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美, 인구 9.3% 당뇨환자..4명당 1명 “환자 아냐”

현재 미국의 당뇨병 환자 수가 전체 인구의 9.3%에 달하는 2,900만명을 상회하는 것으로 추정됐다. 이 같은 수치는 지난 2010년 통계에서 제시되었던 2,600만명에 비해 상당히 증가한 수준의 것이다. 더욱이 당뇨병 환자 4명당 1명 꼴로 자신이 당뇨병 환자라는 사실을 인지하지 못하고 있는 것으로 파악됐다. 아울러 20세 이상의 전체 성인인구 3명당 1명을 넘어선 8,600만명 정도가 前 당뇨병 환자들일 것으로 추측됐다. 미국 질병관리센터(CDC)는 10일 공개한 ‘2014년 국가 당뇨병 통계 보고서’를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에서 언급된 “前 당뇨병”은 혈당 수치가 정상치를 상회하지만, 아직 2형 당뇨병으로 분류하기에는 충분치 못한 경우를 지칭한 것이다. 하지만 체중조절과 적절한 운동을 병행하지 않을 경우 前 당뇨병 환자들 가운데 15~30% 가량이 5년 이내에 2형 당뇨병으로 진행되는 것으로 알려져 있다. CDC 당뇨병국의 앤 올브라이트 국장은 “이번에 도출된 통계치들이 놀라운 수준의 것일 뿐 아니라 당뇨병으로 인해 국가가 짊어져야 하는 부담을 낮추기 위한 각고의 노력이 배가되어야 할 필요성을 강조하고 있다”고 설명했다. 따라서 환자 개인은 물론이고 국가경제에도 엄청난 비용부담을 필요로 하는 당뇨병을 효과적으로 치료하고 예방하기 위해 발빠른 활동이 시급하게 전개되어야 할 것이라고 올브라이트 국장은 강조했다. 실제로 보고서에 따르면 지난 2012년에만 20세 이상의 성인 170만여명이 당뇨병 발병을 진단받았던 것으로 나타났다. 유병률을 보면 비 히스패닉系 흑인과 히스패닉, 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민 성인들의 진단률이 비 히스패닉系 백인 성인들에 비해 2배 정도 높게 나타나 주목됐다. 20세 이하의 청소년층에서도 20만8,000여명이 2012년 당시 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병을 진단받은 것으로 집계되어 경각심을 고취시켰다. 미국 성인들의 인종별 前 당뇨병 점유도를 살펴보면 비 히스패닉系 백인이 35%, 비 히스패닉系 흑인 39%, 히스패닉 38% 등으로 조사되어 유의할 만한 차이를 보이지는 않았다. 또한 2012년 통계에서 당뇨병 및 관련 합병증들로 인해 국가적으로 지출된 의료비와 노동‧임금손실액은 2,450억 달러에 달하는 것으로 파악됐다. 이 수치는 지난 2007년 집계에서 도출된 1,740억 달러를 크게 상회하는 것이다.

이덕규 2014.06.11
산업 /

리베이트급여정지·삭제법, 한독 한미CP운영 사례발표

한국제약협회(회장 이경호)는 24일 서울 방배동 제약회관 4층 강당에서 ‘약제 급여 정지·삭제법 시행에 따른 제약 기업의 준비’를 주제로 설명회를 개최한다. 리베이트 관련 약제에 대한 요양급여의 적용정지, 제외 또는 과징금 처분으로 대체하는 내용의 국민건강보험법 개정령이 7월부터 시행되는데 따라 해당 법안에 대한 이해도를 높이고 환경 변화에 대응하기위해 지난 4월에 이어 두 번째로 열리는 설명회다. 국회는 지난 1월 불법 리베이트로 적발된 약의 건강보험 적용을 최대 1년까지 정지시키고, 같은 약이 2회 이상 리베이트로 적발되면 건강보험 급여목록에서 삭제하는 이른바 ‘투아웃제’ 법안을 의결했고,보건복지부는 지난 3월 건강보험법시행령 개정안을 입법 예고했다. 전문의약품의 경우 보험 급여목록에서 1개월만 정지되더라도 사실상 품목 삭제에 버금가는 치명적인 결과를 초래할 수 있어 제약기업들의 영업, 마케팅 활동에 대대적인 변화가 예상된다. 이날 오후 2시부터 열리는 설명회에서 우선 한독과 한미약품의 CP운영 사례가 소개될 예정이다. 이어서 미쓰비시다나베 파마코리아의 가와이 타로이사가 ▲ 일본의 유통투명화 과정 ▲ 의료급여 정지조치의 경험과 성과 ▲ 최근의 윤리경영 및 유통 투명화 이슈에 대해 발표한다. 또, 윤리경영, 전략적 인식과 실천에 대해서는 TY&Partners의 부경복 변호사가 발표, 국민건강보험법 개정안에 대해 보건복지부 보험약제과의 이윤신 사무관의 설명과 질의·응답이 이어질 계획이다. 이번 설명회에서는 국민건강보험법 개정안에 대한 복지부의 설명과 제약사와 일본의 사례발표를 통해 제약사 영업, 마케팅, 준법경영 등 관련 업무 담당자들의 이해도를 높일 것으로 기대된다. 또한 제약산업 발전을 위한 자발적인 의식변화와 윤리경영에 대한 공감대를 형성하는 계기가 될 전망이다.

