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대웅제약, ‘우루사’ 약사 학술심포지엄 개최

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 지난 21일 강남구 삼성동에 위치한 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 약사대상 우루사 학술 심포지엄을 개최했다. 이번 우루사 학술 심포지엄은 우루사의 임상학적 가치 소개와 ‘우루사 최신지견 두번째 이야기’ 발간을 기념하기 위해 마련된 행사로 전문가 100여명이 참석하여 성황을 이뤘다. ㈜대웅 정난영 사장은 환영사에서 “우루사의 다양한 글로벌 임상자료를 소개하고 약사선생님들의 복약지도에 작은 보탬이 되고자 이번 행사를 준비하게 됐다”며 “앞으로도 우루사는 여러 행사를 준비하여 약사님들과 더불어 상생하는 방법을 찾기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 대한약사회 부회장을 역임한 박기배 박사가 좌장을 맡아 두 개의 강연으로 진행한 이번 행사는 대한약학회 회장을 역임한 정세영 교수(경희대)가 첫 번째 강연에 나서 ‘UDCA 최신학술 지견’이란 주제를 발표했다. 정세영 교수는 최근까지 전 세계에 발표된 UDCA 관련 학술자료를 소개했고 특히 만성간염 및 담석증과 C형간염에 대한 UDCA의 효과에 대해 집중적으로 설명했다. 두번째 강연은 부천 동인당약국 지문철 약사가 강연자로 나서 ‘우루사 제품소개 및 약국 판매사례’란 주제로 우루사, 복합우루사, 알파우루사 등 우루사 제품군에 대한 설명과 효능에 대해 상세히 발표했다. 특히 광고제품의 노출극대화를 통한 우수 약국경영 판매사례 발표는 참석자들의 큰 호응을 얻었다. 많은 참석자들은 “우루사의 주성분인 UDCA의 다양한 약리학적 효능들이 수많은 임상시험을 통하여 입증되었다는 점을 다시 한번 알게 되었다”고 입을 모았다. 이번 행사를 기획한 우루사 BM 차윤상 부장은 "우루사는 ’매일매일 우루사'라는 컨셉의 TV광고 와 다양한 온라인 마케팅을 계속 진행할 계획”이라며 “약국 내 노출극대화를 위한 매대전진배치를 통해 IMC(통합마케팅커뮤니케이션)활동도 활발히 진행하겠다”고 말했다. 한편, 1961년 발매된 우루사는 대웅제약 창업주인 윤영환 회장이 심혈을 기울여 성장시킨 대웅제약의 블록버스터급 간판 품목이다. 대웅제약은 50여년 동안 온 국민의 간 건강을 지켜온 우루사의 효능을 널리 알리고자 ‘우루사 최신지견 두번째 이야기’를 지난달 발간했다. 이 책에는 우루사의 약리기전과 질환별 효과뿐만 아니라 새롭게 증명되고 있는 UDCA의 효과에 대한 정보들을 전 세계의 저명한 학자들이 발표한 논문에서 집대성한 내용이 수록되어 있다. 학술 데이터의 감수기간만 2년 이상이 소요되었으며, 국내 저명한 의학자 20여명이 책의 발간에 참여하였다.

이권구 2014.06.23
세계백신면역연합,혁신적 재원 조달시스템 적극 홍보

GAVI Alliance(Global Alliance for Vaccines and Immunisation, 이하 세계백신면역연합-GAVI)가 23일부터 4일 간 일산 킨텍스에서 열리는 '2014 UN 공공행정포럼'에 참석,포럼 기간 동안 GAVI 관리 구조의 강점에 대해 발표하고, GAVI의 혁신적인 재원 조달 시스템에 대해 홍보할 예정이다. GAVI는 그동안 수혜국에 직원을 파견하지 않고, 수혜국 정부로부터 직접 사업보고서를 보고 받는 형식으로 시스템을 운영해 왔고, 이 같은 시스템은 5% 미만의 운영비로 수혜국 스스로 역량을 개발하고 주체성을 강화하는 방법이 돼 왔다. 이러한 GAVI의 관리 구조는 수혜국이 스스로 UNICEF(유엔아동기금)나 WHO(세계보건기구) 등 GAVI 파트너들의 도움을 받아 자국에서 실시 중인 면역 처방 프로그램들을 평가하며, 사업 진행 시 발생할 수 있는 어려운 점 및 국내 요구 사항들을 자세히 파악 할 수 있도록 해주는 강점이 있다는 평가를 받아 왔다. 또 GAVI는 그 동안 제한이 많았던 면역 분야에 대한 자금 지원 문제를 해결하기 위해 선시장 공약(Advance Market Commitment, 이하 AMC)과 국제백신개발채권(International Finance for Immunization, 이하 IFFIm) 등 혁신적인 방법을 도입해 왔다. AMC는 개발도상국에 필요한 폐렴쌍구균백신을 개발하는데 드는 막대한 초기비용을 해결하기 위해 고안됐으며, IFFIm은 개발도상국에게 한층 더 지속적인 예측 가능한 자금을 조달하기 위해 설립됐다. 모두 민간분야의 자금 조달 솔루션을 공공분야에 적용해 주목받고 있다. GAVI 한국 대표를 맡고 있는 경희대학교 국제교육원 김중섭 원장은 “이번 UN 공공행정포럼은 GAVI의 행정 우수성과 혁신적인 자금 조달 시스템이 효과적인 인도적 지원으로 어떻게 연결되는지를 보여주는 뜻 깊은 자리가 될 것 같다.”며 “한국의 많은 단체들도 GAVI처럼 효율적으로 국제적인 문제를 해결해 나갈 수 있었으면 한다."고 말했다. 한편, GAVI는 지난 2000년 수립된 국제기구로, 개발도상국 아동을 대상으로 백신을 공급하고 이를 위한 자금을 조달하고 있다. 한국에는 지난 2009년 아시아에서 유일하게 협력사무소(Partnership Project)가 생겼으며, 한국 정부는 2010년 아시아 최초로 GAVI의 공여국이 됐다.

이권구 2014.06.23
베타카로틴 강화 ‘바나나’에 반하나 안반하나!

