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산업 /상위 제약사, 1원낙찰 '단골' 의약품은 무엇?대형병원에 공급되는 의약품 중 일부는 '단골'로 1원으로 입찰에 참여 하는 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 입수한 최근 3년 '저가낙찰(1.5원 미만) 의약품 매출상위 50위 목록'을 분석한 결과, 국내 상위 제약사 대부분이 1원낙찰 제품을 보유하고 있었다. 2011~2013년 1.5원 미만의 가격으로 의료기관에 공급된 의약품 매출상위 목록에 포함된 의약품의 가격은 보험약가로 산정이 불가능한 포비돈요오드 성분의 제품을 비롯해 보험약가 7원~1,164원 등 다양한 약가의 의약품이 포함돼 있다. 7원으로 보험약가가 가장 낮은 의약품은 D제약의 코대원시럽. 코대원시럽은 2012년과 2013년 2년 연속으로 가장 1.5원 미만 입찰을 통해 의료기관에 많이 공급된 의약품이다. 목록 중 가장 고가의 약가인 1,164원의 의약품은 3년간 매년 1품목씩으로 나타났다. 2011년~2012년에는 D제약의 '플라비톨정'이 목록에 올랐다. 1.5원미만의 공급금액으로 추산한 플라비톨정의 공급수량은 2년간 약 270만여개, 보험약가로 환산하면 무려 30억원이 넘는 금액으로 나타났다. 2013년에는 K제약의 코빅스정75mg으로 1,164원의 보험약가임에도 1.5미만의 입찰을 통해 100만여개 정도를 의료기관에 공급, 150만원가량의 금액을 받았지만, 보험약가를 적용해 산출해 보면 약 11억 6천만원 가량으로 나타난다. 3년간 '단골'1원 의약품으로 의료기관에 공급된 제품도 있다. K제약 '탐스로캡슐0.2mg', L제약 '큐란정', B약품 '부광돔페리돈정10mg', P사 '베타딘액', J약품 '모사메드정5mg', Y사 '코푸시럽''울트라셋정', O제약 '무코스타정', J사 '모티리움-엠정', H약품 이부서스펜시럽', B제약 '메게이스베복현탁액', H약품 '리나치올캡슐 375mg'등 12개 품목이다. 이들 의약품은 보험약가로 10원~500원대의 등 저가 제품으로 최근 3년간 1원낙찰 매출상위 50위에 포함된 제품들이다.최재경 2014.08.18
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정책보건복지부 과장급 인사발령△인구정책실 아동권리과장 김일열신은진 2014.08.14
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산업 /수석문화재단,대학생 고등학생 26명에 장학증서 수여수석문화재단은 14일 오전 동아에스티 본사 대강당에서 ‘2014학년도 장학증서 수여식’을 개최했다고 밝혔다. 행사에는 동아쏘시오홀딩스 강신호 회장과 강정석 사장, 수석문화재단 민건식 이사(민건식 법률사무소 소장), 이춘식 이사(KIST 유럽연구소 고문), 고인경 이사(전 파고다교육그룹 회장), 최종고 이사(서울대 법과대학 명예교수), 백광현 감사(백광현 법률사무소 소장) 등 재단 임원들이 참석해 올해 선발된 장학생 26명(대학(원)생 4명, 고등학생 22명)에게 장학증서를 수여하고 격려했다. 동아쏘시오홀딩스 강신호 회장은 수여식에서 “주어진 공부에만 매진하기보다 미래를 생각하며 내가 사회 안에서 어떠한 역할을 맡고 어떻게 성장해 나갈 것인지 심도 있게 고민하는 사람이 되기를 바란다”며, “수석문화재단 장학생으로서 훌륭한 인재가 되어 훗날 여러분이 도움을 받았던 것처럼 남을 도와줄 수 있는 사람이 되기를 기대한다”고 말했다. 수석문화재단은 매년 학업 성적이 우수하고 타의 모범이 되는 고등학생과 대학(원)생을 대상으로 학교장과 이사회의 추천을 받아 장학생을 선발해오고 있다. 1987년 출범한 이래 지난해까지 1,563명에게 23억원의 장학금을 지원하며 타인을 위해 일할 줄 아는 책임감 있는 인재의 발굴과 육성에 힘쓰고 있다. 한편, 수석문화재단은 1987년 5월 13일 설립한 ‘수석장학회’를 (구)동아제약 창립 60주년인 1992년에 발전적으로 개편한 재단법인으로, ‘장학금 후원’, 지역주민들을 위한 ‘평생 교육 후원’ 등 장학사업과 ‘함춘동아의학상’, ‘약사금탑상’ 시상 등 학술지원사업, 그리고 ‘마로니에 전국 여성백일장’ 개최, ‘생활한자 3,000자’ 발간 등 문화∙출판사업을 통해 사회공헌에 이바지하고 있다.이권구 2014.08.14
