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정책

레보도파·카르비도파 등 8종 희귀의약품 지정

진행성 파킨슨병에 사용되는 레보도파·카르비도파 등 8개 성분이 희귀의약품으로 지정됐다. 식품의약품안전처(청장 정승)은 최근 희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시안을 통해 적용대상이 드물고, 적절한 대체의약품이 없거나 기존 대체의약품보다 안전성 또는 유효성이 현저히 개선되어 긴급히 도입할 필요가 있는 희귀의약품을 추가 지정했다고 밝혔다. 희귀의약품으로 추가선정된 성분은 △파킨슨병 치료제 투여에도 불구하고 중증의 운동기복을 나타내는 진행성 파킨슨병에 대한 레보도파·카르비도파 △조혈모세포이식 환자의 거대세포바이러스 혈증(CMV viraemia) 및 거대세포바이러스 질환에 사용되는 포스카네트 나트륨 수화물이다. 이와 함께 △18세 이상의 성인에서 유전성 혈관부종의 급성발작 증상의 치료를 위한 이카티반트 아세테이트 △파브리병으로 확진된 환자의 장기간 효소 대체요법시의 아갈시다제 알파 △제1형 고셔병 환자의 장기간 효소 대체요법에 대한 베라글루세라제 알파 △한 가지 이상의 치료를 받은 외투세포 림프종을 위한 이브루티닙 △BRAFV600 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에 대한 다브라페닙 △악성 흉막삼출의 치료를 위한 비스쿰알붐 등 총 8개 성분이 희귀의약품으로 추가 선정됐다. 식약처 관계자는 “희귀의약품 지정이 확대됨에 따라 희귀질환 환자의 치료제 선택 기회가 더욱 커질 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 이번 고시는 6월 16일자로 시행중이다.

신은진 2014.06.19
글로벌

밸리언트, 새 인수제안 엘러간 주주들에 “직구”

캐나다 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)가 18일 엘러간社에 4번째로 인수를 제안했다. 다만 이번에는 발행된 주식을 다른 종류의 주식으로 교환할 수 있는 옵션을 부여하는 방식을 의미하는 ‘교환오퍼’(exchange offer)에 착수했음을 공표했다. 즉, 인수조건을 재차 상향조정한 것이 아니라 엘러간 발행주식 한 주당 현금 72.0달러와 자사의 일반주 0.83株를 교환하는 등 총 538억 달러 규모로 지난달 30일 내놓았던 제안을 회사가 아닌 엘러간측 주주들에게 직접적으로(directly) 제시했다는 의미이다. 이에 따라 제안이 엘러간측 주주들에 의해 받아들여질 경우 주주들은 엘러간 발행주식 한 주당 현금 72.0달러와 밸리언트 일반주 0.83株를 교환하거나, 이 같은 현금 및 주식 배분비율을 달리해서 받을 수도 있게 된다. 밸리언트측은 현금 및 주식 배분비율의 경우 교환오퍼가 종료되기 이전에 결정될 수 있을 것이라고 설명했다. 아울러 금액적인 측면에서 보면 앞서 3차례에 걸쳐 인수제안이 이루어진 기간 동안 밸리언트 일반주의 주식시장 평균 마감가격을 근거로 할 때 동일한 수준일 것이라고 덧붙였다. 교환오퍼가 종료되는 예정시점은 차후 연장되지 않을 것임을 전제로 할 때 오는 8월 15일 오후 5시(뉴욕 표준시간 기준)이다. 밸리언트측은 교환오퍼가 순조롭게 종료되면 2단계에 걸친 인수절차가 신속하게 마무리될 수 있을 것으로 예상했다. 밸리언트 파마슈티컬 인터내셔널社의 J. 마이클 피어슨 회장은 “이번 제안으로 엘러간 주식을 보유한 주주들이 자신의 의견을 표시할 기회를 가질 수 있게 될 것으로 본다”며 “엘러간 주주들이 이번 제안을 확실히 지지할 것”이라고 피력했다. 피어슨 회장은 또 이번 제안이 현재 9.7%의 지분을 보유해 엘러간의 최대주주인 헤지펀드업체 퍼싱 스퀘어 캐피털 매니지먼트社(Pershing Square)가 이미 100% 주식으로 교환하는 조건에 합의한 것에 더해지면서 아마도 전체 엘러간 주주들에 의해 임시 주주총회 소집이 요구될 것으로 봤다. 그렇게 되면 밸리언트가 엘러간 인수를 종결짓는 과정의 한 부분을 구성하게 될 것이라고 피어슨 회장은 전망하기도 했다. 한편 이날 밸리언트측은 노화 관련 황반변성 치료제로 엘러간이 개발을 진행 중인 ‘DARPin’과 관련해 주주들에게 제시되었던 조건부 가격청구권(CVRs)은 엘러간측이 협상에 임할 경우 효력이 유지될 것이라고 밝혔다. CVRs는 인수합병이 완료된 후 미래에 발생할 상황에 따라 인수대상 기업 및 주주들에게 추가로 이익을 배분하는 방식을 말한다. 밸리언트측이 던진 “돌직구”가 어떤 결과로 귀결될 것인지 유심히 지켜볼 일이다.

