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加 밸리언트 새 조갑진균증 치료제 FDA 허가

캐나다 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)는 자사의 새로운 조갑진균증 치료제 ‘주블리아’(Jublia; 에피나코나졸 10% 국소도포용 액제)가 FDA로부터 허가를 취득했음을 통보받았다고 9일 공표했다. 이에 따라 ‘주블리아’는 최초의 국소도포용 트리아졸 계열 조갑진균증 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다. 또한 ‘주블리아’는 최초의 원위 및 측위부 조갑하 조갑진균증(DLSO) 치료용 국소도포용 트리아졸系 항진균제로 발매에 들어갈 수 있을 전망이다. ‘주블리아’의 약효성분인 에피나코나졸은 일본 카켄 파마슈티컬社(科硏製藥)가 완제품 형태로 미국시장 발매용을 밸리언트측에 공급키로 합의한 바 있다. 조갑진균증은 아직까지 치료제 선택의 폭과 효능이 제한적이어서 상당수 환자들이 증상을 치료하지 않은 채 방치하고 있는 것으로 알려져 있는 증상이다. 현재 미국 내 환자 수가 3,500만명에 달할 것으로 추정되고 있지만, 이 중 85% 가량이 증상을 치료하지 않은 채 방치하고 있는 것으로 알려져 있을 정도다. J. 마이클 피어슨 회장은 “지난 2008년 다우 파마슈티컬 사이언시스社(Dow)를 인수할 당시 임상시험 승인을 신청하기 위한 사전상담회의(pre-IND)가 진행 중인 단계였던 ‘주블리아’를 확보했었다”고 회고한 뒤 “3/4분기 중으로 미국 및 캐나다 시장에서 발매가 착수될 수 있도록 발빠르게 준비작업을 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 또 ‘주블리아’가 미국시장에서만 연간 최대 3억~8억 달러 안팎의 매출실적을 기록할 수 있을 것으로 기대한다며 각국의 약무당국들과도 허가취득을 위해 긴밀한 협력을 진행할 것이라고 덧붙였다. ‘주블리아’는 밸리언트측이 다우 파마슈티컬 사이언시스社를 인수할 당시 확보한 후 허가를 취득한 4번째 제품으로 이름을 올리게 됐다. 이에 앞서 클린다마이신 1% 및 벤조일 퍼록사이드 5% 복합 젤과 ‘아칸야’(Acanya; 클린다마이신+벤조일 퍼록사이드), ‘레틴-A 마이크로’(트레티노인 젤 마이크로스피어 0.08%) 등이 승인받은 바 있다. 밸리언트측은 이밖에도 여드름 치료제 ‘오넥스톤’(Onexton)의 허가신청서를 제출해 오는 11월 30일까지 허가 여부에 관한 최종결론이 도출될 수 있을 것이라 예상되고 있는 상태이다. 미국 족부의학협회(APMA)의 글렌 B. 개스트워스 회장은 “영구적인 손‧발톱 손상과 활동제한을 수반할 수 있는 조갑진균증을 치료하는 새로운 약물이 허가를 취득한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”며 “덕분에 조갑진균증 환자들이 족부의학 전문의들이나 기타 의료전문인 등과 치료를 위한 상담에 적극 나설 수 있도록 유도하는 효과가 적지않을 것”이라고 예측했다. ‘주블리아’는 용기(容器)에 내장된 브러시 애플리케이터를 사용해 매일 손‧발톱 부위에 도포해야 하는 제품이다. 약물상호작용 가능성이나 급성 간부전 등의 부작용 위험성은 걱정하지 않아도 된다. 임상시험에서 입증된 ‘주블리아’의 효과는 지난해 ‘미국 피부의학誌’를 통해 게재되어 관심을 끌어모은 바 있다. 캐나다를 포함해 총 1,655명의 다국가 환자들을 대상으로 52주 동안 진행되었던 2건의 임상시험에서 ‘주블리아’를 도포한 그룹은 각각 17.8% 및 15.2%가 완치에 이른 것으로 나타나 대조群의 3.3% 및 5.5%에 비해 뚜렷한 비교우위를 보인 것으로 파악됐다.

