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병원·의료

서울시약사회 '서울시 여성상' 최우수상 수상

서울시약사회 여약사위원회가 '서울시 여성상' 최우수상을 수상했다. 서울시약사회(회장 김종환) 여약사위원회(부회장 권영희, 위원장 박명희)는 지난 5일 광화문광장에서 열린 서울시 주최 여성주간 행사에서 '제11회 서울특별시 여성상' 여성인권·안전강화 부문 최우수상을 수상했다고 밝혔다. 여약사위원회는 사회 곳곳의 어려운 이웃에게 봉사약국을 운영하고 의약품과 성금을 지원하는 등의 활동으로 사회에 공헌했다는 것이 서울시의 설명이다. 특히 취약계층 여성을 위한 건강상담과 무료투약으로 건강지킴이로서 다양한 활약상이 높이 평가됐다. 최근에는 가출 등 위기 청소녀를 위한 소녀돌봄약국 운영에 들어갔으며, 우리동네 빈곤노인여성 돌보기와 약료관리 서비스, 가정내 보관의약품 상담에 대해서도 좋은 평가를 받았다. 권영희 부회장은 "이번 서울시 여성상 최우수상 수상은 역대 여약사 선배님들의 땀과 노력으로 이룬 값진 선물"이라면서 "앞으로도 사회적 약자를 위한 여약사들의 약손사랑은 변함없이 지속될 것"이라고 소감을 전했다.

임채규 2014.07.09
정책

의약품 심사자문단 152명으로 확대 개편

식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 허가·심사의 전문성과 신뢰성 강화를 위해 ‘의약품 심사자문단’을 확대·개편했다고 밝혔다. 이번 확대는 2010년부터 의약품 기준·규격, 임상시험 분야와 관련 현안 등에 대해 83건의 자문을 수행해 온 의약품 심사자문단의 운영 결과, 신 기술 발달에 따른 전문성 강화와 신뢰도 향상 등의 요구에 따른 것이다. 개편에 따라 기존의 임상 관련 전공 뿐 아니라 독성학, 분자유전학 등 비임상 분야까지 38개 분야의 자문이 가능해 지고 자문위원수도 기존의 102명에서 152명으로 늘어나게 된다. 특히, 자문위원 중 104명은 감염내과, 심장내과, 종양내과 등 24개 분야의 임상 경험이 풍부한 의사들로 구성되며, 나머지 48명은 독성학, 분자유전학, 생명약학 등 14개 분야의 전문가로 구성되었다. 식약처는 이번 심사자문단 확대 개편을 통해 의약품 허가·심사 등의 전문성 강화 및 신뢰도 향상에 기여할 것이며 앞으로도 전문성과 허가·심사의 투명성을 높이기 위해 전문가 충원 및 전문 지식 경험 공유를 위해 노력하겠다고 전했다.

신은진 2014.07.09
정책

큐앤큐팜, 품질검사 미실시로 품목제조업무 정지

큐앤큐팜이 품질검사 미실시로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 큐앤큐팜(주)의 큐앤큐헥시딘스크랍, 큐앤큐포비돈요오드스크랍(대) 제품에 대해 해당 품목제조업무정지 처분을 내렸다고 밝혔다. 동 업체는 해당품목의 흡착제로 사용되는 ‘스폰지’에 대하여 품질검사를 실시하지 않고 제조해, 약사법 제38조를 위반한 사실이 적발됐다. 해당 품목은 7일자로 처분이 내려졌으며 오는 16일부터 10월 16일까지 3개월간의 처분기간을 거치게 될 예정이다.