이덕규 2014.06.19
산업 /

'자진정리' 송암약품, 당좌거래 정지

최근 자진정리를 한 송암약품의 당좌거래가 6월 18일자로 정지된 것으로 확인됐다. 지난해부터 유력 OTC종합도매상의 자진정리 후 부도가 이어지는 가운데 송암약품은 매출 2천억원이 넘는 의약품도매상의 자진정리라는 점에서,제약 도매업계의 주목을 받아왔다. 특히 제약사 뿐 아니라 금융권도 도매상에 대한 관리에 나서며,의약품도매업계가 전전긍긍하는 분위기다.

이권구 2014.06.19
산업 /

"약품비 절감 장려금제,독소조항 반드시 제거돼야“

7월부터 시행될 예정인 ‘약품비 절감 장려금 제도’가 실패한 기존 ‘저가구매 인센티브제’의 전철을 밟지 않도록 하기 위한 전제 요건들에 대한 논의가 뜨겁다. 자칫 독소조항을 그대로 안은 채 시행될 경우 사실상 이름만 바뀌었을 뿐 저가구매 인센티브제의 폐해가 지속되면서 정부 정책에 대한 신뢰가 크게 훼손될수 있다는 우려에서다. 보건복지부가 새 제도와 관련한 내용을 담아 마련한 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’과 4개의 고시 개정령안의 입법예고는 18일 현재 진행중이며 오는 23일 종료된다. 먼저 PCI(약품비고가도지표) 문제가 거론된다. 제약계에 따르면 저가구매 장려금의 지급 산식, 즉 저가구매 절감액 × PCI지수(10~30%)중에서 제도의 성패를 가름하는 것은 PCI로, 정부가 사용량 절감 노력과 저가구매 노력을 동시에 한 요양기관에 대해서만 저가구매 장려금을 지급하겠다는 방침을 밝혔던 만큼 이같은 원칙에 충실하기 위해서라도 PCI에 가격 요소가 다시 들어가서는 안된다는 지적이다. 종전 저가구매 인센티브제의 최대 폐해를 초래했던 대형 요양기관들의 가격 후려치기를 재발하는 것을 막기 위해서라도, 유발 요인을 결코 지수에 반영해서는 안된다는 얘기다. 특허만료(30% 인하) 등 기존 제도에 따라 약가인하를 앞둔 약제들은 저가구매 동기를 굳이 부여하지 않아도 대폭적인 약가인하가 확정 고시돼 있는 만큼 이중적인 약가인하의 불공평사례가 발생하지 않도록 저가구매 장려금 지급대상에서 제외돼야 한다는 목소리도 높다. 30%의 인하율이 실거래가 사후관리 약가인하의 최대폭(10%)를 상쇄하고도 남는데다, 중복되는 것을 방치할 경우 보험재정에서 불필요한 장려금이 요양기관에 지급되기 때문이다. 제약업계 내에서는 혁신형 제약기업에 한해 30%의 감면기준을 적용하는 것은 전 제약업계의 R&D 투자 증대를 정부가 권장하고 있는 상황에서 비혁신형 기업의 연구개발 동기 유발에 저해된다는 반론도 만만치 않다. 국내 제약업계 관계자는 “만일 새 제도 시행 이후 첫 한해 동안 530억원대의 저가구매 장려금이 요양기관에 제공될 경우 제약산업이 입게 될 약가인하 피해규모만 최대 1,900억원 수준에 달할 것이라는 예측이 나온 바 있다”며 “만일 약가인하 감면을 혁신형 제약기업에만 국한할 경우 약가인하 피해는 이보다 훨씬 커질 것”이라고 우려했다. 이와 관련,'혁신형 기업 선정 유무를 떠나 R&D 우수기업에 대해 약가인하 금액의 최저 30%에서 최고 72%까지 감면해주는 현행 기준을 존치시켜 유지해야 한다'는 의견이 뒤따른다. 제약업계에서는 정부가 기존 저가구매 인센티브제에서 필수의약품에 대한 상한금액 거래를 유도했음에도 불구하고 요양기관의 우월적 지위에 의한 저가거래 요구를 방지하지 못했던 사례가 새로운 장려금 제도하에서 재발돼서는 안된다는 지적도 이어지고 있다. 퇴장방지의약품, 마약 및 희귀의약품, 저가의약품 등에 대해 요양기관의 저가거래 요구를 막을 특단의 추가 조치가 필요하다는 지적이다. 이밖에 도도매 등 비정상적인 거래분과 비급여, 환자 전액부담 약제 부분은 약가인하 대상에서 제외하는 것도 필요하다는 의견도 제기되고 있다.

