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현대약품,당뇨병신약 후보물질 개발 정부 지원 확정

현대약품(대표이사 김영학)의 제2형 당뇨병 치료제 개발 과제(non-agonist PPARr modulator) 'HD-2356 후보물질'이 2014년 상반기 보건복지부 첨단의료 기술개발 신약개발 비임상 지원사업에 선정돼 새로운 제2형 당뇨병신약으로 개발된다. 이번에 선정된 HD-2356은 국내 450억원의 연매출을 기록한 티아졸리딘(TZD) 계열 당뇨병 약물인 '아반디아(로지글리타존)’의 체중증가 및 심혈관 부작용 등 안전성 문제를 해결할 수 있는 'first in class' 약물로 평가받고 있다. 현대약품은 지식경제부로부터 신규 우수기술연구센터(ATC)로 지정된 데 이어, 이번 지원사업 선정으로 의약품 연구개발의 혁신성을 인정받았다. 이미 거담제 설포라제 CR정이 보건복지부 ‘2012년도 하반기 보건의료 연구개발사업’ 과제 중 신기술개발 분야에 선정돼 연구가 진행되고 있으며, 치매치료제 콜린알포세레이트 서방정은 보건복지부 ‘2013년도 하반기 보건의료 연구개발사업’ 과제 중 신기술개발 분야에 선정됐다. 또 제2형 당뇨병 치료제로 'GPR40 효능제 신약 후보물질'(HD-6277)에 대해 범부처 전주기 신약개발사업단과 협약을 완료했다. 현대약품에 따르면, 현재 개발진행중인 신약후보물질(HD-2356)은 동물실험 결과 유의적인 혈당강하와 체중감소 효과를 보이고 있어, 고혈압 고지혈증 등 대사성 질환을 수반하는 비만형 당뇨병 환자에게 대안이 될 수 있는 새로운 인슐린 저항성 개선 약물로 기대된다. 회사는 향후 2년간 정부지원금을 포함해 17여억원을 투입해 비임상 연구를 진행하고, 이후 임상연구를 통해 글로벌 신약으로 개발할 예정이다. 현대약품 김영학 대표는 “이번 보건복지부 첨단의료 기술개발 과제 선정은 당뇨병 치료제의 unmet need인 당뇨와 비만을 동시에 치료할 수 있는 약물로 약효의 우수성과 경제성 시장성을 동시에 겸비한 HD-2356 개발이 세계적인 당뇨병 치료제 신약으로 성장할 가능성을 인정받은 것”이라며, “전사적 차원에서 자원 투입과 지원을 집중할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2014.06.05
산업 /

제약-도매,부도 자진정리 후 금융권發 '후폭풍' 촉각

제약 도매업계가 금융권의 움직임에 촉각을 곤두세우고 있다. 제약사는 금융권과 직접적인 연관이 없지만, 금융권에서 도매업소를 강하게 압박할 경우, 도매업계 發 후폭풍 사정권 내에 있기 때문이다. 실제 지난해와 올해 터진 유력 도매상들의 부도에 더해 최근 유력 도매상의 자진정리 후, 금융권에 대한 말들이 자주 나오고 있다. 도매상에 좋지 않은 일이 연이어 터질 가능성을 우려해 거래도매상 관리를 강화하고 있는 제약사들 사이에서도, 금융권이 도매상을 압박할 가능성에 대해 걱정하는 기류가 강하게 형성돼 있다. 한 제약사 관계자는 "지금 도매상들이 은행이나 신용보증기금으로부터 차입한 자금이 있고 일부는 상당한 액수로 알고 있는데, 만일 일정부분을 갚으라고 하면 현재 도매상 경영상황이나 현금동원력을 볼 때 힘들어 질 수 있어 주시하고 있다"고 전했다. 제약사 입장에서 신경을 쓰지 않을 수 없다는 얘기다. 도매업계는 전전긍긍하고 있다. 업계 내에서는 제약사의 관리보다 금융권이 더 걱정된다는 얘기들이 자주 나오고 있다. 더욱이 이전에 금융권의 압박으로 도매업계 전체가 힘들어진 예들이 있었다는 점에서, 움직임에 촉각을 곤두세우고 있다. 한 도매상 사장은 "꽤 오래 전에도 유력 도매상 2곳에서 부도가 났는데 세무조사 후 1주일 만에 났고 당시 금융권에서 20%를 갚으라고 해 도매업계 전체가 엄청나게 힘들었다. 최근에도 비슷한 일이 있어 해당 은행의 움직임이 우려된다는 얘기들이 있다"며 "제약사의 압박보다 더 걱정된다"고 전했다.