이권구 2014.06.11
애플트리 김약사네 환경보호 캠페인 진행

건강식품 브랜드 '애플트리 김약사네'가 환경보호 캠페인을 마련했다. 애플트리 김약사네는 쇼핑몰(www.i-appletree.com)에서 환경보호와 건강한 소비 습관을 권장하는 '에코라벨 캠페인'을 진행한다고 11일 밝혔다. 에코라벨이란 'LOVE Earth, LOVE People, 지구와 사람을 지키자'라는 애플트리 김약사네의 자체 캠페인으로 품질에는 이상이 없으나 라벨, 겉 박스가 일부 찌그러진 상품이나 유통기한이 다가오는 상품을 저렴하게 구매하면서 식품 폐기를 줄이고 환경오염을 막자는 취지에서 마련됐다. 캠페인을 통해 판매된 에코라벨 판매 수익의 일부는 소외된 이웃에게 전달되기도 한다. 보통의 소비자는 유통기한과 소비기한을 혼동하는 경우가 많은데 유통기한은 유통업체가 소비자에게 판매할 수 있는 최종 시한이고, 소비기한은 식품을 섭취해도 건강이나 안전에 이상이 없을 것으로 인정되는 소비 최종 시한으로 유통기한보다 길다. 유통기한이 지났다는 이유로 폐기되는 식품만 연간 7,000여억원에 이를 것으로 추산되며 경제적 손실 뿐만 아니라 환경오염에도 영향을 끼칠 것으로 우려된다. 애플트리 김약사네 김선용 전문약사는 "유통기한에 대한 소비자의 인식 변화와 건강한 소비습관을 통해 식품 폐기를 줄이면서 환경도 지키고 실속 있게 건강식품을 챙기길 바란다"라고 전했다. 에코라벨 캠페인은 '당장 드실 거면 에코라벨 하세요!'를 슬로건으로 진행되고 있으며 애플트리 김약사네 홈페이지에서 '에코라벨 존'에서 확인할 수 있다.

임채규 2014.06.11
병원·의료

복지부 장관 진도 봉사약국 운영에 감사 서신

문형표 복지부 장관이 세월호 사고 현장인 진도에 봉사약국을 운영중인 약사회에 감사의 뜻을 담은 서신을 보냈다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 문형표 보건복지부 장관이 약사회원과 조찬휘 회장에게 보낸 서신을 통해 '현장에서 애쓰는 분들에게 감사'하며, '수습이 마무리될 때까지 힘이 되어 줄 것을 부탁'했다고 전했다. 서신에서 문 장관은 '이번 사고를 계기로 복지부도 사고가 마무리될 때까지 최선을 다할 것'이라면서 '현장의 소중한 의견을 새겨듣고 제도개선 등 미진한 부분을 꼼꼼하게 보완해 나갈 것'이라고 밝혔다. 6월 10일로 진도 팽목항과 실내체육관에 봉사약국을 운영한지 55일째를 맞은 약사회는 24시간 현장에서 봉사약국 불을 밝히고 있다. 약사회 관계자는 "봉사약국을 통해 아픔을 나누고 약사로서 사회적 책임을 다하기 위해 어려운 여건 속에서도 현장에서 희생자와 실종자 가족의 곁을 지키고자 노력하고 있다"면서 "시·도 약사회 차원의 적극적인 지원과 개인 약사회원의 자원봉사 참여로 차질없이 봉사약국을 운영해 오고 있다"라고 전했다.

임채규 2014.06.11
식약처 세명대학교와 MOU

대한민국 화장품산업의 핵심 경쟁력으로 자리매김해오고 있는 한방화장품의 세계화를 위해 정부와 학계가 손을 잡는다.식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 6월 11일 충북 제천 소재 세명대학교 본관에서 한방화장품의 세계화를 위한 업무협약(MOU)을 체결한다.협약은 안전평가원과 세명대학교가 보유하고 있는 한방화장품 관련 연구 역량과 연구성과를 공유하는 것을 골자로 하고 있다. 또 한방화장품 및 천연 원료 개발분야도 양 기관이 긴밀한 협력관계를 구축해 나간다는 내용도 담고 있다.주요 협약 내용은 ▲한방화장품의 효능평가에 관한 연구 협력 ▲한방화장품 원료 개발을 위한 생약자원 및 정보 공유 ▲연구 장비 및 시설의 공동 활용 ▲연구 수행에 따른 자문 등 인적 교류 ▲공동 세미나 개최 등이다.안전평가원 화장품연구팀 박창원 과장은 "이번 협약을 통해 기관 간 정보 공유 및 기술협력으로 한방화장품 산업 활성화에 기여하고 충청북도가 특성화 사업으로 추진하고 있는 화장품 산업 발전에도 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