이권구 2014.06.18
글로벌

J&J ‘인보카나’ 혈당강하 효과 발군이다 안카나~

존슨&존슨社의 2형 당뇨병 치료제 ‘인보카나’(Invokana; 카나글리플로진)가 혈당 수치를 끌어내리는 데 나타낸 발군의 효과가 공개됐다. 기존의 다른 혈당강하제들로 충분히 조절하지 못한 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치를 조절하는 데 비교우위가 눈에 띄었다는 것. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 카나글리플로진 개발팀을 이끈 노먼 로젠탈 박사는 13~17일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 제 74차 미국 당뇨협회(ADA) 사이언티픽 세션에서 이 같은 요지의 임상 3상 시험결과를 발표했다. ‘인보카나’는 지난해 3월말 최초의 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제로 FDA의 허가를 취득했던 항당뇨제이다. 이번에 공개된 임상 3상 시험결과는 기존의 다른 혈당강하제들로 혈당 수치를 충분히 조절하지 못한 55~80세 사이의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 104주 동안 ‘인보카나’ 100mg 및 300mg 또는 플라시보를 복용토록 하면서 진행되었던 장기시험으로부터 도출되었던 것이다. 로젠탈 박사는 “이번에 공개된 시험결과야말로 고령의 2형 당뇨병 환자들에게서 ‘인보카나’가 발휘하는 당화혈색소(A1C) 수치 저하, 공복시 혈당 수치 조절, 체중감소 및 수축기 혈압 강하작용 등에 대한 확신을 한층 강화시켜 준 것”이라고 평가했다. 따라서 ‘인보카나’가 2형 당뇨병 치료제 시장에서 마켓셰어를 확대해 나가고 있는 것이 자연스런 귀결이라는 설명이다. 실제로 이번에 공개된 시험결과에 따르면 ‘인보카나’ 100mg 및 300mg 복용群은 104주가 경과했을 때 당화혈색소 수치가 각각 0.49%와 0.60% 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조群과는 확연한 차이를 보였다. ‘인보카나’ 100mg 및 300mg 복용群은 또 당화혈색소 수치가 목표치인 7.0% 이하에 도달한 피험자들의 비율이 각각 15.6%와 21.7%에 달한 것으로 나타났으며, 체중의 경우 각각 2.3%와 3.2%가 감소한 것으로 파악됐다. 공복시 혈당 수치의 경우에도 ‘인보카나’ 100mg 및 300mg 복용群은 각각 21.4mg/dL 및 23.4mg/dL 떨어진 것으로 집계되어 관심도가 치솟게 했다. 수축기 혈압 또한 각각 5.8mgHg 및 7.5mmHg 강하했으며, 인체에 유익한 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치는 3.6% 및 4.8% 상승한 것으로 분석됐다. 다만 혈중 중성지방 수치와 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치에는 두 그룹 모두 뚜렷한 변화가 관찰되지 않았다. 이밖에 부작용 수반률 현황을 살펴보면 ‘인보카나’ 100mg 및 300mg 복용群과 플라시보 대조群에서 각각 88%, 90% 및 86%로 조사되어 별다른 차이가 눈에 띄지 않았다. 부작용으로 인해 중도에 복용을 중단한 비율 역시 각각 5%, 10% 및 7%로 나타나 마찬가지 양상을 보였다. 하지만 요로 감염증과 생식기 진균감염증, 삼투성 이뇨, 배뇨량 감소 등의 부작용은 ‘인보카나’ 복용群에서 상대적으로 높게 나타났다. 저혈당증도 ‘인보카나’ 복용群에서 좀 더 빈도높게 발생한 부작용으로 꼽혔지만, 중증 발생사례는 찾아볼 수 없었다.

