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정책

의약품 부작용 정보 제공으로 안전사용 강화

식품의약품안전처(처장 정승)는 한국의약품안전관리원으로 보고된 의약품 부작용 사례에 대한 ’실마리 정보‘와 ’마이크로데이터(원시자료)‘를 공개한다고 25일 밝혔다. 이번 정보 공개는 제약기업은 자체적으로 조사한 부작용 사례 뿐 아니라 광범위한 정보를 수집할 수 있도록 하고 연구·개발자는 성분과 부작용 간의 인과관계를 추적할 수 있는 정보를 제공하기 위해 실시하게 되었다. 우선 의약품 부작용 보고사례 48만건 중 올해 상반기에는 사회적 관심 품목 및 다빈도 사용 의약품 12개 성분을 분석한 결과, 5개 성분에 대해서는 부작용 인과관계 가능성을 배제할 수 없어 이에 대한 실마리 정보를 홈페이지를 통해 공개한다고 전했다. 이번에 공개하는 5개 성분의 실마리 정보는 프로포폴, 이소니아지드, 졸피뎀, 리스페리돈, 피라진아미드의 △부작용 명칭과 연도별 보고건수 △허가 사항 △조치중인 내용 등이다. 특히, ‘사용상의 주의사항 변경 조치’에 추가된 부작용 정보 등 구체적 내용도 포함되어 있다. 앞서 2012년과 2013년에는 55개 성분에 대한 부작용 보고 사례를 평가하여 15개 성분에 대한 허가사항 변경 등 조치를 취한바 있다. 자세한 내용은 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) KIDS 실마리정보 알리미에서 확인할 수 있다. 또한, 의약품 부작용 정보 공개를 확대하여 더 안전한 의약품을 개발하는데 사용할 수 있도록 부작용 정보 ‘마이크로데이터(원시자료)’도 오는 9월부터 신청을 받아 제공할 계획이다. 제약기업, 정부 및 공공기관, 연구기관 등은 한국의약품안전관리원에 자료 제공 요청서를 제출하면 이용목적, 계획 등에 대한 심사를 통해 제공받게 된다. 제공된 자료는 공익의 목적으로만 사용해야 하고 직접적 영리 추구를 위한 경우에는 제한된다. 앞으로 원시자료는 활용 실태 분석 등을 통해 단계적으로 전면 공개할 계획이다. 식약처는 “이번에 공개하는 실마리 정보와 마이크로데이터는 국민의 의약품 사용 중 발생하는 부작용 관련 정보에 대한 알 권리를 충족시킬것이다”며 “또한 제약기업과 연구자 등에게는 의약품의 안전성 강화에 필요한 정보 구축에 도움이 될 것이다”고 말했다.

신은진 2014.07.25
글로벌

화제의 신약 ‘소발디’ 2/4분기 실적도 “소핫”

길리어드 사이언스社의 C형 간염 치료제 ‘소발디’(소포스부비르)는 고가(高價) 논란에도 불구하고 오는 2020년에 이르면 글로벌 처방약 매출 1위에 오를 것이라는 전망에 무게가 실리고 있을 정도로 올들어 단연 화제를 모으고 있는 신약이다. 그런 ‘소발디’가 1/4분기에 이어 2/4분기에도 놀라운 실적을 올린 것으로 나타나 시선을 집중시키고 있다. 길리어드 사이언스社는 매출이 64억1,293만7,000달러를 기록해 지난해 같은 분기의 26억5,728만5,000달러와 비교했을 때 141.3%나 급증한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 23일 공개했다. 이에 따르면 순이익과 주당순이익은 각각 36억5,559만3,000달러 및 한 주당 2.20달러로 파악되어 전년도 2/4분기에 비해 감소한 것으로 나타났다. 하지만 이는 M&A와 구조조정, 주주들에 대한 보상 등에 비용지출이 따랐기 때문으로 풀이됐다. 존 C. 마틴 회장은 “2/4분기에 ‘소발디’의 매출강세에 힘입어 괄목할 만한 성장을 지속할 수 있었다”고 말했다. 지난해 12월 첫선을 보인 이래 미국과 유럽에서 80,000명 이상의 환자들에게 처방되면서 약효를 인정받기 시작했다는 것. 마틴 회장은 앞으로 ‘소발디’가 발매에 들어가는 국가 수가 더욱 늘어날 것이라며 미래에 대한 높은 기대감을 감추지 않았다. 실제로 이날 공개된 2/4분기 경영실적에 따르면 ‘소발디’는 34억8,032만6,000달러의 매출을 기록해 22억7,434만9,000달러의 실적을 올렸던 1/4분기에 이어 이례적이고 거칠 것 없는 행보를 이어간 것으로 나타났다. 게다가 올해 2/4분기는 1/4분기와 마찬가지로 지난해 12월 FDA의 허가를 취득했던 신약인 ‘소발디’가 두 번째로 거친 분기(分期)였다. 이처럼 일천한 연륜의 신약임에도 불구, ‘소발디’는 2/4분기에 길리어드가 올린 매출실적의 절반 이상을 책임지면서 단연 돋보이는 우등 성적표를 펼쳐보인 것이다. 아울러 2/4분기 실적은 1/4분기에 비해 53.0% 급성장하면서 길리어드의 전체 2/4분기 경영실적 오름세를 견인했다. 이밖에 AIDS 치료제 ‘스트리빌드’(엘비테그라비르+코비시스타트+엠트리시타빈+테노포비르)가 2억6,952만 달러로 171% 뛰어오른 가운데 ‘콤플레라’(엠트리시타빈+릴피비린+테노포비르)도 2억9,946만4,000달러로 59% 늘어난 실적을 과시하면서 돋보이는 조연 역할로 뒤를 받쳤다. 마찬가지로 폐동맥 고혈압 치료제 ‘레타이리스’(암브리센탄)이 1억4,471만6,000달러로 13%, 만성 편두통 치료제 ‘라넥사’(라놀라진)도 1억2,195만6,000달러로 14% 각각 신장된 실적을 기록하면서 두자릿수 성장을 과시했다. 과연 ‘소발디’의 “소핫”(so hot) 돌풍이 어디까지 이어질 것인지 궁금증이 일게 하고 있다.