프로-비타민A(즉, 베타카로틴)을 강화한 바나나의 세계 최초 임상시험이 조만간 착수될 예정이어서 우간다를 비롯한 동아프리카 국가들에 거주하는 수 백만 인구의 건강과 웰빙을 끌어올리는 데 획기적인 전기가 마련될 수 있을 전망이다. 호주 퀸스랜드공과대학(QUT) 산하 열대작물‧바이오생태계연구소(CTCB)의 제임스 데일 특훈교수 연구팀은 빌&멜린다 게이츠 재단으로부터 1,000만 달러의 연구비를 지원받은 가운데 이 같은 내용을 골자로 한 ‘QUT 프로젝트’가 착수될 것이라고 지난 16일 공표했다. 이에 따라 ‘QUT 프로젝트’는 지금까지 지구촌에서 수행된 생물영양강화(biofortification) 프로젝트들 가운데 가장 주목할 만한 사례의 하나로 자리매김할 수 있을 전망이다. 제임스 데일 교수는 “곧 착수될 임상시험이 지난 2005년 착수되었던 ‘QUT 프로젝트’에서 중요한 전기로 자리매김하게 될 것”이라고 전망했다. 시험이 성공적으로 종료될 경우 오는 2020년경부터 우간다 농민들은 프로-비타민A가 강화된 바나나 품종을 재배하기 시작할 수 있으리라는 것이다. 이와 관련, 데일 교수는 “동아프리카 고원지대에 소재한 국가들의 경우 잘게 썰어 찐 바나나가 주식의 하나이지만, 프로-비타민A와 철분 등의 미세영양소들이 매우 결핍되어 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편”이라고 지적했다. 그는 또 프로-비타민A 결핍으로 인해 매년 지구촌에서 65만~70만명의 어린이들이 사망하고 있는 데다 최소한 30만명 이상이 이 같은 문제로 인해 시력을 상실하고 있다고 설명했다. 프로-비타민A 결핍은 아울러 면역계 손상과 두뇌발달 저해라는 영향까지 미칠 수 있다는 점을 유념해야 할 것이라고 데일 교수는 덧붙였다. 데일 교수에 따르면 임상시험에 사용될 프로-비타민A 강화 바나나는 호주 퀸스랜드州 북부의 이니스페일(Innisfail)이라는 곳에서 시험재배되어 미국으로 수송된 상태이다. 임상시험은 6주 동안의 일정으로 진행될 예정이어서 올해안으로 결과가 도출될 수 있을 전망이다. 데일 교수는 이미 미국에서 몽골産 모래쥐들을 대상으로 진행한 임상시험이 성공적으로 종료된 바 있다고 상기시켰다. 또한 프로-비타민A를 강화한 바나나의 과육 부분은 “바나나는 원래 하얗다”는 말과 달리 오렌지색을 띄고 있고, 프로-비타민A 함량이 높아질수록 오렌지색도 한층 짙어진다는 특성이 있다고 언급했다. 그는 “바나나의 프로-비타민A 함량이 건조중량 기준으로 최소한 20μg에 달할 수 있도록 한다는 것이 목표”라고 밝혔다. 그 정도는 되어야만 아프리카에 거주하는 바나나 소비자들의 건강증진에 유의할 만한 수준의 개선이 뒤따를 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다. 데일 교수는 퀸스랜드州에서 앞으로 3년여 동안 시험재배를 거친 프로-비타민A 강화 바나나 가운데 엘리트 품종으로 선택된 것이 우간다 지역으로 보내진 후 여러 장소에서 시험재배가 이루어질 것이라고 언급했다. 우간다 현지에서 프로-비타민A 강화 바나나의 재배가 본격적으로 시행되고 발매에 들어갈 시기와 관련, 데일 교수는 법적 정비를 거쳐 오는 2020년경부터 스타트라인을 출발할 수 있을 것으로 내다봤다. 우간다에서 법적승인이 나오면 르완다에서부터 콩고민주공화국, 케냐 및 탄자니아 등에 이르기까지 다른 서아프리카 국가들로 재배지역 확산에 나서지 않을 이유가 없다고 강조하기도 했다. 무엇보다 이 같은 시나리오가 실현될 경우 아프리카 다수 지역에서 바나나가 주식의 하나인 만큼 현지인들의 건강과 웰빙 증진에 크게 기여할 수 있을 것이라고 데일 교수는 낙관했다. 프로-비타민A 강화 바나나라고? 반하나 안반하나!

이덕규 2014.06.23
CCB와 ARB 두 약제의 궁합이 잘 맞는 고혈압치료제 '트윈스타'