이덕규 2014.06.18
병원·의료

중앙대 약학대학, 제약산업특성화대학원에 추가 선정

보건복지부(장관 문형표)와 한국보건산업진흥원(원장 정기택)은 ‘제약산업 특성화대학원’ 지원 사업의 수행기관으로 2012년 성균관대학교와 충북대학교에 이어 올해 중앙대학교가 선정되었다고 밝혔다. 동 사업은 국내 제약기업의 글로벌 진출에 있어 핵심 역할을 담당할 다학제간 융합 지식·실무 경험 등을 갖춘 석사급 인재를 양성하기 위한 학위과정 설치 및 운영을 지원하는 사업이다. 이번 제약산업 특성화대학원 선정은 아주대학교, 연세대학교, 이화여자대학교, 중앙대학교, 차의과대학교, 충남대학교 각 약대와 동국대학교 경영전문대학 등 총 7개 대학이 지원한 가운데 △교과과정 설계 △글로벌 산학협력계획 △사업수행 능력·의지 등에 대한 구두 심사를 거쳐 사업 주관대학이 선정되었다. 신규 선정된 중앙대학교 약학대학(학장 서동철)은 해외대학 및 유관기관과 협력관계 강화를 통한 인프라 구축, 글로벌 교육 프로그램 구성 등에서 우수한 평가를 받았다. 중앙대학교 ‘제약산업 특성화대학원’은 한국보건산업진흥원과의 사업협약 체결을 거쳐 2학기 신입생 모집(20명 이상) 등 오는 9월부터 학위과정 운영이 시작되며, 약학, 의학, 경영학, 법학 등 학과 간 협동과정, 국내외 인턴십 등 실무형 교육과정을 통해 글로벌 제약산업을 선도할 전문가를 배출하게 된다. 복지부 관계자는 “이번 제약산업 특성화대학원 확대로 제약기업에 필요한 전문인력 양성에 큰 역할을 할 것으로 기대되고 있다”며 “향후 지속적인 모니터링 등을 통해 사업을 내실있게 관리하여 산업계에 중추가 될 수 있는 인재를 배출하도록 지원해 나갈 것이다”고 말했다. 한편 복지부는 신규 선정된 중앙대학교에 대학원 운영비·장학금 등 올해 3억원의 예산을 비롯해, 이후 매년 사업평가를 토대로 2017년까지 4년간 약 20억원 내외의 예산을 지원할 예정이다.

신은진 2014.06.18
월드컵도 즐기고 제품도 할인가로 구입하고~~

(주)디알엑스플러스(대표 차지운)는 ‘2014 브라질월드컵’을 기념하여 이 회사 주력상품인 블랙커런트(카시스베리)가 대량 함유된 눈건강제품인 ‘비전스마트슈프림’과 숙취해소제 ‘우콘파워’을 특별할인 판매한다고 18일 밝혔다. 비전스마트슈프림 속에는 불루베리보다 4.3배의 안토시아닌, 10배의 비타민C, 2.5배 이상의 폴리페놀 성분이 더 함유된 고농축 눈 건강 식품이다. ㈜디알엑스플러스에서는2014브라질월드컵을 기념하는 의미로 대한민국 축구 대표팀의 브라질 월드컵 16강 진출기원 특별 이벤트도 함께 진행한다. 브라질월드컵 폐막식인7월14일까지 비전스마트슈프림을 구매한 고객들에게 구매수량에 따라15~40% 특별 할인판매를 진행하며, 6월1일부터6월26일까지 유스랩 제품을 구매한 고객에게는 대한민국 축구대표팀이 16강 진출 시 구매고객 전원에게 푸짐한 경품을 제공하고, 8강 진출 시에는 소비자가 구매한 제품의 수량만큼 무료로 추가 증정하는 특별 이벤트도 진행된다. 또한 유스랩에서는 브라질 월드컵기간 중 새벽 경기를 보며 술을 마시는 이들을 위한 숙취해소제 ‘우콘파워’에 대한 특별 이벤트로서 카레 5그릇 분량의 커큐민(강황) 성분이 함유된 숙취해소제 ‘우콘파워’를 최대 40%까지 특별 할인 판매도 병행한다고 밝혔다. (주)디알엑스플러스 차지운대표는 “대한민국 축구 대표팀의 브라질 월드컵 16강 진출을 기원하는 마음으로 월드컵 할인 이벤트를 진행하고 있다”며, “눈의 피로를 그냥 지나치면 시력저하뿐만 아니라 백내장, 녹내장 등의 심각한 질병을 유발할 수 있기 때문에 눈을 위해 멀티 비타민 눈 영양제를 꾸준히 섭취하는 것이 필수다.”라고 밝혔다.