이권구 2014.06.05
산업 /

안전성평가연,신천철 본부장 포함 팀장 본부장 인사

KIT(안전성평가연구소)는 6월 3일자로 신천철 선임본부장을 포함해 본부장 팀장급 인사를 단행했다. 신천철 선임본부장은 1957년생으로 한양대 생물학과(이학사) 한양대 대학원 생물학과(이학석사 박사)를 나와 1984년 안전성평가연구소에 입소,지금까지 근무해 왔다. 현재 KSQA(한국신뢰성보증연구협동조합) 회장을 맡고 있다. 신뢰성 보증부서 책임자로, 대정부 GLP 인증을 위한 약 600여종에 달하는 표준작업수순서(SOP) 제정 및 개정 작업을 주도했고, 2005년과 2012년 미국 FDA의 GLP 현지 실태조사를 성공적으로 진행했다. ▲ 선임본부장 = 신 천 철(사진) ▲독성평가연구본부장 = 정 은 주 ▲대전QA팀장= 김 영 희 ▲안전시설팀장= 임 주 혁 ▲구매자재팀장= 편 두 영

이권구 2014.06.05
병원·의료

약사 20명 지방선거 당선 확정

2명의 약사 출신 기초단체장이 탄생했다. 또, 5명의 약사는 광역의원으로 당선을 확정지었으며, 5명의 약사는 기초의원 당선자 명부에 이름을 올렸다. 또, 7명의 약사는 비례대표로 당선인 명부에 올랐다. 4일 진행된 제6회 전국동시지방선거에서는 약사 출신 3선 구청장이 탄생하는 등 개표 마무리 단계까지 치열한 경쟁 양상을 보이면서 약사사회의 관심도 집중됐다. 5일 낮 11시 현재 비례대표에 대한 공식 발표가 나오지는 않았지만 약사출신 당선인은 기초단체장 2명과 광역의원 5명, 기초의원 6명, 광역의원 비례 4명, 기초의원 비례 3명 등 모두 20명이다. ◇ 90여표 차로 갈린 '3선' 5일 오전 11시까지 집계된 개표 결과 기초단체장에는 김은숙 약사가 부산 중구청장 3선에 성공했다. 불과 90여표 차의 접전이었다. 현직 중구청장으로 새누리당 후보로 3선에 도전한 김은숙 약사는 마지막까지 무소속 이인준 후보와 치열한 경합을 벌인 끝에 1만 1,556표(50.2%)를 얻어 이인준 후보를 96표차로 누르고 당선됐다. 전남 무안에서도 약사가 기초단체장 연임에 성공했다. 새정치민주연합 무안군수 후보로 선거에 출마한 김철주 전 무안군수는 3만 248표를 얻어 77.3%의 압도적 지지로 무안군수에 당선됐다. ◇ 5명의 약사, 시·도 의회로 광역의원 선거에서는 5명의 약사가 당선자로 확정됐다. 경기 군포 제2선거구에 새정치민주연합의 광역의원 후보로 출마한 김경자 대한약사회 대외협력위원장은 모두 3만 9,594표를 획득해 56.3%의 득표율을 기록하며 당선의 영예를 안았다. 경기 부천 제7선거구에서는 서영석 약사가 1만 9,253표를 얻어 경기도의회 의원에 당선됐다. 새정치민주연합 후보로 나선 서 후보는 55.7%의 득표율로 새누리당 원종태 후보를 눌렀다. 또, 류규하 약사는 대구 중구 제2선거구에서 새누리당 후보로 단독 출마해 무투표로 광역의원에 당선됐으며, 이상민 약사는 부산 북구 제4선거구에서 새누리당 광역의원 후보로 선거에 나서 51.5%의 득표율(2만 1,176표)로 당선됐다. 윤도현 약사는 전남 강진에서 새정치민주연합 광역의원 후보로 출마해 5,978표(59.9%)를 득표하며 광역의원 당선자로 확정됐다. ◇ 경기 여약사 2명 시의원 당선 기초의원으로는 6명의 약사가 당선을 확정지었다. 엄승열 약사는 강원 영월군 가선거구에서 새누리당 영월군의회의원 후보로 출마해 4,606표(39.4%)를 획득하며 당선됐다. 김필여 경기도약사회 부회장은 경기 안양 아선거구에 새누리당 안양시의회의원 후보로 나서 1만 2,358표(32.6%)로 당선자 명부에 이름을 올렸다. 또, 이혜련 경기도약사회 부회장도 경기 수원 차선거구 기초의원으로 출마해 1만 9.607표(35.4%)를 기록하며 당선의 영예를 안았다. 이와 함께 경남 창원 마산합포구에서 출마한 이옥선 약사도 당선자로 확정됐으며, 대구 북구 아선거구에서는 구본탁 약사가 기초의원으로 당선됐다. 강원 원주에서는 하석균 약사가 새누리당 기초의원 후보로 나서 당선되는 영예를 안았다. ◇ 비례대표 7명 당선 유력 5일 오전 11시 현재 공식자료로 비례대표 당선자가 확정되지는 않았다. 하지만 정당별 득표율을 반영한 결과 광역의원 비례대표로 4명의 약사가, 기초의원 비례대표로 3명의 약사가 당선권에 들었다. 경기도에서 용인시약사회 김광성 약사가 새정치민주연합 비례대표로 경기도의회 의원으로 당선된 것을 비롯해 경남에서는 김지수 약사가 새정치민주연합 비례대표로 당선자 명단에 이름을 올렸다. 또, 대전에서 새정치민주연합 광역의원 비례대표로 나선 구미경 약사가 당선을 확정했으며, 부산에서는 정명희 약사가 새정치민주연합 비례대표로 광역의원 당선자에 합류했다. 기초의원 비례대표로는 경북 경주에서 김영희 약사가 새누리당 비례대표로 당선됐고, 서울 서초구약사회 최미영 회장은 새누리당 서초구의회 비례대표로 당선되는 영예를 안았다. 또, 박정신 전 대한약사회 이사도 새정치민주연합 비례대표로 서울 영등포구의회 의원에 당선됐다. 약사 가족으로는 기초단체장 1명과 광역의원 1명, 기초의원 1명이 배출됐다. 최혜련 약사의 남편인 이강덕 후보는 경북 포항에서 기초단체장 새누리당 후보로 선거에 나서 포항시장에 당선됐다. 또, 이성목 약사의 아버지인 이종섭 후보는 경남 의령에서 경남도의회의원 선거에 참여해 당선을 확정지었다. 이와 함께 강원도 동해선거구에서는 맹윤재 약사의 부인인 김혜숙 후보가 기초의원으로 당선됐다.

