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글로벌

美 머크, 중추신경계 장애 신약개발 파트너십

머크&컴퍼니社가 항암제와 중추신경계 치료제 분야에 주력하고 있는 호주 제약기업 바이오노믹스 리미티드社(Bionomics)와 손을 잡았다. 바이오노믹스측이 알쯔하이머 및 기타 중추신경계 장애 증상들과 관련이 있는 인지기능 장애를 치료하는 신약으로 개발이 진행 중인 ‘BNC375’의 개발을 공동으로 진행하는 내용 등을 골자로 한 독점 제휴계약을 체결했다고 24일 공표한 것. 여기서 언급된 “기타 중추신경계 장애 증상”들 가운데는 정신분열증과 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD), 파킨슨병 등이 포함된다. 머크&컴퍼니社가 바이오노믹스 리미티드社와 제휴계약을 체결한 것은 지난해 7월 신경병증성 통증을 비롯한 만성통증 치료제를 내놓기 위한 새로운 저분자량 신약후보물질 탐색‧개발을 공동으로 진행키로 합의한 데 이어 이번이 두 번째이다. ‘BNC375’는 인지기능 장애 동물실험 모델에서 괄목할 만한 효용성이 눈에 띔에 따라 주목받고 있는 미래의 기대주이다. 이번 합의에 따라 머크&컴퍼니는 임상시험을 포함해 연구‧개발에 소요될 일체의 비용을 부담키로 했다. 아울러 양사간 제휴를 통해 글로벌 마켓 발매에 도달한 제품들의 경우 예외없이 마케팅을 독점적으로 진행할 수 있는 권한을 보장받았다. 그 대가로 바이오노믹스측은 우선 2,000만 달러의 계약성사금을 건네받기로 했으며, 차후 도출될 개발성과에 따라 최대 5억600만 달러를 추가로 지급받을 수 있게 된다. 제품발매에 따라 받게 될 로열티 수준은 이날 외부에 공개되지 않았다. 바이오노믹스 리미티드社의 데보라 라첸 회장은 “알쯔하이머를 비롯한 각종 중추신경계 장애 증상에 기인한 인지기능 손상을 겨냥한 신약개발을 진행하기 위해 머크&컴퍼니社와 제휴하게 된 것은 매우 고무적인 일”이라며 기대감을 표시했다. 라첸 회장은 또 자사가 보유한 혁신적인 연구방법론과 ‘아이언X’(ionX) 플랫폼 기술을 비롯한 노하우들이 접목되면서 신약개발 과정이 발빠르게 진행될 수 있을 것이라고 단언했다. 바이오노믹스는 선정된 R&D 프로그램들의 개발 및 마케팅을 맡을 파트너를 찾기 위한 전략적 제휴에 주력하는 방식의 사업모델을 앞으로도 지속해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. 머크 리서치 래보라토리스社의 루퍼트 베시 초기개발 부문 사장은 “바이오노믹스와 다시 한번 학술 부문의 제휴계약을 체결한 것은 고무적인 일”이라고 말했다. 특히 바이오노믹스가 신경과학 표적群에서 저분자량 약물들을 개발하는 분야에서 보유한 역량과 기술은 대단히 인상적인 수준의 것이라고 치켜세웠다. 한편 알쯔하이머는 현재 미국에서 65세 이상의 고령층 인구 9명 중 1명 꼴로 발생하고 있는 증상이다. 전체 환자 수가 500만명에 달하면서 미국의 6번째 사망원인으로 자리매김하기에 이르렀을 정도. 게다가 오는 2025년에 이르면 미국의 65세 이상 알쯔하이머 환자 수가 현행보다 40% 급증하면서 710만명 안팎에 이를 것이라 추정되고 있는 형편이다. 호주에서도 알쯔하이머 환자 수는 33만2,000여명에 달하는 것으로 전해졌다.

이덕규 2014.06.26
산업 /

오렌시아-MTX 병용 투여, 류마티스 관절염에 효과

초기 단계 성인 류마티스 관절염 환자에게 오렌시아와 메토트렉세이트 병용투여가 효과적인것으로 나타났다. 브리스톨-마이어스 스퀴브는 생물학적 제제 및 MTX 치료 경험이 없는 초기 단계 성인 RA 환자들을 대상으로 T세포 공동자극 조절제 오렌시아®(아바타셉트)와 메토트렉세이트(MTX)를 병용 투여한 치료군이 표준 요법인 MTX 치료군과 비교하여 12개월 시점에서 DAS기준 관해 도달률이 유의하게 높다는 사실을 입증하는, 3b상 RA 임상시험 데이터를 지난 12일 최초로 공개했다고 26일 밝혔다. AVERT (Assessing Very Early Rheumatoid arthritis Treatment)로 명명된 이 임상시험의 1차 동시 평가항목은 오렌시아, MTX, 스테로이드를 포함하는 모든 RA 치료약물 투여를 중단한 이후에 관해 유지율을 측정하는 것이었다. MTX만을 투여한 치료군과 비교하여 12개월 동안 오렌시아와 MTX를 병용 투여한 치료군의 경우 비록 소수지만 통계학적으로 유의한 숫자의 피험자가 모든 RA 약물 치료를 중단한 후 6개월 시점에서 DAS28(CRP) 기준 관해를 유지하였다. 오렌시아는 피험자들 사이에서 양호한 내약성을 보였다. 특히 중대한 이상반응, 중대한 감염, 중대한 이상반응으로 인한 치료 중단 빈도는 MTX 치료군과 별다른 차이를 보이지 않았다. 충남대학교병원 권역 류마티스 및 퇴행성관절염 센터 심승철 교수는 “류마티스 관절염 치료에 있어서 가장 중요한 것은 단순한 증상 개선보다는 향후 관절 손상을 억제하는 지표인 관해에 도달하는 것인데 생물학적 제제의 사용으로 이제는 가능한 목표”라면서 “AVERT로 명명된 조기 류마티스관절염 임상시험을 통해 과거부터 사용하던 MTX 단독 치료군과 비교하여 생물학적 제제인 오렌시아-MTX병용 치료군의 관해 도달률이 높다는 사실이 입증됐다”고 말했다.