박재홍 2014.06.11
산업 /

케어캠프는?,1위 의료'구매물류대행사업'(GPO) 업체

지오영이 지분인수를 한 케어캠프는 1위 의료 '구매물류대행사업(GPO)' 업체로, 지난 2003년 설립돼 삼성 계열 병원과 거래해 왔다. 지오영이 지분인수 전 수 삼성물산이 50%가 넘는 지분을 보유했으며, 이 때문에 의약품 도매업계에서는 케어캠프가 의약품도매업 허가를 낼 당시 대기업의 중소업종인 의약품도매업 진출이라고 강하게 반발해 왔다. 지난 2013년 매출은 3천여억원. 2012년 9개 병원에 리베이트를 제공한 사실이 밝혀져 보건복지부에 행정처분이 의뢰돼 2013년 과징금을 받은 이후 병원경영을 효율화하기 위한 구매/물류 혁신을 완료, 사내에 '준법위원회'를 설치하고 의료전문 외부 법률사무소와 계약, 법률 상시고문체계를 구축했다. 또 급변하는 의료환경에서 새로운 가치를 창출하기 위해 방사성신약 제조, 라이선싱, 자동화 솔루션 등 미래 성장동력사업 발굴 육성을 추진해 왔다. 한편 2012년 현재 국내 구매물류대행사업(GPO)의 전체 시장규모는 약 8조원으로 추정되며, 이중 13% 해당하는 100여개 기관, 약 1조 2천억원 규모의 구매액이 GPO를 통해 구매되고 있다. 국내 의료구매대행서비스를 제공하는 회사는 약 10개 내외로, 주요 4개사가 약 1조 2천억원의 시장을 점유하고 있다.

이권구 2014.06.11
산업 /

'물류 혁신',보건의료 물류전문가 양성 육성 시급하다

보건의료 물류전문가 양성과 육성 필요성이 제기되고 있다. 관련업계에 따르면 제약기업과 의료 관련 기관 및 병원 등에서 물류 부문 효율화를 '제3의 이익원'으로 인식해 물류 혁신에 힘을 기울이고 있으나, 보건의료물류 전문인력 부족으로 기대만큼의 효율적 관리가 이뤄지지 않고 있다. 특히 바이오의약품 등 특수의약품물류에 대한 각 국의 관심이 증가하고 있음에도, 특수의약품을 취급하는 국내 물류기업은 여전히 드물고 이를 담당할 전문인력도 부족해 다국적기업이 국내시장을 독점해가고 있다. 이에 따라 보건의료 관련 제품의 구매,보건의료 물류정보시스템 구축 및 운영,보건의료물류센터 관리(포장 및 하역 관리) 등을 담당할 보건의료물류 관련 전문인력 필요성이 제기되고 있지만 국내에는 제대로 된 양성기관이 없다는 것. 실제 업계에서는 종합병원이나 제약회사를 중심으로 유사한 업무를 하고 있는 사람들이 있으나 전문인력으로 보기 어렵고, 현재 업무의 전문성 확보를 위해 단기간 강의나 교육 등으로 학습, 적용하는 실정이라고 지적하고 있다. 또 교육 훈련 제도도 병원이나 제약회사에서 강의 등 형태로 이뤄지고 있지만 대학의 경우, 물류학과에서 일반 물류교과목의 형태로 교육되고, 보건의료물류 과정은 없다.(가톨릭대학교 한양대학교 한경대학교 등 대학원에서 특수물류 과정으로 학습하는 사례는 있음) 자격 면허 제도도 의료물류와 관련된 직접적 자격증은 없고, 물류라는 넓은 범위에서 물류관리사 자격증을 취득하고 일을 수행하고 있지만 보건의료 물류라는 특수성이 반영되지 않은 한계가 있다는 지적이다. 때문에 물류전문가 자격 및 훈련과정 개발, 대학 내 교육과정 신설 논의를 통해 이를 직업으로 정착시키기 위한 노력이 선제적으로 이뤄질 필요가 있다는 지적이다. 한경대학교 지영호 외래교수(물류학 박사)는 “외국에서는 글로벌 물류회사 내에서 보건의료 분야로 특화해 활동하고 있고, 중국에서는 정부(우정국)에서 우선적으로 성장 산업으로 설정해 거대한 의약품물류센터를 3곳에 신축하고, 과감하게 추진하고 있지만, 우리는 보건의료 물류 전문가의 필요성에 대한 분석이 너무 부족하다.”며 “국내 물류회사에서 신사업으로 확대하면 종합병원, 제약회사, 물류회사 일자리 창출 가능성이 높아질 것"이라고 진단했다. 또 “실무경력자를 중심으로 한 직무향상 훈련과 자격증 제도로 인력을 양성하는 방안도 가능하고, 고학력 전문인력이 수행하는 직업이라는 점에서 전문대학원에서 석박사 과정의 전문인력을 양성하는 방안도 있다”며 “ 현장 전문인력 육성을 위해 2년제 4년제 대학교 과정의 커리큘럼 구성도 가능하기 때문에 예산지원, 교육훈련 프로그램 신설확대, 자격제도 신설 확대 등을 통해 시급히 육성하고, 신직업군으로 추진할 필요도 있다”고 말했다.