임채규 2014.06.05
병원·의료

김은숙 중구청장- 이상민 정명희 이옥선 당선

부산시 중구청장에 김은숙, 부산시 광역의원으로 이상민, 정명희약사가 당선 되었다. 새누리당후보로 부산 중구청장 3선 도전한 김은숙 약사(69 부산약대)는 마지막까지 접전 끝에 50.2%, 이인준 무소속 후보는 49.8%, 96표 차로 따돌리고 중구청장 3선에 성공했다. 부산 광역의원 북구제4선거구에서 이상민 약사(51 성균관대)가 51.1%, 21,176표를 득표해 압도적으로 광역의원에 입성에 성공했다. 또 부산 광역의원 새정치민주연합 비례대표 2번을 받은 정명희(48 부산약대)약사가 광역의원에 당선됐다. 경남지역에서는 창원시의회의원 창원시 아선거구(창원마산합포구)에서 이옥선(49 무소속) 후보가 24.66% 7,768표를 득표해 2위로 당선의 영광을 안았다.

박재환 2014.06.05
병원·의료

정명희 부산광역의원 비례대표 당선

부산 광역의회의원 새정치민주연합 비례대표 2번을 받은 정명희(부산약대)약사가 당선됐다. “당선축하의 기쁨보다는 마음이 너무 무겁다” 새정치민주연합 정명희 부산광역의원 비례대표 당선인는 “새정치민주연합을 지지해주신 시민의 힘으로 당선된 비례대표이기에 저 혼자의 몫이 아닌 새정치민주연합의 시의원 후보 모두의 몫이라 생각하고 당선증을 받아 최선을 다해 일 하겠다”고 했다. 특히, “약사의 전문성을 가지고 부산시민의 공공의료와 보건복지를 위해 모든 힘을 쓰겠다” 라며 “어렵고 소외된 계층을 위해 야당 시의원으로 부산시 의회의 예결산을 꼼꼼히 챙기면서 선거기간 들었던 현장의소리를 가슴에 새겨 시민과 함께하는 시민과 하나되는 의정활동을 하겠다” 말했다. 또 “새롭게 들어서는 길인만큼 새로운 각오로 새정치를 열어 부산시를 변화시키는데 큰 힘이 되도록 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다. 정명희 당선인은 현재 일신약국 대표약사, 부산중구약사회장, 부산시약 약 바르게 알기 운동 본부장 등으로 지역 약사회 활동에 적극적으로 참여하고 있다.

박재환 2014.06.05
병원·의료

이상민 부산광역의원 "성실과 신뢰 주민의 대변자"

부산 광역의원 북구 제4선거구에서 이상민 약사(51 성균관대)가 51.1% 21,176표를 득표해 압도적으로 광역의원 당선에 성공했다. 이상민 부산 광역의회 의원 당선인(51 성균관약대 새누리당)는 “구의원활동으로 구민들의 어려움 불편함에 대해 속속들이 알고 있기 때문에 구민들의 삶을 더욱 좋게 만들 수 있으리라고 생각했다. 구의원의 한계를 뛰어 넘어 시민들에게 더 나은 삶을 드리기 위해 시의원에 출마하게 되었다”고 했다. 이상민 당선인는 “선거기간 동안 물심양면으로 도움을 주신 약업계에 먼저 감사하다” 라며 “현재 부산 북구약사회장으로 약사회의 현안과 약사라는 전문성을 살려 시의원으로 적극 적인 활동을 펼쳐나 가겠다”고 했다. 이어, “구의원으로 활동하며 생활 정치인으로 시민의 불만 등을 피부로 가장 먼저 체감하는 사람이라고 생각한다. “봉사하는 자세로 지역사회에 보탬이 되는 일원으로 살아가고자 한다”고 밝혔다. 이상민 부산시의원 당선자는 성균관대학교 약학과 졸업, 성균관대신문사 편집장, 부산북구의회 의원, 전국약사문인회 회원, 부산시 북∙강서구 약사회 회장(현), 이상약국 대표 이다.

