적에도 부합하지 않는다"고 강조했다.

김지혜 2014.04.28
쏠레일,국내 유일 산소 100% 선스프레이 출시

선블록 전문 브랜드, 쏠레일은 오는 5월 초 롯데 홈쇼핑을 통해 자외선차단제 ‘쏠레일 산소 썬스프레이(SPF50+ PA+++)’를 처음 선보인다고 28일 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 제품은 UVA, UVB 차단은 물론 물과 땀, 피지에 강한 ‘매직 컨트롤’ 기능으로 가볍고 보송한 사용감이 특징이다. 스프레이 타입에 많이 사용되는 LPG가스를 비롯 어떤 가스도 없고, 산소 100%를 함유하고 있으며, 미백•주름개선•자외선차단 등 3중 기능성으로 자외선 차단 뿐 아니라 에센스, 미스트 등 기능도 담겨 있다고 회사 측은 설명했다. 쏠레일 측은 “일본 직수입 노즐 사용으로 기존 제품에 비해 촉촉하면서도 고른 분사력이 장점”이라며 "피부 자극 테스트에서 무자극 판정을 받아 민감한 피부와 아이들에게도 안심하고 사용 할 수 있다"고 밝혔다.

이권구 2014.04.28
병원·의료

경북약,경북도와 독거노인돕기 방문약손사업 MOU

경북약사회는 지난 4월 27일 대구 인터불고호텔에서 '2014년도 약사연수교육 및 마약류교육 겸 독거노인돕기 방문약손사업 MOU 체결식'을 개최했다. 올해 신상신고를 필한 개설 및 근무약사 회원 1,000여명과 경북도지사 등이 참석한 가운데 열린 행사에서 한형국 회장은 “소규모 전문직능 자영업이 독자 개설 운영이 힘든 것이 오늘의 약업환경으로 각종 사회 참여활동을 통해 직능을 지켜나가야 한다"고 강조하고 "방문약손사업 MOU 체결로 재능기부를 1% 정도만이라도 투자해 봉사하는 약사상 구현에 다함께 참여해 달라"고 당부했다. ‘독거노인 돕기 방문약손사업’은 경북약사회 소속 약사들과 도내 무의탁 독거노인 간 1대1 결연을 하고, 약사회원들이 매월 1회이상 독거노인의 가정을 방문해 복약지도 상담 폐의약품 수거 등 건강멘토 역할을 하는 사회공헌사업이다.

이권구 2014.04.28
산업 /

페링제약,복용 간편 야뇨증 치료제 '미니린멜트' 출시

한국페링제약(대표이사 황상섭)이 야간뇨 및 야뇨증 치료제 ' 미니린멜트설하정'(성분명 : 데스모프레신아세트산염 60mcg, 120mcg, 240mcg)을 출시했다. 미니린멜트는 기존의 미니린 정제와 같이 데스모프레신의 오리지널 제품으로, 2005년 출시된 이래 전세계 65개국에서 지속적으로 처방되며, 임상적 유용성과 안전성이 확인된 제품이다. 회사 측에 따르면 기존에 국내 출시된 데스모프레신 정제 등에 비해 복용의 편의성을 개선했다. 또 기존의 정제가 물과 함께 복용해야 하는 데 반해, 미니린멜트는 물 없이도 입 안에서 10초 이내 붕해되기 때문에, 야간에 수분 섭취를 제한해야 하는 야간뇨 및 야뇨증 환자에게 더욱 적합하다. 특히 미니린멜트는 음식물의 섭취에 따른 상호작용이 정제 등에 비해 적다고 보고됐으며, 생체이용률이 높아 다른 데스모프레신제형들과 비교해 60%의 용량으로 동등한 효과를 나타내면서도, 15% 이상 길어진 항이뇨 효과 작용을 나타낸다. 지난 4월 25일 인터컨티넨탈 호텔에서개최된 미니린멜트런칭 심포지엄에서 네덜란드 Maastricht 대학의 Kerrebroeck 교수와 Medical Director인 Norgarrd 박사는 “미니린멜트는 야간뇨 및 일차성 야뇨증 환자들의 복약 순응도를 높이고, 치료의 편차를 줄여, 예측 가능하고 개선된 효과를 나타낸다”고 발표했다. 한국페링제약 관계자는 "기존의 미니린 정제, 비강분무제, 나잘스프레이, 정맥주사제 외에 미니린멜트설하정의 출시로, 보다 선택의 폭이 넓어진 데스모프레신 제품군을 구축하게 됐다"며 "미니린멜트의 출시로 야간뇨 및 야뇨증 환자의 대부분을 차지하는 노인 및 소아 환자들의 복약 순응도가 높아질 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이권구 2014.04.28
산업 /