이덕규 2014.07.25
병원·의료

세월호 사고 현장 봉사약국 '운영 100일째'

약사회가 진도 세월호 사고 현장에 운영중인 봉사약국이 운영 100일을 맞았다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 4월 16일 전남 진도 해상에서 발생한 세월호 침몰 사고가 알려진 직후인 17일부터 봉사약국을 현장에 설치하고 24시간 운영에 들어갔다. 운영 초기에는 진도실내체육관과 팽목항 현장에 수천명에 달하는 가족과 관계자, 취재진이 몰리면서 봉사약국에서는 하루에 수천명에 달하는 사람들로 붐볐다. 우황청심원과 같은 진정제를 찾는 경우가 많았고, 실신하거나 오열하는 가족을 직접 찾아가 의약품을 전달하는 지원활동에도 집중했다. 며칠 앞으로 다가온 전국여약사대회를 전격적으로 연기하기로 결정한 약사회는 조찬휘 회장을 비롯한 임원과, 시·도 약사회의 적극적인 참여로 100일 동안 봉사약국을 원활하게 운영해 왔다. 3개월이 지난 지금도 팽목항과 진도실내체육관에서 봉사약국은 변함없이 가족과 현장 봉사자들, 구조대원의 곁을 함께하고 있다고 약사회는 전했다. 초기 2,500명이 이르는 환자가 봉사약국을 찾기도 했지만 한달여 전까지 300~400명이 방문했고, 지금은 하루평균 수십명의 환자가 봉사약국을 찾고 있다. 현장 관계자에 따르면 "소수의 인원이 현장에 남아있는 지금도 가족들과 현장 관계자들이 봉사약국이 가장 필요한 봉사팀 중에 하나라고 얘기하고 있다"면서 "아픈 국민들을 진심으로 걱정하는 마음과 24시간 지금까지 쉼없이 달려온 노력, 그리고 지역에서도 동네주민들이 편안하게 방문할 수 있는 약국만의 특징이 고스란히 봉사현장에서도 반영된 것이라고 생각한다"라고 전했다. 지금까지 봉사약국에 투입된 연인원은 사무처 지원인력을 제외한 약사인원만 1,100여명에 이르며 시·도 약사회 단위의 참여가 전체의 약 54%, 개인 자원봉사자가 약 36% 정도로 파악됐다.

임채규 2014.07.25
정책

보건복지부 차관에 장옥주 청와대 보건복지비서관

보건복지부 차관에 장옥주 청와대 보건복지비서관이 임명됐다. 박근혜 대통령은 25일 보건복지부 차관에 장옥주 비서관<사진>을 임명하는 등 장차관급 13명에 대한 인사를 단행했다. 신임 장옥주 차관은 충북 단양 출신으로 이화여대 법학과를 졸업했으며, 행정고시 25회에 합격한 후 1981년부터 보건복지부에서 재직해 왔다. 장옥주 차관은 보건복지부 인구아동심의관과 정책총괄관, 아동청소년정책실장, 저출산고령사회정책실장, 사회복지정책실장 등을 역임했으며, 퇴직 후 2011년 8월 한국노인인력개발원장으로 자리를 옮겼다. 민경욱 청와대 대변인은 장옥주 보건복지부 차관에 대해 "리더십이 뛰어난 조용한 여장부로 통한다"고 발탁 배경을 밝혔다.

