약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

경성약대총동문회, 동문 결속과 발전 다짐

경성대학교 약학대학 총동문회 제24회 정기총회를 21일 오후 6시 부산국제호텔에서 개최했다. 배은희 경성약대총동문회장은 “경성약대 졸업생 배출이후 어느덧 28주년 지났고 총동문회 24주년을 맞아 동문들이 각계각층에서 큰 역할을 하고 있는 것에 자부심을 느끼고 있다”라며 “최근 총동문회는 1100여명의 경성약대 동문회 수첩을 발간, 약대발전기금, 장학금모금 등 도움을 주신 동문에게 감사하다”고 말했다. 이어 “동문들의 결속과 발전이 더욱 이루어져 모든 분야에 더욱더 큰 역할이 되어 주시길 기대하며 언제나 안 길수 있는 푸근하고 따뜻한 곳으로 자리매김 하도록 노력하겠다”고 했다. 조찬휘 대약회장은 축사에서 “한약사문제, 전의총 약국고발, 청구불일치 등 약사회는 국민과 함께 하는 약사상을 정립하지 많으면 미래는 없다. 국민과 함께하는 정책만이 약사들의 현안을 해결 할 수 있다” 라며 “약사회 현안해결에 등 경성약대총동문회가 앞장서 주길 바란다”고 밝혔다. 경성약대총동문회는 2014년 세입세출 3천8백여만원과 장학기금 결산을 승인하고, 복은영, 정은주 약사의 약학박사 취득패를 전달했다. 이날 송수건 조찬휘 대한약사회장, 박진엽 이영민 대약부회장, 유영진부산시약회장, 이재경울산시약회장, 송수건 경성대총장, 손기호경성약대학장, 모교교수, 정종엽 주상재 이철희 옥태석 자문위원, 한갑현 대약사무총장, 배신자 최창욱 박정희 부산시약부회장 등 회원 200여명이 참석했다. <수상자>대한약사회장 표창패 = 이재경 정은주 김혜경경성약대총동문회장 공로패 = 안병갑 정광철 서진혜 강형걸 권주열 채수명경성약대총동문회장 감사패 = 복산약품 우정약품 세화약품

박재환 2014.06.23
산업 /

안국약품 “드림파마 M&A 재무투자자 확보”

한화 계열사인 드림파마 인수전에 뛰어든 안국약품이 인수에 강한 의욕을 보였다.안국약품 어진 사장은 한 일간경제지와 인터뷰(23일자)에서 “드림파마 인수전 참여는 인수합병을 성장의 한 축으로 삼고 있는 안국약품의 첫 도전"이라고 강조했다. 이어 드림파마의 개량신약은 호흡기 소화기 분야에서 강점을 갖고 있는 안국약품의 영업력이 더해지면 좋은 결과를 만들 수 있을 것이라고 밝히고 “사내 유보율이 400%에 달하고 부채비율(29.1%)이 낮기 때문에 현금확보에도 큰 문제가 없고, 드림파마 인수를 위한 전략적 재무투자자도 확보해 놓은 상태”라고 강조했다. 어진 사장은 다만 “감당할 수 있는 범위 내에서 최종금액을 결정할 것”이라며 앞으로 바이오 의료기기 헬스 분야에서도 인수합병을 공격적으로 추진하겠다“고 피력했다. 한편 드림파마는 지난해 매출 930억 영업이익 127억원의 중소형제약사로 올해 4월 회사가 매물로 나온 이후 여러 제약사가 인수전에 뛰어들었지만 발을 빼고 현재 안국약품을 포함해 차바이오텍 알보젠 등이 최종 후보에 올라 있다. 오는 6월 25일 인수자가 최종결정된다.

이권구 2014.06.23
할인 경쟁 그만, 서비스 강화하라!

