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병원·의료데이터 제휴사업 "합법적이고 정상적인 것"약학정보원에 대한 검찰조사와 관련해 김대업 전 약학정보원 원장이 처음으로 입장을 밝혔다. 의약품 유통정보 데이터 제휴사업을 수행한 것은 합법적이고 정상적인 사업이라는 것이 김 전 원장의 주장이다. 또, 개인정보가 유출된 사례가 없다는 점도 분명히 했다. 김대업 원장은 최근 약학정보원에 대한 검찰조사와 관련해 공식 입장을 서면을 통해 발표했다. '약학정보원 개인정보유출 사건과 관련하여 드리는 글'을 통해 김대업 전 원장은 '데이터 제휴사업을 수행한 것은 합법적이고 정상적인 사업'이라는 점을 강조하고 '유사한 사업은 다른 프로그램 업체에서도 이미 약학정보원에 앞서 진행하고 있는 사업'이라고 강조했다. 또, 검찰의 입장은 데이터를 수집하는 과정과 암호화 과정에서 미흡함이 있다는 것이라고 설명하면서 '약학정보원의 안정적 운영을 위해 성실하게 사업에 임했으며, 재판과정에서 밝혀지고 무죄로 판결되리라 생각한다'고 전했다. 문제가 된 사업에 대해서는 정상적인 사업 모델이라고 재차 강조했다. 개인정보 제공 사업이 아니라 의약품 유통정보 제공사업으로 수십여 외국에서 합법적으로 진행되는 정상적인 사업 모델이라는 것이 김 전 원장의 말이다. 특히 IMS를 무혐의 처리한 검찰조사 결과에서도 알 수 있듯이 실제 개인정보가 유출된 사례가 없으며, 피해를 입은 당사자도 없다는 점에 힘을 실었다. 김대업 전 원장은 검찰조사 과정에서 약학정보원의 무혐의를 위해 노력했지만 개인의 힘으로는 역부족이었다면서, 앞으로 재판과정에서 부당한 법 적용에 대해 적극 대응해 무죄 판결을 위해 노력할 것이라고 전했다. 개인이 아니라 힘을 모아 극복해야 한다는 점도 언급했다. 이번 사건은 상대 단체의 악의적 제보로 촉발된 것으로 판단하고 있으며, 약학정보원 원장으로 재임하면서 공인으로서 사업적 판단을 한 부분에 대한 문제로 전현직을 나눌 일이 아니라는 설명이다. 김 전 원장은 '언론 보도로 놀라신 약사 선후배님들과 동료에게 다시 한번 머리숙여 사과드린다'면서 '의도된 외부 세력에 의해 시작되고, 이로 인한 부당한 검찰 처분에 대해 적극 대응해 약사사회의 명예가 훼손되는 일이 없도록 최선을 다할 것'이라고 전했다.임채규 2014.08.06
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정책의약품 품목허가 신청 이제는 한눈에식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 의약품 품목 허가·신고 업무의 명확히 하고 구체적인 정보를 제공하기 위해 ‘의약품 품목허가·신고 해설서’를 발간한다고 5일 밝혔다. 이번 해설서는 ‘팜 나비 (PHARM NAVI) 사업’의 일환으로 의약품 허가 업무 담당자 및 대학, 벤처 등 기초 연구자를 비롯하여 허가·심사 담당자들이 허가 규정에 대한 정보를 올바르고 쉽게 이해하여 관련 업무에 도움을 주기 위해 마련하였다. 주요 내용은 △의약품 품목허가·신고 신청 관련 규정 △허가 및 신고 대상 품목 △허가·신고 절차 △제출자료 요건 △품목허가·신고 항목 작성 요령 △전자 민원 신청 방법 및 수수료 안내 등이다. 식약처는 이번 해설서를 통해 연구자 및 제약기업 등의 의약품 허가· 신청 준비에 도움이 될 뿐만 아니라, 신청자와 허가 심사자 간의 눈높이를 맞추는데도 도움이 될 것이라고 밝혔다. 이번 해설서는 인쇄물로도 제작하여 한국제약협회 등을 통해 제약기업, 연구소 등에 배포할 예정이며, 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 지침·가이드라인·해설서에서도 확인할 수 있다.신은진 2014.08.06