이철환교수 <아산병원 심장내과> <인터뷰를 시작하며>약업닷컴에 따르면, 베링거 인겔하임의 고혈압약 트윈스타는 2013년부터 급성장 764억원대 매출을 기록했다. 국내제약사들의 제네릭을 앞세운 도전이 거세지만, 유한양행과 함께 판매하여 성장을 지속하고 있다. 국내에서 관상동맥환자를 많이 보시는 이철환교수를 연구실에서 만났다. 연구실답게 많은 논문들이 쌓여있었다. 고혈압약제를 쓰는 다양한 옵션에 대해 직접적인 견해를 얻어내기가 힘들었지만, 녹음을 확인하며 정리할 수 있었다. 바쁜 일정이라 설명은 비교적 간결했다. 그의 트윈스타 처방 이유에 대해 들어보자. Q. 트윈스타(성분명. 암로디핀 + 텔미사르탄)는 어떤 혈압약 인가요? 트윈스타는 암로디핀(CCB)과 텔미사르탄(ARB)의 복합제 입니다. 과거 고혈압 치료제 들은 ARB와 하이드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide) 성분의 이뇨제(diuretic)가 섞인 복합제 였어요. 하이드로클로로티아지드(Hydrochlorothiazide)는 티아지드(Thiazide) 계통의 이뇨제인데, 이것이 전해질 불균형(저칼륨혈증), 당 대사 이상 등의 부작용을 초래해서 새롭게 출시된 복합제가 ARB(안지오텐신 수용체 차단제)+CCB(칼슘 길항제) 성분의 트윈스타에요. 고혈압은 단일약제로는 치유하기 어려워 복합제를 사용했을 때 훨씬 효과가 좋습니다. 참고로, 현재 고혈압 가이드 라인에 있는 이뇨제는 티아지드 유사(Thiazide-likes) 타입으로 우리나라에서 쓰이는 것들은 인다파마이드(indapamide), 클로르탈리돈(chlorthalidone)이 있습니다. cf. 이뇨제1) Thiazide type – Hydrochlorothiazide2) Thiazide-likes type – Cholorthalidone, Indapamaide Q. 트윈스타가 다른 고혈압 치료제와 어떤 차이점이 있나요? 고혈압 치료제의 대표 약 노바스크(성분명 : 암로디핀, CCB : 칼슘길항제, 화이자社)는 작용시간이 길어 ARB 성분 제제 중에 역시 작용시간이 긴 프리토플러스(GSK社)와 함께 사용하면 24시간 혈압이 조절됩니다. 두 약제의 궁합이 맞다고 할 수 있지요. 작용 시간이 긴 이 두 성분의 복합제가 바로 트윈스타입니다. 트윈스타는 ARB와 CCB성분 두 제제의 시작단계 용량이 섞여있습니다. 일반적으로 보통용량의 약제가 듣지 않는 환자에게는 같은 약제의 용량을 두 배로 증가시켜도 효과가 두 배로 좋아지는 것은 아닙니다. 용량을 증가시킬수록 부작용도 증가하기 때문에 다른 계열의 약을 처방하는 것이 효과적이라고 생각합니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 1988년 서울대학교 의과대학을 졸업하고 1991년부터 내과 전공의로서 아산병원에서 환자들을 진료하고 있습니다. 1995년부터는 심장내과 전임의를 거쳐 2002년에는 미국 Washington Hospital center 연구 조교수로 임했습니다. 2011년부터 현재까지는 협심증/심근경색증센터 소장직을 맡고 있습니다. Q. 트윈스타는 어떤 환자에게 처방하나요? (적응증) 한가지 약제로는 효과가 나타나지 않는 고혈압 환자들에게 주로 처방합니다. 사실, 대부분의 환자는 한 가지 약제로 조절하기가 힘듭니다. 제가 만나는 환자들은 주로 관상동맥 질환을 갖고 있는데 관상동맥 환자들 중 50%는 고혈압을 갖고 있어요. 그런 환자들에게 트윈스타를 처방합니다. 즉, 고혈압 환자들은 고혈압만 갖고 있는 경우가 드물고 주로 병발질환을 갖고 계시죠. 그 때 혈압조절을 위해 동시에 여러 약제를 사용해야 한다면 트윈스타를 처방해서 약제의 수를 줄일 수 있습니다. Q. 트윈스타의 용법, 용량은 어떻게 되죠? 트윈스타는 1일 1회 투여를 원칙으로 합니다. 작용시간이 길기 때문에 하루에 1회만 복용하여도 효과가 지속됩니다. Q. 어떤 점을 주의해야 할까요? CCB(칼슘 길항제) 성분의 단일제의 경우는 간혹 부종이 생길 수 있는데, 트윈스타는 부작용이 거의 없습니다. 따라서 주의사항은 따로 없습니다. Q. 트윈스타의 약리 기전은 어떻게 되죠? 트윈스타는 ARB와 CCB의 복합제로서, ARB 단독일 때의 효과를 CCB와 함께 극대화 시키고 부작용을 감소시킨다고 할 수 있습니다. ARB(Angiotensin Receptor Blocker, 안지오텐신 수용체 차단제)는 안지오텐신의 작용을 차단하여 혈압을 낮춥니다. 안지오텐신은 혈관을 수축시키고 염분과 수분의 배출을 막아 체액량을 늘려 혈압을 상승시키는 역할을 합니다. CCB(Calcium Channel Blocker, 칼슘길항제)는 혈관을 둘러싸고 있는 평활근을 이완시켜 혈관을 확장시켜 혈압을 낮춥니다. Q. 트윈스타와 병용하는 약은 어떤 것이 있나요? 협심증 환자들은 스타틴을 복용합니다. 또한 BB(베타차단제) + CCB(칼슘길항제)가 협심증환자들에게 사용되는데, 이들 중 혈압 조절까지 안 되는 환자의 경우에 ARB 성분 약제를 따로 추가하지 않고 ARB + CCB 복합제 성분의 트윈스타를 사용해 약제 수를 줄입니다. 따라서 환자가 부담하는 비용도 줄일 수 있습니다. 그래도 혈압 조절에 어려움을 겪는 환자들에게는 이뇨제(diuretic)를 추가합니다. 이뇨제로서 하이드로클로티아지드(HydrochloroThiazide) 보다는 티아지드 유사(Thiazide-likes) 타입을 사용합니다. 티아지드 유사(Thiazide-likes) 타입인 클로르탈리돈(chlorthalidone)과 인다파마이드(indapamide)가 지속적(long-acting)인 효과가 있어 선호하는 편입니다. 고혈압 환자 중 5-10%는 저항성 고혈압 환자인데, 이분들에게는 이뇨제를 함께 처방하여도 혈압이 강하하지 않아요. 그런 경우에는 근본 원인을 찾거나 더욱 강한 약을 사용해야 합니다. Q. 트윈스타의 대체약은 어떤 것이 있죠? 현재 출시 된 고혈압약도 있지만 출시 예정인 고혈압 치료제도 몇가지 있습니다. 트윈스타와 같이 작용시간이 긴 ARB + CCB 복합제 성분의 고혈압 치료제가 계속적으로 나올 것으로 기대됩니다. 이런 복합제 성분의 약제들이 트윈스타를 대체할 수 있을것으로 생각됩니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특임기자 jay.lee@yakup.com>

약업신문 2014.06.23
정책

식약처, 인체조직 안전성 제고 및 국제협력 체계 구축

식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘2014년 인체조직 분야 외국 규제당국자 초청 워크숍’을 오는 26일부터 27일까지 서울에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 국내에서 사용하는 인체조직의 대부분을 수입에 의존하고 있고 수입 조직을 가공처리 하여 수출하는 사례도 증가하고 있는 상황에서, 수입 인체조직의 안전성 향상과 국제 협력체계 구축을 위해 마련하였다. 독일, 체코 등 국외 규제기관 전문가, 미국의 관련 전문 업체, 국내 조직은행 종사자 및 의료인 등 인체조직 전문가 200여 명이 참석할 예정이다. 이번 워크숍 일정은 첫째 날(26일)에는 외국 규제당국자들이 경기도 성남시에 위치한 조직 가공처리업체 ‘시지바이오’를 방문하고, 둘째 날(27일)에는 △국내 인체조직 안전관리 정책 및 현황 발표 △선진국 및 인체조직 공급국가의 인체조직 안전관리 현황 발표 △GTP(인체조직 관리기준) 등 다양한 이슈에 대한 패널 토의가 진행될 계획이다. 또한, 2015년 1월부터 시행되는 ‘인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률’ 개정에 대한 상세 설명도 진행한다. 식약처는 “이번 워크숍을 통해 해외 규제 기관 등과 인체조직 안전관리 정책과 현황을 공유하고 협조체계를 구축하여 국내 인체조직 안전 관리를 강화하는데 도움이 될 것이다”라며 “내년부터 달라지는 인체조직 법률에 대한 이해를 높이는데도 기여할 것이라 기대한다”고 말했다.

