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정책'희귀난치성질환 산정특례 재등록 방안' 토론회국민건강보험공단(이사장 김종대)은 희귀난치성질환 산정특례 제도의 개선방안을 마련하기 위해 오는 29일 오전 10시 공단 본부 대강당에서 '희귀난치성질환 산정특례 재등록 방안'이라는 주제로 토론회를 개최한다. 공단은 2009년 7월부터 157개(V코드 기준) 희귀난치성질환을 대상으로 산정특례제도를 운영 중에 있으며, ‘13.12월말 기준 87만 4천명이 본인부담 특례 혜택을 받고 있고, 2013년도 한 해 동안 2조 8,278억원의 건강보험 급여비가 지출되어 희귀난치성질환자의 의료비 부담을 덜어주고 있다. 산정특례제도는 중증질환자의 진료비 부담을 완화하는 제도로 본인부담률 10% 적용(일반환자 본인부담률 : 입원 20%, 외래 30～60%)한다. 이번 토론회에서는 산정특례 적용기간(5년)이 2014년 6월에 만료됨에 따라 “질병별 특성을 감안한 특례적용기간을 달리하는 방안, 재등록 시 진단기준에 따른 검사 의무화 여부” 등 쟁점사항에 대해 토론할 예정이다. 이날 토론회의 좌장은 서울대학교 의과대학 김 윤 교수가 맡으며, 희귀난치성질환 전문학회, 의약계, 환자단체 등 이해관계자, 복지부 및 전문가 등이 토론자로 참여한다. 공단은 이날 토론회 결과를 토대로 희귀난치성질환 전문학회 자문과 보건복지부와의 협의를 통해 합리적인 희귀난치성질환 산정특례 재등록 방안을 마련하여 환자들의 제도 이용 편의를 도모하고, ‘중증질환자에 대한 의료비 부담 완화’ 정부 방침에도 적극 뒷받침할 계획이다.최재경 2014.05.28
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산업 /녹십자, 재난 대피훈련 실시녹십자(대표 조순태)는 27일 경기 용인소방서 보정119안전센터의 협조를 얻어 재난대비 안전교육 및 대피훈련을 실시했다고 28일 밝혔다. 이번 교육 및 훈련은 위험 불감증을 불식시키고 다양한 재난에 대비한 안전교육을 통해 대형 사고를 예방하고 임직원의 안전을 도모하기 위한 취지로 실시됐다. 훈련 내용은 3층에 화재가 났다고 가정하고 층별 비상구 위치를 파악해 긴급상황에서 안전하게 대피할 수 있게 하는 것이다. 이날 녹십자 용인 본사에 근무하는 600여명의 임직원들은 ‘녹십자 자위소방대’의 안내에 따라 본사 밖 잔디 광장으로 대피했다. ‘녹십자 자위소방대’는 소방조와 대피조 그리고 의료조로 나뉘어 재난 발생 시 조기 대응 및 대피를 돕는 역할을 하는 사내 조직이다. 이와 함께, 본사 사옥 밖으로 빠져 나온 녹십자 임직원들은 재난 유형별 대비법, 소화기 사용법, 응급처치를 위한 심폐소생술 실습 등 다양한 재난 대처법을 익혔다. 녹십자는 안전을 경영의 화두로 삼고 있다. 현재 생산공장에 배치된 안전관리 요원 외에 본사 차원에서 안전관리팀을 강화했다. 또 이달 초에는 전 임직원을 대상으로 안전교육을 실시했고, 지난 23일에는 재난 시 효과적인 조기 대응과 신속한 대피를 위해 ‘녹십자 자위소방대’를 편성해 소방대원의 임무교육을 진행했다. 김관호 녹십자홀딩스 경영지원실 이사는 “이번 교육과 훈련은 전 직원이 실제 대피 경험을 통해 재난에 대한 경각심을 고취시키고 재난에 대한 준비, 위기에 대한 대비를 생활화하기 위해 진행됐다”고 말했다. 한편 한독도 지난 1999년부터 음성 소방서와 시나리오에 따라 매년 대피 훈련을 실시하고 있으며, 올해는 3월 실시했다.이권구 2014.05.28
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울금 원료 과립형 숙취해소제품 '우콘파워' 인기몰이건강기능식품전문업체 ㈜디알엑스플러스(대표 차지운)가 발매한 강황(울금)으로 만든 과립형 숙취해소제품 우콘파워(원명:우콘노치카라)가 판매 5개월 만에 12만개를 돌파하는 등 인기몰이에 나서고 있다. 디알엑스플러스(대표 차지운)의 자체 브랜드 유스랩은 국내에 바몬드카레로 잘 알려진 일본 식품제조사 하우스웰니스푸드社의 숙취해소제품 우콘파워를 직수입해 지난해 12월부터 국내에 본격 판매 중이다. 우콘파워는 먹기 편한 과립형 스틱타입으로 여성의 핸드백이나 주머니 속에 간편하게 챙길 수 있어 남녀 누구나 술자리 전후 꼭 챙겨야 할 ‘주머니 속 에티켓’으로 자리잡고 있다. 우콘파워는 가을 울금(강황)의 건강성분을 응축한 울금 진액 배합식품으로, 울금 특유의 흙냄새와 쓴맛을 제거해 새콤달콤한 맛으로 남녀 모두에게 인기를 끌고 있다. 또한, 카레 5그릇 분량을 먹어야 얻어지는 ‘울금’의 건강성분인 커큐민을 1포당 30mg이나 함유하고 있다. 특히 커큐민이 가진 강력한 항산화 성분을 통해 소화촉진, 피부미용뿐만 아니라 비만예방, 변비, 생리불순 등 여성건강에도 큰 효능을 가지고 있어 숙취해소 목적이 아니더라도 건강을 위해 ‘우콘파워’를 구매하는 고객도 늘고 있다. 