'신풍호월학술상' 최우수논문상 조치흠교수 수상

신풍제약(주)(대표:유제만)과 대한부인종양학회(회장:유희석)가 공동 제정하는 ‘제3회 신풍호월학술상’ 부인종양학분야에 조치흠교수(계명대 의대)가 대상 수상자로 선정됐다. 대한부인종양학회는 지난 4월 25일 대구 인터불고 호텔에서 열린 총회에 이어 신풍호월학술상시상식을 개최하고, 대상 우수논문상(구연부문) 우수논문상(포스터부문) 등 총 3편의 우수논문을 시상했다. 최우수논문상(대상)은 ‘Salinomycin have Antiproliferative and Apoptotic Effects on Ovarian Cancer Stem-like Cella’를 발표한 계명대 의대 조치흠교수가, 우수논문상 구연부문은 울산의대 김대연 교수가, 우수논문상 포스터부문은 국립암센터 임명철 교수가 각각 수상했다. 시상식에서 신풍제약 유제만 대표는 “신풍제약이 지난 2013년 10월 프랑스 HRA社와 라이선스 계약을 맺고 도입한 경구용 자궁근종 치료제 ‘이니시아정’은 유럽의약품기구의 엄격한 실태조사를 통과한 인증시설에서 생산되는 제품"이라며 " 이니시아정을 통해 자궁근종으로부터 고통 받는 여성 환자들의 삶의 질이 향상되기를 희망한다.”고 밝혔다. 신풍호월학술상은 신풍제약(주) 창업주의 선친인 호월 고 장창보 회장의 유지를 받들어 대한부인종양학회와 공동으로 제정됐다.

이권구 2014.04.28
산업 /

유영제약, 성과관리 코칭스킬 교육연수 실시

유영제약(대표 유우평)은 지난 4월 18일(금) KTX 대전역 경희실에서 MSC(Medical Solution Consultant, 영업직)팀장을 대상으로 2014년 MSC 팀장 성과관리 코칭스킬 교육연수를 실시하였다고 밝혔다. 이번 교육연수는 MSC 팀장들이 영업 전문역량 강화를 위한 팀원들의 성과관리를 위해 시행 되었으며, 교육연수를 통해 팀원의 유형별 코칭스킬 학습 뿐 아니라, 팀장으로서의 목표의식과 책임감을 강화하는데 집중했다. 교육연수에 참여한 팀장들은 “금번 교육을 통해 성과관리의 중요성과 팀장으로서 책임감을 가지고 팀원들과 함께 성과창출을 하겠다"는 각오를 다졌으며, 팀장으로서 역할을 다시 한 번 마음속에 새기는 계기가 되었다. 한편, 유영제약은 영업 전문역량 강화를 위해 MSC의 결속력 및 도전정신 강화를 위한 다양한 교육연수 프로그램을 구성하여 MSC의 역량강화에 더욱 힘쓰겠다고 밝혔다.

이종운 2014.04.28
로레알ㆍ네슬레 “유산균으로 민감한 피부 개선”

