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한독,자가염증질환 치료제 범부처신약과제 선정

한독(대표이사 회장 김영진)이 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오신약 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다. 한독은 (재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)에서 연구비를 지원받아 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351’ 신약 개발을 위한 임상 연구를 진행한다. 자가염증 질환 치료제 ‘HL2351(IL1Ra-hyFc)’은 한독이 바이오벤처 제넥신의 지속형 기술을 적용해 자체 개발하고 있는 첫 번째 바이오 신약이다. 희귀질환과 류마티스 관절염을 포함한 자가염증질환에 대한 적응증 획득을 목표로 하고 있다. 자가염증 질환 치료제로 쓰이는 기존의 인터류킨-1(Interlukin-1) 저해제는 하루에 한 번 주사해야 할 만큼 반감기가 짧았지만 한독에서 개발하는 바이오신약(IL1Ra-hyFc)은 지속형 항체융합기술을 적용해 1~2주에 한번만 투여해도 효능을 유지할 수 있을 것으로 기대된다. ‘HL2351’은 인터류킨-1의 작용을 저해함으로써 발열과 고통을 즉각적으로 감소시키고 염증을 조절한다. 현재 서울대병원에서 건강한 남성을 대상으로 임상 1상이 진행되고 있으며 2017년 2분기에 희귀질환 치료제로 품목허가를 신청할 계획이다. 한독의 바이오 연구소 조영규 소장은 “자가염증 질환 치료제 HL2351은 우수한 효능과 편의성을 가진 혁신적인 차세대 바이오 신약”이라며 “범부처신약개발사업단의 연구지원이 글로벌 혁신 신약을 개발하는데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. (재)범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 교육과학기술부(현 미래창조과학부), 지식경제부(현 산업통상자원부), 보건복지부가 부처 간의 R&D 경계를 초월해 함께하는 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조 600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다.

이권구 2014.08.19
산업 /

엔제이와이생명공학,'탈모방지-양모' 의약외품 출시

탈모 연구개발 및 판매 기업 ㈜엔제이와이생명공학(대표 노가영)이 탈모방지 및 두피개선 전문 제품 ‘아벨모 헤어토닉’을 본격 출시했다. 지난 11일 본격 시판된 이 제품은 상백피, 감초, 고삼, 은행잎, 천궁, 창포, 당귀 추출물 등 천연식물성분을 함유, 식품의약품안전처(KFDA)로부터 의약외품으로 승인 받았다. 회사 측에 따르면 아벨모 헤어토닉은 천연식물추출물의 고농축 영양성분이 두피 진피층까지 투과, 트러블과 모근의 상태를 근본적으로 개선시켜 탈모방지와 양모를 촉진한다. 또 천연성분의 항염 및 항균 작용을 통한 강력한 항산화작용으로 외부자극으로부터 두피를 보호하고, 각종 두피 트러블과 비듬, 가려움증 해결도 돕는다. ‘아벨모 헤어토닉’의 베이스 물질은 국립강원대학교 동물생명공학과 박병성교수(엔제이와이생명공학 벤처연구소장)가 주관하는 지질의생명연구팀에서 발모효능을 연구하는 전임상테스트를 거쳤으며, 향후 임상테스트 및 연구결과는 해외 유명 의학학술지 등에 기재될 예정이라고 회사 측은 설명했다. 엔제이와이생명공학 관계자는 “의약품이 아니기 때문에 탈모 증상이 있거나 두피관리를 원하는 남녀노소 모두 부담 없이 사용할 수 있는 안전한 제품이다”고 말했다. 노가영 대표는 “아벨모 헤어토닉은 기존 탈모치료 의약품과 달리 이상발모, 성기능장애, 피부발진 등의 부작용이 없는 것 뿐만 아니라, 특히 14일 이상 지속적으로 사용할 경우 탈모증상이 약 99% 개선되는 것을 전임상테스트를 통해 확인했다”며 “탈모와 두피질환으로 고민하는 많은 이들의 스트레스를 해결해 주고, 증상 완화에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 한편 엔제이와이생명공학은 이번 아벨모 헤어토닉 출시를 기념해 정품(100ml) 구매 시 정품 50ml 제품을 추가로 증정하는 ‘1+1 이벤트’를 홈페이지에서 진행 중이다. 이벤트 진행 기간 중 증정용 제품을 우선 사용 후 2주(14일) 내 탈모방지효과가 없을 경우(탈모 증상이 그대로인 것 같은 느낌 등)에는 100% 환불해준다.