이덕규 2014.06.10
입 안에 뿌려만 주면 다이어트 '뉴비트린' 출시

국내 스타트업 기업이 다이어트에 효과가 있는 ‘입안에 뿌리는 다이어트 식품’(스프레이 타입)을 특허를 받은 후 이를 기반으로 다이어트 모바일 뉴스앱과 접목시킨 신개념 융합 아이디어 상품을 국내 최초로 출시하여 화제가 되고 있다. (주)라이트앤슬림(대표 황세진)은 부작용이 없는 자연성분으로 만든 다이어트 제품인 '뉴비트린(Nuvitrin)'을 개발, 국내에 첫 출시한다고 6월10일 공식 발표했다. 입안에 뿌리는 스프레이 타입 다이어트 제품인 '뉴비트린'은 칼로리를 섭취하지 않아도 체내에 저장해 둔 에너지를 쓰도록 돕는 식용억제용 조성물로 특허(특허등록번호:10-1299436)를 받은 제품이다. '뉴비트린'은 분사식 스프레이 방식으로, 올리브 추출물과 비타민(B1,B2,B6,C,D), 벌꿀, 과라나추출물, 페퍼민트와 함께 말토덱스트린(옥수수전분 100%)이 주성분으로 FDA승인 받은 천연성분만을 사용하고 있어서 부작용이 전혀 없다. '뉴비트린'은 하루 5회, 혀 위에 뿌린 10초 후에 삼키면 되는 제품으로 혀에 닿는 순간 빠른 신경자극 전달을 통해 포만감을 느끼게 하여 자연스럽게 식사량을 줄여주는 효과가 뛰어난 제품이다. '뉴비트린'은 20여 년간 비만클리닉을 운영해온 유연정의학박사와 감초한의원의 공동개발로 탄생하였으며, 오랜 임상 끝에 개발에 성공한 제품으로 국내뿐만 아니라 해외 다이어트 시장에서도 새로운 바람을 일으킬 것으로 전망된다. 특히, (주)라이트앤슬림은 이번에 출시한 제품과 함께 다이어트전문 모바일 뉴스 앱 '뉴비트린'을 개발하여 동시에 오픈하였다. 다이어트가 성공하지 못하는 원인이 제품을 지속적으로 사용치 않는다는 데 착안하여 제품 사용시간을 모바일 앱을 통해 알람으로 알려주는 동시에 다이어트와 건강에 대한 뉴스를 지속적으로 공급해 주는 다이어트 전문 뉴스앱 “뉴비트린”도 개발하여 공동 마케팅을 전개하고 있다. 다이어트 전문 뉴스앱인 ‘뉴비트린’은 스마트폰 앱스토아에서 뉴비트린(nuvitrin)을 검색하여 다운 받으면 된다. 특히 ‘뉴비트린’ 뉴스앱은 휴대폰을 한번만 흔들면 자동으로 다이어트 관련 뉴스를 자동으로 읽어주는 리딩 센스 기능까지 탑재되어 있다. 스프레이 타입 '뉴비트린'은 30ml 한 병에 79,000원에 판매되며, G마켓, 11번가, 인터파크, 티켓몬스터 등을 통해 구입할 수 있다. ()라이트앤슬림 황세진 대표는 “뉴비트린 한 병 판매 시 기아 아동에게 일주일분 식량을 기부하도록 구호단체 기아대책(KFHI)와 계약을 체결, 의미 있는 일에 동참하게 되어 기쁘다”며,“해외 시장으로 진출하여 다이어트 제품과 모바일 다이어트 뉴스앱을 연결한 새로운 솔루션으로 600조원에 이르는 세계 다이어트시장에 도전하고 싶다”고 당차게 포부를 밝혔다. <사진설명> 뉴비트린 제품을 소개하는 라이트앤슬림 직원들(가운데 라이트앤 슬림 황세진대표)

이종운 2014.06.10
오리지널 레몬디톡스, '다이어트 부작용 없어요'

‘레몬디톡스’가 국내외 인기 연예인들의 다이어트 비결로 알려지면서 일반인들 사이에서도 관심을 모으고 있는 가운데, 최근 레몬디톡스가 일부 원푸드 다이어트의 부작용으로 꼽히는 빈혈이나 골다공증 위험으로부터 안전하다는 임상실험 결과가 나왔다. 레몬디톡스코리아(대표이사 이주용)는 서울여자대학교 식품영양학과와 공동으로 임상실험을 진행한 결과, 레몬디톡스가 체지방 감소 등 체중 감량에 효과가 있으면서도 철분이나 칼슘 섭취는 부족하지 않은 것으로 드러났다고 밝혔다. 이 임상에서 혈중 염증 수치를 낮춰 해독 면에서도 긍정적인 효과가 있는 것으로 확인됐다. 레몬디톡스는 1980년대 스위스에서 해독 프로그램으로 처음 만들어졌다. 일정기간 식사 대신에 레몬즙과 ‘니라시럽’을 규칙적으로 섭취해 불규칙한 식사와 과식 등으로 과부하 됐던 소화기관에 부담을 줄여주고, 체내 노폐물을 몸 밖으로 배출해 몸의 균형을 잡아주는 방법이다. 우리나라에서 레몬디톡스가 본격적으로 알려지기 시작한 것은 지난해 여자 연예인들의 단기간 다이어트 비결로 입소문이 나면서부터. 최근 30kg 감량에 성공한 가수 지세희도 레몬디톡스로 지속적인 관리를 하고 있다고 밝혔다. 지세희는 과거 오디션 프로그램에 출연했을 당시에만 해도 몸무게가 100kg에 육박했는데, 가수 데뷔를 준비하면서 30kg을 감량했다. 레몬디톡스코리아 관계자는 “레몬디톡스는 건강을 해치지 않으면서 체중을 감량하고 몸의 균형을 되찾도록 오랜 연구 끝에 개발된 프로그램”이라며 “시중에 나와 있는 유사 제품들과 차이는 물론 일부 원푸드 다이어트에서 나타나는 부작용 가능성을 실험으로 증명하고 싶었다”고 말했다. 또 “이번 임상실험을 통해 레몬디톡스가 빈혈이나 골다공증 같은 무리한 다이어트 부작용과 거리가 멀고, 오히려 열량 섭취를 제한해 염증 수치를 낮추고 다양한 무기질로 몸의 균형을 잡아준다는 사실이 확인됐다”며 “다만 유사 레몬디톡스를 진행한 그룹은 요산이 증가할 수 있고 헤모글로빈 수치가 낮아지는 것으로 나타난 만큼 시중에 판매되는 관련 제품의 성분을 꼼꼼히 따져보고 신중하게 시도하는 것이 중요하다”고 말했다.