신은진 2014.06.26
글로벌

'비아그라‘ 흑색종 상관성 소송카드 “만지작”

발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)의 흑색종 상관가능성 주장과 관련해 미국에서 불거진 논란이 결국 법정으로 비화할 전망이다. 미국에서 의약품 부작용 관련소송 분야의 유명 로펌으로 알려진 맥도널드 월리 P.C.社(McDonald Worley)가 ‘비아그라’를 복용한 후 흑색종 발병을 진단받았다고 주장하는 이들의 의뢰로 사례연구를 진행 중에 있다고 25일 공개했기 때문. ‘비아그라’의 흑색종 상관성 논란은 지난 4월 브라운대학 의대의 애브라 A. 큐레시 박사 연구팀이 의학저널 ‘미국 의사회誌 내과의학’에 가능성을 시사한 장기 추적조사 결과가 게재되면서 한층 가열되기에 이른 것으로 알려져 있다. 이 연구사례는 지난 2000년 당시 ‘의료전문인 추적조사 연구’에 등록한 총 2만5,848명의 남성들을 대상으로 10년 동안 추적조사를 진행한 결과 최근 ‘비아그라’를 복용했던 그룹의 흑색종 발생률이 대조群과 비교했을 때 2배 가까이 높게 나타났다는 내용을 수록하고 있어 관심이 쏠리게 한 바 있다. 소송 가능 여부에 대한 검토를 의뢰받은 맥도널드 S. 월리 변호사는 “해당 연구사례가 실데나필 복용과 흑색종 발병 위험성 증가의 상관관계를 배제할 수 없다는 결론을 제시했다”며 “의뢰인들과 함께 정보를 교환하고 법적 대안에 대한 검토작업을 진행 중인 상태”라고 밝혔다. 이에 따라 ‘비아그라’를 복용한 전력이 있고 흑색종을 진단받은 이들은 웹사이트 www.mcdonaldworley.com/viagra-melanoma.htm에 자신의 상세한 사례담을 올려 정보를 공유할 수 있도록 하면 법적 검토작업에 참여할 자격이 주어지게 될 것이라고 덧붙였다. 월리 변호사는 “위험 가능성이 두렵거나 혼란스럽거나 단지 최신정보를 공유할 수 있기를 원한는 이들에게 우리가 도움을 주고자 한다”고 설명했다. 맥도널드 월리 P.C.社는 여기에 해당되는 이들의 경우 신속하게 연락을 취해 자신의 선택에 대해 상담을 받도록 할 것을 요망했다. 소송제기 가능성이 고개를 들기 시작한 ‘비아그라’의 흑색종 상관성 논란을 예의주시해 볼 일이다.

이덕규 2014.06.26
산업 /

제약협,국내 제약산업 미국시장 진출 지원 세미나 개최

한국제약협회는 오는 7월 4일 서울 역삼동 노보텔 앰배서더 강남호텔의 지하 1층 보르도룸에서 한국보건산업진흥원과 공동으로 국내 제약사들의 성공적인 미국시장 진출을 지원하기위한 ‘미 FDA 인허가 최근 이슈 및 신약개발 지원정책’ 세미나를 개최한다. 이날 오후 2시부터 오후4시20분까지 열리는 세미나에는 미국 제약·바이오산업의 메카라 불리는 메릴랜드의 저명 학자들과 한국무역통상부 현지 한국대사 등이 참석, 관련 산업정책 동향과 최신 정보 등을 소개할 예정이다. 다국적 제약사인 화이자에서 11년간 임상 디렉터를 역임한 나탈리 에딩턴 멜릴랜드 약학대학원장은 ‘미국 의약품 산업정책 동향과 신약개발 지원정책’에 대해 발표한다. 또 조 가브루 메릴랜드 약대 의약사업센터장도 ‘미 FDA의 의약품 신약허가 과정의 규제조화 및 가이드라인 적용’에 대해 발표할 예정이다. 주제 발표를 맡은 나탈리 대학원장 등은 제약 R&D분야에서 다수의 수상기록을 보유하는 등 실무와 이론을 겸비한 전문가로 정평이 높아 국내 제약기업의 연구개발과 글로벌사업 관련 임원 및 실무자들에게 매우 유용한 정보를 제공할 것으로 예상된다. 윤석규 협회 국제업무팀장의 사회로 진행될 이번 세미나에서 두 교수의 발표에 앞서 이근선 메릴랜드주 한국무역통상부 대표가 메릴랜드주에 대한 소개와 함께 한·미 양국간 의약품 산업의 협력을 주제로 기조연설을 할 계획이다. 세미나는 30일까지 사전 참가 신청을 하는 회원사 및 비회원사들을 대상으로 무료로 진행된다. 참가 신청은 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr) → 세미나 신청 → 해당 행사명 클릭 → 페이지 하단 ‘신청’을 클릭하여 작성 및 등록하면 되며 행사장 사정상 선착순 마감된다. 세미나 참석과 관련한 자세한 사항은 협회 국제업무팀(02- 582-2151)으로 문의하면 된다.