이권구 2014.08.19
병원·의료

약사회, 노인·장애인 대상 박람회 건강상담 부스 마련

약사회가 노인층을 대상으로 하는 박람회에 건강상담 부스를 운영한다. 대한약사회(회장 조찬휘) 여약사위원회(담당 부회장 김순례, 위원장 김경희)는 이달말 진행 예정인 SENDEX 박람회에 건강상담 부스를 마련해 참관인을 대상으로 건강상담을 진행할 예정이라고 밝혔다. 건강상담 부스는 8월 28일부터 30일까지 3일간 경기 고양시 킨텍스에서 개최되는 '복지 & 헬스케어 전시회 SENDEX 2014'에 마련된다. 고령화 시대를 대비해 국내에서 유일하게 노인과 장애인을 대상으로 개최되는 SENDEX 전시회에서 약사회는 박람회를 참관하는 노인과 장애인, 일반인을 대상으로 건강상담을 진행하고, 이를 통해 국민에게 찾아가는 복약지도를 시행한다는 방침이다. 건강부스에서는 의약품 장기복용과 병용 금기, 의약품 올바른 복용법, 의약품 부작용에 대한 안내를 진행한다. 특히, 현장에서 궁금증을 상담하는 참관인에 대해서는 상담은 물론 복약지도를 진행하고 관절염, 치매, 동맥경화, 전립선비대증에 관한 안내사항 등을 패널로 제작해 게시하기로 했다. 김순례 부회장은 "이번 부스 참여를 통해 약사의 위상 제고와 국민과 함께하는 약사상을 실천해 약사 직능의 신뢰성을 증대하겠다"라고 전했다.

임채규 2014.08.19
산업 /

한국오츠카, 14번째 가족 초청의 날 열어

한국오츠카제약은 ‘가족 초청의 날’을 맞아 지난 14일 약 30여 명의 직원 및 그 가족을 공장(경기도 화성시 제약공단 소재)으로 초청했다고 밝혔다. 이 행사는 임직원 배우자 및 자녀들에게 회사에 대한 이해의 기회를 제공함과 동시에, 사원들에게 회사에 대한 자긍심과 애사심을 고취시키기 위하여 한국오츠카제약이 2001년부터 매년 1회씩 실시하는 공장 견학 프로그램으로, 이번이 14번째 행사다. 이번 행사에서는 완제의약품 제조 시설과 원료의약품 합성 시설, 품질관리 시험실 및 공정관리실 등을 돌아보며 다양한 프로그램이 진행되었다. 특히, 회사에서 미리 마련해둔 가족별 이름이 적힌 탈의복 및 실내화 지급 등에서 가족들의 큰 호응을 얻었으며, 물놀이 구명조끼 등 푸짐한 기념품도 전달됐다. 또한, 견학 후 뷔페식사 제공 및 회사 전액지원의 용인 에버랜드 놀이동산 또는 케리비안베이 가족 물놀이로 오후 일정이 진행됐다. 견학에 참여하였던 한 직원은 “작은 부분까지 세심하게 배려해 준 회사에 감동 받았다. 아이들이 아빠회사 정말 좋은 회사인 거 같다고 이야기 하는데 큰 자긍심과 감사의 마음이 샘솟았다” 라고 소감을 밝히기도 했다.

신은진 2014.08.19
정책

건보공단 담배소송, 본격적인 법정 공방 시작

건보공단의 담배소송이 내달 12일 첫 공판을 시작으로 본격적인 공방을 시작한다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)은 건강보험의 지속가능성을 담보하고 국민건강증진을 위해 지난 4월 14일 담배회사 (주)KT&G, 필립모리스코리아(주), BAT코리아(주)(제조사 포함)를 상대로 537억 원의 손해배상청구소송을 제기하였으며, 내·외부 변호사로 소송대리인단을 구성하여 소송을 진행하고 있다. 공단에 피소된 담배회사들 모두가 소송대리인을 통해 지난달 법원에 답변서를 제출하였고, 서울중앙지방법원에서 9월 12일 14시 첫 변론기일을 지정함에 따라 건보공단과 담배회사들 간의 본격적인 법정 공방이 오가게 되었다. 담배회사들은 답변서에서 “지난 2014. 4. 10. 선고된 대법원 판결을 이유로 담배의 결함이나 담배회사의 불법행위에 대하여는 더 이상의 판단이 필요 없다”고 주장하면서 “공단이 직접 담배회사를 상대로 손해배상청구를 할 수 없음에도 다른 정치적인 이유로 무리한 소송을 제기했다”고 비난했다. 이들은 “담배연기에 포함되어 있는 화학성분이나 유해물질의 인체에 대한 정량적인 측면에서의 유해성은 아직 규명되지 않은 상태이며, 따라서 담배에 존재하는 유해성의 정도는 사회적으로 허용된 위험의 정도에 불과하다”라고 했고, 담배의 중독성과 관련해서도 “흡연의 가장 핵심적인 요소는 개인의 의지로, 누구나 자유의지로 담배를 끊을 수 있다”며“암모니아 등의 첨가물을 통한 유해성 및 중독성을 증가시킨 사실도 없을 뿐 아니라, 흡연의 위험성에 대하여는 관련 법령이 정하는 바에 따라 소비자들에게 충분히 알렸고, 이미 소비자들은 각 시대별 의학적·과학적 수준을 반영한 언론보도를 통해 그 유해성을 충분히 인식하고 있다”고 주장했다. 이에 대하여 공단 소송을 수행하고 있는 법무지원실 안선영 변호사는 “각 쟁점별 주장 및 반박에 대하여는 오는 9월 12일 PPT를 활용한 변론 과정에서 정리될 것”이라고 밝히면서 “담배의 유해성과 중독성에 대한 담배회사들의 답변은 우리 국민들이 정확히 알 필요가 있다”고 다음과 같이 반박했다. 담배회사들의 주장과 같이 담배에 사회적으로 허용된 최소한의 유해성 밖에 없다면 굳이 세계보건기구가 흡연의 폐해로부터 현 세대와 미래 세대를 보호하기 위하여 ‘담배규제기본협약(FCTC)’이라는 국제조약까지 마련하여 규제하는 이유는 무엇인가? 흡연자가 자유 의지로 그리 쉽게 흡연을 중단할 수 있고, 흡연 피해로 인한 책임 또한 개인이 부담하는 것이 옳다면, 미국 담배회사에게 24조원의 징벌적 손해배상책임이 인정된 최근의 판결은 어떻게 내려졌겠는가? 그리고 “향후 담배의 유해성과 중독성에 대한 진실이 무엇인지를 중심으로 변론을 진행할 것”이라고 밝혔다. 공단은 “이번에 제출된 담배회사들의 답변내용은 1990년대 초반까지 미국 담배소송에서 담배회사들이 주장했던 논리와 동일하다. 그 이후 미국에서도 MSA(보상합의, Master Settlement Agreement)와 판결 등을 통해 상황이 변화되었음에도 과거의 주장을 반복하면서 자신들의 책임을 회피하려는 것은 시대적 흐름에 역행하는 것이다. 앞으로도 전 소송 과정을 공개하고 관련 정보들을 공유함으로써 국민들이 함께 공감하는 국민적 소송으로 진행하겠다”는 입장을 재차 확인했다.