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산업 /위더스제약 근이완제 '손페리정' 필름코팅정으로 UP위더스제약㈜이 필름코팅정 특허기술을 적용한 중추성근육이완제 '손페리정'(Eperisone HCl 50mg) 개발에 성공했다. 회사 측에 따르면 손페리정은 기존 당의정이었던 성상에서 필름코팅정으로 변경되며 품질이 획기적으로 향상됐다. 또 이전에 비해 얇고 균일한 코팅으로 붕해와 용출이 뛰어나고, 낱알마다 개별편차가 거의 없어 약효가 일정하고 품질도 균등하다. 여름철 높은 온도나 다습한 환경에서도 변질 염려가 비교적 적어 보관과 관리도 용이하다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 " 손페리정은 에페리손염산염 성분으로 근긴장 완화작용, 혈류 개선작용, 진통작용의 3중 약리작용을 하고 진정수면작용이 거의 없으며 위장관장애도 극히 미약해 부작용이 적은 안전한 근육이완제제"라며 "손페리정 이외에도 여러 보유 약물들의 약효와 복용 편의성을 높이기 위해 다양한 연구 및 개발을 위한 노력을 기울이고 있다"고 전했다.이권구 2014.08.14
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中 소비자, 요구르트 사랑에 푹 빠졌나 봐~중국의 마시는 요구르트 시장이 최근 폭발적인 성장세를 과시하고 있다. 대대적이고 지속적인 투자가 이루어지고 있는 데다 건강친화적인 음료를 찾는 수요가 갈수록 고조되고 있기 때문. 영국의 국제적 시장조사기관 커내디언社(Canadean)는 지난 8일 공개한 ‘2014년 유제품 시장 전망 보고서: 중국’을 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 중국시장에서 마시는 요구르트가 오는 2016년에 이르면 소비량 측면에서 볼 때 향료를 첨가한 우유나 곡물, 견과류, 쌀, 씨앗류 등을 첨가한 우유 대체음료 등을 추월하면서 3번째로 많이 소비되는 유제품 음료의 자리에 오를 것으로 봤다. 이 같은 마시는 요구르트의 오름세는 무엇보다 최근 중국 내 요구르트 시장에서 대대적이고 지속적인 투자가 이루어지고 있기 때문이라고 보고서는 분석했다. 커내디언社의 마이클 룹서 음료담당 애널리스트는 “원유(原乳)의 공급량이 불충분한 데다 지난해 단행된 원유가 인상으로 인해 중국 내 유제품 제조업체들이 지속적인 투자에 나서고 있다”며 “이 같은 투자가 어느덧 결실을 맺으면서 마시는 요구르트 시장이 오는 2019년까지 꾸준한 성장곡선을 이어갈 수 있을 것”이라고 전망했다. 이와 관련, 보고서에 따르면 중국의 메이저 유제품업체들은 업계의 성장을 한층 가속화시키기 위해 제휴관계를 구축하거나 낙농업 농가와 협력하는 등 각고의 노력을 기울이고 있는 것으로 나타났다. 지난해 5월 중국 최대 유제품 업체 멍니(濛牛)가 다농(Danone)과 냉장보관용 요구르트 제품의 제조‧공급 확대를 위한 합작계약을 체결하는 동시에 중국현대목업사(中國現代牧業)의 지분 28%를 매입한 것은 보고서에서 언급된 단적인 사례. 일리 그룹(伊利)이 이탈리아 유제품업체 스테릴가르다 알리멘티社(Sterilgarda Alimenti)와 제휴한 데 이어 미국 데어리 파머스 오브 아메리카社(Dairy Farmers of America)와 전략적 구매‧농업 서비스를 위한 양해각서를 교환한 사례 등도 언급됐다. 그러나 보고서는 최근 중국에서 눈에 띄고 있는 마시는 요구르트 시장의 발빠른 성장의 이유가 오로지 대대적인 투자 때문인 것은 아니라고 지적했다. 가처분 소득수준의 향상과 마시는 요구르트의 효능을 강조한 마케팅 전략, 중국 소비자들 사이에서 최근 부각되고 있는 건강‧영양 친화적 유제품 음료 수요 등이 맞물린 결과물이라는 설명이다. 보고서는 상온보관용(ambient) 마시는 요구르트 부문이 지난해 110%나 급성장한 데 이어 올해에도 추가적인 성장을 통해 전체 마시는 요구르트 시장의 70%를 점유하기에 이르렀음을 상기시키기도 했다. 룹서 애널리스트는 “소비성향이란 변하기 마련이지만, 상온보관용 마시는 요구르트 부문이 발빠르게 성장하고 있는 것은 바쁜 소비자들이 보다 간편한 대안을 찾아나서고 있다”고 지적했다. 보고서에 따르면 지난 수 년간 중국 내 상온보관용 마시는 요구르트 시장을 석권한 업체는 광명유업(光明乳業: Bright Dairy)이었다. 전체 마시는 요구르트 시장 자체가 크게 성장한 가운데 회사의 마시는 요구르트 브랜드 또한 성공을 거둔 덕분이라는 것. 룹서 애널리스트는 “멍니와 일리 등이 상온보관용 마시는 요구르트 브랜드를 선보였지만, 광명유업은 경쟁업체들의 압력이 고조되고 있는 데도 아랑곳 없이 자사의 마켓셰어를 확대시켜 나가고 있다”고 강조했다.이덕규 2014.08.14