이권구 2014.06.26
"한의원 사용 마황(에페드린) 안전성 문제없다"

대한한의사협회는 전국의 한의원과 한방병원에서는 미국 FDA와 대한한방비만학회가 권장하는 의약품인 마황(에페드린)에 대한 1일 복용 기준량을 엄격히 준수하고 있다고 밝혔다. 또 일반의약품인 감기약의 1일 에페드린 권고량(61.4mg)과 전문 의료인인 한의사의 진단아래 다이어트 약으로 투약되는 의약품으로서의 1일 에페드린 권고량(150mg)의 기준이 엄연히 다른만큼 안전성에 문제가 없다고 해명했다. 한의협은 ‘마황’은 잘못 복용할 경우 가슴 두근거림, 숨참, 발한 등의 부작용을 초래할 수 있는 한약재이므로 반드시 전문 의료인인 한의사의 정확한 진단과 처방에 따라 복용해야 안전한다는 점을 강조했다. 한의협은 최근 모 방송사에서 보도한 ‘다이어트 한약 속 마황, 끊이지 않는 논란…안전한가?’라는 내용에 대해 그동안 발표된 대한한방비만학회 학술논문과 연구결과 등을 통해 이같은 입장을 밝혔다. 한의협은 '비만처방에서의 안전한 마황사용 지침'(대한한방비만학회지 제6권 제2호, 2006년)과 '비만치료 및 체중감량에서의 적절한 마황 사용에 대한 임상 진료지침 개발'(한방비만학회지 제7권 제2호, 2007년) 등 발표자료를 인용했다. 동의보감 처방에서 마황의 사용용량을 살펴보면 내복약의 경우 1일 8~16g의 사용량이 일반적이며, 비교적 위급증인 경우 24g까지도 사용하고 있다. 24g을 넘는 용량을 사용한 처방도 존재하나 이는 흔한 적응증에 대한 처방은 아니며, 사상처방에서는 태음인의 ‘마황정천탕’ 등이 마황을 1일 24g까지 사용하고 있다. 1일 24g 마황의 총 알칼로이드 함량은 대한약전 최저기준으로 168mg 이상이며, 이 중 에페드린이 75%일 경우 126mg 이상으로 생각할 수 있다. 미국 FDA는 의약품의 경우 에페드린의 1일 복용량을 150mg까지 허용(슈도에페드린 1일 복용량은 240mg)하고 있다. 현재 미국 FDA는 의약품에서 마황(에페드린)의 사용은 허용하고 있으나, 건강기능식품 등 식품용도로는 사용을 불허하고 있다. 대한한방비만학회에서도 전탕액으로 처방 시 1일 4.5~7.5g을 6개월 이내로 사용하는 것을 적당량으로 권고하고 있다(1일 에페드린 사용량은 90~150mg까지 안전). 한의협은 이같은 내용들을 종합해 볼때 해당 뉴스에서 보도된 한의원들의 마황관련 1일 에페드린 용량은 모두 허용치(150mg) 이내를 기록하고 있으며, 그 만큼 안전함을 의미한다고 강조했다

이종운 2014.06.26
산업 /

제약사 2분기 영업실적 부진 불가피

제약기업들의 2분기 영업실적이 부진할 것이라는 분석이 지배적이다. 이는 5월과 6월과 긴 연휴로 인한 영업일수 감소에 더해 리베이트 투아웃제 도입을 앞두고 제약사들의 영업 환경이 악화된데 따른 것으로 분석된다. 하나대투증권을 비롯해 주요 증권사들은 제약업종의 2분기 영업실적이 예상치보다 둔화될 것이라는 전망을 잇따라 내놓았다. 하나대투증권은 녹십자와 유한양행만 평균 이상의 성장을 기록하고 주요 상위업체들은 5%미만의 성장을 기록할 것으로 예측했다. 구체적으로 녹십자는 2분기에 2,365억원의 매출을 기록해 전년 동기대비 15,5%, 유한양행은 2,591억원으로 9.7% 성장할 것으로 예측됐다. 반면 동아에스티는 1,515억원으로 전년비 3.3% 성장, 종근당은 1,423억원으로 전년비 3.6% 성장, 한미약품은 1,885억원으로 4.9% 성장할 것으로 전망됐다. 이는 5월과 6월의 긴 연류에 따른 영업일수 감소와 리베이트 투아웃제 예고에 따른 영업활동 악화의 영향을 받았기 때문으로 풀이된다. 한편, 7월 시행이 사실상 확정된 리베이트 투아웃제는 리베이트로 중복 적발된 품목에 대해서는 과징금 및 품목 취소를 예고하고 있어 제약사들의 영업활동에 발목을 잡는 '악재''로 작용할 것으로 예측된다.

김용주 2014.06.26
산업 /

세화약품 M&A 성공,지방 도매 서울 입성 '신호탄?'

부산 소재 유력 의약품도매상인 세화약품이 서울 소재 OTC종합도매상인 대원약품을 인수하며,도매업계에 미칠 파장에 관심이 쏠리고 있다. 최근 들어 부산에서 서울로 진출한 첫 사례인 데다, 유력 대형에치칼 도매업소의 OTC종합도매상 인수이기 때문이다. 업계에서는 예의주시하고 있는 가운데, 세화약품에는 상당히 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다. 업계 한 관계자는 "미래성장동력 확보의 일환으로 보면 긍정적이다. 그간 부산을 포함한 지역 도매가 서울을 노크했지만 여의치 않았는데 세화 입장에서는 OTC도매를 통해 서울이라는 큰 시장에 진출했다는 점에서 긍정적이다"고 진단했다. 실제 세화약품은 도매를 기반으로 해서 의료기기 등 사업다각화를 추진할 계획을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 반면 무리수일 수 있다는 시각도 있다. 다른 인사는 " 자금력이 되느냐가 문제다. 또 서울은 소사장제 영업도 많은데 서울에 기반이 없었던 상황에서 인수후 어떻게 관리할 것인가도 있다"고 말했다. 자금 확보 후 모든 상황을 점검하고 인수에 나섰겠지만 우려 요인도 있다는 진단이다. 일단 세화는 문제없다는 입장이다. 세화 측은 "외부의 우려가 없을 수는 없지만 세화의 인지도와 영업력이 있고 인수합병도 전문가가 했다. 성장동력을 마련하기 위한 인수합병"이라고 설명했다. 한편 세화약품은 입찰 틈새 시장도 고려하고 있는 가운데, 서울진출이 성공적으로 진행되면 서울 입성을 타진하고 있는 다른 도매상들의 진출도 이어질 전망이다.