최재경 2014.08.19
산업 /

한국얀센 서튜러® 2014 R&D 100 Award 수상

한국얀센은 지난 7월 11일, 미국의 과학기술 잡지인 R&D 매거진이 주최하는 ‘2014 R&D 100 Award’ 생명과학 분야(Life-Science category)에서, 과학과 공중보건 분야의 중요한 발전을 이끌었다는 평가를 받아 얀센의 다제내성 결핵 치료제인 서튜러®’ (Sirturo, 성분명: 베타퀼린푸마르산염, Bedaquiline fumarate)가 선정되었다고 밝혔다. ‘R&D 100 Award’는 한 해 동안 전 세계에서 가장 우수한 100가지의 상용화 된 제품 및 기술을 선정하는 상으로, 지난 1963년 제정 되어 현재까지 지속되고 있다. 다제내성 결핵이란, 1차 표준 결핵 치료제인 ‘이소니아지드’와 ‘리팜핀’에 동시 내성이 있는 결핵균에 의해 발생한 결핵으로, 일반 결핵보다 치료가 어렵고 시간이 오래 걸린다. 현재까지 결핵 치료는 1960년대 이전에 허가된 일반 결핵 약제로 치료가 이루어져 왔으며 복용 중인 약에 내성이 생긴 이후로는 사용 가능한 치료 옵션이 제한적이었다. 서튜러®는 결핵균의 ‘생존’ 에너지원 합성 효소를 차단하며 결핵균의 복제를 효과적으로 차단하는 차별화된 작용 기전으로 주목 받고 있다. 또한 2상 임상 시험 결과, 기존 치료제에 서튜러®를 추가한 환자군에서 객담검사가 음성으로 전환되는 소요 시간이 기존 치료군에 비해 현저하게 줄어들었다. 뿐만 아니라 기존 치료군에 비해 음성 전환율을 21% 높여, 더 많은 비율의 환자가 치료된 결과를 보였다. 한국얀센 김옥연 대표이사는 “이번 2014 R&D 100 Award수상을 통해 서튜러®가 다제내성 결핵 치료에서 과학적, 공중보건상 중요한 발전을 이뤘다는 평가를 받은 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.

신은진 2014.08.19
정책

물티슈, 화장품으로 분류해 안전관리 강화

식품의약품안전처(처장 정승)는 공산품으로 관리되던 인체 청결용 물휴지(티슈)를 화장품으로 관리하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘화장품법 시행규칙’ 일부 개정안을 입법예고한다고 19일 밝혔다. 이번 개정안은 인체 청결용 물휴지(티슈)를 화장품으로 분류하여 안전관리를 강화하기 위한 것으로서 산업통상자원부 국가기술표준원 등과 협의를 거쳐 마련하였다. 인체 청결용 물휴지가 화장품으로 관리되면 사용원료 기준을 준수해야 하고 품질관리기준 및 제조판매 후 안전기준을 적용받아 품질검사 이후 적합된 제품 만 판매되며, 부작용 보고가 의무화된다. 참고로 현재 국내에서 판매되는 물휴지(티슈)는 인체 청결용과 구강 청결용(의약외품) 제품으로 나뉘어 있다. 다만, 음식점 등에서 제공되는 제품은 ‘공중위생관리법’에 따라 위생관리용품으로 구분된다. 식약처는 이번 개정을 통해 인체 청결용 물티슈에 대해 높아진 소비자의 안전관리 요구를 충족할 수 있을 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 입법·행정예고에서 확인할 수 있으며, 의견이 있는 경우 9월 28일까지 식약처 화장품정책과로 제출하면 된다.

