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병원·의료

숙명여대약학대학 개국동문회 임원회의 개최

숙명여대약학대학 개국동문회가 임원회의를 진행하고, 일정에 대해 논의했다. 숙명여대약학대학개국동문회(회장 윤복순)는 지난 8월 2일 제12차 임원회의를 진행하고, 최종이사회와 함께 10월 26일에 있을 총회 준비상황에 대해 논의했다. 26명의 임원 전원이 참여한 가운데 임원회의 후에는 뮤지컬 위키드 공연을 함께 관람하기도 했다. 또, 개국동문회는 지난 8월 6일 이병난 이사가 매주 일요일과 목요일에 서울역 주변 노숙자들에게 무료급식과 생활필수품을 지원하고 있는 십자가선교회를 방문하고 사회참여사업의 일환인 '8월의 크리스마스' 기부를 진행했다고 전했다.

임채규 2014.08.11
산업 /

삼일제약 허 용 명예회장, 향년 89세로 별세

허 용(許溶) 삼일제약 명예회장이 9일 오후 6시 30분경 숙환으로 별세했다. 고 허 용 명예회장은 1925년 경기도 파주에서 태어나 서울대 전신인 경성대학교를 졸업하였고 보건사회부 약정국장 및 국립보건연구원 원장을 거쳐 1974년 삼일제약㈜ 대표이사에 취임하였다. “삼일운동의 정신을 이어받고 질병으로부터 겨레의 건강을 지키며 영원히 이 땅을 밝힌다”는 창업이념 아래 고 허 용 명예회장은 국내 제약산업 발전에 평생을 바쳐왔다. 고 허 용 회장은 삼일제약 대표이사 취임 이후 외국 선진 제약사와의 활발한 기술제휴를 통하여 우수의약품을 국내에 공급하였고 특히 불모지나 다름없던 국내 안과치료제분야의 전문화의 기치를 내걸고 안과치료제 분야를 개척해왔다. 창업 당시부터 사회복지사업을 지속적으로 전개하기 위하여 서송장학재단을 설립하였으며 이를 통하여 사회공헌활동도 활발히 진행해 왔으며, 국민보건향상과 국가발전에 기여한 공적을 인정받아 대통령 홍조 근정훈장, 대통령 국민훈장 목련장을 수훈했다. 대한약품공업협회(현 한국제약협회) 회장, 한국 구강보건협회 회장, 한국지체장애자협회 부회장 등도 역임했다. 유족으로는 부인 이기정씨, 아들 허 강 삼일제약 대표이사 회장, 허 안 좋은메딕스 대표이사 사장과 딸 허은희, 허은미, 손자 허승범 삼일제약 대표이사 부사장, 허준범 주느세콰인터내셔널 대표, 허종범, 허정문이 있다. 빈소는 연세대학교 신촌세브란스병원 장례식장 특1호실이며 영결식은 8월 13일 오전 8시, 신촌세브란스병원 영결식장에서 회사장으로 치러진다.

신은진 2014.08.11
다우기술 ‘스마트프로세스’, 병원 특화에디션 출시

다우기술(대표 김영훈)은 기존 자사의 영업•고객관리솔루션인 ‘스마트프로세스(SmartProcess)’에서 병원 고객 및 마케팅 관리에 맞게 특화시킨 병원 에디션을 출시하였다고 밝혔다. 이번 ‘스마트프로세스(SmartProcess) 병원 에디션’은 환자 관리에서부터 병원 업무에 최적화된 마케팅에 이르기까지의 전반적인 병원업무 프로세스를 통합적으로 관리할 수 있게 한 병원CRM이다. 회사 측에 따르면 현재 대다수의 병원에서 사용하고 있는 일반적인 병원CRM의 경우, 단순히 환자 및 일정을 관리하고 알리는 수준에 그치고 있어 상담, 아웃바운드 콜, 민원 처리 등 기존 고객 관리에서부터 신규 고객 확보 및 고도화된 고객 분석을 통한 지속적 마케팅 활동에 이르기까지의 통합적 관리가 어렵다는 한계점이 있다. 무엇보다 기존 병원CRM의 경우, 일정 규모 이상의 병원에서 필수적으로 도입하여 사용 중인 OCS(처방전달시스템, Order Communication System)와의 연동이 쉽지 않아 환자의 정보와 진료 기록과 관련한 데이터를 일일이 별도 수작업으로 처리해야 하는 불편함이 있다. 이에 비해 ‘스마트 프로세스(SmartProcess)병원 에디션’은 현재 일반 CRM을 사용하고 있는 병원들이 일원화되고 통합된 프로세스 관리를 할 수 없었던 불편함을 해결해주고 국내 유수 대기업 수준의 체계적이고 다양한 마케팅 관리 기능을 제공하여 병원 경쟁력을 강화할 수 있다는점에서 타 병원CRM과 차별화된다고 회사 측은 설명했다.또 ‘스마트 프로세스(SmartProcess) 병원 에디션’은 병원 업무 프로세스의 전 과정을 한 눈에 파악하고 관리할 수 있다는 특장점이 있다. 더욱이 스마트 프로세스는 기존의 병원CRM과는 달리 병원에서 필수적으로 사용중인 OCS(처방전달시스템)와의 연계가 자유로워 환자와 관련된 개인정보 및 진료•상담이력 등의 정보를 별도로분리하거나 처리할 필요가 없기 때문에 전체 프로세스를 통합적으로 관리할 수 있도록 했다. 다우기술 측은 “기존에 일반적인 병원 CRM을 사용하던 전문 병원들이 환자 관리에서부터 마케팅에 이르는 통합적 프로세스 관리에 대한 니즈를 갖고있음을 포착하게 된 것이 이번 스마트프로세스 병원 에디션의 출시 배경”이라며 “진료 전문 분야를 가진 중견 전문병원들로 하여금고객관리 및 마케팅 활동에 있어서의 경쟁력 강화에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대한다.”고 밝혔다.