신은진 2014.06.23
글로벌

‘아큐탄’ 후 신약부재 여드름藥 시장 개화 징후

지난 2012년 23억 달러 규모를 형성했던 주요 6개국 여드름 치료제 시장이 오는 2018년에 이르면 28억 달러를 상회하는 규모로 확대될 수 있을 것으로 전망됐다. 이 기간 동안 연평균 3.9%의 안정된 성장률을 꾸준히 기록할 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것. 여기서 언급된 “주요 6개국”은 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 및 스페인 등이다. 영국 런던에 본사를 둔 글로벌 리서치‧컨설팅 컴퍼니 글로벌데이터社는 17일 공개한 ‘기회분석: 여드름 기회분석 및 오는 2018년까지 전망’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 이들 주요 6개국 여드름 치료제 마켓에서 절대적인 몫을 미국시장이 차지할 것이라고 설명했다. 지난 2012년 91%의 마켓셰어를 차지했던 것이 오는 2018년에 이르면 92%로 점유도를 더욱 끌어올릴 수 있으리라는 것이다. 글로벌데이터社의 헤터 리치 애널리스트는 “여드름 치료제 시장이 확대될 수 있을 것으로 내다본 주요한 사유는 미국 캘리포니아州 솔라나 비치에 소재한 제약기업 앤드로사이언스 코퍼레이션社(AndroScience)의 ‘ASC-J9’과 노르웨이 포토큐어社(Photocure)의 ‘비소낙’(Visonac) 등 새로운 약물들이 오는 2017년경 발매될 수 있을 것으로 예상되기 때문”이라고 설명했다. 아울러 갈더마社의 ‘에피듀오’(Epiduo; 아다팔렌+과산화 벤조일)의 소아환자 적응증이 추가되고, 환자 순응도 향상을 위한 프로그램이 착수되면서 여드름 치료제 시장의 성장에 또 다른 견인차 역할을 할 수 있을 것으로 내다봤다. 특히 보고서는 이처럼 긍정적인 징후들이 지난 1982년 ‘아큐탄’(이소트레티노인)이 발매된 이래 이렇다 할 신약이 출현하지 못하면서 오랫동안 정체되어 왔던 시장에 새로운 활력을 불어넣을 줄 수 있을 것으로 예견했다. 미국을 비롯한 주요 6개국 여드름 치료제 마켓만 하더라도 여드름 환자 수가 지난 2012년에 총 1억400만명에 육박했을 것으로 추정될 만큼 이 시장이 커다란 잠재력을 내포하고 있다는 것이다. 리치 애널리스트는 “그 동안 제약기업들은 국소도포용 약물들이 높은 약가를 기대하기 어렵고 투자한 만큼 대가를 기대하기 어렵다는 이유 등으로 인해 관례적으로 여드름 치료제 시장진입을 꺼려왔던 측면이 없지 않았다”고 지적했다. 그리고 이 같은 사유들이 새로운 증상완화 치료제 또는 효과가 장기간 지속되는 약물의 개발을 더디게 하는 요인들로 작용해 왔다고 리치 애널리스트는 지적했다. 이와 관련, 보고서는 여드름 치료제 분야에서 가장 크게 충족되지 못했던 의료상의 니즈로 단연 새롭고 혁신적인 치료제의 부재를 꼽았다. 이와 함께 환자 순응도의 향상, 기존의 약물들에 비해 저렴한 치료대안의 부재 등을 나열했다. 하지만 이제 제약기업들은 여드름의 병태생리학적 측면에 대한 이해의 폭이 크게 확대되었을 뿐 아니라 충분한 수준의 환자 풀(pool)을 보유하고 있으므로 차후 여드름 치료제 개발에 새롭게 눈을 돌리는 생명공학기업 및 제약기업들을 목격할 수 있게 될 것으로 낙관했다. 리치 애널리스트는 “차후 ‘ASC-j9’과 ‘비소낙’의 발매가 기폭제 역할을 하면서 오는 2018년 말까지 혁신적인 여드름 치료제 개발에 뛰어드는 제약기업들의 가세가 줄을 잇게 될 것”이라고 전망했다. 그리고 이 같은 전망은 단기적‧장기적 관점에서 볼 때 여드름 치료제 시장에 급격한(dramatically) 변화가 뒤따를 것임을 의미하는 것이라고 풀이했다.

이덕규 2014.06.23
[신간] '우리 가족 주치의 굿닥터스' 출간

최근 자극적인 제목과 내용으로 인기를 끌고 있는 의료 안티 서적이 확산되어 의료 불신이 팽배해지고 건강 및 의료정보가 왜곡되고 있다. 대부분이 검증되지 않은 내용들이라 실생활에 잘못 적용하면 오히려 건강을 해칠 수 있다. 일반적으로 건강에 좋다고 알려진 음식이나 약물도 특정 상황에서는 독이 되기도 한다. 또한 하나의 건강정보를 두고 서로 상반된 주장이 나오기도 하고 시대에 따라 옳고 그름이 바뀌기도 한다. 그렇기 때문에 의학정보에 있어 ‘무작정 따라 하기’는 절대 금물이다. 이에 대한의사협회(회장 추무진)와 대한의학회(회장 김동익)는 국민들에게 건강과 의료에 대한 올바른 정보를 제공하고 그 방향을 제시하고자, 소속 의료 전문의 76명이 뜻을 모아 국민건강서적 '우리 가족 주치의 굿닥터스'를 출간했다. '우리 가족 주치의 굿닥터스'는 끊임없이 변화하는 질병을 가장 가까이에서 연구하고, 병원 현장에서 매일 환자들을 치료하고 있는 각 분야의 현직 의사 76명이 일상에서 쉽게 접할 수 있는 각종 증상 77가지에 대한 궁금증을 해결해주는 방식으로 구성되었다. 오랜 의료경험을 쌓은 국내 최고의 의사들이 모여 만든 책인 만큼 전문성과 의학적 가치가 높으며, 의학계에 의해 그 신뢰성을 검증받았다. 또한 대국민 건강서적으로서 일반 독자들이 읽고 생활에 쉽게 응용할 수 있도록 현재 EBS 의학다큐멘터리 '명의'를 집필중인 전문 방송작가가 보듬이로 참여하기도 했다. 1994년, 1996년에 인도주의실천의사회가 올바른 건강상식에 관한 책자 2권을 발간한 후 각 분야의 의료진이 모여 쓴 책으로는 20여 년 만에 처음 나온 책이기에 이 책의 의미가 더욱 크다. '우리 가족 주치의 굿닥터스'는 우리가 ‘맞다’고 믿어 왔던 건강상식 중 대표적으로 잘못 알려진 상식들만을 골라 가장 권위 있는 각 분야 전문가들의 명쾌한 해법을 제시한다. ‘소금이 혈압을 높인다.’ ‘단 것을 많이 먹으면 당뇨병이 생긴다.’ ‘콜레스테롤은 낮으면 낮을수록 좋다.’ ‘1일 1식 단식이 건강에 좋다.’ ‘몸이 잘 부으면 신장이 안 좋다.’와 같이 일반인이 잘못 알고 있는 건강상식의 문제점과 건강한 생활습관을 위한 실천방법을 제시한다. 또한 증상이 나타날 때 어떤 질병을 의심해야 하는지, 어떤 전문의를 찾아가 진단을 받고 치료받아야 하는지 등, 질병이 발생하는 이유와 증상에 따른 대처방법도 담았다. 이 책은 의사와 환자 서로 간의 신뢰가 무엇보다 중요함을 강조한다. 병원과 의사의 도움을 충분히 받는다면 증상이 있는데도 병을 키우는 어리석음을 범하지 않고 질병을 충분히 예방 및 치료해 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 알려준다. 병원과 의사에 대한 불신을 버리고 서로가 신뢰한다면 보다 발전적인 관계로 나아갈 수 있다는 것이다. 병원과 의사, 잘만 활용하면 누구나 건강하고 행복한 삶을 영위할 수 있다. 이 책은 가족의 건강을 지켜주는 건강백서로, 누구나 한 권쯤은 집에 비치해두고 필요할 때 읽기에 부담 없는 건강 책이다. 대국민건강서적 편집위원회는 오는 6월 28일 코엑스전시장(B2홀)에서 개최되는 대한의사협회 제34차 종합학술대회에서 대국민건강서적 필자 6명이 대국민건강서적의 내용을 중심으로 강좌를 실시할 예정이다.