시장조사전문업체 AC닐슨의 조사에 따르면 1992년 180억대로 시작한 국내 숙취해소시장 규모가 최근 2000억 원대가 넘었다고 밝힌 가운데, 국내 숙취해소시장을 주도해 온 헛개 중심의 드링크류 제품뿐만 아니라 울금(우콘) 등 다양한 성분을 원료로 사용하는 숙취해소제품들이 치열한 경쟁을 펼치고 있는 실정이다. 우콘파워 독점 수입판매원인 (주)디알엑스플러스 차지운대표는 “우콘파워가 카레의 비밀이라는 언론보도 이후 국내에서 판매가 급증하고 있다”며, “일본 1위 제품으로서 이미 효과가 검증된 우콘파워는 여성들의 핸드백이나 주머니 속에 휴대가 간편해 남성과 여성 모두에게 인기를 얻으면서 숙취해소 음료시장의 판도를 바꾸어 놓고 있다”고 밝혔다. 우콘파워는 자사 온라인홈페이지(www.ukonpower.co.kr)와G마켓, 11번가, 옥션 등의 쇼핑몰 및 대형 약국에서 한 박스(10포) 17,000원에 판매(문의 1544-0760)하고 있다. 이미 일본 숙취해소시장 80%이상을 점유하고 있는 우콘파워(원제품명:우콘노치카라)가 국내에서 판매가 급증하게 된 이유는 세계 3대 식품 중 하나로 알려졌던 카레에 대한 과학적인 효능 발표가 결정적인 역할을 했다 미국 과학논문소개사이트인 유레칼러트(www.eurekalert.org)에서는 카레의 노란빛을 띠게 하는 ‘커큐민(Curcumin)’ 성분이 숙취해소를 비롯 면역력 증가, 알츠하이머 예방, 암 예방, 비만 예방 등에 도움을 준다고 밝힌 바 있다.이종운 2014.05.28
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산업 /일양약품,신약 '놀텍 슈펙트' 글로벌시장 진출 '가속'일양약품(사장 김동연)이 세계적인 CRO 선두 업체인 퀸타일즈(Quintiles)와 non-exclusive(비배타적) MSA(Master Service Agreement)를 체결했다. 이번, MSA 체결로 일양약품은 향후 신약 관련 임상 개발, 미국 FDA 신약 등록 및 라이선싱 서비스를 퀸타일즈와 협력해 진행할 수 있게 됐다. 특히, 이번 MSA계약은 일양약품의 신약개발 성과를 확인한 퀸타일즈와 글로벌 임상확대를 모색한 일양약품 간 합리적인 상호제안으로 합의가 이뤄졌다는 점에서 의미가 큰 것으로 평가받고 있다. 현재 일양약품은 국산 14호 신약인 역류성 식도염 치료제 “놀텍”과 18호 신약인 백혈병 치료제 “슈펙트”를 시판중으로, 기존 신약의 가치를 높이기 위해 지속적인 적응증 추가와 처방 확대 임상을 진행중이다. 회사 측은 " 타미플루와 전혀 다른 작용기전의 항바이러스제 (IY7640)와 세계 최초의 RSV (호흡기 세포융합 바이러스)치료제 개발임상도 진행하고 있어, 차별화된 서비스와 역량을 갖춘 퀸타일즈와 MSA를 통해 신약개발 성공 가능성을 높여나갈 것으로 기대한다"고 밝혔다. 한편, 퀸타일즈는 미국에 본사를 두고 있는, 세계 최대 CRO(바이오 제약사의 신약 개발 및 영업마케팅 서비스 지원)업체로 전세계 60개국 이상에 진출해 있다.이권구 2014.05.28
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산업 /한독 충북 음성 생산공장, ‘무재해 3배수’ 달성 인증한독(대표이사 회장 김영진)의 생산공장이 한국산업안전공단으로부터 ‘무재해 3배수’ 달성을 인증받았다. 무재해 3배수란 노동부가 기준으로 정한 연평균 작업시간의 3배에 해당하는 시간 동안 산업재해가 발생하지 않았다는 것이다. 충북 음성에 위치한 한독 생산공장은 2010년 4월 29일 무재해 운동을 시작해 2014년 5월 7일까지 1,440일간(약 4년) 단 1건의 산업재해도 발생하지 않아 ‘무재해 3배수’를 달성했다. 한독 생산본부의 총 책임을 맡고 있는 여신구 전무는 “한독이 산업안전보건공단의 인증을 받기로 시작한 날이 2010년이어서 그 날부터 계산해 ‘무재해 3배수’ 인증을 받았지만, 사실 1995년 한독 생산공장이 준공된 날부터 오늘까지 19년 동안 단 한 차례의 산업재해도 발생하지 않았다”며 “이처럼 긴 시간 동안 무재해를 달성할 수 있었던 것은 의약품을 생산하는 작업환경에서 그 무엇보다 직원들의 안전을 최우선으로 해 온 한독의 기본 원칙에 충실했기 때문”이라고 말했다. 한독 생산공장의 품질부서 안전보건 담당자 정지헌 대리는 무재해 목표 달성을 위한 안전문화 정착에 이바지한 공로로 한국산업안전보건공단으로부터 무재해 유공자 표창을 받았다. 한독 생산공장은 직원들의 안전과 건강을 보호하기 위해 2004년 안전보건경영시스템을 구축했으며 유해물질 감축, 설비 개선 등에 꾸준히 투자하고 있다. 2011년에는 산업재해 예방 우수 기업으로 선정되어 대통령 표창을 받았다. 한독 생산공장은 충북 음성에 위치하고 있으며 총 9만 840m2 부지 내 내용고형제, 주사제, 항생제 등 3개 동의 생산시설을 갖추고 있다. 현재 70여종의 자사 제품 생산과 더불어, 30여종의 제품을 6개 회사와 계약, 수탁 생산하고 있다. 또한 최고의 품질관리 시스템을 인정받아 다국적 제약회사들로부터 약 330여 제품의 품질관리 실험을 수탁 받아 실시하고 있다. 현재까지 세계 12개국으로부터 GMP(우수의약품제조관리기준) 인증을 받아 세계적인 수준의 생산시설로 평가 받고 있다.이권구 2014.05.28