이종운 2014.06.18
아빠 어디가? 오가닉 푸드 구입하러 간단다~

미국 부모들 사이에서 유기농 식품(organic food)이 자녀를 위해 가장 건강친화적인 대안이라는 인식이 부쩍 높아진 것으로 나타났다. 한 예로 10가구당 8가구가 최근 2년 동안 최소한 1회 이상 유기농 제품을 구입한 적이 있었던 것으로 드러났을 정도. 워싱턴 D.C.에 소재한 오가닉통상협회(OTA)는 16일 공개한 ‘오가닉 식품에 대한 미국가정의 인식과 신뢰도 2014년 추적조사’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서는 지난 2월말부터 3월초까지 18세 이하의 자녀를 최소한 1명 이상 양육하고 있는 미국가정 1,200여곳을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성된 것이다. 보고서에 따르면 설문조사에 응한 가구의 절반 가까이가 유기농 식품을 구입키로 결정한 사유로 자녀의 건강에 대한 염려를 꼽았다. 구체적인 예를 들면 한 응답자들의 경우 자녀가 최대한 건강하게 자라나기를 원하는 마음이 유기농 식품을 구입하는 데 커다란 영향을 미쳤다고 털어놓아 오염되지 않은 내리사랑을 반영했다. 또 다른 응답자는 아이들이 먹거리를 구입할 수 없기 때문에 부모인 자신에게 좋은 먹거리를 구입해 자녀에게 주어야 할 의무가 있고, 따라서 몸에 좋은 식품이나 유기농 식품을 찾게 되는 것이라고 답했다. 이와 관련, 보고서를 보면 자녀를 위해 유기농 식품을 구입하는 일에 전혀 관심이 없다고 답변한 부모는 10%에 불과했다. 나머지 90% 가운데 4분의 1은 자녀를 위해 항상 유기농 식품을 구입하고 있다고 답해 훈훈함이 느껴지게 했다. 영‧유아를 둔 부모 가운데 항상 유기농 식품을 구입하고 있다는 답변률은 3명당 1명 꼴을 상회했다. 심지어 탁아소 또한 74%가 위탁받은 아이들을 위해 유기농 식품을 제공하고 있다고 밝혀 눈이 크게 떠지게 했다. OTA의 로라 뱃처 회장은 “유기농 식품을 선택하는 일이 중요성이 미국 내 각 가정에서 갈수록 부각되고 있음을 재확인할 수 있었다”며 “최근 5년 동안만 보더라도 유기농 식품을 전혀 구입하지 않는 가정은 감소세를 지속하고 있는 반면 갈수록 더 많은 가정이 유기농 식품을 선택하고 있는 추세”라고 강조했다. 로라 뱃처 회장은 유기농 식품을 구입한 적이 한차례도 없다고 답한 부모들의 비율이 19%에 불과한 것으로 나타나 30%에 육박했던 5년 전과 비교하면 확연한 차이가 눈에 띈다고 덧붙이기도 했다. 한편 OTA가 연초 공개한 연례 통계자료에 따르면 지난해 미국의 유기농 식품 매출액은 351억 달러에 달했으며, 올해 12% 이상의 성장이 가능할 것으로 예상됐다. 유기농 식품이 좋긴 좋은가봉가!

이덕규 2014.06.18
정책

공단 “부정수급 방지 급여제한, 의료기관 혼란 최소화”

건보공단은 오는 7월부터 시행되는 건강보험 부정수급 방지를 위해 실시되는 ‘무자격자 및 급여제한자의 급여제한’과 관련, 의료기관의 협조를 요청했다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)는 18일 오전 11시 보건의료전문지 기자간담회를 열고, 오는 7월부터 실시되는 건강보험 무자격자와 악성 체납으로 인한 급여제한자 1800여명의 급여제한에 대한 설명회를 실시했다. 건보공단 급여관리실 정승렬 실장은 “정부의 비정상화 추진 계획의 10대 분야 핵심 과제로 정부, 의약계 단체 대표, 공단이의 협의를 거쳐 ‘건강보험 부정수급 방지대책’ 과제를 시행키로 합의했다”며 “부정수급으로 인한 건보재정 누수를 방지하는데 효과적일 것으로 기대한다”며 제도의 취지를 설명했다. 건보공단은 7월부터 건강보험 무자격자와 급여제한자의 진료 시 급여를 제한키로 하고 이를 확인 하지 못하면 요양기관에도 급여를 지급하지 않을 방침이다. 정승렬 실장은 “건강보험 공단시스템과 요양기관 시스템 연동은 APi 자료를 그대로 활용하고 있는데 초진 시에는 공단의 자료와 연동해 수진자 조회를 하고 있으나, 재진에는 의료기관의 시스템 자료만으로 환자를 확인한다. 이에 앞으로는 지금과 같은 시스템에서 수진자 조회 시 버튼만 누르면 공단 서버에 접촉해 확인토록 하고 있다”고 설명했다. 또 “지금과 같은 방식에서 버튼으로 확 하는 절차만 한번 더 거치는 것으로 행정적 부담이 될 수는 있지만 의료계에서 우려하는 것처럼 큰 혼란은 발생하지 않을 것”이라고 덧붙였다. 정 실장은 “건강보험 재정 누수를 막기 위해 부정수급 관리를 의료기관에 전가한다는 의견이 있지만 의료기관에 부정수급 관리가 아닌 확인을 요청하는 것이다. 자격확인은 의무사항이 아니지만 의료기관에서 충분히 할 수 있는 일이라고 생각한다”며 의료계의 협조를 강조했다. 신분증 지참 의무규정을 마련하거나, 대국민 홍보작업, 강력한 행정조치보다 급여제한을 성급하게 실시해 의료기관의 부담을 가중시킨다는 의료계의 비난에 대해서는 “지속적인 모니터링을 통해 제도를 개선하고 점진적인 대상 확대로 제도 안착에 노력하겠다”는 입장을 밝혔다. 지난해 말 기준으로 부정수급자는 약164만명으로 3조 8천억원 정도의 급여비 누수가 추산되고 있다. 이를 근거로 6개월 체납자들의 1년 급여비는 약 6천억원 가량으로 추정되며 부정수급으로 인한 건보재정 누수를 방지할 경우, 그 혜택은 의료계가 받게된다는 것이 공단측의 설명이다. 그러나 상급의료 기관의 경우, 무인수납기 도입을 통해 진료 수납을 실시하고 있는 상황에서 재진 시 접수창구에서 다시 일일이 수진자 조회를 확인해야 하는 등의 앞으로 개선해야 할 크고 작은 문제점이 산적해있는 상황이다. 이에 정 실장은 의료기관의 협조를 거듭 강조하며 “제도 초기에는 여러 가지 문제점이 발생할 수 있다. 그러나 1800명뿐만 아니라 앞으로 부정수급 방지를 위한 급여제한 대상자를 단계적으로 확대할 방침이므로 시행과정에서 발생하는 문제점은 개선하면서 의료기관의 혼란을 최소화 하겠다”고 강조했다. 한편, 약국에서도 무자격자나 급여제한자에 대한 주의가 요구되고 있다. 의료기관에서 무자격자 등에 급여처방을 했을 경우, 약국에서 별도의 확인을 거치지 않고 처방전에 따라 조제를 하면 해당 조제료나 약가에 대한 급여를 받을 수 없게 된다.