최재경 2014.06.23
메드트로닉 '코어밸브' 고위험군 환자도 FDA 승인

지난 1월 미 FDA로부터 승인 받은 바 있는 메드트로닉의 경피적 대동맥 판막 치환 시스템인 코어밸브(CoreValve® System)가 이번에는 수술이 어려운 중증환자에 대해서도 그 사용을 허가 받았다. 메드트로닉은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 수술이 어려운 중증 대동맥 협착증 환자에 대한 코어밸브의 사용을 허가했다고 밝혔다. 이 결정은 현재 대동맥 판막 치환술의 기준이라 할 수 있는 개심술보다 코어밸브를 사용한 환자에서 임상적 예후가 시술 후 1년 시점에서 우수했다는 연구결과 에 따른 것이다. FDA는 코어밸브의 미국 허가 임상인 하이리스크 연구(High Risk Study)에서 나타난 유례 없이 우수한 임상 결과를 토대로, 허가 과정에서 독립적인 의료기기 자문패널의 검토절차를 면제 했다. High Risk 연구는 코어밸브를 사용한 카테타 기반의 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 기존의 수술을 통한 대동맥 판막 치환과 비교한 일대일 비교 연구다. 이 연구의 1차 목표는 시술 후 1년 시점의 생존률로, 코어밸브 이식 환자군(85.8%)에서 수술을 받은 환자군(80.9%)보다 우수했다. 뉴욕 마운트 시나이 병원 심장흉부외과장이면서 코어밸브 미국 허가 임상연구의 공동 선임연구자인 데이빗 애덤스 박사(David H. Adams, M.D.)는 “매우 엄격하게 진행된 이번 연구에서 나타난 데이터를 통해, 전문의들이 환자에게 TAVR를 시행하도록 결정함에 있어 더 많은 자신감을 가지게 되었다”면서 “카테타를 통해 이식하는 판막의 새로운 기준이 마련되었다”고 평했다. 애덤스 박사는 또한 “코어밸브는 그 크기가 매우 다양하기 때문에, 이번 허가를 통해 보다 많은 환자들에게 적용할 수 있게 됐다. 기존 수술에 비해 환자의 생명 연장은 물론 뇌졸중 위험을 최소화할 수 있는 치료 옵션을 가지게 됐다”고 말했다. High Risk 연구에서 코어밸브로 치료받은 환자의 뇌졸중 발현률은 낮았으며 수술을 받은 환자군에 비해서도 통계적으로 차이가 없었다. 심혈관 및 뇌혈관계의 중대한 합병증(MACCE)의 경우 코어밸브를 사용한 환자군에서 시술 후 1년 시점에 현저하게 결과가 좋았다. 전반적인 혈류량에 있어서도 코어밸브군에서 시점을 막론하고 수술을 받은 환자들보다 우수했다. 코어밸브는 가장 넓은 범위의 대동맥 협착증 환자에서 사용할 수 있도록 디자인됐다. 자체 팽창 방식의 판막을 채택해 전문의가 환자의 원래 판막 안에 정확하게 배치할 수 있게 했으며 환자 본연의 판막 내 환형에 들어맞아 혈액 누출 가능성을 최소화했다. FDA는 코어밸브의 모든 크기의 제품들(23mm, 26mm, 29mm, 31mm)에 대해 허가했다. 코어밸브는 출시된 제품 중 가장 작은 약 1/4 인치 크기의 딜리버리 시스템을 사용하기 때문에 구조가 복잡하거나 작은 혈관을 가진 환자에도 쓸 수 있는 장점이 있다. 코어밸브 시스템은 대한민국에서는 식품의약품안전처로부터 지난 2011년 10월 허가를 받았으며 한국보건의료연구원으로부터 2012년 11월 신의료기술 인정을 받았다. 2007년 유럽 허가를 시작으로 코어밸브는 지금까지 60여개 나라 60,000명 이상의 환자들에게 사용됐다.

최재경 2014.06.23
임상시험산업본부, 미 약물정보학회 전시 참여

재단법인 한국임상시험산업본부는 지난 16~19일 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 열린 제50회 미약물정보학회(Drug Information Association Annual Meeting)에 참가해 홍보부스를 열고 한국의 임상시험 현황과 재단법인의 활동을 소개했다고 밝혔다. 신약개발과 관련해 전 세계의 최신 동향을 교류하는 세계 최대의 학술모임인 이번 미약물정보학회에는 신약개발 관련 400개의 컨퍼런스가 개최됐으며, 의약품 관리기관 및 임상시험대행기관(CRO), 임상시험센터, 관련 산업계 등의 홍보부스 2,000여 개가 설치됐다. 재단법인 지동현 본부장은 “단순한 전시참여가 아닌, 한국에서 임상시험을 실시하고자 하는 잠재 고객을 직접 찾아가 만나는 노력을 중점적으로 펼쳐, 제약사와 글로벌 CRO의 담당자들과 연락 체계를 구축하였다. 이들에게 앞으로 한국의 현황과 역량에 대한 실질적인 자료를 제공하게 될 것이다”고 설명했다. 사흘간 열린 홍보부스 전시회 동안 (재)임상시험산업본부 부스에 약 550여 명의 관계자가 방문해 한국의 임상시험 관련 인프라에 대해 문의하는 등 활발한 네트워킹이 이뤄졌다. 특히, 한국의 임상시험 산업을 대변하는 대표단 역할로 참여하여 임상시험센터 현황과 글로벌 및 국내 CRO 현황, 임상시험 통계자료 등을 제시하여 실질적인 정보를 전달하였을 뿐 아니라 한국에서 임상시험을 실시하고자 하는 여러 글로벌 CRO들을 상대로 적극적인 유치 활동을 펼쳤다. 또한, 재단법인 지동현 이사장을 비롯한 신상구 이사 (서울대 의대 교수), 신재국 부산백병원 임상시험센터장, 박민수 연세의료원 임상시험센터장 등 한국 참가자들은 Ling Su (前)회장, Barbara Lopex Kunz 글로벌 책임이사 등 DIA 임원단을 만나 미팅을 갖고 임상연구자 등 인력을 위한 교육프로그램 콘텐츠 교류 및 공동 학술행사 개최 등에 대한 협력방안을 논의하고 더욱 긴밀한 교류를 약속하였다. 한편, 임상시험센터로는 작년에 이어 서울대병원이 홍보부스를 설치했고, 연세의료원-가톨릭 의대 서울성모병원-인하대병원 임상시험 글로벌선도센터 컨소시엄에서 올해 처음 참여하여 ‘글로벌선도센터’에 대한 다각적인 홍보를 펼쳤다. (재)한국임사시험산업본부는 지난 12일 초대 본부장 취임식을 갖은 이래 첫 국제 컨퍼런스로 미약물정보학회에 참가했다.