이권구 2014.08.11
산업 /

셀트리온 램시마,FDA 판매허가 신청-미국 판매 임박

셀트리온은 지난 8일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 세계최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’에 대한 판매허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 이는 항체 바이오시밀러의 미국 허가신청으로는 최초이며, 미국이 처음으로 제정한 BPCIA(바이오의약품 가격 및 혁신법), 일명 ‘바이오시밀러법’에 의해 허가신청에 들어가는 두 번째 사례다. 2주 앞선 지난 7월 23일 다국적제약사인 노바티스의 제네릭사업부인 산도즈가 미국 FDA에 1세대 바이오의약품인 필그라스팀(filgrastim)의 바이오시밀러에 대한 허가를 신청했으며, 이것이 바이오시밀러법에 따라 허가를 신청한 최초이자 유일한 사례다. 지금까지 미국에서 바이오시밀러 허가절차가 진행된 전례가 없다. 셀트리온이 노바티스에 이어 램시마’의 허가신청에 들어감에 따라 이 두 제품은 미국 최초의 바이오시밀러 자리를 두고 경쟁을 하게 됐다. 최종 허가까지는 통상적으로 1년의 기간이 소요되는데 어떤 제품이 미국에서 허가받은 최초의 ‘바이오시밀러’로 기록될지는 아직 미지수다. 기존에 1세대 바이오시밀러가 화학의약품 복제약의 허가절차를 통해 판매허가를 받은 일부 사례가 있지만 동등성이 입증되지 않았다는 이유로 오리지널의약품을 대신해 처방할 수 없는 등 ‘바이오시밀러’ 지위를 인정받지 못하고 있다. 이에 따라 셀트리온과 노바티스의 잇따른 바이오시밀러 허가신청은 세계 최대 제약시장인 미국에서 바이오시밀러 시대가 열리는 신호탄으로 받아들여지고 있다. 바이오의약품의 절반이 미국에서 사용된다고 할 만큼 시장 잠재력은 크지만, 2000년대 중반부터 바이오시밀러를 적극적으로 도입해온 유럽과 달리 미국은 자국산업 보호를 위해 바이오시밀러의 시장진입에 매우 보수적인 입장을 유지해왔다. 미국은 2010년 관련법을 제정했고, 2012년에야 바이오시밀러 가이드라인 초안(draft)를 공개했다. 셀트리온에 따르면 미국 FDA와 사전협의를 통해 판매지역이 다른 오리지널 의약품들과의 생물학적동등성을 확인하기 위한 추가임상을 지난 2013년 10월에 시작해 6개월간 진행했으며, 이를 통해 램시마, 유럽에서 판매되는 오리지널 의약품, 미국에서 판매되는 오리지널 의약품간의 약동학 및 안전성 측면에서의 동등성을 증명했다. 셀트리온은 이 같은 추가임상 자료와 기존 글로벌 임상자료를 FDA에 제출했다. 이번 미국 허가신청은 전세계 허가절차를 밟고 있는 셀트리온의 마지막 프로세스다. 램시마는 2012년 한국을 시작으로 2013년 유럽에 이어 올해 캐나다, 일본 등 선진국 규제기관에서 판매허가를 획득했고 터키 등 이머징마켓에서도 허가를 받는 등 순조로운 허가절차를 밟고 있다. 미국은 지난해 인플릭시맙(infliximab) 오리지널의약품 기준으로 4조원가량, TNF-알파억제제 기준으로는 14조원 가량이 판매된 세계최대의 항체의약품 시장이다. 또한 보험자가 입찰을 통해 사용하는 약을 결정하는 시장이기 때문에 복제약이 출시되면 급속히 시장을 잠식할 수 있는 구조다. 지난 2012년 기준으로 전체 사용의약품 중 복제약의 처방비중은 80%가량이다. 셀트리온은 램시마의 판매허가를 받기까지는 1년가량의 기간이 소요될 것으로 예상( 오리지널의약품의 잔존특허는 2017년 만료)하고 있으며, 남아있는 특허의 무효화 소송을 톻해 내년 하반기에 미국시장 조기진입이 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “이미 오리지널제품 개발사가 보유한 특허에 대해서는 법률적 검토를 마쳤으며, 특허무효화를 위한 특허소송 또한 진행 중으로, 바이오시밀러를 개발하고 있는 개발회사들은 물론 의료계 및 헬스케어 산업 관계자들이 미국 허가에 많은 관심을 보이고 있다”고 설명했다. 현재 해외에서는 화이자 암젠 베링거인겔하임 등 유수의 다국적 제약사가, 한국에서는 삼성바이오에피스 한화케미칼 DM바이오 등의 기업이 항체바이오시밀러를 개발하고 있다.

