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병원·의료강원도약사회 2014 연수교육 실시강원도약사회(회장 이경복)는 지난 6월 8일 평창 한화리조트 그랜드홀에서 강원도 전체회원이 참석한 가운데 2014년도 강원도약사회 연수교육을 실시했다. 연수교육은 백재웅 총무위원장이 사회를 맡았고, 6·4 지방선거에서 당선된 원주시분회 하석균 회원, 영월군분회 엄승열 회원, 동해시분회 맹윤재 회원의 부인인 김혜숙 기초의원 당선 축하인사로 인사로 시작됐다. 이어 4월 세월호 침몰사고로 봉사약국에 참여한 회원약사들에게 감사를 전했다. 또한 조찬휘 대한약사회장이 참석해 격려사를 전했고, 윤영미 정책위원장이 참석해 약사정책에 관해 설명이 이뤄졌다. 한편 이 날 교육에는 강원도청 식품의약과 이한준 계장의 ‘마약류 취급자 교육’, 대한약사회 이모세 보험위원장의 ‘ADR 보고의 중요성과 방법’, 임진형 대한동물약국협회장의의 ‘약사를 일깨우는 High-end 동물의약품’, 홍인희 작가의 인문학 강의 ‘강원도 사람들의 전통적 기질’ 등이 진행됐다.신은진 2014.06.09
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이상지질혈증에 슈퍼스타틴 "강한 효과 필요한 환자에 처방"한림대학교한강성심병원 순환기 내과 한성우교수 <인터뷰를 시작하며> 2007년 순환기학회는 심장학회로 이름이 바뀌었다. 그러나 오랫동안 사용해온 순환기란 명칭 때문에 혼란을 겪는 경우가 발생해 요즈음 심장내과와 순환기내과를 병원에 따라 달리 쓴다. 한성우교수는 객관성있는 임상을 중시하는 내과의사이다. 그의 진료실에는 환자에게 설명하기 위한 심장과 혈관모형이 있었는데, 이를 가지고 이상지질혈증(고질혈증) 대해 친절히 설명해 주었다. Q. ‘고지혈증’ 에 대해 간단히 알려주세요. 고지혈증의 정확한 용어는 ‘이상지질혈증(dyslipidemia)’ 입니다. 간단히 말해, 일명 나쁜 콜레스테롤인 LDL콜레스테롤 수치가 높고, 좋은 콜레스테롤인 HDL콜레스테롤의 수치가 낮은 것이 이상지질혈증(dyslipidemia)입니다. 가장 큰 원인으로 콜레스테롤 대사과정에 작용하는 효소의 유전적 결함, 즉 가족성 고콜레스테롤혈증으로 나타나며 후천적으로 대사증후군의 2차적 원인(비만, 식습관, 과음, 당뇨병)에 의해 일어날 수 있습니다. 따라서 부모의 이상지질혈증 병력이 있으면 자녀에게도 발병 가능성이 높다고 할 수 있습니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 1993년 한림의과대학을 졸업하고 1998년 전문의를 취득하였습니다. 2001년부터 평촌에있는 한림대학교 성심병원에서 근무를 했고 2005년부터 2007년까지는 건국대학교 병원 순환기내과에 있었습니다. 2011년부터 2012년까지 고대구로병원에 있었고, 지금은 여기 한림대학교 한강성심병원 심장혈관내과에서 환자들을 만나고 있습니다. 대한심장학회 학술위원, 지질동맥경화학회 홍보위원, 대한심장학회 심부전 연구회 연구위원장을 겸임하고 있습니다. Q. 크레스토(성분명 : 로수바스타틴칼슘)는 어떤 환자에게 처방하나요? 크레스토(성분명 : 로수바스타틴슘)와 같은 스타틴(statin) 계열 약물은 체내 LDL콜레스테롤을 낮춰 심혈관질환의 치료와 예방을 목적으로 합니다. 저는 관상동맥 환자들을 많이 만나는데 ‘스텐트’ 시술을 받은 환자들 혹은 약물치료를 하고 있는 분들에게 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위해 2차 예방 목적으로 사용합니다. 또는 향후 ‘죽상경화 (atherosclerosis)’ 발생 가능성이 높은 환자들에게 1차 예방을 위해 사용합니다. 로수바스타틴(Rosuvastatin) 성분의 크레스토는 ‘슈퍼 스타틴’ 이라는 별명을 갖고 있을 만큼 효과가 강력하여 고위험군 환자에게 비교적 강한 효과를 내고 싶은 경우 사용합니다. Q. 한 달에 어느 정도의 환자를 만나시는지? 제가 외래로 만나는 환자가 한 달 약 1000명 정도 되는 것 같은데, 80% 이상은 ‘로수바스타틴(Rosuvastatin)’ 성분 제제를 사용합니다. 1차 예방 목적으로 사용하는 경우가 20%이고 80% 이상은 이미 질환이 발견된 환자, 스텐트 시술을 받은 환자입니다. Q. 크레스토(성분명 : 로수바스타틴칼슘)의 용법, 용량은 무엇인가요? 1일 1회 5~20mg 을 복용하도록 하는데 가장 많이 사용하는 용량은 10mg 입니다. 당뇨와 관상동맥 질환으로 스텐트 시술을 한 환자, 특히 시술 경력이 있는데도 흡연을 하시는 고위험군 환자의 경우는 20mg의 고용량을 사용합니다. 다른 스타틴 계열 약물은 저녁에 복용하도록 지침하는데 로수바스타틴(Rosuvastatin)은 아침에 복용하여도 크게 상관없습니다. Q. 어떤 점을 주의해야 할까요? 20mg의 고용량 제품을 사용할 경우 간혹 근육통이 동반되기도 합니다. 따라서 크레스토를 복용하면서 불편한 점이 없었는지 환자와 충분한 상담과정을 통해 지속여부를 결정하며, 크레스토는 부작용이 거의 없다는 것이 장점입니다. Q. 