김용주 2014.07.25
산업 /

"도매 발등의 불은 대자본 의약품 유통시장 진출"

의약품도매업계가 제약사와의 적정 유통마진 확보에 총력을 기울이고 있지만, 정작 발등에 떨어진 불은 대자본의 유통시장 진출을 억제하는 것이라는 지적이다. 의약품 도매업계는 지난해 말부터 제약업체들과 적정 유통마진 확보를 위해 대립각을 세우고 있다. 지난해 12월 국내 제약사인 한독을 시작으로 최근에는 GSK를 비롯한 다국적제약사와 적정 유통마진 확보를 위한 다양한 투쟁을 전개하고 있다. 적정 유통마진 확보없이는 경영이 어렵다는 도매업체들의 절박한 심정이 제약사들과 대립구도를 형성하고 있는 것이다. 하지만 도매업계 일각에서는 적정 유통마진 확보도 중요하지만 대자본의 의약품 유통시장 진출 억제가 시급한 과제라는 지적이 제기되고 있다. 실제로 30여개 종합도매업체가 참여하고 있는 약업발전협의회 임맹호 회장은 "적정 유통마진 확보도 중요하지만 대자본의 유통업 시장 진출을 억제하지 않으면 도매업체들의 미래는 없다"는 우려를 표명했을 정도이다. 현재 의약품 유통 시장에서 발을 디딘 대자본은 인터파크 계열의 아이마켓코리아이다. 아이마켓코리아는 세브란스 의료원의 의약품 납품권을 갖고 있는 안연케어를 올해 초 인수한 바 있다. 아이마켓코리아는 최근에 약국 시장 진출 의사를 표명한 것으로 알려져 도매업체들을 긴장시키고 있다. 아이마켓코리아외에도 DKSH, 쉥커코리아, TNT코리아 등 다수의 외국계 유통업체들이 국내 의약품 시장에 진출한 상황이다. 국내 제약기업들의 온라인쇼핑몰시장 진출도 도매업체들의 입지를 위축시키는 요인으로 지적되고 있다. 한미사이언스의 '온라인팜', 대웅제약의 '더샵' 등 의약품 전자상거래 업체들의 약진이 두드러지고 있으며, 이들 업체의 성공에 자극받아 온라인쇼핑몰 시장 진출을 적극 검토하고 있는 제약기업들도 상당수 있는 것으로 알려졌다. 현재 유통시장에 진출한 제약기업들은 자기 회사의 제품만 취급하고 있지만 상황만 되면 언제든지 타 제약사 제품까지도 취급할 가능성도 있어 도매업체들의 생존권을 위협하는 존재로 인식되고 있다. 의약품 도매업계가 제약기업들과의 적정 유통마진 확보라는 눈앞의 현안에 매달리면서 대자본의 의약품 유통시장 진출을 무방비로 허용할 수 있다는 위험의 목소리가 제기되고 있다.

김용주 2014.07.25
글로벌

로슈, 상반기 매출ㆍ이익 모두 마이너스 성장?

스위스 로슈社가 매출, 순이익 및 영업이익이 모두 소폭감소한 것으로 나타난 상반기 경영성적표를 24일 공개했다. 매출이 229억7,400만 스위스프랑(약 255억 달러)으로 집계되어 지난해 상반기에 비해 1% 감소한 가운데 순이익이 56억4,100만 스위스프랑(약 62억 달러)으로 7% 하락했고, 영업이익 또한 94억1,000만 스위스프랑으로 1% 뒷걸음쳤다는 것. 그렇다면 경영지표들이 일제히 오름세를 내보였던 지난해 상반기 경영실적과는 상반된 양상을 드러낸 셈이다. 하지만 로슈社의 제베린 슈반 회장은 이번에 보고가 이루어진 경영지표상에서 눈에 띄는 마이너스 성장기조가 로슈의 사업역량을 오롯이 반영한 것은 결코 아니라는 점을 유념해야 할 것이라고 지적했다. 환율의 영향을 배제할 경우 오히려 매출과 순이익, 영업이익 모두 각각 5%, 2% 및 7% 증가한 것으로 나타나 사실상 성장을 지속했다는 것. 실제로 로슈측은 이날 2014 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 초‧중반대의 매출성장률을 기록할 수 있을 것으로 전망했다. 주당순이익의 경우에는 매출성장률을 상회하는 오름세를 보일 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 이날 공개된 상반기 경영실적을 사업부별로 보면 제약 부문이 178억3,400만 스위스프랑으로 2% 감소한 가운데 진단의학 부문 또한 51억4,000만 스위스프랑으로 제로 성장률을 기록했지만, 환율의 영향을 배제하면 각각 4% 및 6% 성장한 것으로 분석됐다. 슈반 회장은 “유방암 치료제 신약 ‘퍼제타’(퍼투주맙)과 ‘캐싸일라’(아도-트라스투주맙 엠탐신)을 비롯한 항암제들과 진단의학 부문의 견인에 힘입어 우리는 상반기를 양호하게(a good first half) 장식할 수 있었다”고 말했다. 한편 상반기 경영실적을 제품별로 살펴보면 항암제 ‘맙테라’(리툭시맙)가 33억6,000만 스위스프랑으로 4% 오른 매출을 기록한 가운데 ‘아바스틴’(베바시주맙)과 ‘허셉틴’(트라스투주맙)도 각각 30억9,700만 스위스프랑 및 30억8,200만 스위스프랑으로 공히 6%의 성장률을 올린 것으로 나타나 ‘빅 3’ 항암제의 면모를 다시 한번 과시했다. 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)이 8억2,800만 스위스프랑으로 6% 올라섰고, 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 6억6,800만 스위스프랑으로 22% 급증한 실적을 창출해 눈에 띄었다. 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)도 4억3,700만 스위스프랑으로 19%에 달하는 준수한 성장률을 내보였다. 특히 신약들의 성장세가 단연 압권이어서 항암제 ‘퍼제타’(퍼투주맙)다 3억8,800만 스위스프랑으로 276%나 뛰어오른 실적을 드러냈고, ‘캐싸일라’ 역시 2억2,700만 스위스프랑으로 매출이 188% 확대되어 미래에 대한 기대감을 증폭시켰다. 피부암 치료제 ‘에리벳지’(비스모데깁) 역시 5,700만 스위스프랑으로 111% 늘어난 실적을 보여 눈길을 끌었다. 반면 항암제 ‘타쎄바’(에를로티닙)은 6억5,100만 스위스프랑으로 1% 감소하는 데 그쳤고, C형 간염 치료제 ‘페가시스’(페그인터페론 α)도 5억8,200만 스위스프랑으로 15% 주저앉았다. 항암제 ‘젤로다’(카페시타빈)의 경우 4억7,400만 스위스프랑에 머물면서 34%나 물러선 실적을 보였고, 면역억제제 ‘셀셉트’(마이노페놀레이트)마저 4억1,300만 스위스프랑으로 6% 매출감소를 기록했다. 흑색종 치료제 ‘젤보라프’(베무라페닙) 또한 1억5,500만 스위스프랑으로 5% 하락세를 보였다. 슈반 회장은 “상반기 경영성적표를 볼 때 2014 회계연도 전체적으로도 목표치에 도달할 수 있을 것으로 확신한다”고 강조했다.