신은진 2014.07.09
정책

새롭게 구성된 복지위, 하반기 이슈는 '복지와 건강보험'

국회 보건복지위원회의 상반기 이슈로 기초연금법을 꼽는다면, 하반기에는 의료 자법인 허용과 건강보험 보장성 및 부과체계 개선, 세모녀법 등 복지사각지대 개선 등이 주요 과제로 논의될 전망이다. 3일 열린 보건복지부 업무보고에서 김춘진 위원장은 세모녀법, 의료법인, 건강보험 보장성과 부과체계 개선, 장애인등급판정 체계 개선 등을 하반기 이슈로 꼽고 복지위 운영방향을 제시했다. 이번 임시국회에서 보건복지위원회는 김춘진 위원장을 비롯해 7명의 위원이 교체됐다. 새누리당에서는 이명수 의원과, 김기선 의원, 김재원 의원, 박윤옥 의원, 이종진 의원 등이 복지위로 배정됐고, 새정치민주연합에서는 인재근 의원이 복지위 위원으로 활동을 시작한다. 복지위 위원정수는 21명이지만 하반기 복지위 배정의원은 20명으로 축소됐다. 새누리당에서는 10의 배정 의원 중 5명이 교체됐고, 이 중 김재원 의원을 제외한 4명의 의원이 모두 초선의원이다. 위원장을 맡은 새정치민주연합 김춘진 의원은 3선 의원으로 김대중 대통령 주치의 출신의 의사라는 점에서 보건의료정책이 현장에서 어떻게 실현되는지에 대한 이해도가 높을 것이라는 점에서 기대를 모으고 있다. 여야 간사로는 새누리당은 복지위에 새롭게 편성된 이명수 의원이, 새정치민주연합에서는 2년여 동안 복지위 활동을 해온 김성주 의원이 임명됐다. 김춘진 위원장은 18대 국회에서 1581건의 발의 법안 중 528건이 상정조차 하지 못하고 폐기된것을 지적하며 복수 법안소위 운영을 제안해 복지위의 법안논의가 보다 증가할 것으로 기대되고 있다. 한편, 복지위는 3일 보건복지부를 시작으로 4일 국민연금공단, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등의 업무보고를 받았고, 8일에는 식품의약품안전처의 업무보고를 진행했다. 3일간에 걸쳐 진행된 복지위 업무보고에서 기존 복지위원들뿐만 아니라 새롭게 편성된 여야 의원들도 의료법 개정없이 시행규칙만을 개정한 의료 자법인 허용에 대한 문제점과 진료비 심사와 지급에 과련된 심평원과 건보공단의 업무에 대한 문제점 등을 지적하는 등 보건의료정책에 대한 관심을 나타냈다. 또한, 저출산과 보육 문제도 개선 과제로 지적됐다. 8일 열린 식품의약품안전처의 업무보고에서는 의약품뿐만 아니라 건강기능식품의 규제 완화에 따른 안전성 문제가 거론됐으며, 자궁경부암 예방 백신의 안전성 관리가 필요하다는 지적도 제기됐다.

최재경 2014.07.09
산업 /

매출 1위 제약사 유한양행,차기 사장 하마평 '솔솔'

유한양행의 차기 사장에 대한 하마평이 벌써부터 솔솔 나오고 있다. 내부적으로 일부 변화가 생겼기 때문이다. 관련업계에 따르면 최근 이정희 부사장(경영관리본부장)이 '총괄 부사장'이라는 직책을 부여 받은 것으로 전해졌다. 단순한 내부 인사일 수 있는 이 건이 업계의 관심을 끄는 이유는,유한양행이 국내 매출 1위 제약사인데다, 현 김윤섭 사장이 내년 CEO 2기 임기만료를 앞두고 있기 때문. 이 같은 이유로 그간 업계에서는 현 사장의 후임이 누가 될 것인가에 대한 얘기들이 이어져 왔다. 여기에 유한양행의 차기 사장 내정과 관련한 관행도 한몫한다. 제약업계 한 인사는 " 현재 사장 경우는 영업본부장에서 사장으로 바로 올라왔지만 유한양행은 6개월 전에 부사장 중 한명이 훈련을 받고 사장이 되는 관행이 있었다. "며 " 이 부사장이 직책은 부사장, 업무는 총괄로 된 것으로 아는데 모든 업무를 총괄한다는 데 의미를 부여받을 수 있는 것"이라고 전했다. 총괄 부사장이라는 직책이 차기 사장 구도와 동떨어진 것이 아닐 수 있다는 진단이다. 이 관계자는 다만 "유한양행이 갖는 위치상 관심이 모아지는 것은 당연하지만, 벌써부터 이런저런 말을 할 필요는 없을 것 같다. 최종 결정권자는 다른 곳에 있는 것 아닌가"라고 말했다.