이권구 2014.08.11
한국허벌라이프, 회원들 기부금 10억 원 돌파

뉴트리션 전문기업 한국허벌라이프(대표: 정영희)는 올해 자사 고유의 비영리 나눔 단체 ‘허벌라이프 가족재단(Herbalife Family Foundation, HFF)’이 창립 20주년을 맞이한 가운데 한국 회원들의 기부금 규모가 올해 10억 원을 돌파했다고 밝혔다. 허벌라이프 회원들의 사회공헌활동 참여는 개인 재단을 설립하는 등 다양한 나눔 활동을 통해 허벌라이프 기업 미션 실천에 앞장서 온 김태호, 구현모 부부 회원으로부터 시작됐다. 이들 부부 회원은 한국허벌라이프가 지난 2008년부터 후원하고 있는 상록원의 대학생들을 위해 매해 2천만 원의 장학금을 지급해왔다. 이러한 기부 문화를 바탕으로 고정숙, 이봉옥 부부 회원도 2012년부터 매해 1억 원을 기부하고 있으며, 올해는 부산 지역 유향님 회원이 매해 5천만 원의 장학금 기부를 결정했다. 특히 회원들도 국내외에서 열리는 허벌라이프의 다양한 자선 행사를 통해 도움이 필요한 아동들을 위한 기부금 모금에 동참해왔다. 정영희 대표이사는 “한국허벌라이프 회원들은 올해에만 벌써 10억 원에 달하는 기부금을 출현하고 봉사활동에도 적극적으로 참여하는 등 기업 미션 실현에 앞장서면서 전세계 허벌라이프 진출국들 가운데 모범이 되고 있다”며 “앞으로도 회사와 임직원, 회원들이 하나가 돼 ‘건강하고 활기찬 라이프스타일 전파’를 통해 더욱 건강한 지역 사회를 만드는 데 기여하겠다”고 전했다.

이권구 2014.08.11
KOFIH, 개도국 의사․간호사․보건정책과정 수료식 진행

한국국제보건의료재단(총재 이수구, KOFIH)은 14일 재단 8층 대회의실에서 2014년 이종욱 펠로우십 프로그램 의사․간호사․보건정책과정 수료식을 개최한다. 이번 연수과정에는 라오스, 탄자니아, 미얀마, 스리랑카, 캄보디아, 르완다, 인도네시아, 우즈베키스탄, 에콰도르, 파라과이, 키르기스스탄 등 11개국에서 온 의사․간호사․보건부공무원 등 총 21명이 참가했다. 의사 및 간호사 연수생들은 재단이 연수기관으로 선정한 서울대학교 의과대학, 연세대학교 의과대학, 가천대학교 의과대학 기관에서 6개월 동안 연수를 받았다. 연수생들은 각 전공분야 지도교수에게 진료능력을 높이기 위한 일대일 교육을 받았으며, 임상현장참관, 실습, 강의수강, 학회 및 세미나 참석 등 집중교육훈련을 받았다. 보건정책과정 연수생들은 서울대학교 의과대학 이종욱 글로벌 의학센터와 서울대학교 보건대학원에서 2~3개월 동안 강의와 현장견학을 통해 한국의 선진화된 보건의료정책에 대한 교육을 받았으며, 자국 보건의료체계 및 거버넌스 강화를 위해 필요한 보건의료분야 지식을 습득했다. 수료를 앞둔 연수생들은 보건의료지도자 소양을 쌓기 위해 보건의료 전반에 대한 공통 교육을 이수했고, 한국어를 배우고 전통문화 탐방을 하는 등 한국에 대한 이해도와 친숙함을 높이는 기회도 가졌다. 한국국재보건의료재단은 개발도상국 보건의료인력 양성에 힘썼던 故 이종욱 박사(전 세계보건기구 사무총장)의 뜻을 이어받아 2007년부터 이종욱 펠로우십 프로그램을 통해 전세계 26개 개발도상국에서 보건의료 인력을 초청, 지금까지 각국 보건의료 전문가 355명을 교육했다. 이수구 총재는 “이종욱 펠로우십 프로그램을 통해 선진보건의료에 대한 지식과 기술을 습득할 뿐만 아니라 한국을 포함한 각국의 보건의료전문가들과 교류하는 기회를 가질 수 있었다.”면서, “본국으로 돌아간 후에도 이번 연수를 기회로 획득한 인적, 지적 자원을 최대한 활용해 자국의 보건의료 발전에 중추적인 역할을 하기를 바라며, 이러한 노력이 모여 ‘질병 없는 세상, 건강한 지구촌’ 이라는 꿈이 실현될 수 있을 것이라 기대한다.”고 밝혔다.

이권구 2014.08.11
산업 /

GSK, EMA에 말라리아 백신 후보물질 RTS,S승인 신청

GSK(글락소 스미스클라인)는 최근 유럽 의약청(European Medicines Agency)에 자사의 말라리아 백신 후보물질인 RTS,S에 대한 승인 신청서를 제출했다고 11일 밝혔다. 관련 법규에 따라 유럽 의약청은 세계보건기구(WHO)가 주요 공중보건 문제로 인정하는 질병의 경우 유럽연합(EU) 회원국에서 생산되지만 역외에서 사용될 의약품이나 백신 후보물질의 품질, 안전성, 효능을 평가할 수 있다. WHO와 협력 하에 평가가 시행되며 EU 내 사용되는 제품과 동일한 요건을 갖출 것을 요구하고 있다. 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 WHO로부터 RTS,S가 해당 평가 기준을 충족한다는 합의를 얻음에 따라 RTS,S의 신청 자격을 부여하였다. RTS,S는 열대열원충(Plasmodium Falciparum) 말라리아 기생충을 막기 위해 개발되었다. 이 기생충은 아프리카 사하라 사막 이남 지역에서 가장 많이 나타난다. 말라리아로 인한 사망의 약 90%가 이 지역에서 발생하며, 이 중 77%가 5세 미만의 어린이들이다. 이번 승인 신청은 RTS,S 백신 후보물질의 허가등록 과정의 첫 단추로, 승인이 나면 말라리아 예방을 위해 권고되는 기존 방법들에 더해 이용할 수 있게 된다. 모기장, 항말라리아 약물과 함께 효과적인 백신을 사용하는 것은 말라리아 통제에서 중요한 발전을 보여줄 것이라 기대되고 있다. 현재까지 말라리아 예방을 위해 승인된 백신은 없다. WHO는 RTS,S가 유럽 의약청의 승인을 받을 경우, 2015년 말까지 말라리아 예방을 위한 정책 권고를 내놓을 수 있을 것이라고 시사했다. 정책 권고는 말라리아처럼 세계 공중보건에 영향을 미치는 질병에 대한 최적의 예방 접종 스케줄 개발을 지원하기 위해 마련된 WHO의 공식적인 심사 절차이다 . 또한 유럽 의약청 승인은 아프리카 사하라 이남 지역 국가에서의 허가 신청을 위한 기반이 될 것으로 전망된다. 대부분의 아프리카 국가에서는 유럽에서 제조된 의약품을 등록하기 전에 유럽 의약청의 심사를 요구하고 있다. 유럽 의약청의 승인이 나면, 아프리카 전역의 예방 접종 프로그램을 통해 대규모로 접종을 할 수 있는 기반을 확보하는 데 도움이 될 것으로 보인다. GSK 말라리아 백신 부문을 이끌고 있는 소피 비어너 박사(Sophie Biernaux)는 “이번 승인 신청은 GSK가 RTS,S 백신 개발을 위해 전념해 온 30년 여정에서 가장 중요한 순간이며, 아프리카 어린이들을 말라리아로부터 보호할 수 있는 세계 최초의 백신을 내놓는 데 한 걸음 더 다가가게 된 것”이라고 말했다.