이덕규 2014.07.25
산업 /

로슈진단,경상대병원 대학병원1호 자동화시스템 구축

경상대학교병원(병원장 장세호)과 한국로슈진단(대표 안은억)은 지난 7월 22일 경상남도 진주시 경상대학교병원에서 최신 검사자동화 시스템 CCM (cobas connection module) 시스템 구축 및 성공적인 가동을 축하하는 기념식을 가졌다고 밝혔다. 경상대학교병원은 대학병원으로는 국내 1호 CCM 설치다. 검사실 자동화란 검체 및 관련 정보가 검사실에 도착하는 순간부터 검사결과가 임상의에게 보고되고, 검체가 냉장고에 보관되기까지 전 과정이 자동화 시스템으로 구현되는 것을 말한다. 이번 경상대학교병원 진단검사의학과에 설치된 CCM 시스템은 로슈진단의 최신 임상화학 및 면역 검사 장비인 ‘cobas 8000 (cobas 8000 module analyzer series)’ 과 자동 원심분리장치인 cobas p 471이 연동된 자동 검사 전처리 장비 ‘cobas p 612’가 트랙으로 연결된 시스템이다. 이와 함께 로슈진단이 자체 개발한 전산시스템인 cobas IT 3000과의 연동으로 검체 접수 단계부터 결과 보고까지 전 과정을 자동화해 검사실 흐름의 과정과 내부 정보 관리를 통합 관리, 분석할 수 있는 통합 솔루션을 제공한다. 로슈진단에 따르면 CCM시스템은 자동화된 검체 이동과 검사 전처리 과정으로 검사실의 효율성을 크게 높였고, 수작업을 최소화 해 검사 오류를 예방하고 검사자의 안전까지 보장할 수 있다. 또 cobas IT 3000을 검사실 LIS (Laboratory Information System)와 연결해 실시간 TAT(검사소요시간, Turn Around Time) 확인이 가능하므로 신속한 검사는 물론, 오차율 없는 정확한 검사결과로 분석 능력과 결과 검증의 질을 한 단계 높였다. 김선주 경상대학교병원 진단검사의학과 과장은 “로슈의 최신 자동화시스템 도입으로 검사 품질이 향상되어 빠르고 정확한 진단으로 질병의 예방과 치유에 앞장서는 경남 명품의료기관으로서의 입지를 굳건히 하리라고 믿는다.”고 말했다. 안은억 한국로슈진단 대표이사는 “대학병원 1호로 경상대학교병원에서 CCM을 설치하게 ehoTek"au " 경상대학교병원과 파트너십을 통해 전문화된 첨단의료로 최상의 의료서비스를 제공하고자 하는 병원의 비전 실현에 동참하게 돼 기쁘다.”고 전했다. 한편, 경상대학교병원은 지역 최초의 암센터인 경남지역 암센터와 권역심뇌혈관질환센터를 운영하며 지역의 응급환자 및 중증질환자 진료를 맡고 있으며, 경남 지역의 관절염환자를 위해 2014년 10월 류마티스 및 퇴행성 관절염 전문질환센터를 준공해 운영할 예정이다.