이권구 2014.07.09
글로벌

FDA, 사노피 ‘란투스’ 개량신약 허가신청 접수

사노피社는 자사가 개발을 진행한 기저 인슐린 ‘투제오’(Toujeo; 인슐린 글라진 [rDNA 유래] 주사제 300U/mL)의 허가신청서가 FDA에 접수됐다고 8일 공표했다. ‘U300’이라는 코드네임으로 알려졌던 ‘투제오’는 사노피가 보유한 블록버스터 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진 [rDNA 유래] 주사제 100U/mL)를 개량한 신약이다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA)의 경우 지난 5월 27일 ‘투제오’의 허가신청서를 접수했었다. ‘투제오’는 오리지널 제품에 비해 투여기간 동안 저혈당 증상을 수반한 빈도가 일관되게 훨씬 낮은 수치를 보였다는 요지의 연구결과가 지난달 13~17일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열렸던 제 74차 미국 당뇨협회(ADA) 사이언티픽 세션에서 발표된 바 있다. 6개월 동안 ‘투제오’를 투여받았던 그룹의 경우 야간 저혈당 증상 발생빈도가 ‘란투스’ 투여群에 비해 31% 감소한 것으로 나타난 데다 주‧야간을 모두 포함한 저혈당 증상 발생빈도 또한 ‘투제오’ 투여群에서 14% 낮은 수치를 보였을 정도. 저혈당 증상의 발생빈도를 감소시켰다면 ‘투제오’가 당뇨병 관리를 개선하는 데 커다란 도움을 줄 수 있을 것임을 시사하는 대목이다. 사노피社 글로벌 당뇨사업 부문의 피에르 샹슬 부사장은 “허가를 취득하기 위한 과정에서 핵심적인 절차에 도달한 만큼 우리는 새로운 기저 인슐린으로 개발을 진행해 왔던 ‘투제오’가 또 하나의 거보를 내딛은 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 특히 샹슬 부사장은 FDA가 허가신청을 접수함에 따라 ‘투제오’의 승인 여부에 대한 FDA의 결론이 내년 상반기 중으로 도출되어 나올 수 있을 것으로 전망했다. 사노피측은 세계 각국에서 총 3,500명 이상의 당뇨병 환자들을 대상으로 ‘투제오’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 진행했던 폭넓은 일련의 임상 3상 시험 프로그램으로부터 도출된 결과를 근거로 허가신청서를 제출했었다. ‘투제오’는 아직까지 전 세계 어느 국가에서도 허가를 취득하지 못한 상태이다.

이덕규 2014.07.09
정책

양승조 의원 “의약품 용량 포장 다양화 필요”

의약품의 세분화된 용량 공급과 다양한 용량 포장 공급이 필요하다는 의견이 제시됐다. 새정치민주연합당 양승조 의원은 8일 식품의약품안전처(처장 정승) 업무보고에서 의약품의 정확한 용량투여와 오염방지 등을 위해 세분화된 용량 공급과 소포장 공급이 필요하다고 밝혔다. 양승조 의원에 따르면 정확한 용량투여가 중요한 와파린의 경우 국내에서 2종류, 디곡신은 1종류밖에 생산되지 않는다. 해외의 경우 와파린의 종류가 용량에 따라 총10개인것과 대조적이다. 때문에 조제현장에서는 분할 조제가 불가피한데 조제과정에서 손실과 오염의 위험성이 존재할뿐아니라 정확한 용량을 조제하기 어렵다는 지적이다. 대용량 시럽제의 분할조제도 문제가 제기됐다. 대용량 시럽제의 경우 약국에서 별도의 소포장 용기에 분할조제하고 있는데, 정확한 용량을 조제하기 어렵고 개봉 후 보관과정에서 시럽의 오염가능성이 높아진다는 것이다. 양 의원은 “분할조제시 정확한 조제가 어렵고 손실과 오염의 위험 가능성이 있다”며 “이를 개선하기 위해 다양한 용량의 약품을 조제하고 생산할 수 있게 해야하며, 시럽 복용이 많은 어르신과 아이들의 안전을 위해 시럽제도 소포장으로 제공될 수 있게 해야한다”고 말했다. 이에 정승 처장은 양 의원의 의견에 동의한다며 “우선 세분화된 용량 공급이 가능하도록 의사, 제약업계 등과 협의할 것이다”라며 “또한 정제나 캡슐제와 같이 시럽제도 소포장공급이 가능한지 업계와 협의해 검토하겠다”고 답변했다.