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정책화승제약 일부품목 제조업무정지 처분화승제약의 화승산약이 순도시험 부적합으로 인해 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 화승제약의 화승산약이 약사법을 위반해 해당 품목 제조업무정지 처분을 5일자로 받았다고 밝혔다. 화승산약은 이산화황 적합기준인 30ppm이하를 초과, 49ppm을 기록해 순도시험 부적합 판정을 받았다. 해당품목의 처분기간은 이달 7일부터 11월 06일까지다.신은진 2014.08.06
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병원·의료"약학정보원 무고 밝히기 위해 역량 집중"약사회가 약학정보원 검찰조사와 관련해 무고를 밝히기 위해 힘을 집중하기로 했다. 대한약사회 조찬휘 회장은 개인정보보호법 위반 혐의로 불구속 기소된 약학정보원과 전직 임직원의 무협의 입증을 위해 앞으로 진행될 재판에 총력을 기울일 것이라고 최근 밝혔다. 약사회와 약학정보원은 지난달 31일 검찰측의 기소의견이 담긴 공소장이 접수됐다는 보고를 받고 약사회와 정보원이 공동대응책을 강구해 나가기로 했다. 특히 약사회는 약학정보원과 함께 기소된 김대업 전 원장을 비롯한 전직 임직원 3명과 약학정보원의 무고를 밝히는데 총력을 기울이겠다고 강조했다. 약학정보원의 사업취지와 사업방식에 법 위반 소지가 있다는 의견으로 기소되었다는 것은 도저히 납득할 수 없는 상황이라는 것이 약사회의 설명이다. 약사회는 "기소는 기소일 뿐"이라면서 이에 대한 확대해석에 선을 그었다. 김대업 전 원장 등의 무고는 물론 개인정보보호에 최선을 다하고 있는 약학정보원의 명예를 재판을 통해 회복할 수 있도록 하겠다는 점도 분명히 했다. 약학정보원 이사장이기도 한 조찬휘 회장은 국내 굴지의 로펌 등 변호인단 보강을 통해 확실한 무혐의 입증자료를 구축할 것을 임직원에게 지시했다. 특히 "약학정보원과 전 임직원 기소를 둘러싸고 마치 내부 갈등과 균열이 있다는 식의 입소문을 확대하는 세력을 경계한다"면서 "만약 이러한 언행이 계속돼 단합을 저해한다면 이 역시 강력하게 응징하겠다"라고 말했다. 이어 "약학정보원과 모든 임직원은 한 몸이라는 생각으로 사건의 완벽한 원상복구를 통해 자존심에 상처를 입은 회원 정서를 회복시켜 나가야 할 것"이라고 강조했다.임채규 2014.08.06
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산업 /남상규 회장, 나눔봉사대상 다문화봉사 부분 수상서울시의약품도매협회 남상규 회장(㈜남신팜 회장)이 제3회 대한민국 나눔봉사대상 '다문화봉사 부분'에서 수상했다. 나눔단체 대한민국한빛회가 주최하고 보건복지부와 한국언론인연합회가 후원하는 대한민국 나눔봉사대상이 지난 5일 오후 3시 63빌딩 별관 3층 쥬니퍼홀에서 열렸다. 남상규 회장은 지난 23년간 민주평화통일자문회의 위원으로 활동하며 매년 북한이탈주민을 초청해 위로잔치를 베풀고 새터민 대학생들에게 장학금을 전달하는 등 '다문화봉사'에 힘써 그 공로를 인정받았다. 또 한국에 거주하는 다문화가정을 돕는데 크게 기여해왔으며, 도매협회의 임원직을 수행하며 국민보건발전에 헌신해온 점도 높이 평가됐다. 남상규 회장은 남북문화교류협회 부회장, 14기 평화통일자문위원, 사단법인 영통포럼 이사장 등을 역임했으며, 지난 2013년 12월 민주평화통일자문회의 경기지역회 의장표창 수여식에서 대통령 표창을 수상하기도 했다. 한편, 기타 수상자에는 최고대상 부문에 김혜정 경희대 혜정박물관장, 종합대상(복지정책)부문에 김춘진(새정치민주연합) 의원, 아동복지부문 류지영(새누리당) 의원, 지역사회 부문 강기윤(새누리당) 의원 등이 포함됐다.김용주 2014.08.06