이권구 2014.07.25
산업 /

두피트러블 개선 샴푸 세보레아,안전성평가 인증서 획득

두피 트러블 개선 샴푸 '메디션 세보레아 샴푸'가 가려움, 두피 피지 및 비듬 그리고 피부 안정성을 검증 받았다. ㈜이노진은 지난 4월 화장품 효능 및 안전성 평가 전문기관인 ㈜엘리드가 식품의약품안전처 심사에 관한 규정 및 국제 접촉피부염연구회에서 제시하는 평가기준에 따라 수행한 테스트에서 자사가 개발한 두피 개선 샴푸 제품인 메디션 세보레아가 매우 우수한 평가를 받았다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 두피 피지 및 비듬 완화인체 적용 시험에 4주 동안 참가한 실험 대상자들의 설문조사 결과 두피 가려움 완화에 90%, 비듬의 양 감소에 100%, 두피 유수분 감소에 95.5%가 긍정적인 답변을 내놓았다. 엘리드는 설문조사를 바탕으로 세보레아 샴푸 사용으로 “통계적으로 유의한 수준으로 두피 피지 감소와 비듬 수치 감소율을 보여 두피트러블에 효과가 좋은 것으로 나타났다”고 밝혔다. 이노진 관계자는 “이번 효능 및 안전성 평가에서 세보레아 샴푸가 좋은 시험성적을 거둠으로써 두피 트러블 개선 제품 중에서 비듬, 가려움, 머릿기름에 대한 인체적용 시험을 완료한 국내에서 유일한제품으로 자리매김했다는 데 의미가 있다”고 말했다. 한편 회사는 7월 25일부터 8월 7일까지 자사 쇼핑몰과 오픈마켓에서 본 품 구매 시 여름 휴가 시 휴대가 간편한 샘플 파우치와 120ml 샴푸를 증정하는 이벤트를 진행 중이다.

이권구 2014.07.25
병원·의료

덕성여대약대동문회 법인약국 저지 성금 기탁

덕성여대약학대학동문회가 법인약국 저지 투쟁성금 500만원을 약사회에 기탁했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 덕성여대약학대학 총동문회(회장 임득련)로부터 법인약국 저지 투쟁성금 500만원을 기탁받았다고 24일 밝혔다. 조찬휘 회장은 이 자리에서 "의료영리화 문제가 사회적으로 다시 부각되고 있는 시점에서 덕성여대약대 동문회에서 성금을 전달해 주신 것에 대해 감사드린다"면서 "법인약국 문제에 대한 회원들의 인식 고취에 큰 힘이 될 것"이라고 전했다. 이번 성금은 덕성여대약학대학 총동문회 전임 조덕원 회장 집행부에서 모금된 금액으로 세월호 사고 등 여러 사회현안으로 대한약사회에 전달이 미뤄지다 이번에 전달이 이뤄졌다. 특히 최근 기재부의 브랜드약국 연구, 의료영리화 쟁점의 재점화 등 회원의 관심과 인식이 재무장되어야 할 시점이라고 생각해 약사회에 성금을 전달하게 됐다고 덕성여대약학대학동문회는 밝혔다. 성금 전달식에는 대한약사회 조찬휘 회장, 이영민 부회장이 참석했으며, 덕성여자대학교 약학대학 총동문회에서는 임득련 현 동문회장과 조덕원 덕성여대총동문회장이 함께 했다.

임채규 2014.07.25
한중뷰티엑스포, 한국 중국 대표 미인선발대회 개최

오는 8월 22일 부산 벡스코에서 ‘제1회 한중뷰티엑스포(KCBExpo) 홍보대사 선발대회’가 열린다. 한중뷰티산업마케팅협회가 주최하고, 한중뷰티엑스포 조직위원회 및 모델리아 예랑 엔터테인먼트가 주관하는 이번 선발대회는 한국측 15명, 중국측 15명 등 총 30명의 최종후보가 본선에 진출해 최고 미인의 자리를 두고 경쟁할 예정이다. 한중뷰티엑스포 행사의 일환으로 열리는 이번 선발대회는 ‘All for Beauty(모든 것은 아름다움을 위해)’라는 한중뷰티엑스포의 메인 슬로건에 맞게 한국과 중국의 뷰티 문화의 우수성을 널리 알리는데 초점을 두고 기획됐다. 올해 첫 해를 맞는 한중뷰티엑스포는 오는 8월 21일부터 23일까지 3일간 부산 BEXCO에서 열리며, 한중미인대회선발대회를 비롯하여 각 미용 분야 선수 수백명이 출전하여 미용 경합을 벌이는 월드뷰티페스티발, 의료∙미용관련 기업들의 신기술, 신제품을 체험하고 최신 트랜드 및 기술에 대한 세미나를 갖는 등 다양한 활동들이 진행된다. 한국의 의료∙뷰티∙건강 분야의 우수한 서비스를 자랑하는 다양한 기업들을 중국의 미디어, 유통, 기업 등에 소개하는 B2B 박람회로, 중국에 진출하고자 하거나 중국 관광객 유치를 목적으로 비즈니스를 준비하고 있는 기업에 효율적인 사업 기회를 제공할 목적으로 기획됐다. 한편 홍보대사 선발대회 참가신청 접수기간은 7월 21일부터 8월 12일까지이며 온라인 접수가 가능하다. 참가관련 문의는 모델리아 예랑 엔터테인먼트와 한중뷰티엑스포 조직위원회(한중뷰티산업마케팅협회)에서 할 수 있다. (행사문의: 한중뷰티산업마케팅협회 Tel. 02-3446-6889)