이권구 2014.06.26
산업 /

동화약품,퀴놀론계항균제 '자보플록사신' 신약 임박

동화약품(회장 윤도준)은 국내에서 개발한 퀴놀론계 항균제 자보플록사신(코드명: DW224)의 임상 3상 시험을 완료했다고 밝혔다. 이 임상은 만성폐쇄성폐질환의 세균성급성악화(ABE-COPD; Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease) 환자에서 자보플록사신 5일 투여와 목시플록사신 7일 투여의 효과를 비교하기 위한 목적으로, 2012년 9월부터 2014년 2월까지 서울아산병원 외 34개 기관에서 345명 환자를 대상으로 진행됐다. 동화약품 관계자는 “이번 임상시험이 완료됨에 따라 국내에서 성공적으로 허가를 받게 되면 기존 치료제 보다 약물치료기간이 단축되어 환자의 편의성과 복약순응도를 높이는 의의를 갖는다”고 말했다. 동화약품에 따르면 자보플록사신은 오는 7월 중으로 식품의약품안전처의 NDA(신약허가신청) 과정이 진행될 예정으로 빠르면 2015년 하반기 발매가 예상된다. 현재 미국 식품의약국(U.S. FDA)의 임상시험을 준비하고 있으며, 한국보건산업진흥원의 ‘제약산업 컨설팅 지원 사업’ 대상자로 선정되어 미국∙유럽 등 해외시장 진출을 준비하고 있다. 만성폐쇄성폐질환(COPD; Chronic Obstructive Pulmonary Disease)은 유해한 입자나 가스의 흡입에 의해 발생하는 폐의 비정상적인 염증반응과 기도 폐색을 보이는 호흡기 질환이다. 만성폐쇄성 폐질환의 증상은 기침, 가래, 운동시 호흡곤란을 포함하고, 증상의 급성 악화를 자주 동반하고 별도의 치료를 요하는 경우가 빈번하여 환자들의 삶의 질 악화에 직접적인 영향을 미친다. 전세계적으로 만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 인한 유병률과 사망률이 높아지면서 환자 개인의 부담은 물론, 사회경제적 비용이 증가하고 있어 이에 대한 치료가 중요한 의료문제로 대두되고 있다.

이권구 2014.06.26
산업 /

"글로벌시장 진출 전략과 해법을 제시합니다"

<소개되는 2편의 동영상은 지난 3월에 있었던 특별심포지엄 전 과정을 동영상 녹화 편집한 내용입니다. 약업신문 > 약업신문(회장 함용헌)은 창간 60주년을 기념하고 한국제약산업 육성 및 글로벌 시장진출 촉진을 위한 특별심포지엄을 지난 3월27일 개최 한 바 있습니다. 소공동 롯데호텔 크리스탈볼룸에서 열린 심포지엄 개회식에서는 약업신문 함성원회장의 개회사, 조순태 한국제약협회 이사장의 환영사, 박인석 보건복지부 보건산업정책국장의 축사가 있었습니다. 심포지엄은 '한국제약 100년 글로벌진출 맞춤전략'을 주제로 △1부 특별강연 △제2부 패널 및 종합토론회가 이어졌습니다. 특별강연은 이범진교수(아주대약대학장/제약협회 의약품기술연구원장)를 좌장으로 문영춘 미국 PTC바이오전무, 정원태 한국유나이티드제약 전무, 이동호 범부처 신약개발지원단장이 연자로 나서 각각의 주제발표를 하였습니다. 이어지는 2부순서에서는 초청패널인 김인철 국립암센터 시스템통합적 항암신약개발단장, 여재천 신약개발연구조합 전무, 정윤택 진흥원 제약산업단장, 정은영 복지부 제약산업팀장 등이 참여하는 종합토론회가 진행되엇습니다. 국내 제약‧바이오 기업의 해외시장진출 및 글로벌 마케팅 맞춤전략 수립 지원을 목적으로 하는 특별심포지엄에 제약업계 및 학계 연구기관 관계자 1백여명이 참석, 시종일관 진지한 분위기속에서 진행됐습니다. 심포지엄은 보건복지부, 식품의약품안전처, 보건산업진흥원, 한국신약개발연구조합, 대한약사회, 한국의약품도매협회, 한국의약품수출입협회, 대한약학회가 후원했습니다.