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산업 /의약품도매협회, 한국의약품유통협회로 명칭 변경한국의약품도매협회의 명칭이 한국의약품유통협회로 변경됐다. 한국의약품도매협회(회장 황치엽)은 7월 16일자로 보건복지부로부터 법인명칭 변경 허가를 받았다고 최근 밝혔다. 도매협회는 지난 52차 정기총회(2월12일)에서 위임받아, 초도이사회(4월18일)에서 '한국의약품도매협회'에서 '한국의약품유통협회' 로 협회 명칭변경 건을 승인한 바 있으며 이를 복지부에 공식 승인 요청했다. 복지부는 이에따라 지난 7월 16일자로 민법 제 42조(사단법인 정관 변경) 및 보건복지부 소관 비영리법인 설립 및 감독에 관한 규칙 제 6조(정관변경 허가신청)에 의거 법인명칭 변경을 허가했다. 이번 허가로 그동안 사용되던 '(사)한국의약품도매협회'는 '(사)한국의약품유통협회'로 공식 명칭이 변경되며, 영문 명칭도 'Korea Pharmaceutical Wholesalers Association(약칭 K.P.W.A)' 에서 '‘Korea Pharmaceutical Distribution Association (약칭 K.P.D.A)' 로 변경된다. 의약품유통협회측은 "그동안 '도매'라는 명칭이 의약품업계에 부정적인 인식이 널리 퍼져있고, 시대흐름에 적절치 못하다는 의견이 지배적이었다"며 "아울러 최첨단 물류시설과 배송시스템으로 변화한 업계 현실과도 부합되지 못하다는 여론이 비등해 회원사들의 의견을 반영해 이뤄진 조치이다"고 설명했다. 또 이 관계자는 "이번 명칭 변경으로 인해 회원사들은 대외적으로 영업활동에 있어 보다 경쟁력 있고 선진적인 의약품업계의 유통 파트너로 제 역할을 강화할 수 있게 됐다"며 "건전한 유통 환경을 조성해 나가는데 큰 도움이 될 것으로 전망된다"고 덧붙였다. 황치엽 회장은 "법인명 변경을 계기로 협회도 더욱 회원사들이 영업현장에서 원활하고 건전한 의약품 유통에 전념할 수 있는 환경이 조성될 수 있도록 최선의 노력을 기하겠다"고 강조했다.김용주 2014.08.05
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산업 /셀트리온,2분기 1791억 '분기 최대'-영업익 큰폭 증가셀트리온은 2014년 2분기 매출액 1791억원, 영업이익 979억원, 당기순이익 742억원을 기록했다고 5일 공시했다. 올해 2분기 매출액 1791억원은 분기단위 최대 매출이다. 지금까지는 2012년 4분기 기록한 약 1100억원이 최대 분기매출이었다. 셀트리온에 따르면 2분기 매출액은 전년동기 대비 189.9% 증가했으며, 전분기 대비해서도 106.2% 증가했다. 2분기 영업이익도 979억원으로 전년동기 대비 175% 증가했다. 2분기를 포함한 올해 상반기 매출액은 2660억원을 기록해 지난해 상반기 1426억원 보다 1234억원(86.6%) 증가했다. 이는 지난 한해 매출액 2262억원을 넘어서는 매출이다. 반기누적 영업이익도 1336억원으로 전년동기 대비 68.8% 증가했으며, 지난 2013년 한해 영업이익 998억원을 초과했다. 회사 관계자는 “회계의 투명성과 안정성 제고를 위해 보수적인 회계기준을 적용, 지난해 4분기에 발생했던 CT-P10의 매출을 이연한 바 있다”며 “지난해에서 이연된 매출이 이번 분기에 반영되면서 분기 최대매출을 기록하게 됐다”고 설명했다.이권구 2014.08.05