산업화가 고도로 진행될 선진국일수록 최근 10여년 동안 민감성 피부의 소유자들이 눈에 띄게 증가한 것으로 알려져 있다. 전체 여성들의 50% 가량과 남성들의 30% 정도가 민감성 피부로 인해 피부에 불편함을 호소하고 있는 것으로 추정될 정도. 이와 관련, 유산균의 일종인 ‘락토바실러스 파라카세이 NCC 2461’(Lactobacillus paracasei NCC 2461)을 함유한 프로바이오틱스 제제를 매일 섭취토록 한 결과 민감성 피부가 크게 개선된 것으로 나타났다는 임상시험 결과가 공개되어 민감한 관심을 촉발시킬 태세이다. 프랑스 로레알 그룹 연구소 및 스위스 네슬레 그룹 연구소 공동연구팀은 학술저널 ‘유익균’誌(Beneficial Microbes) 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘락토바실러스 파라카세이 NCC 2461이 피부 민감성에 미친 영향을 평가한 무작위 분류 이중맹검법 위약 대조연구’. 그렇다면 민감성 피부가 각종 국소도포용 제품들에 함유된 화학물질 등에 의해서도 유발될 수 있는 것으로 알려져 왔음을 상기할 때 더욱 주목되는 것이다. 로레알 연구소의 오드리 귀에니슈 박사가 총괄한 연구팀은 피부 민감성을 나타내는 64명의 백인여성들을 피험자로 충원한 뒤 2개 그룹으로 무작위 분류하고 각각 락토바실러스 파라카세이 NCC 2461 또는 위약(僞藥: placebo)을 2개월 동안 매일 섭취토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 락토바실러스 파라카세이 NCC 2461은 실험실 연구에서 신경성 염증을 감소시키고 피부 본연의 장벽기능(barrier function)이 회복되도록 촉진하는 효과가 관찰됨에 따라 시험에 사용됐다. 2개월이 경과한 후 연구팀은 캡사이신 피부 테스트를 진행하면서 피부에 나타나는 반응을 면밀히 관찰했다. 그 결과 락토바실러스 파라카세이 NCC 2461을 함유한 프로바이오틱스 제제를 매일 섭취했던 그룹의 경우 피부 민감성 반응이 임상적으로 유의할 만한 수준으로(clinically significant) 감소했음이 눈에 띄었다. 락토바실러스 파라카세이 NCC 2461을 함유한 프로바이오틱스 제제를 섭취한 그룹은 아울러 다리 부위의 피부 건조함과 뺨 부위의 거칠음이 감소한 것으로 파악됐다. 피부의 장벽기능 회복도가 향상됨에 따라 피부 내 수분증발이 감소했음을 시사하는 대목. 이에 따라 연구팀은 “락토바실러스 파라카세이 NCC 2461을 매일 섭취토록 할 경우 민감성 피부를 개선하는 데 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.04.28
산업 /

한미약품, 1분기 매출 1,841억 8% ↑…안정성장 지속

한미약품(대표이사 이관순)이 2014년 1분기에도 안정적 성장세를 이어갔다. 한미약품은 2014년 1분기 매출이 전년 동기대비(연결기준) 8.1% 증가한 1,841억원, 영업이익은 전년 수준인 179억원, 순이익은 11.4% 성장한 166억원을 각각 기록했다고 28일 공시했다. 회사측은 "1분기에는 아모잘탄(고혈압), 에소메졸(역류성식도염), 팔팔(발기부전), 뉴바스트(고지혈) 등 주력 처방의약품의 꾸준한 매출 달성과 낙소졸(진통소염), 로벨리토(고혈압+고지혈) 등 신제품의 성공적 시장진입에 힙입어 안정적 성장세를 보였다"고 설명했다. 특히, R&D 부분에서는 전년 동기대비 27.8% 늘어난 290억원(매출대비 15.8%)을 1분기에 투자함으로써 매출액 대비 15% 이상을 R&D에 투자한다는 연구개발 정책을 이어갔다고 밝혔다. 한미약품은 이를 통해 당뇨치료 바이오신약인 LAPS-Exendin4에 대한 다국가 후기2상 임상시험에 돌입했고 임상 지역도 미국과 유럽으로 확대하는 성과를 거뒀다고 말했다. 중국 현지법인인 북경한미약품은 둔화된 중국 제약시장에도 불구하고, 1분기에 전년대비 10.8% 성장한 2억6723만 위안(468억원)을, 영업이익은 9.1% 증가한 5728만 위안(한화 약 100억원)을 각각 기록했다. 이 같은 지속성장에는 주력제품인 마미아이(정장제), 이탄징(진해거담제), 메창안(정장제)을 비롯해 신제품인 리똥(변비약)의 선전이 크게 기여했다. 한미약품 관계자는 “2분기에는 기 발매한 플루테롤(흡입형천식치료제), 수바스트(고지혈증)를 비롯해 새롭게 선보이는 10여종의 신제품과 개량신약 및 세파항생제 완제 수출을 통해 매출성장을 견인할 것”이라며 “개발 중인 신약 임상결과에 대한 글로벌 학회에서의 발표 등 R&D 성과도 하나하나 선보일 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.