신은진 2014.07.08
산업 /

신풍제약, 공정거래 준법경영 강화 선포

신풍제약(주)(대표 유제만)은 7월 4일∼5일 설악대명리조트에서 전 임직원이 참석한 가운데 공정거래 자율준수프로그램 도입에 따른 ‘준법경영 강화선포식’을 거행했다. 이 날 선포식에서 신풍제약의 모든 임직원들은 공정거래 자율준수프로그램에 따라 행동하고, 제약업계는 물론 의료기관 및 의료 관계자들과 한층 더 신뢰를 앃기 위해 노력할 것을 결의했다. 신풍제약 측은 "의약품 전체에 대한 사회의 신뢰와 신용을 지속적으로 확보하기 위해서는 의약품 공급에 있어 부당한 판촉행위를 중지하고 공정 · 투명 · 자유로운 경쟁을 유지 · 촉진할 필요가 있다"며 "이러한 관점에서 신풍제약은 공정거래법을 위반하는 행위를 방지하기 위한 공정거래 자율준수프로그램을 정착시킴은 물론 준수를 철저히 실천해 공정하고 투명한 거래를 실현시키자는 의지를 다졌다"고 밝혔다.

이권구 2014.07.08
산업 /

유나이티드문화재단,각국 대사 초청 클래식음악회 개최

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영)은 7일, 서울시 서초구 예술의 전당 콘서트홀에서 ‘유나이티드와 함께하는 가족 음악회(United Summer Classic)’를 개최했다. 이날 공연에는 20여 개국 주한 외국인 대사 부부들을 비롯해 약 2,300여명이 공연장을 찾아 객석을 가득 메웠다. 총 2부로 나뉘어 진행된 음악회는 ‘코리아 솔로이츠 오케스트라(단장 김차원)’와 피아노 최훈락, 트럼펫 안희찬, 소프라노 김수연, 테너 김동엽 등이 참여해 다채로운 공연을 선보였다. 1부는 ‘코리아 솔로이츠 오케스트라’의 아름다운 선율로 막을 열었다. 작은 체구에도 불구하고 강한 카리스마를 발휘해 깊은 감동을 전달하는 김봉미 지휘자의 곡 설명과 매끄러운 진행은 청중들의 이해를 도왔다. 피아니스트 최훈락이 함께한 조지 거쉰(G. Gershwin)의 ‘랩소디 인 블루(Rhapsody in Blue)’는 강한 흡인력을 보이며 청중들을 공연 속으로 빠져들게 했다. 2부에서는 트럼펫 연주자 안희찬이 나서 엔니오 모리꼬네(E. Morricone)의 ‘가브리엘의 오보에(Gabrile’s Oboe)’를 연주했다. 소프라노 김수연은 모차르트(W. A. Mozart)의 오페라 ‘마술피리’ 중 ‘밤의 여왕의 아리아’로 유명한 ‘지옥의 복수심 내 마음에 불타오르고(Der Hoelle Rache Kocht In Meinem Herzen)’를 불렀고, 테너 김동엽은 푸치니(G. Puccini)의 오페라 ‘투란도트’ 중 ‘아무도 잠들지 말라(Nessun Dorma)’를 불러 청중들의 박수를 받았다. 특히 소프라노 김수연이 오펜바흐(J. Offenbach)의 오페라 ‘호프만의 이야기’ 중 ‘작은 새들은 나무 그늘에 앉아(Les Oiseaux Dans La Charmille)’를 부를 땐 청중들로부터 큰 박수갈채를 받아 눈길을 끌었다. 김수연은 ‘인형의 노래’로 알려진 이 곡을 부르며 태엽이 달린 인형이 노래하는 모습을 완벽하게 연기해 청중들의 몰입감을 높였다. 한편 이날 음악회는 폴란드, 터키, 슬로바키아, 볼리비아, 네팔, 튀니지 등 20여 개국의 주한 외국인 대사 부부 40여 명이 참석해 자리를 더욱 빛냈다. 이들 대사들은 매년 연말에 열리는 유나이티드문화재단의 ‘각국 주한 대사 부부 초청 송년 음악회’를 비롯해 재단이 주최하는 각종 음악회에 꾸준히 참석하고 있다. 강덕영 이사장은 “‘유나이티드와 함께하는 가족 음악회’가 세계적인 클래식 음악회로 발전하게 되어 기쁘다”며, “앞으로도 다양한 문화 활동에 힘쓰겠다”고 전했다. 유나이티드문화재단은 한국의 클래식 문화 대중화에 힘쓰고 한국의 문화를 세계에 알리며 세계 문화를 한국에 소개하는 예술 문화 사업을 진행하고 있으며, 유나이티드아트홀의 다양한 공연과 유나이티드갤러리를 통한 미술 작품 전시회를 개최하는 등 국위선양과 고급 예술 문화 발전에 기여하고 있다.