신은진 2014.08.11
산업 /

‘타시그나’ 스위칭 요법, 글리벡 장기복용 환자에 효과

노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 ‘타시그나(성분명 닐로티닙)’가 1차 치료 효과를 비롯해 글리벡 장기복용 후 타시그나로 치료제를 바꾼 환자들에게서도 더 빠른 효과를 입증했다. 노바티스는 타시그나의 스위칭 요법을 평가한 3상 임상연구인 ENESTcmr의 3년 추적관찰 결과가 지난 6월 이탈리아에서 개최된 2014 유럽혈액학회(European Hematology Association, EHA) 연례 학술대회에서 발표됐다고 11일 밝혔다. ENESTcmr 임상시험은 타시그나 스위칭 요법의 효과를 평가하기 위해, 글리벡으로 최소 2년 이상 치료했으나 여전히 암 유전자가 남아있는 만성골수성백혈병 환자(n=207)를 대상으로 실시한 무작위, 오픈라벨, 다기관 제3상 임상연구다. 연구 시작 시점에 글리벡에서 타시그나로 스위칭한 환자군(n=104)과 대조군인 글리벡 치료군(n=103)으로 나누었고, 대조군 중 연구 2년 시점에 계속 암 유전자가 남아있는 환자 78명 중 43 명이 타시그나로 치료제를 전환한 바 있다. 이번에 발표된 3년 추적관찰 결과, 연구 시작 시점에 타시그나로 스위칭한 환자군의 경우 절반 가까운 47%가 암 유전자가 검출되지 않는 상태인 MR 4.5 단계에 도달한 반면, 대조군 중 글리벡으로만 치료한 환자군의 MR 4.5 단계 도달 비율은 24%였다. 이를 통해 타시그나의 글리벡 대비 우수한 임상학적 유용성이 입증됐다. 특히, 대조군 중 연구 2년 시점에도 계속 암 유전자가 남아있던 78명의 환자 중 타시그나로 전환한 43명 환자들은 치료제 전환 1년 만에 26 %가 MR 4.5 단계에 도달한 반면, 연구 2년 이후에도 치료제를 바꾸지 않고 글리벡을 지속한 35명 환자들의 경우 아무도 암 유전자가 남아있지 않은 상태에 도달하지 못했다. 한국노바티스 항암제 사업부 의학담당 김은경 상무는 “이 결과들은 글리벡으로 오래 치료했지만 여전히 암 유전자가 남아있는 환자의 경우, 계속 글리벡을 사용해도 충분한 효과를 보지 못하며 가능한 한 조기에 타시그나로 치료제를 전환해 깊고 빠른 반응을 얻는 것이 치료 효과에 중요하다는 것을 말해준다”며 “특히 MR 4.5 단계의 도달은 이 상태를 일정기간 유지하면 투약을 중단해볼 수 있는 기능적 완치(Treatment Free Remission) 가능성을 기대할 수 있다는 점에서, 타시그나의 우수한 MR 4.5 도달률과 도달 속도는 환자들에게 희망이 될 것”이라고 말했다. 한편, 타시그나와 글리벡의 안전성 프로파일은 이전의 연구 결과들과 일관되게 나타난 것으로 확인됐으며 두 환자군 모두에서 3년 간의 임상시험 기간 동안 급성기로 진행된 사례는 없었다. 타시그나는 기존 연구결과에서도 글리벡에 비해 메스꺼움이나 근육경련, 설사 등의 이상반응을 감소시킨 것으로 나타났으며, 백혈구 감소, 빈혈 등 혈액학적 이상반응 발생률이 낮았다.

신은진 2014.08.11
산업 /

대한뉴팜,'지점장 CEO' 등 특화전략 통해 성장 '가속'