이권구 2014.06.11
병원·의료

마약퇴치운동 "탁월한 성과 도모하겠다"

"마약 청정국 지위를 계속 이어가는데 집중하고, 투명한 업무처리로 탁월한 성과를 도모할 수 있도록 하겠다." 전영구 한국마약퇴치운동본부 이사장이 본부 본래의 역할에 충실하는 한편 공정한 업무처리와 지역 본부와의 소통에도 집중하겠다는 뜻을 강조했다. 10일 전영구 이사장은 취임 이후 처음으로 출입기자들과 자리를 함께 했다. 지난 3월 11일 취임한 이후 정확히 90일만이다. 전 이사장은 이 자리에서 "전임 이사장들이 확립해 놓은 마약퇴치운동본부의 위상을 감안할 때 신임 이사장으로서 책무가 무겁다"면서 "하지만 국민의 사랑과 신뢰를 바탕으로 협력기관과 힘을 보태면 많은 성과를 도모할 수 있으리라고 본다"라고 전했다. 힘을 집중하고, 최선을 다하다 보면 마약으로부터 국민을 지킨다는 마약퇴치운동본부의 역할에 충실하고 마약 청정국이라는 지위를 계속 이어갈 수 있을 것이라는 말이다. 취임 이후 지난 3개월간 전영구 이사장은 기관 운영의 정상화와 업무가 투명하게 진행될 수 있도록 하는데 초점을 맞춰 왔다. 먼저 현실에 맞게 정관과 운영 규정 등을 정비했다. 최근 진행된 제2차 이사회를 통해 업무가 공정하고 투명하게 진행될 수 있도록 관련 규정을 모두 손질했다. 이사장을 상근에서 비상근으로 전환하고, 대신 사무총장을 상임이사로 두기로 했다. 정부 예산을 지원받는 본부의 이사장이 연봉을 지급받는 상근으로 있는 것보다는 비상근으로 역할을 하는 것이 바람직하다는 판단에서다. 지금은 이사장을 비상근으로 하는 대신 급여를 국가에 반납하는 형태로 운영하고 있다는 설명이다. 하지만 전영구 이사장은 '위치는 비상근, 역할은 상근'이라는 생각으로, 취임 이후 하루도 빠짐없이 본부 건물로 출근하고 있다고 전했다. 주요 현안에 대한 결정을 서둘러 내릴 수 있도록 운영위원회도 따로 뒀다. 긴급한 안건이 생길 때 마다 이사회를 진행하게 되면 장소나 시간적 제한이 있을 수밖에 없다. 이사회는 의결기구로서 그대로 두고, 15명 내외의 운영위원회를 따로 운영하겠다는 생각이다. 여기에는 부이사장단과 감사단, 변호사 등이 참여하게 된다. 전영구 이사장은 "앞으로 정관과 규정을 따르다 보면 탁월한 운영과 성과를 도모할 수 있을 것"이라면서 "마약퇴치운동본부를 모범적인 기관으로 만들 생각"이라고 말했다. 내년부터는 신규사업도 진행한다. 이미 정부와의 협의도 어느정도 마무리된 상황이다. 마약퇴치운동본부는 내년부터 북한이탈주민의 마약 접근과 관련한 조사와 분석, 평가를 진행하고 이들의 복귀를 돕는 사업을 진행할 예정이다. 2만 7,000명에 이르는 북한이탈주민의 건강을 지킬 수 있도록 현황을 조사해 혹시라도 있을 수 있는 마약류로부터 벗어날 수 있게 돕겠다는 것이다. 지역 본부와의 소통에도 집중할 예정이다. 마약퇴치운동본부의 전국 조직인 지부와 의사소통 채널을 계속 유지하면서 사업발전을 도모하도록 한다는 방침이다. 현장회의를 통해 본부의 뜻을 전달하고, 지부의 목소리를 듣겠다는 것이다. 당장 오늘(11일) 지부장과의 현장 회의가 있을 예정이다. 대략 2개월 틈을 두고 진행되는 현장회의로, 취임 이후 두번째 자리다. 전영구 이사장은 "마약퇴치운동본부에 이미 전자결제시스템을 도입해 시행하고 있다"면서 "정관과 규정 개정, 새로운 시스템 도입을 통해 공정하고 투명한 업무처리를 도모하고 탁월한 성과를 거둘 수 있는 조직문화를 만들겠다"라고 말했다.