이권구 2014.06.10
산업 /

테라젠이텍스, 정제타입 장세척제 ‘크리콘정’ 출시

테라젠이텍스(대표 지규원)는 정제타입의 장세척제 '크리콘정'을 출시했다. 회사 측에 따르면 나트륨의 삼투압적 효과로 많은 양의 물이 장으로 유입돼 배설을 촉진시키는 약리기전을 가진 '크리콘정'(인산나트륨)은 대장내시경 전처치제 중 유일한 정제 타입이다. 대장정결도 및 환자의 순응도와 만족도를 비교연구한 결과, 인산나트륨 정제(93.0%)는 기존 4L PEG(92.6%)와 비교할 때 동등이상의 장정결도를 보였고, 순응도에 있어서도 인산나트륨 정제(54.4%)가 4L PEG(30.9%)에 비해 높은 것으로 나타났다. 또 맛을 느끼는 정도에 있어서도 인산나트륨 정제(29.2%)가 4L PEG(11.7%)에 비해 좋은 평가를 받았다. 회사 측은 " 안정성, 복약편의성, 효과과 입증된 대장내시경 전처치제로 좋은 대안이 될 것"이라고 전했다.

이권구 2014.06.10
고막 재생 받은 환자, 비행기 탑승 성공률 91.3%

만성 중이염으로 인해 손상된 고막을 다시 만드는 고실성형술을 시행 받은 환자도 수술 다음날 바로 비행기를 타고 여행을 떠날 수 있다는 연구 결과가 나와 관심을 끌고 있다. 신승호 이대목동병원 이비인후과 교수(사진)는 연구논문을 통해 이 같은 연구 결과를 밝혔다. 만성 중이염이란 중간 귀(중이) 즉 고막 안쪽에 염증이 생겨서 귀에서 고름이 흐르고 귀가 잘 안 들리는 병으로 고막에 구멍이 나 있는 경우가 대부분이고 간헐적으로 고름이 흘렀다가 안 흘렀다가 하다가 점차 고름이 나오지 않게 되는 경우가 있다. 이런 경우 고막 근육을 싸고 있는 얇은 막(근막)을 조금 채취해 고막의 구멍 밑에 위치시켜 놓으면 고막이 근막을 따라 자라게 되어 결국 고막이 재생되는데 이를 고실성형술이라고 한다. 근막은 녹는 솜으로 움직이지 못하게 고정을 시키고 약 3주 후에 녹는 솜을 제거하게 되는데 지금까지는 이 기간 동안 비행기를 타면 비행기 내부의 압력과 중간 귀 내부의 압력 차이로 녹는 솜과 근막이 움직일 것을 우려해 비행기 탑승을 금지시키는 경우가 많았다. 신승호 교수는 연구를 위해 고실성형술 후 다음날 비행기를 탄 69명의 환자와 비행기를 타지 않은 100명의 환자 수술 성공률을 조사했다. 조사 결과 고실성형술을 받은 다음날 비행기를 탄 환자의 성공률은 91.3%, 비행기를 타지 않은 환자의 성공률은 88%로 거의 차이가 없는 것으로 나타났다. 이는 고실성형술을 시행 받은 다음 날 비행기를 타더라도 수술에 악영향을 미치지 않는다는 것을 의미한다. 신승호 교수는 이 같은 결과에 대해 "비행기의 자동 기압 조절 장치 덕분에 비행기 내부의 기압이 지상의 기압과 차이가 크지 않기 때문"이라며 "다만 고막과 근막이 움직이지 않도록 녹는 솜을 적절히 배치했을 때에 한정된다"고 설명했다. 이번 연구 결과는 미국에서 발간되는 국제학술지 ‘이과학, 비과학, 후두과학 연보(Annals of Otology, Rhinology& Laryngology)’ 최근호에 게재된 바 있다.

최재경 2014.06.10
산업 /

카엘젬백스,'GV1001' 바이오마커 세계 PCT 특허출원

카엘젬백스는 지난 5일 암치료에 있어 GV1001의 Bio-marker(바이오마커)[1]입증 한 결과로 전세계 PCT 및 대만출원을 완료했다고 밝혔다. 이번 PCT 출원은 바이오마커를 규명해 지난해 6월 유럽출원을 완료한 후 전세계를 대상으로 한 출원이다. 영국에서 진행된 글로벌 췌장암 임상 3상 텔로백 (Telovac) 환자 분석결과를 통해 규명된 GV1001의 바이오마커 Eotaxin(이오탁신)이 췌장암환자의 생존율에 중요한 영향을 미친다는 내용이다. 이 연구결과는 최근 미국 시카고에서 열린 세계 최대 임상종양학회인 ASCO 2014 에서 텔로백 임상 총책임자이자 췌장암에 있어 세계적인 권위자인 영국 국립암센터/리버풀대학병원 존 네옵톨레모스 (John P. Neoptolemos) 교수에 의해 발표됐다. 카엘젬백스 관계자는 “특허출원으로 카엘젬백스가 글로벌 제약회사들과 어깨를 나란히 할 수 있는 신약 개발역량을 갖추었을 뿐 아니라 국내 바이오업계의 선두주자로 세계적인 글로벌 회사로 도약 할 수 있는 가능성을 입증했다” 고 전했다. Eotaxin(이오탁신)는 우리 몸안에서 염증이 발행했을 때, 염증이 유발된 자리로 백혈구를 이동시켜 면역반응을 유도하는 사이토카인이다.