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산업 /케이스템셀,줄기세포치료제 상용화-재상장 추진‘매출 2,000억원 달성, 2018년까지 재상장’ 자기성체줄기세포 전문기업 ㈜케이스템셀(대표이사 김상교)이 5일 여의도에서 재도약을 위한 ‘VISION 2018’ 선포식을 개최했다. 지난 6월 새로 CEO로 선임된 김상교 대표이사는 선포식에서 "2017년까지 줄기세포 관절염 치료제 조인트스템과 버거씨병 치료제 바스코스템을 국내 상용화하고, 기술수출을 통해 매출 2,000억원을 달성해 2018년까지 재상장시켜 기업가치를 1조원으로 높이겠다"는 비전과 함께 구체적인 로드맵을 제시했다. 케이스템셀에 따르면 지난해 5월 상장 폐지된 이후 그 동안 주요자산 및 계열사 매각, 구조조정 등으로 재무구조 개선을 위한 자구노력을 지속해 오고 있으며, 연구개발 쪽에서 국내기업으로는 세계 최초로 미국에서 자기지방유래 줄기세포의 상업임상 2상 진행을 승인 받았다. 또 현재 줄기세포치료제인 조인트스템과 바스코스템의 품목허가를 위한 상업임상 2상을 성공적으로 완료, 상업화를 위한 최종단계 만을 남겨둔 상황으로 조속한 시일 내 상업화가 가능하도록 한다는 방침이다. 회사 측은 "지난 달 전환사채 발행으로 70억원의 신규자금 유치에 성공(23일)함과 동시에 200억원의 만기도래 사채도 대환(29일)해 자금 유동성을 확보, 현재 진행 중인 상업임상과 신기술개발에 박차를 가할 수 있게 됐다."고 설명했다. 이번 신규 자금 조달과 유동성 확보를 주도한 미래우학재단 측은 “케이스템셀이 자금난으로 일시적인 어려움을 겪고 있으나, 독보적인 기술력과 확고한 고객기반을 가지고 있어 성장가능성이 높기에 재단의 만기도래채권 대환과 함께 상업임상과 신기술개발에 필요한 자금 등을 추가로 투자하게 되었다.”고 밝혔다.이권구 2014.08.05
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산업 /이연제약,박수천 사장 단독 대표이사 체제 변경이연제약은 유성락 회장 박수천 사장 공동 대표이사 체제에서 지난 2일자로 박수천 단독 대표이사(대표집행임원)로 변경됐다고 5일 공시했다. 이번 대표이사 변경은 유성락 이연제약 회장이 지난 2일 타계한 데 따른 것이다. 박수천 대표이사는 고려대를 졸업하고 종근당 한올제약을 거쳐 현재 이연제약 대표이사 사장을 맡고 있다.이권구 2014.08.05
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산업 /한국아브노바 '압노바비스쿰' 악성 흉막삼출 적응증 추가항악성 종양치료제인 압노바비스쿰주사액(한국아브노바)이 악성흉수 치료제(악성흉막삼출)로 사용될수 있도록 적응증이 추가 됐다. (주)한국아브노바(대표 남상옥)는 국내 최초로 악성 흉수의 질환을 갖고 있는 환자를 대상으로 진행한 '압노바비스쿰에프 20mg 주사액'의 3상 다기관 임상시험을 통해 '악성 흉막삼출' 적응증 추가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다 압노바비스쿰 주사액은 미슬토에서 추출한 항악성종양제로서 희귀, 전문의약품으로 분류된다. 이 약의 효능효과는 종양의 치료, 종양 수술 후 재발의 예방, 전암증 (前癌症)병소(病巢), 조혈기관의 악성 질환, 골수기능의 자극 그리고 악성 흉막삼출이다. 악성 흉수란 말기암 환자에게서 흔히 나타나는, 흉강 내 물이 차는 증상을 말하는데, 이에 대하여 현재 가장 많이 사용하고 있는 치료제 탈크는 국내 석면 탈크 파동 이후 계속 논란이 되어 왔다. 한국 아브노바측 관계자는 기존 악성 흉수 치료제의 대부분이 치료에 대한 반응률이 낮거나 탈크처럼 인체 유해 가능성이 많은 만큼, 본 임상시험에서 입증된 자사의 압노바비스쿰 주사액의 유효성과 안전성 결과가 수많은 말기암 환자의 흉수로 인한 호흡기 관련 통증 및 호흡곤란 등의 고통을 상당 부분 해소시켜 주어 새로운 치료법의 대안이 될 수 있을 것이라고 강한 자신감을 나타냈다. 