임채규 2014.06.11
정책

레블리미드 등 26개품목조합 저함량배수처방 목록 신설

다발성골수종 치료제인 세엘진의 '레블리미드' 등 26개 품목조합이 6월 저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록에 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 약제급여목록 및 급여상한금액표의 고시 개정에 따라 변경된 저함량 배수처방·조제 대상 의약품 목록 총 1,777개 품목 조합(경구제 1,365개, 주사제 412개)을 공개했다. 첨부한 약제 목록은 DUR에 의한 정보제공 및 요양급여비용 청구 명세서 심사 시 전산 자동 점검 대상이된다. 이번달부터 저함량배수처방조제 대상의약품 목록에 오른 26개 품목조합을 살펴보면, 레블레이드와 테바라모트리진츄어블정 등은 기등재품목 중 누락으로 적용대상에 올랐고, 한독테바 타모프렉스정은 저고함량 신설로 목록에 추가됐다. 광동제약 티자리드정과 명인제약 뉴프람정, 아토목신캡슐(아토목세틴염산염) 등도 품목조합에 올랐으며 한국넬슨제약 바오탄정(발사르탄)과 한국산도스 메레티레브정(레비티라세탐) 등도 각각 기등재품목 중 누락과 저고함량 신설 등으로 저함량배수처방 대상의약품에 추가됐다. 이달 목록에서 삭제된 품목은 한국오츠카제약 아빌리파이정과 저고햠량이 급여삭제된 한독 펜토라박칼정 등이다. 한편, 이달부터 현대약품 미라프서방정0.375mg(프라미펙솔염산염일수화물)은 546원에서 490으로, 미라프서방정 0.75mg이 819원에서 740원으로, 미라프서방정 1.5mg이 1229원에서 1100원으로 약가가 변동돼 적용된다.

최재경 2014.06.11
정책

메디텔 등 의료 자법인 허용…시민단체 반발 거세

의료법인의 메디텔 등 부대사업 목적의 자법인 설립이 가능해진다. 보건복지부는 의료법인이 숙박업, 여행업을 비롯한 의약품·의료기기 연구개발 등의 부대사업을 할 수 있게 자법인 설립을 허용하는 ‘의료법 시행규칙 일부개정령안’을 10일 입법예고했다. 의료법인이 수행가능한 부대사업 범위를 확대하기 위해 의료법 시행규칙 개정안을 마련한 것이다. 개정안에 따르면 의료법인은 외국인환자 유치, 여행업, 국제회의업, 체육시설 및 목욕장업, 숙박업과 서점, 장애인 보장구 등의 맞춤제조·개조·수리 사업이 가능하다. 건물임대사업도 가능해졌다. 의료법인이 임대사업을 직접 할 수는 없지만 환자·종사자의 생활편의를 위한 부대사업을 제3자가 건물을 임차해 할 수 있다. 대표적으로 의류 등 생활용품 판매업과 식품 판매업 등이 제3자가 건물을 임차하여 할 수 있는 부대사업이다. 외국인환자 유치 활성화를 위해 진료과목별로 전문성을 보유한 의원급 의료기관이 의료관광호텔에 개설될 수도 있다. 다만 환자와 의료인의 진료에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 건강기능식품 판매업, 의료기기 구매지원은 이번 부대사업 확대에서 제외됐다. 따라서 건강기능식품 판매업은 건물임대를 통해 제3자가 사업을 하는 것도 허용하지 않는다. 복지부는 “의료법인이 아닌 제3자가 건물을 임차해 할 수 있는 부대사업의 범위는 환자 등의 편의목적이고, 항목을 일일이 열거할 필요성이 낮아 임대를 금지하는 항목만 정하는 네거티브 방식으로 규정했다”고 설명했다. 더불어 상급종합병원이 외국인환자를 유치할 수 있는 총 병상수를 5% 비율은 유지하면서, 외국인환자가입원한 1인실은 5% 산정시 포함하지 않게 변경했다. 현행법은 외국인환자를 유치할 수 있는 병상 수는 병실 규모와 관계없이 전체 병상의 5%로 제한하고 있다. 복지부의 입법예고 후 시민단체들은 영리자법인 설립 허용과 부대사업 확대는 의료왜곡을 더욱 심화시킨다며 강하게 반발하는 상황이다. 전국보건의료산업노동조합은 “영리 자회사를 허용하는 것은 외부 영리자본의 의료기관 투자와 이익배당을 허용하는 것이다”며 “영리자회사를 통해 간접적으로 의료기관에 투자하고 이익을 배당받을 수 있도록 허용하는 꼼수 의료민영화이자 우회 의료민영화”라고 비판했다. 이어 “영리자법인 허용과 부대사업 확대는 대한민국 의료를 죽이는 행위고 환자안전과 국민생명을 내팽개치는 행위”라며 “병원을 치유의 공간이 아닌 상술의 공간으로 만들어서는 안된다”고 말했다.새정치민주연합 의료영리화저지특별위원회(위원장 김용익의원, 이하 특위)도 성명서를 통해 "국민의 건강과 안전은 뒷전으로 하고 돈벌이에만 치중하는 의료분야 규제완화와 영리화를 즉각 중단해야 한다"며 반발했다. 특위는 "이 같은 제도를 시행하기 위해 법률 개정이 아닌 ‘시행규칙’과 ‘가이드라인’으로 추진하려는 것은 국회의 입법권 침해"라며 "이미 국회 입법조사처 뿐만 아니라 보건복지부가 외부 전문가에 자문한 결과, 영리자법인을 통해 확대된 부대사업을 수행하려면 어떤 형식으로든 의료법을 개정해야 한다는 의견이 다수였다"고 지적했다. 한편 복지부는 입법예고 기간 중 의료법 시행규칙 일부개정안에 대한 의견 수렴 후 개정안을 확정할 예정이다. 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 오는 7월 22일까지 보건복지부 보건의료정책과로 의견을 제출할 수 있다.