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정책‘응급의료비 대지급제도’ 최근 5년 61.6% 이용 증가건강보험심사평가원(원장 손명세)이 최근 5년간(2009~2013년)의 응급의료비 대지급제도 이용에 대해 분석한 결과 수혜자 증가로 인한 대지급금이 꾸준히 증가한 것으로 나타났다. 응급의료비 대지급금은 2009년 25억7천3백만원, 2010년 24억 4천만원, 2011년 22억 7천8백만원으로 2010년과 2011년은 소폭 감소하였으나, 2012년 27억 9천7백만원, 2013년 41억 5천9백만원으로 증가하여, 5년 사이 61.6%가 증가했다. 이는 2010년부터 응급의료비 대지급제도에 대한 지속적인 홍보(리플릿, 포스터 등)와 제도 안내 및 교육을 실시한 결과로 보인다. 응급의료비 대지급제도는 응급환자가 응급진료를 받고 그 비용을 지불하지 못한 경우 국가에서 대신 지급해 주고 추후 응급환자 본인과 그 배우자, 응급환자의 1촌 직계혈족 및 그 배우자에게 상환받는 제도다. 응급증상으로 진료를 받은 모든 국민(외국인 포함)은 이용할 수 있으며, 대지급 제도를 이용하고 기한 내 상환하지 않을 경우 소득·재산 정보 조회를 통해 지급명령 및 보존소송(가압류 등) 또는 금전채권에 기초한 강제집행 절차(압류 및 추심명령)가 진행될 수 있다. 한편, 응급증상이 아니면서 응급실을 이용하거나 진료비 지불능력이 있는 경우에는 이용할 수 없다. 심사평가원은 앞으로 다양한 홍보수단을 활용해 제도에 대한 접근성을 높이며, 대지급제도의 효율적 운영을 위해 납부능력이 있는 고의적 미상환자에 대해서는 적극적으로 소득·재산을 파악하여 지급명령 및 소송을 통한 강제집행 등 법적인 조치를 강화해 나갈 예정이다.최재경 2014.05.28
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산업 /한미약품, 4세대 항생제 ‘모록사신’ 주사제 출시한미약품(대표이사 이관순)은 광범위한 항균효과를 지닌 퀴놀론계 항생제 ‘모록사신’ 주사제를 발매했다. 모록사신(목시플로사신)은 항균력이 우수하고 내성이 적은 4세대 퀴놀론계 항생제로, 폐렴구균에 대한 항균작용이 뛰어나 폐렴∙결핵 등 호흡기감염 치료에 효과적이다. 모록사신은 감염 부위에 신속히 작용하며, 단기 투여만으로도 증상이 빠르게 호전돼 재발 위험성이 낮다. 또, 모든 적응증에 단일용량(400mg)으로 투여해 신장애∙간장애 등에도 용량 조절을 할 필요가 없어 투약이 편리하다는 장점이 있다. 한미약품은 지난 1월 모록사신 경구제(입으로 먹는 약)을 출시한 바 있으나, 의료진의 처방 선택의 폭을 넓히고 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 주사제형을 추가 발매했다고 설명했다. 한미약품 관계자는 “모록사신은 다양한 제형으로 출시돼 환자 특성에 따른 맞춤형 처방이 가능하다”며 “항균 스펙트럼이 넓어 호흡기를 포함한 다양한 감염 치료에 유용한 제품”이라고 말했다. 한편, 모록사신은 의사처방이 필요한 전문의약품으로, 1일 1회 400mg을 복용 또는 투여(60분 가량 정맥 주사)하면 된다.이권구 2014.05.28
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글로벌英 특별수사국, 글락소 영업활동 조사 착수글락소스미스클라인社가 영국 특별수사국(SFO)으로부터 회사 및 계열사들의 영업활동 전반에 대한 공식수사가 착수되었음을 27일 통보받았다. 영국 특별수사국은 중대한 비리나 부정행위를 단속하고 수사하는 기구이다. 이와 관련, 글락소스미스클라인측은 최고수준의 윤리기준을 준수하면서 사업을 진행해 오고 있는 만큼 특별수사국의 수사에 전폭적인 협력인 지속해 나갈 것이라며 짤막하게 입장을 밝혔다. 하지만 더 이상의 구체적인 내용에 대한 언급은 제공되지 않았다. 글락소스미스클라인은 이에 앞서 지난해 7월부터 중국에서 비리 혐의로 조사를 받고 있는 형편이다. 이에 따라 마크 라일리 前 중국지사장이 현지에서 기소된 상태이기도 하다. 특별수사국이 진행 중인 수사가 글락소스미스클라인이 중국에서 받고 있는 혐의와 관련이 있는지 여부는 알려지지 않았다. 한편 글락소스미스클라인은 최근들어 폴란드와 이라크, 레바논, 요르단에서도 뇌물공여 등의 혐의로 조사를 받고 있는 상황이다. 이 때문에 일부 전문가들은 글락소스미스클라인이 미국과 영국에서도 같은 상황에 직면할 개연성을 제기했던 것으로 전해졌다. 지난해부터 중국에서 곤혹을 치러왔던 글락소스미스클라인이 영국에서도 심판대에 서게 됨에 따라 차후의 추이를 예의주시해야 할 것으로 보인다.이덕규 2014.05.28