한국아브노바는 화순전남대병원, 울산대병원, 부산대병원 등에서 진행된 이번 임상시험을 통해 악성 흉수의 치료에 대해 안전성 및 유효성을 입증하였고, 이번 임상시험을 미국 식품의약품국(FDA)에 등록하였다, 한국아브노바 측은 이번 임상시험을 통해 말기암 환자의 흉수로 인한 고통을 해소하는데 기여할 것으로 기대했다. 한국아브노바 관계자는 "압노바비스쿰 주사액을 통한 새로운 치료법을 사용하여 치료 성공률과 환자의 순응도(시술에 따른 만족감) 측면이라는 두 마리 토끼를 한꺼번에 잡을 수 있어 학계의 새로운 지평을 열 수 있을 것으로 예상된다 "고 말했다.이종운 2014.08.05
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산업 /동화약품,'하루 한끼 가족이 밥상에서 만나자'동화약품(회장 윤도준)은 사내 직원∙가족을 대상으로 ‘맑은바람 캠페인’의 일환인 ‘동화 쿠킹클래스’를 진행했다고 밝혔다. ‘맑은바람 캠페인’은 동화약품의 로고인 부채표의 "종이와 대나무가 서로 합하여 맑은 바람을 일으킨다(紙竹相合生氣淸風, 지죽상합 생기청풍)"는 의미를 구현해 우리 사회에 건강한 소통의 바람을 일으키고자 시행하는 동화약품의 사회공헌 캠페인으로 ‘가족’, ‘식문화’, ‘소통’이라는 세 가지 키워드로 다양한 프로그램을 실행 중이다. 올해는 직장과 가정의 균형 맞춘 소통을 위한 프로그램을 중심으로 실천하고 있다. 행사에 참가한 20명의 직원∙가족들은 빠에야, 토르티야 등의 스페인 요리를 함께 배웠다.쿠킹클래스가 끝난 후에는 참여자들이 다 함께 밥상머리 수칙을 함께 점검하고 식사 시간의 중요성에 대해서도 함께 이야기하는 시간을 가졌다. 회사 측은 " 전 직원에 정시 퇴근을 권장해 가족과 함께하는 식사 시간을 가질 수 있도록 하고 있고 또 사내 직원을 위해 밥상머리 교육 전문가의 특강과 사보와 뉴스레터 등 발행물을 통해 꾸준히 밥상머리교육 관련 내용을 전달해 그 중요성을 강조하고, 공감대를 형성하고 있다."고 전했다.이권구 2014.08.05
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산업 /한국애질런트,박시영 씨 대표이사 선임-생명과학 집중애질런트테크놀로지스가 전자계측사업부의 분사와 관련, 8월 1일부터 화학분석 및 생명과학 사업부분에만 집중한다. 이와 관련, 한국애질런트는 대표이사에 박시영 상무를 선임한다고 발표했다. 애질런트는 지난 2013년 9월 생명과학, 화학 분석사업부문을 유지하고, 전자계측 사업부문을 독립 기업(키사이트테크놀로지스Keysight Technologies)으로 분리하는 것을 골자로 한 기업 분사계획을 공식 발표한 바 있다. 한국애질런트 측은 "이번 애질런트 분사는 1999년 11월 모기업인 휴렛팩커드에서 전자계측기사업부와 컴퓨터/프린터사업부가 서로 분리된 이후 15년만에 이뤄진 가장 큰 조직 변화로, 분사를 통해 각각의 특화된 시장에 대한 전략적 사업 집중도를 높여 성장을 극대화 하기 위한 기업혁신"이라고 설명했다.이권구 2014.08.05