약업신문 2014.06.26
정책

제28회 세계마약퇴치의 날 기념 행사 개최

제 28회 세계마약퇴치의 날 기념행사가 열린다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 6월 26일 세계 마약퇴치의 날을 맞이하여 ‘제 28회 세계마약퇴치의 날 기념행사’를 (재)한국마약퇴치운동본부와 함께 26일 서울에서 개최한다고 밝혔다. 기념행사에는 정승 식약처장을 비롯하여 오제세 보건복지위원회 전 위원장, 김춘진 보건복지위원장, 김성주 의원, 박인숙 의원, 김미희 의원, 대검찰청 강력부 윤갑근 검사장, 조찬휘 대한약사회 회장 등 각 계 인사 및 불법마약류 퇴치유공자 등 300여명이 참석할 예정이다. 이번 행사는 1부 마약퇴치 교육 및 강의, 2부 기념식 및 3부 토론회로 나누어 진행된다. 1부 마약퇴치 교육 및 강의에서는 △마약류 중독과 실제 △언론에 비친 마약류 중독 담론 △신종마약류 현황 및 국과수의 경험 등 마약류 중독의 위험성에 대한 경각심을 고취한다. 2부 기념식은 마약류 유공자 등에 대한 정부포상(41명)과 각계의 축사 등으로 그간 불법 마약류 퇴치 노고를 치하하고 격려한다. 특히, 30여년을 마약퇴치 및 약물오남용 예방교육에 헌신한 (재)한국마약퇴치운동본부 권태정 자문위원에게 국민훈장 동백장을, 대구지방검찰청 영덕지청 지청장 이철희 검사에게 근정포장을 수여한다. 3부는 토론회로 △마약퇴치관련 영상물 상영 △북한주민의 마약 사용 현황과 문제점 등에 대한 주제발표 등으로 진행될 예정이다. 정승 식약처장은 “청소년 등 취약계층에 대한 홍보를 강화하고, 검찰청, 관세청, 경찰청 등 유관기관과의 긴밀한 협조체계를 통해 불법 마약류가 우리 사회에 뿌리내리지 못하도록 노력하겠다”고 말했다. 한편 제28회 세계마약퇴치의 날 기념행사 수상명단은 하단과 같다. ○훈장 퇴치운동본부 서울지부 자문의원 권태정 ○포장 방검찰청 영덕지청 영덕지청장(검사)이철희 ○대통령 표창 △(재)한국마약퇴치운동본부 경기지부 지부장 박기배 △(사)대한약사회 대의원 서국진 △부산광역시 지방약무사무관 이정화 △대검찰청 마약수사사무관 정병수 ○국무총리 표창 △건강보험심사평가원 차장(3급) 김병수 △제주특별자치도 지방보건사무관 (보건소장) 김필수 △서울대병원 약제부장 김향숙 △관세청 전문경력관 나군 박창렬 △경상북도 식품의약과 지방 약무주사 장지영 △고려대학교 구로병원 교수 최철원 △경찰청 경감 한경진 ○국무총리 표창△건강보험심사평가원 차장(3급) 김병수 △제주특별자치도 지방보건사무관(보건소장) 김필수 △서울대병원 약제부장 김향숙 △관세청 전문경력관 나군 박창렬 △경상북도 식품의약과 지방 약무주사 장지영 △고려대학교 구로병원 교수 최철원 △경찰청 경감 한경진 ○처장 표창△순천향대학교 부천병원 약제팀장 김현순 (재)한국마약퇴치운동본부 인천지부 강사 고영선 △(재)한국마약퇴치운동본부 인천지부 강사 이순애, △(재)한국마약퇴치운동본부 경기지부 의정부시 약사회장 이승엽 △한국마약퇴치동본부 이사 송연화 △(재)한국마약퇴치운동본부 광주전남지부 교육위원 이정은 △강원도 원주시 지방보건주사 노승준 △건강보험심사평가원 과장(4급) 황정란 △건강보험심사평가원 과장(4급) 안영환 △파주시 문산보건지소 지방보건주사보 박순아 △김해시 보건소 지방약무주사 고은정 △창원시 진해보건소 지방의료기술서기 진학 △인천지방경찰청 경위(승) 홍민표 △경북지방경찰청 경위 안일형 △광주지방경찰청 경위 이종호 △대전지방경찰청 경정(과장) 양희성 충남지방경찰청 경장 유윤식 △광주지방식품의약품안전청 보건운영서기 강은정 △국립과학수사연구원 부산과학수사연구소 △보건연구사 박유진 △국립과학수사연구원 광주과학수사연구소 △보건연구사 설일웅 △국립부곡병원 간호서기 김정애 △국립부곡병원 간호조무서기 최용석 △의정부지방검찰청 고양지청 마약수사서기 강연하 △대구광역시 북구보건소 지방보건주사보 신재헌 △법무부 치료감호소 약물중독재활센터 간호주사 양미희 △아산시 보건소 지방보건주사보 최명운 △충청북도 지방식품위생주사 김정열 △제주해양경찰서 경감 김억중

신은진 2014.06.26
美 FDA, 화장품 등 나노기술 가이드라인 공개

미국 FDA가 나노테크놀로지(nanotechnology)가 접목된 각종 제품들과 관련한 법적 관리‧감독 제도적용의 명료성을 높여 줄 것으로 기대되는 일련의 가이드라인을 24일 제시했다. 이날 공개된 것은 3건의 최종 가이드라인과 1건의 가이드라인 초안으로 화장품과 식품, 동물용 사료 등의 분야를 규율하는 내용들이 골자로 담겨진 것이다. ‘업종별 최종 가이드라인: 화장품에 사용된 나노물질의 안전성’이 그 중 하나이다. ‘나노테크놀로지’란 나노미터 크기여서 일반 현미경으로는 관찰할 수 없는 아주 작은 물질들을 개발하는 데 적용되면서 한창 부각되고 있는 이머징 테크놀로지의 일종이다. 화장품의 외양이나 느낌을 다르게 하고 식품포장을 개선하는 등 광범위한 분야에 걸쳐 적용이 가능하다는 장점이 어필하고 있는 것이 최근의 추세이다. FDA의 총괄책임자인 마가렛 A. 햄버그 커미셔너는 “우리의 목적은 제도적인 측면의 투명성과 예측가능성을 확립하고, 최선의 학술적 토대를 구축하면서 책임감이 전제된 나노테크놀로지 접목제품들의 개발을 유도하려는 데 있다”며 이번에 공개된 가이드라인들의 성격을 설명했다. 이에 따라 가이드라인을 만드는 과정에서 FDA는 개별제품들의 특성들을 신중하게 평가할 수 있는 과학적인 방법론을 지향했으며, 나노테크놀로지 제품들의 안전성과 관련해 지나치게 포괄적이고 광범위한 가정은 배제했다고 덧붙였다. 실제로 이번에 공개된 3건의 최종 가이드라인은 지난 2011년 및 2012년 공개되었던 초안에 대해 폭넓은 의견공람기간을 거쳐 최신지견들을 반영해 작성됐다. 이날 FDA는 나노테크놀로지가 본질적으로 안전하다거나 유해하다는 범주적(範疇的) 판단을 배제했을 뿐 아니라 앞으로도 개별제품들의 특성을 지속적으로 검토해 나갈 방침이라고 밝혔다. 무엇보다 이번에 공개된 4개 가이드라인들이 관련업체들로 하여금 제품을 시장에 발매하기 전에 FDA와 긴밀한 협의를 장려하는 방편으로 활용될 수 있기를 바란다고 언급했다. 제품개발 초기단계에서부터 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 경우 나노테크놀로지 제품들과 관련한 과학적‧법적 이슈들이 돌출했을 때 상호이해를 원활히 할 수 있을 것이기 때문이라는 게 FDA의설명이다. 또한 안전성이나 효능, 공중보건에 미치는 영향, 해당제품의 법적 지위 등과 관련한 의문을 해소하는 데도 도움을 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2014.06.26
산업 /

안국약품,매출 3천억 제약사 도약 '현실,희망?'