이권구 2014.06.10
산업 /

필립스, 헬스케어 사업확대로 유통 채널 파트너사 모집

헬스 앤 웰빙 부문의 글로벌 리더인 필립스(대표: 도미니크 오Dominique Oh, www.philips.co.kr)가 환자케어 및 모니터링 시스템(PCMS: Patient Care and Monitoring System)과 진단영상 시스템(IS: Imaging System) 사업부문에서 신규 유통 파트너사 모집을 위한 사업설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 사업설명회는 오는 18일 오후 2시부터 5시까지 필립스 본사에서 진행되며, 필립스 의료기기에 대한 소개와 사업 파트너로서의 자격과 조건 등이 주제로 다루어질 예정이다. 향후 유통 파트너로 선정된 업체는 필립스 의료기기에 대한 판매 및 판촉활동 등을 담당하게 된다. 환자케어 및 모니터링 시스템(PCMS)은 △300병상 미만 규모 병원에 대한 PCMS 전체 제품 △Mother&Child Care 부문 △자동제세동기(AED) △호흡기(Respiratory) 부문 등에서 파트너사를 모집하며, 진단영상시스템(IS)은 △디지털엑스레이(DR) △이동형 수술용 엑스레이(C-ARM) △CT (300병상 미만) △MR (300병상 미만) 등의 다양한 의료기기 부문에서 파트너사를 모집한다. 국내 중소기업이나 의료기기 유통에 대해 관심이 있는 업체라면 누구나 설명회에 참여할 수 있으며, 자세한 내용은 channel.recruit@philips.com로 문의하면 된다. 필립스의 헬스케어 사업부는 검진과 진단, 치료, 건강 관리와 환자 모니터링에 이르기 까지 헬스케어 서비스의 전 분야를 아우르며 사람들에게 의미 있는 혁신을 제공하고 있다.

최재경 2014.06.10
정책

건보공단, 대한당뇨병학회와 업무협약 체결

국민건강보험공단(이사장 김종대)과 대한당뇨병학회(이사장 이기업)는 당뇨병으로 인한 환자의 삶의 질 저하를 방지하기 위한 효과적인 당뇨병 예방 및 관리에 공동 대응하기 위하여 지난 9일 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 건보공단의 빅데이터를 활용하여 2002년~2004년에 발생한 당뇨병 환자를 대상으로 2013년까지 추적 조사한 국가단위 당뇨병 코호트를 구축하고, 이를 기반으로 합병증 발생 등 인과관계 분석, 의료비용 추계 등 당뇨병 예방·관리 정책에 필요한 다양한 연구와 교육을 통해 합병증 발생 예방을 위한 환자 지원체계를 마련하는 등 당뇨병 관리에 공동 노력을 하기로 했다. 당뇨병은 약물치료와 함께 건강한 생활습관을 유지하여야 치료 효과를 높일 수 있는 질병이나 현 의료체계는 약물치료에 중점을 두고 있어 조절률이 미흡하고, 이로 인한 진료비도 지속적인 증가 추세에 있는 등 국민의료비 부담이 큰 것으로 알려져 있다. 건보공단의 빅데이터를 이용하여 분석한 결과, 당뇨병 진료인원은 2002년 188만 1천명에서 2012년 442만 3천명으로 135% 증가한 반면, 우리나라 당뇨병 치료율은 61.4%, 치료자 중 혈당 조절률은 24.1%에 머물고 있어 미국의 당뇨병 유병자 중 혈당 조절률 34.6%와 비교하면 크게 미흡한 것으로 나타났다. 양 기관은 이번 MOU 체결을 계기로 효과적인 당뇨병 예방·관리 정책의 과학적 근거를 마련하고, 당뇨병 전문가를 육성하여 환자의 자가관리를 지원하는 등 다양한 관리방안을 마련할 계획이다. 대한당뇨병학회 이기업 이사장은 “공단에서 보유하고 있는 빅데이터는 전국민의 건강검진 및 진료내역으로 시계열적 분석이 가능한 세계에서 유일한 자료이기에 많은 연구 성과를 창출할 수 있고, 연구를 통하여 당뇨병을 체계적으로 관리할 수 있는 기전을 마련하는 획기적인 전기가 될 것”이라고 말했다. 국민건강보험공단 이상인 급여상임이사는 “이번 업무협약을 통해 국가단위의 당뇨병 관리현황을 파악하고, 합병증 발생 예측 등을 통해 당뇨병을 효과적으로 관리할 수 있는 방안이 마련되어, 사후 치료 중심의 의료환경에서 질병의 사전 예방으로 패러다임을 전환하는 계기가 될 것”이라면서 “당뇨병 환자의 건강관리를 체계적으로 지원함으로서 궁극적으로는 국민건강 수준 향상에 크게 기여하기를 바란다”고 말했다.

최재경 2014.06.10
산업 /

화학경제연구원, 정밀화학 교육 개최

화학경제연구원(원장 박종우)은 6월 26일(목) - 6월 27일(금) 서울대학교 글로벌공학교육센터에서 ‘정밀화학 교육’을 실시한다. 이번 교육은 디스플레이‧자동차‧건설‧조선‧IT 등 다양한 산업에 적용돼 완성도를 높이는 페인트 ‧ 코팅 ‧ 접착소재 및 정밀화학 기술 산업 전반에 대한 이해를 높이고, 실무에 접목할 수 있는 자리를 마련하고자 기획됐다. 다양한 분야의 마감재로 사용하는 페인트부터 기능성 안료, 접착·코팅용 접합소재, 코팅 기술, 도장 기술 등 정밀화학 분야 기술 동향 전반이 다뤄진다. 화학경제연구원 관계자는 “정밀화학 기업 뿐만 아니라 석유화학 계열 종사자들도 정밀화학 지식이 필요하거나 연구개발 혹은 신사업 추진을 위한 실무를 배우고자 큰 관심을 보이고 있다”고 전했다. 세미나 신청은 화학경제연구원 홈페이지 www.cmri.co.kr 에서 하면 된다. (등록문의: 김가영 연구원 02-6124-6660, 227)