신은진 2014.06.11
산업 /

지오영, 삼성물산 계열 케어캠프 지분 53% 인수

국내 최대 의약품 유통물류회사인 지오영(회장 이희구, 조선혜)이 진료재료 구매대행업체(Group Purchasing Organization, GPO)인 케어캠프를 인수했다 지오영은 6월 10일 케어캠프의 최대주주인 삼성물산으로부터 지분 52.82%를 인수하는 계약을 체결했다. 케어캠프는 삼성의료원, 경희대병원, 차병원, 영남대병원 등 대형 종합병원을 대상으로 진료재료 구매대행 서비스를 제공하는 GPO업체이다. 케어캠프를 인수한 지오영은 전국적인 의약품 유통 네트워크를 갖추고, 2013년 의약품 업계 최초로 단일법인 매출 1조원(그룹기준 약 1조 6천억)을 달성한 국내 최대 의약품 유통/물류회사다. 지오영은 이번 케어캠프 인수를 통해 기존 약국부문 의약품 시장의 경쟁 우위를 바탕으로 병원부문에서도 사업 경쟁력을 강화시켜 국내 최대의 종합 의약 서비스그룹으로 성장해 나간다는 방침이다. 이번 인수로 지오영은 기존 의약품 유통 사업 외 진료재료, 방사성 의약품 등의 사업 등에도 진출함으로써 의료분야 전반에 걸친 사업 포트폴리오를 갖추게 됐다. 특히, 의료기관의 의약품 및 진료재료 등의 구매물류가 통합적으로 관리되는 형태로 발전하면서 원내/원외물류에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되는 가운데 케어캠프가 보유하고 있는 통합물류 관리시스템, 수술실 물류서비스 등은 대상 의료기관의 경영 효율화 및 편의성 제고에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 한편, 지오영은 "이번 케어캠프 인수를 통해 의약품 관련 전후방 연관산업으로 사업을 다각화하는 한편 양사가 보유하고 있는 전문성과 경쟁력을 바탕으로 시너지를 창출해 고객들에게 제공함으로써 '의약 건강 유통 일등 파트너'라는 비전 달성에 한걸음 더 다가설 수 있게 됐다"고 평가했다.

김용주 2014.06.11
글로벌

엘러간, 밸리언트 수정 인수제안 비토 “어게인”

엘러간社가 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社의 인수제안에 대해 다시 한번 거부의 뜻을 분명하게 밝혔다. 밸리언트측이 엘러간社의 최대주주인 헤지펀드업체 퍼싱 스퀘어 캐피털 매니지먼트社(Pershing Square)와 함께 지난달 30일 내놓았던 수정제안과 관련, 이사회가 재무 및 법무 자문사들과 컨설팅을 진행한 끝에 전원일치로 비토를 결정했다고 10일 공표한 것. 수정제안 또한 회사의 가치를 크게 평가절하한 수준의 것에 불과한 데다 회사에 투자한 주주들에게 커다란 위험성 및 불확실성을 안겨줄 뿐이며, 회사 및 주주들을 위한 최선의 이익을 보장해 주지도 못할 것이기 때문이라는 것이 이날 엘러간측이 밝힌 비토 결정의 사유들이다. 이와 관련, 밸리언트는 지난달 30일 엘러간 발행주식 한 주당 현금 72.0달러와 자사의 일반주 0.83株를 교환하는 등 총 538억 달러 상당에 달하는 새로운 인수案을 제시한 바 있다. 새로운 조건은 같은 달 28일 엘러간 발행주식 한 주당 현금 58.30달러와 자사의 일반주 0.83株를 교환하는 등 총 500억 달러 수준으로 상향조정된 인수案을 제시한 후 불과 이틀 만에 나온 것이었다. 게다가 30일 밸리언트측은 현재 엘러간社의 지분 9.7%를 보유한 최대주주 퍼싱 스퀘어 캐피털 매니지먼트社가 100% 주식으로 교환하는 조건에 합의했다고 공개하기도 했었다. 하지만 엘러간社의 데이비드 E.I. 파이요트 회장 겸 이사회 의장은 10일 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社의 J. 마이클 피어슨 회장 앞으로 발송한 답장에서 회사의 완강한 입장에 추호의 변화도 없음을 거듭 분명히 했다. 즉, 밸리언트측의 수정제안이 엘러간의 가치를 크게 평가절하했을 뿐 아니라 회사에 투자한 주주들에게 커다란 위험성 및 불확실성을 안겨줄 뿐이며, 회사의 탄탄한 재무상태와 미래의 매출 및 이익 성장잠재력 또는 제약업계를 선도하는 R&D 역량을 제대로 반영하지 못했다는 뜻을 전달한 것이다. 파이요트 회장은 또 엘러간이 투자자들을 위해 일관되게 탄탄한 실적과 가치를 창출해 온 전력을 보유하고 있을 뿐 아니라 앞으로도 사업 전반에 걸쳐 성장속도의 탄력을 지속적으로 유지해 나갈 수 있을 것이라고 단언했다. 이에 따라 투자업계에서도 지난달 12일 우리가 수정을 거쳐 제시했던 장기 성장전망을 인정하고 독자기업으로서 엘러간이 갖는 가치를 적절하게 평가절상했음을 파이요트 회장은 상기시켰다. 그 같은 맥락에서 밸리언트가 제시한 수정제안이 엘러간의 성장전망을 제대로 반영하지 못했고, 따라서 양사가 협상을 진행할 수 있도록 뒷받침할 만큼 충분한 수준의 것이 되지 못하는 것이라고 꼬집었다. 무엇보다 엘러간 이사회는 우리가 밸리언트측의 제안에 비해 훨씬 커다란 가치를 주주들에게 제공해 줄 수 있을 것이라는 확신을 갖고 있다고 파이요트 회장은 강조했다. 그 같은 의미에서 2/4분기 경영성적표 발표일정을 조율하고 있다고 덧붙이기도 했다. 엘러간과 밸리언트가 “북미版 제약 빅딜”의 성사 가능성을 두고 전개하고 있는 핑퐁게임이 점입가경의 양상을 띄어가고 있다.