크레스토의 성분은 어떻게 작용하나요? 우선 죽상경화반(atheroma)이 생기는 과정을 살펴보면, 혈관벽은 내피세포가 마치 ‘타일’처럼 짜여져 있어 혈관을 보호하고 있는데 정상적 대사가 일어나지 못해 그 틈새로 지질이 축적됩니다. 따라서 혈관벽에 대식세포들이 모이고 대식거품세포(foam cell)을 형성하여 경화반을 만듭니다. 이러한 경화반은 안정경화반 상태로 있기도 하지만 지질을 많이 내포하고 있어 불안정하고 죽상경화반의 파열로 빠져나온 내용물로 인하여 혈전이 생기고 혈관이 막히게 됩니다. 심근경색이 이러한 병변의 과정으로 오는 것입니다. 크레스토의 성분인 로수바스타틴(Rosuvastatin)은 HMG-CoA 환원효소를 억제함으로써 죽상경화반(atheroma)의 크기를 줄이거나 파열을 방지하는 효과를 위해 사용합니다. Q. 크레스토의 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? 가장 대표적 연구는 세계 뇌졸중 학술회의(ISC: International Stroke Conference)에서 발표된 것으로 주피터(JUPITER) 연구입니다. 크레스토(성분명 : 로수바스타틴칼슘)가 LDL 콜레스테롤 수치는 상대적으로 낮지만 염증성 단백질 수치(hsCRP)수치는 높아서 심장 질환 위험이 높은 환자들의 뇌졸중 위험을 절반 가까이 감소시킨다고 발표했습니다. Q. 크레스토와 병용하는 약은 무엇인가요? 환자의 상태에 따라 항혈소판제인 ‘아스피린’ 이나 ‘클로피도그렐’ 성분의 약을 주로 병용합니다. Q. 크레스토의 대체약은 어떤 것이 있죠? 스타틴계열 약물들을 병용할 수 있습니다. 스타틴 계열약물은 아토르바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴 등 여러가지가 있는데 지용성과 수용성으로 나눌 수 있습니다. 아톨바스타틴은 지용성 스타틴으로 세포를 통과하는데 효과적이고 로수바스타틴은 수용성 스타틴으로 물에 잘 용해됩니다. 각각의 장점을 잘 고려하여 처방하며, 여러 스타틴 계열 약물 중 크레스토는 데이터가 많아 신뢰가 갑니다. 스타틴계열 외에 에제티미브(ezetimibe) 성분도 스타틴 단독사용으로 부족한 경우 같이 사용할 수 있습니다. Q. 기대되는 신약이 있으신지? PCSK9 억제제가 개발되고 있다고 해서 기대하고 있습니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특임기자 JAY.LEE@YAKUP.COM>약업신문 2014.06.09
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보건복지부 과장급 인사발령△사회복지정책실 자립지원과장 이상진△사회복지정책실 사회서비스자원과장 정준섭△사회복지정책실 사회서비스일자리과장 이재란△인구정책실 보육사업기획과장 차전경신은진 2014.06.09
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美 소비자 96% 유전자 변형 식품 “괜찮아요”괜찮아요~ 설문조사에 응한 패널리스트들 가운데 96%가 건강에 더 유익하다면 유전자 변형을 하지 않은 식품보다 유전자 변형 식품을 구입해 소비할 것이라는 응답을 내놓아 주목되고 있다. 별도의 훈련을 거치지 않은 일반 소비자들을 대상으로 유전자 변형 토마토에 대한 관능검사(官能檢査)를 진행한 결과 이 같은 결론이 도출되었다는 것. 특히 일반 소비자들에게 영양학적 가치를 높인 유전자 변형 식품에 대한 선호도를 조사한 연구사례는 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 미국 캔자스주립대학 원예학‧임학‧휴양자원학부의 박성훈 박사 연구팀은 학술저널 ‘식품과학誌’(Journal of Food Science) 온라인版에 지난달 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘플라보노이드 함유량을 높인 유전자 변형 토마토에 대한 소비자들의 관능검사 분석’. ‘식품과학誌’는 식품 분야의 국제적 학술단체로 미국 일리노이州 시카고에 소재한 식품전문가연구소(IFT)가 발간하고 있는 학술저널이다. 연구팀은 토마로가 각종 심혈관계 질환과 암을 개선하는 데 효과적인 식품이라는 데 주목하고, 유전자 변형을 거쳐 플라바놀 및 안토시아닌 성분들의 함유량을 높여 영양학적 가치를 제고한 토마토에 대한 일반 소비자들의 반응을 살피기 위한 조사작업을 진행했었다. 유전자 변형은 양파에서 추출된 칼콘 이성화효소(chalcone isomerase) 유전자를 사용해 토마토의 껍질과 과육 부분의 플라보노이드 함유량을 크게 높이는 방식으로 이루어졌다. ‘칼콘’(chalcone)은 식물색소의 일종을 말한다. 연구팀은 아울러 현삼科에 속하는 다년생 초본의 일종인 금어초(金魚草)로부터 추출된 ‘델릴라’(Delila) 유전자 및 ‘로세아 1’(Rosea 1) 유전자를 사용해 토마토 특유의 자주색을 띄게 하는 성분인 안토시아닌의 함유량을 높이는 방식의 유전자 변형 실험도 병행했다. 