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산업 /마임하임바이오, 천연식물성 한방면역 여성청결제 출시서구화된 식습관과 운동량의 감소로 청소년들의 건강에 적신호가 켜진 지 오래다. 비만, 고혈압 과 같은 성인병이 우리 아이들을 위협하고 있는 반면 체격과 성장속도는 점점 빨라져 초등학교 때 초경을 시작하는 여아들이 급속도로 늘어나고 있다.스키니와 핫팬츠로 대표되는 여성들의 패션은 일회용 생리대와 더불어 시크릿존의 건강을 위협하는 대표적인 예로서 이로부터 노소를 막론하고 여성으로서의 건강을 좀더 근원적으로 지킬 수 있는 방법은 바로 내 몸에 안심하고 사용할 수 있는 여성청결제로 관리하는 것이다.한국산 겨우살이 추출물을 주성분으로 한 천연식물성 한방두피면역 샴푸 결(理) 개발에 이어 ㈜마임하임바이오(대표이사 최우근)에서 겨우살이의 생리활성성분을 이용한 천연식물성 한방면역 여성청결제 『키스 언더 더 미슬토(Kiss under the Mistletoe)』를 출시하여 여성 청결제 시장에 새로운 트렌드를 창조하고 있다.『키스 언더 더 미슬토』는 인체의 자생력회복에 초점을 맞춘 신개념 한방면역 여성청결제로서, 기존의 여성청결제가 PH산도를 일시적으로 유지해주는 반면 『키스 언더 더 미슬토』는 여성의 질이 유산균을 통해 본연의 청결을 유지한다는 원리에 착안, 유산균에 영양을 공급해 스스로 자생력 및 자연치유력을 회복하도록 자정환경을 조성하는 새로운 개념을 접목하여 질 내 산도 조절은 물론 ‘유익균 회복’, ‘질 점막 면역 활성화’를 통하여 여성들이 흔히 겪는 냄새, 가려움증, 분비물 등의 증상 완화에 도움을 준다. 겨우살이에서 추출한 점막면역활성성분인 렉틴 성분을 포함하고 있어 박테리아, 곰팡이를 없애기 때문이다.렉틴(Lectin)이란 식물의 어린 새싹이 햇빛이나 바이러스, 세균, 곰팡이, 박테리아 등 외부의 공격으로부터 자신을 보호하기 위하여 분비하는 일종의 천연식물성 방어물질로서 한국산 겨우살이에는 피부점막면역을 활성화시키는데 탁월한 기능을 갖고 있는 type II렉틴이 함유되어 있다. 뿐만 아니라 겨우살이는 렉틴 외에도 비스코톡신, 베툴린산 등 항암 및 면역활성과 노화 방지에 탁월한 효과가 있는 생리활성물질과 항균 및 항진균 작용을 하는 펩티드와 폴라보노사이드, 올레아놀산, 사포닌, 아미린, 아라킨, 비스친, 루페올, 아세틸콜린, 후라보노이드, 올레아놀릭산, 베타 아미린 등 1,700종 이상의 각종 성분들을 함유하고 있어 생리 후 잔여물, 냉, 대하, 분비물 불쾌한 냄새, 가려움 등은 물론, 발진, 수포, 뾰루지 등의 예방 및 개선에 도움을 주어 민감하고 연약한 질 내부의 점막 피부에 더없이 좋은 약재로서 사용될 수 있다. 대표적인 여성 질환인 ‘질염’은 세균이나 노폐물로도 생기지만 스트레스나 면역력 저하로 인하여 약산성의 균형이 깨어지기 때문에 생긴다. 모든 자연의 이치가 그러하듯 우리의 몸도 원래 상태를 회복하고 유지하고자 하는 회복력 또는 복원력, 즉 스스로를 치유하고 건강한 원래의 상태로 유지하고자 하는 자연 치유력을 가지고 있다. 피부 또한 마찬가지여서 면역과 깊은 관계가 있다. 항균, 항바이러스 작용을 하는 의약품도 중요하고 시술이나 화장품도 중요하지만 그보다 먼저 우선시해야 할 것은 피부 스스로 건강해지려 하는 자연 치유력의 회복이다. 면역력이 떨어지면 아무 소용이 없기 때문이다. 겨우살이 식물은 항암 및 면역증강 효과가 뛰어나 독일 등 유럽에서는 천연 항암제로도 사용하고 있으며, 한방에서는 상기생으로 불리는데 최근 연구에 따르면 피부면역 및 여성 질환에도 크게 도움을 주는 것으로 알려져 있다.『키스 언더 더 미슬토』는 겨우살이 추출물 외에도 여성에게 유익한 쓴쑥 추출물, 알로에베라, 알란토인 등 순하고 자극 없는 천연성분이 함유되어 있어 풍부한 수분과 영양성분의 공급으로 질 내부에 촉촉함과 탄력을 부여하고 탁월한 피부 진정작용을 보여준다. 더구나 은은한 프로랄 향이 예민한 여성의 정서를 안정시켜 주고, 젤 타입이지만 부드럽고 풍부한 거품으로 시원하고 개운하고 상쾌한 느낌을 선사한다.No 파라벤, No 설페이트, No 페녹시에탄올, No 인공색소, No 미네랄 오일 등 유해한 성분은 배제하고 안전한 천연성분으로 만든 『키스 언더 더 미슬토』는 면역력이 약해 부인과 질환에 노출되기 쉬운 성인 여성뿐 아니라 왕성한 호르몬 분비와 빠르게 성숙해가는 반면 여성 청결 관리에는 미숙한 십대 여성의 건강까지 생각한 여성청결제로서 엄마와 딸이 안심하고 함께 사용하기를 권장한다.겨우살이 추출물 함유 천연식물성 한방면역 여성청결제 『키스 언더 더 미슬토』에 대한 자세한 정보와 구입 안내는 ㈜마임하임바이오 홈페이지(www.mayimhayyim.co.kr)와 전화(070-4064-4204)를 통해 확인할 수 있다.함택근 2014.08.14