박재환 2014.06.05
병원·의료

김은숙 부산 중구청장, “사랑과 성원에 감사”

김은숙 부산 중구청장 당선인이 전국최초 3선 여성 구청장에 올랐다. 새누리당후보로 부산 중구청장에 도전한 김은숙 약사(69 부산약대)는 마지막까지 접전 끝에 50.2%, 이인준 무소속 후보는 49.8% 96표 차로 따돌리고 중구청장 3선에 성공했다. 김은숙 당선인은 “지난 6년간의 구정 성과에 대한 신뢰와 중단없는 중구 발전을 간곡히 원하고 있음은 물론 민선6기 4년간 중구민의 삶과 더 큰 중구발전을 책임지라는 구민들의 뜨거운 열망이라고 생각한다”고 소감을 밝혔다. 특히, "전국 최초로 여성구청장 3선에 당선된 것을 매우 기쁘게 생각하며, 당선의 영광을 안겨주신 여러분의 뜨거운 사랑과 성원에 깊은 감사 드린다"고 했다. 이어, 민선 5기에 추진해 온 사업들을 성공적으로 마무리하고 새로운 마음가짐으로 중구민의 바람과 꿈을 위해 미래 중구발전을 위한 역점사업 추진에 심혈을 기울여 나가겠다고 했다. 김은숙 당선인는 “앞으로도 변함없는 신뢰와 성원으로 중구 발전을 위해 가장 크고 든든한 힘이 되어달라. 여러분의 기대와 성원에 보답하겠다” 라며 “구민 여러분과 했던 약속을 지키는 구청장, 책임을 다하는 구청장으로서 안전한 도시 중구, 행복도시 중구 발전을 위해 혼신의 노력을 다하겠다”고 다짐했다. 김은숙 부산중구청장 당선자는 부산시보건복지여성국장, 부산시여약사회장, 부산시여성단체협의회 회장, 현재 부산 중구청장으로 재임하고 있다.

박재환 2014.06.05
글로벌

J&J 자가면역질환 치료제 ‘실반트’ EU 허가

존슨&존슨社의 계열사인 얀센-시락 인터내셔널 NV社는 EU 집행위원회가 새로운 캐슬먼병 치료제 ‘실반트’(Sylvant; 실툭시맙)의 발매를 승인했다고 4일 공표했다. 이에 따라 ‘실반트’는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 음성 및 헤르페스 8형 바이러스(HHV-8) 음성을 나타내는 성인 다중심성 캐슬먼병 환자들을 위한 신약으로 발매가 가능케 됐다. ‘실반트’는 체내에서 인터루킨-6라 불리는 항원에 선택적으로 결합하는 모노클로날 항체의 일종이다. 3주마다 1회 정맥 내 투여하는 약물인 ‘실반트’는 또 EU에서 다중심성 캐슬먼병 치료제로 허가를 취득한 최초의 제품이기도 하다. 다중심성 캐슬먼병은 림프구가 과다증식함에 따라 림프절 비대로 귀결되어 높은 사망률을 나타내는 희귀 혈액장애 질환으로 알려져 있다. 간과 비장을 비롯한 각종 장기의 림프조직에도 영향을 미쳐 비대화를 유도할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 각종 감염증, 다발체계성 장기부전, 악성 림프종을 비롯한 각종 종양 등이 다중심성 캐슬먼병 환자들에게서 사망으로 이어지는 빈도높은 원인으로 작용하고 있는 형편이다. 더욱이 다중심성 캐슬먼병은 외과수술을 통해 림프절 부위를 절제할 수 있는 단일중심성 캐슬먼병에 비해 치료가 한층 어려운 것으로 지적되어 왔다. EU 집행위원회는 다중심성 캐슬먼병을 희귀질환으로 분류하고 있다. 다시 말해 발생빈도가 인구 10,000명당 5명 이하로 나타나고 있다는 의미이다. 이탈리아 볼로냐대학 의대의 피에르 루이지 진자니 부교수(혈액학)는 “이번에 허가를 취득한 ‘실반트’가 치료대안을 시급히 필요로 해 왔던 환자들에게 공급되면서 다중심성 캐슬먼병을 관리하는 데 획기적인 차도를 이끌어 낼 수 있을 것이라 기대한다”고 말했다. 무엇보다 ‘실반트’는 다중심성 캐슬먼병 환자들을 위한 새로운 표준요법제로 자리매김할 수 있을 것이라고 진자니 교수는 전망했다. 이와 관련, 다중심성 캐슬먼병은 아직까지 발병원인이 정확하게 규명되지 못한 가운데 인터루킨-6의 과다생성이 핵심적으로 작용하는 것이라 사료되고 있다. ‘실반트’는 T-세포, B-세포, 단핵백혈구, 섬유모세포 및 내피세포 등 다양한 세포들에 의해 생성되는 다기능 사이토킨의 일종인 인터루킨-6와 결합해 작용하는 약물이다. 존슨&존슨社의 제인 그리피스 유럽‧중동 및 아프리카 지역 회장은 “유럽에서 다중심성 캐슬먼병 치료제를 처음으로 승인받은 제약기업으로서 우리는 이처럼 희귀하고 도전적인 질환으로 인해 고통받아 왔던 환자들에게 효과적인 치료대안을 제공할 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다”고 말했다. 한편 EU 집행위원회는 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 3월 20일 허가권고 결론을 도출한 것에 근거를 두고 이번에 발매를 최종승인한 것이라 풀이되고 있다. FDA의 경우 그 직후인 지난 4월 23일 ‘실반트’의 발매를 허가한 바 있다. ‘실반트’는 아울러 미국 및 EU에서 모두 희귀질환 치료제로 지정받은 점이 눈에 띈다.