대한뉴팜이 성장세에 강한 드라이브를 건다. 11일 대한뉴팜에 따르면 2014년 상반기 331억9,500여만원의 매출을 달성해 전년 동기 대비 22.1% 성장했다. 영업이익은 40.0% 증가한 35억9,700여만원을, 경상이익은 75.9% 증가한 19억8,000여만원을 각각 실현했다. 배건우 대표는 “제약사업의 높은 성장과 차별적인 사업구조로 전환, Life Style Change를 선도하는 히트상품을 지속적으로 발굴하고 있다."며 "동물약품사업이 성공적으로 터어라운드 됨에 따라 전 사업부문에서 수금이 잘되면서 이익이 나는 구조를 창출하고, 인재육성과 브랜드 파워를 높이는 고품질 경영을 동시에 이뤄낸 것이 성장 지속의 비결”이라고 전했다. 대한뉴팜은 지속성장을 위해 다양한 성장동력을 구축, 앞으로도 이를 적극 추진한다는 방침. 우선 유통네트워크 강화와 책임경영체제를 확고히 하기 위해 로컬과 도매부문을 사업부로 확대, 강화해 운영하고 있다. 특히 로컬사업부는 웰빙제품을 핵심으로 로컬의원과 관계자산을 구축해 해당 분야 선두업체 도약을 준비하고 있다. 배건우 대표는 “활동의 실행 주체로 현장 리더십을 발휘하도록 지점장에게 지역사장(CEO of Region) 역할을 부여해 자율 경영 체제를 구축해 나가고 있으며, 도매사업부는 로컬과 사업시너지를 위해 도매전용품목을 개발하고 핵심 도매상을 육성하는 활동으로 회사내 도매회사(Company in Company)로 발전시켜 나가고 있다” 고 전했다. 회사는 하반기에도 니치마켓을 타깃으로 한 차별화 제품 파이프라인 구축, 뷰티웰빙 부분 제품 포트폴리오 완비,주사제 품목 지속 출시, 생산설비 투자를 통한 공급능력 확충 등을 진행할 방침이다. 회사 측에 따르면 바이오사업도 순조롭게 진행되고 있다. 상반기 무혈청 세포배양배지 공장을 완공하고 시험생산을 하고 있으며, 현재 국내에서 생산된 배지를 원하는 대학, 연구소, 기업에 납품하기 위해 테스트 및 최적화 작업을 진행하고 있다. 배건우 대표는 “앞으로 신성장동력인 배지 및 바이오 프로세스 핵심제품을 집중 육성해 강소기업 도약 발판을 구축해 나갈 것"이라고 밝혔다

이권구 2014.08.11
정책

공중보건의 근무지 이탈 작년보다 2배 이상 증가

최근 체육특기병이 근무지를 이탈하여 마사지 업소를 출입해 사회적 물의를 일으키고 있는 가운데, 새누리당 김재원 의원(보건복지위원회)이 보건복지부로부터 제출받은 '공중보건의 근무지 이탈현황'을 보면 2013년 3건에서 2014년 7월말 현재 6건으로 전년 대비 2배 이상 증가한 것으로 나타났다. 한편 공중보건의 징계 건수는 2012년 11건, 2013년 15건, 2014년 7월말 현재 19건으로, 최근 3년간 72% 증가한 것으로 나타났다. 징계 사유별로 보면, 최근 3년간 징계 받은 45명 중 ‘해당업무 외 종사하는 경우’가 32명으로 가장 많았고 ‘7일 이내 무단이탈’ 11명, ‘8일 이상 무단이탈’이 2건으로 나타났다. 지역별 공중보건의사 처벌현황을 보면, 전남이 14명(31%)으로 가장 많았고, 경남이 6명(13%), 전북이 5명(11%)순으로 많은 것으로 나타났다. '농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법'에 의하면 공중보건의가 정당한 사유 없이 의무복무기간 중 통틀어 8일 이상의 기간 동안 직장이나 근무지역을 이탈한 경우 공중보건의사 신분을 상실하게 되며, 의무복무기간 중 통틀어 7일 이내의 기간 동안 직장을 이탈하거나 근무지역을 이탈하였을 때에는 그 이탈일수의 5배의 기간을 연장하여 근무할 것을 명할 수 있다. 김재원 의원은 “농어촌 등 의료 취약지 주민들의 보건의료를 위해 파견된 공중보건의들이 빈번하게 근무지를 이탈하고 다른 업무에 종사하는 등 군복무 위반행위가 증가하고 있는데, 정부는 군복무를 대체하는 공중보건의, 예술․체육요원, 사회복무요원 등에 대한 관리·감독을 철저히 해야 한다”라고 말했다.

최재경 2014.08.11
정책

식약처, 줄기세포치료제 안전성 평가기준 제시

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘줄기세포치료제 비임상 평가 가이드라인 제정(안)’에 대하여 오는 9월 11일까지 공개하여 제약기업, 연구 개발자, 관련 협회 등을 대상으로 의견을 조회한다고 11일 밝혔다. 이번 가이드라인은 국내에서 줄기세포치료제가 세계 최초로 4품목이 허가되는 등 활발한 개발을 지원하기 위해 마련하였으며, 국내외 전문가 및 미국 식품의약품청(FDA), 독일 연방생물의약품평가원(PEI)의 의견도 수렴하였다. 주요 내용은 줄기세포치료제의 생체 내 환경에 따른 특성 변화, 타인의 줄기세포 투여 시 나타나는 면역반응 등을 고려한 △종양원성 평가 시험방법 △체내분포 평가시험법 △동종 줄기세포의 면역원성 평가시 고려사항 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인 제정을 통해 줄기세포치료제 개발 선도국으로서 안전 평가 심사의 기준을 제시할 수 있다고 전했다. 이번 가이드라인(안)에 대해 의견 또는 문의사항이 있는 경우 식품의약품안전처로 제출하면 되고, 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 입법·행정예고에서 확인할 수 있다.