신은진 2014.08.19
아로마 멀티로드숍 ‘아로마코에스’ 향기 뿜는다

세계적으로 유명한 국내외 아로마 제품을 브랜드별로 한자리에 모은 멀티로드숍 ‘아로마코에스(www.aromacos.co.kr)’가 지난 13일 선릉 1호점을 오픈했다.브랜드 네임인 아로마코에스는 Aroma(향)와 함께 있음을 뜻하는 영문 약자 ‘CO’ 그리고 특별한 이야기 ‘Special Story’를 함축적으로 표현하는 영문 ‘S’를 조합해 탄생했다. 향기와 함께하는 특별한 이야기란 의미다. 즉, 일상 속에서 향은 삶의 가치를 높여주고 한층 더 특별하게 만드는 중요한 매개체라고 회사측은 설명했다. 아로마코에스의 타깃은 25~35세 여성 직장인, 주부, 전문직 종사자 등이다. 감각적인 디자인이 돋보이는 아로마코에스의 다양한 제품은 홈 데코레이션 아이템으로도 손색이 없어 신혼부부, 집들이, 개업 선물용으로 안성맞춤이다. 아로마코에스는 미국을 비롯 프랑스, 이탈리아, 벨기에 등 유럽에서 엄선한 수준 높은 아로마 아이템 600여개를 갖췄다. 대표 브랜드인 ‘미스터 앤 미세스’는 현대 예술계의 거장 루카트라치(Luca Trazzi)가 디자인한 이탈리아 브랜드로 심플하지만 독특한 사람 모양의 디자인 패키지와 매력적인 향으로 유명하다. 차량용 방향제인 ‘체사레’, 디퓨저’비토’, 스마트폰 거치대로 이용 가능한 ‘빅브라더 그린’ 등도 있다. 까다로운 수작업 공정을 통해 탄생하는 독일의 향 전문 브랜드 ‘리나리’, 4대에 걸친 110년의 히스토리를 갖고 있는 프랑스 수제 비누 브랜드 ‘마리우스파브르’ 등도 준비됐다. 스타일과 실용성 모두를 만족 시키는 국내브랜드인 ‘아로마코’도 눈에 띈다. 이처럼 아로마코에스는 공간을 향기롭게 만들어주는 디퓨저와 향초는 물론 유기농 브랜드의 헤어·보디 케어 제품 등 다양하게 구성됐다. 제품 구성을 위해 아로마코에스는 향 전문기업 아르마코(AROMACO, 옛 아로마앤코)와 파트너십을 맺었다. 지난 1993년 설립된 아르마코는 MR&MRS, MARIUS FABRE, BAOBAB, LINARI 등과 같은 유럽과 미국의 유명 브랜드를 국내 독점 공급하고 있으며, 자체 생산공장도 보유하고 있다. 아르마코에스는 글로벌 트렌드인 북유럽 스칸디나비아 라이프스타일의 매장 인테리어를 구현했다. 서울대 소비자학과 연구 교수(소비트렌드분석센터 수석연구원)는 “혼자만의 라운징을 즐길 수 있는 공간을 요구하는 흐름이 보인다”면서 “북유럽 스타일은 세계적 흐름”이라고 내다봤다. 이를테면 자신만의 공간인 ‘욕조’에 필요한 방향제, 향초 등과 같은 제품에 소비자의 관심이 높아질 것이라는 진단이다.이를 반영해 아로마코에스는 인테리어 핵심 키워드로 ‘EUROPEAN, UNIQUE, BRIGHT, COMFORTABLE’를 잡고, 이국적이면서도 밝고 편안하면서도 세련된 느낌을 주는 북유럽 스타일의 독특함을 구현했다. 아르마코에스는 빠르게 성장할 것으로 기대를 모으고 있다. 1,000억원 대로 추정되는 국내 홈 프레그런스(Home Fragrance) 시장은 블루오션 시장이기 때문. 캔들과 디퓨저 제품은 전년대비 40~50%의 매출 성장을 보이는 것으로 추정될 정도다. 여기에다 아로마코에스는 기존 화장품 브랜드숍에 보다 카운셀링이 거의 필요치 않아 점주와 1명의 판매사원으로 숍을 운영 할 수 있고, 유통기한도 길고, 재고부담이 낮은 반면 객단가는 두세 배 이상 높은편이다. 더구나 정가에 판매 할 수 있는 시장으로 수익성은 화장품 보다 높다고 회사측은 설명했다. 아로마코에스는 로드숍 1호점 안정화와 브랜드 인지도 확대에 집중한 후, 오는 9월부터 본격적인 가맹사업에 나설 계획이다. 회사측 관계자는 “40~50대 주부나 초보창업자가 장기간의 교육이수나 전문기술 없이 단기 교육만으로도 손쉽게 창업할 수 있다”면서 “가맹점 확대 보다 상권과 점포별 수익에 초점을 맞춰 단계별로 조금씩 늘리겠다”고 말했다. 창업 개설 비용은 33.05㎡(10평 기준)으로 가맹비 500만원, 인테리어비 3,000만원 정도다. 상권은 주부층, 직장인이 많은 아파트, 오피스타운이 적당하다. 아로마코에스 조윤행 대표이사는 “아로마코에스는 프리미엄 아이템부터 합리적인 가격대의 제품까지 다양하게 준비했다”며 “단순히 향 제품 판매에 그치지 않고 바쁜 일상에 지친 현대인들에게 힐링에 도움을 주고 라이프스타일 선도하는 브랜드로 자리매김하겠다”고 말했다.조 대표는 아모레퍼시픽, 토니모리, 올리브영, 더페이스샵, 소망화장품 등에서 잔뼈가 굵은 유통 전문가이다.한편, 아로마코에스는 선릉 1호점 오픈을 기념해 캔들 홀더, 캔들라이터, 리필 오일 증정 행사를 마련했다.