이권구 2014.07.08
산업 /

YD생명과학-서울대,아토피치료제 기술이전계약 체결

(주)와이디생명과학과 서울대학교 산학렵력단이 지난 7일 천연물 의약품 ‘아토피성 피부염 치료용 조성물’에 대한 기술이전계약을 체결했다. 양사는 올해 초부터 본격적으로 각 연구소를 방문해 기술이전과 향후 제품개발을 위한 공동협력 강화 방안에 대한 논의를 진행해 왔다. 이번에 기술이전된 ‘소양감을 개선하는 아토피 치료제(YD-109 또는 제품)’는 천연물의약품으로, 2014년 하반기 식약처 IND를 거쳐 임상2상에 진입할 예정이다. 회사 측에 따르면 YD-109는 천연식물에서 추출한 물질로 대한약전 등 공정서에 수재돼 안전성이 확보됐다. 또 낮은 농도에서 통증수용체 (TRPV1)에 대한 강한 길항작용 기전으로 가려움증 개선효과가 탁월하며,약효가 길게 지속되는 것으로 확인됐다. 켑사이신 수용체로 알려져 있는 TRPV1 수용체는 신경말단에 존재하는 이온 채널이다. 회사 관계자는 " 와이디생명과학은 천연물 의약품으로 비만치료제, 관절염치료제, 진통제와 더불어 아토피 치료제 파이프라인을 추가로 확보하게 됐다"며 "2014년에는 신경병증성통증 치료제 뿐만 아니라 치매치료제, 항암제 등 합성신약 분야에서도 괄목할 만한 성과를 창출하며 글로벌 신약개발 기업으로 도약하기 위해 박차를 가하고 있다"고 전했다. 한편 국내 아토피 치료제 시장은 5000억원 정도로 추산되며, 이중 스테로이드 시장이 90%이상을 차지하고 있고 나머지 10%는 면역억제제 등 비스테로이드 시장이 차지하고 있다.

이권구 2014.07.08
산업 /

위더스제약, 항생제 시장 강자 부상

위더스제약㈜이 오는 8월 4세대 세팔로스포린계 항생제인 신제품 ‘뉴세핌 주사제’를 출시한다. 뉴세핌주는 세페핌염산염(Cefepime HCI 1g) 성분의 광범위 항생제다. 세팔로스포린계 항생제는 항균영역과 특징에 따라 1세대부터 4세대로 구분하는데 현재 항생제 중에서는 세파계 항생제가 가장 널리 사용되며, 국내에 시판되는 4세대 항생제 약물의 종류는 많지 않다. 회사 측에 따르면 위더스 뉴세핌주는 3세대 세파계 항생제에 비해 세균의 세포벽 합성저해력이 우수하며 더 강하고 넓은 스펙트럼의 항균력을 자랑한다. 또, 세균의 내성 발현률이 낮은 제제로, 기존 항생제들에 대해 내성이 있는 환자들에게 특히 효과적으로 사용된다. 위더스제약 측은 " 이 외에도 세파계 2세대 경구제인 ‘위더스 세파클러캡슐’과 주사제 ‘세포챰주’, 3세대 경구제인 ‘위더스 세픽심캡슐’ 및 아미노글리코사이드계 주사제 ‘위더네신주’ 등의 항생제들을 보유하고 있으며, 앞으로도 탄탄한 항생제 파이프라인을 지속적으로 보강해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 위더스제약은 뉴세핌주 출시와 동시에 소염진통제 ‘모비록캄캡슐(Meloxicam 7.5mg)’을 함께 발매할 예정이다.