드림파마 인수전 결선에 진출한 안국약품이 상위 제약사 도약의 발판을 마련할 수 있을 지에 업계의 관심이 모아지고 있다. 지난해 안국약품의 매출은 1,540여억원으로, 드림파마(2013년 매출 930여억원)를 인수하고 성장률을 감안할 경우, 1-2년 내 매출 3천억원대 제약사로 발돋움할 수 있기 때문이다. 매출 3천억원은 국내 제약사 중 상위권에 합류하는 규모다. 안국약품이 드림파마 인수전에 적극적으로 나서는 데는 이 같은 요인도 작용한 것으로 알려졌다. 인수에 성공할 경우, 양적 질적으로 제약시장에 주도적으로 참여할 탄탄한 구조를 갖출 수 있다는 판단이다. 실제 현재 국내 제약시장은 상위권 제약사 위주로 재편되고 있고,정부도 제약사 구조조정을 추진 중이다. 일단 매출이 뒷받침돼야 외부요인에 흔들리지 않고 지속성장할 수 있는 환경으로 짜여지고 있다는 점에서 의미가 크다는 분석이다. 안국약품도 이번 인수전에 강한 애착을 보이고 있다. 안국약품 어진 사장도 최근 한 인터뷰에서 “드림파마 인수전 참여는 인수합병을 성장의 한 축으로 삼고 있는 안국약품의 첫 도전"이라고 밝힌 바 있다. 인수전에 뛰어든 제약사인 J사 K사 (모두 매출 4천억원 이상)가 중도포기한 반면 안국약품에 최종전까지 간 것도, 인수자금과 함께 이들 제약사보다 인수에 더 강한 애착을 갖고 있기 때문이라는 분석이다. 안국약품 관계자는 " 최종 결과는 일주일 내로 나올 것으로 아는데 드림파마 뿐 아니라 의료기기 헬스케어 분야에서도 인수합병을 할 제약사가 있으면 할 것이라는 게 회사의 생각이다"며 " 문제는 가격인데 잘 되기를 희망한다"고 전했다. 한편 안국약품은 드림파마 인수를 위한 현금은 확보해 놓은 것으로 알려졌다.

이권구 2014.06.26
산업 /

고려은단 ‘비타민C 1000’ 고객가치 최우수상품 선정

고려은단(대표 조영조)의 ‘비타민C 1000’이 한국능률협회컨설팅(KMAC)에서 주관하는 ‘2014 THE PROUD 대한민국 100대 상품’에서 2년 연속 ‘고객가치 최우수상품’으로 선정됐다. ‘고려은단 비타민C 1000’은 한국능률협회컨설팅이 실시한 2014 THE PROUD 조사 및 평가에서 상품경쟁력, 트렌드제시, 리더쉽 등의 다양한 기준과 소비자, 전문가들의 심사에서 좋은 평가를 받아 지난 해에 이어 올해에도 ‘종합식품 부문 고객가치 최우수상품’ 수상의 영예를 안았다. ‘THE PROUD 고객가치최우수상품’은 한국능률협회컨설팅(KMAC)가 지난 20여 년간 쌓아온 노하우를 바탕으로 소비자에게 가치 있는 구매 준거를 제시하는 국내 최고의 상품 평가제도다. ‘고려은단 비타민C 1000’은 국내에서 생산되고 있는 고함량 비타민C 제품 중 유일하게 세계적인 비타민 생산업체인 DSM사의 영국산 비타민 원료를 사용하고 있으며, DSM사의 까다로운 품질보증제도인 퀼리씨(Quali-C)의 인증을 받았다는 점을 높게 평가받았다. 회사 측에 따르면 고려은단은 중국산보다 약 4배 이상 비싼 고가의 영국산 원료를 사용함에도 불구하고 원료의 대량 구매 및 최신 자동화 설비를 통한 원가 절감으로 가격 대비 퀄리티가 높다는 평가를 받고 있다. 또 원료 원산지를 100% 공개, 소비자들의 알 권리를 충족시킴으로써 브랜드에 대한 신뢰성이 높다. 이로 인해 ‘고려은단 비타민C 1000’은’ 국내 고함량 비타민C 제품 시장에서 10년 이상 국내 판매율 1위를 기록하는 등 지난 1995년 출시 이후 대한민국을 대표하는 비타민C 제품으로 자리매김하고 있다. 고려은단 관계자는 “이번 수상으로 고객의 건강과 행복을 추구하는 고려은단이 비타민 시장을 선도하는 브랜드로서의 우위를 입증하게 돼 보람되게 생각한다”며 “고함량 비타민C 1위 브랜드로 오랫동안 고객들에게 인정 받을 수 있는 제품을 만들기 위해 지속적으로 노력 할 것"이라고 말했다.