관능검사는 별도의 훈련을 거치지 않은 일반 소비자 81명을 패널리스트로 선정해 선호도를 묻는 방식으로 진행됐다. 그 결과 소비자들은 색채와 식감 등에서 유전자 변형을 거친 토마토와 자연산(wild-type) 토마토 사이에 뚜렷하게 다른 반응을 보이지 않은 것으로 나타났다. 오히려 칼콘 이성화효소 유전자를 사용해 유전자를 변형한 토마토의 맛과 향 등에 대해 소비자들이 나타낸 선호도가 자연산 토마토를 비롯한 다른 2종의 토마토에 비해 현격하지는 않더라도 확실히 높게 나타나 시선을 잡아끌었다. 이에 따라 패널리스트들의 96%가 건강을 향상시키는 데 더 유익하다는 믿음이 전제되었을 경우 유전자 변형 식품을 구입할 것이라는 답변을 내놓았다. 더욱이 14%의 패널리스트들은 이번 조사작업에 참여한 후 유전자 변형 채소류에 대한 인식을 긍정적인 방향으로 바꾼 것으로 드러나 눈길을 끌었다.이덕규 2014.06.09
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병원·의료서울시약사회 5개월 일정 한약강좌 돌입서울시약사회가 5개월 과정의 한약강좌를 시작했다. 서울시약사회(회장 김종환)는 지난 6월 4일 대회의실에서 2014년도 한약강좌 개강식을 갖고, 10월까지 5개월간의 강의 일정에 들어갔다. 한약위원회(부회장 장광옥, 위원장 장현진)가 주관하는 이번 강좌는 약국 한약에 대한 이해도를 높이기 위해 5개월 과정 4개반으로 구성된 수준별 맞춤강의로 진행된다. 강의는 1주차 기초입문반을 비롯해 2주차 실전적용반, 3주차 고급응용반, 4주차 심화이론반으로 반별 총 5회씩 강의가 이뤄진다. 56명의 약사가 참여한 가운데 진행된 첫날 강의에서는 장현진 한약이사가 '폐장'을 주제로 기초입문반 강의를 진행했다. 장현진 한약이사는 "회원이라면 지금도 강의 신청이 가능하다"면서 "약국 한약에 관심 있는 약사회원의 참여를 기다린다"라고 말했다.임채규 2014.06.09
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병원·의료영등포구약사회 탁구동호회 개설 첫모임영등포구약사회가 탁구동호회를 개설했다. 영등포구약사회(회장 유정사)는 여약사위원회(부회장 김정기, 위원장 최임숙)를 주축으로 동호회 개설과 활성화를 적극 진행하고 있는 가운데 등산·걷기 모임에 이어 최근 탁구동호회 모임을 시작했다고 밝혔다. 지난 6월 3일 탁구동호회 첫 모임은 약사회관 2층 강당에 마련된 탁구장에서 진행됐다. 첫날 모임에 참석한 회원들은 늦은 시간까지 약국 관리에 집중하느라 운동을 하고 싶어도 쉽지 않았다면서 이번 모임을 계기로 열심히 운동에 참여하겠다고 전했다. 탁구동호회 첫 모임에는 14명의 회원이 참여했으며, 앞으로 더 많은 회원이 참여할 수 있도록 독려에 나설 예정이다.임채규 2014.06.09
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병원·의료약학정보원 우석대약학대학과 업무협약약학정보원이 우석대 약학대학과 실무실습을 위한 업무협약을 체결했다. 약학정보원(원장 양덕숙)은 지난 5일 우석대 약학관에서 우석대 약학대학(학장 신태용)과 '약학대학 실무교육을 위한 실습시스템 인프라 구축 MOU'를 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 약학정보원은 약국프로그램(PM2000)을 비롯해 자동처방입력시스템, 약국경영 지원을 위한 전산시스템, 의약품정보 검색시스템, 약품별 복약지도시스템, 의약품 종합정보프로그램 등 관련 시스템을 우석대 약학대학에 지원하게 된다. 또, 우석대 약학대학은 약학정보원과의 업무협약을 통해 학생들의 실무실습을 진행하면서 현장에 대한 이해도를 증진시키고, 실무이론과 실무실습 교육이 원활하게 수행될 수 있도록 기반을 마련하게 됐다. 신태용 우석대 약학대학장은 "지난주 실습약국 개소로 실무실습 교육에 대한 학생들의 관심이 증가하고 있다"면서 "약학정보원에서 제공한 프로그램과 시스템을 통해 실무형 인재 배출이 가능할 것"이라고 말했다. 약학정보원 양덕숙 원장은 "실습약국 개소와 비슷한 시기에 프로그램을 지원할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"면서 "관심과 지원 속에 양질의 교육을 받은 학생들이 다양한 분야로 진출할 수 있기를 바란다"라고 전했다. 한편 이날 협약식에는 약학정보원 양덕숙 원장과 개발팀 박진동 차장, 이창규 대리, 기획실 이주현 사원가 참석했으며, 우석대 약대학장 신태용 학장, 이미경 학과장, 강민구 교수, 김대근 교수, 한영택 교수가 자리를 함께 했다. 약학정보원은 지난 2012년부터 총 35개 약학대학 가운데 우석대를 포함해 12개 약학대학과 실무교육을 위한 인프라 구축사업을 전개하고 있다.임채규 2014.06.09