이권구 2014.06.10
대한민국 화장품 차세대 먹거리 ‘바이오’

2015년 화장품 트렌드로 ‘바이오’가 주목받고 있다. 오는 9월에 열리는 ‘2014 오송국제바이오산업엑스포’에서 바이오 화장품이 비중 있게 다뤄질 예정인 가운데, 대한화장품협회는 내년 화장품시장의 화두를 바이오로 상정하고 이를 부각시키기 위한 사전작업에 매진하고 있다.대한화장품협회 안정림 부회장은 지난달 글로벌케이뷰티의 중국 진출 사업설명회에서 “한방, 유기농에 이은 새로운 화장품 트렌드는 바이오가 유력하다”며 “대기업 외에 중견·중소기업들도 이 흐름에 동참할 수 있도록 다각적인 지원과 독려를 아끼지 않고 있다”고 말했다. 시장 활성화를 위해서는 지속적인 이슈메이킹이 필요한데 환경적, 기술적으로 바이오 화장품은 도약 가능성이 충분하다는 게 안 부회장의 생각이다.사실 바이오산업은 정부가 적극 육성하고 있는 창조경제의 핵심 성장동력사업 중 하나이기도 하다. 한국무역협회 한덕수 회장은 얼마 전 충북 오송 첨단의료산업진흥재단에서 열린 바이오산업 수출기업 간담회에서 “핵심 성장동력인 바이오산업의 수출 확대와 고용창출을 위해 무역협회의 인프라를 최대한 활용하고, 관련 기관과의 긴밀한 공조 등 다각적인 지원 방안을 마련하겠다”고 밝힌 바 있다.바이오 화장품은 이미 수년 전에 본격적인 상품화가 이뤄졌지만 아직까지 대중적으로는 낯선 영역이다. 사전적으로 바이오 화장품은 생물이 자연적으로 생성하는 성분을 바이오테크놀로지를 이용해 생산하고 그 성분을 적용한 것을 말한다. 즉 유전자 교환이나 세포 융합, 대량 복제 기술인 클론 등으로 새로운 생명체를 만들어내는 생명공학이 근간이다.바이오 화장품은 인공적으로 합성한 기존의 화장품과는 달리 생물이 스스로 만들어내는 물질을 응용한 것이기 때문에 인체에 해가 없고 안전한 것이 특징이다. 또 피부에 좋은 영향을 주는 성분들의 효능을 생명공학 기술을 통해 극대화, 기능성 화장품으로서 각질과 모공, 기미, 주름, 잡티, 검버섯 등 다양한 피부 고민을 큰 폭으로 개선시킨다.일반 화장품은 색조화장을 위한 소극적인 개념의 피부 관리가 주된 목적인데 반해 바이오 화장품은 적극적인 개념의 코스메틱으로서의 잠재력을 가지고 있어 국내 선두업체 아모레퍼시픽과 LG생활건강은 오래 전부터 이에 대한 연구에 집중해왔다.1980년대부터 조직배양과 발효 등 생명공학 기법으로 신소재를 개발해왔던 아모레퍼시픽은 보다 체계적인 바이오 연구를 위해 2010년 바이오사이언스 연구소를 세웠다. 이곳에서는 인종, 지역, 성별, 연령, 환경에 따른 피부 분석 데이터를 기반으로 뷰티와 관련된 바이오 노하우를 확충하고 있다. 아모레퍼시픽의 바이오 인큐베이팅 기술은 이미 상용화 단계를 넘어섰는데, 최근 큰 인기를 얻고 있는 아이오페 ‘바이오 에센스 인텐시브 컨디셔닝’에도 이 기술이 적용됐다.LG생활건강은 피부과학연구소를 중심으로 바이오 화장품을 연구해왔으며, 2010년 차바이오앤디오스텍과의 제휴를 통해 재조합 줄기세포 배양액 핵심 성분이 함유된 ‘오휘 더 퍼스트’와 재조합 태반 핵심 성분이 투입된 ‘이자녹스 테르비나’를 출시해 화제를 모았다. LG생활건강은 앞으로 ‘신 효능주의 화장품’이라는 컨셉을 내세워 한방 등 기존 기술을 바이오와 결합한다는 방침이다.바이오가 화장품의 미래임에는 의심의 여지가 없다. 하지만 아직은 시기상조가 아니냐는 목소리도 공존하고 있다. 한 업계 전문가는 “화장품의 범위가 여전히 제한적이라 관련 시장이 성장하기 위해서는 무엇보다 화장품의 유형과 범위 확대를 위한 제도 개선이 시급하다”면서 “기술이 성숙하지 못한 상태에서 무늬만 바이오인 제품들이 난립할 경우 바이오 화장품 시장은 온전히 정착하는 데 어려움을 겪을 수도 있다”고 지적했다.또 다른 업계 관계자는 “어떤 트렌드가 시장의 주류가 되기 위해서는 일반 소비자들도 쉽게 다가갈 수 있을 정도로 문턱이 낮아야 하는데, 아직까지 제대로 된 바이오 화장품들은 프레스티지 라인에 국한돼 있는 게 사실”이라며 “바이오 화장품의 대중화는 기능과 성능이 차별된 제품들을 얼마나 합리적인 가격에 선보일 수 있느냐에 달려 있다”고 말했다.