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산업 /갱년기 개선 ‘에스트로지’,세계1위 약국체인 월그린 입점내츄럴엔도텍이 100% 국내 순수 기술로 개발한 갱년기 증상 개선 헬스케어 신소재 '에스트로지®'(백수오 등 복합추출물)가 최근 세계 1,2위 약국 체인 ‘월그린(Walgreens)’과 ‘CVS’의 자체 브랜드(PB) 제품 원료로 수출돼, 미국 전역에서 본격 판매를 시작했다. 전세계 건강기능식품 시장의 42%를 차지하는 북미에서 국내 헬스케어 신소재가 미국 1,2위 대형 약국 체인에서 제품화 된 것은 국내 최초다. ‘월그린’은 미국내 약 8,700여 개의 수퍼스토어를 보유한 세계 1위 대형 약국 체인이며, 미국 2위의 대형 약국 체인 ‘CVS’는 약 8,200여 개의 수퍼스토어를 미국 전역에 갖고 있다. 통상적으로 신소재 제품은 수백여 개 매장에서 테스트런 이후 판매 호조시에만 전국 매장에서 판매가 되는데, 에스트로지®가 처음부터 양사 합계 16,000여 개 매장에서 판매 개시된 것은 매우 이례적인 일이라고 내츄럴엔도텍 마케팅 관계자는 설명했다. 또, 입점 17일 만에 공급 물량의 40%가 판매될 정도로 빠른 판매 속도를 보이고 있다고 강조했다. 내츄럴엔도텍 관계자는 “호르몬 대체 요법(HRT)의 부작용을 염려하는 미국 여성들 사이에서 갱년기 증상 개선 소재로 에스트로지가 각광을 받기 시작하면서 이번 월그린, CVS와의 에스트로지® 공급 계약이 성사될 수 있었다”며 “특히 에스트로지®는 해외와 국내 임상시험을 통해 부작용이 없는 것이 확인돼 안전성과 효과성이 입증된 헬스케어 신소재다”고 말했다. 또 " 조만간 수개의 미국 메이저 약국 체인에서도 출시될 예정으로, 이렇게 되면 미국 대형 약국 체인 여러 회사에 우리나라 기업이 개발한 헬스케어 신소재가 수출되는 최초의 사례다"고 전했다. 에스트로지®는 헬스케어 신소재 연구 개발 전문 바이오 기업 ㈜내츄럴엔도텍이 토종 약초인 백수오, 속단, 당귀를 과학적으로 배합해 만든 신소재로, 식품의약품안전처로부터 2010년 5월 개별인정형 승인을 받았다. 또, 지난 2010년 10월 미국 FDA에 건강기능신소재(NDI)로 허가받은 데 이어 질건조, 관절통/근육통, 안면홍조, 불면증, 신경질, 우울증, 어지럼증, 손발저림, 피로감, 피부 간지러움 등 10가지 증상을 개선시키는 효능으로 캐나다 식약청로부터 NPN(Natural Product Number) 허가를 받았다.이권구 2014.08.05
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산업 /대한뉴팜,아주대와 세포배양배지 기술 공동개발 계약대한뉴팜(주)(대표 배건우)은 미래성장동력 창출을 위한 세포배양배지 사업의 일환으로 탄소나노튜브(CNT) 코팅 기술 및 특허를 보유하고 있는 아주대학교 김재호 박사팀과 연구계약을 체결했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 CNT기술은 기존 2차원 구조체 배양기재와 달리 3차원 구조체 탄소나노튜브 박막을 지지체로 사용해 줄기세포의 증식과 분화를 촉진시키는 기술로, 박막 두께와 표면 거칠기를 조절해 줄기세포의 개체수를 조절할 수 있다. 특히 종래 coating 및 supplement 물질 사용을 줄이거나 대체할 수 있을 뿐만 아니라, 증식은 물론 분화에도 획기적인 성공을 가져와 세포배양배지 기술을 한차원 높은 수준으로 발전시킬 수 있다. 이 기술이 상업화되면 현재 세포배양과정에서 발생하는 문제점 특히, 생산성 품질 비용에 대한 문제를 해결할 수 있는 토탈 솔루션을 제공할 수 있게 된다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 예비시험을 통해 CNT 기술이 지방유래 줄기세포로부터 신경세포로 분화를 촉진하는 결과를 확인했는데, 알츠하이머 파킨슨과 같은 신경성 질환 치료제 개발에도 필요한 기반 기술 역할을 기대할 수 있다"며 " 지난 4월 향남공장 내 세포배양배지 생산설비를 갖추고 배지 연구 및 테스트 생산을 진행하고 있으며, 이미 몇몇 기업에서 국내 생산 무혈청 배지에 관심을 갖고 샘플 테스트를 진행하고 있다."