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정책세계 보건의료 전문가 , 건강보험 관리 배우러 한국 방문건강보험심사평가원(원장 손명세)은 지난 8일부터 코트야드 메리어트 호텔(서울시 영등포구 소재)에서 네덜란드, 에티오피아 등 16개국의 보건의료 전문가 34명을 대상으로 건강보험 국제연수과정을 오는 6월 13일까지 6일간 실시한다. 이번 연수과정은 ▲지불제도 ▲진료비 심사 ▲적정성 평가 ▲급여·약제 관리 ▲의약품 유통정보 관리 ▲의약품 처방·조제 지원 ▲정보통신 시스템 등 한국의 건강보험 구매와 지출관리에 대한 강의 및 토론을 통한 각국의 경험 공유, 보건의료 현장방문 등으로 구성되었으며, 6월 12일 심사평가원이 개최하는 국제심포지엄에도 참석하게 된다. 그간 심사평가원의 국제연수과정은 2012년 5개국 10명의 전문가 참여로 시작하여 2013년에는 보건복지부, 세계보건기구 서태평양지역기구(WHO/WPRO), 아시아·태평양 경제사회이사회(UNESCAP) 등과 함께 전 세계 ‘보편적 의료보장(Universal Health Coverage)’ 달성을 위해 업무협약을 체결함으로써 12개국 26명의 전문가가 참여한 바 있다. 또한, 국제사회에서 지속적으로 논의되고 있는 건강보험 지속 가능성과 보건의료 지출 관리 부문을 집중적으로 다루는 국내 유일의 과정으로 건강보험을 이제 시작하거나 준비하는 국가들의 많은 관심을 받고 있으며, 국제기구와 선진국 전문가들의 참여가 확대되고 있다. 지난해에는 중국, 베트남, 오만, 카타르, 몽골 보건부 장관, WHO/WPRO 사무처장, 경제협력개발기구(OECD) 보건분과 위원장, 가나·에티오피아 건강보험청장 등이 심평원을 방문하여 우리나라 건강보험제도의 운영 노하우와 성과를 확인한 바 있으며 특히, 가나, 에티오피아와의 건강보험 정책협력 사업은 지금까지 수행 중이다. 또한, 최근에는 세계보건기구(WHO), 세계은행(World Bank) 등의 국제기구로부터 저개발 국가의 보편적 의료보장 달성을 위한 적극적인 협력을 지속적으로 요청받고 있다. 손명세 원장은 “이번 연수과정을 통해 의료서비스 구매에 대한 한국의 경험이 세계에 전파되기를 희망하며, 단 기간에 전 국민 건강보험제도를 달성․발전시킨 한국의 성공과 실패 사례들이 참가자들에게 값진 지식이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 연수 과정과 연계 운영되는 국제심포지엄의 ‘보건의료 성과 향상을 위한 데이터 활용’ 사례는 보편적 의료보장의 실현을 위한 각국의 노력과 성과를 공유하며 보건의료 분야의 다양한 정책 현안 해결을 위한 소중한 기회가 될 것으로 기대된다.최재경 2014.06.09
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산업 /물류센터 신증설 등 부동산 투자가 도매업체 발목의약품 도매업계에 물류센터 신증설 등 부동산 관련 투자 주의보가 발령됐다. 의약품 도매업계에 따르면 최근 2~3년 동안 상당수 업체들이 물류센터 신설, 증설 등 부동산 관련 투자를 강화해 왔다. 하지만 이 과정중에 자금력이 부족한 일부 업체들은 무리한 투자로 인해 경영난을 겪고 있는 것으로 파악되고 있다. 지난달 자진정리를 결정한 송암약품의 경우도 자금 사정을 염두에 두지 않고 김포에 물류센터를 건립하면서 자금 압박에 시달려 온 것으로 전해지고 있다. 도매업체들이 최근 물류센터 신설 등 사업 확장을 나선 것은 매출 확대를 위한 디딤돌 역할을 하기 위한 의도였다. 하지만 부동산 경기 침체로 인해 기존 부동산을 처분하지 못한 상황에서 신규로 부동산 등에 대한 투자를 강화하다 보니 자금 경색 상황에 직면하고 있는 업체들이 적지 않은 것으로 전해지고 있다. 모 도매업체의 한 관계자는 "그동안은 '대마불사' 인식아래 도매업체들이 사업 확장에 무분별하게 나섰으나 최근 송암약품 자진정리 이후 업체들의 인식이 바뀌고 있다"며 "특히 부동산 경기 침체로 물류센터 신증설 등이 오히려 도매업체들의 경영악화를 부추키는 요인이 되고 있다"고 지적했다. 매출 증대와 사세 확대 차원에서 추진해 온 의약품 도매업체들의 물류센터 신증설 등 부동산 관련 투자가 최근 들어서는 업체들의 발목을 잡는 장애요인으로 작용하고 있다는 분석이다.김용주 2014.06.09
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정책4·5인실 입원료 9월부터 건강보험 적용3대 비급여 개선 대책에 따라 오는 9월부터 건강보험이 적용되는 일반 병상이 현행 6인실에서 4인실까지로 확대된다. 보건복지부는 상급병실료 제도 개선을 위한 ‘국민건강보험법 시행령·시행규칙’ 및 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’ 일부 개정안을 마련해 6월 10일부터 7월 19일까지 40일간 입법예고한다고 9일 밝혔다. 이는 지난 2월 보고된 3대 비급여 개선 대책의 일환으로 비급여 상급병실료 경감책이다. 입법예고안에 따르면, 금년 9월 1일부터 건강보험이 적용되는 일반병상은 현행 6인실에서 4인실까지로 확대된다. 이에 따라 일반병상이 약 21,000개 증가해 병원급 이상의 일반병상 비율이 83%까지 확대된다. 