최재경 2014.06.18
병원·의료

마포구약사회 복약지도상담 실시

마포구약사회(회장 양덕숙)는 18일 마포노인종합복지관을 방문한 어르신을 대상으로 복약전문상담을 장재임 여약사위원장(즐거운약국)이 실시했다. 또한 보건소와 합동으로 가정내 불용 의약품 수거 사업을 병행하여 실시했다고 전했다.

신은진 2014.06.18
병원·의료

무자격자 의약품 판매 의심약국 12곳 공익신고

무자격자가 의약품을 판매한 것으로 의심되는 12개 약국이 공익신고됐다. 또, 6개 약국은 해당 지역 시·도 약사회로 명단이 넘어갔다. 약사의 미래를 준비하는 모임(약준모) 보건의료클린팀은 지난 6월 16일 무자격자의 일반의약품 판매가 의심되는 6개 약국의 리스트를 해당 지역 시·도 약사회로 전달하고 처분을 요구했다고 밝혔다. 이번에 명단이 넘어간 약국은 전남 지역 약국이 2곳이며, 충북 지역 약국이 4곳이다. 약준모 보건의료클린팀은 이와 별도로 무자격자 의약품 판매 의심약국 12곳에 대해서는 따로 공익신고를 진행했다고 밝혔다. 공익신고 대상이 된 약국은 의심행위가 처음 적발된 곳이 아니라 과거 유사한 사례로 1회 이상 적발됐거나, 2회 이상 연속해 사례가 확인된 경우, 기존에 공식신고 대상된 전략이 있는 약국이 포함됐다. 약준모 보건의료클린팀은 사례가 반복돼 확인되거나 과거 전력이 있는 약국에 대해서는 해당 지역 시·도 약사회에 명단을 넘겨 처분요구를 하지 않고, 공익신고를 직접 진행하고 있다. 공익신고가 접수된 곳은 부산 지역 약국이 1곳이었으며, 광주 지역이 5곳, 울산 지역이 4곳, 충남 지역이 2곳이다. 한편 약준모 보건의료클린팀에서 진행한 이번 공익신고는 15번째다.