안용찬 2014.08.19
“천연물 화장품 기업, 경기도로 오세요”

지역에 산재돼 있는 특화 자원의 발굴과 함께 산업화를 통한 지역경제 활성화를 위해 도내 천연물을 소재로 한 화장품 기업의 활성화를 돕는 지원사업이 실시된다. 최근 경기과학기술진흥원 천연물신약연구소 RIS사업단(단장 오좌섭)은 경기도와 수원시와 함께 도내 천연물을 소재로 한 기능성 화장품 중소기업을 지원하는 ‘경기 기능성 천연물산업 육성 지원사업’을 공고했다. 이 사업은 최근 고령화와 삶의 질 향상에 따른 관심이 고조되면서 천연물을 소재로 한 관내 화장품 관련 중소기업의 마케팅 ‧ 홍보를 지원하는 사업으로 총 2억 원 내외의 비용을 지원한다. 지원 분야는 ▲제품개발부터 마케팅지원에 이르는 One-Stop 지원, ▲지식재산권 지원, ▲시제품제작지원, ▲배포용 샘플제작 지원, ▲제품 패키지(디자인) 및 홍보용 인쇄물 제작지원, ▲다국어 홈페이지 제작지원 ▲국내외 전시박람회비 등의 8개 분야다. 특히 올해는 보다 다양한 분야에 지원규모를 확대해 도내 화장품 관련 기업의 애로사항에 대한 즉각적인 컨설팅과 함께 니즈 파악 및 해결에 나설 계획이다. 또 수혜기업 지원을 통해 기업의 마케팅과 홍보에 대한 필요성과 중요성을 부각시킬 예정이며, 수혜기업의 기술 경쟁력 강화를 촉진, 제품개발 및 시장개척을 돕는다는 계획이다. 신청한 기업에 한해 내·외부 평가위원회로 구성된 선정평가위원회를 통해 최종 수혜기업을 선정·지원할 계획이다. 참여기업으로 선정된 이후 회사 부도 등 경기도가 인정하는 중대한 사유 이외의 사정으로 참가를 포기한 기업은 사업단에서 지원하는 기업지원 사업에 대해 향후 3년간 지원대상에서 제외된다. 한편 천연물신약연구소 RIS사업단은 경기도와 수원시의 지원을 받아 지난 2010년부터 산업통상자원부 지역연고육성사업(RIS)을 수행하면서 도내 중소 제약 및 바이오산업의 매출 증대와 고용 창출에 대해 종합지원하고 있다.

송상훈 2014.08.19
모바일 쇼핑 급성장, 2분기 거래액 3조원 돌파

모바일 쇼핑의 성장세가 무섭다. 통계청이 최근 공개한 ‘2014년 2/4분기 온라인쇼핑동향조사’ 결과에 따르면, 모바일 쇼핑은 3조1,930억원으로 전년 동기 대비 136.9%가 증가한 것으로 나타났다. 올해 1분기에 비해서는 13.1%가 늘어난 상황. 반면 PC 기반의 온라인 쇼핑 거래액은 전 분기 대비 1.1%가 증가하는 데 그쳤다. 올해 2분기 전체 온라인·모바일 쇼핑 거래액은 10조5,830억원으로 전년 같은 시기에 비해 14.4%가 증가했다. 주목할 만한 것은 화장품의 두드러진 순위 상승이다. 상품군별 거래액에서 화장품은 전년 동기 대비 21.5%로 여행 및 예약서비스(28.8%) 다음으로 높은 성장세를 과시했다. 또 1분기에 비해서는 온라인이 3.0%, 모바일이 13.1%의 증가율을 기록, 스마트폰으로 화장품을 구입하는 트렌드가 빠르게 확산되고 있는 것으로 확인됐다. 한편 2분기 상품군별 온라인·모바일 쇼핑 거래액 구성비는 전년 동기 대비 여행 및 예약서비스(2.1%), 화장품(0.3%), 스포츠·레저용품(0.1%)은 확대됐으나 사무·문구(-0.5%), 아동·유아용품(-0.4%), 음·식료품(-0.4%), 컴퓨터 및 주변기기(-0.3%), 서적(-0.3%), 생활·자동차용품(-0.2%) 등은 축소됐다. 이번 조사의 대상은 인터넷 상에서 거래를 주로 하고 주문 기능이 있는 온라인 쇼핑 운영업체 999개였으며, 방식은 통계청 지방청의 면접조사 및 인터넷(CASI) 조사였다.