상급종합병원의 경우도 65%에서 74%로 확대돼 원치 않는 상급병실 입원이 감소할 것으로 보인다. 무엇보다도 제도 개선에 따른 환자 부담 대폭 경감이 예상된다. 그간 6인실 입원료는 건강보험이 적용됐지만 1~5인실은 기본입원료 이외에 상급병실료를 추가로 환자가 전액 부담했는데, 앞으로는 4인실·5인실의 상급병실료가 사라져 건강보험에서 정하는 입원료의 20~30% 수준만 부담하면 된다. 즉, 상급종합병원 기준 환자부담금액이 4인실 6만3000원~11만1000원에서 2만3000원으로, 5인실 4만2000원~4만4000원에서 1만3000원으로 줄어든다. 특히 암 등 중증질환이나 희귀난치성질환자를 비롯한 본인부담 산정특례 환자의 경우본인부담률 5~10%로 4인실 4~8000원, 5인실 3~6000원만 부담하면 된다. 한편, 일반병상 확대에 따라 대형병원 쏠림현상 등 부작용을 방지하기 위한 조치들도 병행한다. 상급종합병원 4인실에 입원하는 경우에는 입원료 본인부담률을30%로 적용하여 통상적인 본인부담률(20%)보다 높게할 예정이고, 상급종합병원 1인실·특실에 대해서는 기본입원료 보험 적용을 제외하여 전액을 환자가 부담하게 될 예정이다. 다만, 격리 치료가 필요하나 격리실이 없어 1인실에 입원하는 경우 등 불가피한 1인실 입원의 경우에는 보험을 적용한다. 일반병상 확대에 따라 기존 6인실이 급격히 4인실로 전환되어 환자 부담이 급증하는 것을 방지하고자, 현행 6인실 기본입원료 산정 병상을 50%이상 확보하여야 하는 의무는 유지한다. 한편 금년 제도개선에 이어 내년에는 모든 상급종합병원이 최소 70% 이상 일반병상을 확보하도록 추진할 예정이다. 보건복지부는 이번 입법예고를 통해 국민의 의견을 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이다. 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 2014년 7월 19일까지 보건복지부 보험급여과로 의견을 제출할 수 있으며, 상세사항은 보건복지부 홈페이지 입법·행정예고란에서 확인할 수 있다.신은진 2014.06.09
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산업 /베링거인겔하임, 티오트로피움·올로다테롤 복합제 효과 확인베링거인겔하임은 호흡기계 파이프라인 신약 후보물질인 티오트로피움(제품명 스피리바)·올로다테롤의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 1일 1회 고정용량 복합제에 대한 최초 3상 임상인 VIVACITO™ 연구 결과를 샌디에고에서 개최된 2014 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 국제회의에서 발표했다고 9일 밝혔다. VIVACITO™ 제3상 연구 결과에 따르면, 1일 1회 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제는 COPD 환자의 1초간 노력성 호기량 (FEV1)으로 측정되는 폐기능을 티오트로피움이나 올로다테롤 단일 요법, 또는 위약에서 달성된 수준보다 유의하게 높은 수준으로 개선시켰다. 이번 연구는 중등도에서 중증의 COPD 환자를 대상으로한 6주간의 불완전 교차설계 임상이다. VIVACITO™ 결과에 따르면, 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제가 티오트로피움이나 올로다테롤 단일 요법, 그리고 위약 비교 시, 24시간 동안 폐기능(FEV1)에서 분명하고 일관적인 개선 효과를 나타냈다. 또한, 이번 연구에서 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제는 티오트로피움 단일 요법과 유사한 안전성 프로파일을 갖춘 것으로 나타났다. 독일 그로스한스도르프 병원의 호흡기학과장이자 키엘 대학의 호흡기내과 클라우스 라베(Klaus F. Rabe) 교수는 “많은 COPD 환자들이 현재 표준 치료 요법에도 불구하고 증상이 지속되고 있어, 친구를 만나거나 외부 활동을 하는 등의 일상적인 활동에 제한이 있어왔다. 이러한 환자들의 폐기능과 삶의 질 개선을 위한 새롭고, 혁신적인 치료법이 요구되고 있다”며 “VIVACITO™ 임상에서 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제는 위약 대비 1초간 노력성 호기량(FEV1)이 200ml 이상 증가된 유의미한 결과가 보였다”고 이번 연구의 의미에 대해 밝혔다. 한편, 2014년 후반에는 COPD 환자의 폐기능과 삶의 질 개선에 대한 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제에 대한 효과를 연구하는 52주간의 중추적 제3상 TONADO™ 의 1상 및 2 임상 시험 결과도 공개될 예정이다. 이 연구 결과는 베링거인겔하임이 COPD에서 티오트로피움·올로다테롤 고정용량 복합제 허가를 뒷받침하는 임상적 자료로 규제 기관에 제출될 예정이다.신은진 2014.06.09