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글로벌美 CDC 자문위 ‘프리베나 13’ 고령자 접종권고화이자社는 미국 질병관리센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)가 자사의 폐렴구균 백신 ‘프리베나 13’(폐렴구균 13價 결합백신)에 대해 65세 이상의 고령자들에게도 접종을 권고토록 하는 표결 결과를 내놓았다고 13일 공표했다. 즉, 백신에 들어있는 13가지 폐렴구균 혈청형들에 의해 발생하는 폐렴을 포함한 폐렴구균 질환들을 예방하기 위해 65세 이상의 고령자들에게 ‘프리베나 13’을 접종할 수 있도록 권고하는 내용의 표결을 진행한 결과 찬성 13표‧반대 2표로 지지하는 결론이 도출되었다는 것. 13가지 폐렴구균 혈청형들은 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F 및 23F 등이다. 이에 앞서 화이자는 지난 7일 유럽 의약품감독국(EMA)가 백신에 들어있는 13가지 폐렴구균 혈청형에 의해 유발되는 폐렴을 예방하기 위해 ‘프리베나 13’을 성인들에게도 접종할 수 있도록 해 달라며 제출한 적응증 추가 신청서를 접수했다고 공표한 바 있다. CDC 자문위가 고령자들에게도 ‘프리베나 13’을 접종토록 권고하는 표결 결과를 내놓은 것은 7일 EMA가 적응증 추가 신청을 접수할 당시에도 최종허가를 취득할 경우 이 제품의 한해 매출액이 10억 달러 이상 확대되는 성과로 이어질 것이라는 관측이 애널리스트들에 의해 제시되었음을 상기할 때 주목할 만한 것이다. 이날 화이자측에 따르면 CDC 자문위는 폐렴구균 백신을 접종받지 않았거나 이전의 접종전력을 알 수 없는 65세 이상의 고령자들의 경우 ‘프리베나 13’을 접종한 후 페렴구균 23價 다당질 백신(PPSV23)을 접종받을 것을 권고했다. 또한 ‘프리베나 13’을 접종한 전력이 없고 PPSV23을 1회 이상 접종받은 전력이 있는 65세 이상 고령자들의 경우에는 ‘프리베나 13’을 한차례 접종받도록 권고했다. 아울러 65세 이상의 고령자들에 대한 ‘프리베나 13’ 접종권고案을 오는 2018년 재평가한 후 필요하면 개정토록 했다. 접종간격을 포함한 이날 권고내용들은 검토와 승인을 목적으로 CDC 소장과 미국 보건부에 보내질 예정이다. 권고내용들은 승인이 이루어지면 ‘이환률 및 사망률 주간 보고서’에 게재되게 된다. 화이자社의 루이스 조다 백신 글로벌 개발 및 학무(學務) 담당부사장은 “65세 이상의 고령자들에게서 백신형 폐렴구균 원외 감염성 폐렴(또는 지역사회 획득성 폐렴)과 침습성 폐렴구균 질환들로 인한 부담과 유병률을 낮추는 데 ‘프리베나 13’ 접종이 중요한 역할을 할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 폐렴구균성 폐렴은 미국에서 매년 90만여명에 감염되고 있고, 이 중 절반 가까운 이들을 입원에 이르게 하고 있는 것이 현실이다. 미국에서 50세 이상의 성인들에게 발생하는 폐렴구균성 폐렴은 한해 44만여건에 달하고 있고, 폐렴구균 질환들로 인한 연간 사망자 또한 2만5,000여명에 이르는 형편이다. 화이자社 백신 사업부의 수잔 실버먼 사장은 “미국에서 폐렴구균성 폐렴으로 인한 성인환자들의 입원 및 외래진료로 발생하고 있는 연간 직‧간접적 비용부담액만도 50억 달러에 육박할 것으로 추정되고 있다”며 “자문위의 권고내용이 실행에 옮겨질 경우 ‘프리베나 13’이 고령자들의 백신형 폐렴구균성 폐렴을 예방하는 데 기여할 수 있을 뿐 아니라 공중보건 증진에도 중요한 역할을 할 수 있을 것”이라고 전망했다. 실버먼 사장은 성인 예방접종의 중요성을 일깨우기 위해 의료계 및 공중보건계와 긴밀한 협력을 진행하고 있다고 덧붙이기도 했다.이덕규 2014.08.14
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정책식약처 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’ 발간식품의약품안전처(처장 정승)는 2014년 상반기동안 의약품 허가 심사와 관련하여 빈번한 질의에 대한 답변을 정리하여 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’을 발간한다고 14일 밝혔다. 이번 질의응답집은 제약기업 및 의약품 개발자들이 의약품 개발, 허가·심사 및 허가사항 변경 등 의약품의 각 단계 별로 궁금점에 대한 실제적이고 구체적 답변을 제공하기 위해 마련하였다. 주요내용은 △의약품 허가·신고 일반 △의약품 기준 및 시험방법 △원료의약품등록(DMF) △의약품 안전성·유효성 심사 △의약품동등성 분야 등이다. 식약처는 이번 질의응답집을 통해 의약품 개발자 등과 허가·심사 관련 질의·답변을 공유할 수 있어 효율적인 민원 처리에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 매뉴얼·지침에서 확인할 수 있다.신은진 2014.08.14