이권구 2014.07.25
병원·의료

도봉·강북구약사회 세이프약국 간담회 진행

도봉·강북구약사회가 지역 보건소와 함께 세이프약국 간담회를 진행했다. 도봉·강북구약사회(회장 최귀옥)는 지난 7월 22일 도봉구보건소(소장 배은경)와 함께 도봉 지역 세이프약국 간담회를 개최했다. 보건소 대강당에서 진행된 간담회에서는 도봉구 세이프약국에 참여하고 있는 회원들이 자리를 함께 하고 성균관대약학대학 박혜경 교수의 '세이프약국 프로그램' 교육에 이어 프로그램 운영 전반에 대한 논의가 진행됐다. 참석한 회원들은 사업 필요성에 대한 인식을 새롭게 하는 동시에 의욕적으로 사업에 참여할 것을 다짐했다. 또, 앞으로 운영방법에 관한 토론을 진행하고, 정보를 공유하기도 했다. 최귀옥 회장과 배은경 보건소장은 "세이프약국 사업에 참여해 약사 직능을 발휘하면서 지역 주민에게 보건의료서비스를 제공하고 있는 약사회원에게 감사의 인사를 전한다"면서 "사업이 원활하게 진행되고 정착될 수 있도록 보건소와 약사회가 함께 협력하자"라고 전했다. 간담회에는 최귀옥 회장을 비롯해 도봉구 세이프약국 회원들과 함께 도봉구보건소 배은경 소장과 의약과 이철항 과장, 오영오 팀장, 최성욱 주임, 성균관대약학대학 박혜경 교수가 자리를 함께 했다.

임채규 2014.07.25
모제림 성형외과 ,여성 헤어 라인 센터 공식 운영

모제림 성형외과(원장 황정욱)는 여성들의 헤어라인 모발이식 시술적 효과를 증대 시키기 위해 여성 헤어 라인 센터를 운영 한다고 25일 밝혔다. 병원 측에 따르면 모제림 헤어 라인 센터(mojelim medical hair line center)는 여성 헤어 라인으로 불편해 하는 환자들을 치료하기 위해 국내 모발이식 병원 최초로 설립한 센터다. 여성 헤어 라인만을 전담으로 하는 의료진으로 구성됐고, 절개와 비절개 모낭 채취가 가능하다. 모제림 헤어 라인 센터 정지헌 원장은 “여성 환자들을 위한 모발 이식을 집중적으로 진행해 환자들에게 행복을 선사하고 싶다”며 “여성 환자를 중심으로 특화된 진료 서비스가 이뤄져 여성 헤어 라인 분야에서 새로운 진료와 연구 성과를 이루는 계기로 만들겠다”고 말했다. 이어 “모제림 성형외과의 기념비적 사업인 헤어 라인 센터 운영을 조기에 추진해 아시아 최고의 메머드급 의료기관으로 탈바꿈 시키겠다”며 “질적으로도 큰 성장을 이뤄내 5년 내 아시아 톱수준의 특성화센터를 육성, 명실상부한 글로벌 의료기관으로 탈바꿈 시키고 세계화 전략으로도 승부수를 띄우겠다”고 강조했다.

이권구 2014.07.25
산업 /

한국콜마, 의약품 유럽 GMP 인증 프로젝트 본격 가동

국내 최대 CMO 전문 기업인 한국콜마와 콜마파마가 EU GMP 인증 획득을 위한 본격적인 준비에 돌입했다. 한국콜마는 완제 의약품의 유럽시장 진출 및 선진 GMP 인증을 위해 7월 22일 세종시 신정공장에서 조홍구 부회장을 비롯한 관계자 20여명이 참석한 가운데 '완제 의약품 유럽 등록 및 EU GMP Project 발족식'을 개최했다. 한국콜마와 콜마파마는 2014년 11월 유럽 생동시험 착수를 시작으로 2016년 말까지 EU GMP 실사 및 품목허가 승인을 획득하는 것을 목표로 Task Force 팀을 운영할 계획이다. 한국콜마 제약사업부문 조홍구 부회장은 "아직은 한국 제약기업에게 완제의약품의 유럽 등록 및 EU GMP 인증이 어려울 수도 있지만 이를 기회로 삼아 좋은 성과를 내 명실상부한 의약품 전문 CMO기업으로서 위치를 다질 계획이다"며 "한국콜마 공장에서 생산된 완제의약품을 유럽시장에 공급하여 글로벌 CMO로 거듭나기 위해 노력하겠다"고 빍혔다. 한국콜마가 EU GMP 품목허가를 통과하게 되면 기존 국내 의약품 위탁 고객 제약사에게 유럽 GMP 수준에서 엄격하게 제조 관리된 의약품을 공급할 수 있고 해외 다국적 제약사들을 대상으로 CMO 사업을 진행할 수 있을 것으로 예상된다. 그동안 한국콜마는 다수의 국내 제약사에 완제 의약품 CMO서비스를 제공해왔으며 지속적으로 품질 수준 강화 및 고객 맞춤형 완제 의약품 제조 서비스를 진행해 오고 있다.