임흥열 2014.08.19
산업 /

동국제약,최초 OTC 개량신약 '잇몸약복합제' 출격

동국제약(대표이사 이영욱)이 국내 최초로 잇몸 겉과 속에 한번에 작용하는 생약복합성분의 잇몸약 ‘인사돌플러스’를 출시한다. 8월 20일 발매되는 인사돌플러스는 10여년 간의 기초 및 비임상연구, 임상연구를 거쳐 개발돼, 국내 최초로 특허받은 잇몸약 복합제다. 옥수수불검화정량추출물에 ‘후박나무’의 추출물을 새롭게 추가, 이를 이상적인 비율로 배합해 기존 잇몸약보다 효과가 강화됐다. 후박추출물은 다양한 과학적 연구를 통해, 잇몸병을 유발시키는 치주병인균에 대한 항균 효과 및 항염 작용이 입증돼 있다. 옥수수불검화정량추출물은 치조골(잇몸뼈) 형성 촉진 및 치주인대 강화작용을 나타낸다. 동국제약에 따르면 인사돌플러스는 이 두가지 생약성분의 복합제로 각각의 성분이 시너지 효과를 발휘할 수 있는 최적의 비율(1:2)로 배합돼 잇몸 겉과 속에 한번에 작용한다. 또한 생약복합성분이라, 장기간 관리가 필요한 잇몸병 치료 및 예방에 더욱 효과적이다. 특히 인사돌플러스는 서울대학교 치과대학 치주과학연구팀과 충남대학교 약학대학 생약연구팀, 동국제약 리서치센터의 산학협동을 통해 개발된 국내 최초 OTC(일반의약품) 개량신약 개념의 잇몸약으로, 2020년 까지 특허가 보호된다. 또 해외 수출 협상도 진행될 예정이어서 국가 경제에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 연구에 참여했던 충남대학교 배기환 명예교수는 “옥수수불검화정량추출물과 후박추출물을 1:2 비율로 배합했을 때 잇몸병 개선에 가장 효과적이었다”며 “이러한 비율로 구성된 새로운 잇몸약인 인사돌플러스가 국민 구강건강 향상에 도움이 될 것”이라고 설명했다. 대한치주과학회 김남윤 공보이사(치과의사)는 “잇몸병 즉, 치주병은 잇몸 겉뿐만 아니라 치조골, 치주인대 등 잇몸 속까지 철저한 관리가 필요하다. 이러한 의미에서 항염작용이 강화된 인사돌플러스가 치과치료와 함께 사용되면 도움이 될 것으로 보인다”고 말했다. 동국제약 차경회 연구소장은 “잇몸건강을 선도하고 있는 제약회사로서 보다 효과적인 잇몸병 치료 및 관리를 위하여 장기간 연구를 진행해 왔다”며 “그 결과 잇몸 겉과 속까지 한번에 작용하는 OTC 개량신약 개념의 잇몸약 인사돌플러스를 개발하게 돼 보람을 느낀다”고 전했다.

이권구 2014.08.19
정책

파클리탁셀 단일제 이상반응에 황반부종 등 추가돼

파클리탁셀 단일제(주사제)의 허가사항에서 이상반응이 추가됐다. 식품의약품안전처는 '파클리탁셀 단일제(주사제)'에 대하여 안전성․유효성 심사 등을 근거로 사용상의 주의사항을 통일조정할 예정이며 의견조회를 실시한다고 18일 밝혔다. 통일조정안은 이상반응에 종양 용해 증후군, 황반 부종, 피부 홍반 루푸스, 전신 홍반 루푸스가 추가됐다. 또한 '일반적 주의' 항목에서 '이 약은 에탄올을 함유하므로 전 처치로 투여된 염산지펜히드라민정과 알코올의 상호작용에 의한 중추신경 억제작용이 증강될 가능성이 있다'는 항목이 '이 약은 에탄올을 함유하므로 전 처치로 투여된 디펜히드라민염산염정과 알코올의 상호작용에 의한 중추신경 억제작용이 증강될 가능성이 있다'로 변경됐다. '상호작용' 항목에서는 시스플라틴 투여 후 이 약을 투여할 경우 청소율이 33%감소한다는 기존 내용이 20% 감소로 축소됐다, 한편 통일조정안에 대하여 이의가 있는 경우 9월 1일까지 식약처 의약품심사조정과에 제출하면 된다.