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산업 /손발톱무좀약 풀케어,웹툰 '손발톱스타' 공개손발톱무좀 치료제 ‘풀케어’가 웹툰으로 소비자들을 찾아간다. 한국메나리니(대표 알버트 김)는 다양한 상황별 손발톱무좀을 주제로 한 풀케어 웹툰 ‘손발톱스타’를 네이버에 연재한다고 9일 밝혔다. 풀케어 웹툰 ‘손발톱스타’는 실생활에서 나타날 수 있고 공감할 만한 소재를 통해 손발톱무좀 질환에 대해 소비자들에게 올바른 정보를 알리는 취지로 기획됐다. 이번 웹툰은 ‘여왕님! 여왕님!’ ‘그래도 고소해` 등으로 유명한 강모림 작가가 참여해 제작된다. 강작가의 위트있는 그림체와 생동감있고 유머있는 필력이 '손발톱무좀'이라는 주제를 재미있고 공감가는 에피소드로 풀어냈다. 웹툰 ‘손발톱스타’는 손발톱무좀의 원인과 증상, 치료방법, 손발톱무좀에 대한 오해 등을 재미있게 소개할 예정이다. 손발톱무좀이 기승하는 본격 여름 시즌인 6~8월, 총 12화에 걸쳐 손발톱무좀으로 고민하는 사람들의 일상을 담은 에피소드 형식으로 연재된다. 5일 시작된 1화는 발톱무좀으로 인해 여름에도 샌들을 신지 못하는 여성의 고충을 담아 소비자들의 관심을 모았다. 좀처럼 발톱무좀임을 인정하지 못하는 주인공은 실제 발톱무좀을 겪고 있는 여성들의 고민을 잘 담았다는 평이다. 2화부터는 ▲ 등산으로 인한 손발톱무좀 ▲ 장마철 손발톱무좀 ▲ 잘못된 민간요법 사용 등 대표적인 손발톱무좀 고민 에피소드를 소개할 예정이다.이권구 2014.06.09
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글로벌새로운 폐 섬유증 치료제 EU 신속심사 접수베링거 인겔하임社는 티로신 키나제 저해제의 일종인 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제 닌테다닙(nintedanib)의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 지난 5일 공표했다. EMA는 또 닌테다닙을 신속심사 대상으로 지정했다고 베링거 인겔하임측은 덧붙였다. 이에 따라 닌테다닙을 허가취득을 위한 심사절차가 빠르게 진행될 수 있을 전망이다. 베링거 인겔하임社의 클라우스 두기 최고 의학책임자(CMO)는 “특발성 폐 섬유증이 가차없고 치명적인 폐 질환의 일종이어서 증상의 진행속도를 늦추는 데 효과적인 약물을 찾는 충족되지 못한 니즈가 매우 높은 것이 현실”이라며 이번에 닌테다닙이 신속심사 대상으로 지정된 의의를 설명했다. 그는 또 닌테다닙의 허가신청이 접수된 것은 이처럼 충족되지 못한 의료상의 니즈를 충족시키는 동시에 환자들에게 새로운 치료대안을 제시할 수 있도록 하는 데 한 걸음 더 다가선 것이라 할 수 있을 것이라고 언급했다. EMA는 닌데타닙이 특발성 폐 섬유증 환자들의 증상 진행속도를 유의할 만한 수준으로 늦추는 데 나타낸 효과를 입증한 2건의 임상 3상 시험결과를 근거로 허가신청을 받아들인 것이라 풀이되고 있다. 52주 동안에 걸쳐 진행된 후 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 최근호에도 게재되었던 이들 연구결과에 따르면 닌테다닙은 플라시보 대조群과 비교했을 때 연간 노력성 폐활량(FVC) 감퇴속도를 50% 정도까지 감소시켜준 것으로 파악됐다. 이 같은 닌테다닙의 효과는 특발성 폐 섬유증 증상의 급성악화 위험성을 38%까지 감소시킨 데다 증상의 급성악화 확진 또는 의심 발생사례를 68%까지 낮춘 것으로 나타난 풀 데이터(pooled date)를 통해 한층 명확히 입증됐다. 매일 2개 캡슐을 복용하는 닌테다닙은 폐 기능 감퇴속도를 절반 정도로까지 크게 감소시키면서 부작용은 조절이 가능함이 입증되는 등 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 약물 가운데 최초의 표적 치료제이다. 베링거 인겔하임측은 닌테다닙이 허가를 취득할 경우 특발성 폐 섬유증 환자들을 위해 신속하게 공급될 수 있도록 만전을 기하는 한편으로 개별국가들의 상황에 따라 동정적 사용 주문에 응하기 위한 준비작업도 진행하고 있다. 특발성 폐 섬유증은 전 세계적으로 인구 10만명당 14~43명 정도의 비율로 나타나는 있는 중증 폐 질환의 일종이다. 미국 및 유럽 내 전체 환자 수가 70,000명을 상회할 것이라 추정되고 있는 것이 현실이다. 그럼에도 불구, 아직까지 치료대안이 매우 제한적인 수준에 머물러 있는 형편이기도 하다. 한편 베링거 인겔하임측에 따르면 현재 닌테다닙은 비소세포 폐암과 난소암, 직장결장암, 간세포암종 등에 대한 항암효과를 규명하기 위한 임상시험들이 진행 중인 것으로 전해졌다.이덕규 2014.06.09