최재경 2014.06.23
산업 /

제약사 운영 의약품 전자상거래몰 '확대일로'

제약업체들이 운영하는 의약품 전자상거래몰이 확대일로를 걷고 있다. 제약업체중 의약품 전자상거래몰을 운영하는 업체는 대웅제약의 '더샵', 한미사이언스의 '온라인팜'이다. 이들 업체는 의약품 전자상거래 몰에서 후발업체에 속했으나 기존 전자상거래업체인 '팜스넷'의 아성을 위협할 정도로 급성장하고 있는 것으로 파악되고 있다. 제약사들이 운영하는 의약품전자상거래 몰은 진출 당시 의약품도매업체들로부터 '재벌의 골목시장 진출'이라는 거센 반발에 직면했으나 모(母)기업과의 내부거래, 도매업체와 차별화된 영업력, 가격정책 등에 힘입어 성장일로를 걷고 있다. 현재 더샵은 대웅제약, 온라인팜은 한미약품 등 모(母)기업의 제품을 취급하는 상황이다. 도매업계와 반발을 피하기 위해 타제약사 제품을 취급하지 않고 있기 때문이다. 하지만 모(母) 기업의 제품 취급 비중이 늘어나고 있으며, 최근에 와서는 건강기능식품 등 취급 제품의 다양화하고 있는 추세이다. 한미 온라인팜의 지난해 매출은 지난해 매출은 1,956여억원이다. 지난 2012년 매출이 566억원에 불과했다는 점을 감안하면 폭발적인 성장세이다. 물론 매출의 절대다수가 한미약품 제품의 내부거래를 통해 이루어진 것이지만 기존 의약품 전자상거래 사이트를 위협하기에 충분하다는 평가이다. 온라인팜은 올해 들어 식품회사인 오뚜기와 제휴를 맺고 건강기능식품을 약국시장에 공급하고 있으며, 약국 화장품 시장에도 진출하는 등 취급 제품의 다양성을 추진하고 있다. 이에 따라 이들 제약사가 운영하고 있는 의약품 전자상거래몰이 모(母)의 제품외에도 타 제약사 의약품을 취급할 가능성에 대한 우려도 도매업계에서 제기되고 있는 상황이다. 또 이들 업체의 성공으로 인해 의약품 전자상거래 사이트 운영을 긍정적으로 검토하는 업체들도 다수 있는 것으로 알려졌다. 반면, 제약사들의 의약품 전자상거래 사이트가 성공을 거두고 있는 것으로 나타남에 따라 도매업체들의 시름은 깊어지고 있다. 전자상거래 사이트들이 모(母)제약사와의 내부 거래를 통해 매출을 늘림에 따라 도매업체들의 경영에 악영향을 미칠 뿐만 아니라, 의약품 전자상거래 운영이 전제약업계로 확산될 가능성이 우려되기 때문이다.

김용주 2014.06.23
산업 /

"연집캡슐 생산속도 3배 빠른 기술로 글로벌 도전"

의약품 및 건강기능식품의 제제로 흔히 사용되는 연질캡슐의 생산속도를 기존보다 3배나 빠르게 생산하는 기술을 성공시킨 국내 중소기업이 있다. 테크월드(TECH WORLD) 염창선 대표가 바로 그 장본인이다. 먹는 알약의 다양한 제형 중 하나인 연질캡슐은 액상인 약물나 휘발성이 있는 약물, 공기 중에서 효력이 저하되기 쉬운 약물에 적합한 제제이다. 연질캡슐은 글리세린, 소르비톨 등에 알코올을 가해 탄성을 준 플라스틱과 같은 젤라틴으로 조제한다. 요즘 쉽게 접할 수 있는 오메가-3나 스쿠알렌 등이 바로 연질캡슐 형태이다. 부품가공사업을 하던 염창선 대표는 2000년부터 의약품 생산설비업체와의 인연으로 연질캡슐 생산설비 연구에 본격적으로 뛰어들었다. 기존 연질캡슐 생산기계와의 차별화를 연구하던 중 생산량 증가라 무엇보다 중요하다는 생각에 기존 기계보다 생산속도를 빠르게 늘릴 수 있는 제품연구를 시작, 4년여 만에 연구에 성공해 해외 수출 및 국내사와의 협업을 모색 중이다. 의약품뿐만 아니라 건기식이나 화장품 등 다양한 제품에 쓰이는 연질캡슐은 그 생산속도가 곧 매출이라고 할 만큼, 분당 생산하는 양이 기계의 성능을 좌우한다. 이를 기존보다 3배나 빠르게 높였다는 것은 주목할 만한 기술력이다. 한국산업기술평가관리원에 지난 2010년 ‘연질캡슐 성형기를 위한 고속주축회전기술 개발’ 과제에 ‘성공’ 평가를 받아 기술력을 입증받기도 했다. 한국산업기술평가관리원은 염 대표가 개발한 ‘연질캡슐 성형기를 위한 고속주축 회전기술 개발’에 대한 내용을 검토한 결과, 기존제품보다 소음을 감소시키고 3배의 속도로 캡슐생산이 가능하도록 제품을 개발한 것을 인정했다. 평가서에는 ‘개발 상품이 해외에 수출되어 시험 중에 있으며 제품 특성상 정량적 목표달성정도를 확인할 수 없으나 소음부분에 대해서는 공인시험기관의 인증과 매출 발생이 양호하다고 판단된다. 기술개발의 신뢰도를 높이기 위해 정량적 항목에 대한 고찰이 추가적으로 필요하다’는 의견을 밝혔다. “기술개발 과정에서도 몇 번이나 좌절을 겪으며 힘든 일이 많았지만, 개발이 성공한 후에도 이 기술을 인정하고 해외에 판매하는 일도 쉽지 않다”며 “국내 제약사들도 기술에 관심을 보이며 접촉을 시도하고 있으나 아직까지는 파트너십을 갖고 일을 진행할 만한 업체를 만나지 못했다”고 염 대표는 말한다. 염 대표는 “이 기술을 적용한 설비가 베트남 제약사에서 운영되면서 좋은 평가를 받고 있다. 이에 설비생산뿐만 아니라 수탁전문 캅셀제조회사를 직접 운영하는 방안도 검토 중”이라며 “지금은 영세한 설비업체에 불과하지만 국내 제약시장뿐만 아니라 해외시장을 겨냥하고 글로벌화를 위해 도전할 수 있는 업체로 성장하도록 노력할 것”이라고 포부를 밝혔다.