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걷는데 발바닥에 찌릿한 통증, '족저근막염' 주의걷기에 딱 좋은 5월부터 6월까지는 크고 작은 규모의 걷기대회와 마라톤대회가 곳곳에서 열린다. 뿐만 아니라 도심 가까이에도 걷기 코스가 잘 마련되어 있어 걷기 열풍에 동참하는 사람들이 많은 추세다. 그런데 열심히 걷고 난 다음날 아침, 발바닥에 찌릿한 통증이 느껴지고 발을 내딛기가 힘들다면 발바닥 근육에 탈이 났다는 신호일 수 있다. 이런 증상에도 불구하고 걷기를 계속하면 발바닥뿐만 아니라 무릎이나 허리에도 영향을 미치기도 한다. 통증을 예방하려면 발뒤꿈치-발바닥-발끝 순서의 3박자 보행으로 걷는 것이 좋고, 걷고 난 후에는 발바닥 마사지와 스트레칭을 하는 것이 도움이 된다. 장거리의 걷기 코스나 마라톤 등을 한 뒤 발바닥을 찌르는 듯한 통증이 나타나면 족저근막염을 의심할 수 있다. 족저근막염은 아침에 일어나 첫 발을 내딛었을 때 나타나는 찌릿한 통증이 특징이다. 잠 잘 때 수축했던 근막이 늘어나면서 아침에 심한 통증을 호소하는 경우가 많다. 족저근막은 발바닥 전체를 둘러싼 단단한 섬유막으로, 아치 형태의 발 모양을 유지하고 충격을 흡수하는 역할을 한다. 여기에 지속적인 충격이 가해져 붓거나 염증이 생긴 것을 족저근막염이라 한다. 족저근막염은 발뒤꿈치 통증을 유발하는 대표적인 질환이다. 평소 운동을 하지 않던 사람이 갑자기 운동량을 늘리거나 장거리 코스를 걷고 달리는 등 발을 무리해서 사용했을 때 나타나는 경우가 많다. 마라톤 선수 이봉주와 황영조도 족저근막염으로 수술까지 받은 적이 있고 아마추어 마라토너도 이 부상을 흔히 경험한다. 통증은 주로 발꿈치 안쪽에 나타나는 경우가 많고 발가락을 발등 쪽으로 구부렸을 때 통증이 심해지기도 한다. 가만히 있을 때는 통증이 없다가 움직이기 시작하면 아프고 일정 시간 걷고 나면 통증이 다시 줄어드는 양상을 보인다. 증상이 많이 진행되면 걷기 어려울 정도로 통증이 극심해지고 서 있을 때도 뻣뻣한 느낌이 지속된다. 날개병원 송병욱 원장(정형외과 전문의)은 “족저근막에 비정상적인 부하가 걸리면 근육이 붓거나 염증이 발생하는데 초기에는 조금 걷고 나면 통증이 일시적으로 사라져 치료를 미루는 경우가 많다”며 “하지만 이를 방치하면 통증이 지속되는 시간이 길어지면서 걸음걸이가 부자연스러워지고 이는 무릎관절에도 영향을 줄 수 있다”고 경고한다. 걸음걸이가 부자연스러워지면 발바닥뿐 아니라 무릎관절에도 비정상적인 부하가 걸려 통증을 유발하기 쉽다. 처음엔 무릎이 욱신거리는 정도지만 통증을 참고 계속 걸으면 손상이 더욱 커져 퇴행성관절염을 앞당길 수 있다. 족저근막염을 예방하려면 바닥의 충격을 흡수할 수 있는 쿠션감이 좋은 운동화를 신고 발뒤꿈치-발바닥-발끝 순서의 3박자 보행으로 걷는 것이 좋다. 또한 평소 발바닥 마사지나 스트레칭을 해주는 습관을 들인다. 페트병에 물을 담아 얼려두었다가 저녁에 바닥에 놓고 발로 굴리는 얼음마사지나 발바닥으로 캔이나 병, 공 등을 굴리며 스트레칭을 해주면 좋다. 발가락으로 수건을 들어 올리거나 발가락을 하나하나 움직여주는 동작도 도움이 된다. 이런 스트레칭은 하루 1~3회, 매회 10분 정도 반복해주면 된다. 오래 걷고 난 후 족욕으로 발의 피로를 충분히 풀어주는 것도 좋다. 족저근막염은 한 번 발생하면 치료기간이 길어 꾸준히 치료를 받는 것이 중요하다. 초기라면 물리치료나 운동치료로 통증을 개선시킬 수 있다. 아킬레스건과 발바닥 근막을 위주로 물리치료를 하고 얼음찜질을 해 통증을 줄여준다. 이 같은 방법으로 증상이 나아지지 않으면 염증이 생긴 부위에 충격파를 가하는 체외충격파 시술을 고려한다. 체외충격파 시술을 받으면 자극을 통해 아픈 부위에 혈류량이 늘어나 염증과 통증을 줄일 수 있다.최재경 2014.05.28
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산업 /김동찬 교수팀,항히스타민제 금연 유도 메커니즘 규명김천대학교 (총장 강성애) 임상병리학과 (학과장 류재기) 김동찬 교수(이학박사) 연구팀이 포스텍 김경태 김상욱 교수 연구팀과 공동으로, 항히스타민제로 쓰이는 피릴아민(Pyrilamine)의 내분비 조절에 관한 새로운 약리학적 기전을 규명했다. 그동안 피릴아민은 H1 히스타민 수용체 단백질에 결합해 면역 조절 효능을 나타내는 항히스타민제로 널리 사용됐는데,연구팀은 피릴아민이 니코틴이 결합하는 니코틴 아세틸콜린 수용체 단백질 (Nicotinic Acetylcholine Receptor)에 니코틴 보다 우선적으로 결합하는 금연 유도 물질로 사용될 수 있다는 가능성을 제시했다. 연구팀에 따르면 흡연을 통해 니코틴이 체내에 들어가면 혈류에 의해 빠르게 퍼지며 뇌혈막을 통과하며, 평균적으로 니코틴이 흡수될 때 대략 7초만에 두뇌에 도달하고, 니코틴은 시토크롬 P450효소(cytochrome P450)에 의해 간에서 대사된다. 