이권구 2014.06.26
산업 /

이지메디컴, ‘글로벌 조달 선도기업’으로 선정

이지메디컴이 산업통상자원부의 후원 하에 KOTRA, 한국무역보험공사, 한국수출입은행, 중소기업진흥공단이 공동 추진하는 P300 프로젝트의 ‘글로벌 조달 선도기업’으로 선정됐다. P300 프로젝트는 수출유관기관들이 국내기업의 글로벌 조달시장 진출을 돕기 위해 공동지원 플랫폼을 구성하여 시장진출의 전 과정을 지원하는 사업으로, P는 조달(Procurement)을 뜻하며, 300은 조달선도기업 300개사 육성을 의미한다. 이에 따라 이지메디컴은 향후 1년간 벤더등록 및 입찰정보 발굴 지원(KOTRA), 입찰보증 한도 확대(한국무역보험공사), 금융지원 우대(수출입은행), 중소기업 정책자금 우대(중소기업진흥공단) 등을 지원받는다. P300 프로젝트 대상 기업은 시장성(60%)과 재정건전성(40%)을 기준으로 선정되었으며, 이지메디컴은 국내 병원의 구매/물류대행 시장점유율 1위 기업으로, 의료시장에 공정하고 투명한 전자상거래 시스템을 구축함으로써 사회적 비용을 절감하고 시장 건전성을 강화하는 비즈니스 모델로서 좋은 평가를 받았다. 이지메디컴은 이번 글로벌 조달선도기업 선정을 통해 UN 등 국제기구 조달시장과 해외정부 및 공공기관 물품 조달시장까지 진출하여 국내 의료기기의 해외 판로 개척ㆍ확대에 주력해 나갈 계획이다. 한편, 이지메디컴은 병원의 구매와 물류를 대행하는 GPO(Group Purchasing Organizations)로, 최첨단 IT기술을 기반으로 토탈 구매 • 물류관리 시스템을 개발하여 합리적인 솔루션을 제시하고, 투명성, 공정성, 효율성을 강화하고 있다.

이권구 2014.06.26
산업 /

국제약품, 황반변성 알리기 적극 나서

국제약품이 황반변성에 대한 전문지식이 부족한 현실에 맞춰 황반변성 환우들을 대상으로 질병에 대한 정확한 정보와 올바른 인식을 제공하고자 25일 서울대병원에서 강연(정흠 교수, 망막전문의)을 개최했다. 강연은 황반병성에 있어서 질병 자체 또는 치료과정 등에 대한 설명, 환자와 가족들이 그동안 궁금해했던 내용에 대한 질문 답변으로 진행됐다. 그동안 타켄F, 오큐테인3를 비롯한 다양한 안과질환 치료제로 환자들과 안과전문의들의 사랑을 받아온 국제약품은 안과 질환에 대한 일반인들의 저변확대와 인식변화를 통해 조기에 질환이 발견되고 다양한 치료방법들이 개발될 수 있도록 돕기 위해 이번 설명회를 개최했다. 국제약품은 앞으로 황반변성의 보다 폭넓은 정보전달을 위해 서울대병원을 시작으로 수도권 주요 대학병원과 클리닉에서 저명한 망막전문의를 초빙한 강연을 마련하고, 황반변성 환우회를 중심으로 순차적으로 진행해 나간다는 계획이다. 한편 미국 국립안연구소(NEI) 등은 2000년대 초부터 황반변성의 예방 및 진행완화에 대한 대규모 임상(‘AREDS, Age Related Disease Study)을 진행한 결과 고농도의 항산화비타민과 미네랄이 황반변성의 예방과 질환을 늦추는데 효과가 있는 것으로 밝혀냈다. 이어 AREDS2 임상시험에서는 황반에 고밀도로 존재하는 루테인과 지아잔틴, 그리고 망막의 주요 구성 성분인 오메가3를 고농도로 추가했고, 여기에 비타민C, E, 구리, 아연등의 미네랄을 추가해 황반변성과 백내장의 예방과 완화정도를 시험하고 2013년 결과를 발표했다. 임상시험 결과는 루테인과 지아잔틴 등 해당 임상시험에서 사용된 성분의 조합을 꾸준히 복용하는 것이 황반변성의 예방 및 진행 억제에 도움을 준 것으로 나타났다. 이와 관련 국제약품의 ‘오큐테인3’는 AREDS 임상시험에 진행된 루테인, 지아잔틴과 고농도의 오메가3, 비타민C, 비타민E, 아연, 구리등의 성분과 함량을 그대로 재현한 국내 최초의 제품이라는 게 회사측 설명이다. 오큐테인3는 한달분 포장으로 120C로 돼 있으며, 용법용량은 1일 2회, 1회 2캡슐로 하루에 루테인 10mg, 지아잔틴 2mg, 오메가3 1,000mg, 비타민C 500mg, 비타민E 400mg, 아연과 구리등의 무기질까지 복용하게 되는 고농도의 눈 전문영양제다. 회사측은 "살아가면서 시력을 잃을수도 있는 무서운 질환인 황반변성을 예방하고 질병의 진행 억제효과가 있는 것으로 알려져 있는 오큐테인3와 같은 눈 전문영양제 복용 필요성이 높아지고 있다"고 밝혔다. 황반변성은? 황반이란 우리 눈 뒤쪽에 위치한 카메라의 필름에 해당하는 망막이라고 하는 신경조직의 중심부위를 말하는데, 이곳에는 빛 자극에 반응하는 중요한 세포가 밀집되어 있어서 중심시력을 담당하여 생계와 관련된 직장 및 사회활동은 물론, 독립적인 일상생활을 가능하게 한다. 최근에는 나이관련황반변성이 세계적으로 실명을 유발하는 주요 원인이 되고 있다. 특히 이 질환은 50세이상의 노년층에서 주로 발생하는데, 우리나라에서도 앞으로 노인 인구가 증가함에 따라서 그 발생빈도는 더욱 증가할 것으로 예상된다. 이미 서구에서는 60세 이상의 인구에서 실명의 가장 주된 원인이 되고 있다. 나이관련황반변성은 비삼출성(건성)과 삼출성(습성)의 두가지 형태가 있다. 비삼출성 형태는 망막에 드루젠이나 망막색소상피의 위축과 같은 병변이 생긴 경우를 말하며 나이관련황반변성의 대부분을 차지한다. 이는 보통 심한 시력상실을 유발하지는 않지만 습성 형태로 발전할 수 있다. 황반에 있는 시세포가 서서히 파괴되기 때문에 시간이 지날수록 황반의 기능이 떨어지고 중심부 시력이 감소하기 시작한다. 처음에는 한쪽 눈에서만 생길 수 있는데 나머지 눈도 영향을 받는 경우가 많다. 삼출성 형태는 망막밑 맥락막에 신생혈관이 자라는 경우다. 이러한 신생혈관은 우리 눈의 망막중에서 특히 중요한 황반부에 삼출물, 출혈 등을 일으켜 중심시력에 영향을 주며, 발생후 2개월~3년사이에 실명을 초래하기도 한다. 특히 삼출성 형태의 황반변성은 진행속도가 매우 빨라서 수 주 안에 시력이 급속히 나빠지는 경우가 많다. 국내 40세 이상 인구의 약 12%에서 황반변성 소견을 보이는데, 보통 65세이상 10%이상, 70세이상 30%이상이며 최근 40~50대 발병률은 9배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 나이관련황반변성 (Age-related Macular Degeneration)이란 시력에 매우 중요한 역할을 하는 망막의 황반부에 나이가 들면서 여러 가지 변화가 동반되어 생기는 질병으로, 점점 나빠져 결국 실명에 이른다는 지적이다. 나이관련황반변성의 증상은 초기에는 글자체나 직선이 흔들려 보이거나 굽어져 보이고, 흔히 가까이 있는 물체를 볼 때 비틀려 보일 수 있다. 결국엔 시력이 많이 저하되고, 단어를 읽을 때 글자의 공백이 보이거나, 그림을 볼 때 어느 부분이 지워진 것처럼 보이지 않는 증상(시야중심부에 맹점이 나타남)을 경험한다. 의학학계에 따르면 황반변성은 일반적으로 일단 시력장애가 시작되면 이전의 시력을 회복할 수 없는 경우가 많아 조기 발견이 매우 중요하다는 지적이다. 따라서, 정기적으로 1~2년에 한번씩 안과의사와 상담하여 이 질환을 조기에 발견하고 적절한 치료를 시작하는 것이 좋다. 전반적으로 나이관련황반변성의 예후는 적절한 치료에도 불구하고 불량한 경우가 많지만, 최근에 새로운 치료방법들이 연구 개발되고 있는 중이다. 예방목적으로 항산화제섭취, 선글라스착용, 심혈관계질환 예방 및 치료 등이 도움이 될 수 있습니다. 치료방법으로는 레이저광응고술, 광역학요법, 경동공온열치료법, 외과적수술, 각종 약물치료 등이 있다.