소비자에게 최저 가격 경쟁 효과 보다 서비스 효과가 더 클 경우 제조사가 유통사의 판매가격을 제한 할 수 있을 것으로 보인다. 다만, 소비자 서비스에 도움이 될 경우에 한해서다. 19일, 공정거래위원회(위원장 노대래, 공정위)는 ‘독점규제 및 공정거래에 관한 법률’(공정거래법) 분야의 15개 개선 과제를 발표했다.이 방안에 따르면, 공정위는 일률적으로 금지했던 최저재판매가격 유지행위를 일부 허용한다고 밝혔다. 상표간 경쟁 활성화 및 비(非)가격 서비스 경쟁촉진 등으로 인한 소비자 후생증대 효과가, 가격경쟁 제한으로 인한 소비자 후생저해 효과보다 큰 경우다. 즉, 제조사가 유통업자에 대해 자신의 제품에 일정 가격을 정해 그 가격 밑으로는 판매하지 못하도록 하는 행위를 무조건 위법하다고 보지 않고, 그 행위가 발생한 시장 상황, 효과 등을 종합적으로 고려해 판단하겠다는 의미다. 최저재판매가격 유지행위는 비록 가격경쟁을 저해하는 측면이 있다 하더라도, 실제로는 가격 이외의 서비스 경쟁 등 유익한 경쟁을 촉진하는 경우가 있기 때문이다. 2011년 대법원은 당해 상표내의 경쟁을 제한하는 것으로 보이는 경우라도 상표간 경쟁을 촉진하여 결과적으로 소비자 후생이 증대하는 경우와 같이 사안에 따라 정당성을 판단해(‘합리의 원칙’) 허용해야 한다고 판시한 바 있다. 2007년 미국 연방대법원도 구두 제조업체 A사는 많은 브랜드가 경쟁하고 있고, 소비자들이 다양한 상품을 선택할 수 있는 구두시장에서 최고급 구두를 만들어 판매하면서 소매상들에게 높은 수준의매장 환경과 애프터서비스를 고객들에게 제공하도록 하고, 그 대신 고급 브랜드 이미지를 유지하기 위해 할인판매를 금지하는 가격정책에 대해 ‘합리의 원칙’을 적용해 위법하지 않은 것으로 판결(일명 Leegin 판결)했다. 현행 규정은 최저재판매가격 유지행위를 일률적으로 금지하고, 공정위가 지정한 상품에 대해서만 적용 예외를 인정((법 제29조, 제30조)하고 있다. ‘재판매가격유지행위’는 제조사가 유통사에게 제조사가 정한 판매가격대로 판매할 것을 강제하는 행위를 말하며, ‘최저재판매가격유지행위’는 일정 가격수준을 정해서 그 이하로는 판매하지 못하도록 하는 행위다. 다만 공정위는 최저판매가격 유지행위로 인한 소비자 후생증대 효과보다 가격 경쟁제한 효과가 큰 경우에는 공정거래법 위반행위가 되고, 과징금(관련매출액의 2/100 이내), 형벌(2년 이하 징역, 1억5천만원 이하 벌금) 등의 제재 대상이라고 밝혔다. 또 공정위는 시장지배적사업자(시지사업자)의 가격남용행위 판단기준도 개선했다. 공정위는 공급비용 요건을 삭제해 가격남용행위 판단기준을 보다 엄격히 할 방침이다. 그러나 공정위는 시지사업자가 ‘수급의 변동’에 비해 가격을 현저히 인상하는 행위는 여전히 가격남용 행위로 금지된다고 설명했다. 즉, 원가변동이 없는 상황에서 가격을 인상한 시지사업자의 모든 행위가 제재대상에서 배제되는 것은 아니며, 원가변동이 없으면서 수요측면에서도 별다른 수요의 증가가 없는 가운데 가격을 인상한 시지사업자의 행위는 여전히 공정거래법에 따른 제재대상이 된다. 시지사업자는 가격·생산량 등을 자신의 뜻에 따라 결정할 수 있는 힘(시장지배력)을 보유하고 있어 이러한 행위의 남용을 방지하는 것이 공정거래법상 ‘시장지배적지위 남용 규율’로 이 중 상품의 가격을 경쟁적 시장에서의 가격보다 높은 수준으로 결정·유지·변경하는 것이 ‘가격남용’이다. 현행 시행령 제5조 제1항에는 가격남용을 판단함에 있어 수급 변동 요인 외에 사업자가 해당 상품을 공급하는데 소요되는 비용으로 판단하게 되어 있다. 공동 연구개발·기술협력은 담합심사 대상에서 제외된다. 그동안 기업 간 공동 R&D 협정이나 기술이전 협정이 담합 심사 대상이 되어 제재를 받을 가능성이 있어 혁신유발 효과가 큰 공동 R&D, 기술이전이 위축될 우려가 있어 왔다. 이에 따라 공정위는 공동행위 심사기준 개정해 시장점유율이 일정비율 미만인 경우 공동 연구개발·기술협력을 담합 심사 대상에서 면제한다. EU도 기술이전 협정 등에 대해 경쟁법 적용제외를 인정하는 규정(Block Exemption Regulation)을 운영하고 있다. 공정위 관계자는 “공정거래법이 1981년 도입·시행된 지 33년이 지나 일부 규정은 도입 당시의 시장상황과 다른 환경에 직면하여 이를 개선할 필요가 있었다”고 밝혔다.이를 위해 공정위는 지난 3월말 사무처장을 단장으로 3개 분야(공정거래, 하도급, 소비자) 7개 팀으로 구성된 규제적정화 태스크포스(TF)팀을 통해 공정거래·소비자·기업거래 등 법령 전반에 걸쳐 개선과제 발굴 및 개선방안을 마련했다.한편, 공정위는 올해 안에 법 개정(11개) 및 고시·지침 개정(3개) 추진을 완료하고, 시행령 개정이 필요한 사항(시지사업자 가격남용행위 판단기준)은 법 개정 후 2015년 상반기에 추진할 예정이다.