신은진 2014.08.11
산업 /

광복절 69주년 ‘서울연통부’기념비 설립 동화약품 주목

2014년 69주년 광복절을 맞아, 대한민국 임시정부의 ‘서울연통부’ 기념비와 일제 강점기에 나라를 위해 헌신한 국내 최장수 제약기업 동화약품(회장 윤도준)이 주목받고 있다. 동화약품은 구국(救國)의 정신을 가진 유서 깊은 기업이다. 올해 117주년을 맞은 동화약품은 우리나라 최초의 국산약인 ‘활명수’를 개발해 많은 이들의 생명을 살렸을 뿐 아니라 일제 강점기에 나라를 구하기 위한 노력과 희생을 보여준 기업으로 평가받고 있다. 활명수의 판매 금액을 독립운동자금으로 지원했으며, 임시정부와 국내외 연락을 담당하는 ‘서울 연통부’를 운영했다. CEO 3명이 독립운동가(창립자 민강, 5대 사장 윤창식, 7대 사장 윤광열)로 조국의 광복에 앞장서기도 했다. 임시정부 국내 중심지인 ‘서울 연통부’, 서울 근대문화유적지로 조명 지난 1995년, 서울시는 광복 50주년 기념 사업의 일환으로 동화약품의 창립지(서울특별시 중구 서소문로9길 14)가 위치하고 있는 자리에 ‘서울연통부’ 기념비를 설립했다. 당시 대한매일신보 사옥의 복원과 항일 독립운동가 집터 등 표석 설치와 함께 서울의 근대문화유적지로 거듭난 것.이 기념비에는 ‘서울연통부’의 활약상과 설립 의의 등이 상세히 기록돼 있다. ‘서울 연통부’는 3∙1 운동 직후 체계화된 독립운동을 위해 수립된 상해 대한민국 임시정부와 국내 연락을 위해 만들어진 비밀 단체다. 당시 동화약방(現 동화약품) 사장이었던 민강 선생이 행정 책임자를 맡아 국내외 연락을 담당하고 정보를 수집하는 활동을 했다. 또한 민중들의 식체, 토사곽란 등을 잠재우며 많은 생명을 구한 활명수는 독립운동가의 활동 자금 지원에도 한 몫을 담당했다. 일제 강점기 당시 활명수 한 병 값은 50전이었다. 당시 50전이면 설렁탕 두 그릇에 막걸리 한 말을 살 수 있을 정도로, 독립운동가들은 중국으로 이동할 때 활명수를 지참했다가 현지에서 비싸게 팔아 자금을 마련했다고 전해진다. CEO들이 독립운동에 힘쓴 민족기업 동화약품은 CEO 3명이 독립운동에 힘쓴 것으로 유명하다. 초대 사장 민강을 포함해 현대화 기틀을 마련한 5대 사장 보당 윤창식, 7대 사장이자 명예회장 가송 윤광열이 항일 운동에 앞장섰다. 물적 지원 외에도 항일 활동에 적극적으로 참여했다. 동화약품의 초대 사장인 민강(1883~1931) 선생은 후학 양성으로 독립운동에 앞장섰다. 1909년 청년들을 중심으로 대동청년당을 결성해 적극적으로 독립운동에 나섰으며, 소의학교(現 동성중∙고교), 조선약학교(現 서울대 약대)를 설립했다. 연통부를 국내 독립운동의 거점으로 제공하는 등 여러 활동으로 옥고를 거듭했지만, 독립에 대한 열망을 거두지 않았다. 독립운동으로 사세가 기울어 경영이 어려워진 동화약품의 뜻을 이어받은 5대 보당 윤창식(1890~1963) 사장도 독립운동에 헌신했다. 경제 자립으로 국권을 회복하고자 ‘조선산직장려계’를 결성했으며, 이 때문에 옥고를 치른 후에도 빈민 계층을 도운 ‘보린회’ 사업을 해방 이후인 1959년까지 40년간 전폭 지원했다. 민족 운동 단체인 ‘신간회’에도 많은 지원을 펼쳐 독립과 어려운 이를 위한 헌신을 이어갔다. 윤창식 사장의 대를 이어 7대 사장이었던 윤광열(1924~2010) 명예회장 역시 광복군으로 활동했다. 보성전문학교(現 고려대학교) 재학시절, 자발적으로 중국 상해에 있는 정부군을 찾아가 주호지대 광복군 5중대 중대장직을 맡았다. 동화약품 관계자는 " 1897년 창립해 일제강점기, 한국전쟁과 분단, 급속한 산업화 등 숱한 격동의 변화 속에서도 국민들의 한결같은 사랑을 받아왔다. 이는 나라와 민족을 사랑하는 마음이 있었기에 가능했다.국내 최장수 기업으로서의 민족과 건강을 지켜온 신념이 국내에서 전무한 일업백년(一業百年)을 일구는 원동력이 됐다"고 밝혔다.

이권구 2014.08.11
병원·의료

송파구약사회, 법무법인 '서정'과 업무협약

송파구약사회(회장 박승현)는 지난 7일 법무법인 '서정'과 회원 법률서비스지원 및 권익보호를 위한 업무협약을 체결했다. 박승현 회장은 "빈번하고 복잡한 약국관련 민원과, 무분별한 고소·고발에 든든한 법률 조언자를 두게 되었다"며 "그동안 불편부당한 약국분쟁에 쉬쉬하며 소극적으로 대처했던 부분들은 이번 협약을 계기로 많이 해소되기를 기대한다"고 말했다. 서정의 이홍복 대표변호사는 "법무법인(로펌)인 만큼 약국관련 사안은 기본이고, 민·형사, 특허, 회계, 세무, 노동 등 풍부한 경험과 다방면의 전문가가 만족스러운 법률서비스를 지원하도록 노력하겠다"며 "특히 의료전담팀은 판사경력과 약사자격을 가진 변호사들이 포진하고 있는 만큼 충실한 법률구조가 될 것이다"고 말했다. 이번 협약으로 법무법인 '서정'은 전화를 통한 구두상담이나 이메일 문자상담을 요청하면, 리서치를 요구하는 복잡한 경우가 아닐시 별도 비용없이 즉시 법률서비스를 지원키로 했다. 장시간 면담을 통한 법률상담과 법률의견서를 통한 자문요청시에는 관례에 따른 비용을 청구하되 상호협력관계를 고려해서 일정 혜택을 제공할 계획이다.