신은진 2014.08.19
산업 /

"도매, 집단행동 돌입시 그 책임은 다국적제약사 몫"

의약품유통협회가 내민 대화의 손을 거부한 다국적제약사의 불성실한 태도에 대해 도매업체들의 집단행동이 가시화될 전망이다. 한국의약품유통협회 비상대책위원회 이용배 실행의원장은 18일 협회 사무실에서 20일 개최하는 '다국적제약사 유통비용 이대로 좋은가' 토론회를 앞두고 기자간담회를 가졌다. 이용배 위원장은 "의약품유통협회는 이번 토론회에서 의약품정책연구소에 의뢰해 도출한 의약품 적정 유통비용을 공개할 예정이다"며 "외부 기관의 객관적인 시각으로 도출한 결과인만큼 신뢰도도 높고 이해의 폭도 넓을 것이라고 생각한다"고 말했다. 또 "이번 토론회는 백제약품 김동구 회장, 지오영 조선혜 회장 등 현업 최고의 인사들과 약사회, 정부 관계자들을 참석시키는 등 공을 들여 준비했다"며 "제약업계와 유통업계가 상생할 수 있는 적정 유통비용을 모색하는 자리가 됐으면 한다"고 기대했다. 하지만 이용배 위원장은 "정책토론회에 다국적제약사들이 인식하는 적정 유통비용에 대해 입장을 들어보려 다국적제약업계에 참석을 요청했지만 불참을 통보해 와 아쉽다"라고 지적했다. 다국적제약업계측에서는 유통비용 문제는 개별 제약사이기 때문에 공개적인 자리에서 유통비용에 대해 논의하는 것이 바림직하지 않다는 불참이유를 전달한 것으로 전해졌다. 이와 관련, 이용배 위원장은 "다국적제약사들은 수익 악화 핑계를 대고 유통업계에는 생계가 보장되지 않은 비현실적인 유통비용을 제공하고 있다"며 "이번 토론회를 계기로 다국적제약회사의 순기능에 대해 정부와 제약업계, 유통업계, 의사협회, 약사회 등이 협의체를 구성해 제대로 평가하고, 올바른 방향은 무엇인지 머리를 맞댈 필요가 있다"고 강조했다. 특히 이용배 위원장은 "다국적사들은 국내 생산거점을 대부분 철수한 상황이고, 이전가격(Transfer Price)을 높이 설정해 국내에 법인세 납부금도 미미한 상황이다"며 "또 최근에는 중국 등 해외에서 비윤리적인 영업활동이 적발되는 등 도덕적으로도 좋지 않은 모습을 보이고 있다"고 지적하고 토론회 참석을 재차 요청했다. 한편, 유통비용 관련 토론회에 다국적제약사들이 참석을 거부하면서 도매업계의 불만의 목소리는 커지고 있다. 의약품유통협회 고위 관계자는 "유통비용과 관련한 서로의 간극을 줄이기 위해 다국적제약사의 참석을 요청했는데 이를 거부한 것에 대해 도매업체들의 불만의 목소리가 커지고 있다"며 "토론회 이후 나타날 도매업체들의 집단행동에 대해 책임은 다국적제약사들이 져야 할 것이다"고 경고했다.

김용주 2014.08.19
글로벌

화이자, 유방암 신약 팔보시클립 FDA 허가신청

화이자社가 새로운 경구용 유방암 치료제 기대주 팔보시클립(palbociclib)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 18일 공표했다. 이날 화이자는 전신요법제로 치료한 전력이 없는 폐경기 후 여성 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자들에게 ‘페마라’(레트로졸)과 병용하는 요법제로 팔보시클립의 허가를 신청했다고 설명했다. 화이자는 팔보시클립과 ‘페마라’를 병용한 그룹을 ‘페마라’ 단독복용群과 비교하면서 무진행 생존기간(PFS)을 비교분석하는 방식으로 진행되었던 임상 2상 ‘PALOMA-1시험’ 결과를 근거로 이번에 허가신청서를 제출한 것이다. 특히 팔보시클립은 지난해 4월 FDA로부터 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성 유방암 환자들을 위한 1차 전신요법제 용도의 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정된 바 있는 기대주이다. ‘획기적 치료제’ 지정은 ‘PALOMA-1 시험’의 중간평가 결과에 근거를 두고 이루어진 것이었다. FDA는 팔보시클립과 관련해 제출된 허가신청서에 대한 접수 여부를 앞으로 60일 동안 진행할 예정이다. 화이자社 항암제 사업부의 게리 니콜슨 사장은 “오늘 허가신청서 제출을 마친 것은 화이자 뿐 아니라 팔보시클립에도 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 “팔보시클립이 진행성 유방암 환자들에게 유망한 치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 팔보시클립은 선택적 사이클린 의존성 인산화효소(CDK) 4 및 6 저해제로 세포주기의 조절을 회복할 수 있도록 하면서 종양세포의 증식을 차단하는 기전의 경구용 표적요법제이다. 세포주기에 대한 조절력을 잃고 CDK 4 및 6가 과잉활성을 띄게 되면 세포증식을 통제할 수 없는 상황으로 진행되게 된다. 팔보시클립은 전임상 시험에서 CDK 4 및 6의 활성을 저해해 암세포들이 세포주기 중 ‘G1기’(세포분열이 끝나고 S기가 시작하기 전까지의 단계)에서 ‘S기’(염색체가 2배가 되는 단계)로 이행되지 못하도록 차단해 세포성장과 DNA 복제를 억제하는 효과가 입증된 바 있다. 이에 따라 임상 2상에서 팔보시클립과 ‘페마라’를 병용한 그룹은 무진행 생존기간이 20.2개월에 달해 ‘페마라’ 단독복용群의 10.2개월을 2배 가까이 상회했다는 고무적인 결론이 도출됐었다.