안용찬 2014.06.23
천연 항암제 후코이단의 비밀을 밝힌다

“21세기를 살고 있는 우리들은 왜 미역의 후코이단을 천연 항암제로 부르는 것일까?” 천연 항암물질로 알려진 후코이단의 항암기능과 건강효과를 탐구한 교양서적이 출간됐다. (재)보건의료정보센터 이사장 정일훈 박사가 집필한 이 책은 후코이단의 항암기능을 집중적으로 조명한다. 갈조류의 생리활성 물질인 후코이단은 △암세포의 사멸을 유도하는 아포토시스 유도능 △암의 성장을 억제하는 혈관신생 억제능 △암의 전이를 막는 암세포의 혈소판 점착 억제능 △우리 몸의 방어체계로 하여금 암을 공격하도록 하는 면역증강 기능 등이 탁월해 천연 항암제로까지 각광받고 있다. 이미 국제 학술지에 등재된 논문만 1,160편에 이를 정도로 과학적인 연구가 활발할 뿐만 아니라 일본이나 미국, 동남아시아 등에서는 이를 보완대체요법의 수단으로 후코이단을 암치료에 병용하는 사례도 늘어나고 있다. 저자는 지금까지 국제학술지에 발표된 논문을 꼼꼼히 분석해 후코이단의 항암기능을 분류하고 있다. 정일훈 박사는 “암을 관리하는데 효과적이라는 수많은 물질들이 있지만 과학적인 논문이나 객관적 증거데이터가 부족했던 것이 사실”이라며 “지금도 수많은 연구논문이 쏟아지고 있다는 사실을 볼 때 후코이단은 상당히 흥미로운 물질”이라고 밝혔다. 한편, 저자인 정일훈 박사는 의사이자 통합의학 전문가로 현재 (재)보건의료정보센터 이사장, (사)엘란비탈암의학연구소 소장 등으로 재직 중이다. △ 기능식품신문 刊 / 160p / 10,000원.

이권구 2014.06.23
펜탁스 EPK-i7000 보급확대, 첨단내시경 경쟁 치열

의료기기 전문기업 ㈜원익(대표이사 이재헌)은 최근 길병원, 산본원광대병원, 순천향병원, 해남종합병원 등에 첨단 전자내시경 EPK-i7000을 잇따라 공급했다고 23일 밝혔다. EPK-i7000 전자내시경은 펜탁스 내시경의 최상위 모델로, 대학병원 등 대형병원에서 최고의 성능을 지닌 하이엔드 첨단 내시경으로 평가받고 있으며, 전문병원급으로도 보급이 확산되고 있다. 회사 측에 따르면 펜탁스 EPK-i7000은 130만화소의 HD+ 이미지 기술을 적용하여 진단의 정확성을 더욱 높였다. 또 몸속 세포기관의 미세한 차이를 감지할 수 있도록 다양한 색 변환기술을 구현한 아이스캔(i-scan)이미지와 HD+ 내시경 이미지를 동시에 볼 수 있는 트윈(twin)모드를 장착하여 병변 발견의 효율성이 높아졌다. 이와함께 점막표면의 형태와 혈관패턴을 집중 조명할 수 있도록 내장형 HD+ 비디오 녹화 기능을 적용했고, 내시경을 통해 확인했던 병변 상태를 똑 같은 선명도의 비디오 화면으로 확보할 수 있게 돼 의료진의 정확한 정보공유가 가능해진다. 원익 메디칼사업본부 유호봉 진단사업부장은 “첨단 기능과 철저한 AS를 바탕으로 하이엔드급 내시경 장비시장에서 1위 브랜드의 독주를 견제할 수 있는 시장 변화를 만들어가고 있다”면서 “내시경 장비를 도입한 병원들의 니즈를 지속적으로 수집하여 펜탁스 본사의 성능개선을 이끌어내고 사후 서비스 개선에도 적용하는 세밀한 전략이 괄목할만한 성장을 이끌고 있다”고 말했다.

이권구 2014.06.23
산업 /

오스틴제약,판금처분 의약품 280품목 처리 '어떻게?'