고 전했다. 배건우 대표는 “대한뉴팜의 무혈청 배지와 CNT기술은 세포배양방식의 새로운 방향성을 제시하는 연구로 연구자들에게 비용절감과 새로운 배양방식이라는 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 내다보고 있다."며 " 아주대학교 내 CNT기술 연구가 상당부분 진행돼 1년 후면 상업화가 가능할 것으로 보여, 국내 시장뿐 아니라 일본을 시작으로 전세계 시장으로 나갈 준비를 하고 있다.”고 밝혔다.이권구 2014.08.05
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정책‘장려금제’ 독소조항 여전, 제약업 '득'인가 '독'인가저가구매 인센티브제도가 폐지되고 시행되는 ‘처방조제 약품비 절감 장려금제도'가 드디어 오는 9월부터 시행될 예정이다. 그간 업계가 끊임없이 요구하던 시장형실거래가제도(저가구매 인센티브)를 폐지하고 시행되는 만큼, 시행될 제도는 기대반 우려반이다. 우선 제약도매업계의 우려는 처방조제 약품비 절감 장려금제도(이하 장려금제)에 여전히 저가구매 인센티브 조항이 살아 있다는 것이다. 시장형 실거래가제도가 요양기관이 상한금액 이하로 약제 구입 시 차액에 대해 70%를 지급토록 해 음성적 리베이트를 없애고 상한금액 거래를 독려하려 했으나, 1원 낙찰 증가 등 부작용을 낳으며 제도의 기대효과를 전혀 얻지 못했다. 건강보험 재정을 아낄 수 있다는 정부의 취지와는 달리 재정절감에는 큰 도움이 되지 못했고, 오히려 일부 대형병원에만 혜택이 돌아가는 등 정부가 병원에 리베이트를 주는 것이라는 비판을 면하지 못했다. 심지어 대형병원과 ‘갑을관계’에 놓인 제약사나 도매업체는 불공정한 위치에서 저가 입찰을 하는 경우가 생기는 등 대형병원이 횡포가 더욱 증가했다는 평가를 받았다. 저가구매 압박에 약가인하까지 ‘업친데 덥친격?’ 이에 대한 대안으로 마련된 장려금제도에는 이 같은 독소조항을 상당부분 개선했으나, 여전히 저가구매에 대한 ‘인센티브’가 ‘장려금’이란 이름으로 살아 있다는 것이 문제점으로 지적된다. 단 저가구매뿐만 아니라 의약품의 사용량을 절감해야만 장려금을 받을 수 있는 것이기는 하다. 반기별로 저가구매와 사용량 감소를 따져 이에 대한 장려금을 지급한다는 것이기 때문에 저가구매는 기존제도와 마찬가지로 유지되는 것. 지급 기준이 되는 약품비고가도지표(PCI)는 2.0 이상 받게 되면 해당기관은 장려금 지급대상에서 제외된다는 조항이 있으나, 현실적으로 약품비 변화가 크지 않은 상급요양기관은 2.0 이상을 넘기는 곳이 적어 대형병원에 대한 특혜는 여전하다. 또한, 공개경쟁입찰 가격 등 실제 거래된 가격을 토대로 한 상시 약가관리 기전으로서 제도가 운영될 방침이어서 제약입장에서는 대형병원의 저가구매 요구에 무분별하게 응하다가는 약가인하를 당해야 하는 불상사가 생길 수 있다. 특히, 이 제도는 실거래가 파악으로 상시 약가 인하기전을 강화한 만큼, 심평원 의약품관리종합정보센터에서 요양기관의 청구내역과 공급업자의 공급내역을 조사할 수 있어 사후 관리 기전은 더 강화되는 셈이다. 요양기관과 그 요양기관에 의약품을 공급한 업체의 교차 조사가 가능해 지면서 의약품관리종합정보센터가 주최가 돼 요양기관 등의 현지확인에 활용할 계획이다. 정부의 약가인하 정책으로 중복되는 인하기전을 감당해야 하는 제약업계는 결국, 사후관리 개념의 인하기전이 하나 더 늘어난 것이 아니냐는 입장으로 과연 업계에 득이 될것인지, 독이 될것인지 예측하기 어렵다는 입장이다. 상시적인 무리한 약가인하는 결국 제약산업 발전을 저해 업계는 여전히 인센티브 구조가 포함된 새 장려금제 시행에 대해 유감을 표명하고 있다. 