김용주 2014.07.25
글로벌

글락소, 플루티카손 OTC 제형 발매 FDA 승인

글락소스미스클라인社는 항알러지제 ‘플로네이즈’(Flonase; 프로피온산 플루티카손 50μg 분무제)의 OTC 제형인 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’(Flonase Allergy Relief)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 24일 공표했다. 이에 따라 알러지 치료제로 가장 빈도높게 처방되어 왔던 성분을 함유한 제품이 고초열(꽃가루 알러지) 또는 상기도 알러지 증상을 일시적으로 완화시켜 주는 용도의 OTC 1일 1회 복용 항알러지제로 발매될 수 있게 됐다고 글락소측은 덧붙였다. ‘플로네이즈 알러지 릴리프’는 콧물, 재채기, 코 소양증, 비강충혈, 눈 가려움증 및 유루안(流淚眼) 등 코와 눈에 나타는 모든 알러지 증상들을 가라앉히는 용도의 최초이자 유일무이한 OTC 비강분무제로 자리매김하게 됐다. 글락소측은 ‘플루네이즈 알러지 릴리프’가 처방용 의약품 제형과 동일한 용량으로 공급이 이루어지게 될 것이라고 설명했다. 아울러 졸림을 수반하지 않으면서 24시간 알러지 완화효과를 제공해 줄 것이라고 언급했다. 이날 글락소측은 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’가 내년 초부터 공급이 착수될 수 있을 것으로 전망했다. 이와 관련, 현재 미국에서 비(鼻) 알러지 증상으로 고통받고 있는 환자 수만 줄잡아 5,000만명에 이르는 것으로 알려져 있다. 비 알러지는 또 피로, 수면장애, 학습 및 집중력 장애, 업무 및 학습기능 저하 등을 유발할 수 있다는 지적이다. 더욱이 지난 2010년 한해 동안에만 미국인들은 알러지성 비염으로 인해 약 175억 달러의 의료비를 지출했을 것으로 추정되고 있다. 또한 같은 해에 알러지성 비염으로 인해 600만일(日) 이상의 결근 및 결석일수와 1,600만건 이상의 내원건수가 발생했을 것으로 추측되고 있다. 아울러 이 같은 증상들이 나타났을 전체 환자들의 70% 가량은 기존의 처방약이나 OTC 제품을 복용했을 것으로 사료되고 있다. 하지만 증상 치료를 위해 기존의 처방약이나 OTC 제품을 복용했던 환자들 가운데 50% 정도가 효과에 만족하지 못하고 있다는 평가가 따라왔던 형편이다. 글락소측은 비강 내 분무제형의 고초열 및 알러지 치료제들 가운데 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’보다 효과적인 제품은 없다고 강조했다 실제로 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’의 핵심성분인 프로피온산 플루티카손은 다른 어떤 비강분무제들보다 많은 수의 알러지 환자들에게 도움을 주어왔을 뿐 아니라 연간 3,000만명에 달하는 사용환자들을 통해 안전성이 확립된 약물이다. ‘플로네이즈’의 경우 지난 1994년 처방약으로 처음 허가를 취득한 바 있다. 글락소스미스클라인社 북미 컨슈머 헬스케어 부문의 콜린 맥켄지 사장은 “현재 미국 내에 수많은 알러지 환자들이 존재하는 데다 이들 중 상당수가 기존의 치료제들에 만족하지 못하고 있다”며 “따라서 ‘플루네이즈 알러지 릴리프’가 OTC 제품으로 발매되면 새로운 대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 단언했다. 비두 반살-데브 R&D 담당부회장은 “처방약 제형과 동일한 용량으로 승인받은 ‘플루네이즈 알러지 릴리프’가 환자들에게 편리하게 구입해 복용할 수 있는 제품으로 어필할 수 있을 것”이라고 단언했다. 그 만큼 복용이 간편하고 효과적인 OTC 항알러지 제품을 절실히 필요로 했다는 의미이다.