이권구 2014.07.08
적채(摘采) 지지고 볶고? No! 나는 ‘찜’했어~

양배추의 일종인 적채(摘采)는 위궤양과 노화를 방지하고 간 기능을 돕는 등 대표적인 건강채소로 알려져 있다. 하지만 채소를 싱싱한 날 것으로는 제대로 먹지 못하는 사람들이 적지 않은 것이 현실이다. 이와 관련, 다양한 조리방법들 가운데 찜(steaming)을 해서 먹으면 적채의 영양학적 가치 손실을 최소화할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 나와 관심을 모으고 있다. 중국 저장성(浙江省) 동부도시 닝보(寧波)에 소재한 닝보대학 식품공학과의 주펑 박사 연구팀은 학술저널 ‘식품화학’誌(Food Chemistry) 10월호에 게재를 앞둔 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘적채의 영양학적 품질에 영향을 미치는 가정 내 조리법 비교연구’. 보고서는 적채의 영양학적 가치 손실을 최소화할 수 있는 조리법으로 마이크로파를 쪼이거나(즉, 전자레인지에 돌리거나), 삶거나, 볶는 방법보다 찌는 방식이 건강에 가장 유익한 것으로 나타났다고 강조했다. 물론 조리를 할 경우 안토시아닌과 글로코시놀레이트 등의 성분들이 상당량 감소할 것이라는 점은 유념해야 할 것이라고 보고서는 지적했다. 아무래도 싱싱하게 날 것으로 먹는 것이 가장 몸에 좋은 방법이라는 것. 중국요리에서 가장 빈도높게 사용되는 조리방법인 볶기와 삶기의 경우 페놀계 성분들과 비타민D, 항산화 물질 등의 대량감소가 불가피하다고 보고서는 언급했다. 반면 찌는 방식은 물이 적게 사용되는 데다 소요시간 또한 짧은 편이어서 조리한 후에도 훨씬 많은 양의 비타민C와 항산화 물질 등을 유지시켜 줄 것이라고 설명했다. 주펑 박사는 “싱싱한 상태로 샐러드에 넣은 적채를 먹지 못한다면 쪄서 먹는 방식이 차선책이 될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2014.07.08
정책

“의약품부작용 피해보상 대상, 약국·병원 조제약도 포함해야”

의약품피해구제제도 적용 대상에 약국과 병원의 조제약도 포함해야 할 필요가 있단 지적이 제기됐다. 식품의약품안전처(처장 정승) 8일 업무보고에서 새누리당 김정록 의원이 의약품피해구제제도 적용 대상으로 약국과 병원 조제약을 포함시켜야 한다는 의견을 밝혔다. 김정록 의원은 올해 12월부터 시행되는 “약국이나 의료기관에서 조제한 약품까지 피해보상 대상으로 확대해야 한다”며 “일본만 하더라도 제약기업과 식약당국 등이 공동으로 피해금을 조성하고 있다”고 지적했다. 이에 정승 처장은 “김 의원의 의견에 동의한다”며 “다만 현재는 의약품피해구제제도의 재원을 제약업계에서만 부담하고 있어, 피해자 모두를 지원하는 재원조달에 다소 어려움이 있다”고 답변했다. 더불어 “의협, 약사회 등 관련단체를 비롯해 정부논의 후 정부재원이 투입될 수 있도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