새 장려금제는 의료기관의 우월적 지위로 인한 폐단 및 유통질서 문란은 해소되지 않을 것으며 제약산업의 건강한 성장을 발목 잡는 장치가 될뿐이라고 지적하고 있다. 특히 매년마다 실거래가 조사와 약가인하가 이루어질 경우에 막대한 행정비용과 시장의 혼란이 가중될것이 뻔하다고 우려하고 있다. 또 의료기관의 사용량 절감 노력없이 독립적인 저가구매 장려금 수령이 가능하다는 문제점을 지적하고, 후속 장려금제도가 기존제도의 폐단과 문제점을 해소시키진 못할 것이라고 지적하고 있다. 업계는 무엇보다 중복되는 약가인하 기전에 대해 크게 불만을 토로하고 있다. 보험약 등재시점에선 경제성 평가를 통해 신약의 보험등재가격이 계속 낮아지고 있고 등재 이후에도 다양한 기전을 통해 약가가 지속적으로 낮아지고 있는 현 상황에 덧붙여 요양기관의 우월적 지위를 이용해 정부가 상시적인 약가인하제도를 무리하게 운영하는 것은 제약산업의 건강한 생태계와 지속적인 성장을 저해시킬 것이라는 지적이다. 업계 한 관계자는 "정부정책은 궁극적으로 환자와 국민의 편익을 위해 마련되는 것이기 때문에 장기적인 관점에서 최선의 치료에 대한 환자의 접근성과 이를 가능케 하는 제약산업의 육성을 반드시 고려해야 한다”며, “정부가 새로운 장려금 제도의 원칙적인 목표와 방향성을 재검토하고, 저가구매 장려금제로 인한 폐해를 막을 수 있는 방안 마련에 노력해 줄 것"을 당부하고 있다.최재경 2014.08.05
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산업 /대전 소재 부성약품 부도..경영악화? 세무조사 여파?잠잠하던 의약품도매업에 또 부도가 발생했다. 대전 중구 소재 도매상인 부성약품(주)이 4일자로 당좌거래가 정지된 것으로 확인됐다. 이 도매상은 이 지역 도매협회 회장을 역임한 유력 도매상으로, 지난 7월 30일 자진정리 얘기가 나왔다. 부도 원인은 확실치 않은 가운데, 업계에서는 세무조사 여파가 큰 것으로 보고 있다. 도매업계 한 인사는 " 현재까지 확실하게 파악된 것은 없고 전반적으로 도매상들이 경영에 어려움을 겪고 있지만, 이 도매상이 작년 재작년 세무조사를 맞았고, 이 여파도 크게 작용한 것으로 알고 있다"고 전했다. 한편 의약품도매업계는 세무조사 외 도매업소간 치열한 가격경쟁, 금융비용, 일부 도매상 부도후 금융권의 강한 압박 등으로 현재 경영악화를 겪고 있는 상황이라는 점에서, 제약계에서는 도매업소들의 일거수 일투족을 예의주시하고 있다,이권구 2014.08.04
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대전 소재 부성약품 부도..경영악화? 세무조사 여파?
자진정리 후 5일만에 당좌거래정지
- 이권구 기자
- 입력 2014.08.04 수정
잠잠하던 의약품도매업에 또 부도가 발생했다.
대전 중구 소재 도매상인 부성약품(주)이 4일자로 당좌거래가 정지된 것으로 확인됐다. 이 도매상은 이 지역 도매협회 회장을 역임한 유력 도매상으로, 지난 7월 30일 자진정리 얘기가 나왔다.
부도 원인은 확실치 않은 가운데, 업계에서는 세무조사 여파가 큰 것으로 보고 있다.
도매업계 한 인사는 " 현재까지 확실하게 파악된 것은 없고 전반적으로 도매상들이 경영에 어려움을 겪고 있지만, 이 도매상이 작년 재작년 세무조사를 맞았고, 이 여파도 크게 작용한 것으로 알고 있다"고 전했다.
한편 의약품도매업계는 세무조사 외 도매업소간 치열한 가격경쟁, 금융비용, 일부 도매상 부도후 금융권의 강한 압박 등으로 현재 경영악화를 겪고 있는 상황이라는 점에서, 제약계에서는 도매업소들의 일거수 일투족을 예의주시하고 있다,
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