또 적은양의 니코틴으로도 신장 위에 있는 기관인 부신 수질에 발현되는 니코틴 수용체에 결합, 아드레날린(에피네프린)의 혈류 분비를 증가시킨다. 이러한 아드레날린의 방출은 혈중 포도당 수치 뿐 아니라 심장박동과 혈압, 호흡수를 증가시킨다. 김동찬 교수 연구팀은 우선적으로, 최근 신약개발 과정에 널리 쓰이는 CADD (Computer Aided Drug Design) 기술을 이용, 피릴아민이 니코틴 보다 니코틴 수용체에 훨씬 더 높은 결합 수치로 결합하는 사실을 약리학적으로 확인했다. 교수팀은 이 결과를 바탕으로, 실제 세포상에서 피릴아민이 니코틴 수용체 활성시 유도되는 다양한 아드레날린 분비 억제 효능과 칼슘 이온 증가 억제 효능을 추가적으로 확인했다. 김동찬 교수는 “선행 연구에서 피릴아민에 의해 활성화 되는 양이온 수송체 단백질이 뇌 안쪽 니코틴 흡수에 관련있다는 발표가 있었는데, 이번 연구에서는 역으로 니코틴이 결합하는 수용체 활성 부위에 피릴아민에 우선적으로 결합해 니코틴에 의한 수용체 활성을 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 밝힌 것"이라며 "향후 금연을 위한 신물질 개발 및 약리학 연구에 많은 도움이 될 것"이라고 전했다. 김동찬 교수 연구팀의 이번 연구 내용은 SCI 국제 학술지인 “국제신경화학 (Neurochemistry International)” 저널 5월호 온라인판에 개제됐다.이권구 2014.05.28
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산업 /카엘젬백스,전립선암 임상3상 돌입-환자모집 진행바이오생명공학 기업인 카엘젬백스는 한국 식품의약품안전처에서 ‘GV1001’의 전립선암 3상 임상시험계획(IND)을 최종 승인받았다고 밝혔다. (임상명: 프로백, ProVac) 승인 받은 전립선암 3상 임상은 서울 성모병원 비뇨기과 이지열교수를 임상 총책임자(Chief Investigator)로, 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원, 강남 세브란스병원 등 대형병원 15개 센터에서 환자 모집 및 임상을 진행할 예정이다. 전립선암은 남성암 중 가장 흔한 암으로, 세계 전립선암 치료 시장은 2012년 38억 달러 규모에서 2022년까지 2배 이상 성장했고, 절반 이상이 미국 시장이다. 우리나라도 최근 전립선암 빈도가 급격히 증가하고 있는 추세다. 국내 전립선암 시장도 2012년 750억원 규모로 2년 전 대비 66% 성장, 제약업계에 블루오션으로 부각되고 있다. 카엘젬백스 관계자는 “ ‘GV1001’은 다양한 암 질환에 적용 가능한 펩타이드 백신으로 2000년도부터 여러 임상시험을 거쳐 안정성 및 치료 효과를 입증했고, 영국에서 1,062명의 대규모 환자를 대상으로 진행했던 췌장암 3상시험 (Telovac)에서 독성과 부작용이 없음이 검증됐다."며 " 이번 임상을 통해 국내 전립선암 환자들에게 부작용 없는 항암 치료의 혜택을 제공하게 돼 매우 기쁘다" 고 전했다.이권구 2014.05.28
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산업 /한국J&J비젼케어 정병헌 대표,메디컬 디퓨신세스 대표 발령존슨앤드존슨 비젼케어는 ㈜한국존슨앤드존슨 비젼케어 정병헌 대표를 6월 1일부로 ㈜한국존슨앤드존슨 메디컬 디퓨신세스(DePuy Synthes) 대표로 발령한다고 밝혔다. 정병헌 신임 대표는 1999년 마케팅 매니저로 존슨앤드존슨 비젼케어에 입사한 후 세일즈 디렉터를 걸쳐 2007년부터 비젼케어 대표 자리를 역임했으며, 지난해에는 업무능력과 리더십을 인정받아 한국뿐 아니라 인도 지역까지 관할하며 업무 영역을 넓혀왔다. 정대표가 새롭게 부임하는 디퓨신세스는 한국존슨앤드존슨 메디컬의 정형외과, 신경외과 및 성형외과를 담당하는 사업부문으로 기존 존슨앤드존슨 메디컬 정형외과 사업부인 디퓨에 2012년 인수 합병한 신세스가 합쳐진 곳이다. 존슨앤드존슨은 정대표 특유의 리더십으로 두 회사의 통합을 성공적으로 마무리 지을 것으로 기대하고 있다. 정 대표는 “존슨앤드존슨 비젼케어 대표로 있었던 지난 8년간 직원들의 적극적인 협조로 다양한 ‘최초 스토리’를 만들어낸 것을 무엇보다 자랑스럽게 생각한다”며, “디퓨신세스에서도 통합을 성공적으로 마무리 짓고 직원들과 한마음이 되어 또 다른 ‘최초 스토리’를 만들어내겠다”고 포부를 밝혔다. 한편,한국존슨앤드존슨 비젼케어는 비젼케어 대표에 비젼케어 김희경 전무를 발령했다.이권구 2014.05.28