이덕규 2014.08.19
산업 /

세타필®, 대한사회복지회 의정부영아원에 1,112개 기부

갈더마코리아㈜(대표 박흥범)의 브랜드 세타필®은 14일 오후 경기도 의정부시에 위치한 대한사회복지회 의정부 영아원(원장 이미라)을 방문하여, 세타필® 젠틀스킨클렌져와 모이스춰라이징 로션 1,112개(시가 2,000만원 상당)를 기부했다고 밝혔다. 이번 기부는 도움이 필요한 주변 이웃에게 따뜻한 스킨십의 손길을 나누는 세타필®의 사회공헌활동인 ‘세타필® 스킨십 캠페인’의 일환으로 기획되었다. 세타필®은 이번 기부에 앞서 지난 7월 16일 고속터미널역에서 시민들과 HI FIVE(하이파이브)를 나누는 게릴라 이벤트를 진행하였다. 이벤트의 주인공인 선미와 친구들이 지하철역을 지나는 시민들에게 하이파이브를 유도하였으며, 참가한 시민의 수만큼 피부질환을 앓고 있는 아이들에게 기부될 세타필® 제품이 적립되었다. 이 날 총 486명의 시민이 하이파이브를 통해 기부에 참여하고 세타필®과 따뜻한 스킨십을 나누었다. 더불어 이날 진행된 HI FIVE 게릴라 이벤트 내용을 영상으로 제작하여 세타필® 공식 페이스북(https://www.facebook.com/Cetaphil.Korea)에 업로드하고, 해당 영상을 공유하거나 좋아요를 누른 회원 수만큼 세타필 1oz(29ml)를 적립하는 온라인 이벤트도 함께 진행하였다. 1,200명에 달하는 많은 페이스북 유저들이 하이파이브 캠페인을 응원하며 기부에 동참하였다. 세타필® 마케팅을 담당하는 이정민 사원은 “피부질환을 앓고 있는 아이들에게 세타필의 부드러운 스킨십을 전하는 이번 캠페인에, 온오프라인을 통해 많은 분들이 따뜻한 손길을 나누어주셔서 더 큰 의미가 있는 것 같다” 며 “앞으로도 소외 받는 우리 이웃을 위한 세타필®의 기분 좋은 스킨십은 계속될 것”이라고 소감을 전했다.

신은진 2014.08.18
정책

마약류 취급승인 범위 확대 입법예고

식품의약품안전처(처장 정승)는 마약류 취급승인 범위를 확대하는 등 제도 개선 내용을 담은 ‘마약류 관리에 관한 법률’일부 개정(안)을 오는 18일 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 그간 업계 등이 건의한 사항을 개선하고 마약류 범위와 향정신성의약품의 원료 물질의 취급 제한을 명확히 하는 등 안전관리를 강화하기 위해 마련하였다. 주요 내용은 △마약류 범위 및 취급 제한 대상 명확화 △마약류에 대한 취급승인 범위 확대 △마약류 수입 허가요건 완화 △봉함증지 제도개선 △과징금 체납 시 행정처분 환원 근거 마련 등이다. 현행 법률에 따르면 양귀비, 아편 등에서 추출되는 ‘알카로이드’는 마약으로 지정되어 있으나 이를 화학적으로 합성한 것은 정의가 모호하므로, 앞으로는 화학적으로 합성한 것까지 마약 정의에 구체적으로 기재하여 범위를 명확히 했다. 또한, 향정신성의약품 원료로 사용되던 버섯 등도 수출입, 매매(알선) 등의 취급 제한을 명확히 규정했다. 마약류와 임시 마약류를 취급할 수 있는 범위를 확대하여 대마의 경우 앞으로는 기존의 학술연구자 뿐 아니라 국립과학수사연구원, 대검찰청 등 공무용으로도 대마를 수출입하여 사용할 수 있게 된다. 임시 마약류도 기존의 공무원 뿐 아니라 분석법 등을 개발하는 학술연구자 등도 사용할 수 있게 된다. 그간 마약류를 수출입 하려는 자는‘약사법’에 따라 식약처장으로부터 의약품 수입 품목 허가를 받아야 했으나, 앞으로는 동물용 마약류의 경우 농림축산식품부장관 또는 해양수산부장관으로부터 품목 허가를 받는 경우에도 수출입업자 허가를 받을 수 있게 된다. 더불어 봉함증지 발행과 부착에 소요되는 인력, 비용 등을 절감하기 위해 마약류에 정부 봉함증지를 부착토록 하던 것을 개선하여 제조(수입)사가 직접 봉함하도록 했다. 과징금 체납을 방지하고 법 집행의 실효성을 제고하기 위해 과징금이 체납되면 행정처분으로 환원할 수 있도록 한다. 식약처는 이번 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 개정을 통해 절차 및 규제 등은 합리적으로 개선하고 안전 관리를 강화하는데 도움이 될 것이라고 전했다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)입법행정예고에서 확인할 수 있다. 이번 개정안에 의견이 있는 경우 9월 29일까지 식약처에 의견서를 제출하면 된다.

신은진 2014.08.18

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