김용주 2014.08.11
면역억제제 부작용 유발하는 유전자 발견

국제공동연구진이 백혈구감소증을 일으키는 원인유전자를 찾아냈다. 서울아산병원 염증성장질환센터 양석균 교수 연구진과 울산의대 생화학분자생물학교실 송규영 교수 연구진이 면역억제제 사용시 나타날 수 있는 과도한 면역저하의 원인을 발견했다고 11일 밝혔다. 보건복지부 질환극복기술개발사업의 희귀질환중개연구센터 사업과 미래창조과학부가 추진하는 중견연구자지원사업의 지원을 받은 이번 연구는, 면역억제제 사용시 나타날 수 있는 과도한 면역저하의 원인을 밝힘으로써 각종 희귀 면역질환이나 장기이식 환자에 사용하는 면역억제제의 부작용을 감소시킬 수 있는 실마리가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 연구진은 면역억제제(thiopurine)를 사용하는 크론병 환자 978명의 유전체 분석을 통해 NUDT15 유전자 한 쌍 모두에 변이가 있는 경우 모든 환자에서 100% 백혈구 감소증이 나타나고 전신탈모 같은 면역억제제에 대한 부작용을 보이는 것을 알아냈다. 반면 이 유전자가 정상인 경우 심각한 백혈구 감소증은 거의 나타나지 않았다. 서양인을 대상으로 한 연구결과 백혈구 감소 부작용의 원인으로 유전자(TPMT)의 변이가 지목되어 왔지만 부작용 발생빈도가 훨씬 높은 아시아인에서는 이 유전자의 변이빈도가 낮아 부작용 예측을 위한 유전자검사 표지로 사용할 수 없었다. 이번에 발굴된 유전자 NUDT15를 유전자검사 표지로 활용할 수 있게 되면 향후 크론병이나 궤양성 대장염 같은 면역질환이나 장기이식 환자 개개인의 유전자에 따라 면역억제제 투여 부작용을 예측하는 단서로 활용, 환자에 따른 면역억제제 사용 유무와 투여용량 조절의 실마리가 될 것으로 기대된다. 연구팀은 “논란이 많았던 TPMT 유전자 변이와는 달리 NUDT15 유전자 변이가 국내 뿐 아니라 서양에서도 같은 결과를 보이면서 면역억제제가 일으키는 백혈구 감소증의 원인유전자라는 것이 다시 한 번 확실하게 입증되었다”고 발표했다. 이어 “면역억제제 사용에 앞서 NUDT15 유전자 변이 여부를 검사하면 면역억제제 사용 가능성 여부를 사전에 판별하고 환자별 적절한 약의 용량을 처방함으로써 백혈구 감소증의 발생위험도를 낮추면서 치료효과는 높일 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 이번 연구는 미국 시다스 사이나이 병원도 함께 참여하였고 유전학 분야 국제학술지 네이처 제네틱스(Nature Genetics) 최신호(8월 11일자)에 게재되었다.

신은진 2014.08.11
산업 /

유유제약, 국내 제약사 최초 ‘말레이시아’ 법인 설립

유유제약(회장 유승필)은 말레이시아 쿠알라룸프르에 현지법인인 유유말레이시아(Yuyu Malaysia, Inc.)를 설립한다고 11일 밝혔다. 그 동안 제품 수출을 통해 해외 시장을 공략한 적은 있었지만 법인 설립은 이번이 처음이다. 유유제약은 지난 2004년 국내 최초 복합신약으로 허가 받은 전문의약품 골다공증 복합제 ‘맥스마빌’과 만성신부전증 치료제 ‘본키’, 말초혈액순환 개선제 ‘타나민’을 중심으로 말레이시아 문을 두드린다. 이를 통해 보다 적극적으로 해외 시장에 진출, 세계 제약시장 진출 초석을 다진다는 계획이다. 또 의약품 외 52년 역사의 비타민C 유판씨, 유판씨 캔디류 등 유판씨 브랜드 20개 제품, 다이어트 제품, 미용관련 제품, 화장품까지 판매 영역을 확대해 2년 내 연간 1,000만 달러(한화 100억여원)의 매출을 목표하고 있다. 현재 말레이시아는 약 3,500개 클리닉과 138개의 종합병원이 운영되고 있으며, 의약품 소비수준은 GDP의 0.7% 수준으로 한국( 7%)의 10분 정도다. 하지만 현지 소비자들의 강한 셀프-메디케이션 성향, 고령화 현상 등으로 올해는 20% 성장한 26억 달러(한화 2조 6,700여억원)로 커질 것으로 전망된다. 특히 전체 의약품 시장에서 전문의약품(ETC)이 72% 이상을 점유해 말레이시아 의약품 시장의 대부분을 차지하고 있으며, 국내와 달리 병원에서도 의약품을 직접 판매할 수 있다. 때문에 의약품별 점유율은 오리지널 의약품이 43%로 가장 높고, 제네릭 의약품이 29%, 일반의약품(OTC)과 헬스케어 제품은 28%로 추산되고 있다. 이에 따라 유유제약 말레이시아 법인도 전문의약품 70%와 일반의약품, 헬스케어 제품 30% 비중으로 영업할 예정이며, 이번 첫 해외 지사 설립에 투입될 인력은 주로 동남아시아 시장의 경험을 갖고 있는 한국인 전문가로 구성된다. 이후에는 우리나라에 진출해 있는 유능한 동남아시아 인력을 파견할 계획이다. 유유제약 유원상(40) 부사장은 "올해까지 내수 제약시장은 저성장 기조가 유지될 것으로 예상되는 만큼 새로운 성장 동력을 해외 진출에서 찾아 좋은 실적을 보여줄 것으로 예상된다" 며 " 앞으로 말레이시아 현지에 의약품 연질캡슐 공장을 세우고, 할랄 인증 품목(이슬람교도인 무슬림에게도 허용된 제품)을 특화해 주변 이슬람국가에 수출을 도모해 궁극적으로 2020년까지 인도네시아 필리핀 베트남 태국에 법인을 설립한 예정"이라고 밝혔다.