오스틴제약(주)(구 한국웨일즈제약)이 지난해 유효기간 조작으로 ‘전품목 판매금지 처분’을 받은 의약품의 반품을 완료했다. 오스틴제약은 '의약품 회수 협조 안내 및 사과문 추가 공지'를 통해 "지난해부터 현재까지 거래처의 협조 아래 의약품의 회수 및 폐기에 적극적으로 임해 총 3회 280여 품목 , 303억원에 달하는 의약품을 담당기관 입회 하에 폐기 완료했다"고 밝혔다. 또 "대한약사회 한국의약품도매협회를 통해 2013년 8월 21일 이전 한국웨일즈제약에서 제조된 의약품이 남아 있는 경우 2014년 6월 13일까지 회수될 수 있도록 요청했으며 거래처의 적극적 협조에 따라 회수가 완료된 것으로 사료된다"고 강조했다. 회사는 다만 "거래처 확인미비로 반품하지 못한 업소가 있을 지 모른다는 우려에 2013년 8월 21일 이전 한국웨일즈제약에서 제조된 의약품이 남아 있는 경우 반품해 주시기를 당부한다" 고 밝혔다. 이와 함께 "2013년 8월 21일 이후 생산된 제품은 엄격한 품질관리를 필한 제품이므로 안심하고 투약해도 된다"며 "향후 우수의약품 생산에 앞장서고 임직원 모두는 지난 과오를 깊이 반성하며 부주의로 약업환경에 많은 어려움을 드린 점 깊이 사과드린다"고 피력했다. 한편 지난해 9월 의약품 유효기간 조작으로 ‘전품목 판매금지 처분’을 받은 한국웨일즈제약은 올해 사명을 변경하고 오스틴제약으로 새출발했다.

이권구 2014.06.23
산업 /

삼일엘러간 '아큐베일점안액' 긴급 회수

삼일엘러간이 용기 뚜껑 파손으로 인한 약액 누수 우려로 '아큐베일점안액 0.45%(케토롤락트로메타민염, 포장단위 0.4mlX30바이알/carton)을 자진회수한다(위해 의약품 등 회수) 회수 대상 의약품의 제조일자는 '2013년 8월 10일', 사용기한은 '2015년 8월 9일', 제조번호는 '82046'이다. 대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하면 된다.

이권구 2014.06.23
산업 /

집 진드기 박멸 탁월한 성능 ‘진드기유인제’ 출시

집에서 서식하는 집 진드기, 먼지 진드기를 박멸하는데 탁월한 성능을 가진 제품이 출시됐다. 일본 ‘샤페이스’사 대표 아마다 씨가 3년간 시험하고 연구 개발해 만든 진드기 유인제 ‘DNS2010’으로, ‘G. J SPORTS CO. LTD’가 원료를 독점공급 받아 생산, 판매에 나섰다 회사 측에 따르면 이 제품은 일본 동경여대 실험실에서 3개월 간 성능테스트를 진행한 결과, 인체에 전혀 해가 없고 89%의 포획효과가 있는 것으로 나왔다. 회사 관계자는 “제품설치 후 회수해 쓰레기통에 버리기만 하면 돼 편리하고 인체에 무해해 집안에서 어린아이와 접촉해도 건강에 아무런 문제가 없다”며 “월등한 성능으로 진드기를 잡는 효과가 있어, 집 진드기나 먼지 진드기로 발생할 수 있는 아토피 알레르기를 예방하고 집안의 청결을 유지할 수 있다”고 전했다.

이권구 2014.06.23
산업 /

세원셀론텍, 식물 줄기세포 배양추출물 특허등록

세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)이 녹차 식물줄기세포 추출물(녹차 캘러스 추출물)의 대량배양생산방법과 항염증 및 항알레르기 기능성을 기반으로 한 화장품 원료 제조기술에 대해 국내특허 등록을 마쳤다고 밝혔다. 세원셀론텍의 이번 특허는 ‘녹차 캘러스(Callus: 식물의 상처부위에 형성되는 연한 세포조직) 배양추출물을 함유하는 항염증 화장료 조성물 및 제조방법’에 관한 것이다. 회사 측에 따르면 이 특허기술을 통해 녹차의 종자로부터 유도•증식한 녹차 캘러스를 대량배양생산할 수 있다. 이렇게 대량배양생산된 녹차 캘러스 배양추출물에 대해 각종 항염 및 항알레르기 효과 측정지표를 근거로 실험한 결과, 세포독성 감소효과와 우수한 항염증 및 항알레르기 효능을 가진 것으로 나타났다. 회사측은 항염증 및 항알레르기 활성을 최대화한 녹차 캘러스 배양추출물은 염증 및 알레르기를 예방하고 완화할 수 있는 조성물에 적용할 수 있으므로, 피부외용제 형태의 다양한 화장품(기초•기능성제품, 모발•두피제품, 바디제품 등) 소재로 사용할 수 있다고 설명했다. RMS본부 서동삼 상무는 “이미 화장품 원료로 산업화에 성공하여 바이오콜라겐+식물줄기세포 화장품 브랜드 ‘새라제나’에 독점 공급하고 있다. 뿐만 아니라, 미국 화장품협회로부터 국제화장품원료로 공식 승인(2011년 2월)받아 글로벌 판로를 개척하기도 했다”고 전했다. 또 “특히 세원셀론텍이 개발•생산하는 식물줄기세포 배양추출물은 세원셀론텍의 세포 분리•배양기술과 바이오리액터(A공기부양식 생물반응기)를 이용한 신속한 대량생산시스템 등 화장품 원료로 높은 산업적 경쟁력을 갖추고 있다”고 강조했다.