신은진 2014.07.08
글로벌

COPD 신약 ‘아노로 엘립타’ 일본열도 상륙

글락소스미스클라인社는 자사의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘아노로 엘립타’(Anoro Ellipta; 우메클리디늄 브로마이드+빌란테롤)가 일본 후생노동성의 승인을 얻었다고 지난 4일 공표했다. 이에 따라 ‘아노로 엘립타’는 만성 기관지염, 폐 기종(氣腫) 등 COPD 증상으로 인한 기도폐쇄에 수반되는 제 증상을 완화시켜 주는 용도의 약물로 발매에 들어갈 수 있게 됐다. 글락소스미스클라인社는 이 같은 내용이 담긴 발표문을 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 테라반스社(Theravance)와 공동으로 이날 내놓았다. 이에 앞서 ‘아노로 엘립타’는 지난 5월 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 바 있다. 또한 지난해 12월에는 FDA의 승인을 얻기도 했었다. ‘아노로 엘립타’는 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA)의 일종인 우메클리디늄 브로마이드와 장기지속형 베타2 촉진제(LABA)의 일종인 빌란테롤 등 2종의 기관지 확장제를 흡입기 ‘엘립타’에 주입한 1회 1회 복용형 복합제이다. 일본 후생노동성은 이번에 우메클리디늄 브로마이드 62.5μg과 빌란테롤 25μg의 복합제를 승인했다. 글락소스미스클라인社 글로벌 호흡기계 치료제 부문의 대럴 베이커 부사장은 “호흡기능이 약화된 COPD 환자들이 일본에도 많은 것이 현실”이라며 “우리의 목표는 의사들이 선택할 수 있는 COPD 치료제의 폭을 넓힘으로써 환자 중심적인 치료를 가능케 하려는 것”이라고 말했다. 특히 베이커 부사장은 일본에서 자사의 COPD 치료제가 허가를 취득한 것이 ‘아노로 엘립타’가 5년여만에 처음이라고 설명했다. 그는 또 ‘아노로 엘립타’가 COPD 환자들을 위한 1일 1회 복용형 복합 기관지 확장제로 각광받을 수 있을 것이라고 전망했다. 테라반스社의 릭 E. 위닝엄 회장은 “이번에 ‘아노로 엘립타’가 일본에서 허가를 취득한 것을 환영해마지 않는다”며 “이로써 글락소와 테라반스가 호흡기계 치료제 분야에서 구축한 제휴관계에 또 하나의 성공사례가 추가될 수 있게 된 셈”이라고 언급했다. 양사는 지난 2002년 장기지속형 베타2 촉진제(LABA) 분야에서 제휴계약을 체결한 바 있다. ‘아노로 엘립타’가 일본시장에서 허가를 취득함에 따라 테라반스는 글락소측에 1,000만 달러의 성과금을 지급하게 된다. ‘아노로 엘립타’의 일본시장 발매시점은 오는 3/4분기 중이 될 것으로 보인다. 후생노동성은 세계 각국에서 총 6,000여명의 COPD 환자들을 대상으로 진행되었던 8건의 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 ‘아노로 엘립타’의 발매를 승인했다. 이 가운데는 일본환자들을 대상으로 장기안전성을 평가하기 위해 52주 동안 진행되었던 시험사례가 포함되어 있다.

이덕규 2014.07.08
글로벌

새 항당뇨제 기대주 ‘인보카나’ 日서 허가취득

미쯔비시 다나베社와 다이이찌 산쿄社는 새로운 항당뇨제 ‘카나글루’(Canaglu; 카나글리플로진 수화물) 100mg 정제가 일본 후생노동성으로부터 허가를 취득했다고 4일 공표했다. 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제 계열에 속하는 2형 당뇨병 치료제 ‘카나글루’는 이에 앞서 지난해 3월 FDA, 같은 해 11월 EU 집행위원회에서 ‘인보카나’(Invokana)라는 제품명으로 허가를 취득했던 약물이다. 미쯔비시 다나베社가 이번에 허가를 취득한 ‘카나글루’는 원래 일본에서 최초로 개발된 SGLT2 저해제이다. 세계 최초의 경구용 생분해성 나트륨-포도당 공동수송체 저해제 ‘T-1095’를 근간으로 미쯔비시 다나베가 개발한 바 있다. ‘카나글루’는 신장 세뇨관에서 포도당의 재흡수를 억제하고 소변을 통해 과도한 포도당이 배출되도록 촉진함으로써 혈당 수치를 낮추는 데 관여하는 공동수송체 ‘SGLT2’를 저해하는 기전의 약물이다. 일본에서 충원된 피험자들을 포함한 총 1만1,000여명의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험을 통해 효능과 안전성이 입증됐다. 이 시험 프로그램에는 단독요법 뿐 아니라 다른 혈당강하제를 포함한 이중 복합제 및 3중 복합제로 치료를 진행하는 내용이 포함됐었다. 또 피험자 그룹에는 신장 기능이 손상된 2형 당뇨병 환자들과 함께 심혈관계 제 증상이 나타났거나 나타날 위험성이 높은 환자, 그리고 고령층 환자 등도 참여했었다. 지난 6월말 현재 ‘카나글루’(즉, ‘인보카나’)는 미국과 유럽 뿐 아니라 캐나다, 호주 등 전 세계 40여개국에서 허가를 취득한 상태이다. ‘카나글루’는 미쯔비시 다나베社가 제조와 마케팅을 맡고, 다이이찌 산쿄社는 코프로모션을 진행하게 된다. 양사는 새로운 2형 당뇨병 치료제를 장착함에 따라 환자 치료에 한층 기여할 수 있게 됐다며 기대감을 표시했다.