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산업 /'국산신약 개량신약 원료의약품,아시아 넘어 세계로...'국산 의약품 수출지원을 위한 전시회가 국내에서 개최된다. 식약처가 주최하고 한국제약협회, 경연전람이 공동 주관하는 '제4회 국제의약품전시회(KOREA PHARM 2014)'가 오는 6월 10일(화)부터 13일(금)까지 4일간 경기 고양 킨텍스 제1전시장에서 개최된다. ‘아시아를 넘어 세계로(Beyon Asia to the World)’라는 주제로 열리는 이번 전시회는 대웅제약, 녹십자, 종근당, 보령제약 등 대한민국의 대표 제약기업을 포함하여 8개국 110개사가 출품한다. 올해 ‘KOREA PHARM 2014‘은 한국이 만든 New Drug(신약, 개량신약)이 모두 소개되며, 의약품 위탁제조, 연구, 분석서비스, 원료의약품 등이 다양하게 출품된다. ▲ 신약, 개량신약 분야에는 대웅제약, 녹십자, 종근당, 보령제약, 일양약품, 한국파마, 구주제약, 휴온스 등 대한민국을 대표하는 제약기업이 직접 참가해 일본, 인도, 중동, 유럽지역 26개사 구매희망 바이어와 상담회를 가진다. ▲ 의약품 위탁제조, 연구, 분석서비스 분야는 찰스리버래보래토리즈코리아, 드림씨아이에스 등이 참가해 CRO 서비스를 소개한다. ▲ 원료의약품분야에서는 중국 CCMHPIE (China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products), CCPIT (China Council for the Promotion of International Trade)와 인도의 PHARMEXCIL(Pharmaceutical Export Promotion Council of India), EU 등 의약품 관련 해외정부단체에서 60개 제약기업을 국가관으로 구성, 한국제약업계와의 국제교류활동을 나흘간 벌일 예정이다. 이번 전시회는 해외 60개국 400여개사 해외바이어가 방한할 예정이며, 전시기간 중 2천 1백만불의 수출상담(지난 회 1천 3백만불), 8백만불의 수출계약이 이뤄질 예정이다. 식품의약품안전처는 전시기간 중 글로벌 신약, 신제품 개발 지원을 위한 정책설명회를 시작으로 제약공장장간담회, 우수의약품 정부포상 등 식약처 주관 부대행사와 함께 식약처 홍보부스를 설치 운영하여 국내외 관람객 및 바이어 등에게 식약처 홍보 및 국내 의약품 제도를 설명할 예정이다. 한편, 이번 국제의약품전시회는 제약화장품기술전(COPHEX), 국제포장기자재전(KOREA PACK), 연구실험분석기기전(KOREA LAB), 화학장치산업전(KOREA CHEM)과 물류기기전(KOREA MAT)이 동시에 개최돼 한 장소에서 다양한 제약산업 정보를 제공한다. 6월 10일(화)부터 13일(금)까지 킨텍스 제1전시장 4홀에서 열리는 이번 국제의약품전시회 관람시간은 매일 오전 10시부터 오후 5시까지이며 비즈니스 위주의 전시회 특성상 일반학생, 일반인들의 관람은 제한된다. 참관을 원하는 방문객은 전시회 공식 홈페이지 www.koreapharm.org 에서 온라인 사전관람 신청을 하면 입장료(5,000원)가 면제된다. 이밖에도, 주최측은 전시방문객의 효율적 참관을 위해 찾고자 하는 출품기업과 부스위치, 세미나 정보를 알려주는 스마트폰용 애플리케이션을 제공한다.(다운로드는 www.free-pass.co.kr에서 확인할 수 있다.)이권구 2014.06.09
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병원·의료강남구약사회 이번 주말 1박2일 일정 연수교육강남구약사회가 1박2일 일정으로 회원 연수교육을 진행한다. 강남구약사회(회장 김동길)는 이번주 6월 14일과 15일 이틀간 강원도 횡성 웰리힐리파크에서 2014년도 약사회원 연수교육을 진행한다고 밝혔다. 연수교육은 신상신고를 진행한 대표약사와 근무약사를 대상으로 8시간 과정으로 진행된다. 정국현 약사와 용혜원 시인과 신동국 전문강사가 강의에 나설 예정이며, 올해 마지막 마약류 교육도 동시에 진행할 계획이다. 특히 회원간 단합과 친목을 다지기 위한 화합의 장도 따로 마련됐으며, 이 자리에는 가수 조관우의 특별공연도 함께 있을 예정이다. 또, 전 회원을 대상으로 약사회 자체 상품몰에서 사용이 가능한 상품권을 비롯한 다양한 상품도 함께 제공한다. 강남구약사회 관계자는 "이번 교육은 마약류 교육 등 연수교육 일정과 함께 전체 회원의 화합도 동시에 도모하기 위해 마련됐다"면서 "이번 교육에 참가할 경우 8시간의 연수교육이 인정되는 만큼 하반기 연수교육이나 연말 보충교육을 받지 않아도 된다"라고 전했다. 이어 "따로 연수교육을 받을 경우 교육비 부담도 있는 만큼 이번 연수교육에 회원의 적극적인 참여를 기대한다"라고 덧붙였다.임채규 2014.06.09