이권구 2014.06.23
병원·의료

소량포장 의약품 공급제도 "개선방안 제시하겠다"

정제와 캡슐제에 적용되고 있는 소량포장 단위 의약품 공급제도와 관련한 연구 용역이 진행된다. 대한약사회는 현재 시행되고 있는 소량포장 의약품 공급제도의 개선방안을 마련하기 위해 '의약품 안전성과 안정성 확보를 위한 소량포장제도 개선 연구'를 진행하기로 했다. 투약 효과와 효용성 확보를 위해 제도가 도입됐지만 적용 범위와 의무공급 비율에 있어 부족한 부분이 있다는 판단에 따른 것이다. 연구는 대용량으로 공급되는 의약품이 개봉된 후에 주성분의 함량이 어떻게 변하는지 실제 실험을 통해 파악하고, 미생물 오염에 대해서도 분석하게 된다. 약국에 공급된 대용량 의약품이 개봉된 이후 어떤 변화가 있는지 실제 실험으로 통해 살펴보고, 소량포장 의약품 공급 근거로 삼겠다는 것이다. 또, 해외 사례도 동시에 살펴볼 예정이다. 해외에서 운영중인 의약품 소량포장 규정과 정책을 조사해 우리나라에 반영될 부분이 없는지 제시하겠다는 것이다. 실제로 미국이나 유럽에서는 가능한 제약회사에서 공급하는 포장단위 그대로 환자에게 제공하는 것이 보편적인 추세라는게 관계자들의 말이다. 내달부터 시작해 내년 4월까지 10개월간 진행 예정인 연구용역은 의약품정책연구소를 통해 진행된다. 약사회는 소량포장 단위 의약품 공급제도 확대 연구를 통해 제도가 바람직한 방향으로 운영될 수 있도록 개선방안을 마련해 정부에 제안한다는 방침이다. 액제를 비롯해 시럽제와 연고제로 제도를 확대하고, 의무공급 비율도 실제 효과가 발생할 수 있는 수준으로 높일 수 있도록 하겠다는 것이다. 약사회 관계자는 "소량포장 단위 공급제도 도입 취지에도 불구하고 소량포장 의약품 공급이 부족하다는 것이 실제 약국 현장의 얘기"라면서 "현행 제도의 문제점을 살펴보고 의약품 안정성에 대한 총괄적인 연구를 위해 소량포장제도 개선 연구용역을 진행하기로 했다"라고 덧붙였다.

임채규 2014.06.23
정책

'신바로정' 등 91품목 급여목록 신설…삭제 12품목

녹십자 '신바로정' 등 91품목이 7월 약제급여 목록 및 상한금액표 목록에 신설됐다. 보건복지부가 최근 공개한 7월 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 개정안에 따르면 91품목이 신설됐으며 12품목이 삭제됐다. 변경 약제는 299품목으로 '씨제이제일제당'이 '씨제이헬스케어'로 변경되면서 다수의 약제가 변경 목록에 포함됐다. 삭제된 품목을 살펴보면, 한국애보트 '카이로케인주50mg(염산레보부피바카인)'와 한국로슈 '베사노이드연질캅셀10밀리그람(트레티노인)' 등 12품목이다. 신설품목의 가산종료에 따른 상한금액 조정대상으로 서울제약 '서울아리피프라졸구강붕해필름10mg(2015.3.17)', 유영제약 '유록틴캡슐30mg/60mg(2015.7.1)', 유영제약 '듀로프렉스캡슐30mg/60mg(2015.7.1)', 삼남제약 '로지스정5/160mg, 로지스정10/160mg(2014.10.1)', 진양제약 '암발탄정10/160mg(2014.10.1)', 동구바이오제약 '오메조탄플러스정(2014.9.16)', 한독 로수바스타퀄정5밀리그램(2015.4.11), 한국유나이티드제약 '리녹사졸정600mg(2015.8.17) 등 11품목이 각각 해당일에 변경될 예정이다.