이덕규 2014.06.05
병원·의료

부산경남지방선거 김은숙 이상민 정명희 이옥선 당선

6월 4일 진행된 전국동시지방선거에서 부산 경남 지역에서 김은숙 이상민 정명희 이옥선 약사가 당선의 영광을 안았다. 김은숙 약사가 부산시 중구청장으로 당선된데 이어 이상민 약사가 광역의원, 정명희약사가 새정치민주연합 비례대표로 광역의원에 당선 되었다. 새누리당후보로 부산 중구청장에 도전한 김은숙 약사(69 부산약대)는 마지막까지 접전 끝에 50.2%, 이인준 무소속 후보는 49.8% 96표 차로 따돌리고 중구청장 3선에 성공했다. 부산 광역의원 북구 제4선거구에서 이상민 약사(51 성균관대)가 51.1% 21,176표를 득표해 압도적으로 광역의원에 성공했다. 또, 부산 광역의원 새정치민주연합 비례대표 2번을 받은 정명희(부산약대)약사가 광역의원에 당선됐다. 부산광역시의회의원 부산진구 제1선거구 선거에 출마한 새정치민주연합 서진혜(48 경성약대)후보와 부산 남구청장 선거에 약사가족인 새정치민주연합 김병원 후보는 2위 아쉬움을 남겼다. 한편, 한의사 출신인 오규석씨가(동국대) 무소속으로 부산 기장군수 당선, 부산동아대병원 산부인과 의사출신인 강지영(32 새정치민주연합)후보는 광역의원 남구 제2선거구에서 석패했다. 경남지역에서는 이옥선 약사가 기초의원에 당선됐었다. 경남 창원시의회의원 창원시 아선거구(창원마산합포구)에서 이옥선(49 무소속) 후보가 24.66% 7,768표를 득표해 2위로 당선의 영광을 안았다. 이옥선 당선자는 덕성약대 출신으로 민선5기에 기초의원으로 활동했다.

박재환 2014.06.05
美, 지난해 콩식품 매출 45억弗로 확대 “콩콩”