임흥열 2014.06.10
산업 /

바이오협회,유망 벤처기업 투자 활성화 나선다

한국바이오협회(회장 배은희)와 지앤텍창업투자(대표이사 홍충희)는 9일 한국바이오협회에서 유망바이오 벤처기업의 창업지원, 발굴 및 벤처기업의 성장발전에 필요한 각종 지원 및 투자를 효율적으로 수행하기 위한 업무협력약정서(MOU)를 체결했다. 이번 MOU 체결은 바이오산업 창업생태계의 조성을 위한 한국바이오협회 노력의 일환으로 마련됐으며, 초기 바이오벤처기업 창업을 발굴 및 지원하기 위한 실질적인 협력관계 구축에 중점을 두고 있다. 한국바이오협회는 유망바이오벤처기업의 발굴과 추천, 투자결정을 위한 자문가 풀 구성 및 운용, 조사연구의 역할을 수행하게 되며, 지앤텍창업투자는 협회의 추천을 통해 창업 직후 바이오벤처기업과 유망바이오기업에 투자를 수행하게 된다. 협회 황광구 부회장은 “지앤텍창업투자는 초기 바이오벤처 기업 투자에 대한 경험이 풍부한 창업투자회사로, 이번 MOU체결을 통해, 바이오벤처기업의 발굴 및 성장에 큰 도움이 되기를 기대한다”고 전했다. 지앤텍창업투자의 홍충희 대표는 “바이오기업에 대한 투자를 경험으로 한국바이오협회와 창업유도, 우수한 기업 발굴, 성장촉진 시키는 구조로 바이오산업 투자 활성화에 적극 나서겠다”고 말했다. 한국바이오협회는 유망바이오기업의 발굴을 위go “나는 바이오벤처다” 등 비상장기업 IR을 수행한 바 있으며, 지속적으로 상장바이오기업 IR을 병행하고 있다. 또, 바이오헬스 IR/PR협의회를 운영하며 바이오분야 IR/PR 담당자의 인적교류를 지원하고 있다. 지앤텍벤처투자(주)는 (주)앱클론, (주)엑서스바이오, (주)솔젠트, (주)아미코젠, (주)덴티움, (주)이연제약, (주)차바이오텍 등에 바이오기업에 대한 투자를 확대하고 있다.

이권구 2014.06.10
산업 /

위기맞은 종합도매업체 살아남기 '안간 힘'

수익성 악화로 위기를 맞고 있는 종합도매업체들이 살아남기 위해 안감힘을 쓰고 있다. 의약품도매업계는 지난해 성일약품과 서웅약품의 부도에 이어 지난달 매출 2,000억원대의 송암약품이 자진정리를 결정한 이후 위기감에 휩싸여 있다. 이들 3개 업체는 종합도매업체라는 공통점이 있다. 종합도매업체는 의약품 리베이트 쌍벌제 시행에 따라 도입된 금융비용 부담, 카드수수료, 유통마진 인하, 업체들간의 이전투구식 경쟁 등이 종합적으로 맞물리면서 수익성이 급속히 악화되고 있다. 성일약품, 서웅약품, 송암약품도 수익성 악화로 인한 경영위기에 직면하면서 문을 닫게 된 경우이다. 종합도매업체들은 이들 업체들이 문을 닫게 된 것이 남의 일이 아니고 자신들에게도 해당될 수 있다는 위기감속에 살아남기 위한 방안 마련에 골몰하고 있는 분위기이다. 종합도매업체들은 수익성 악화의 구조적인 문제점을 해결하기 위한 방안으로 헬스케어 관련 제품의 취급 비중을 높이는데 주력하고 있다. 의약외품, 건강관련 제품 등의 마진이 높은 품목 취급을 통해 다각경영을 도모함과 동시에 수익성을 확보하겠다는 것이다. 모 종합도매업체의 대표는 "앞으로 종합도매업체들이 살아남기 위해서는 경쟁품목이 아니라 타 업체와 차별화된 품목을 취급해야 한다"며 "이를 통해 위험성을 줄이고 수익성을 높여야 한다"고 강조했다. 업체들의 잇따른 부도이후 종합도매업체들은 가격경쟁을 지양하는 분위기이다. 이전투구식 가격경쟁은 공멸을 가져올 수 있다는 위기감이 팽배해지면서 약국 공급가 등이 안정세를 보이고 있는 것. 또 수익성이 낮은 전자상거래 비중을 줄이는 움직임도 나타나고 있는 것으로 파악되고 있다. 모 종합도매업체의 한 관계자는 "현재와 같은 상황이라면 10년후에 살아남아 있을 종합도매가 있을지 의문이다"며 "차별화된 품목 취급, 가격 경쟁 지양, 합리적인 경영이 종합도매업체에 부여된 숙제이다"고 지적했다. 위기의 종합도매업체들 사이에 살아남기 위한 본격적인 몸부림이 나타나고 있다.