최재경 2014.06.23
정책

몸에 흰 반점 생기는 '백반증' …연평균 3.29% 증가

몸에 흰점이 생기는 백반증이 최근 6년사이 연평균 3.29% 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)이 ‘백반증(L80)’ 질환의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과에 의하면, 진료인원은 2008년 4만 4,905명에서 2013년 5만 2,785명으로 연평균 3.29%씩 증가한 것으로 나타났다. 최근 2008~2013년 인구 10만명당 진료인원은 여성이 남성에 비해 꾸준히 많았으나, 연평균 증가율은 남성 2.55%, 여성 2.53%로 비슷하게 나타났다. 2013년 기준으로 연령대별 진료인원을 살펴보면, 50대가 9,256명으로 가장 많았고, 그 다음으로는 40대 7,363명, 10대 6,619명 순으로 나타났으며, 그 차이는 크지 않았다. 연령대별 인구수를 보정한 인구 10만명당 진료인원은 9세 이하(144명)와 60대(153명), 70세 이상(126명)에서 가장 많았으며, 진료인원이 적은 연령대는 20대(79명)와 30대(77명)였다. 연평균 증가율은 70세 이상 연령대에서 8.68%로 가장 크게 증가하였으며, 50대(6.02%)와 60대(4.51%)가 그 뒤를 이었다. 인구 10만명당 진료인원이 크게 증가하고 있는 연령대는 9세 이하(연평균 증가율 5.15%)와 10대(연평균 증가율 3.16%)였다. 2008~2013년 월별 진료인원 추이를 살펴보면,‘백반증’ 치료를 위해 병원을 찾은 환자는 자외선에 노출이 많은 7월~9월에 가장 많았고, 2월~4월에 가장 적었다. 전체 진료비는 2008년 205억 7천만 원에서 2013년 279억 원으로 늘어 연평균 6.28%의 증가율을 보였다. 진료비 증가율은 70세 이상의 연령대에서 14.48%로 가장 높았고, 그 다음으로 50대(10.73%)와 60대(10.54%)에서 높게 나타났다. 국민건강보험 일산병원 피부과 김수민 교수는 "백반증은 멜라닌세포 소실에 의해 다양한 크기와 형태의 백색 반점이 피부에 후천적으로 나타나는 질환으로 반점 외에 다른 자각 증상은 거의 없다"고 설명했다. 또 "환부 및 노출부위에 자외선 차단제를 적절히 사용하면 증상 악화를 막고 빛에 의한 일광화상, 피부손상 및 피부색의 대비를 줄일 수 있으며, 백반증 환자는 자주 상처를 입는 부위에 백반증이 새로 발생할 수 있으므로 피부의 과도한 자극이나 외상을 피하는 것이 좋다"고 전했다.

최재경 2014.06.23
요양기관 현지조사 거부시 패널티 적용 추진

현지조사 과정에사 요양기관이 현지조사를 무력화 시키는 행위를 할 경우 패널티를 줘야 한다는 법안이 발의됐다. 새정치민주연합 최동익 의원은 요양기관이 현지조사를 무력화시키는 경우 요양기관에 대한 제재처분을 강화하는 국민건강보험법 일부개정법률안을 최근 대표발의했다고 밝혔다. 요양기관이 속임수나 그 밖의 부당한 방법으로 요양급여비용을 받는 행위는 건강보험재정 악화의 원인이 된다. 이는 보험료 인상괴 국민의 경제적 부담 가중으로 이어지는만큼 현행법은 현지조사를 실시할 것을 강조하고 있다. 문제는 최근 요양기관이 거짓 보고, 거짓 서류의 제출, 공무원의 조사 거부 등 현지조사를 무력화시키는 행태를 보이는 사례가 다수 발생할 뿐만 아니라 조사를 성실히 받은 요양기관과의 형평성 문제 또한 발생하고 있다는 지적이다. 현행법은 △보건복지부장관이 현지조사를 통해 요양기관의 요양급여비용 등에 관하여 사실관계 및 적법여부를 확인·조사하고 △조사결과 거짓·부당청구가 확인되면 부당이득의 환수 및 업무정지 또는 과징금 부과처분을 할 수 있으며 △요양기관의 거짓·부당청구가 중한 경우 업무정지 등 행정처분과 별도로 해당 요양기관의 명칭과 그 위반 행위 등을 공표할 수 있게 하고 있다. 그럼에도 요양기관의 현지조사 거부 등의 문제가 계속되고 있어 최동익 의원은 현지조사의 실효성을 높히는 법안을 발의한 것이다. 최 의원은 “거짓 보고 등의 방법으로 현지조사를 무력화시키는 요양기관에 대한 제재처분을 강화함으로써 성실하게 조사를 받은 요양기관과의 형평성 문제를 해소하고자 한다”며 “현지조사의 실효성을 높여 건강보험재정의 부당한 누수를 방지할 수 있길 기대한다”고 말했다.