지난해 미국의 콩식품 소매부문 매출실적이 45억 달러 규모에 도달한 것으로 나타났다. 이 같은 금액은 17년 전의 10억 달러에 비하면 격세지감이 느껴지게 할 정도로 크게 뛰어오른 것이다. 북미 콩식품협회(SANA)는 지난달 말 공개한 자료를 통해 이 같이 밝혔다. 이에 따르면 부문별 매출점유도는 에너지 바(energy bars) 35.2%, 콩고기(meat alternatives) 17.1%, 콩음료 14.2%, 유아식(baby formula) 7.9%, 콩 조미료 6.5%, 두부 5.6%, 씨리얼 4.5%, 유제품 대체재 3.8%, 콩 스낵류 1.9%, 에다마메(Edamama; 枝豆) 1.9%, 디저트 0.5%, 템페(tempeh; 콩 발효식품) 0.5%, 기타 0.4% 등의 순으로 집계됐다. 지난해 미국의 콩식품 매출현황을 보면 콩 단백질을 함유한 에너지 바가 주도한 것으로 나타났다. 단백질 보충제 및 식사대용제로 매력이 “콩콩” 뛰어오른 덕분에 지난 2011년 이래 연평균 17%의 발빠른 성장을 거듭함에 따라 지난해 16억 달러의 매출실적을 기록할 수 있었을 정도라는 것. 콩 단백질을 함유한 씨리얼 또한 2011~2013년 기간에 연평균 20.5%의 탄탄한 성장을 거듭한 끝에 지난해 2억100만 달러의 실적을 기록했음이 눈에 띄었다. 콩 스낵류도 같은 기간에 연평균 24%에 달하는 고속성장을 구사하면서 지난해 8,500만 달러 매출을 형성했다. ‘에다마메’ 역시 에피타이저나 스낵 용도 뿐 아니라 샐러드와 볶음요리 등에 첨가해 먹는 소비자들이 늘어남에 따라 지난해 매출이 9% 증가해 8,400만 달러를 달성했다. 콩 조미료(condiments)는 6% 오른 2억9,200만 달러의 매출을 기록해 눈길을 끌었다. 이 중 가장 큰 몫을 점유한 것은 두말할 것도 없이 간장이어서 6.8%의 매출성장률을 과시했다. 두부의 경우 1% 늘어난 2억7,400만 달러의 매출을 기록했다. 반면 전체 콩식품 부문에서 두 번째로 높은 마켓셰어를 점유하고 있는 콩고기 및 채식 앙뜨레(entrees)는 7억7,600만 달러에 달하는 실적을 뽐냈지만, 지난해 매출은 1% 마이너스 성장에 그친 것으로 파악됐다. 유제품外 화이트 음료가 인기를 끌면서 두유의 매출이 8.5% 줄어든 6억3,800만 달러에 머문 것은 주목을 끌게 했다. 반면 두유를 제외한 두유 첨가음료의 매출은 2011~2013년 기간 동안 연평균 12.5% 확대되어 지난해 2억1,050만 달러의 실적을 쌓아올렸다. 이밖에 콩 스프레드(spreads)가 4,080만 달러, 콩 크리머가 3,280만 달러를 각각 기록하면서 공히 소폭의 성장률을 내보였다. 콩 요구르트는 일부 업체들의 일시적인 공장폐쇄에 따른 여파로 2,960만 달러에 머무는 부진을 보였다. 한편 콩식품은 10여년 전 FDA가 콩 단백질의 건강개선 효과를 공식적으로 인정한 이래 미국에서 스포트라이트가 쏠리고 있는 추세이다. 콜레스테롤 및 포화지방 개선효과, 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 수치 저하효과, 항암효과 등이 널리 알려지는 계기로 작용했던 것. 이후로 대두와 콩 단백질, 콩기름, 콩에 함유된 이소플라본 성분 등의 효용성을 규명한 연구사례들이 속속 발표되면서 관심도를 한층 부각시킨 것으로 평가되고 있다. 이와 관련, SANA는 소비자 영양섭취 조사 결과를 인용하면서 지난해 28%의 미국 소비자들이 콩식품 또는 콩음료를 주 1회 이상 섭취한 것으로 나타나 2006년 조사 당시의 19%에 비해 유의할 만한 증가세를 보였다고 설명했다. 현재 미국 소비자들 가운데 최소한 월 1회 이상 콩식품을 섭취하는 이들은 42%에 달했다고 덧붙였다.

이덕규 2014.06.04
글로벌

한국 진출 ‘英 샤이어’ M&A說은 “사실무근”

지난달 말 한국지사장을 선임하는 등 최근 국내 진출을 위한 행보를 본격화하고 있는 영국의 ‘넘버 3’ 제약기업 샤이어社(Shire)가 M&A를 단행할 것이라는 항간의 루머는 사실이 아닌 것으로 드러났다. 미국 뉴저지州 베드민스터에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 NPS 파마슈티컬스社는 2일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 문건에서 “현재까지 인수제안과 관련해 샤이어社 또는 샤이어社를 대표하는 어떤 인물과도 일체의 의사소통(communication)을 진행한 바 없다”고 못박았다. 이 문건에서 NPS 파마슈티컬스측은 “언론을 통해 제기된 추측이나 시장에서 회자되는 루머에 대해 언급하지 않는다는 것이 회사의 정책”이라고 전제하면서도 “샤이어社가 우리에게 인수를 제안했다는 보도는 잘못된(erroneous) 것”이라며 팩트를 명확히 할 필요성에서 입장을 밝힌 것이라고 설명했다. NPS 파마슈티컬스社는 아울러 언론의 추측보도나 시장의 루머에 대해 대응하지 않는다는 회사의 정책은 계속 유지될 것이며, 샤이어측의 인수제안 루머와 관련해 우리가 차후 추가로 정보를 제공할 의무는 없다고 강조했다. 이와 관련, 문제의 루머는 일부 매체들이 지난달 말 샤이어社가 NPS 파마슈티컬스社를 인수하기 위해 40억 달러 이상의 조건을 제시하는 방안을 놓고 내부적으로 논의를 진행했다고 전하면서 불거진 것이었다. 샤이어社는 이에 앞서 지난 4월 ‘보톡스’(보툴리눔 독소 A형) 제조업체인 미국 엘러간社로부터 인수를 제안받았지만, 협상을 진행한 끝에 무산된 것으로 알려진 바 있다. 한편 샤이어社와 NPS 파마슈티컬스社는 희귀질환 치료제 분야에서 강점을 보유하고 있다는 공통분모가 눈에 띄는 제약기업들이다. NPS 파마슈티컬스社의 경우 지난 2012년 12월 FDA로부터 단장(短腸) 증후군(또는 짧은 창자 증후군) 치료제 ‘갓텍스’(Gattex; 테두글루타이드)의 발매를 승인받았었다. ‘갓텍스’는 40여년만에 새로 허가를 취득한 단장 증후군 치료제이다. 이밖에도 NPS 파마슈티컬스社는 지난해 10월 부갑상선 기능저하증 치료제 ‘나트파라’(Natpara; rhPTH [1-84])의 허가신청서를 FDA에 제출하고 승인을 기다리고 있는 상태이며, 상염색체 우성 저칼슘혈증 치료제 ‘NPSP795’의 개발을 진행 중이기도 하다. 항간의 루머대로 샤이어社가 인수를 관철시켰을 경우 희귀질환 치료제 분야에서 제품력 강화와 함께 존재감을 크게 확대시키는 계기로 작용할 수 있을 것이라는 관측에 무게를 싣게 하는 대목이다. 하지만 NPS 파마슈티컬스社가 확실하게 선을 긋고 나섬에 따라 2013년 12월 미국 펜실베이니아州 엑스턴에 소재한 제약기업 바이로파마社(ViroPharma)를 42억 달러에 인수한 데 이어 지난달 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 루메나 파마슈티컬스社(Lumena)를 2억6,000만 달러 이상의 조건에 매입했던 샤이어社가 또 하나의 후속타를 내놓는 일은 없을 것으로 보인다.