김용주 2014.06.10
병원·의료

"300곳 넘는 임원 약국 점검 했더니…"

서울시약사회가 임원을 중심으로 300곳이 넘는 지역 약국을 대상으로 지도점검을 진행했다. 그 결과 일부 약국에서 약국 관리에 문제가 있는 것으로 확인됐다. 서울시약사회(회장 김종환) 약사지도위원회는 무자격자 의약품 판매에 초점을 맞춰 자율정화사업을 진행했다고 밝혔다. 지난 2월부터 5월까지 서울시약사회 임원을 비롯해 24곳의 지역 약사회 임원이 운영중인 약국이 지도점검에 포함됐다. 대상이 된 약국은 서울시약사회 임원 42명을 비롯해 24개 지역 약사회 회장과 임원 298명 가운데 약국을 운영중인 316명의 약국이 모두 대상이 됐다. 점검 결과 대부분인 291곳의 약국에서는 별다른 문제가 확인되지 않았지만, 일부 임원이 운영중인 8곳의 약국에서는 무자격자에 의한 의약품 판매 사례 등이 확인된 것으로 전해졌다. 서울시약사회 관계자는 "이들 위반 행위가 발생한 약국에 대해서는 1차 시정조치를 취하는 한편 재점검을 실시할 예정"이라고 말했다. 특히 "무자격자 의약품 판매 행위가 사라질 수 있도록 자율정화사업을 계속 추진한다는 계획"이라고 덧붙였다. 임원에 초점을 맞춘 이번 조사는 기존 자율정화사업에서 흔히 사용해 온 동영상 촬영 방식이 아니라 의약품을 구매한 다음 결과를 문서에 남기는 방식으로 진행된 것으로 전해졌다. 또, 조사 결과 문제가 확인된 약국에 대해 청문회 등의 절차를 거치지 않고 주의와 시정요구만으로 마무리하는 절차를 밟은 것으로 알려졌다. 일부에서는 무자격자 문제 근절을 위해서는 자율정화사업 진행방식을 바꿀 필요가 있으며, 강도 높은 내부 조치를 취해야 하는 것 아니냐는 이견이 나오기도 했다.

임채규 2014.06.10
정책

사용량약가협상 결렬 시 환수조건 재협상

국민건강보험공단과 제약사간에 실시되는 '사용량 약가연동제' 협상의 세부지침이 공개됐다. 제약협회는 이에 대한 업계의 의견을 12일까지 수렴한다. 공개된 지침에는 사용량 약가 연동 협상 운영방법과 대상약제의 유형 및 대상, 청구액 분석, 협상참고가격, 재협상의 절차 및 기준 등에 관한 세부사항을 담겨있다. 공단은 사용량협상이 결렬된 약제에 대해 '약제의 결정 및 조정기준'에 따른 재협상 절차를 업체에게 통지하고, 환급액 환수를 조건으로 한 재협상여부에 대한 의견을 조회한다. 재협상 요청이 있을 경우 환급액 환수에 관한 계약을 업체와 체결, 업체는 환급액 환수의 이행을 위하여 공단에 담보를 제공해야 한다. 산출된 금액의 130%이상으로 하되 '재협상으로 합의된 상한금액'으로 하고, '지연된 기간 동안의 청구량'은 분석대상기간 1년간의 월평균청구량의 3배 이상으로 산정한다. 사용량 약가연동제의 3가지 유형에 대한 세부사항을 살펴보면, '유형 가'는 동일제품군 중 최초로 등재된 약제의 등재일 이후 매 1년이 경과한 시점마다 동일제품군 청구액 합계가 합의된 예상청구액보다 30%이상 증가한 동일제품군의 상한금액을 협상을 통해 최대 10%까지 1회에 한하여 조정한다. '유형 나'는 예상청구액 협상약제로서 상한금액이 조정된 동일제품군에 대하여 조정된 날로부터 매 1년마다 동일제품군 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하였거나, 10%이상 증가했으며 그 증가액이 50억 원 이상인 경우 협상을 통해 상한금액을 최대 10%까지 조정한다. '유형 다'는 “유형 가” 또는 “유형 나”에 해당하지 않는 동일제품군 중 최초로 등재된 약제의 등재 4차년도(최초 등재연도의 다음 해를 1차년도로 한다)부터 매 1년마다 동일제품군 청구액이 전년도 청구액보다 60% 이상 증가하였거나, 10%이상 증가하였으며 그 증가액이 50억 원 이상인 경우 협상을 통해 상한금액을 최대 10%까지 조정한다. 각 유형에 따라 해당 약제는 협상 대상이 되며 유형 가는 매년 동일제품군 중 최초로 등재된 제품의 등재일자로부터 1년이 되는 시점까지의 기간, 유형 나는 매년 “유형 가”에 따라 동일제품군의 상한금액이 조정된 일자로부터 1년이 되는 시점까지의 기간, 유형 다는 매년 1월 1일부터 12월 31일까지의 기간 등의 청구액을 분석해 협상에 적용한다. 청구액 분석시점은 분석대상기간 종료일로부터 5개월 후로 실시된다. 협상대상 제외약제는 ▲동일제품군의 연간 청구액 합계가 15억 미만인 동일제품군 품목▲동일제제 산술평균가보다 상한금액이 낮은(미만) 품목▲저가의약품 (내복제․외용제의 경우 70원 이하, 액상제의 경우 20원이하, 주사제의 경우 700원 이하인 의약품)▲퇴장방지의약품▲방사선 의약품 중 Fludeoxyglucose F18 injection▲사전인하약제의 사전인하율이 협상참고가격에 의하여 산출된 인하율보다 큰 품목(단, 사전인하 시점으로부터 1년간의 기간이 분석대상기간에 포함되는 경우 1회에 한함) 등이다. 또 ▲해당 동일제품군을 포함한 투여경로·성분·제형이 동일한 모든 함량 제품전체의 청구액이 전년도와 비교하여 증가하지 않은 동일제품군의 약제 ▲동일제품군의 약제 중 산정 등재약제로서 분석대상기간의 최종일이 등재 후 4차 년도가 경과되지 않은 약제 등이다. 공단은 각 유형별 분석대상 약제의 분석에 대한 세부계획을 매 년 수립하며 분석 대상 약제에 대한 동일 제품군 분류, 분석일정 및 절차 등을 매 분기별 홈페이지에 공개하고, 이에 대한 업체의 의견이 있는 경우 이를 검토하여 회신하는 등의 절차후 협상을 실시하게된다..