신은진 2014.06.23
산업 /

상장제약사, 영업활동 활력…접대비 지출 늘었다

상장제약사들의 접대성 경비 지출이 늘고 있는 것으로 파악돼 그동안 침체되어온 영업활동이 활력을 찾고 있다는 분석이다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 코스피 및 코스닥 상장 제약사들이 금융감독원에 제출한 2014년 1분기 보고서를 분석한 결과, 이들 업체들의 접대비 지출은 지난해 1분기에 비해 평균 8% 증가한 것으로 파악됐다. 접대비는 사업상의 교제·접대에 사용한 비용을 처리하는 계정으로 주로 거래처에 대한 접대비, 선물대, 축의금 및 기밀비 등이 해당된다. 접대비 비출은 규모와 업체 모두 증가세를 보이고 있다. 분기보고서에 접대비 항목을 기재한 43개업체중 지난해 1분기에 비해 접대비를 줄인 업체는 17개업체였으나 접대비를 늘린 업체는 27개 제약로 나타났다. 근화제약이 지난해 1분기에 비해 접대비를 815%P 늘린 것을 비롯해 경동제약, CMG제약, 셀트리온제약 휴온스 등은 100%P이상 증가했다. 지난 1분기에 접대비 지출이 가장 많았던 업체는 이연제약으로 16억 6,200여만원이었다. 뒤를 이어 경동제약 15억 1,200여만원, 한미약품 13억 6,700여만원이었다. 경동제약은 지난해 1분기는 2억 7,300여만원의 접대비를 지출했으나 올 1분기에는 455% 늘어났다. 상장제약사들의 접대비 지출이 증가한 것은 의약품 리베이트 쌍벌제와 공정경쟁 규약 제정 등에 따라 침체되어 왔던 영업활동이 활력을 찾고 있기 때문으로 분석된다. 또 일괄약가인하제도 시행으로 인해 어려움을 겪었던 제약사들이 거래처에 대한 접대 강화 등을 통해 매출 확대를 적극 추진한 요인도 있는 것으로 지적되고 있다.

김용주 2014.06.23
글로벌

로슈, 나노약물 개발 기반기술 보유업체와 제휴

로슈社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 임상 단계 나노약물 플랫폼 기술 보유업체 BIND 테라퓨틱스社(BIND Therapeutics)와 손을 잡았다. BIND 테라퓨틱스측이 개발을 진행 중인 표적지향성 프로그램화 치료제로 알려진 ‘아큐린스 TM’(Accurins TM)을 이용해 항암제 이외의 각종 치료제 분야에서 로슈측의 주도로 새로운 나노약물을 개발키로 합의했음을 19일 공표한 것. 특히 양사간 협력은 BIND 테라퓨틱스가 보유한 ‘아큐린스 TM’ 기술을 로슈측이 특허를 취득한 치료약물 탑재(therapeutic payloads) 기술 및 표적 리간드(targeting ligands; 리간드 분자가 표적 세포 및 조직에 가서 결합) 기술과 결합시키는 데 주안점이 두어질 예정이다. 다만 양사간 합의에 따라 오고갈 구체적인 금액내역은 이날 외부에 공개되지 않았다. 이와 관련,‘아큐린스 TM’은 고도의 표적지향적 선택성을 지녀 항암제와 항염증제, 심혈관계 치료제 등의 분야에서 치료효과를 높여줄 약물로 기대를 모으고 있는 나노약물이다. 감염된 세포나 조직을 선택적으로 공격하는 특성을 지니고 있기 때문. BIND 테라퓨틱스社의 스코트 미닉 회장은 “글로벌 선도업체이자 혁신적인 제약기업으로 손꼽히는 로슈와 손을 잡음에 따라 나노약물 분야에서 BIND 테라퓨틱스가 더욱 선도적인 지위를 굳힐 수 있게 됐다”며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 무엇보다 BIND 테라퓨틱스의 의학 나노공학 플랫폼 기술이 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 질병 분야에서 로슈가 자랑하는 전문적인 노하우와 결합되면서 새로운 치료제 개발로 귀결될 가능성이 한층 높아지게 될 것이라고 덧붙이기도 했다. 현재 BIND 테라퓨틱스는 ‘탁소텔’(도세탁셀)을 탑재한 비소세포 폐암 칠 전이성 거세 저항성 전립선암 치료제 ‘BIND-014’를 비롯한 각종 약물의 개발을 진행하고 있다. 이중 ‘BIND-014’의 경우 현재 임상 2상 시험이 진행 중인 상태이다. 한편 BIND 테라퓨틱스社는 ‘아큐린스 TM’을 근간으로 한 선택적 저분자량 표적지향 치료제를 공동으로 개발하기 위해 지난해 1월 및 4월 각각 암젠社 및 화이자社와 파트너십을 구축했는가 하면 아스트라제네카社 등과도 연구협력을 위해 손을 잡은 바 있다.