최재경 2014.06.23
산업 /

쇼트,네스트 상태 즉시 충진 '바이알 어댑티큐' 출시

쇼트가 네스트 상태로 즉시 충진할 수 있는 신개념 의료용 RTU(ready to use) '바이알 어댑티큐'(AdaptiQ)를 업계 최초로 출시한다. 쇼트에 따르면 제약회사는 세척 건조 및 멸균 등 번거로운 공정 과정 없이 어댑티큐 바이알에 충진 작업을 즉시 시작할 수 있으며, 기존 바이알보다 적은 물량으로 주사기 충진 라인을 이용할 수 있어 충진 시 소요되는 비용과 시간을 크게 줄일 수 있다. 또, 네스트 내 고정된 용기는 서로 간 접촉이 없어 불합격률을 크게 낮춰준다. 특히 어댑티큐는 홀더(네스트) 내 최대 100여 개의 바이알을 안전하게 고정시킬 수 있는 네스트와 터브 구성(nest-tub configuration)으로 돼 있으며 무균 용기에 포장돼 제약사에 공급된다. 특허등록된 네스트 디자인으로 기존 제품과 달리 네스트 상태에서 동결 건조와 측량 및 크림핑(crimping)등 모든 공정 과정을 거칠 수 있으며, 유리와 유리, 유리-기계부위간 접촉이 없기 때문에 스크래치가 발생하지 않는 등 유리 컨테이너가 더욱 안전하게 보호된다는 게 회사 측 설명. 어댑티큐는 2014년 3분기 시장 진출을 목표로 하고 있으며 가장 널리 쓰이는 2R 및 4R 등의 ISO 형태로 시작될 예정이다. 쇼트 제품 총괄인 그레고르 도이츨르트 씨는 “제약사들이 시린지, 바이알, 카트리지 등 여러 종류와 다양한 크기의 용기를 하나의 동일한 생산 라인에서 사용할 수 있어, 시장의 새로운 수요에 더욱더 신속하고 융통성 있게 대응할 수 있다."며 " 공정 과정을 단축하고 복잡성을 줄여 비용을 절감할 수 있고 마지막으로 클린룸, 특수 세척기 및 멸균 터널에 대한 신규 투자비와 운영비를 절약할 수 있다” 고 설명했다.

이권구 2014.06.23
산업 /

GSK, ‘드리클로’ TV광고 돌입-온오프 마케팅 본격화

GSK(대표이사 김진호)의 ‘드리클로’(알루미늄 클로로하이드레이트)가 TV 광고와 함께 다한증 치료제 분야에서 동일 성분 제품군 국내 시장 점유율 1위(80%, IMS 2013년)를 넘어 데오드란트 시장으로 영역을 넓힌다. 시장 확대를 목표로 하고 있는 최근 드리클로는 배우 하연주를 모델로 발탁하고, 지난달 중순부터 TV 광고를 시작했다. “하루 한 번으로 땀 걱정 끝, 여름 자신 있어요!”의 메시지를 담고 있는 이번 광고는 여름철 땀으로 고민하는 소비자들을 주 타깃으로 하고 있다. 광고에서 GSK는 하루 한 번으로도 땀 걱정을 해결해 준다는 드리클로 사용법상의 장점을 강조하고 있다. 특히 땀 냄새만 억제했던 기존 데오드란트 제품과는 달리, 드리클로는 땀 분비 자체를 억제1하는 효능이 있다는 점에서도 차별화 된다. 이 외에도 GSK 컨슈머 사업부는 다양한 온오프라인 캠페인을 통해 다한증 치료제인 드리클로를 소비자에게 알리는데 주력하고 있다. GSK 컨슈머 마케팅 양정미 팀장은 “드리클로 TV광고를 처음 시작한 만큼 더 많은 소비자에게 땀 걱정 없이 자신 있는 여름을 보내는 방법을 알렸으면 한다”고 말했다.

이권구 2014.06.23
산업 /

춘천바이오진흥원,강원 바이오 산업 글로벌화 추진

춘천바이오산업진흥원(원장 이시우)이 6월 23일부터 26일 까지 미국 캘리포니아주, 샌디에고시에서 개최되는 ‘바이오2014’ 행사에 강원도, 강원테크노파크와 공동으로 강원 바이오기업인 한화제약 대화제약 안국약품 리제론 웰빙엘에스 엠앤디의 참가를 지원한다. 또 진흥원은 6월 24일(현지시간 기준) 바이오2014 행사에서 대만 최대의 산업지구인 난강지역 바이오산업 지원기관 '난강바이오클러스터'(NBIC, Nangang Biotech Incubation Center)와 ‘양 지역 바이오산업의 동반성장과 기업진출 및 교류 추진’을 주요 내용으로 하는 상호 업무교류 협약을 체결할 예정이다. 난강바이오클러스터(NBIC)는 하이테크 지식산업을 미래 국가 전략산업으로 육성하기 위해 대만 정부가 중장기적으로 투자하고 있는 난강 지구의 바이오의약산업을 총괄하는 전략산업 육성 클러스터로, 지역 내 대학 연구소 기업 및 지원기관 등으로 구성돼 있다. 춘천바이오산업진흥원은 이번 협약을 통해 강원도와 대만이 보유한 바이오분야 관련 주요 정보를 공유하고, 양국의 바이오산업 동향 분석 교환, 기업 기관들의 상호진출 및 제휴를 지원하는 등 상시적인 협력체계가 구축될 수 있을 것으로 기대하고 있다. ‘바이오2014’ 행사 기간 진흥원은 호주 퀸즐랜드주, 미국 조지아주 및 메사추세츠주, 프랑스 리옹바이오클러스터, 태국 생명공학원, 홍콩 과학기술청 등 해외 바이오클러스터와의 미팅을 진행, 강원바이오산업의 우수성을 소개하고 향후 교류방안에 대해서도 협의할 예정이다. 진흥원 측은 " 스위스 로잔바이오클러스터인 biopole, 태국 최대의 바이오의약 연구기관인 BIOTEC과 왕립지원기관인 TCELS, 일본 후쿠오카지역 바이오기업 지원기관인 Kurume Research Park, 중국 대련시 쌍D항, 중국 흑룡강성 산림경영연구소, 중국 심양시 과학기술국, 호주 퀸즐랜드바이오협회, 일본 바이오협회 등과 업무협약을 통해 활발한 글로벌 협력사업을 추진하고 있으며, 앞으로 유럽과 동남아시아 등으로 신규 협력사업처를 확대해 강원도와 대한민국을 대표하는 ‘종합 바이오의약산업 육성기관’으로 성장해 나아갈 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2014.06.23
정책