임채규 2014.06.18
글로벌

UCB, 유럽투자은행 자금 유치 R&D 가속페달

유럽연합(EU) 내 기관투자자인 유럽투자은행(EIB)이 벨기에 제약기업 UCB社와 손을 잡았다. UCB에 의해 개발이 진행 중인 신약후보물질들 가운데 선택된 일부에 대해 최대 7,500만 유로(약 1억1,600만 달러)의 자금을 위험분담 형태로 투자한다는 데(at-risk co-development funding) 합의했음을 양측이 16일 공표한 것. EIB는 차후 성공적인 개발성과가 도출되어 나왔을 때 투자에 따른 성과금을 지급받게 된다. 특히 양측간 합의는 EIB가 제약기업과 혁신적인 제휴관계를 구축한 한 사례일 뿐 아니라 최초의 사례들 중 하나이다. 또한 양측은 위험을 분담하고 수익은 공정하게 배분키로 했으며, 덕분에 UCB측은 유망한 신약개발 프로그램들에 야심찬 투자를 단행할 수 있는 인센티브를 보장받게 됐다. EIB측의 경우 UCB가 보유하고 있는 풍부한 획기적 치료제 기대주 포트폴리오 가운데 면밀한 저울질을 거쳐 해당 프로그램을 선택했다. 여기에는 수많은 환자들에게 도움을 줄 수 있으리라 기대되면서 다양한 단계의 연구개발이 진행 중인 신약후보물질들이 포함됐다. 차후 UCB와 EIB는 파트너로서 주기적으로 다양한 개발단계의 신약물질들에 대한 중간평가를 진행하고, 공동개발 자금 수혈을 통해 개발성과의 도출이 가속화될 수 있도록 뒷받침해 나간다는 복안이다. 아울러 EIB측은 개별 프로그램들의 개발과정에도 깊숙이 관여키로 했다. UCB社의 록 돌리뵈 회장은 “우리의 전략이 신경의학과 면역학 분야의 중증질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 혁신적인 신약을 제공하는 데 초점이 맞춰져 왔다”며 “EIB가 우리의 첨단 연구력과 혁신성을 다시금 인정하고, 우리를 새로운 위험분담 연구개발 프로그램의 첫 번째 파트너 중 하나로 선택해 준 것은 매우 환영할 만한 일”이라고 말했다. 무엇보다 이번 제휴는 UCB의 신약개발 파이프라인에서 몇몇 유망한 프로젝트의 개발이 한층 가속화될 수 있도록 하는 데 힘을 실어줄 수 있을 것이라고 돌리뵈 회장은 강조했다. EIB의 핌 판 발레콤 부행장은 “개발이 진행 중인 신약후보물질들과 연구역량이 제약업계 내부적으로 톱 클래스 반열에 해당하는 UCB와 파트너 관계를 구축한 것은 고무적인 일”이라는 말로 기대감을 내비쳤다. 이번 제휴는 또 직접적으로 개입해 위험을 분산시키고 R&D 활동에서 핵심적인 지원군 역할을 하고 있는 EIB의 역량을 방증하는 것이라고 풀이하기도 했다. 그는 “위험분담 공동개발 자금투자案과 같이 혁신적인 금융상품들(financial instruments)이 유럽에서 연구‧개발 및 혁신을 북돋우고 다른 모습을 이끌어 낼 수 있도록 한다는 것이 우리의 목표”라며 “이것이야말로 유럽의 미래를 위해 가장 중요한 일”이라고 단언했다. 실제로 양측간 제휴는 EU 집행위원회와 EIB가 공동으로 ‘EU 혁신자를 위한 자금지원’(InnovFin: EU finance for Innovators) 프로그램에 합의한 후 위험분담 방식의 합의로는 처음으로 성사된 것이다. ‘InnovFin’은 EU 각국에서 진행 중인 연구‧개발 및 혁신 프로젝트들에 리스크 파이낸싱을 통한 자금수혈 기회를 확대하는 데 취지를 둔 대규모 프로젝트이다.

이덕규 2014.06.18
병원·의료

연인원 1,000명 진도 현장 봉사약국 운영 참여

약사회가 진도 세월호 사고 현장에 운영중인 봉사약국이 지난 17일로 운영 2개월째를 맞았다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 4월 17일부터 진도 팽목항과 실내체육관에 운영중인 봉사약국이 운영 2개월째를 맞았다고 전하면서, 그동안 연인원 1,000명에 가까운 약사와 지원자들이 봉사약국 운영에 참여했다고 밝혔다. 2개월 동안 봉사약국 운영을 위해 참여한 총 연인원은 980여명을 넘어섰으며 약사회원은 850여명, 의약품 배송 등 현장지원을 위한 행정지원 인원은 130명 가량이 운영에 참여했다. 사고 직후부터 약사회는 진도실내체육관과 팽목항 2곳에 봉사약국을 개설하고 24시간 운영에 들어갔으며, 봉사약국을 방문하는 가족과 자원봉사자, 관계자에게 투약봉사 등을 진행하고 있다. 초기에는 하루 평균 2,500명이 넘는 환자와 이용자로 일정이 빠듯하게 운영됐지만 지금은 이용자가 상당수 줄어든 상황이다. 하지만 여전히 현장에는 실종자 가족과 자원봉사자, 현장관계자 등이 상주하고 있으며, 밤늦은 시간에도 환자의 방문이 이어지고 있다고 약사회는 전했다. 약사회 관계자는 "봉사약국 운영초부터 전남약사회 상근약사의 헌신적인 노력과 함께 전국 시·도 약사회의 전폭적인 지원이 있었기에 봉사약국 운영이 가능했다"면서 "특히 바쁜 일정을 미루고 먼길을 찾아 자원봉사에 참여한 회원의 도움은 지금까지 24시간 운영이라는 어려운 여건에서도 꾸준하게 운영할 수 있는 원동력이 됐다"라고 말했다. 의약품 공급에도 적지 않은 도움이 있었다. 봉사약국 운영 초기에는 현장에서 필요로 하는 의약품을 공급하기 위해 진도 지역 약국들이 적극적으로 참여해 공급을 도왔으며, 여러 제약회사의 협찬과 개인 자원봉사 회원이 직접 가져온 의약품으로 운영되기도 했다. 주로 많이 소요된 의약품도 두달째를 지나면서 바뀌고 있다. 초기에는 청심환이나 안약 등이 많이 필요했으며 시간이 지날수록 피로와 감기몸살 증상을 호소하는 환자가 늘어났다. 또, 소화불량과 두통, 불면증, 피부질환, 근육통 등 구조작업이 장기화되면서 실종자 가족과 자원봉사자 등 현장에서 많은 어려움을 호소하고 있다고 약사회 관계자는 설명했다. 대한약사회는 "실종자 구조현장에서 봉사약국이 계속 필요하다고 전해왔다"면서 "어려운 여건이지만 마지막까지 도움이 될 수 있도록 최선을 다해 나갈 것"이라고 밝혔다.