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병원·의료"방송통한 정보전달, 약사역할 알리기 나선다"방송을 통해 전문가로서 의약품과 관련한 정보를 전달하고, 약사의 역할을 알리는 작업이 꾸준히 진행된다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 13일 MBN을 방문해 '황금알' 프로그램 등의 책임프로듀서와 간담회를 갖고 약사가 참여할 수 있는 콘텐츠에 대해 논의했다. 간담회에서 약사회는 약사들이 전문적인 의약품에 대한 소재 뿐만 아니라 음식과 약과의 궁합, 건강기능식품 등의 장단점과, 사회와 약학의 연계 등 다양한 주제를 다룰 수 있다는 점을 언급했다. 특히 능력을 발휘할 수 있는 유능한 약사 인재가 있다는 점을 강조하면서 방송에서 활약할 수 있도록 관심을 가져 줄 것을 요청했다. 대한약사회 박석동 부회장은 "유능한 약사를 발굴해 약사가 건강정보 프로그램 등 다양한 방송에 출연할 수 있는 기회를 만들고자 한다"면서 "자연스럽게 국민에게 의약품 전문가로서의 약사 위상과 지역사회 건강지킴이로서의 약사 이미지가 확립될 수 있도록 노력을 기울여 나갈 것"이라고 전했다. 이날 간담회에는 박석동 대한약사회 홍보 담당 부회장과 곽나윤 홍보위원장, 윤영미 정책위원장이 자리를 함께 했다. 한편, 간담회에서는 약사회 추천인으로 함께 참석한 정재훈 약사(팜스터디)가 '황금알'에 출연하기로 하고 약사로서 의약품과 음식 등에 대해 전문적이고 흥미 있는 얘기를 전달할 예정이다.임채규 2014.08.14
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산업 /도매업계 위기라는데 업체수는 2천곳 넘어전국적으로 의약품 유통업에 종사하는 도매업체들의 수가 2,000여곳을 넘은 것으로 파악됐다. 건강보험심사평가원의 완제의약품 유통정보 통계집을 분석한 결과, 지난말 기준으로 의약품 도매업체들의 현황을 파악한 결과 총 2017곳으로 파악됐다. 지난 2011년과 2012년에는 의약품도매업체들의 수가 각각 1,993곳이었다. 의약품도매업체들이 매출 감소와 수익성 악화로 경영 악화 위기를 맡아 부도가 속출하는 상황에서 업체들의 수가 증가한 것은 품목 영업을 하는 업체들의 설립이 늘어났기 때문으로 풀이된다. 전국적으로 의약품 도매업체가 가장 많은 지역은 서울로 606곳이었으며, 경기 336곳, 부산 206곳, 대구 176곳 등의 순이었다. 서울, 경기, 인천 등 수도권에 소재한 도매업체들의 수는 998곳으로 나타나 도매업체 2곳중 한곳은 수도권에서 영업을 하는 것으로 파악됐다. 지난 2012년과 비교해 도매업체들 설립이 증가한 곳은 경기 19곳, 대구 12곳, 인천과 경남 7곳 등 총 10개 지역이었다. 반면, 서울은 8곳 감소, 광주와 대전이 각각 4곳, 울산 3곳 등 6개지역의 도매업체는 감소했다. 도매업체들이 경영 악화로 사업을 정리하는 곳이 늘어나고 있음에도 불구하고 품목의약품 영업에 뛰어드는 신규 업체의 신설이 이어지면서 전국적으로 의약품 도매업체들의 증가 추세를 보이고 있다.김용주 2014.08.14
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정책의약품 유통시장 상위 5%가 절반 이상 차지공급금액 상위 5%에 해당하는 업체가 전체 의약품 유통시장의 55.9%를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 손명세) 의약품관리종합정보센터에서 최근 발간한 '2013 의약품 유통정보통계정보집'에 따르면, 전체 의약품공급업체는 2,486개소로 상위 5%에 해당하는 업체는 124개소로 나타났다. 이중 도매상은 1,973개 중 99개, 제조사는 291개 중 14개, 수입사는 222개 중 11개이다. 공급액 규모로 살펴보면, 상위 5% 업체가 55.9%를 차지하고 있으며 업태별로는 도매상이 65.4%, 수입사가 62.0%, 제조사가 41.8%를 차지했다. 전체 공급업체의 업체당 평균 공급액은 184억으로 나타났으나, 상위 5% 업체는 평균 공급금액이 2,056억원으로 나타나 11배 차이를 보여, 업체간 매출 차이가 큰 것으로 나타났다. 업체당 평균공급액과 상위 5% 업체의 공급액을 비교하면 도매상과 제조사는 13배, 수입사는 9배 차이가 나는 것으로 나타났다.최재경 2014.08.14