국민 70% “의료영리화 반대” 여론조사 결과

국민의 과반수 이상이 의료영리화를 반대하는 것으로 나타났다. 새정치민주연합 김용익·이목희 의원실과 참여연대, 보건의료노조는 공동 여론조사 결과, 의료영리화에 찬성하는 국민은 23.1%, 69.7%가 의료영리화에 반대하는 것으로 나타났다고 23일 밝혔다. 설문결과에 따르면 영리자회사 설립 허용에 대해서는 68.6%가 반대했고, 수익목적의 부대사업 추가 허용에 대해서는 66.6%가 반대했다. 부대사업 확대와 영리자회사 설립 허용을 국회에서 법개정 없이 추진하는 데 대해서는 국민 중 74.1%가 반대했다. 국민의 2/3가 의료영리화정책을 반대하는 것으로 나타난 셈이다. 특히 최근 정부가 외부자본이 병원에 투자하여 수익을 추구할 수 있도록 영리자회사 설립을 허용하기로 한 것에 대해서는 국민 68.6%가 ‘병원의 영리추구가 심해지고 병원비가 오를 수 있어 반대한다’고 응답했다. ‘병원경영을 개선하고 의료서비스의 질을 높이는데 도움이 될 수 있어 찬성한다’고 응답한 국민은 25.3%에 불과했다. 정부가 ‘병원경영 개선과 의료서비스 질 향상을 위해서’라는 이유로 영리자회사 설립 허용의 필요성을 강조하고 있지만, 대다수 국민들은 영리추구와 병원비 폭등을 우려하고 있는 것이다. 더불어 정부가 호텔, 목욕탕, 체육시설, 여행업, 건물임대업, 의료판매, 식품판매 등 수익목적의 병원 부대사업을 추가로 허용하기로 한 것에 대해 국민 66.6%가 ‘병원이 의료본업에 충실하기보다 환자를 대상으로 수익을 추구할 것이므로 반대한다’고 응답했다. ‘병원경영을 개선할 수 있고 환자 편의가 늘어나므로 찬성한다’고 응답한 국민은 28.5%에 불과했다. 국민 2/3가 병원에 각종 부대사업을 확대하는 것이 환자편의보다는 수익추구를 위한 것으로 받아들이고 있는 셈이다. 정부의 투자활성화 대책을 의료법 위반이라 보는 국민도 다수를 차지했다. 국회에서 법개정 없이 국회가 부대사업 확대와 영리자회사 설립 허용을 추진하는 것에 대해서는 국민 3/4에 해당하는 74.1%가 ‘의료법 위반이므로 국회 논의없이 추진해서는 안된다’고 답했다. 반면 ‘의료법과 상관없이 국회에서 법 개정 절차 없이 정부방침으로 추진해도 괜찮다’고 응답한 숫자는 16.6%였다. 김용익 의원은 “이번 설문조사 결과는 영리자회사 설립을 허용하고 부대사업을 대폭 확대하는 의료영리화 정책을, 법개정 없이 정부가 일방적으로 추진하는 데 대해 절대다수의 국민들이 반대하고 있다는 사실이 확인된 것이다”고 분석했다. 한편 이번 설문조사는 여론조사 전문기관인 한길리서치에 의뢰해 지난 6월 19일부터 21일까지 3일 동안 전국 만 19세 이상 성인남녀 1000명을 대상으로 박근혜정부가 추진하는 의료영리화정책에 대한 여론조사를 실시했다. 표본오차는 95% 신뢰수준에 ± 3.1%P이다.

신은진 2014.06.23
글로벌

‘시벡스트로’ 판권 큐비스트 복합제도 신속심사

슈퍼 박테리아 표적 항생제 ‘시벡스트로’(Siuvextro; 인산염 테디졸리드)의 미국‧캐나다 및 유럽시장 판권을 보유한 미국 제약사가 FDA에 제출했던 새로운 항생제 복합제의 허가신청 건이 신속심사 대상으로 지정받아 더욱 주목되고 있다. 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 항생제 전문 제약기업 큐비스트 파마슈티컬스社(Cubist)는 자사가 FDA에 허가신청서를 제출했던 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제가 신속심사 대상으로 지정받았다고 19일 공표했다. 19일은 ‘시벡스트로’가 성인 급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증(ABSSSI) 치료제로 허가를 취득하기 하루 전이다. 세파로스포린 계열의 항생제인 세프톨로잔(ceftolozane)과 베타락탐 분해효소의 일종인 타조박탐(tazobactam)의 복합제는 복잡성 요로감염증(cUTI) 및 복잡성 복강 내 감염증(cIAI) 치료제로 허가신청서가 제출됐었다. 처방약 유저피法(PDUFA)에 따른 FDA의 심사결과는 오는 12월 21일까지 도출되어 나올 수 있을 것으로 보인다. 이번 신속심사 지정에 앞서 FDA는 ‘항생제 개발 촉진법’(GAIN; Generating Antibiotic Incentives Now Act)에 따라 지난해 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제에 대해 신속심사 및 우선검토 절차를 밟을 수 있는 ‘우수 감염증 치료제’(QIDP; Qualified Infectious Disease Product)로 지정했었다. 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제가 복잡성 요로감염증과 복잡성 복강 내 감염증을 치료하는 데 발휘할 유망성에 각별히 주목했기 때문. ‘QIDP’로 지정되면 해치-왁스먼法에 따라 5년의 독점발매기간을 추가로 보장받을 수 있게 된다. 이와 관련, 큐비스트 파마슈티컬스측은 올해 하반기 중으로 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제의 허가신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에도 제출할 예정으로 있다. 큐비스트 파마슈티컬스社의 스티븐 길먼 R&D 담당 부회장 겸 최고 학술책임자(CSO)는 “FDA와 긴밀한 협의를 진행해 세프톨로잔 및 타조박탐의 복합제가 빠른 시일 내에 각종 그람음성균 감염증 환자 및 의사들에게 새로운 치료대안으로 공급될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제는 아울러 중증 공중보건 현안들에 대응하기 위한 항생제 개발에 전력을 기울이고 있는 큐비스트 파마슈티컬스의 위치를 한층 탄탄히 다져줄 수 있을 것으로 기대해마지 않는다고 길먼 부회장은 덧붙였다. 한편 큐비스트 파마슈티컬스社는 세프톨로잔과 타조박탐의 복합제가 복잡성 요로감염증 및 복잡성 복강 내 감염증에 나타낸 효능을 평가한 2건의 임상 3상 시험결과를 근거로 허가를 신청한 바 있다. 임상시험에서 세프톨로잔 및 타조박탐 복합제는 복잡성 감염증 환자들에게서 녹농균과 광범위 베타락탐 분해효소(ESBL) 생성 대장균, 폐렴간균 등을 포함해 문제가 있는 그람음성균들에 괄목할 만한 효과를 발휘했음이 눈에 띄었다.

이덕규 2014.06.23

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