이권구 2014.06.26
산업 /

주호민 대표 '내실 경영,3년내 전국적 위상 갖출 것'

부산 세화약품이 신규법인인 세화헬스케어(대표이사 주호민)를 통해 서울 종합도매업체 대원약품의 영업권 등 사업권을 인수하는 포괄 양수도 계약을 맺고 수도권시장에 진출한다. 세화약품 주호민 대표이사는 대원약품 인수에 대해 “세상은 빠르게 변화하고 급변하는 약업환경에 효율적으로 대처하기 위해 혁신이 필요한 시점으로 미래 성장 동력을 마련하게 됐다” 며 “고객 서비스 체계와 방식 혁신을 통해 고객중심의 회사로 다가 가겠다”고 밝혔다. 특히, 주 대표는 포괄양수도로 제약사 거래처의 채권 채무에 대해 전혀 문제가 없을 것이며, 세화의 영업노하우와 구매, 관리능력과 소신을 갖고 영업을 해볼 예정이라고 강조했다. 이번 인수과정은 삼일회계법인 M&A 컨설팅이사 출신의 세화약품 주성인 전무가 면밀하면서도 정확한 실사를 통해 인수과정과 자금문제 등을 총괄했다. 대원약품 인수배경은? -약국전문 의약품유통업체인 대원약품과 병원에 강점이 있는 세화약품이 궁합이 잘 맞고 양사간의 구매 시너지를 크게 일으킬 수 있을 것이라는 점이다. 대원은 24년의 전통이 있고 동업자 세분이 무탈하게 회사를 잘 운영해 왔고, 구조가 복합하지 않아 인수에 대해 고민할 내용이 많지 않았다. 서울로의 진출은 약업계의 상황이 급변하고 의약품 유통업에도 혁신이 필요한 시점이라는 판단에 따른 것이다.부산 경남 지역만으로는 시장이 좁아 고객기반이 가장 넓은 수도권 진출 반드시 필요하다고 생각했다. 인수방식과 향후 일정은 -회사의 주식을 인수한 것이 아니라 포괄적인 영업양수도를 한 것이다. 신규 세화헬스케어(대표이사 주호민, 자본금 7억)가 대원약품의 모든 자산과 부채, 임직원, 시설 등을 포괄적으로 인수했다. 이를 위해서 개별거래처 금융기관들과 협의과정 및 소유권 이전 등의 절차가 필요하며 회계 세무상 신고 등의 절차를 진행하고 있다. 이러한 절차진행과정이 1개월~2개월 정도 소요 될 것으로 예상되며 최대한 빠른 시간내에 영업양수도 정차를 완료할 계획이다 어떻게 운영할 것인가 -송정현 현 부사장 중심으로 현재의 조직구조 그대로 운영할 계획이다. 하지만 조직이 그대로라고 옛날 방식대로 하겠다는 것은 아니다. 세화약품은 의약품유통업체 중에 가장 관리능력이 뛰어난 회사중에 하나로 자부하고 있으며 관리역량을 더욱 강화해 경영을 효율화 해 나갈 것이다. 또, 고객중심에서 생각하고 판단을 통해 고객서비스 체계나 서비스 방식은 혁신해야 한다고 생각한다. 향후 수도권에서의 영업계획은 -대원약품의 안정화 되어 있는 약국거래처와 세화약품의 병원영업 노하우 등을 접목 내실위주로 운영해 나갈 생각이며, 기회가 있다면 입찰시장 등 에도 도전할 생각을 가지고 있다. 지금 자세하게 언급하기는 이르지만 의약품 유통과 인접시장을 크게 아우르는 큰 그림을 갖고 있다. 부산경남지역에서 갖고 있는 세화약품의 위상을 3년 내에 전국적으로 갖출 수 있도록 하겠다.

박재환 2014.06.26

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