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병원·의료싱가포르 약대 대학원과 '연구성과 공유한다'우리나라와 싱가포르 약학대학 대학원생이 그동안의 연구성과를 공유하기 위한 자리가 마련됐다. 성균관대 약학대학(학장 정규혁)은 싱가포르국립대(National University of Singapore) 약학대학과 공동으로 오는 5월 29일과 30일 이틀간 성균관대 자연과학캠퍼스 삼성학술정보관에서 Graduate Congress를 개최한다고 밝혔다. 'Pharmaceutical Technology and Formulation Science'에 초점을 맞춘 이번 Graduate Congress는 의약품 고형 제제화 공정과 처방 연구를 전문적으로 수행해 온 성균관대 GEA-SKKU PPRC(센터장 박은석)와 싱가포르국립대의 GEA-NUS PPRL(센터장 Paul Heng)의 연구성과를 공유하기 위해 마련됐다. 동시에 관련 전공 대학원생간의 정기적인 교류의 장을 마련하는데 의미가 있다고 성균관대약학대학은 설명했다. 행사의 진행과 발표는 모두 대학원생이 주관하게 되며 국내외 관심 주제(QbD, continuous processing 등)에 관한 초청 강연을 비롯해 총 26편의 구두 발표가 있을 예정이다. 특히 올해는 성균관대와 싱가포르국립대와 더불어 한양대와 중앙대, 아주대, 서울대, 동국대, 고려대, 경상대, 가톨릭대의 약학대학 교수와 대학원생, GEA Pharma Systems이 함께 참여한다. 또, 종근당과 대웅제약 관계자 등도 자리를 함께 할 예정이다. 처음으로 열리는 이번 행사는 글로벌 기업인 GEA Pharma Systems의 지원을 받아 우리나라와 싱가포르에서 격년제로 개최된다. 양국의 제제 기술 발전과 관련 학문 분야를 이끌 젊은 인재 양성에 기여한다는 목표 아래 다음 대회는 2016년 싱가포르에서 개최된다.임채규 2014.05.28
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중남미 화장품 수출 길 활짝 열린다우리나라 화장품의 새로운 수출 유망지역인 남미로의 수출 활성화를 위해 정부가 나선다.식품의약품안전처(처장 정승)가 오늘(27일) 오송생명과학단지에서 멕시코 연방보건안전보호위원회(COPEPRIS)와 양해각서를 체결한다.주요 협약 내용은 양국간 화장품을 비롯한 의약품과 의료기기 분야의 협력증진이다.연방보건안전보호 위원회 (COPEPRIS, The Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk)는 멕시코 보건부 산하 보건정책 관리, 집행 수행 기관이다.이번 체결식에는 정승 식약처장과 미켈 아리올라(Mikel Arriola) 멕시코 연방보건안전보호위원회 위원장이 참석하여 직접 협약을 맺는다.우리측은 유무영 의약품안전국장, 김진석 바이오생약국장, 김영균 의료기기안전국장 등 5명이 참석하고 멕시코측은 리까르도 까바소스 쎄뻬다 국제협력담당국장, 마리오 가르자 자문관이 참석한다.양해각서의 주요 협력 내용은 의약품, 화장품, 의료기기 분야의 ▲인허가 절차 ▲안전 및 품질관리 분야 ▲사후관리 시스템 ▲품질관리 ▲정보교환 및 인적교류 확대 등이다.특히 국내 의약품·화장품·의료기기 업체들이 멕시코 시장 진출에 발판을 마련하도록 양 기관간 실무회의를 정례화하는 방안도 논의된다. 이번 멕시코와의 양해각서 체결은 국내 화장품과 의약품, 의료기기의 중남미 지역 수출 확대에 큰 영향을 미칠 것으로 전망된다.멕시코는 중남미지역의 리더 국가로 범아메리카보건기구(Pan America Health Organization) 협약에 가 입되어 있어 멕시코에서 승인된 제품은 중남미 다른 국가에서 승인이 용이하기 때문이다. 한편 식약처는 내일(28일) 지난 2013년 6월 5일 양해각서를 체결한 폴란드 그레고쉬 세샤크(Gregorz Cessak) 의약품의료기기등록청장와도 양국의 보건의료 제품의 안전 및 수출교류 확대를 위한 실무협의를 가질 예정이다.박재홍 2014.05.28
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산업 /"임상시험 수준 향상,글로벌 제약강국 도약 지원"한국의 임상시험은 세계적 수준으로 평가받고 있다. 서울이 세계 임상시험 도시 순위에서 1위를 차지할 정도로 국제적으로 위상이 높다. 실제 지난 1998년 42건에 불과했던 국내 임상시험 승인 건수는 다국가임상을 포함해 매해 증가하며 2008년 400건을 돌파했고, 2012년 670건을 기록했다.(2013년 감소) 시험지정관제, 최첨단 기술과 의료시설을 갖춘 다수의 빅병원(선진국과 대등한 수준 평가), 국제인증 등을 통해 발전하려는 시험기관 및 IRB들의 의지와 노력, 정부의 임상시험 전문인력 양성 투자 등이 한국의 임상시험 수준을 세계적인 반열에 위치시킨 요인들이다. 하지만 이에 못지 않은 국제경쟁력 확보 공헌자가 제약사 임상시험 담당자들이다. 약 100여 명의 회원사를 두고 있는 식약처 산하 (사)한국임상개발연구회(임연회; KSCD= Korean Society for Clinical Development)는, 임상시험 특성상 지금까지 잘 알려지지 않았다. 