임채규 2014.06.18
KT&G 세월호 성금 15억 기탁

KT&G(사장 민영진)는 지난 17일 세월호 사고 피해자 가족을 지원하기 위해 사회복지공동모금회에 15억원의 성금을 기탁했다. KT&G가 2011년부터 운영하고 있는 '상상펀드'에서 7억 5000만원을 지원하고 회사가 매칭펀드 방식으로 동일 금액을 더해 조성했다.

함택근 2014.06.18
정책

보건복지정보개발원, 보건사회복지사협회와 MOU 체결

한국보건복지정보개발원 원희목 원장과 한국정신보건사회복지사협회 이기연 회장은 17일 한국보건복지정보개발원에서 희망복지지원단의 통합사례관리 전문성 강화 및 맞춤형 서비스 제공을 위해 업무교류 협약(MOU)를 체결했다.

함택근 2014.06.18
글로벌

릴리ㆍ베링거, 항당뇨제 신약 허가신청 “어게인”

베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社가 새로운 성인 2형 당뇨병 치료제 기대주로 FDA의 허가관문을 다시 한번 노크하고 나섰다. 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제 계열에 속하는 항당뇨제인 엠파글리플로진(empagliflozin)의 허가신청서가 재차 제출되었음을 17일 공표한 것. 이에 앞서 양사는 지난 3월 초 엠파글리플로진의 제조를 맡을 베링거 인겔하임 공장의 결함(deficiencies) 문제를 지적한 FDA의 심사결과를 통보받은 바 있다. 다행히 FDA는 당시 허가신청을 위한 새로운 임상시험의 진행은 주문하지 않았었다. 덕분에 빠른 시일 내에 허가신청서가 또 다시 제출될 수 있었다는 분석이다. 양사는 지난해 3월말 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 엠파글리플로진의 허가신청서를 제출했었다. 엠파글리플로진은 지난달 말 EU 집행위원회로부터 ‘자디안스’(Jardiance)라는 제품명으로 허가를 취득한 상태이다. 베링거 인겔하임社 제약사업부의 파울 폰테인 사장은 “FDA로부터 공장실사를 거친 끝에 엠파글리플로진의 허가신청서를 재차 제출할 수 있게 된 것은 무척 기대감을 갖게 하는 일”이라며 “우리는 엠파글리플로진의 무한한 가능성에 깊은 신뢰를 갖고 있다”고 강조했다. 이에 따라 가까운 장래에 성인 2형 당뇨병 환자들을 위한 또 하나의 치료대안으로 엠파글리플로진이 확고히 자리매김할 수 있기를 기대해마지 않는다고 폰테인 사장은 덧붙였다. 엠파글리플로진은 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 수치를 감소시켜 주는 SGLT2 저해제로 그 동안 개발이 진행되어 왔다. SGLT2 저해제는 신장에 의한 포도당의 재흡수를 차단하고 소변을 통해 배출되도록 촉진함으로써 과도한 포도당이 체내에 축적되지 않도록 하는 기전의 약물이다. 특히 엠파글리플로진은 10개국 이상에서 총 1만3,000명 이상의 성인 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 임상시험이 진행됐었다. 이것은 SGLT2 저해제와 관련해 수행된 것으로는 최대 규모의 임상시험 프로그램 가운데 하나이다. 엠파글리플로진이 ‘트라젠타’(리나글립틴)와 ‘젠타듀에토’(리나글립틴+메트포르민)의 뒤를 이어 베링거 인겔하임과 일라이 릴리의 파트너십 체제가 미국시장에서 장착한 3번째 항당뇨제로 자리매김하면서 당당한 행보를 내딛기 시작할 수 있게 될 것인지 주의깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2014.06.18

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