최재경 2014.06.10
이른 무더위 수인성 감염병 주의

질병관리본부(본부장 양병국)는 예년보다 빨리 찾아온 여름철을 앞두고 각종 감염병이 증가할 수 있으므로 철저한 손씻기와 안전한 음식물 섭취로 감염병을 예방할 것을 당부했다. 여름철에 자주 발생하는 감염병으로는 위장관감염증, 세균성이질, 장티푸스 등 물이나 음식을 통해 전파되는 수인성·식품매개감염병이 있다. 특히 올해 수족구병은 6세 미만 영유아를 중심으로 예년에 비해 급격히 증가 중에 있으며, 모기가 늘어나는 경기북부지역의 경우에는 말라리아, 기타지역에는 일본뇌염에 대한 주의가 필요한 상태다. 이 외에도 △비브리오패혈증 △유행성 눈병 △피부병 △사람 보카바이러스 △파라인플루엔자 바이러스 등으로 인한 급성호흡기감염증 등이 여름에 주로 발병해 주의를 요한다. 질병관리본부는 “여름철 주요 발생 감염병을 예방하기 위해서는 철저한 손씻기 등 개인위생 준수와 함께 안전한 음식물의 섭취가 매우 중요하다”고 강조했다.

신은진 2014.06.10
글로벌

머크&컴퍼니, 감염증 치료제 전문제약사 인수 합의

머크&컴퍼니社가 C형 간염 치료제 부문의 강자 자리를 예약했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 감염증 치료제 전문 제약기업 아이데닉스 파마슈티컬스社(Idenix)를 인수키로 합의했음을 9일 공표한 것. 이날 머크&컴퍼니社는 아이데닉스 파마슈티컬스社의 주식을 한 주당 24.50달러, 총 38억5,000만 달러 상당의 조건으로 인수키로 하는 案을 양사 이사회가 승인했다고 설명했다. 아이데닉스 파마슈티컬스社는 노바티스社와 만성 B형 간염 치료제 ‘세비보’(Sebivo; 텔비부딘)의 발매를 공동으로 진행하는 등 감염증 치료제 분야에서 그리 낯설지 않은 이름이다. ‘세비보’는 미국시장의 경우 ‘타이제카’(Tyzeka)라는 이름으로 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로저 펄무터 사장은 “아이데닉스가 뉴클레오사이드 및 뉴클레오타이드 화학과 프로드럭 기술 등의 노하우를 기반으로 C형 간염 치료제 분야에서 유망한 제품 포트폴리오를 구축해 왔다”며 “아이데닉스측이 개발을 진행 중인 C형 간염 치료제들이 우리에게 큰 힘을 실어줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 실제로 아이데닉스는 리바비린과 병용을 필요로 하지 않으면서 1일 1회 경구복용하는 범 유전자형(pan-genotypec) 요법제들로 치료기간 또한 단축시킬 수 있을 것이라 기대되는 차세대 유망 C형 간염 치료제들의 개발을 진행 중이다. 현재 임상시험이 진행 중인 2개 뉴클레오타이드 프로드럭 ‘IDX21437’ 및 ‘IDX21459’와 1개 NS5A 저해제 사마타스비르(samatasvir) 등 3개 C형 간염 치료제 신약후보물질들이 바로 그것. 이들은 모두 경구용 범 유전자형 고정용량 복합제들로도 개발될 가능성이 기대되고 있는 상태이다. 아이데닉스 파마슈티컬스社의 론 르노 회장은 “머크가 C형 간염 치료제 분야에서 강력한 리더십과 혁신의 전통을 구축해 왔던 제약사여서 이번 합의로 주주들을 위해 높은 가치를 창출할 수 있게 될 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 이와 관련, 현재 머크&컴퍼니는 C형 간염 바이러스(HCV) NS3/4A 단백질 분해효소 저해제 ‘MK-5172’와 HCV NS5A 복제 복합 저해제 ‘MK-8742’ 등의 개발을 진행 중이다. 또한 이들 약물의 복합제는 FDA로부터 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받은 상태이다. 지난 4월 머크&컴퍼니측은 ‘MK-5172’와 ‘MK-8742’의 복합제를 리바비린과 병용하거나 병용하지 않으면서 다양한 유형의 유전자형 C형 간염 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험에 착수했음을 공표하기도 했었다. 한편 양사간 합의에 따라 머크&컴퍼니는 자회사를 통해 아이데닉스 파마슈티컬스측이 발행한 주식 전체를 대상으로 공개매수 절차에 착수할 예정이다. 공개매수가 종료된 이후 잔여지분에 대해서는 2단계 인수절차를 거쳐 100% 확보할 수 있도록 한다는 복안이다. 세부적인 인수절차들은 3/4분기 중으로 완전히 종결될 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2014.06.10

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