이덕규 2014.07.25
프로바이오틱스 건강기능식품, 경쟁 2라운드 돌입

건강기능식품 시장에서 최고의 전성기를 맞은 프로바이오틱스 제품 시장을 놓고 건강기능식품 업계가 기존과 차별화된 특정 균주를 앞세운 전략을 펼치며 2라운드 경쟁에 돌입했다. 식품의약품안전처에 따르면 프로바이오틱스 건강기능식품 생산실적은 2012년 기준 518억원으로 전년 대비 27.9% 증가하며 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보였다. 지난해에는 전년보다 35% 신장된 690억원의 매출을 올린 것으로 추산된다. 시장성장과 더불어 장 건강뿐 아니라 면역력 향상에도 도움을 주는 프로바이오틱스의 섭취에 대한 인식도 높아짐에 따라, 제품에 함유된 유산균 종류도 꼼꼼하게 따져 선택하는 소비자들도 늘었다. 유산균은 장 도달력, 장내 부착력, 유익균 성장 촉진 능력, 균수 보존력 등 균주에 따라 장 건강에 도움을 주는 능력에 차이가 있다. 업계는 날로 치열해지는 시장에서 균주의 차별화로 효능은 물론 전문성과 안전성을 강화한 제품으로 경쟁력 확보에 나선다는 방침이다. 세계 프로바이오틱스 1위 기업의 브랜드 세노비스는 스웨덴 1위 유산균 전문사 ‘프로비(Probi)’에서 특허 받은 프리미엄 단일 품종 유산균 ‘Lp299v(락토바실러스 플란타럼 299v)’를 100억 마리 함유한 ‘프로바이오틱스’를 출시하며, 균주의 우수성을 강조하고 나섰다. ‘Lp299v’는 장까지 살아서 도달하는 것은 물론, 장벽에 먼저 착 붙어 유해균이 장내 자리잡지 못하게 하고 유익균은 증식시켜 장 건강에 도움을 주는 것이 특징이다. 특히 임상시험을 통해 한 달 복용 시 현대인의 라이프스타일과 식습관으로 인해 빠르게 증가하고 있는 과민성대장증후군으로 인한 복부 불편함, 변비, 설사 등의 증상이 95% 개선됨이 확인됐다. 세노비스 측은 ‘Lp299v’의 뛰어난 안정성 덕분에 해당 제품이 상온에서도 2년의 유통기한 동안 100억 마리의 균수를 유지하는 점도 강조하고 있다. 세노비스 관계자는 “세노비스 프로바이오틱스는 장 부착력이 뛰어난 균주 ‘Lp299v’의 우수성과 효능에 힘입어 지난 5월 출시 한달 여 만에 초도 물량 3만개 완판, 2개월만에 6만개 판매를 돌파하는 등 소비자들의 뜨거운 반응을 불러일으키고 있다”고 말했다. CJ제일제당은 식약처로부터 피부 가려움 개선에 대해 국내 최초로 인증을 받은 개별인정형 건강기능식품 ‘피부유산균 CJLP-133’로 국내를 넘어 글로벌 시장 공략에 나섰다. ‘CJLP133(락토바실러스 플란타룸 CJLP133)’은 CJ제일제당이 수백여 개의 김치에서 분리한 3천500개 유산균 분석을 통해 이 중 133번째 균에서 피부 가려움 개선에 대한 기능성을 입증해 탄생한 김치유산균이다. 최근 알레르기성 질환, 아토피, 자가면역질환에 대한 예방 또는 개선 등의 기능성을 정식으로 인정받아 국내와 싱가포르, 중국에서 특허등록을 완료했다. 회사 측은 ‘CJLP133’ 유산균 소재를 비롯해 ‘피부유산균 CJLP-133’ 제품을 수출하는 등 공격적인 마케팅을 펼칠 계획이라고 밝혔다. 덴마크 유산균 기업 ‘크리스찬 한센’사의 특허 받은 유산균 ‘BB-12’를 사용한 제품도 눈에 띈다. ‘BB-12’는 수많은 연구를 통해 온도와 습도 변화에 대한 강한 적응력을 인정받은 균주로, 소화능력 등 장 기능이 떨어지는 영•유아들의 장 건강에 도움을 주는 것으로 알려졌다. 영유아용 건강식품 브랜드 ‘정글베베’는 ‘크리스찬 한센’의 ‘BB-12’와 핀란드의 유제품 기업 ‘발리오’에서 독점 생산하는 특허 유산균 ‘LGG 복합 프로바이오틱’을 함유한 ‘정글베베 프로바이오틱스’를 선보였다. 생존율이 뛰어난 두 가지 유익균을 한번에 섭취할 수 있다는 점을 내세우고 있다. 조아제약의 ‘프로바이오틱 드롭스’도 ‘BB-12’를 사용한 건강기능식품으로, 액상형으로 선보여 캡슐이나 정제 섭취가 힘든 신생아도 간편하게 복용이 가능한 것이 특징이다.

이권구 2014.07.25
병원·의료

서울 중구약사회, 경찰서와 4대악 근절 업무협약

서울 중구약사회(회장 정영숙)는 최근 중부경찰서(서장 윤소식)와 4대 사회악근절을 위한 업무협약을 체결했다. 양측은 협약을 통해 학교폭력, 성폭력, 가정폭력, 불량폭력을 근절해 주민 체감 안전도를 향상하고 육체적, 정신적으로 건강하고 행복한 중구를 만들기 위하여 노력하기로 했다. 윤소식 서장은 "4대악 근절을 위해서는 지역사회의 적극적인 동참이 필요한데 특히 약국은 지역 주민들과 가장 밀접하고 친근한 곳이기에 홍보 효과가 가장 클 것으로 기대한다"고 말했다. 정영숙 회장은 지역 내 취약 지역 약국 순찰을 강화해 줄 것과 혼자 근무하는 여약사 약국은 특별 순찰해 줄 것을 당부하는 한편, 시민 안전을 위한 경찰 업무에 적극 상호 협조하기로 했다.

김용주 2014.07.25

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