임상시험 연구개발에 매진하고 있는 연구회 회장에 종근당 김진 상무가 올해 초 3대 회장에 취임했다. 김진 회장은 “본연의 역할에 최선을 다해 국내 임상시험의 국제 경쟁력을 확보하고,임상시험 활성화도 이룰 것”이라고 말했다. △ 임상시험개발연구회는 잘 알려지지 않았는데, 소개를 하신다면 - 지난 1989년 외자제약 10개사 임상시험 담당자들이 소규모로 모여 토론을 하기 시작했고, 1993년 사적인 모임으로 ‘임상연구회’가 만들어졌습니다. 이어 1994년 임상개발연구회가 생겼는데, 당시에도 외자기업만 모였습니다. 이후 국내 제약사가 임상을 하며 참여하기 시작해 2011년 ‘한국임상개발연구회’로 명칭을 변경, 지금은 국내기업 외자제약사 CRO 등이 모두 참여하고 있습니다. 회원사는 100여 개사로 국내에서 진행되는 모든 임상시험에 주도적으로 참여하고 있습니다. 하지만 연구개발에만 집중하다 보니 지금까지 잘 알려지지 않은 면이 있습니다 △ 국내 임상시험은 국제적인 수준으로 평가받고 있는데 -한국의 임상시험수준은 선진국과 비슷합니다. 잘될 수 밖에 없는 이유가 있는데, 의사들의 지식수준이 선진국 수준이고 병원시설도 좋습니다. 임상도 식약처에서 지정한 병원에서만 합니다. 특히 정부가 많은 투자를 했죠. 이 때문에 퀄리티를 정부가 보증하고 있다고 외국에서도 생각하고 있고, 최근 IRB 국제 인증을 받은 경우도 많습니다. 제가 외자제약사에 있을 때도 외국인들로부터 퀄리티가 높다는 말을 많이 들었습니다. 위암 간암 B형간염 등 한국에 환자가 많은 질환은 세계적으로 다국가임상을 국내 의사가 총괄하는 경우도 많습니다. △ 임상시험 건수가 지속 증가해오다 지난해 주춤했는데, 지속적으로 성장할 것으로 보시는지요 -중국은 낮은 병원수준에 더해 제약사의 신뢰와 인프라(교육 인력)에 퀘스천 마크가 있어 다국적제약사들이 주춤주춤했는데, 최근에 중국이 굉장히 쫓아오고 있습니다. 단점으로 지목돼 온, IND 승인을 받는데 2,3년 걸리는 규정도 중국 정부가 개선하려고 하고 있습니다. 또 중국은 비용이 적은 반면, 우리는 치료영역마다 다르지만, 임상비용이 미국의 80,90% 정도로 높은 편입니다. 약가도 일정 부분 걸림돌이 되고 있습니다. 개인적 생각으로는 2014,2015년은 현재 정도 수준에서 더 늘어나지 않을 것이라고 봅니다. 다국가임상은 300건 정도, 국내는 조금 더 늘 것으로 봅니다. △ 임상시험 경쟁력을 더 높이기 위해 어떤 노력이 필요한다고 보시는지요 -만약 IND 승인 2년 만의 문제라면, 규정개선이 이뤄질 경우 다국적제약사들이 중국으로 갈 수 있는 상황은 된다고 봅니다. '한-중' 선택이 있으면 중국에 가고 한국은 끼어주는 상황도 벌어질 수 있습니다. 실제 다국적제약사 한국지사 얘기를 들어 보면, 허가받지도 않은 약을 왜 한국에서 임상을 하느냐고 본사에서 말하고 있어, 힘들다고 합니다. 본사는 중국의 인력과 교육도 본인들이 활성화시키겠다고 한다고 합니다. 한국정부가 여러 가지 일을 했지만, 임상시용이 너무 비싸 못했다는 얘기도 나옵니다. 더 많은 시스템을 구축하며 퀄리티를 높이고, 비용도 합리적으로 하며 승인도 잘돼야 하고, 약가도 다국적제약사가 관심을 갖도록 해야 한다고 봅니다. △ 정부의 역할도 있을 텐데요 -회원사들의 얘기를 들어 보면 심사인력이 절대적으로 부족하다고 합니다. 알만하면 부서가 이동돼 담당자가 너무 자주 바뀐다는 것이죠. 실무선이 자주 바뀌는 것보다는 과장급 5년 이상 해서 연계성을 갖도록 하는 것이 좋다는 의견이 많습니다. 또 IND NDA 심사결과의 일부를 적극 공개해달라는 요청도 많습니다. 식약처에서는 기업이 공개를 원치 않아 공개하지 않는다고 하는데 미국은 NDA는 공개합니다. 이것도 하려면 인력이 많이 필요합니다. 의사가 진료에 바쁘다 보니 임상시험 시간 할애가 되지 않는다는 얘기들도 있습니다. 시간 할애와 함께 임상인원 처우개선도 필요합니다. 임상시험 코디네이터가 대개 계약직인데 이직이 많고 교육이 안됩니다. 처우개선이 필요합니다. 식약처는 많이 개선됐다는 평가가 대다수입니다. 임상이 늘어난 것은 것은 식약처의 역할이 크다고 생각합니다. △ 최근 제약계와 병원계에서 논란이 된 국세청의 병원 임상에 대한 부가가치세 부과가 논란이 됐는데요 -병원에서 하는 임상시험은 연구로 봐야 합니다. 특히 허가용 임상시험을 제품이 아닌데도 영리로 보는 것은, 적절치 않은것 같습니다. 허가후 임상도 영리가 아닙니다. 안전성 유효성이 확증이 되지 않았기 때문에 과학적 가치를 주는 것인데 영리라고 부가가치세를 매기는 것은 적절하지 않다고 봅니다. △ 회장이 취임하셨는데, 현재 회원 구성과 운영방안은 -연구회는 국내제약 33개사 외자제약 26개사 CRO 25개사(국내 14개사 외자 11개사) 분석기관 5곳, 임상시험 실시기관 3곳, 의료기기 3곳 등을 포함해 97개사가 회원사로 있습니다. 임상을 하는 제약사와 기관은 대개 다 포함돼 있습니다. 연구회 성격이 인력 교육정보교류 세미나 학술대회 등입니다. 