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산업 /동남권임상시험협의체,지역 임상시험 적극 나선다동남권임상시험협의체(KoNSERT: Korean Network of South-Eastern Regional Clinical Trial Organization)는 지난 6월 3일 고신대학교 복음병원에서 고신대학교 복음병원 임상연구자, 임상연구코디네이터 및 임상시험 관련 인력을 대상으로 지역 임상시험 전문인력 양성을 위한 기관 순회 교육을 실시했다. 지난해 3월 열린 제1회 순회교육에 이어 두번째로 실시된 이번 교육에서는 ◆임상시험의 윤리와 GCP 및 관련규정의 최신동향(한국BMS 현복진 본부장) ◆임상시험 계획서 및 동의서(인제대학교 부산백병원 가정의학과 이가영 교수) ◆연구자 주도형 임상시험 실제 및 질관리(한국노바티스 최정남 박사) ◆의약품 임상시험의 수행(인제대학교 부산백병원 혈액종양내과 이원식 교수) ◆의료기기 임상시험의 수행(부산백병원 안과 양재욱 교수) 등이 다뤄졌다. 동남권임상시험협의체 운영위원장 신재국 교수는 "지역의 임상시험, 임상연구 인프라 구축과 문제점을 해결하고 기관별 임상시험 역량을 높이기 위해 기관 순회 교육을 실시하게 됐다"며 " 동남권임상시험협의체가 기대하는 것은 지역이 가져올 수 있는 질병군에 대한 과제를 수행하고 이를 통해 연구자 풀을 구축함과 동시에 임상시험 시스템과 기반 인프라를 공유해 임상시험산업 전체 경쟁력을 키우는 방향으로 가는 것"이라고 전했다. 고신대학교복음병원 병원장 이상욱 교수는 "단계적으로 동남권 자체가 충분한 임상시험 역량을 가졌다."며 "이 교육을 통해 협의체를 더욱 발전시키길 바란다"고 말했다. 한편, 동남권임상시험협의체는 각 기관과 상호 협력교류를 통해 동남권역의 임상시험 국제 경쟁력 강화, 지역 의료산업 증진과 보건의료 R&D 발전을 목적으로 2009년 구성된 부산권의료산업협의체의 산하 조직이다. 인제대학교 부산백병원, 고신대학교 복음병원, 동아대학교 의료원, 부산대학교병원, 경상대학교병원을 공동대표로 하여 동남권 지역의 임상시험 실시기관 23개 의료기관이 참여하고 있다. 2013년 연구자66명, 기타 인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 16명이 교육을 수료했으며 올해도 연구자 50명, 기타인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 10명 등 총 60명이 교육을 수료했다. 교육문의처=동남권임상시험협의체 사무국 / 인제대 부산백병원 임상시험센터 교육팀 (051-890-6436 , e-mail= ctcedu@busanpaik.ac.kr이권구 2014.06.09
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동남권임상시험협의체,지역 임상시험 적극 나선다
기관 순회교육 실시,지역 임상시험 균형적 발전 기여
- 이권구 기자
- 입력 2014.06.09 수정
동남권임상시험협의체(KoNSERT: Korean Network of South-Eastern Regional Clinical Trial Organization)는 지난 6월 3일 고신대학교 복음병원에서 고신대학교 복음병원 임상연구자, 임상연구코디네이터 및 임상시험 관련 인력을 대상으로 지역 임상시험 전문인력 양성을 위한 기관 순회 교육을 실시했다.
지난해 3월 열린 제1회 순회교육에 이어 두번째로 실시된 이번 교육에서는 ◆임상시험의 윤리와 GCP 및 관련규정의 최신동향(한국BMS 현복진 본부장) ◆임상시험 계획서 및 동의서(인제대학교 부산백병원 가정의학과 이가영 교수) ◆연구자 주도형 임상시험 실제 및 질관리(한국노바티스 최정남 박사) ◆의약품 임상시험의 수행(인제대학교 부산백병원 혈액종양내과 이원식 교수) ◆의료기기 임상시험의 수행(부산백병원 안과 양재욱 교수) 등이 다뤄졌다.
동남권임상시험협의체 운영위원장 신재국 교수는 "지역의 임상시험, 임상연구 인프라 구축과 문제점을 해결하고 기관별 임상시험 역량을 높이기 위해 기관 순회 교육을 실시하게 됐다"며 " 동남권임상시험협의체가 기대하는 것은 지역이 가져올 수 있는 질병군에 대한 과제를 수행하고 이를 통해 연구자 풀을 구축함과 동시에 임상시험 시스템과 기반 인프라를 공유해 임상시험산업 전체 경쟁력을 키우는 방향으로 가는 것"이라고 전했다.
고신대학교복음병원 병원장 이상욱 교수는 "단계적으로 동남권 자체가 충분한 임상시험 역량을 가졌다."며 "이 교육을 통해 협의체를 더욱 발전시키길 바란다"고 말했다.
한편, 동남권임상시험협의체는 각 기관과 상호 협력교류를 통해 동남권역의 임상시험 국제 경쟁력 강화, 지역 의료산업 증진과 보건의료 R&D 발전을 목적으로 2009년 구성된 부산권의료산업협의체의 산하 조직이다.
인제대학교 부산백병원, 고신대학교 복음병원, 동아대학교 의료원, 부산대학교병원, 경상대학교병원을 공동대표로 하여 동남권 지역의 임상시험 실시기관 23개 의료기관이 참여하고 있다.
2013년 연구자66명, 기타 인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 16명이 교육을 수료했으며 올해도 연구자 50명, 기타인력(임상연구코디네이터, IRB행정간사, 행정등) 10명 등 총 60명이 교육을 수료했다.
교육문의처=동남권임상시험협의체 사무국 / 인제대 부산백병원 임상시험센터 교육팀 (051-890-6436 , e-mail= ctcedu@busanpaik.ac.kr
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