함택근 2014.04.28
글로벌

애브비, 특허만료 여파에도 1분기 매출 5.4% ↑

애브비社가 매출이 45억6,300만 달러에 달해 5.4% 뛰어오른 가운데 순이익 또한 9억8,000만 달러를 기록해 전년동기의 9억6,800만 달러에 비해 소폭증가한 것으로 집계된 1/4분기 경영실적을 25일 공개했다. 이날 애브비측은 주당순이익의 경우 일반회계기준을 근거로 할 때 한 주당 0.61달러, 무형자산(특허권, 영업권 등) 감가상각 비용 등을 배제하면 2013년 같은 분기에 비해 4.4% 향상된 한 주당 0.71달러를 기록할 수 있었을 것이라고 덧붙였다. 3월말까지 경영성적표를 기준으로 한 1/4분기 실적을 애브비가 공개한 것은 지난해에 이어 올해가 두 번째이다. 이에 따라 매출실적은 환율에 따른 영향을 배제할 경우 사실상 6.7% 신장된 것으로 애브비측은 분석했다. 아울러 독점적 권한이 만료된 콜레스테롤 저하제(중성지방 저하제 포함)들의 매출을 제외하면 사실상 13.5% 성장률을 달성했을 것으로 추정했다. 매출상승세의 견인차로는 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)와 갑상선 기능저하증 치료제 ‘씬지로이드’(레보타이록신), 소화효소제 ‘크레온’(Creon; 판크레리파제), 파킨슨병 치료제 ‘듀오도파’(Duodopa; 레보도파+카르비도파) 등 두자릿수 성장률을 과시한 제품들이 지목됐다. 리차드 A. 곤잘레스 회장은 “매출과 주당순이익이 당초 제시했던 예상치를 상회함에 따라 수익성이 확대되었고, 제품력 강화를 위한 연구‧개발과 일반관리비 투자가 늘어날 수 있었다”며 “덕분에 우리는 1/4분기에 탄탄한(strong) 경영성적표를 제시할 수 있었던 것”이라고 말했다. 이에 따라 애브비는 2014 회계연도 전체적으로 볼 때도 제품력을 매우 괄목할 만한 진척(a significant amount of progress)이 가능할 것으로 기대한다고 곤잘레스 회장은 내다봤다. 곤잘레스 회장의 언급은 시험자료 발표와 임상시험의 진행, 신약 허가신청, 연내에 허가취득이 기대되는 C형 간염 치료 복합제 등을 염두에 둔 것이다. 1/4분기 실적을 제품별로 짚어보면 핵심품목인 ‘휴미라’가 26억3,700만 달러로 17.5% 성장률을 과시해 돋보인 가운데 소아 바이러스성 기도감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙)가 3억5,400만 달러로 2.7% 성장률을 기록했다. 남성 성선(性腺) 기능저하증 치료제 ‘안드로겔’(테스토스테론 겔)은 2억5,400만 달러로 6.0% 늘어난 실적을 보였고, 전립선암 치료제 ‘루프론’(루프로라이드)도 1억8.900만 달러로 3.9% 실적이 확대됐다. ‘씬지로이드’의 경우 1억5,700만 달러로 31.5%나 급증한 매출을 내보였고, ‘듀오도파’ 또한 5,200만 달러로 32.2%에 달하는 고도성장세를 나타냈다. ‘크레온’ 역시 1억700만 달러로 18.4%의 준수한 성장세를 뽐냈다. 반면 AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비어+리토나비어)는 1억9,500만 달러로 11.3% 감소했다. 콜레스테롤 저하제 ‘니아스판’(서방형 니아신)과 중성지방 저하제 ‘트라이코’(페노피브레이트) 및 ‘트라이리픽스’(서방형 페노피브레이트)는 각각 4,700만 달러와 2,300만 달러에 머물면서 75.0%와 81.8%에 달하는 급락세를 면치 못해 특허만료의 여파를 다시 한번 여실히 드러냈다. 애브비측은 2014 회계연도 전체적으로 한 주당 3.0~3.10달러의 주당순이익(일반회계기준을 근거로 하면 한 주당 2.63~2.73달러)을 올릴 수 있으로 예측했다. 매출액의 경우 연내에 허가를 취득하고 발매될 수 있을 것으로 기대되는 C형 간염 치료제의 실적을 포함하지 않더라도 약 190억 달러 안팎을 올릴 수 있을 것으로 추측했다.

이덕규 2014.04.28

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