이덕규 2014.07.08
병원·의료

'여약사회' 명칭 대표성 "이번에 정리될까?"

"오해하지 마세요, 대한약사회 여약사위원회와 한국여약사회는 다른 조직입니다." 대한약사회 여약사위원회가 9일 긴급회의를 소집했다. 7일 매체를 통해 알려진 사기 사건과 관련 있는 내용이 안건으로 상정될 것으로 알려졌다. 7일 매체를 통해서는 모 여약사가 교수 채용을 빌미로 수억원을 챙긴 혐의로 기소됐다는 내용이 전해졌다. 보도 내용이 알려지면서 약사사회에서는 이 여약사가 누구냐는 얘기와 해당 여약사의 실명이 오르내리기도 했다. 여약사위원회가 긴급회의를 소집한 배경에는 기소 내용이 알려지면서 당사자인 모 여약사와 관련해 '한국여약사회 부회장'이라는 직함이 함께 등장했기 때문이다. 한국여약사회는 대한약사회와는 다른 별도의 조직이다. 하지만 매체를 통해 '한국여약사회'라는 명칭이 알려지면서 비슷한 이름의 다른 조직인 '대한약사회 여약사회'로 인식하는 경우가 적지 않았다는 것이다. 특히 약사나 약사회가 아닌 일반인의 경우 한국여약사회와 대한여약사회를 같은 조직으로 이해하거나 오해하는 사례가 많고, 회무에 소극적인 관심을 갖고 있는 회원 마저도 비슷하게 이해하는 경우도 많은 것으로 판단된다는 게 관계자의 말이다. 한 관계자는 "대한약사회 여약사위원회와 한국여약사회는 엄연히 다른 조직"이라면서 "하지만 일반의 경우 비슷한 경우로 오해하거나 혼동하는 사례가 많다"라고 강조했다. 이 관계자는 "7일 매체를 통해 사기 사건과 관련한 기소 내용이 알려지면서 엉뚱한 사람이 당사자로 알려지기도 했다"면서 "제대로 구분되지 못하고 혼동이 거듭되면서 불똥이 다른 사람에게 튀기도 했다"라고 말했다. 긴급회의까지 소집한 배경에는 이같은 오해와 혼동이 그동안 계속돼 왔기 때문이다. 긍정적인 얘기로 이미지가 좋아지는 것은 상관없다 하더라도 부정적인 부분이 알려지고 확대되는 과정에서 혼란이 생기고, 좋지 않은 이미지로 인식되거나 심지어 다른 사람이 오해받는 상황을 개선할 필요가 있다는 얘기다. 대한약사회 관계자는 "그동안 계속해서 '여약사회'라는 명칭 사용을 정리해야 한다는 지적이 있었다"면서 "부정적인 이미지와 관련해 혼동하는 사례가 적지않아 이번 회의를 통해 이를 논의할 예정인 것으로 안다"라고 전했다. 이어 "명칭의 대표성이 논의의 핵심이 될 것"이라면서 "이와 관련해 어떤 대안이나 결론이 날지는 가늠하기 힘들다"라고 덧붙였다.

임채규 2014.07.08

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