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정책한국휴텍스, 싸리움캡슐·휴텍스파모티딘정 판매정지한국휴텍스제약이 의약품 재평가 자료 미제출로 해당품목 판매업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약의 '싸리움캡슐(플루나리진염산염)'과 '휴텍스파모티딘정10밀리그람'에 각각 해당품목 판매업무정지 2개월, 6개월을 내렸다고 밝혔다. 해당 품목들은 모두 '2014년도 의약품 재평가 자료(생물학적동등성시험 결과보고서)' 미제출에 따른 처분이다. 각각 미제출 1차, 2차 위반으로 판매업무정지 기간이 결정됐다. 두 제품모두 처분기간은 이달 27일부터 적용된다.신은진 2014.08.14
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산업 /바이오씨앤디,11조 ‘휴미라' 바이오시밀러 임상 착수㈜바이오씨앤디(BIOCND,대표 송동호)가 ‘휴미라’ 바이오시밀러 임상시험에 본격 착수한다. 바이오씨앤디는 식품의약품안전처(MFDS)로부 터 지난 8월 11일 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러인 ‘BCD100’에 대한 임상시험계획(IND)승인 을 받았다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 올해 하반기 중으로 삼성서울병원에서 건강한 성인 남성을 대상 으로 ‘BCD100’와 ‘휴미라’의 단회 피하주사시의 약동 학적 특성을 비교•평가하기 위한 무작위배정, 평행군 임상시험을 진행하게 된다. 한편 ‘휴미라’는 2013년 매출이 11조원을 기록한, 세계 최대의약품으로 전 세계 류마 티스관절염 시장의 약 30%를 차지하고 있는 슈퍼 블록 버스터이다. 올해 ‘휴미라’의 국내 시장 점유율은 37.4%로 올해 매출 액이 450억원에 이를 것으로 예상하고 있다. 바이오씨앤디는 ‘BCD100’를 국내에서 임상1상 완료 후 국내 및 일본을 포함한 다국가임상3상을 진행, 특허 만료 시점인 2019년에 상업화할 예정이다. 바이오씨앤디는, 국내 대표적인 바이 오의약품 기업체에서 30여년 간 바이오의약품에 대한 개발 및 사업화를 성공적으로 수행해온 송동호 대표이사를 중심 으로 바이오의약품 개발 경험이 풍부한 임직원들이 2009년 설립한 바이오의약품 개발 전문회사다.이권구 2014.08.14
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바이온텍 이온수기 체험 이벤트 진행바이온텍이 체험 이벤트를 진행한다. 알칼리 이온수기 제조 회사인 바이온텍(대표 조규대)은 '일등맘과 함께 하는 ENC(Experience And Choice) 체험 이벤트'를 진행한다고 13일 밝혔다. 이벤트는 바이온텍 홈페이지를 통해 8월 24일까지 응모가 가능하다. 참여를 희망하는 고객은 바이온텍 홈페이지나 일등맘산모교실 카페에서 '바이온텍 체험단'을 신청하면 된다. 총 100명의 당첨자에게는 160만원 상당의 알칼리이온수기(알칼리이온수생성기 BTM-207D)를 21일 동안 경험해 볼 수 있는 기회가 주어진다. 체험단 당첨자는 개별 통보하고, 제품 설치를 진행할 예정이다. 선정된 체험단은 알칼리 이온수기의 사용법을 익힌 다음 사용하면 된다. 무료 체험이 끝난 후 계약을 체결하는 고객에게는 소정의 사은품도 증정한다. 바이온텍 관계자는 "비싼 알칼리 이온수기를 써보지도 않고 구매하는 고객에게 미리 사용할 수 있는 기회를 제공하기 위해 마련된 체험 이벤트는 고객 서비스의 일환으로 고객의 부담을 덜어줄 것으로 기대된다"면서 "앞으로도 많은 고객에게 다양한 제품을 체험할 수 있는 기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 전했다.임채규 2014.08.14
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글로벌머크&컴퍼니 불면증 신약 ‘벨솜라’ FDA 승인FDA가 머크&컴퍼니社의 불면증 치료제 ‘벨솜라’(Belsomra; 수보렉산트)의 발매를 13일 승인했다. 이에 따라 ‘벨솜라’는 쉽사리 잠들지 못할 뿐 아니라 수면상태를 유지하는 데도 어려움을 절감하는 환자들을 위한 치료제로 사용이 가능케 됐다. ‘벨솜라’는 또 오렉신 수용체 길항제 계열의 약물로는 처음으로 FDA의 허가관문을 통과했다. 오렉신(orexins)은 수면-각성 주기를 조절하고 깨어있는 상태를 유지토록 하는 데 관여하는 물질이다. ‘벨솜라’는 뇌 내부에서 바로 이 오렉신의 신호전달 활동에 변화를 유도하는 기전의 약물이다. 