지난해 교육 세미나 15번을 해 1천명 정도가 참여했는데, 이런 것에 충실할 것입니다. 신약개발을 위한 임상연구 능력의 함양 뿐 아니라, 임상시험 수준 향상을 통해 우리나라가 글로벌 제약강국으로 발돋움 할 수 있도록 국내 임상시험 산업을 발전시켜 나가려고 합니다. 한국임상개발연구회는 김진 회장을 비롯한 2명의 부회장(CJ헬스케어 송근석상무, 한국아스트라제네카 유혜종 상무), 감사(한독 안영주 상무), 총무(동아ST 방미영부장 ), 대관협력위원회(한국로슈 임윤희) 대외협력위원회(A plus 김상희) 교육위원회(한국퀸타일즈 신수경) 임상정보위원회(한국코반스 이새별)와 시험분과(한국아스트라제네카 조윤주) 연구분과(세브란스병원 김동규) QM분과(유한양행 강민정) PV분과(한국바이엘 김소현) DM/통계분과(LSK 이영철)로 구성돼 있다.이권구 2014.05.28
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산업 /도매업계 "뱁새가 황새 따라가면 다리 찢어진다"매출 2,000억원대의 송암약품이 자진정리를 결정한 이후 의약품 도매업계에 매출 확대 경쟁은 줄어들고 내실, 실속경영을 강조하는 분위기가 조성되고 있다. 의약품 도매업계에 따르면 지난해 성일약품과 서웅약품의 부도에 이어 최근 송암약품이 자진정리를 결정하면서 경영 방식 변화를 요구하는 목소리가 커지고 있다. 그동안은 매출 확대를 위해 업체별 규모에 상관없이 가격 인하 경쟁, 거래처 확대 경쟁, 배송 경쟁 등이 확인화된 영업방식이 업계에 팽배해 있었다. 하지만 업체들의 잇따른 폐업이후 업체간 차별화된 경영 방식으로 변화하는 움직임을 보이고 있다. 대형업체의 영업방식을 무분별하게 따라하는 것은 이른바 '뱁새가 황새를 따라가면 다리가 찝어지는' 형국이 우려되기 때문이다. 실제로 그동안 경영악화로 문을 닫은 도매업체들은 특성화, 차별화된 경영 보다는 대형업체들의 영업방식을 무분별하게 따라해 수익성이 악화되고 이로 인한 경영 악화에 봉착했던 것으로 파악되고 있다. 업계에서는 제약사들의 잇따른 마진인하로 인해 수익성 악화를 극복하기 위해서는 업체별 특성에 맞게 OEM제품, 의약외품, 헬스케어 관련 제품의 취급을 확대해야 한다는 주장이 제기되고 있다. 의약품의 경우 업체들간의 무한경쟁에 노출됐기 때문에 매출 확대와 수익성 증대에는 한계가 있다는 판단에 따라 그동안 구축해 온 거래선을 활용해 타 업체와 차별화된 제품을 취급하면서 수익성을 확보하는 방안을 강구하면서 활로를 찾아야 한다는 것이다. 모 도매업계의 대표이사는 "같은 일을 하면서 같은 경쟁을 펼치면 살아남기 어려운 상황이다"며 "과감한 인식변화를 통해 나만의 차별화·특성화된 생존전략을 마련해야 어려운 상황에서 살아남을 수 있다"고 말했다.김용주 2014.05.28
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도매업계 "뱁새가 황새 따라가면 다리 찢어진다"
확일화된 경영방식 탈피, 차별화·특성화된 영업방식 도입 목소리 확산
- 김용주 기자
- 입력 2014.05.28
매출 2,000억원대의 송암약품이 자진정리를 결정한 이후 의약품 도매업계에 매출 확대 경쟁은 줄어들고 내실, 실속경영을 강조하는 분위기가 조성되고 있다.
의약품 도매업계에 따르면 지난해 성일약품과 서웅약품의 부도에 이어 최근 송암약품이 자진정리를 결정하면서 경영 방식 변화를 요구하는 목소리가 커지고 있다.
그동안은 매출 확대를 위해 업체별 규모에 상관없이 가격 인하 경쟁, 거래처 확대 경쟁, 배송 경쟁 등이 확인화된 영업방식이 업계에 팽배해 있었다.
하지만 업체들의 잇따른 폐업이후 업체간 차별화된 경영 방식으로 변화하는 움직임을 보이고 있다.
대형업체의 영업방식을 무분별하게 따라하는 것은 이른바 '뱁새가 황새를 따라가면 다리가 찝어지는' 형국이 우려되기 때문이다.
실제로 그동안 경영악화로 문을 닫은 도매업체들은 특성화, 차별화된 경영 보다는 대형업체들의 영업방식을 무분별하게 따라해 수익성이 악화되고 이로 인한 경영 악화에 봉착했던 것으로 파악되고 있다.
업계에서는 제약사들의 잇따른 마진인하로 인해 수익성 악화를 극복하기 위해서는 업체별 특성에 맞게 OEM제품, 의약외품, 헬스케어 관련 제품의 취급을 확대해야 한다는 주장이 제기되고 있다.
의약품의 경우 업체들간의 무한경쟁에 노출됐기 때문에 매출 확대와 수익성 증대에는 한계가 있다는 판단에 따라 그동안 구축해 온 거래선을 활용해 타 업체와 차별화된 제품을 취급하면서 수익성을 확보하는 방안을 강구하면서 활로를 찾아야 한다는 것이다.
모 도매업계의 대표이사는 "같은 일을 하면서 같은 경쟁을 펼치면 살아남기 어려운 상황이다"며 "과감한 인식변화를 통해 나만의 차별화·특성화된 생존전략을 마련해야 어려운 상황에서 살아남을 수 있다"고 말했다.
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