이권구 2014.08.11
잇츠스킨, ‘레드닷 디자인 어워드’ 화장품 부문 최다 수상

화장품은 기능적인 측면 뿐 아니라 시각과 촉각 등 모든 감각에서 까다로운 사용자의 감성적인 측면을 만족시켜야만 시장에서 가치를 얻는다. 제품 자체의 효능이 아무리 만족스럽다고 하더라도 그 내용물을 담고 있는 용기가 만족스럽지 않으면 소비자의 지갑을 여는 데 실패할 확률도 있다. 이처럼 현재 화장품시장은 내용물뿐 아니라 용기까지, 즉 소비자가 구매를 하고 손에 쥐고 느낄 수 있는 모든 것에 만족감을 부여해야만 하는 상황이다.국내 최초의 코스메슈티컬 브랜드숍으로서 전문적이고 체계적으로 고객의 피부 고민에 솔루션이 될 수 있는 다양한 제품을 선보이고 있는 잇츠스킨(대표이사 임병철)이 세계에서 가장 공신력 높은 디자인 공모전인 독일의 ‘레드닷 디자인 어워드’에서 출품 8개 품목 모두가 수상하는 쾌거를 이뤘다고 밝혔다.하나의 브랜드에서 8개라는 다수의 품목이 수상한 것은 화장품업계에선 주목할 만한 이슈. 특히 잇츠스킨은 한 품목의 누락 없이 출품작 모두가 선정되며 브랜드의 역량을 증명했다. 올해 상반기 잇츠스킨은 또 다른 세계적 권위의 ‘몽드셀렉션’에서 최고금상을 수상하며 기술력과 가치를 인정받았으며, 이번 ‘레드닷 디자인 어워드’ 수상으로 디자인까지 공인받는 글로벌 브랜드로서의 자질을 입증했다.잇츠스킨의 출품작 8품목을 관통하는 가장 큰 포인트는 바로 시각적인 그래픽 디자인을 뽑을 수 있다. ‘클리니컬 스킨 솔루션’이라는 슬로건으로 고객의 피부 고민의 솔루션이 되는 제품을 전문적이고 체계적인 라인으로 선보이고 있는 잇츠스킨의 브랜드 컨셉과 제품 하나하나가 갖고 있는 성분과 효능을 딱딱한 타이포나 설명서가 아닌 그래픽으로 시각화해 표현 했다. 이는 고객이 제품을 구매하는 단계에서 자신에게 솔루션이 되어줄 제품을 보다 쉽게 찾을 수 있게 하며, 사용하는 동안에도 효능을 인지할 수 있게 함으로써 중요한 시각적 만족을 안겨준다.‘클리니컬 솔루션’ 라인은 피부 본연의 건강한 에너지를 되찾기 위해 항상 연구하고 가장 안전하며 이상적인 피부 실현을 추구하는 잇츠스킨의 브랜드 컨셉이 100% 반영된 제품군으로, 전문적이고 클리니컬한 이미지를 심플하고 간결하게 디자인해 각각의 라인 모두에 공통적으로 반영된 그래픽 마크가 특징이다. 또 각각의 피부 고민별 라인을 컬러로 분류함으로써 고객이 자신에게 맞는 제품을 선택할 수 있게 했다. ‘베이직 스킨케어’ 라인은 합리적인 가격대의 기초 제품군으로 가장 베이직한 포지셔닝에 맞게 라인별 주된 효능을 아이콘화시켜 용기와 케이스에 적용, 고객이 제품의 효능을 쉽게 인지할 수 있도록 했다.한편 브랜드의 컨셉과 새로운 성분의 효능을 시각적으로 감각 있게 승화시킨 ‘바질씨드 프레쉬 크림’과 ‘바질씨드 인리치 크림’은 그 어떤 라인보다 명확한 메시지를 그래픽으로 전달한다. 특히 의학적인 컨셉을 보여주는, 시험관 안에서 길러진 바질씨드를 물방을 형상으로 표현한 디자인으로 성분과 효능, 브랜드의 컨셉을 한 번에 인지할 수 있도록 했다. ‘바질씨드 프레쉬 크림’은 최근 케이블 방송과 극장 등 각종 미디어를 통한 광고 진행으로 주목받은 바 있다.잇츠스킨은 지난해 국내 시장의 괄목할 만한 성장과 동시에 해외 시장의 성장이라는 결과를 얻으며 동반성장했다. 중국과 몽골, 태국, 베트남, 필리핀, 인도네시아 등 동남아 뿐만 아니라 러시아 진출을 시작으로 글로벌 뷰티 브랜드로서의 경쟁력을 갖추고 있다.잇츠스킨 관계자는 “2014년 품질과 디자인 모두 세계적인 권위의 어워드에서 인정받은 이 모든 과정이 더해져 잇츠스킨은 고객과의 소통이라는 관점에서 출발하고 마무리된다는 것을 보여주고 있다”며 “잇츠스킨은 앞으로도 고객의 관점에서 한번 더 생각하고, 한번 더 움직이고, 한번 더 현장을 뛰어 다녀 고객 만족, 고객 행복을 실현할 수 있도록 할 것”이라고 말했다.

임흥열 2014.08.11

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