이와 관련, 불면증은 증상이 나타나는 기전이나 지속시간에 따라 경증에서 중증에 이르기까지 다양한 강도(强度)로 보인다는 것이 전문가들의 설명이다. 주간시간에 졸림과 기력부족을 유발하는 원인으로 지적되어 오고 있기도 하다. 더욱이 불면증 환자들은 불안감이나 우울감을 동반할 수 있는 데다 예민한 상태를 보이기 십상이고 주의력과 학습력, 기억력 등에도 장애를 동반할 수 있는 것으로 알려져 왔다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물평가 1국의 엘리스 엉거 국장은 “개별 불면증 환자들에게 최선의 복용량을 찾을 수 있도록 뒷받침하기 위해 5mg, 10mg, 15mg 및 20mg 등 4가지 용량으로 ‘벨솜라’의 발매를 승인했다”고 설명했다. 그는 또 효과적으로 작용할 최소용량을 복용하면 익일아침 졸림 증상과 같은 부작용이 수반될 위험성을 낮출 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이날 FDA에 따르면 ‘벨솜라’는 하룻밤에 1회 이상 복용해선 안된다. 아울러 잠자리에 들기 30분 이내에 복용해야 하고, 다음날 깨어날 예정시간으로부터 최소한 7시간의 간격을 두고 복용이 이루어져야 한다. 1일 복용량이 20mg을 초과해서도 안된다. 임상시험에서 ‘벨솜라’를 복용했을 때 가장 빈도높게 수반된 부작용으로는 단연 졸림 증상이 꼽혔다. 불면증 치료제들이 통상적으로 그렇듯이 다음날 졸림으로 인해 주의력을 필요로 하는 운전이나 다른 활동을 저해할 수 있다는 것이다. 이처럼 다음날 활동을 저해할 수 있는 부작용은 완전히 깨어난 상태라고 느끼더라도 수반될 가능성을 배제할 수 없다고 FDA는 지적했다. 이 때문에 FDA는 머크&컴퍼니측에 복용 이튿날 운전능력을 시험토록 한 결과 20mg 용량을 복용한 남‧녀 피험자들에게서 문제점이 나타난 것으로 파악됐다. FDA는 ‘벨솜라’ 20mg을 복용한 환자들의 경우 다음날 운전이나 각별한 주의력을 필요로 하는 각종 활동을 행할 때 유의가 필요하다고 강조했다. 게다가 약물 감수성에 개인차가 있는 만큼 20mg 이하의 소용량을 복용한 환자들도 주의가 필요하기는 마찬가지라고 덧붙였다. 또한 FDA는 ‘벨솜라’의 발매를 승인하면서 관리대상 의약품법상 4급(Schedule-Ⅳ) 약물로 지정했다. 관리대상 4급은 오‧남용이나 의존성이 수반될 위험성이 낮은 편이지만 관리대상 5급보다는 좀 더 주의를 필요로 하는 약물로 항불안제 ‘자낙스’(Xanax; 알프라졸람)이나 신경안정제 바리움(valium) 등이 여기에 속한다. 한편 ‘벨솜라’는 총 500여명의 피험자들을 대상으로 진행되었던 3건의 임상시험 결과를 근거로 이번에 FDA의 허가를 취득했다. 이들 시험에서 ‘벨솜라’를 복용한 피험자들은 플라시보 대조群과 비교했을 때 수면에 빠져들기까지 소요된 시간이 단축되었을 뿐 아니라 수면을 취하는 동안 중도에 깨어난 횟수도 감소했음이 눈에 띄었다.이덕규 2014.08.14
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산업 /베링거인겔하임-릴리 ‘자디앙®’정, 국내허가 획득한국베링거인겔하임(대표 더크 밴 니커크)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 SGLT-2(Sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 새로운 제 2형 당뇨병 치료제인 자디앙®정(성분명: 엠파글리플로진)이 12일자로 한국 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 획득했다고 밝혔다. 자디앙®정은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 단독요법, 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법, 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법 및 인슐린요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법으로 허가를 획득하여, 환자 개인 별 특성에 맞춘 다양한 병용 치료(add-on)가 가능하다. 자디앙®정은 두 가지 용량인 10mg, 25mg 투여에 대해 1일 1회 식사와 관계 없이 복용할 수 있다 . 제 2형 당뇨병은 발병 사례의 85-95%를 차지하는 가장 흔한 유형으로, 인슐린 저항성 증가 혹은 췌장의 베타 세포 기능의 손상으로 인해 인슐린 분비가 적절히 되지 않아 혈중의 포도당 농도가 높아지는 만성 질환이다. 