이덕규 2014.06.04
정책

치과·한방 수가인상률 소위원회에서 검토

결렬된 치과와 한방의 내년도 수가인상률과 보험료율이 건강보험정책심의위원회 소위원회에서 검토된다. 보건복지부(장관 문형표)는 3일 제8차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)를 개최하고 '2015년도 유형별 요양급여비용계약에 관한 사항'을 보고했다. 유형별 수가계약에서는 병원(병협)과 의원(의협), 약국(약사회), 조산원(간협), 보건기관은 공단과 계약이 체결됐다. 하지만 치과(치협)와 한방(한의협)의 요양급여비용은 6월 중 건정심에서 결정하기로 했다. 협상을 통해 타결된 병원의 2015년 인상률은 1.8%이며, 의원 3.0%,약국 3.1%, 조산원 3.1%, 보건기관 2.9%이다. 또, 이에 따른 추가재정은 병원이 2,819억원이며, 의원 2,399억원, 약국 732억원, 조산원 6,000만원, 보건기관 34억원이다. 추가되는 보험재정은 모두 5,984억 6,000만원이다. 한편, 건정심은 2015년도 건강보험료율 결정을 위한 세부사항에 대한 검토를 소위원회에 위임하기로 했다. 더불어 예산제출 일정 등을 고려해 2015년도 보험료율, 보장성 계획 등을 6월중 결정할 수 있도록 추진하기로 했다.

신은진 2014.06.04
병원·의료

동물용의약품 시장 '국산 줄고 수입 증가'

우리나라 동물용의약품 시장은 계속 성장세를 보이고 있지만 국산 동물용의약품 비중은 낮아지고, 수입 동물용의약품 판매량이 증가하고 있는 것으로 파악됐다. 경희대약학대학 정세영 교수는 지난 1일 대한약사회가 진행한 동물용의약품 전문가과정에서 발표자료를 통해 이러한 부분을 강조했다. 발표자료에 따르면 지난 2010년을 정점으로 국산 동물용의약품은 판매금액이 점차 감소하고 있는 것으로 나타났다. 국산 동물용의약품은 2010년 3,706억원에서 2012년 3,355억원으로 판매가 점차 떨어지는 추세를 보였다. 하지만 수입 동물용의약품은 같은 기간 판매금액이 계속 증가하는 양상을 보였다. 수입 동물용의약품은 2010년 1,739억원에서 2,482억원으로 증가하고 있는 것으로 파악됐다. 전체 국내 동물용의약품의 판매금액은 계속 증가하는 것으로 나타났다. 2010년 5,445억원이던 시장규모는 2011년 5,800억원으로, 2012년에는 5,837억원으로 증가했다. 국내 시장 규모는 세계 시장의 40분의 1 수준이다. 세계 동물용의약품 시장은 2012년 225억 달러 시장을 형성하고 있으며, 이 가운데 동물약품 비중은 62%, 생물학적제제는 26%, 사료첨가제가 12% 정도를 차지하는 것으로 파악됐다. 세계 시장의 78%는 미국과 유럽이 선점하고 있어 국가별 쏠림이 심한 것으로 나타났다. 미국은 세계 동물용의약품 시장의 47%를 차지하고 있으며, 유럽은 31% 비중을 보이고 있다.