이덕규 2014.06.11
글로벌

美, 경구 패치제 타입 항암제 개발 파트너십

구강 내 전암성(前癌性) 병변을 치료하는 경구패치(oral patch) 기술을 개발‧발매할 신생회사를 설립하기 위한 글로벌 독점계약이 4일 미국에서 체결되어 관심이 쏠리게 하고 있다. 그렇다면 현재 구강 내 전암성 병변을 치료하기 위해서는 침습성 외과수술을 필요로 하는 데다 수술 후 전체의 3분의 1 정도에서 병변이 재발하고 있는 형편임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 화제의 주인공들은 오하이오주립대학과 미시간대학, 그리고 미국 오하이오州 컬럼버스에 소재한 제약기업 벤처 테라퓨틱스社(Venture Therapeutics)이다. 이와 관련, 지금까지 연구된 바에 따르면 고등급 구강 내 전암성 병변의 경우 전체의 30% 정도가 구강 내 편평세포암종을 비롯한 구강암으로 진행되는 것으로 알려져 있다. 더욱이 구강 내 편평세포암종을 포함한 구강암은 환자들에게 여러 모로 커다란 고통을 안겨주고 있는 것이 현실이다. 치료할 때 외모(esthetics)와 기능을 수행하는 데 필수적인 안면 및 구강 내 조직을 제거할 수 밖에 없기 때문. 미국 국립암연구소(NCI)의 통계를 보면 올해에만 4만2,440여건의 구강암이 발생할 뿐 아니라 8,390명 이상이 구강암으로 인해 사망할 것으로 추정되고 있다. 오하이오주립대학 치과대학과 같은 대학 종합암연구소, 미시간대학 의용공학과 등의 연구진이 구강 내에 부착하는 패치제 타입의 항암제 개발에 주목한 것은 구강 내 전암성 병변의 경우 눈으로 보고 만질 수 있다는 점을 감안한 결과로 풀이되고 있다. 따라서 접근이 용이할 뿐 아니라 패치제 타입의 국소용 약물전달제제로 병소 부위에 부작용 없이 직접적으로 약물을 전달할 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다. 오하이오주립대학 종합암연구소의 마이클 칼리주리 소장은 “대학에서 여러 연구자들이 참여하고 제약업계로부터 강력한 지원이 뒤따를 이 같은 유형의 제휴야말로 좀 더 표적지향적인 항암제의 개발과 발매를 신속하게 진행하는 데 매우 중요한 요소라 할 수 있을 것”이라고 단언했다. 무엇보다 이 같은 방식의 제휴는 새롭고 보다 효과적인 항암제를 개발하는 데 촉매제로 작용해 효과가 한층 우수하고 신속한 반응을 이끌어 내면서 부작용은 적게 수반하는 신약의 개발로 이어져 환자들에게 새로운 희망을 불어넣어 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다. 같은 대학 치대의 수잔 R. 맬러리 교수(구강병변학‧방사선학)는 “구강패치제 기술이 기존 항암제들에 수반되어 왔던 독성문제를 우회하면서 전암성 조직 부위에 직접적으로 암 예방물질을 전달할 수 있도록 해 줄 것”이라며 높은 기대감을 표시했다.

이덕규 2014.06.10
정책

식약처 ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램’ 시범운영

임상시험 및 대상자 보호프로그램이 3개월간 시범운영된다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 10일 임상시험을 체계적으로 관리하고 연구 윤리를 강화하기 위해 ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)’ 시범운영을 올해 6월부터 9월까지 실시한다고 밝혔다. 이번 시범운영은 올해 3월에 마련한 ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP) 운영 가이드라인’에 따라 시행되며, 기존에 운용하고 있는 ‘임상시험 관리기준’과 더불어 임상시험관리 및 대상자 보호를 강화하기 위해 실시된다. 이에 따라 △임상시험 관련 규정 관리 및 준수 여부 자체 점검 △시험대상자 등의 질의·고충사항 관리 △시험대상자 보호 관련 교육 시행 등이 진행된다. 시범운영기관은 경북대학교병원, 경희대학교병원, 부산대학교병원, 서울아산병원, 연세대학교 세브란스병원, 전남대학교병원이며 원활한 시행을 위해 병원의 품질보증책임자 등으로 전문가단을 구성할 예정이다. 또한 시범운영기관을 직접 방문하여 인프라 구축 등 운영체계에 대한 컨설팅을 지원하고 수행평가를 실시한다. 식약처는 “이번 시범운영을 통해 개선방안 등을 파악하여 국내 모든 병원에 적용할 수 있는 ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)’을 마련할 계획이다”고 말했다.