최근에는 환자 개인의 라이프스타일을 고려한 맞춤형 치료가 가능하도록 효과와 편의성이 높은 새로운 치료제가 개발되고 있는 분야이다. SGLT-2 억제제 자디앙®정은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화 된 작용기전 갖는다. 또한, 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 단독으로 사용 시 저혈당 발생 위험이 적다. 또한, 자디앙®정은 임상시험을 통해 우수한 혈당 강하 효과를 보여준 것은 물론 혈압감소 및 체중 감소에 대한 연구 결과를 보유하고 있어, 특히 혈당이 잘 조절되지 않으면서 과체중인 환자들의 치료에 보다 편리하고 효과적인 치료옵션을 제공할 전망이다 . 이번 자디앙®정의 식약처 허가는 13,000명의 환자가 참여한 대규모의 제 3상 임상시험 결과를 바탕으로 하고 있다. 자디앙®정은 10mg과 25mg 두 개의 환자군 모두 기저시점에 비해 유의미한 혈당 감소 효과를 확인하였다. 또한, 체중과 혈압 역시 기저시점 대비 임상적으로 유의한 감소를 보였다. 한편, 자디앙®정을 단일요법으로 사용했을 때 체중증가, 저혈당 및 위장관 문제와 같은 부작용은 거의 보고 되지 않았다.신은진 2014.08.14
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베링거인겔하임-릴리 ‘자디앙®’정, 국내허가 획득
인슐린에 비의존적으로 작용해 환자 상태에 따른 다양한 병용 치료가능
- 신은진 기자
- 입력 2014.08.14 수정
한국베링거인겔하임(대표 더크 밴 니커크)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 SGLT-2(Sodium glucose cotransporter-2, 나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 새로운 제 2형 당뇨병 치료제인 자디앙®정(성분명: 엠파글리플로진)이 12일자로 한국 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 획득했다고 밝혔다.
자디앙®정은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 단독요법, 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법, 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법 및 인슐린요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용요법으로 허가를 획득하여, 환자 개인 별 특성에 맞춘 다양한 병용 치료(add-on)가 가능하다. 자디앙®정은 두 가지 용량인 10mg, 25mg 투여에 대해 1일 1회 식사와 관계 없이 복용할 수 있다 .
제 2형 당뇨병은 발병 사례의 85-95%를 차지하는 가장 흔한 유형으로, 인슐린 저항성 증가 혹은 췌장의 베타 세포 기능의 손상으로 인해 인슐린 분비가 적절히 되지 않아 혈중의 포도당 농도가 높아지는 만성 질환이다. 최근에는 환자 개인의 라이프스타일을 고려한 맞춤형 치료가 가능하도록 효과와 편의성이 높은 새로운 치료제가 개발되고 있는 분야이다.
SGLT-2 억제제 자디앙®정은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수를 담당하는 SGLT-2 단백질의 작용을 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에 재흡수 되는 것을 차단하고 체내에 남은 포도당을 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 차별화 된 작용기전 갖는다. 또한, 인슐린 및 췌장의 베타세포와 독립적으로 작용하기 때문에 단독으로 사용 시 저혈당 발생 위험이 적다.
또한, 자디앙®정은 임상시험을 통해 우수한 혈당 강하 효과를 보여준 것은 물론 혈압감소 및 체중 감소에 대한 연구 결과를 보유하고 있어, 특히 혈당이 잘 조절되지 않으면서 과체중인 환자들의 치료에 보다 편리하고 효과적인 치료옵션을 제공할 전망이다 . 이번 자디앙®정의 식약처 허가는 13,000명의 환자가 참여한 대규모의 제 3상 임상시험 결과를 바탕으로 하고 있다. 자디앙®정은 10mg과 25mg 두 개의 환자군 모두 기저시점에 비해 유의미한 혈당 감소 효과를 확인하였다. 또한, 체중과 혈압 역시 기저시점 대비 임상적으로 유의한 감소를 보였다.
한편, 자디앙®정을 단일요법으로 사용했을 때 체중증가, 저혈당 및 위장관 문제와 같은 부작용은 거의 보고 되지 않았다.
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