임채규 2014.06.04
정책

전문약 바코드 일련번호 출고전 심평원에 통보

건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 내년부터 시행되는 전문약 바코드의 일련번호 추가와 관련, 세부사항을 공지하고 제약업계의 주의를 당부했다. 건강보험심사평가원은 바코드에 일련번호 부여를 하면 RFID tag 부착된 의약품의 경우처럼 일련번호를 제품판매 이전에 심평원에 통보하는 제도를 마련할 방침이다. 그 시점은 일련번호 부여 시행 후 1년 이내로 예정하고 있다. '의약품바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령'의 개정에 따라, 일련번호 추가는 2015년 1월 1일부터 시행하며 일련번호 표시 대상은 내년 1월 1일 이후 생산 또는 수입 통관된 전문의약품이다. 의약품 일련번호 표시 제외대상은 의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령에 따라 GS1-128(물류바코드)코드 제외대상과 동일해 방사성의약품, 희귀의약품, 세포치료제는 일련번호 표시 대상에서 제외 가능하다. 또 외부의 용기나 포장에 GS1-128코드를 사용한 경우 직접의 용기나 포장에는 GTIN-13을 사용할 수 있다. 1개의 포장 안에 여러 개의 바이알이나 앰플이 들어있는 경우, 일련번호는 개개의 의약품 표준코드별로 부여해야 하는 것이 원칙이다. 따라서 개별 바이알이나 앰플에 의약품 표준코드가 부여되었다면 개별 바이알이나 앰플 단위로 일련번호를 부여하여야 한다. 단, 여러 개의 바이알과 앰플을 포함한 묶음포장에 의약품 표준코드가 부여된 경우 묶음포장 단위로 일련번호를 표시할 수 있다. 일련번호는 의약품표준코드별로 유일하게 부여해야 하며, 로트번호, 최대유통일자 등에는 영향을 받지 않는다. 일련번호의 구성은 원칙적으로 ISO/IEC 646에서 정의한 82개 문자로 구성할 수 있으나, 숫자, 영문자대문자, 영문자소문자로 일련번호를 구성할 것을 권고하고 있다.

최재경 2014.06.04
글로벌

超고가 약가논란 중심 ‘솔리리스’ 일부 자진회수

미국 코네티컷州 체셔에 소재한 제약기업 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)가 희귀필수약 ‘솔리리스’(Soliris; 에쿨리주맙 300mg/30mL 정맥 내 투여용 액제)의 일부 로트번호 생산분을 대상으로 자진회수에 착수한다고 2일 공표했다. 지난해 11월 생산된 ‘솔리리스’의 일부 로트번호 생산분에서 바이알 충진과정 중 안정성 결함(stability failure) 문제가 수반됨에 따라 눈으로 확인할 수 있는 작은 단백질 입자들이 검출되었기 때문이라는 게 이날 알렉시온 파마슈티컬스측이 밝힌 리콜 단행의 사유이다. 특히 ‘솔리리스’는 C형 간염 치료제 ‘소발디’(소포스부비르)와 함께 올들어 촉발된 超고가 약가논란의 중심에 자리매김해 있는 제품이어서 이날 알렉시온 파마슈티컬스측의 밝힌 자진회수 조치는 상당히 관심이 쏠리게 하는 소식이다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 사용되고 있는 ‘솔리리스’는 영국의 경우 한 바이알당 약가가 3,150파운드(세금 별도), 환자 1인당 연간 부담액이 34만200파운드 소요되는 것으로 추정되고 있는 고가제품이다. 그렇다면 원화(圓貨)로 환산할 때 줄잡아 한 바이알당 500만원 이상, 연간 6억원 가까운 약값을 부담해야 하는 셈이다. 이날 발표에도 불구, 알렉시온 파마슈티컬스측은 환자들에 대한 제품공급이 중단되는 등의 차질은 빚어지지 않을 것이라고 예상했다. 아울러 이번 리콜 조치가 정기 안정성 검사가 진행되는 동안 1개 로트번호 생산분에서 눈에 띄는 단백질 입자가 검출되었기 때문에 단행된 것이며, 문제의 로트번호 생산분은 미국시장에서만 공급이 이루어진 것이라고 설명했다. 또한 ‘솔리리스’를 투여받았던 환자들 가운데 지금까지 안전성 문제가 발생한 사례는 없었다고 강조했다. 알렉시온 파마슈티컬스측에 따르면 문제점이 발견된 ‘솔리리스’의 로트번호는 ‘10007A’이다. 이 로트번호 생산분은 지난해 10월 29일 최종선적이 이루어졌다. 하지만 알렉시온 파마슈티컬스측은 만약의 경우를 대비하기 위해 같은 생산라인에서 바이알 충진과정을 거쳤던 ‘10002-1’, ‘00006-1’, ‘10003A’, ‘10004A’, ‘10005A’, ‘10005AR’, ‘10006A’ 및 ‘10008A’ 등의 로트번호 생산분에 대해서도 자진회수 대상에 포함시켰다. 따라서 바이알 충진과정에서 문제의 소지가 발견되었던 생산분은 앞으로 더 이상 미국시장에서 재고분이 눈에 띄지 않게 될 것이라고 알렉시온 파마슈티컬스측은 단언했다. 이와 관련, 작은 입자 등이 검출된 비 경구 제형 약물을 투여받은 환자들은 면역반응이나 혈전 등이 발생할 위험성에 직면할 수 있는 것으로 지적되어 왔다. 작은 입자들이 혈관 내부의 혈액흐름을 차단해 자칫 치명적인 상황으로 귀결될 수 가능성을 배제할 수 없기 때문이다.

이덕규 2014.06.04

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