이덕규 2014.06.23
산업 /

동아ST,수퍼박테리아 항생제 미 FDA 신약 허가

11년간 기다린 국내 두 번째, 동아에스티 최초의 미국 발매 신약 ‘시벡스트로’가 탄생했다. 동아에스티(대표이사 사장 박찬일)는 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics, 현재 큐비스트)社에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드(tedizolid phosphate)’가 미국 FDA로부터 신약 허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 미국은 신약 허가 즉시 제품 출시가 가능한 만큼 큐비스트(Cubist)社는 빠른 시간 내에 제품 포장(Packaging)작업 등을 마무리하고 미국 내에서 발매할 예정이며, 제품명은 ‘시벡스트로(SIVEXTRO™)’ 이다. 이번 미국 FDA 신약 허가는 국내 신약으로 2003년 LG생명과학의 ‘팩티브’ 이후 11년 만에 두 번째이며, 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초이다. ‘시벡스트로’는 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균)를 포함한 그람 양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료를 위해 경구제 및 주사제로 개발된 옥사졸리디논(Oxazolidinone) 계열의 항생제로, 6일이라는 짧은 기간 동안 빠르고 안전한 치료 효과를 나타내는 약물이다. 동아에스티는 2004년부터 ‘시벡스트’로 개발을 시작하여 전임상 시험을 진행하였고, 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 전임상 연구에 대한 지원을 받아 2006년 전임상 시험을 완료 하였다. 이후 2007년 1월 미국 트리어스社와 라이센싱 계약을 체결하였고, 트리어스社는 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행하였다. ‘시벡스트로’는 지난해 미국 FDA에서 ABSSSI와 원내 폐렴/인공호흡기 관련 폐렴 적응증에 대해 신속 심사 및 우선 검토를 받을 수 있는 QIDP(Qualified Infectious Disease Product)로 선정, 올해 3월에는 미국 FDA 항생제 자문위원회(Anti-Infective Drugs Advisory Committee)에서 만장일치로 허가 지지를 받았다. 이에 따라 지난해 12월 미국 FDA의 NDA 예비 심사 통과 이후, 6개월이라는 빠른 시간 내에 신약 허가 승인을 받았다 또한 ‘시벡스트로’는 올해 2월 유럽의약국(EMA) 판매허가신청(MAA)의 예비 심사를 통과하였고, 2015년 상반기 허가검토가 완료되면 미국에 이어 유럽까지 발매가 예상된다. ABSSSI 적응증 외 원내 폐렴/인공호흡기 관련 폐렴 환자를 대상으로 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 현재 MRSA 감염은 미국에서 심각한 문제로 연간 80,000 여명 이상의 환자가 감염되어11,000여명의 환자가 사망한다. GlobalData(시장조사기관)에 따르면 2011년 MRSA 시장은 약 2조 7천억 원에 달하며 2019년에는 약 3조5천억 원으로 성장이 예상된다. 미국, 캐나다 및 유럽 시장에서 ‘시벡스트로’를 판매할 항생제 전문 제약사인 큐비스트社는 2013년 약 1조 3천억 원의 매출을 올렸으며, 미국에서 가장 많이 팔리는 항생제 ‘큐비신’을 판매하는 회사이다. 항생제에 특화된 마케팅 능력과 뛰어난 영업력을 바탕으로 올해 미국을 시작으로, 캐나다와 유럽에서 ‘시벡스트로’를 판매할 예정이며 그 성과가 기대된다. 동아에스티 박찬일 사장은 “이번 미국 FDA 허가로 올해 동아에스티가 개발한 수퍼항생제 시벡스트로가 미국에서 출시될 예정이다”며 “발매 시 우수한 내약성, 1일 1회 편리한 투약, 짧아진 치료 일수의 특장점은 환자들의 편의성뿐 아니라 경제적인 측면에서도 도움이 클 것이다”고 말했다. 또 “점점 엄격해지는 허가 기준으로 2013년 미국 FDA와 유럽 EMA에서 허가 받은 합성 신약은 20여 개에 불과한 상황에서 이번 시벡스트로의 미국 FDA 신약 허가는 동아에스티의 글로벌 신약개발 능력을 확인하고, 인정 받았다는 면에서 더욱 의미가 크다”고 덧붙였다. 한편, 트리어스(현재 큐비스트)社는 2011년 ‘테디졸리드’의 아시아 및 이머징 국가에 대한 개발 및 판매권을Bayer社에 Sublicense했다. 이로써 중국과 일본을 포함한 아시아 및 이머징 마켓에서는 임상 및 허가가 성공적으로 종료 시 Sublicensee인 Bayer社가 발매하게 되며, 한국에서는 원개발사인 동아에스티가 발매하게 되어 ‘시벡스트로’는 전세계 국가에서 판매되는 글로벌 제품으로 성장할 것이 기대된다.

이권구 2014.06.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)