신은진 2014.06.10
산업 /

제약협회,'합리적 안정적 보험약가제도 정착 총력'

한국제약협회 약가제도위원회(위원장 김윤섭 유한양행 대표이사)는 10일 서울 방배동 제약협회 4층 강당에서 정부의 보험약가제도 개편 관련 동향 공유와 제약산업계의 대응방안 마련을 위한 확대 워크숍을 열었다. 워크숍에서 국내개발신약 등재제도 개편 TFT와 사용량-약가연동제도 개편 TFT, 약품비절감 장려금제 TFT 관계자 등이 나서 사안별 진행 경과와 제약산업계의 대응 기조를 설명했다. 김윤섭 약가제도위원장은 “정부는 지금 변화된 보험약가제도를 안정적으로 정착시켜 나가기 위해 세부적인 후속 조치를 속속 단행하고 있다”면서 "약가제도 전반의 개선 동향을 다같이 공유하고 산업계 공통의 대응 논리를 마련하기 위해 워크숍을 마련했다“고 말했다. 또 정부가 내년 시행을 목표로 추진중인 ‘약제의 결정 및 조정기준 개선’ 작업 등과 관련, ”기업경영에 꼭 필요한, 합리적이고 안정적인 보험약가제도가 정착될 수 있도록 다함께 노력해나가자“고 당부했다. 특히 ”신약의 약가등재 부분에서 발생하는 걸림돌이 해소돼야만 우리 제약산업이 신약개발 성공사례를 만들어가며 신약 강국으로 나아갈 수 있다“면서 정부와의 협의를 통해 반드시 성과를 내야할 것이라고 강조했다. 제약협회 장우순 부장(공정약가정책팀장)의 사회로 진행된 워크숍에서는 정부의 ‘약제 결정 및 조정기준 개선’과 함께 ▲ 규격단위 표준화 ▲ 사용량-약가 연동제도 개정 ▲ 국내개발신약의 개발원가 약가 반영 ▲ 약품비절감 장려금제 및 실거래가 사후관리제도(7월 시행예정) 등 현안이 발표됐다.

이권구 2014.06.10
정책

보건의료 데이터 활용을 위한 국제심포지엄 개최

건강보험심사평가원(원장 손명세)은 12일 타임스퀘어 아모리스홀(서울시 영등포구 소재)에서 '보건의료 성과 향상을 위한 데이터 활용: 보편적 의료보장의 효율 제고'를 주제로 2014년도 국제심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄에서는 보편적 의료보장(Universal Health Coverage, UHC) 달성을 위한 효율적 제도운영과 보건의료 성과 향상에 대해 집중 논의할 예정이다. 보편적 의료보장(Universal Health Coverage)이란, 모든 국민이 재정적 위험 없이 양질의 의료서비스에 접근할 수 있도록 보장하는 것으로 국제연합과 세계보건기구 등 국제기구가 이 개념의 전 지구적 확산을 위해 노력하고 있다. 보편적 의료보장(UHC)은 국제 보건영역 뿐 아니라 사회 전체 영역에서도 주요 의제로 거론되고 있는 만큼 지속 가능한 보편적 의료보장을 위한 논의가 요구되고 있으며, 이는 재원조달(Financing)과 보건의료구매(Purchasing)가 균형을 이루었을 때 지속 가능하고, 특히 효율적인 구매를 위해서는 보건의료 데이터 활용이 매우 중요하다. 이날 심포지엄에서는 세계은행 디네쉬 나이르 박사와 세계보건기구의 에드워드 켈리 박사는 국제기구의 보편적 의료보장제도 실현을 위한 데이터의 활용에 대해 발표하며, 일본 사회보험 진료보수지불기금의 노부코 마나베 및 대만 건강보험관리국의 쳉후아 리 박사, 그리고 건강보험심사평가원의 강평원 실장이 각국의 데이터 활용 사례를 소개한다. 심평원 김선민 국제협력단장은 “이번 심포지엄을 통해 ‘보건의료 성과 향상을 위한 데이터 활용’ 사례 논의 등 보편적 의료보장의 실현을 위한 각국의 노력과 성과를 공유함으로써 국제사회에서 역량 있는 보건의료 구매기관으로 거듭날 것”이라고 말했다. 한편, 지난 6월 8일 개최한 심평원 국제연수과정에 참여 중인 네덜란드 등 16개국 및 국제기구 보건의료 전문가 34명도 연수과정과 연계 운영되는 이번 심포지엄에 참석할 예정이다.

최재경 2014.06.10

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